17.5.2014

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 147/1

ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 518/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 5ης Μαρτίου 2014

για τροποποίηση των κατ' εξουσιοδότηση κανονισμών της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 1059/2010, (ΕΕ) αριθ. 1060/2010, (ΕΕ) αριθ. 1061/2010, (ΕΕ) αριθ. 1062/2010, (ΕΕ) αριθ. 626/2011, (ΕΕ) αριθ. 392/2012, (ΕΕ) αριθ. 874/2012, (ΕΕ) αριθ. 665/2013, (ΕΕ) αριθ. 811/2013 και (ΕΕ) αριθ. 812/2013 όσον αφορά την επισήμανση των συνδεόμενων με την ενέργεια προϊόντων στο διαδίκτυο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Μαΐου 2010, για την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας και λοιπών πόρων από τα σχετικά προϊόντα μέσω της επισήμανσης και της παροχής ομοιόμορφων πληροφοριών σχετικά με αυτά (1), και ιδίως τα άρθρα 7 και 10,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Σύμφωνα με την οδηγία 2010/30/ΕΕ, η Επιτροπή οφείλει να καθορίζει τις λεπτομέρειες που αφορούν την επισήμανση των συνδεόμενων με την ενέργεια προϊόντων, με την έκδοση κατ' εξουσιοδότηση πράξεων που περιέχουν μέτρα τα οποία εξασφαλίζουν ότι στους υποψήφιους τελικούς χρήστες παρέχονται οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην ετικέτα και στο δελτίο προϊόντος όταν τα προϊόντα πωλούνται εξ αποστάσεως, συμπεριλαμβανομένων ταχυδρομικών παραγγελιών, παραγγελιών μέσω καταλόγου, τηλεπωλήσεων ή μέσω του διαδικτύου.

(2)

Επί του παρόντος, προβλέπεται ότι σε περίπτωση εξ αποστάσεως πωλήσεων οι πληροφορίες επί της ετικέτας πρέπει να εμφανίζονται με προκαθορισμένη σειρά. Ωστόσο, δεν υφίσταται προς το παρόν απαίτηση εμφάνισης της ίδιας της ετικέτας ή του δελτίου προϊόντος. Συνεπώς, στην περίπτωση των εξ αποστάσεως πωλήσεων επηρεάζεται η δυνατότητα των τελικών χρηστών να λαμβάνουν καλύτερα τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τις αγορές τους, επειδή δεν καθοδηγούνται από τη χρωματική κλίμακα της ετικέτας ούτε ενημερώνονται ποια κατηγορία ενεργειακής επισήμανσης είναι η καλύτερη για την ομάδα προϊόντων ούτε τους παρέχονται οι πρόσθετες πληροφορίες που περιέχονται στο δελτίο.

(3)

Οι εξ αποστάσεως πωλήσεις μέσω του διαδικτύου καταλαμβάνουν όλο και σημαντικότερο μερίδιο πωλήσεων συνδεόμενων με την ενέργεια προϊόντων. Στις διαδικτυακές πωλήσεις, είναι δυνατή η απεικόνιση της ετικέτας και του δελτίου χωρίς να προκαλείται πρόσθετος διοικητικός φόρτος. Συνεπώς, οι έμποροι πρέπει να αναρτούν την ετικέτα και το δελτίο όταν πωλούν διαδικτυακά.

(4)

Προκειμένου να εμφανίζονται στο διαδίκτυο η ετικέτα και το δελτίο, οι προμηθευτές πρέπει για κάθε μοντέλο συνδεόμενου με την ενέργεια προϊόντος να παρέχουν στους εμπόρους ηλεκτρονική εκδοχή της ετικέτας και του δελτίου, π.χ. η οποία να διατίθεται σε ιστότοπο από τον οποίο οι έμποροι να μπορούν να τα καταφορτώσουν.

(5)

Προκειμένου να εφαρμοστούν οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού στο πλαίσιο των συνήθων κύκλων οικονομικής δραστηριότητας, πρέπει να υποχρεωθούν οι προμηθευτές να παρέχουν την ετικέτα και το δελτίο σε ηλεκτρονική μορφή μόνο για τα νέα μοντέλα, συμπεριλαμβανομένης της αναβάθμισης των υφιστάμενων μοντέλων, που πρακτικά σημαίνει εκείνα με νέο αναγνωριστικό μοντέλου. Η παροχή της ηλεκτρονικής ετικέτας και του ηλεκτρονικού δελτίου για τα υπάρχοντα μοντέλα πρέπει να είναι προαιρετική.

(6)	Επειδή για την εμφάνιση της ετικέτας και του δελτίου δίπλα στο προϊόν ενδέχεται να απαιτείται περισσότερος χώρος στην οθόνη, πρέπει να καθίσταται δυνατή η εμφάνισή τους με τη χρήση ένθετης απεικόνισης.

(7)

Συνεπώς, πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως οι κατ' εξουσιοδότηση κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 1059/2010 (2), (ΕΕ) αριθ. 1060/2010 (3), (ΕΕ) αριθ. 1061/2010 (4), (ΕΕ) αριθ. 1062/2010 (5), (ΕΕ) αριθ. 626/2011 (6), (ΕΕ) αριθ. 392/2012 (7), (ΕΕ) αριθ. 874/2012 (8), (ΕΕ) αριθ. 665/2013 (9), (ΕΕ) αριθ. 811/2013 (10) και (ΕΕ) αριθ. 812/2013 (11),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1059/2010

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1059/2010 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο οικιακού πλυντηρίου πιάτων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα I. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών πλυντηρίων πιάτων·».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο οικιακού πλυντηρίου πιάτων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα II. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών πλυντηρίων πιάτων.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις οικιακά πλυντήρια πιάτων, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το οικιακό πλυντήριο πιάτων, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα IV. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος VIII·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα VIII σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1060/2010

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1060/2010 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο οικιακής ψυκτικής συσκευής που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα II. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών ψυκτικών συσκευών·».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο οικιακής ψυκτικής συσκευής που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα III. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών ψυκτικών συσκευών.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενες προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις οικιακές ψυκτικές συσκευές, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα V. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος X·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα X σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1061/2010

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1061/2010 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο οικιακού πλυντηρίου ρούχων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα I. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών πλυντηρίων ρούχων·».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο οικιακού πλυντηρίου ρούχων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα II. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών πλυντηρίων ρούχων.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις οικιακά πλυντήρια ρούχων, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα IV. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος VIII·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα VIII σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2010

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2010 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο τηλεόρασης που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα V. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα τηλεοράσεων·».

β)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο τηλεόρασης που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα III. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα τηλεοράσεων.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενες προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις τηλεοράσεις, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένη την τηλεόραση, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα VI. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα IX σύμφωνα με το παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 5

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 626/2011

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 626/2011 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο η):

«η)

για κάθε μοντέλο κλιματιστικού που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου και συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης που καθορίζονται στο παράρτημα II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα III. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα κλιματιστικών·».

β)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο θ):

«θ)

για κάθε μοντέλο κλιματιστικού που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα IV. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα κλιματιστικών.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις κλιματιστικά, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με τα παραρτήματα IV και VI. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία η) και θ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα IX σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 6

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 392/2012

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 392/2012 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο οικιακού στεγνωτηρίου ρούχων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα I. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών στεγνωτηρίων ρούχων·».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο οικιακού στεγνωτηρίου ρούχων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα II. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα οικιακών στεγνωτηρίων ρούχων.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις οικιακά στεγνωτήρια ρούχων, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 της οδηγίας 2010/30/ΕΕ, να διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος VIII·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα VIII σύμφωνα με το παράρτημα VI του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 7

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 874/2012

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 874/2012 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο ηλεκτρικών λαμπτήρων που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται σημείο 1 του παραρτήματος I. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα ηλεκτρικών λαμπτήρων.».

β)

Στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ε):

«ε)

για κάθε μοντέλο φωτιστικών που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται σημείο 2 του παραρτήματος I. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα φωτιστικών.».

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις μοντέλα, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός ιδιοκτήτης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα IV. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχεται ηλεκτρονική ετικέτα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος VIII·».

β)

Στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):

«δ)	κάθε μοντέλο που προσφέρεται προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις μέσω του διαδικτύου και για το οποίο παρέχεται ηλεκτρονική ετικέτα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο ε) συνοδεύεται από την ετικέτα σύμφωνα με το παράρτημα VIII.».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα VIII σύμφωνα με το παράρτημα VII του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 8

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 665/2013

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 665/2013 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο ηλεκτρικής σκούπας που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα II. Επιπλέον, η ηλεκτρονική ετικέτα είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα ηλεκτρικών σκουπών·».

β)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο ηλεκτρικής σκούπας που διατίθεται στην αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2015 με νέο αναγνωριστικό μοντέλου, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο παράρτημα III. Επιπλέον, το ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος είναι δυνατόν να παρέχεται στους εμπόρους για άλλα μοντέλα ηλεκτρικών σκουπών.».

Στο άρθρο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενες προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις ηλεκτρικές σκούπες, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το προϊόν, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 της οδηγίας 2010/30/ΕΕ, να διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, όταν η προσφορά γίνεται μέσω του διαδικτύου και παρέχονται ηλεκτρονική ετικέτα και ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία στ) και ζ), εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος VIII·».

3)	Προστίθεται νέο παράρτημα VIII σύμφωνα με το παράρτημα VIII του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 9

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 811/2013

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 811/2013 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο θερμαντήρα χώρου το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της εποχιακής θέρμανσης χώρου που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 1.1 του παραρτήματος III·».

β)

Στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο θερμαντήρα χώρου να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος IV, και ειδικότερα για τα μοντέλα θερμαντήρων χώρου με αντλία θερμότητας, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος τουλάχιστον για τη μονάδα παραγωγής θερμότητας.».

γ)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Από τις 26 Σεπτεμβρίου 2019, για κάθε μοντέλο θερμαντήρα νερού το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της θέρμανσης νερού που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 1.2 του παραρτήματος III.».

δ)

Στην παράγραφο 2 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της εποχιακής θέρμανσης χώρου και θέρμανσης νερού που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2.1 του παραρτήματος III·».

ε)

Στην παράγραφο 2 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV, και ειδικότερα για μοντέλα θερμαντήρων συνδυασμένης λειτουργίας με αντλία θερμότητας, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος τουλάχιστον για τη μονάδα παραγωγής θερμότητας·».

στ)

Στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Από τις 26 Σεπτεμβρίου 2019, για κάθε μοντέλο θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της εποχιακής θέρμανσης χώρου και τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης θέρμανσης νερού που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2.2 του παραρτήματος III.».

ζ)

Στην παράγραφο 3 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):

«γ)	για κάθε μοντέλο ρυθμιστή θερμοκρασίας να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος IV.».

η)

Στην παράγραφο 4 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):

«γ)	για κάθε μοντέλο ηλιακής συσκευής να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος IV.».

θ)

Στην παράγραφο 5 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα χώρου, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της εποχιακής θέρμανσης χώρου που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III·».

ι)

Στην παράγραφο 5 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)	για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα χώρου, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος IV.».

ια)

Στην παράγραφο 6 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της εποχιακής θέρμανσης χώρου και τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης θέρμανσης νερού που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήματος III·».

ιβ)

Στην παράγραφο 6 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)	για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος IV.».

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενοι προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις θερμαντήρες χώρου, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο τον θερμαντήρα χώρου, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 1 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

β)

Στην παράγραφο 2, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενοι προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις θερμαντήρες συνδυασμένης λειτουργίας, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο τον θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 2 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

γ)

Στην παράγραφο 3, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις συγκροτήματα θερμαντήρα χώρου, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το συγκρότημα θερμαντήρα χώρου, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 3 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

δ)

Στην παράγραφο 4, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις συγκροτήματα θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το συγκρότημα θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 4 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος IX·».

3)	Το παράρτημα VI τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα IX του παρόντος κανονισμού.

4)	Προστίθεται νέο παράρτημα IX σύμφωνα με το παράρτημα IX του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 10

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 812/2013

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 812/2013 τροποποιείται ως εξής:

Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)	για κάθε μοντέλο θερμαντήρα νερού το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της θέρμανσης νερού που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 1.1 του παραρτήματος III·».

β)

Στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)

για κάθε μοντέλο θερμαντήρα νερού να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος IV, και ειδικότερα για τα μοντέλα θερμαντήρων νερού με αντλία θερμότητας, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος τουλάχιστον για τη μονάδα παραγωγής θερμότητας.».

γ)

Στην παράγραφο 1 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Από τις 26 Σεπτεμβρίου 2017, για κάθε μοντέλο θερμαντήρα νερού το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της θέρμανσης νερού που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 1.2 του παραρτήματος III.».

δ)

Στην παράγραφο 2 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)	για κάθε μοντέλο δεξαμενής αποθήκευσης ζεστού νερού το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης που καθορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2.1 του παραρτήματος III·».

ε)

Στην παράγραφο 2 πρώτο εδάφιο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)	για κάθε μοντέλο δεξαμενής αποθήκευσης ζεστού νερού να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος IV.».

στ)

Στην παράγραφο 2 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

«Από τις 26 Σεπτεμβρίου 2017, για κάθε μοντέλο δεξαμενής αποθήκευσης ζεστού νερού το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης που καθορίζονται στο σημείο 2 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 2.2 του παραρτήματος III.».

ζ)

Στην παράγραφο 3 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):

«γ)	για κάθε μοντέλο ηλιακής συσκευής να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος IV.».

η)

Στην παράγραφο 4 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο στ):

«στ)

για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα νερού και ηλιακής συσκευής το οποίο συμμορφώνεται με τις τάξεις ενεργειακής απόδοσης της θέρμανσης νερού που καθορίζονται στο σημείο 1 του παραρτήματος II, να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονική ετικέτα με τη μορφή και τις πληροφορίες που καθορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III·».

θ)

Στην παράγραφο 4 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο ζ):

«ζ)	για κάθε μοντέλο συγκροτήματος θερμαντήρα νερού και ηλιακής συσκευής να παρέχεται στους εμπόρους ηλεκτρονικό δελτίο προϊόντος όπως καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος IV.».

Το άρθρο 4 τροποποιείται ως εξής:

α)

Στην παράγραφο 1, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενοι προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις θερμαντήρες νερού, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο τον θερμαντήρα νερού, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 1 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος X·».

β)

Στην παράγραφο 2, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

οι προσφερόμενες προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις δεξαμενές αποθήκευσης ζεστού νερού, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένη τη δεξαμενή αποθήκευσης ζεστού νερού, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 2 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος X·».

γ)

Στην παράγραφο 3, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«β)

τα προσφερόμενα προς πώληση, μίσθωση ή αγορά με δόσεις συγκροτήματα θερμαντήρα νερού και ηλιακής συσκευής, όταν δεν μπορεί να αναμένεται ότι ο τελικός χρήστης θα δει εκτεθειμένο το συγκρότημα θερμαντήρα νερού και ηλιακής συσκευής, διατίθενται στην αγορά με τις πληροφορίες που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το σημείο 3 του παραρτήματος VI, εκτός αν η προσφορά γίνεται μέσω διαδικτύου, οπότε εφαρμόζονται οι διατάξεις του παραρτήματος X·».

3)	Το παράρτημα VI τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα X του παρόντος κανονισμού.

4)	Προστίθεται νέο παράρτημα X σύμφωνα με το παράρτημα X του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 11

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 5 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel ΒΑRROSO

(1) ΕΕ L 153 της 18.6.2010, σ. 1.

(2) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1059/2010 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2010, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών πλυντηρίων πιάτων (ΕΕ L 314 της 30.11.2010, σ. 1).

(3) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1060/2010 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2010, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών ψυκτικών συσκευών (ΕΕ L 314 της 30.11.2010, σ. 17).

(4) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1061/2010 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2010, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών πλυντηρίων ρούχων (ΕΕ L 314 της 30.11.2010, σ. 47).

(5) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2010 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2010, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των τηλεοράσεων (ΕΕ L 314 της 30.11.2010, σ. 64).

(6) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 626/2011 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2011, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των κλιματιστικών (ΕΕ L 178 της 6.7.2011, σ. 1).

(7) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 392/2012 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2012, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών στεγνωτηρίων ρούχων (ΕΕ L 123 της 9.5.2012, σ. 1).

(8) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 874/2012 της Επιτροπής, της 12ης Ιουλίου 2012, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των ηλεκτρικών λαμπτήρων και φωτιστικών (ΕΕ L 258 της 26.9.2012, σ. 1).

(9) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 665/2013 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2013, που συμπληρώνει την οδηγία 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας από ηλεκτρικές σκούπες (ΕΕ L 192 της 13.7.2013, σ. 1).

(10) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 811/2013 της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 2013 για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ενεργειακή επισήμανση των θερμαντήρων χώρου, των θερμαντήρων συνδυασμένης λειτουργίας, των συγκροτημάτων θερμαντήρα χώρου, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής, καθώς και των συγκροτημάτων θερμαντήρα συνδυασμένης λειτουργίας, ρυθμιστή θερμοκρασίας και ηλιακής συσκευής (ΕΕ L 239 της 6.9.2013, σ. 1).

(11) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 812/2013 της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 2013 για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2010/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την επισήμανση της κατανάλωσης ενέργειας των θερμαντήρων νερού, των δεξαμενών αποθήκευσης ζεστού νερού και των συγκροτημάτων θερμαντήρα νερού και ηλιακής συσκευής (ΕΕ L 239 της 6.9.2013, σ. 83).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1059/2010

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα VIII:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

“εναλλακτικό κείμενο”: κείμενο παρεχόμενο αντί γραφικού, ώστε να είναι δυνατή η παρουσίαση πληροφοριών που είναι αδύνατον να εμφανιστούν ως γραφικό σε συσκευές απεικόνισης οι οποίες δεν μπορούν να εμφανίσουν γραφικά, ή ως βοήθημα προσβασιμότητας, π.χ. ως εισερχόμενα δεδομένα σε εφαρμογές σύνθεσης φωνής.

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο στ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος I. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

Το κατάλληλο δελτίο προϊόντος που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο ζ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε το δελτίο προϊόντος να είναι ευδιάκριτο και ευανάγνωστο. Το δελτίο προϊόντος επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε στον σύνδεσμο που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στο δελτίο πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς και ευανάγνωστα “Δελτίο προϊόντος”. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, το δελτίο προϊόντος εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στον σύνδεσμο ή την πρώτη επέκταση του συνδέσμου σε οθόνη αφής.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1060/2010

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα X:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο στ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος II. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1061/2010

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα VIII:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2010

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα IX:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 3. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος V. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

Το κατάλληλο δελτίο προϊόντος που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε το δελτίο προϊόντος να είναι ευδιάκριτο και ευανάγνωστο. Το δελτίο προϊόντος επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε στον σύνδεσμο που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στο δελτίο πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς και ευανάγνωστα “Δελτίο προϊόντος”. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, το δελτίο προϊόντος εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στον σύνδεσμο ή την πρώτη επέκταση του συνδέσμου σε οθόνη αφής.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 626/2011

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα IX:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο η) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφοι 4 έως 6. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο παράρτημα III. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

Το κατάλληλο δελτίο προϊόντος που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο θ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε το δελτίο προϊόντος να είναι ευδιάκριτο και ευανάγνωστο. Το δελτίο προϊόντος επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε στον σύνδεσμο που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στο δελτίο πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς και ευανάγνωστα “Δελτίο προϊόντος”. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, το δελτίο προϊόντος εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στον σύνδεσμο ή την πρώτη επέκταση του συνδέσμου σε οθόνη αφής.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 392/2012

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα VIII:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο στ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος V. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μιία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 874/2012

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα VIII:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 4 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) ή το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο ε) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο παράρτημα I. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 665/2013

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα VII:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο στ) εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος II. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 811/2013

α)	Στο παράρτημα VΙ, ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Παρεχόμενες πληροφορίες στην περίπτωση που μπορεί να αναμένεται ότι οι τελικοί χρήστες θα δουν εκτιθέμενο το προϊόν μόνο στο διαδίκτυο».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα IX:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Η κατάλληλη ετικέτα που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 ή στην περίπτωση συγκροτήματος, κατά περίπτωση, κατάλληλα συμπληρωμένες ετικέτες και δελτία που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3, εμφαίνονται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος ή του συγκροτήματος σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα του άρθρου 3. Αν εμφαίνονται αμφότερα το προϊόν και το συγκρότημα αλλά η τιμή αναφέρεται μόνο για το συγκρότημα, εμφανίζεται μόνο η ετικέτα του συγκροτήματος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε η ετικέτα να είναι ευδιάκριτη και ευανάγνωστη και ανάλογο με το μέγεθος που καθορίζεται στο παράρτημα III. Η ετικέτα επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα πρέπει να τηρεί τις προδιαγραφές που προβλέπονται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, η ετικέτα εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή την πρώτη επέκταση της εικόνας σε οθόνη αφής.

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος ή του συγκροτήματος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος ή του συγκροτήματος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος ή του συγκροτήματος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

Το κατάλληλο δελτίο προϊόντος που παρέχουν οι προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 3 εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος ή του συγκροτήματος. Το μέγεθος είναι τέτοιο ώστε το δελτίο προϊόντος να είναι ευδιάκριτο και ευανάγνωστο. Το δελτίο προϊόντος επιτρέπεται να εμφανίζεται με τη χρήση ένθετης απεικόνισης, οπότε στον σύνδεσμο που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στο δελτίο πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς και ευανάγνωστα “Δελτίο προϊόντος”. Αν εφαρμόζεται ένθετη απεικόνιση, το δελτίο προϊόντος εμφανίζεται με την πρώτη επιλογή (κλικ) με το ποντίκι ή την πρώτη κύλιση (roll-over) του ποντικιού πάνω στον σύνδεσμο ή την πρώτη επέκταση του συνδέσμου σε οθόνη αφής.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

Τροποποιήσεις των παραρτημάτων του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 812/2013

α)	Στο παράρτημα VI, ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Παρεχόμενες πληροφορίες στην περίπτωση που μπορεί να αναμένεται ότι οι τελικοί χρήστες θα δουν εκτιθέμενο το προϊόν μόνο στο διαδίκτυο».

β)

Προστίθεται το ακόλουθο παράρτημα X:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

Πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση πώλησης, μίσθωσης ή αγοράς με δόσεις μέσω του διαδικτύου

Για τους σκοπούς των σημείων 2 έως 5 του παρόντος παραρτήματος ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	“μηχανισμός απεικόνισης”: οθόνη, συμπεριλαμβανομένης οθόνης αφής, ή άλλη οπτική τεχνολογία που χρησιμοποιείται για την εμφάνιση διαδικτυακού περιεχομένου στους χρήστες·

β)	“ένθετη απεικόνιση”: οπτική διεπαφή όπου η πρόσβαση σε εικόνα ή σύνολο δεδομένων γίνεται μέσω επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω σε άλλη εικόνα ή άλλο σύνολο δεδομένων ή μέσω επέκτασης άλλης εικόνας ή άλλου συνόλου δεδομένων σε οθόνη αφής·

γ)	“οθόνη αφής”: οθόνη που αντιδρά στην αφή, όπως π.χ. η οθόνη σε υπολογιστή ταμπλέτα, υπολογιστή αβάκιο (slate) ή έξυπνο τηλέφωνο (smartphone)·

δ)

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η εικόνα που χρησιμοποιείται για την πρόσβαση στην ετικέτα:

α)	είναι βέλος χρώματος ίδιου με εκείνο της τάξης ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος ή του συγκροτήματος στην ετικέτα·

β)	φέρει επί του βέλους την τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε λευκό χρώμα και μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής του προϊόντος ή του συγκροτήματος· και

γ)	έχει μία από τις ακόλουθες δύο μορφές:

Στην περίπτωση ένθετης απεικόνισης, η σειρά απεικόνισης της ετικέτας είναι η ακόλουθη:

α)	η εικόνα που αναφέρεται στο σημείο 3 του παρόντος παραρτήματος εμφαίνεται στον μηχανισμό απεικόνισης κοντά στην τιμή του προϊόντος ή του συγκροτήματος·

β)	η εικόνα συνδέεται ηλεκτρονικά με την ετικέτα·

γ)	η ετικέτα εμφανίζεται κατόπιν επιλογής (κλικ) με το ποντίκι ή κύλισης (roll-over) του ποντικιού πάνω στην εικόνα ή επέκτασης της εικόνας σε οθόνη αφής·

δ)	η ετικέτα εμφανίζεται από αναδυόμενο (pop-up) μήνυμα, νέα καρτέλα (tab), νέα σελίδα ή ένθετη απεικόνιση στην οθόνη·

ε)	για τη μεγέθυνση της ετικέτας στις οθόνες αφής ισχύουν οι προδιαγραφές της συσκευής για τη μεγέθυνση με αφή·

στ)	η ετικέτα παύει να εμφανίζεται με την επιλογή “κλείσιμο” ή άλλους συνήθεις μηχανισμούς κλεισίματος εικόνας·

ζ)	το εναλλακτικό κείμενο αντί του γραφικού, που πρέπει να εμφανίζεται όταν δεν είναι δυνατόν να εμφανιστεί η ετικέτα, είναι η τάξη ενεργειακής απόδοσης του προϊόντος σε μέγεθος γραμματοσειράς ισοδύναμο με εκείνο της τιμής.

17.5.2014

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 147/29

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 519/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 16ης Μαΐου 2014

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 401/2006 όσον αφορά τις μεθόδους δειγματοληψίας μεγάλων παρτίδων, μπαχαρικών και συμπληρωμάτων διατροφής, τα κριτήρια επίδοσης για τις τοξίνες T-2 και HT-2 και την κιτρινίνη, καθώς και τις μεθόδους διαλογής για την ανάλυση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 4,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής (2) προβλέπει μέγιστες τιμές ανοχής για ορισμένες μυκοτοξίνες σε ορισμένα τρόφιμα.

(2)	Η δειγματοληψία διαδραματίζει πολύ σημαντικό ρόλο στην ακρίβεια του προσδιορισμού της περιεκτικότητας μυκοτοξινών, που εμφανίζονται με ιδιαίτερα ανομοιογενή τρόπο στις παρτίδες. Συνεπώς είναι αναγκαίο να καθοριστούν κριτήρια τα οποία πρέπει να πληρούν οι μέθοδοι δειγματοληψίας.

(3)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής (3) θεσπίζει τα κριτήρια για τη δειγματοληψία για τον έλεγχο των επιπέδων μυκοτοξινών.

(4)

Είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι κανόνες σχετικά με τη δειγματοληψία μπαχαρικών για να ληφθούν υπόψη οι διαφορές στο μέγεθος των σωματιδίων, γεγονός που οδηγεί στην ανομοιογενή κατανομή της επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες στα μπαχαρικά. Επιπλέον, είναι σκόπιμο να θεσπισθούν κανόνες για τη δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων προκειμένου να διασφαλισθεί η ομοιόμορφη εφαρμογή των κανόνων σε όλη την Ένωση. Είναι επίσης σκόπιμο να διευκρινιστεί ποια μέθοδος δειγματοληψίας πρέπει να εφαρμόζεται για τη δειγματοληψία των χυμών μήλου.

(5)

Τα κριτήρια απόδοσης για τις τοξίνες T-2 και HT-2 πρέπει να αναπροσαρμόζονται ώστε να λαμβάνουν υπόψη την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο. Τα κριτήρια επίδοσης για την κιτρινίνη πρέπει να καθοριστούν λαμβάνοντας υπόψη το μέγιστο επίπεδο που καθορίστηκε για την κιτρινίνη σε συμπληρώματα διατροφής με βάση το ρύζι που έχει υποστεί ζύμωση με τον ερυθρό ζυμομύκητα Monascus purpureus.

(6)	Για την ανάλυση των μυκοτοξινών, μεθοδολογίες ανίχνευσης χρησιμοποιούνται ολοένα και περισσότερο. Κρίνεται σκόπιμο να καθοριστούν κριτήρια με τα οποία οι διαγνωστικές μέθοδοι πρέπει να πληρούν για να χρησιμοποιηθούν για κανονιστικούς σκοπούς.

(7)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 τροποποιείται ως εξής:

Το παράρτημα I τροποποιείται ως εξής:

α)

Στο μέρος Β, η υποσημείωση 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«(1)

Η δειγματοληψία αυτών των παρτίδων πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στο μέρος IΒ. Οδηγίες για τη δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων παρέχονται στο έγγραφο με τις κατευθυντήριες γραμμές που διατίθεται στον ακόλουθο δικτυακό τόπο: http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/guidance-sampling-final.pdf

H εφαρμογή κανόνων δειγματοληψίας σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO 24333:2009 ή των κανόνων δειγματοληψίας GAFTA 124, που εφαρμόζονται από τις επιχειρήσεις τροφίμων για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τις διατάξεις της νομοθεσίας, είναι ισοδύναμη με τους κανόνες δειγματοληψίας που ορίζονται στο μέρος IΒ.

Για τη δειγματοληψία παρτίδων για τις τοξίνες Fusarium, η εφαρμογή κανόνων δειγματοληψίας σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO 24333:2009 ή των κανόνων δειγματοληψίας 124 της GAFTA, που εφαρμόζονται από τις επιχειρήσεις τροφίμων για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τις διατάξεις της νομοθεσίας, είναι ισοδύναμη με τους κανόνες δειγματοληψίας που ορίζονται στο μέρος Β·».

β)

Ο πίνακας 1 του μέρους Β.2 αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:

«Πίνακας 1

Υποδιαίρεση των παρτίδων σε υποπαρτίδες σε συνάρτηση με το προϊόν και το βάρος της παρτίδας

Εμπόρευμα	Βάρος παρτίδας (σε τόνους)	Βάρος ή αριθμός υποπαρτίδων	Αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων	Βάρος συνολικού δείγματος (kg)
Δημητριακά και προϊόντα δημητριακών	> 300 και < 1 500	3 υποπαρτίδες	100	10
	≥ 50 και ≤ 300	100 τόνοι	100	10
	< 50	—	3-100 (4)	1-10

γ)	Στο μέρος Β.3, η ακόλουθη πρόταση προστίθεται στο τέλος του πρώτου εδαφίου: «Για παρτίδες > 500 τόνων, ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων προβλέπεται στο τμήμα IΒ.2 του παραρτήματος I».

δ)

Στο άρθρο Δ.2, μετά την πρώτη φράση παρεμβάλλεται το ακόλουθο κείμενο:

«Αυτή η μέθοδος δειγματοληψίας εφαρμόζεται επίσης κατά τον επίσημο έλεγχο των ανωτάτων επιπέδων που έχουν καθιερωθεί για την ωχρατοξίνη A, την αφλατοξίνη B1 και τις συνολικές αφλατοξίνες στα μπαχαρικά με σχετικά μεγάλο μέγεθος σωματιδίων (μέγεθος σωματιδίων συγκρίσιμο με τις αραχίδες ή μεγαλύτερα, π.χ. μοσχοκάρυδο).».

ε)

Στο μέρος Ε, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Αυτή η μέθοδος δειγματοληψίας εφαρμόζεται κατά τον επίσημο έλεγχο των ανώτατων επιπέδων που έχουν καθιερωθεί για την ωχρατοξίνη A, την αφλατοξίνη B1 και τις συνολικές αφλατοξίνες στα μπαχαρικά εκτός από την περίπτωση των μπαχαρικών με σχετικά μεγάλο μέγεθος σωματιδίων (ανομοιογενής κατανομή της επιμόλυνσης από μυκοτοξίνες).».

στ)

Στο μέρος Θ, ο τίτλος και η πρώτη πρόταση αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Θ. ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΣΤΕΡΕΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΗΛΟΥ

Αυτή η μέθοδος δειγματοληψίας εφαρμόζεται κατά τον επίσημο έλεγχο των ανώτατων επιπέδων που έχουν καθιερωθεί για την πατουλίνη στα στερεά προϊόντα μήλου καθώς και στα στερεά προϊόντα μήλου για βρέφη και μικρά παιδιά.».

ζ)

Στο μέρος Θ.1 δεύτερη παράγραφος, διαγράφονται οι ακόλουθες περίοδοι:

«Σε περίπτωση υγρών προϊόντων, η παρτίδα πρέπει να αναμειγνύεται όσο το δυνατόν επιμελέστερα είτε με χειρωνακτικά είτε με μηχανικά μέσα αμέσως πριν από τη δειγματοληψία. Στην περίπτωση αυτή, μπορεί να θεωρηθεί ότι η κατανομή πατουλίνης σε μία δεδομένη παρτίδα είναι ομοιογενής. Αρκεί, επομένως να λαμβάνονται τρία στοιχειώδη δείγματα από μία παρτίδα για τον σχηματισμό του συνολικού δείγματος».

η)	Προστίθενται νέα μέρη IΒ και ΙΓ, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

2)	Στο παράρτημα II, τα σημεία 4.2 «Γενικές απαιτήσεις», 4.3 «Ειδικές απαιτήσεις» και 4.4 «Εκτίμηση της αβεβαιότητας της μέτρησης, υπολογισμός του ποσοστού ανάκτησης και καταγραφή των αποτελεσμάτων» αντικαθίστανται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2014.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαΐου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

(1) ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1.

(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).

(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2006, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων μυκοτοξινών στα τρόφιμα (ΕΕ L 70 της 9.3.2006, σ. 12).

(4) Ανάλογα με το βάρος της παρτίδας — βλέπε πίνακα 2.».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

«ΙΒ. ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΠΟΛΥ ΜΕΓΑΛΕΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Ή ΠΑΡΤΙΔΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΟΝΤΑΙ Ή ΜΕΤΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΡΟΠΟ ΠΟΥ ΚΑΘΙΣΤΑ ΑΝΕΦΙΚΤΗ ΤΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΝΟΛΟ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ

ΙΒ. 1. Γενικές αρχές

Εάν ο τρόπος μεταφοράς ή αποθήκευσης μιας παρτίδας δεν επιτρέπει τη λήψη στοιχειωδών δειγμάτων από το σύνολό της, η δειγματοληψία θα πρέπει κατά προτίμηση να διενεργείται στη διάρκεια εκροής της παρτίδας (δυναμική δειγματοληψία).

Στην περίπτωση μεγάλων αποθηκών που χρησιμεύουν για την αποθήκευση τροφίμων, θα πρέπει να παροτρύνονται οι επιχειρηματίες να εγκαταστήσουν στις αποθήκες αυτές εξοπλισμό που καθιστά δυνατή την (αυτόματη) δειγματοληψία από το σύνολο κάθε αποθηκευμένης παρτίδας.

Όταν εφαρμόζονται οι διαδικασίες δειγματοληψίας που προβλέπονται στο παρόν μέρος IΒ, ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων ή ο αντιπρόσωπός του πρέπει να ενημερώνεται για τη διαδικασία δειγματοληψίας. Εάν η διαδικασία δειγματοληψίας αμφισβητηθεί από υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων ή τον αντιπρόσωπό του, ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων ή ο αντιπρόσωπός του οφείλει να δώσει τη δυνατότητα στην αρμόδια αρχή να λάβει δείγματα από το σύνολο της παρτίδας, με δικά του(της) έξοδα.

Η δειγματοληψία από ένα μέρος της παρτίδας επιτρέπεται, υπό τον όρο ότι η ποσότητα του δείγματος μέρος είναι τουλάχιστον 10 % της παρτίδας που πρόκειται να υποβληθεί σε δειγματοληψία. Αν μέρος μιας παρτίδας τροφίμων, της ίδιας τάξης ή περιγραφής έχει υποβληθεί σε δειγματοληψία και διαπιστώθηκε ότι δεν ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Ένωσης, τεκμαίρεται ότι ολόκληρη η παρτίδα επηρεάζεται επίσης, εκτός εάν περαιτέρω λεπτομερής αξιολόγηση δεν δώσει καμιά ένδειξη ότι το υπόλοιπο της παρτίδας δεν είναι ικανοποιητικό.

Οι σχετικές διατάξεις, όπως το βάρος του στοιχειώδους δείγματος, που προβλέπονται σε άλλα μέρη του παρόντος παραρτήματος ισχύουν για τη δειγματοληψία των πολύ μεγάλων παρτίδων ή των παρτίδων που αποθηκεύονται ή μεταφέρονται με τρόπο κατά τον οποίο η δειγματοληψία σε όλη την παρτίδα δεν είναι εφικτή.

ΙΒ. 2. Αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται στην περίπτωση πολύ μεγάλων παρτίδων

Στην περίπτωση μεγάλων παρτίδων (δειγματοληπτούμενες παρτίδες > 500 τόνους), ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται, = 100 τμήματα δείγματος + √ τόνους. Ωστόσο, σε περίπτωση που η παρτίδα είναι μικρότερη των 1 500 τόνων και μπορεί να υποδιαιρεθεί σε υποπαρτίδες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του μέρους Β και με την προϋπόθεση ότι οι υποπαρτίδες μπορούν να διαχωρίζονται φυσικά, πρέπει να λαμβάνεται ο αριθμός των τμημάτων δείγματος που προβλέπονται στο μέρος Β.

ΙΒ. 3. Μεγάλες παρτίδες μεταφερόμενες με πλοία

ΙΒ. 3.1. Δυναμική δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων που μεταφέρονται με πλοία

Η δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων που βρίσκονται σε πλοία διενεργείται κατά προτίμηση στη διάρκεια της εκροής του προϊόντος (δυναμική δειγματοληψία).

Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται ανά κύτος (ενότητα που μπορεί να διαχωριστεί με φυσικό μέσο). Ωστόσο τα κύτη εκκενώνονται εν μέρει διαδοχικά, έτσι ώστε να εκλείπει ο αρχικός φυσικός διαχωρισμός μετά τη μεταφορά στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης. Συνεπώς, η δειγματοληψία μπορεί να πραγματοποιηθεί με βάση τον αρχικό φυσικό διαχωρισμό ή με τον διαχωρισμό μετά τη μεταφορά στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης.

Η εκφόρτωση ενός πλοίου μπορεί να διαρκέσει πολλές ημέρες. Κατά κανόνα, η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται κατά τακτά διαστήματα σε όλη τη διάρκεια της εκφόρτωσης. Δεν είναι, όμως, πάντα εφικτή ή σκόπιμη η παρουσία επίσημου επιθεωρητή σε όλη τη διάρκεια της εκφόρτωσης. Συνεπώς, η δειγματοληψία μέρους της παρτίδας επιτρέπεται να πραγματοποιείται (παρτίδα που υποβλήθηκε σε δειγματοληψία). Για τον προσδιορισμό του αριθμού των στοιχειωδών δειγμάτων λαμβάνεται υπόψη το μέγεθος της δειγματοληπτούμενης παρτίδας.

Η παρουσία επιθεωρητή είναι απαραίτητη έστω και αν το επίσημο δείγμα λαμβάνεται αυτόματα. Ωστόσο, σε περίπτωση αυτόματης δειγματοληψίας με προκαθορισμένες παραμέτρους, οι οποίες δεν είναι δυνατόν να μεταβληθούν κατά τη δειγματοληψία, και εάν τα στοιχειώδη δείγματα συλλέγονται σε σφραγισμένα δοχεία ώστε να αποκλείεται κάθε πιθανότητα απάτης, η παρουσία επιθεωρητή απαιτείται μόνο κατά την έναρξη της δειγματοληψίας, κάθε φορά που είναι αναγκαία η αλλαγή του δοχείου συλλογής των δειγμάτων και κατά τη λήξη της δειγματοληψίας.

ΙΒ. 3.2. Στατική δειγματοληψία παρτίδων που μεταφέρονται με πλοία

Στις περιπτώσεις στις οποίες η δειγματοληψία πραγματοποιείται με στατική μέθοδο πρέπει να εφαρμόζεται η διαδικασία που προβλέπεται για τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης (σιλό) οι οποίες είναι προσπελάσιμες από την κορυφή (βλέπε σημείο ΙΒ.5.1).

Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται στο προσπελάσιμο τμήμα (από την κορυφή) της παρτίδας/του κύτους. Για τον προσδιορισμό του αριθμού των τμημάτων δείγματος λαμβάνεται υπόψη το μέγεθος της δειγματοληπτούμενης παρτίδας που υποβλήθηκε σε δειγματοληψία.

ΙΒ. 4. Δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων σε αποθήκες

Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται στο προσπελάσιμο τμήμα της παρτίδας. Για τον προσδιορισμό του αριθμού των τμημάτων δείγματος λαμβάνεται υπόψη το μέγεθος της δειγματοληπτούμενης παρτίδας.

ΙΒ. 5. Δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις αποθήκευσης (σιλό)

ΙΒ.5.1. Δειγματοληψία σε (εύκολα) προσπελάσιμα από την κορυφή σιλό

Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται στο προσπελάσιμο τμήμα της παρτίδας. Για τον προσδιορισμό του αριθμού των στοιχειωδών δειγμάτων λαμβάνεται υπόψη το μέγεθος της δειγματοληπτούμενης παρτίδας.

ΙΒ.5.2. Δειγματοληψία σε απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό)

ΙΒ.5.2.1. Απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό), με επιμέρους μεγέθη > 100 τόνων

Δεν είναι δυνατή η στατική δειγματοληψία των τροφίμων που αποθηκεύονται στις εγκαταστάσεις αυτές. Συνεπώς, εάν πρέπει να διενεργηθεί δειγματοληψία των τροφίμων στο σιλό και δεν υπάρχει δυνατότητα μετακίνησης του φορτίου, πρέπει να γίνει συνεννόηση με τον επιχειρηματία ώστε αυτός να ειδοποιήσει τον επιθεωρητή σχετικά με τον χρόνο μερικής ή πλήρους εκκένωσης του σιλό, ώστε να είναι δυνατή η δειγματοληψία κατά την εκροή των τροφίμων.

IB.5.2.2. Απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό), με επιμέρους μεγέθη < 100 τόνων

Αντίθετα με ό,τι προβλέπει το σημείο ΙΒ.1 (δειγματοληπτικό μέρος τουλάχιστον 10 %), η διαδικασία δειγματοληψίας περιλαμβάνει την απόρριψη σε δοχείο ποσότητας 50 έως 100 kg και τη λήψη του δείγματος από αυτήν. Το μέγεθος του συνολικού δείγματος αντιστοιχεί στο σύνολο της παρτίδας, ενώ ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων συνδέεται με την ποσότητα που μεταφέρεται από το σιλό στο δοχείο για τη δειγματοληψία.

ΙΒ.6. Δειγματοληψία ασυσκεύαστων τροφίμων σε μεγάλα κλειστά εμπορευματοκιβώτια

Συχνά, η δειγματοληψία των παρτίδων αυτών είναι δυνατή μόνο κατά την εκφόρτωσή τους. Σε ορισμένες περιπτώσεις η εκφόρτωση στο σημείο εισαγωγής ή ελέγχου είναι αδύνατη και, ως εκ τούτου, η δειγματοληψία θα πρέπει να διενεργείται κατά την εκφόρτωση των εν λόγω εμπορευματοκιβωτίων. Ο υπεύθυνος επιχείρησης υποχρεούται να ενημερώνει τον επιθεωρητή σχετικά με τον τόπο και τον χρόνο της εκφόρτωσης των εμπορευματοκιβωτίων.

ΙΓ. ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ ΡΥΖΙ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΥΜΩΣΗ ΜΕ ΕΡΥΘΡΟ ΖΥΜΟΜΥΚΗΤΑ MONASCUS PURPUREUS

Αυτή η μέθοδος δειγματοληψίας εφαρμόζεται στον επίσημο έλεγχο του ανώτατου επιπέδου που έχει οριστεί για την κιτρινίνη σε συμπληρώματα διατροφής με βάση ρύζι που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα Monascus purpureus.

Δειγματοληψία και μέγεθος δείγματος

Η διαδικασία δειγματοληψίας βασίζεται στην υπόθεση ότι τα συμπληρώματα διατροφής με βάση ρύζι που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα Monascus purpureus διατίθενται στο εμπόριο σε συσκευασίες για λιανική πώληση που περιέχουν συνήθως 30 έως 120 καψάκια ανά συσκευασία λιανικής.

Μέγεθος παρτίδας (αριθμός συσκευασιών λιανικής πώλησης)	Αριθμός συσκευασιών λιανικής πώλησης που πρέπει να ληφθούν για το δείγμα	Μέγεθος δείγματος
1-50	1	Όλα τα καψάκια
51-250	2	Όλα τα καψάκια
251-1 000	4	Από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης που λαμβάνεται για το δείγμα, τα μισά καψάκια
> 1 000	4 + 1 συσκευασία λιανικής πώλησης ανά 1 000 συσκευασίες λιανικής πώλησης με ανώτατο όριο 25 συσκευασίες λιανικής πώλησης	≤ 10 συσκευασίες λιανικής πώλησης: από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης, τα μισά καψάκια > 10 συσκευασίες λιανικής πώλησης: από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης, λαμβάνεται ίσος αριθμός από τα καψάκια για να δημιουργηθεί δείγμα με ισοδύναμο περιεχόμενο 5 συσκευασιών λιανικής πώλησης»

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

«4.2. Γενικές απαιτήσεις

Οι επιβεβαιωτικές μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των τροφίμων πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις των σημείων 1 και 2 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

4.3. Ειδικές απαιτήσεις

4.3.1. Ειδικές απαιτήσεις για επιβεβαιωτικές μεθόδους

4.3.1.1. Κριτήρια επίδοσης

Συνιστάται να χρησιμοποιούνται πλήρως επικυρωμένες επιβεβαιωτικές μέθοδοι (δηλαδή μέθοδοι που έχουν επικυρωθεί με διεργαστηριακή δοκιμή για τις αντίστοιχες μήτρες), όπου ενδείκνυται και αν υπάρχουν. Άλλες κατάλληλες επικυρωμένες επιβεβαιωτικές μέθοδοι (π.χ. μέθοδοι που έχουν επικυρωθεί ενδοεργαστηριακά σε σχετικές μήτρες δείγματος που ανήκουν στην ομάδα εμπορευμάτων που παρουσιάζει ενδιαφέρον) είναι επίσης δυνατόν να χρησιμοποιούνται, με την προϋπόθεση ότι πληρούν τα κριτήρια επίδοσης που αναφέρονται στους ακόλουθους πίνακες.

Όπου είναι δυνατόν, η επικύρωση ενδοεργαστηριακά επικυρωμένων μεθόδων πρέπει να περιλαμβάνει πιστοποιημένο υλικό αναφοράς.

α)

Κριτήρια επίδοσης για τις αφλατοξίνες

Κριτήριο	Εύρος συγκεντρώσεων	Συνιστώμενη τιμή	Ανώτατη επιτρεπόμενη τιμή
Κενά	Όλες οι συγκεντρώσεις	Αμελητέα	—

Ανάκτηση — αφλατοξίνη M1	0,01-0,05 mg/kg	60 έως 120 %
	> 0,05 mg/kg	70 έως 110 %

Ανάκτηση — αφλατοξίνες B1, B2, G1, G2	< 1,0 mg/kg	50 έως 120 %
	1-10 mg/kg	70 έως 110 %
	> 10 mg/kg	80 έως 110 %

Αναπαραγωγιμότητα RSDR	Όλες οι συγκεντρώσεις	Όπως προκύπτει από την εξίσωση Horwitz () (*)	2 × παράγωγη τιμή της εξίσωσης Horwitz () (*)
Η επαναληψιμότητα RSDr μπορεί να υπολογιστεί ως 0,66 φορές η αναπαραγωγιμότητα RSDR στη συγκέντρωση ενδιαφέροντος.

Σημείωση:

—	Οι τιμές ισχύουν τόσο για τη B1 όσο και για το άθροισμα B1 + B2 + G1 + G2.

—	Αν πρέπει να καταγραφούν τα αθροίσματα των επιμέρους αφλατοξινών B1 + B2 + G1 + G2, η απόκριση καθεμιάς στο αναλυτικό σύστημα πρέπει να είναι είτε γνωστή είτε ισοδύναμη.

β)

Κριτήρια επίδοσης για την ωχρατοξίνη A

Επίπεδο μg/kg	Ωχρατοξίνη A
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
< 1	≤ 40	≤ 60	50 έως 120
≥ 1	≤ 20	≤ 30	70 έως 110

γ)

Κριτήρια επίδοσης για την πατουλίνη

Επίπεδο μg/kg	Πατουλίνη
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
< 20	≤ 30	≤ 40	50 έως 120
20-50	≤ 20	≤ 30	70 έως 105
> 50	≤ 15	≤ 25	75 έως 105

δ)

Κριτήρια επίδοσης για τη δεσοξυνιβαλενόλη

Επίπεδο μg/kg	Δεσοξυνιβαλενόλη
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
> 100 — ≤ 500	≤ 20	≤ 40	60 έως 110
> 500	≤ 20	≤ 40	70 έως 120

ε)

Κριτήρια επίδοσης για τη ζεαραλενόνη

Επίπεδο μg/kg	Ζεαραλενόνη
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
≤ 50	≤ 40	≤ 50	60 έως 120
> 50	≤ 25	≤ 40	70 έως 120

στ)

Κριτήρια επίδοσης για τη φουμονισίνη B1 και B2 μεμονωμένα

Επίπεδο μg/kg	Φουμονισίνη B1 και B2 μεμονωμένα
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
≤ 500	≤ 30	≤ 60	60 έως 120
> 500	≤ 20	≤ 30	70 έως 110

ζ)

Κριτήρια επίδοσης για τις τοξίνες T-2 και HT-2 μεμονωμένα

Επίπεδο μg/kg	Τοξίνη T- 2 και HT- 2 μεμονωμένα
Επίπεδο μg/kg	RSDr %	RSDR %	Ανάκτηση %
15-250	≤ 30	≤ 50	60 έως 130
> 250	≤ 25	≤ 40	60 έως 130

η)

Κριτήρια επίδοσης για την κιτρινίνη

Επίπεδο

μg/kg

Κιτρινίνη

RSDr %

Συνιστώμενη RSDR %

Μέγιστη επιτρεπόμενη RSDR%

Ανάκτηση %

Όλες οι συγκεντρώσεις

0,66 × RSDR

Όπως προκύπτει από την εξίσωση Horwitz (*) (**)

2 × παράγωγη τιμή της εξίσωσης Horwitz (*) (**)

70 έως 120

θ)

Σημειώσεις σχετικά με τα κριτήρια επίδοσης για τις μυκοτοξίνες

—	Δεν αναφέρονται τα όρια ανίχνευσης των χρησιμοποιούμενων μεθόδων, δεδομένου ότι οι τιμές που αφορούν την πιστότητα παρέχονται μόνο για τις συγκεντρώσεις ενδιαφέροντος.

—

Οι τιμές πιστότητας υπολογίζονται βάσει της εξίσωσης Horwitz, ιδίως της αρχικής εξίσωσης Horwitz για συγκεντρώσεις 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) (*) και της τροποποιημένης εξίσωσης Horwitz για συγκεντρώσεις C < (1,2 × 10– 7) (* *).

(*)	Εξίσωση Horwitz για συγκεντρώσεις 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138: RSDR = 2(1-0,5logC) (Αναφ.: W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344)

(**)

Τροποποιημένη εξίσωση Horwitz (*) για συγκεντρώσεις C < 1,2 × 10– 7:

RSDR = 22 %

(Αναφ.: M. Thompson, Analyst, 2000, 125, σ. 385-386)

όπου:

—	RSDR είναι η σχετική τυπική απόκλιση, η οποία υπολογίζεται με βάση τα αποτελέσματα που παράγονται υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας [(sR/) × 100]

—	Το C είναι ο λόγος συγκέντρωσης (ήτοι 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg).

Πρόκειται για μια γενική εξίσωση υπολογισμού της πιστότητας, για την οποία έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από την προς ανάλυση ουσία ή τη μήτρα, αλλά ότι εξαρτάται αποκλειστικά από τη συγκέντρωση, για τις περισσότερες μεθόδους ανάλυσης καθημερινής πρακτικής.

4.3.1.2. Προσέγγιση της “καταλληλότητας για συγκεκριμένη χρήση”

Για τις ενδοεργαστηριακά επικυρωμένες μεθόδους, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά μια προσέγγιση “καταλληλότητας για συγκεκριμένη χρήση”(***), για να αξιολογηθεί η καταλληλότητά τους για επίσημους ελέγχους. Οι μέθοδοι που είναι κατάλληλες για επίσημους ελέγχους πρέπει να παράγουν αποτελέσματα με τυπική αβεβαιότητα μέτρησης (u) μικρότερη από τη μέγιστη τυπική αβεβαιότητα μέτρησης όπως υπολογίζεται με βάση τον παρακάτω τύπο:

Formula

όπου:

—	Uf είναι η μέγιστη τυπική αβεβαιότητα μέτρησης (μg/kg).

—	LOD είναι το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (μg/kg).

—	α είναι μια σταθερά, ένας αριθμητικός παράγοντας που πρέπει να χρησιμοποιείται ανάλογα με την τιμή της C. Οι τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί.

—	C είναι η συγκέντρωση ενδιαφέροντος (μg/kg).

Εάν μια αναλυτική μέθοδος παρέχει αποτελέσματα με μετρήσεις αβεβαιότητας μικρότερες από τη μέγιστη τυπική αβεβαιότητα, η μέθοδος θα θεωρείται ισοδύναμα κατάλληλη με μέθοδο που ανταποκρίνεται στα κριτήρια επίδοσης που παρατίθενται στο σημείο 4.3.1.1.

Πίνακας

Αριθμητικές τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται για το α ως σταθερά στον τύπο που παρατίθεται στο παρόν σημείο, ανάλογα με τη συγκέντρωση ενδιαφέροντος

C (μg/kg)	α
≤ 50	0,2
51-500	0,18
501-1 000	0,15
1001-10 000	0,12
> 10 000	0,1

(***)

Αναφ.: M. Thompson and R. Wood, Accred. Qual. Assur., 2006, 10, σ. 471-478.

4.3.2. Ειδικές απαιτήσεις για ημιποσοτικές μεθόδους διαλογής

4.3.2.1. Πεδίο εφαρμογής

Το πεδίο εφαρμογής ισχύει για τις βιοαναλυτικές μεθόδους με βάση την ανοσοαναγνώριση ή τη σύνδεση με υποδοχείς, (όπως ELISA, ταινίες εμβάπτισης, συσκευές πλευρικής ροής, ανοσοαισθητήρες) και τις φυσικοχημικές μεθόδους που βασίζονται σε χρωματογραφία ή άμεση ανίχνευση με φασματομετρία μάζας (π.χ. φασματομετρία μάζας στο περιβάλλον των δειγμάτων). Άλλες μέθοδοι (π.χ. χρωματογραφία λεπτής στιβάδας) δεν εξαιρούνται με την προϋπόθεση ότι τα σήματα που δημιουργούνται αφορούν άμεσα τις μυκοτοξίνες ενδιαφέροντος και επιτρέπουν την εφαρμογή της αρχής που περιγράφεται παρακάτω.

Οι ειδικές απαιτήσεις ισχύουν για τις μεθόδους των οποίων το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι αριθμητική τιμή, για παράδειγμα η (σχετική) απόκριση αναγνώστη ταινιών εμβάπτισης, το σήμα LC-MS κ.λπ., και εφαρμόζονται οι συνήθεις στατιστικές μέθοδοι.

Οι απαιτήσεις δεν ισχύουν για τις μεθόδους που δεν παρέχουν αριθμητικές τιμές (π.χ. μόνο μια γραμμή παρουσίας ή απουσίας), οι οποίες απαιτούν διαφορετικές προσεγγίσεις επικύρωσης. Ειδικές απαιτήσεις για τις μεθόδους αυτές αναφέρονται στο σημείο 4.3.3.

Το παρόν έγγραφο περιγράφει διαδικασίες για την επικύρωση των μεθόδων διαλογής, μέσω διεργαστηριακής επικύρωσης, την επαλήθευση των επιδόσεων της επικυρωμένης μεθόδου, μέσω διεργαστηριακής άσκησης και την ενδοεργαστηριακή επικύρωση μιας μεθόδου διαλογής.

4.3.2.2. Ορολογία

Στοχευόμενη συγκέντρωση διαλογής (STC): η συγκέντρωση ενδιαφέροντος για την ανίχνευση μυοτοξίνης σε δείγμα. Όταν το ζητούμενο είναι η δοκιμή συμμόρφωσης με κανονιστικά όρια, η STC είναι ίση με το ισχύον ανώτατο επίπεδο. Για άλλους σκοπούς ή σε περίπτωση που δεν έχει θεσπιστεί ανώτατο επίπεδο, η STC είναι προκαθορισμένη από το εργαστήριο.

Μέθοδος διαλογής: μέθοδος που χρησιμοποιούνται για την επιλογή των δειγμάτων στα οποία τα επίπεδα μυκοτοξίνης υπερβαίνουν τη στοχευόμενη συγκέντρωση διαλογής (STC), με ορισμένη εμπιστοσύνη. Για τον έλεγχο μυκοτοξινών, θεωρείται επαρκής εμπιστοσύνη 95 %. Το αποτέλεσμα της ανάλυσης ελέγχου είναι είτε “αρνητικό” ή “ύποπτο”. Οι μέθοδοι διαλογής καθιστούν δυνατή την αποτελεσματική από άποψη κόστους διεκπεραίωση μεγάλων αριθμών δειγμάτων με αποτέλεσμα να αυξάνονται οι πιθανότητες εντοπισμού νέων περιστατικών με υψηλό κίνδυνο έκθεσης των καταναλωτών και υψηλό κίνδυνο για την υγεία τους. Οι μέθοδοι αυτοί βασίζονται σε βιοαναλυτικές μεθόδους, μεθόδους LC-MS ή HPLC. Τα αποτελέσματα των δειγμάτων που υπερβαίνουν την τιμή αποκοπής πρέπει να επαληθεύεται με πλήρη εκ νέου ανάλυση από το αρχικό δείγμα με επιβεβαιωτική μέθοδο.

“Αρνητικό δείγμα” σημαίνει ότι η περιεκτικότητα του δείγματος σε μυκοτοξίνες είναι < STC με εμπιστοσύνη 95 % (δηλαδή υπάρχει 5 % πιθανότητα τα δείγματα να έχουν εσφαλμένα δηλωθεί αρνητικά).

“Ψευδώς αρνητικό δείγμα” σημαίνει ότι η περιεκτικότητα του δείγματος στο δείγμα είναι > STC αλλά το δείγμα έχει προσδιοριστεί ως αρνητικό.

“Ύποπτο δείγμα”(θετικό δείγμα) σημαίνει ότι το δείγμα υπερβαίνει το επίπεδο αποκοπής (βλέπε παρακάτω) και μπορεί να περιέχει τη μυκοτοξίνη σε επίπεδο υψηλότερο από τη STC. Κάθε ύποπτο αποτέλεσμα αποτελεί αιτία για επιβεβαιωτική ανάλυση με στόχο την αδιαμφισβήτητη ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση της μυκοτοξίνης.

“Ψευδώς ύποπτο δείγμα” είναι αρνητικό δείγμα το οποίο έχει ταυτοποιηθεί ως ύποπτο.

“Επιβεβαιωτικές μέθοδοι”: μέθοδοι που παρέχουν πλήρεις ή συμπληρωματικές πληροφορίες που δίνουν τη δυνατότητα να ταυτοποιηθούν και να ποσοτικοποιηθούν σαφώς οι μυκοτοξίνες στο επίπεδο ενδιαφέροντος.

“Επίπεδο αποκοπής”: η απόκριση, το σήμα ή η συγκέντρωση, που προκύπτει με τη μέθοδο διαλογής, σύμφωνα με την οποία το δείγμα ταξινομείται ως “ύποπτο”. Η τιμή αποκοπής καθορίζεται κατά την επικύρωση και λαμβάνει υπόψη τη μεταβλητότητα της μέτρησης.

Δείγμα αρνητικού ελέγχου (τυφλή μήτρα): δείγμα γνωστό ως ελεύθερο (1) της προς έλεγχο μυκοτοξίνης, π.χ. από προγενέστερο προσδιορισμό με χρήση επιβεβαιωτικής μεθόδου επαρκούς ευαισθησίας. Αν δεν μπορούν να αποκτηθούν τυφλά δείγματα, τότε θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί υλικό με το χαμηλότερο δυνατό επίπεδο, εφόσον το επίπεδο επιτρέπει να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η μέθοδος διαλογής είναι κατάλληλη για τη συγκεκριμένη χρήση.

Δείγμα θετικού ελέγχου: δείγμα που περιέχει τη φυτοτοξίνη στη στοχευόμενη συγκέντρωση διαλογής, π.χ. πιστοποιημένο υλικό αναφοράς, υλικό γνωστής περιεκτικότητας, (π.χ. υλικό δοκιμής διεργαστηριακών δοκιμών) ή διαφορετικά επαρκώς χαρακτηρισμένο με επιβεβαιωτική μέθοδο. Ελλείψει των ανωτέρω, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μείγμα δειγμάτων με διαφορετικά επίπεδα επιμόλυνσης ή εμβολιασμένο δείγμα παρασκευασμένο στο εργαστήριο και επαρκώς χαρακτηρισμένο, με την προϋπόθεση ότι μπορεί να αποδειχθεί ότι έχει επαληθευθεί το επίπεδο επιμόλυνσης.

4.3.2.3. Διαδικασία επικύρωσης

Στόχος της επικύρωσης είναι να αποδειχθεί η καταλληλότητα χρήσης της μεθόδου διαλογής. Αυτό γίνεται με τον καθορισμό της τιμής αποκοπής και τον προσδιορισμό του ποσοστού ψευδώς αρνητικών και ψευδώς ύποπτων δειγμάτων. Στις δύο αυτές παραμέτρους συμπεριλαμβάνονται χαρακτηριστικών της επίδοσης όπως η ευαισθησία, η εκλεκτικότητα και η πιστότητα.

Οι μέθοδοι διαλογής μπορούν να επικυρώνονται με διεργαστηριακή ή ενδοεργαστηριακή επικύρωση. Αν τα στοιχεία της διεργαστηριακής επικύρωσης είναι ήδη διαθέσιμα για συγκεκριμένο συνδυασμó μυκοτοξίνης/μήτρας/STC, η επαλήθευση των επιδόσεων της μεθόδου είναι επαρκής σε ένα εργαστήριο που εφαρμόζει τη μέθοδο.

4.3.2.3.1. Αρχική επικύρωση με ενδοεργαστηριακή επικύρωση

Μυκοτοξίνες:

Η επικύρωση πρέπει να πραγματοποιείται για κάθε επιμέρους μυκοτοξίνη που εξετάζεται. Σε περίπτωση βιοαναλυτικών μεθόδων που δίνουν συνδυασμένη απόκριση για συγκεκριμένη ομάδα μυκοτοξινών (π.χ. αφλατοξίνες B1, B2, G1 & G2; φουμονισίνες B1 & B2) στο πεδίο εφαρμογής της μεθόδου πρέπει να αποδεικνύονται η εφαρμοσιμότητα και να αναφέρονται οι περιορισμοί της δοκιμής. Η ανεπιθύμητη διασταυρούμενη αντιδραστικότητα (π.χ. 3-γλυκοζίτης της δεσοξυνιβαλενόλης (DON), 3- ή 15-ακετυλο-DON για ανοσολογικές μεθόδους προσδιορισμού της DON) δεν θεωρείται ότι αυξάνει το ποσοστό των ψευδώς αρνητικών για τις μυκοτοξίνες-στόχους, αλλά μπορεί να αυξήσει το ποσοστό των ψευδώς ύποπτων. Αυτή η ανεπιθύμητη αύξηση θα ελαττωθεί μέσω επιβεβαιωτικής ανάλυσης για τη σαφή ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση των μυκοτοξινών.

Μήτρες:

Για κάθε εμπόρευμα πρέπει να πραγματοποιείται αρχική επικύρωση, ή, όταν είναι γνωστό ότι η μέθοδος πρέπει να εφαρμόζεται για πολλαπλά εμπορεύματα, για κάθε ομάδα εμπορευμάτων. Στην τελευταία περίπτωση, επιλέγεται ένα αντιπροσωπευτικό και χαρακτηριστικό εμπόρευμα από την εν λόγω ομάδα (βλέπε πίνακα Α).

Ομάδα δειγμάτων:

Ο ελάχιστος αριθμός διαφορετικών δειγμάτων που απαιτούνται για την επικύρωση είναι 20 ομοιογενή δείγματα αρνητικού ελέγχου και 20 ομοιογενή δείγματα θετικού ελέγχου που περιέχουν τη μυκοτοξίνη στην STC, που αναλύθηκαν υπό συνθήκες ενδιάμεσης πιστότητας (RSDRi) 5 διαφορετικές ημέρες. Προαιρετικά, πρόσθετες ομάδες 20 δειγμάτων που περιέχουν τη μυκοτοξίνη σε άλλα επίπεδα μπορούν να προστεθούν στην ομάδα επικύρωσης προκειμένου να γίνει εμφανές σε ποιο βαθμό η μέθοδος μπορεί να διακρίνει διαφορετικές συγκεντρώσεις μυκοτοξινών.

Συγκέντρωση:

Για κάθε STC που πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνήθη εφαρμογή, πρέπει να πραγματοποιείται επικύρωση.

4.3.2.3.2. Αρχική επικύρωση μέσω διεργαστηριακών δοκιμών

Η επικύρωση με διεργαστηριακές δοκιμές πραγματοποιείται σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένο πρωτόκολλο διεργαστηριακών δοκιμών (π.χ. ISO 5725:1994 ή το διεθνές εναρμονισμένο πρωτόκολλο της IUPAC, το οποίο απαιτεί να περιλαμβάνονται έγκυρα στοιχεία από τουλάχιστον οκτώ διαφορετικά εργαστήρια. Ειδάλλως, η μόνη διαφορά σε σχέση με τις ενδοεργαστηριακές επικυρώσεις είναι ότι ≥ 20 δείγματα ανά εμπόρευμα/επίπεδο μπορεί να είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα ανά τα συμμετέχοντα εργαστήρια, με δύο τουλάχιστον δείγματα ανά εργαστήριο.

4.3.2.4. Προσδιορισμός του επιπέδου αποκοπής και του ποσοστού των ψευδώς ύποπτων αποτελεσμάτων των τυφλών δειγμάτων

Ως βάση για τον υπολογισμό των απαιτούμενων παραμέτρων, οι (σχετικές) αποκρίσεις λαμβάνονται για τα δείγματα αρνητικού και θετικού ελέγχου.

Μέθοδοι διαλογής με απόκριση ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών

Για τις μεθόδους διαλογής με απόκριση ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών ισχύουν τα εξής:

Τιμή αποκοπής = RSTC -τιμή t0,05 *SDSTC

RSTC =	μέση απόκριση των δειγμάτων θετικού ελέγχου (στην STC)
τιμή t:	τιμή t μονόπλευρου ελέγχου για ποσοστό ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων 5 % (βλέπε πίνακα Β)
SDSTC =	τυπική απόκλισηΜέθοδοι διαλογής με απόκριση αντιστρόφως ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών

Παρομοίως, για τις μεθόδους διαλογής με απόκριση αντιστρόφως ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών, η τιμή αποκοπής καθορίζεται ως εξής:

Τιμή αποκοπής = RSTC — τιμή t0,05 *SDSTC

Με αυτή τη συγκεκριμένη τιμή t για τον καθορισμό της τιμής αποκοπής, το ποσοστό των ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων ορίζεται αυτόματα σε 5 %.

Αξιολόγηση της καταλληλότητας για συγκεκριμένη χρήση

Τα αποτελέσματα των δειγμάτων αρνητικού ελέγχου χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση του αντίστοιχου ποσοστού ψευδώς ύποπτων αποτελεσμάτων. Η τιμή t υπολογίζεται ανάλογα με την περίπτωση που ένα αποτέλεσμα δείγματος αρνητικού ελέγχου είναι υψηλότερο από την τιμή αποκοπής, και συνεπώς εσφαλμένα χαρακτηρίστηκε ως ύποπτο.

Τιμή t= (τιμή αποκοπής — μέση τιμήτυφλό)/SDτυφλόγια μεθόδους διαλογής με απόκριση ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών

τιμή t= (μέση τιμή τυφλό — τιμή αποκοπής)/SDτυφλόγια μεθόδους διαλογής με απόκριση αντιστρόφως ανάλογη προς τη συγκέντρωση μυκοτοξινών

Από τη ληφθείσα τιμή t, βασιζόμενη στους βαθμούς ελευθερίας που υπολογίζονται από τον αριθμό των πειραμάτων μπορεί να υπολογιστεί η πιθανότητα ψευδώς ύποπτων δειγμάτων για μονόπλευρη κατανομή (π.χ. με τη συνάρτηση “TDIST” λογιστικού φύλλου) ή να ληφθεί από τον πίνακα κατανομής t.

Η αντίστοιχη τιμή της μονόπλευρης κατανομής t ορίζει το ποσοστό των ψευδώς ύποπτων αποτελεσμάτων.

Η έννοια αυτή περιγράφεται λεπτομερώς με ένα παράδειγμα στην Αναλυτική και Βιοαναλυτική Χημεία: DOI 10.1007/s00216 -013-6922-1.

4.3.2.5. Επέκταση του πεδίου εφαρμογής της μεθόδου

4.3.2.5.1. Επέκταση του πεδίου εφαρμογής σε άλλες μυκοτοξίνες:

Όταν προστίθενται νέες μυκοτοξίνες στο πεδίο εφαρμογής της υφιστάμενης μεθόδου διαλογής, απαιτείται η πλήρης επικύρωση με την οποία θα αποδεικνύεται η καταλληλότητα της μεθόδου.

4.3.2.5.2. Επέκταση σε άλλα εμπορεύματα:

Εάν η μέθοδος διαλογής είναι γνωστή ή αναμένεται να εφαρμοστεί σε άλλα εμπορεύματα, η εγκυρότητα για τα εν λόγω άλλα εμπορεύματα πρέπει να επαληθεύεται. Εφόσον το νέο εμπόρευμα ανήκει σε ομάδα εμπορευμάτων (βλέπε πίνακα Α) για την οποία έχει ήδη πραγματοποιηθεί αρχική επικύρωση, αρκεί περιορισμένη πρόσθετη επικύρωση. Για τον σκοπό αυτόν αναλύονται τουλάχιστον 10 ομοιογενή δείγματα αρνητικού ελέγχου και 10 ομοιογενή δείγματα θετικού ελέγχου (στην STC) υπό συνθήκες ενδιάμεσης πιστότητας. Τα δείγματα θετικού ελέγχου πρέπει να βρίσκονται όλα πάνω από την τιμή αποκοπής. Σε περίπτωση που δεν πληρούται αυτό το κριτήριο, απαιτείται πλήρης επικύρωση.

4.3.2.6. Επαλήθευση των μεθόδων που έχουν ήδη επικυρωθεί μέσω διεργαστηριακών δοκιμών

Για τις μεθόδους διαλογής που έχουν ήδη επικυρωθεί με επιτυχία μέσω συλλογικής εργαστηριακής δοκιμής, πρέπει να ελέγχεται η επίδοση των μεθόδων. Για τον σκοπό αυτόν αναλύονται τουλάχιστον 6 δείγματα αρνητικού ελέγχου και 6 δείγματα θετικού ελέγχου (στην STC). Τα δείγματα θετικού ελέγχου πρέπει να βρίσκονται όλα πάνω από την τιμή αποκοπής. Στην περίπτωση που το κριτήριο αυτό δεν πληρούται, το εργαστήριο πρέπει να διενεργήσει ανάλυση των γενεσιουργών αιτιών για να προσδιορίσει τους λόγους για τους οποίους δεν μπορεί να ανταποκριθεί στις προδιαγραφές οι οποίες προέκυψαν από τη διεργαστηριακή δοκιμή. Η επίδοση της μεθόδου θα ελέγχεται εκ νέου στο εν λόγω εργαστήριο μόνο μετά τη λήψη διορθωτικών μέτρων. Σε περίπτωση που το εργαστήριο δεν είναι σε θέση να επαληθεύσει τα αποτελέσματα της διεργαστηριακής δοκιμής, θα πρέπει να δημιουργήσει τη δική του τιμή αποκοπής στα πλαίσια πλήρους ενδοεργαστηριακής επικύρωσης.

4.3.2.7. Μέθοδος συνεχούς επαλήθευσης/μέθοδος διαρκούς επικύρωσης

Μετά την αρχική επικύρωση, αποκτώνται πρόσθετα στοιχεία επικύρωσης με τη συμπερίληψη δύο δειγμάτων θετικού ελέγχου σε κάθε παρτίδα των ελεγχόμενων δειγμάτων. Το ένα δείγμα θετικού ελέγχου είναι ένα γνωστό δείγμα (π.χ. ένα δείγμα που χρησιμοποιήθηκε κατά την αρχική επικύρωση) και το άλλο είναι διαφορετικό εμπόρευμα από την ίδια ομάδα εμπορευμάτων (εάν αναλύεται ένα μόνο εμπόρευμα, χρησιμοποιείται διαφορετικό δείγμα αυτού του εμπορεύματος). H συμπερίληψη αρνητικού δείγματος ελέγχου είναι προαιρετική. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τα δύο δείγματα θετικού ελέγχου προστίθενται στην υφιστάμενη σειρά επικύρωσης.

Η τιμή αποκοπής επαναπροσδιορίζεται τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο και επαναξιολογείται η εγκυρότητα της μεθόδου. Η συνεχής μέθοδος επαλήθευσης χρησιμοποιείται για πολλούς σκοπούς:

—	για τον ποιοτικό έλεγχο της παρτίδα δειγμάτων που θα υποβληθούν σε διαλογή,

—	για την παροχή πληροφοριών σχετικά με την ευρωστία της μεθόδου στις συνθήκες του εργαστηρίου που εφαρμόζει τη μέθοδο,

—	για την αιτιολόγηση της εφαρμοσιμότητας της μεθόδου σε διαφορετικά εμπορεύματα,

—	για την προσαρμογή των τιμών αποκοπής σε περίπτωση σταδιακών παρεκκλίσεων με την πάροδο του χρόνου.

4.3.2.8. Έκθεση επικύρωσης

Η έκθεση επικύρωσης περιλαμβάνει:

—	Δήλωση σχετικά με την STC

—	Δήλωση σχετικά με τη ληφθείσα τιμή αποκοπής

Σημείωση: Η τιμή αποκοπής πρέπει να έχει τον ίδιο αριθμό σημαντικών ψηφίων με την STC. Οι αριθμητικές τιμές που χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό της τιμής αποκοπής πρέπει να έχουν τουλάχιστον ένα παραπάνω σημαντικό αριθμητικό ψηφίο από την STC.

—	Δήλωση σχετικά με το υπολογισθέν ποσοστό ψευδώς ύποπτων

—	Δήλωση σχετικά με τον τρόπο υπολογισμού του ποσοστού ψευδώς ύποπτων

Σημείωση: Η δήλωση σχετικά με το υπολογισθέν ποσοστό ψευδώς ύποπτων αναφέρει εάν η μέθοδος είναι κατάλληλη για τη χρήση, δεδομένου ότι αναφέρει τον αριθμό των τυφλών (ή χαμηλού επιπέδου επιμόλυνσης) δειγμάτων που θα υποβληθούν σε έλεγχο.

Πίνακας A

Ομάδες εμπορευμάτων για την επικύρωση των μεθόδων διαλογής

Ομάδες εμπορευμάτων	Κατηγορίες εμπορευμάτων	Τυπικά αντιπροσωπευτικά εμπορεύματα που περιλαμβάνονται στην κατηγορία
Υψηλή περιεκτικότητα σε νερό	Χυμοί φρούτων	Χυμός μήλου, χυμός σταφυλιού
	Αλκοολούχα ποτά	Οίνος, ζύθος, μηλίτης
	Ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά	Φρέσκο ζιγγίβερι/πιπερόριζα
	Πολτοί με βάση δημητριακά και φρούτα	Πολτοί που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά
Υψηλή περιεκτικότητα σε έλαιο	Ακρόδρυα	Καρύδια, φουντούκια, κάστανα
	Ελαιούχοι σπόροι και τα προϊόντα τους	Ελαιοκράμβη, ηλίανθος. βαμβακόσπορος, σπέρματα σόγιας, αραχίδες, σουσάμι κ.λπ..
	Ελαιούχα φρούτα και τα προϊόντα τους	Έλαια και πάστες (π.χ. βούτυρο αράπικων φιστικιών, ταχίνι)
Υψηλή περιεκτικότητα σε άμυλο ή/και πρωτεΐνη και χαμηλή περιεκτικότητα σε νερό και λίπος	Σπόροι δημητριακών και προϊόντα τους	Σίτος, σίκαλη, κριθή, αραβόσιτος, ρύζι, βρώμη Ψωμί ολικής άλεσης, λευκό ψωμί, κράκερ, δημητριακά πρωινού, ζυμαρικά,
	Διαιτητικά προϊόντα	Αποξηραμένες σκόνες για την παρασκευή τροφίμων για βρέφη και μικρά παιδιά
Υψηλή περιεκτικότητα σε οξέα και υψηλή περιεκτικότητα σε νερό (2)	Εσπεριδοειδή
“Δύσκολα ή μοναδικά εμπορεύματα” (3)		Σπόροι κακάο και τα προϊόντα του, φοινικοκαρυά και τα προϊόντα της Καφές και τσάι Καρυκεύματα, γλυκόριζα
Υψηλή περιεκτικότητα σε ζάχαρη, χαμηλή περιεκτικότητα σε νερό	Αποξηραμένα φρούτα	Σύκα, σταφίδες, φραγκοστάφυλα, σουλτανίνα
Γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα	Γάλα	Αγελαδινό, κατσικίσιο και βουβαλίσιο γάλα
	Τυρί	Αγελαδινό, κατσικίσιο τυρί
	Γαλακτοκομικά προϊόντα (π.χ. γάλα σε σκόνη)	Γιαούρτι, κρέμα γάλακτος

Πίνακας Β

Τιμή t μονόπλευρου ελέγχου για ψευδώς αρνητικό ποσοστό 5 %

Βαθμοί ελευθερίας	Αριθμός επαναλήψεων	Τιμή t (5 %)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
∞	∞	1,645

4.3.3. Απαιτήσεις για ποιοτικές μεθόδους διαλογής (μέθοδοι που δεν δίνουν αριθμητικές τιμές)

Η εκπόνηση κατευθυντήριων γραμμών επικύρωσης για δυαδικές μεθόδους δοκιμών έχει ανατεθεί σε διάφορους φορείς τυποποίησης (π.χ. AOAC, ISO). Πολύ πρόσφατα ο AOAC έχει εκπονήσει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με αυτό το θέμα. Το παρόν έγγραφο μπορεί να θεωρηθεί ως η τρέχουσα κατάσταση στον τομέα των μεθόδων αυτών. Ως εκ τούτου, οι μέθοδοι που παρέχουν δυαδικά αποτελέσματα (π.χ. οπτική επιθεώρηση των ταινιών εμβάπτισης) θα πρέπει να είναι επικυρωμένες σύμφωνα με την παρούσα κατευθυντήρια γραμμή

http://www.aoac.org/imis15_prod/AOAC_Docs/ISPAM/Qual_Chem_Guideline_Final_Approved_031412.pdf

4.4. Εκτίμηση της αβεβαιότητας της μέτρησης, υπολογισμός του ποσοστού ανάκτησης και καταγραφή των αποτελεσμάτων (4)

4.4.1. Επιβεβαιωτικές μέθοδοι

Το αποτέλεσμα της ανάλυσης πρέπει να αναφέρεται ως εξής:

α)	διορθωμένο για την ανάκτηση, της οποίας το επίπεδο πρέπει να επισημαίνεται. Η διόρθωση για ανάκτηση δεν είναι απαραίτητη εάν το ποσοστό ανάκτησης κυμαίνεται μεταξύ 90 και 110 %·

β)	Ως “x +/– U”, όπου x είναι το αποτέλεσμα της ανάλυσης και U είναι η διευρυμένη αβεβαιότητα μέτρησης, χρησιμοποιώντας έναν συντελεστή κάλυψης 2 που παρέχει διάστημα εμπιστοσύνης περίπου 95 %.

Για τρόφιμα ζωικής προέλευσης, η συνεκτίμηση της αβεβαιότητας των μετρήσεων μπορεί επίσης να γίνει μέσω του καθορισμού του ορίου απόφασης (CCα) σύμφωνα με την απόφαση 2002/657/ΕΚ της Επιτροπής (5) (σημείο 3.1.2.5 του παραρτήματος Ι — η περίπτωση ουσιών με καθορισμένο επιτρεπόμενο όριο).

Ωστόσο, εάν το αποτέλεσμα της ανάλυσης είναι σημαντικά μικρότερο (> 50 %) από το ανώτατο επίπεδο ή πολύ μεγαλύτερο από το ανώτατο επίπεδο(δηλαδή πάνω από 5 φορές του ανώτατου επιπέδου), και υπό τον όρο ότι εφαρμόζονται οι κατάλληλες διαδικασίες ποιότητας και η ανάλυση χρησιμοποιείται με αποκλειστικό σκοπό τον έλεγχο της συμμόρφωσης προς τις νομοθετικές διατάξεις, το αναλυτικό αποτέλεσμα επιτρέπεται να αναφερθεί χωρίς διόρθωση ως προς την ανάκτηση και η αναφορά του ποσοστού ανάκτησης και της αβεβαιότητας μέτρησης μπορεί να παραλείπεται.

Οι παρόντες ερμηνευτικοί κανόνες για το αποτέλεσμα των αναλύσεων ενόψει της αποδοχής ή της απόρριψης μιας παρτίδας εφαρμόζονται στα αποτελέσματα των αναλύσεων από το δείγμα που υποβάλλεται σε επίσημο έλεγχο. Στην περίπτωση ανάλυσης για λόγους δικαιώματος προσφυγής ή διαιτησίας, εφαρμόζεται η εθνική νομοθεσία.

4.4.2. Μέθοδοι διαλογής

Το αποτέλεσμα της διαλογής είναι συμμορφούμενο ή ύποπτο μη συμμόρφωσης.

“Ύποπτο μη συμμόρφωσης”: το δείγμα υπερβαίνει το επίπεδο αποκοπής και μπορεί να περιέχει τη μυκοτοξίνη σε επίπεδο υψηλότερο από την STC. Κάθε ύποπτο αποτέλεσμα αποτελεί αιτία για επιβεβαιωτική ανάλυση για σαφή ταυτοποίηση και ποσοτικοποίηση της μυκοτοξίνης.

“Συμμορφούμενο”: η περιεκτικότητα του δείγματος σε μυκοτοξίνες είναι < STC με εμπιστοσύνη 95 % (δηλαδή υπάρχει 5 % πιθανότητα ότι τα δείγματα θα έχουν εσφαλμένα δηλωθεί ως αρνητικά). Το αποτέλεσμα της ανάλυσης αναφέρεται ως “< επίπεδο STC”, το επίπεδο της οποίας θα προσδιορίζεται.»

(1) Τα δείγματα θεωρούνται απαλλαγμένα από την αναλυόμενη ουσία εάν το ποσό που περιέχεται στο δείγμα δεν είναι μεγαλύτερο από το 1/5 της STC. Εάν το επίπεδο μπορεί να ορισθεί ποσοτικά με επιβεβαιωτική μέθοδο, το επίπεδο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την αξιολόγηση της επικύρωσης.

(2) Εάν ένα ρυθμιστικό διάλυμα χρησιμοποιείται για τη σταθεροποίηση των αλλαγών pH στο στάδιο της εκχύλισης, τότε το προϊόν αυτής της ομάδας εμπορευμάτων μπορούν να συγχωνευθούν σε μία ομάδα εμπορευμάτων “υψηλή περιεκτικότητα σε νερό”.

(3) “Δύσκολα ή μοναδικά εμπορεύματα” πρέπει να είναι μόνον πλήρως επικυρωμένα εάν αναλύονται συχνά. Εάν αναλύονται μόνο περιστασιακά, η επικύρωση είναι δυνατόν να περιοριστεί στον απλό έλεγχο των αναφερόμενων επιπέδων με χρήση εμβολιασμένων τυφλών εκχυλισμάτων.

(4) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις διαδικασίες για την εκτίμηση της αβεβαιότητας της μέτρησης και με τις διαδικασίες για την εκτίμηση του ποσοστού ανάκτησης περιέχονται στο έγγραφο με τίτλο “Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation” (Έκθεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ των αναλυτικών αποτελεσμάτων, της αβεβαιότητας των μετρήσεων, των παραγόντων ανάκτησης και των διατάξεων της νομοθεσίας της ΕΕ για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές) — http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

(5) Απόφαση 2002/657/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Αυγούστου 2002, για εφαρμογή της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με την επίδοση των αναλυτικών μεθόδων και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων (ΕΕ L 221 της 17.8.2002, σ. 8).

17.5.2014

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 147/44

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 520/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 16ης Μαΐου 2014

για την προσαύξηση των ποσοστώσεων αλιείας για το 2014, με την προσθήκη ορισμένων ποσοτήτων που διατηρήθηκαν το έτος 2013, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/96 του Συμβουλίου

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 847/96 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 1996, που αφορά τη θέσπιση συμπληρωματικών όρων για την ετήσια διαχείριση των TAC και των ποσοστώσεων (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/96, τα κράτη μέλη μπορούν να ζητούν από την Επιτροπή, πριν από τις 31 Οκτωβρίου του έτους εφαρμογής της αλιευτικής ποσόστωσης που τους έχει χορηγηθεί, να διατηρήσουν έως το 10 % της ποσόστωσης κατ' ανώτατο όριο, προς μεταφορά στο επόμενο έτος. Η Επιτροπή προσθέτει στην αντίστοιχη ποσόστωση τη διατηρηθείσα ποσότητα.

(2)

Οι κανονισμοί του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 1262/2012 (2), (ΕΕ) αριθ. 1088/2012 (3), (ΕΕ) αριθ. 1261/2012 (4), (ΕΕ) αριθ. 39/2013 (5) και (ΕΕ) αριθ. 40/2013 (6) καθορίζουν ποσοστώσεις για ορισμένα αποθέματα για το 2013 και προσδιορίζουν ποια αποθέματα δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο των μέτρων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 847/96.

(3)	Οι κανονισμοί του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 1262/2012, (ΕΕ) αριθ. 1180/2013 (7), (ΕΕ) αριθ. 24/2014 (8), και (ΕΕ) αριθ. 43/2014 (9) καθορίζουν ποσοστώσεις αλιείας για ορισμένα αποθέματα για το 2014.

(4)

Ορισμένα κράτη μέλη ζήτησαν, πριν από τις 31 Οκτωβρίου 2013, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/96, τη διατήρηση και μεταφορά στο επόμενο έτος μέρους των ποσοστώσεών τους για το 2013. Εντός των ορίων που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό, οι ποσότητες που διατηρήθηκαν πρέπει να προστεθούν στην ποσόστωση για το 2014.

(5)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής αλιείας και υδατοκαλλιέργειας,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι αλιευτικές ποσοστώσεις που έχουν καθοριστεί για το 2014 σύμφωνα με τους κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 1262/2012, (ΕΕ) αριθ. 1180/2013, (ΕΕ) αριθ. 24/2014 και (ΕΕ) αριθ. 43/2014, αυξάνονται σύμφωνα με το παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαΐου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel ΒΑRROSO

(1) ΕΕ L 115 της 9.5.1996, σ. 3.

(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1262/2012 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2012, περί καθορισμού για το 2013 και το 2014, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων βαθέων υδάτων, των αλιευτικών δυνατοτήτων για τα σκάφη της ΕΕ (ΕΕ L 356 της 22.12.2012, σ. 22).

(3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1088/2012 του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2012, περί καθορισμού, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων στη Βαλτική θάλασσα (ΕΕ L 323 της 22.11.2012, σ. 2).

(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1261/2012 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2012, περί καθορισμού, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων στον Εύξεινο Πόντο για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων (ΕΕ L 356 της 22.11.2012, σ. 19).

(5) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 39/2013 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2013, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων που διατίθενται σε σκάφη ΕΕ, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων που δεν αποτελούν αντικείμενο διεθνών διαπραγματεύσεων ή συμφωνιών (ΕΕ L 23 της 25.1.2013, σ. 1).

(6) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 40/2013 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2013, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων που διατίθενται στα ύδατα ΕΕ, και σε σκάφη ΕΕ, σε ορισμένα ύδατα που δεν ανήκουν στην ΕΕ, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων ή ομάδες αποθεμάτων ιχθύων που αποτελούν αντικείμενο διεθνών διαπραγματεύσεων ή συμφωνιών (ΕΕ L 23 της 25.1.2013, σ. 54).

(7) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1180/2013 του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2013, περί καθορισμού, για το 2014, των αλιευτικών δυνατοτήτων για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων στη Βαλτική θάλασσα (ΕΕ L 313 της 22.11.2013, σ. 4).

(8) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 24/2014 του Συμβουλίου, της 10ης Ιανουαρίου 2014, περί καθορισμού, για το 2014, των αλιευτικών δυνατοτήτων στον Εύξεινο Πόντο για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων (ΕΕ L 9 της 14.1.2014, σ. 1).

(9) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 43/2014 του Συμβουλίου, της 20ής Ιανουαρίου 2014, περί καθορισμού, για το 2014, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στα ύδατα της ΕΕ και, για τα σκάφη της ΕΕ, σε ορισμένα μη ενωσιακά ύδατα (ΕΕ L 24 της 28.1.2014, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κωδικός χώρας	Στοιχεία αποθέματος	Είδος	Ονομασία ζώνης	Τελική ποσόστωση 2013 (1) (σε τόνους)	Αλιεύματα για το 2013 (σε τόνους)	Ειδικοί όροι για τα αλιεύματα για το 2013 (σε τόνους)	Τελικής ποσόστωσης	Μεταφερθείσα ποσόστωσς (σε τόνους)
BE	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	1 702,800	1 127,900	134,600	74,14 %	170,280
BE	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	343,800	136,800	0	39,79 %	34,380
BE	ANF/8ABDE.	Πεσκαντρίτσα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	259,500	238,000	0	91,71 %	21,500
BE	COD/07A.	Γάδος	VIIa	20,800	12,900	0	62,02 %	2,080
BE	COD/07D.	Γάδος	VIId	67,100	52,200	0	77,79 %	6,710
BE	COD/7XAD34	Γάδος	Ζώνη VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX και Χ· ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	513,700	202,000	0	39,32 %	51,370
BE	HAD/07A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIa	37,900	6,200	0	16,36 %	3,790
BE	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	85,400	78,400	0	91,80 %	7,000
BE	HAD/5BC6A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VIa	0,700	0	0	0 %	0,070
BE	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	2,800	0	0	0 %	0,280
BE	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	38,200	31,200	0	81,68 %	3,820
BE	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	97,300	12,000	0	12,33 %	9,730
BE	HKE/8ABDE.	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	13,000	7,600	0	58,46 %	1,300
BE	LEZ/07.	Ζαγκέτες	VII	578,100	520,200	0	89,98 %	57,810
BE	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	6,900	0,400	0	5,80 %	0,690
BE	LEZ/8ABDE.	Ζαγκέτες	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	25,000	18,200	0	72,80 %	2,500
BE	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	15,400	14,800	0	96,10 %	0,600
BE	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	77,400	52,100	0	67,31 %	7,740
BE	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV· Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	79,100	61,600	0	77,88 %	7,910
BE	NEP/07.	Καραβίδα	VII	16,200	13,600	0	83,95 %	1,620
BE	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 034,800	286,800	0	27,72 %	103,480
BE	NEP/8ABDE.	Καραβίδα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	5,600	0,400	0	7,14 %	0,560
BE	PLE/07A.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIa	220,300	144,100	0	65,41 %	22,030
BE	PLE/7DE.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIId και VIIe	1 556,300	1 391,100	0	89,39 %	155,630
BE	PLE/7HJK.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIh, VIIj και VIIk	1,200	0	0	0 %	0,120
BE	SOL/07D.	Γλώσσα	VIId	1 771,900	953,000	0	53,78 %	177,190
BE	SOL/07E.	Γλώσσα	VIIe	34,600	29,500	0	85,26 %	3,460
BE	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	1 339,800	697,300	0	52,05 %	133,980
BE	SOL/7FG.	Γλώσσα	VIIf και VIIg	860,200	787,600	0	91,56 %	72,600
BE	SOL/7HJK.	Γλώσσα	VIIh, VIIj και VIIk	36,900	4,500	0	12,20 %	3,690
BE	SOL/8AB.	Γλώσσα	VIIIa και VIIIb	331,800	311,900	0	94,00 %	19,900
BE	WHG/07A.	Νταούκι Ατλαντικού	VIIa	4,500	2,300	0	51,11 %	0,450
BE	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	390,600	319,800	0	81,87 %	39,060
DE	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	353,900	310,413	0	87,71 %	35,390
DE	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	369,600	248,831	0	67,32 %	36,960
DE	ARU/1/2.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	27,300	0	0	0 %	2,730
DE	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	11,200	0	0	0 %	1,120
DE	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	432,600	416,765	0	96,34 %	15,835
DE	BLI/5B67-	Μουρούνα διπτερύγιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	5,000	0	0	0 %	0,500
DE	BSF/56712-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI, VII και XII	57,500	0	0	0 %	5,750
DE	COD/03AS.	Γάδος	Kattegat	1,200	0,481	0	40,08 %	0,120
DE	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	4 711,350	0	540,701	11,48 %	471,135
DE	GFB/1234-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III και IV	9,900	0	0	0 %	0,990
DE	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά ύδατα και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	11,000	0	0	0 %	1,100
DE	GHL/2A-C46	Ιππόγλωσσα Γροιλανδίας	Ενωσιακά ύδατα των IIa και IV, ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VI	8,000	0	0	0 %	0,800
DE	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	700,990	233,909	436,130	95,58 %	30,951
DE	HAD/5BC6A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VIa	1,800	0	0	0 %	0,180
DE	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	4,000	0	0	0 %	0,400
DE	HER/1/2-	Ρέγγα	Ενωσιακά, νορβηγικά και διεθνή ύδατα των I και II	4 431,130	2 321,619	1 922,228	95,77 %	187,283
DE	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	1 416,000	0	1 415,315	99,95 %	0,685
DE	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	4 481,680	4 032,643	0	89,98 %	448,168
DE	HER/7G-K.	Ρέγγα	VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	501,970	450,217	0	89,69 %	50,197
DE	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	171,250	92,375	0	53,94 %	17,125
DE	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	27 659,260	24 834,294	49,803	89,97 %	2 765,926
DE	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	5,600	1,071	0	19,13 %	0,56
DE	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	104,160	45,061	0	43,26 %	10,416
DE	LIN/1/2.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	8,900	0,663	0	7,45 %	0,890
DE	LIN/3A/BCD	Μουρούνα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα της IIIbcd	4,150	0,410	0	9,88 %	0,415
DE	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	93,070	2,589	0	2,78 %	9,307
DE	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV; Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	871,140	836,766	0	96,05 %	34,374
DE	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	531,650	419,588	0	78,92 %	53,165
DE	NEP/3A/BCD	Καραβίδα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	12,500	3,139	0	25,11 %	1,250
DE	POK/56-14	Μαύρος μπακαλιάρος	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, XII και XIV	85,270	0	0	0 %	8,527
DE	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	8,500	0	0	0 %	0,850
DE	RNG/8X14-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIII, IX, X, XII και XIV	41,000	0	0	0 %	4,100
DE	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	658,500	560,818	0	85,17 %	65,850
DE	SOL/3A/BCD	Γλώσσα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	22,400	8,892	0	39,70 %	2,240
DE	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	10 322,000	0	10 315,365	99,94 %	6,635
DE	USK/04-C.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά ύδατα της IV	20,800	1,817	0	8,74 %	2,080
DE	USK/1214EI	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II και XIV	4,700	0,297	0	6,32 %	0,470
DE	USK/3A/BCD	Μπρόσμιος	IIIa, ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	7,700	0,018	0	0,23 %	0,770
DE	USK/567EI.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	3,000	0	0	0 %	0,300
DE	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	12 618,360	11 341,048	37,671	90,18 %	1 239,641
DE	WHG/56-14	Νταούκι Ατλαντικού	VΙ· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	2,000	0	0	0 %	0,200
DK	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	756,580	196,140	0	25,92 %	75,658
DK	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	1 017,300	317,760	0	31,24 %	101,730
DK	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	422,500	124,850	0	29,55 %	42,250
DK	COD/03AS.	Γάδος	Kattegat	71,700	56,730	0	79,12 %	7,170
DK	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	15 204,390	0	5 869,290	38,60 %	1 520,439
DK	GHL/2A-C46	Ιππόγλωσσα Γροιλανδίας	Ενωσιακά ύδατα των IIa και IV·, ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VI	13,200	0	0	0 %	1,320
DK	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	1 470,160	1 282,900	0	87,26 %	147,016
DK	HER/1/2-	Ρέγγα	Ενωσιακά, νορβηγικά και διεθνή ύδατα των I και II	17 184,200	16 880,370	0	98,23 %	303,830
DK	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	2 204,000	0	2 197,030	99,68 %	6,970
DK	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	247,500	208,370	0	84,19 %	24,750
DK	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 351,570	870,060	0	64,37 %	135,157
DK	HKE/3A/BCD	Μπακαλιάρος μερλούκιος	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	816,800	210,910	0	25,82 %	81,680
DK	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	7 868,710	6 681,950	43,700	85,47 %	786,871
DK	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	21,100	19,180	0	90,90 %	1,920
DK	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	204,330	83,180	0	40,71 %	20,433
DK	LIN/1/2.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	8,900	0	0	0 %	0,890
DK	LIN/3A/BCD	Μουρούνα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα της IIIbcd	63,310	56,380	0	89,05 %	6,331
DK	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	5,600	0	0	0 %	0,560
DK	MAC/2A4A-N	Σκουμπριά	Νορβηγικά ύδατα των ΙΙa και IVa	11 413,440	0	11 413,080	100,00 %	0,360
DK	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 035,110	250,970	0	24,25 %	103,511
DK	NEP/3A/BCD	Καραβίδα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	4 298,680	2 646,290	0	61,56 %	429,868
DK	PRA/2AC4-C	Γαρίδα της Αρκτικής	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	2 530,600	163,460	0	6,46 %	253,060
DK	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	692,100	497,230	0	71,84 %	69,210
DK	SOL/3A/BCD	Γλώσσα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	528,900	246,150	0	46,54 %	52,890
DK	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	27 569,000	0	27 113,080	98,35 %	455,920
DK	USK/04-C.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά ύδατα της IV	69,900	4,830	0	6,91 %	6,990
DK	USK/3A/BCD	Μπρόσμιος	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	16,300	0,820	0	5,03 %	1,630
DK	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	3 417,510	2 165,250	14,710	63,79 %	341,751
EE	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	1 633,670	0	248,622	15,22 %	163,367
EE	HER/03D.RG	Ρέγγα	Υποδιαίρεση 28.1	12 332,440	11 898,247	0	96,48 %	434,193
EE	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	10 142,000	0	10 042,332	99,02 %	99,668
EE	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	63,000	0	0	0 %	6,300
EE	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	29 810,000	0	29 805,065	99,98 %	4,935
ES	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	2 971,400	2 868,090	0	96,52 %	103,310
ES	ANF/8ABDE.	Πεσκαντρίτσα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	1 070,400	1 019,850	0	95,28 %	50,550
ES	ANF/8C3411	Πεσκαντρίτσα	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	2 121,690	1 816,280	0	85,61 %	212,169
ES	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά ύδατα και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	588,220	568,360	19,830	99,99 %	0,030
ES	GHL/2A-C46	Ιππόγλωσσα Γροιλανδίας	Ενωσιακά ύδατα των IIa και IV·, ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VI	13,200	0,110	0	0,83 %	1,320
ES	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	3,300	0	0	0 %	0,330
ES	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	12 446,040	11 941,040	0	95,94 %	505,000
ES	HKE/8ABDE.	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	8 631,140	6 619,750	1 709,730	96,50 %	301,660
ES	HKE/8C3411	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	9 882,200	7 099,500	0	71,84 %	988,220
ES	JAX/08C.	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	VIIIc	23 628,510	18 787,770	0	79,51 %	2 362,851
ES	JAX/09.	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	IX	10 840,780	10 127,150	0	93,42 %	713,630
ES	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	7 075,130	5 880,240	0	83,11 %	707,513
ES	LEZ/07.	Ζαγκέτες	VII	5 437,900	4 539,310	0	83,48 %	543,790
ES	LEZ/56-14	Ζαγκέτες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· VI· διεθνή ύδατα των XII και XIV	427,400	212,710	0	49,77 %	42,740
ES	LEZ/8ABDE.	Ζαγκέτες	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	685,100	581,130	0	84,82 %	68,510
ES	LEZ/8C3411	Ζαγκέτες	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	1 158,770	735,070	0	63,44 %	115,877
ES	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	2 456,700	1 621,160	0	65,99 %	245,670
ES	MAC/8C3411	Σκουμπριά	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	20 223,800	15 444,990	620,400	79,44 %	2 022,380
ES	NEP/07.	Καραβίδα	VII	1 498,480	76,510	132,180	13,93 %	149,848
ES	NEP/08C.	Καραβίδα	VIIIc	68,700	21,950	0	31,95 %	6,870
ES	NEP/5BC6.	Καραβίδα	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb	37,200	0,060	0	0,16 %	3,720
ES	NEP/8ABDE.	Καραβίδα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	131,200	0,570	0	0,43 %	13,120
ES	NEP/9/3411	Καραβίδα	IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	36,850	31,340	0	85,05 %	3,685
ES	POK/56-14	Μαύρος μπακαλιάρος	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, XII και XIV	23,000	21,190	0	92,13 %	1,810
ES	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	111,060	110,900	0	99,86 %	0,160
ES	RNG/8X14-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIII, IX, X, XII και XIV	3 650,020	2 417,700	202,060	71,77 %	365,002
ES	SBR/09-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της ζώνης IX	682,500	111,530	52,720	24,07 %	68,250
ES	SBR/10-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της ζώνης X	10,000	0,510	0	5,10 %	1,000
ES	SBR/678-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά ύδατα και διεθνή ύδατα των VI, VII και VIII	118,230	118,170	0	99,95 %	0,060
ES	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	1 587,170	74,530	0	4,70 %	158,717
ES	WHB/8C3411	Προσφυγάκι	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	21 487,890	14 538,070	0	67,66 %	2 148,789
ES	WHG/56-14	Νταούκι Ατλαντικού	VΙ· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	1,100	0	0	0 %	0,110
ES	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	11,200	4,190	0	37,41 %	1,120
FI	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	1 250,090	0	434,391	34,75 %	125,009
FI	HER/30/31.	Ρέγγα	Υποδιαιρέσεις 30-31	105 843,500	0	103 546,210	97,83 %	2 297,290
FI	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	19 556,000	0	18 052,464	92,31 %	1 503,536
FI	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	11 442,000	0	11 074,842	96,79 %	367,158
FR	ALF/3X14-	Μπερυτσίδες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	31,200	19,300	0	61,86 %	3,120
FR	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	17 267,500	14 859,400	0	86,05 %	1 726,750
FR	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	70,200	17,600	0	25,07 %	7,020
FR	ANF/8ABDE.	Πεσκαντρίτσα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	7 397,600	6 154,300	0	83,19 %	739,760
FR	ANF/8C3411	Πεσκαντρίτσα	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	49,500	38,400	0	77,58 %	4,950
FR	ARU/1/2.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	8,900	0,200	0	2,25 %	0,890
FR	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	7,800	1,800	0	23,08 %	0,780
FR	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	7,800	0	0	0 %	0,780
FR	BLI/5B67-	Μουρούνα διπτερύγιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	2 239,640	1 694,000	0	75,64 %	223,964
FR	BSF/56712-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI, VII και XII	2 887,090	2 167,100	0	75,06 %	288,709
FR	BSF/8910-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των ζωνών VIII, IX και X	31,900	7,400	0	23,20 %	3,190
FR	COD/07A.	Γάδος	VIIa	11,600	0,500	0	4,31 %	1,160
FR	COD/07D.	Γάδος	VIId	1 414,400	642,300	0	45,41 %	141,440
FR	COD/7XAD34	Γάδος	Ζώνη VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX και Χ· ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	8 182,100	4 016,200	0	49,09 %	818,210
FR	GFB/1012-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των X και XII	10,000	0	0	0 %	1,000
FR	GFB/1234-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III και IV	10,000	0,600	0	6,00 %	1,000
FR	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά ύδατα και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	727,000	438,100	17,300	62,64 %	72,700
FR	GFB/89-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των ζωνών VIII και IX	16,000	10,100	0	63,13 %	1,600
FR	GHL/2A-C46	Ιππόγλωσσα Γροιλανδίας	Ενωσιακά ύδατα των IIa και IV·, ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VI	598,400	305,600	0	51,07 %	59,840
FR	HAD/07A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIa	95,900	0,700	0	0,73 %	9,590
FR	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	256,700	179,000	0	69,73 %	25,670
FR	HAD/5BC6A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VIa	103,100	51,700	0	50,15 %	10,310
FR	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	149,800	0	0	0 %	14,980
FR	HAD/7X7A34	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIb-k, VIII, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	8 878,000	8 778,600	0	98,88 %	99,400
FR	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	590,200	586,600	0	99,39 %	3,600
FR	HER/7G-K.	Ρέγγα	VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	1 200,400	0,900	0	0,07 %	120,040
FR	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 032,750	800,800	0	77,54 %	103,275
FR	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	17 925,400	16 129,600	0	89,98 %	1 792,540
FR	HKE/8ABDE.	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	18 839,000	13 633,600	0	72,37 %	1 883,900
FR	HKE/8C3411	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	951,700	368,700	0	38,74 %	95,170
FR	JAX/08C.	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	VIIIc	411,100	9,800	0	2,38 %	41,110
FR	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	12 410,200	6 461,500	300	54,48 %	1 241,020
FR	LEZ/07.	Ζαγκέτες	VII	6 633,800	3 679,500	0	55,47 %	663,380
FR	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	35,200	6,800	0	19,32 %	3,520
FR	LEZ/56-14	Ζαγκέτες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· VI· διεθνή ύδατα των XII και XIV	1 665,600	95,600	0	5,74 %	166,560
FR	LEZ/8ABDE.	Ζαγκέτες	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	1 194,700	849,700	0	71,12 %	119,470
FR	LEZ/8C3411	Ζαγκέτες	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	62,100	12,900	0	20,77 %	6,210
FR	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	133,900	103,800	0	77,52 %	13,390
FR	LIN/1/2.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	8,900	7,400	0	83,15 %	0,890
FR	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	2 678,200	2 215,400	0	82,72 %	267,820
FR	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV; Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	1 725,200	1 341,900	0	77,78 %	172,520
FR	MAC/2CX14-	Σκουμπριά	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe, Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των IIa, XII and XIV	16 821,900	13 367,400	1 322,300	87,32 %	1 682,190
FR	MAC/8C3411	Σκουμπριά	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	1 037,100	221,300	642,700	83,31 %	103,710
FR	NEP/07.	Καραβίδα	VII	5 725,600	671,800	0	11,73 %	572,560
FR	NEP/08C.	Καραβίδα	VIIIc	14,600	0,500	0	3,42 %	1,460
FR	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	30,800	0	0	0 %	3,080
FR	NEP/5BC6.	Καραβίδα	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb·	147,700	0	0	0 %	14,770
FR	NEP/8ABDE.	Καραβίδα	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	4 195,500	2 430,900	0	57,94 %	419,550
FR	PLE/07A.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIa	20,000	0,300	0	1,50 %	2,000
FR	PLE/7DE.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIId και VIIe	3 152,400	2 358,200	0	74,81 %	315,240
FR	PLE/7HJK.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIh, VIIj και VIIk	50,300	48,600	0	96,62 %	1,700
FR	POK/56-14	Μαύρος μπακαλιάρος	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, XII και XIV	4 794,000	3 805,600	0	79,38 %	479,400
FR	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	4 038,720	993,700	0	24,60 %	403,872
FR	RNG/8X14-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIII, IX, X, XII και XIV	133,900	0,200	0	0,15 %	13,390
FR	SBR/678-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά ύδατα και διεθνή ύδατα των VI, VII και VIII	78,500	51,200	0	65,22 %	7,850
FR	SOL/07D.	Γλώσσα	VIId	3 505,600	2 864,500	0	81,71 %	350,560
FR	SOL/07E.	Γλώσσα	VIIe	354,100	321,100	0	90,68 %	33,000
FR	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	947,100	680,100	0	71,81 %	94,710
FR	SOL/7FG.	Γλώσσα	VIIf και VIIg	63,500	48,800	0	76,85 %	6,350
FR	SOL/7HJK.	Γλώσσα	VIIh, VIIj και VIIk	106,800	76,000	0	71,16 %	10,680
FR	SOL/8AB.	Γλώσσα	VIIIa και VIIIb	4 120,400	3 879,200	0	94,15 %	241,200
FR	USK/04-C.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά ύδατα της IV	47,700	10,900	0	22,85 %	4,770
FR	USK/1214EI	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II και XIV	7,700	6,900	0	89,61 %	0,770
FR	USK/567EI.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	625,040	228,200	0	36,51 %	62,504
FR	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	8 319,000	7 181,600	0	86,33 %	831,900
FR	WHG/07A.	Νταούκι Ατλαντικού	VIIa	3,300	0,600	0	18,18 %	0,330
FR	WHG/56-14	Νταούκι Ατλαντικού	VΙ· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	39,000	1,400	0	3,59 %	3,900
FR	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	15 078,900	6 997,700	0	46,41 %	1 507,890
IE	ALF/3X14-	Μπερυτσίδες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	1,100	0	0	0 %	0,110
IE	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	3 523,950	3 172,717	0	90,03 %	351,233
IE	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	7,800	0	0	0 %	0,780
IE	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	338,800	0	0	0 %	33,880
IE	BLI/5B67-	Μουρούνα διπτερύγιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	0,500	0,480	0	96,00 %	0,020
IE	BSF/56712-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI, VII και XII	0,100	0	0	0 %	0,010
IE	COD/07A.	Γάδος	VIIa	175,100	159,692	0	91,20 %	15,408
IE	COD/7XAD34	Γάδος	Ζώνη VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX και Χ· ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	1 612,010	1 452,085	0	90,08 %	159,925
IE	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	26,700	17,567	0	65,79 %	2,670
IE	HAD/07A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIa	541,640	491,903	0	90,82 %	49,737
IE	HAD/5BC6A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VIa	777,260	746,274	0	96,01 %	30,986
IE	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	105,400	105,358	0	99,96 %	0,042
IE	HER/07A/MM	Ρέγγα	VIIa	2,500	0	0	0 %	0,250
IE	HER/1/2-	Ρέγγα	Ενωσιακά, νορβηγικά και διεθνή ύδατα των I και II	3 755,230	0	3 593,584	95,70 %	161,646
IE	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	3 739,510	3 025,655	0	80,91 %	373,951
IE	HER/7G-K.	Ρέγγα	VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	16 643,450	14 790,997	0	88,87 %	1 664,345
IE	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	1 972,160	1 772,351	0	89,87 %	197,216
IE	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	41 195,510	37 398,143	0	90,78 %	3 797,367
IE	LEZ/07.	Ζαγκέτες	VII	3 386,900	3 053,295	0	90,15 %	333,605
IE	LEZ/56-14	Ζαγκέτες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· VI· διεθνή ύδατα των XII και XIV	487,300	384,113	0	78,82 %	48,730
IE	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	692,520	619,345	0	89,43 %	69,252
IE	MAC/2CX14-	Σκουμπριά	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe, Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των IIa, XII and XIV	57 443,250	43 079,934	13 523,407	98,54 %	839,909
IE	NEP/*07U16	Καραβίδα	VII (Porcupine Bank -Μονάδα 16)	771,400	654,000	0	84,78 %	77,140
IE	NEP/07.	Καραβίδα	VII	9 352,420	7 762,505	654,000	89,99 %	935,242
IE	NEP/5BC6.	Καραβίδα	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb·	247,100	6,106	0	2,47 %	24,710
IE	PLE/07A.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIa	1 047,800	102,697	0	9,80 %	104,780
IE	POK/56-14	Μαύρος μπακαλιάρος	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, XII και XIV	465,000	312,944	0	67,30 %	46,500
IE	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	27,700	0	0	0 %	2,770
IE	RNG/8X14-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIII, IX, X, XII και XIV	5,700	0	0	0 %	0,570
IE	SOL/7HJK.	Γλώσσα	VIIh, VIIj και VIIk	170,400	85,414	0	50,13 %	17,040
IE	USK/567EI.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	14,300	1,865	0	13,04 %	1,430
IE	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	14 671,780	13 205,392	0	90,01 %	1 466,388
IE	WHG/07A.	Νταούκι Ατλαντικού	VIIa	47,910	44,360	0	92,59 %	3,550
IE	WHG/56-14	Νταούκι Ατλαντικού	VΙ· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	92,370	72,363	0	78,34 %	9,237
IE	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	7 668,960	6 902,221	0	90,00 %	766,739
LT	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	4 353,400	0	1 743,276	40,04 %	435,340
LT	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	2 663,000	0	2 478,427	93,07 %	184,573
LT	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	10 355,000	0	10 353,744	99,99 %	1,256
LV	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	6 283,000	0	2 441,400	38,86 %	628,300
LV	HER/03D.RG	Ρέγγα	Υποδιαίρεση 28.1	18 463,000	18 462,300	0	100 %	0,700
NL	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	15,200	0,501	0	3,30 %	1,520
NL	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	274,100	23,815	0	8,69 %	27,410
NL	ARU/1/2.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	20,700	0	0	0 %	2,070
NL	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	46,900	0	0	0 %	4,690
NL	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	3 147,100	1 430,210	0	45,45 %	314,710
NL	COD/07A.	Γάδος	VIIa	1,000	0	0	0 %	0,100
NL	COD/07D.	Γάδος	VIId	46,030	36,978	0	80,33 %	4,603
NL	COD/7XAD34	Γάδος	Ζώνη VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX και Χ· ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	2,600	0,922	0	35,46 %	0,260
NL	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	149,000	0	0	0 %	14,900
NL	HAD/07A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIa	0,200	0	0	0 %	0,020
NL	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	184,790	169,231	0	91,58 %	15,559
NL	HAD/7X7A34	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIb-k, VIII, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	23,000	21,136	0	91,90 %	1,864
NL	HER/1/2-	Ρέγγα	Ενωσιακά, νορβηγικά και διεθνή ύδατα των I και II	5 479,850	5 425,883	10,620	99,21 %	43,347
NL	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	2 370,260	2 130,949	0	89,90 %	237,026
NL	HER/7G-K.	Ρέγγα	VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	865,370	314,834	0	36,38 %	86,537
NL	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	81,020	42,102	0	51,96 %	8,102
NL	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	238,150	76,346	1,177	32,55 %	23,815
NL	HKE/8ABDE.	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe	24,800	0	6,700	27,02 %	2,480
NL	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	64 263,580	52 455,973	2450,424	85,44 %	6 426,358
NL	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	27,600	15,124	0	54,80 %	2,760
NL	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	5,600	0	0	0 %	0,560
NL	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	0,300	0,100	0	33,33 %	0,030
NL	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV; Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	1 488,500	741,559	598,041	90,00 %	148,900
NL	MAC/2CX14-	Σκουμπριά	VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe, Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των IIa, XII and XIV	19 082,230	13 711,312	3 462,695	90,00 %	1 908,223
NL	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 219,270	862,899	0	70,77 %	121,927
NL	NEP/5BC6.	Καραβίδα	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb·	18,000	0	0	0 %	1,800
NL	PLE/07A.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIa	0,100	0	0	0 %	0,010
NL	PRA/2AC4-C	Γαρίδα της Αρκτικής	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	41,900	0	0	0 %	4,190
NL	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	11 127,000	9 910,051	0	89,06 %	1 112,700
NL	SOL/3A/BCD	Γλώσσα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	18,900	0	0	0 %	1,890
NL	SOL/7HJK.	Γλώσσα	VIIh, VIIj και VIIk	59,040	0	0	0 %	5,904
NL	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	57 308,710	51 536,926	16,221	89,96 %	5 730,871
NL	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	972,250	736,710	0	75,77 %	97,225
PL	BSF/56712-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI, VII και XII	38,500	0	0	0 %	3,850
PL	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	19 438,400	0	11 794,652	60,68 %	1 943,840
PT	BSF/8910-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των ζωνών VIII, IX και X	3 784,690	2 484,400	0	65,64 %	378,469
PT	GFB/1012-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των X και XII	40,000	6,400	0	16,00 %	4,000
PT	HKE/8C3411	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	4 624,560	3 191,100	0	69,00 %	462,456
PT	JAX/08C.	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	VIIIc	2 281,270	1 778,700	0	77,97 %	228,127
PT	JAX/09.	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	IX	22 413,800	20 088,700	0	89,63 %	2 241,380
PT	LEZ/8C3411	Ζαγκέτες	VIIIc, IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	106,200	81,300	0	76,55 %	10,620
PT	NEP/9/3411	Καραβίδα	IX και X· Ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	204,500	202,200	0	98,88 %	2,300
PT	SBR/09-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της ζώνης IX	184,200	109,800	0	59,61 %	18,420
PT	SBR/10-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της ζώνης X	1 128,000	571,700	0	50,68 %	112,800
SE	COD/3DX32.	Γάδος	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-32	16 032,100	0	5 287,710	32,98 %	1 603,210
SE	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	28,500	17,570	0	61,65 %	2,850
SE	HER/1/2-	Ρέγγα	Ενωσιακά, νορβηγικά και διεθνή ύδατα των I και II	57,340	50,550	0	88,16 %	5,734
SE	HER/30/31.	Ρέγγα	Υποδιαιρέσεις 30-31	11 892,500	0	10 937,740	91,97 %	954,760
SE	HER/3D-R30	Ρέγγα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 25-27, 28.2, 29 και 32	29 272,000	0	28 830,000	98,49 %	442,000
SE	HKE/3A/BCD	Μπακαλιάρος μερλούκιος	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	178,400	27,060	0	15,17 %	17,840
SE	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	677,300	0	0	0 %	67,730
SE	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	11,100	0,240	0	2,16 %	1,110
SE	LIN/3A/BCD	Μουρούνα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα της IIIbcd	27,300	11,700	0	42,86 %	2,730
SE	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV; Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	2 941,540	2 101,050	829,280	99,62 %	11,210
SE	NEP/3A/BCD	Καραβίδα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	1 538,400	1 124,740	0	73,11 %	153,840
SE	PRA/2AC4-C	Γαρίδα της Αρκτικής	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	101,300	0	0	0 %	10,130
SE	SOL/3A/BCD	Γλώσσα	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	57,340	54,250	0	94,61 %	3,090
SE	SPR/3BCD-C	Παπαλίνα	Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	50 490,000	0	50 489,430	100,00 %	0,570
SE	USK/04-C.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά ύδατα της IV	6,600	0	0	0 %	0,660
SE	USK/3A/BCD	Μπρόσμιος	IIIa· Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32	7,700	1,030	0	13,38 %	0,770
SE	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	29,710	26,710	0	89,90 %	2,971
UK	ALF/3X14-	Μπερυτσίδες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	11,100	1,400	0	12,61 %	1,110
UK	ANF/07.	Πεσκαντρίτσα	VII	6 533,860	6 152,200	197,500	97,18 %	184,160
UK	ANF/2AC4-C	Πεσκαντρίτσα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	7 893,800	4 778,900	314,100	64,52 %	789,380
UK	ARU/1/2.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	43,600	0	0	0 %	4,360
UK	ARU/34-C	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά ύδατα των III και IV	17,900	0	0	0 %	1,790
UK	ARU/567.	Γουρλομάτης Ατλαντικού	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	45,700	0	0	0 %	4,570
UK	BLI/5B67-	Μουρούνα διπτερύγιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	253,560	203,600	0	80,30 %	25,356
UK	BSF/56712-	Μαύρο σπαθόψαρο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI, VII και XII	76,860	56,900	0	74,03 %	7,686
UK	COD/07A.	Γάδος	VIIa	120,400	107,400	0	89,20 %	12,040
UK	COD/07D.	Γάδος	VIId	179,150	99,800	0	55,71 %	17,915
UK	COD/7XAD34	Γάδος	Ζώνη VIIb, VIIc, VIIe-k, VIII, IX και Χ· ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1	883,500	548,100	0	62,04 %	88,350
UK	GFB/1012-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των X και XII	10,000	0	0	0 %	1,000
UK	GFB/1234-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III και IV	14,500	2,100	0	14,48 %	1,450
UK	GFB/567-	Σαλούβαρδος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της V, VI και VII	679,100	251,300	0	37,00 %	67,910
UK	GHL/2A-C46	Ιππόγλωσσα Γροιλανδίας	Ενωσιακά ύδατα των IIa και IV·, ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VI	535,000	344,500	0	64,39 %	53,500
UK	HAD/07A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	VIIa	615,000	154,400	0	25,11 %	61,500
UK	HAD/2AC4.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	IV· Ενωσιακά ύδατα της IIa	33 209,290	29 446,500	3 498,100	99,20 %	264,690
UK	HAD/5BC6A.	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb και VIa	3 926,500	3 875,900	0	98,71 %	50,600
UK	HAD/6B1214	Μπακαλιάρος εγκλεφίνος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIb, XII και XIV	1 097,800	595,400	0	54,24 %	109,780
UK	HER/07A/MM	Ρέγγα	VIIa	5 012,700	5 000,200	0	99,75 %	12,500
UK	HER/5B6ANB	Ρέγγα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VIb και VIaN	16 314,850	15 734,300	0	96,44 %	580,550
UK	HER/7G-K.	Ρέγγα	VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	23,800	1,200	0	5,04 %	2,380
UK	HKE/2AC4-C	Μπακαλιάρος μερλούκιος	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	1 838,900	1 658,000	0	90,16 %	180,900
UK	HKE/571214	Μπακαλιάρος μερλούκιος	VI και VII· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	6 527,800	5 224,300	86,300	81,35 %	652,780
UK	JAX/2A-14	Σαφρίδια και σχετικά παρεμπίπτοντα αλιεύματα	Ενωσιακά ύδατα των IIa, IVa· VI, VIIa-c, VIIe-k, VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	7 909,400	6 788,600	0	85,83 %	790,940
UK	LEZ/07.	Ζαγκέτες	VII	3 212,050	3 055,400	0	95,12 %	156,650
UK	LEZ/2AC4-C	Ζαγκέτες	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	2 043,600	1 686,900	0	82,55 %	204,360
UK	LEZ/56-14	Ζαγκέτες	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· VI· διεθνή ύδατα των XII και XIV	1 179,300	527,400	0	44,72 %	117,930
UK	LIN/04-C.	Μουρούνα	Ενωσιακά ύδατα της IV	2 172,400	2 069,100	0	95,24 %	103,300
UK	LIN/1/2.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I και II	8,900	0,800	0	8,99 %	0,890
UK	LIN/6X14.	Μουρούνα	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII, VIII, IX, X, XII και XIV	2 872,800	2 365,700	0	82,35 %	287,280
UK	MAC/2A34.	Σκουμπριά	IIIa και IV; Ενωσιακά ύδατα των IIa, IIIb, IIIc και υποδιαιρέσεις 22-32	1 364,600	795,400	546,700	98,35 %	22,500
UK	NEP/07.	Καραβίδα	VII	7 740,000	6 872,000	118,200	90,31 %	749,800
UK	NEP/2AC4-C	Καραβίδα	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	15 949,850	8 423,600	0	52,81 %	1 594,985
UK	NEP/5BC6.	Καραβίδα	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb·	17 698,500	12 826,800	0	72,47 %	1 769,850
UK	PLE/07A.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIIa	519,600	90,000	0	17,32 %	51,960
UK	PLE/7DE.	Ευρωπαϊκή χωματίδα	VIId και VIIe	1 822,400	1 680,400	0	92,21 %	142,000
UK	POK/56-14	Μαύρος μπακαλιάρος	VI· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, XII και XIV	4 485,830	3 647,500	0	81,31 %	448,583
UK	PRA/2AC4-C	Γαρίδα της Αρκτικής	Ενωσιακά ύδατα της ζώνης IIa και IV	730,700	0,200	0	0,03 %	73,070
UK	RNG/5B67-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των Vb, VI, VII	192,900	6,000	0	3,11 %	19,290
UK	RNG/8X14-	Γρεναδιέρος των βράχων	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VIII, IX, X, XII και XIV	11,400	0	0	0 %	1,140
UK	SBR/10-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της ζώνης X	10,100	0	0	0 %	1,010
UK	SBR/678-	Λυθρίνι πελαγίσιο	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των VI, VII και VIII	5,400	0,400	0	7,41 %	0,540
UK	SOL/07D.	Γλώσσα	VIId	1 233,200	604,900	0	49,05 %	123,320
UK	SOL/07E.	Γλώσσα	VIIe	581,300	536,900	0	92,36 %	44,400
UK	SOL/24-C.	Γλώσσα	Ενωσιακά ύδατα των II και IV	976,200	857,800	0	87,87 %	97,620
UK	SOL/7HJK.	Γλώσσα	VIIh, VIIj και VIIk	74,800	46,600	0	62,30 %	7,480
UK	USK/04-C.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά ύδατα της IV	105,300	74,600	0	70,85 %	10,530
UK	USK/567EI.	Μπρόσμιος	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των V, VI και VII	264,760	77,800	0	29,39 %	26,476
UK	WHB/1X14	Προσφυγάκι	Ενωσιακά και διεθνή ύδατα των I, II, III, IV, V, VI, VII, VIIIa, VIIIb, VIIId, VIIIe, XII και XIV	14 939,800	13 498,600	0	90,35 %	1 441,200
UK	WHG/07A.	Νταούκι Ατλαντικού	VIIa	31,700	20,200	0	63,72 %	3,170
UK	WHG/56-14	Νταούκι Ατλαντικού	VΙ· Ενωσιακά και διεθνή ύδατα της Vb· διεθνή ύδατα των XII και XIV	164,100	118,500	0	72,21 %	16,410
UK	WHG/7X7A-C	Νταούκι Ατλαντικού	VIIb, VIIc, VIId, VIIe, VIIf, VIIg, VIIh, VIIj και VIIk	2 095,000	1 379,600	0	65,85 %	209,500

(1) Ποσοστώσεις που διατίθενται σε ένα κράτος μέλος σύμφωνα με τους συναφείς με τις αλιευτικές δυνατότητες κανονισμούς έχοντας λάβει υπόψη τις ανταλλαγές αλιευτικών δυνατοτήτων σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2371/2002 του Συμβουλίου (ΕΕ L 358 της 31.12.2002, σ. 59), τις μεταφορές ποσοστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/96 ή/και την επαναδιάθεση και μείωση αλιευτικών δυνατοτήτων σύμφωνα με τα άρθρα 37 και 105 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1224/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 1).

17.5.2014

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 147/71

ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΌΤΗΣΗ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 10ης Μαρτίου 2014

για τον καθορισμό των κριτηρίων και των προϋποθέσεων που πρέπει να πληρούν τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα ευρωπαϊκό δίκτυο αναφοράς

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2014/286/ΕΕ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών σε διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, η Επιτροπή υποστηρίζει τα κράτη μέλη στην ανάπτυξη ευρωπαϊκών δικτύων αναφοράς («δίκτυα») μεταξύ παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κέντρων εμπειρογνωμοσύνης στα κράτη μέλη, ιδιαίτερα στον τομέα των σπάνιων νόσων (2). Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή εγκρίνει κατάλογο ειδικών κριτηρίων και προϋποθέσεων που πρέπει να πληρούνται από τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα δίκτυο και να γίνουν μέλη του («μέλος»). Τα δίκτυα θα πρέπει να βελτιώνουν την πρόσβαση στη διάγνωση, στη θεραπευτική αγωγή και στην παροχή υγειονομικής περίθαλψης υψηλής ποιότητας προς ασθενείς με παθήσεις που απαιτούν ειδική συγκέντρωση πόρων ή εμπειρογνωμοσύνης, ενώ θα μπορούσαν να χρησιμεύσουν και ως εστιακά σημεία για ιατρική επιμόρφωση και έρευνα, διάδοση των πληροφοριών και αξιολόγηση κυρίως για σπάνιες νόσους.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, κάθε δίκτυο πρέπει να επιλέξει τουλάχιστον τρεις στόχους από τον κατάλογο που καθορίζεται σε αυτά στο άρθρο 12 παράγραφος 2 της ίδιας οδηγίας 2011/24/ΕΕ και να αποδείξει ότι διαθέτει τις αναγκαίες ικανότητες για την επίτευξή τους. Επιπλέον, τα δίκτυα πρέπει να ανταποκρίνονται στον κατάλογο των καθηκόντων ή χαρακτηριστικών που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημεία i) έως vi) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ. Η απόφαση αυτή καθορίζει τον ειδικό κατάλογο κριτηρίων ή προϋποθέσεων που θα διασφαλίζει ότι τα δίκτυα ανταποκρίνονται στα καθήκοντα αυτά. Τα εν λόγω κριτήρια και οι προϋποθέσεις θα πρέπει να παρέχουν τη βάση για τη συγκρότηση και την αξιολόγηση των δικτύων.

(3)

Μεταξύ του συνόλου των κριτηρίων και των προϋποθέσεων που πρέπει να πληρούνται για να μπορούν τα δίκτυα να επιτύχουν τους επιδιωκόμενους στόχους του άρθρου 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, η απόφαση προβλέπει κατάλογο κριτηρίων σχετικά με τη διοίκηση και τον συντονισμό των δικτύων που θα πρέπει να διασφαλίζουν τη διαφάνεια και την αποτελεσματική λειτουργία τους. Αν και θα πρέπει να παρέχεται στα δίκτυα η ευχέρεια να έχουν διαφορετικά οργανωτικά πρότυπα, είναι σκόπιμο να απαιτείται να επιλέγουν ένα από τα μέλη τους ως μέλος-συντονιστή. Το μέλος-συντονιστής διορίζει ένα πρόσωπο που λειτουργεί ως συντονιστής του δικτύου («συντονιστής»). Τα δίκτυα θα πρέπει να διοικούνται από το διοικητικό συμβούλιο του δικτύου («το διοικητικό συμβούλιο»), το οποίο θα απαρτίζεται από εκπροσώπους κάθε μέλους του δικτύου. Το διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να είναι επιφορτισμένο με την εκπόνηση και την έγκριση των κανονισμών, των προγραμμάτων εργασίας και των εκθέσεων προόδου, καθώς και κάθε άλλου εγγράφου που συνδέεται με τις δραστηριότητες του δικτύου. Ο συντονιστής, με τη συνδρομή του διοικητικού συμβουλίου, θα πρέπει να υποστηρίζει και να διευκολύνει τον εσωτερικό συντονισμό, τόσο εντός του δικτύου όσο και με τους άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

(4)

Η παροχή πολύ εξειδικευμένης περίθαλψης, ένα από τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν τα δίκτυα, θα πρέπει να βασίζεται σε υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης που να είναι υψηλής ποιότητας, προσιτές και οικονομικά αποδοτικές. Απαιτεί διεπιστημονικές ομάδες υγειονομικής περίθαλψης με εμπειρία και υψηλή εξειδίκευση, καθώς και προηγμένο εξειδικευμένο ιατρικό εξοπλισμό ή υποδομές, γεγονός που συνήθως προϋποθέτει τη συγκέντρωση πόρων.

(5)

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που υποβάλλουν αίτηση για προσχώρηση σε ένα δίκτυο θα πρέπει να αποδείξουν ότι πληρούν τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση. Τα εν λόγω κριτήρια και οι προϋποθέσεις θα πρέπει να εγγυώνται ότι οι υπηρεσίες και η υγειονομική περίθαλψη παρέχονται σύμφωνα με τα υψηλότερα δυνατά ποιοτικά κριτήρια και τα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία.

(6)

Τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις που απαιτούνται για τους παρόχους υγειονομικούς περίθαλψης θα πρέπει να διαφοροποιούνται ανάλογα με τις νόσους ή τις παθήσεις με τις οποίες ασχολείται συγκεκριμένα το δίκτυο στο οποίο επιθυμούν να ενταχθούν. Συνεπώς, φαίνεται να είναι αναγκαίο να θεσπιστούν δύο σύνολα κριτηρίων και προϋποθέσεων: ένα πρώτο σύνολο οριζόντιων κριτηρίων και προϋποθέσεων που θα πρέπει να πληρούν όλοι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να ενταχθούν σε ένα δίκτυο, ανεξάρτητα από τον τομέα εμπειρογνωμοσύνης ή την ιατρική επέμβαση ή αγωγή που εφαρμόζουν, και ένα δεύτερο σύνολο κριτηρίων και προϋποθέσεων που μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πεδίο του συγκεκριμένου τομέα εμπειρογνωμοσύνης, τη νόσο ή την πάθηση με την οποία ασχολείται το δίκτυο στο οποίο επιθυμούν να ενταχθούν.

(7)

Μεταξύ του πρώτου συνόλου οριζόντιων και διαρθρωτικών κριτηρίων και προϋποθέσεων βρίσκονται αυτά που αφορούν τα δυνατότητα επιλογής των ασθενών και την περίθαλψη που επικεντρώνεται στον ασθενή· την οργάνωση, τη διαχείριση και τη συνέχεια των εργασιών· η ικανότητα έρευνας και κατάρτισης φαίνεται να είναι ουσιαστική για να εξασφαλίζεται η επίτευξη των στόχων του δικτύου.

(8)

Περαιτέρω οριζόντια και διαρθρωτικά κριτήρια και προϋποθέσεις που συνδέονται με την ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης, τα συστήματα πληροφόρησης και τα εργαλεία ηλεκτρονικής υγείας θα πρέπει να συμβάλλουν στην ανάπτυξη, την ανταλλαγή και τη διάδοση πληροφοριών και γνώσεων και στη βελτίωση της διάγνωσης και της θεραπευτικής αντιμετώπισης νόσων εντός και εκτός των δικτύων, καθώς και στη στενή συνεργασία με άλλα κέντρα εμπειρογνωμοσύνης και δίκτυα σε εθνικό και διεθνές επίπεδο. Διαλειτουργικά και συμβατά από σημασιολογική άποψη συστήματα τεχνολογιών της πληροφορίας και της επικοινωνίας (ΤΠΕ) θα μπορούσαν να διευκολύνουν την ανταλλαγή στοιχείων για την υγεία και πληροφοριών για τους ασθενείς, καθώς και τη συγκρότηση και τη διατήρηση κοινών βάσεων δεδομένων και αρχείων.

(9)

Η ικανότητα αποτελεσματικής και ασφαλούς ανταλλαγής στοιχείων για την υγεία και άλλων πληροφοριών για τους ασθενείς, καθώς και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των επαγγελματιών της υγείας που είναι υπεύθυνοι για τον ασθενή, αποτελεί ουσιαστική πτυχή για την επιτυχή λειτουργία των δικτύων. Ειδικότερα, η ανταλλαγή των δεδομένων θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς στόχους, τις ανάγκες και τις νομικές βάσεις για την επεξεργασία δεδομένων και να συνοδεύεται από τις κατάλληλες διασφαλίσεις και τα δικαιώματα του υποκειμένου των δεδομένων. Η επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

(10)

Η παρούσα απόφαση σέβεται τα θεμελιώδη δικαιώματα και τηρεί τις αρχές που αναγνωρίζονται ιδιαίτερα στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως αναφέρονται στο άρθρο 6 της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης και, κυρίως, το δικαίωμα στην ανθρώπινη αξιοπρέπεια, το δικαίωμα στην ακεραιότητα του προσώπου, το δικαίωμα στην προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και το δικαίωμα στην πρόσβαση σε υγειονομική περίθαλψη. Η παρούσα απόφαση πρέπει να εφαρμόζεται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τα δικαιώματα και τις αρχές που εγγυάται ο Χάρτης.

(11)

Ειδικότερα, ο Χάρτης ορίζει ότι, στον τομέα της βιολογίας και της ιατρικής, πρέπει να γίνεται σεβαστή η ελεύθερη και εν επιγνώσει συναίνεση του ενδιαφερόμενου προσώπου. Καθώς οι κλινικές δοκιμές θα μπορούσαν να αποτελούν έναν από τους τομείς εργασιών των δικτύων, είναι σημαντικό να υπενθυμίζεται ότι ένα εκτενές σύνολο κανόνων για την προστασία των υποκειμένων των κλινικών δοκιμών προβλέπεται στην οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

(12)

Για να διασφαλίζεται η ανταλλαγή δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα μεταξύ των μελών των δικτύων, θα μπορούσαν να απλουστευτούν οι διαδικασίες σχετικά με την εν επιγνώσει συναίνεση για την επεξεργασία των εν λόγω δεδομένων με τη χρήση ενός ενιαίου κοινού υποδείγματος συναίνεσης που πρέπει να υπόκειται στις απαιτήσεις που ορίζει η οδηγία 95/46/ΕΚ όσον αφορά τη συναίνεση του υποκειμένου των δεδομένων.

(13)

Τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις που αφορούν την εμπειρογνωμοσύνη, τις κλινικές πρακτικές, την ασφάλεια των ασθενών και την αξιολόγηση θα πρέπει να συμβάλλουν στην ανάπτυξη και τη διάδοση των βέλτιστων πρακτικών για τη συγκριτική αξιολόγηση της ποιότητας και της ασφάλειας. Θα πρέπει, συνεπώς, να διασφαλίζεται η παροχή υψηλού επιπέδου εμπειρογνωμοσύνης, να καταρτίζονται οδηγίες ορθής πρακτικής, να πραγματοποιούνται μετρήσεις των αποτελεσμάτων και έλεγχοι ποιότητας και να ακολουθείται πολυεπιστημονική προσέγγιση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

(14)

Τα κράτη μέλη τα οποία δεν εκπροσωπούνται σε ένα δεδομένο δίκτυο μπορούν να αποφασίσουν να ορίσουν παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που έχουν ειδική σχέση με το συγκεκριμένο δίκτυο, ακολουθώντας διαφανή και σαφή διαδικασία. Οι πάροχοι αυτοί είναι δυνατόν να οριστούν ως συνδεδεμένα εθνικά κέντρα που επικεντρώνονται στην παροχή υγειονομικής περίθαλψης ή ως συνεργατικά εθνικά κέντρα που επικεντρώνονται στην παραγωγή γνώσεων και εργαλείων για τη βελτίωση της ποιότητας της περίθαλψης. Τα κράτη μέλη μπορεί επίσης να επιθυμούν να ορίσουν εθνικό κόμβο συντονισμού με όλους τους τύπους δικτύων. Αυτό θα μπορούσε να βοηθήσει τα κράτη μέλη να ανταποκριθούν στο άρθρο 12 παράγραφος 3 στοιχείο α) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, ιδίως αν οι στόχοι του δικτύου είναι μεταξύ αυτών που παρατίθενται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεία στ) και η) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ. Ο συντονιστής θα πρέπει να διευκολύνει τη συνεργασία με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που συνδέονται με το δίκτυο. Οι εν λόγω πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης υποστηρίζουν τους στόχους και τηρούν τους κανόνες του δικτύου και μοιράζονται τις εργασίες που συνδέονται με τις δραστηριότητες συνεργασίας του δικτύου,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Η παρούσα απόφαση θεσπίζει

α)	τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν τα δίκτυα τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 12 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ· και

β)	τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που απαιτείται να πληρούν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα δίκτυο που αναφέρεται στο άρθρο 12 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, εκτός από τους ορισμούς του άρθρου 3 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, εφαρμόζονται και οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)	«μέλος δικτύου»: οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης οι οποίοι συμμορφώνονται με τον κατάλογο κριτηρίων και προϋποθέσεων που ορίζονται στο άρθρο 5 της παρούσας απόφασης και οι οποίοι έχουν γίνει δεκτοί ως μέλη ενός συγκεκριμένου δικτύου·

β)	«πολύ εξειδικευμένη υγειονομική περίθαλψη»: υγειονομική περίθαλψη συγκεκριμένης νόσου ή πάθησης με μεγάλη πολυπλοκότητα όσον αφορά τη διάγνωση, τη θεραπευτική αντιμετώπιση ή τη διαχείριση και υψηλό κόστος της αγωγής και των πόρων που απαιτούνται·

γ)

«πολύπλοκη νόσος ή πάθηση»: συγκεκριμένη νόσος ή πάθηση που συνδυάζει αριθμό παραγόντων, συμπτωμάτων ή σημείων, η οποία απαιτεί πολυεπιστημονική προσέγγιση και καλά σχεδιασμένη οργάνωση των υπηρεσιών μέσα στον χρόνο διότι συνεπάγεται μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

—	μεγάλο αριθμό πιθανών διαγνώσεων ή δυνατοτήτων διαχείρισης και συννοσηρότητα,

—	δύσκολη ερμηνεία των δεδομένων των κλινικών και διαγνωστικών δοκιμών,

—	μεγάλο κίνδυνο επιπλοκών και νοσηρότητα ή θνησιμότητα που συνδέονται είτε με το πρόβλημα είτε με τη διαγνωστική διαδικασία είτε με τη διαχείριση του προβλήματος·

δ)

«πολυεπιστημονική ομάδα υγειονομικής περίθαλψης»: ομάδα επαγγελματιών της υγείας από διάφορους τομείς υγειονομικής περίθαλψης, οι οποίοι συνδυάζουν δεξιότητες και πόρους, καθένας από τους οποίους παρέχει ειδικές υπηρεσίες και οι οποίοι συνεργάζονται για την ίδια υπόθεση και συντονίζουν την υγειονομική περίθαλψη που πρέπει να παρασχεθεί στον ασθενή·

ε)

«εν επιγνώσει συναίνεση»: στο πλαίσιο των ευρωπαϊκών δικτύων αναφοράς είναι οποιαδήποτε ελεύθερη, συγκεκριμένη, εν επιγνώσει και ρητή ένδειξη βούλησης του υποκειμένου με την οποία το υποκείμενο, είτε με δήλωση είτε με σαφή καταφατική ενέργεια, συμφωνεί με την ανταλλαγή των δεδομένων του προσωπικού χαρακτήρα ή των δεδομένων που αφορούν την υγεία του μεταξύ παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και μελών ενός ευρωπαϊκού δικτύου αναφοράς όπως προβλέπεται στην παρούσα κατ' εξουσιοδότηση απόφαση.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΔΙΚΤΥΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Άρθρο 3

Κριτήρια και προϋποθέσεις για τα δίκτυα

Τα δίκτυα πληρούν τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που απαιτούνται για να μπορούν να επιτύχουν τους επιδιωκόμενους στόχους του άρθρου 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ όπως προσδιορίζονται στο παράρτημα I.

Άρθρο 4

Συμμετοχή στα δίκτυα

Τα δίκτυα αποτελούνται από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που χαρακτηρίζονται μέλη του δικτύου. Για κάθε δίκτυο ένα μέλος ενεργεί ως συντονιστής.

ΚΕΦΑΛΑΙΟΑ III

ΠΑΡΟΧΟΙ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ

Άρθρο 5

Κριτήρια και προϋποθέσεις για τους παρόχους που υποβάλλουν αίτηση για συμμετοχή σε ένα δίκτυο

Όλοι οι πάροχοι που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα δεδομένο δίκτυο πρέπει να διαθέτουν τις γνώσεις και την εμπειρογνωμοσύνη ή να παρέχουν διάγνωση ή αγωγή που επικεντρώνεται σε μία νόσο ή πάθηση που εμπίπτει στο πεδίο εξειδίκευσης του δικτύου και να πληρούν να κριτήρια και τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράτημα ΙΙ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΤΕΛΙΚΗ ΔΙΑΤΑΞΗ

Άρθρο 6

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει τη δέκατη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 10 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

(1) ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 45.

(2) COM(2008) 679 τελικό.

(3) Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31).

(4) Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΑ ΔΙΚΤΥΑ

Για να μπορέσουν τα δίκτυα να επιτύχουν τους επιδιωκόμενους στόχους που προβλέπονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, κάθε δίκτυο πρέπει:

α)	να παρέχει πολύ εξειδικευμένη υγειονομική περίθαλψη για σπάνιες νόσους ή πολύπλοκες νόσους ή παθήσεις χαμηλού επιπολασμού·

β)

να έχει σαφή δομή διοίκησης και συντονισμού, που να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής στοιχεία:

i)	τους αντιπροσώπους των μελών οι οποίοι θα τα εκπροσωπούν εντός του δικτύου· κάθε μέλος θα επιλέγει τον αντιπρόσωπό του μεταξύ των επαγγελματιών της υγείας που ανήκουν στο προσωπικό του·

ii)	το διοικητικό συμβούλιο του δικτύου το οποίο είναι αρμόδιο για τη διοίκηση του δικτύου. Όλα τα μέλη του δικτύου πρέπει να εκπροσωπούνται στο διοικητικό συμβούλιο·

iii)	τον συντονιστή του δικτύου, ο οποίος επιλέγεται μεταξύ των επαγγελματιών της υγείας που ανήκουν στο προσωπικό του μέλους-συντονιστή και ο οποίος θα προεδρεύει των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου και θα εκπροσωπεί το δίκτυο.

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο i) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («διαθέτουν γνώσεις και εμπειρογνωμοσύνη για τη διάγνωση, παρακολούθηση και διαχείριση ασθενών με αποδεικτικά στοιχεία καλών αποτελεσμάτων»), τα δίκτυα πρέπει:

α)	να προωθούν ασφαλή περίθαλψη καλής ποιότητας για ασθενείς που πάσχουν από ορισμένες νόσους ή παθήσεις, προάγοντας τη σωστή διάγνωση, αγωγή παρακολούθηση και διαχείριση των ασθενών στο σύνολο του δικτύου·

β)	να ενδυναμώνουν τα δικαιώματα και να προάγουν τη συμμετοχή των ασθενών, με στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας και την καλή ποιότητα της περίθαλψης που λαμβάνουν.

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο ii) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («ακολουθούν πολυεπιστημονική προσέγγιση»), τα δίκτυα πρέπει:

α)	να προσδιορίζουν τομείς και ορθές πρακτικές για πολυεπιστημονικές εργασίες·

β)	να απαρτίζονται από πολυεπιστημονικές ομάδες υγειονομικής περίθαλψης·

γ)	να παρέχουν πολυεπιστημονικές συμβουλές και να προωθούν την παροχή πολυεπιστημονικών συμβουλών για πολύπλοκες περιπτώσεις.

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο iii) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («παρέχουν υψηλό επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και έχουν την ικανότητα παροχής κατευθυντήριων γραμμών για ορθές πρακτικές και υλοποίησης μετρήσεων των αποτελεσμάτων και των ελέγχων ποιότητας»), τα δίκτυα πρέπει:

α)

να ανταλλάσσουν, να συγκεντρώνουν και να διαδίδουν γνώσεις, αποδεικτικά στοιχεία και εμπειρογνωμοσύνη εντός και εκτός του δικτύου, ειδικότερα σχετικά με τις διαφορετικές εναλλακτικές, θεραπευτικές δυνατότητες και τις ορθές πρακτικές σε σχέση με την παροχή υπηρεσιών και αγωγών που είναι διαθέσιμες για κάθε συγκεκριμένη νόσο ή πάθηση·

β)	να προάγουν την εμπειρογνωμοσύνη και να υποστηρίζουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, με στόχο να φέρουν την παροχή υγειονομικής περίθαλψης σε τοπικό, περιφερειακό και εθνικό επίπεδο πιο κοντά στους ασθενείς·

γ)	να αναπτύσσουν και να εφαρμόζουν κλινικές κατευθυντήριες γραμμές και διασυνοριακούς διαύλους για τους ασθενείς·

δ)	να σχεδιάζουν και να εφαρμόζουν δείκτες αποτελεσμάτων και επιδόσεων·

ε)	να προάγουν και να διατηρούν ένα πλαίσιο, ποιότητας, ασφάλειας των ασθενών και αξιολόγησης.

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο iv) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («συμβάλλουν στην έρευνα»), τα δίκτυα πρέπει:

α)	να εντοπίζουν και να αντιμετωπίζουν τα κενά στην έρευνα·

β)	να προωθούν τη συνεργατική έρευνα εντός του δικτύου·

γ)	να ενισχύουν την έρευνα και την επιδημιολογική επιτήρηση, μέσω της κατάρτισης κοινών μητρώων.

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο v) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («οργανώνουν δραστηριότητες διδασκαλίας και κατάρτισης»), τα δίκτυα πρέπει:

α)	να εντοπίζουν και να καλύπτουν τα κενά στην κατάρτιση·

β)	να ενθαρρύνουν και να διευκολύνουν την ανάπτυξη προγραμμάτων κατάρτισης και συνεχούς επιμόρφωσης και εργαλεία για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που συμμετέχουν στην αλυσίδα περίθαλψης (εντός ή εκτός του δικτύου).

Για τη συμμόρφωση με την απαίτηση που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχείο α) σημείο vi) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ («συνεργάζονται με άλλα κέντρα εμπειρογνωμοσύνης και δίκτυα σε εθνικό και διεθνές επίπεδο»), τα δίκτυα πρέπει:

α)	να ανταλλάσσουν και να διαδίδουν γνώσεις και ορθές πρακτικές, ειδικότερα παρέχοντας υποστήριξη σε εθνικά κέντρα και δίκτυα·

β)

να δημιουργούν στοιχεία διαδικτύωσης, όπως εργαλεία επικοινωνίας, και μεθοδολογίες για την ανάπτυξη κλινικών κατευθυντήριων γραμμών και πρωτοκόλλων· να ανταλλάσσουν κλινικές πληροφορίες σύμφωνα με τις διατάξεις της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων και τα εθνικά μέτρα εφαρμογής, ιδιαίτερα την οδηγία 95/46/ΕΚ και το άρθρο 3 της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης· να αναπτύσσουν εναλλακτικές δυνατότητες και μοντέλα κατάρτισης. πρακτικές λειτουργίας και συντονισμού κ.λπ.

γ)

να συνεργάζονται με τα συνδεδεμένα εθνικά κέντρα και τα συνεργατικά εθνικά κέντρα που ορίζουν τα κράτη μέλη που δεν εκπροσωπούνται σε ένα συγκεκριμένο δίκτυο, ιδιαίτερα, αν οι στόχοι του δικτύου συγκαταλέγονται μεταξύ των στόχων που παρατίθενται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχεία στ) και η) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΕΣ ΑΙΤΗΣΗ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗΣ ΣΕ ΔΙΚΤΥΟ

1. Κριτήρια και προϋποθέσεις για όλους τους αιτούντες παρόχους υγειονομικής περίθαλψης

Όλοι οι αιτούντες που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα δίκτυο συμμορφώνονται με τα ακόλουθα κριτήρια και προϋποθέσεις:

α)

Όσον αφορά την ενδυνάμωση των δικαιωμάτων των ασθενών και την περίθαλψη που έχει ως επίκεντρο τον ασθενή, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

να έχουν καταρτίσει στρατηγικές που να διασφαλίζουν ότι η περίθαλψη έχει ως επίκεντρο τον ασθενή και ότι γίνονται σεβαστά τα δικαιώματα του ασθενούς [όπως το δικαίωμα εν επιγνώσει συναίνεσης· το δικαίωμα ενημέρωσης σχετικά με την κατάσταση της υγείας του· το δικαίωμα πρόσβασης στους ιατρικούς του φακέλους· το δικαίωμα του απορρήτου· το δικαίωμα προσφυγής και το δικαίωμα αποζημίωσης· το δικαίωμα των ασθενών να έχουν μεγαλύτερο λόγο σε ό,τι αφορά την υγεία τους και το δικαίωμα συμμετοχής (π.χ. μέσω στρατηγικών διαχείρισης των σχέσεων με τους πελάτες, στρατηγικών διαπαιδαγώγησης των ασθενών και στρατηγικών ενεργού συμμετοχής για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους στο πλαίσιο του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης)]·

ii)	να παρέχουν σαφή και διαφανή ενημέρωση σχετικά με τις διαδικασίες καταγγελίας και τα διαθέσιμα μέσα προσφυγής και αποκατάστασης τόσο για τους ημεδαπούς όσο και για τους αλλοδαπούς ασθενείς·

iii)	να εξασφαλίζουν την ανάδραση σχετικά με την εμπειρία των ασθενών και την ενεργό αξιολόγηση της εμπειρίας αυτής·

iv)	να εφαρμόζουν κανόνες για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και να διασφαλίζουν την πρόσβαση στα ιατρικά αρχεία και τις κλινικές πληροφορίες σύμφωνα με τις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την προστασία των δεδομένων και τα εθνικά μέτρα εφαρμογής, και ειδικότερα την οδηγία 95/46/ΕΚ·

να μεριμνούν ώστε η εν επιγνώσει συναίνεση του υποκειμένου των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο ε) της κατ'εξουσιοδότηση απόφασης, συγκεκριμένα ότι η εν επιγνώσει συναίνεση δίνεται ελεύθερα, χωρίς αμφισημία και ρητώς από το υποκείμενο των δεδομένων ή τον νόμιμο αντιπρόσωπό του αφού ενημερωθεί σχετικά με το σκοπό, τη φύση, τη σημασία και τις συνέπειες της χρήσης των δεδομένων του προσωπικού χαρακτήρα και των δεδομένων που αφορούν την υγεία, αν ανταλλάσσονται δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που αφορούν την υγεία βάσει της παρούσας κατ'εξουσιοδότηση πράξης, και αφού ενημερωθεί για τα δικαιώματά του βάσει των εφαρμοστέων κανόνων για την προστασία των δεδομένων. Η συναίνεση που παρέχεται θα πρέπει να τεκμηριώνεται δεόντως·

vi)	να διασφαλίζουν διαφάνεια όσον αφορά, μεταξύ άλλων, την ενημέρωση σχετικά με τα κλινικά αποτελέσματα, τις δυνατότητες αγωγής και τα ισχύοντα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.

β)

Όσον αφορά την οργάνωση, τη διαχείριση και την επιχειρηματική συνέχεια, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

i)	να εφαρμόζουν διαφανείς και ρητούς κανόνες και πρακτικές οργάνωσης και διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένων, ειδικότερα, των διαδικασιών που συνδέονται με τη διαχείριση των διασυνοριακών ασθενών στον τομέα της εμπειρογνωμοσύνης τους·

ii)	να διασφαλίζουν τη διαφάνεια των τιμολογίων·

iii)

να διαθέτουν σχέδιο επιχειρηματικής συνέχειας για ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα το οποίο να διασφαλίζει, μεταξύ άλλων:

—	την παροχή ουσιαστικής ιατρικής περίθαλψης στην περίπτωση απροσδόκητης έλλειψης πόρων ή, αν χρειάζεται, πρόσβαση ή/παραπομπή σε εναλλακτικούς πόρους,

—	τη διατήρηση της σταθερότητας και της τεχνικής ικανότητας και εμπειρογνωμοσύνης του παρόχου, όπως σχέδιο για τη διαχείριση του ανθρώπινου δυναμικού και την τεχνολογική επικαιροποίηση·

iv)	να εξασφαλίζουν τον συντονισμό με τον πάροχο και την εύκολη πρόσβαση του παρόχου σε άλλους πόρους ή ειδικές μονάδες ή υπηρεσίες αναγκαίες για τη διαχείριση των ασθενών·

v)	να διαθέτουν καλές γενικές εγκαταστάσεις, όπως χειρουργεία, μονάδα εντατικής, μονάδα απομόνωσης και πτέρυγα επειγόντων περιστατικών και εργαστήρια·

vi)	να διαθέτουν την ικανότητα να επικοινωνούν με τις σχετικές υπηρεσίες που διαχειρίζονται τους ασθενείς μετά τη χορήγηση εξιτηρίου, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας για διασυνοριακή επικοινωνία.

γ)

Όσον αφορά την ικανότητα έρευνας και κατάρτισης, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

i)	να έχουν την ικανότητα να παρέχουν κατάρτιση σε ακαδημαϊκό, πανεπιστημιακό ή εξειδικευμένο επίπεδο·

ii)	να διαθέτουν ικανότητες όσον αφορά το ανθρώπινο δυναμικό, τεχνικές και διαρθρωτικές ικανότητες, συνδυασμό δεξιοτήτων και πόρους·

iii)	να διαθέτουν ερευνητική ικανότητα και αποδεδειγμένη ερευνητική εμπειρία ή παραγωγή στον τομέα εμπειρογνωμοσύνης του δικτύου, σε εθνικό και διεθνές επίπεδο·

iv)

να διενεργούν διδακτικές και εκπαιδευτικές δραστηριότητες που συνδέονται με τον τομέα εμπειρογνωμοσύνης, με σκοπό τη βελτίωση των γνώσεων και της τεχνικής ικανότητας των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης που συμμετέχουν στην ίδια αλυσίδα περίθαλψης εντός και εκτός του κέντρου, όπως η συνεχιζόμενη ιατρική επιμόρφωση και η διά βίου μάθηση.

δ)

Όσον αφορά την ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης, συστημάτων ενημέρωσης και εργαλείων ηλεκτρονικής υγείας, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

i)	να μπορούν να ανταλλάσσουν εμπειρογνωμοσύνη με άλλους πάροχους υγειονομικής περίθαλψης και να τους υποστηρίζουν·

ii)

να διαθέτουν καθιερωμένες διαδικασίες και ένα πλαίσιο που να διασφαλίζει τη διαχείριση, τη διαφύλαξη και την ανταλλαγή ιατρικών δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των οριστικών αποτελεσμάτων, των δεικτών διαδικασίας και των μητρώων ασθενών για τον συγκεκριμένο τομέα εμπειρογνωμοσύνης, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, ιδιαίτερα την οδηγία 95/46/ΕΚ και το άρθρο 2 στοιχείο ε) της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης·

iii)	να μπορούν να προωθούν τη χρήση της τηλεϊατρικής και άλλων εργαλείων ηλεκτρονικής υγείας εντός και εκτός των εγκαταστάσεών τους, εκπληρώνοντας τις ελάχιστες απαιτήσεις διαλειτουργικότητας και, εφόσον είναι δυνατόν, χρησιμοποιώντας συμφωνημένα πρότυπα και συστάσεις·

iv)	να χρησιμοποιούν τυποποιημένο σύστημα ενημέρωσης και κωδικοποίησης, σύμφωνα με συστήματα αναγνωρισμένα σε εθνικό ή διεθνές επίπεδο, π.χ. τη Διεθνή Ταξινόμηση των Νόσων και συμπληρωματικούς κωδικούς, εφόσον είναι σκόπιμο.

ε)

Όσον αφορά την εμπειρογνωμοσύνη, τις καλές πρακτικές, την ποιότητα, την ασφάλεια του ασθενούς και την αξιολόγηση, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

i)	να διαθέτουν σύστημα και σχέδια διασφάλισης ή διαχείρισης της ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της διοίκησης και της αξιολόγησης του συστήματος·

ii)

να διαθέτουν πρόγραμμα ή σχέδιο ασφάλειας των ασθενών το οποίο θα περιλαμβάνει συγκεκριμένους στόχους, διαδικασίες, πρότυπα και δείκτες διαδικασιών και αποτελεσμάτων για την εξέταση βασικών τομέων, όπως σύστημα ενημέρωσης, αναφοράς και μάθησης σχετικά με ανεπιθύμητα συμβάντα· δραστηριότητες κατάρτισης και εκπαίδευσης· υγιεινή των χεριών· λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη· σφάλματα όσον αφορά τη φαρμακευτική αγωγή και την ασφαλή χρήση των φαρμάκων· ασφαλείς διαδικασίες και χειρουργικές επεμβάσεις· ασφαλή ταυτοποίηση των ασθενών·

iii)	να δεσμεύονται ότι θα χρησιμοποιούν τις βέλτιστες τεχνολογίες της υγείας και αγωγές που βασίζονται σε γνώσεις και σε στοιχεία·

iv)	να αναπτύσσουν και να χρησιμοποιούν κλινικές κατευθυντήριες γραμμές και δυνατότητες στον τομέα της εμπειρογνωμοσύνης.

2. Ειδικά κριτήρια και προϋποθέσεις για τους αιτούντες παρόχους όσον αφορά τον τομέα εμπειρογνωμοσύνης, τις νόσους ή τις παθήσεις στις οποίες εστιάζεται το δίκτυο στο οποίο επιθυμούν να προσχωρήσουν

α)

Όσον αφορά την ικανότητα, την πείρα και τα αποτελέσματα της περίθαλψης, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει:

i)	να τεκμηριώνουν την ικανότητα, την εμπειρία και τη δραστηριότητα (π.χ. όγκος δραστηριοτήτων, παραπομπές και συσσωρευμένη εμπειρία και, αν είναι δυνατόν, ελάχιστος/βέλτιστος αριθμός ασθενών ετησίως, σύμφωνα με τα επαγγελματικά/τεχνικά πρότυπα ή συστάσεις)·

ii)

να παρέχουν αποδείξεις ορθής κλινικής περίθαλψης και αποτελεσμάτων σύμφωνα με τα διαθέσιμα πρότυπα, δείκτες και γνώσεις και να αποδεικνύουν ότι οι παρεχόμενες αγωγές είναι αναγνωρισμένες από τη διεθνή ιατρική επιστήμη όσον αφορά την ασφάλεια, την αξία και τα ενδεχόμενα θετικά κλινικά αποτελέσματά τους.

β)

Όσον αφορά τους συγκεκριμένους ανθρώπινους, διαρθρωτικούς πόρους, τον εξοπλισμό και την οργάνωση της περίθαλψης, οι αιτούντες πάροχοι πρέπει να τεκμηριώνουν:

i)	τα χαρακτηριστικά των ανθρώπινων πόρων όπως τύπος, αριθμός, προσόντα και δεξιότητες·

ii)	τα χαρακτηριστικά, την οργάνωση και τη λειτουργία της ειδικής πολυεπιστημονικής ομάδας υγειονομικής περίθαλψης·

iii)

τον ειδικό εξοπλισμό που βρίσκεται εντός του κέντρου ή είναι εύκολα προσβάσιμος (όπως ακτινοδιαγνωστική, εργαστήρια, αιμοδυναμική), συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας, κατά περίπτωση και βάσει του τομέα εμπειρογνωμοσύνης, επεξεργασίας, διαχείρισης και ανταλλαγής πληροφοριών και εικόνων (π.χ. ακτινογραφίες, εργαστήρια) ή κλινικών δειγμάτων με εξωτερικούς φορείς.

17.5.2014

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 147/79

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 10ης Μαρτίου 2014

σχετικά με τον καθορισμό κριτηρίων για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των ευρωπαϊκών δικτύων αναφοράς και των μελών τους και για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης όσον αφορά τη δημιουργία και την αξιολόγηση των εν λόγω δικτύων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2014/287/ΕΕ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχεία β) και γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Η κατ' εξουσιοδότηση απόφαση 2014/286/ΕΕ της Επιτροπής (2) καθορίζει τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς («δίκτυα») και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης οι οποίοι επιθυμούν να προσχωρήσουν στα εν λόγω δίκτυα.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 στοιχεία β) και γ) της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, η Επιτροπή αποφασίζει ως προς τα κριτήρια για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων και τα μέτρα για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης σε σχέση με τη σύσταση των δικτύων και την αξιολόγησή τους.

(3)

Θα πρέπει να δημιουργηθούν δίκτυα και να εγκριθούν πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ως μέλη των δικτύων με βάση μια ανοικτή και διαφανή διαδικασία. Η διαδικασία θα πρέπει να περιλαμβάνει 1. την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος· 2. την έγκριση εκ μέρους των κρατών μελών των αιτήσεων των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης· 3. την υποβολή των αιτήσεων στην Επιτροπή· 4. την επαλήθευση της πληρότητας των αιτήσεων· 5. την τεχνική αξιολόγηση από ανεξάρτητο οργανισμό των αιτήσεων για τη δημιουργία των δικτύων, καθώς και των αιτήσεων των επιμέρους παρόχων υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να γίνουν μέλη του δικτύου, για να προσδιοριστεί κατά πόσον οι αιτούντες πληρούν τα κριτήρια· 6. την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων αξιολόγησης· 7. την έγκριση των δικτύων και των μελών τους από τα κράτη μέλη. και 8. τη δημοσίευση του καταλόγου των δικτύων που δημιουργήθηκαν και των μελών τους.

(4)

Για να αυξηθεί η κάλυψη των δικτύων, οι επιμέρους πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να γίνουν μέλη ενός δικτύου θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να το πράξουν ανά πάσα στιγμή. Οι αιτήσεις τους θα πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με την ίδια διαδικασία που εφαρμόστηκε κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για το αρχικό δίκτυο, καθώς και κατά την έγκριση των αιτήσεων από το συγκεκριμένο κράτος μέλος.

(5)

Για να εξασφαλιστεί ότι το δίκτυο έχει πραγματική προστιθέμενη αξία για την Ευρωπαϊκή Ένωση και είναι αρκετά ευρύ ώστε να επιτρέπει την ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης και τη βελτίωση της πρόσβασης στην περίθαλψη για τους ασθενείς σε όλη την Ένωση, μόνον οι αιτήσεις που υποβάλλονται από τον ελάχιστο απαιτούμενο αριθμό παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κρατών μελών, και σύμφωνα με τους όρους της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, θα πρέπει να εγκριθούν. Εάν ο αριθμός των αιτούντων παρόχων υγειονομικής περίθαλψης είναι ανεπαρκής ή οι αιτήσεις καλύπτουν ανεπαρκή αριθμό κρατών μελών, η Επιτροπή θα πρέπει να ζητήσει από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να προσχωρήσουν στο προτεινόμενο δίκτυο.

(6)

Ενδέχεται να είναι δύσκολο να επιτευχθεί ο απαιτούμενος ελάχιστος αριθμός παρόχων υγειονομικής περίθαλψης ή κρατών μελών για ορισμένες σπάνιες ασθένειες ή παθήσεις λόγω της έλλειψης εμπειρογνωμοσύνης. Ως εκ τούτου, θα ήταν σκόπιμο να ομαδοποιηθούν οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης οι οποίοι επικεντρώνουν τη δραστηριότητά τους σε σχετιζόμενες σπάνιες ασθένειες ή παθήσεις σε ένα θεματικό δίκτυο. Τα δίκτυα θα μπορούσαν επίσης να συμπεριλάβουν παρόχους υπηρεσιών υψηλής τεχνολογίας οι οποίες απαιτούν συνήθως πολύ υψηλή επένδυση κεφαλαίου, όπως εργαστήρια, υπηρεσίες ακτινολογίας ή υπηρεσίες πυρηνικής ιατρικής.

(7)	Τα κράτη μέλη των οποίων κανένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης δεν είναι μέλος δικτύου θα πρέπει να ορίσουν εθνικά κέντρα συνεργασίας και συναφείς υπηρεσίες για να τους ενθαρρύνουν να συνεργαστούν με το κατάλληλο δίκτυο.

(8)

Κάθε αίτηση δικτύου ή παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, αφού διαπιστωθεί η πληρότητά της, θα πρέπει να υποβληθεί σε τεχνική αξιολόγηση σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στην κατ' εξουσιοδότηση απόφαση 2014/286/ΕΕ. Η αξιολόγηση θα πρέπει, με βάση ένα κοινό εγχειρίδιο αξιολόγησης, να περιλαμβάνει εξαντλητική επισκόπηση τεκμηρίωσης και επιτόπιους ελέγχους ενός επιλεγμένου αριθμού αιτούντων. Θα πρέπει να διεξάγεται από ανεξάρτητο οργανισμό αξιολόγησης που θα διορίζεται από την Επιτροπή.

(9)

Τα κράτη μέλη καλούνται να συστήσουν συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών, το οποίο θα πρέπει να αποφασίζει σχετικά με την έγκριση των προτεινόμενων δικτύων και τη σύνθεσή τους. Η συμμετοχή των κρατών μελών θα πρέπει να είναι εθελοντική. Μόνο μια θετική αξιολόγηση που εκδίδεται από οργανισμό αξιολόγησης θα πρέπει κατά κανόνα να ωθεί τα κράτη μέλη να εγκρίνουν τη δημιουργία ενός δικτύου και να χορηγούν την ιδιότητα του μέλους του δικτύου.

(10)	Τα μέλη του δικτύου θα πρέπει να διαθέτουν άδεια χρήσης του λογοτύπου «Ευρωπαϊκό Δίκτυο Αναφοράς». Ο λογότυπος, που ανήκει στην Ευρωπαϊκή Ένωση, θα πρέπει να αποτελεί την οπτική ταυτότητα των δικτύων και των μελών τους.

(11)

Ένας ανεξάρτητος οργανισμός αξιολόγησης που διορίζεται από την Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογεί περιοδικά τα δίκτυα και τα μέλη τους, χρησιμοποιώντας ένα κοινό εγχειρίδιο αξιολόγησης. Η αξιολόγηση θα πρέπει να ολοκληρώνεται με έκθεση τεχνικής αξιολόγησης σχετικά με το κατά πόσον έχουν επιτευχθεί οι στόχοι που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ και κατά πόσον πληρούνται τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις που καθορίζονται στην κατ' εξουσιοδότηση απόφαση 2014/286/ΕΕ. Επίσης, θα πρέπει να περιγράφει τα αποτελέσματα και τις επιδόσεις του δικτύου, καθώς και τη συμβολή των μελών τους. Μια αρνητική έκθεση αξιολόγησης θα πρέπει κατά κανόνα να ωθεί τα κράτη μέλη να εγκρίνουν τη διάλυση του δικτύου. Η συμμόρφωση με την απαίτηση του ελάχιστου αριθμού παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κρατών μελών θα πρέπει να παρακολουθείται μετά την αξιολόγηση, ώστε να μπορεί να διατηρείται η προστιθέμενη αξία του δικτύου για την Ευρωπαϊκή Ένωση.

(12)	Τα εγχειρίδια εκτίμησης και αξιολόγησης θα πρέπει να βασίζονται σε διεθνώς αναγνωρισμένες πρακτικές και να περιλαμβάνουν τις βασικές αρχές και μεθοδολογίες για τη διεξαγωγή εκτιμήσεων και αξιολογήσεων.

(13)

Η Επιτροπή θα πρέπει να διευκολύνει την ανταλλαγή πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων. Θα πρέπει να θέτει στη διάθεση του κοινού γενικές πληροφορίες για τα δίκτυα και τα μέλη τους, καθώς και την τεχνική τεκμηρίωση και τα εγχειρίδια σχετικά με τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων και των μελών τους. Μπορεί να προσφέρει στα δίκτυα και τα μέλη τους τη χρήση ειδικών μέσων επικοινωνίας και εργαλεία. Θα πρέπει να οργανώνονται διασκέψεις και συνεδριάσεις εμπειρογνωμόνων για την εξασφάλιση ενός πλαισίου για τεχνικές και επιστημονικές συζητήσεις μεταξύ των δικτύων.

(14)	Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που έχουν σχέση με τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), ανάλογα με την περίπτωση.

(15)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 16 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Η παρούσα απόφαση καθορίζει:

α)	τα κριτήρια για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων που αναφέρονται στο άρθρο 12 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ· και

β)	τα μέτρα για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων που αναφέρονται στο άρθρο 12 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΔΙΚΤΥΩΝ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Άρθρο 2

Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για τη δημιουργία ενός ευρωπαϊκού δικτύου αναφοράς

1. Η Επιτροπή δημοσιεύει πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος με σκοπό τη δημιουργία δικτύων, εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας απόφασης.

2. Κάθε ομάδα τουλάχιστον δέκα παρόχων υγειονομικής περίθαλψης εγκατεστημένων σε τουλάχιστον οκτώ κράτη μέλη θα πρέπει να απαντήσει από κοινού εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στην πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος με αίτηση η οποία περιλαμβάνει πρόταση για τη δημιουργία δικτύου σε έναν συγκεκριμένο τομέα εμπειρογνωμοσύνης.

3. Το περιεχόμενο της αίτησης είναι αυτό που καθορίζεται στο παράρτημα I.

4. Μετά την παραλαβή μιας αίτησης, η Επιτροπή επαληθεύει κατά πόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις σχετικά με τον ελάχιστο αριθμό παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κρατών μελών όπως καθορίζεται στην παράγραφο 2.

5. Εάν δεν πληρούται κάποια από τις εν λόγω προϋποθέσεις, η αίτηση δεν είναι δυνατόν να αξιολογηθεί και η Επιτροπή θα ζητήσει από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να προσχωρήσουν στο προτεινόμενο δίκτυο ώστε να επιτευχθεί ο απαιτούμενος αριθμός.

6. Κατόπιν διαβούλευσης με τα κράτη μέλη, η Επιτροπή αποφασίζει σχετικά με την κατάλληλη χρονική στιγμή για τη δημοσίευση των μεταγενέστερων προσκλήσεων εκδήλωσης ενδιαφέροντος.

Άρθρο 3

Αιτήσεις για την ιδιότητα μέλους

1. Η αίτηση η οποία περιλαμβάνει πρόταση για τη δημιουργία δικτύου πρέπει να συνοδεύεται από αίτηση για την ιδιότητα μέλους για κάθε ενδιαφερόμενο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

2. Το περιεχόμενο της αίτησης είναι αυτό που καθορίζεται στο παράρτημα II.

3. Η αίτηση για την ιδιότητα μέλους πρέπει να συνοδεύεται από γραπτή δήλωση του κράτους μέλους εγκατάστασης του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης που πιστοποιεί ότι η συμμετοχή του στο πλαίσιο της πρότασης για τη δημιουργία δικτύου είναι σύμφωνη με την εθνική νομοθεσία του κράτους μέλους.

Άρθρο 4

Τεχνική εκτίμηση των αιτήσεων

1. Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 και στο άρθρο 3 παράγραφοι 2 και 3, διορίζει οργανισμό εκτίμησης για την εκτίμηση των αιτήσεων.

2. Ο οργανισμός εκτίμησης ελέγχει κατά πόσον:

α)	το περιεχόμενο της αίτησης που περιλαμβάνει πρόταση για τη δημιουργία δικτύου ικανοποιεί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης·

β)	το περιεχόμενο των αιτήσεων για την ιδιότητα μέλους ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της παρούσας απόφασης·

γ)	το προτεινόμενο δίκτυο ικανοποιεί την απαίτηση παροχής πολύ εξειδικευμένης υγειονομικής περίθαλψης σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α) του παραρτήματος I της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης 2014/286/ΕΕ·

δ)	το προτεινόμενο δίκτυο πληροί τα υπόλοιπα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης 2014/286/ΕΕ·

ε)	οι αιτούντες πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πληρούν τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης 2014/286/ΕΕ.

3. Η εκτίμηση σύμφωνα με τα στοιχεία δ) και ε) της παραγράφου 2 πραγματοποιείται μόνον εάν ο οργανισμός αξιολόγησης καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η πρόταση ικανοποιεί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) της παραγράφου 2.

4. Ο οργανισμός εκτίμησης συντάσσει έκθεση εκτίμησης σχετικά με την αίτηση που περιλαμβάνει πρόταση για τη δημιουργία δικτύου και τις αιτήσεις για την ιδιότητα μέλους και διαβιβάζει όλες τις εκθέσεις στην Επιτροπή.

5. Ο οργανισμός εκτίμησης διαβιβάζει σε κάθε αιτούντα πάροχο υγειονομικής περίθαλψης την έκθεση εκτίμησης σχετικά με το προτεινόμενο δίκτυο και τη δική του αίτηση για την ιδιότητα μέλους. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να υποβάλει τις παρατηρήσεις του στον οργανισμό εκτίμησης εντός δύο μηνών από την παραλαβή των εκθέσεων. Μετά την παραλαβή των παρατηρήσεων, ο οργανισμός εκτίμησης μπορεί να τροποποιήσει τις εκθέσεις εκτίμησης παρέχοντας εξήγηση του κατά πόσον οι παρατηρήσεις δικαιολογούν τροποποίηση της εκτίμησής του.

Άρθρο 5

Έγκριση δικτύων και μελών

1. Κατά την παραλαβή της έκθεσης εκτίμησης σχετικά με την πρόταση για τη δημιουργία δικτύου και του προτεινόμενου καταλόγου μελών, ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 4 και μετά την επαλήθευση ότι έχει επιτευχθεί ο ελάχιστος αριθμός παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κρατών μελών όπως καθορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2, τα κράτη μέλη αποφασίζουν, στο πλαίσιο ενός συμβουλίου εκπροσώπων των κρατών μελών όπως προβλέπεται στο άρθρο 6, σχετικά με την έγκριση του προτεινόμενου δικτύου και των μελών του.

2. Στο πλαίσιο της έγκρισης που αναφέρεται στην παράγραφο 1, τα προτεινόμενα δίκτυα δημιουργούνται ως ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς.

3. Εάν δεν έχει επιτευχθεί ο ελάχιστος αριθμός παρόχων υγειονομικής περίθαλψης ή κρατών μελών όπως καθορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2, το δίκτυο δεν δημιουργείται και η Επιτροπή ζητά από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να συμμετάσχουν στο προτεινόμενο δίκτυο.

4. Εάν ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης λάβει αρνητική εκτίμηση, εναπόκειται σ' αυτόν να αποφασίσει κατά πόσον επιθυμεί να υποβάλει αίτηση για την ιδιότητα μέλους, επισυνάπτοντας στην αίτηση την έκθεση εκτίμησης προς επανεξέταση από το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών.

Άρθρο 6

Συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών

1. Τα κράτη μέλη καλούνται να συστήσουν συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών το οποίο αποφασίζει κατά πόσον θα εγκρίνει προτάσεις για τη δημιουργία, τη σύνθεση ή τη διάλυση ενός δικτύου. Εάν η απόφασή του διαφέρει από την εκτίμηση του οργανισμού εκτίμησης, τα κράτη μέλη αιτιολογούν την απόφαση αυτή.

2. Τα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν στο συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών γνωστοποιούν στην Επιτροπή τις εθνικές αρχές που τα εκπροσωπούν.

3. Το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών εγκρίνει με απλή πλειοψηφία των μελών του τον εσωτερικό του κανονισμό, κατόπιν πρότασης των υπηρεσιών της Επιτροπής.

4. Ο εσωτερικός κανονισμός καλύπτει τη λειτουργία και τη διαδικασία λήψης αποφάσεων του συμβουλίου εκπροσώπων των κρατών μελών και καθορίζει ποια από τα μέλη του έχουν δικαίωμα ψήφου για την έγκριση του συγκεκριμένου δικτύου, ποια πλειοψηφία καθορίζει το αποτέλεσμα μιας ψηφοφορίας και ποια διαδικασία ακολουθείται εάν μια απόφαση του συμβουλίου διαφέρει από την έκθεση εκτίμησης σχετικά με μια πρόταση δημιουργίας δικτύου ή μια αίτηση για την ιδιότητα μέλους.

5. Η Επιτροπή εξασφαλίζει τη γραμματεία του συμβουλίου εκπροσώπων των κρατών μελών.

6. Τα προσωπικά δεδομένα των εκπροσώπων των κρατών μελών στο συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών συγκεντρώνονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και δημοσιεύονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 45/2001.

Άρθρο 7

Λογότυπος

Μετά την έγκριση ενός δικτύου, η Επιτροπή μπορεί να παραχωρήσει άδεια για τη χρήση ενός αποκλειστικού αναγνωριστικού σήματος («λογότυπος»), που το εν λόγω δίκτυο και τα μέλη του θα χρησιμοποιούν για τις δραστηριότητες που θα διοργανώνονται από το δίκτυο.

Άρθρο 8

Αιτήσεις για την ιδιότητα μέλους ήδη υπαρχόντων δικτύων

1. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμεί να συμμετάσχει σε ένα ήδη υπάρχον δίκτυο υποβάλλει αίτηση για την ιδιότητα μέλους στην Επιτροπή.

2. Το περιεχόμενο της αίτησης είναι αυτό που καθορίζεται στο παράρτημα II.

3. Η αίτηση για την ιδιότητα μέλους πρέπει να συνοδεύεται από γραπτή δήλωση του κράτους μέλους εγκατάστασης του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης που πιστοποιεί ότι η συμμετοχή του στο δίκτυο είναι σύμφωνη με την εθνική νομοθεσία του κράτους μέλους.

Άρθρο 9

Τεχνική εκτίμηση των αιτήσεων για την ιδιότητα μέλους ήδη υπαρχόντων δικτύων

1. Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 8 παράγραφοι 2 και 3, διορίζει έναν οργανισμό ο οποίος θα εκτιμήσει την αίτηση για την ιδιότητα μέλους.

2. Ο οργανισμός εκτίμησης ελέγχει κατά πόσον:

α)	το περιεχόμενο της αίτησης για την ιδιότητα μέλους ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της παρούσας απόφασης· και

β)	ο συγκεκριμένος πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πληροί τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II της κατ' εξουσιοδότηση απόφασης 2014/286/ΕΕ.

3. Η εκτίμηση σύμφωνα με το στοιχείο β) της παραγράφου 2 πραγματοποιείται μόνον εάν ο οργανισμός εκτίμησης καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η αίτηση για την ιδιότητα μέλους ικανοποιεί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο α) της παραγράφου 2.

4. Ο οργανισμός εκτίμησης συντάσσει έκθεση εκτίμησης και τη διαβιβάζει στην Επιτροπή και στον αιτούντα πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να υποβάλει τις παρατηρήσεις του στον οργανισμό εκτίμησης εντός δύο μηνών από την παραλαβή της έκθεσης. Μετά την παραλαβή των παρατηρήσεων, ο οργανισμός εκτίμησης μπορεί να τροποποιήσει την έκθεση εκτίμησης παρέχοντας εξήγηση του κατά πόσον οι παρατηρήσεις δικαιολογούν τροποποίηση της εκτίμησής του.

Άρθρο 10

Έγκριση νέων μελών

1. Μετά την παραλαβή θετικής έκθεσης εκτίμησης που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 9, το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών αποφασίζει εάν θα εγκρίνει ή όχι το νέο μέλος.

2. Εάν ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης λάβει αρνητική εκτίμηση, εναπόκειται σ' αυτόν να αποφασίσει κατά πόσον επιθυμεί να υποβάλει αίτηση για την ιδιότητα μέλους, επισυνάπτοντας την έκθεση εκτίμησης στην αίτηση προς επανεξέταση από το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών.

Άρθρο 11

Διάλυση του δικτύου

1. Ένα δίκτυο διαλύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)	ένας από τους ελάχιστους αριθμούς που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 δεν συμπληρώνεται πλέον·

β)	έχει εκδοθεί αρνητική έκθεση αξιολόγησης του δικτύου σύμφωνα με το άρθρο 14·

γ)	κατόπιν απόφασης του συμβουλίου του δικτύου σύμφωνα με τους κανόνες και τις διαδικασίες του·

δ)	εάν ο συντονιστής παραλείψει να ζητήσει αξιολόγηση του δικτύου εντός της πενταετίας μετά τη σύστασή του ή μετά την τελευταία αξιολόγηση.

2. Η διάλυση ενός δικτύου για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β) πρέπει να εγκριθεί από το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών που αναφέρεται στο άρθρο 6.

Άρθρο 12

Απώλεια της ιδιότητας μέλους

1. Ένα μέλος του δικτύου μπορεί να εκπέσει από την ιδιότητα μέλους για έναν από τους κατωτέρω λόγους:

α)	εκούσια αποχώρηση, σύμφωνα με τους κανόνες και τις διαδικασίες που έχουν συμφωνηθεί από το συμβούλιο του δικτύου·

β)	κατόπιν απόφασης του συμβουλίου του δικτύου σύμφωνα με τους κανόνες και τις διαδικασίες του·

γ)	εάν ένα κράτος μέλος εγκατάστασης κοινοποιήσει στο μέλος του δικτύου ότι η συμμετοχή του στο δίκτυο δεν συμμορφώνεται πλέον με την εθνική νομοθεσία·

δ)	εάν το μέλος αρνείται να αξιολογηθεί βάσει του άρθρου 14·

ε)	εάν έχει εκδοθεί αρνητική έκθεση αξιολόγησης του μέλους σύμφωνα με το άρθρο 14·

στ)	εάν το δίκτυο στο οποίο συμμετέχει το μέλος διαλυθεί.

2. Το οικείο κράτος μέλος πληροφορεί την Επιτροπή σχετικά με τους λόγους για την κοινοποίηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

3. Το συμβούλιο του δικτύου πληροφορεί την Επιτροπή στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), β) και δ).

4. Η απώλεια της ιδιότητας μέλους για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο ε) πρέπει να εγκριθεί από το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών που αναφέρεται στο άρθρο 6.

5. Σε κάθε περίπτωση απώλειας της ιδιότητας μέλους, η Επιτροπή επαληθεύει εάν οι ελάχιστοι αριθμοί των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των κρατών μελών που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 εξακολουθούν να ισχύουν. Εάν όχι, ζητά από το δίκτυο να βρει νέα μέλη, εντός των επόμενων δύο ετών ή να διαλυθεί, ενημερώνει το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών σχετικά με την κατάσταση και ζητά από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να ενταχθούν στο δίκτυο.

6. Η απώλεια της ιδιότητας του μέλους οδηγεί σε αυτόματη απώλεια των δικαιωμάτων και υποχρεώσεων που συνδέονται με τη συμμετοχή στο δίκτυο, συμπεριλαμβανομένου του δικαιώματος χρήσης του λογοτύπου.

Άρθρο 13

Εγχειρίδιο εκτίμησης

1. Σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, η Επιτροπή καταρτίζει λεπτομερές εγχειρίδιο όσον αφορά το περιεχόμενο, την τεκμηρίωση και τη διαδικασία εκτίμησης που αναφέρεται στα άρθρα 4 και 9.

2. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει την επαλήθευση των εγγράφων που υποβάλλουν οι αιτούντες και επιτόπιους ελέγχους.

3. Ο οργανισμός τον οποίο διορίζει η Επιτροπή σύμφωνα με τα άρθρα 4 παράγραφος 1 και 9 παράγραφος 1 για να εκτιμήσει μια πρόταση δημιουργίας δικτύου και τις αιτήσεις για την ιδιότητα μέλους του δικτύου πρέπει να χρησιμοποιεί το εγχειρίδιο εκτίμησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΔΙΚΤΥΩΝ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Άρθρο 14

Αξιολόγηση

1. Όλα τα δίκτυα και τα μέλη τους πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά, το αργότερο κάθε πέντε έτη μετά την έγκρισή τους ή την τελευταία αξιολόγησή τους.

2. Μόλις λάβει αίτηση αξιολόγησης από τον συντονιστή του δικτύου, η Επιτροπή διορίζει έναν οργανισμό που θα αξιολογήσει το δίκτυο και τα μέλη του.

3. Ο οργανισμός αξιολόγησης θα ελέγξει και θα αξιολογήσει:

α)	την τήρηση των κριτηρίων και προϋποθέσεων που καθορίζονται στην κατ' εξουσιοδότηση απόφαση 2014/286/ΕΕ·

β)	την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ· και

γ)	τα αποτελέσματα και τις επιδόσεις του δικτύου, καθώς και τη συμβολή των μελών του.

4. Ο οργανισμός αξιολόγησης καταρτίζει έκθεση αξιολόγησης του δικτύου και τη διαβιβάζει στην Επιτροπή, στο συμβούλιο του δικτύου και στα μέλη του δικτύου.

5. Ο οργανισμός αξιολόγησης συντάσσει έκθεση αξιολόγησης για κάθε μέλος του δικτύου και τη διαβιβάζει στην Επιτροπή και στο εν λόγω μέλος.

6. Ο συντονιστής και τα μέλη του δικτύου μπορούν να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους στον οργανισμό αξιολόγησης εντός δύο μηνών από την παραλαβή της έκθεσης. Μετά την παραλαβή των παρατηρήσεων, ο οργανισμός αξιολόγησης μπορεί να τροποποιήσει την έκθεση αξιολόγησης εξηγώντας κατά πόσον οι παρατηρήσεις δικαιολογούν τροποποίηση της αξιολόγησής του.

7. Η διάλυση ενός δικτύου ή η απώλεια της ιδιότητας του μέλους λόγω αρνητικής αξιολόγησης πρέπει να εγκριθεί από το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών που αναφέρεται στο άρθρο 6. Το συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών δύναται να παραχωρήσει στο συγκεκριμένο δίκτυο ή μέλος του δικτύου διάστημα ενός έτους για την αποκατάσταση των ελλείψεων που εντοπίστηκαν πριν από τη διεξαγωγή μιας νέας αξιολόγησης. Το χρονικό αυτό διάστημα παραχωρείται μόνον στο συγκεκριμένο δίκτυο ή μέλος του δικτύου, εφόσον το συμβούλιο του δικτύου παρουσιάσει ένα σχέδιο βελτίωσης.

Άρθρο 15

Εγχειρίδιο αξιολόγησης

1. Σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, η Επιτροπή καταρτίζει εγχειρίδιο όσον αφορά το περιεχόμενο, την τεκμηρίωση και τη διαδικασία αξιολόγησης των δικτύων και των μελών τους που αναφέρονται στο άρθρο 14.

2. Η διαδικασία αξιολόγησης περιλαμβάνει την αξιολόγηση των εγγράφων που υποβάλλουν οι αιτούντες, συμπεριλαμβανομένων των εκθέσεων αυτοαξιολόγησης, και επιτόπιους ελέγχους.

3. Ο οργανισμός που διορίζεται από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 για να αξιολογήσει ένα δίκτυο και τα μέλη του πρέπει να χρησιμοποιεί το εγχειρίδιο αξιολόγησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΑΝΤΑΛΛΑΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΣΥΝΗΣ

Άρθρο 16

Ανταλλαγή πληροφοριών για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων

1. Η Επιτροπή θα πρέπει να διευκολύνει την ανταλλαγή πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων ως εξής:

α)	με τη διάθεση στο κοινό γενικών πληροφοριών για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των δικτύων, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τα εγχειρίδια εκτίμησης και αξιολόγησης που αναφέρονται στα άρθρα 13 και 15·

β)	με τη δημοσίευση ενός τακτικά επικαιροποιούμενου καταλόγου των δικτύων και των μελών τους, καθώς και των εκθέσεων θετικής εκτίμησης και αξιολόγησης των δικτύων και των αποφάσεων του συμβουλίου εκπροσώπων των κρατών μελών, σύμφωνα με τον εσωτερικό του κανονισμό·

γ)	με τη διοργάνωση συνεδρίων και συνεδριάσεων εμπειρογνωμόνων για τεχνικές και επιστημονικές συζητήσεις μεταξύ των μελών των δικτύων, ανάλογα με την περίπτωση·

δ)	με την παροχή ηλεκτρονικών μέσων και εργαλείων επικοινωνίας στα δίκτυα, κατά περίπτωση.

2. Για τους σκοπούς της δημοσίευσης του καταλόγου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β), οιαδήποτε αλλαγή όσον αφορά το μέλος που ενεργεί ως συντονιστής δικτύου ή το πρόσωπο που έχει διοριστεί ως συντονιστής δικτύου ανακοινώνεται στην Επιτροπή από το συμβούλιο του δικτύου.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 17

Αναθεώρηση

Η Επιτροπή αξιολογεί τη λειτουργία της παρούσας εκτελεστικής απόφασης πέντε έτη μετά την έναρξη ισχύος της.

Άρθρο 18

Έναρξη ισχύος

Βρυξέλλες, 10 Μαρτίου 2014.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

José Manuel BARROSO

(1) ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 45.

(2) Βλέπε σελίδα 71 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.

(3) ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΔΙΚΤΥΟΥ

Η αίτηση για τη δημιουργία δικτύου πρέπει να υποβάλλεται σύμφωνα με την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος που δημοσιεύει η Επιτροπή και να περιλαμβάνει:

α)	την ονομασία του προτεινόμενου δικτύου·

β)	το συμπληρωμένο έντυπο της αίτησης, συνοδευόμενο από το ερωτηματολόγιο αυτοαξιολόγησης και την πρόσθετη τεκμηρίωση που απαιτείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο αξιολόγησης·

γ)	αποδεικτικά στοιχεία ότι όλοι οι αιτούντες πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ανήκουν στον ίδιο τομέα εμπειρογνωμοσύνης και επικεντρώνουν τη δραστηριότητά τους στις ίδιες ασθένειες ή παθήσεις·

δ)	την ονομασία του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης που θα ενεργεί ως συντονιστής του δικτύου και το ονοματεπώνυμο και τα στοιχεία επικοινωνίας του ατόμου που εκπροσωπεί τον προτεινόμενο συντονιστή·

ε)	τις ονομασίες όλων των υποψηφίων παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΔΙΟΤΗΤΑ ΜΕΛΟΥΣ

Η αίτηση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να περιλαμβάνει:

α)	τον τίτλο του συγκεκριμένου προτεινόμενου ή υπάρχοντος δικτύου·

β)	το συμπληρωμένο έντυπο της αίτησης, συνοδευόμενο από το ερωτηματολόγιο αυτοαξιολόγησης και την πρόσθετη τεκμηρίωση που απαιτείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο αξιολόγησης·

γ)	το ονοματεπώνυμο και τα στοιχεία επικοινωνίας του εκπροσώπου του παρόχου της υγειονομικής περίθαλψης.

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

		ISSN 1977-0669
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης		L 147

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα	Νομοθεσία	57ό έτος 17 Μαΐου 2014

Περιεχόμενα		II Μη νομοθετικές πράξεις	Σελίδα
		ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ
	*	Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 518/2014 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2014, για τροποποίηση των κατ' εξουσιοδότηση κανονισμών της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 1059/2010, (ΕΕ) αριθ. 1060/2010, (ΕΕ) αριθ. 1061/2010, (ΕΕ) αριθ. 1062/2010, (ΕΕ) αριθ. 626/2011, (ΕΕ) αριθ. 392/2012, (ΕΕ) αριθ. 874/2012, (ΕΕ) αριθ. 665/2013, (ΕΕ) αριθ. 811/2013 και (ΕΕ) αριθ. 812/2013 όσον αφορά την επισήμανση των συνδεόμενων με την ενέργεια προϊόντων στο διαδίκτυο ( 1 )	1
	*	Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 519/2014 της Επιτροπής, της 16ης Μαΐου 2014, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 401/2006 όσον αφορά τις μεθόδους δειγματοληψίας μεγάλων παρτίδων, μπαχαρικών και συμπληρωμάτων διατροφής, τα κριτήρια επίδοσης για τις τοξίνες T-2 και HT-2 και την κιτρινίνη, καθώς και τις μεθόδους διαλογής για την ανάλυση ( 1 )	29
	*	Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 520/2014 της Επιτροπής, της 16ης Μαΐου 2014, για την προσαύξηση των ποσοστώσεων αλιείας για το 2014, με την προσθήκη ορισμένων ποσοτήτων που διατηρήθηκαν το έτος 2013, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 847/96 του Συμβουλίου	44
		Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 521/2014 της Επιτροπής, της 16ης Μαΐου 2014, για καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών εισαγωγής για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών	68
		ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
		2014/285/ΚΕΠΠΑ
	*	Απόφαση EUTM Mali/2/2014 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 13ης Μαΐου 2014, σχετικά με την αποδοχή των συνεισφορών τρίτων κρατών στη στρατιωτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των Ενόπλων Δυνάμεων του Μάλι (EUTM Mali)	70
		2014/286/ΕΕ
	*	Κατ' εξουσιοδότηση απόφαση της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2014, για τον καθορισμό των κριτηρίων και των προϋποθέσεων που πρέπει να πληρούν τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να προσχωρήσουν σε ένα ευρωπαϊκό δίκτυο αναφοράς ( 1 )	71
		2014/287/ΕΕ
	*	Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2014, σχετικά με τον καθορισμό κριτηρίων για τη δημιουργία και την αξιολόγηση των ευρωπαϊκών δικτύων αναφοράς και των μελών τους και για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών και εμπειρογνωμοσύνης όσον αφορά τη δημιουργία και την αξιολόγηση των εν λόγω δικτύων ( 1 )	79
		2014/288/ΕΕ
	*	Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2014, για τις τυπικές απαιτήσεις όσον αφορά τις εκθέσεις που υποβάλλονται σχετικά με τα εθνικά προγράμματα εκρίζωσης, ελέγχου και επιτήρησης ορισμένων ζωικών ασθενειών και ζωονόσων, τα οποία συγχρηματοδοτούνται από την Ένωση, και για την κατάργηση της απόφασης 2008/940/ΕΚ [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 2976]	88
		2014/289/ΕΕ
	*	Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2014, που επιτρέπει στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια των προσωρινών εγκρίσεων οι οποίες έχουν χορηγηθεί για τις δραστικές ουσίες pinoxaden και meptyldinocap [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 3059] ( 1 )	114
		ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ
		2014/290/ΕΕ
	*	Απόφαση του Συμβουλίου, της 14ης Απριλίου 2014, σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο της επιτροπής σύνδεσης ΕΕ-Χιλής σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος XII της συμφωνίας σύνδεσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και της Δημοκρατίας της Χιλής, αφετέρου, για τη θέσπιση των καταλόγων με χιλιανούς φορείς που συνάπτουν δημόσιες συμβάσεις σύμφωνα με τις διατάξεις του τίτλου IV του μέρους IV για τις δημόσιες συμβάσεις	116

(ευρώ/100 kg)
Κωδικός ΣΟ	Κωδικός τρίτων χωρών (1)	Κατ' αποκοπή τιμή εισαγωγής
0702 00 00	MA	41,3
	MK	84,5
	TR	65,9
	ZZ	63,9
0707 00 05	AL	41,5
	MK	41,5
	TR	125,0
	ZZ	69,3
0709 93 10	TR	113,0
0709 93 10	ZZ	113,0
0805 10 20	EG	44,1
	IL	74,1
	MA	40,7
	TN	68,6
	TR	53,3
	ZZ	56,2
0805 50 10	TR	85,1
0805 50 10	ZZ	85,1
0808 10 80	AR	100,1
	BR	88,0
	CL	102,6
	CN	127,0
	MK	32,3
	NZ	135,5
	US	190,9
	UY	78,1
	ZA	98,2
	ZZ	105,9

«Myobatrachidae				Ρεοβάτραχοι
		Rheobatrachus spp. (II) (Εκτός των ειδών Rheobatrachus silus και Rheobatrachus vitellinus)		Ρεοβάτραχος»

		Διορθωτικά
	*	Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 750/2013 της Επιτροπής, της 29ης Ιουλίου 2013, σχετικά με τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 338/97 του Συμβουλίου για την προστασία των ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας με τον έλεγχο του εμπορίου τους ( ΕΕ L 212 της 7.8.2013 )	122


	(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ