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2.12.2016    | EN | Official Journal of the European Union | L 327/1032.12.2016    | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | L 327/103
COMMISSION RECOMMENDATION (EU) 2016/2115EMPFEHLUNG (EU) 2016/2115 DER KOMMISSION
of 1 December 2016vom 1. Dezember 2016
on the monitoring of the presence of Δ9-tetrahydrocannabinol, its precursors and other cannabinoids in foodzum Monitoring von Δ9-Tetrahydrocannabinol, seinen Vorläufern und anderen Cannabinoiden in Lebensmitteln
(Text with EEA relevance)(Text von Bedeutung für den EWR)
THE EUROPEAN COMMISSION,DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 292 thereof,gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, insbesondere auf Artikel 292,
Whereas:in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) | The European Food Safety Authority (EFSA) Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM) adopted a scientific opinion on tetrahydrocannabinol (THC) in milk and other food of animal origin (1).(1) | Das Wissenschaftliche Gremium für Kontaminanten in der Lebensmittelkette (CONTAM-Gremium) bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat ein wissenschaftliches Gutachten zu Tetrahydrocannabinol (THC) in Milch und anderen Lebensmitteln tierischen Ursprungs (1) angenommen.
(2) | Tetrahydrocannabinol, more precisely delta-9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) is the most relevant constituent of the hemp plant Cannabis sativa. EFSA established an acute reference dose (ARfD) of 1 μg Δ9-THC/kg b.w.(2) | Tetrahydrocannabinol, genauer Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), ist der wichtigste Bestandteil der Hanfpflanze Cannabis sativa. Die EFSA hat eine akute Referenzdosis (ARfD) von 1 μg Δ9-THC/kg Körpergewicht festgelegt.
(3) | Only limited data on the presence of Δ9-THC in food of animal origin are available and limited data are available from the transfer rate from feed to food of animal origin. Therefore there is a need to have more data on the presence in food of animal origin, of which evidence is available that the food of animal origin is produced by animals being fed with feed containing hemp or hemp derived feed materials.(3) | Es liegen nur wenige Daten zum Vorkommen von Δ9-THC in Lebensmitteln tierischen Ursprungs sowie zur Übertragungsrate aus Futtermitteln in Lebensmittel tierischen Ursprungs vor. Daher werden mehr Daten über das Vorkommen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs benötigt, die nachweislich von Tieren gewonnen werden, die mit Hanf enthaltenden oder aus Hanf gewonnenen Futtermitteln gefüttert werden.
(4) | Furthermore, more occurrence data are needed on the presence of Δ9-THC in hemp-derived foods and foods containing hemp or hemp-derived ingredients. It is also appropriate if possible to analyse the non-psychoactive precursors delta-9-tetrahydrocannabinolic acids (2-COOH-Δ9-THC termed Δ9-THCA-A and 4-COOH-Δ9-THC termed Δ9-THCA-B) and other cannabinoids (such as delta-8-tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), cannabinol (CBN), cannabidiol (CBD) and delta-9-tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV).(4) | Darüber hinaus sind mehr Daten über das Vorkommen von Δ9-THC in aus Hanf gewonnenen Lebensmitteln und in Lebensmitteln erforderlich, die Hanf oder aus Hanf gewonnene Zutaten enthalten. Wenn möglich, sollte auch eine Analyse der nicht psychotropen Vorläufer Δ9-Tetrahydrocannabinolsäuren (2-COOH-Δ9-THC, bezeichnet als Δ9-THCA-A, und 4-COOH-Δ9-THC, bezeichnet als Δ9-THCA-B) sowie anderer Cannabinoide (wie etwa Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), Cannabinol (CBN), Cannabidiol (CBD) und Δ9-Tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV)) durchgeführt werden.
(5) | It is therefore appropriate to recommend the monitoring of the presence of Δ9-THC, its precursors and other cannabinoids in food.(5) | Daher sollte das Monitoring von Δ9-THC, seinen Vorläufern und anderen Cannabinoiden in Lebensmitteln empfohlen werden.
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION:HAT FOLGENDE EMPFEHLUNG ABGEGEBEN:
(1) | Member States should, with the active involvement of food business operators and other interested parties, perform monitoring for the presence of Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in food of animal origin and Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), its non-psychoactive precursors delta-9-tetrahydrocannabinolic acids (2-COOH-Δ9-THC termed Δ9-THCA-A and 4-COOH-Δ9-THC termed Δ9-THCA-B) and other cannabinoids (such as delta-8-tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), cannabinol (CBN), cannabidiol (CBD) and delta-9-tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV) in hemp-derived foods and foods containing hemp or hemp-derived ingredients. | For the monitoring of food of animal origin, evidence should be available that the food of animal origin is produced by animals being fed with feed containing hemp or hemp derived feed materials.1. | Die Mitgliedstaaten sollten — unter aktiver Beteiligung der Lebensmittelunternehmer und sonstiger interessierter Kreise — ein Monitoring auf Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) in Lebensmitteln tierischen Ursprungs und auf Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), seine nicht psychotropen Vorläufer Δ9-Tetrahydrocannabinolsäuren (2-COOH-Δ9-THC, bezeichnet als Δ9-THCA-A, und 4-COOH-Δ9-THC, bezeichnet als Δ9-THCA-B) sowie auf andere Cannabinoide (wie etwa Δ9-Tetrahydrocannabinol (Δ8-THC), Cannabinol (CBN), Cannabidiol (CBD) und Δ9-Tetrahydrocannabivarin (Δ9-THCV)) in aus Hanf gewonnenen Lebensmitteln und Lebensmitteln durchführen, die Hanf oder aus Hanf gewonnene Zutaten enthalten. | Für das Monitoring von Lebensmitteln tierischen Ursprungs sollten Belege dafür vorliegen, dass sie von Tieren gewonnen werden, die mit Hanf enthaltenden oder aus Hanf gewonnenen Futtermitteln gefüttert werden.
(2) | In order to ensure that the samples are representative for the sampled lot, Member States should follow the sampling procedures laid down in Commission Regulation (EC) No 401/2006 (2).2. | Um sicherzustellen, dass die Proben repräsentativ für die beprobte Charge sind, sollten die Mitgliedstaaten die Probenahmeverfahren gemäß der Verordnung (EG) Nr. 401/2006 der Kommission (2) anwenden.
(3) | The method of analysis to be used for monitoring is preferably chromatographic separation coupled with mass spectrometry (LC-MS or GC-MS) following an appropriate clean-up step (liquid-liquid (LLE) or solid phase extraction (SPE)). Preference should be given to chromatographic techniques that allow the determination of Δ9-THC separately, its precursors and other cannabinoids in hemp-containing food products.3. | Als Analysemethode für das Monitoring sollte vorzugsweise die chromatografische Trennung in Verbindung mit Massenspektrometrie (LC-MS oder GC-MS) im Anschluss an eine angemessene Reinigung (flüssig-flüssig (LLE) oder Festphasenextraktion (SPE)) herangezogen werden. Vorzuziehen sind chromatografische Verfahren, die die Bestimmung von Δ9-THC, seinen Vorläufern und anderen Cannabinoiden in Hanf enthaltenden Lebensmitteln getrennt ermöglichen.
(4) | Member States, food business operators and other interested parties should ensure that the analytical results are provided on a regular basis and by the latest by October 2018 to EFSA in the EFSA data submission format in line with the requirements of EFSA's Guidance on Standard Sample Description (SSD) for Food and Feed (3) and the additional EFSA's specific reporting requirements.4. | Die Mitgliedstaaten, Lebensmittelunternehmer und sonstige interessierte Kreise sollten sicherstellen, dass die Ergebnisse der Analysen regelmäßig und spätestens bis Oktober 2018 der EFSA übermittelt werden und dass dies in Form des EFSA-Übermittlungsformats gemäß dem EFSA-Leitfaden zur „Standard Sample Description (SSD)“ für Lebens- und Futtermittel (3) und den zusätzlichen spezifischen Berichterstattungsanforderungen der EFSA geschieht.
Done at Brussels, 1 December 2016.Brüssel, den 1. Dezember 2016
For the CommissionFür die Kommission
Vytenis ANDRIUKAITISVytenis ANDRIUKAITIS
Member of the CommissionMitglied der Kommission
(1)  EFSA CONTAM Panel (EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain), 2015. Scientific Opinion on the risks for human health related to the presence of tetrahydrocannabinol (THC) in milk and other food of animal origin. EFSA Journal 2015;13(6):4141, 125 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4141(1)  CONTAM-Gremium der EFSA (EFSA-Gremium „Kontaminanten in der Lebensmittelkette“), 2015. Scientific Opinion on the risks for human health related to the presence of tetrahydrocannabinol (THC) in milk and other food of animal origin. EFSA Journal 2015;13(6):4141, 125 S. doi:10.2903/j.efsa.2015.4141
(2)  Commission Regulation (EC) No 401/2006 of 23 February 2006 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of mycotoxins in foodstuffs (OJ L 70, 9.3.2006, p. 12).(2)  Verordnung (EG) Nr. 401/2006 der Kommission vom 23. Februar 2006 zur Festlegung der Probenahmeverfahren und Analysemethoden für die amtliche Kontrolle des Mykotoxingehalts von Lebensmitteln (ABl. L 70 vom 9.3.2006, S. 12).
(3)  http://www.efsa.europa.eu/en/data/toolbox(3)  http://www.efsa.europa.eu/en/data/toolbox