MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 16 MAART 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

   FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 16 MAART 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Number: C-2010/18120 ; Publication date: 2010-04-01 ; Page: 19741-19752

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 27 oт 2007 г. за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти (ДВ, бр. 54 от 2007 г.)

   Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 27 oт 2007 г. за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти (ДВ, бр. 54 от 2007 г.)
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 33 ; Publication date: 2010-04-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků

   Vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2008-06-30

1. Vyhláška č. 171/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb.

   Vyhláška č. 171/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb.
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2010-05-31

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

   Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2010-04-26

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. EM estime MNE non nécessaire - MS does not consider NEM necessary.

   Member State does not consider the transposition necessary.
   EM estime MNE non nécessaire - MS does not consider NEM necessary.
   DE

   Translation failed   :  

   Publication date: 1001-01-01 ; Transposition declaration: Not necessary

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord*

   Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus taotluse eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord*
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTL 2005, 25, 347

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010

   Medicinal Products (Control of Wholesale Distribution) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2010-06-18

2. Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010

   Medicinal Products (Control of Placing on the Market) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2010-06-18

3. Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010

   Medicinal Products (Control of Manufacture) Regulations 2007 (Amendment) Regulations 2010
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2010-06-18

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τη Κοινοτική οδηγία 2010/4/ΕE της Επιτροπής «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ (αριθμ. ΔΥΓ3α/ Γ.Π. 132979/2005) του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος III της οδηγίας αυτής στην τεχνική πρόοδο».

   Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τη Κοινοτική οδηγία 2010/4/ΕE της Επιτροπής «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ (αριθμ. ΔΥΓ3α/ Γ.Π. 132979/2005) του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος III της οδηγίας αυτής στην τεχνική πρόοδο».
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 981 ; Publication date: 2010-06-30 ; Page: 13989-13996

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Orden SAS/1144/2010, de 3 de mayo, por la que se modifica el Anexo I del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por la que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, en lo que se refiere a los medicamentos de terapia avanzada

   Orden SAS/1144/2010, de 3 de mayo, por la que se modifica el Anexo I del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por la que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, en lo que se refiere a los medicamentos de terapia avanzada
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 109/2010 ; Publication date: 2010-05-05 ; Page: 39804-39814

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Arrêté du 26 avril 2010 modifiant l’arrêté du 23 avril 2004 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu’à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l’article L. 5121-8 du code de la santé publique

   Arrêté du 26 avril 2010 modifiant l’arrêté du 23 avril 2004 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, toxicologiques et pharmacologiques ainsi qu’à la documentation clinique auxquels sont soumis les médicaments ou produits mentionnés à l’article L. 5121-8 du code de la santé publique
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-04-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o lijekovima

   Zakon o lijekovima
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 76/2013

2. Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove

   Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

3. Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko

   Pravilnik o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

4. Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet

   Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 83/2013

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Attuazione della direttiva 2009/120/CE della Commissione del 14 settembre 2009 che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate.

   Attuazione della direttiva 2009/120/CE della Commissione del 14 settembre 2009 che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 160

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Το Περί Τροποποίησης του Παραρτήματος των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Παρουσίαση και Περιεχόμενο Αίτησης Έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας) Κανονισμών, Διάταγμα του 2010.

   Το Περί Τροποποίησης του Παραρτήματος των Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Παρουσίαση και Περιεχόμενο Αίτησης Έκδοσης Άδειας Κυκλοφορίας) Κανονισμών, Διάταγμα του 2010.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4426 ; Publication date: 2010-05-07 ; Page: 00973-00984

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ministru kabineta 2010.gada 29.jūnija noteikumi Nr.589 „Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība””

   Ministru kabineta 2010.gada 29.jūnija noteikumi Nr.589 „Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība””
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 105 ; Publication date: 2010-07-06

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 26 d. įsakymas Nr. V-331 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 ,,Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 26 d. įsakymas Nr. V-331 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymo Nr. V-596 ,,Dėl Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 51 ; Publication date: 2010-05-04

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Règlement grand-ducal du 4 mai 2010 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments.

   Règlement grand-ducal du 4 mai 2010 modifiant le règlement grand-ducal modifié du 15 décembre 1992 relatif à la mise sur le marché des médicaments.
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Mémorial Luxembourgeois A ; Number: 71 ; Publication date: 2010-05-06 ; Page: 01360-01360

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Az egészségügyi miniszter 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról

   Az egészségügyi miniszter 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelete az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2005/151. ; Publication date: 2005-11-18 ; Page: 08716-08758

1. Az egészségügyi miniszter 20/2010. (IV. 29.) EüM rendelete egyes gyógyszerészeti tárgyú egészségügyi miniszteri rendeletek módosításáról

   Az egészségügyi miniszter 20/2010. (IV. 29.) EüM rendelete egyes gyógyszerészeti tárgyú egészségügyi miniszteri rendeletek módosításáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Page: 14283-14295

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. L.N. 252 of 2010 MEDICINES ACT (CAP. 458) Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2010

   L.N. 252 of 2010 MEDICINES ACT (CAP. 458) Medicines (Marketing Authorisation) (Amendment) Regulations, 2010
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18587 ; Publication date: 2010-05-04 ; Page: 02459-02571

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Kennisgeving van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 20 juli 2010, nr. GMT/mvg-3009067, inzake de implementatie van richtlijn nr. 2009/120/EU van 14 september 2009 (PbEU L242)tot wijziging van richtlijn nr. 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wat geneesmiddelen voor geavanceerde therapie betreft.

   Kennisgeving van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 20 juli 2010, nr. GMT/mvg-3009067, inzake de implementatie van richtlijn nr. 2009/120/EU van 14 september 2009 (PbEU L242)tot wijziging van richtlijn nr. 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wat geneesmiddelen voor geavanceerde therapie betreft.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatscourant (Journal Officiel néerlandais) ; Number: 11845 ; Publication date: 2010-07-27 ; Page: 00001-00001

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Arzneimittelgesetz geändert werden

   Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Arzneimittelgesetz geändert werden
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: I Nr. 143/2009 ; Publication date: 2009-12-30

2. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 geändert wird

   Verordnung des Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Zulassung von Arzneispezialitäten 2003 geändert wird
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II Nr. 110/2010 ; Publication date: 2010-04-13

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)

   Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity)
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2008/45/271 ; Publication date: 2008-03-17

1. Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

   Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2011/82/451 ; Publication date: 2011-04-19

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ministério da Saúde Adapta ao progresso científico e técnico as normas e os protocolos dos ensaios de medicamentos para uso humano, procede à segunda alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto, e transpõe a Directiva n.º 2009/120/CE, da Comissão, de 14 de Setembro

   Ministério da Saúde Adapta ao progresso científico e técnico as normas e os protocolos dos ensaios de medicamentos para uso humano, procede à segunda alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto, e transpõe a Directiva n.º 2009/120/CE, da Comissão, de 14 de Setembro
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: 111 ; Publication date: 2010-06-09 ; Page: 01963-01969

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ordin al ministrului sănătăţii privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxocologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006

   Ordin al ministrului sănătăţii privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxocologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 376 ; Publication date: 2010-06-07 ; Page: 00010-00015

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v humani medicini

   Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v humani medicini
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 37/2010 ; Publication date: 2010-05-07 ; Page: 05243-05243

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 68/2010 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 120/2009 Z. z., ktorým sa ustanovujú analytické normy, toxikologicko-farmakologické normy, klinické normy a protokoly vzťahujúce sa na dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie liekov

   Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 68/2010 Z. z., ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 120/2009 Z. z., ktorým sa ustanovujú analytické normy, toxikologicko-farmakologické normy, klinické normy a protokoly vzťahujúce sa na dokumentáciu o výsledkoch farmaceutického skúšania, toxikologicko-farmakologického skúšania a klinického skúšania vykonávaného na účely registrácie liekov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 36 ; Publication date: 2010-02-27

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys nro 1/2009. Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen (1.12.2009) / Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets föreskrift 1/2009. Ansökan om och upprätthållande av försäljnings tillstånd för och registrering av läkemedel (1.12.2009)

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys nro 1/2009. Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen (1.12.2009) / Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets föreskrift 1/2009. Ansökan om och upprätthållande av försäljnings tillstånd för och registrering av läkemedel (1.12.2009)
   FI

   Translation failed   :  

   Official publication: Hallinnolliset toimet ; Number: 01/2009 ; Publication date: 2009-12-01

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:21) om dokumentationskrav vid ansökningar om godkännande av läkemedel för försäljning

   Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:21) om dokumentationskrav vid ansökningar om godkännande av läkemedel för försäljning
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2010:8

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. The Medicines for Human Use (Advanced Therapy Medicinal Products and Miscellaneous Amendments) Regulations 2010

   The Medicines for Human Use (Advanced Therapy Medicinal Products and Miscellaneous Amendments) Regulations 2010
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Her Majesty's Stationery Office (HMSO) ; Number: 2010 No 1882 ; Publication date: 2010-08-19