(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 11181 (με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Enterococcus faecium NCIMB 11181). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 11181 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χρήση σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, άλλα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και διακοσμητικά πτηνά, με αίτημα την ταυτόχρονη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος σε ζωοτροφές με τα κοκκιδιοστατικά νατριούχο μονενσίνη και δεκοκινάτη, και την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Ιανουαρίου 2024 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα Enterococcus lactis NCIMB 11181 είναι ασφαλές για κοτόπουλα προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, άλλα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και διακοσμητικά πτηνά, καθώς και για τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η στερεά υδατοδιαλυτή μορφή της πρόσθετης ύλης δεν θεωρείται ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς. Λόγω της πρωτεϊνικής φύσης του δραστικού παράγοντα, τόσο η στερεά όσο και η στερεά υδατοδιαλυτή μορφή της πρόσθετης ύλης θεωρούνται ευαισθητοποιητικές του αναπνευστικού συστήματος. Η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητα της στερεάς μορφής της πρόσθετης ύλης να είναι ερεθιστική για το δέρμα και τους οφθαλμούς ή σχετικά με τη δυνατότητα και των δύο μορφών της πρόσθετης ύλης να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση του δέρματος. Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του Enterococcus lactis NCIMB 11181 είναι συμβατή με τα κοκκιδιοστατικά νατριούχο μονενσίνη και δεκοκινάτη. Κατόπιν αξιολόγησης των πληροφοριών που υποβλήθηκαν πρόσφατα από τον αιτούντα, η Αρχή κατέληξε στη γνώμη της, της 16ης Σεπτεμβρίου 2025 (3), ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη για κοτόπουλα προς πάχυνση όταν χορηγείται ως συμπλήρωμα σε ποσότητες 3 × 1010 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής και στο πόσιμο νερό σε 1,5 × 1010 CFU/L. Το συμπέρασμα για τα κοτόπουλα προς πάχυνση επεκτείνεται στα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και παρεκτείνεται σε όλα τα πουλερικά προς πάχυνση, όλα τα πουλερικά που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα διακοσμητικά πτηνά. Η Αρχή δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά.

(5)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν σε προηγούμενη αξιολόγηση σχετικά με άλλη αίτηση για τη χορήγηση άδειας για την ίδια πρόσθετη ύλη και επαληθεύτηκαν από την Αρχή στη γνώμη που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2012 (4) είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (5), δεν χρειαζόταν έκθεση αξιολόγησης του εργαστηρίου αναφοράς.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα Enterococcus lactis NCIMB 11181 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για πουλερικά προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή και για διακοσμητικά πτηνά.. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,