32012R0231

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Reglamento (UE) n ° 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012 , por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n ° 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo Texto pertinente a efectos del EEE

OJ L 83, 22.3.2012, p. 1–295 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 037 P. 3 - 297

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ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj

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Date of effect:: 11/04/2012; entrada en vigor fecha publicación +20 ver art. 4
Date of effect:: 11/04/2012; Aplicación Aplicación parcial ver art. 4
Date of effect:: 01/12/2012; Aplicación ver art. 4
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Author:: Comisión Europea
Form:: Reglamento
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32008R1331 - A07P5
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22.3.2012

Diario Oficial de la Unión Europea

L 83/1

REGLAMENTO (UE) No 231/2012 DE LA COMISIÓN

de 9 de marzo de 2012

por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y, en particular, sus artículos 14 y 30, apartado 4, y el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y, en particular, su artículo 7, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)	Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unión que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

(2)

Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Reglamento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3); en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4), y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (5). Como consecuencia de ello, deben derogarse dichas Directivas.

(3)	Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (en lo sucesivo, «JECFA»).

(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «EFSA») emitió un dictamen sobre la seguridad del copolímero de metacrilato básico (6) como agente de recubrimiento. Dicho aditivo alimentario se autorizó posteriormente para usos específicos y se le asignó el número E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

(5)

En virtud de la información presentada por los productores de alimentos, ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimentarios no deben incluirse en el presente Reglamento.

(6)

El 10 de febrero de 2010, la EFSA emitió un dictamen sobre la seguridad de los sucroésteres de ácidos grasos (E 473) preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos (7). Las especificaciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reducción de los límites máximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad.

(7)

Los actuales criterios específicos de pureza deben adaptarse reduciendo en lo posible los niveles máximos de determinados metales pesados, y en caso de que los límites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arreglo a ese enfoque, deben reducirse los límites máximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amónico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y álcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepción con el contenido en plomo del aditivo citrato trisódico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a), ya que los fabricantes han declarado que no sería técnicamente viable cumplir con unas prescripciones más estrictas si la Unión adopta los límites del JECFA. La aportación a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres aditivos alimentarios no se considera significativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparación con los indicados por el JECFA, debido a nuevos avances en los procesos de fabricación, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsénico, en particular en forma inorgánica (8). Además, por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposición sobre el arsénico en el ácido glutámico (E 620). El resultado de esas adaptaciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez más los límites máximos de metales pesados en general y en la mayoría de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especificaciones información detallada sobre el proceso de producción y las materias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisión con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) no 1333/2008.

(8)	Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia química.

(9)	Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases, pues no hay ningún valor añadido en esta referencia.

(10)

Las especificaciones no deben hacer referencia al parámetro general «metales pesados», dado que este parámetro no se refiere a la toxicidad, sino más bien a un método de análisis genérico. Los parámetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones.

(11)

Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa sódica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9). Por tanto, las especificaciones establecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres.

(12)

Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905). Deben establecerse límites máximos similares para el formaldehído en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a); para criterios microbiológicos específicos en el agar (E 406), y para el contenido de Salmonella spp. en el manitol producido por fermentación [E 421 ii)].

(13)

Debe permitirse la utilización de propan-2-ol (isopropanol, alcohol isopropílico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentón (E 160c), de acuerdo con las especificaciones del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto (10). Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan-2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad.

(14)	Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio.

(15)	Debe actualizarse el sistema de numeración de las subcategorías de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeración del Codex Alimentarius.

(16)	La forma sólida del ácido láctico (E 270) debe incluirse en las especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo.

(17)

Debe ajustarse la actual temperatura de pérdida por desecación de la forma anhidra del citrato monosódico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone. También deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisódico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del método.

(18)

Debe corregirse el valor actual de absorción específica del alfa-tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimación del ácido sórbico (E 200) por un «ensayo de solubilidad», ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificación de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natamicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonómica vigente.

(19)

Dado que ya están disponibles nuevas técnicas innovadoras de fabricación, que reducen la contaminación de los aditivos alimentarios, debe limitarse la presencia de aluminio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurídica y evitar cualquier discriminación, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptándose paulatinamente a estas restricciones.

(20)

Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] (11), con arreglo al dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana de 7 de junio de 1996 (12). En este marco, también debe establecerse un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333).

(21)

Los límites máximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)], el difosfato disódico [E 450 i)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 (13). Deben reducirse los límites actuales, siempre que ello sea viable técnicamente y cuando la aportación a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias.

(22)	Las disposiciones sobre los niveles máximos de aluminio en el fosfato dicálcico [E 341 ii)], el fosfato tricálcico [E 341 iii)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbación del mercado debida a una posible falta de suministro.

(23)

Con arreglo al Reglamento (UE) no 258/2010 de la Comisión, de 25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclorofenol y dioxinas (14), deben establecerse límites máximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412).

(24)

Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (15), se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles máximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilización media de este aditivo alimentario en diversas categorías de alimentos. Deben establecerse límites máximos de 3-MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución.

(25)

Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales. El valor límite actual «no detectable» depende de la evolución de los métodos analíticos y debe reemplazarse por un número específico para los aditivos ésteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472a-E 472f), ésteres poliglicéridos de ácidos grasos (E 475) y ésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos (E 477).

(26)	Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de producción para los ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c), pues la utilización de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilización de sus sales activas menos agresivas.

(27)

El actual criterio sobre «ácidos grasos libres» para los aditivos ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del «índice de acidez», ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres. Esto se ajusta al septuagésimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios (16), que estableció esta modificación para los ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e).

(28)

Debe corregirse la actual descripción errónea del aditivo óxido de magnesio (E 530) sobre la base de la información presentada por los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea (17). También debe actualizarse el valor máximo actual de la materia reductora en el aditivo ácido glucónico (E 574), ya que no es viable técnicamente. Para la estimación del contenido en agua del xilitol (E 967), el método actual, basado en la «pérdida por desecación», debe reemplazarse por un método más apropiado.

(29)	Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelilla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erráticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P2O5.

(30)

En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un factor de cálculo en la casilla «ensayo». Este factor es el que debe utilizarse en el método Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medición del nitrógeno. El factor de cálculo debe actualizarse de acuerdo con la documentación pertinente publicada para la taumatina (E 957).

(31)

La EFSA evaluó la seguridad de los glicósidos de esteviol como edulcorantes, y emitió su dictamen el 10 de marzo de 2010 (18). La utilización de glicósidos de esteviol, a los que se ha asignado el número E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.

(32)	Debido a una modificación taxonómica, deben actualizarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricación del eritritol (E 968).

(33)	En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modificarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA.

(34)

Debe permitirse la combinación de ácido cítrico y ácido fosfórico, que actualmente están autorizados por separado para su utilización en la fabricación del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reacción cinética más controlable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificación.

(35)

A diferencia de lo que ocurre en las moléculas pequeñas, la masa molecular de un polímero no es un valor único. Un polímero dado puede mostrar una distribución de moléculas con masas diferentes. La distribución puede depender de la forma en la que se produce el polímero. Las propiedades físicas y el comportamiento del polímero dependen de la masa y de la distribución en la mezcla de las moléculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemáticos describe la mezcla de diferentes maneras para aclarar la distribución de las moléculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios científicos recomiendan describir los polímeros utilizando el peso molecular promedio (MW). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia.

(36)	El criterio de «intervalo de destilación» contemplado en las especificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como «prueba de destilación».

(37)	Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Especificaciones para aditivos alimentarios

El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.

Artículo 2

Derogaciones

Quedan derogadas las Directivas 2008/60/CE, 2008/84/CE y 2008/128/CE a partir del 1 de diciembre de 2012.

Artículo 3

Medidas transitorias

Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012, pero no se ajusten al presente Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta que agoten sus existencias.

Artículo 4

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012.

No obstante, las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicósidos de esteviol (E 960) y copolímero de metacrilato básico (E 1205) se aplicarán a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 9 de marzo de 2012.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel BARROSO

(1) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.

(2) DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

(3) DO L 6 de 10.1.2009, p. 20.

(4) DO L 253 de 20.9.2008, p. 1.

(5) DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.

(6) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre el uso del copolímero de metacrilato básico como aditivo alimentario a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8(2):1513.

(7) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la inocuidad de los sucroésteres de ácidos grasos preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos y sobre la ampliación del uso de sucroésteres de ácidos grasos en aromatizantes, a petición de la Comisión Europea. EFSA Journal 2010, 8(3):1512.

(8) Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA); dictamen científico sobre el arsénico en los alimentos. EFSA Journal 2009, 7(10):1351.

(9) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.

(10) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la reevaluación de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(9):1679.

(11) Tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (versión codificada), DO L 339 de 6.12.2006, p. 16.

(12) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes, preparados de continuación y alimentos de destete. Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie 40 de 1997, pp. 13-30).

(13) Dictamen científico de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en contacto con los alimentos sobre una consulta de la Comisión Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dietética. EFSA Journal (2008) 754, pp. 1-34.

(14) DO L 80 de 26.3.2010, p. 28.

(15) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.

(16) Serie de informes técnicos de la OMS no 956, 2010.

(17) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 7.0, volumen 2, pp. 2415 y 2416.

(18) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la seguridad de los glicósidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(4):1537.

ANEXO

Nota: No está permitido el uso del óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.

El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando así se indica de manera explícita.

Definición	Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado.
Materia insoluble en HCl	No más del 0,5 %
Materia insoluble en NaOH	No más del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % (en condiciones neutras) Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes.

E 100 CURCUMINA

Sinónimos

CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano

Definición

La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma.

La curcumina se utiliza también como laca de aluminio; el contenido en aluminio es inferior al 30 %.

Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano y propan-2-ol.

Índice cromático

75300

EINECS

207-280-5

Denominación química

I.	1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-diona

II.	1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

III.	1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

Fórmula química

C21H20O6

II.

C20H18O5

III.

C19H16O4

Peso molecular

368,39

II.

338,39

III.

308,39

Análisis

Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales

Formula 1 607 a unos 426 nm en etanol

Descripción

Polvo cristalino amarillo-naranja

Identificación

Espectrometría

Máximo en etanol a unos 426 nm

Intervalo de fusión

179 °C - 182 °C

Pureza

Residuos de disolventes

Acetato de etilo

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Acetona

n-butanol

Metanol

Etanol

Hexano

Propan-2-ol

Diclorometano: no más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 101 i) RIBOFLAVINA

Sinónimos	Lactoflavina
Definición
Índice cromático
EINECS	201-507-1
Denominación química	7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina
Fórmula química	C17H20N4O6
Peso molecular	376,37
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra 328 a unos 444 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor
Identificación
Espectrometría	La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33	en solución acuosa
	La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39
	Máximo en agua a unos 375 nm
Rotación específica	[α]D 20 entre – 115° y – 140° en una solución de hidróxido sódico 0,05 N
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,5 % (105 °C, 4 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Aminas aromáticas primarias	No más de 100 mg/kg, expresados en anilina
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 101 ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO

Sinónimos	Riboflavina-5′-fosfato sódico
Definición	Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato.
Índice cromático
EINECS	204-988-6
Denominación química	(2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal monosódica del éster 5′-monofosfato de riboflavina
Fórmula química	De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P. 2H2O
	De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P
Peso molecular	514,36
Análisis	Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en C17H20N4NaO9P · 2H2O 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor
Identificación
Espectrometría	La proporción A375/A267 está entre 0,30 y 0,34	en solución acuosa
	La proporción A444/A267 está entre 0,35 y 0,40
	Máximo en agua a unos 375 nm
Rotación específica	[α]D 20 entre + 38° and + 42° en una solución de HCl al 5 molar
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 8 % (a 100 °C, durante 5 horas al vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada
Cenizas sulfatadas	No más del 25 %
Fosfatos inorgánicos	No más del 1,0 %, expresados en PO4 en sustancia anhidra
Colorantes secundarios	Riboflavina (libre): no más del 6 % Riboflavina-difosfato: no más del 6 %
Aminas aromáticas primarias	No más de 70 mg/kg, expresado en anilina
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 102 TARTRAZINA

Sinónimos	CI Food Yellow 4
Definición	La tartrazina se prepara a partir de ácido 4-amino-bencenosulfónico, diazotado con ácido clorhídrico y nitrito de sodio. Luego, el compuesto diazotado se combina con ácido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sulfofenil)-1H-pirazol-3-carboxílico o con éster metílico, éster etílico o una sal de este ácido carboxílico. El tinte resultante se purifica y aísla como sal sódica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	19140
EINECS	217-699-5
Denominación química	5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico
Fórmula química	C16H9N4Na3O9S2
Peso molecular	534,37
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 530 a unos 426 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color naranja claro
Apariencia de la solución acuosa	Amarilla
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 426 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 1,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-hidracinobencenosulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico
ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico
ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)
ácido tetrahidroxisuccínico
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA

Sinónimos

CI Food Yellow 13

Definición

El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monosulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.

El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

Índice cromático

47005

EINECS

305-897-5

Denominación química

Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona (componente principal)

Fórmula química

C18H9N Na2O8S2 (componente principal)

Peso molecular

477,38 (componente principal)

Análisis

Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica

El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición.

De los colorantes totales presentes:

—	no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-disulfonato disódico

—	no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-monosulfonato sódico

—	no más del 7,0 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico

Formula 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético

Descripción

Polvo o gránulos amarillos

Apariencia de la solución acuosa

Amarilla

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm

Pureza

Materia insoluble en agua

No más del 0,2 %

Colorantes secundarios

No más del 4,0 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

2-metil-quinolina

No más del 0,5 % en total

ácido 2-metil-quinolina-sulfónico

ácido ftálico

2,6-dimetil-quinolina

ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico

2-(2-quinolil) indano-1,3-diona

No más de 4 mg/kg

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

No más del 0,01 %, expresado en anilina

Materia extraíble con éter

No más del 0,2 % en condiciones neutras

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 110 AMARILLO ANARANJADO S

Sinónimos	CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF
Definición	El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fabrica diazotizando el ácido 4-aminobencenosulfónico con ácido clorhídrico o sulfúrico y nitrito sódico. El compuesto diazoico se combina con el ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El colorante se aísla como sal sódica y se seca. El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	15985
EINECS	220-491-7
Denominación química	2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico
Fórmula química	C16H10N2Na2O7S2
Peso molecular	452,37
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7
Descripción	Polvo o gránulos de color rojo anaranjado
Apariencia de la solución acuosa	Naranja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 5,0 %
1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)	No más de 0,5 mg/kg
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico
ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)
ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico)
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMINES

Sinónimos	CI Natural Red 4
Definición	Los carmines y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el ácido carmínico. Pueden formarse lacas de aluminio de ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2. En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados.
Índice cromático	75470
EINECS	Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215-724-4
Denominación química	Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); los carmines son los quelatos alumínicos hidratados de este ácido.
Fórmula química	C22H20O13 (ácido carmínico)
Peso molecular	492,39 (ácido carmínico)
Análisis	Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos.
Descripción	Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo.
Identificación
Espectrometría	Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico 139 a un valor máximo aproximado de 494 nm en ácido clorhídrico diluido para el ácido carmínico
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA

Sinónimos	CI Food Red 3
Definición	La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	14720
EINECS	222-657-4
Denomiación química	4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico
Fórmula química	C20H12N2Na2O7S2
Peso molecular	502,44
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color rojo a castaño
Apariencia de la solución acuosa	Roja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 516 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 1 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico	No más del 0,5 % en total
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 123 AMARANTO

Sinónimos	CI Food Red 9
Definición	El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El amaranto se fabrica combinando ácido 4-amino-1-naftalensulfónico con ácido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfónico. El amaranto se describe como sal sódica. También se autorizan las sales de calcio y potasio.
Índice cromático	16185
EINECS	213-022-2
Denominación química	2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico
Fórmula química	C20H11N2Na3O10S3
Peso molecular	604,48
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color marrón rojizo
Apariencia de la solución acuosa	Roja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 520 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 3,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 124 PONCEAU 4R, ROJO COCHINILLA A

Sinónimos	CI Food Red 7; New Coccine
Definición	El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica combinando ácido naftiónico diazotado con ácido G (ácido 2-naftol-6,8- disulfónico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisódica. El ponceau 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	16255
EINECS	220-036-2
Denominación química	2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico
Fórmula química	C20H11N2Na3O10S3
Peso molecular	604,48
Análisis	Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos rojizos
Apariencia de la solución acuosa	Roja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 505 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 1,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 127 ERITROSINA

Sinónimos	CI Food Red 14
Definición	La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disódico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fabrica yodando la fluoresceína, el producto de la condensación del resorcinol y el anhídrido ftálico. La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	45430
EINECS	240-474-8
Denominación química	2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidratado
Fórmula química	C20H6I4Na2O5 H2O
Peso molecular	897,88
Análisis	Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado como sal sódica anhidra 1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7
Descripción	Polvo o gránulos rojos
Apariencia de la solución acuosa	Roja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7
Pureza
Yoduros inorgánicos	No más del 0,1 %, expresado en yoduro sódico
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína)	No más del 4,0 %
Fluoresceína	No más de 20 mg/kg
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
triyodo-resorcinol	No más del 0,2 %
ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil) benzoico	No más del 0,2 %
Materia extraíble con éter	De una solución de pH entre 7 y 8, no más del 0,2 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 129 ROJO ALLURA AC

Sinónimos	CI Food Red 17
Definición	El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se fabrica combinando ácido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfónico diazotizado con ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	16035
EINECS	247-368-0
Denominación química	2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico
Fórmula química	C18H14N2Na2O8S2
Peso molecular	496,42
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7
Descripción	Polvo o gránulos de color rojo oscuro
Apariencia de la solución acuosa	Roja
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 504 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 3,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico	No más del 0,3 %
ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbencenosulfónico	No más del 0,2 %
sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2-naftalensulfónico)	No más del 1,0 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 131 AZUL PATENTE V

Sinónimos	CI Food Blue 5
Definición	El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico, sulfato sódico o sulfato cálcico como principales componentes incoloros. También se autoriza la sal potásica.
Índice cromático	42051
EINECS	222-573-8
Denominación química	Compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico
Fórmula química	Compuesto cálcico: C27H31N2O7S2Ca1/2 Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na
Peso molecular	Compuesto cálcico: 579,72 Compuesto sódico: 582,67
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5
Descripción	Polvo o gránulos de color azul oscuro
Apariencia de la solución acuosa	Azul
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a 638 nm de pH 5
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 2,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
3-hidroxi-benzaldehído	No más del 0,5 % en total
ácido 3-hidroxibenzoico
ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico
ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico
Leucobase	No más del 4,0 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO

Sinónimos	CI Food Blue 1
Definición	La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico, 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. La indigotina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica. El carmín de índigo se obtiene mediante sulfonación del índigo. Esto se consigue calentando el índigo (o la pasta de índigo) en presencia de ácido sulfúrico. Se aísla el colorante y se somete a procesos de depuración.
Índice cromático	73015
EINECS	212-728-8
Denominación química	3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico
Fórmula química	C16H8N2Na2O8S2
Peso molecular	466,36
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica. 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 % 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color azul oscuro
Apariencia de la solución acuosa	Azul
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 610 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido isatin-5-sulfónico	No más del 0,5 % en total
ácido 5-sulfoantranílico
ácido antranílico
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 133 AZUL BRILLANTE FCF

Sinónimos	CI Food Blue 2
Definición	El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	42090
EINECS	223-339-8
Denominación química	alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico
Fórmula química	C37H34N2Na2O9S3
Peso molecular	792,84
Análisis	Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color azul rojizo
Apariencia de la solución acuosa	Azul
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 630 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 6,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico	No más del 1,5 %
ácido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] metilbenceno-sulfónico	No más del 0,3 %
Leucobase	No más del 5,0 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % a pH 7
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 140 i) CLOROFILAS

Sinónimos	CI Natural Green 3; clorofila magnésica; feofitina magnésica
Definición	Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
Índice cromático	75810
EINECS	Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4
Denominación química	Los principales colorantes son los siguientes: fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a) fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b)
Fórmula química	Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5 Clorofila a: C55H74N4O5 Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6 Clorofila b: C55H72N4O6
Peso molecular	Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 Clorofila a: 871,22 Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 Clorofila b: 885,20
Análisis	Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 % 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo
Descripción	Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado
Identificación
Espectrometría	Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metiletilcetona
	Metanol
	Etanol
	Propan-2-ol
	Hexano
	Diclorometano:	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 140 ii) CLOROFILINAS

Sinónimos

CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica

Definición

Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas.

Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

Índice cromático

75815

EINECS

287-483-3

Denominación química

Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes:

—	3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a) y

—	3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina b)

Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, de lo que resulta una tercera función carboxílica.

También puede haber complejos de magnesio.

Fórmula química

Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5

Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6

Peso molecular

Clorofilina a: 578,68

Clorofilina b: 592,66

Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo.

Análisis

Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora.

Formula 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9

Formula 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9

Descripción

Polvo entre verde oscuro y azul-negro

Identificación

Espectrometría

Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

Pureza

Residuos de disolventes

Acetona

No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

Metiletilcetona

Metanol

Etanol

Propan-2-ol

Hexano

Diclorometano:

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 141 i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS

Sinónimos	CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica
Definición	Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
Índice cromático	75810
EINECS	Clorofila a cúprica: 239-830-5; clorofila b cúprica: 246-020-5
Denominación química	fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cúprica) fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cúprica)
Fórmula química	Clorofila a cúprica: C55H72Cu N4O5 Clorofila b cúprica: C55H70Cu N4O6
Peso molecular	Clorofila a cúprica: 932,75 Clorofila b cúprica: 946,73
Análisis	Contenido total de clorofilas cúpricas no inferior al 10 % 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo
Descripción	Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen
Identificación
Espectrometría	Máximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metiletilcetona
	Metanol
	Etanol
	Propan-2-ol
	Hexano
	Diclorometano:	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Iones de cobre	No más de 200 mg/kg
Cobre total	No más del 8,0 % del total de feofitinas cúpricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 141 ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS

Sinónimos	Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5
Definición	Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
Índice cromático	75815
EINECS
Denominación química	Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cúprica) y complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cúprica)
Fórmula química	Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32Cu N4O5 Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30Cu N4O6
Peso molecular	Clorofilina a cúprica: 640,20 Clorofilina b cúprica: 654,18 Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo.
Análisis	Contenido total de clorofilinas cúpricas no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora. 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5
Descripción	Polvo entre verde oscuro y azul-negro
Identificación
Espectrometría	Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metiletilcetona
	Metanol
	Etanol
	Propan-2-ol
	Hexano
	Diclorometano	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Iones de cobre	No más de 200 mg/kg
Cobre total	No más del 8,0 % del total de clorofilinas cúpricas

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 142 VERDE S

Sinónimos	CI Food Green 4, verde brillante BS
Definición	El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El verde S se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	44090
EINECS	221-409-2
Denominación química	N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-metileno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4-dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (denominación alternativa)
Fórmula química	C27H25N2NaO7S2
Peso molecular	576,63
Análisis	Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como sal sódica 1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa
Descripción	Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro
Apariencia de la solución acuosa	Azul o verde
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 632 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 1,0 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) bencidrílico	No más del 0,1 %
4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona	No más del 0,1 %
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico	No más del 0,2 %
Leucobase	No más del 5,0 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 150a CARAMELO NATURAL

Sinónimos	Caramelo cáustico
Definición	El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos.
Índice cromático
EINECS	232-435-9
Denominación química
Fórmula química
Peso molecular
Análisis
Descripción	Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro
Identificación
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE	No más del 50 %
Colorante ligado con fosforilcelulosa	No más del 50 %
Intensidad de color (1)	0,01-0,12
Nitrógeno total	No más del 0,1 %
Azufre total	No más del 0,2 %
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 150b CARAMELO DE SULFITO CÁUSTICO

Sinónimos
Definición	El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos.
Índice cromático
EINECS	232-435-9
Denominación química
Fórmula química
Peso molecular
Análisis
Descripción	Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro
Identificación
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE	Más del 50 %
Intensidad de color (2)	0,05-0,13
Nitrógeno total	No más del 0,3 % (3)
Dióxido de azufre	No más del 0,2 % (3)
Azufre total	0,3 % – 3,5 % (3)
Azufre ligado con celulosa DEAE	Más del 40 %
Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE	19-34
Relación de absorbencia (A 280/560)	Más de 50
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 150c CARAMELO AMÓNICO

Sinónimos
Definición	El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos.
Índice cromático
EINECS	232-435-9
Denominación química
Fórmula química
Peso molecular
Análisis
Descripción	Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro
Identificación
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE	No más del 50 %
Colorante ligado con fosforilcelulosa	Más del 50 %
Intensidad de color (4)	0,08-0,36
Nitrógeno amoniacal	No más del 0,3 % (5)
4-metilimidazol	No más de 200 mg/kg (5)
2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol	No más de 10 mg/kg (5)
Azufre total	No más del 0,2 % (5)
Nitrógeno total	0,7-3,3 % (5)
Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforilcelulosa	13-35
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 150d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO

Sinónimos
Definición	El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico).
Índice cromático
EINECS	232-435-9
Denominación química
Fórmula química
Peso molecular
Análisis
Descripción	Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro
Identificación
Pureza
Colorante ligado con celulosa DEAE	Más del 50 %
Intensidad de color (6)	0,10 – 0,60
Nitrógeno amoniacal	No más del 0,6 % (7)
Dióxido de azufre	No más del 0,2 % (7)
4-metilimidazol	No más de 250 mg/kg (7)
Nitrógeno total	0,3 % – 1,7 % (7)
Azufre total	0,8 % – 2,5 % (7)
Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico	0,7 – 2,7
Relación de absorbencia del precipitado alcohólico (8)	8 – 14
Relación de absorbencia (A 280/560)	No más de 50
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN

Sinónimos	CI Food Black 1
Definición	El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El negro brillante BN se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	28440
EINECS	219-746-5
Denominación química	4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico
Fórmula química	C28H17N5Na4O14S4
Peso molecular	867,69
Análisis	Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 530 a aproximadamente 570 nm en disolución
Descripción	Polvo o gránulos negros
Apariencia de la solución acuosa	Negra azulada
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua a unos 570 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 4 %, expresado en contenido de colorante
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico	No más del 0,8 % en total
ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico
ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico
ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico)
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en condiciones neutras
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 153 CARBÓN VEGETAL

Sinónimos	Negro vegetal
Definición	El carbón vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetales, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. Para fabricar carbón muy activado se tritura el carbón activado en un tren de rodillos, y el carbón activado en polvo resultante se centrifuga. La fracción fina del centrifugado se purifica lavándola con ácido clorhídrico, se neutraliza y se seca. El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fracción fina en un nuevo centrifugado o triturado, seguido del lavado con ácido, la neutralización y el secado. Consiste fundamentalmente en carbón finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención.
Índice cromático	77266
EINECS	231-153-3
Denominación química	Carbono
Fórmula química	C
Peso atómico	12,01
Análisis	Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza
Pérdida por desecación	No más del 12 % (120 °C, 4 h)
Descripción	Polvo negro inodoro
Identificación
Solubilidad	Insoluble en agua y en disolventes orgánicos
Combustibilidad	Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama
Pureza
Cenizas (total)	No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Hidrocarburos aromáticos policíclicos	Menos de 50 μg/kg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extracción continua
Materia soluble en álcalis	El filtrado, obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración, debe ser incoloro

E 155 MARRÓN HT

Sinónimos	CI Food Brown 3
Definición	El marrón HT consite fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
Índice cromático	20285
EINECS	224-924-0
Denominación química	4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico
Fórmula química	C27H18N4Na2O9S2
Peso molecular	652,57
Análisis	Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sódica 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7
Descripción	Polvo o gránulos de color marrón rojizo
Apariencia de la solución acuosa	Marrón
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm
Pureza
Materia insoluble en agua	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	No más del 10 % (cromatografía en capa fina)
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico	No más del 0,7 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	No más del 0,2 % en una solución de pH 7
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 160a i) BETA-CAROTENO

Sinónimos	CI Food Orange 5
Definición	Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis.
Índice cromático	40800
EINECS	230-636-6
Denominación química	Beta-caroteno, beta-beta-caroteno
Fórmula química	C40H56
Peso molecular	536,88
Análisis	No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco
Identificación
Espectrometría	Máximo en ciclohexano a 453-456 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Colorantes secundarios	Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS

Sinónimos	CI Food Orange 5
Definición	Los carotenos de plantas se obtienen mediante extracción con disolvente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (9), diclorometano y dióxido de carbono.
Índice cromático	75130
EINECS	230-636-6
Denominación química
Fórmula química	Beta-caroteno: C40H56
Peso molecular	Beta-caroteno: 536,88
Análisis	Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles. 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripción
Identificación
Espectrometría	Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metiletilcetona
	Metanol
	Propan-2-ol
	Hexano
	Etanol
	Diclorometano	No más de 10 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora

Sinónimos	CI Food Orange 5
Definición	Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (–) de cepas del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides característica.
Índice cromático	40800
EINECS	230-636-6
Denominación química	Beta-caroteno, beta-beta-caroteno
Fórmula química	C40H56
Peso molecular	536,88
Análisis	No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-caroteno 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripción	Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta púrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización)
Identificación
Espectrometría	Máximo en ciclohexano a 453-456 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetato de etilo	No más del 0,8 %, por separado o en conjunto
	Etanol
	Acetato de isobutilo: no más del 1,0 %
	Propan-2-ol: no más del 0,1 %
Cenizas sulfatadas	No más del 0,2 %
Colorantes secundarios	Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total de colorantes
Plomo	No más de 2 mg/kg
Criterios microbiológicos
Mohos	No más de 100 colonias por gramo
Levaduras	No más de 100 colonias por gramo
Salmonella spp.	Ausencia en 25 g
Escherichia coli	Ausencia en 5 g

E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS

Sinónimos	CI Food Orange 5
Definición	La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia Meridional. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50 a 71/29. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y beta-criptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.
Índice cromático	75130
EINECS
Denominación química
Fórmula química	Beta-caroteno: C40H56
Peso molecular	Beta-caroteno: 536,88
Análisis	Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 20 % 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripción
Identificación
Espectrometría	Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm
Pureza
Tocoferoles naturales en aceite comestible	No más del 0,3 %
Plomo	No más de 2 mg/kg

E 160b ANNATO, BIXINA, NORBIXINA

I. BIXINA Y NORBIXINA EXTRAÍDAS CON DISOLVENTES

Sinónimos	CI Natural Orange 4
Definición	La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dióxido de carbono, seguida de la eliminación del disolvente. La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída. La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija. El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente tanto en forma cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina. El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.
Índice cromático	75120
EINECS	Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7
Denominación química	Bixina:	6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
		6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
	Norbixina:	Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
		Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
Fórmula química	Bixina:	C25H30O4
	Norbixina:	C24H28O4
Peso molecular	Bixina:	394,51
	Norbixina:	380,48
Análisis	Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de carotenoides, expresado en bixina.
	Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de carotenoides, expresado en norbixina.
	Bixina:	2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo
	Norbixina:	2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH
Descripción	Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo
Identificación
Espectrometría	Bixina:	Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
	Norbixina:	Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metanol
	Hexano
	Diclorometano:	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

II. ANNATO EXTRAÍDO CON ÁLCALIS

Sinónimos	CI Natural Orange 4
Definición	El annato hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.). El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.
Índice cromático	75120
EINECS	Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7
Denominación química	Bixina:	6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
		6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
	Norbixina:	Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
		Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
Fórmula química	Bixina:	C25H30O4
	Norbixina:	C24H28O4
Peso molecular	Bixina:	394,51
	Norbixina:	380,48
Análisis	Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado en norbixina
	Norbixina:	2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH
Descripción	Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo
Identificación
Espectrometría	Bixina:	Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
	Norbixina:	Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

III. ANNATO EXTRAÍDO CON ACEITE

Sinónimos	CI Natural Orange 4
Definición	Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.
Índice cromático	75120
EINECS	Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7
Denominación química	Bixina:	6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
		6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
	Norbixina:	Ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
		Ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
Fórmula química	Bixina:	C25H30O4
	Norbixina:	C24H28O4
Peso molecular	Bixina:	394,51
	Norbixina:	380,48
Análisis	Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado en bixina
	Bixina:	2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo
Descripción	Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo
Identificación
Espectrometría	Bixina:	Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm
	Norbixina:	Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Pureza
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 160c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA

Sinónimos	Oleorresina de pimentón
Definición	El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados. Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, propan-2-ol y dióxido de carbono.
Índice cromático
EINECS	Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2
Denominación química	Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno-6,6′-diona
Fórmula química	Capsantina:	C40H56O3
	Capsorrubina:	C40H56O4
Peso molecular	Capsantina:	584,85
	Capsorrubina:	600,85
Análisis	Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de los carotenoides Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de carotenoides 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona
Descripción	Líquido viscoso rojo oscuro
Identificación
Espectrometría	Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm
Reacción cromática	Se produce un color azul intenso al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo
Pureza
Residuos de disolventes	Acetato de etilo	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metanol
	Etanol
	Acetona
	Hexano
	Propan-2-ol
	Diclorometano:	no más de 10 mg/kg
Capsaicina	No más de 250 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 160d LICOPENO

I. Licopeno sintético

Sinónimos	Licopeno obtenido por síntesis química
Definición	El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo trans, además de 5-cis-licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua.
Índice cromático	75125
EINECS	207-949-1
Denominación química	ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno
Fórmula química	C40H56
Peso molecular	536,85
Análisis	No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans) 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)
Descripción	Polvo cristalino rojo
Identificación
Espectrofotometría	Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm
Prueba de detección de carotenoides	El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1 N
Solubilidad	Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo
Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo	Clara y con un intenso color rojo anaranjado
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)
Apo-12’-licopenal	No más de 0,15 %
Óxido de trifenilfosfina	No más del 0,01 %
Residuos de disolventes	Metanol: no más de 200 mg/kg Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales)
Plomo	No más de 1 mg/kg

II. Licopeno de tomates rojos

Sinónimos	Natural Yellow 27
Definición	El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminación posterior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates.
Índice cromático	75125
EINECS	207-949-1
Denominación química	ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno
Fórmula química	C40H56
Peso molecular	536,85
Análisis	3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes
Descripción	Líquido viscoso rojo oscuro
Identificación
Espectrofotometría	Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Propan-2-ol	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Hexano
	Acetona
	Etanol
	Metanol
	Acetato de etilo
Cenizas sulfatadas	No más del 1 %
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg

III. Licopeno de Blakeslea trispora

Sinónimos	Natural Yellow 27
Definición	El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fúngica y se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principalmente en licopeno todo trans. También contiene pequeñas cantidades de carotenoides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua.
Índice cromático	75125
EINECS	207-949-1
Denominación química	ψ,ψ-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno
Fórmula química	C40H56
Peso molecular	536,85
Análisis	No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes) 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro)
Descripción	Polvo cristalino rojo
Identificación
Espectrofotometría	Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproximadamente 470 nm
Prueba de detección de carotenoides	El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1N.
Solubilidad	Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo
Propiedades de una solución al 1 % en cloroformo	Clara y con un intenso color rojo anaranjado
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)
Otros carotenoides	No más del 5 %
Residuos de disolventes	Propan-2-ol: no más del 0,1 % Acetato de isobutilo: no más del 1,0 % Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,3 %
Plomo	No más de 1 mg/kg

E 160e BETA-APO-8′-CAROTENAL (C30)

Sinónimos	CI Food Orange 6
Definición	Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del beta-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8′-carotenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.
Índice cromático	40820
EINECS	214-171-6
Denominación química	Beta-apo-8′-carotenal; aldehído de trans-beta-apo-8′caroteno
Fórmula química	C30H40O
Peso molecular	416,65
Análisis	No menos del 96 % del total de colorantes 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano
Descripción	Cristales con brillo metálico o polvo cristalino, de color violeta oscuro
Identificación
Espectrometría	Máximo en ciclohexano a 460-472 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Colorantes secundarios	Carotenoides distintos del beta-apo-8′-carotenal: no más del 3,0 % del total de colorantes
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 161b LUTEÍNA

Sinónimos	Mezcla de carotenoides; xantofilas
Definición	La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles, así como de hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor parte está formada por luteína y sus ésteres de ácidos grasos. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales. Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y dióxido de carbono.
Índice cromático
EINECS	204-840-0
Denominación química	3,3′-dihidroxi-d-caroteno
Fórmula química	C40H56O2
Peso molecular	568,88
Análisis	Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en luteína 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10)
Descripción	Líquido oscuro de color marrón amarillento
Identificación
Espectrometría	Máximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Acetona	No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto
	Metiletilcetona
	Metanol
	Etanol
	Propan-2-ol
	Hexano
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 3 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 161g CANTAXANTINA

Sinónimos	CI Food Orange 8
Definición	Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.
Índice cromático	40850
EINECS	208-187-2
Denominación química	Beta-caroteno-4,4′-diona; cantaxantina; 4,4′-dioxo-beta-caroteno
Fórmula química	C40H52O2
Peso molecular	564,86
Análisis	No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en cantaxantina
	2 200	a aproximadamente 485 nm en cloroformo
		a 468-472 nm en ciclohexano
		a 464-467 nm en éter de petróleo
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso
Identificación
Espectrometría	Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Máximo en ciclohexano a 468-472 nm Máximo en éter de petróleo a 464-467 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Colorantes secundarios	Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % del total de colorantes
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 162 ROJO DE REMOLACHA

Sinónimos	Betanina
Definición	El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaína. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalaínas (marrón claro). Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas.
Índice cromático
EINECS	231-628-5
Denominación química	Ácido [S-(R',R')-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-[2-([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etilideno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato
Fórmula química	Betanina: C24H26N2O13
Peso molecular	550,48
Análisis	Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 0,4 % 1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5
Descripción	Líquido, pasta, polvo o sólido rojo o rojo oscuro
Identificación
Espectrometría	Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm
Pureza
Nitrato	No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 163 ANTOCIANINAS

Sinónimos
Definición	Las antocianinas se obtienen mediante maceración o extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su posterior concentración o purificación en caso necesario. El producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceración. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan según la intensidad del color, determinada mediante análisis. El contenido en color no se expresa en unidades cuantitativas.
Índice cromático
EINECS	208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina)
Denominación química	Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxi-flavilio (malvidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina) Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina)
Fórmula química	Cianidina: C15H11O6Cl Peonidina: C16H13O6Cl Malvidina: C17H15O7Cl Delfinidina: C15H11O7Cl Petunidina: C16H13O7Cl Pelargonidina: C15H11O5Cl
Peso molecular	Cianidina: 322,6 Peonidina: 336,7 Malvidina: 366,7 Delfinidina: 340,6 Petunidina: 352,7 Pelargonidina: 306,7
Análisis	300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 3,0
Descripción	Líquido, polvo o pasta rojo púrpura, con un ligero olor característico
Identificación
Espectrometría	Máximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado Cianidina: 535 nm Peonidina: 532 nm Malvidina: 542 nm Delfinidina: 546 nm Petunidina: 543 nm Pelargonidina: 530 nm
Pureza
Residuos de disolventes	Metanol	No más de 50 mg/kg
	Etanol	No más de 200 mg/kg
Dióxido de azufre	No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 170 CARBONATO DE CALCIO

Sinónimos	CI Pigment White 18, creta
Definición	El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato.
Índice cromático	77220
EINECS	Carbonato de calcio: 207-439-9 Piedra caliza: 215-279-6
Denominación química	Carbonato de calcio
Fórmula química	CaCO3
Peso molecular	100,1
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido
Identificación
Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio.
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h)
Sustancias insolubles en ácidos	No más del 0,2 %
Magnesio y sales alcalinas	No más del 1 %
Fluoruro	No más de 50 mg/kg
Antimonio (como Sb)	No más de 100 mg/kg, por separado o en conjunto
Cobre (como Cu)
Cromo (como Cr)
Cinc (como Zn)
Bario (como Ba)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 171 DIÓXIDO DE TITANIO

Sinónimos	CI Pigment White 6
Definición	El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto. Los grados de dióxido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de ácido sulfúrico como subproducto. Los grados de dióxido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro. Algunos grados del dióxido de titanio rutilo se producen utilizando mica (también conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dióxido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado. El dióxido de titanio rutilo en forma de láminas se fabrica sometiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dióxido de titanio (rutilo) a una disolución extractiva en ácido, seguida de una disolución extractiva en álcalis. Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dióxido de titanio rutilo en forma de láminas.
Índice cromático	77891
EINECS	236-675-5
Denominación química	Dióxido de titanio
Fórmula química	TiO2
Peso molecular	79,88
Análisis	Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de alúmina y sílice
Descripción	Polvo blanco o ligeramente coloreado
Identificación
Solubilidad	Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente.
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 105 °C, 3 h)
Pérdida por calcinación	No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (a 800 °C)
Óxido de aluminio o dióxido de silicio	No más del 2,0 % en total
Materia soluble en HCl 0,5 N	No más del 0,5 % en materia exenta de alúmina y de sílice y, en el caso de productos que contengan alúmina o sílice, no más del 1,5 % del producto tal como se comercializa.
Materia soluble en agua	No más del 0,5 %
Cadmio	No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.
Antimonio	No más de 2 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.
Arsénico	No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.
Plomo	No más de 10 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.
Mercurio	No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.

E 172 ÓXIDOS E HIDRÓXIDOS DE HIERRO

Sinónimos	Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43
	Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102
	Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11
Definición	Los óxidos e hidróxidos de hierro se producen de forma sintética y consisten sobre todo en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso técnico por sus relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación.
Índice cromático	Óxido de hierro amarillo:	77492
	Óxido de hierro rojo:	77491
	Óxido de hierro negro:	77499
EINECS	Óxido de hierro amarillo:	257-098-5
	Óxido de hierro rojo:	215-168-2
	Óxido de hierro negro:	235-442-5
Denominación química	Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado
	Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro
	Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, III)
Fórmula química	Óxido de hierro amarillo:	FeO(OH). H2O
	Óxido de hierro rojo:	Fe2O3
	Óxido de hierro negro:	FeO. Fe2O3
Peso molecular	88,85:	FeO(OH)
	159,70:	Fe2O3
	231,55:	FeO. Fe2O3
Análisis	Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro
Descripción	Polvo amarillo, rojo, marrón o negro
Identificación
Solubilidad	Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, Soluble en ácidos minerales concentrados
Pureza
Materia soluble en agua	No más del 1,0 %	por disolución total
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg
Cromo	No más de 100 mg/kg
Cobre	No más de 50 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Níquel	No más de 200 mg/kg
Cinc	No más de 100 mg/kg

E 173 ALUMINIO

Sinónimos	CI Pigment Metal
Definición	El polvo de aluminio se compone de partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario.
Índice cromático	77000
EINECS	231-072-3
Denominación química	Aluminio
Fórmula química	Al
Peso atómico	26,98
Análisis	No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite
Descripción	Polvo o láminas delgadas de color gris plateado
Identificación
Solubilidad	Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, soluble en ácido clorhídrico diluido
Prueba de aluminio	Una muestra disuelta en ácido clorhídrico diluido pasa la prueba
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 10 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

E 174 PLATA

Sinónimos	Argentum
Definición
Índice cromático	77820
EINECS	231-131-3
Denominación química	Plata
Fórmula química	Ag
Peso atómico	107,87
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 % de Ag
Descripción	Polvo o láminas delgadas de color plateado
Identificación
Pureza

E 175 ORO

Sinónimos	Pigment Metal 3
Definición
Índice cromático	77480
EINECS	231-165-9
Denominación química	Oro
Fórmula química	Au
Peso atómico	197,0
Análisis	Contenido no inferior al 90 % de Au
Descripción	Polvo o láminas delgadas de color dorado
Identificación
Pureza
Plata	No más del 7 %	previa disolución completa
Cobre	No más del 4 %

E 180 LITOLRUBINA BK

Sinónimos	CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B
Definición	La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros.
Índice cromático	15850:1
EINECS	226-109-5
Denominación química	3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio
Fórmula química	C18H12CaN2O6S
Peso molecular	424,45
Análisis	Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida
Descripción	Polvo rojo
Identificación
Espectrometría	Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm
Pureza
Colorantes secundarios	No más del 0,5 %
Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico	No más del 0,2 %
Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico	No más del 0,4 %
Aminas aromáticas primarias no sulfonadas	No más del 0,01 %, expresado en anilina
Materia extraíble con éter	A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg
Cadmio	No más de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

E 200 ÁCIDO SÓRBICO

Sinónimos
Definición
EINECS	203-768-7
Denominación química	Ácido sórbico; ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
Fórmula química	C6H8O2
Peso molecular	112,12
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción	Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
Intervalo de fusión	Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
Espectrometría	Como solución en propan-2-ol (1 en 4 000 000), muestra el máximo de absorbencia a 254 ± 2 nm
Prueba de dobles enlaces	Positiva
Solubilidad	Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol
Pureza
Agua	No más del 0,5 % (método Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,2 %
Aldehídos	No más del 0,1 % (como formaldehído)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO

Sinónimos
Definición
EINECS	246-376-1
Denominación química	Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
Fórmula química	C6H7O2K
Peso molecular	150,22
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada
Descripción	Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
Intervalo de fusión del ácido sórbico	Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de potasio	Positiva
Prueba de dobles enlaces	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,0 % (a 105 °C, 3 h)
Acidez o alcalinidad	No más del 1,0 %, aproximadamente, como ácido sórbico o K2CO3
Aldehídos	No más del 0,1 %, expresado como formaldehído
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-321-6
Denominación química	Sorbato cálcico; sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
Fórmula química	C12H14O4Ca
Peso molecular	262,32
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada
Descripción	Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C
Identificación
Intervalo de fusión del ácido sórbico	Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de calcio	Positiva
Prueba de dobles enlaces	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0 %, determinado por secado al vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
Aldehídos	No más del 0,1 % (como formaldehído)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO

Sinónimos
Definición
EINECS	200-618-2
Denominación química	Ácido benzoico; ácido bencenocarboxílico; ácido fenilcarboxílico
Fórmula química	C7H6O2
Peso molecular	122,12
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
Intervalo de fusión	121,5 °C – 123,5 °C
Prueba de sublimación	Positiva
Prueba de benzoato	Positiva
pH	Aproximadamente 4 (solución en agua)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (3 horas sobre ácido sulfúrico)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05 %
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico)
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (10), 0,3 ml de cloruro férrico STC (11), 0,1 ml de sulfato de cobre STC (12) y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 211 BENZOATO SÓDICO

Sinónimos
Definición
EINECS	208-534-8
Denominación química	Benzoato sódico; sal sódica del ácido bencenocarboxílico; sal sódica del ácido fenilcarboxílico
Fórmula química	C7H5O2Na
Peso molecular	144,11
Análisis	No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas
Descripción	Polvo cristalino o gránulos blancos, prácticamente inodoros
Identificación
Solubilidad	Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
Intervalo de fusión del ácido benzoico	El intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado es de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de benzoato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1,5 % (a 105 °C, 4 h)
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)
Acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO

Sinónimos
Definición
EINECS	209-481-3
Denominación química	Benzoato de potasio; sal potásica del ácido bencenocarboxílico; sal potásica del ácido fenilcarboxílico
Fórmula química	C7H5KO2. 3H2O
Peso molecular	214,27
Análisis	Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
Intervalo de fusión del ácido benzoico	Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de benzoato	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 26,5 % (a 105 °C, 4 h)
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico
Acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO

Sinónimos	Benzoato monocálcico
Definición
EINECS	218-235-4
Denominación química	Benzoato cálcico; dibenzoato cálcico
Fórmula química	Anhidro:	C14H10O4Ca
	Monohidratado:	C14H10O4Ca. H2O
	Trihidratado:	C14H10O4Ca. 3H2O
Peso molecular	Anhidro:	282,31
	Monohidratado:	300,32
	Trihidratado:	336,36
Análisis	Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C
Descripción	Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
Identificación
Intervalo de fusión del ácido benzoico	Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de benzoato	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 17,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)
Materia insoluble en agua	No más del 0,3 %
Compuestos orgánicos clorados	No más del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico
Sustancias fácilmente oxidables	Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables	La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos	En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico
Acidez o alcalinidad	La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO

Sinónimos	Etilparabeno; p-oxibenzoato de etilo
Definición
EINECS	204-399-4
Denominación química	p-hidroxibenzoato de etilo; éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
Fórmula química	C9H10O3
Peso molecular	166,8
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Descripción	Cristales prácticamente inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino
Identificación
Intervalo de fusión	115 °C – 118 °C
Prueba de p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de alcohol	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05 %
ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 215 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE ETILO

Sinónimos
Definición
EINECS	252-487-6
Denominación química	p-hidroxibenzoato sódico de etilo; compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
Fórmula química	C9H9O3Na
Peso molecular	188,8
Análisis	Contenido del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra
Descripción	Polvo higroscópico blanco, cristalino
Identificación
Intervalo de fusión	De 115 °C a 118 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
Prueba de p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C
Prueba de sodio	Positiva
pH	9,9 – 10,3 (solución acuosa del 0,1 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 5 % (por secado al vacío en un desecador de ácido sulfúrico)
Cenizas sulfatadas	Entre 37 % y 39 %
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO

Sinónimos	Metilparabeno; p-oxibenzoato de metilo
Definición
EINECS	243-171-5
Denominación química	p-hidroxibenzoato de metilo; éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
Fórmula química	C8H8O3
Peso molecular	152,15
Análisis	Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C
Descripción	Cristales pequeños incoloros, prácticamente inodoros, o polvo cristalino blanco
Identificación
Intervalo de fusión	125 °C – 128 °C
Prueba de p-hidroxibenzoato	Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 °C a 217 °C, tras secarse durante 2 horas a 80 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05 %
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 219 p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE METILO

Sinónimos
Definición
EINECS
Denominación química	p-hidroxibenzoato sódico de metilo; compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
Fórmula química	C8H7O3Na
Peso molecular	174,15
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo blanco, higroscópico
Identificación
Intervalo de fusión	El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico en solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C
Prueba de sodio	Positiva
pH	9,7 – 10,3 (solución al 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono)
Pureza
Agua	No más del 5 % (método Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas	Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico	No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

Sinónimos
Definición
EINECS	231-195-2
Denominación química	Dióxido de azufre; anhídrido del ácido sulfuroso
Fórmula química	SO2
Peso molecular	64,07
Análisis	Contenido no inferior al 99 %
Descripción	Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte
Identificación
Prueba de sustancias sulfurosas	Positiva
Pureza
Agua	No más del 0,05 % (método Karl Fischer)
Residuo fijo	No más del 0,01 %
Trióxido de azufre	No más del 0,1 %
Selenio	No más de 10 mg/kg
Otros gases ausentes normalmente del aire	Ningún indicio
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDICO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-821-4
Denominación química	Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
Fórmula química	Anhidro:	Na2SO3
	Heptahidrato:	Na2SO3 7H2O
Peso molecular	Anhidro:	126,04
	Heptahidrato:	252,16
Análisis	Anhidro:	No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2
	Heptahidrato:	No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2
Descripción	Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	8,5 – 11,5 (anhidro: solución al 10 %; heptahidrato: solución al 20 %)
Pureza
Tiosulfato	No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-921-4
Denominación química	Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio
Fórmula química	NaHSO3 en solución acuosa
Peso molecular	104,06
Análisis	Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3
Descripción	Solución clara, de incolora a amarilla
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	2,5 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)
Pureza
Hierro	No más de 10 mg/kg de NaSO3 respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO

Sinónimos	Pirosulfito, pirosulfito sódico
Definición
EINECS	231-673-0
Denominación química	Disulfito sódico, pentaoxodisulfato disódico
Fórmula química	Na2S2O5
Peso molecular	190,11
Análisis	Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2
Descripción	Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	4,0 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)
Pureza
Tiosulfato	No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

Sinónimos	Pirosulfito potásico
Definición
EINECS	240-795-3
Denominación química	Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio
Fórmula química	K2S2O5
Peso molecular	222,33
Análisis	Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 ni inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio
Descripción	Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
Pureza
Tiosulfato	No más del 0,1 % respecto al contenido de SO2
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO

Sinónimos
Definición
EINECS	218-235-4
Denominación química	Sulfito de calcio
Fórmula química	CaSO3. 2H2O
Peso molecular	156,17
Análisis	Contenido no inferior al 95 % de CaSO3. 2H2O ni inferior al 39 % de SO2
Descripción	Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
Pureza
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

Sinónimos
Definición
EINECS	237-423-7
Denominación química	Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio
Fórmula química	Ca(HSO3)2
Peso molecular	202,22
Análisis	Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10–14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]
Descripción	Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
Pureza
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-870-1
Denominación química	Bisulfito de potasio; sulfito ácido de potasio
Fórmula química	KHSO3 en solución acuosa
Peso molecular	120,17
Análisis	Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)
Descripción	Solución acuosa clara incolora
Identificación
Prueba de sulfito	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
Pureza
Hierro	No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2
Selenio	No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 234 NISINA

Sinónimos
Definición	La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis
EINECS	215-807-5
Denominación química
Fórmula química	C143H230N42O37S7
Peso molecular	3 354,12
Análisis	El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %
Descripción	Polvo blanco
Identificación
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3 % (102 °C – 103 °C, hasta peso constante)
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 235 NATAMICINA

Sinónimos

Pimaricina

Definición

La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies similares

EINECS

231-683-5

Denominación química

Estereoisómero del ácido 22-(3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopiranosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatriciclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxílico

Fórmula química

C33H47O13N

Peso molecular

665,74

Análisis

Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificación

Coloraciones

Añadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de:

ácido clorhídrico concentrado, se forma un color azul;

ácido fosfórico concentrado, se forma un color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

Espectrometría

Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

Rotación específica

[α]D 20 = + 250° a + 295° (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (sobre P2O5, al vacío a 60 °C hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total de bacterias

No más de 100 colonias por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinónimos	Hexamina, metenamina
Definición
EINECS	202-905-8
Denominación química	1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano; hexametilentetramina
Fórmula química	C6H12N4
Peso molecular	140,19
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino incoloro o blanco
Identificación
Prueba de formaldehído	Positiva
Prueba de amoniaco	Positiva
Punto de sublimación	Unos 260 °C
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 105 °C al vacío sobre P2O5 durante 2 horas)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,05 %
Sulfatos	No más del 0,005 %, expresado como SO4
Cloruros	No más del 0,005 %, expresado como Cl
Sales de amonio	No detectable
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinónimos	DMDC, dimetil pirocarbonato
Definición
EINECS	224-859-8
Denominación química	Dicarbonato de dimetilo; éster dimetílico del ácido pirocarbónico
Fórmula química	C4H6O5
Peso molecular	134,09
Análisis	Contenido no inferior al 99,8 %
Descripción	Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa; es corrosivo para la piel y los ojos, y tóxico por inhalación e ingestión
Identificación
Descomposición	Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol
Punto de fusión	17 °C
Punto de ebullición	172 °C con descomposición
Densidad a 20 °C	Aproximadamente 1,25 g/cm3
Absorción infrarroja	Máximos a 1 156 y 1 832 cm–1
Pureza
Carbonato de dimetilo	No más del 0,2 %
Cloro, total	No más de 3 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-832-4
Denominación química	Nitrito potásico
Fórmula química	KNO2
Peso molecular	85,11
Análisis	Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra (14)
Descripción	Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes
Identificación
Prueba de nitritos	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
pH	6,0 – 9,0 (solución al 5 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 3 % (4 horas sobre gel de sílice)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 250 NITRITO SÓDICO

Sinónimos
Definición
EINECS	231-555-9
Denominación química	Nitrito sódico
Fórmula química	NaNO2
Peso molecular	69,00
Análisis	Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra (15)
Descripción	Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Identificación
Prueba de nitritos	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 251 NITRATO SÓDICO

I. NITRATO SÓDICO SÓLIDO

Sinónimos	Nitrato de Chile; nitro cúbico o de sosa
Definición
EINECS	231-554-3
Denominación química	Nitrato sódico
Fórmula química	NaNO3
Peso molecular	85,00
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico
Identificación
Prueba de nitrato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	5,5 – 8,3 (solución al 5 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2 % (a 105 °C, 4 h)
Nitritos	No más de 30 mg/kg, expresado como NaNO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

II.	NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

Sinónimos
Definición	El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener un excedente de ácido nítrico, a condición de que se indique o etiquete claramente.
EINECS	231-554-3
Denominación química	Nitrato sódico
Fórmula química	NaNO3
Peso molecular	85,00
Análisis	Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3
Descripción	Líquido claro incoloro
Identificación
Prueba de nitrato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	1,5 – 3,5
Pureza
Ácido nítrico libre	No más del 0,01 %
Nitritos	No más de 10 mg/kg, expresado como NaNO2
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 1 mg/kg
Mercurio	No más de 0,3 mg/kg

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.

E 252 NITRATO POTÁSICO

Sinónimos	Nitrato de Chile, salitre
Definición
EINECS	231-818-8
Denominación química	Nitrato potásico
Fórmula química	KNO3
Peso molecular	101,11
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre
Identificación
Prueba de nitrato	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
pH	4,5 – 8,5 (solución al 5 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 1 % (a 105 °C, 4 h)
Nitritos	No más de 20 mg/kg, expresado en KNO2
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

Sinónimos
Definición
EINECS	200-580-7
Denominación química	Ácido acético; ácido etanoico
Fórmula química	C2H4O2
Peso molecular	60,05
Análisis	Contenido no inferior al 99,8 %
Descripción	Líquido claro, incoloro, con olor acre característico
Identificación
Punto de ebullición	118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)
Densidad relativa	Aproximadamente 1,049
Prueba de acetato	Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato
Punto de fusión	No inferior a 14,5 °C
Pureza
Residuo fijo	No más de 100 mg/kg
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico
Sustancias fácilmente oxidables	Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapón de vidrio y añadir 0,1 ml de permanganato potásico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en un plazo de 30 minutos.
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 0,5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 261 ACETATO POTÁSICO

Sinónimos
Definición
EINECS	204-822-2
Denominación química	Acetato potásico
Fórmula química	C2H3O2K
Peso molecular	98,14
Análisis	Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción	Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil
Identificación
pH	7,5 – 9,0 (solución acuosa al 5 %)
Prueba de acetato	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 8 % (a 150 °C, 2 h)
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 262 i) ACETATO SÓDICO

Sinónimos
Definición
EINECS	204-823-8
Denominación química	Acetato sódico
Fórmula química	C2H3NaO2. nH2O (n = 0 o 3)
Peso molecular	Anhidro:	82,03
	Trihidratado:	136,08
Análisis	Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra
Descripción	Anhidro:	Polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico
	Trihidratado:	Cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético; eflorescente en aire caliente y seco
Identificación
pH	8,0 – 9,5 (solución acuosa al 1 %)
Prueba de acetato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	Anhidro:	No más del 2 % (a 120 °C, 4 h)
	Trihidratado:	Entre 36 y 42 % (a 120 °C, 4 h)
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 262 ii) DIACETATO DE SODIO

Sinónimos
Definición	El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético
EINECS	204-814-9
Denominación química	Diacetato de hidrógeno y de sodio
Fórmula química	C4H7NaO4. nH2O (n = 0 o 3)
Peso molecular	142,09 (anhidro)
Análisis	Del 39 al 41 % de ácido acético libre y del 58 al 60 % de acetato de sodio
Descripción	Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético
Identificación
pH	4,5 – 5,0 (solución acuosa al 10 %)
Prueba de acetato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
Pureza
Agua	No más del 2 % (método Karl Fischer)
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Sinónimos
Definición
EINECS	200-540-9
Denominación química	Acetato cálcico
Fórmula química	Anhidro:	C4H6O4Ca
	Monohidratado:	C4H6O4Ca. H2O
Peso molecular	Anhidro:	158,17
	Monohidratado:	176,18
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripción	El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, voluminoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener un ligero olor a ácido acético. El monohidratado puede presentarse como agujas, gránulos o polvo.
Identificación
pH	6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)
Prueba de acetato	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 11 % después de secarse (a 155 °C hasta peso constante, en el monohidratado)
Materia insoluble en agua	No más del 0,3 %
Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables	No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

Sinónimos
Definición	Mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por fermentación láctica de azúcares o sintéticamente. El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.
EINECS	200-018-0
Denominación química	Ácido láctico; ácido 2-hidroxipropiónico; ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico
Fórmula química	C3H6O3
Peso molecular	90,08
Análisis	Contenido no inferior al 76 %
Descripción	Entre jarabe y sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro
Identificación
Prueba de lactato	Positiva
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Cloruro	No más del 0,2 %
Sulfato	No más del 0,25 %
Hierro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

Sinónimos
Definición
EINECS	201-176-3
Denominación química	Ácido propiónico; ácido propanoico
Fórmula química	C3H6O2
Peso molecular	74,08
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción	Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre
Identificación
Punto de fusión	– 22 °C
Intervalo de destilación	De 138,5 °C a 142,5 °C
Pureza
Residuo fijo	No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante
Aldehídos	No más del 0,1 % expresado como formaldehído
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO

Sinónimos
Definición
EINECS	205-290-4
Denominación química	Propionato sódico; propanoato de sodio
Fórmula química	C3H5O2Na
Peso molecular	96,06
Análisis	Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino
Identificación
Prueba de propionato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	7,5 – 10,5 (solución acuosa al 10 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,1 %
Hierro	No más de 50 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

Sinónimos
Definición
EINECS	223-795-8
Denominación química	Propionato cálcico
Fórmula química	C6H10O4Ca
Peso molecular	186,22
Análisis	Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
Prueba de propionato	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
pH	6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,3 %
Hierro	No más de 50 mg/kg
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

Sinónimos
Definición
EINECS	206-323-5
Denominación química	Propionato de potasio; propanoato de potasio
Fórmula química	C3H5KO2
Peso molecular	112,17
Análisis	Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C
Descripción	Polvo cristalino blanco
Identificación
Prueba de propionato	Positiva
Prueba de potasio	Positiva
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)
Sustancias insolubles en agua	No más del 0,1 %
Hierro	No más de 30 mg/kg
Fluoruro	No más de 10 mg/kg
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO

Sinónimos	Ácido borácico, ácido ortobórico
Definición
EINECS	233-139-2
Denominación química
Fórmula química	H3BO3
Peso molecular	61,84
Análisis	Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción	Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como sasolita.
Identificación
Punto de fusión	Aproximadamente 171 °C
Prueba de combustión	Arde con llama verde estable
pH	3,8 – 4,8 (solución acuosa al 3,3 %)
Pureza
Peróxidos	No da color al añadirle una solución de KI
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

Sinónimos	Borato de sodio
Definición
EINECS	215-540-4
Denominación química	Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetraborato anhidro
Fórmula química	Na2B4O7 Na2B4O7. 10H2O
Peso molecular	201,27
Análisis
Descripción	Polvo o placas vítreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; lentamente solubles en agua
Identificación
Intervalo de fusión	Entre 171 °C y 175 °C, con descomposición
Pureza
Peróxidos	No da color al añadirle una solución de KI
Arsénico	No más de 1 mg/kg
Plomo	No más de 5 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

Sinónimos	Gas de ácido carbónico, hielo seco (forma sólida), anhídrido carbónico
Definición
EINECS	204-696-9
Denominación química	Dióxido de carbono
Fórmula química	CO2
Peso molecular	44,01
Análisis	Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa
Descripción	Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.
Identificación
Formación de precipitados	Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido
Pureza
Acidez	Al burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recién hervida a la que se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno	Al burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han añadido 3 ml de amoníaco la solución no debe enturbiarse o ennegrecerse
Monóxido de carbono	No más de 10 μl/l
Petróleo	No más de 5 mg/kg

E 296 ÁCIDO MÁLICO

Sinónimos
Definición
EINECS	230-022-8, 210-514-9, 202-601-5
Denominación química	Ácido hidroxibutanodioico; ácido hidroxisuccínico
Fórmula química	C4H6O5
Peso molecular	134,09
Análisis	Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción	Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos
Identificación
Intervalo de fusión	127 °C – 132 °C
Prueba de malato	Positiva
Pureza
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Ácido fumárico	No más del 1,0 %
Ácido maleico	No más del 0,05 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

Sinónimos
Definición
EINECS	203-743-0
Denominación química	Ácido trans-butenodioico; ácido trans-1,2-etilendicarboxílico
Fórmula química	C4H4O4
Peso molecular	116,07
Análisis	Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra
Descripción	Polvo cristalino blanco o gránulos blancos
Identificación
Intervalo de fusión	286 – 302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido)
Prueba de dobles enlaces	Positiva
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico	Positiva
pH	3,0 – 3,2 (solución al 0,05 % a 25 °C)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,5 % (a 120 °C, 4 h)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Ácido maleico	No más del 0,1 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO, ÁCIDO L-ASCÓRBICO

Sinónimos	Ácido L-xiloascórbico, ácido L(+)-ascórbico
Definición
EINECS	200-066-2
Denominación química	Ácido L-ascórbico; ácido ascórbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona
Fórmula química	C6H8O6
Peso molecular	176,13
Análisis	Contiene no menos del 99 % de C6H8O6, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
Descripción	Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento
Intervalo de fusión	Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición
Identificación
Prueba de ácido ascórbico	Positiva
pH	Entre 2,4 y 2,8 (solución acuosa al 2 %)
Rotación específica	[α]D 20 entre + 20,5° y + 21,5° (solución acuosa al 10 % p/v)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,4 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO

Sinónimos	L-ascorbato sódico, sal monosódica del ácido L-ascórbico
Definición
EINECS	205-126-1
Denominación química	Ascorbato sódico; L-ascorbato sódico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
Fórmula química	C6H7O6Na
Peso molecular	198,11
Análisis	El ascorbato de sodio, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na
Descripción	Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz
Identificación
Prueba de ascorbato	Positiva
Prueba de sodio	Positiva
pH	Entre 6,5 y 8,0 (solución acuosa al 10 %)
Rotación específica	[α]D 20 entre + 103° y + 106° (solución acuosa al 10 % p/v)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 0,25 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

Sinónimos	Ascorbato de calcio dihidratado
Definición
EINECS	227-261-5
Denominación química	Ascorbato de calcio dihidratado; sal cálcica de 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidratado
Fórmula química	C12H14O12Ca. 2H2O
Peso molecular	426,35
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles
Descripción	Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido
Identificación
Prueba de ascorbato	Positiva
Prueba de calcio	Positiva
pH	Entre 6,0 y 7,5 (solución acuosa al 10 %)
Rotación específica	[α]D 20 entre + 95° y + 97° (solución acuosa al 5 % p/v)
Pureza
Fluoruro	No más de 10 mg/kg, expresado en flúor
Sustancias volátiles	No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg

E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO

Sinónimos	Palmitato de L-ascorbilo
Definición
EINECS	205-305-4
Denominación química	Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactona
Fórmula química	C22H38O7
Peso molecular	414,55
Análisis	Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada
Descripción	Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico
Identificación
Intervalo de fusión	Entre 107 °C y 117 °C
Rotación específica	[α]D 20 entre + 21° y + 24° (5 % p/v en solución de metanol)
Pureza
Pérdida por desecación	No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora)
Cenizas sulfatadas	No más del 0,1 %
Arsénico	No más de 3 mg/kg
Plomo	No más de 2 mg/kg
Mercurio	No más de 1 mg/kg