1..: Προσφυγή ακυρώσεως – Έννομο συμφέρον – Έλλειψη
2..: Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Απαίτηση αναγόμενη στην ύπαρξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας – Συνυπολογισμός παρατηρήσεων προσώπων άλλων από τον αιτούντα – Επιτρεπτό – Έκταση
3..: Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων – Διμερής διαδικασία μεταξύ του αιτούντος και των κοινοτικών αρχών
4..: Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Συνυπολογισμός της επαγγελματικής φήμης τρίτου – Αποκλείεται
1.
2.
3.
4.


: Νομικό πλαίσιο
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
α)
β)
γ)
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102

1)
2)
3)

1 –: Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική.

García-Valdecasas	Lindh	Cooke

Απόφαση