(1)

Στις 5 Μαρτίου 2014, το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 208/2014.

(2)

Βάσει επανεξέτασης από το Συμβούλιο, οι καταχωρίσεις για τέσσερα πρόσωπα κατά των οποίων η εφαρμογή περιοριστικών μέτρων έληξε στις 6 Σεπτεμβρίου 2022 και οι πληροφορίες σχετικά με τα δικαιώματα υπεράσπισής τους και το δικαίωμά τους σε αποτελεσματική δικαστική προστασία θα πρέπει να διαγραφούν από το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 208/2014.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 208/2014 θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως,

(1)

Στις 18 Ιανουαρίου 2016 το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/44.

(2)

Στις 18 Ιουλίου 2022 η Επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΣΑΗΕ») η οποία συγκροτήθηκε δυνάμει της απόφασης 1970 (2011) ΣΑΗΕ επικαιροποίησε τις πληροφορίες για ένα πρόσωπο που υπόκειται σε περιοριστικά μέτρα.

(3)

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως,

(1)

Στις 30 Αυγούστου 2017, το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1509.

(2)

Στις 26 Ιουλίου 2022, η Επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΣΑΗΕ») που συστάθηκε δυνάμει της απόφασης 1718 (2006) του ΣΑΗΕ επικαιροποίησε τις πληροφορίες σχετικά με 20 πρόσωπα και 24 οντότητες που υπόκεινται σε περιοριστικά μέτρα.

(3)

Το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1509 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως,

(1)

Η οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου (2), όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία (ΕΕ) 2020/284 (3), θεσπίζει υποχρεώσεις υποβολής στοιχείων για τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών από την 1η Ιανουαρίου 2024. Από την ημερομηνία αυτή και μετά, οι πάροχοι υπηρεσιών πληρωμών οι οποίοι είναι εγκατεστημένοι ή παρέχουν υπηρεσίες πληρωμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση πρέπει να τηρούν ορισμένα αρχεία διασυνοριακών πληρωμών από πληρωτές που βρίσκονται εντός κρατών μελών και ορισμένες πληροφορίες όσον αφορά τους δικαιούχους της πληρωμής και να διαβιβάζουν τα εν λόγω αρχεία στα κράτη μέλη για την καταπολέμηση της απάτης στον τομέα του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ).

(2)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 904/2010, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/283 (4), τα κράτη μέλη διαβιβάζουν τα εν λόγω αρχεία σε κεντρικό ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών για τις πληρωμές («CESOP»), του οποίου την ανάπτυξη, τη συντήρηση, τη φιλοξενία και την τεχνική διαχείριση αναλαμβάνει η Επιτροπή.

(3)

Για να διασφαλιστεί η ορθή λειτουργία του CESOP και σύμφωνα με το άρθρο 24ε στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010, είναι αναγκαίο να υιοθετηθούν τα τεχνικά μέτρα για τη δημιουργία του CESOP. Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να προβλέπουν τα απαραίτητα λειτουργικά χαρακτηριστικά του CESOP για την ανάπτυξη των δυνατοτήτων του CESOP, όπως περιγράφονται στο άρθρο 24γ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010. Τα μέτρα θα πρέπει επίσης να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο φιλικότητας προς τον χρήστη, παρέχοντας εργαλεία αναζήτησης και απεικόνισης στο CESOP. Επιπλέον, το CESOP θα πρέπει να διευκολύνει την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των υπαλλήλων συνδέσμων του Eurofisc, παρέχοντάς τους τη δυνατότητα ταχείας και ασφαλούς ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με την απάτη στον τομέα του ΦΠΑ απευθείας στο CESOP. Είναι επίσης σκόπιμο να καθοριστούν τα μέτρα που θα πρέπει να λάβει η Επιτροπή για τη συντήρηση του CESOP αφού τεθεί σε λειτουργία προκειμένου να διασφαλιστούν τα πρότυπα ποιότητας λειτουργίας της υποδομής πληροφορικής του CESOP και των λειτουργικών χαρακτηριστικών του, και για να διασφαλιστεί ότι οι απαιτούμενες επικαιροποιήσεις πραγματοποιούνται, όταν χρειάζεται, για τον χειρισμό των συμβάντων του συστήματος μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών.

(4)

Ενώ τα κράτη μέλη, ως υπεύθυνα επεξεργασίας του CESOP, είναι επιφορτισμένα με τη διαχείρισή του, η Επιτροπή, ως πάροχος φιλοξενίας και εκτελούσα την επεξεργασία αναλαμβάνει σειρά αρμοδιοτήτων που περιορίζονται στην τεχνική διαχείριση του CESOP, σύμφωνα με το άρθρο 24ε στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010. Στις αρμοδιότητες αυτές θα πρέπει να περιλαμβάνονται τα τεχνικά καθήκοντα που απαιτούνται για την καθημερινή διαχείριση του CESOP, όπως η τήρηση αρχείων του υπαλλήλου συνδέσμου του Eurofisc που έχει πρόσβαση στο CESOP, η τήρηση αρχείων για τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών που διαβίβασαν δεδομένα στα κράτη μέλη, η θέσπιση κατάλληλων οργανωτικών μέτρων ασφάλειας για το CESOP, καθώς και η παροχή της αναγκαίας εκπαίδευσης και υποστήριξης των υπαλλήλων συνδέσμων του Eurofisc ώστε να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά το CESOP.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 24β παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν τα δεδομένα στο CESOP σε κοινό μορφότυπο. Είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα στοιχεία που πρέπει να υποβάλλονται από τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών με τη μορφή εγγράφου XML. Προκειμένου να διασφαλιστεί η συνολική λειτουργικότητα μεταξύ των εθνικών ηλεκτρονικών συστημάτων και του CESOP σύμφωνα με το άρθρο 24β παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ελέγχουν κατά πόσον τα δεδομένα που διαβιβάζονται από τους παρόχους υπηρεσιών πληρωμών περιλαμβάνουν τα υποχρεωτικά και ορθά από συντακτική άποψη στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 243δ της οδηγίας 2006/112/ΕΚ, δεδομένου ότι το CESOP μπορεί να λειτουργήσει μόνο εάν τα υποχρεωτικά δεδομένα είναι ορθά καταχωρισμένα στο CESOP.

(6)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν τους υπαλλήλους συνδέσμους του Eurofisc που θα έχουν πρόσβαση στο CESOP και να ενημερώνουν την Επιτροπή για την απόφασή τους. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει στους εν λόγω υπαλλήλους έναν μοναδικό κωδικό αναγνώρισης για την πρόσβαση στο CESOP και να τηρεί κατάλογο όλων των υπαλλήλων συνδέσμων του Eurofisc που έχουν πρόσβαση στο CESOP βάσει των πληροφοριών που λαμβάνονται από τα κράτη μέλη.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 24ε στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010, η Επιτροπή θεσπίζει διαδικασίες οι οποίες διασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται τα κατάλληλα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα ασφάλειας για την ανάπτυξη και λειτουργία του CESOP. Πολλές πτυχές ασφάλειας των κεντρικών συνιστωσών του CESOP εξαρτώνται επίσης από την εφαρμογή εθνικών μέτρων ασφάλειας, όπως μέτρα για τον έλεγχο της ασφάλειας των διαβιβαζόμενων δεδομένων και μέτρα που διασφαλίζουν ότι μόνο ο υπάλληλος σύνδεσμος του Eurofisc με έγκυρο μοναδικό κωδικό αναγνώρισης μπορεί να έχει πρόσβαση στο CESOP. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με τη λήψη ιδίων μέτρων ασφάλειας. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να αλληλοενημερώνονται για τα μέτρα ασφάλειας που λαμβάνονται και για την ανάγκη αναβάθμισης των μέτρων αυτών.

(8)

Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα δυνάμει του παρόντος κανονισμού, καθώς και οι αρμοδιότητες των κρατών μελών και της Επιτροπής υπόκεινται στους κανόνες που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) και στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6). Σύμφωνα με το άρθρο 24ε στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010, θα πρέπει να καθοριστούν οι ρόλοι και οι αρμοδιότητες των κρατών μελών και της Επιτροπής όσον αφορά την ευθύνη επεξεργασίας του CESOP. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεωρούνται από κοινού υπεύθυνα επεξεργασίας του CESOP, καθώς αποφασίζουν σχετικά με τα μέσα επεξεργασίας και χρήσης των δεδομένων στο CESOP. Η Επιτροπή θα πρέπει να θεωρείται ως εκτελούσα την επεξεργασία, καθώς ενεργεί για λογαριασμό των κρατών μελών κατά την εκτέλεση όλων των καθηκόντων της.

(9)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο από την 1η Ιανουαρίου 2024, προκειμένου η εφαρμογή του να ευθυγραμμιστεί με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2020/283 και της οδηγίας (ΕΕ) 2020/284.

(10)

Ζητήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων, ο οποίος γνωμοδότησε στις 2 Φεβρουαρίου 2022.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Διοικητικής Συνεργασίας,

α)

τήρηση και επικαιροποίηση του καταλόγου των υπαλλήλων συνδέσμων του Eurofisc που έχουν πρόσβαση στο CESOP και του μοναδικού τους προσωπικού κωδικού ταυτοποίησης χρήστη σύμφωνα με το άρθρο 5·

β)

εφαρμογή των οργανωτικών και τεχνικών μέτρων ασφάλειας που αναφέρονται στο άρθρο 6·

γ)

κατάρτιση, τήρηση και διατήρηση καταλόγου, βάσει των δεδομένων που παρέχουν τα κράτη μέλη, των παρόχων υπηρεσιών πληρωμών που έχουν υποβάλει δεδομένα σύμφωνα με το άρθρο 24β παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 904/2010·

δ)

παροχή στους υπαλλήλους συνδέσμους του Eurofisc που έχουν πρόσβαση στο CESOP αυτοματοποιημένης πρόσβασης στον κατάλογο που διατηρείται σύμφωνα με το στοιχείο γ)·

ε)

παροχή τεχνικής βοήθειας στους υπαλλήλους συνδέσμους του Eurofisc κατά τη χρήση του CESOΡ·

στ)

παροχή εκπαίδευσης στους υπαλλήλους συνδέσμους του Eurofisc σχετικά με τη χρήση του CESOP.

(1)

Στις 16 Ιουλίου 2012, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ (1) με την οποία συστάθηκε αποστολή CSDP της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον Νίγηρα για την υποστήριξη στην ανάπτυξη ικανοτήτων των φορέων ασφαλείας του Νίγηρα στην καταπολέμηση της τρομοκρατίας και του οργανωμένου εγκλήματος (EUCAP Sahel Niger).

(2)

Στις 7 Σεπτεμβρίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/1254 (2) και παρέτεινε την αποστολή έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022.

(3)

Στις 15 Ιουνίου 2022, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξέτασε τη στρατηγική επανεξέταση της αποστολής και συμφώνησε να παρατείνει την EUCAP Sahel Niger έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Στις 28 Ιουνίου 2022, κατά την περάτωση της στρατηγικής επανεξέτασης της αποστολής, η ΕΠΑ συμφώνησε επίσης, μεταξύ άλλων, ότι η αποστολή θα πρέπει να είναι σε θέση, στο πλαίσιο της εντολής της, να ανταλλάσσει διαβαθμισμένες πληροφορίες της ΕΕ με τους οργανισμούς της Ένωσης στον τομέα δικαιοσύνης και εσωτερικών υποθέσεων.

(4)

Η απόφαση 2012/392/ΚΕΠΠΑ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(5)

H EUCAP Sahel Niger θα διεξαχθεί σε συνθήκες που ενδέχεται να επιδεινωθούν και θα μπορούσαν να παρεμποδίσουν την υλοποίηση των στόχων της εξωτερικής δράσης της Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 21 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση,

1)

στο άρθρο 3, η παράγραφος 4 αντικαθίσταται και προστίθεται νέα παράγραφος, ως ακολούθως:

2)

στο άρθρο 13 παράγραφος 1 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Το ποσό δημοσιονομικής αναφοράς που προορίζεται να καλύψει τις δαπάνες που συνδέονται με την EUCAP Sahel Niger για την περίοδο από 1 Οκτωβρίου 2022 έως 30 Σεπτεμβρίου 2024 ανέρχεται σε 72 161 381,16 EUR.»,

3)

στο άρθρο 14 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:

4)

στο άρθρο 15, η παράγραφος 4 αντικαθίσταται, και προστίθεται μια νέα παράγραφος, ως εξής:

5)

στο άρθρο 16, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Εφαρμόζεται έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024.».

(1)

Τα περιοριστικά μέτρα που θεσπίζονται από το Συμβούλιο βάσει του άρθρου 29 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, καθώς και του άρθρου 215 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συνιστούν βασικό εργαλείο εξωτερικής πολιτικής για την εξωτερική δράση της Ένωσης.

(2)

Η ευρεία διάδοση πληροφοριών σχετικά με τα περιοριστικά μέτρα που ισχύουν στην Ένωση και η εύκολη πρόσβαση σε αυτές, καθώς και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών, των συμφεροντούχων και της Επιτροπής, συνιστούν βασική προϋπόθεση για την αποτελεσματικότητά τους.

(3)

Ο επιθετικός πόλεμος της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας κατέδειξε την επείγουσα ανάγκη ανάληψης δράσης, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη και τους οικονομικούς φορείς να εφαρμόσουν αποτελεσματικότερα τα περιοριστικά μέτρα που έχουν θεσπιστεί από τις 24 Φεβρουαρίου 2022 και έπειτα. Οι αυξημένες απαιτήσεις που συνεπάγεται η αποτελεσματική εφαρμογή των περιοριστικών μέτρων, οι νέες απαιτήσεις που προκύπτουν από το πρωτοφανές πεδίο εφαρμογής και τη φύση των περιοριστικών μέτρων, καθώς και η ανάγκη για ασφαλείς επικοινωνίες και στενή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, των συμφεροντούχων και της Επιτροπής για την εφαρμογή τους, καθιστούν απαραίτητη τη δημιουργία νέων ή βελτιωμένων και ασφαλέστερων εργαλείων τεχνολογίας των πληροφοριών.

(4)

Είναι επείγουσα ανάγκη να αναληφθεί επιχειρησιακή δράση στο πλαίσιο της κοινής εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας, η οποία θα πρέπει να στηρίξει την ανάπτυξη των απαιτούμενων εφαρμογών και βάσεων δεδομένων,

(1)

Στις 5 Μαρτίου 2014, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση 2014/119/ΚΕΠΠΑ (1).

(2)

Βάσει επανεξέτασης από το Συμβούλιο, οι καταχωρίσεις για τέσσερα πρόσωπα κατά των οποίων η εφαρμογή περιοριστικών μέτρων έληξε στις 6 Σεπτεμβρίου 2022 και οι πληροφορίες σχετικά με τα δικαιώματα υπεράσπισής τους και το δικαίωμά τους σε αποτελεσματική δικαστική προστασία θα πρέπει να διαγραφούν από το παράρτημα της απόφασης 2014/119/ΚΕΠΠΑ.

(3)

Η απόφαση 2014/119/ΚΕΠΠΑ θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως,

1)

στο άρθρο 5, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται έως τις 6 Μαρτίου 2023.»,

2)

το παράρτημα τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.

(1)

Στις 4 Μαΐου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2020/610 (1), η οποία προβλέπει την παράταση της ισχύος των εθνικών αδειών εισόδου και παραμονής ορισμένων Παλαιστινίων στο έδαφος των κρατών μελών που αναφέρονται στην κοινή θέση 2002/400/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου (2) για περαιτέρω περίοδο 24 μηνών.

(2)

Βάσει αξιολόγησης της εφαρμογής της κοινής θέσης 2002/400/ΚΕΠΠΑ, το Συμβούλιο θεωρεί σκόπιμη την παράταση της ισχύος των εν λόγω αδειών για περαιτέρω περίοδο 24 μηνών,

(1)

Στις 31 Ιουλίου 2015 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333.

(2)

Στις 18 Ιουλίου 2022, η Επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΣΑΗΕ») η οποία συγκροτήθηκε δυνάμει της απόφασης 1970 (2011) ΣΑΗΕ επικαιροποίησε τις πληροφορίες για ένα πρόσωπο που υπόκειται σε περιοριστικά μέτρα.

(3)

Τα παραρτήματα I και ΙΙΙ της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2013/2015 θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθούν αναλόγως,

(1)

Στις 27 Μαΐου 2016, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/849.

(2)

Στις 26 Ιουλίου 2022, η Επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΣΑΗΕ») που συστάθηκε δυνάμει της απόφασης 1718 (2006) του ΣΑΗΕ επικαιροποίησε τις πληροφορίες σχετικά με 20 πρόσωπα και 24 οντότητες που υπόκεινται σε περιοριστικά μέτρα.

(3)

Το παράρτημα I της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2016/849 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως,

(1)

Με την απόφαση (ΕΕ) 2021/2313 της Επιτροπής (3) χορηγήθηκε, όσον αφορά ορισμένα κράτη μέλη, απαλλαγή από τους εισαγωγικούς δασμούς και από τον φόρο προστιθέμενης αξίας (στο εξής: ΦΠΑ) κατά την εισαγωγή για εμπορεύματα που είναι αναγκαία για την καταπολέμηση των επιπτώσεων της έξαρσης της νόσου COVID-19, από την 1η Ιανουαρίου 2022 έως την 30ή Ιουνίου 2022.

(2)

Στις 15 Ιουνίου 2022, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των κρατών μελών σχετικά με το κατά πόσον ήταν αναγκαία η παράταση της ισχύος των μέτρων που προβλέπονται στην εν λόγω απόφαση. Το Βέλγιο, η Λετονία, η Αυστρία, η Πορτογαλία και η Σλοβενία (στο εξής: αιτούντα κράτη μέλη) υπέβαλαν σχετικές αιτήσεις την 21η Ιουνίου 2022.

(3)

Οι εισαγωγές που πραγματοποιήθηκαν στα αιτούντα κράτη μέλη βάσει της απόφασης (ΕΕ) 2021/2313 επέτρεψαν στους δημόσιους οργανισμούς ή σε άλλους οργανισμούς εγκεκριμένους από τις αρμόδιες εθνικές αρχές την πρόσβαση σε αναγκαία φάρμακα, ιατρικό εξοπλισμό και εξοπλισμό ατομικής προστασίας, για τα οποία υπήρχε έλλειψη. Από τις εμπορικές στατιστικές για τα εν λόγω εμπορεύματα προκύπτει ότι οι σχετικές εισαγωγές εμφανίζουν πτωτική τάση, ενδέχεται ωστόσο να παρουσιάσουν διακυμάνσεις ανάλογα με την εκ νέου ζήτηση των εμπορευμάτων που απαιτούνται για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19. Παρά τον εν εξελίξει εμβολιασμό στην Ένωση και τη λήψη ορισμένων μέτρων για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού, ο αριθμός των λοιμώξεων από τη νόσο COVID-19 στα αιτούντα κράτη μέλη εξακολουθεί να συνιστά κίνδυνο για τη δημόσια υγεία. Δεδομένου ότι στα εν λόγω κράτη μέλη εξακολουθούν να αναφέρονται ελλείψεις εμπορευμάτων αναγκαίων για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19, είναι σκόπιμο να χορηγηθεί απαλλαγή από τους εισαγωγικούς δασμούς που επιβάλλονται στα εμπορεύματα που εισάγονται για τους σκοπούς που ορίζονται στο άρθρο 74 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1186/2009 και απαλλαγή από τον ΦΠΑ στα είδη που εισάγονται για τους σκοπούς που ορίζονται στο άρθρο 51 της οδηγίας 2009/132/ΕΚ.

(4)

Τα αιτούντα κράτη μέλη θα πρέπει να ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τη φύση και τις ποσότητες των διαφόρων εμπορευμάτων που εισάγονται με απαλλαγή από τους εισαγωγικούς δασμούς και τον ΦΠΑ με σκοπό την καταπολέμηση των επιπτώσεων της έξαρσης της νόσου COVID-19, τους οργανισμούς που έχουν εγκρίνει για τη διανομή ή τη διάθεση των εν λόγω εμπορευμάτων, καθώς και τα μέτρα που λαμβάνονται για την αποτροπή της χρήσης των εμπορευμάτων για σκοπούς άλλους από την καταπολέμηση των επιπτώσεων της εν λόγω έξαρσης.

(5)

Λαμβανομένων υπόψη των προκλήσεων που προβλέπουν να αντιμετωπίσουν τα αιτούντα κράτη μέλη, θα πρέπει να χορηγηθεί απαλλαγή από τους εισαγωγικούς δασμούς και από τον ΦΠΑ για τις εισαγωγές που πραγματοποιούνται από την 1η Ιουλίου 2022. Η απαλλαγή θα πρέπει να παραμείνει σε ισχύ έως την 31η Δεκεμβρίου 2022.

(6)

Στις 22 Ιουλίου 2022 πραγματοποιήθηκαν διαβουλεύσεις με τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 76 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1186/2009 και το άρθρο 53 πρώτο εδάφιο της οδηγίας 2009/132/ΕΚ,

(1)

Στις 11 Ιουλίου 2022, υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Να εξοπλιστεί κάθε ευρωπαϊκό σπίτι με φωτοβολταϊκά 1 kW και ανεμογεννήτριες 0,6 kW με χρηματοδότηση της ΕΕ μόνο μέσω των δήμων».

(2)

Οι διοργανώτριες και οι διοργανωτές της πρωτοβουλίας προσδιορίζουν τους στόχους της ως εξής: «1) μείωση του αποτυπώματος CO2 κάθε νοικοκυριού· 2) λογοδοσία των δήμων καθώς και των διανομέων και των προμηθευτών ενέργειας, περιορίζοντας τη μετανάστευση μεταξύ προμηθευτών στην πράσινη ζώνη με επαγγελματική κατάρτιση τουλάχιστον ενός/μίας δημοτικού/δημοτικής υπαλλήλου σε περιβαλλοντικά θέματα, χρησιμοποιώντας μόνο εξοπλισμό της ΕΕ· 3) ανάπτυξη πράσινων πηγών ενέργειας στα πιο απομονωμένα χωριά και στο τέλος των δικτύων, για τα οποία διαφορετικά θα απαιτούνταν επενδύσεις ενοποίησης χρηματοδοτούμενες από διανομείς, προμηθευτές ενέργειας ή εδαφικές διοικητικές μονάδες· 4) αλλαγή της αντίληψης του κοινού ότι η πράσινη ενέργεια είναι δαπανηρή, και εκπαίδευση του κοινού ώστε να καταναλώνει τουλάχιστον 1 kW ηλιακής ενέργειας κατά τη διάρκεια της ημέρας, προκειμένου να μειωθούν οι λογαριασμοί. Ζητάμε να μπει τέλος στον ενεργειακό πόλεμο, ετοιμάζουμε τοπικά συστήματα στροβιλοκίνητων αντλιών έως 400 kW, συστήματα στάγδην άρδευσης και γεννήτριες υδρογόνου για συμπαγείς ενεργειακές ζώνες. Ένα σημαντικό βήμα για την ανταγωνιστικότητα στην ΕΕ.»

(3)

Σε παράρτημα στην πρωτοβουλία παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το αντικείμενο, τους στόχους και το ιστορικό της πρωτοβουλίας, με παράθεση και λεπτομερή επεξήγηση των λόγων που καθιστούν αναγκαία την υποστήριξή της. Οι διοργανωτές και οι διοργανώτριες υποστηρίζουν ότι τα κονδύλια που δεν χρησιμοποιούνται για την ανθεκτικότητα, τη συνοχή και την περιφερειακή ανάπτυξη θα μπορούσαν να διατεθούν για τη χρηματοδότηση, μέσω εδαφικών διοικητικών μονάδων, 600 εκατομμυρίων φωτοβολταϊκών πάνελ και 197 000 μεγαβάτ πράσινης ενέργειας σε περίπου 197 εκατομμύρια νοικοκυριά ανά την Ένωση, με εκτιμώμενο κόστος 750 δισεκατ. ευρώ, ώστε να τεθούν τα θεμέλια της «πράσινης ευρωπαϊκής ενεργειακής ένωσης».

(4)

Όσον αφορά το αίτημα για ανάληψη δράσης με σκοπό την εγκατάσταση φωτοβολταϊκών πάνελ και ανεμογεννητριών για τον εφοδιασμό των νοικοκυριών με πράσινη ενέργεια με σκοπό τη μείωση του αποτυπώματος CO2, η Επιτροπή έχει την εξουσία να υποβάλλει προτάσεις για νομικές πράξεις που επιβάλλουν υποχρεώσεις εξοπλισμού νέων ή υφιστάμενων κτιρίων με εγκαταστάσεις ανανεώσιμης ενέργειας και επιδιώκουν την επιτάχυνση των διαδικασιών αδειοδότησης για έργα ανανεώσιμων πηγών ενέργειας βάσει του άρθρου 194 παράγραφος 2 της Συνθήκης.

(5)

Στον βαθμό που η πρωτοβουλία ζητεί την επίτευξη των στόχων της με τη συνεισφορά των ταμείων της Ένωσης, ο Μηχανισμός Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, καθώς και το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης, το InvestEU, βάσει του άρθρου 173 και/ή του άρθρου 175 της Συνθήκης, και το προτεινόμενο νέο Κοινωνικό Ταμείο για το Κλίμα, βάσει του άρθρου 91 παράγραφος 1 στοιχείο δ), του άρθρου 192 παράγραφος 1 και του άρθρου 194 παράγραφος 1 στοιχείο γ), προβλέπουν όλα σημαντικές επενδύσεις στην πράσινη μετάβαση.

(6)

Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής να υποβάλλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών.

(7)

Το συμπέρασμα αυτό δεν προδικάζει την εκτίμηση του κατά πόσον πληρούνται, στην προκειμένη περίπτωση, οι συγκεκριμένες ουσιαστικές προϋποθέσεις που απαιτούνται για να ενεργήσει η Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των αρχών της αναλογικότητας, της επικουρικότητας και του σεβασμού των θεμελιωδών δικαιωμάτων.

(8)

Η ομάδα των διοργανωτών και διοργανωτριών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

(9)

Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη ούτε αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(10)

Επομένως, η πρωτοβουλία με τίτλο «Να εξοπλιστεί κάθε ευρωπαϊκό σπίτι με φωτοβολταϊκά 1 kW και ανεμογεννήτριες 0,6 kW με χρηματοδότηση της ΕΕ μόνο μέσω των δήμων» θα πρέπει να καταχωριστεί.

(11)

Το συμπέρασμα ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις καταχώρισης δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 δεν συνεπάγεται ότι η Επιτροπή επιβεβαιώνει με κάποιο τρόπο την πραγματολογική ορθότητα του περιεχομένου της πρωτοβουλίας, η οποία αποτελεί αποκλειστική ευθύνη της ομάδας των διοργανωτριών και διοργανωτών της πρωτοβουλίας. Το περιεχόμενο της πρωτοβουλίας εκφράζει μόνο τις απόψεις της ομάδας των διοργανωτών και διοργανωτριών και σε καμία περίπτωση δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι αντικατοπτρίζει τις απόψεις της Επιτροπής,

(1)

Στις 13 Ιουλίου 2022 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Προστατέψτε την αγροτική κληρονομιά, την επισιτιστική ασφάλεια και τον επισιτιστικό εφοδιασμό της ΕΕ».

(2)

Οι διοργανώτριες και οι διοργανωτές της πρωτοβουλίας προσδιορίζουν τους στόχους της ως εξής: «Οι αγροτικές περιοχές της Ευρώπης χάνουν την κληρονομιά, τις βιομηχανίες, τους πληθυσμούς και τις αξίες τους – γεγονός που απειλεί την επισιτιστική ασφάλεια και τον επισιτιστικό εφοδιασμό σε ολόκληρη την ΕΕ. Για να διατηρηθούν τα στοιχεία που καθιστούν τις περιοχές αυτές μοναδικές για τις μελλοντικές γενιές και για να διασφαλιστεί μακροπρόθεσμα η βιωσιμότητα των κοινοτήτων που παράγουν τα τρόφιμα της ΕΕ, χρειαζόμαστε μια ανανεωμένη δέσμευση της ΕΕ για την προώθηση της κληρονομιάς των αγροτικών περιοχών, της βιώσιμης αγροτικής ανάπτυξης και της ανόδου του βιοτικού επιπέδου τους. Η παρούσα Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών καλεί την ΕΕ να εκσυγχρονίσει τις δεσμεύσεις που έχει αναλάβει έναντι των αγροτικών περιοχών ώστε να ανταποκριθεί στην ανάγκη για μεγαλύτερη επισιτιστική ασφάλεια, διαρκή εφοδιασμό με γεωργικές πρώτες ύλες και προστασία του αγροτικού τρόπου ζωής – των πολιτών της, των αξιών τους και των μέσων βιοπορισμού τους.»

(3)

Σε παράρτημα στην πρωτοβουλία παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με το αντικείμενο, τους στόχους και το ιστορικό της πρωτοβουλίας, με παράθεση και λεπτομερή επεξήγηση των λόγων που καθιστούν αναγκαία την υποστήριξή της. Οι διοργανώτριες και οι διοργανωτές της πρωτοβουλίας υποστηρίζουν ότι «οι αγροτικοί τομείς και οι άνθρωποι που εργάζονται σε αυτούς αντιμετωπίζουν διαρκώς αυξανόμενη πίεση ενώ λαμβάνουν διαρκώς λιγότερα κίνητρα για να συνεχίσουν, γεγονός που, εάν δεν αντιμετωπιστεί, θα οδηγήσει στην εξαφάνιση ορισμένων από τις πλέον θεμελιώδεις κοινότητες και αξίες της Ευρώπης». Ζητούν από την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Ένωση από τις Συνθήκες, για την ενίσχυση και τη διατήρηση της κληρονομιάς και των οικονομικών κλάδων των αγροτικών περιοχών σε ολόκληρη την Ένωση προκειμένου να τονωθεί η αγροτική ανάπτυξη και να προωθηθούν οι αγροτικές επαγγελματικές πρακτικές και δραστηριότητες. Ζητούν επίσης την αναγνώριση της επισιτιστικής ασφάλειας και του επισιτιστικού εφοδιασμού, π.χ. όσον αφορά τα υλικά για την παραγωγή λιπασμάτων και βιοαερίου, προκειμένου να διατηρηθεί σε καλή κατάσταση ο εφοδιασμός της Ένωσης με τρόφιμα αγροτικής προέλευσης. Καλούν την Επιτροπή να συμπεριλάβει την προώθηση της αγροτικής κληρονομιάς και την αναγνώριση της επισιτιστικής ασφάλειας και του επισιτιστικού εφοδιασμού στο Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης και υπογραμμίζουν την ανάγκη να διευρυνθεί το πεδίο του μακρόπνοου οράματος για τις αγροτικές περιοχές της Ένωσης με ορίζοντα το 2040, του αγροτικού συμφώνου καθώς και του αγροτικού σχεδίου δράσης της ΕΕ (2).

(4)

Σύμφωνα με τους στόχους της κοινής γεωργικής πολιτικής (ΚΓΠ) που θεσπίστηκαν με το άρθρο 39 της Συνθήκης, ο κανονισμός για τα στρατηγικά σχέδια της ΚΓΠ (3) επιδιώκει τους γενικούς στόχους της προώθησης ενός έξυπνου, ανταγωνιστικού, ανθεκτικού και διαφοροποιημένου γεωργικού τομέα που θα διασφαλίζει μακροπρόθεσμα την επισιτιστική ασφάλεια, της στήριξης και της ενίσχυσης της προστασίας του περιβάλλοντος και της ενίσχυσης του κοινωνικοοικονομικού ιστού των αγροτικών περιοχών (4). Στον βαθμό που ο στόχος της πρωτοβουλίας για την προστασία της αγροτικής κληρονομιάς, της επισιτιστικής ασφάλειας και του εφοδιασμού της Ένωσης δεν καλύπτεται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/2115, η Επιτροπή έχει την εξουσία να υποβάλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης βάσει του άρθρου 42 και του άρθρου 43 παράγραφος 2 της Συνθήκης.

(5)

Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής να υποβάλλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών.

(6)

Το εν λόγω συμπέρασμα δεν προδικάζει την εκτίμηση του κατά πόσον πληρούνται, στην προκειμένη περίπτωση, οι συγκεκριμένες ουσιαστικές προϋποθέσεις που απαιτούνται για να ενεργήσει η Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης των αρχών της αναλογικότητας, της επικουρικότητας και του σεβασμού των θεμελιωδών δικαιωμάτων.

(7)

Η ομάδα των διοργανωτών και διοργανωτριών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

(8)

Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη ούτε αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(9)

Επομένως, η πρωτοβουλία με τίτλο «Προστατέψτε την αγροτική κληρονομιά, την επισιτιστική ασφάλεια και τον επισιτιστικό εφοδιασμό της ΕΕ» θα πρέπει να καταχωριστεί.

(10)

Το συμπέρασμα ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις καταχώρισης δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 δεν συνεπάγεται ότι η Επιτροπή επιβεβαιώνει με κάποιο τρόπο την πραγματολογική ορθότητα του περιεχομένου της πρωτοβουλίας, η οποία αποτελεί αποκλειστική ευθύνη της ομάδας των διοργανωτριών και διοργανωτών της πρωτοβουλίας. Το περιεχόμενο της πρωτοβουλίας εκφράζει μόνο τις απόψεις της ομάδας των διοργανωτών και διοργανωτριών και σε καμία περίπτωση δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι αντικατοπτρίζει τις απόψεις της Επιτροπής,

(1)

Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περιέχει δραστικές ουσίες που έχουν χαρακτηριστικά πιο ευνοϊκά για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, στα προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες είναι δυνατόν να δίνεται άδεια με απλουστευμένη διαδικασία. Το άζωτο περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μόνο για χρήση σε περιορισμένες ποσότητες σε ετοιμόχρηστες φιάλες αερίου.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έχει δοθεί έγκριση για το άζωτο ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, τα εντομοκτόνα (2). Βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο, όπως έχει εγκριθεί, έχουν αδειοδοτηθεί σε αρκετά κράτη μέλη και κυκλοφορούν σε κυλίνδρους αερίου (3).

(3)

Το άζωτο μπορεί επίσης να παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το επιτόπου παραχθέν άζωτο δεν έχει προς το παρόν εγκριθεί για χρήση στην Ένωση και ούτε έχει καταχωριστεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ούτε έχει συμπεριληφθεί στον κατάλογο δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επανεξέτασης των υπαρχουσών δραστικών ουσιών στα βιοκτόνα του παραρτήματος II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (4).

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στις 5 Απριλίου 2022 η Φινλανδία υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για παρέκκλιση από το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού για να της επιτραπεί να χορηγήσει άδεια σε βιοκτόνα που αποτελούνται από άζωτο το οποίο έχει παραχθεί επιτόπου από τον ατμοσφαιρικό αέρα, για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς (στο εξής: αίτηση).

(5)

Τα αντικείμενα που αποτελούν την πολιτιστική κληρονομιά προσβάλλονται και υφίστανται φθορές από μια μεγάλη ποικιλία επιβλαβών οργανισμών, από έντομα έως μικροοργανισμούς. Η παρουσία τέτοιων οργανισμών όχι μόνο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του ίδιου του πολιτιστικού αγαθού, αλλά ενέχει επίσης τον κίνδυνο να διασπαρούν οι εν λόγω επιβλαβείς οργανισμοί σε άλλα κοντινά αντικείμενα. Χωρίς κατάλληλη επεξεργασία, τα αντικείμενα θα μπορούσαν να υποστούν ανεπανόρθωτη βλάβη, με αποτέλεσμα να κινδυνεύει σοβαρά η πολιτιστική κληρονομιά.

(6)

Το επιτόπου παραχθέν άζωτο χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ελεγχόμενης ατμόσφαιρας με πολύ χαμηλή συγκέντρωση οξυγόνου (ανοξία) σε μόνιμες ή προσωρινές σφραγισμένες σκηνές ή θαλάμους επεξεργασίας, για τον έλεγχο της δράσης των επιβλαβών οργανισμών επί των αντικειμένων της πολιτιστικής κληρονομιάς. Το άζωτο διαχωρίζεται από τον ατμοσφαιρικό αέρα και εισάγεται με αντλία στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας, όπου η περιεκτικότητα της ατμόσφαιρας σε άζωτο αυξάνεται στο 99 % περίπου και, κατά συνέπεια, το οξυγόνο αφαιρείται σχεδόν παντελώς. Η περιεκτικότητα σε υγρασία του αζώτου που διοχετεύεται στην περιοχή επεξεργασίας καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του υπό συντήρηση αντικειμένου. Οι επιβλαβείς οργανισμοί δεν μπορούν να επιζήσουν στις συνθήκες που δημιουργούνται μέσα στον θάλαμο ή τη σκηνή επεξεργασίας.

(7)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που υπέβαλε η Φινλανδία, η χρήση επιτόπου παραχθέντος αζώτου φαίνεται να είναι η μόνη αποτελεσματική τεχνική για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κάθε είδους υλικό και συνδυασμό υλικών που βρίσκονται στα πολιτιστικά ιδρύματα χωρίς να τα βλάπτει και είναι αποτελεσματική έναντι όλων των αναπτυξιακών σταδίων των επιβλαβών οργανισμών στην πολιτιστική κληρονομιά.

(8)

Η μέθοδος της ανοξίας ή της τροποποιημένης ή ελεγχόμενης ατμόσφαιρας περιλαμβάνεται στο πρότυπο EN 16790:2016 «Διατήρηση πολιτιστικής κληρονομιάς — Ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας» και το άζωτο περιγράφεται στο εν λόγω πρότυπο ως αυτό που χρησιμοποιείται περισσότερο για τη δημιουργία ανοξίας.

(9)

Υπάρχουν και άλλες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως οι τεχνικές θερμικού σοκ (υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες). Επιπλέον, μπορούν να χρησιμοποιούνται βιοκτόνα που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες για τον σκοπό αυτό. Ωστόσο, σύμφωνα με τη Φινλανδία, καθεμία από τις τεχνικές αυτές έχει περιορισμούς όσον αφορά τη ζημία που θα μπορούσε να προκληθεί σε ορισμένα υλικά κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.

(10)

Όπως αναφέρεται στην αίτηση, σπάνια χρησιμοποιούνται άλλες δραστικές ουσίες στα πολιτιστικά ιδρύματα, λόγω των επικίνδυνων χαρακτηριστικών τους. Μετά την επεξεργασία με τις εν λόγω ουσίες, τα κατάλοιπα στα επεξεργασμένα αντικείμενα μπορεί να ελευθερωθούν σταδιακά στο περιβάλλον, γεγονός που συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. Επιπλέον, οι ουσίες αυτές μπορεί να αντιδράσουν με τα υλικά των αντικειμένων πολιτιστικής κληρονομιάς, προκαλώντας μη αναστρέψιμες αλλαγές, ιδίως στην επιφάνειά τους.

(11)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση, η χρήση αζώτου που περιέχεται σε κυλίνδρους δεν είναι κατάλληλη εναλλακτική λύση για τα πολιτιστικά ιδρύματα, διότι παρουσιάζει πρακτικά μειονεκτήματα. Οι περιορισμένες ποσότητες που περιέχονται σε κάθε κύλινδρο συνεπάγονται την ανάγκη για συχνή μεταφορά και ξεχωριστή εγκατάσταση αποθήκευσης. Η επεξεργασία με άζωτο σε κυλίνδρους θα συνεπαγόταν επίσης υψηλό κόστος για τα πολιτιστικά ιδρύματα.

(12)

Το να ζητηθεί από τα πολιτιστικά ιδρύματα να χρησιμοποιούν διάφορες τεχνικές για την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών —καθεμία από τις οποίες θα είναι κατάλληλη για συγκεκριμένα υλικά και αντικείμενα— αντί να χρησιμοποιούν μία τεχνική που έχει ήδη δοκιμαστεί και είναι κατάλληλη για όλα τα υλικά, θα συνεπαγόταν πρόσθετες δαπάνες για τα πολιτιστικά ιδρύματα και θα καθιστούσε δυσκολότερη την επίτευξη του στόχου τους να απομακρυνθούν από τη χρήση πιο επικίνδυνων δραστικών ουσιών κατά την ολοκληρωμένη διαχείριση παρασιτοκτονίας. Επιπλέον, η εγκατάλειψη εγκαταστάσεων και εξοπλισμού που αγοράστηκαν για την ανοξία με επιτόπου παραχθέν άζωτο θα αντιπροσώπευε απώλεια προηγούμενων επενδύσεων.

(13)

Σε αρκετές συνεδριάσεις (5) της ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής, αποτελούμενης από εκπροσώπους των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών για τα βιοκτόνα, που πραγματοποιήθηκαν το 2019, έλαβαν χώρα συζητήσεις σχετικά με πιθανή παρέκκλιση, δυνάμει του άρθρου 55 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για το επιτόπου παραχθέν άζωτο.

(14)

Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, μετά την πρώτη παρόμοια αίτηση παρέκκλισης για προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από την Αυστρία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων διεξήγαγε δημόσια διαβούλευση σχετικά με την εν λόγω αίτηση, παρέχοντας σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη τη δυνατότητα να διατυπώσουν τις απόψεις τους. Η συντριπτική πλειονότητα από τα 1487 σχόλια που ελήφθησαν ήταν υπέρ της παρέκκλισης. Πολλοί παρεμβαίνοντες περιέγραψαν τα μειονεκτήματα των διαθέσιμων εναλλακτικών τεχνικών: οι βασιζόμενες στη θερμοκρασία μέθοδοι επεξεργασίας μπορούν να βλάψουν ορισμένα υλικά· η χρήση άλλων δραστικών ουσιών αφήνει τοξικά κατάλοιπα στα τεχνουργήματα, τα οποία απελευθερώνονται σταδιακά στο περιβάλλον· η χρήση αζώτου σε κυλίνδρους δεν επιτρέπει τον έλεγχο της σχετικής υγρασίας στην περιοχή επεξεργασίας, ο οποίος απαιτείται για την επεξεργασία ορισμένων υλικών.

(15)

Η συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 θα επέτρεπε στα κράτη μέλη να χορηγήσουν άδεια σε προϊόντα που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο χωρίς να απαιτείται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. Μια τέτοια αίτηση υποβλήθηκε τον Μάρτιο του 2022. Ωστόσο, η αξιολόγηση της εν λόγω αίτησης, η συμπερίληψη της ουσίας στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η απόκτηση αδειών για τα προϊόντα απαιτούν χρόνο.

(16)

Η αίτηση δείχνει ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις στη Φινλανδία, αφού όλες οι εναλλακτικές τεχνικές που είναι προς το παρόν διαθέσιμες έχουν μειονεκτήματα είτε επειδή είναι ακατάλληλες για την επεξεργασία όλων των υλικών είτε γιατί έχουν πρακτικά μειονεκτήματα.

(17)

Με βάση τα ανωτέρω επιχειρήματα, δικαιολογείται το συμπέρασμα ότι το επιτόπου παραχθέν άζωτο είναι σημαντικό για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς στη Φινλανδία και ότι δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές λύσεις. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί στη Φινλανδία να χορηγήσει άδειες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς.

(18)

Η ενδεχόμενη συμπερίληψη του επιτόπου παραχθέντος αζώτου στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και η επακόλουθη αδειοδότηση προϊόντων που αποτελούνται από επιτόπου παραχθέν άζωτο από τα κράτη μέλη απαιτούν χρόνο. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να επιτραπεί παρέκκλιση για μια χρονική περίοδο τέτοια που να επιτρέψει να ολοκληρωθούν οι σχετικές διαδικασίες,

(1)

Στις 19 Οκτωβρίου 2015 η εταιρεία Laboratoria Qualiphar NV/S.A. (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές διάφορων κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλίας, αίτηση για παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση, σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, του βιοκτόνου Mouskito Junior Lotion (στο εξής: βιοκτόνο). Το βιοκτόνο αποτελεί έτοιμο προς χρήση προϊόν που προορίζεται για την προστασία του ανθρώπινου δέρματος από δήγματα εντόμων και περιέχει ως δραστική ουσία βουτυλακετυλαμινοπροπιονικό αιθυλεστέρα (IR 3535). Το Βέλγιο είναι το κράτος μέλος αναφοράς που είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(2)

Οι ισχυρισμοί της αιτούσας για το προϊόν ήταν οι εξής: προστασία, σε περιοχές με τροπικό κλίμα, από κουνούπια (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus, Anopheles gambiae) και, σε περιοχές με εύκρατο κλίμα, από κουνούπια (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus), μύγες (Stomoxys calcitrans), μέλισσες (Apis mellifera), σφήκες (Vespula vulgaris) και τσιμπούρια (Ixodes ricinus).

(3)

Στις 19 Ιουνίου 2019, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Γαλλία παρέπεμψε τις αντιρρήσεις της στην ομάδα συντονισμού, δηλώνοντας ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τους όρους του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του εν λόγω κανονισμού για χρήση κατά των μελισσών και των σφηκών. Η παραπομπή συζητήθηκε στην ομάδα συντονισμού στις 16 Σεπτεμβρίου 2019.

(4)

Αφού δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στην ομάδα συντονισμού, στις 7 Νοεμβρίου 2019 το Βέλγιο παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Το Βέλγιο υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση του ζητήματος επί του οποίου τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάστηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην αιτούσα.

(5)

Η Γαλλία διαφωνεί με τη σύσταση του κράτους μέλους αναφοράς για την έγκριση της χρήσης κατά των σφηκών και των μελισσών. Ειδικότερα, η Γαλλία θεωρεί ότι η αποτελεσματικότητα για τη συγκεκριμένη χρήση δεν αποδείχθηκε στη δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που παρείχε η αιτούσα, δεδομένου ότι ο σχεδιασμός της εν λόγω δοκιμής δεν επέτρεψε τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας (2), καθώς και ότι το προϊόν δεν εφαρμόστηκε σε επιφάνεια που προσομοιάζει με ανθρώπινο δέρμα.

(6)

Το Βέλγιο υποστηρίζει ότι η αιτούσα έχει πραγματοποιήσει τις δοκιμές που απαιτούνταν από τις υφιστάμενες κατευθυντήριες γραμμές κατά την υποβολή της αίτησης και επισήμανε ότι δεν υφίσταται καθιερωμένο πρωτόκολλο όσον αφορά τις σφήκες και τις μέλισσες. Το Βέλγιο θεωρεί ότι δεν μπορεί να απορριφθεί ένας συγκεκριμένος ισχυρισμός μόνο λόγω της έλλειψης καθιερωμένου πρωτοκόλλου για δοκιμές και, συνεπώς, απαιτείται κρίση εμπειρογνώμονα. Το Βέλγιο, ενώ αναγνωρίζει ότι δεν προσδιορίστηκε η διάρκεια πλήρους προστασίας από τη δοκιμή που παρείχε η αιτούσα, κατέληξε στο συμπέρασμα με βάση την κρίση εμπειρογνώμονα ότι ο ισχυρισμός περί απώθησης μελισσών και σφηκών ήταν επαρκώς θεμελιωμένος.

(7)

Στις 17 Δεκεμβρίου 2021 η Επιτροπή ζήτησε γνώμη επί του ζητήματος αυτού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ζητήθηκε από τον Οργανισμό να δηλώσει i) κατά πόσο απαιτείται προσδιορισμός διάρκειας πλήρους προστασίας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κατά των μελισσών και των σφηκών και κατά πόσο η δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που πραγματοποιήθηκε από την αιτούσα επιτρέπει τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας, ii) κατά πόσο θα πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές προσομοίωσης χρήσης σε επιφάνειες που προσομοιάζουν με ανθρώπινο δέρμα και iii) κατά πόσο προέκυψαν από την πραγματοποιηθείσα δοκιμή προσομοίωσης χρήσης δεδομένα που αποδεικνύουν τον έλεγχο σφηκών και μελισσών με τη χρήση του βιοκτόνου, το οποίο δρα απωθώντας τους εν λόγω οργανισμούς στη συνιστώμενη δόση και, συνεπώς, θεμελιώνουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες».

(8)

Στις 2 Μαρτίου 2022 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3).

(9)

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, απαιτούνται δεδομένα αποτελεσματικότητας που να σχετίζονται με τις πραγματικές συνθήκες χρήσης για τη θεμελίωση των ισχυρισμών για προϊόντα. Η διάρκεια προστασίας αποτελεί μια πολύ σημαντική παράμετρο, ειδικά όσον αφορά προϊόντα που προορίζονται για χρήση κατά επικίνδυνων εντόμων, λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι δήγματα από μέλισσες και σφήκες προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία σε ευάλωτα άτομα λόγω αλλεργικών αντιδράσεων στο δηλητήριο.

(10)

Ο Οργανισμός αναγνωρίζει ότι δεν έχουν συμφωνηθεί πρωτόκολλα δοκιμών αποτελεσματικότητας ή κριτήρια για τοπικά απωθητικά κατά σφηκών και μελισσών και θεωρεί ότι εναπόκειται στην αιτούσα να παράσχει δεδομένα αποτελεσματικότητας από μελέτες που έχουν σχεδιαστεί για να μιμηθούν την κατάσταση πραγματικής χρήσης προκειμένου να θεμελιώσει τον ισχυρισμό.

(11)

Οι πραγματοποιηθείσες δοκιμές από την αιτούσα ήταν δοκιμές πεδίου που διενεργήθηκαν σε οπωρώνες. Η αποτελεσματικότητα απωθητικής δράσης διερευνήθηκε με τη χρήση παγίδων υπό τη μορφή πλαστικών φιαλών, πληρωμένων με διάλυμα ζάχαρης και απορρυπαντικό για τη σύλληψη των στοχευόμενων οργανισμών. Η επιφάνεια των παγίδων υποβαλλόταν σε επεξεργασία με το υπό δοκιμή προϊόν δύο φορές την ημέρα ή δεν υποβαλλόταν καθόλου σε επεξεργασία. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η διάταξη της δοκιμής με τη χρήση παγίδων με ελκυστική ουσία ως αντικείμενο δοκιμής αντί ανθρώπων θα μπορούσε να γίνει αποδεκτή όσον αφορά απωθητικά κατά μελισσών και σφηκών, ιδίως λόγω δεοντολογικών ζητημάτων που ανακύπτουν από την έκθεση ανθρώπων σε αναπόφευκτα και επώδυνα δήγματα μελισσών και σφηκών. Ωστόσο, τα δεδομένα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμής πεδίου που πραγματοποίησε η αιτούσα δεν επιτρέπουν τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας.

(12)

Ο Οργανισμός επισημαίνει επίσης ότι η επιφάνεια των φιαλών που χρησιμοποιήθηκαν ως παγίδες, η οποία αποτελεί μη πορώδες υλικό, διαφέρει σημαντικά από κάθε υλικό που προσομοιάζει με τις ιδιότητες του ανθρώπινου δέρματος, ιδίως όσον αφορά την απορροφητικότητα και την οσμή, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του απωθητικού. Ο σχεδιασμός της δοκιμής θα πρέπει να μιμείται όσον το δυνατόν περισσότερο την κατάσταση πρακτικής χρήσης, για παράδειγμα θα ήταν προτιμότερο να χρησιμοποιείται μια απορροφητική επιφάνεια ή υφή που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα, όπως δέρμα ζώων, ή οποιοδήποτε τεχνητό πορώδες υλικό που έχει τροποποιηθεί κατά τρόπο που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα.

(13)

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από την αιτούσα από τις δοκιμές πεδίου είναι καταρχήν έγκυρα και θα μπορούσαν να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα των προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως απωθητικά χώρου ή επιφανειών, καθώς και να τεκμηριώσουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες». Ωστόσο, η δοκιμή που παρέχεται δεν σχετίζεται με τη σκοπούμενη χρήση, δηλαδή για χρήση σε ανθρώπινο δέρμα ως τοπικό απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών και, συνεπώς, για την προστασία των ατόμων από δήγματα εντόμων. Τα δεδομένα που προκύπτουν θα πρέπει να σχετίζονται με τη σκοπούμενη χρήση. Η επιφάνεια εφαρμογής των παγίδων στη δοκιμή που πραγματοποιήθηκε δεν μιμείται επαρκώς την κατάσταση πρακτικής χρήσης και, συνεπώς, ο σχεδιασμός της δοκιμής δεν μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλος για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση για την οποία προορίζεται.

(14)

Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του Οργανισμού, η Επιτροπή θεωρεί ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για χρήση του προϊόντος ως απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2021/953 προβλέπει τη δημιουργία του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, σκοπός του οποίου είναι να αποδεικνύει ότι ένα άτομο έχει εμβολιαστεί κατά της COVID-19, έχει υποβληθεί πρόσφατα σε έλεγχο με αρνητικό αποτέλεσμα ή έχει αναρρώσει από τη λοίμωξη, με σκοπό να διευκολυνθεί η άσκηση του δικαιώματος ελεύθερης κυκλοφορίας του κατόχου κατά τη διάρκεια της πανδημίας της COVID-19.

(2)

Προκειμένου η επιχειρησιακή εφαρμογή του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ να είναι εφικτή σε ολόκληρη την Ένωση, η Επιτροπή εξέδωσε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 (2), για τον καθορισμό τεχνικών προδιαγραφών και κανόνων για τη συμπλήρωση, την ασφαλή έκδοση και επαλήθευση των ψηφιακών πιστοποιητικών COVID της ΕΕ, τη διασφάλιση της προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τον καθορισμό της κοινής δομής του μοναδικού αναγνωριστικού κωδικού πιστοποιητικού και την έκδοση έγκυρου, ασφαλούς και διαλειτουργικού ραβδοκώδικα.

(3)

Στις 29 Ιουνίου 2022, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο εξέδωσαν τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1034 (3), ο οποίος παρατείνει την περίοδο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 σχετικά με το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ έως τις 30 Ιουνίου 2023. Η εν λόγω επέκταση διασφαλίζει ότι το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ μπορεί να συνεχίσει να διευκολύνει την ελεύθερη κυκλοφορία κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, επιδιώκοντας παράλληλα υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε περίπτωση διατήρησης ή (επαν)εισαγωγής ορισμένων περιορισμών στην ελεύθερη κυκλοφορία για λόγους δημόσιας υγείας, για παράδειγμα ως απάντηση στην εμφάνιση και εξάπλωση νέων ανησυχητικών παραλλαγών του SARS-CoV-2.

(4)

Προκειμένου να διευρυνθεί το πεδίο εφαρμογής των διαγνωστικών εξετάσεων για τη νόσο COVID-19 που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την έκδοση Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, ο ορισμός των ταχειών δοκιμασιών αντιγόνων που παρατίθεται στο άρθρο 2 σημείο 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1034, ώστε να συμπεριληφθούν εργαστηριακές δοκιμασίες αντιγόνων. Έτσι, τα κράτη μέλη έχουν πλέον τη δυνατότητα να εκδίδουν πιστοποιητικά διαγνωστικού ελέγχου και, μετά την έγκριση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/256 της Επιτροπής (4), πιστοποιητικά ανάρρωσης με βάση τους διαγνωστικούς ελέγχους αντιγόνων που περιλαμβάνει ο ενωσιακός κοινός κατάλογος διαγνωστικών ελέγχων αντιγόνων για COVID-19, όπως έχει συμφωνηθεί, και επικαιροποιείται τακτικά, από την επιτροπή υγειονομικής ασφάλειας, ως πληρούντα τα θεσμοθετημένα κριτήρια ποιότητας.

(5)

Το άρθρο 5 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953 τροποποιήθηκε επίσης με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1034, προκειμένου να επιτραπεί στα κράτη μέλη να εκδίδουν πιστοποιητικά εμβολιασμού για συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές που έχουν εγκριθεί από τις επιτροπές δεοντολογίας και τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ανεξαρτήτως από το αν ο συμμετέχων παρέλαβε το υποψήφιο εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 ή, για να αποφευχθεί η υπονόμευση των μελετών, τη δόση που χορηγήθηκε στην ομάδα μαρτύρων. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, κατά περίπτωση, η Επιτροπή πρέπει να ζητά από την επιτροπή υγειονομικής ασφάλειας, το ECDC ή τον EMA να εκδίδουν κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την αποδοχή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19 που υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές στα κράτη μέλη.

(6)

Λαμβανομένων υπόψη των εν λόγω τροποποιήσεων του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953, προκειμένου να διασφαλιστεί η διαλειτουργικότητα του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ, οι κανόνες για τη συμπλήρωση του Ψηφιακού Πιστοποιητικού COVID της ΕΕ θα πρέπει να επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τη δυνατότητα χρήσης εργαστηριακών δοκιμασιών αντιγόνων για τα πιστοποιητικά διαγνωστικού ελέγχου και ανάρρωσης και έκδοσης πιστοποιητικών εμβολιασμού για τους συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές.

(7)

Ως εκ τούτου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1073 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για ταχεία εφαρμογή των τροποποιημένων τεχνικών προδιαγραφών για το Ψηφιακό Πιστοποιητικό COVID της ΕΕ, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε βάσει του άρθρου 14 του κανονισμού (ΕΕ) 2021/953,

1)

Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I της παρούσας απόφασης·

2)

το παράρτημα V τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II της παρούσας απόφασης.

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011, οι οργανισμοί τεχνικής αξιολόγησης (στο εξής: ΟΤΑ) πρέπει να χρησιμοποιούν τις μεθόδους και τα κριτήρια που προβλέπονται στα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης, των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, με σκοπό την αξιολόγηση της επίδοσης των προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών που καλύπτονται από τα εν λόγω έγγραφα σε σχέση με τα ουσιώδη χαρακτηριστικά τους.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, έπειτα από διάφορα αιτήματα κατασκευαστών για ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις, η οργάνωση των οργανισμών τεχνικής αξιολόγησης έχει καταρτίσει και εγκρίνει 10 ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης και μία διόρθωση.

(3)

Τα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης που καταρτίστηκαν και εγκρίθηκαν από τον οργανισμό των ΟΤΑ αφορούν τα ακόλουθα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών:

(4)

Το ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης με αριθμό αναφοράς 360001-01-0803 σχετικά με σύστημα εξαερισμού κατασκευασμένο από ορυκτοβάμβακα με προσόψεις εξωτερικά και εσωτερικά, τα στοιχεία αναφοράς του οποίου δημοσιεύονται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/450 της Επιτροπής (2), περιέχει σφάλμα. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προστεθεί διευκρίνιση ότι το ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης με αριθμό αναφοράς 360001-01-0803 αντικαθιστά την προηγούμενη έκδοση του ευρωπαϊκού εγγράφου αξιολόγησης με αριθμό αναφοράς 360001-00-0803.

(5)

Τα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης που καταρτίστηκαν και εγκρίθηκαν από τον οργανισμό των ΟΤΑ ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που πρέπει να πληρούνται σε σχέση με τις βασικές απαιτήσεις δομικών έργων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να δημοσιευτούν τα στοιχεία αναφοράς των εν λόγω ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(6)

Ο κατάλογος των στοιχείων αναφοράς των ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης δημοσιεύεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/450. Για λόγους σαφήνειας, στον εν λόγω κατάλογο θα πρέπει να προστεθούν τα στοιχεία αναφοράς των νέων ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης.

(7)

Επομένως, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/450 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Για να καταστεί δυνατή η χρήση των ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης το συντομότερο δυνατόν, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της,