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Document 01996L0077-20061229

Consolidated text: Directiva 96/77/CE de la Comisión de 2 de diciembre de 1996 por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a efectos del EEE)

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1996/77/2006-12-29

1996L0077 — ES — 29.12.2006 — 007.001


Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones

►B

DIRECTIVA 96/77/CE DE LA COMISIÓN

de 2 de diciembre de 1996

por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 339, 30.12.1996, p.1)

Modificado por:

 

 

Diario Oficial

  No

page

date

►M1

DIRECTIVA 98/86/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 11 de noviembre de 1998

  L 334

1

9.12.1998

►M2

DIRECTIVA 2000/63/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 5 de octubre de 2000

  L 277

1

30.10.2000

►M3

DIRECTIVA 2001/30/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 2 de mayo de 2001

  L 146

1

31.5.2001

►M4

DIRECTIVA 2002/82/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 15 de octubre de 2002

  L 292

1

28.10.2002

►M5

DIRECTIVA 2003/95/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 27 de octubre de 2003

  L 283

71

31.10.2003

►M6

DIRECTIVA 2004/45/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 16 de abril de 2004

  L 113

19

20.4.2004

►M7

DIRECTIVA 2006/129/CE DE LA COMISIÓN Texto pertinente a efectos del EEE de 8 de diciembre de 2006

  L 346

15

9.12.2006




▼B

DIRECTIVA 96/77/CE DE LA COMISIÓN

de 2 de diciembre de 1996

por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes

(Texto pertinente a efectos del EEE)



LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano ( 1 ), cuya última modificación la constituye la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo ( 2 ), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,

Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,

Considerando que es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes ( 3 );

Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza establecidos en la Directiva 65/66/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, que establece los criterios de pureza específicos para los agentes conservadores que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana ( 4 ), cuya última modificación la constituye la Directiva 86/604/CEE ( 5 );

Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza establecidos en la Directiva 78/664/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, que establece criterios específicos de pureza para las sustancias que tienen efectos antioxidantes y pueden utilizarse en los productos destinados al consumo humano ( 6 ), cuya última modificación la constituye la Directiva 82/712/CEE ( 7 );

Considerando que conviene, por lo tanto, derogar las Directivas 65/66/CEE y 78/664/CEE;

Considerando que es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA);

Considerando que los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente distintos de los incluidos en la evaluación del Comité científico de la alimentación humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a dicho Comité para su evaluación completa, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza;

Considerando que las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:



Artículo 1

En el Anexo figuran los criterios de pureza a que se refiere la letra a) del apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE.

▼M1

Artículo 2

Los criterios de pureza a que se hace referencia en el artículo 1 sustituirán a los criterios de pureza establecidos en las Directivas 65/66/CEE, 78/663/CEE y 78/664/CEE.

▼B

Artículo 3

1.  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva antes del 1 de julio de 1997. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

2.  Los productos puestos en el mercado o etiquetados antes del 1 de julio de 1997 que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten las existencias.

Artículo 4

La presente Directiuva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 5

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.




ANEXO



E 200 ÁCIDO SÓRBICO

Definición

Denominación química

Ácido sórbico

Àcido trans, trans-2,4-hexadienoico

EINECS

203-768-7

Fórmula química

C6H8O2

Peso molecular

112,12

Determinación

Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

B. Espectrometría

Como solución en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm

C. Prueba positiva de dobles enlaces

 

D. Punto de sublimación

80 °C

Pureza

Humedad

No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Aldehídos

No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)

Arsénico

No más del 3 mg/kg

Plomo

No más del 5 mg/kg

Mercurio

No más del 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más del 10 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Sorbato de potasio

(E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio

Sal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico

EINECS

246-376-1

Fórmula química

C6H7O2K

Peso molecular

150,22

Determinación

Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco

Descripción

Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

 

B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (105 °C, 3 h)

Acidez o alcalinidad

No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3)

Aldehídos

No más del 0,1 %, calculado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más del 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Sorbato de calcio

Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

EINECS

231-321-6

Fórmula química

C12H14O4Ca

Peso molecular

262,32

Determinación

Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco

Descripción

Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

 

B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico.

Aldehídos

No más del 0,1 % (como formaldehído)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO

Definición

Denominación química

Ácido benzoico

Ácido bencenocarboxílico

Ácido fenilcarboxílico

EINECS

200-618-2

Fórmula química

C7H6O2

Peso molecular

122,12

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

121,5 °C-123,5 °C

B. Pruebas positivas de sublimación y de benzoato

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico

pH

Aproximadamente 4 (solución en agua)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (1), 0,3 ml de cloruro férrico STC (2), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (3) y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 211 BENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Benzoato de sodio

Sal sódica del ácido bencenocarboxílico

Sal sódica del ácido fenilcarboxílico

EINECS

208-534-8

Fórmula química

C7H5O2Na

Peso molecular

144,11

Determinación

No menos del 99 % de C7H5NaO2, después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

B. Intervalo de fusión del ácido benzoico

Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

C. Pruebas positivas de benzoato y de sódico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,5 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Benzoato de potasio

Sal potásica del ácido bencenocarboxílico

Sal potásica del ácido fenilcarboxílico

EINECS

209-481-3

Fórmula química

C7H5KO2·3H2O

Peso molecular

214,27

Determinación

Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante

Descripción

Polvo cirstalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

 

B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 °C

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml.

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua.

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico.

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO

Sinónimos

Benzoato monocálcico

Definición

Denominación química

Benzoato de calcio

Dibenzoato de calcio

EINECS

218-235-4

Fórmula química

Anhidro:

C14H10O4Ca

Monohidrato:

C14H10O4Ca·H2O

Trihidrato:

C14H10O4Ca·3H2O

Peso molecular

Anhidro:

282,31

Monohidrato:

300,32

Trihidrato:

336,36

Determinación

Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C

Descripción

Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

 

B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17,5 % determinado por secado a 105 °C hasta peso constante

Materia insoluble en agua

No más del 0,3 %

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO

Sinónimos

Etilparaben

p-Oxibenzoato de etilo

Definición

Denominación química

p-Hidroxibenzoato de etilo

Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS

204-399-4

Fórmula química

C9H10O3

Peso molecular

166,8

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

115 °C-118 °C

B. Prueba positiva del phidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

C. Prueba positiva de alcohol

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

p-Hidroxibenzoato de etilo sódico

Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS

252-487-6

Fórmula química

C9H9O3-Na

Peso molecular

188,8

Determinación

Contenido de éster etílico del ácido

p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo higroscópico blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

115 °C-118 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 215 °C

C. Prueba positiva de sodio

 

D. El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas

37-39 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M7 —————

▼B

E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO

Sinónimos

Metilparaben

p-Oxibenzoato de metilo

Definición

Denominación química

p-hidroxibenzoato metílico

Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS

243-171-5

Fórmula química

C8H8O3

Peso molecular

152,15

Determinación

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

125 °C-128 °C

B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C, despues de secarse durante 2 horas a 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 219 METIL pHIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

p-hidroxibenzoato de metilo sódico

Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C8H7O3Na

Peso molecular

174,15

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, higroscópico

Identificación

A. El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C

 

B. Prueba positiva de sodio

 

C. pH de una solución del 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3

 

Pureza

Humedad

No más del 5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

40 %-44,5 % en sustancia anhidra

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

Definición

Denominación química

Dióxido de azufre

Anhídrido del ácido sulfuroso

EINECS

231-195-2

Fórmula química

SO2

Peso molecular

64,07

Determinación

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

Identificación

A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas

 

Pureza

Humedad

No más del 0,05 %

Residuo fijo

No más del 0,01 %

Trióxido de azufre

No más del 0,1 %

Selenio

No más de 10 mg/kg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ningún indicio

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDIO

Definición

Denominación química

Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

EINECS

231-821-4

Fórmula química

Anhidro:

Na2SO3

Heptahidrato:

Na2SO3·7H2O

Peso molecular

Anhidro:

126,04

Heptahidrato:

252,16

Determinación

Anhidro:

No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

Heptahidrato:

48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

Descripción

Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

 

B. pH de una solución del 10 % (anhidra) o de una solución del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5

 

Pureza

Tiosulfato

No más de 0,1 % sobre el contenido en SO2

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de sodio

Sulfito de hidrógeno y de sodio

EINECS

231-921-4

Fórmula química

NaHSO3 en solución acuosa

Peso molecular

104,06

Determinación

Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

 

B. pH de una solución acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5

 

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO

Sinónimos

Pirosulfito

Pirosulfito sódico

Definición

Denominación química

Disulfito de sodio

Pentaoxodisulfato disódico

EINECS

231-673-0

Fórmula química

Na2S2O5

Peso molecular

190,11

Determinación

Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

 

B. pH de una solución acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5

 

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

Sinónimos

Pirosulfito

Pirosulfito potásico

Definición

Denominación química

Disulfito de potasio

Pentaoxo-disulfato de potasio

EINECS

240-795-3

Fórmula química

K2S2O5

Peso molecular

222,33

Determinación

Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

 

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Sulfito de calcio

EINECS

218-235-4

Fórmula química

CaSO3·2H2O

Peso molecular

156,17

Determinación

Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2O y no inferior al 39 % de SO2

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

 

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de calcio

Sulfito de hidrógeno y de calcio

EINECS

237-423-7

Fórmula química

Ca(HSO3)2

Peso molecular

202,22

Determinación

Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]

Descripción

Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

 

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de potasio

Sulfito de hidrógeno y de potasio

EINECS

231-870-1

Fórmula química

KHSO3 en solución acuosa

Peso molecular

120,17

Determinación

Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)

Descripción

Solución acuosa incolora y clara

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

 

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 230 BIFENILO

Sinónimos

Difenilo

Definición

Denominación química

1,1'-Bifenilo

Fenilbenceno

EINECS

202-163-5

Fórmula química

C12H10

Peso molecular

154,20

Determinación

Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción

Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a ambarino, con olor característico

Identificación

A. Intervalo de fusión

68,5 °C-70,5 °C

B. Intervalo de destilación

Destila completamente en un intervalo de 2,5 °C entre 252,5 °C y 257,5 °C

Pureza

Benceno

No más de 10 mg/kg

Aminas aromáticas

No más de 2 mg/kg (como anilina)

Derivados fenólicos

No más de 5 mg/kg (como fenol)

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados

No más del 0,2 %

Hidrocarburos aromáticos policíclicos

Ausentes

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 231 ORTOFENIL FENOL

Sinónimos

Ortoxenol

Definición

Denominación química

(1,1'-Bifenil)-2-ol

2-Hidroxidifenilo

o-Hidroxidifenilo

EINECS

201-993-5

Fórmula química

C12H10O

Peso molecular

170,20

Determinación

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión

56 °C-58 °C

B. Prueba positiva de fenolato

La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Difenil-éter

No más del 0,3 %

p-Fenilfenol

No más del 0,1 %

1-Naftol

No más del 0,01 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO

Sinónimos

Ortofenilfenato de sodio

Sal sódica de o-fenilphenol

Definición

Denominación química

Ortofenilfenol de sodio

EINECS

205-055-6

Fórmula química

C12H9ONa·4H2O

Peso molecular

264,26

Determinación

Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa·4H2O

Descripción

Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

 

B. Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 °C-58 °C después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

 

C. El pH de una solución acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8

 

Pureza

Difeniléter

No más del 0,3 %

p-Fenilfenol

No más del 0,1 %

1-Naftol

No más del 0,01 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 233 TIABENDAZOL

Definición

Denominación química

4-(2-Bencimidazolil)tiazol

2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol

EINECS

1205-725-8

Fórmula química

C10H7N3S

Peso molecular

201,26

Determinación

Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o casi blanco, inodoro

Identificación

A. Intervalo de fusión

296 °C-303 °C

B. Espectrometría

Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,0005 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm

image

a 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230

image

a 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200

image

a 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620

Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53

Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18

Pureza

Humedad

No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2 %

Selenio

No más de 3 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 234 NISINA

Definición

La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield

EINECS

215-807-5

Fórmula química

C143H230N42O37S7

Peso molecular

3 354,12

Determinación

El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %

Descripción

Polvo blanco

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 °C-103 °C

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 235 NATAMICINA

Sinónimos

Pimaricina

Definición

La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis

EINECS

231-683-5

Fórmula química

C33H47O13

Peso molecular

665,74

Determinación

Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificación

A. Coloraciones

Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:

— ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,

— ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

B. Espectrometría

Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

C. pH

5,5-7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

D. Poder rotatorio específico

image

+ 250 ° a + 295 ° (una solución del 10 % p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % (sobre P2O5, en vacío a 60 °C hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Criterios microbiológicos:

recuento viable total

No más de 100 por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinónimos

Hexamina, metenamina

Definición

Denominación química

1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano

Hexametilentetramina

EINECS

202-905-8

Fórmula química

C6H12N4

Peso molecular

140,19

Determinación

Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco

 

B. Punto de sublimación

Aproximadamente 260 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % después de secar a 105 °C en vacío sobre P2O5 durante 2 horas

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Sulfatos

No más del 0,005 % expresado como SO4

Cloruros

No más del 0,005 % expresado como CI

Sales de amonio

No detectables

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinónimos

DMDC

Dimetil pirocarbonato

Definición

Denominación química

Dicarbonato dimetílico

Éster dimetílico del ácido pirocarbónico

EINECS

224-859-8

Fórmula química

C4H6O5

Peso molecular

134,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción

Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión

Identificación

A. Descomposición

Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol

B. Punto de fusión

Punto de ebullición

17 °C

172 °C con descomposición

C. Densidad 20 °C

Aproximadamente 1,25 g/cm3

D. Espectro de infrarrojos

Máximos a 1 156 y 1 832 cm-1

Pureza

Dimetil carbonato

No más del 0,2 %

Cloro, total

No más de 3 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Nitrito de potasio

EINECS

231-832-4

Fórmula química

KNO2

Peso molecular

85,11

Determinación

Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (5)

Descripción

Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio

 

B. pH de una solución al 5 %

No menos de 6,0 y no más de 9,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 250 NITRITO SÓDICO

Definición

Denominación química

Nitrito de sodio

EINECS

231-555-9

Fórmula química

NaNO2

Peso molecular

69,00

Determinación

Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (5)

Descripción

Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M5

E 251 NITRATO SÓDICO

1.  NITRATO SÓDICO SÓLIDO

Sinónimos

Nitrato de Chile

Nitro cúbico o de sosa

Definición

Denominación química

Nitrato de sodio

Einecs

231-554-3

Fórmula química

NaNO3

Peso molecular

85,00

Determinación

Contenido no inferior al 99 % después de secarse

Descripción

Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A.  Pruebas positivas de nitrato y de sodio

 

B.  pH de una solución al 5 %

No menos de 5,5 y no más de 8,3

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos

No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 251 NITRATO SÓDICO

2.  NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

Definición

El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente

Denominación química

Nitrato de sodio

Einecs

231-554-3

Fórmula química

NaNO3

Peso molecular

85,00

Determinación

Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3

Descripción

Líquido claro incoloro

Identificación

A.  Pruebas positivas de nitrato y de sodio

 

B.  pH

No menos de 1,5 y no más de 3,5

Pureza

Ácido nítrico libre

No más del 0,01 %

Nitritos

No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 0,3 mg/kg

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.

 

▼B

E 252 NITRATO POTÁSICO

Sinónimos

Salitre

Definición

Denominación química

Nitrato de potasio

EINECS

231-818-8

Fórmula química

KNO3

Peso molecular

101,11

Determinación

Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio

 

B. pH de una solución del 5 %

No menos de 4,5 y no más de 8,5

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos

No más de 20 mg/kg expresado en KNO2

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

Definición

Denominación química

Ácido acético

Ácido etanoico

EINECS

200-580-7

Fórmula química

C2H4O2

Peso molecular

60,05

Determinación

Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción

Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

Identificación

A. Punto de ebullicion

118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)

B. Densidad

Aproximadamente 1,049

C. Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

 

D. Punto de solidificación

No inferior 14,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más de 100 mg/kg

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Sustancias fácilmente oxidables

En mun recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 261 ACETATO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Acetato de potasio

EINECS

204-822-2

Fórmula química

C2H3O2K

Peso molecular

98,14

Determinación

Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 5 %

No menos de 7,5 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de potasio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8 % después de secarse a 150 °C durante 2 horas

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 262 (i) ACETATO DE SODIO

Definición

Denominación química

Acetato de sodio

EINECS

204-823-8

Fórmula química

C2H3NaO2·nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular

Anhidro:

82,03

Trihidrato:

136,08

Determinación

Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Anhidro:

polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

Trihidrato:

cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 1 %

No menos de 8,0 y no más de 9,5

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro:

No más del 2 % (120 °C, 4 h)

Trihidrato:

Entre 36 y 42 % (120 °C, 4 h)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO

Definición

El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

Denominación química

Diacetato de hidrógeno y de sodio

EINECS

204-814-9

Fórmula química

C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular

142,09 (anhidro)

Determinación

39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato de sodio

Descripción

Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10 %

No menos de 4,5 y no más de 5,0

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

 

Pureza

Humedad

No más del 2 % (método de Karl Fischer)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Definición

Denominación química

Acetato de calcio

EINECS

200-540-9

Fórmula química

Anhidro:

C4H6O4Ca

Monohidrato:

C4H6O4Ca·H2O

Peso molecular

Anhidro:

158,17

Monohidrato:

176,18

Determinación

Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10 %

No menos de 6,0 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de calcio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 11 % después de secarse (155 °C hasta peso constante, para el monohidrato)

Materia insoluble en agua

No más del 0,3 %

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

Definición

Denominación química

Ácido láctico

Ácido 2-hidroxi-propiónico

Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

EINECS

200-018-0

Fórmula química

C3H6O3

Peso molecular

90,08

Determinación

Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %

Descripción

Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcarse o se prepara sintéticamente

Nota:

El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.

 

Identificación

A. Prueba positiva de lactato

 

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Cloruro

No más del 0,2 %

Sulfato

No más del 0,25 %

Hierro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Nota:

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

 

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

Definición

Denominación química

Ácido propiónico

Ácido propanoico

EINECS

201-176-3

Fórmula química

C3H6O2

Peso molecular

74,08

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

Identificación

A. Punto de fusión

-22 °C

B. Intervalo de destilación

138,5 °C-142,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante

Aldehídos

No más del 0,1 % expresado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Propionato de sodio

Propanoato de sodio

EINECS

205-290-4

Fórmula química

C3H5O2Na

Peso molecular

96,06

Determinación

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de sodio

 

B. pH de una solución acuosa del 10 %

no menos de 7,5 y no más de 10,5

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,1 %

Hierro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Propionato de calcio

EINECS

223-795-8

Fórmula química

C6H10O4Ca

Peso molecular

186,22

Determinación

Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de calcio

 

B. pH de una solución acuosa del 10 %

6,0-9,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3 %

Hierro

No más de 50 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Propionato de potasio

Propanoato de potasio

EINECS

206-323-5

Fórmula química

C3H5KO2

Peso molecular

112,17

Determinación

Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de potasio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3 %

Hierro

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO

Sinónimos

Ácido borácico

Ácido ortobórico

Borofax

Definición

EINECS

233-139-2

Fórmula química

H3BO3

Peso molecular

61,84

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción

Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

Identificación

A. Punto de fusión

Axproximadamente 171 °C

B. Arde con llama verde estable

 

C. pH de una solución acuosa del 3,3 %

3,8-4,8

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

Sinónimos

Borato de sodio

Definición

Denominación química

Tetraborato de sodio

Biborato de sodio

Piroborato de sodio

Tetraborato anhidro

EINECS

215-540-4

Fórmula química

Na2B4O7

Na2B4O7·10 H2O

Peso molecular

201,27

Descripción

Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 171 °C y 175 °C con descomposición

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

Sinónimos

Gas de ácido carbónico

Hielo seco (forma sólida)

Anhídrido carbónico

Definición

Denominación química

Dióxido de carbono

EINECS

204-696-9

Fórmula química

CO2

Peso molecular

44,01

Determinación

Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa

Descripción

Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.

Identificación

A. Precipitado

Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido.

Pureza

Acidez

915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca

Monóxido de carbono

No más de 10 μl/l

Óleo

No más de 0,1 mg/l

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO

Definición

Denominación química

Ácido L-ascórbico

Ácido ascórbico

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona

3-Ceto-L-gulofuranolactona

EINECS

200-066-2

Fórmula química

C6H8O6

Peso molecular

176,13

Determinación

El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6

Descripción

Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 189 °C y 193 °C con descomposición

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico

image

entre + 20,5 ° y + 21,5 ° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 2 %

Entre 2,4 y 2,8

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Ascorbato de sodio

L-Ascorbato de sodio

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio

3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

EINECS

205-126-1

Fórmula química

C6H7O6Na

Peso molecular

198,11

Determinación

El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na

Descripción

Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico

image

entre + 103 ° y + 106 ° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 %

Entre 6,5 y 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Ascorbato de calcio dihidrato

Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato

EINECS

227-261-5

Fórmula química

C12H14O12Ca·2H2O

Peso molecular

426,35

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles

Descripción

Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio

 

Pureza

Fluoruros

No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)

Poder rotatorio específico

image

entre + 95 ° y + 97 ° (solución acuosa al 5 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 %

Entre 6,0 y 7,5

Sustancias volátiles

No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química

Palmitato de ascorbilo

Palmitato de L-ascorbilo

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato

6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

EINECS

205-305-4

Fórmula química

C22H38O7

Peso molecular

414,55

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca

Descripción

Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 107 °C y 117 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico

image

entre + 21 ° y + 24 ° (solución metanólica al 5 % p/v)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química

Estearato de ascorbilo

Estearato de L-ascorbilo

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato

6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

EINECS

246-944-9

Fórmula química

C24H42O7

Peso molecular

442,6

Determinación

Contenido no inferior al 98 %

Descripción

Sólido blanco o amarillento con olor a limón

Identificación

A. Punto de fusión

Alrededor de 116 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Definición

Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles

Peso molecular

430,71 (d-α-tocoferol)

Determinación

Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales

Descripción

Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificación

A. Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

 

B. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico

image

no inferior a + 20 °

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M7

E 307 ALFA-TOCOFEROL

Sinónimos

DL-α-Tocoferol

Definición

Denominación química

DL-5,7,8-Trimetiltocol

DL-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS

233-466-0

Fórmula química

C29H50O2

Peso molecular

430,71

Determinación

Contenido no inferior al 96 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, casi inodoro, entre amarillo claro o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz

Identificación

A.  Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible en éter

B.  Espectrofotometría

El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

Pureza

Índice de refracción

nD20 1,503-1,507

Absorción específica E 1 % 1 cm en etanol

(292 nm) 72-76

(0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico de una solución 1/10 en cloroformo

[α]25 D0° ± 0,05°

Plomo

No más de 2 mg/kg.

▼B

E 308 GAMMA-TOCOFEROL

Sinónimos

DL-γ-tocoferol

Definición

Denominación química

2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS

231-523-4

Fórmula química

C28H48O2

Peso molecular

416,69

Determinación

Contenido no inferior al 97 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofotometría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

image

(298 nm) entre 91 y 97

image

Índice de refracción

image

1,503-1,507

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Definición

Denominación química

2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS

204-299-0

Fórmula química

C27H46O2

Peso molecular

402,7

Determinación

Contenido no inferior al 97 %

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofotometría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

image

(298 nm) entre 89 y 95

image

(257 nm) entre 3,0 y 6,0

Índice de refracción

image

1,500-1,504

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 310 GALATO DE PROPILO

Definición

Denominación química

Galato de propilo

Éster propílico del ácido gálico

Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

EINECS

204-498-2

Fórmula química

C10H12O5

Peso molecular

212,20

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión

Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0 % (110 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1 %

Ácidos libres

No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más del 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

image

(275 nm) no menos de 485 y no más de 520

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 311 GALATO DE OCTILO

Definición

Denominación química

Galato de octiloÉster octílico del ácido gálico

Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

EINECS

213-853-0

Fórmula química

C15H22O5

Peso molecular

282,34

Determinación

Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión

Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácidos libres

No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

image

(275 nm) no menos de 375 y no más de 390

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinónimos

Galato de laurilo

Definición

Denominación química

Galato de dodecilo

Éster dodecílico del ácido gálico

Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

EINECS

214-620-6

Fórmula química

C19H30O5

Peso molecular

338,45

Determinación

Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

B. Intervalo de fusión

Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 %

Ácidos libres

No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

image

(275 nm) no menos de 300 y no más de 325

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 30 mg/kg

▼M7

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

Sinónimos

Ácido isoascórbico

Ácido D-araboascórbico

Definición

Denominación química

γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico

Ácido isoascórbico

Ácido D-isoascórbico

EINECS

201-928-0

Fórmula química

C6H8O6

Peso molecular

176,13

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz.

Identificación

A.  Intervalo de fusión

.Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición

B.  Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

 
 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 horas

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3 %

Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10 % p/v

[α]25 D entre – 16,5° y – 18,0°

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse.

Plomo

No más de 2 mg/kg.

▼B

E 316 ERITORBATO SÓDICO

Sinónimos

Isoascorbato de sodio

Definición

Denominación química

Isoascorbato de sodio

D-Isoascorbato de sodio

Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona

Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato

EINECS

228-973-9

Fórmula química

C6H7O6Na·H2O

Peso molecular

216,13

Determinación

Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato

Descripción

Sólido cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

 

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico

image

entre + 95° y + 98° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 %

5,5-8,0

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M7

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinónimos

TBHQ

Definición

Denominaciones químicas

Terc-butil-1,4-bencenodiol

2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenodiol

EINECS

217-752-2

Fórmula química

C10H14O2

Peso molecular

166,22

Determinación

Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2

Descripción

Sólido cristalino blanco de olor característico

Identificación

A.  Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua; soluble en etanol

B.  Punto de fusión

No menos de 126,5 °C

C.  Fenoles

Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa.

Pureza

Terc-butil-p-benzoquinona

No más del 0,2 %

2,5-Di-terc-butil hidroquinona

No más del 0,2 %

Hidroxiquinona

No más del 0,1 %

Tolueno

No más de 25 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg.

▼M2

E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)

Sinónimos

BHA

Definición

Denominación química

3-terc-butil-4-hidroxianisol

Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol

 

EINECS

246-563-8

Fórmula química

 
 

image

 

Peso molecular

180,25

Determinación

Contenido no inferior al 98,5 % de

image

y no inferior al 85 % del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol

 

Descripción

Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma

Identificación

A.  Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

B.  Intervalo de fusión

Entre 48 °C y 63 °C

C.  Reacción coloreada

Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Impurezas fenólicas

No más del 0,5 %

Absorción específica

image

image

(290 nm) no menos de 190 ni más de 210
 
Absorción específica

image

image

(228 nm) no menos de 326 ni más de 345
 

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

▼B

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)

Sinónimos

BHT

Definición

Denominación química

2,6-Di-terc-butil-p-cresol

4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol

EINECS

204-881-4

Fórmula química

C15H24O

Peso molecular

220,36

Determinación

Contenido no inferior al 99 %

Descripción

Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en etanol

Insoluble en agua y propano-1,2-diol

B. Punto de fusión

70 °C

C. Máximo de absorbencia

La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,005 %

Impurezas fenólicas

No más del 0,5 %

Absorción específica en etanol

image

(278 nm) no menos de 81 y no más de 88

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 322 LECITINAS

Sinónimos

Fosfátidos

Fosfolípidos

Definición

Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual.

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas

EINECS

232-307-2

Determinación

— Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona

— Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona

Descripción

— Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón

— Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos

 

B. Prueba de lecitina hidrolizada

Se ponen 500 ml de agua (30 °C-35 °C) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % por desecación a 105 °C durante 1 h

Sustancias insolubles en tolueno

No más del 0,3 %

Índice de ácido

— Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo

— Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

Índice de peróxido

Igual o inferior a 10

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 325 LACTATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Lactato de sodio

2-Hidroxipropanoato de sodio

EINECS

200-772-0

Fórmula química

C3H5NaO3

Peso molecular

112,06 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

Descripción

Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato

 

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

 

Pureza

Acidez

No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en ácido láctico

pH de una solución acuosa al 20 %

6,5-7,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

 

E 326 LACTATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Lactato de potasio

2-Hidroxipropanoato de potasio

EINECS

213-631-3

Fórmula química

C3H5O3K

Peso molecular

128,17 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

Descripción

Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Calcinación

Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

B. Reacción coloreada

Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato

 

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Acidez

Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml

Sustancias reductoras

La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuoso al 60 %

 

E 327 LACTATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Dilactato de calcio

Dilactato de calcio hidrato

Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

EINECS

212-406-7

Fórmula química

(C3H5O2)2Ca·nH2O (n = 0-5)

Peso molecular

218,22 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio

 

B. Pruebas de solubilidad

Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 120 °C durante 4 h:

— anhidro: no más del 3,0 %

— con una molécula de agua: no más del 8,0 %

— con tres moléculas de agua: no más del 20,0 %

— con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %

Acidez

No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en ácido láctico

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

pH de una solución al 5 %

Entre 6,0 y 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

E 330 ÁCIDO CÍTRICO

Definición

Denominación química

Ácido cítrico

Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Ácido β-hidroxi-tricarbalílico

EINECS

201-069-1

Fórmula química

a)  C6H8O7(anhidro)

b)  C6H8O7·H2O (monohidrato)

Peso molecular

a)  192,13 (anhidro)

b)  210,15 (monohidrato)

Determinación

El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra

Descripción

El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter

Pureza

Humedad

El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Sustancias fácilmente carbonizables

Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño María de 90 °C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Citrato monosódico

Citrato monobásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato monosódico

Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Fórmula química

a)  C6H7O7Na (anhidro)

b)  C6H7O7·H2O (monohidrato)

Peso molecular

a)  214,11 (anhidro)

b)  232,23 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:

— anhidro: no más del 1,0 %

— monohidrato: no más del 8,8 %

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 3,5 y 3,8

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO

Sinónimos

Citrato disódico

Citrato dibásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato disódico

Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

EINECS

205-623-3

Fórmula química

C6H6O7Na2·1,5H2O

Peso molecular

263,11

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 13 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 4,9 y 5,2

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO

Sinónimos

Citrato trisódico

Citrato tribásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato trisódico

Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

EINECS

200-675-3

Fórmula química

Anhidro:

C6H5O7Na3

Hidrato:

C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 o 5)

Peso molecular

258,07 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:

— anhidra:

no más del 1 %

— dihidrato:

no más del 13,5 %

— pentahidrato:

no más del 30,3 %

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5 %

Entre 7,5 y 9,0

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Citrato monopotásico

Citrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química

Citrato monopotásico

Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

EINECS

212-753-4

Fórmula química

C6H7O7K

Peso molecular

230,21

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 3,5 y 3,8

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos

Citrato tripotásico

Citrato tribásico de potasio

Definición

Denominación química

Citrato tripotásico

Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

EINECS

212-755-5

Fórmula química

C6H5O7K3·H2O

Peso molecular

324,42

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5 %

Entre 7,5 y 9,0

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO

Sinónimos

Citrato monocálcico

Citrato monobásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato monocálcico

Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

EINECS

205-623-3

Fórmula química

(C6H7O7)2Ca·H2O

Peso molecular

440,32

Determinación

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 3,2 y 3,5

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO

Sinónimos

Citrato dicálcico

Citrato dibásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato dicálcico

Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

Fórmula química

(C6H7O7)2Ca·3H2O

Peso molecular

530,42

Determinación

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO

Sinónimos

Citrato tricálcico

Citrato tribásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato tricálcico

Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

EINECS

212-391-7

Fórmula química

(C6H6O7)2Ca3·4H2O

Peso molecular

570,51

Determinación

Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 14 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO

Definición

Denominación química

Ácido L-tartárico

Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Ácido d-α,β-dihidroxisuccínico

EINECS

201-766-0

Fórmula química

C4H6O6

Peso molecular

150,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 168 °C y 170 °C

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas

No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C

Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20 % p/v

image

entre + 11,5 ° y + 13,5 °

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

Definición

Denominación química

Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

Fórmula química

C4H5O6Na·H2O

Peso molecular

194,05

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10 % tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO

Definición

Denominación química

L-Tartrato disódico

(+)-Tartrato disódico

Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

EINECS

212-773-3

Fórmula química

C4H4O6Na2·2H2O

Peso molecular

230,8

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros y transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

 

B. Pruebas de solubilidad

1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17 % tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 7,0 y 7,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Tartrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química

Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico

Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Fórmula química

C4H5O6K

Peso molecular

188,16

Determinación

Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

 

B. Punto de fusión

230 °C

Pureza

pH de una solución acuosa al 1 %

3,4

Pérdida por desecación

No más del 1 % tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Tartrato dibásico de potasio

Definición

Denominación química

Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

EINECS

213-067-8

Fórmula química

C4H4O6K2·0,5H2O

Peso molecular

235,2

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

 

Pureza

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 7,0 y 9,0

Pérdida por desecación

No más del 4,0 % tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinónimos

L(+)-Tartrato de sodio y potasio

Sal de Rochelle

Sal de Seignette

Definición

Denominación química

Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

L(+)-Tartrato de sodio y potasio

EINECS

206-156-8

Fórmula química

C4H4O6KNa·4H2O

Peso molecular

282,23

Determinación

Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio

 

B. Pruebas de solubilidad

Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

C. Intervalo de fusión

Entre 70 °C y 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecación a 150 °C durante 3 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 %

Entre 6,5 y 8,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M4

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

Sinónimos

Ácido ortofosfórico

Ácido monofosfórico

Definición

Denominación química

Ácido fosfórico

EINECS

231-633-2

Fórmula química

H3PO4

Peso molecular

98,00

Determinación

El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %

Descripción

Líquido claro, incoloro y viscoso

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato

 

Pureza

Ácidos volátiles

No más de 10 mg/kg (en ácido acético)

Cloruros

No más de 200 mg/kg (en coro)

Nitratos

No más de 5 mg/kg (en NaNO3)

Sulfatos

No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuosa al 75 %

 

E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Monofosfato monosódico

Monofosfato ácido monosódico

Ortofosfato monosódico

Fosfato monobásico sódico

Monofosfato sódico de dihidrógeno

Definición

Denominación química

Monofosfato sódico de dihidrógeno

EINECS

231-449-2

Fórmula química

Anhidro: NaH2PO4

Monohidrato: NaH2PO4 · H2O

Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O

Peso molecular

Anhidro: 119,98

Monohidrato: 138,00

Dihidrato: 156,01

Determinación

Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5

Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 4,1 y 5,0

Pureza

Pérdida por desecación

La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del 25 % tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO

Sinónimos

Monofosfato disódico

Fosfato sódico secundario

Ortofosfato disódico

Fosfato ácido disódico

Definición

Denominación química

Monofosfato disódico de hidrógeno

Ortofosfato disódico de hidrógeno

EINECS

231-448-7

Fórmula química

Anhidro: Na2HPO4

Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12)

Peso molecular

141,98 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Contenido en P2O5

Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra

Descripción

El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 8,4 y 9,6

Pureza

Pérdida por desecación

El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos

Fosfato sódico

Fosfato tribásico sódico

Ortofosfato trisódico

Definición

El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene moleculas de NaOH

Denominación química

Monofosfato trisódico

Fosfato trisódico

Ortofosfato trisódico

EINECS

231-509-8

Fórmula química

Anhidro: Na3PO4

Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)

Peso molecular

163,94 (anhidro)

Determinación

El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada

Contenido en P2O5

Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 11,5 y 12,5

Pureza

Pérdida por calcinación

El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el 58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Fosfato monobásico potásico

Monofosfato monopotásico

Ortofosfato potásico

Definición

Denominación química

Fosfato potásico de dihidrógeno

Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno

Monofosfato monopotásico de dihidrógeno

EINECS

231-913-4

Fórmula química

KH2PO4

Peso molecular

136,09

Determinación

Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5

Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 4,2 y 4,8

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Monofosfato dipotásico

Fosfato potásico secundario

Fosfato ácido dipotásico

Ortofosfato dipotásico

Fosfato dibásico potásico

Definición

Denominación química

Monofosfato dipotásico de hidrógeno

Fosfato dipotásico de hidrógeno

Ortofosfato dipotásico de hidrógeno

EINECS

231-834-5

Fórmula química

K2HPO4

Peso molecular

174,18

Determinación

Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5

Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 8,7 y 9,4

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0 % tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos

Fosfato potásico

Fosfato tribásico potásico

Ortofosfato tripotásico

Definición

Denominación química

Monofosfato tripotásico

Fosfato tripotásico

Ortofosfato tripotásico

EINECS

231-907-1

Fórmula química

Anhidro: K3PO4

Hidrato: K3PO4 · nH2O (n= 1 o 3)

Peso molecular

212,27 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada

Contenido en P2O5

Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada

Descripción

Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C.  pH de una solución al 1 %

Entre 11,5 y 12,3

Pureza

Pérdida por calcinación

El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO

Sinónimos

Fosfato monobásico cálcico

Ortofosfato monocálcico

Definición

Denominación química

Fosfato cálcico de dihidrógeno

EINECS

231-837-1

Fórmula química

Anhidro: Ca(H2PO4)2

Monohidrato: Ca(H2PO4)2 · H2O

Peso molecular

234,05 (anhidro)

252,08 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Contenido en P2O5

Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

 

B.  Contenido en CaO

Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)

Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)

Pureza

Pérdida por desecación

No pierde más del 14 % tras secarse a 105 °C durante 4 horas (anhidro)

No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas (monohidrato)

Pérdida por calcinación

No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (anhidro)

No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (monohidrato)

Fluoruro

No más de 30 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos

Fosfato dibásico cálcico

Ortofosfato dicálcico

Definición

Denominación química

Fosfato cálcico de monohidrógeno

Ortofosfato cálcico de hidrógeno

Fosfato cálcico secundario

EINECS

231-826-1

Fórmula química

Anhidro: CaHPO4

Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O

Peso molecular

136,06 (anhidro)

172,09 (dihidrato)

Determinación

El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente del 102 % de CaHPO4

Contenido en P2O5

Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

 

B.  Pruebas de solubilidad

Poco soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro

No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO

Sinónimos

Fosfato tribásico cálcico

Ortofosfato cálcico

Pentacalcio-hidróxido monofosfato

Hidroxiapatita de calcio

Definición

El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO · 3P2O5 · H2O

Denominación química

Pentacalcio-hidróxido monofosfato

Monofosfato tricálcico

EINECS

235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)

231-840-8 (Ortofosfato cálcico)

Fórmula química

Ca5(PO4)3 · OH o Ca3(PO4)2

Peso molecular

502 o 310

Determinación

Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada

Contenido en P2O5

Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

Identificación

A.  Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

 

B.  Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8 % tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C hasta llegar a peso constante

Fluoruro

No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

▼B

E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinónimos

EDTA disódico y cálcico

Edetato disódico y cálcico

Definición

Denominación química

N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON

]-calciato (2-)disódico;

Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico;

(Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico

EINECS

200-529-9

Fórmula química

C10H12O8CaN2Na2·2H2O

Peso molecular

410,31

Determinación

Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de calcio

 

B. Actividad quelatante de iones metálicos

 

C. pH de una solución del 1 % entre 6,5 y 7,5

 

Pureza

Humedad

5-13 % (Método de Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

▼M1

No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

Definición

Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido

Einecs

232-680-1

Fórmula química

(C6H8O6)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

El ácido algínico desprenderá, en substancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200)

Descripción

Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrón amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico

B. Prueba de precipitación con cloruro cálcico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma tragacanto

C. Prueba de precipitación con sulfato amónico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato amónico de la mitad de su volumen. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar agar, la carboximetil celulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el almidón

D. Reacción coloreada

Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

Pureza

pH de una suspensión al 3 %

Entre 2,0 y 3,5

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 8 % en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)

No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 401 ALGINATO DE SODIO

Definición

Denominación química

Sal sódica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7NaO6)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y ácido algínico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Materias insolubles en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Sal potásica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7KO6)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 % ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no más del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y ácido algínico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Materias insolubles en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Definición

Denominación química

Sal amoniacal del ácido algínico

Fórmula química

(C6H11NO6)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripción

Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de amonio y ácido algínico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 7 % en sustancia desecada

Materias insolubles en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinónimos

Sal cálcica del ácido algínico

Definición

Denominación química

Sal cálcica del ácido algínico

Fórmula química

(C6H7Ca1/2O6)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,6 % y no más del 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y ácido algínico

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

Sinónimos

Hidroxipropil alginato

Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico

Alginato de propilenglicol

Definición

Denominación química

Alginato de propano-1,2-diol; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula

Fórmula química

(C9H14O7)n

(esterificado)

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos del 16 % ni más del 20 % de dióxido de carbono (CO2)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de propano-1,2-diol y ácido algínico previa hidrólisis

 

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % (105 °C, 4 h)

Contenido total de propano-1,2-diol

No menos del 15 % ni más del 45 %

Contenido de propano-1,2-diol libre

No más del 15 %

Materias insolubles en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E 406 AGAR

Sinónimos

Gelosa

Agar del Japón

Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón

Layor Carang

Definición

Denominación química

El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias «Gelidiaceae»y «Sphaerococcaceae»y de algas rojas emparentadas de la clase de las«Rhodophyceae»

Einecs

232-658-1

Determinación

La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %

Descripción

El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 22 % (105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)

No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Materias insolubles

(en agua caliente)

No más del 1,0 %

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

Gelatina y otras proteínas

Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorción de agua

Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

▼M6

E 407 CARRAGENANO

Sinónimos

Existen diversos nombres comerciales, como:

Gelosa de musgo irlandés

Eucheumana (de Eucheuma spp.)

Iridoficana (de Iridaea spp.)

Hipneana (de Hypnea spp.)

Furcelerano o agar danés (de Furcellaria fastigiata)

Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)

Definición

El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las estirpes naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae(algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos con polisacáridos, las cuales se descomponen por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

Einecs

232-524-2

Descripción

Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro

Identificación

A.  Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

 

Pureza

Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

No más del 0,1 % sólo o combinado

Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C

No menos de 5 mPa s

Pérdida por secado

No más del 12 % (a 105 °C durante 4 horas)

Sulfatos

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

Cenizas

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C)

Cenizas no solubles en ácido

No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia no soluble en ácido

No más del 2 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Contaje total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Negativo en 5 g

Salmonella spp.

Negativo en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA

Sinónimos

PES (por su sigla en inglés)

Definición

El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de las estirpes naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ester-sulfatos con polisacáridos, la cual se descompone por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos de polisacáridos. También contiene hasta 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

Descripción

Polvo de grueso a fino, marronáceo-amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

A.  Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

 

B.  Solubilidad

Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Insoluble en etanol

Pureza

Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

No más del 0,1 % sólo o combinado

Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C

No menos de 5 mPa s

Pérdida por secado

No más del 12 % (a 105 °C durante 4 horas)

Sulfatos

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

Cenizas

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C)

Cenizas no solubles en ácido

No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia no soluble en ácido

Entre 8 % y 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Contaje total de bacterias

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Negativo en 5 g

Salmonella spp.

Negativo en 10 g.

▼M1

E 410 GOMA GARROFÍN

Sinónimos

Goma de semillas de algarrobo

Goma de algarrobas

Definición

La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

Peso molecular medio

50 000-3 000 000

Einecs

232-541-5

Determinación

Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

Descripción

Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

 

B. Examen al microscopio

Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de formas redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón

C. Solubilidad

Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 1,2 % a 800 °C

Proteínas (N × 6,25)

No más del 7,0 %

Materias insolubles en agua

No más del 4 %

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Contenido en etanol y propan-2-ol

No más del 1 %, por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinónimos

Goma cyamopsis

Harina de guar

Definición

La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

Einecs

232-536-0

Peso molecular

50 000—8 000 000

Determinación

Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

Descripción

Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

 

B. Solubilidad

Soluble en agua fría

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 1,5 % a 800 °C

Materias insolubles en agua

No más del 7 %

Proteínas (N × 6,25)

No más del 10 %

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinónimos

Aldragante

Tragacanto

Definición

La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)

Peso molecular

Aproximadamente 800 000

Einecs

232-252-5

Descripción

El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)

Identificación

A. Solubilidad

1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)

Pureza

Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya

Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja

Pérdida por desecación

No más del 16 % (105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 4 %

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 0,5 %

Materias insolubles en ácido

No más del 2 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más del 20 mg/kg

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E. coli

Ausencia en 5 gramos

E 414 GOMA ARÁBIGA

Sinónimos

Goma de acacia

Definición

La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico

Peso molecular

Aproximadamente 350 000

Einecs

232-519-5

Descripción

La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento

Identificación

A. Solubilidad

Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17 % (105 °C, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10 % (105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización

Cenizas totales

No más del 4 %

Cenizas insolubles en ácido

No más del 0,5 %

Materias insolubles en agua

No más del 1 %

Almidones y dextrinas

Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza

Tanino

A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más se 20 mg/kg

Productos obtenidos por hidrólisis

No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E. coli

Ausencia en 5 gramos

▼M7

E 415 GOMA XANTANA

Definición

La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o 2-propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras.

Peso molecular

1 000 000 aproximadamente

Einecs

234-394-2

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana.

Descripción

Polvo de color crema

Identificación

A.  Solubilidad

Soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 21/2 horas)

Cenizas totales

No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas

Ácido pirúvico

No menos del 1,5 %

Nitrógeno

No más del 1,5 %

Etanol y propan-2-ol

No más de 500 mg/kg por separado o en conjunto

Plomo

No más de 2 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

Xanthomonas campestris

Ausencia de células viables en un gramo.

▼M1

E 416 GOMA KARAYA

Sinónimos

Katilo

Kadaya

Goma Sterculia

Sterculia

Karaya

Kullo

Kuterra

Definición

La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico

Einecs

232-539-4

Descripción

La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en etanol

B. Hinchado en solución de etanol

La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % (105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 8 %

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 %

Materia insoluble en ácido

No más del 3 %

Ácidos volátiles

No menos del 10 % (expresados en ácido acético)

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E. coli

Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definición

La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)

Einecs

254-409-6

Descripción

Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua

Insoluble en etanol

B. Formación de gel

Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 %

Cenizas

No más del 1,5 %

Materia insoluble en ácido

No más del 2 %

Proteínas

No más del 3,5 % (factor N × 5,7)

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 418 GOMA GELLAN

Definición

La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5 % con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio

Einecs

275-117-5

Peso molecular

Aproximadamente 500 000

Determinación

Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2

Descripción

Polvo de color hueso

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución viscosa

Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 2 h)

Nitrógeno

No más del 3 %

Propano-2-ol

No más de 750 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 1 000 colonias por g

Levaduras y mohos

No más de 400 colonias por g

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 422 GLYCEROL

Sinónimos

Glicerina

Definición

Denominación química

Propano-1,2,3-triol

Glycerol

Trihidroxipropano

Einecs

200-289-5

Fórmula química

C3H8O3

Peso molecular

92,10

Determinación

Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripción

Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable

Identificación

A. Formación de acroleína por calentamiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína

B. Peso específico (25/25 °C)

No menos de 1,257

C. Indice de refracción

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D

Entre 1,471 y 1,474

Pureza

Humedad

No más del 5 % (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,01 % a 800 ± 25 °C

Butanotrioles

No más del 0,2 %

Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco

Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos

No más del 0,1 % expresados como ácido butírico

Compuestos clorados

No más de 30 mg/kg (en cloro)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

▼M5

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinónimos

Estearato de polioxilo (40)