ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
1.ΠΛΑΙΣΙΟ ΤΗΣ ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ
Μετά την έκδοση του νέου κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 για τα βιολογικά προϊόντα, ο οποίος θα τεθεί σε εφαρμογή την 1η Ιανουαρίου 2022, ο παρών κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 όσον αφορά τους κανόνες που διέπουν την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό συγκεκριμένων γενών ή ειδών. Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι να παράσχει στους παραγωγούς ασφάλεια δικαίου σχετικά με τους νέους κανόνες γι’ αυτό το είδος φυτικού αναπαραγωγικού υλικού.
Η παρούσα κατ’ εξουσιοδότηση πράξη περιέχει, μεταξύ άλλων, διατάξεις σχετικά με τις μεθόδους αναπαραγωγής και παραγωγής, την περιγραφή, τις ελάχιστες απαιτήσεις ποιότητας, καθώς και την επισήμανση και τη συσκευασία του βιολογικού ετερογενούς υλικού.
2.ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΤΗΣ ΠΡΑΞΗΣ
Η πράξη συζητήθηκε διεξοδικά με τα κράτη μέλη στην ομάδα εμπειρογνωμόνων για τη βιολογική παραγωγή, καθώς και με τους κύριους οργανισμούς που εκπροσωπούν τον τομέα της βιολογικής παραγωγής και τους τομείς του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού, συγκεκριμένα την IFOAM και τις συνδεδεμένες με αυτήν ομάδες ανά τομέα, την COPA-COGECA και τη Euroseeds. Κατά την εκπόνηση των εν λόγω κανόνων, η ΓΔ SANTE συνεργάστηκε στενά με άλλες ΓΔ στο αντίστοιχο πεδίο εμπειρογνωσίας τους, και κυρίως με τη ΓΔ AGRI.
Οι παρατηρήσεις που ελήφθησαν στο πλαίσιο των προαναφερόμενων δραστηριοτήτων διαβούλευσης ελήφθησαν υπόψη κατά την κατάρτιση του παρόντος κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού.
Μετά τη γενική δημόσια διαβούλευση, η πράξη τροποποιήθηκε ελαφρώς ώστε να εξαιρεθεί η μεταφορά φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό που προορίζεται για έρευνα και ανάπτυξη του εν λόγω υλικού.
3.ΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΠΡΑΞΗΣ
Στις αιτιολογικές σκέψεις 36 και 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 υπογραμμίζεται ότι η χρήση φυτικού αναπαραγωγικού υλικού που δεν πληροί τον ορισμό της ποικιλίας από την άποψη της ομοιομορφίας ούτε είναι μείγμα ποικιλιών θα μπορούσε να έχει οφέλη, ιδιαίτερα όσον αφορά τη βιολογική παραγωγή, παραδείγματος χάριν για να περιορισθεί η εξάπλωση ασθενειών, να βελτιωθεί η ανθεκτικότητα και να αυξηθεί η βιοποικιλότητα, και ότι, ως εκ τούτου, το υλικό αυτό θα πρέπει να είναι διαθέσιμο για χρήση στη βιολογική παραγωγή. Το άρθρο 13 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για τη συμπλήρωση του εν λόγω κανονισμού και τη θέσπιση κανόνων που διέπουν την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό.
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) …/... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 7.5.2021
για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό συγκεκριμένων γενών ή ειδών
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3 και το άρθρο 38 παράγραφος 8 στοιχείο α) σημείο ii),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 προβλέπει ότι επιτρέπεται οι επιχειρήσεις να διαθέτουν στο εμπόριο φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό χωρίς να συμμορφώνονται προς τις απαιτήσεις καταχώρισης και χωρίς να συμμορφώνονται με τις κατηγορίες πιστοποίησης προβασικού, βασικού και πιστοποιημένου υλικού ή με τις απαιτήσεις ποιότητας, υγείας και ταυτότητας για τις κατηγορίες υλικού CAC, τυποποιημένου υλικού ή εμπορικού υλικού, όπως ορίζουν οι οδηγίες 66/401/ΕΟΚ, 66/402/ΕΟΚ, 68/193/ΕΟΚ, 98/56/ΕΚ, 2002/53/ΕΚ, 2002/54/ΕΚ, 2002/55/ΕΚ, 2002/56/ΕΚ, 2002/57/ΕΚ, 2008/72/ΕΚ, και 2008/90/ΕΚ ή πράξεις που έχουν εγκριθεί δυνάμει των εν λόγω οδηγιών. Ορίζει επίσης ότι η διάθεση στο εμπόριο θα πρέπει να συμμορφώνεται προς τις εναρμονισμένες απαιτήσεις που θεσπίζει η Επιτροπή.
(2)Προκειμένου να καλυφθούν οι ανάγκες των επιχειρήσεων και των καταναλωτών φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό όσον αφορά την ταυτότητα, την υγεία και την ποιότητα του εν λόγω υλικού, θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για την περιγραφή, τις ελάχιστες απαιτήσεις ποιότητας για παρτίδες σπόρων, που συμπεριλαμβάνουν την ταυτότητα, την αναλυτική καθαρότητα, τα ποσοστά βλαστικότητας και την υγειονομική ποιότητα, τη συσκευασία και την επισήμανση του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό και, όπου είναι δυνατό, τη διατήρηση του υλικού αυτού από τις επιχειρήσεις και τα στοιχεία που πρέπει να τηρούνται από τις επιχειρήσεις αυτές.
(3)Προκειμένου να προωθηθεί η προσαρμογή του βιολογικού ετερογενούς υλικού στις ποικίλες αγροοικολογικές συνθήκες, η μεταφορά περιορισμένων ποσοτήτων φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης του εν λόγω υλικού θα πρέπει να εξαιρείται από τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
(4)Θα πρέπει επίσης να θεσπιστούν ειδικά κριτήρια και προϋποθέσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων με στόχο να διασφαλίζονται η ιχνηλασιμότητα σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της παρασκευής και της διανομής, καθώς και η συμμόρφωση προς τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/848 όσον αφορά τους ελέγχους που διενεργούνται σε επιχειρήσεις εμπορίας φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό.
(5)Το βιολογικό ετερογενές υλικό χαρακτηρίζεται από το υψηλό επίπεδο φαινοτυπικής και γενετικής ποικιλομορφίας του και από τον δυναμικό χαρακτήρα του που του επιτρέπει να εξελίσσεται και να προσαρμόζεται σε ορισμένες συνθήκες καλλιέργειας. Σε αντίθεση με τα μείγματα σπόρων που ανασυντίθενται ετησίως βάσει ποικιλιών ή συνθετικών ποικιλιών που προέρχονται από διασταύρωση καθορισμένου συνόλου γονικών υλικών τα οποία σταυρογονιμοποιούνται επανειλημμένα για την ανασύσταση σταθερού πληθυσμού, ή διατηρητέων και ερασιτεχνικών ποικιλιών, συμπεριλαμβανομένων των ντόπιων αβελτίωτων φυλών, όπως ορίζονται στην οδηγία 2008/62/ΕΚ της Επιτροπής και στην οδηγία 2009/145/ΕΚ της Επιτροπής, το οργανικό ετερογενές υλικό προορίζεται να προσαρμόζεται σε διάφορες βιοτικές και αβιοτικές καταπονήσεις λόγω επαναλαμβανόμενης φυσικής και ανθρώπινης επιλογής και, ως εκ τούτου, αναμένεται να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου.
(6)Θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες όσον αφορά την ταυτοποίηση των παρτίδων σπόρων βιολογικού ετερογενούς υλικού, προκειμένου να ληφθούν υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του εν λόγω υλικού. Οι κανόνες που αφορούν τις ελάχιστες απαιτήσεις ποιότητας, όπως η υγεία, η αναλυτική καθαρότητα και η βλαστικότητα, θα πρέπει να διασφαλίζουν τα ίδια πρότυπα που διασφαλίζονται για την κατώτατη κατηγορία σπόρων και άλλου φυτικού αναπαραγωγικού υλικού (κατηγορία υλικού CAC, τυποποιημένου, εμπορικού ή πιστοποιημένου υλικού), όπως προβλέπεται στις οδηγίες 66/401/ΕΟΚ, 66/402/ΕΟΚ, 68/193/ΕΟΚ, 98/56/ΕΚ, 2002/54/ΕΚ, 2002/55/ΕΚ, 2002/56/ΕΚ, 2002/57/ΕΚ, 2008/72/ΕΚ και 2008/90/ΕΚ. Οι κανόνες αυτοί είναι απαραίτητοι προκειμένου να εξυπηρετηθούν τα συμφέροντα των χρηστών του εν λόγω βιολογικού ετερογενούς υλικού, συγκεκριμένα των γεωργών και των κηπουρών, οι οποίοι πρέπει να βεβαιωθούν για την επαρκή ποιότητα και την ταυτότητά του. Η πείρα έχει δείξει ότι το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό μπορεί να πληροί αυτά τα πρότυπα.
(7)Οι επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να διαθέτουν στην αγορά σπόρους βιολογικού ετερογενούς υλικού που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις όσον αφορά τη βλαστικότητα, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερη ευελιξία για την εμπορία του εν λόγω υλικού. Ωστόσο, για να μπορούν επίσης οι χρήστες να κάνουν συνειδητές επιλογές, ο προμηθευτής θα πρέπει να αναφέρει το ποσοστό βλαστικότητας των σχετικών σπόρων στην ετικέτα ή απευθείας στη συσκευασία του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό.
(8)Σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η βιολογική παραγωγή υπόκειται σε επίσημους ελέγχους και σε άλλες επίσημες δραστηριότητες που διεξάγονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου. Κατά συνέπεια, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν σχετικές αρμόδιες αρχές για τον επίσημο έλεγχο των επιχειρήσεων που διαχειρίζονται βιολογικό ετερογενές υλικό, προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανόνες για τη βιολογική παραγωγή. Το βιολογικό ετερογενές υλικό θα πρέπει να υπόκειται σε επίσημους ελέγχους βάσει κινδύνου, προκειμένου να διασφαλίζεται η εκπλήρωση των απαιτήσεων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Οι έλεγχοι ταυτότητας, αναλυτικής καθαρότητας, ποσοστού βλαστικότητας και υγείας των φυτών, καθώς και της συμμόρφωσής τους με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 θα πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τα επίσημα πρωτόκολλα δοκιμών που διεξάγονται σε εργαστήρια, τα οποία ορίζονται από τις αρμόδιες αρχές, σύμφωνα με τα σχετικά διεθνή πρότυπα.
(9)Οι επιχειρήσεις θα πρέπει να τηρούν αρχεία για να διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα, τους ελέγχους για την υγεία των φυτών και τη βέλτιστη δυνατή διαχείριση του βιολογικού ετερογενούς υλικού, το οποίο τελεί υπό τον έλεγχό τους.
(10)Το βιολογικό ετερογενές υλικό δεν είναι σταθερό και, ως εκ τούτου, οι σημερινές μέθοδοι ελέγχου της ομοιογένειας και της σταθερότητας που χρησιμοποιούνται για την καταχώριση ποικιλιών δεν είναι κατάλληλες. Κατά συνέπεια, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα του βιολογικού ετερογενούς υλικού θα πρέπει να διασφαλίζονται με την περιγραφή των μεθόδων παραγωγής του και των φαινοτυπικών και αγρονομικών χαρακτηριστικών του.
(11)Θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για τη διατήρηση του βιολογικού ετερογενούς υλικού, αν είναι δυνατή, προκειμένου να διασφαλίζονται η ταυτότητα και η ποιότητα.
(12)Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή από την 1η Ιανουαρίου 2022, όπως και ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Αντικείμενο
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες όσον αφορά την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, το οποίο είναι σπόροι γεωργικών και κηπευτικών ειδών, πολλαπλασιαστικό υλικό κηπευτικών εκτός των σπόρων προς σπορά, πολλαπλασιαστικό υλικό καλλωπιστικών φυτών, πολλαπλασιαστικό υλικό αμπέλου και πολλαπλασιαστικό υλικό οπωροφόρων φυτών, κατά την έννοια των οδηγιών 66/401/ΕΟΚ, 66/402/ΕΟΚ, 68/193/ΕΟΚ, 98/56/ΕΚ, 2002/53/ΕΚ, 2002/54/ΕΚ, 2002/55/ΕΚ, 2002/56/ΕΚ, 2002/57/ΕΚ, 2008/72/ΕΚ, 2008/90/ΕΚ.
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε οποιαδήποτε μεταφορά περιορισμένων ποσοτήτων φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό που προορίζεται για έρευνα και ανάπτυξη βιολογικού ετερογενούς υλικού.
Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
(1)«βιολογικό ετερογενές υλικό»: ομάδα φυτών κατά την έννοια του άρθρου 3 σημείο 18 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, η οποία παράγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 3 σημείο 1) του εν λόγω κανονισμού·
(2)«γονικό υλικό»: κάθε φυτικό υλικό του οποίου η διασταύρωση ή ο πολλαπλασιασμός είχε ως αποτέλεσμα τη δημιουργία βιολογικού ετερογενούς υλικού·
(3)«μικρές συσκευασίες»: οι συσκευασίες που περιέχουν σπόρους μέχρι τις μέγιστες ποσότητες που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ.
Άρθρο 3
Παραγωγή και εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό εντός της Ένωσης
Φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό παράγεται ή διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον εάν πληρούνται όλες οι ακόλουθες απαιτήσεις:
1)τηρεί τις απαιτήσεις σχετικά με:
α)την ταυτότητα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5·
β)την υγιεινή και την αναλυτική καθαρότητα, καθώς και τη βλαστικότητα, όπως αναφέρονται στο άρθρο 6·
γ)τη συσκευασία και επισήμανση, όπως αναφέρονται στο άρθρο 7·
2)η περιγραφή του περιλαμβάνει τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 4·
3)υπόκειται στους επίσημους ελέγχους σύμφωνα με το άρθρο 9·
4)παράγεται ή διατίθεται στην αγορά από επιχειρήσεις που πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία του άρθρου 8· και
5)διατηρείται σύμφωνα με το άρθρο 10.
Άρθρο 4
Περιγραφή του βιολογικού ετερογενούς υλικού
1.Η περιγραφή του βιολογικού ετερογενούς υλικού περιλαμβάνει όλα τα ακόλουθα στοιχεία:
α)περιγραφή των χαρακτηριστικών του, η οποία περιλαμβάνει:
i)τον φαινοτυπικό χαρακτηρισμό των βασικών χαρακτήρων που είναι κοινοί στο υλικό, καθώς και την περιγραφή της ετερογένειας του υλικού με τον χαρακτηρισμό της φαινοτυπικής ποικιλομορφίας που παρατηρείται μεταξύ των επιμέρους αναπαραγωγικών μονάδων·
ii)τεκμηρίωση των σχετικών χαρακτηριστικών του, συμπεριλαμβανομένων αγρονομικών πτυχών όπως η απόδοση, η σταθερότητα της απόδοσης, η καταλληλότητα για συστήματα χαμηλών εισροών, οι επιδόσεις, η αντοχή σε αβιοτικές καταπονήσεις, η αντοχή στις ασθένειες, οι παράμετροι ποιότητας, η γεύση ή το χρώμα·
iii)τυχόν διαθέσιμα αποτελέσματα δοκιμών σχετικά με τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται στο σημείο ii)·
β)περιγραφή του τύπου της τεχνικής που χρησιμοποιείται για τη μέθοδο αναπαραγωγής ή παραγωγής του βιολογικού ετερογενούς υλικού·
γ)περιγραφή του γονικού υλικού που χρησιμοποιείται για την αναπαραγωγή ή την παραγωγή του βιολογικού ετερογενούς υλικού και του προγράμματος ελέγχου της ίδιας παραγωγής που χρησιμοποιεί η ενδιαφερόμενη επιχείρηση, με αναφορά στις πρακτικές όπως αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α) και, κατά περίπτωση, στην παράγραφο 2 στοιχείο γ)·
δ)περιγραφή των πρακτικών διαχείρισης και επιλογής στην εκμετάλλευση με αναφορά στην παράγραφο 2 στοιχείο β) και, κατά περίπτωση, του γονικού υλικού με αναφορά στην παράγραφο 2 στοιχείο γ)·
ε)αναφορά της χώρας αναπαραγωγής ή παραγωγής, με στοιχεία για το έτος παραγωγής και περιγραφή των εδαφοκλιματικών συνθηκών.
2.Το υλικό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να παραχθεί με μία από τις ακόλουθες τεχνικές:
α)διασταύρωση πολλών διαφορετικών τύπων γονικού υλικού, με τη χρήση πρωτοκόλλων διασταύρωσης για την παραγωγή ποικίλου βιολογικού ετερογενούς υλικού με συσσώρευση των απογόνων, επανειλημμένη σπορά και έκθεση του αποθέματος σε φυσική και/ή ανθρώπινη επιλογή, υπό την προϋπόθεση ότι το υλικό αυτό παρουσιάζει υψηλό επίπεδο γενετικής ποικιλομορφίας, το οποίο είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 σημείο 18) του κανονισμού 2018/848·
β)πρακτικές διαχείρισης στην εκμετάλλευση, συμπεριλαμβανομένων της επιλογής, της δημιουργίας ή της διατήρησης υλικού, το οποίο χαρακτηρίζεται από υψηλό επίπεδο γενετικής ποικιλομορφίας σύμφωνα με το άρθρο 3 σημείο 18) του κανονισμού 2018/848·
γ)κάθε άλλη τεχνική που χρησιμοποιείται για την αναπαραγωγή ή παραγωγή βιολογικού ετερογενούς υλικού, λαμβανομένων υπόψη των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών του πολλαπλασιασμού.
Άρθρο 5
Απαιτήσεις σχετικά με την ταυτότητα των παρτίδων σπόρων φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό
Το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό είναι αναγνωρίσιμο με βάση όλα τα ακόλουθα στοιχεία:
(1)το γονικό υλικό και το σύστημα παραγωγής που χρησιμοποιήθηκε στη διασταύρωση για τη δημιουργία του βιολογικού ετερογενούς υλικού, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο α) ή, κατά περίπτωση, στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο γ) ή το ιστορικό του υλικού και των πρακτικών διαχείρισης στην εκμετάλλευση, μεταξύ άλλων το αν η επιλογή πραγματοποιήθηκε με φυσικό τρόπο και/ή μέσω ανθρώπινης παρέμβασης, στις περιπτώσεις του άρθρου 4 παράγραφος 2 στοιχεία β) και γ)·
(2)τη χώρα αναπαραγωγής ή παραγωγής·
(3)τον χαρακτηρισμό των κοινών βασικών χαρακτήρων και της φαινοτυπικής ετερογένειας του υλικού.
Άρθρο 6
Απαιτήσεις σχετικά με την υγειονομική ποιότητα, την αναλυτική καθαρότητα και τη βλαστικότητα του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό
1.Το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό συμμορφώνεται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/2031, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2072 της Επιτροπής και των άλλων σχετικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 σχετικά με την παρουσία και τα μέτρα κατά των ενωσιακών επιβλαβών οργανισμών καραντίνας, των επιβλαβών οργανισμών καραντίνας στις προστατευόμενες ζώνες και των ενωσιακών ρυθμιζόμενων επιβλαβών οργανισμών μη καραντίνας.
2.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό ειδών κτηνοτροφικών φυτών που παρατίθενται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας 66/401/ΕΟΚ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:
α)το παράρτημα Ι σημείο 1 και σημείο 5 τελευταία στήλη του πίνακα της οδηγίας 66/401/ΕΟΚ, και
β)το παράρτημα ΙΙ τμήμα I σημεία 2 και 3 και τμήμα III της οδηγίας 66/401/ΕΟΚ.
3.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό ειδών σιτηρών που παρατίθενται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο Α της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:
α)το παράρτημα Ι σημείο 1 και σημείο 6 τελευταία στήλη του πίνακα της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ·
β)το παράρτημα ΙΙ σημείο 2 στοιχείο A τρίτη, έκτη, δέκατη τρίτη, δέκατη έκτη, εικοστή και εικοστή πρώτη σειρά του πίνακα και σημείο 2 στοιχείο Β της εν λόγω οδηγίας·
γ)το παράρτημα ΙΙ σημείο 3 τελευταία στήλη του πίνακα της εν λόγω οδηγίας·
δ)το παράρτημα ΙΙ σημείο 4 τρίτη και έκτη στήλη του πίνακα της εν λόγω οδηγίας.
4.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό αμπέλου κατά την έννοια της οδηγίας 68/193/ΕΟΚ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:
α)το παράρτημα Ι τμήματα 2, 3, 4 6, και 7 και τμήμα 8 σημείο 6 της οδηγίας 68/193/ΕΟΚ·
β)το παράρτημα II της οδηγίας 68/193/ΕΟΚ, με την εξαίρεση του τμήματος 1 παράγραφος 1.
5.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό καλλωπιστικών φυτών κατά την έννοια της οδηγίας 98/56/ΕΚ, εφαρμόζεται το άρθρο 3 της οδηγίας 93/49/ΕΟΚ.
6.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό τεύτλων κατά την έννοια της οδηγίας 2002/54/ΕΚ, εφαρμόζεται το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 1 και μέρος Β σημεία 2 και 3 της εν λόγω οδηγίας.
7.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό ειδών κηπευτικών που παρατίθενται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/55/ΕΚ, εφαρμόζεται το παράρτημα ΙΙ σημεία 2 και 3 της εν λόγω οδηγίας.
8.Για την παραγωγή και εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό σπόρων γεωμήλων προς φύτευση κατά την έννοια της οδηγίας 2002/56/ΕΚ, εφαρμόζονται οι διατάξεις για την κατώτερη κατηγορία σπόρων γεωμήλων προς φύτευση στο παράρτημα Ι σημείο 3 και στο παράρτημα II.
9.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό ελαιούχων και κλωστικών φυτών όπως παρατίθενται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/57/ΕΚ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:
α)το παράρτημα Ι σημείο 1 και σημείο 4 τελευταία στήλη του πίνακα της οδηγίας 2002/57/ΕΚ·
β)ο πίνακας στο παράρτημα ΙΙ μέρος Ι σημείο 4 στοιχείο Α, εκτός από τις απαιτήσεις για τους βασικούς σπόρους Brassica ssp. και Sinapis alba, και η τελευταία στήλη του πίνακα στο παράρτημα ΙΙ μέρος I σημείο 5 της οδηγίας 2002/57/ΕΚ.
10.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό πολλαπλασιαστικού υλικού και φυταρίων κηπευτικών, εκτός από σπόρους κατά την έννοια της οδηγίας 2008/72/ΕΚ, εφαρμόζονται τα άρθρο 3 και 5 της οδηγίας 93/61/ΕΟΚ της Επιτροπής.
11.Για την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές πολλαπλασιαστικό υλικό οπωροφόρων δέντρων και οπωροφόρων δέντρων που προορίζονται για την παραγωγή φρούτων κατά την έννοια της οδηγίας 2008/90/ΕΚ, εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις:
α)το άρθρο 23, εκτός από το σημείο 1 στοιχείο β), τα άρθρα 24, 26, 27 και 27α της εκτελεστικής οδηγίας 2014/98/ΕΕ της Επιτροπής·
β)τα παραρτήματα I, II και III και οι απαιτήσεις σχετικά με το υλικό CAC του παραρτήματος IV της εκτελεστικής οδηγίας 2014/98/ΕΕ.
12.Οι παράγραφοι 2 έως 11 εφαρμόζονται μόνον όσον αφορά τις απαιτήσεις αναλυτικής καθαρότητας και βλαστικότητας για τους σπόρους και τις απαιτήσεις ποιότητας και υγείας για άλλο πολλαπλασιαστικό υλικό, αλλά όχι όσον αφορά την ταυτότητα και την καθαρότητα της ποικιλίας και τις απαιτήσεις επιτόπιας επιθεώρησης για την ταυτότητα και την καθαρότητα της ποικιλίας του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό.
13.Κατά παρέκκλιση από τις διατάξεις των παραγράφων 1 έως 12, οι επιχειρήσεις μπορούν να διαθέτουν στην αγορά σπόρους βιολογικού ετερογενούς υλικού, οι οποίοι δεν πληρούν τους όρους σχετικά με τη βλαστικότητα, υπό την προϋπόθεση ότι ο προμηθευτής αναφέρει το ποσοστό βλαστικότητας των σχετικών σπόρων στην ετικέτα ή απευθείας στη συσκευασία.
Άρθρο 7
Απαιτήσεις σχετικά με τη συσκευασία και την επισήμανση φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό
1.Το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό που δεν περιέχεται σε μικρές συσκευασίες πρέπει να περιέχεται σε συσκευασίες ή περιέκτες που κλείνουν κατά τρόπο ώστε να μην μπορούν να ανοιχτούν χωρίς η συσκευασία ή ο περιέκτης να φέρουν ίχνη επέμβασης.
2.Η επιχείρηση τοποθετεί στις συσκευασίες ή στους περιέκτες σπόρων ή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό ετικέτα σε τουλάχιστον μία από τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης.
Η εν λόγω ετικέτα:
α)
είναι ευανάγνωστη, τυπωμένη ή γραμμένη στη μία πλευρά, αχρησιμοποίητη και ευδιάκριτη·
β)
περιλαμβάνει τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού·
γ)
είναι κίτρινη με πράσινο διαγώνιο σταυρό.
3.Αντί της ετικέτας, τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα Ι μπορούν να τυπώνονται ή να αναγράφονται απευθείας στη συσκευασία ή στον περιέκτη. Στην περίπτωση αυτή, δεν εφαρμόζεται το σημείο 2 στοιχείο γ).
4.Στην περίπτωση μικρών, διαφανών συσκευασιών, η ετικέτα μπορεί να τοποθετείται μέσα στη συσκευασία, υπό τον όρο ότι είναι ευανάγνωστη.
5.Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1 έως 4, οι σπόροι βιολογικού ετερογενούς υλικού που περιέχονται σε κλειστές και επισημασμένες συσκευασίες και περιέκτες μπορούν να πωλούνται στους τελικούς χρήστες σε μη επισημασμένες και αποσφραγισμένες συσκευασίες μέχρι τις μέγιστες ποσότητες που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ, υπό τον όρο ότι, κατόπιν αιτήματος, ο αγοραστής ενημερώνεται γραπτώς κατά τη στιγμή της παράδοσης σχετικά με το είδος, την ονομασία του υλικού και τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας.
Άρθρο 8
Απαιτήσεις σχετικά με τα στοιχεία που πρέπει να τηρούν οι επιχειρήσεις
1.Κάθε επιχείρηση που παράγει ή εμπορεύεται φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό:
α)διατηρεί αντίγραφο της κοινοποίησης που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848, αντίγραφο της δήλωσης που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 39 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και, κατά περίπτωση, αντίγραφο του πιστοποιητικού που έχει παραληφθεί σύμφωνα με το άρθρο 35 του εν λόγω κανονισμού·
β)διασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα του βιολογικού ετερογενούς υλικού στο σύστημα παραγωγής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο α) ή, κατά περίπτωση, στο άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο γ), με την τήρηση των στοιχείων που επιτρέπουν την ταυτοποίηση των επιχειρήσεων που έχουν προμηθεύσει γονικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό.
Η επιχείρηση τηρεί τα εν λόγω έγγραφα επί πέντε έτη.
2.Η επιχείρηση που παράγει φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό που προορίζεται για εμπορία καταγράφει επίσης και τηρεί τα ακόλουθα στοιχεία:
α)ονομασία του είδους και ονομασία που χρησιμοποιείται για κάθε κοινοποιημένο βιολογικό ετερογενές υλικό· τον τύπο τεχνικής που χρησιμοποιείται για την παραγωγή βιολογικού ετερογενούς υλικού, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4·
β)τον χαρακτηρισμό του κοινοποιημένου βιολογικού ετερογενούς υλικού, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4·
γ)τον τόπο αναπαραγωγής βιολογικού ετερογενούς υλικού και τον τόπο παραγωγής βιολογικού φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5·
δ)την επιφάνεια για την παραγωγή βιολογικού ετερογενούς υλικού και την παραγόμενη ποσότητα.
3.Οι αρμόδιοι επίσημοι φορείς, σύμφωνα με τις οδηγίες 66/401/ΕΟΚ, 66/402/ΕΟΚ, 68/193/ΕΟΚ, 98/56/ΕΚ, 2002/53/ΕΚ, 2002/54/ΕΚ, 2002/55/ΕΚ, 2002/56/ΕΚ, 2002/57/ΕΚ, 2008/72/ΕΚ και 2008/90/ΕΚ, έχουν πρόσβαση στα στοιχεία που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου.
Άρθρο 9
Επίσημοι έλεγχοι
Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα, όταν οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει καθήκοντα ελέγχων σύμφωνα με τον τίτλο ΙΙ κεφάλαιο ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, διενεργούν επίσημους ελέγχους βάσει κινδύνου σε σχέση με την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού από βιολογικό ετερογενές υλικό για τον έλεγχο της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των άρθρων 4, 5, 6, 7, 8 και 10 του παρόντος κανονισμού.
Ο έλεγχος της βλαστικότητας και της αναλυτικής καθαρότητας διενεργείται σύμφωνα με τις εφαρμοστέες μεθόδους της Διεθνούς Ένωσης Ελέγχου Σπόρων.
Άρθρο 10
Διατήρηση του βιολογικού ετερογενούς υλικού
Όταν είναι δυνατή η διατήρηση, η επιχείρηση που έχει κοινοποιήσει το βιολογικό ετερογενές υλικό στις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/848 διατηρεί τα κύρια χαρακτηριστικά του υλικού κατά τη στιγμή της κοινοποίησής του, διατηρώντας το για όσο διάστημα παραμένει στην αγορά. Η διατήρηση αυτή πραγματοποιείται σύμφωνα με αποδεκτές πρακτικές προσαρμοσμένες στη διατήρηση του εν λόγω ετερογενούς υλικού. Η επιχείρηση που είναι υπεύθυνη για τη διατήρηση τηρεί αρχεία σχετικά με τη διάρκεια και το περιεχόμενο της διατήρησης.
Οι αρμόδιες αρχές έχουν ανά πάσα στιγμή πρόσβαση σε όλα τα αρχεία που τηρεί η επιχείρηση που είναι υπεύθυνη για το υλικό, προκειμένου να ελέγχουν τη διατήρησή του. Η επιχείρηση τηρεί τα εν λόγω αρχεία επί πέντε έτη από τη στιγμή που το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό από βιολογικό ετερογενές υλικό δεν διατίθεται πλέον στην αγορά.
Άρθρο 11
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2022.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 7.5.2021
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN