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Document 32011D0882

2011/882/UE: Decisión de Ejecución de la Comisión, de 21 de diciembre de 2011 , relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 9680]

OJ L 343, 23.12.2011, p. 121–122 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/08/2012; derogado por 32012D0461

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2011/882/oj

23.12.2011   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 343/121


DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN

de 21 de diciembre de 2011

relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2011) 9680]

(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)

(2011/882/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,

Considerando lo siguiente:

(1)

El 10 de octubre de 2007, la empresa Revolymer Ltd. presentó a las autoridades competentes de los Países Bajos una solicitud de autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario.

(2)

El 23 de abril de 2009, las autoridades competentes de los Países Bajos emitieron su informe de evaluación inicial, en el que llegaron a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua como nuevo ingrediente alimentario.

(3)

La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 30 de abril de 2009.

(4)

En el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.

(5)

Por consiguiente, el 2 de julio de 2010 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

(6)

El 25 de marzo de 2011, en su «dictamen científico sobre la inocuidad de una “nueva base para chicle (Rev-7®)” como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA llegó a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua en las condiciones de uso y los niveles de ingesta propuestos.

(7)

La nueva base para chicle se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.

(8)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La nueva base para chicle especificada en el anexo puede comercializarse en la Unión para su utilización como nuevo ingrediente alimentario de chicles hasta un máximo del 8 %.

Artículo 2

La designación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3-butadieno, tratado con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)».

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión será Revolymer Ltd., 1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Reino Unido.

Hecho en Bruselas, el 21 de diciembre de 2011.

Por la Comisión

John DALLI

Miembro de la Comisión


(1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.

(2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.


ANEXO

Especificaciones de la nueva base para chicle

Descripción

El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente no WO2006016179) de color entre blanco y blanco roto.

Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % m/m).

Estructura molecular del PIP-g-MA al que se ha insertado MPEG

Image

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Características del monometoxipolietilenglicol

Humedad

menos de 5 %

Cenizas

menos de 5 mg/kg

Anhídrido residual

menos de 15 μmol/g

Índice de polidispersión

menos de 1,4

Isopreno

menos de 0,05 mg/kg

Óxido de etileno

menos de 0,2 mg/kg

Anhídrido maleico libre

menos de 0,1 %

Oligómeros totales (menos de 1 000 Dalton)

no más de 50 mg/kg


Impurezas de materias primas

Etilenglicol

menos de 200 mg/kg

Dietilenglicol

menos de 30 mg/kg

Éter metílico de monoetilenglicol

menos de 3 mg/kg

Éter metílico de dietilenglicol

menos de 4 mg/kg

Éter metílico de trietilenglicol

menos de 7 mg/kg

1,4-dioxano

menos de 2 mg/kg

Formaldehído

menos de 10 mg/kg


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