1. 

Recurso de casación—Motivos—Apreciación errónea de los hechos—Inadmisibilidad—Aplicación a los recursos de casación interpuestos contra un auto de medidas provisionales

(Art. 256 TFUE; Estatuto del Tribunal de Justicia, arts. 57, párr. 2, y 58)

(véase el apartado 36)

2. 

Procedimiento sobre medidas provisionales—Suspensión de la ejecución—Requisitos para su concesión—Fumus boni iuris—Examen prima facie de los motivos invocados en apoyo del recurso principal—Recurso contra una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos que concede a un tercero acceso a informes de estudios clínicos—Motivos que se refieren al carácter confidencial de la información cubierta por el secreto comercial y a la aplicabilidad de una presunción general de aplicación de una excepción al derecho de acceso del público con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1049/2001—Motivos que revelan la existencia de cuestiones jurídicas complejas—Motivos no carentes de fundamento a primera vista

[Art. 278 TFUE; Reglamentos (CE) del Parlamento Europeo y del Consejo n.o 1049/2001, art. 4, ap. 7, y n.o 726/2004, arts. 36, 38, ap. 3, 39, ap. 10, 57, 73 y 76; Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 13 y 13 bis]

(véanse los apartados 59, 60, 67, 68 y 73 a 79)

3. 

Procedimiento sobre medidas provisionales—Suspensión de la ejecución—Medidas provisionales—Requisitos para su concesión—Urgencia—Perjuicio grave e irreparable—Carga de la prueba—Perjuicio previsible con un grado suficiente de probabilidad—Apreciación en los litigios relativos a la protección de información confidencial—Invocación del carácter confidencial de todos los documentos afectados, tomados en su conjunto—Examen por el juez de la Unión del riesgo de que se produzca un perjuicio grave e irreparable sobre la base de un análisis global de los documentos

[Arts. 278 TFUE, 279 TFUE y 339 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 7; Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 4, ap. 2, primer guion]

(véanse los apartados 94, 95, 98, 102 y 103)

4. 

Procedimiento sobre medidas provisionales—Suspensión de la ejecución—Medidas provisionales—Requisitos para su concesión—Perjuicio grave e irreparable—Perjuicio económico—Perjuicio que no puede evaluarse—Perjuicio que no puede repararse por medio de un recurso de indemnización—Carácter irreparable

(Arts. 268 TFUE, 278 TFUE, 279 TFUE y 340 TFUE)

(véase el apartado 117)

5. 

Procedimiento sobre medidas provisionales—Suspensión de la ejecución—Requisitos para su concesión—Ponderación de todos los intereses en conflicto—Suspensión de la ejecución de una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos por la que se concede a un tercero acceso a informes de estudios clínicos—Preponderancia del interés en mantener el carácter confidencial de la información afectada frente al interés público en tener un acceso inmediato—Satisfacción del interés público mediante la publicación de un resumen no confidencial

[Arts. 278 TFUE y 339 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 7; Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 4, ap. 2, primer guion]

(véanse los apartados 127, 128, 132 y 134)

1) 

Desestimar el recurso de casación.

2) 

Condenar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) al pago de las costas causadas en el procedimiento de casación.