3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/1

(1)

Σύμφωνα με την απόφαση 97/836/ΕΚ του Συμβουλίου (1), η Κοινότητα προσχώρησε στη συμφωνία της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη («ΟΕΕ/ΗΕ») σχετικά με την υιοθέτηση ομοιόμορφων τεχνικών προδιαγραφών για τροχοφόρα οχήματα, εξοπλισμό και εξαρτήματα τα οποία δύνανται να τοποθετηθούν ή/και να χρησιμοποιηθούν σε τροχοφόρα οχήματα και τις συνθήκες για την αμοιβαία αναγνώριση των εγκρίσεων που χορηγούνται με βάση τις προδιαγραφές αυτές («αναθεωρημένη συμφωνία του 1958»).

(2)

Σύμφωνα με την απόφαση 2000/125/ΕΚ του Συμβουλίου (2), η Ένωση προσχώρησε στη συμφωνία για την κατάρτιση παγκόσμιων τεχνικών κανονισμών για τα τροχοφόρα οχήματα, τον εξοπλισμό και τα εξαρτήματα που μπορούν να τοποθετούνται ή/και να χρησιμοποιούνται σε τροχοφόρα οχήματα («παράλληλη συμφωνία»).

(3)

Η οδηγία 2007/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Σεπτεμβρίου 2007, για τη θέσπιση πλαισίου για την έγκριση των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους, και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα οχήματα αυτά (Οδηγία-πλαίσιο) (3) αντικατέστησε τα συστήματα έγκρισης των κρατών μελών με μια ενωσιακή διαδικασία έγκρισης, ορίζοντας ένα εναρμονισμένο πλαίσιο το οποίο περιλαμβάνει τις διοικητικές διατάξεις και τις γενικές τεχνικές απαιτήσεις για όλα τα νέα οχήματα, τα συστήματα, τα κατασκευαστικά στοιχεία και τις ιδιαίτερες τεχνικές ενότητες των οχημάτων. Η εν λόγω οδηγία ενσωμάτωσε τους κανονισμούς της ΟΕΕ/ΗΕ στο σύστημα έγκρισης τύπου οχημάτων της ΕΕ, είτε ως απαιτήσεις για την έγκριση τύπου, είτε ως εναλλακτικές προς την ενωσιακή νομοθεσία απαιτήσεις. Μετά την έκδοση της οδηγίας 2007/46/ΕΚ, οι κανονισμοί της ΟΕΕ/ΗΕ αντικαθιστούν όλο και περισσότερο την ενωσιακή νομοθεσία στο πλαίσιο της έγκρισης τύπου οχημάτων στην ΕΕ.

(4)

Με βάση την εμπειρία και τις τεχνικές εξελίξεις, είναι ανάγκη να προσαρμοστούν οι απαιτήσεις που αφορούν ορισμένα στοιχεία ή χαρακτηριστικά που καλύπτονται από τους κανονισμούς αριθ. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 και 121 και τον παγκόσμιο τεχνικό κανονισμό αριθ. 1 της ΟΕΕ/ΗΕ.

(5)

Είναι σκόπιμο να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της διοικητικής επιτροπής της αναθεωρημένης συμφωνίας του 1958 και της εκτελεστικής επιτροπής της συμφωνίας του 1998 όσον αφορά τις τροποποιήσεις που πρόκειται να γίνουν στις προαναφερόμενες πράξεις της ΟΕΕ/ΗΕ.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της τεχνικής επιτροπής «Μηχανοκίνητα Οχήματα»,

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/3

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) εφαρμόζεται για τις δραστικές ουσίες των οποίων η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί βάσει του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας εκτίμησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτημα I (3), όσον αφορά τη διαδικασία και τους όρους έγκρισης. Η ουσία bifenthrin είναι μια δραστική ουσία της οποίας η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί βάσει του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (4) και (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 (5) της Επιτροπής καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης και της τρίτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία bifenthrin. Με την απόφαση 2009/887/ΕΚ της Επιτροπής (6) αποφασίστηκε να μην περιληφθεί η ουσία bifenthrin στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών (στο εξής «ο αιτών») υπέβαλε νέα αίτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα άρθρα 14 έως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008.

(4)

Η αίτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία, που είχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002. Τηρήθηκε η χρονική περίοδος για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόμενες χρήσεις είναι ίδιες με εκείνες που περιέχονται στην απόφαση 2009/887/ΕΚ. Η εν λόγω αίτηση ικανοποιεί επίσης τις υπόλοιπες ουσιώδεις και διαδικαστικές απαιτήσεις του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008.

(5)

Η Γαλλία αξιολόγησε τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα και συνέταξε συμπληρωματική έκθεση. Κοινοποίησε την έκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 6 Αυγούστου 2010. Η Αρχή κοινοποίησε τη συμπληρωματική έκθεση στα άλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για υποβολή σχολίων και διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 και κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπεράσματά της για την ουσία bifenthrin στην Επιτροπή στις 11 Μαΐου 2011 (7). Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική έκθεση και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 1η Ιουνίου 2012 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία bifenthrin.

(6)

Η συμπληρωματική έκθεση από το κράτος μέλος-εισηγητή και το νέο συμπέρασμα της Αρχής επικεντρώνονται στις επιφυλάξεις που υπαγορεύουν τη μη καταχώριση της εν λόγω ουσίας. Οι επιφυλάξεις αυτές αφορούσαν κυρίως την πιθανότητα μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από ένα σημαντικό προϊόν αποδόμησης της ουσίας στο έδαφος (οξύ TFP), την πιθανή υποτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές, λόγω του περιορισμένου αριθμού των στοιχείων που ήταν διαθέσιμα σχετικά με τα κατάλοιπα και της απουσίας ερευνών για τον τρόπο μεταβολισμού των δύο ισομερών που περιέχουν bifenthrin. Όσον αφορά την οικοτοξικολογία, ο κίνδυνος για τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς, τους γαιωσκώληκες, τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, τα μη στοχευόμενα φυτά και τους μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους δεν είχε μελετηθεί επαρκώς.

(7)

Από τα νέα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών προκύπτει ότι η πιθανότητα μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από την ουσία bifenthrin και τους μεταβολίτες της, συμπεριλαμβανομένου του οξέος TFP, είναι χαμηλή. Όσον αφορά τον μεταβολισμό των ισομερών, έχουν υποβληθεί επαρκή στοιχεία και πληροφορίες για τα κατάλοιπα τα οποία επιβεβαιώνουν ότι ο κίνδυνος για τους καταναλωτές είναι αποδεκτός. Όσον αφορά την οικοτοξικολογία, με βάση τη διεξοδική εκτίμηση επικινδυνότητας για τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς, τους γαιωσκώληκες, τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, τους μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς και τα μη στοχευόμενα φυτά προσδιορίστηκαν σενάρια αποδεκτής επικινδυνότητας για τα συγκεκριμένα είδη.

(8)

Συνεπώς, οι πρόσθετες πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών επιτρέπουν να εξαλειφθούν οι συγκεκριμένες επιφυλάξεις που οδήγησαν στη μη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν άλλα επιστημονικά ερωτήματα.

(9)

Από τις διάφορες εξετάσεις φάνηκε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία bifenthrin μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία bifenthrin σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(10)

Με την επιφύλαξη των σεναρίων αποδεκτής επικινδυνότητας, όσον αφορά την οικοτοξικολογία, από την εκτίμηση επικινδυνότητας προέκυψε ότι η ουσία bifenthrin μπορεί να εμφανίσει αποτελέσματα βιοσυσσώρευσης. Επομένως, η περίοδος έγκρισης πρέπει να περιοριστεί στα επτά έτη αντί του πιθανού ανώτατου ορίου των δέκα ετών.

(11)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 αυτού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.

(12)

Με την επιφύλαξη του συμπεράσματος ότι η ουσία bifenthrin θα πρέπει να εγκριθεί κρίνεται σκόπιμο, ιδίως, να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.

(13)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (8) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/8

(1)

Το παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Ο εν λόγω κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, ο ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων μπορεί να επικαιροποιείται, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε κατόπιν αίτησης.

(4)

Για τη χρήση του πολυοξυαιθυλενικού μονοεστέρα σορβιτάνης με ελαϊκό οξύ (πολυσορβικό 80, Ε 433) ως γαλακτωματοποιητή στο γάλα ινδικής καρύδας υποβλήθηκε αίτηση έγκρισης και διαβιβάστηκε στα κράτη μέλη.

(5)

Το γάλα ινδικής καρύδας αποτελεί παρασκεύασμα φρούτου που παράγεται με ομογενοποίηση της ψίχας της καρύδας κάτω από την φλούδα με νερό και δεν μπορεί να διατηρήσει τη μορφή γαλακτώματος χωρίς τη χρήση γαλακτωματοποιητή. Η μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτάνη (πολυσορβικό 80, Ε 433) και τα πολυσορβικά (E 432-436) έχουν γενικά εγκριθεί ως οι πιο αποτελεσματικοί γαλακτωματοποιητές για τον σκοπό αυτό σε τρίτες χώρες.

(6)

Σύμφωνα με τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, της 8ης Ιουλίου 1983 (3), η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη της ομάδας των πολυσορβικών (E 432-436) ανέρχεται στο επίπεδο των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα. Στην έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την πρόσληψη προσθέτων τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (4) συμπεραίνεται ότι για τα πολυσορβικά (E 432-436) μπορεί να απαιτείται μια πιο ρεαλιστική αξιολόγηση της πρόσληψης με βάση το πραγματικό επίπεδο χρήσης των προσθέτων τροφίμων. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») αναμένεται να διενεργήσει αξιολόγηση της εν λόγω πρόσληψης κατά την επαναξιολόγηση των πολυσορβικών (E 432-436) έως το τέλος του 2016, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 257/2010 της Επιτροπής (5). Μέχρι τότε θα πρέπει να εξετάζονται, με σκοπό να επεκταθεί ενδεχομένως η χρήση τους, μόνον όσες ουσίες δεν συμβάλλουν με ουσιαστικό τρόπο στη συνολική πρόσληψη των εν λόγω ουσιών. Η αναμενόμενη πρόσληψη πολυσορβικών (E 432-436) με τη χρήση τους σε γάλα ινδικής καρύδας, σύμφωνα με την αξιολόγηση με τα στοιχεία συνολικής διανομής του γάλακτος ινδικής καρύδας στην αγορά που παρείχε ο αιτών, παραμένει πολύ κάτω από την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη και, κατά συνέπεια, δεν θα οδηγήσει σε σημαντική πρόσθετη έκθεση. Το γάλα ινδικής καρύδας αποτελεί προϊόν ευρείας κατανάλωσης, που χρησιμοποιείται κυρίως για την παρασκευή ασιατικών τροφίμων και επιδόρπιων. Η πρόσληψη με βάση την αξιολόγηση είναι αμελητέα και ανέρχεται σε πολύ λιγότερο του 1 % της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, ποσοστό που δεν θεωρείται σημαντικό. Συνεπώς, η συγκεκριμένη επέκταση της χρήσης τους δεν θεωρείται ότι εγκυμονεί λόγους ανησυχίας για την ασφάλεια των καταναλωτών.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρόκειται να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, με σκοπό να επικαιροποιήσει τον ενωσιακό κατάλογο των προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν ενδέχεται να έχει επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία. Επειδή η έγκριση της χρήσης πολυσορβικών (E 432-436) ως γαλακτωματοποιητών στο γάλα ινδικής καρύδας αποτελεί επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν ενδέχεται να έχει επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν κρίνεται αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής.

(8)

Στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τα πολυσορβικά (E 432-436) εγκρίνονται ως ομάδα, καθώς ανήκουν στην ίδια χημική ομάδα ουσιών που ορίζεται ως μείγματα των προϊόντων μερικής εστεροποίησης της σορβιτόλης και των μονο- και διανυδριτικών παραγώγων της με λιπαρά οξέα. Κρίνεται συνεπώς σκόπιμο να επιτραπεί η χρήση όλων των πολυσορβικών (E 432-436) στο γάλα ινδικής καρύδας και όχι μόνο η χρήση του προσθέτου τροφίμων Μονοελαϊκή πολυοξυ-αιθυλενο-σορβιτάνη (πολυσορβικό 80, Ε 433).

(9)

Σύμφωνα με τις μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1129/2011 της Επιτροπής, της 11ης Νοεμβρίου 2011, για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου για τα πρόσθετα τροφίμων (6), το παράρτημα ΙΙ με το οποίο θεσπίζεται ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζονται οι όροι χρήσης τους εφαρμόζεται από την 1η Ιουνίου 2013. Προκειμένου να επιτραπεί η χρήση των πολυσορβικών (E 432-436) στο γάλα ινδικής καρύδας πριν από την ημερομηνία αυτή, είναι αναγκαίο να καθοριστεί εγγύτερη ημερομηνία εφαρμογής όσον αφορά το συγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων.

(10)

Επομένως, το παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ενώ ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σ’ αυτά,

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/10

(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 543/2011 προβλέπει, κατ’ εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ’ αποκοπή τιμών εισαγωγής από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XVI μέρος A του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Η κατ’ αποκοπή τιμή εισαγωγής υπολογίζεται κάθε εργάσιμη ημέρα, σύμφωνα με το άρθρο 136 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011, λαμβανομένων υπόψη των ημερήσιων μεταβλητών στοιχείων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/12

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 του δημοσιονομικού κανονισμού και το άρθρο 90 παράγραφος 1 των κανόνων εφαρμογής, της ανάληψης δαπάνης από τον προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης, προηγείται απόφαση χρηματοδότησης που καθορίζει τα ουσιώδη στοιχεία της ενέργειας που συνεπάγεται δαπάνη και εκδίδεται από το όργανο ή από τις αρχές τις οποίες έχει εξουσιοδοτήσει το όργανο.

(2)

Ο ιός Schmallenberg αποτελεί ένα πρωτοεμφανιζόμενο μεταδοτικό παθογόνο των μηρυκαστικών το οποίο θεωρείται ότι ανήκει στην ομάδα ιών Simbu της οικογένειας Bunyaviridae, γένος Orthobunyavirus. Ελάχιστες πληροφορίες είναι γνωστές γι’ αυτό το πρωτοεμφανιζόμενο παθογόνο, ενώ οι περισσότερες υποθέσεις βασίζονται σε παρεκβολές διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων για άλλους ιούς της ομάδας ιών Simbu.

(3)

Στην Ένωση έχουν απομονωθεί μόνο ορισμένοι ιοί του γένους Orthobunyavirus (ο ιός Tahyna από την ομάδα ιών California), ποτέ όμως της ομάδας ιών Simbu. Ο ιός Schmallenberg ανιχνεύθηκε για πρώτη φορά τον Νοέμβριο του 2011 στη Γερμανία σε δείγματα που είχαν συλλεχθεί κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού και του φθινοπώρου 2011 από νεκρά ζώα. Τον Δεκέμβριο του 2011 αναφέρθηκαν συγγενείς δυσπλασίες σε νεογνά προβάτων στις Κάτω Χώρες, οι οποίες συνδέθηκαν με την εμφάνιση του ιού. Στη συνέχεια έως τον Μάρτιο του 2012 το Βέλγιο, η Γερμανία, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γαλλία, το Λουξεμβούργο, η Ιταλία και η Ισπανία ανέφεραν τη γέννηση νεκρών ζώων και ζώων με συγγενείς δυσπλασίες. Η παρουσία του ιού Schmallenberg επιβεβαιώθηκε με δοκιμές αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).

(4)

Επειδή είναι η πρώτη φορά που ο εν λόγω ιός απομονώνεται στην Ένωση, δεν υπάρχουν εναρμονισμένοι κανόνες για τον έλεγχο ή την κοινοποίηση του ιού Schmallenberg.

(5)

Τα διαθέσιμα διαγνωστικά εργαλεία δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της πραγματικής εξάπλωσης του ιού Schmallenberg και των επιπτώσεών του στην υγεία των ζώων.

(6)

Αρκετοί εμπορικοί εταίροι έχουν λάβει προσωρινά μέτρα προστασίας, μεταξύ των οποίων και μέτρα περιορισμού του εμπορίου και έχουν ζητήσει πρόσθετες εγγυήσεις για ορισμένα προϊόντα εν αναμονή περαιτέρω επιστημονικών γνώσεων προκειμένου να προβούν σε επανέναρξη της εμπορίας.

(7)

Στις 23 Ιανουαρίου 2012 το Συμβούλιο Γεωργίας ζήτησε από την Επιτροπή να λάβει μέτρα σχετικά με την πρωτοεμφανιζόμενη αυτή νόσο.

(8)

Σε συνεδρίαση που πραγματοποιήθηκε στις 14 Φεβρουαρίου 2012 η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη, προσδιόρισε τις προτεραιότητες και τους τομείς για τους οποίους απαιτούνται περισσότερα στοιχεία πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο ανάπτυξης νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα για την αντιμετώπιση της νέας αυτής μόλυνσης. Στους τομείς αυτούς περιλαμβάνονται ιδίως ο μηχανισμός με τον οποίο προκαλείται η νόσος (παθογένεια), η επιδημιολογία με επίκεντρο τις οδούς μετάδοσης, το φάσμα ξενιστών, τον ρόλο των φορέων και των δεξαμενών, καθώς και η επιβεβαίωση του μη ζωονοσογόνου δυναμικού του εν λόγω ιού και οι μέθοδοι διάγνωσης της νόσου σε ζωικά δείγματα και η επικύρωσή τους.

(9)

Το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Ιταλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο εκπόνησαν επιστημονικές μελέτες με σκοπό την απόκτηση γνώσεων για τον ιό Schmallenberg στους τομείς που προαναφέρθηκαν και τις υπέβαλαν στην Επιτροπή στις 5 Μαρτίου 2012 ζητώντας τη χρηματοδοτική συνδρομή της ΕΕ.

(10)

Ορισμένες επιστημονικές μελέτες υποβλήθηκαν από πολλά κράτη μέλη με τη μορφή κοινοπραξίας και στις περιπτώσεις αυτές, για λόγους σαφήνειας, ένας από τους εταίρους ορίστηκε συντονιστής της κοινοπραξίας και υπεύθυνος για την επικοινωνία με την Επιτροπή και τη διαβίβαση των τεχνικών εκθέσεων.

(11)

Σύμφωνα με το άρθρο 22 της απόφασης 2009/470/ΕΚ, η Ένωση μπορεί να αναλαμβάνει ή να ενισχύει τα κράτη μέλη ή διεθνείς οργανώσεις με σκοπό την ανάληψη των τεχνικών και επιστημονικών ενεργειών που είναι αναγκαίες για την ανάπτυξη της ενωσιακής κτηνιατρικής νομοθεσίας και για την ανάπτυξη επιμόρφωσης ή κατάρτισης σε κτηνιατρικά θέματα.

(12)

Πρέπει να χορηγηθεί χρηματοδοτική συνδρομή για τις μελέτες σχετικά με τον ιό Schmallenberg που εκπόνησαν το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Ιταλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς από τα αποτελέσματα των μελετών αυτών ενδέχεται να προκύψουν νέα διαφωτιστικά στοιχεία για το προαναφερθέν ζήτημα.

(13)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλες τις προτάσεις και επέλεξε εκείνες που ανταποκρίνονταν στις προτεραιότητες που έχουν προσδιοριστεί. Λαμβανομένων υπόψη των πόρων που απαιτούνται για την ανάπτυξη των μελετών και της ανάγκης να ξεκινήσουν το συντομότερο δυνατόν οι δραστηριότητες προκειμένου να υπάρξουν αποτελέσματα, κρίνεται σκόπιμο η χρηματοδότησή τους να ξεκινήσει από την 1η Απριλίου 2012.

(14)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1290/2005 του Συμβουλίου, της 21ης Ιουνίου 2005, για τη χρηματοδότηση της κοινής γεωργικής πολιτικής (2), οι κτηνιατρικές ενέργειες χρηματοδοτούνται στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Γεωργικού Ταμείου Εγγυήσεων. Για λόγους δημοσιονομικού ελέγχου, εφαρμόζονται τα άρθρα 9, 36 και 37 του εν λόγω κανονισμού.

(15)

Η καταβολή της χρηματοδοτικής συνδρομής υπόκειται στον όρο ότι οι προβλεπόμενες μελέτες έχουν όντως εκπονηθεί και ότι οι αρχές παρέχουν όλα τα αναγκαία στοιχεία στην Επιτροπή.

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

α)

ανέρχεται στο 50 % των επιλέξιμων δαπανών που πραγματοποίησε κάθε κράτος μέλος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 για τις μελέτες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I και σύμφωνα με τους προϋπολογισμούς που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II, για την περίοδο από 1 Απριλίου 2012 έως 31 Δεκεμβρίου 2013·

β)

δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα ποσά:

γ)

το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Ιταλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο ή, στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι επιστημονικές μελέτες εκπονούνται από περισσότερα του ενός κράτη μέλη με τη μορφή κοινοπραξίας, το κράτος μέλος-συντονιστής, όπως αναφέρεται στο παράρτημα I, υποβάλλει στην Επιτροπή:

δ)

το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Ιταλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο υποβάλλουν στην Επιτροπή:

ε)

το αποτέλεσμα των μελετών διαβιβάζεται στην Επιτροπή, σε όλα τα κράτη μέλη και την EFSA και υποβάλλεται στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.

—

Γραμμή προϋπολογισμού αριθ. 17 04 02 01.

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/23

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 του δημοσιονομικού κανονισμού και το άρθρο 90 παράγραφος 1 των κανόνων εφαρμογής του, της ανάληψης δαπάνης από τον προϋπολογισμό της Ένωσης προηγείται απόφαση χρηματοδότησης που καθορίζει τα ουσιώδη στοιχεία της ενέργειας που συνεπάγεται δαπάνη και εκδίδεται από το όργανο ή από τις αρχές τις οποίες έχει εξουσιοδοτήσει το όργανο.

(2)

Η απόφαση 2009/470/ΕΚ ορίζει τις διαδικασίες που διέπουν τη χρηματοδοτική συμμετοχή της Ένωσης για τη λήψη συγκεκριμένων κτηνιατρικών μέτρων, συμπεριλαμβανομένων των έκτακτων μέτρων. Η Ένωση, προκειμένου να βοηθήσει στην εκρίζωση της γρίπης των πτηνών το ταχύτερο δυνατό, θα πρέπει να συμμετάσχει στη χρηματοδότηση επιλέξιμων δαπανών που αναλαμβάνουν τα κράτη μέλη. Στο άρθρο 4 παράγραφος 3 πρώτη και δεύτερη περίπτωση της εν λόγω απόφασης ορίζονται κανόνες σχετικά με το ποσοστό της συμμετοχής που πρέπει να εφαρμόζεται στις δαπάνες που πραγματοποιούνται από τα κράτη μέλη.

(3)

Το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 349/2005 της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 2005, για τους κανόνες σχετικά με την κοινοτική χρηματοδότηση των επειγουσών παρεμβάσεων και της καταπολέμησης ορισμένων νόσων των ζώων που αναφέρονται στην απόφαση 90/424/EOK του Συμβουλίου (2) ορίζει κανόνες για τις δαπάνες που είναι επιλέξιμες για χρηματοδοτική συνδρομή της Ένωσης.

(4)

Με την απόφαση 2008/557/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 2008, σχετικά με τη χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας στο πλαίσιο έκτακτων μέτρων για την καταπολέμηση της γρίπης των πτηνών στην Πολωνία το 2007 (3), χορηγήθηκε χρηματοδοτική συνδρομή εκ μέρους της Ένωσης στο πλαίσιο έκτακτων μέτρων για την καταπολέμηση της γρίπης των πτηνών στην Πολωνία το 2007. Στις 13 Μαΐου 2008 η Πολωνία υπέβαλε επίσημη αίτηση επιστροφής, όπως ορίζεται στο άρθρο 7 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 349/2005.

(5)

Η καταβολή της χρηματοδοτικής συνδρομής της Ένωσης πρέπει να εξαρτάται από την προϋπόθεση ότι οι προγραμματισθείσες ενέργειες πράγματι εκτελέστηκαν και ότι οι αρχές διαβίβασαν κάθε αναγκαία πληροφορία εντός των καθορισμένων προθεσμιών. Η απόφαση 2008/557/ΕΚ ορίζει ότι θα πρέπει να καταβληθεί μια πρώτη δόση ύψους 845 000,00 ευρώ στο πλαίσιο της χρηματοδοτικής συνδρομής της Ένωσης. Η εκτελεστική απόφαση 2011/799/ΕΕ της Επιτροπής (4) ορίζει ότι θα πρέπει να καταβληθεί μια δεύτερη δόση ύψους 750 000,00 ευρώ στο πλαίσιο της χρηματοδοτικής συνδρομής της Ένωσης.

(6)

Η Πολωνία, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 4 της απόφασης 2009/470/ΕΚ, ενημέρωσε χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που εφάρμοσε σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά την κοινοποίηση και την εκρίζωση νόσων και για τα αποτελέσματα των μέτρων αυτών. Η αίτηση επιστροφής συνοδευόταν, όπως ορίζεται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 349/2005, από οικονομική έκθεση, παραστατικά έγγραφα, επιδημιολογική έκθεση για κάθε εκμετάλλευση στην οποία θανατώθηκαν ή καταστράφηκαν ζώα και τα αποτελέσματα των σχετικών ελέγχων.

(7)

Οι υπηρεσίες της Επιτροπής πραγματοποίησαν έλεγχο σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 349/2005. Οι παρατηρήσεις της Επιτροπής, η μέθοδος υπολογισμού των επιλέξιμων δαπανών και τα τελικά συμπεράσματα ανακοινώθηκαν στην Πολωνία στις 23 Δεκεμβρίου 2011. Η Πολωνία συμφώνησε με επιστολή της 3ης Απριλίου 2012.

(8)

Κατά συνέπεια, μπορεί τώρα να καθοριστεί το συνολικό ποσό της χρηματοδοτικής συνδρομής της Ένωσης για τις επιλέξιμες δαπάνες που συνδέονται με την εκρίζωση της γρίπης των πτηνών στην Πολωνία το 2007.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/25

1.

Ο φορέας διαπίστωσης της συμμόρφωσης που περιλαμβάνεται στο προσάρτημα Α προστίθεται στον κατάλογο φορέων διαπίστωσης της συμμόρφωσης στη στήλη «πρόσβαση της ΕΚ στην αγορά των ΗΠΑ» στο τμήμα V του τομεακού παραρτήματος για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.

2.

Το συγκεκριμένο πεδίο του καταλόγου του φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο προσάρτημα Α, ως προς τα προϊόντα και τις διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης, έχει συμφωνηθεί από τα μέρη και θα ενημερώνεται από αυτά.

Η παρούσα απόφαση, που εκδίδεται εις διπλούν, υπογράφεται από αντιπροσώπους της μεικτής επιτροπής που εξουσιοδοτούνται να ενεργούν εξ ονόματος των μερών όσον αφορά την τροποποίηση της συμφωνίας. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία κατά την οποία θα τεθεί η τελευταία υπογραφή.

3.7.2012   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 173/27