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Document 32010R0107

    Reglamento (UE) n o 107/2010 de la Comisión, de 8 de febrero de 2010 , relativo a la autorización de Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 como aditivo alimentario para pollos de engorde (titular de la autorización Kemin Europa N.V.) (Texto pertinente a efectos del EEE)

    DO L 36 de 9.2.2010, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/03/2023; derogado por 32023R0366

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/107(1)/oj

    Date of document:
    08/02/2010
    Date of effect:
    01/03/2010; entrada en vigor fecha publicación + 20 ver art. 2
    Date of end of validity:
    08/03/2023; derogado por 32023R0366
    Author:
    Comisión Europea
    Form:
    Reglamento
    Additional information:
    pertinente a los fines del EEE
    Treaty:
    Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
    Legal basis:
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    Modified by:
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    Modified by 32011R0168 sustitución anexo 16/03/2011
    Repealed by 32023R0366 09/03/2023
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    9.2.2010   

    ES

    Diario Oficial de la Unión Europea

    L 36/1

    REGLAMENTO (UE) No 107/2010 DE LA COMISIÓN

    de 8 de febrero de 2010

    relativo a la autorización de Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 como aditivo alimentario para pollos de engorde (titular de la autorización Kemin Europa N.V.)

    (Texto pertinente a efectos del EEE)

    LA COMISIÓN EUROPEA,

    Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

    Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

    Considerando lo siguiente:

    (1)

    El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para su concesión.

    (2)

    De acuerdo con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autorización del preparado que figura en el anexo del presente Reglamento. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 del mencionado artículo.

    (3)

    La solicitud se refiere a la autorización del microorganismo Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) como aditivo en alimentos para pollos de engorde, que debe ser clasificado en la categoría de aditivos: «aditivos zootécnicos».

    (4)

    La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó, en su dictamen de 15 de septiembre de 2009 (2), que el Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) no tiene efectos nocivos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente y que el uso de dicho preparado puede mejorar el rendimiento de los animales. La Autoridad no considera que sea necesario establecer requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio comunitario de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

    (5)

    La evaluación de dicho preparado muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso del preparado en cuestión en las condiciones indicadas en el anexo del presente Reglamento.

    (6)

    Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

    HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

    Artículo 1

    Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

    Artículo 2

    El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

    El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

    Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 2010.

    Por la Comisión

    El Presidente

    José Manuel BARROSO

    (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

    (2)  The EFSA Journal 2009; 7(9): 1314.

    ANEXO

    Número de identificación del aditivo

    Nombre del titular de la autorización

    Aditivo

    Composición, fórmula química, descripción y método analítico

    Especie o categoría de animal

    Edad máxima

    Contenido mínimo

    Contenido máximo

    Otras disposiciones

    Expiración del periodo de autorización

    UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

    Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

    4b1823

    Kemin Europa N.V.

    Bacillus subtilis ATCC PTA-6737

     

    Composición del aditivo:

    Preparado de Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 con un contenido mínimo de aditivo 1 × 1010 UFC/g

     

    Caracterización de la sustancia activa:

    Esporas de Bacillus subtilis ATCC PTA-6737

     

    Método analítico (1):

     

    Recuento: método de recuento en placa por extensión utilizando agar triptona soja con tratamiento por precalentamiento de las muestras de pienso.

     

    Identificación: método de electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE).

    Pollos de engorde

    —

    1 × 107

    —

    1.

    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

    2.

    Puede utilizarse en piensos que contengan los siguientes coccidiostáticos autorizados: diclazurilo, decoquinato, salinomicina de sodio, narasina/nicarbacina y lasalocida A de sodio.

    1.3.2020

    (1)  Para más información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/CRLs/crl_feed_additives/index.htm

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