ISSN 1977-0669 |
||
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309 |
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Νομοθεσία |
60ό έτος |
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
EL |
Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
II Μη νομοθετικές πράξεις
ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/1 |
ΑΠΌΦΑΣΗ (EE) 2017/2182 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
της 20ής Νοεμβρίου 2017
για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου της Νορβηγίας σχετικά με τη χορήγηση συμπληρωματικών εμπορικών προτιμήσεων για γεωργικά προϊόντα
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 5,
Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Το άρθρο 19 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο («η συμφωνία για τον ΕΟΧ»), προβλέπει ότι τα συμβαλλόμενα μέρη αναλαμβάνουν την υποχρέωση να συνεχίσουν τις προσπάθειές τους για την επίτευξη προοδευτικής ελευθέρωσης των εμπορικών συναλλαγών στον τομέα των γεωργικών προϊόντων. |
(2) |
Στις 18 Νοεμβρίου 2014 το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με τη Νορβηγία, για την επίτευξη μεγαλύτερης ελευθέρωσης των διμερών εμπορικών συναλλαγών στον τομέα των γεωργικών προϊόντων, δυνάμει του άρθρου 19 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο. Οι διαπραγματεύσεις ολοκληρώθηκαν επιτυχώς στις 5 Απριλίου 2017, οπότε και μονογραφήθηκε συμφωνία υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου της Νορβηγίας σχετικά με τη χορήγηση συμπληρωματικών εμπορικών προτιμήσεων για γεωργικά προϊόντα («η συμφωνία»). |
(3) |
Η συμφωνία θα πρέπει να υπογραφεί εξ ονόματος της Ένωσης, με την επιφύλαξη της σύναψής της, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Εγκρίνεται η υπογραφή, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της συμφωνίας υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Νορβηγίας σχετικά με τη χορήγηση συμπληρωματικών εμπορικών προτιμήσεων για γεωργικά προϊόντα, με την επιφύλαξη της σύναψης της εν λόγω συμφωνίας (1).
Άρθρο 2
Ο πρόεδρος του Συμβουλίου εξουσιοδοτείται να ορίσει το πρόσωπο ή τα πρόσωπα που είναι αρμόδια να υπογράψουν τη συμφωνία εξ ονόματος της Ένωσης.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημέρα της έκδοσής της.
Βρυξέλλες, 20 Νοεμβρίου 2017.
Για το Συμβούλιο
Ο Πρόεδρος
M. MAASIKAS
(1) Το κείμενο της συμφωνίας θα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα μαζί με την απόφαση για τη σύναψή της.
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/3 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/2183 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 21ης Νοεμβρίου 2017
για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Arancia del Gargano» (ΠΓΕ)]
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Arancia del Gargano», η οποία καταχωρίστηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1017/2007 της Επιτροπής (2). |
(2) |
Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ' εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3). |
(3) |
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Arancia del Gargano» (ΠΓΕ).
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 21 Νοεμβρίου 2017.
Για την Επιτροπή,
εξ ονόματος του Προέδρου,
Phil HOGAN
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1017/2007 της Επιτροπής, της 30ής Αυγούστου 2007, για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Arancia del Gargano (ΠΓΕ)] (ΕΕ L 227 της 31.8.2007, σ. 27).
(3) ΕΕ C 255 της 5.8.2017, σ. 19.
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/4 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/2184 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 22ας Νοεμβρίου 2017
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 όσον αφορά τον καθορισμό των αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 183 στοιχείο β),
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 510/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό του καθεστώτος συναλλαγών που εφαρμόζεται σε ορισμένα εμπορεύματα που προέρχονται από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1216/2009 και (ΕΚ) αριθ. 614/2009 του Συμβουλίου (2), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 6 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής (3) καθόρισε τις λεπτομέρειες εφαρμογής του καθεστώτος συμπληρωματικών εισαγωγικών δασμών και τις αντιπροσωπευτικές τιμές στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης. |
(2) |
Από τον τακτικό έλεγχο των στοιχείων στα οποία βασίζεται ο καθορισμός των αντιπροσωπευτικών τιμών για τα προϊόντα των τομέων του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης, προκύπτει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθούν οι αντιπροσωπευτικές τιμές για τις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων, λαμβανομένων υπόψη των διακυμάνσεων των τιμών ανάλογα με την καταγωγή. |
(3) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(4) |
Λόγω της ανάγκης να εξασφαλιστεί η εφαρμογή του εν λόγω μέτρου το ταχύτερο δυνατόν μετά τη διάθεση των επικαιροποιημένων στοιχείων, κρίνεται σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1484/95 αντικαθίσταται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 22 Νοεμβρίου 2017.
Για την Επιτροπή,
εξ ονόματος του Προέδρου,
Jerzy PLEWA
Γενικός Διευθυντής
Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης
(1) ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.
(2) ΕΕ L 150 της 20.5.2014, σ. 1.
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 1995, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων για την εφαρμογή του συστήματος συμπληρωματικών δασμών κατά την εισαγωγή και με τον καθορισμό αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών και της αυγοαλβουμίνης καθώς και με την κατάργηση του κανονισμού αριθ. 163/67/ΕΟΚ (ΕΕ L 145 της 29.6.1995, σ. 47).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κωδικός ΣΟ |
Περιγραφή των εμπορευμάτων |
Αντιπροσωπευτική τιμή (EUR/100 kg) |
Εγγύηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 (EUR/100 kg) |
Καταγωγή (1) |
0207 12 10 |
Σφάγια από κοτόπουλα, ονομαζόμενα “κοτόπουλα 70 %”, κατεψυγμένα |
113,2 |
0 |
AR |
0207 12 90 |
Σφάγια από κοτόπουλα, ονομαζόμενα “κοτόπουλα 65 %”, κατεψυγμένα |
119,3 |
0 |
AR |
126,0 |
0 |
BR |
||
0207 14 10 |
Τεμάχια χωρίς κόκαλα από πετεινούς ή κότες, κατεψυγμένα |
236,5 |
19 |
AR |
216,9 |
25 |
BR |
||
303,0 |
0 |
CL |
||
237,5 |
19 |
TH |
||
0207 27 10 |
Τεμάχια χωρίς κόκαλα από γαλοπούλες, κατεψυγμένα |
331,4 |
0 |
BR |
346,9 |
0 |
CL |
||
0408 91 80 |
Αυγά χωρίς κέλυφος, αποξηραμένα |
343,3 |
0 |
AR |
1602 32 11 |
Παρασκευάσματα άψητα από πετεινούς ή κότες |
195,6 |
27 |
BR |
(1) Ονοματολογία των χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1106/2012 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 471/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κοινοτικές στατιστικές του εξωτερικού εμπορίου με τις τρίτες χώρες, όσον αφορά την επικαιροποίηση της ονοματολογίας των χωρών και εδαφών (ΕΕ L 328 της 28.11.2012, σ. 7). Ο κωδικός “ZZ” αντιπροσωπεύει “άλλες χώρες καταγωγής”.
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/7 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/2185 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 23ης Νοεμβρίου 2017
σχετικά με τον κατάλογο των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, με σκοπό τον προσδιορισμό του πεδίου εφαρμογής για το οποίο ορίζονται οι κοινοποιημένοι οργανισμοί στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και στον τομέα των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 39 παράγραφος 10 και το άρθρο 42 παράγραφος 13,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 35 παράγραφος 10 και το άρθρο 38 παράγραφος 13,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Η εκτίμηση της συμμόρφωσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 ενδέχεται να απαιτεί τη συμμετοχή οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης. Η διενέργεια τέτοιων εκτιμήσεων επιτρέπεται μόνο στους οργανισμούς εκτίμησης της συμμόρφωσης που έχουν οριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 ή τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 και μόνο για τις δραστηριότητες που σχετίζονται με τους συγκεκριμένους τύπους τεχνολογικών προϊόντων. Προκειμένου να προσδιορίζεται το πεδίο εφαρμογής του ορισμού των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης που κοινοποιούνται βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 ή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, είναι αναγκαίο να καταρτιστεί κατάλογος των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν. |
(2) |
Οι κατάλογοι των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη διάφορους τύπους προϊόντων, οι οποίοι μπορούν να χαρακτηρίζονται από τη σχεδίαση, τον προβλεπόμενο σκοπό χρήσης, τις μεθόδους κατασκευής ή τις τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται, όπως π.χ. αποστείρωση ή χρήση νανοϋλικών. Οι κατάλογοι κωδικών θα πρέπει να προβλέπουν μια πολυδιάστατη τυπολογία ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διασφαλίζει ότι οι οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης που ορίζονται ως κοινοποιημένοι οργανισμοί έχουν πλήρη αρμοδιότητα όσον αφορά τα προϊόντα που καλούνται να εκτιμήσουν. |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και το άρθρο 38 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, όταν κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη μέλη τους οργανισμούς εκτίμησης της συμμόρφωσης τους οποίους ορίζουν, τα κράτη μέλη πρέπει να προσδιορίζουν με σαφήνεια, χρησιμοποιώντας τους κωδικούς, το πεδίο εφαρμογής των ορισμών αυτών, αναφέροντας τις δραστηριότητες εκτίμησης της συμμόρφωσης και τους τύπους τεχνολογικών προϊόντων τα οποία εξουσιοδοτείται να αξιολογεί ο κάθε κοινοποιημένος οργανισμός. Προκειμένου να διευκολυνθεί η εν λόγω κοινοποίηση και η αξιολόγηση της αίτησης ορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και στο άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, οι οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης θα πρέπει στην αίτηση ορισμού τους να χρησιμοποιούν τους καταλόγους των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, που παρατίθενται στον παρόντα κανονισμό. |
(4) |
Η πείρα έχει δείξει ότι οι οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης που υποβάλλουν αίτηση ορισμού στον τομέα των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων υποβάλλουν αίτηση ορισμού και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745. Είναι συνεπώς σκόπιμο, για λόγους ευχρηστίας, να συμπεριληφθούν οι κατάλογοι κωδικών για τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 και για τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 σε έναν εκτελεστικό κανονισμό. |
(5) |
Από τις 26 Νοεμβρίου 2017, οι οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης έχουν τη δυνατότητα να υποβάλλουν αίτηση ορισμού ως κοινοποιημένοι οργανισμοί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746. Προκειμένου να δοθεί στους οργανισμούς εκτίμησης της συμμόρφωσης η δυνατότητα να χρησιμοποιούν τους κωδικούς που παρατίθενται στον παρόντα κανονισμό κατά την υποβολή αίτησης ορισμού, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Κατάλογος κωδικών
1. Ο κατάλογος των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, για τον σκοπό του προσδιορισμού του πεδίου εφαρμογής του ορισμού κοινοποιημένων οργανισμών στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, παρατίθεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
2. Ο κατάλογος των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, για τον σκοπό του προσδιορισμού του πεδίου εφαρμογής του ορισμού κοινοποιημένων οργανισμών στον τομέα των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, παρατίθεται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Αίτηση για ορισμό
Οι οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης χρησιμοποιούν τους καταλόγους των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, που παρέχονται στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού, όταν προσδιορίζουν τους τύπους τεχνολογικών προϊόντων κατά την υποβολή της αίτησης ορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και στο άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2017.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1.
(2) ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, με σκοπό τον προσδιορισμό του πεδίου εφαρμογής για το οποίο ορίζονται οι κοινοποιημένοι οργανισμοί στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745
I. ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΟΥ ΕΚΦΡΑΖΟΥΝ ΤΗ ΣΧΕΔΙΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
A. Ενεργά τεχνολογικά προϊόντα
1. Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα
ΚΩΔΙΚΟΣ MDA |
Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0101 |
Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για διέγερση/αναστολή/παρακολούθηση |
MDA 0102 |
Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χορηγούν φάρμακα ή άλλες ουσίες |
MDA 0103 |
Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που υποστηρίζουν ή αντικαθιστούν λειτουργίες οργάνων του σώματος |
MDA 0104 |
Ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν ακτινοβολία και άλλα ενεργά εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
2. Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για απεικόνιση, παρακολούθηση και/ή διάγνωση
ΚΩΔΙΚΟΣ MDA |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για απεικόνιση, παρακολούθηση και/ή διάγνωση |
MDA 0201 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για απεικόνιση με χρήση ιοντίζουσας ακτινοβολίας |
MDA 0202 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για απεικόνιση με χρήση μη ιοντίζουσας ακτινοβολίας |
MDA 0203 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για την παρακολούθηση ζωτικών φυσιολογικών παραμέτρων |
MDA 0204 |
Άλλα ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για παρακολούθηση και/ή διάγνωση |
3. Ενεργά μη εμφυτεύσιμα θεραπευτικά τεχνολογικά προϊόντα και γενικά ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα
ΚΩΔΙΚΟΣ MDA |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα θεραπευτικά τεχνολογικά προϊόντα και γενικά ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0301 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν ιοντίζουσα ακτινοβολία |
MDA 0302 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν μη ιοντίζουσα ακτινοβολία |
MDA 0303 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν υπερθερμία/υποθερμία |
MDA 0304 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για θεραπεία με κρουστικά κύματα (λιθοτριψία) |
MDA 0305 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για διέγερση ή αναστολή |
MDA 0306 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για εξωσωματική κυκλοφορία, χορήγηση ή απομάκρυνση ουσιών και αιμαφαίρεση |
MDA 0307 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα αναπνευστικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0308 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για τη φροντίδα των τραυμάτων ή του δέρματος |
MDA 0309 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα οφθαλμολογικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0310 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα ωτορινολαρυγγολογικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0311 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα οδοντιατρικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0312 |
Άλλα ενεργά μη εμφυτεύσιμα χειρουργικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDA 0313 |
Ενεργές μη εμφυτεύσιμες προθέσεις, τεχνολογικά προϊόντα αποκατάστασης και τεχνολογικά προϊόντα για την τοποθέτηση και τη μεταφορά ασθενών |
MDA 0314 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για την επεξεργασία και τη διατήρηση ανθρώπινων κυττάρων, ιστών ή οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) |
MDA 0315 |
Λογισμικό |
MDA 0316 |
Συστήματα τροφοδοσίας ιατρικών αερίων και μέρη αυτών |
MDA 0317 |
Ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης |
MDA 0318 |
Άλλα ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
Β. Μη ενεργά προϊόντα
1. Μη ενεργά εμφυτεύματα και χειρουργικά επεμβατικά τεχνολογικά προϊόντα για μακροχρόνια χρήση
ΚΩΔΙΚΟΣ MDN |
Μη ενεργά εμφυτεύματα και χειρουργικά επεμβατικά τεχνολογικά προϊόντα για μακροχρόνια χρήση |
MDN 1101 |
Μη ενεργά καρδιαγγειακά, αγγειακά και νευραγγειακά εμφυτεύματα |
MDN 1102 |
Μη ενεργά οστικά και ορθοπαιδικά εμφυτεύματα |
MDN 1103 |
Μη ενεργά οδοντιατρικά εμφυτεύματα και οδοντιατρικά υλικά |
MDN 1104 |
Μη ενεργά εμφυτεύματα μαλακών ιστών και άλλα εμφυτεύματα |
2. Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα
ΚΩΔΙΚΟΣ MDN |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
MDN 1201 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για αναισθησία και για επείγουσα και εντατική περίθαλψη |
MDN 1202 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για τη χορήγηση, τη διοχέτευση και την απομάκρυνση ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων αιμοδιύλισης |
MDN 1203 |
Μη ενεργοί μη εμφυτεύσιμοι οδηγοί καθετήρες, καθετήρες με μπαλόνι, οδηγά σύρματα, εισαγωγείς, φίλτρα και συναφή εργαλεία |
MDN 1204 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για τη φροντίδα των τραυμάτων ή του δέρματος |
MDN 1205 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα ορθοπαιδικής και αποκατάστασης |
MDN 1206 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα οφθαλμολογικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDN 1207 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα |
MDN 1208 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα εργαλεία |
MDN 1209 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα οδοντιατρικά υλικά |
MDN 1210 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για αντισύλληψη ή για πρόληψη της μετάδοσης σεξουαλικώς μεταδιδομένων νόσων |
MDN 1211 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα απολύμανσης, καθαρισμού και έκπλυσης |
MDN 1212 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για την επεξεργασία και τη διατήρηση ανθρώπινων κυττάρων, ιστών ή οργάνων, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) |
MDN 1213 |
Μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα αποτελούμενα από ουσίες προς εισαγωγή στον ανθρώπινο οργανισμό μέσω κοιλότητας του σώματος ή διά του δέρματος |
MDN 1214 |
Γενικά μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα για χρήση στην υγειονομική περίθαλψη και άλλα μη ενεργά μη εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα |
II. ΟΡΙΖΟΝΤΙΟΙ ΚΩΔΙΚΟΙ
1. Τεχνολογικά προϊόντα με ειδικά χαρακτηριστικά
ΚΩΔΙΚΟΣ MDS |
Τεχνολογικά προϊόντα με ειδικά χαρακτηριστικά |
MDS 1001 |
Τεχνολογικά προϊόντα που περιέχουν ενσωματωμένες φαρμακευτικές ουσίες |
MDS 1002 |
Τεχνολογικά προϊόντα που παρασκευάζονται με τη χρήση ιστών ή κυττάρων ανθρώπινης προέλευσης ή παραγώγων αυτών |
MDS 1003 |
Τεχνολογικά προϊόντα που παρασκευάζονται με τη χρήση ιστών ή κυττάρων ζωικής προέλευσης ή παραγώγων αυτών |
MDS 1004 |
Τεχνολογικά προϊόντα που είναι επίσης μηχανήματα, όπως ορίζονται στο σημείο α) του δεύτερου εδαφίου του άρθρου 2 της οδηγίας 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) |
MDS 1005 |
Τεχνολογικά προϊόντα σε αποστειρωμένη κατάσταση |
MDS 1006 |
Επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία |
MDS 1007 |
Τεχνολογικά προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από νανοϋλικά |
MDS 1008 |
Τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούν βιολογικώς δραστικά επιχρίσματα και/ή υλικά ή που απορροφούνται πλήρως ή κατά το μεγαλύτερο μέρος ή διασπείρονται τοπικά στο ανθρώπινο σώμα ή προορίζονται να υποστούν χημική μεταβολή εντός του οργανισμού |
MDS 1009 |
Τεχνολογικά προϊόντα που έχουν ενσωματωμένο λογισμικό/χρησιμοποιούν λογισμικό/ελέγχονται από λογισμικό, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που προορίζονται για τον έλεγχο, την παρακολούθηση ή την άμεση επίδραση στη λειτουργία ενεργών ή ενεργών εμφυτεύσιμων τεχνολογικών προϊόντων |
MDS 1010 |
Τεχνολογικά προϊόντα με λειτουργία μέτρησης |
MDS 1011 |
Τεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνονται σε συστήματα ή «σύνολα προϊόντων» |
MDS 1012 |
Προϊόντα χωρίς προβλεπόμενο ιατρικό σκοπό χρήσης, που παρατίθενται στο παράρτημα XVI του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 |
MDS 1013 |
Επί παραγγελία εμφυτεύσιμα τεχνολογικά προϊόντα της κατηγορίας ΙΙΙ |
MDS 1014 |
Τεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνουν ένα in vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν ως αναπόσπαστο μέρος τους |
2. Τεχνολογικά προϊόντα στα οποία χρησιμοποιούνται συγκεκριμένες τεχνολογίες ή διαδικασίες
ΚΩΔΙΚΟΣ MDT |
Τεχνολογικά προϊόντα στα οποία χρησιμοποιούνται συγκεκριμένες τεχνολογίες ή διαδικασίες |
MDT 2001 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μετάλλων |
MDT 2002 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία πλαστικών |
MDT 2003 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μη μεταλλικών ανόργανων υλικών (π.χ. γυαλί, κεραμικά υλικά) |
MDT 2004 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μη μεταλλικών μη ανόργανων υλικών (π.χ. υφάσματα, καουτσούκ, δέρμα, χαρτί) |
MDT 2005 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρήση βιοτεχνολογίας |
MDT 2006 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χημική κατεργασία |
MDT 2007 |
Τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων |
MDT 2008 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται εντός καθαρού χώρου ή συναφούς ελεγχόμενου περιβάλλοντος |
MDT 2009 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία υλικών ανθρώπινης, ζωικής ή μικροβιακής προέλευσης |
MDT 2010 |
Τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρήση ηλεκτρονικών εξαρτημάτων, συμπεριλαμβανομένων των συσκευών επικοινωνίας |
MDT 2011 |
Τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται συσκευασία, συμπεριλαμβανομένης της επισήμανσης |
MDT 2012 |
Τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται εγκατάσταση ή ανακαίνιση |
MDT 2013 |
Τεχνολογικά προϊόντα τα οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία |
(1) Οδηγία 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2006, σχετικά με τα μηχανήματα και την τροποποίηση της οδηγίας 95/16/ΕΚ (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 157 της 9.6.2006, σ. 24).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος των κωδικών και των τύπων τεχνολογικών προϊόντων στα οποία αυτοί αντιστοιχούν, με σκοπό τον προσδιορισμό του πεδίου εφαρμογής για το οποίο ορίζονται οι κοινοποιημένοι οργανισμοί στον τομέα των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746
I. ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΟΥ ΕΚΦΡΑΖΟΥΝ ΤΗ ΣΧΕΔΙΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό των ομάδων αίματος
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό δεικτών συγκεκριμένων συστημάτων ομάδων αίματος ώστε να εξασφαλίζεται η ανοσολογική συμβατότητα αίματος, συστατικών του αίματος, κυττάρων, ιστών ή οργάνων που προορίζονται για μετάγγιση ή μεταμόσχευση ή χορήγηση κυττάρων |
IVR 0101 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον προσδιορισμό δεικτών του συστήματος ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)] |
IVR 0102 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον προσδιορισμό δεικτών του συστήματος Rhesus [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)] |
IVR 0103 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον προσδιορισμό δεικτών του συστήματος Kell [Kel1 (K)] |
IVR 0104 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον προσδιορισμό δεικτών του συστήματος Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)] |
IVR 0105 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για τον προσδιορισμό δεικτών του συστήματος Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)] |
|
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό των ομάδων αίματος |
IVR 0106 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό των ομάδων αίματος |
2. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τύπου ιστών
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τύπου ιστών |
IVR 0201 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τύπου ιστών (HLA A, B, DR) ώστε να εξασφαλίζεται η ανοσολογική συμβατότητα αίματος, συστατικών του αίματος, κυττάρων, ιστών ή οργάνων που προορίζονται για μετάγγιση ή μεταμόσχευση ή χορήγηση κυττάρων |
IVR 0202 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τύπου ιστών |
3. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για δείκτες καρκίνου και μη κακοηθών όγκων
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για δείκτες καρκίνου και μη κακοηθών όγκων, εκτός των προϊόντων για τον γενετικό έλεγχο του ανθρώπου |
IVR 0301 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο, τη διάγνωση, τη σταδιοποίηση ή την παρακολούθηση του καρκίνου |
IVR 0302 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δείκτες καρκίνου και μη κακοηθών όγκων |
4. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον γενετικό έλεγχο του ανθρώπου
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον γενετικό έλεγχο του ανθρώπου |
IVR 0401 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο και την επιβεβαίωση συγγενών και κληρονομικών διαταραχών |
IVR 0402 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη του κινδύνου εκδήλωσης και για την πρόγνωση γενετικών νόσων/διαταραχών |
IVR 0403 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον γενετικό έλεγχο του ανθρώπου |
5. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό δεικτών λοίμωξης ή ανοσολογικής κατάστασης
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για προσυμπτωματικό έλεγχο, επιβεβαίωση, ταυτοποίηση μολυσματικών παραγόντων ή προσδιορισμό της ανοσολογικής κατάστασης |
IVR 0501 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στον προγεννητικό έλεγχο γυναικών προκειμένου να προσδιοριστεί η ανοσολογική κατάσταση ως προς κάποιον μεταδοτικό παράγοντα |
IVR 0502 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την ανίχνευση της παρουσίας ή της έκθεσης σε μεταδοτικούς παράγοντες στο αίμα, σε συστατικά του αίματος, σε κύτταρα, ιστούς ή όργανα ή σε οποιοδήποτε παράγωγο αυτών, προκειμένου να αξιολογηθεί η καταλληλότητά τους για μετάγγιση, μεταμόσχευση ή χορήγηση κυττάρων |
IVR 0503 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την ανίχνευση της παρουσίας ή της έκθεσης σε μολυσματικό παράγοντα, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικώς μεταδιδόμενων παραγόντων |
IVR 0504 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό του μολυσματικού φορτίου, της κατάστασης μολυσματικής νόσου ή της ανοσολογικής κατάστασης και τεχνολογικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη σταδιοποίηση λοιμωδών νόσων |
IVR 0505 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την καλλιέργεια, την απομόνωση, την ταυτοποίηση και τον χειρισμό μολυσματικών παραγόντων |
IVR 0506 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό δεικτών λοίμωξης ή ανοσολογικής κατάστασης |
6. Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για μη λοιμώδεις παθολογικές καταστάσεις, δείκτες φυσιολογίας και διαταραχές ή βλάβες (εκτός του γενετικού ελέγχου του ανθρώπου) και για θεραπευτικά μέτρα
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για συγκεκριμένη νόσο |
IVR 0601 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο και την επιβεβαίωση συγκεκριμένων διαταραχών ή βλαβών |
IVR 0602 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο, τον προσδιορισμό ή την παρακολούθηση δεικτών φυσιολογίας για συγκεκριμένη νόσο |
IVR 0603 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο, την επιβεβαίωση/τον προσδιορισμό ή την παρακολούθηση αλλεργιών και δυσανεξιών |
IVR 0604 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για συγκεκριμένη νόσο |
|
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό ή την παρακολούθηση θεραπευτικών μέτρων και της κατάστασης της φυσιολογίας |
IVR 0605 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση των επιπέδων φαρμάκων, ουσιών ή βιολογικών συστατικών |
IVR 0606 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τη σταδιοποίηση μη λοιμώδους νόσου |
IVR 0607 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση εγκυμοσύνης ή για ελέγχους της γονιμότητας |
IVR 0608 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο, τον προσδιορισμό ή την παρακολούθηση δεικτών φυσιολογίας |
IVR 0609 |
Άλλα τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό ή την παρακολούθηση θεραπευτικών μέτρων και της κατάστασης της φυσιολογίας |
7. Τεχνολογικά προϊόντα που αποτελούν όργανα χειρισμού χωρίς ποσοτική ή ποιοτική εκχωρημένη τιμή
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Όργανα χειρισμού χωρίς ποσοτική ή ποιοτική εκχωρημένη τιμή |
IVR 0701 |
Τεχνολογικά προϊόντα που αποτελούν όργανα χειρισμού χωρίς ποσοτική εκχωρημένη τιμή |
IVR 0702 |
Τεχνολογικά προϊόντα που αποτελούν όργανα χειρισμού χωρίς ποιοτική εκχωρημένη τιμή |
8. Τεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας Α σε αποστειρωμένη κατάσταση
ΚΩΔΙΚΟΣ IVR |
Τεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας Α σε αποστειρωμένη κατάσταση |
IVR 0801 |
Τεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο 2.5 (κανόνας 5) στοιχείο α) του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 |
IVR 0802 |
Εργαλεία που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ειδικά σε in vitro διαγνωστικές διαδικασίες που αναφέρονται στο σημείο 2.5 (κανόνας 5) στοιχείο β) του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 |
IVR 0803 |
Υποδοχείς δειγμάτων που αναφέρονται στο σημείο 2.5 (κανόνας 5) στοιχείο γ) του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 |
II. ΟΡΙΖΟΝΤΙΟΙ ΚΩΔΙΚΟΙ
1. In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά
ΚΩΔΙΚΟΣ IVS |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα με συγκεκριμένα χαρακτηριστικά |
IVS 1001 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για δοκιμές κοντά στον ασθενή |
IVS 1002 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για αυτοεξέταση/αυτοδιάγνωση |
IVS 1003 |
Τεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως συνοδοί διάγνωσης |
IVS 1004 |
Τεχνολογικά προϊόντα που παρασκευάζονται με τη χρήση ιστών ή κυττάρων ανθρώπινης προέλευσης ή παραγώγων αυτών |
IVS 1005 |
Τεχνολογικά προϊόντα σε αποστειρωμένη κατάσταση |
IVS 1006 |
Βαθμονομητές [σημείο 1.5 του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746] |
IVS 1007 |
Υλικά ελέγχου με ποσοτικές ή ποιοτικές εκχωρημένες τιμές που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για μία ειδική προσδιοριζόμενη ουσία ή για πολλές προσδιοριζόμενες ουσίες [σημείο 1.6 του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746] |
IVS 1008 |
Όργανα, εξοπλισμός, συστήματα ή συσκευές |
IVS 1009 |
Λογισμικό που αποτελεί αφ' εαυτού τεχνολογικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των εφαρμογών λογισμικού και του λογισμικού για την ανάλυση δεδομένων και για τον καθορισμό ή την παρακολούθηση θεραπευτικών μέτρων |
IVS 1010 |
Τεχνολογικά προϊόντα που περιλαμβάνουν ενσωματωμένο λογισμικό/που χρησιμοποιούν λογισμικό/που ελέγχονται από λογισμικό |
2. In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα στα οποία χρησιμοποιούνται συγκεκριμένες τεχνολογίες
ΚΩΔΙΚΟΣ IVT |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα στα οποία χρησιμοποιούνται συγκεκριμένες τεχνολογίες |
IVT 2001 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μετάλλων |
IVT 2002 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία πλαστικών |
IVT 2003 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μη μεταλλικών ανόργανων υλικών (π.χ. γυαλί, κεραμικά υλικά) |
IVT 2004 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία μη μεταλλικών μη ανόργανων υλικών (π.χ. υφάσματα, καουτσούκ, δέρμα, χαρτί) |
IVT 2005 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρήση βιοτεχνολογίας |
IVT 2006 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χημική κατεργασία |
IVT 2007 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων |
IVT 2008 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται εντός καθαρού χώρου ή συναφούς ελεγχόμενου περιβάλλοντος |
IVT 2009 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με κατεργασία υλικών ανθρώπινης, ζωικής ή μικροβιακής προέλευσης |
IVT 2010 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρήση ηλεκτρονικών εξαρτημάτων, συμπεριλαμβανομένων των συσκευών επικοινωνίας |
IVT 2011 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται συσκευασία, συμπεριλαμβανομένης της επισήμανσης |
3. In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ειδικές γνώσεις διαδικασιών εξέτασης για σκοπούς επαλήθευσης προϊόντων
ΚΩΔΙΚΟΣ IVP |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ειδικές γνώσεις σχετικά με διαδικασίες εξέτασης |
IVP 3001 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τις δοκιμασίες συγκόλλησης |
IVP 3002 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις βιοχημείας |
IVP 3003 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τη χρωματογραφία |
IVP 3004 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τις χρωμοσωμικές αναλύσεις |
IVP 3005 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τις μετρήσεις πηκτικότητας |
IVP 3006 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με την κυτταρομετρία ροής |
IVP 3007 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τους ανοσοπροσδιορισμούς |
IVP 3008 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με δοκιμασίες βασισμένες στην κυτταρόλυση |
IVP 3009 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με τις μετρήσεις ραδιενέργειας |
IVP 3010 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις μικροσκοπίας |
IVP 3011 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με δοκιμασίες μοριακής βιολογίας, συμπεριλαμβανομένων των αναλύσεων νουκλεϊκών οξέων και των μεθόδων αλληλούχησης νέας γενιάς (NGS) |
IVP 3012 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις φυσικοχημείας, συμπεριλαμβανομένης της ηλεκτροχημείας |
IVP 3013 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις φασματοσκοπίας |
IVP 3014 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με δοκιμασίες κυτταρικής λειτουργίας |
4. In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ειδικές γνώσεις εργαστηριακών και κλινικών ειδικοτήτων για σκοπούς επαλήθευσης προϊόντων
ΚΩΔΙΚΟΣ IVD |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται ειδικές γνώσεις εργαστηριακών και κλινικών ειδικοτήτων για σκοπούς επαλήθευσης προϊόντων |
IVD 4001 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις βακτηριολογίας |
IVD 4002 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις κλινικής χημείας/βιοχημείας |
IVD 4003 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις σχετικά με την ανίχνευση μεταδοτικών παραγόντων (χωρίς μικροοργανισμούς ή ιούς) |
IVD 4004 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις γενετικής |
IVD 4005 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις αιματολογίας/αιμόστασης, συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών της πήξης του αίματος |
IVD 4006 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις ιστοσυμβατότητας και ανοσογενετικής |
IVD 4007 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις ανοσοϊστοχημείας/ιστολογίας |
IVD 4008 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις ανοσολογίας |
IVD 4009 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις μοριακής βιολογίας/διαγνωστικής |
IVD 4010 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις μυκητολογίας |
IVD 4011 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις παρασιτολογίας |
IVD 4012 |
In vitro διαγνωστικά τεχνολογικά προϊόντα για τα οποία απαιτούνται γνώσεις ιολογίας |
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/18 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/2186 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 23ης Νοεμβρίου 2017
σχετικά με τον καθορισμό ελάχιστης τιμής πώλησης αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη για τον δέκατο τέταρτο επιμέρους διαγωνισμό που διεξάγεται στο πλαίσιο του διαγωνισμού που προκηρύχθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2080
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚH ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1),
Έχοντας υπόψη τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/1240 της Επιτροπής, της 18ης Μαΐου 2016, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη δημόσια παρέμβαση και την ενίσχυση για ιδιωτική αποθεματοποίηση (2), και ιδίως το άρθρο 32,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2080 της Επιτροπής (3) προκηρύχθηκε διαγωνισμός πώλησης αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη. |
(2) |
Λαμβανομένων υπόψη των προσφορών που έχουν παραληφθεί για τον δέκατο τέταρτο επιμέρους διαγωνισμό, θα πρέπει να καθορισθεί ελάχιστη τιμή πώλησης. |
(3) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Για τον δέκατο τέταρτο επιμέρους διαγωνισμό για την πώληση αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη στο πλαίσιο του διαγωνισμού που προκηρύχθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2080, για τον οποίο η προθεσμία κατά την οποία οι προσφορές έπρεπε να υποβληθούν έληξε στις 21 Νοεμβρίου 2017, η ελάχιστη τιμή πώλησης ανέρχεται σε 139,02 ευρώ/100 kg.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2017.
Για την Επιτροπή,
εξ ονόματος του Προέδρου,
Jerzy PLEWA
Γενικός Διευθυντής
Γενική Διεύθυνση Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης
(1) ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.
(2) ΕΕ L 206 της 30.7.2016, σ. 71.
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2080 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2016, για την προκήρυξη διαγωνισμού πώλησης αποκορυφωμένου γάλακτος σε σκόνη (ΕΕ L 321 της 29.11.2016, σ. 45).
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
24.11.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 309/19 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2017/2187 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 16ης Νοεμβρίου 2017
για την παράταση της περιόδου ισχύος της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/179, με την οποία εξουσιοδοτούνται τα κράτη μέλη να προβλέπουν παρέκκλιση από ορισμένες διατάξεις της οδηγίας 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα ξύλινα μέσα συσκευασίας από ξύλο κωνοφόρων (Coniferales) με τη μορφή κιβωτίων πυρομαχικών καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής υπό τον έλεγχο του Υπουργείου Άμυνας των Ηνωμένων Πολιτειών
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 7489]
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου, της 8ης Μαΐου 2000, περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 1 πρώτη περίπτωση,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/179 της Επιτροπής (2) παρέχει στα κράτη μέλη τη δυνατότητα, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 2000/29/ΕΚ και σε συνδυασμό με το παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο I σημείο 2 της εν λόγω οδηγίας, να επιτρέπουν την εισαγωγή στην επικράτειά τους κιβωτίων πυρομαχικών από ξύλινα μέσα συσκευασίας καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής υπό ορισμένες προϋποθέσεις. |
(2) |
Εφόσον εξακολουθούν να ισχύουν οι περιστάσεις που αιτιολόγησαν την εξουσιοδότηση και δεν υπάρχουν νέα στοιχεία τα οποία να δικαιολογούν την αναθεώρηση των ειδικών όρων, η εν λόγω εξουσιοδότηση θα πρέπει να παραταθεί. |
(3) |
Βάσει της πείρας που αποκτήθηκε από την εφαρμογή της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/179, καθώς και με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται από την αρμόδια αρχή των Ηνωμένων Πολιτειών, είναι σκόπιμο να παραταθεί η εξουσιοδότηση για 3 έτη. |
(4) |
Επομένως, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/179 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(5) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Στο άρθρο 7 της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/179, η ημερομηνία «31 Δεκεμβρίου 2017» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Δεκεμβρίου 2020».
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 16 Νοεμβρίου 2017.
Για την Επιτροπή
Vytenis ANDRIUKAITIS
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 169 της 10.7.2000, σ. 1.
(2) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/179 της Επιτροπής, της 4ης Φεβρουαρίου 2015, με την οποία εξουσιοδοτούνται τα κράτη μέλη να προβλέπουν παρέκκλιση από ορισμένες διατάξεις της οδηγίας 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα ξύλινα μέσα συσκευασίας από ξύλο κωνοφόρων (Coniferales) με τη μορφή κιβωτίων πυρομαχικών καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής υπό τον έλεγχο του Υπουργείου Άμυνας των Ηνωμένων Πολιτειών (ΕΕ L 30 της 6.2.2015, σ. 38).