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Document 32024R0197

    Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, de 19 de octubre de 2023, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en lo que respecta a la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias

    C/2023/6928

    DO L, 2024/197, 5.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj

    European flag

    Diario Oficial
    de la Unión Europea

    ES

    Serie L


    2024/197

    5.1.2024

    REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2024/197 DE LA COMISIÓN

    de 19 de octubre de 2023

    por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en lo que respecta a la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias

    (Texto pertinente a efectos del EEE)

    LA COMISIÓN EUROPEA,

    Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

    Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

    Considerando lo siguiente:

    (1)

    La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

    (2)

    Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») propuestas de introducción de la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas, los siguientes dictámenes (2) sobre esas propuestas:

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1:1);

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1:1);

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y la sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol (1:1);

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al cinamaldehído; 3-fenilprop-2-enal; aldehído cinámico; cinamal [1]; (2E)-3-fenilprop-2-enal [2];

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la benfluralina (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al diisocianato de 3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diilo;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al foramsulfurón (ISO); 2-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamida; 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil)urea;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al acrilato de etilo;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al acrilato de metilo;

    propenoato de metilo;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al metacrilato de metilo; 2-metilprop-2-enoato de metilo; 2-metilpropenoato de metilo;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo a la transflutrina (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluorobencilo;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al metacrilato de alilo; éster de 2-propenilo del ácido 2-metil-2-propenoico;

    Dictamen de 18 de marzo de 2021 relativo al cloruro de mepicuat (ISO); cloruro de 1,1-dimetilpiperidinio;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la trietilamina;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la di-N-butilamina;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la 4-nitrosomorfolina;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al difenoconazol (ISO); 1-({2-[2-cloro-4-(4-clorofenoxi)fenil]-4-metil-1,3-dioxolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazol; éter 4-clorofenil 3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenílico;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la N,N-dimetil-p-toluidina;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al clorato de potasio;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo al clorato de sodio;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis[(2,3-epoxipropoxi)metil]butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-[(2,3-epoxipropoxi)metil]-2-hidroximetilbutano;

    Dictamen de 10 de junio de 2021 relativo a la metribuzina (ISO); 4-amino-6-tert-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-ona; 4-amino-4,5-dihidro-6-(1,1-dimetiletil)-3-metiltio-1,2,4-triazin-5-ona;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al carbonato de litio [1], el cloruro de litio [2] y el hidróxido de litio [3];

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al propilfosfonato de dimetilo;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al maleato de dibutilestaño;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de dibutilestaño;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a la clotianidina (ISO); (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [1]; (2E)-2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [2];

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media menor de 352 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media mayor o igual a 352 g/mol y menor de 704 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media de entre 704 g/mol y 1 540 g/mol, ambos inclusive) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos];

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a la (1-feniletiliden)hidrazona de la 1-feniletan-1-ona;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al cloruro de 9-[2-(etoxicarbonil)fenil]-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio; Rojo Básico 1;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al picolinafeno (ISO); N-(4-fluorofenil)-6-[3-(trifluorometil)fenoxi]piridinil-2-carboxamida; 4′-fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolil)oxi]picolinanilida;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al sulfuro de hidrógeno;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al alcohol bencílico;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al resorcinol; 1,3-bencenodiol;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo al 2,2’,6,6’-tetrabromo-4,4’-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A;

    Dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a una nueva evaluación a petición de la Comisión para revisar la clasificación armonizada del plomo (medio ambiente);

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 2,2’-({3-metil-4-[(4-nitrofenil)azo]fenil}imino)bisetanol;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctan-1-ol;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,4-bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo; masa de reacción de N-fenil-N’-o-tolilfenilendiamina, N,N’-difenil-p-fenilendiamina y N,N’-di-o-tolilfenilendiamina;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dimetacrilato de tetrametileno;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la masa de reacción de bismetacrilato de 7,7,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo y bismetacrilato de 7,9,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dimetacrilato de 2,2’-etilendioxidietilo;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al bifenox (ISO); 5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al 4-metilimidazol;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al dióxido de azufre;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,2-bencisotiazol-3(2H)-ona; 1,2-bencisotiazolin-3-ona;

    Dictamen de 26 de noviembre de 2021 relativo al benalaxil (ISO); N-(2,6-dimetilfenil)-N-(fenilacetil)-DL-alaninato de metilo.

    (3)

    La Comisión ha recibido información adicional de las partes interesadas que impugnaba la evaluación científica establecida en el dictamen del CER de 26 de noviembre de 2021 relativo a la 1,4-bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo y en el dictamen del CER de 16 de septiembre de 2021 relativo al óxido de dibutilestaño. Se evaluó la información adicional y no se consideró suficiente para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER. Sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes, es adecuado, por tanto, introducir la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas.

    (4)

    El dictamen del CER de 16 de septiembre de 2021 relativo a la toxicidad ambiental del plomo proponía varias opciones posibles para actualizar la clasificación armonizada del plomo en cuanto a la toxicidad acuática. Estas opciones ofrecen la posibilidad de tener una única entrada para el plomo en forma de polvo («polvo de plomo») y en forma masiva («plomo masivo») o de conservar dos entradas separadas, una para cada forma. Sin embargo, dado que los datos relativos al plomo masivo indican una disolución en agua inferior a la del polvo de plomo, un cálculo con arreglo a lo dispuesto en la parte 4 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 da lugar a una clasificación menos estricta para el plomo masivo. Procede, por tanto, modificar la actual clasificación de la toxicidad acuática del polvo de plomo con respecto al factor M e introducir una clasificación diferente de la toxicidad acuática para el plomo masivo.

    (5)

    A tenor de los dictámenes del CER, es adecuado, por tanto, introducir o actualizar la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes y a partir de las evaluaciones posteriores.

    (6)

    Por lo tanto, procede modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

    (7)

    Por lo que respecta a la clasificación del metacrilato de metilo como sensibilizante respiratorio y a la clasificación del carbonato de litio, el cloruro de litio y el hidróxido de litio como sustancias tóxicas para la reproducción, la Comisión recibió información adicional de las partes interesadas tras recabar los dictámenes del CER de 18 de marzo de 2021 y de 16 de septiembre de 2021, respectivamente, relativos a dichas sustancias. Dado que esta nueva información científica requiere una evaluación adicional por parte del CER, el metacrilato de metilo, el carbonato de litio, el cloruro de litio y el hidróxido de litio, recomendados en los dictámenes del CER, no deben estar sujetos a clasificación y etiquetado armonizados en esta fase.

    (8)

    No debe exigirse el cumplimiento inmediato de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o actualizadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores.

    HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

    Artículo 1

    El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

    Artículo 2

    El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

    Será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2025.

    No obstante, antes de esa fecha, los proveedores podrán clasificar, etiquetar y envasar sustancias y mezclas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 modificado por el presente Reglamento.

    El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

    Hecho en Bruselas, el 19 de octubre de 2023.

    Por la Comisión

    La Presidenta

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

    (2)  Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. El dictamen de 16 de septiembre de 2021 relativo a una reevaluación a petición de la Comisión Europea puede consultarse en el siguiente sitio web: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.


    ANEXO

    En el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, la tabla 3 de la parte 3 se modifica como sigue:

    1)

    Se insertan las entradas siguientes siguiendo el orden de los números de índice correspondientes a cada entrada:

    N.o Índice

    Nombre químico

    N.o CE

    N.o CAS

    Clasificación

    Etiquetado

    Límites de concentración específicos, factores M y ETA

    Notas

    Códigos de clase y categoría de peligro

    Códigos de indicaciones de peligro

    Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

    Códigos de indicaciones de peligro

    Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

    «015-204-00-5

    4-[1,1,1,3,3,3-Hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio

    479-100-5

    577705-90-9

    Repr. 1B

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H360F»

     

     

     

    «015-205-00-0

    Sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1: 1)

    278-305-5

    75768-65-9

    Repr. 1B

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H360F»

     

     

     

    «015-206-00-6

    Masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1: 1)

    Repr. 1B

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H360F»

     

     

     

    «015-207-00-1

    Masa de reacción de 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol y sal de benciltrifenilfosfonio y 4,4’-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol (1:1)

    Repr. 1B

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H360F»

     

     

     

    «015-208-00-7

    Propilfosfonato de dimetilo

    242-555-3

    18755-43-6

    Muta. 1B

    Repr. 1B

    H340

    H360Df

    GHS08

    Dgr

    H340

    H360Df»

     

     

     

    «050-034-00-5

    Maleato de dibutilestaño

    201-077-5

    78-04-6

    Muta. 2

    Repr. 1B

    Acute Tox. 2

    Acute Tox. 4

    STOT RE 1

    Skin Corr. 1

    Eye Dam. 1

    H341

    H360FD

    H330

    H302

    H372 (sistema inmunitario)

    H314

    H318

    GHS08

    GHS06

    GHS05

    Dgr

    H341

    H360FD

    H330

    H302

    H372 (sistema inmunitario)

    H314

     

    Por inhalación:

    ETA = 0,317 mg/l (polvos o nieblas)

    Por vía oral:

    ETA = 510 mg/kg pc»

     

    «050-035-00-0

    Óxido de dibutilestaño

    212-449-1

    818-08-6

    Muta. 2

    Repr. 1B

    Acute Tox. 3

    STOT RE 1

    Skin Irrit. 2

    Eye Dam. 1

    H341

    H360FD

    H301

    H372 (sistema inmunitario)

    H315

    H318

    GHS08

    GHS06

    GHS05

    Dgr

    H341

    H360FD

    H301

    H372 (sistema inmunitario)

    H315

    H318

     

    Por vía oral:

    ETA = 170 mg/kg pc»

     

    «603-244-00-1

    Masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis[(2,3-epoxipropoxi)metil]butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-[(2,3-epoxipropoxi)metil]-2-hidroximetilbutano

    Muta. 2

    Repr. 1B

    H341

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H341

    H360F»

     

     

     

    «603-245-00-7

    2,2’-({3-Metil-4-[(4-nitrofenil)azo]fenil}imino)bisetanol

    221-665-5

    3179-89-3

    Skin Sens. 1

    H317

    GHS07

    Wng

    H317»

     

     

     

    «603-246-00-2

    3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-Tridecafluorooctan-1-ol

    211-477-1

    647-42-7

    STOT RE 2

    Aquatic Chronic 1

    H373 (dientes, huesos)

    H410

    GHS08

    GHS09

    Wng

    H373 (dientes, huesos)

    H410

     

    M = 1»

     

    «604-099-00-7

    4,4’-[2,2,2-Trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF

    216-036-7

    1478-61-1

    Repr. 1B

    H360F

    GHS08

    Dgr

    H360F»

     

     

     

    «604-100-00-0

    Nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado (con una masa molecular media menor o igual a 1 540 g/mol) [incluye los isómeros orto-, meta-, para- o cualquier combinación de ellos]

    500-315-8

    500-024-6

    500-045-0

    500-209-1

    248-762-5

    243-816-4

    248-291-5

    230-770-5 248-743-1 247-555-7 248-293-6

    y otros

    127087-87-0

    9016-45-9

    26027-38-3

    68412-54-4

    27986-36-3

    20427-84-3

    27176-93-8

    1119449-38-5 7311-27-5 27942-27-4 26264-02-8 27177-05-5 14409-72-4 y otros

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H400

    H410

    GHS09

    Wng

    H410

     

    M = 1

    M = 10»

     

    «606-155-00-6

    Cinamaldehído; 3-fenilprop-2-enal;

    aldehído cinámico; cinamal [1]

    (2E)-3-fenilprop-2-enal [2]

    203-213-9 [1]-[2]

    104-55-2 [1] 14371-10-9 [2]

    Skin Sens. 1A

    H317

    GHS07

    Wng

    H317

     

    Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 %»

     

    «607-766-00-0

    Dimetacrilato de tetrametileno

    218-218-1

    2082-81-7

    Skin Sens. 1B

    H317

    GHS07

    Wng

    H317»

     

     

     

    «607-767-00-6

    Masa de reacción de bismetacrilato de 7,7,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo y bismetacrilato de 7,9,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diazahexadecano-1,16-diilo

    276-957-5

    72869-86-4

    Skin Sens. 1B

    H317

    GHS07

    Wng

    H317»

     

     

     

    «607-768-00-1

    Dimetacrilato de 2,2’-etilendioxidietilo

    203-652-6

    109-16-0

    Skin Sens. 1B

    H317

    GHS07

    Wng

    H317»

     

     

     

    «607-769-00-7

    Bifenox (ISO); 5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo

    255-894-7

    42576-02-3

    Acute Tox. 4

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H302

    H400

    H410

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H302

    H410

     

    Por vía oral:

    ETA = 1 500 mg/kg pc»

    M = 1 000

    M = 1 000 »

     

    «612-295-00-9

    Benfluralina (ISO); N-butil-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidina

    217-465-2

    1861-40-1

    Carc. 2

    Repr. 2

    Skin Irrit. 2

    Eye Irrit. 2

    Skin Sens. 1

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H351

    H361d

    H315

    H319

    H317

    H400

    H410

    GHS08

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H351

    H361d

    H315

    H319

    H317

    H410

     

    M = 10

    M = 10»

     

    «612-296-00-4

    N,N-Dimetil-p-toluidina

    202-805-4

    99-97-8

    Carc. 1B

    Acute Tox. 4

    Acute Tox. 3

    STOT RE 2

    Aquatic Chronic 3

    H350

    H332

    H301

    H373 (sistema sanguíneo, vías respiratorias)

    H412

    GHS08

    GHS06

    Dgr

    H350

    H332

    H301

    H373 (sistema sanguíneo, vías respiratorias)

    H412

     

    Por inhalación:

    ETA = 1,4 mg/l (polvos o nieblas)

    Por vía oral:

    ETA = 140 mg/kg pc»

     

    «612-297-00-X

    (1-Feniletiliden)hidrazona de la 1-feniletan-1-ona

    211-979-0

    729-43-1

    Skin Sens. 1

    H317

    GHS07

    Wng

    H317»

     

     

     

    «612-298-00-5

    1,4-Bencenodiamina, mezcla de N,N’-derivados fenilo y tolilo

    273-227-8

    68953-84-4

    Repr. 1B

    Skin Sens. 1

    H360FD

    H317

    GHS08

    GHS07

    Dgr

    H360FD

    H317»

     

     

     

    «613-346-00-8

    4-Nitrosomorfolina

    59-89-2

    Carc. 1B

    Muta. 2

    STOT RE 1

    H350

    H341

    H372 (hígado)

    GHS08

    Dgr

    H350

    H341

    H372 (hígado)

     

    Carc. 1B; H350: C ≥ 0,001 %»

     

    «613-347-00-3

    Difenoconazol (ISO); 1-({2-[2-cloro-4-(4-clorofenoxi)fenil]-4-metil-1,3-dioxolan-2-il}metil)-1H-1,2,4-triazol; éter 4-clorofenil 3-cloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2-il]fenílico

    119446-68-3

    Carc. 2

    Acute Tox. 4

    Eye Irrit. 2

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H351

    H302

    H319

    H400

    H410

    GHS08

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H351

    H302

    H319

    H410

     

    Por vía oral:

    ETA = 1 450 mg/kg pc

    M = 10

    M = 10»

     

    «613-348-00-9

    Cloruro de 9-[2-(etoxicarbonil)fenil]-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio; Rojo Básico 1

    213-584-9

    989-38-8

    Acute Tox. 3

    Eye Dam. 1

    Skin Sens. 1

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H301

    H318

    H317

    H400

    H410

    GHS06

    GHS05

    GHS09

    Dgr

    H301

    H318

    H317

    H410

     

    Por vía oral:

    ETA = 280 mg/kg pc

    M = 10

    M = 1»

     

    «613-349-00-4

    4-Metilimidazol

    212-497-3

    822-36-6

    Carc. 1B

    Repr. 1B

    H350

    H360Fd

    GHS08

    Dgr

    H350

    H360Fd»

     

     

     

    «615-051-00-X

    Diisocianato de 3,3’-dimetilbifenil-4,4’-diilo

    202-112-7

    91-97-4

    Carc. 2

    Resp. Sens. 1

    Skin Sens. 1A

    H351

    H334

    H317

    GHS08

    Dgr

    H351

    H334

    H317

     

    Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

     

    «616-241-00-5

    Foramsulfurón (ISO); 2-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)carbamoil]sulfamoil}-4-formamido-N,N-dimetilbenzamida; 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(2-dimetilcarbamoil-5-formamidofenilsulfonil)urea

    173159-57-4

    Carc. 2

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H351

    H400

    H410

    GHS08

    GHS09

    Wng

    H351

    H410

     

    M = 1 000

    M = 100»

     

    «616-242-00-0

    Picolinafeno (ISO); N-(4-fluorofenil)-6-[3-(trifluorometil)fenoxi]piridinil-2-carboxamida; 4′-fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolil)oxi]picolinanilida

    137641-05-5

    STOT RE 2

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H373 (sistema sanguíneo, tiroides)

    H400

    H410

    GHS08

    GHS09

    Wng

    H373 (sistema sanguíneo, tiroides)

    H410

     

    M = 1 000

    M = 1 000 ».

     

    2)

    Las entradas correspondientes a los números de índice 006-015-00-9; 015-203-00-X; 016-001-00-4; 016-011-00-9; 017-004-00-3; 017-005-00-9; 082-013-00-1; 082-014-00-7; 603-057-00-5; 604-010-00-1; 604-074-00-0; 606-034-00-8; 607-032-00-X; 607-034-00-0; 607-223-00-8; 607-246-00-3; 612-004-00-5; 612-049-00-0; 612-056-00-9; 613-088-00-6; 613-127-00-7; 613-307-00-5; 616-035-00-5; 616-104-00-X se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

    N.o Índice

    Nombre químico

    N.o CE

    N.o CAS

    Clasificación

    Etiquetado

    Límites de concentración específicos, factores M y ETA

    Notas

    Códigos de clase y categoría de peligro

    Códigos de indicaciones de peligro

    Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

    Códigos de indicaciones de peligro

    Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

    «006-015-00-9

    Diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea

    206-354-4

    330-54-1

    Carc. 1B

    STOT RE 2

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H350

    H373 (sistema sanguíneo)

    H400

    H410

    GHS08

    GHS09

    Dgr

    H350

    H373 (sistema sanguíneo)

    H410

     

    M = 100

    M = 100»

     

    «015-203-00-X

    Óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina

    278-355-8

    75980-60-8

    Repr. 1B

    Skin Sens. 1B

    H360Fd

    H317

    GHS08

    GHS07

    Dgr

    H360Fd

    H317»

     

     

     

    «016-001-00-4

    Sulfuro de hidrógeno

    231-977-3

    7783-06-4

    Flam. Gas 1A

    Press. Gas

    Acute Tox. 2

    Aquatic Acute 1

    H220

    H330

    H400

    GHS02

    GHS06

    GHS09

    Dgr

    H220

    H330

    H400

     

    Por inhalación: ETA = 440 ppmV (gases)

    «016-011-00-9

    Dióxido de azufre

    231-195-2

    7446-09-5

    Press. Gas

    Acute Tox. 3

    STOT SE 1

    Skin. Corr. 1B

    H331

    H370 (vías respiratorias) (inhalación)

    H314

    GHS04

    GHS06

    GHS08

    GHS05

    Dgr

    H331

    H370 (vías respiratorias) (inhalación)

    H314

     

    Por inhalación: ETA = 1 000 ppmV (gases)

    U, 5»

    «017-004-00-3

    Clorato de potasio

    223-289-7

    3811-04-9

    Ox. Sol. 1

    Acute Tox. 3

    H271

    H301

    GHS03

    GHS06

    Dgr

    H271

    H301

     

    Por vía oral: ETA = 100 mg/kg pc»

     

    «017-005-00-9

    Clorato de sodio

    231-887-4

    7775-09-9

    Ox. Sol. 1

    Acute Tox. 3

    H271

    H301

    GHS03

    GHS06

    Dgr

    H271

    H301

     

    Por vía oral: ETA = 100 mg/kg pc»

     

    «082-013-00-1

    Polvo de plomo;

    [diámetro de partícula < 1 mm]

    231-100-4

    7439-92-1

    Repr. 1A

    Lact.

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H360FD

    H362

    H400

    H410

    GHS08

    GHS09

    Dgr

    H360FD

    H362

    H410

     

    Repr. 1A;

    H360D: C ≥ 0,03 %

    M = 10

    M = 100»

     

    «082-014-00-7

    Plomo masivo:

    [diámetro de partícula ≥ 1 mm]

    231-100-4

    7439-92-1

    Repr. 1A

    Lact.

    Aquatic Chronic 1

    H360FD

    H362

    H410

    GHS08

    GHS09

    Dgr

    H360FD

    H362

    H410

     

    M = 10»

     

    «603-057-00-5

    Alcohol bencílico

    202-859-9

    100-51-6

    Acute Tox. 4

    Eye Irrit. 2

    Skin Sens. 1B

    H302

    H319

    H317

    GHS07

    Wng

    H302

    H319

    H317

     

    Por vía oral: ETA = 1 200 mg/kg pc»

     

    «604-010-00-1

    Resorcinol; 1,3-bencenodiol

    203-585-2

    108-46-3

    Acute Tox. 4

    STOT SE 1

    Skin Irrit. 2

    Eye Irrit. 2

    Skin Sens. 1 B

    Aquatic Acute 1

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H315

    H319

    H317

    H400

    GHS07

    GHS08

    GHS09

    Dgr

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H315

    H319

    H317

    H400

     

    Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

    M = 1»

     

    «604-074-00-0

    2,2’,6,6’-Tetrabromo-4,4’-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A

    201-236-9

    79-94-7

    Carc. 1B

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H350

    H400

    H410

    GHS08

    GHS09

    Dgr

    H350

    H410»

     

     

     

    «606-034-00-8

    Metribuzina (ISO); 4-amino-6-tert-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-ona; 4-amino-4,5-dihidro-6-(1,1-dimetiletil)-3-metiltio-1,2,4-triazin-5-ona

    244-209-7

    21087-64-9

    Acute Tox. 4

    STOT RE 2

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H302

    H373 (sistema sanguíneo)

    H400

    H410

    GHS07

    GHS08

    GHS09

    Wng

    H302

    H373 (sistema sanguíneo)

    H410

     

    Por vía oral: ETA = 320 mg/kg pc

    M = 10

    M = 10»

     

    «607-032-00-X

    Acrilato de etilo

    205-438-8

    140-88-5

    Flam. Liq. 2

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 4

    Acute Tox. 4

    STOT SE 3

    Skin Irrit. 2

    Eye Irrit. 2

    Skin Sens. 1

    H225

    H331

    H312

    H302

    H335

    H315

    H319

    H317

    GHS02

    GHS06

    Dgr

    H225

    H331

    H312

    H302

    H335

    H315

    H319

    H317

     

    Por inhalación: ETA = 9 mg/l (vapores)

    Por vía cutánea: ETA = 1 800 mg/kg pc

    Por vía oral: ETA = 1 120 mg/kg pc

    STOT SE 3; H335: C ≥ 5 %

    Skin Irrit. 2; H315: C ≥ 5 %

    Eye Irrit. 2; H319: C ≥ 5 %

    «607-034-00-0

    Acrilato de metilo;

    propenoato de metilo

    202-500-6

    96-33-3

    Flam. Liq. 2

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 4

    Acute Tox. 4

    STOT SE 3

    Skin Irrit. 2

    Eye Irrit. 2

    Skin Sens. 1

    H225

    H331

    H312

    H302

    H335

    H315

    H319

    H317

    GHS02

    GHS06

    Dgr

    H225

    H331

    H312

    H302

    H335

    H315

    H319

    H317

     

    Por inhalación: ETA = 3 mg/l (vapores)

    Por vía cutánea: ETA = 1 100 mg/kg pc

    Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

    «607-223-00-8

    Transflutrina (ISO); (1R,3S)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 2,3,5,6-tetrafluorobencilo

    405-060-5

    118712-89-3

    Carc. 2

    Acute Tox. 4

    STOT SE 1

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H351

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H400

    H410

    GHS08

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H351

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H410

    EUH066

    Por vía oral: ETA = 580 mg/kg pc

    M = 1 000

    M = 1 000 »

     

    «607-246-00-3

    Metacrilato de alilo;

    éster de 2-propenilo del ácido 2-metil-2-propenoico

    202-473-0

    96-05-9

    Flam. Liq. 3

    Acute Tox. 2

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 4

    Aquatic Acute 1

    H226

    H330

    H311

    H302

    H400

    GHS02

    GHS06

    GHS09

    Dgr

    H226

    H330

    H311

    H302

    H400

     

    Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (vapores)

    Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

    Por vía oral: ETA = 400 mg/kg pc»

     

    «612-004-00-5

    Trietilamina

    204-469-4

    121-44-8

    Flam. Liq. 2

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 3

    Skin Corr. 1A

    Eye Dam. 1

    H225

    H331

    H311

    H301

    H314

    H318

    GHS02

    GHS06

    GHS05

    Dgr

    H225

    H331

    H311

    H301

    H314

     

    Por inhalación: ETA = 7,2 mg/l (vapores)

    Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

    Por vía oral: ETA = 100 mg/kg c STOT SE 3; H335: C ≥ 1 %

     

    «612-049-00-0

    di-N-Butilamina

    203-921-8

    111-92-2

    Flam. Liq. 3

    Acute Tox. 2

    Acute Tox. 3

    Acute Tox. 3

    Skin Corr. 1B

    Eye Dam. 1

    H226

    H330

    H311

    H301

    H314

    H318

    GHS02

    GHS06

    GHS05

    Dgr

    H226

    H330

    H311

    H301

    H314

    EUH 071

    Por inhalación: ETA = 1,2 mg/l (vapores) Por vía cutánea: ETA = 300 mg/kg pc

    Por vía oral: ETA = 220 mg/kg pc

     

    «612-056-00-9

    N,N-Dimetil-m-toluidina; [1]

    N,N-dimetil-o-toluidina [2]

    204-495-6 [1] 210-199-8 [2]

    121-72-2 [1] 609-72-3 [2]

    Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * Acute Tox. 3 * STOT RE 2 * Aquatic Chronic 3

    H331

    H311

    H301

    H373 **

    H412

    GHS06 GHS08

    Dgr

    H331

    H311

    H301

    H373 **

    H412

     

    *

    «613-088-00-6

    1,2-Bencisotiazol-3(2H)-ona; 1,2-bencisotiazolin-3-ona

    220-120-9

    2634-33-5

    Acute Tox. 2

    Acute Tox. 4

    Skin Irrit. 2

    Eye Dam. 1

    Skin Sens. 1A

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H330

    H302

    H315

    H318

    H317

    H400

    H410

    GHS06

    GHS05

    GHS09

    Dgr

    H330

    H302

    H315

    H318

    H317

    H410

     

    Por inhalación:

    ETA = 0,21 mg/l (polvos o nieblas)

    Por vía oral: ETA = 450 mg/kg pc

    Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,036 %

    M = 1

    M = 1»

     

    «613-127-00-7

    Cloruro de mepicuat (ISO); cloruro de 1,1-dimetilpiperidinio

    246-147-6

    24307-26-4

    Acute Tox. 4

    Acute Tox. 3

    Aquatic Chronic 3

    H332

    H301

    H412

    GHS06

    Dgr

    H332

    H301

    H412

     

    Por inhalación: ETA = 2,8 mg/l (polvos o nieblas)

    Por vía oral:

    ETA = 270 mg/kg pc»

     

    «613-307-00-5

    Clotianidina (ISO); (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina

    433-460-1

    210880-92-5

    Repr. 2

    Acute Tox. 4

    STOT SE 1

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H361f

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H400

    H410

    GHS08

    GHS07

    GHS09

    Dgr

    H361f

    H302

    H370 (sistema nervioso)

    H410

     

    Por vía oral: ETA = 390 mg/kg pc

    M = 10

    M = 100»

     

    «616-035-00-5

    Cimoxanilo (ISO); 2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [1]

    (2E)-2-ciano-N-[(etilamino)carbonil]-2-(metoxiimino)acetamida [2]

    261-043-0 [1]

    - [2]

    57966-95-7 [1]

    166900-80-7 [2]

    Repr. 2

    Acute Tox. 4

    STOT RE 2

    Skin Sens. 1

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H361fd

    H302

    H373 (sistema sanguíneo, timo, ojos)

    H317

    H400

    H410

    GHS08

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H361fd

    H302

    H373 (sistema sanguíneo, timo, ojos)

    H317

    H410

     

    Por vía oral: ETA = 360 mg/kg pc

    M = 1

    M = 1»

     

    «616-104-00-X

    Benalaxil (ISO); N-(2,6-dimetilfenil)-N-(fenilacetil)-DL-alaninato de metilo

    275-728-7

    71626-11-4

    Acute Tox. 4

    Aquatic Acute 1

    Aquatic Chronic 1

    H302

    H400

    H410

    GHS07

    GHS09

    Wng

    H302

    H410

     

    Por vía oral: ETA = 1 000 mg/kg pc

    M = 1

    M = 1».

     


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj

    ISSN 1977-0685 (electronic edition)


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