This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2194
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2194 of 4 September 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2020/1991 as regards administrative and minor changes to the Union authorisation for the biocidal product family perform-IPA
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2194 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2024, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 en lo que respecta a cambios administrativos y cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas perform-IPA
Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2194 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2024, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 en lo que respecta a cambios administrativos y cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas perform-IPA
C/2024/6022
DO L, 2024/2194, 5.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 04/09/2024; Fecha de adopción
- Date of effect:
- 25/09/2024; entrada en vigor fecha publicación +20 ver art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Reglamento de ejecución
- Additional information:
- pertinente a los fines del EEE
- Treaty:
- Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A50P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32020R1991 sustitución anexo 25/09/2024 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Diario Oficial |
ES Serie L |
|
2024/2194 |
5.9.2024 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2194 DE LA COMISIÓN
de 4 de septiembre de 2024
por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 en lo que respecta a cambios administrativos y cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA»
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
El 27 de noviembre de 2020, se concedió una autorización de la Unión con el número de autorización EU-0023656-0000 a Schülke & Mayr GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «perform-IPA» mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 de la Comisión (2). En el anexo de dicho Reglamento de Ejecución figura el resumen de las características de los productos (en lo sucesivo, «el resumen» o el «RCP») para la familia de biocidas «perform-IPA», de conformidad con el artículo 22 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(2) |
El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3) establece las normas de procedimiento para las diferentes categorías de cambios a que se refiere el artículo 50, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. Tras recibir un dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») sobre una solicitud de autorización de la Unión por parte de un titular de autorización, por la que se pretenda modificar cualquier información presentada en la solicitud inicial de autorización, la Comisión debe decidir si siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 o, en su caso, del artículo 25 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y si es necesario modificar las condiciones de la autorización. |
|
(3) |
El 20 de diciembre de 2021, Schülke & Mayr GmbH presentó a la Agencia una notificación de cambios administrativos, de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, inscrita en el registro de biocidas («el Registro») con el número de caso BC-AB072184-64, y una solicitud de cambio menor, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, de dicho Reglamento de Ejecución, inscrita en el Registro con el número de caso BC-SN072185-20, en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA». Por lo que respecta a los cambios administrativos, Schülke & Mayr GmbH notificó un cambio en los datos administrativos de dos de los formuladores de productos, la adición de cinco formuladores de productos, la adición de un nombre comercial en la sección meta-RCP 1 del resumen y la supresión de la mención de que los productos pueden utilizarse en salas blancas de clase A/B en las secciones meta-RCP 1 a 6 del resumen. En relación con el cambio menor, Schülke & Mayr GmbH solicitó un cambio de la gama de tamaños del envase (todos para las secciones meta-PRC 1 y 3 del resumen: ampliación de la gama del tamaño de envase para los bidones de 5-10 litros a 5-30 litros, adición de bidones de HDPE de 200-220 litros y adición de recipientes de 900-1 000 litros (IBC). |
|
(4) |
El 1 de febrero de 2023, Schülke & Mayr GmbH presentó a la Agencia una solicitud de cambio menor en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA», de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, registrada en el Registro con el número de caso BC-NJ084251-38, para añadir una mención de actividad viricida de espectro limitado a todos los usos del tipo de producto 2 (desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas y animales) en las secciones meta-PRC 1 a 6 del resumen. |
|
(5) |
El 11 de febrero de 2022, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios administrativos notificados relativos a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA», de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, junto con un resumen revisado de las características de los biocidas. El dictamen concluye que los cambios propuestos son cambios administrativos de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 1 del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la realización de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El 7 de marzo de 2022, la Agencia remitió a la Comisión el resumen revisado de las características de los biocidas correspondiente a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarca todos los cambios administrativos solicitados, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
|
(6) |
El 10 de octubre de 2023, la Agencia presentó a la Comisión sus dictámenes (5) sobre las dos solicitudes de cambios menores en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA», de conformidad con el artículo 12, apartado 4, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, junto con un resumen revisado de las características de los biocidas y un informe de evaluación revisado en el que se llegaba a la conclusión de que los cambios propuestos son cambios menores de conformidad con el artículo 50, apartado 3, letra b), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y tal como se especifica en el título 2 del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013, y que, tras la realización de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
|
(7) |
El 10 de noviembre de 2023, la Agencia remitió a la Comisión el resumen revisado de las características de los biocidas correspondiente a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA» en todas las lenguas oficiales de la Unión, que abarca todos los cambios administrativos y menores solicitados, de conformidad con el artículo 12, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. |
|
(8) |
La Comisión está de acuerdo con los dictámenes de la Agencia y, por tanto, considera adecuado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA» a fin de introducir los cambios administrativos y menores solicitados por Schülke & Mayr GmbH. |
|
(9) |
A excepción de las modificaciones relativas a los cambios administrativos y menores, se mantienen sin cambios todos los demás datos incluidos en el resumen de las características de la familia de biocidas «perform-IPA» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991. |
|
(10) |
A fin de aumentar la claridad y facilitar el acceso de los usuarios y las partes interesadas a la versión consolidada final del resumen de las características de los biocidas, que debe publicar la Agencia, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 debe sustituirse en su totalidad. |
|
(11) |
Por consiguiente, el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 debe modificarse en consecuencia. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de septiembre de 2024.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1991 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2020, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «perform-IPA» (DO L 410 de 7.12.2020, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Dictamen de la ECHA sobre el cambio administrativo en la autorización de la Unión para la familia de biocidas perform-IPA, de 11 de febrero de 2022, dictamen n.o UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Dictamen del Comité de Biocidas sobre el cambio menor en la autorización de la Unión de la familia de biocidas «perform-IPA», de 10 de octubre de 2023, ECHA/BPC/397/2023, y dictamen del Comité de Biocidas sobre el cambio menor en la autorización de la Unión de la familia de biocidas «perform-IPA», de 10 de octubre de 2023, ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA FAMILIA DE BIOCIDAS
perform-IPA
Tipo(s) de producto
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
PT04: Alimentos y piensos
Número de autorización EU-0023656-0000
Número de referencia R4BP EU-0023656-0000
Parte I.
PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
Capítulo 1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Nombre de familia
|
Nombre |
perform-IPA |
1.2. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
1.3. Titular de la autorización
|
Razón social y dirección del titular de la autorización |
Nombre |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Dirección |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Número de autorización |
EU-0023656-0000 |
|
|
Número de referencia R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Fecha de la autorización |
27 de diciembre de 2020 |
|
|
Fecha de vencimiento de la autorización |
30 de noviembre de 2030 |
|
1.4. Fabricante(s) del producto
|
Nombre del fabricante |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Alemania |
|
Nombre del fabricante |
BOCHEMIE a.s. |
|
Dirección del fabricante |
Lidická 326 735 95 Bohumín Chequia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Chequia |
|
Nombre del fabricante |
Imeco |
|
Dirección del fabricante |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Alemania Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Alemania Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Alemania Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polonia |
|
Nombre del fabricante |
Tristel Solutions Limited |
|
Dirección del fabricante |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Reino Unido |
|
Nombre del fabricante |
Techtex |
|
Dirección del fabricante |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Reino Unido |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Reino Unido |
|
Nombre del fabricante |
A.F.P. GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Otto Brenner Straße 16 21337 Luneburgo Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Luneburgo Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Innovate GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Alemania Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Países Bajos |
|
Nombre del fabricante |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlín Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlín Alemania |
|
Nombre del fabricante |
Sterisol AB |
|
Dirección del fabricante |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suecia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suecia |
|
Nombre del fabricante |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Alemania Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Alemania |
|
Nombre del fabricante |
BIOXAL SA |
|
Dirección del fabricante |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francia |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francia |
|
Nombre del fabricante |
Lichtenheldt GmbH |
|
Dirección del fabricante |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Alemania Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Alemania |
|
Nombre del fabricante |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
|
Dirección del fabricante |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Reino Unido |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Reino Unido |
|
Nombre del fabricante |
Halag Chemie AG |
|
Dirección del fabricante |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Suiza |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Suiza |
|
Nombre del fabricante |
PDI (EMEA) Ltd |
|
Dirección del fabricante |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Reino Unido |
1.5. Fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s)
|
Sustancia activa |
Propan-2-ol |
|
Nombre del fabricante |
Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol) |
|
Dirección del fabricante |
Römerstraße 733 47443 Moers Alemania |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Alemania Ineos Solvents Germany GmbH (antes Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Alemania |
|
Sustancia activa |
Propan-2-ol |
|
Nombre del fabricante |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Dirección del fabricante |
Postbus 2334 3000 CH Róterdam Países Bajos |
|
Ubicación de las plantas de fabricación |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Róterdam-Pernis Países Bajos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
PARTE II.
SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN META-RCP(S)
Capítulo 1. META-RCP 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 1 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-1 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 1
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 1
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 1
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 1
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - pulverización
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el procedimiento normalizado de trabajo (PNT). |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: polietileno de alta densidad (HDPE), Surlyn/polipropileno (PP) el material de cierre puede ser: polipropileno (PP), polioximetileno (POM), polietileno de baja densidad (LDPE), HDPE, polietileno (PE), etilvinilacetato (EVA), acero inoxidable, tereftalato de polibutileno (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), polietileno lineal de baja densidad (LLDPE), polietileno expandido (EPE), polipropileno (PP) copolímero bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a 20±2 °C durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida yactividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- pulverización
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levadura Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de concinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero. bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA. bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 1
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 1
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
perform® sterile alcohol IPA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
perform® classic alcohol IPA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
buraton® IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
perform® advanced alcohol IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
arcana® IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
clear IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
pure IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
disinfectant IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid classic |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
sterile IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile liquid |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid sterile |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
BTS 6000 |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Halades Alco |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 2 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 2 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-2 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 2
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 2
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 2
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 2
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropileno biorientado (BOPP) + polipropileno cast (CPP) Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida yactividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección posterior a cada proceso de producción y limpieza o siempre que sea preciso de acuerdo con el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 2
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 2
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
perform classic wipes IPA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
buraton® wipes IPA |
Área de comercialización: UE |
||||
|
perform® advanced wipes IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
arcana® wipes IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
clear IPA wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
pure IPA wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
disinfectant IPA wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes classic |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
perform® sterile wipes IPA |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
sterile IPA wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes sterile |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 3 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 3 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-3 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 3
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 3
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 3
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 3
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - pulverización
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a 20±2 °C durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida y actividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - pulverización
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA Cierre: PP/silicona/EVA bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se pulveriza o vierte sobre la superficie y a continuación se pasa una toallita o bien se pulveriza o vierte sobre la toallita y a continuación se limpia la superficie con ella. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 250-1000 ml material de envasado: HDPE, Surlyn/PP el material de cierre puede ser: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acero inoxidable, PBT, (LD)PE, PTFE exp., LLDPE, EXPPE, PP copolímero bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE. el material de cierre puede ser: HDPE/LDPE BOLSA con cabezal pulverizador: 1 l material de envasado: EVA material de cierre: PP/silicona/EVA bidón: 200-220 l material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser: PP IBC: 900-1000 l material de envasado: HDPE con bastidor de acero el material de cierre puede ser: PP, HDPE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar o verter el producto listo para su uso sobre la superficie y a continuación limpiar con una toallita, o verter o pulverizar el producto listo para su uso sobre la toallita y proceder a limpiar la superficie con ella. Dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 3
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 3
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
mikrozid® classic liquid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA liquid |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Surface Disinfection liquid pure |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 4 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 4 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-4 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 4
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 4
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 4
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 4
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida y actividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de concinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Desinfección cuando así lo indique el PNT. |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 4
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 4
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
mikrozid® classic wipes |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA wipes |
Área de comercialización: UE |
||||
|
surface disinfection wipes classic |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 5 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 5 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-5 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 5
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 5
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 5
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 5
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida yactividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 5
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 5
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
kodan® wipes pure |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
schülke® classic wipes |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 6 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 6 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-6 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 6
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 6
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 6
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 6
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P101: Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. P102: Mantener fuera del alcance de los niños. P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P304 + P340: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: virus (actividad viricida de espectro limitado) Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional ; público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a 20±2 °C durante 5 minutos (actividad bactericida, levuricida y actividad viricida de espectro limitado) como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias, incluida Mycobacterium tuberculosis Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional ; público en general (no profesional) |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Envase blando: 1-200 toallitas Material de envasado: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sobre: 10-200 toallitas Material de envasado: LDPE/PET Tubo: 50-200 toallitas Material de envasado: HDPE el material de cierre puede ser PP o PE3385 |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 6
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 6
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
schülke Hygiene-Tücher |
Área de comercialización: UE |
||||
|
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
Área de comercialización: UE |
||||
|
SOS Hygiene-Tücher |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
kodan® clean comfort wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
schülke clean comfort wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Hygiene-Tücher |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Desinfizierende Feuchttücher |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Desinfektionstücher |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
clean comfort wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
disinfecting wipes |
Área de comercialización: UE |
|||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 7 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 7 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-7 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 7
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 7
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 7
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 7
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - pulverización
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP; Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable); Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar las superficies con el producto listo para su uso y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 1 minuto como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable); Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) Bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE material de cierre: HDPE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3. Descripción de uso
Tabla 3.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - pulverización
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Pulverización Descripción detallada: El producto se pulveriza directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) |
4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Pulverizar el producto listo para su uso sobre la superficie y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 1 minuto (actividad bactericida y levuricida) o 2 minutos (actividad virucida) como mínimo.
4.3.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4. Descripción de uso
Tabla 4.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos- limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica pulverizándolo o vertiéndolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto; a continuación, se limpia la superficie con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Listo para usar. No aplicar más de 25 ml/m2. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Botella: 125-1000 ml material de envasado: HDPE Material del cierre tipo click-clack: PP Pulverizador fino: sistema complejo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acero inoxidable) Cabezal del pulverizador: sistema complejo (PP, PE, POM, aceite sintético, aceite de silicona) Bidón: 5-30 l material de envasado: HDPE material de cierre: HDPE |
4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Aplicar el producto listo para su uso, vertiéndolo o pulverizándolo sobre las toallitas o sumergiendo estas en el producto y, a continuación, limpiar la superficie en profundidad con la toallita humedecida (limpieza en húmedo). Dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.4.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Se recomienda aplicar la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante la desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos y los procesos de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Emplear dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.
4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 7
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
No aplicar más de 25 ml/m2.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Utilizar un embudo para las operaciones de rellenado.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 36 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 7
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy 5 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy 6 |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Capítulo 1. META-RCP 8 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1. Meta-RCP 8 identificador
|
Identificador |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Sufijo del número de autorización
|
Número |
1-8 |
1.3. Tipo(s) de producto
|
Tipo(s) de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales PT04: Alimentos y piensos |
Capítulo 2. COMPOSICIÓN META RCB 8
2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta-RCP 8
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Tipo(s) de formulación del meta-RCP 8
|
Tipo(s) de formulación |
Cualquier otro líquido (AL), listo para usar, toallitas impregnadas con fórmula desinfectante |
Capítulo 3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META-RCP 8
|
Indicaciones de peligro |
H225: Líquido y vapores muy inflamables. H319: Provoca irritación ocular grave. H336: Puede provocar somnolencia o vértigo. EUH066: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
|
Consejos de prudencia |
P210: Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. P233: Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240: Toma de tierra y enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P241: Utilizar material para los equipos eléctricos/de ventilación/de iluminación. P242: No utilizar herramientas que produzcan chispas. P243: Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261: Evitar respirar vapores. P261: Evitar respirar aerosol. P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. P280: Llevar gafas. P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P312: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o al médico si la persona se encuentra mal. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370 + P378: En caso de incendio: Utilizar espuma resistente al alcohol, dióxido de carbono o agua pulverizada para la extinción. P403 + P235: Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco. P405: Guardar bajo llave. P501: Eliminar el el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo a la normativa vigente.. |
Capítulo 4. USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META-RCP
4.1. Descripción de uso
Tabla 1.
Desinfección de superficies - limpieza
|
Tipo de producto |
PT02: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias, como pequeñas superficies de trabajo en instalaciones médicas o de otro tipo, o superficies de salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Tubo dispensador: 100-150 toallitas Envase: HDPE Material de cierre: HDPE Envase: 100-150 toallitas Envase: PET/PE |
4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.1.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2. Descripción de uso
Tabla 2.
Desinfección de superficies en contacto con alimentos y piensos - limpieza
|
Tipo de producto |
PT04: Alimentos y piensos |
|
Cuando proceda, descripción exacta del uso autorizado |
- |
|
Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) |
Nombre científico: Bacterias Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Levaduras Nombre común: - Etapa de desarrollo: - Nombre científico: Virus Nombre común: - Etapa de desarrollo: - |
|
Ámbito(s) de uso |
uso en interiores Desinfección de superficies no porosas limpias de cocinas e instalaciones de la industria alimentaria, incluidas salas blancas (clase A/B) |
|
Método(s) de aplicación |
Método: Limpieza Descripción detallada: El producto se aplica directamente sobre la superficie. |
|
Frecuencia de aplicación y dosificación |
Tasa de aplicación: Toallitas listas para su uso Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: - |
|
Categoría(s) de usuarios |
industrial ; profesional |
|
Tamaños de los envases y material del envasado |
Tubo dispensador: 100-150 toallitas Envase: HDPE Material de cierre: HDPE Envase: 100-150 toallitas Envase: PET/PE |
4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico
Limpiar en profundidad la superficie con una toallita y dejar actuar a temperatura ambiente (20±2 °C) durante 5 minutos como mínimo.
4.2.2. Medidas de mitigación de riesgos para el uso específico
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
Véanse las orientaciones generales de uso.
4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Véanse las orientaciones generales de uso.
Capítulo 5. ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO DEL META-RCP 8
5.1. Instrucciones de uso
Limpiar la superficie concienzudamente antes del uso.
Retirar el exceso de agua de la superficie antes de la desinfección si fuese necesario.
Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.
5.2. Medidas de mitigación de riesgos
El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.
Procurar una ventilación adecuada para evitar la formación de atmósferas explosivas.
Evítese el contacto con los ojos.
Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. Esta medida no procede en habitaciones de pacientes en hospitales.
5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
Primeros auxilios:
En caso de accidente: Llamar a un centro de información toxicológica o a un médico.
EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.
EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal.
5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y de su envase
|
— |
Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. |
|
— |
No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua - |
5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
Vida útil: 24 meses
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Almacenar en un lugar bien ventilado.
Proteger de la luz del sol.
Almacenar a temperatura ambiente en el envase original.
Capítulo 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El producto contiene propan-2-ol (n.o CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que se utilizó para la evaluación del riesgo del producto.
Capítulo 7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META-RCP 8
7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy 5 wipes |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
|
Nombre(s) comercial(es) |
AntiLy 6 wipes |
Área de comercialización: UE |
||||
|
Número de autorización |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
|
Nombre común |
Nombre IUPAC |
Función |
Número CAS |
Número CE |
Contenido (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
sustancia activa |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0685 (electronic edition)
