11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1322 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2076 με σκοπό να πραγματοποιηθούν διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Contec IPA Product Family»

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο και το άρθρο 50 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Στις 29 Νοεμβρίου 2019, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/2076 της Επιτροπής (2) χορηγήθηκε στην εταιρεία Contec Europe άδεια της Ένωσης με αριθμό άδειας EU-0020460-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Contec IPA Product Family».

(2)

Στις 5 Φεβρουαρίου 2020 η εταιρεία Contec Europe υπέβαλε κοινοποίηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (3), σχετικά με τις διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Contec IPA Product Family», όπως αναφέρεται στον τίτλο 1 τμήμα 1 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Η εταιρεία Contec Europe πρότεινε την αναθεώρηση του καταλόγου των εμπορικών ονομασιών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών των εμπορικών ονομασιών και της απαλοιφής των εμπορικών ονομασιών των μεμονωμένων προϊόντων στις μετα-SPC 1 και 2, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για την οικογένεια βιοκτόνων «Contec IPA Product Family», όπως ορίζεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2076. Η κοινοποίηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-GC057245-55.

(4)

Στις 6 Μαρτίου 2020 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (4) σχετικά με τις προτεινόμενες αλλαγές, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013. Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι τροποποιήσεις της υφιστάμενης άδειας που ζητούνται από τον κάτοχο της άδειας εμπίπτουν στο άρθρο 50 παράγραφος 3 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ότι, μετά την εφαρμογή των αλλαγών, εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 του εν λόγω κανονισμού. Κατά την ίδια ημερομηνία ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή την αναθεωρημένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013.

(5)	Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης της οικογένειας βιοκτόνων «Contec IPA Product Family».

(6)	Τα μέτρα που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2076 αντικαθίσταται από το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 3 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/2076 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2019, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Contec IPA Product Family» (ΕΕ L 316 της 6.12.2019, σ. 19).

(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4).

(4) Γνωμοδότηση του ECHA, της 2ας Μαρτίου 2020, σχετικά με τη διοικητική αλλαγή στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Contec IPA Product Family», https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Contec IPA Product Family

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0020460-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0020460-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1. Επώνυμο

Ονομασία

Contec IPA Product Family

1.2. Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3. Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Contec Europe
	Διεύθυνση	Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Γαλλία
Αριθμός άδειας	EU-0020460-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP	EU-0020460-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	26 Δεκεμβρίου 2019
Ημερομηνία λήξης της άδειας	30 Νοεμβρίου 2029

1.4. Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

Επωνυμία παρασκευαστή	Contec Inc.
Διεύθυνση παρασκευαστή	525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ηνωμένες Πολιτείες
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ηνωμένες Πολιτείες

Επωνυμία παρασκευαστή	Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China
Διεύθυνση παρασκευαστή	17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Κίνα
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Κίνα

Επωνυμία παρασκευαστή	Contec Cleanroom (UK) Ltd
Διεύθυνση παρασκευαστή	Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ηνωμένο Βασίλειο
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ηνωμένο Βασίλειο

Επωνυμία παρασκευαστή	Flexible Medical Packaging
Διεύθυνση παρασκευαστή	Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο

1.5. Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστικής ουσίας	Προπαν-2-όλη
Επωνυμία παρασκευαστή	Brenntag GmbH
Διεύθυνση παρασκευαστή	Messeallee 11, 45131 Essen Γερμανία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Ολλανδία

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2. Τύπος(οι) σκευάσματος

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL (οποιοδήποτε άλλο υγρό) - Διάλυμα RTU/φιάλη ψεκασμού με σκανδάλη

AL (οποιοδήποτε άλλο υγρό) – μαντιλάκια RTU

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

Αναγνωριστικός κωδικός

Contec IPA Liquid Products

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3. Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL (οποιοδήποτε άλλο υγρό) - Διάλυμα RTU/φιάλη ψεκασμού με σκανδάλη

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά):Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.Ξεπλύνετε την επιδερμίδα με νερό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αφρό ανθεκτικό στην αλκοόλη για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς..

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1. Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Χρήση # 1 — Επαγγελματική χρήση

Τύπος προϊόντος	PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Βακτήρια Μυκοβακτήρια Ζυμομύκητες
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση ενάντια σε βακτήρια, μυκοβακτήρια και μαγιά σε σκληρές, μη πορώδεις επιφάνειες σε καθαρές αίθουσες για βιοτεχνολογία, φαρμακευτική, κατασκευή ιατρικών συσκευών, βιομηχανίες υγειονομικής περίθαλψης και άλλες χρήσιμες εφαρμογές επιστήμης της ζωής, καθώς και σε βιομηχανικές περιοχές παρασκευής τροφίμων και ζωοτροφών. Αποδεκτή θερμοκρασία χρήσης: θερμοκρασία περιβάλλοντος (20 ± 2 °C)
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Ψεκασμός και καθαρισμός με μαντήλι
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	50 ml προϊόντος ανά m2 επιφάνειας - Καθαρισμός με μαντήλι: διάρκεια επαφής 1 λεπτού για βακτήρια και μυκοβακτήρια διάρκεια επαφής 3 λεπτών για ζυμομύκητες
Κατηγορία/-ες χρηστών	Επαγγελματίες
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Φιάλη ψεκασμού (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) HDPE με σκανδάλη – 0,5 – 1L Ανταλλακτική φιάλη HDPE με πώμα - 5L

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τμήμα 5.1

4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τμήμα 5.2

4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τμήμα 5.3

4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τμήμα 5.4

4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τμήμα 5.5

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1. Οδηγίες χρήσης

Χρησιμοποιήστε τη σε θερμοκρασία δωματίου.

Για ορατά λερωμένες επιφάνειες απαιτείται καθαρισμός πριν από την απολύμανση.

Σκούπισμα: Εφαρμόστε/ψεκάστε το προϊόν σε ένα κατάλληλο καθαριστικό καθαρισμού καθαρού χώρου.

Βεβαιωθείτε ότι το σφουγγάρι είναι ικανοποιητικά και ομοιόμορφα κορεσμένο πριν σκουπίσετε την επιφάνεια που πρόκειται να απολυμανθεί.

Βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια είναι ομοιόμορφα καλυμμένη με το προϊόν και στη συνέχεια σκουπίστε για να στεγνώσετε με ένα αποστειρωμένο καθαριστικό καθαριστικό.

5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Να πλένονται τα χέρια και το δέρμα, εάν έχει έλθει σε επαφή με το διάλυμα, πριν από τα γεύματα και μετά τη χρήση.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια

«Για χρήση σε καθαρές αίθουσες, είναι απαραίτητο να υπάρχουν επαρκείς τεχνικοί/τεχνικοί έλεγχοι για την απομάκρυνση των συντριμμιών από τον αέρα, για παράδειγμα εξαερισμό χώρου ή τοπικό εξαερισμό»

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κεφαλαλγία, ίλιγγος, παραισθήσεις, αναπνευστική καταστολή, καταστολή του ΚΝΣ ή κώμα.

Σοβαρός οφθαλμικός ερεθισμός και/ή οφθαλμική βλάβη.

Ναυτία, έμετος, διάρροια και αιμορραγική γαστρίτιδα.

Ο κίνδυνος πνευμονικής αναρρόφησης μπορεί να προκαλέσει πνευμονίτιδα, υπόταση και υπογλυκαιμία.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Μεταφέρετε το θύμα από την πηγή έκθεσης και αφαιρέστε τυχόν μολυσμένα/διεσπαρμένα είδη ρουχισμού.

Επαφή με τα μάτια: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Εάν ο ερεθισμός επιμένει: Αναζητήστε ιατρική συμβουλή/φροντίδα

Επαφή με το δέρμα: Πλύνετε την πληγείσα περιοχή με άφθονο νερό και σαπούνι. Μην ξύνετε.

Σε περίπτωση κατάποσης: Να ΜΗΝ προκαλείτε εμετό και ποτέ μην δίνετε οτιδήποτε από το στόμα σε ένα άτομο που παρουσιάζει προβλήματα ή έχει χάσει τις αισθήσεις του. Εάν το θύμα έχει χάσει τις αισθήσεις του, τοποθετήστε το ξαπλωμένο στο αριστερό πλάι (θέση ανάνηψης) με το κεφάλι προς τα κάτω και τα γόνατα λυγισμένα.

Ηρεμήστε και καθησυχάστε το θύμα, διατηρήστε τη θερμοκρασία του σώματος και ελέγξτε την αναπνοή. Εάν χρειαστεί, ελέγξτε τον σφυγμό και προχωρήστε σε τεχνητή αναπνοή.

Μεταφέρετε το θύμα σε κέντρο υγείας και, όποτε είναι δυνατό, φέρετε μαζί σας τη συσκευασία ή την ετικέτα.

ΠΟΤΕ ΜΗΝ ΑΦΗΝΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΕΝΟ ΑΤΟΜΟ ΧΩΡΙΣ ΕΠΙΒΛΕΨΗ!

Συμβουλές για ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό:

Παρακολουθήστε τα ζωτικά σημεία και χορηγήστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.

Αξιολογήστε την ενδοσκοπική διαδικασία σε περίπτωση κατάποσης.

Παρακολουθήστε τα επίπεδα γλυκαιμίας και κετονών.

Δεν ενδείκνυται η χρήση ιπεκακουάνας (ipecac)

ΟΤΑΝ ΖΗΤΑΤΕ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ, ΝΑ ΕΧΕΤΕ ΔΙΑΘΕΣΙΜΗ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή ΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΚΑΛΕΣΤΕ ΤΟ ΤΟΠΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ στο +302106479250 ή +302106479450.

5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Απορρίψτε το περιεχόμενο/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Μην επαναχρησιμοποιείτε τον κενό περιέκτη για οποιαδήποτε άλλη χρήση.

5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό, καλά αεριζόμενο χώρο μέσα στον αρχικό περιέκτη.

Κρατήστε μακριά από πηγές ανάφλεξης.

Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.

Ο περιέκτης να διατηρείται κλειστός.

Διάρκεια ζωής: 2 έτη

6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει προπαν-2-όλη (CAS αριθ. : 67-63-0), για το οποίο συμφωνήθηκε ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τον επαγγελματία χρήστη και χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση κινδύνου του προϊόντος.

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	Contec IPA Contec Sterile IPA
Αριθμός άδειας	EU-0020460-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	62,9

ΜΕΤΑ-SPC 2

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

Αναγνωριστικός κωδικός

Contec IPA Wipes

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-2

1.3. Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
					Ελάχ.	Μέγ.
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	62,9	62,9

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL (οποιοδήποτε άλλο υγρό) – μαντιλάκια RTU

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Σε περίπτωση πυρκαγιάς:Χρησιμοποιήστε αφρό ανθεκτικό στην αλκοόλη για να κατασβήσετε.

Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό.

Φυλάσσεται κλειδωμένο.

Διάθεση του περιεχομένου σε περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς..

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1. Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2

Χρήση # 1 — Επαγγελματική χρήση

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Βακτήρια

Μυκοβακτήρια

Ζυμομύκητες

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολυμαντικό για χρήση ενάντια σε βακτήρια, μυκοβακτήρια και μαγιά σε σκληρές, μη πορώδεις επιφάνειες σε καθαρές αίθουσες για βιοτεχνολογία, φαρμακευτική, κατασκευή ιατρικών συσκευών, βιομηχανίες υγειονομικής περίθαλψης και άλλες χρήσιμες εφαρμογές επιστήμης της ζωής, καθώς και σε βιομηχανικές περιοχές παρασκευής τροφίμων και ζωοτροφών.

Αποδεκτή θερμοκρασία χρήσης: θερμοκρασία περιβάλλοντος (20 ± 2 °C)

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Καθαρισμός με μαντήλι

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Διάρκεια επαφής 1 λεπτού για βακτήρια και μυκοβακτήρια

Διάρκεια επαφής 3 λεπτών για ζυμομύκητες

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Εμποτισμένα μαντιλάκια από 100 % πολυπροπυλένιο σε:

—	Δοχείο HDPE με καπάκι HDPE – 150 μαντιλάκια (1,7 ή 2,15 L)

—	Συσκευασία (τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο) PET/(πολυαιθυλένιο) PE σφραγισμένη με περιτύλιγμα ροής PET/PE – 30, 40 ή 50 μαντιλάκια

Εμποτισμένα μαντιλάκια από 100 % πολυεστέρα σε:

—	Δοχείο HDPE με καπάκι HDPE – 100 μαντιλάκια (2,25 L)

—	Συσκευασία PET/PE σφραγισμένη με περιτύλιγμα ροής PET/PE – 20 μαντιλάκια

Εμποτισμένα μαντιλάκια από 100 % πλεκτό πολυεστέρα σε:

—	Συσκευασία PET/PE σφραγισμένη με περιτύλιγμα ροής PET/PE – 8, 10, 20, 30 ή 50 μαντιλάκια

Εμποτισμένα μαντιλάκια από 55 % κυτταρίνη/45 % πολυεστέρα σε:

—	Δοχείο HDPE με καπάκι HDPE – 100 μαντιλάκια (2,25 L)

—	Συσκευασία PET/PE σφραγισμένη με περιτύλιγμα ροής PET/PE – 24, 30, 50 ή 75 μαντιλάκια

Εμποτισμένα μαντιλάκια από 50 % ραιγιόν/50 % πολυεστέρα σε:

—	Δοχείο HDPE με καπάκι HDPE - 700 μαντιλάκια (11,4 L)

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τμήμα 5.1

4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τμήμα 5.2

Βλέπε τμήμα 5.3

4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τμήμα 5.4

Βλέπε τμήμα 5.1

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (2) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1. Οδηγίες χρήσης

Για λερωμένες επιφάνειες, πρέπει να προηγείται καθαρισμός πριν από την απολύμανση.

Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν καλύπτει ομοιόμορφα την επιφάνεια, αφήστε το να δράσει για 1 λεπτό για την καταπολέμηση βακτηρίων και μυκοβακτηρίων, και 3 λεπτά για την καταπολέμηση ζυμομυκήτων

5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κεφαλαλγία, ίλιγγος, παραισθήσεις, αναπνευστική καταστολή, καταστολή του ΚΝΣ ή κώμα.

Σοβαρός οφθαλμικός ερεθισμός και/ή οφθαλμική βλάβη.

Ναυτία, έμετος, διάρροια και αιμορραγική γαστρίτιδα.

Ο κίνδυνος πνευμονικής αναρρόφησης μπορεί να προκαλέσει πνευμονίτιδα, υπόταση και υπογλυκαιμία.

Μέτρα πρώτων βοηθειών:

Μεταφέρετε το θύμα από την πηγή έκθεσης και αφαιρέστε τυχόν μολυσμένα/διεσπαρμένα είδη ρουχισμού.

Επαφή με το δέρμα: Πλύνετε την πληγείσα περιοχή με άφθονο νερό και σαπούνι. Μην ξύνετε.

Σε περίπτωση κατάποσης: Να ΜΗΝ προκαλείτε εμετό και ποτέ μην χορηγείτε τίποτε από του στόματος σε άτομα με διαταραχές ή απώλεια των αισθήσεων. Εάν το θύμα έχει χάσει τις αισθήσεις του, τοποθετήστε το ξαπλωμένο στο αριστερό πλάι (θέση ανάνηψης) με το κεφάλι προς τα κάτω και γόνατα λυγισμένα.

Μεταφέρετε το θύμα σε κέντρο υγείας και, όποτε είναι δυνατό, φέρετε μαζί σας τη συσκευασία ή την ετικέτα.

ΠΟΤΕ ΜΗΝ ΑΦΗΝΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΕΝΟ ΑΤΟΜΟ ΧΩΡΙΣ ΕΠΙΒΛΕΨΗ!

Συμβουλές για ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό:

Παρακολουθήστε τα ζωτικά σημεία και χορηγήστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.

Αξιολογήστε την ενδοσκοπική διαδικασία σε περίπτωση κατάποσης.

Παρακολουθήστε τα επίπεδα γλυκαιμίας και κετονών.

Δεν ενδείκνυται η χρήση ιπεκακουάνας (ipecac)

ΟΤΑΝ ΖΗΤΑΤΕ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ, ΝΑ ΕΧΕΤΕ ΔΙΑΘΕΣΙΜΗ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή ΤΗΝ ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΚΑΛΕΣΤΕ ΤΟ ΤΟΠΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ στο +302106479250 ή +302106479450].

5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Μην επαναχρησιμοποιείτε τον κενό περιέκτη για οποιαδήποτε άλλη χρήση.

Τα χρησιμοποιημένα μαντίλια πρέπει να απορρίπτονται μέσα σε έναν κλειστό περιέκτη

Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα μαντίλια σε μορφή ξηρών αποβλήτων έως τη μεταφορά τους στον χώρο υγειονομικής ταφής

5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό, καλά αεριζόμενο χώρο μέσα στον αρχικό περιέκτη.

Κρατήστε μακριά από πηγές ανάφλεξης.

Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Διάρκεια ζωής: 2 έτη

6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Μαντιλάκια από πολυπροπυλένιο, πολυεστέρα, πλεκτό πολυεστέρα, 55 % κυτταρίνη/45 % πολυεστέρα ή 50 % ραιγιόν/50 % πολυεστέρα, 34-240 gsm, που περιέχουν 5 - 38 ml προϊόντος (2,75 - 20,9 g προπαν-2-όλη)

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	PROSAT EasyReach PROSAT Sterile EasyReach PROSAT Wipes PROSAT Sterile Wipes SATWipes Wipes SATWipes Sterile Wipes Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe
Αριθμός άδειας	EU-0020460-0002 1-2
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Προπαν-2-όλη		Δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	62,9

(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/13

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1323 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων καδμίου σε ορισμένα τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής (2) καθορίζει μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για το κάδμιο (Cd) σε ορισμένα τρόφιμα.

(2)

Στις 30 Ιανουαρίου 2009 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε γνώμη σχετικά με το κάδμιο στα τρόφιμα (3). Η Αρχή συμπέρανε ότι το κάδμιο είναι τοξικό πρωτίστως για τους νεφρούς, ιδίως για τα κύτταρα του εγγύς σωληναρίου στα οποία συσσωρεύεται με την πάροδο του χρόνου και μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία. Λόγω των τοξικών επιδράσεων του καδμίου στους νεφρούς, η Αρχή καθόρισε ως ανεκτό όριο εβδομαδιαίας πρόσληψης για το κάδμιο τα 2,5 μg/kg σωματικού βάρους. Η Αρχή συμπέρανε επίσης ότι η μέση έκθεση των ενηλίκων σε ολόκληρη την Ένωση πλησιάζει, ή υπερβαίνει ελαφρώς, το ανεκτό όριο εβδομαδιαίας πρόσληψης. Συμπέρανε ακόμη ότι ορισμένες υποομάδες, όπως οι χορτοφάγοι, τα παιδιά, οι καπνιστές και τα άτομα που ζουν σε ιδιαίτερα μολυσμένες περιοχές ενδέχεται να προσλαμβάνουν ποσότητες κοντά στο διπλάσιο της ανεκτής εβδομαδιαίας πρόσληψης. Ως εκ τούτου, η ομάδα CONTAM κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τρέχουσα έκθεση στο κάδμιο σε επίπεδο πληθυσμού πρέπει να μειωθεί. Σε συνέχεια της εν λόγω γνώμης, η Αρχή εξέδωσε, στις 17 Ιανουαρίου 2012, επιστημονική έκθεση στην οποία επιβεβαίωσε ότι παιδιά και ενήλικες των οποίων η έκθεση αντιστοιχεί στο 95ο εκατοστημόριο της κατανομής έκθεσης θα μπορούσαν να υπερβούν τις καθοδηγητικές τιμές που είναι βασισμένες σε δείκτες υγείας (4).

(3)	Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη και την επιστημονική έκθεση της Αρχής, καθορίστηκαν νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τις παιδικές τροφές και τα προϊόντα κακάο/σοκολάτας με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 488/2014 της Επιτροπής (5).

(4)

Ωστόσο, η Επιτροπή θεώρησε ότι η άμεση μείωση των υφιστάμενων μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων δεν ήταν σκόπιμη εκείνη τη στιγμή. Ως εκ τούτου, εξέδωσε τη σύσταση (ΕΕ) 2014/193/ΕΕ της Επιτροπής (6), με την οποία καλούσε τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι οι ήδη διαθέσιμες μέθοδοι μείωσης κοινοποιήθηκαν και προωθήθηκαν στους γεωργούς και άρχισαν ή εξακολουθούσαν να εφαρμόζονται, να παρακολουθούν τακτικά την πρόοδο των μέτρων μείωσης, με τη συλλογή δεδομένων παρουσίας σχετικά με τα επίπεδα καδμίου στα τρόφιμα, καθώς και να υποβάλλουν εκθέσεις για τα δεδομένα, ιδίως όσον αφορά τα επίπεδα καδμίου που προσεγγίζουν ή υπερβαίνουν τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα, έως τον Φεβρουάριο του 2018.

(5)

Από την αξιολόγηση των πιο πρόσφατων δεδομένων παρουσίας που συγκεντρώθηκαν μετά την εφαρμογή των μέτρων μείωσης προκύπτει ότι η μείωση της παρουσίας καδμίου είναι πλέον εφικτή σε πολλά τρόφιμα. Είναι, συνεπώς, σκόπιμο να μειωθούν τα υφιστάμενα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για το κάδμιο ή να καθοριστούν μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα για τα τρόφιμα αυτά.

(6)	Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Δεδομένου ότι το κάδμιο είναι έμμεσα γονιδιοτοξική καρκινογόνος ουσία και, κατά συνέπεια, η παρουσία του αποτελεί αυξημένο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, τα προϊόντα που περιέχουν κάδμιο, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τα νέα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα και τα οποία διατέθηκαν στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να επιτρέπεται να παραμείνουν στην αγορά μόνο για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

(8)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τα τρόφιμα που παρατίθενται στο παράρτημα και τα οποία διατέθηκαν νόμιμα στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 37 της 13.2.1993, σ. 1.

(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).

(3) Ομάδα της EFSA για τις μολυσματικές προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα (CONTAM)· Scientific opinion on cadmium in food. EFSA Journal 2009(980) 1-139, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2009.980.

(4) Scientific Report of EFSA on Cadmium dietary exposure in the European population. EFSA Journal 2012·10(1), 2551 [37 σελίδες], https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2012.2551.

(5) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 488/2014 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2014, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων καδμίου σε τρόφιμα (ΕΕ L 138 της 13.5.2014, σ. 75).

(6) Σύσταση 2014/193/ΕΕ της Επιτροπής, της 4ης Απριλίου 2014, για τη μείωση της παρουσίας καδμίου στα τρόφιμα (ΕΕ L 104 της 8.4.2014, σ. 80).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο τμήμα 3: «Μέταλλα» του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, το υποτμήμα 3.2 (Κάδμιο) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Τρόφιμα (1)

Μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα (mg/kg νωπού προϊόντος)

«3.2

Κάδμιο

3.2.1

Φρούτα (27) και ακρόδρυα (27)

3.2.1.1

Εσπεριδοειδή, μηλοειδή, πυρηνόκαρπα, επιτραπέζιες ελιές, ακτινίδια, μπανάνες, μάνγκο, παπάγια και ανανάδες

0,020

3.2.1.2

Μούρα και μικρά φρούτα, εκτός από σμέουρα

0,030

3.2.1.3

Σμέουρα

0,040

3.2.1.4

Φρούτα, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στα σημεία 3.2.1.1, 3.2.1.2 και 3.2.1.3

0,050

3.2.1.5

Ακρόδρυα (*1)

3.2.1.5.1

Ακρόδρυα, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στο σημείο 3.2.1.5.2

0,20

3.2.1.5.2

Κουκουνάρια

0,30

3.2.2

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά (27)

3.2.2.1

Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στα σημεία 3.2.2.2, 3.2.2.3, 3.2.2.4, 3.2.2.5 και 3.2.2.6. Στην περίπτωση της πατάτας, το μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο ισχύει για την αποφλοιωμένη πατάτα.

0,10

3.2.2.2

Ραπάνια/Ραφανίδες

0,020

3.2.2.3

Ρίζες και κόνδυλοι τροπικών φυτών, ρίζες μαϊντανού, γογγύλια

0,050

3.2.2.4

Κοκκινογούλια

0,060

3.2.2.5

Ραπανοσέλινα

0,15

3.2.2.6

Χρένο, παστινάκη, λαγόχορτο

0,20

3.2.3

Βολβώδη λαχανικά (27)

3.2.3.1

Βολβώδη λαχανικά, εκτός από το σκόρδο

0,030

3.2.3.2

Σκόρδο

0,050

3.2.4

Καρποφόρα λαχανικά (27)

3.2.4.1

Καρποφόρα λαχανικά, εκτός από μελιτζάνες

0,020

3.2.4.2

Μελιτζάνες

0,030

3.2.5

Κράμβες (27)

3.2.5.1

Κράμβες, εκτός από φυλλώδεις κράμβες

0,040

3.2.5.2

Φυλλώδεις κράμβες

0,10

3.2.6

Φυλλώδη λαχανικά και αρωματικά φυτά (27)

3.2.6.1

Φυλλώδη λαχανικά, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στο σημείο 3.2.6.2

0,10

3.2.6.2

Σπανάκια και παρεμφερή (φύλλα), σπορόφυτα σιναπιού και νωπά αρωματικά φυτά

0,20

3.2.7

Ψυχανθή (27)

0,020

3.2.8

Λαχανικά με στέλεχος (27)

3.2.8.1

Λαχανικά με στέλεχος, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στα σημεία 3.2.8.2 και 3.2.8.3

0,030

3.2.8.2

Πράσα

0,040

3.2.8.3

Σέλινα

0,10

3.2.9

Μανιτάρια (27)

3.2.9.1

Καλλιεργούμενα μανιτάρια, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στο σημείο 3.2.9.2

0,050

3.2.9.2

Lentinula edodes (μανιτάρι shiitake) και Pleurotus ostreatus (πλευρωτός ο οστρεώδης)

0,15

3.2.9.3

Άγρια μανιτάρια

0,50

3.2.10

Όσπρια και πρωτεΐνες από όσπρια

3.2.10.1

Όσπρια, εκτός από πρωτεΐνες από όσπρια

0,040

3.2.10.2

Πρωτεΐνες από όσπρια

0,10

3.2.11

Ελαιόσποροι (*1)

3.2.11.1

Ελαιόσποροι, εκτός από εκείνους που παρατίθενται στα σημεία 3.2.11.2, 3.2.11.3, 3.2.11.4, 3.2.11.5 και 3.2.11.6

0,10

3.2.11.2

Σπόροι ελαιοκράμβης

0,15

3.2.11.3

Αραχίδες και σπόροι σόγιας

0,20

3.2.11.4

Σπόροι σιναπιού

0,30

3.2.11.5

Λιναρόσπορος και σπόρος ηλιάνθου

0,50

3.2.11.6

Σπόρος παπαρούνας

1,20

3.2.12

Δημητριακά (*2)

3.2.12.1

Δημητριακά, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στα σημεία 3.2.12.2, 3.2.12.3, 3.2.12.4 και 3.2.12.5

0,10

3.2.12.2

Σίκαλη και κριθάρι

0,050

3.2.12.3

Ρύζι, κινόα, πίτουρο σίτου και γλουτένη σίτου

0,15

3.2.12.4

Triticum durum (σκληρός σίτος)

0,18

3.2.12.5

Φύτρα σίτου

0,20

3.2.13

Συγκεκριμένα προϊόντα κακάο και σοκολάτας όπως παρατίθενται κατωτέρω (49)

3.2.13.1

—	Σοκολάτα γάλακτος με < 30 % ολικά ξηρά στερεά κακάο

0,10

3.2.13.2

—	Σοκολάτα με < 50 % ολικά ξηρά στερεά κακάο· σοκολάτα γάλακτος με ≥ 30 % ολικά ξηρά στερεά κακάο

0,30

3.2.13.3

—	Σοκολάτα με ≥ 50 % ολικά ξηρά στερεά κακάο·

0,80

3.2.13.4

—	Σκόνη κακάο που πωλείται στον τελικό καταναλωτή ή ως συστατικό σε ζαχαρούχο κακάο σε σκόνη που πωλείται στον τελικό καταναλωτή (ρόφημα σοκολάτας)

0,60

3.2.14

Προϊόντα ζωικής προέλευσης — Χερσαία ζώα (6)

3.2.14.1

Κρέας (εξαιρουμένων των εντοσθίων) βοοειδών, προβάτων, χοίρων και πουλερικών

0,050

3.2.14.2

Κρέας ίππων, εξαιρουμένων των εντοσθίων

0,20

3.2.14.3

Ήπαρ βοοειδών, προβάτων, χοίρων, πουλερικών και ίππων

0,50

3.2.14.4

Νεφροί βοοειδών, προβάτων, χοίρων, πουλερικών και ίππων

1,0

3.2.15

Προϊόντα ζωικής προέλευσης — Ψάρια, προϊόντα ψαριών και κάθε άλλο προϊόν θαλάσσιων και γλυκών υδάτων

3.2.15.1

Σάρκα ψαριών ( 24 ) ( 25 ), εξαιρουμένων των ειδών που παρατίθενται στα σημεία 3.2.15.2, 3.2.15.3 και 3.2.15.4

0,050

3.2.15.2

Σάρκα των ακόλουθων ψαριών (24) (25):

σκουμπρί (Scomber species), τόνος (Thunnus species, Katsuwonus pelamis, Euthynnus species), το ψάρι Sicyopterus lagocephalus (Sicyopterus lagocephalus)

0,10

3.2.15.3

Σάρκα των ακόλουθου ψαριού (24) (25):

κοπάνι (Auxis species)

0,15

3.2.15.4

Σάρκα των ακόλουθων ψαριών (24) (25):

γαύρος (Engraulis species), ξιφίας (Xiphias gladius), σαρδέλα (Sardina pilchardus)

0,25

3.2.15.5

Μαλακόστρακα (26): σάρκα από αποφύσεις και κοιλία (44). Στην περίπτωση των καβουριών και των καρκινοειδών μαλακοστράκων (Brachyura και Anomura) σάρκα από αποφύσεις.

0,50

3.2.15.6

Δίθυρα μαλάκια (26)

1,0

3.2.15.7

Κεφαλόποδα (χωρίς εντόσθια) (26)

1,0

3.2.16

Παρασκευάσματα για βρέφη, παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά (3) (29) και παρασκευάσματα για μικρά παιδιά (29) (57)

3.2.16.1

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης και παρασκευάζονται από πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος ή από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος

0,010

3.2.16.2

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή και παρασκευάζονται από πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος ή από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος

0,005

3.2.16.3

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης και παρασκευάζονται από απομονωμένες πρωτεΐνες σόγιας μόνες ή σε μείγμα με πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος

0,020

3.2.16.4

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή και παρασκευάζονται από απομονωμένες πρωτεΐνες σόγιας μόνες ή σε μείγμα με πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος

0,010

3.2.17

Παρασκευάσματα για μικρά παιδιά (29) (57)

3.2.17.1

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε μορφή σκόνης και παρασκευάζονται από απομονωμένες φυτικές πρωτεΐνες, εξαιρουμένων των απομονωμένων πρωτεϊνών σόγιας, μόνες ή σε μείγμα με πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος

0,020

3.2.17.2

—	που διατίθενται στο εμπόριο σε υγρή μορφή και παρασκευάζονται από απομονωμένες φυτικές πρωτεΐνες, εξαιρουμένων των απομονωμένων πρωτεϊνών σόγιας, μόνες ή σε μείγμα με πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος

0,010

3.2.18

Μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά (3) (29)

0,040

3.2.19

Ποτά για βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία επισημαίνονται και πωλούνται ως τέτοια, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στα σημεία 3.2.16 και 3.2.17

3.2.19.1

που διατίθενται στο εμπόριο ως υγρά ή που πρέπει να ανασυσταθούν σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, συμπεριλαμβανομένων των χυμών φρούτων ( 4 )

0,020

3.2.20

Συμπληρώματα διατροφής (39)

3.2.20.1

Συμπληρώματα διατροφής, εκτός από εκείνα που παρατίθενται στο σημείο 3.2.20.2

1,0

3.2.20.2

Συμπληρώματα διατροφής που αποτελούνται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο από ξηρά φύκια, προϊόντα που προέρχονται από φύκια ή από ξηρά δίθυρα μαλάκια

3,0

3.2.21

Αλάτι

0,50

(*1) Τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα δεν ισχύουν για τα ακρόδρυα ή τους ελαιόσπορους που προορίζονται για σύνθλιψη και εξευγενισμό ελαίου, υπό την προϋπόθεση ότι τα εναπομένοντα συμπιεσμένα ακρόδρυα ή οι εναπομένοντες συμπιεσμένοι ελαιόσποροι δεν διατίθενται στην αγορά ως τροφή. Σε περίπτωση που τα εναπομένοντα συμπιεσμένα ακρόδρυα ή οι εναπομένοντες συμπιεσμένοι ελαιόσποροι διατίθενται στην αγορά ως τροφή, ισχύουν τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα, λαμβανομένων υπόψη του άρθρου 2 παράγραφος 1 και του άρθρου 2 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.

(*2) Τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα δεν ισχύουν για τα δημητριακά που χρησιμοποιούνται για βύνη που προορίζεται για παραγωγή ζύθου ή προϊόντων απόσταξης, υπό την προϋπόθεση ότι η εναπομένουσα βύνη δεν διατίθεται στην αγορά ως τροφή. Σε περίπτωση που η εναπομένουσα βύνη τίθεται σε κυκλοφορία ως τροφή, ισχύουν τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα, λαμβανομένων υπόψη του άρθρου 2 παράγραφος 1 και του άρθρου 2 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.»

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/21

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1325 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/977 όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής των προσωρινών μέτρων σχετικά με τους ελέγχους για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (1), και ιδίως το άρθρο 28 παράγραφος 6, το άρθρο 30 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο και το άρθρο 38 στοιχεία γ), δ) και ε),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η πανδημία COVID-19 και οι εκτεταμένοι περιορισμοί στις μετακινήσεις, που έχουν τεθεί σε εφαρμογή στα κράτη μέλη και σε τρίτες χώρες υπό τη μορφή εθνικών μέτρων, αποτελούν μια εξαιρετική και άνευ προηγουμένου πρόκληση για τα κράτη μέλη και τις επιχειρήσεις σε ό,τι αφορά τη διενέργεια των ελέγχων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007 και στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 889/2008 (2) και (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 (3) της Επιτροπής.

(2)

Για την αντιμετώπιση των ειδικών περιστάσεων λόγω της συνεχιζόμενης κρίσης που συνδέεται με την πανδημία COVID-19, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/977 της Επιτροπής (4) επιτρέπει στα κράτη μέλη να εφαρμόζουν προσωρινά μέτρα κατά παρέκκλιση από τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 889/2008 και (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 σε σχέση με το σύστημα ελέγχου για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων και ορισμένες διαδικασίες που προβλέπονται στο σύστημα TRACES (Trade Control and Expert System).

(3)

Επιπλέον, όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/466 της Επιτροπής (6) επιτρέπει στα κράτη μέλη να εφαρμόζουν προσωρινά μέτρα για την αποφυγή σοβαρών κινδύνων για την υγεία του προσωπικού των αρμόδιων αρχών, λόγω των δυσκολιών στη διενέργεια των εν λόγω ελέγχων και δραστηριοτήτων και στον βαθμό που απαιτείται για τη διαχείριση των σχετικών σοβαρών διαταράξεων των συστημάτων ελέγχου των κρατών μελών. Η περίοδος εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού παρατάθηκε έως την 1η Ιουλίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/83 της Επιτροπής (7). Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/772 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο εφαρμογής του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/977 έως την 1η Ιουλίου 2021.

(4)	Τα κράτη μέλη έχουν ενημερώσει την Επιτροπή ότι, λόγω της κρίσης που συνδέεται με την πανδημία COVID-19, ορισμένες σοβαρές διαταραχές στη λειτουργία των συστημάτων ελέγχου τους στον τομέα της βιολογικής παραγωγής θα συνεχιστούν και μετά την 1η Ιουλίου 2021.

(5)	Λόγω της παρατεταμένης κρίσης και των σχετικών διαταραχών, η περίοδος εφαρμογής του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/466 παρατάθηκε έως την 1η Σεπτεμβρίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/984 της Επιτροπής (9).

(6)

Ωστόσο, το σύστημα ελέγχου στον τομέα της βιολογικής παραγωγής λειτουργεί με βάση το ημερολογιακό έτος, ιδίως όσον αφορά τις επιθεωρήσεις και τη δειγματοληψία. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να εφαρμοστεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/977 πέραν της 1ης Σεπτεμβρίου 2021 και να παραταθεί η περίοδος εφαρμογής του έως το τέλος του 2021, προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή διενέργεια των ελέγχων.

(7)	Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/977 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)	Είναι αναγκαίο να μην διαταραχθεί η εφαρμογή των διατάξεων του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/977, που παρατείνεται με τον παρόντα κανονισμό. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η αναδρομική εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από την 1η Ιουλίου 2021.

(9)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής βιολογικής παραγωγής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/977 τροποποιείται ως εξής:

1)	Στο άρθρο 1 παράγραφος 7, η ημερομηνία «1η Ιουλίου 2021» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31η Δεκεμβρίου 2021»·

2)	στο άρθρο 3, στο δεύτερο, τρίτο, τέταρτο και πέμπτο εδάφιο, η ημερομηνία «1η Ιουλίου 2021» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31η Δεκεμβρίου 2021»·

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2021.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 189 της 20.7.2007, σ. 1.

(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 889/2008 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων όσον αφορά τον βιολογικό τρόπο παραγωγής, την επισήμανση και τον έλεγχο των προϊόντων (ΕΕ L 250 της 18.9.2008, σ. 1).

(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 25).

(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/977 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2020, για παρέκκλιση από τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 889/2008 και (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 όσον αφορά τους ελέγχους για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων λόγω της πανδημίας COVID-19 (ΕΕ L 217 της 8.7.2020, σ. 1).

(5) Κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).

(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/466 της Επιτροπής, της 30ής Μαρτίου 2020, σχετικά με προσωρινά μέτρα για τον περιορισμό των κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών και την καλή μεταχείριση των ζώων κατά τη διάρκεια ορισμένων σοβαρών διαταράξεων στα συστήματα ελέγχων των κρατών μελών λόγω της νόσου που προκαλείται από τον κορονοϊό (COVID-19) (ΕΕ L 98 της 31.3.2020, σ. 30).

(7) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/83 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/466 όσον αφορά τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων από ειδικά εξουσιοδοτημένα φυσικά πρόσωπα και την περίοδο εφαρμογής των προσωρινών μέτρων (ΕΕ L 29 της 28.1.2021, σ. 23).

(8) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/772 της Επιτροπής της 10ης Μαΐου 2021 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/977 όσον αφορά τα προσωρινά μέτρα σχετικά με τους ελέγχους της παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ιδίως την περίοδο εφαρμογής (ΕΕ L 165 της 11.5.2021, σ. 28).

(9) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/984 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/466 όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής των προσωρινών μέτρων (ΕΕ L 216 της 18.6.2021, σ. 202).

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/24

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1326 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του ελαίου Schizochytrium sp. (FCC-3204) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)	Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Στις 23 Ιανουαρίου 2019 η εταιρεία Fermentalg (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «έλαιο Schizochytrium sp.». Η αιτούσα ζήτησε την επέκταση της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Το στέλεχος του Schizochytrium sp. που χρησιμοποιεί η αιτούσα και το οποίο αφορά η εν λόγω αίτηση προσδιορίζεται ως το στέλεχος FCC-3204.

(4)

Στις 15 Απριλίου 2019 η αιτούσα υπέβαλε άλλη αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για αλλαγή των προϋποθέσεων χρήσης του νέου τροφίμου «έλαιο Schizochytrium sp.». Η αιτούσα ζήτησε να αυξηθεί το ανώτατο επίπεδο ελαίου Schizochytrium sp. στα συμπληρώματα διατροφής για τον ενήλικο πληθυσμό, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών, όπως τα εν λόγω συμπληρώματα ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Το στέλεχος του Schizochytrium sp. που χρησιμοποιεί η αιτούσα και το οποίο αφορά η εν λόγω αίτηση προσδιορίζεται ως το στέλεχος FCC-3204.

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 13 Μαΐου 2019, ζητώντας της να υποβάλει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση της επέκτασης της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Αρχής στις 10 Ιουλίου 2019, και της ζήτησε να υποβάλει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση για την αλλαγή των προϋποθέσεων χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου στα συμπληρώματα διατροφής.

(7)

Στις 24 Νοεμβρίου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονικές γνώμες σχετικά με την «Ασφάλεια του ελαίου από Schizochytrium limacinum (στέλεχος FCC-3204) για χρήση σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ως νέο τρόφιμο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» [«Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (5)] και την «Ασφάλεια του ελαίου από Schizochytrium limacinum (στέλεχος FCC-3204) για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής ως νέο τρόφιμο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» [«Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain FCC-3204) for use in food supplements as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» (6)]. Οι γνώμες αυτές συνάδουν με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Στις εν λόγω γνώμες, η Αρχή επιβεβαίωσε ότι το στέλεχος FCC-3204 ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum, στο οποίο αποδόθηκε το τεκμήριο αναγνωρισμένης ασφάλειας (στο εξής: QPS) και το οποίο συμπεριλήφθηκε το 2020 στον κατάλογο των συνιστώμενων βάσει QPS βιολογικών παραγόντων που προστίθενται σκόπιμα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές (7).

(9)

Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το έλαιο Schizochytrium sp. που παράγεται από το στέλεχος FCC-3204, το οποίο ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum, είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες προϋποθέσεις χρήσης σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και σε ανώτατο επίπεδο 1 g/ημέρα σε συμπληρώματα διατροφής.

(10)

Όσον αφορά την αίτηση σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής, η Αρχή έκρινε ότι τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα δεν ήταν επαρκή για να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του νέου τροφίμου στις προτεινόμενες χρήσεις (3 g DHA/ημέρα σε συμπληρώματα διατροφής για ενήλικες, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών). Ωστόσο, η Αρχή, στην επιστημονική γνώμη που είχε εκδώσει το 2012 σχετικά με το «Επίπεδο ανεκτής ανώτατης πρόσληψης εικοσιπενταενοϊκού οξέος (EPA), εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) και εικοσιδυοπενταενοϊκού οξέος (DPA)» [«Tolerable Upper Intake Level of eicosapentaenoic acid (EPA), docosahexaenoic acid (DHA) and docosapentaenoic acid (DPA)» (8)] κατέληγε στο συμπέρασμα ότι οι συμπληρωματικές προσλήψεις DHA μόνο μέχρι 1 g/ημέρα δεν εγείρουν ανησυχίες για την ασφάλεια του γενικού πληθυσμού. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της Αρχής και λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις των κρατών μελών, η Επιτροπή θεωρεί ότι η εν λόγω έγκριση θα πρέπει να αφορά τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 3 ετών.

(11)	Θα πρέπει να προβλεφθεί απαίτηση επισήμανσης προκειμένου να ενημερώνονται δεόντως οι καταναλωτές ότι τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν έλαιο Schizochytrium sp (FCC-3204) δεν πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.

(12)

Από τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα δεν προέκυψε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium. Ως εκ τούτου, οι γνώμες της Αρχής δεν παρέχουν επαρκείς λόγους για να αποδειχθεί ότι το έλαιο που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 όταν χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, καθώς και σε αυξημένο επίπεδο σε συμπληρώματα διατροφής.

(13)

Επομένως, με βάση τις γνώμες της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη ότι το εγκεκριμένο έλαιο Schizochytrium sp. για το οποίο ζητήθηκε επέκταση της χρήσης δεν αφορά ούτε συγκεκριμένο είδος ούτε συγκεκριμένο στέλεχος, είναι αναγκαίο να εγκριθεί μεν η διάθεση στην αγορά του ελαίου από το στέλεχος FCC-3204 του Schizochytrium sp. υπό τις αξιολογηθείσες προϋποθέσεις χρήσης, αλλά όχι η επέκταση της χρήσης ελαίου από όλα τα στελέχη του γένους Schizochytrium, όπως ζήτησε η αιτούσα.

(14)	Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1. Το έλαιο Schizochytrium sp. (FCC-3204), όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2. Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

(4) Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

(5) EFSA Journal 2021· 19(1):6344.

(6) EFSA Journal 2021· 19(1):6345.

(7) Ομάδα EFSA BIOHAZ, 2020. Δήλωση σχετικά με την επικαιροποίηση του καταλόγου των συνιστώμενων βάσει QPS βιολογικών παραγόντων που προστίθενται σκόπιμα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές, όπως κοινοποιήθηκε στην EFSA 11: καταλληλότητα των ταξινομικών μονάδων που κοινοποιήθηκαν στην EFSA έως τον Σεπτέμβριο του 2019. EFSA Journal 2020· 18(2):5965, σ. 57.

(8) EFSA Journal 2012· 10(7):2815.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

«Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο	Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο		Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης	Άλλες απαιτήσεις	Προστασία δεδομένων
Έλαιο Schizochytrium sp. (FCC-3204)	Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων	Ανώτατα επίπεδα DHA	Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Έλαιο από μικροφύκη Schizochytrium sp.”. Στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν έλαιο Schizochytrium sp. (FCC-3204) πρέπει να αναγράφεται δήλωση ότι δεν θα πρέπει να καταναλώνονται από βρέφη και παιδιά κάτω των 3 ετών.»
	Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
	Συμπληρώματα διατροφής για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 3 ετών, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ	1 g/ημέρα

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

«Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

Έλαιο Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο αποτελεί έλαιο που παράγεται από το στέλεχος FCC-3204 του μικροφύκους Schizochytrium sp.

Σύνθεση:

Βαθμός οξύτητας: ≤ 0,5 mg KOH/g

Αριθμός υπεροξειδίων: ≤ 5,0 mEq/kg ελαίου

Υγρασία και πτητικά συστατικά: ≤ 0,05 %

Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες: ≤ 4,5 %

Trans-λιπαρά οξέα: ≤ 1,0 %

Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA): ≥ 32,0 %

Τιμή p-ανισιδίνης: ≤ 10»

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/28

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1327 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, IX και XV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τους καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση νωπού κρέατος άγριων μονόπλων, αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εντόμων, και για τη διόρθωση του παραρτήματος XI του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών και περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση βατραχοπόδαρων και σαλιγκαριών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 127 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο από τρίτες χώρες ή περιοχές τους, ώστε να εξασφαλιστεί ότι τα εν λόγω φορτία συμμορφώνονται με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις που θεσπίζονται στους κανόνες περί ασφαλείας των τροφίμων οι οποίοι περιέχονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες. Οι εν λόγω απαιτήσεις περιλαμβάνουν την ταυτοποίηση των ζώων και των αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία μπορούν να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες ή περιοχές που περιλαμβάνονται σε σχετικό κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

(2)

Μια τρίτη χώρα ή περιοχή αυτής μπορεί να συμπεριληφθεί στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 μόνον εφόσον συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 127 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, καθώς και με τις απαιτήσεις του άρθρου 4 στοιχεία α) έως στ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625. Η απαίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 4 στοιχείο στ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625 είναι η ύπαρξη, η εφαρμογή και η κοινοποίηση προγράμματος ελέγχου καταλοίπων που έχει εγκριθεί από την Επιτροπή, κατά περίπτωση, σύμφωνα με την οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (3).

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (4) καθορίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών και περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, ενώ η απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής (5) εγκρίνει τα σχέδια επιτήρησης καταλοίπων που υποβλήθηκαν από ορισμένες τρίτες χώρες σχετικά με συγκεκριμένα ζώα και ζωικά προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτημα της εν λόγω απόφασης.

(4)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 της Επιτροπής (6) τροποποίησε την απόφαση 2011/163/ΕΕ και ενέκρινε τα σχέδια επιτήρησης καταλοίπων ορισμένων τρίτων χωρών, τα οποία συμμορφώνονται με την απαίτηση που προβλέπεται στο άρθρο 4 στοιχείο στ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625. Ορισμένες από τις εν λόγω τρίτες χώρες είχαν ήδη υποβάλει κατάλληλα αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις για τη συμμόρφωση των οικείων ζώων και αγαθών με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 4 στοιχεία α) έως ε) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625. Συνεπώς, οι χώρες αυτές θα πρέπει να συμπεριληφθούν στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405.

(5)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 κατάργησε ή περιόρισε την έγκριση των σχεδίων επιτήρησης καταλοίπων ορισμένων τρίτων χωρών, οι οποίες περιλαμβάνονται επί του παρόντος στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405. Οι κατάλογοι που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως, ώστε να καταργηθεί ή να περιοριστεί η έγκριση των σχεδίων των εν λόγω χωρών.

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 εγκρίθηκε το σχέδιο επιτήρησης καταλοίπων της Ναμίμπια για τα άγρια θηράματα. Δεδομένου ότι η Ναμίμπια υπέβαλε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι πληροί τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για την είσοδο στην Ένωση φορτίων νωπού κρέατος, εξαιρουμένων των εντοσθίων και κιμά, και παρασκευασμάτων κρέατος άγριων μονόπλων, η εν λόγω χώρα θα πρέπει να προστεθεί στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος κρέατος άγριων μονόπλων στην Ένωση, ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, με την παρατήρηση «μόνο άγρια θηράματα».

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 εγκρίθηκε το σχέδιο επιτήρησης καταλοίπων της Νιγηρίας για την υδατοκαλλιέργεια με την παρατήρηση «εξαιρούνται τα ψάρια με πτερύγια». Δεδομένου ότι η Νιγηρία έχει παράσχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι πληροί τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για την είσοδο στην Ένωση φορτίων αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, η καταχώριση για τη Νιγηρία στον κατάλογο του παραρτήματος IX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, εξαιρουμένων των ψαριών με πτερύγια, από την εν λόγω χώρα.

(8)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 εγκρίθηκε το σχέδιο επιτήρησης καταλοίπων του Ομάν για την υδατοκαλλιέργεια με την παρατήρηση «εξαιρούνται τα καρκινοειδή». Δεδομένου ότι το Ομάν έχει παράσχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι πληροί τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας για την είσοδο στην Ένωση φορτίων αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, η καταχώριση για το Ομάν στον κατάλογο του παραρτήματος IX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας, εξαιρουμένων των καρκινοειδών, από την εν λόγω χώρα.

(9)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 προστέθηκε η παρατήρηση «εξαιρούνται τα καρκινοειδή» στην έγκριση των σχεδίων επιτήρησης καταλοίπων για την υδατοκαλλιέργεια των Νήσων Φόκλαντ, του Μαυροβουνίου, του Μαρόκου και της Ουκρανίας. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση καρκινοειδών υδατοκαλλιέργειας από τις εν λόγω χώρες. Επομένως, το παράρτημα IX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 προστέθηκε η παρατήρηση «εξαιρούνται τα ψάρια με πτερύγια» στην έγκριση των σχεδίων επιτήρησης καταλοίπων για την υδατοκαλλιέργεια της Γουατεμάλας, της Μοζαμβίκης, της Νικαράγουας και της Τανζανίας. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτραπεί η είσοδος στην Ένωση ψαριών υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια από τις εν λόγω χώρες. Επομένως, το παράρτημα IX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 τροποποίησε τις υποσημειώσεις που ισχύουν για τα προϊόντα υδατοκαλλιέργειας. Οι λέξεις «μόνο καρκινοειδή» και «μόνο ψάρια με πτερύγια» αντικαταστάθηκαν από τις λέξεις «εξαιρούνται τα ψάρια με πτερύγια» και «εξαιρούνται τα καρκινοειδή», αντίστοιχα. Για λόγους συνέπειας, είναι αναγκαίο να ευθυγραμμιστεί η διατύπωση των παρατηρήσεων του παραρτήματος IX του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 με τη διατύπωση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2021/653.

(12)

Στις 12 Μαρτίου 2021 η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου υπέβαλε στην Επιτροπή το σχετικό ερωτηματολόγιο για την αξιολόγηση της εισόδου στην Ένωση εντόμων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησε ικανοποιητικά σε όλες τις ερωτήσεις και, ως εκ τούτου, παρείχε επαρκή αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις στην Επιτροπή ότι πληρούνται απαιτήσεις ισοδύναμες με εκείνες του άρθρου 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Επομένως, το Ηνωμένο Βασίλειο θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων εντόμων, ο οποίος ορίζεται στο παράρτημα XV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, με την επιφύλαξη της εφαρμογής του δικαίου της Ένωσης στο Ηνωμένο Βασίλειο και εντός αυτού σε σχέση με τη Βόρεια Ιρλανδία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου.

(13)	Συνεπώς, τα παραρτήματα II, ΙΧ και XV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(14)	Το παράρτημα XI του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 περιέχει σφάλματα σχετικά με την Αρμενία και το Αζερμπαϊτζάν όσον αφορά την παράλειψη και την έγκριση προϊόντων. Τα σφάλματα αυτά αλλάζουν το νόημα του κειμένου.

(15)	Επομένως, το παράρτημα XI του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να διορθωθεί αναλόγως.

(16)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II, IX, ΧΙ και ΧV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 αντικαθίστανται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 131 της 17.5.2019, σ. 18).

(3) Οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί λήψεως μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και καταργήσεως των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10).

(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη θέσπιση καταλόγων τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 118).

(5) Απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2011, για την έγκριση σχεδίων που υποβλήθηκαν από τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 29 της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 17.3.2011, σ. 40).

(6) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/653 της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2021, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2011/163/ΕΕ για την έγκριση σχεδίων που υποβλήθηκαν από τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 29 της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 138 της 22.4.2021, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων νωπού κρέατος, εξαιρουμένων των εντοσθίων και του κιμά, και παρασκευασμάτων κρέατος άγριων μονόπλων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5 και το άρθρο 19 παράγραφος 2

ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ	ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ	ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
NA	Ναμίμπια	Μόνο άγρια θηράματα
ZA	Νότια Αφρική	Μόνο άγρια θηράματα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Κατάλογος τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων ορισμένων αλιευτικών προϊόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 13, στο άρθρο 18 παράγραφος 3, στο άρθρο 19 παράγραφος 4, στο άρθρο 20 παράγραφος 3, στο άρθρο 22 στοιχείο β) και στο άρθρο 25 στοιχείο δ)

ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ	ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ Ή ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΤΗΣ	ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
ΑΕ	Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα	Υδατοκαλλιέργεια: Μόνο πρώτες ύλες είτε από κράτη μέλη είτε από άλλες τρίτες χώρες που έχουν λάβει έγκριση για εισαγωγές τέτοιων πρώτων υλών στην Ένωση
AG	Αντίγκουα και Μπαρμπούντα	Μόνο ζωντανοί αστακοί από άγρια αλιεύματα
AL	Αλβανία	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
AM	Αρμενία	Μόνο ζωντανές άγριες ποταμοκαραβίδες, μη εκτρεφόμενες ποταμοκαραβίδες που έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία και μη εκτρεφόμενες ποταμοκαραβίδες που έχουν καταψυχθεί
ΑΟ	Ανγκόλα	Μόνο άγρια αλιεύματα
AR	Αργεντινή
AU	Αυστραλία
AZ	Αζερμπαϊτζάν	Μόνο χαβιάρι από άγρια αλιεύματα
BA	Βοσνία και Ερζεγοβίνη	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
BD	Μπανγκλαντές
BJ	Μπενίν	Μόνο άγρια αλιεύματα
BN	Μπρουνέι	Μόνο προϊόντα υδατοκαλλιέργειας
BQ	Μπονέρ, Άγιος Ευστάθιος και Σάμπα	Μόνο άγρια αλιεύματα
BR	Βραζιλία
BS	Μπαχάμες	Μόνο άγρια αλιεύματα
BY	Λευκορωσία
BZ	Μπελίζ	Μόνο άγρια αλιεύματα
CA	Καναδάς
CG	Κονγκό	Μόνο άγρια αλιεύματα. Μόνο αλιευτικά προϊόντα αλιευμένα, κατεψυγμένα και συσκευασμένα στην τελική τους συσκευασία στη θάλασσα
CH	Ελβετία (1)
CI	Ακτή Ελεφαντοστού	Μόνο άγρια αλιεύματα
CL	Χιλή
CN	Κίνα
CO	Κολομβία
CR	Κόστα Ρίκα
CU	Κούβα
CV	Πράσινο Ακρωτήριο	Μόνο άγρια αλιεύματα
CW	Κουρασάο	Μόνο άγρια αλιεύματα
DZ	Αλγερία	Μόνο άγρια αλιεύματα
EC	Ισημερινός
EG	Αίγυπτος	Μόνο άγρια αλιεύματα
ER	Ερυθραία	Μόνο άγρια αλιεύματα
FJ	Φίτζι	Μόνο άγρια αλιεύματα
FK	Νήσοι Φόκλαντ	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
GA	Γκαμπόν	Μόνο άγρια αλιεύματα
GB	Ηνωμένο Βασίλειο (2)
GD	Γρενάδα	Μόνο άγρια αλιεύματα
GE	Γεωργία	Μόνο άγρια αλιεύματα
GG	Γκέρνζι	Μόνο άγρια αλιεύματα
GH	Γκάνα	Μόνο άγρια αλιεύματα
GL	Γροιλανδία	Μόνο άγρια αλιεύματα
GM	Γκάμπια	Μόνο άγρια αλιεύματα
GN	Γουινέα	Μόνο άγρια αλιεύματα. Μόνο ιχθύες που δεν έχουν υποστεί καμία άλλη προετοιμασία ή μεταποίηση εκτός από αφαίρεση της κεφαλής, εκσπλαχνισμό, ψύξη ή κατάψυξη.
GT	Γουατεμάλα	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
GY	Γουιάνα	Μόνο άγρια αλιεύματα
HK	Χονγκ Κονγκ	Μόνο άγρια αλιεύματα
HN	Ονδούρα
ID	Ινδονησία
IL	Ισραήλ (3)
IM	Νήσος του Μαν
IN	Ινδία
IR	Ιράν	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
JE	Τζέρζι	Μόνο άγρια αλιεύματα
JM	Τζαμάικα	Μόνο άγρια αλιεύματα
JP	Ιαπωνία
KE	Κένυα
ΚΙ	Κιριμπάτι	Μόνο άγρια αλιεύματα
KR	Νότια Κορέα
KZ	Καζακστάν	Μόνο άγρια αλιεύματα
LK	Σρι Λάνκα
MA	Μαρόκο	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
MD	Μολδαβία	Μόνο χαβιάρι
ME	Μαυροβούνιο	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
MG	Μαδαγασκάρη
ΜΚ	Βόρεια Μακεδονία
MM	Μιανμάρ/Βιρμανία
MR	Μαυριτανία	Μόνο άγρια αλιεύματα
MU	Μαυρίκιος
ΜV	Μαλδίβες	Μόνο άγρια αλιεύματα
ΜΧ	Μεξικό
MY	Μαλαισία
ΜΖ	Μοζαμβίκη	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
NA	Ναμίμπια	Μόνο άγρια αλιεύματα
NC	Νέα Καληδονία	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
NG	Νιγηρία	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
NI	Νικαράγουα	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
ΝΖ	Νέα Ζηλανδία
OM	Ομάν	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
PA	Παναμάς
PE	Περού
PF	Γαλλική Πολυνησία	Μόνο άγρια αλιεύματα
PG	Παπούα-Νέα Γουινέα	Μόνο άγρια αλιεύματα
PH	Φιλιππίνες
PM	Σεν Πιερ και Μικελόν	Μόνο άγρια αλιεύματα
ΡΚ	Πακιστάν	Μόνο άγρια αλιεύματα
RS	Σερβία
RU	Ρωσία	Μόνο άγρια αλιεύματα
SA	Σαουδική Αραβία
SB	Νήσοι Σολομώντος	Μόνο άγρια αλιεύματα
SC	Σεϋχέλλες	Μόνο άγρια αλιεύματα
SG	Σινγκαπούρη
SH	Αγία Ελένη (Πλην των νήσων Τριστάν ντα Κούνα και Ασένσιον)	Μόνο άγρια αλιεύματα
SH	Τριστάν ντα Κούνα (Πλην των νήσων Αγία Ελένη και Ασένσιον)	Μόνο αστακοί (νωποί ή κατεψυγμένοι) από άγρια αλιεύματα
SN	Σενεγάλη	Μόνο άγρια αλιεύματα
SR	Σουρινάμ	Μόνο άγρια αλιεύματα
SV	Ελ Σαλβαδόρ	Μόνο άγρια αλιεύματα
SX	Άγιος Μαρτίνος (Sint Maarten)	Μόνο άγρια αλιεύματα
TH	Ταϊλάνδη
ΤΝ	Τυνησία	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
TR	Τουρκία
TW	Ταϊβάν
ΤΖ	Τανζανία	Εξαιρούνται τα ψάρια υδατοκαλλιέργειας με πτερύγια
UA	Ουκρανία	Εξαιρούνται τα καρκινοειδή υδατοκαλλιέργειας
UG	Ουγκάντα
US	Ηνωμένες Πολιτείες
UY	Ουρουγουάη
VE	Βενεζουέλα
VN	Βιετνάμ
YE	Υεμένη	Μόνο άγρια αλιεύματα
ZA	Νότια Αφρική	Μόνο άγρια αλιεύματα
ZW	Ζιμπάμπουε	Μόνο άγρια αλιεύματα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XI

Κατάλογος τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων βατραχοπόδαρων και σαλιγκαριών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 17

ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ	ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ Ή ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΤΗΣ	ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
AL	Αλβανία
AM	Αρμενία	Μόνο σαλιγκάρια
AU	Αυστραλία
AZ	Αζερμπαϊτζάν
BA	Βοσνία και Ερζεγοβίνη	Μόνο σαλιγκάρια
BR	Βραζιλία	Μόνο βατραχοπόδαρα
BY	Λευκορωσία	Μόνο σαλιγκάρια
CA	Καναδάς	Μόνο σαλιγκάρια
CH	Ελβετία (4)
CI	Ακτή Ελεφαντοστού	Μόνο σαλιγκάρια
CL	Χιλή	Μόνο σαλιγκάρια
CN	Κίνα
DZ	Αλγερία	Μόνο σαλιγκάρια
EG	Αίγυπτος	Μόνο βατραχοπόδαρα
GB	Ηνωμένο Βασίλειο (5)
GG	Γκέρνζι
GH	Γκάνα	Μόνο σαλιγκάρια
ID	Ινδονησία
IM	Νήσος του Μαν
IN	Ινδία	Μόνο βατραχοπόδαρα
JE	Τζέρζι
MA	Μαρόκο	Μόνο σαλιγκάρια
MD	Μολδαβία	Μόνο σαλιγκάρια
ΜΚ	Βόρεια Μακεδονία	Μόνο σαλιγκάρια
NG	Νιγηρία	Μόνο σαλιγκάρια
ΝΖ	Νέα Ζηλανδία	Μόνο σαλιγκάρια
PE	Περού	Μόνο σαλιγκάρια
RS	Σερβία	Μόνο σαλιγκάρια
TH	Ταϊλάνδη	Μόνο σαλιγκάρια
ΤΝ	Τυνησία	Μόνο σαλιγκάρια
TR	Τουρκία
UA	Ουκρανία	Μόνο σαλιγκάρια
US	Ηνωμένες Πολιτείες	Μόνο σαλιγκάρια
VN	Βιετνάμ
ZA	Νότια Αφρική	Μόνο σαλιγκάρια

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XV

Κατάλογος τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων εντόμων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24

ΚΩΔΙΚΟΣ ISO ΤΗΣ ΧΩΡΑΣ	ΤΡΙΤΗ ΧΩΡΑ Ή ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΤΗΣ	ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
CA	Καναδάς
CH	Ελβετία
GB	Ηνωμένο Βασίλειο (6)
KR	Νότια Κορέα
TH	Ταϊλάνδη
VN	Βιετνάμ

(1) Βάσει της συμφωνίας της 21ης Ιουνίου 1999 μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 132).

(2) Βάσει της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.

(3) Στο εξής νοείται ως το κράτος του Ισραήλ, με εξαίρεση τα εδάφη υπό ισραηλινή διοίκηση από τον Ιούνιο του 1967, δηλαδή τα υψίπεδα του Γκολάν, τη Λωρίδα της Γάζας, την Ανατολική Ιερουσαλήμ καθώς και την υπόλοιπη Δυτική Όχθη.

(4) Βάσει της συμφωνίας της 21ης Ιουνίου 1999 μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 132).

(5) Βάσει της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.

(6) Βάσει της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/37

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1328 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

σχετικά με τον καθορισμό των απαιτήσεων για τις υποδομές που εφαρμόζονται σε ορισμένες κατηγορίες δράσεων υποδομών διπλής χρήσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για τη σύσταση του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1316/2013 και (ΕΕ) αριθ. 283/2014 (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ένας από τους ειδικούς στόχους του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη» είναι η προσαρμογή τμημάτων του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών για διπλή χρήση των υποδομών μεταφορών, με σκοπό τη βελτίωση τόσο της πολιτικής όσο και της στρατιωτικής κινητικότητας. Δράσεις ή ειδικές δραστηριότητες στο πλαίσιο δράσης που στηρίζουν νέα ή υφιστάμενα τμήματα του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών κατάλληλα για στρατιωτικές μεταφορές, με σκοπό την προσαρμογή τους σε απαιτήσεις υποδομών μεταφορών διπλής χρήσης, είναι επιλέξιμες για χρηματοδοτική συνδρομή από την Ένωση δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153 υπό ορισμένες προϋποθέσεις.

(2)

Θα πρέπει να καθοριστούν οι απαιτήσεις υποδομών μεταφορών που εφαρμόζονται σε ορισμένες κατηγορίες δράσεων για υποδομές διπλής χρήσης. Οι απαιτήσεις υποδομών μεταφορών διπλής χρήσης θα πρέπει να βασίζονται στις πληροφορίες που περιέχονται στις επικαιροποιημένες στρατιωτικές απαιτήσεις (2) και στην ανάλυση των ελλείψεων (3), ενώ θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη τα αποτελέσματα των διαβουλεύσεων με τους εκπροσώπους ευρωπαϊκών και διεθνών ενώσεων μεταφορών.

(3)

Οι απαιτήσεις διπλής χρήσης θα πρέπει να αποτυπώνουν γενικές τεχνικές τιμές και πρότυπα για έργα υποδομών μεταφορών που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των δράσεων δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153, συμβάλλοντας στην προσαρμογή του κεντρικού ή του εκτεταμένου δικτύου ΔΕΔ-Μ, με στόχο να καταστεί εφικτή η διπλή χρήση των υποδομών για πολιτικούς-αμυντικούς σκοπούς.

(4)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Συντονισμού του μηχανισμού «Συνδέοντας την Ευρώπη», η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι απαιτήσεις για τις υποδομές μεταφορών που προβλέπονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού 2021/1153 είναι οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 249 της 14.7.2021, σ. 38.

(2) Στρατιωτικές απαιτήσεις για τη στρατιωτική κινητικότητα εντός και εκτός της ΕΕ (ST 11373/19 της 19.7.2019).

(3) «Military requirements and trans-European transport network: gap analysis» (Στρατιωτικές απαιτήσεις και διευρωπαϊκό δίκτυο μεταφορών: ανάλυση ελλείψεων) [SWD(2019) 175 final], καθώς και «The updated gap analysis between military requirements and trans-European transport network requirements» (Επικαιροποιημένη ανάλυση των ελλείψεων μεταξύ των στρατιωτικών απαιτήσεων και των απαιτήσεων του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών) [SWD(2020) 144 final].

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Πίνακας 1

Αερολιμένες και διαχείριση της εναέριας κυκλοφορίας

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Περίοδοι λειτουργίας	Κατασκευή ή επέκταση υποδομών και συνδέσεων με πολυτροπικές μεταφορές και εξοπλισμό που καθιστούν εφικτή τη διεξαγωγή πτητικών λειτουργιών σε 24ωρη βάση, επτά ημέρες την εβδομάδα/πτητικών λειτουργιών κατά τη διάρκεια της ημέρας/της νύχτας/παντός καιρού.	Περιλαμβάνει σιδηροδρομικές συνδέσεις και συνδέσεις αγωγών για καύσιμα (υπό την προϋπόθεση της παράδοσης καυσίμων τόσο για στρατιωτικά όσο και για πολιτικά αεροσκάφη).
2	Πτητικές λειτουργίες υπηρεσιών βάσης σε 24ωρη βάση, επτά ημέρες την εβδομάδα	Δυνατότητα διεξαγωγής πτητικών λειτουργιών κατά τη διάρκεια της ημέρας/της νύχτας/παντός καιρού.
3	Έλεγχος της εναέριας κυκλοφορίας	Υποδομή ελέγχου της εναέριας κυκλοφορίας με επαρκή ικανότητα διαχείρισης πτητικών λειτουργιών αεροδρομίου κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.	Ερμηνεύεται σύμφωνα με τους κανονισμούς του ΔΟΠΑ και της ΕΕ, καθώς και σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Eurocontrol για την πολιτική χρήση των στρατιωτικών αεροδρομίων (CUMA).
4	Εναέρια μέσα ανά ημέρα	Ικανότητα των υποδομών για δραστηριότητες χειρισμού: Αεροσκάφη ανά ημέρα: τουλάχιστον 6 ανά ημέρα. Παραδοχή για αεροσκάφη ευρείας ατράκτου: κατ’ ανώτατο όριο 4 ταυτόχρονα σε επίγεια θέση στάθμευσης στον χώρο στάθμευσης αεροσκαφών.
5	Μήκος διαδρόμου προσγείωσης-απογείωσης	Ελάχιστη απαίτηση: 3 000 m. Συνιστώμενο: 3 500 m. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος όπου θα μπορούσε να επαρκεί μήκος διαδρόμου προσγείωσης-απογείωσης 2 800 m.	Κατάλληλο για αεροσκάφη κατηγορίας στρατηγικών μεταφορών, καθώς και για αεροσκάφη A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.
6	Πλάτος διαδρόμου	45 m έως 60 m. Καθορίζεται από τα κράτη μέλη όπου απαιτείται πλάτος 60 m.	Κατάλληλο για αεροσκάφη κατηγορίας στρατηγικών μεταφορών, καθώς και για αεροσκάφη A330/A400M/IL76/B747/An225/C5/C17.
7	Επιφάνεια διαδρόμου	Μπορεί να είναι άκαμπτου ή εύκαμπτου τύπου. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος όπου τα 150 m στο τέλος του διαδρόμου θα πρέπει να είναι άκαμπτα για την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της εξαγωγής καυσαερίων από κινητήρες αεριωθουμένων.
8	Τροχόδρομος	Πλάτος: 22,5 m, μπορεί να είναι άκαμπτου ή εύκαμπτου τύπου.
9	Αντοχή οδοστρώματος διαδρόμου προσγείωσης-απογείωσης	Επαρκής για αεροσκάφη στρατηγικών μεταφορών με ευρεία άτρακτο	Η απαίτηση αυτή μπορεί να ικανοποιηθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς του ΔΟΠΑ και της ΕΕ.
10	Χώρος στάθμευσης — Μήκος	Κατ’ ελάχιστο όριο 190 m.
11	Πλάτος χώρου στάθμευσης	Κατ’ ελάχιστο όριο 350 m.
12	Χωρητικότητα χώρου στάθμευσης	66 500 m2.
13	Αριθμός κατάταξης οδοστρώματος χώρου στάθμευσης (PCN) (1)	Προκύπτει από τον αριθμό κατάταξης αεροσκαφών (ACN) (2), ο οποίος προκύπτει από τον τύπο εδάφους εδράσεως.	Η τιμή ACR είναι μια κατάταξη ενιαίας μονάδας που εκφράζει τη σχετική επίδραση ενός αεροσκάφους σε επιφάνεια οδοστρώματος για συγκεκριμένη τιμή αντοχής σε έδαφος εδράσεως, η οποία υποδεικνύει συγκεκριμένο πάχος επιφάνειας οδοστρώματος (μετρούμενο με την οικεία τιμή PCR). Η απαίτηση αυτή μπορεί να ικανοποιηθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς του ΔΟΠΑ και της ΕΕ. Η σχέση μεταξύ ACR/PCR είναι μια επικαιροποιημένη μεθοδολογία της μεθοδολογίας του αριθμού κατάταξης αεροσκαφών (ACN) και του αριθμού κατάταξης οδοστρώματος (PCN). Από τον Νοέμβριο του 2024 η μεθοδολογία για την αξιολόγηση της φέρουσας ικανότητας οδοστρώματος αεροδρομίων και την υποβολή σχετικών εκθέσεων θα εκφράζεται ως σχέση μεταξύ του βαθμού κατάταξης αεροσκαφών και του βαθμού κατάταξης οδοστρώματος (ACR/PCR), αντί της σχέσης μεταξύ του αριθμού κατάταξης αεροσκαφών και του αριθμού κατάταξης οδοστρώματος (ACN/PCN). Η μέθοδος έχει εγκριθεί από την ομάδα σχεδιασμού αεροσκαφών και πτητικών λειτουργιών (ADOP) του ΔΟΠΑ και από τον Ιούλιο του 2020 αποτελεί το νέο σύστημα του ΔΟΠΑ για τη διαβάθμιση των οδοστρωμάτων. Οι προσαρμογές των εθνικών εγγράφων τεκμηρίωσης και των ιδιαιτεροτήτων σχεδιασμού θα πραγματοποιηθούν κατά τη διάρκεια μεταβατικής περιόδου από το 2020 έως το 2024.
14	Εξοπλισμός διαδρόμου προσγείωσης-απογείωσης για χιόνι και πάγο και προϊόντα αποπαγοποίησης	Περίκλειστος χώρος αποθήκευσης 180 m2.
15	Διάσωση σε περίπτωση συντριβής ή πυρόσβεσης (Κατηγορία)	Εγκατάσταση κατασκευής χαλύβδινου σκελετού ή λιθοδομή με χώρο αποθήκευσης (τουλάχιστον 200 m2 με εσωτερικό χώρο 98 m2) για την αποθήκευση οχημάτων διάσωσης σε περίπτωση συντριβής και πυρόσβεσης.

Πίνακας 2

Θαλάσσιοι λιμένες

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Περίοδος λειτουργίας θαλάσσιου λιμένα	Κατασκευή ή επέκταση της υποδομής για πρόσβαση σε πολυτροπικό δίκτυο μεταφορών και εξοπλισμός που καθιστά εφικτή τη διεξαγωγή επιχειρήσεων σε 24ωρη βάση, επτά ημέρες την εβδομάδα, υπό όλες τις καιρικές συνθήκες.	Περιλαμβάνει παγοθραυστική ικανότητα και εξοπλισμό για την απομάκρυνση του χιονιού σε λιμένα. Δεν περιλαμβάνονται κτίρια, εγκαταστάσεις αποθήκευσης, γερανοί, μεταφορικές ταινίες και άλλες διατάξεις για τη μετακίνηση εμπορευμάτων, ούτε κινητά περιουσιακά στοιχεία, όπως μηχανές έλξης. Οι δράσεις δεν παρέχουν επιλεκτικό πλεονέκτημα σε συγκεκριμένο φορέα εκμετάλλευσης ή ομάδα φορέων εκμετάλλευσης και είναι προσβάσιμες χωρίς διακρίσεις.
2	Αριθμός θέσεων αγκυροβολίας	3.	Οι θέσεις αγκυροβολίας πρέπει να βρίσκονται εντός λιμένα, όπως ορίζεται στα γεωγραφικά δεδομένα των στρατιωτικών απαιτήσεων. Οι θέσεις αγκυροβολίας δεν είναι απαραίτητο να βρίσκονται η μία δίπλα στην άλλη.
3	Πλάτος	32 m.	Είσοδος σε θαλάσσιο λιμένα.
4	Βύθισμα υποδοχής σκάφους	Τουλάχιστον 12 m σε μέση ρηχία.	Είσοδος σε θαλάσσιο λιμένα.
5	Βάθος λιμένα	Τουλάχιστον 12 m, συνιστώμενο 14 m ώστε να είναι εφικτή απόσταση ασφαλείας βυθίσματος 2 m. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος όπου θα μπορούσε να επαρκεί βάθος λιμένα 12 m. Η απόσταση ασφαλείας βυθίσματος 1 m θα μπορούσε να επαρκεί σε λιμένες στους οποίους δεν παρατηρείται επίδραση παλίρροιας.	Είσοδος σε θαλάσσιο λιμένα.
6	Μήκος θέσης αγκυροβολίας	Τουλάχιστον 310 m και έως 340 m ανά σκάφος.
7	Πλάτος θέσης αγκυροβολίας σε λιμένα	Τουλάχιστον 32 m	Για την κατηγορία μεγάλων/μεσαίων πλοίων που είναι ελλιμενισμένα.
8	Τύπος θέσης αγκυροβολίας σε λιμένα	Θα πρέπει να εξυπηρετεί τους ακόλουθους τύπους πλοίων: Φορτηγίδες, πλοία ετερογενούς φορτίου, πλοία μεταφοράς εμπορευματοκιβωτίων, επιβατηγά πλοία, RO/RO, δεξαμενόπλοια.
9	Βύθισμα θέσης αγκυροβολίας	Τουλάχιστον 12 m, συνιστώμενο 14 m. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος όπου θα μπορούσε να επαρκεί βάθος βυθίσματος θέσης αγκυροβολίας 12 m.	Απαιτείται για την κατηγορία μεγάλων πλοίων και των πολύ μεγάλων RO/RO.
10	Ικανότητες εκφόρτωσης	2 πλοία ταυτόχρονα.
11	Αριθμός διακλαδώσεων/κεφαλών σιδηροτροχιάς	3.	Αριθμός απαιτούμενων κεφαλών σιδηροτροχιάς.

Πίνακας 3

Σιδηρόδρομοι

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Περίοδος λειτουργίας κεφαλής σιδηροτροχιάς	Κατασκευή ή επέκταση της υποδομής για πρόσβαση σε πολυτροπικό δίκτυο μεταφορών και εξοπλισμός που καθιστά εφικτή τη διεξαγωγή επιχειρήσεων σε 24ωρη βάση, επτά ημέρες την εβδομάδα, υπό όλες τις καιρικές συνθήκες.
2	Στοιχεία επιβατικών σιδηροδρομικών γραμμών	Υποδομή με δυνατότητες χειρισμού σιδηροδρομικών επιβαταμαξών (με δυνατότητες μετακίνησης επιβατών), συμπεριλαμβανομένων των διώροφων, για φόρτωση τουλάχιστον 80 επιβατών σε κάθε επιβατάμαξα· ελάχιστος αριθμός επιβαταμαξών ημερησίως: 6 τεμάχια.
3	Σιδηροδρομικοί σταθμοί	Υποδομή αποβάθρας με δυνατότητες διαχείρισης 3-4 αμαξοστοιχιών (10 διώροφες επιβατάμαξες ή ισοδύναμο) ανά σταθμό ανά ημέρα (5 000 επιβάτες ανά ημέρα και ανά σταθμό).
4	Λειτουργίες κεφαλής σιδηροτροχιάς	Υποδομή με δυνατότητες χειρισμού τουλάχιστον 3 εμπορευματικών αμαξοστοιχιών ταυτόχρονα σε τερματικές θέσεις.	Ο εξοπλισμός που μετακινείται σιδηροδρομικώς θα υπόκειται σε προσεκτικό προγραμματισμό φορτίου και διαδρομής, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με το διαθέσιμο εύρος τροχιάς, την υποδομή, τις διαδρομές και τις σήραγγες των κρατών μελών.
5	Διαθεσιμότητα συστήματος ηλεκτροδότησης	Μόνιμο με εφεδρικό σύστημα, ανεξάρτητα από την πηγή ενέργειας.	Αφορά εφεδρικά συστήματα για σταθμούς ή πολυτροπικές εγκαταστάσεις χειρισμού.
6	Διπολικότητα	Ναι για πρόσβαση.	Αφορά συστήματα ασφαλείας και κυκλώματα τροχιάς για τον εντοπισμό αμαξοστοιχιών στις τροχιές και για να διαπιστώνεται αν η κεφαλή της σιδηροτροχιάς παρέχει τη δυνατότητα λειτουργίας μίας ή περισσότερων τροχιών σε πολλαπλή σιδηροδρομική γραμμή προς αμφότερες τις κατευθύνσεις, είτε για τακτική χρήση είτε για χρήση έκτακτης ανάγκης.
7	Διαθεσιμότητα φωτισμού	Ικανότητα φωτισμού σε σταθμούς και τερματικούς σταθμούς σε 24ωρη βάση, επτά ημέρες την εβδομάδα.
8	Εύρος τροχιάς	1 435 mm. Ιδανικό για τυποποιημένο συνεχές σιδηροδρομικό δίκτυο πανευρωπαϊκής εμβέλειας και ιδιαίτερα επιθυμητό για στρατιωτική κινητικότητα. Σε περιπτώσεις σαφούς οφέλους τόσο για τον μη στρατιωτικό όσο και για τον στρατιωτικό τομέα, μπορεί να γίνει δεκτό εύρος τροχιάς 1 520 /1 524 mm και 1 668 mm.
9	Περιτύπωμα φόρτωσης	Συνιστάται πρότυπο GC. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος όπου θα ήταν επαρκές διαφορετικό περιτύπωμα φόρτωσης το οποίο περιλαμβάνει το πρότυπο P-400 και είναι σύμφωνο με τις σιδηροδρομικές ΤΠΔ.	Περιτύπωμα φόρτωσης για μεγάλα εμπορευματοκιβώτια. Το GC ανταποκρίνεται στο πρότυπο UIC P-400.
10	Μέγιστο ύψος φορτίου	4,5 m.	Ο αριθμός περιλαμβάνει το περιθώριο ασφαλείας.
11	Μέγιστο πλάτος φορτίου	3,15 m υπό κανονικές συνθήκες. Έως 3,75 m σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όπου υπάρχει σαφές όφελος για μη στρατιωτικούς σκοπούς και τηρούνται οι ΤΠΔ.	Το επιθυμητό πλάτος είναι έως 4,5 m για στρατιωτικές μετακινήσεις.
12	Μέγιστο μήκος φορτίου	18,75 m.
13	Φορτίο ανά άξονα σιδηροτροχιάς σε τόνους	Κατ’ ελάχιστο όριο 22,5 t/άξονα στο κεντρικό ΔΕΔ-Μ· συνιστώμενο 25 t/άξονα.	Η απαίτηση φορτίου ανά άξονα για το κεντρικό σιδηροδρομικό δίκτυο ΔΕΔ-Μ, συμπεριλαμβανομένων των γεφυρών, είναι τουλάχιστον 22,5 t/άξονα. Επισημαίνεται ότι οι αναβαθμίσεις του βάρους στον άξονα σε 25 t/άξονα κατ’ ελάχιστο όριο θα μπορούσαν να είναι επωφελείς για στρατιωτικές και μη στρατιωτικές μετακινήσεις. Επί του παρόντος, οι στρατιωτικές μετακινήσεις βρίσκονται στο όριο του υφιστάμενου μεικτού βάρους.
14	Μέγιστο μήκος αμαξοστοιχίας	Τουλάχιστον 740 m.	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1315/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), απαιτείται ικανότητα λειτουργίας αμαξοστοιχιών μήκους τουλάχιστον 740 m. Το μήκος κινούμενης αμαξοστοιχίας ποικίλλει (π.χ. κατά την πέδηση ή την επιτάχυνση). Συνεπώς, η απαίτηση διπλής χρήσης είναι σύμφωνη με τη στρατιωτική απαίτηση.
15	Πλευρικές διακλαδώσεις	Τουλάχιστον 3, καθεμία τουλάχιστον ≥ 300 m.	Μπορούν να βρίσκονται κοντά στους τερματικούς σταθμούς ή στο εσωτερικό τους.

Πίνακας 4

Οδικό δίκτυο

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Ταξινόμηση οδών	Μία λωρίδα κυκλοφορίας: 3,5 m – 5,5 m Μονής κατεύθυνσης 5,5 m – 7,3 m Διπλής κατεύθυνσης ≥ 7,3 m.	Μονής κατεύθυνσης — μεμονωμένα οχήματα διέρχονται ή κινούνται προς την αντίθετη κατεύθυνση σε καθορισμένα σημεία/ζώνες. Διπλής κατεύθυνσης — 2 σειρές οχημάτων κινούνται ταυτόχρονα και σε τουλάχιστον 2 λωρίδες (ιδανικά πλάτους τουλάχιστον 8,2 m). Εξαιρούνται έργα που σχετίζονται με τη χρήση λωρίδων έκτακτης ανάγκης ως πρόσθετων λωρίδων.
2	Τύποι διαδρομών	Τύπος X — άρτια συντηρημένη διαδρομή παντός καιρού, χρησιμοποιήσιμη καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους έως τη μέγιστη χωρητικότητα.	Ο τύπος Χ προτιμάται για στρατιωτικές μετακινήσεις, με αδιάβροχες επιφάνειες που δεν επηρεάζονται κατά γενικό κανόνα από κατακρημνίσεις ή μεταβολές της θερμοκρασίας.
3	Μεικτά βάρη οδών	130 t.	Η τιμή 130 t δεν αφορά την ελεύθερη κυκλοφορία οχημάτων μεικτού βάρους 130 t. Η εν λόγω απαίτηση διπλής χρήσης αφορά την ικανότητα αντοχής των οδοστρωμάτων σε μετακινήσεις ή μεταφορές υπέρβαρων στρατιωτικών μέσων σε περιστασιακή βάση. Συνεπώς, ο περιορισμός των 44 t για μη στρατιωτική χρήση (όπως ορίζεται στην οδηγία 96/53/ΕΚ του Συμβουλίου (4)) θα πρέπει να επιτρέπει περιστασιακές μετακινήσεις υπέρβαρων μέσων μεταφοράς βάρους έως 130 t, με μέγιστο φορτίο ανά άξονα 12,23 t/άξονα. Για τις εν λόγω περιστασιακές μετακινήσεις (τόσο στρατιωτικές όσο και μη στρατιωτικές) απαιτούνται κατά πάσα πιθανότητα ειδικές άδειες ή εξαιρέσεις και κατάλληλα μέτρα μετριασμού, τα οποία καθορίζονται κατ’ εξαίρεση από τα κράτη μέλη.
4	Μεικτά βάρη γεφυρών	130 t.	Η τιμή 130 t δεν αφορά την ελεύθερη κυκλοφορία οχημάτων μεικτού βάρους 130 t. Η εν λόγω απαίτηση διπλής χρήσης αφορά την ικανότητα αντοχής των γεφυρών σε μετακινήσεις ή μεταφορές υπέρβαρων στρατιωτικών μέσων σε περιστασιακή βάση. Για τις εν λόγω περιστασιακές μετακινήσεις (τόσο στρατιωτικές όσο και μη στρατιωτικές) απαιτούνται κατά πάσα πιθανότητα ειδικές άδειες ή εξαιρέσεις και κατάλληλα μέτρα μετριασμού, τα οποία καθορίζονται κατ’ εξαίρεση από τα κράτη μέλη. Οι γέφυρες δύνανται να επιτρέπουν μεικτό βάρος 130 t, με μέγιστο φορτίο ανά άξονα 12,23 t/άξονα (η οδηγία 96/53/ΕΚ επιτρέπει έως και 11,5 t/άξονα, με εξαίρεση τη Γαλλία, όπου το επιτρεπόμενο φορτίο είναι 13 t/άξονα). Για τις περιπτώσεις στις οποίες ένα μόνο όχημα ζυγίζει 130 t, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι έχουν εφαρμοστεί κατάλληλα μέτρα μετριασμού, όπως ταχύτητα, απόσταση από άλλα οχήματα και, εάν χρειάζεται, επιβάλλεται κυκλοφορία μονής κατεύθυνσης για τη χρήση γέφυρας. Οι οδογέφυρες είναι σχεδιασμένες κατά τέτοιον τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται η πλήρης αντοχή τους σε φορτωμένα οχήματα σε όλο το μήκος τους, σε κάθε λωρίδα κυκλοφορίας. Συνεπώς, εάν μια γέφυρα μπορεί να υποστηρίξει περισσότερα του ενός φορτηγά βάρους 44 t ταυτόχρονα, θα πρέπει να μπορεί επίσης να υποστηρίζει περιστασιακό συνολικό μεικτό βάρος 130 t, εάν διασφαλίζεται η εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού, όπως ταχύτητα, απόσταση μεταξύ των οχημάτων και απόσταση μεταξύ των αξόνων των οχημάτων.
5	Μέγιστο ύψος φορτίου	4,5 m. Οι περιορισμοί των σηράγγων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τον προγραμματισμό των διαδρομών, ιδίως για τα οχήματα επίπεδης κλίνης, τα ρυμουλκούμενα και τα επικίνδυνα εμπορεύματα. Καθορίζεται σε κάθε χώρα αν και σε ποιες περιπτώσεις εφαρμόζεται όριο 4,5 m.	Το όριο αυτό περιλαμβάνει τον συνδυασμό του ύψους του καταστρώματος φορτίου του οχήματος, του ύψους του φορτίου και μιας υπερκείμενης απόστασης ασφαλείας. Σύμφωνα με την οδηγία 96/53/ΕΚ, επιτρέπεται ύψος οχήματος έως 4 m. Μετά την απόκτηση άδειας κατ’ εξαίρεση μεταφοράς, παρέχεται δυνατότητα ύψους 4,5 m (ύψος μεταφοράς 4,35 m + 0,15 m για την ανάρτηση και τις κινήσεις του οχήματος).
6	Μέγιστο πλάτος φορτίου	4,5 m.	Όπως αναφέρεται στην οδηγία 96/53/ΕΚ, το μέγιστο πλάτος οχήματος ενός εγκεκριμένου οχήματος είναι 2,55 m. Κατά κανόνα, για τα τροχοφόρα οχήματα απαιτούνται 3,5 m και για τα ερπυστριοφόρα οχήματα 4,5 m για στρατιωτικές μεταφορές. Για τις εν λόγω περιστασιακές μετακινήσεις (τόσο στρατιωτικές όσο και μη στρατιωτικές) απαιτούνται κατά πάσα πιθανότητα ειδικές άδειες ή εξαιρέσεις και κατάλληλα μέτρα μετριασμού, τα οποία καθορίζονται κατ’ εξαίρεση από τα κράτη μέλη.
7	Μέγιστο μήκος φορτίου	18,75 m έως 27,5 m	Το μέγιστο μήκος οχήματος είναι 18,75 m με επέκταση έως 25,03 m, εφόσον το επιτρέπει η ανάπτυξη της υποδομής. Οχήματα μεγαλύτερου μήκους επιτρέπεται να κυκλοφορούν αφού λάβουν άδεια κατ’ εξαίρεση μεταφοράς. Για βάρος φορτίου άνω των 130 t, κατά γενικό κανόνα απαιτείται συνδυασμός ελκυστήρα 8 τροχών και 4 αξόνων + ρυμουλκούμενου 8 αξόνων. Στις περισσότερες περιπτώσεις, για τους σκοπούς της διπλής χρήσης αρκεί ένα παραδοσιακό ημιρυμουλκούμενο 8 αξόνων. Ωστόσο, όταν απαιτείται ρυμούλκα χαμηλού ύψους για πρακτικούς λόγους (π.χ. ύψος ασφαλείας για διέλευση από γέφυρα), η ρυμούλκα θα είναι κατ’ ανάγκη ημιρυμουλκούμενο 3-5 αξόνων, μήκους περίπου 22,5 m. Σε σύζευξη με ελκτική μονάδα 8 τροχών και 4 αξόνων, το συνολικό μήκος του συνδυασμού συζευγμένων οχημάτων θα είναι περίπου 27 m. Η χρήση ρυμουλκών χαμηλού ύψους αποφέρει οφέλη όταν πρόκειται για πρόσθετο ελεύθερο ύψος γεφυρών και κοιλαδογεφυρών, καθώς τα φορτία ανά άξονα οχημάτων μεγαλύτερου μήκους θα κατανέμονται σε μεγαλύτερη επιφάνεια, με αποτέλεσμα να μειώνονται τα σημειακά φορτία σε γέφυρες και ανισόπεδες διαβάσεις. Τα περισσότερα κράτη μέλη δέχονται ήδη οχήματα μήκους 27,5 m στο πλαίσιο των αδειών κατ’ εξαίρεση μεταφοράς που εκδίδουν.
8	Ακτίνα στροφής για μεταφορές βαρέος εξοπλισμού	12,5 m έως 15,5 m. Καθορίζεται σε κάθε κράτος μέλος.	Σύμφωνα με τη σχετική απαίτηση της οδηγίας 96/53/ΕΚ, τα οδικά οχήματα πρέπει να μπορούν να στρέφονται σε εξωτερική ακτίνα 12,5 m.

Πίνακας 5

Εσωτερικές πλωτές οδοί

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Δεξαμενές ανύψωσης	Σύμφωνα με τα πρότυπα της «Γαλάζιας Βίβλου» της ΟΕΕ/ΗΕ (5)
2	Βύθισμα	Σύμφωνα με τα πρότυπα της «Γαλάζιας Βίβλου» της ΟΕΕ/ΗΕ (6)
3	Θέση αγκυροβολίας	2	Αριθμός θέσεων αγκυροβολίας.
4	Ικανότητες εκφόρτωσης	2 φορτηγίδες ταυτόχρονα
5	Ελεύθερο ύψος γέφυρας	3,5 m	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1315/2013.

Πίνακας 6

Διαχείριση πολυτροπικού εξοπλισμού (οδικές, σιδηροδρομικές, θαλάσσιες μεταφορές και εσωτερικές πλωτές οδοί)

Αριθ.

Απαίτηση διπλής χρήσης

Τιμή διπλής χρήσης

Παρατήρηση

Σύνδεση κόμβου

Απαιτείται σε θαλάσσιους λιμένες/αερολιμένες/εσωτερικές πλωτές οδούς/σιδηροδρομικούς σταθμούς μεταφόρτωσης/κύριες οδούς, κατά περίπτωση, συμπεριλαμβανομένων σημείων φόρτωσης για ανταλλαγές φορτίων μεταξύ πλοίων, σε πολυτροπικά μεταφορικά μέσα

Εξέδρες φόρτωσης και εξοπλισμός χειρισμού/Χωρητικότητα στάθμευσης

Επαρκής αριθμός (σταθερών) εξεδρών φόρτωσης με ικανότητα υποστήριξης φορτίου 100 t και οχημάτων έως 120 t, συμπεριλαμβανομένων κυρίων αρμάτων μάχης με μέγιστο φορτίο ανά άξονα 12,23 t/άξονα (οδικώς) και ελάχιστο 22,5 t/άξονα (σιδηροδρομικώς).

Εξοπλισμός χειρισμού ειδικός για συνδετήρια διάβαση με πολυτροπικούς κόμβους [σιδηρόδρομοι, αερομεταφορές, θαλάσσιοι λιμένες (LoLo/RoRo) και εσωτερικές πλωτές οδοί]. Χωρητικότητα στάθμευσης με δυνατότητες για προσωρινή αποθήκευση τροχαίου υλικού και γενικού φορτίου.

Δράσεις σχετικές με τις σταθερές υποδομές που υποστηρίζουν την κυκλοφορία μέσων οδικών, σιδηροδρομικών, θαλάσσιων μεταφορών και εσωτερικών πλωτών οδών σε πολυτροπικές εγκαταστάσεις χειρισμού εξοπλισμού.

Κατάλληλες για εμπορευματοκιβώτια που ανταποκρίνονται στον ορισμό του προτύπου ISO 1496-1:2013 σειρά 1.

Οι οδικές εξέδρες θα πρέπει να μπορούν να χειρίζονται εμπορευματοκιβώτια, βαρύ εξοπλισμό και γενικά φορτία.

Εξαιρούνται κτίρια, εγκαταστάσεις αποθήκευσης, γερανοί, μεταφορικές ταινίες και άλλες διατάξεις για τη μετακίνηση εμπορευμάτων, καθώς και κινητά περιουσιακά στοιχεία, όπως μηχανές έλξης.

Οι δράσεις δεν παρέχουν επιλεκτικό πλεονέκτημα σε συγκεκριμένο φορέα εκμετάλλευσης ή ομάδα φορέων εκμετάλλευσης και είναι προσβάσιμες χωρίς διακρίσεις.

Πίνακας 7

Κυβερνοασφάλεια

Αριθ.	Απαίτηση διπλής χρήσης	Τιμή διπλής χρήσης	Παρατήρηση
1	Κυβερνοασφάλεια	Εξοπλισμός, λύσεις και συστήματα κυβερνοασφάλειας που σχετίζονται άμεσα με προτάσεις έργων που συνδέονται με την ανθεκτικότητα των υποδομών διπλής χρήσης, όπου κρίνεται σκόπιμο.

(1) Η μεθοδολογία του βαθμού κατάταξης οδοστρώματος (PCR) έχει αντικαταστήσει τη μεθοδολογία του αριθμού κατάταξης οδοστρώματος (PCN). Ο PCN εξακολουθεί να ισχύει κατά τη διάρκεια της μεταβατικής φάσης έως το 2024.

(2) Η μεθοδολογία του βαθμού κατάταξης αεροσκαφών (ACR) έχει αντικαταστήσει τη μεθοδολογία του αριθμού κατάταξης αεροσκαφών (ACN). Ο ACN εξακολουθεί να ισχύει κατά τη διάρκεια της μεταβατικής φάσης έως το 2024.

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1315/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, περί των προσανατολισμών της Ένωσης για την ανάπτυξη του διευρωπαϊκού δικτύου μεταφορών και για την κατάργηση της απόφασης αριθ. 661/2010/EE (ΕΕ L 348 της 20.12.2013, σ. 1).

(4) Οδηγία 96/53/ΕΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουλίου 1996, σχετικά με τον καθορισμό, για ορισμένα οδικά οχήματα που κυκλοφορούν στην Κοινότητα, των μέγιστων επιτρεπόμενων διαστάσεων στις εθνικές και διεθνείς μεταφορές και των μέγιστων επιτρεπόμενων βαρών στις διεθνείς μεταφορές (ΕΕ L 235 της 17.9.1996, σ. 59).

(5) Inventory of main standards and parameters of the E waterway network “Blue Book” (Κατάλογος κύριων προτύπων και παραμέτρων του δικτύου εσωτερικής ναυσιπλοΐας «Γαλάζια Βίβλος»).

(6) Όπ.π.

11.8.2021

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 288/48

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1329 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 10ης Αυγούστου 2021

για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά την παράταση της μεταβατικής περιόδου για τη χρήση πιστοποιητικών υγείας των ζώων, επίσημων πιστοποιητικών και πιστοποιητικών υγείας των ζώων / επίσημων πιστοποιητικών που απαιτούνται για την είσοδο στην Ένωση ορισμένων φορτίων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 213 παράγραφος 2, το άρθρο 224 παράγραφος 4, το άρθρο 230 παράγραφος 1, το άρθρο 238 παράγραφος 3 και το άρθρο 239 παράγραφος 3,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (ΕΕ) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (2), και ιδίως το άρθρο 90 και το άρθρο 126 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι εκτελεστικοί κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΕ) 2020/2235 (3), (ΕΕ) 2020/2236 (4) και (ΕΕ) 2021/403 (5) καθορίζουν, μεταξύ άλλων, υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων, επίσημων πιστοποιητικών και πιστοποιητικών υγείας των ζώων / επίσημων πιστοποιητικών που πρέπει να συνοδεύουν τα φορτία ζώων και αγαθών κατά την είσοδό τους στην Ένωση. Οι εν λόγω εκτελεστικοί κανονισμοί εκδόθηκαν στο πλαίσιο των κανονισμών (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 και οι εν λόγω τρεις εκτελεστικοί κανονισμοί εφαρμόζονται από τις 21 Απριλίου 2021.

(2)

Οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236 και (ΕΕ) 2021/403 προβλέπουν μεταβατική περίοδο για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων και αγαθών που συνοδεύονται από τα κατάλληλα πιστοποιητικά που απαιτούνται για την είσοδο στην Ένωση των εν λόγω φορτίων, τα οποία έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τα σχετικά υποδείγματα πιστοποιητικών που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία που ίσχυε πριν από τις 21 Απριλίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι υπογράφονται δεόντως πριν από τις 21 Αυγούστου 2021. Τα πιστοποιητικά αυτά πρέπει να διαβάζονται σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις που προβλέπονται στους εν λόγω εκτελεστικούς κανονισμούς, όσον αφορά τυχόν πράξεις που έχουν παύσει να ισχύουν και οι οποίες αναφέρονται στα εν λόγω πιστοποιητικά. Η εν λόγω μεταβατική περίοδος λήγει στις 20 Οκτωβρίου 2021.

(3)

Επιπλέον, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (6) θεσπίζει, μεταξύ άλλων, κανόνες σχετικά με τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την είσοδο στην Ένωση ορισμένων φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες, εδάφη ή ζώνες αυτών. Ο εν λόγω εκτελεστικός κανονισμός προβλέπει μεταβατικές διατάξεις όσον αφορά την είσοδο στην Ένωση φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες, εδάφη ή ζώνες αυτών που συνοδεύονται από τα κατάλληλα πιστοποιητικά τα οποία έχουν εκδοθεί σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία που ίσχυε πριν από τις 21 Απριλίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι τα πιστοποιητικά υπογράφονται δεόντως πριν από τις 21 Αυγούστου 2021. Τα πιστοποιητικά αυτά πρέπει να διαβάζονται σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις που προβλέπονται στον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό, όσον αφορά τυχόν πράξεις που έχουν παύσει να ισχύουν και οι οποίες αναφέρονται στα εν λόγω πιστοποιητικά. Η εν λόγω μεταβατική περίοδος λήγει επίσης στις 20 Οκτωβρίου 2021.

(4)

Η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται επί του παρόντος στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404 δεν παρέχει επαρκή χρόνο ώστε να θεσπιστούν τα αναγκαία μέτρα σε τρίτες χώρες και εδάφη για την έκδοση νέων πιστοποιητικών σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία που εφαρμόζεται από τις 21 Απριλίου 2021. Κατά συνέπεια, η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στους εν λόγω εκτελεστικούς κανονισμούς θα πρέπει να παραταθεί έως τις 15 Μαρτίου 2022, οπότε θα πρέπει να έχουν τεθεί σε εφαρμογή τα αναγκαία μέτρα. Η εν λόγω παράταση αναμένεται να διευκολύνει τη μετάβαση στη χρήση των νέων πιστοποιητικών που προβλέπονται στους εν λόγω τέσσερις εκτελεστικούς κανονισμούς και να αποτρέψει τυχόν περιττές διαταραχές στο εμπόριο όσον αφορά την είσοδο στην Ένωση των φορτίων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των εν λόγω εκτελεστικών κανονισμών.

(5)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να παραταθεί έως τις 15 Μαρτίου 2022 η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404, προκειμένου να δοθεί επαρκής χρόνος στις τρίτες χώρες και εδάφη ώστε να θέσουν σε εφαρμογή τα αναγκαία μέτρα για τις νέες απαιτήσεις πιστοποίησης που ισχύουν από τις 21 Απριλίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι το σχετικό πιστοποιητικό υπογράφεται πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2022 από πρόσωπο αρμόδιο να το υπογράψει, προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν περιττές διαταραχές στο εμπόριο.

(6)	Συνεπώς, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(7)	Για λόγους ασφάλειας δικαίου, οι τροποποιήσεις που γίνονται με τον παρόντα κανονισμό στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404 θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ επειγόντως.

(8)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2235

Στο άρθρο 35 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2235, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Τα φορτία προϊόντων ζωικής προέλευσης, σύνθετων προϊόντων, φύτρων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και σπόρων που προορίζονται για την παραγωγή φύτρων για ανθρώπινη κατανάλωση, τα οποία συνοδεύονται από το κατάλληλο πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τα υποδείγματα που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 28/2012 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/628, γίνονται αποδεκτά για είσοδο στην Ένωση έως τις 15 Μαρτίου 2022, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό υπογράφεται από πρόσωπο αρμόδιο να το υπογράψει σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και τον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2022.»

Άρθρο 2

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236

Στο άρθρο 10 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2236, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Τα φορτία υδρόβιων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα, τα οποία συνοδεύονται από κατάλληλο πιστοποιητικό υγείας των ζώων που έχει εκδοθεί σύμφωνα με το υπόδειγμα που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1251/2008, γίνονται δεκτά για είσοδο στην Ένωση έως τις 15 Μαρτίου 2022 υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό υγείας των ζώων έχει υπογραφεί από επίσημο/-η επιθεωρητή/επιθεωρήτρια πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2022.»

Άρθρο 3

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/403

Στο άρθρο 27 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/403, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Τα φορτία χερσαίων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τέτοιων ζώων, τα οποία συνοδεύονται από κατάλληλο πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τα υποδείγματα που καθορίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 798/2008 και (ΕΕ) αριθ. 206/2010, τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 139/2013 και (ΕΕ) 2018/659, τις αποφάσεις 2006/168/ΕΚ και 2010/472/ΕΕ, και σύμφωνα με τις εκτελεστικές αποφάσεις 2011/630/ΕΕ, 2012/137/ΕΕ και (ΕΕ) 2019/294, γίνονται δεκτά για είσοδο στην Ένωση έως τις 15 Μαρτίου 2022 υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό υπογράφεται από πρόσωπο αρμόδιο να το υπογράψει σύμφωνα με τους εν λόγω κανονισμούς, εκτελεστικούς κανονισμούς, αποφάσεις και εκτελεστικές αποφάσεις πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2022.»

Άρθρο 4

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404

Στο άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/404, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Η είσοδος, στην Ένωση, φορτίων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης από τρίτες χώρες, εδάφη ή μέρη αυτών από τις οποίες / τα οποία επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση σύμφωνα με τις ακόλουθες πράξεις, που συνοδεύονται από το κατάλληλο πιστοποιητικό που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τις εν λόγω πράξεις, επιτρέπεται έως τις 15 Μαρτίου 2022, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό υπογράφεται από πρόσωπο αρμόδιο να το υπογράψει σύμφωνα με τις εν λόγω πράξεις πριν από τις 15 Ιανουαρίου 2022:

—	κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 798/2008,

—	κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1251/2008,

—	κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 206/2010,

—	κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2010,

—	εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 139/2013,

—	εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/759,

—	εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/659,

—	απόφαση 2006/168/ΕΚ,

—	απόφαση 2007/777/ΕΚ,

—	απόφαση 2008/636/ΕΚ,

—	απόφαση 2010/472/ΕΕ,

—	απόφαση 2011/630/ΕΕ,

—	εκτελεστική απόφαση 2012/137/ΕΕ,

—	εκτελεστική απόφαση (EE) 2019/294.»

Άρθρο 5

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 10 Αυγούστου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.

(2) ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων, τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών και τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων / επίσημων πιστοποιητικών για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων ορισμένων κατηγοριών ζώων και αγαθών και σχετικά με την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 599/2004, των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 636/2014 και (ΕΕ) 2019/628, της οδηγίας 98/68/ΕΚ και των αποφάσεων 2000/572/ΕΚ, 2003/779/ΕΚ και 2007/240/ΕΚ (ΕΕ L 442 της 30.12.2020, σ. 1).

(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2236 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων υδρόβιων ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης από υδρόβια ζώα και την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1251/2008 (ΕΕ L 442 της 30.12.2020, σ. 410).

(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/403 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων και τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων / επίσημων πιστοποιητικών για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις μεταξύ κρατών μελών, φορτίων ορισμένων κατηγοριών χερσαίων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού τέτοιων ζώων και την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση της απόφασης 2010/470/ΕΕ (ΕΕ L 113 της 31.3.2021, σ. 1).

(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για την κατάρτιση καταλόγων τρίτων χωρών, εδαφών ή ζωνών αυτών από τις οποίες/τα οποία επιτρέπεται η είσοδος ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 1).

		ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης		L 288

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα	Νομοθεσία	64ό έτος 11 Αυγούστου 2021

Περιεχόμενα		II Μη νομοθετικές πράξεις	Σελίδα
		ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1322 της Επιτροπής, της 3ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/2076 με σκοπό να πραγματοποιηθούν διοικητικές αλλαγές στην άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Contec IPA Product Family ( 1 )	1
	*	Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1323 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 όσον αφορά τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων καδμίου σε ορισμένα τρόφιμα ( 1 )	13
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1324 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1597/2002 όσον αφορά τη μορφή υποβολής των εθνικών καταλόγων βασικού υλικού για την παραγωγή δασικού πολλαπλασιαστικού υλικού	19
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1325 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/977 όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής των προσωρινών μέτρων σχετικά με τους ελέγχους για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων ( 1 )	21
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1326 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του ελαίου Schizochytrium sp. (FCC-3204) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής ( 1 )	24
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1327 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, IX και XV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τους καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση νωπού κρέατος άγριων μονόπλων, αλιευτικών προϊόντων υδατοκαλλιέργειας και εντόμων, και για τη διόρθωση του παραρτήματος XI του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών και περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση βατραχοπόδαρων και σαλιγκαριών ( 1 )	28
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1328 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, σχετικά με τον καθορισμό των απαιτήσεων για τις υποδομές που εφαρμόζονται σε ορισμένες κατηγορίες δράσεων υποδομών διπλής χρήσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1153 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου	37
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1329 της Επιτροπής, της 10ης Αυγούστου 2021, για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2020/2235, (ΕΕ) 2020/2236, (ΕΕ) 2021/403 και (ΕΕ) 2021/404 όσον αφορά την παράταση της μεταβατικής περιόδου για τη χρήση πιστοποιητικών υγείας των ζώων, επίσημων πιστοποιητικών και πιστοποιητικών υγείας των ζώων / επίσημων πιστοποιητικών που απαιτούνται για την είσοδο στην Ένωση ορισμένων φορτίων ( 1 )	48

		Διορθωτικά
	*	Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Οκτωβρίου 2003, σχετικά με τα λιπάσματα ( EE L 304 της 21.11.2003 )	52


	(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ