European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2026/1120

27.5.2026

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/1120 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Μαΐου 2026

σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με την προσθήκη δώδεκα βοηθητικών των οποίων η παρουσία σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν είναι αποδεκτή

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 27 παράγραφος 2 και το άρθρο 78 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Τα βοηθητικά περιγράφονται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως ουσίες ή σκευάσματα τα οποία χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε φυτοπροστατευτικό προϊόν ή πρόσθετο, αλλά δεν είναι ούτε δραστικές ουσίες ούτε αντιφυτοτοξικά ούτε συνεργιστικά.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 τα βοηθητικά δεν επιτρέπεται να περιέχονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα εάν τα υπολείμματά τους, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, έχουν επιβλαβείς επιδράσεις για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για τα υπόγεια ύδατα ή έχουν μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον, ή η χρήση τους, εφόσον είναι σύμφωνη με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας και σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης, έχει επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά, στα φυτικά προϊόντα ή στο περιβάλλον. Τα εν λόγω μη αποδεκτά βοηθητικά παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή μπορεί να επανεξετάζει τα βοηθητικά ανά πάσα στιγμή και να λαμβάνει υπόψη τις σχετικές πληροφορίες που παρέχουν τα κράτη μέλη. Ειδικότερα, μπορεί να λαμβάνει υπόψη τις κοινοποιήσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τους κανόνες για τον προσδιορισμό των μη αποδεκτών βοηθητικών που ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/574 της Επιτροπής (2).

(4)

Σύμφωνα με τα άρθρα 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2023/574, τα κράτη μέλη προσδιόρισαν 12 νέες ουσίες που κρίνεται ότι δεν είναι αποδεκτές για χρήση ως βοηθητικά σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα εγκεκριμένα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, διότι πληρούν τουλάχιστον ένα από τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2023/574.

(5)

Μεταξύ των εν λόγω βοηθητικών υπάρχουν ουσίες με εναρμονισμένη ταξινόμηση ως καρκινογόνες, κατηγορίας 1Α ή 1Β, μεταλλαξιγόνες, κατηγορίας 1Α ή 1Β, ή τοξικές για την αναπαραγωγή, κατηγορίας 1Α ή 1Β, σύμφωνα με το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), ουσίες που χαρακτηρίζονται ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) ή άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες (αΑαΒ), σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχεία δ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), ουσίες που καταχωρίζονται ως έμμονοι οργανικοί ρύποι (POP) δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) και ουσίες που δεν έχουν εγκριθεί για χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 6 (συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα) δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6).

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2023/574, η Επιτροπή καταχώρισε τα εν λόγω μη αποδεκτά βοηθητικά στον ιστότοπό της.

(7)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ώστε να συμπεριληφθούν οι πρόσθετες ουσίες που τα κράτη μέλη έχουν χαρακτηρίσει μη αποδεκτές για τη χρήση τους ως βοηθητικών σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή πρόσθετα.

(8)

Τα βοηθητικά που πρέπει να περιλαμβάνονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 μπορούν επίσης να περιέχονται σε πρόσθετα που διατίθενται στην αγορά. Δεδομένου ότι δεν έχουν ακόμη θεσπιστεί αναλυτικοί κανόνες σχετικά με την αδειοδότηση των προσθέτων, τα κράτη μέλη μπορούν να εξακολουθήσουν να εφαρμόζουν τις εθνικές διατάξεις όσον αφορά τα πρόσθετα, σύμφωνα με το άρθρο 81 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Καθόσον ο εν λόγω κανονισμός αποσκοπεί στην απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά ή της χρήσης προσθέτων που περιέχουν απαγορευμένα βοηθητικά, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι ούτε τα πρόσθετα προς ανάμειξη με φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν περιέχουν κανένα από τα εν λόγω μη αποδεκτά βοηθητικά.

(9)

Θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη χρόνος για την επανεξέταση της σύνθεσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των προσθέτων που επιτρέπονται επί του παρόντος στο έδαφός τους, προκειμένου να κρίνουν κατά πόσον αυτά περιέχουν βοηθητικά που συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον παρόντα κανονισμό και να αποσύρουν ή να τροποποιήσουν τις άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τα πρόσθετα που περιέχουν τα εν λόγω βοηθητικά.

(10)

Για να καταστεί δυνατή η ομαλή σταδιακή κατάργηση των προϊόντων και να ελαχιστοποιηθεί η πιθανή διαταραχή για τους χρήστες και τις αλυσίδες εφοδιασμού, στην περίπτωση φυτοπροστατευτικών προϊόντων ή προσθέτων που περιέχουν βοηθητικό που προστίθεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον παρόντα κανονισμό, τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγούν περίοδο χάριτος, κατά περίπτωση και σύμφωνα με το άρθρο 46 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού ή, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις που διέπουν την αδειοδότηση των προσθέτων.

(11)

Τα βοηθητικά που συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον παρόντα κανονισμό μπορούν να περιέχονται ως ακούσιες προσμείξεις σε άλλα βοηθητικά, τα οποία είναι αποδεκτά για χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή πρόσθετα. Συνεπώς, η μεμονωμένη συγκέντρωση των μη αποδεκτών βοηθητικών στο τελικό φυτοπροστατευτικό προϊόν ή πρόσθετο θα πρέπει να είναι μικρότερη από 0,1 % κατά βάρος (κ.β.) ή μικρότερη από ένα συγκεκριμένο όριο συγκέντρωσης που εξαρτάται από τις ιδιότητες ΚΜΤ (καρκινογόνες, μεταλλαξιγόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή), όταν αυτό ορίζεται στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για το μη αποδεκτό βοηθητικό σε επίπεδο χαμηλότερο από το 0,1 % κατά βάρος (κ.β.), προκειμένου να θεωρείται αποδεκτή ακούσια πρόσμειξη, εκτός αν προβλέπεται διαφορετικό όριο λόγω τεχνικών περιορισμών των σχετικών μεθόδων ανάλυσης.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη που έχουν χορηγήσει άδειες κυκλοφορίας για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν βοηθητικά τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον παρόντα κανονισμό, τροποποιούν ή ανακαλούν τις εν λόγω άδειες το συντομότερο δυνατόν και, σε κάθε περίπτωση, έως τις 16 Ιουνίου 2028.

Άρθρο 3

Τα κράτη μέλη δεν επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση προσθέτων που περιέχουν βοηθητικά τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε από τον παρόντα κανονισμό.

Τα κράτη μέλη που έχουν χορηγήσει άδειες κυκλοφορίας για πρόσθετα που περιέχουν βοηθητικά τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον παρόντα κανονισμό, τροποποιούν ή ανακαλούν τις εν λόγω άδειες το συντομότερο δυνατόν και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο έως τις 16 Ιουνίου 2028.

Άρθρο 4

Τυχόν περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ή τις εθνικές διατάξεις για την αδειοδότηση των προσθέτων είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και λήγει για την πώληση και τη διανομή το αργότερο 3 μήνες μετά την ημερομηνία τροποποίησης ή ανάκλησης των αδειών που αναφέρεται στα άρθρα 2 και 3. Τυχόν περίοδος χάριτος για τη διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση λήγει το αργότερο 12 μήνες μετά την ημερομηνία τροποποίησης ή ανάκλησης των αδειών που αναφέρεται στα άρθρα 2 και 3.

Άρθρο 5

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2026.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/574 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2023, σχετικά με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων για τον προσδιορισμό των μη αποδεκτών βοηθητικών στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 75 της 14.3.2023, σ. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/574/oj).

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1021 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 2019, για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (ΕΕ L 169 της 25.6.2019, σ. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).

(6)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, για τη διαθεσιμότητα στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 τροποποιείται ως εξής:

μετά τη σειρά 144 προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

«145.

Ακεταλδεΰδη

Αιθανάλη

75-07-0

200-836-8

Καρκινογόνο κατηγορίας 1Β

146.

Προπυλενοξείδιο

1,2-Εποξυπροπάνιο·

μεθυλοξιράνιο

75-56-9

200-879-2

Καρκινογόνο κατηγορίας 1Β /

Μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1Β

147.

Κουμένιο

(1-Μεθυλαιθυλο)βενζόλιο

98-82-8

202-704-5

Καρκινογόνο κατηγορίας 1Β

148.

Δωδεκαμεθυλοκυκλοεξασιλοξάνιο· (D6)

 

540-97-6

208-762-8

Ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ουσία [άρθρο 57 στοιχείο δ) του κανονισμού REACH]·

Άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία [άρθρο 57 στοιχείο ε) του κανονισμού REACH]

149.

Δεκαμεθυλοκυκλοπεντασιλοξάνιο· (D5)

 

541-02-6

208-764-9

Ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ουσία [άρθρο 57 στοιχείο δ) του κανονισμού REACH]·

Άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία [άρθρο 57 στοιχείο ε) του κανονισμού REACH]

150.

Οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνιο· (D4)

 

556-67-2

209-136-7

Ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ουσία [άρθρο 57 στοιχείο δ) του κανονισμού REACH]·

Άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία [άρθρο 57 στοιχείο ε) του κανονισμού REACH]

151.

2-(2′-Υδροξυ-3′-tert-βουτυλο-5′-μεθυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο

Βουμετριζόλη

3896-11-5

223-445-4

Άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία [άρθρο 57 στοιχείο ε) του κανονισμού REACH]

152.

Αποστάγματα (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη ελαφρύ παραφινικό κλάσμα, με περιεκτικότητα σε εκχύλισμα DMSO ≥ 3,0 % (με βάση τη μέτρηση IP 346)

 

64742-56-9

265-159-2

Καρκινογόνο κατηγορίας 1Β

153.

1-(3-Χλωρο-2-προπεν-1-υλο)-3,5,7-τριαζα-1-αζωνιατρικυκλο[3.3.1.13,7]δεκάνιο, χλωριούχο

μεθεναμίνης

3-Χλωροαλλυλοχλωρίδιο της

(CTAC)

4080-31-3

223-805-0

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6 (συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα)

154.

Φωσφινικό οξύ, δις(υπερφθορο-C6-12-αλκυλο-) παράγωγα

 

68412-69-1

270-206-5

Έμμονος οργανικός ρύπος

155.

1,4-Διοξάνιο

 

123-91-1

204-661-8

Καρκινογόνο κατηγορίας 1Β

156.

2-(4-tert-Βουτυλοβενζυλο)προπιοναλδεΰδη

 

80-54-6

201-289-8

Τοξικό για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β»


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1120/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)