(1)

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 καταρτίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3) θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(3)

Οι εν λόγω κατάλογοι μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.

(4)

Οι γλυκοζίτες στεβιόλης που λαμβάνονται με τρεις διαφορετικές διαδικασίες παρασκευής, και συγκεκριμένα οι γλυκοζίτες στεβιόλης από στέβια (E 960a), οι ενζυμικά παραγόμενοι γλυκοζίτες στεβιόλης (E 960c) και οι γλυκοζυλιωμένοι γλυκοζίτες στεβιόλης (E 960d) έχουν άδεια για χρήση ως πρόσθετα τροφίμων και ορίζονται από ξεχωριστές προδιαγραφές. Τα πρόσθετα αυτά ρυθμίζονται συνδυασμένα, όπως ορίζεται στο μέρος Γ του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 [«ομάδα των γλυκοζιτών στεβιόλης (E 960a-960d)»] με ανώτατα όρια εκφραζόμενα ως ισοδύναμα στεβιόλης.

(5)

Τον Σεπτέμβριο του 2021 ελήφθη αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών για την ομάδα των γλυκοζιτών στεβιόλης (E 960a-960d) ώστε να συμπεριληφθεί μια νέα μέθοδος παραγωγής γλυκοζιτών στεβιόλης, και συγκεκριμένα του ρεβαουδιοζίτη Μ που παράγεται με ζύμωση με Yarrowia lipolytica. Ο ρεβαουδιοζίτης Μ από ζύμωση που παράγεται με Yarrowia lipolytica αποτελείται σε ποσοστό τουλάχιστον 95 % από ρεβαουδιοζίτη M, D, A και B και λαμβάνεται με ζύμωση πηγής απλών σακχάρων, με χρήση του γενετικά τροποποιημένου στελέχους VRM του Yarrowia lipolytica. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί υπό τους ίδιους όρους με εκείνους που έχουν ήδη εγκριθεί για την ομάδα των γλυκοζιτών στεβιόλης (E 960a-960d). Η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(6)

Στις 24 Οκτωβρίου 2023 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας του ρεβαουδιοζίτη M που παράγεται με ζύμωση με χρήση Yarrowia lipolytica. (4) Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανησυχία για την ασφάλεια από τη χρήση του ρεβαουδιοζίτη Μ, που παράγεται με ζύμωση με χρήση Yarrowia lipolytica ως προσθέτου τροφίμων για τις προτεινόμενες χρήσεις και στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης, λαμβανομένης υπόψη της υφιστάμενης ΑΗΠ των 4 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (εκφραζόμενης σε ισοδύναμα στεβιόλης). Η Αρχή έκρινε ότι η εν λόγω μέθοδος παραγωγής μπορεί να οδηγήσει σε προσμείξεις διαφορετικές από εκείνες που ενδέχεται να υπάρχουν στους άλλους γλυκοζίτες στεβιόλης, οι οποίοι παράγονται σύμφωνα με τις ισχύουσες αντίστοιχες προδιαγραφές για τους E 960a, E 960c και E 960d. Ως εκ τούτου, η Αρχή έκρινε ότι απαιτούνται ξεχωριστές προδιαγραφές για το πρόσθετο τροφίμων που παράγεται μέσω της διαδικασίας παρασκευής που περιγράφεται στην τρέχουσα αίτηση.

(7)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια χρήσης για τις προτεινόμενες χρήσεις και στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης του ρεβαουδιοζίτη Μ που παράγεται με ζύμωση με χρήση Yarrowia lipolytica.

(8)

Λαμβανομένου υπόψη του διεθνούς συστήματος αρίθμησης για τα πρόσθετα τροφίμων του Codex Alimentarius, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το πρόσθετο τροφίμων με την ονομασία «γλυκοζίτες στεβιόλης από ζύμωση» (E 960b).

(9)

Δεδομένου ότι το πρόσθετο τροφίμων γλυκοζίτες στεβιόλης από ζύμωση (E 960b) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πρόσθετα τροφίμων από την ομάδα των γλυκοζιτών στεβιόλης (E 960a-960d) στις κατηγορίες τροφίμων στις οποίες επί του παρόντος επιτρέπεται η χρήση των εν λόγω προσθέτων τροφίμων και στα ίδια ανώτατα επίπεδα με αυτά, θα πρέπει να προστεθεί στην ομάδα των γλυκοζιτών στεβιόλης (E 960a-960d) στο μέρος Γ του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.

(10)

Οι προδιαγραφές για τους «γλυκοζίτες στεβιόλης από ζύμωση» θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 παράλληλα με τη συμπερίληψή τους στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που ορίζεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Λαμβανομένου υπόψη ότι στο μέλλον θα μπορούσαν να εγκριθούν άλλες μέθοδοι παραγωγής γλυκοζιτών στεβιόλης από ζύμωση (E 960b), είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί η προδιαγραφή ως «E 960b (i) ρεβαουδιοζίτης Μ από ζύμωση που παράγεται με Yarrowia lipolytica» .

(11)

Συνεπώς, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,