ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 201

European flag  

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

61ό έτος
8 Αυγούστου 2018


Περιεχόμενα

 

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

 

 

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

 

*

Ενημέρωση σχετικά με την ημερομηνία υπογραφής του πρωτοκόλλου σχετικά με την εφαρμογή της συμφωνίας αλιευτικής σύμπραξης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ακτής του Ελεφαντοστού

1

 

 

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

 

*

Απόφαση (ΕΕ) 2018/1103 της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2018, που επιβεβαιώνει τη συμμετοχή της Μάλτας στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας

2

 

 

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

 

*

Απόφαση αριθ. 2/JP/2018, της 17ης Ιουλίου 2018, της μεικτής επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει της συμφωνίας για την αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας [2018/1104]

4

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.


II Μη νομοθετικές πράξεις

ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

8.8.2018   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 201/1


Ενημέρωση σχετικά με την ημερομηνία υπογραφής του πρωτοκόλλου σχετικά με την εφαρμογή της συμφωνίας αλιευτικής σύμπραξης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ακτής του Ελεφαντοστού

Το πρωτόκολλο (1) σχετικά με την εφαρμογή της συμφωνίας αλιευτικής σύμπραξης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Δημοκρατίας της Ακτής του Ελεφαντοστού υπογράφηκε την 1η Αυγούστου 2018.

Το πρωτόκολλο εφαρμόζεται προσωρινά από την 1η Αυγούστου 2018, ημερομηνία υπογραφής του, σύμφωνα με το άρθρο 13 αυτού.


(1)  ΕΕ L 194 της 31.7.2018, σ. 3.


ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

8.8.2018   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 201/2


ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2018/1103 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 7ης Αυγούστου 2018

που επιβεβαιώνει τη συμμετοχή της Μάλτας στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 328 παράγραφος 1 και το άρθρο 331 παράγραφος 1,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (1),

Έχοντας υπόψη την κοινοποίηση που υπέβαλε η Μάλτα με επιστολή της 14ης Ιουνίου 2018, σχετικά με την πρόθεσή της να συμμετάσχει στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 3 Απριλίου 2017 το Βέλγιο, η Βουλγαρία, η Κροατία, η Κύπρος, η Τσεχική Δημοκρατία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ελλάδα, η Λιθουανία, το Λουξεμβούργο, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σλοβακία, η Σλοβενία και η Ισπανία ενημέρωσαν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή ότι επιθυμούν να καθιερώσουν ενισχυμένη συνεργασία σχετικά με τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας. Επιπλέον, με τις επιστολές της 19ης Απριλίου 2017, της 1ης Ιουνίου 2017, της 9ης Ιουνίου 2017 και της 22ας Ιουνίου 2017 αντιστοίχως, η Λετονία, η Εσθονία, η Αυστρία και η Ιταλία έκαναν γνωστή την επιθυμία τους να συμμετάσχουν στην καθιέρωση της ενισχυμένης συνεργασίας.

(2)

Στις 3 Απριλίου 2017 θεωρήθηκε ότι χορηγήθηκε η έγκριση για την καθιέρωση ενισχυμένης συνεργασίας, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ) και στο άρθρο 329 παράγραφος 1 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), σύμφωνα με το άρθρο 86 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο της ΣΛΕΕ.

(3)

Στις 12 Οκτωβρίου 2017 το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.

(4)

Στις 20 Νοεμβρίου 2017 τέθηκε σε ισχύ ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939. Η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία θα αναλάβει τα καθήκοντα διερεύνησης και δίωξης που της έχουν ανατεθεί σε ημερομηνία που θα καθοριστεί με απόφαση της Επιτροπής βάσει πρότασης του/της Ευρωπαίου/-ας γενικού/-ής εισαγγελέα αφού πρώτα συσταθεί η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία· η ημερομηνία αυτή δεν μπορεί να τοποθετηθεί χρονικά νωρίτερα από τρία έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού.

(5)

Στις 14 Μαΐου 2018 οι Κάτω Χώρες γνωστοποίησαν στην Επιτροπή την πρόθεσή τους να συμμετάσχουν στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.

(6)

Στις 14 Ιουνίου 2018 η Μάλτα γνωστοποίησε στην Επιτροπή την πρόθεσή της να συμμετάσχει στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.

(7)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939 δεν προσδιορίζει κανέναν συγκεκριμένο όρο συμμετοχής στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.

(8)

Σύμφωνα με το άρθρο 120 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1939, η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία ασκεί τα καθήκοντά της επί οποιουδήποτε αδικήματος εμπίπτει στην αρμοδιότητά της το οποίο διαπράττεται μετά την ημερομηνία κατά την οποία τέθηκε σε ισχύ ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939. Για τα αδικήματα που αναφέρονται στα άρθρα 22 και 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1939, τα οποία δεν ενέπιπταν στην αρμοδιότητα της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας ήδη από την αρχική ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού, η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία θα πρέπει, συνεπώς, να ασκήσει την αρμοδιότητά της όσον αφορά την επικράτεια ή τους υπηκόους της Μάλτας, μετά την έναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού στη Μάλτα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Επιβεβαιώνεται η συμμετοχή της Μάλτας στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.

Άρθρο 2

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/1939 αρχίζει να ισχύει στη Μάλτα την ημέρα έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 7 Αυγούστου 2018.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER


(1)  ΕΕ L 283 της 31.10.2017, σ. 1.


ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

8.8.2018   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 201/4


ΑΠΌΦΑΣΗ αριθ. 2/JP/2018

της 17ης Ιουλίου 2018

της μεικτής επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει της συμφωνίας για την αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας [2018/1104]


Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για την αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ιαπωνίας («Συμφωνία») και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας ότι η μεικτή επιτροπή πρόκειται να επιβεβαιώσει το επιχειρησιακό πεδίο κάλυψης προϊόντων του τομεακού παραρτήματος για την ορθή παρασκευαστική πρακτική (ΟΠΠ) των φαρμάκων («τομεακό παράρτημα»), πεδίο το οποίο καθορίστηκε από την υποεπιτροπή του τομεακού παραρτήματος κατά την 6η συνεδρίασή της,

ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:

1.

Το νέο επιχειρησιακό πεδίο κάλυψης των κατηγοριών φαρμάκων που εμπίπτουν στο τομεακό παράρτημα αυτής της συμφωνίας, η οποία υπογράφηκε στις Βρυξέλλες στις 4 Απριλίου 2001, περιλαμβάνει πλέον τις ακόλουθες κατηγορίες:

1)

χημικά φαρμακοσκευάσματα·

2)

ομοιοπαθητικά φάρμακα (στον βαθμό που εξομοιώνονται με φάρμακα και υπόκεινται στις απαιτήσεις της ΟΠΠ στην Ιαπωνία)·

3)

βιταμίνες, ανόργανα άλατα και φάρμακα φυτικής προέλευσης (αν θεωρούνται φάρμακα και στα δύο Μέρη)·

4)

βιολογικά φαρμακοσκευάσματα (1), στα οποία περιλαμβάνονται ανοσοποιητικά και εμβόλια, που εμπίπτουν στις ακόλουθες κατηγορίες·

4.1)

φάρμακα που παράγονται από καλλιέργεια κυττάρων με τη χρήση φυσικών μικροοργανισμών ή καθιερωμένων κυτταρικών σειρών·

4.2)

φάρμακα που παράγονται από καλλιέργεια κυττάρων με τη χρήση ανασυνδυασμένων μικροοργανισμών ή καθιερωμένων κυτταρικών σειρών· και

4.3)

φάρμακα που παράγονται από μη διαγονιδιακά φυτά και μη διαγονιδιακά ζώα·

5)

δραστικές φαρμακευτικές ουσίες (ΔΦΟ) για οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες κατηγορίες· και

6)

στείρα προϊόντα που εμπίπτουν σε οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες κατηγορίες.

2.

Η παρούσα απόφαση, εις διπλούν, υπογράφεται από τους συμπροεδρεύοντες. Η απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία της τελευταίας εκ των υπογραφών αυτών.

Υπογράφηκε στο Τόκιο, 17 Ιουλίου 2018.

Για λογαριασμό της Ιαπωνίας

Daisuke OKABE

Υπογράφηκε στις Βρυξέλλες, 28 Ιουνίου 2018.

Για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

Ignacio IRUARRIZAGA


(1)  Για τους σκοπούς του τομεακού παραρτήματος για την ΟΠΠ, τα βιολογικά φαρμακοσκευάσματα περιλαμβάνουν προϊόντα τα οποία δεν χαρακτηρίζονται απαραιτήτως «βιολογικά σκευάσματα» από το υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας βάσει των νομοθετικών και κανονιστικών διατάξεων της Ιαπωνίας αλλά μπορεί να θεωρούνται βιολογικά σκευάσματα στην ΕΕ.