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Document 52006XC0930(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2006 al 31 de agosto de 2006 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2006 al 31 de agosto de 2006 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]
DO C 236 de 30.9.2006, p. 7–32
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 236/7 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2006 al 31 de agosto de 2006
[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]
(2006/C 236/03)
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|||||
|
4.8.2006 |
Neurontin |
Véase anexo I |
Véase anexo I |
8.8.2006 |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
|
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
11.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Prozac |
Véase anexo II |
Véase anexo II |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Véase anexo III |
Véase anexo III |
23.8.2006 |
|||||
|
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Véase anexo IV |
Véase anexo IV |
23.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
|
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros |
30.8.2006 |
— Suspensión de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Véase anexo V |
Véase anexo V |
30.8.2006 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||||||
|
Austria |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Austria |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Austria |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Austria |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Bélgica |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
República Checa |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Chipre |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Chipre |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
|
Gabapentin «Pfizer» |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Estonia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Estonia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Estonia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Estonia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Estonia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Finlandia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Finlandia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Finlandia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Finlandia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Francia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Francia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Francia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Francia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Francia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Alemania |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Alemania |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Alemania |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Alemania |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Alemania |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Grecia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Grecia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Grecia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Grecia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Grecia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Islandia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Islandia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Islandia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Islandia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Islandia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Irlanda |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Hungría |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Hungría |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Hungría |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Hungría |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Hungría |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Italia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Letonia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Letonia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Letonia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Letonia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Letonia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Lituania |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Lituania |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Lituania |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Lituania |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Lituania |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Malta |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Noruega |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Polonia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Polonia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Polonia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Polonia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Polonia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Portugal |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Holanda |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovenia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovenia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovenia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovenia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovenia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovaquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovaquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovaquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovaquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Eslovaquia |
Contact address:
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
España |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
España |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
España |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
España |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Suecia |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Suecia |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Suecia |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Suecia |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Suecia |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
100 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
300 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
400 mg |
Cápsulas duras |
Vía oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
600 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
|
Neurontin |
800 mg |
Comprimidos recubiertos con película |
Vía oral |
ANEXO II
RELACIÓN DE LAS MARCAS DE FANTASÍA, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
|||||||
|
Austria |
|
Fluctine |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Austria |
|
Fluctine |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Fontex |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Bélgica |
|
Fluoxetine «Lilly» |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Fluoxétine Lilly |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Francia |
|
Fluoxétine RPG |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Fluctin |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Fluctin |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Alemania |
|
Ladose |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Grecia |
|
Ladose |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Prozac |
20 mg/5 mg |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Irlanda |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Italia |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Fontex |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Luxemburgo |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Portugal |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
España |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Suecia |
|
Fontex |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Holanda |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Holanda |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Prozac |
20 mg/5 ml |
Solución oral |
Vía oral |
|||||||
|
Reino Unido |
|
Prozac |
20 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
ANEXO III
NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Nombre de fantasía del producto |
Forma farmacéutica |
Dosis |
Especie animal |
Frecuencia y vía de administración |
Dosis recomendada |
||||||
|
Austria |
|
|
Cobactan |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Bélgica |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Dinamarca |
|
|
Cobactan Vet. |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Alemania |
|
|
Cobactan IV 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Grecia |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
España |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Francia |
|
|
Cobactan IV IM 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Hungría |
|
|
Cobactan IV 4.5 % A.U.V. |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Irlanda |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Italia |
|
|
Cobactan 4.5 % IV IM |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Luxemburgo |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Países Bajos |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Polonia |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Portugal |
|
|
Cobactan 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
||||||
|
Reino Unido |
|
|
Cephaguard IV IM 4.5 % |
Polvo y disolvente para solución inyectable |
45 mg/ml |
Caballo (adulto y potro) |
Una o dos veces al día; Uso intravenoso e intramuscular |
1 mg cefquinoma/kg peso vivo (1 ml de solución reconstituida/45 kg peso vivo) |
ANEXO IV
LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la Autorización de Comercialización |
Solicitante |
Nombre |
Dosis |
Forma Farmacéutica |
Vía de Administración |
|||||
|
Alemania |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung |
1 g |
Polvo para solución para inyección o perfusión |
Vía intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Alemania |
|
— |
Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2 g |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
|||||
|
Finlandia |
— |
|
Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten |
1 g |
Polvo para solución para inyección o perfusión |
Vía intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Finlandia |
— |
|
Lendacin 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten |
2 g |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
— |
|
Ceftriaxone 1 g powder for solution for injection/infusion |
1 g |
Polvo para solución para inyección o perfusión |
Vía intramuscular e intravenosa |
|||||
|
Reino Unido |
— |
|
Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion |
2 g |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
ANEXO V
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10 mg Y NOMBRES ASOCIADOS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica: |
Vía de administración |
||||
|
Dinamarca |
|
Cetirizin «Copyfarm» |
10 mg |
Comprimido con cubierta pelicular |
Via oral |
||||
|
Países Bajos |
|
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
Comprimido con cubierta pelicular |
Via oral |
||||
|
Noruega |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Comprimido con cubierta pelicular |
Via oral |
||||
|
Suecia |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Comprimido con cubierta pelicular |
Via oral |