La seguridad de los plaguicidas en el mercado de la Unión Europea

 

SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:

Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?

• El Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 establece las normas para autorizar la venta, el uso y el control de los productos fitosanitarios en la Unión Europea (UE), y reconoce el principio de cautela.
• Se complementa con la Directiva de uso sostenible (Directiva 2009/128/CE), que establece normas para el uso sostenible de los plaguicidas* (Véase la síntesis).

PUNTOS CLAVE

• La legislación es aplicable a los productos utilizados para proteger o mejorar la conservación de los vegetales, influir en su crecimiento o destruir e impedir el crecimiento de vegetales no deseados.
• Una sustancia activa (cualquier producto químico, extracto vegetal o microorganismo que actúa contra plagas o sobre los vegetales) será aprobada si:
  • los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa:
    • son eficaces;
    • no tienen efectos nocivos inmediatos o retardados sobre la salud humana;
    • no tienen efectos inaceptables sobre las plantas o el medio ambiente, y
    • no causan sufrimiento ni dolor innecesarios a los vertebrados.
  • Los residuos de estos productos no deberán tener ningún efecto nocivo en la salud humana, incluida la de los grupos vulnerables, ni efectos inaceptables en el medio ambiente.
• La Comisión Europea o la autoridad nacional pertinente de cada Estado miembro de la UE pueden establecer criterios y restricciones, como el grado de pureza mínimo, el tipo de preparado y la forma y las condiciones de uso, a la hora de aprobar una sustancia activa o autorizar un producto fitosanitario para su uso.
• La Comisión concede su primera aprobación de una sustancia activa por un período máximo de diez años. Una renovación de la aprobación no podrá superar los quince años.
• Las solicitudes de aprobación de una sustancia activa, acompañadas de la información científica necesaria, deben presentarse ante las autoridades nacionales. Las autoridades disponen de un máximo de doce meses para examinar la solicitud, que posteriormente será revisada por los Estados miembros y por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
• Los titulares de una autorización de un producto fitosanitario destinado a ser utilizado en un Estado miembro pueden utilizar el procedimiento de reconocimiento mutuo para solicitar su uso en otro Estado miembro.

¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

Está en vigor desde el 14 de junio de 2011.

ANTECEDENTES

La UE concede gran importancia a la protección de la salud humana y animal y del medio ambiente. La normalización de las normas relativas a la venta de productos fitosanitarios contribuye a ello, garantiza el buen funcionamiento del mercado único y mejora la producción agrícola.

Para más información, véase:

• Plaguicidas (Comisión Europea).

TÉRMINOS CLAVE

DOCUMENTO PRINCIPAL

Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, pp. 1-50).

Las sucesivas modificaciones del Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

DOCUMENTOS CONEXOS

Reglamento (UE) n.^o 283/2013 de la Comisión, de 1 de marzo de 2013, que establece los requisitos sobre datos aplicables a las sustancias activas, de conformidad con el Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 93 de 3.4.2013, pp. 1-84).

Véase la versión consolidada.

Reglamento (UE) n.^o 284/2013 de la Comisión, de 1 de marzo de 2013, que establece los requisitos sobre datos aplicables a los productos fitosanitarios, de conformidad con el Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 93 de 3.4.2013, pp. 85-152).

Véase la versión consolidada.

Reglamento (UE) n.^o 546/2011 de la Comisión, de 10 de junio de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los principios uniformes de evaluación y autorización de los productos fitosanitarios (DO L 155 de 11.6.2011, pp. 127-175).

Véase la versión consolidada.

Reglamento de Ejecución (UE) n.^o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.^o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, pp. 1-186).

Véase la versión consolidada.

última actualización 12.09.2022