ISSN 1725-2547

doi:10.3000/17252547.L_2009.342.gre

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 342

European flag  

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

52ό έτος
22 Δεκεμβρίου 2009


Περιεχόμενα

 

I   Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση είναι υποχρεωτική

Σελίδα

 

 

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

 

*

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1221/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, περί της εκούσιας συμμετοχής οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 και των αποφάσεων της Επιτροπής 2001/681/ΕΚ και 2006/193/ΕΚ

1

 

*

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1222/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τη σήμανση των ελαστικών επισώτρων αναφορικά με την εξοικονόμηση καυσίμου και άλλες ουσιώδεις παραμέτρους ( 1 )

46

 

*

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα ( 1 )

59

 


 

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

EL

Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.


I Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση είναι υποχρεωτική

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

22.12.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 342/1


ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1221/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ

της 25ης Νοεμβρίου 2009

περί της εκούσιας συμμετοχής οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 και των αποφάσεων της Επιτροπής 2001/681/ΕΚ και 2006/193/ΕΚ

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 175 παράγραφος 1,

την πρόταση της Επιτροπής,

τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών (2),

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης (3),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Το άρθρο 2 της συνθήκης προβλέπει ότι η Κοινότητα έχει ως αποστολή να προάγει, μεταξύ άλλων, την αειφόρο ανάπτυξη στο σύνολο της Κοινότητας.

(2)

Στην απόφαση αριθ. 1600/2002/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2002, για τη θέσπιση του έκτου κοινοτικού προγράμματος δράσης για το περιβάλλον (4), η βελτίωση της συνεργασίας και της σύμπραξης με επιχειρήσεις χαρακτηρίζεται ως στρατηγικής σημασίας για την επίτευξη των περιβαλλοντικών στόχων. Οι εκούσιες δεσμεύσεις αποτελούν ουσιαστικό στοιχείο εν προκειμένω. Στο πλαίσιο αυτό, απαραίτητες θεωρούνται η ευρύτερη συμμετοχή στο κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) και η ανάπτυξη πρωτοβουλιών για την ενθάρρυνση των οργανισμών να δημοσιεύουν εμπεριστατωμένες εκθέσεις επιδόσεων σχετικά με το περιβάλλον ή την αειφόρο ανάπτυξη, οι οποίες να έχουν επαληθευτεί από ανεξάρτητους τρίτους.

(3)

Στην ανακοίνωση της Επιτροπής, της 30ής Απριλίου 2007, σχετικά με την ενδιάμεση επανεξέταση του έκτου κοινοτικού προγράμματος δράσης για το περιβάλλον, αναγνωρίζεται ότι πρέπει να βελτιωθεί η υλοποίηση των εθελοντικών μέσων που αφορούν τη βιομηχανία και ότι τα μέσα αυτά έχουν μεγάλες δυνατότητες, οι οποίες όμως δεν έχουν ακόμη πλήρως αναπτυχθεί. Η Επιτροπή καλείται να επανεξετάσει τα μέσα αυτά με στόχο να προωθήσει τη διάδοσή τους και να περιορίσει τη διοικητική επιβάρυνση που συνεπάγεται η διαχείρισή τους.

(4)

Η ανακοίνωση της Επιτροπής, της 16ης Ιουλίου 2008, όσον αφορά το σχέδιο δράσης για τη βιώσιμη κατανάλωση και παραγωγή και τη βιώσιμη βιομηχανική πολιτική, αναγνωρίζει ότι το EMAS βοηθά τις επιχειρήσεις να βελτιστοποιήσουν τις παραγωγικές τους διαδικασίες, μειώνοντας τις περιβαλλοντικές συνέπειες και αξιοποιώντας τους πόρους κατά τρόπο πιο αποτελεσματικό.

(5)

Για να προωθηθεί συνεκτική προσέγγιση μεταξύ των νομοθετικών πράξεων που καταρτίζονται σε κοινοτικό επίπεδο στον τομέα της προστασίας του περιβάλλοντος, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξετάσουν με ποιον τρόπο οι καταχωρίσεις στο πλαίσιο του EMAS είναι δυνατό να λαμβάνονται υπόψη κατά την εκπόνηση της νομοθεσίας ή να χρησιμοποιούνται ως μέσο για την επιβολή της εφαρμογής της. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης, προκειμένου το ΕΜΑS να καταστεί ελκυστικότερο για τους οργανισμούς, να το λαμβάνουν υπόψη στις πολιτικές για τις δημόσιες συμβάσεις και, κατά περίπτωση, να παραπέμπουν στο EMAS ή σε ισοδύναμο σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης ως όρο εκτέλεσης συμβάσεων έργων ή παροχής υπηρεσιών.

(6)

Στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Μαρτίου 2001, για την εκούσια συμμετοχή οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) (5) προβλέπεται ότι η Επιτροπή πρέπει να επανεξετάσει το ΕΜAS με βάση την εμπειρία που θα έχει αποκτηθεί από τη λειτουργία του και να προτείνει τις κατάλληλες τροποποιήσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

(7)

Η εφαρμογή των συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένου του EMAS δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001, απέδειξε την αποτελεσματικότητά τους ως προς την προώθηση βελτιώσεων των περιβαλλοντικών επιδόσεων των οργανισμών. Χρειάζεται ωστόσο να αυξηθεί ο αριθμός των οργανισμών που συμμετέχουν στο σύστημα με στόχο να επιτευχθεί καλύτερος συνολικός αντίκτυπος των περιβαλλοντικών επιπτώσεων. Προς επίτευξη τούτου, η πείρα που αποκτήθηκε από την εφαρμογή του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να αξιοποιηθεί για να ενισχυθεί η ικανότητα του ΕΜAS να επιφέρει βελτιώσεις στις συνολικές περιβαλλοντικές επιδόσεις των οργανισμών.

(8)

Θα πρέπει να ενθαρρυνθούν οι οργανισμοί να συμμετέχουν εκουσίως στο EMAS και να μπορούν να αποκομίζουν προστιθέμενη αξία ως προς τον ρυθμιστικό έλεγχο, την εξοικονόμηση κόστους και το γόητρό τους στο κοινό, υπό την προϋπόθεση ότι μπορούν να επιδεικνύουν βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεών τους.

(9)

Θα πρέπει να παρέχεται η δυνατότητα συμμετοχής στο EMAS σε όλους τους οργανισμούς, εντός και εκτός της Κοινότητας, των οποίων οι δραστηριότητες έχουν περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Το EMAS θα πρέπει να παρέχει ένα μέσο στους οργανισμούς αυτούς για τη διαχείριση αυτών των επιπτώσεων και τη βελτίωση των συνολικών περιβαλλοντικών τους επιδόσεων.

(10)

Θα πρέπει να ενθαρρυνθούν οι, ιδίως μικρού μεγέθους, οργανισμοί, να συμμετάσχουν στο EMAS. Η συμμετοχή τους θα πρέπει να προωθηθεί με τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε πληροφορίες, στα διαθέσιμα κονδύλια στήριξης και στους δημόσιους φορείς και με την καθιέρωση ή την προώθηση μέτρων τεχνικής συνδρομής.

(11)

Θα πρέπει να καταστεί δυνατόν να στραφούν όσο το δυνατόν ευκολότερα στο ΕΜAS οι οργανισμοί οι οποίοι το επιθυμούν και οι οποίοι σήμερα εφαρμόζουν άλλα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι διασυνδέσεις με άλλα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης.

(12)

Οργανισμοί με χώρους δραστηριοτήτων σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να καταχωρίζουν με μία μόνο καταχώριση το σύνολο ή μέρος αυτών των χώρων δραστηριοτήτων.

(13)

Θα πρέπει να ενισχυθεί ο μηχανισμός για τη διαπίστωση της συμμόρφωσης οργανισμού με όλες τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον, ούτως ώστε να αναβαθμισθεί η αξιοπιστία του EMAS και, ιδίως, να καταστεί εφικτό τα κράτη μέλη να μειώνουν τη διοικητική επιβάρυνση καταχωρισμένων στο EMAS οργανισμών, μέσω αποκανονιστικοποίησης ή νομοθετικών ελαφρύνσεων.

(14)

Στη διαδικασία εφαρμογής του EMAS θα πρέπει να περιλαμβάνεται η συμμετοχή των υπαλλήλων και των εργατών του οργανισμού, επειδή έτσι αυξάνονται, αφενός, η ικανοποίησή τους από την επαγγελματική απασχόληση, και, αφετέρου, οι γνώσεις περιβαλλοντικών ζητημάτων οι οποίες είναι δυνατό να αξιοποιηθούν εντός και εκτός του εργασιακού περιβάλλοντος.

(15)

Το λογότυπο του EMAS θα πρέπει να είναι ένα ελκυστικό εργαλείο επικοινωνίας και μάρκετιγκ για τους οργανισμούς, το οποίο να καθιστά το EMAS γνωστότερο στους αγοραστές και άλλους κύκλους ενδιαφερομένων. Οι κανόνες για τη χρήση του λογοτύπου του EMAS θα πρέπει να απλουστευθούν με τη χρήση ενιαίου λογότυπου και οι ισχύοντες περιορισμοί πρέπει να καταργηθούν, εκτός εκείνων που σχετίζονται με το προϊόν και τη συσκευασία. Δεν θα πρέπει να προκαλείται σύγχυση με άλλες οικολογικές σημάνσεις προϊόντων.

(16)

Το κόστος και τα τέλη καταχώρισης στο EMAS θα πρέπει να είναι εύλογα και ανάλογα με το μέγεθος του οργανισμού και το έργο που επιτελούν οι αρμόδιοι φορείς. Υπό την επιφύλαξη των κανόνων της συνθήκης σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις, θα πρέπει να εξετασθεί η δυνατότητα οι μικροί οργανισμοί να απαλλάσσονται ή να καταβάλλουν μειωμένα τέλη.

(17)

Οι οργανισμοί θα πρέπει να συντάσσουν και να δημοσιοποιούν περιοδικές περιβαλλοντικές δηλώσεις με τις οποίες να παρέχουν στο κοινό και σε άλλα ενδιαφερόμενα μέρη τις πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωσή τους με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον και σχετικά με τις περιβαλλοντικές τους επιδόσεις.

(18)

Για να εξασφαλισθεί ότι οι πληροφορίες είναι συναφείς και συγκρίσιμες, η έκθεση σχετικά με τις περιβαλλοντικές επιδόσεις οργανισμών θα πρέπει να βασίζεται σε γενικούς και ειδικούς κατά κλάδο δείκτες επιδόσεων που επικεντρώνονται σε καίριους περιβαλλοντικούς τομείς σε επίπεδο διαδικασίας και προϊόντος με τη χρήση καταλλήλων κριτηρίων αναφοράς και κλιμάκων. Τούτο θα πρέπει να βοηθήσει τους οργανισμούς να συγκρίνουν τις επιδόσεις τους τόσο με εκείνες που καλύπτουν διαφορετικές περιόδους αναφοράς όσο και με τις επιδόσεις άλλων οργανισμών.

(19)

Θα πρέπει να εκπονηθούν έγγραφα αναφοράς, συμπεριλαμβανομένων των βέλτιστων πρακτικών περιβαλλοντικής διαχείρισης και των δεικτών περιβαλλοντικών επιδόσεων για συγκεκριμένους κλάδους, με την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συνεργασία μεταξύ κρατών μελών. Τα εν λόγω έγγραφα θα πρέπει να βοηθήσουν τους οργανισμούς να επικεντρωθούν περισσότερο στις σημαντικότερες περιβαλλοντικές πτυχές κάθε συγκεκριμένου κλάδου.

(20)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (6) διέπει τη διαπίστευση σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο και καθορίζει το συνολικό πλαίσιο διαπίστευσης. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να συμπληρώνει αυτούς τους κανόνες στο βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του EMAS, συγκεκριμένα δε την ανάγκη να εξασφαλισθεί υψηλή αξιοπιστία του συστήματος έναντι των άμεσα ενδιαφερομένων, ιδίως των κρατών μελών, και να καθορίζει, όπου ενδείκνυται, ειδικότερους κανόνες. Οι διατάξεις EMAS θα πρέπει να εξασφαλίζουν και να αναβαθμίζουν συνεχώς τις ικανότητες των επαληθευτών περιβάλλοντος, προβλέποντας ανεξάρτητο και αμερόληπτο σύστημα διαπίστευσης ή αδειοδότησης, εκπαίδευση και κατάλληλη εποπτεία των δραστηριοτήτων τους και, κατά τον τρόπο αυτό, να εξασφαλίζουν τη διαφάνεια και την αξιοπιστία των οργανισμών που συμμετέχουν στο EMAS.

(21)

Όταν ένα κράτος μέλος αποφασίζει να μην χρησιμοποιήσει τη διαπίστευση για το EMAS, θα πρέπει να εφαρμόζεται το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008.

(22)

Τόσο τα κράτη μέλη όσο και η Επιτροπή θα πρέπει να αναλάβουν δραστηριότητες προβολής και στήριξης.

(23)

Υπό την επιφύλαξη των κανόνων της συνθήκης σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προσφέρουν κίνητρα σε οργανισμούς καταχωρισμένους στο EMAS, όπως, πρόσβαση σε χρηματοδότηση ή φορολογικά κίνητρα, στο πλαίσιο μηχανισμών στήριξης των περιβαλλοντικών επιδόσεων της βιομηχανίας, υπό τον όρο ότι οι οργανισμοί είναι σε θέση να αποδείξουν βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεών τους.

(24)

Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να αναπτύξουν και να εφαρμόσουν συγκεκριμένα μέτρα για τη μεγαλύτερη συμμετοχή οργανισμών στο EMAS, ιδίως όταν αυτοί είναι μικρού μεγέθους.

(25)

Για να εξασφαλισθεί η εναρμονισμένη εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα πρέπει να εκπονήσει κλαδικά έγγραφα αναφοράς, στο πεδίο που καλύπτει ο παρών κανονισμός σύμφωνα με πρόγραμμα προτεραιοτήτων.

(26)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αναθεωρηθεί, εάν ενδείκνυται, βάσει της πείρας που θα αποκτηθεί, εντός πέντε ετών από την έναρξη ισχύος του.

(27)

Ο παρών κανονισμός αντικαθιστά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001, ο οποίος θα πρέπει συνεπώς να καταργηθεί.

(28)

Δεδομένου ότι στον παρόντα κανονισμό περιλαμβάνονται χρήσιμα στοιχεία της σύστασης 2001/680/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2001, σχετικά με κατευθύνσεις για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την εκούσια συμμετοχή οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) (7), καθώς και της σύστασης 2003/532/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Ιουλίου 2003, σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για την επιλογή και τη χρήση των δεικτών περιβαλλοντικών επιδόσεων στο EMAS (8), οι πράξεις αυτές θα πρέπει να μη χρησιμοποιούνται πλέον, δεδομένου ότι αντικαθίστανται από τον παρόντα κανονισμό.

(29)

Δεδομένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, και συγκεκριμένα η δημιουργία ενιαίου αξιόπιστου συστήματος και η αποφυγή της καθιέρωσης διαφορετικών εθνικών συστημάτων, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη και, ως εκ τούτου, δύνανται να επιτευχθούν καλύτερα σε κοινοτικό επίπεδο, λόγω της κλίμακας και των αποτελεσμάτων του, η Κοινότητα δύναται να λάβει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, που ορίζεται στο άρθρο 5 της συνθήκης. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, που ορίζεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη των στόχων αυτών.

(30)

Τα μέτρα που απαιτούνται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (9).

(31)

Συγκεκριμένα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να θεσπίσει διαδικασίες για την αξιολόγηση των αρμόδιων φορέων από ομοτίμους, την κατάρτιση τομεακών εγγράφων αναφοράς, την αναγνώριση των υπαρχόντων συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης, ή μερών τους, ως συμμορφούμενων με τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, καθώς και για την τροποποίηση των παραρτημάτων I έως και VIII. Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων με τη συμπλήρωσή του με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με τη διαδικασία κανονιστικής επιτροπής με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.

(32)

Δεδομένου ότι απαιτείται κάποιο χρονικό διάστημα για να εξασφαλισθεί ότι έχει δημιουργηθεί το πλαίσιο για την ορθή εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαθέτουν χρονικό διάστημα 12 μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού για να τροποποιήσουν τις διαδικασίες που οφείλουν να τηρούν οι φορείς διαπίστευσης και οι αρμόδιοι φορείς σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Οι φορείς διαπίστευσης και οι αρμόδιοι φορείς θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να εξακολουθήσουν να εφαρμόζουν, κατά το εν λόγω χρονικό διάστημα των 12 μηνών, τις διαδικασίες που έχουν θεσπισθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Σκοπός

Θεσπίζεται κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου, εφεξής καλούμενο «ΕΜAS», για την εκούσια συμμετοχή οργανισμών που βρίσκονται εντός ή εκτός της Κοινότητας.

Σκοπός του ΕΜAS, ως σημαντικού μέσου του σχεδίου δράσης για τη βιώσιμη κατανάλωση και παραγωγή και τη βιώσιμη βιομηχανική πολιτική, είναι να προωθήσει τη συνεχή βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεων των οργανισμών με την καθιέρωση και εφαρμογή συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης από τους οργανισμούς, με τη συστηματική, αντικειμενική και περιοδική αξιολόγηση των επιδόσεων των συστημάτων αυτών, με την ενημέρωση ως προς τις περιβαλλοντικές επιδόσεις, με ανοικτό διάλογο με το κοινό και άλλους ενδιαφερόμενους, καθώς και με την ενεργό συμμετοχή των εργαζομένων στους οργανισμούς και την κατάλληλη εκπαίδευση.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)

«περιβαλλοντική πολιτική»: οι γενικές επιδιώξεις και κατευθύνσεις ενός οργανισμού όσον αφορά τις περιβαλλοντικές επιδόσεις του, όπως εκφράζονται επίσημα από τα ανώτατα διοικητικά όργανά του, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με όλες τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον καθώς και της ανάληψης δέσμευσης για συνεχή βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεων. Η πολιτική αυτή προσφέρει το πλαίσιο δράσης και ορισμού περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων·

2)

«περιβαλλοντικές επιδόσεις»: τα μετρήσιμα αποτελέσματα της διαχείρισης εκ μέρους ενός οργανισμού των περιβαλλοντικών του πτυχών·

3)

«συμμόρφωση με τις κείμενες διατάξεις»: η πλήρης εφαρμογή των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων των όρων αδειοδότησης·

4)

«περιβαλλοντική πτυχή»: στοιχείο των δραστηριοτήτων, προϊόντων ή υπηρεσιών ενός οργανισμού, το οποίο έχει ή ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στο περιβάλλον·

5)

«σημαντική περιβαλλοντική πτυχή»: περιβαλλοντική πτυχή η οποία έχει ή ενδέχεται να έχει σημαντικές επιπτώσεις στο περιβάλλον·

6)

«άμεση περιβαλλοντική πτυχή»: περιβαλλοντική πτυχή η οποία σχετίζεται με δραστηριότητες, προϊόντα ή υπηρεσίες του οργανισμού που υπάγονται στον άμεσο διοικητικό του έλεγχο·

7)

«έμμεση περιβαλλοντική πτυχή»: περιβαλλοντική πτυχή η οποία είναι δυνατόν να προκύψει από την αλληλεπίδραση οργανισμού με τρίτα μέρη και την οποία δύναται να επηρεάσει, ως ένα εύλογο βαθμό, ο οργανισμός·

8)

«περιβαλλοντική επίπτωση»: οιαδήποτε αρνητική ή θετική αλλαγή στο περιβάλλον, η οποία οφείλεται, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, στις δραστηριότητες, τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες ενός οργανισμού·

9)

«περιβαλλοντική ανασκόπηση»: αρχική γενική ανάλυση των περιβαλλοντικών πτυχών, των περιβαλλοντικών επιπτώσεων και των περιβαλλοντικών επιδόσεων που σχετίζονται με τις δραστηριότητες, τα προϊόντα και τις υπηρεσίες ενός οργανισμού·

10)

«περιβαλλοντικό πρόγραμμα»: η περιγραφή των μέτρων, αρμοδιοτήτων και μέσων που έχουν καθοριστεί ή μελετώνται για την επίτευξη των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων και οι προθεσμίες για την επίτευξη των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων·

11)

«περιβαλλοντικός σκοπός»: ο συνολικός περιβαλλοντικός σκοπός, που απορρέει από την περιβαλλοντική πολιτική, τον οποίο ορίζει να επιτύχει ένας οργανισμός, και ο οποίος εκφράζεται ποσοτικά όπου είναι εφικτό·

12)

«περιβαλλοντικός στόχος»: λεπτομερής απαίτηση επιδόσεων, η οποία προκύπτει από τους περιβαλλοντικούς σκοπούς, εφαρμόζεται σ’ έναν οργανισμό ή τμήματα αυτού και πρέπει να καθορίζεται και να τηρείται προκειμένου να υλοποιηθούν οι σκοποί αυτοί·

13)

«σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης»: το τμήμα του συνολικού συστήματος διοίκησης το οποίο περιλαμβάνει την οργανωτική διάρθρωση, τον προγραμματισμό, τις αρμοδιότητες, τις πρακτικές, τις διαδικασίες, τις διεργασίες και τους πόρους για τη χάραξη, την εφαρμογή, την επίτευξη, την επισκόπηση και τη διατήρηση της περιβαλλοντικής πολιτικής και τη διαχείριση των περιβαλλοντικών πτυχών·

14)

«βέλτιστη πρακτική περιβαλλοντικής διαχείρισης»: ο αποτελεσματικότερος τρόπος να εφαρμόσουν οι οργανισμοί συγκεκριμένου τομέα το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και ο οποίος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα βέλτιστες περιβαλλοντικές επιδόσεις υπό συγκεκριμένες οικονομικές και τεχνικές συνθήκες·

15)

«ουσιαστική αλλαγή»: οιαδήποτε αλλαγή στη λειτουργία, δομή, διοίκηση, διεργασίες, δραστηριότητες, προϊόντα ή υπηρεσίες ενός οργανισμού έχει ή μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στο σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης του οργανισμού, στο περιβάλλον ή στην υγεία του ανθρώπου·

16)

«εσωτερικός περιβαλλοντικός έλεγχος»: η συστηματική, τεκμηριωμένη, περιοδική και αντικειμενική αξιολόγηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων ενός οργανισμού, του συστήματος διοίκησης και των διεργασιών για την προστασία του περιβάλλοντος·

17)

«ελεγκτής»: άτομο ή ομάδα ατόμων που ανήκουν στο προσωπικό ενός οργανισμού, ή φυσικό ή νομικό πρόσωπο εκτός του οργανισμού, το οποίο ενεργεί για λογαριασμό του οργανισμού, αξιολογεί, ιδίως, το εφαρμοζόμενο σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και διαπιστώνει τη συμμόρφωση με την περιβαλλοντική πολιτική και το περιβαλλοντικό πρόγραμμα του οργανισμού, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον·

18)

«περιβαλλοντική δήλωση»: ολοκληρωμένη πληροφόρηση του κοινού και άλλων ενδιαφερομένων σχετικά με:

α)

τη διάρθρωση και τις δραστηριότητες του οργανισμού·

β)

την περιβαλλοντική πολιτική και το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης του οργανισμού·

γ)

τις περιβαλλοντικές πτυχές και επιπτώσεις του οργανισμού·

δ)

το περιβαλλοντικό πρόγραμμα, τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους του οργανισμού·

ε)

τις περιβαλλοντικές επιδόσεις και συμμόρφωση του οργανισμού με τις υποχρεώσεις που υπέχει δυνάμει της νομοθεσίας όσον αφορά το περιβάλλον όπως ορίζεται στο παράρτημα IV·

19)

«επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση»: ολοκληρωμένη πληροφόρηση του κοινού και άλλων ενδιαφερομένων που περιέχει επικαιροποιήσεις της τελευταίας επικυρωμένης περιβαλλοντικής δήλωσης, ιδίως δε πληροφόρηση σχετικά με τις περιβαλλοντικές επιδόσεις του οργανισμού και τη συμμόρφωσή του με τις εφαρμοστέες νομικές υποχρεώσεις όσον αφορά το περιβάλλον·

20)

«επαληθευτής περιβάλλοντος»:

α)

οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 ή οιαδήποτε ένωση ή ομάδα τέτοιων οργανισμών που έχει διαπιστευθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

β)

φυσικό ή νομικό πρόσωπο, ένωση ή ομάδα φυσικών ή νομικών προσώπων που έχει λάβει άδεια να διενεργεί επαλήθευση και επικύρωση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

21)

«οργανισμός»: εταιρεία, ένωση, εκμετάλλευση, επιχείρηση, αρχή ή ίδρυμα, εντός ή εκτός της Κοινότητας, ή τμήματα ή συνδυασμός αυτών, με ή χωρίς νομική προσωπικότητα, του δημόσιου ή του ιδιωτικού τομέα, με ιδία λειτουργία και διοίκηση·

22)

«χώρος δραστηριοτήτων»: συγκεκριμένη γεωγραφική θέση που υπάγεται στον διοικητικό έλεγχο ενός οργανισμού και όπου τελούνται δραστηριότητες, παράγονται προϊόντα και παρέχονται υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένου του συνόλου των υποδομών, του εξοπλισμού και των υλικών· ο χώρος δραστηριοτήτων είναι η μικρότερη οντότητα που λαμβάνεται υπόψη για την καταχώριση·

23)

«ομάδα»: ομάδα ανεξάρτητων οργανισμών που σχετίζονται λόγω γεωγραφικής γειτνίασης ή επιχειρηματικών δραστηριοτήτων και εφαρμόζουν από κοινού το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης·

24)

«επαλήθευση»: η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που εκτελείται από επαληθευτή περιβάλλοντος για να αποδειχθεί κατά πόσον η περιβαλλοντική ανασκόπηση, η περιβαλλοντική πολιτική, το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και ο εσωτερικός περιβαλλοντικός έλεγχος και η εκτέλεσή του εκ μέρους ενός οργανισμού πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

25)

«επικύρωση»: η επιβεβαίωση, από τον επαληθευτή περιβάλλοντος που διενήργησε την επαλήθευση, ότι οι πληροφορίες και τα δεδομένα που περιλαμβάνει η περιβαλλοντική δήλωση και η επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση ενός οργανισμού είναι έγκυρα, αξιόπιστα και ορθά και πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

26)

«εκτελεστικές αρχές»: οι σχετικές αρμόδιες αρχές που ορίζει το κράτος μέλος για τη διαπίστωση, την πρόληψη και τη διερεύνηση παραβάσεων των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον και, όπου απαιτείται, για τη λήψη μέτρων επιβολής της εφαρμογής·

27)

«δείκτης περιβαλλοντικών επιδόσεων»: εξειδικευμένη ένδειξη που καθιστά δυνατή τη μέτρηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων ενός οργανισμού·

28)

«μικροί οργανισμοί»:

α)

πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, όπως ορίζονται στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων (10) ·

β)

αρχές τοπικής αυτοδιοίκησης λιγότερων των 10 000 κατοίκων ή άλλες δημόσιες αρχές που απασχολούν λιγότερα από 250 άτομα και έχουν ετήσιο προϋπολογισμό που δεν υπερβαίνει τα 50 εκατ. EUR ή ετήσιο ισολογισμό που δεν υπερβαίνει τα 43 εκατ. EUR, συμπεριλαμβανομένων όλων των ακολούθων περιπτώσεων:

i)

κυβέρνηση ή άλλη δημόσια διοίκηση, συμπεριλαμβανομένων των δημόσιων συμβουλευτικών φορέων, σε εθνικό, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο·

ii)

φυσικά ή νομικά πρόσωπα που ασκούν δημόσιο διοικητικό λειτούργημα, δυνάμει του εθνικού δικαίου, συμπεριλαμβανομένων ειδικών καθηκόντων, δραστηριοτήτων ή υπηρεσιών που αφορούν το περιβάλλον και

iii)

φυσικά ή νομικά πρόσωπα τα οποία έχουν δημόσιες αρμοδιότητες ή ασκούν δημόσιο λειτούργημα ή παρέχουν δημόσιες υπηρεσίες που αφορούν το περιβάλλον, υπό τον έλεγχο φορέα ή προσώπου που εμπίπτει στο στοιχείο β)·

29)

«εταιρική καταχώριση»: ενιαία καταχώριση όλων ή ορισμένων χώρων οργανισμού με χώρους που βρίσκονται σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες·

30)

«φορέας διαπίστευσης»: ο εθνικός οργανισμός διαπίστευσης, ο οποίος ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και είναι αρμόδιος για τη διαπίστευση και την εποπτεία των επαληθευτών περιβάλλοντος.

31)

«φορέας αδειοδότησης» ο φορέας, ο οποίος ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 και είναι αρμόδιος για τη χορήγηση αδειών στους επαληθευτές περιβάλλοντος και για την εποπτεία αυτών.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ

Άρθρο 3

Καθορισμός του αρμόδιου φορέα

1.   Οργανισμοί σε κράτος μέλος υποβάλλουν την αίτηση καταχώρισης στον αρμόδιο φορέα του κράτους μέλους.

2.   Οργανισμός με χώρους δραστηριοτήτων σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη, ή τρίτες χώρες, δύναται να υποβάλει αίτηση για ενιαία εταιρική καταχώριση του συνόλου ή μέρους αυτών των χώρων δραστηριοτήτων.

Αίτηση για ενιαία εταιρική καταχώριση υποβάλλεται στον αρμόδιο φορέα του κράτους μέλους όπου βρίσκονται τα κεντρικά γραφεία ή το διοικητικό κέντρο του οργανισμού το οποίο έχει ορισθεί για τους σκοπούς της παρούσας παραγράφου.

3.   Αιτήσεις για καταχώριση από οργανισμούς εκτός της Κοινότητας, συμπεριλαμβανομένης της εταιρικής καταχώρισης που αποτελείται μόνον από χώρους δραστηριοτήτων ευρισκόμενους εκτός της Κοινότητας, υποβάλλονται σε οιοδήποτε αρμόδιο φορέα σε εκείνα τα κράτη μέλη που προβλέπουν την καταχώριση εξωκοινοτικών οργανισμών σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο.

Αυτοί οι οργανισμοί μεριμνούν ώστε ο περιβαλλοντικός επαληθευτής που θα διενεργήσει την επαλήθευση και θα επικυρώσει το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης του οργανισμού, να είναι διαπιστευμένος ή να έχει λάβει άδεια στο κράτος μέλος όπου ο οργανισμός υποβάλλει αίτηση για καταχώριση.

Άρθρο 4

Προετοιμασία για καταχώριση

1.   Κάθε οργανισμός που επιθυμεί να καταχωρισθεί για πρώτη φορά:

α)

διενεργεί περιβαλλοντική ανασκόπηση όλων των περιβαλλοντικών πτυχών του σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα Ι και στο σημείο Α.3.1 του παραρτήματος II·

β)

με βάση τα αποτελέσματα της περιβαλλοντικής ανασκόπησης αναπτύσσει και εφαρμόζει σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης που καλύπτει όλες τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ, λαμβάνοντας υπόψη, εφόσον υπάρχουν, τις βέλτιστες πρακτικές περιβαλλοντικής διαχείρισης για τον συγκεκριμένο κλάδο, που αναφέρονται στο άρθρο 46 παράγραφος 1 στοιχείο α)·

γ)

διενεργεί εσωτερικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο Α.5.5. του παραρτήματος II και του παραρτήματος III·

δ)

συντάσσει περιβαλλοντική δήλωση σύμφωνα με το παράρτημα IV. Σε περίπτωση που για συγκεκριμένο τομέα είναι διαθέσιμα τομεακά έγγραφα αναφοράς σύμφωνα με το άρθρο 46, η εκτίμηση των επιδόσεων του οργανισμού λαμβάνει υπόψη τα εν λόγω έγγραφα.

2.   Οι οργανισμοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν τη συνδρομή του άρθρου 32 που διατίθεται στο κράτος μέλος όπου υποβάλλουν την αίτηση καταχώρισης.

3.   Οι οργανισμοί με πιστοποιημένο σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης, αναγνωρισμένο σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 4, δεν υποχρεούνται να υλοποιήσουν τα μέρη εκείνα που έχουν αναγνωρισθεί ως αντίστοιχα του παρόντος κανονισμού.

4.   Οι οργανισμοί προσκομίζουν ουσιώδη αποδεικτικά στοιχεία ή έγγραφα από τα οποία προκύπτει ότι πληρούν όλες τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον.

Οι οργανισμοί μπορούν να ζητούν πληροφορίες από την ή τις αρμόδιες εκτελεστικές αρχές σύμφωνα με το άρθρο 32 ή τον περιβαλλοντικό επαληθευτή.

Οι οργανισμοί εκτός Κοινότητας παραπέμπουν επίσης στις νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον που ισχύουν για ομοειδείς οργανισμούς στα κράτη μέλη όπου προτίθενται να υποβάλλουν τις αιτήσεις τους.

Σε περίπτωση που για συγκεκριμένο τομέα είναι διαθέσιμα τομεακά έγγραφα αναφοράς σύμφωνα με το άρθρο 46, η εκτίμηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού λαμβάνει υπόψη τα εν λόγω έγγραφα.

5.   Η αρχική περιβαλλοντική ανασκόπηση, το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης, η διαδικασία ελέγχου και η εφαρμογή της και η περιβαλλοντική δήλωση επαληθεύονται από διαπιστευμένο ή κάτοχο άδειας επαληθευτή περιβάλλοντος, ο οποίος επικυρώνει την περιβαλλοντική δήλωση.

Άρθρο 5

Αίτηση καταχώρισης

1.   Κάθε οργανισμός ο οποίος πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 4 δύναται να υποβάλει αίτηση καταχώρισης.

2.   Η αίτηση καταχώρισης υποβάλλεται στον αρμόδιο φορέα που καθορίζεται κατά το άρθρο 3 και περιλαμβάνει τα ακόλουθα:

α)

την επικυρωμένη περιβαλλοντική δήλωση σε ηλεκτρονική ή έντυπη μορφή·

β)

τη δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 9, υπογεγραμμένη από τον επαληθευτή περιβάλλοντος που επικύρωσε την περιβαλλοντική δήλωση·

γ)

συμπληρωμένο έντυπο, το οποίο περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα VI·

δ)

απόδειξη πληρωμής των επιβαλλόμενων τελών, εφόσον προβλέπεται.

3.   Η αίτηση συντάσσεται σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους στο οποίο ο οργανισμός υποβάλλει αίτηση καταχώρισης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ

Άρθρο 6

Ανανέωση της καταχώρισης EMAS

1.   Ανά τριετία τουλάχιστον, ο καταχωρισμένος οργανισμός:

α)

μεριμνά για την επαλήθευση του πλήρους συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και του προγράμματος ελέγχου και για την εφαρμογή τους·

β)

συντάσσει την περιβαλλοντική δήλωση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙV και μεριμνά για την επικύρωσή της από περιβαλλοντικό επαληθευτή·

γ)

διαβιβάζει την επικυρωμένη περιβαλλοντική δήλωση στον αρμόδιο φορέα·

δ)

διαβιβάζει στον αρμόδιο φορέα συμπληρωμένο έντυπο το οποίο περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα VI·

ε)

καταβάλλει τέλος για την ανανέωση της καταχώρισης στον αρμόδιο φορέα, εφόσον προβλέπεται.

2.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, κατά τα μεσολαβούντα έτη, ο καταχωρισμένος οργανισμός:

α)

σύμφωνα με το πρόγραμμα ελέγχου, διενεργεί εσωτερικό έλεγχο των περιβαλλοντικών επιδόσεων και της συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον που ορίζονται στο παράρτημα III·

β)

συντάσσει επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙV και μεριμνά για την επικύρωσή της από περιβαλλοντικό επαληθευτή·

γ)

διαβιβάζει την επικυρωμένη επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση στον αρμόδιο φορέα·

δ)

διαβιβάζει στον αρμόδιο φορέα συμπληρωμένο έντυπο το οποίο περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα VI·

ε)

καταβάλλει τέλος για την ανανέωση της καταχώρισης στον αρμόδιο φορέα, εφόσον προβλέπεται.

3.   Οι καταχωρισμένοι οργανισμοί δημοσιοποιούν την περιβαλλοντική δήλωσή τους και τις επικαιροποιήσεις της εντός ενός μηνός από την καταχώρισή τους και ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της ανανέωσης της καταχώρισης.

Οι καταχωρισμένοι οργανισμοί τηρούν την εν λόγω απαίτηση παρέχοντας πρόσβαση στην περιβαλλοντική δήλωση και στην επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση μετά από αίτημα ή με τη δημιουργία συνδέσεων με δικτυακούς τόπους οι οποίοι παρέχουν πρόσβαση σε αυτές τις δηλώσεις.

Οι καταχωρισμένοι οργανισμοί προσδιορίζουν τον τρόπο, με τον οποίο παρέχουν δημόσια πρόσβαση, στο έντυπο που προβλέπεται στο παράρτημα VI.

Άρθρο 7

Παρέκκλιση για μικρούς οργανισμούς

1.   Οι αρμόδιοι φορείς, κατόπιν αιτήματος μικρού οργανισμού, παρατείνουν, για τον εν λόγω οργανισμό, έως τα τέσσερα έτη την τριετή συχνότητα που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 ή έως τα δύο έτη την ετήσια συχνότητα που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, υπό τον όρο ότι ο περιβαλλοντικός επαληθευτής που έχει επαληθεύσει τον οργανισμό επιβεβαιώνει ότι πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

δεν υφίστανται σημαντικοί κίνδυνοι για το περιβάλλον·

β)

ο οργανισμός δεν έχει προγραμματίσει ουσιαστικές αλλαγές όπως ορίζονται στο άρθρο 8 και

γ)

δεν υφίστανται σημαντικά τοπικά περιβαλλοντικά προβλήματα στα οποία συμβάλλει ο οργανισμός.

Για να υποβάλει το αίτημα που εμφαίνεται στο πρώτο εδάφιο, ο οργανισμός μπορεί να χρησιμοποιήσει τα έντυπα που προβλέπονται στο παράρτημα VI.

2.   Ο αρμόδιος φορέας απορρίπτει την αίτηση εάν δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις της παραγράφου 1. Ανακοινώνει στον οργανισμό εμπεριστατωμένη αιτιολόγηση.

3.   Οι οργανισμοί στους οποίους έχει χορηγηθεί παράταση έως δύο έτη σύμφωνα με την παράγραφο 1, υποβάλλουν στον αρμόδιο φορέα μη επικυρωμένη επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση κάθε έτος για το οποίο απαλλάσσονται από την υποχρέωση να υποβάλλουν επικυρωμένη επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση.

Άρθρο 8

Ουσιαστικές αλλαγές

1.   Σε περίπτωση που καταχωρισμένος οργανισμός προγραμματίζει ουσιαστικές αλλαγές, ο οργανισμός διενεργεί περιβαλλοντική ανασκόπηση αυτών των αλλαγών, καθώς και των περιβαλλοντικών πτυχών και επιπτώσεών τους.

2.   Μετά από περιβαλλοντική ανασκόπηση των αλλαγών, ο οργανισμός επικαιροποιεί την αρχική περιβαλλοντική ανασκόπηση, τροποποιεί την περιβαλλοντική πολιτική, το περιβαλλοντικό πρόγραμμα και το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και επικαιροποιεί την περιβαλλοντική δήλωση αναλόγως.

3.   Όλα τα τροποποιημένα και επικαιροποιημένα δυνάμει της παραγράφου 2 έγγραφα επαληθεύονται και επικυρώνονται εντός έξι μηνών.

4.   Μετά την επικύρωση, ο οργανισμός αναφέρει τις αλλαγές στον αρμόδιο φορέα, χρησιμοποιώντας το έντυπο του παραρτήματος VI, και τις δημοσιοποιεί.

Άρθρο 9

Εσωτερικός περιβαλλοντικός έλεγχος

1.   Κάθε καταχωρισμένος οργανισμός καθιερώνει πρόγραμμα ελέγχου, με το οποίο εξασφαλίζεται, για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη ή τα τέσσερα εάν εφαρμοσθεί η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 7, ότι όλες οι δραστηριότητες του οργανισμού υπόκεινται σε εσωτερικό περιβαλλοντικό έλεγχο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος III.

2.   Ο έλεγχος διενεργείται από ελεγκτές που διαθέτουν, ατομικά ή συλλογικά, την απαραίτητη ικανότητα εκτέλεσης αυτών των καθηκόντων και είναι επαρκώς ανεξάρτητοι από τις δραστηριότητες που ελέγχουν, ώστε να κρίνουν με αντικειμενικότητα.

3.   Στο πρόγραμμα περιβαλλοντικού ελέγχου κάθε οργανισμού καθορίζονται οι σκοποί κάθε ελέγχου ή κύκλου ελέγχου, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας των ελέγχων κάθε δραστηριότητας.

4.   Στο τέλος κάθε ελέγχου και κύκλου ελέγχου, οι ελεγκτές συντάσσουν γραπτή έκθεση ελέγχου.

5.   Ο ελεγκτής κοινοποιεί τις διαπιστώσεις και τα πορίσματα του ελέγχου στον οργανισμό.

6.   Μετά τη διαδικασία ελέγχου, ο οργανισμός καταστρώνει και υλοποιεί κατάλληλο σχέδιο δράσης.

7.   Ο οργανισμός συγκροτεί κατάλληλους μηχανισμούς που εξασφαλίζουν ότι δίδεται συνέχεια στα αποτελέσματα του ελέγχου.

Άρθρο 10

Χρήση του λογότυπου του EMAS

1.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 35 παράγραφος 2, το λογότυπο του EMAS που ορίζεται στο παράρτημα V μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο από καταχωρισμένους οργανισμούς και μόνο για όσο διάστημα ισχύει η καταχώρισή τους.

Το λογότυπο φέρει πάντοτε τον αριθμό καταχώρισης του οργανισμού.

2.   Το λογότυπο του EMAS χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτήματος V.

3.   Σε περίπτωση που οργανισμός επιλέξει, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 3 παράγραφος 2, να μη συμπεριλάβει στην εταιρική καταχώριση όλους τους χώρους δραστηριοτήτων του, μεριμνεί ώστε, στις ανακοινώσεις του προς το κοινό και κατά τη χρήση του λογότυπου του ΕΜΑS, να είναι σαφές ποιους χώρους δραστηριοτήτων καλύπτει η καταχώριση.

4.   Το λογότυπο του ΕΜAS δεν χρησιμοποιείται:

α)

για προϊόντα ή τις συσκευασίες τους, ούτε,

β)

σε συνδυασμό με συγκριτικούς ισχυρισμούς που αφορούν άλλες δραστηριότητες και υπηρεσίες ή κατά τρόπο που ενδεχομένως να δημιουργεί σύγχυση με οικολογικές σημάνσεις προϊόντων.

5.   Οιεσδήποτε περιβαλλοντικές πληροφορίες δημοσιεύονται από καταχωρισμένο οργανισμό μπορούν να φέρουν το λογότυπο του ΕΜAS, υπό τον όρο ότι οι εν λόγω πληροφορίες παραπέμπουν στην πιο πρόσφατη περιβαλλοντική δήλωση ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση του οργανισμού από την οποία προέρχονται και ότι έχουν επικυρωθεί από επαληθευτή περιβάλλοντος ως:

α)

ακριβείς·

β)

τεκμηριωμένες και επαληθεύσιμες·

γ)

συναφείς και χρησιμοποιούμενες εντός του κατάλληλου πλαισίου ή περίστασης·

δ)

αντιπροσωπευτικές των συνολικών περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού·

ε)

μη επιδεχόμενες παρερμηνεία και

στ)

σημαντικές σε σχέση με τις συνολικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΡΜΟΔΙΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ

Άρθρο 11

Ορισμός και ρόλος των αρμόδιων φορέων

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν τους αρμόδιους φορείς που είναι υπεύθυνοι για την καταχώριση εγκατεστημένων στην Κοινότητα οργανισμών σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ότι οι αρμόδιοι φορείς τους οποίους υποδεικνύουν προβλέπουν και είναι υπεύθυνοι για την καταχώριση εγκατεστημένων στην Κοινότητα οργανισμών σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Οι αρμόδιοι φορείς ελέγχουν την εγγραφή και τη διατήρηση των οργανισμών στα μητρώα, καθώς και την αναστολή και τη διαγραφή.

2.   Οι αρμόδιοι φορείς μπορούν να είναι εθνικοί, περιφερειακοί ή τοπικοί.

3.   Η σύνθεση των αρμόδιων φορέων εγγυάται την ανεξαρτησία και την αμεροληψία τους.

4.   Οι αρμόδιοι φορείς διαθέτουν τους κατάλληλους πόρους, οικονομικούς και σε προσωπικό, για την ορθή εκτέλεση των καθηκόντων τους.

5.   Οι αρμόδιοι φορείς εφαρμόζουν τον παρόντα κανονισμό με συνέπεια και συμμετέχουν σε τακτική αξιολόγηση από ομοτίμους, όπως ορίζεται στο άρθρο 17.

Άρθρο 12

Υποχρεώσεις σχετικά με τη διαδικασία καταχώρισης

1.   Οι αρμόδιοι φορείς καθορίζουν διαδικασίες για την καταχώριση οργανισμών. Συγκεκριμένα, καθορίζουν κανόνες για:

α)

την εξέταση παρατηρήσεων που διατυπώνονται από ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης, των αρμόδιων εκτελεστικών αρχών και των οργάνων εκπροσώπησης των οργανισμών, σχετικά με οργανισμούς που έχουν υποβάλει αίτηση καταχώρισης ή είναι καταχωρισμένοι·

β)

την απόρριψη της καταχώρισης, την αναστολή ή τη διαγραφή των οργανισμών και

γ)

τη διευθέτηση προσφυγών και καταγγελιών κατά αποφάσεών τους σχετικά με καταχωρίσεις.

2.   Οι αρμόδιοι φορείς συνιστούν και τηρούν μητρώο των οργανισμών που έχουν καταχωρισθεί στα οικεία κράτη μέλη, που περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το πώς μπορούν να ληφθούν οι περιβαλλοντικές δηλώσεις τους ή οι επικαιροποιημένες περιβαλλοντικές δηλώσεις τους, και, σε περίπτωση μεταβολών, επικαιροποιούν το μητρώο αυτό σε μηνιαία βάση.

Το μητρώο δημοσιοποιείται σε δικτυακό τόπο.

3.   Οι αρμόδιοι φορείς κοινοποιούν μηνιαίως στην Επιτροπή, απευθείας ή μέσω των εθνικών αρχών τους όπως αποφασίζεται από τα οικεία κράτη μέλη, τις μεταβολές του μητρώου που αναφέρονται στην παράγραφο 2.

Άρθρο 13

Καταχώριση των οργανισμών

1.   Οι αρμόδιοι φορείς εξετάζουν τις αιτήσεις καταχώρισης οργανισμών σύμφωνα με τις διαδικασίες που έχουν καθορίσει προς το σκοπό αυτό.

2.   Όταν υποβάλλεται αίτηση καταχώρισης από οργανισμό, ο αρμόδιος φορέας καταχωρίζει τον οργανισμό και του χορηγεί αριθμό καταχώρισης, εφόσον πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

ο αρμόδιος φορέας έχει λάβει αίτηση καταχώρισης η οποία περιλαμβάνει όλα τα έγγραφα που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχεία α) έως δ)·

β)

ο αρμόδιος φορέας έχει ελέγξει ότι η επαλήθευση και η επικύρωση έχουν διενεργηθεί σύμφωνα με τα άρθρα 25, 26 και 27·

γ)

ο αρμόδιος φορέας έχει πεισθεί, με βάση τα ουσιώδη αποδεικτικά στοιχεία τα οποία έχει λάβει, παραδείγματος χάριν μέσω γραπτής έκθεσης της αρμόδιας εκτελεστικής αρχής, ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν παράβαση των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον·

δ)

δεν υπάρχουν σχετικές καταγγελίες από ενδιαφερόμενα μέρη ή οι καταγγελίες έχουν διευθετηθεί θετικά·

ε)

ο αρμόδιος φορέας έχει πεισθεί με βάση τα ουσιώδη αποδεικτικά στοιχεία τα οποία έχει λάβει, ότι ο οργανισμός πληροί όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και

στ)

ο αρμόδιος φορέας έχει εισπράξει τέλος καταχώρισης, εφόσον προβλέπεται.

3.   Ο αρμόδιος φορέας πληροφορεί τον οργανισμό ότι καταχωρίσθηκε και παρέχει στον οργανισμό τον αριθμό καταχώρισής του και το λογότυπο του EMAS.

4.   Εάν ο αρμόδιος φορέας συναγάγει ότι ο αιτών οργανισμός δεν πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 2, απορρίπτει την αίτηση καταχώρισης του οργανισμού και ανακοινώνει στον οργανισμό εμπεριστατωμένη αιτιολόγηση.

5.   Εάν ο αρμόδιος φορέας λάβει γραπτή έκθεση εποπτείας από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης, η οποία στοιχειοθετεί ότι επαληθευτής περιβάλλοντος δεν άσκησε τις δραστηριότητές του επαρκώς, ώστε να εξασφαλίζεται η εκπλήρωση των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού από τον οργανισμό που υπέβαλε την αίτηση, απορρίπτει την αίτηση καταχώρισης του οργανισμού. Ο αρμόδιος φορέας καλεί τον οργανισμό να υποβάλει νέα αίτηση καταχώρισης.

6.   Προκειμένου ο αρμόδιος φορέας να διαθέτει τα αναγκαία στοιχεία για να λάβει την απόφασή του σχετικά με απόρριψη αίτησης καταχώρισης, διαβουλεύεται με τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένου του οργανισμού.

Άρθρο 14

Ανανέωση της καταχώρισης οργανισμών

1.   Ο φορέας καταχώρισης ανανεώνει την καταχώριση του οργανισμού εφόσον πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

ο αρμόδιος φορέας έχει λάβει επικυρωμένη περιβαλλοντική δήλωση, κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ), επικυρωμένη επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση, κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 6 παράγραφος 2 στοιχείο γ) ή μη επικυρωμένη επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση, κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 7 παράγραφος 3·

β)

ο αρμόδιος φορέας έχει λάβει συμπληρωμένο έντυπο το οποίο περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο παράρτημα VI, κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 6, παράγραφος 1, στοιχείο δ) και άρθρο 6, παράγραφος 2, στοιχείο δ)·

γ)

ο αρμόδιος φορέας δεν έχει αποδεικτικά στοιχεία ότι η επαλήθευση και η επικύρωση δεν έχουν διενεργηθεί σύμφωνα με τα άρθρα 25, 26 και 27·

δ)

ο αρμόδιος φορέας δεν έχει αποδεικτικά στοιχεία μη συμμόρφωσης του οργανισμού με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον·

ε)

δεν υπάρχουν σχετικές καταγγελίες από ενδιαφερόμενα μέρη ή οι καταγγελίες έχουν διευθετηθεί θετικά·

στ)

ο αρμόδιος φορέας έχει πεισθεί με βάση τα ουσιώδη αποδεικτικά στοιχεία τα οποία έχει λάβει ότι ο οργανισμός πληροί όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και

ζ)

ο αρμόδιος φορέας έχει εισπράξει τέλος για την ανανέωση, εφόσον προβλέπεται.

2.   Ο αρμόδιος φορέας πληροφορεί τον οργανισμό ότι η καταχώριση ανανεώθηκε.

Άρθρο 15

Αναστολή ή διαγραφή της καταχώρισης οργανισμού στο μητρώο

1.   Εάν ο αρμόδιος φορέας κρίνει ότι καταχωρισμένος οργανισμός δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, παρέχει τη δυνατότητα στον οργανισμό να διατυπώσει τις απόψεις του επί του θέματος. Σε περίπτωση που η απάντηση του οργανισμού δεν είναι ικανοποιητική, η καταχώρισή του στο μητρώο διαγράφεται ή αναστέλλεται.

2.   Εάν ο αρμόδιος φορέας λάβει γραπτή έκθεση εποπτείας από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης, η οποία στοιχειοθετεί ότι επαληθευτής περιβάλλοντος δεν άσκησε τις δραστηριότητές του επαρκώς, ώστε να εξασφαλίζεται η εκπλήρωση των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού από καταχωρισμένο οργανισμό, αναστέλλει την καταχώριση του οργανισμού.

3.   Αναστέλλεται ή διαγράφεται η καταχώριση οργανισμού στο μητρώο, ανάλογα με την περίπτωση, εάν ο οργανισμός δεν υποβάλει στον αρμόδιο φορέα, εντός δύο μηνών από σχετικό αίτημα του τελευταίου, οιοδήποτε από τα ακόλουθα:

α)

επικυρωμένη περιβαλλοντική δήλωση, επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση ή υπογεγραμμένη δήλωση, όπως αναφέρεται στο άρθρο 25 παράγραφος 9·

β)

έντυπο που περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ελάχιστες πληροφορίες που εκτίθενται στο παράρτημα VI από τον οργανισμό.

4.   Εάν ο αρμόδιος φορέας πληροφορηθεί μέσω γραπτής έκθεσης από την αρμόδια εκτελεστική αρχή ότι οργανισμός έχει διαπράξει παράβαση των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον, αναστέλλει ή διαγράφει την καταχώριση του εν λόγω οργανισμού από το μητρώο, ανάλογα με την περίπτωση.

5.   Όταν αρμόδιος φορέας αποφασίζει να αναστείλει ή να διαγράψει καταχώριση λαμβάνει υπόψη τουλάχιστον τα ακόλουθα:

α)

τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις της μη συμμόρφωσης του οργανισμού με τις απαιτήσεις που επιβάλλει ο παρών κανονισμός·

β)

την προβλεψιμότητα της μη συμμόρφωσης του οργανισμού με τις απαιτήσεις που επιβάλλει ο παρών κανονισμός ή τις συνθήκες που οδηγούν σε μη συμμόρφωση·

γ)

προγενέστερες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης του οργανισμού με τις απαιτήσεις που επιβάλλει ο παρών κανονισμός και

δ)

τις συγκεκριμένες συνθήκες του οργανισμού.

6.   Προκειμένου ο αρμόδιος φορέας να διαθέτει τα αναγκαία στοιχεία για να λάβει την απόφασή του σχετικά με αναστολή ή διαγραφή της καταχώρισης οργανισμού στο μητρώο, διαβουλεύεται με τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένου του οργανισμού.

7.   Όταν περιέλθουν σε γνώση του αρμόδιου φορέα αποδεικτικά στοιχεία που δεν προέρχονται από γραπτή έκθεση εποπτείας του φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης, σύμφωνα με τα οποία ο επαληθευτής περιβάλλοντος δεν άσκησε τις δραστηριότητές του επαρκώς ώστε να εξασφαλίζεται η εκπλήρωση των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού από τον οργανισμό, ο αρμόδιος φορέας διαβουλεύεται με τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης που εποπτεύει τον επαληθευτή περιβάλλοντος.

8.   Ο αρμόδιος φορέας αιτιολογεί τυχόν μέτρα που έλαβε.

9.   Ο αρμόδιος φορέας παρέχει στον οργανισμό τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με τις διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.

10.   Η αναστολή καταχώρισης οργανισμού στο μητρώο αίρεται, εφόσον ο αρμόδιος φορέας λάβει ικανοποιητικές πληροφορίες από τις οποίες προκύπτει ότι ο οργανισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 16

Φόρουμ αρμόδιων φορέων

1.   Οι αρμόδιοι φορείς συγκροτούν φόρουμ αρμοδίων φορέων από όλα τα κράτη μέλη (εφεξής: «φόρουμ αρμόδιων φορέων») το οποίο συνεδριάζει τουλάχιστον μία φορά ετησίως παρουσία αντιπροσώπου της Επιτροπής.

Το φόρουμ αρμόδιων φορέων εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό του.

2.   Στο φόρουμ αρμόδιων φορέων συμμετέχουν οι αρμόδιοι φορείς όλων των κρατών μελών. Όταν σε κράτος μέλος έχουν ορισθεί περισσότεροι του ενός αρμόδιοι φορείς, λαμβάνονται τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εξασφαλισθεί ότι όλοι οι αρμόδιοι φορείς ενημερώνονται σχετικά με τις δραστηριότητες του φόρουμ αρμόδιων φορέων.

3.   Το φόρουμ αρμόδιων φορέων καταρτίζει κατευθυντήριες γραμμές για να διασφαλίζει τη συνέπεια των διαδικασιών που αφορούν την καταχώριση οργανισμών σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, συμπεριλαμβανομένης της ανανέωσης της καταχώρισης και της αναστολής και διαγραφής καταχωρίσεων οργανισμών στο μητρώο, τόσο εντός όσο και εκτός της Κοινότητας.

Το φόρουμ αρμόδιων φορέων διαβιβάζει στην Επιτροπή τα έγγραφα καθοδήγησης, καθώς και τα έγγραφα που αφορούν την αξιολόγηση από ομοτίμους.

4.   Τα έγγραφα καθοδήγησης που αναφέρονται στις διαδικασίες εναρμόνισης που ενέκρινε το φόρουμ αρμόδιων φορέων προτείνονται ως κατάλληλα από την Επιτροπή για θέσπιση σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 49 παράγραφος 3.

Τα εν λόγω έγγραφα δημοσιοποιούνται.

Άρθρο 17

Αξιολόγηση των αρμόδιων φορέων από ομοτίμους

1.   Το φόρουμ αρμόδιων φορέων οργανώνει αξιολόγηση από ομοτίμους με σκοπό την εκτίμηση της συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό του συστήματος καταχώρισης που εφαρμόζει κάθε αρμόδιος φορέας και την ανάπτυξη εναρμονισμένης προσέγγισης για την εφαρμογή των διατάξεων που αφορούν την καταχώριση.

2.   Η αξιολόγηση από ομοτίμους διενεργείται σε τακτά χρονικά διαστήματα και τουλάχιστον ανά τετραετία και περιλαμβάνει αξιολόγηση των κανόνων και των διαδικασιών των άρθρων 12, 13 και 15. Στην αξιολόγηση από ομοτίμους συμμετέχουν όλοι οι αρμόδιοι φορείς.

3.   Η Επιτροπή καθορίζει τις διαδικασίες για τη διενέργεια της αξιολόγησης από ομοτίμους, συμπεριλαμβανομένων καταλλήλων διαδικασιών προσφυγής κατά αποφάσεων που λαμβάνονται ως αποτέλεσμα της αξιολόγησης από ομοτίμους.

Τα εν λόγω μέτρα, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού με τη συμπλήρωσή του, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 49 παράγραφος 3.

4.   Οι διαδικασίες της παραγράφου 3 καθιερώνονται πριν από τη διενέργεια της πρώτης αξιολόγησης από ομοτίμους.

5.   Το φόρουμ αρμόδιων φορέων διαβιβάζει τακτική έκθεση της αξιολόγησης από ομοτίμους στην Επιτροπή και στην επιτροπή τη συσταθείσα βάσει του άρθρου 49, παράγραφος 1.

Η εν λόγω έκθεση δημοσιοποιείται μετά την έγκριση από το φόρουμ αρμόδιων φορέων και την επιτροπή που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΕΠΑΛΗΘΕΥΤΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

Άρθρο 18

Καθήκοντα των επαληθευτών περιβάλλοντος

1.   Οι επαληθευτές περιβάλλοντος αξιολογούν κατά πόσον η περιβαλλοντική ανασκόπηση ενός οργανισμού, η περιβαλλοντική του πολιτική, το σύστημά του περιβαλλοντικής διαχείρισης, οι διαδικασίες περιβαλλοντικού ελέγχου και η εκτέλεσή τους, πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.   Οι επαληθευτές περιβάλλοντος επαληθεύουν τα ακόλουθα:

α)

τη συμμόρφωση του οργανισμού με όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την αρχική περιβαλλοντική επισκόπηση, το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης, τον περιβαλλοντικό έλεγχο και τα αποτελέσματά του, καθώς και την περιβαλλοντική δήλωση ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση·

β)

τη συμμόρφωση του οργανισμού με τις εφαρμοστέες κοινοτικές, εθνικές, περιφερειακές και τοπικές νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον·

γ)

τη συνεχή βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού και

δ)

την εγκυρότητα, την αξιοπιστία και την ορθότητα των δεδομένων και των πληροφοριών των ακόλουθων εγγράφων:

i)

της περιβαλλοντικής δήλωσης,

ii)

της επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης,

iii)

τυχόν προς επικύρωση περιβαλλοντικών πληροφοριών.

3.   Ειδικότερα, οι επαληθευτές περιβάλλοντος επαληθεύουν την καταλληλότητα της αρχικής περιβαλλοντικής επισκόπησης, του περιβαλλοντικού ελέγχου ή άλλων διαδικασιών που εφαρμόζονται από τον οργανισμό, χωρίς περιττή επανάληψη των διαδικασιών αυτών.

4.   Οι επαληθευτές περιβάλλοντος επαληθεύουν κατά πόσον τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου είναι έγκυρα. Προς τούτο, μπορούν να προβαίνουν σε επιτόπου ελέγχους.

5.   Κατά την επαλήθευση για την προετοιμασία της καταχώρισης ενός οργανισμού, ο επαληθευτής περιβάλλοντος ελέγχει εάν ο εν λόγω οργανισμός ικανοποιεί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

εφαρμογή πλήρως λειτουργικού συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ·

β)

εφαρμογή πλήρως σχεδιασμένου προγράμματος ελέγχου, το οποίο έχει ήδη αρχίσει σύμφωνα με το παράρτημα III, ώστε να έχουν καλυφθεί τουλάχιστον οι σημαντικότερες περιβαλλοντικές επιπτώσεις·

γ)

ολοκλήρωση μιας επισκόπησης από τη διοίκηση του οργανισμού, σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ μέρος Α και

δ)

σύνταξη περιβαλλοντικής δήλωσης σύμφωνα με το παράρτημα IV και συνυπολογισμός κλαδικών εγγράφων αναφοράς, εάν υπάρχουν.

6.   Για τους σκοπούς της επαλήθευσης για την ανανέωση της καταχώρισης κατά το άρθρο 6 παράγραφος 1, ο επαληθευτής περιβάλλοντος ελέγχει εάν ο οργανισμός ικανοποιεί τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

ο οργανισμός έχει πλήρως λειτουργικό σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ·

β)

ο οργανισμός έχει πλήρως σχεδιασμένο πρόγραμμα ελέγχου, του οποίου τουλάχιστον ένας κύκλος ελέγχου έχει ολοκληρωθεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ·

γ)

ο οργανισμός έχει ολοκληρώσει ανασκόπηση διαχείρισης και

δ)

ο οργανισμός έχει συντάξει περιβαλλοντική δήλωση σύμφωνα με το παράρτημα IV και έχουν ληφθεί υπόψη τα κλαδικά έγγραφα αναφοράς, εάν υπάρχουν.

7.   Για τους σκοπούς της επαλήθευσης για την ανανέωση της καταχώρισης κατά το άρθρο 6 παράγραφος 2, ο επαληθευτής περιβάλλοντος ελέγχει εάν ο οργανισμός ικανοποιεί τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

ο οργανισμός έχει διενεργήσει εσωτερικό έλεγχο των περιβαλλοντικών επιδόσεων και της συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον, σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ·

β)

ο οργανισμός αποδεικνύει τη διαρκή τήρηση των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον και τη συνεχή βελτίωση των περιβαλλοντικών επιδόσεών του και

γ)

ο οργανισμός έχει συντάξει επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση σύμφωνα με το παράρτημα IV και έχουν ληφθεί υπόψη τα κλαδικά έγγραφα αναφοράς, εάν υπάρχουν.

Άρθρο 19

Συχνότητα επαλήθευσης

1.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος, σε συνεννόηση με τον οργανισμό, καταστρώνει πρόγραμμα το οποίο εξασφαλίζει την επαλήθευση όλων των στοιχείων που απαιτούνται για την καταχώριση και την ανανέωση της καταχώρισης, σύμφωνα με τα άρθρα 4, 5 και 6.

2.   Κατά διαστήματα τα οποία δεν υπερβαίνουν τους δώδεκα μήνες, ο επαληθευτής περιβάλλοντος επικυρώνει κάθε επικαιροποιημένη πληροφορία της περιβαλλοντικής δήλωσης ή της επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης.

Ανάλογα με την περίπτωση, εφαρμόζεται η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 7.

Άρθρο 20

Απαιτήσεις για τους επαληθευτές περιβάλλοντος

1.   Για να διαπιστευθεί ή για να λάβει άδεια σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, ο υποψήφιος επαληθευτής περιβάλλοντος υποβάλλει σχετική αίτηση στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης.

Στην εν λόγω αίτηση προσδιορίζεται η έκταση της διαπίστευσης ή της άδειας που ζητείται με βάση την ταξινόμηση των οικονομικών δραστηριοτήτων, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 (11).

2.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος παρέχει στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης τα κατάλληλα αποδεικτικά της επάρκειάς του, συμπεριλαμβανομένων των γνώσεων, της σχετικής πείρας και των τεχνικών ικανοτήτων του σε ό,τι αφορά την έκταση της ζητούμενης διαπίστευσης ή της ζητούμενης άδειας, στα ακόλουθα πεδία:

α)

τον παρόντα κανονισμό·

β)

τη γενική λειτουργία των συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης·

γ)

τα σχετικά τομεακά έγγραφα αναφοράς που έχει εκδώσει η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 46, για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού·

δ)

τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτήσεις που καλύπτουν τη δραστηριότητα η οποία υπόκειται σε επαλήθευση και επικύρωση·

ε)

τις περιβαλλοντικές πτυχές και επιπτώσεις, στις οποίες περιλαμβάνεται η περιβαλλοντική διάσταση της αειφόρου ανάπτυξης·

στ)

τις σχετικές με περιβαλλοντικά ζητήματα τεχνικές πτυχές της δραστηριότητας η οποία υπόκειται σε επαλήθευση και επικύρωση·

ζ)

τη γενική λειτουργία της δραστηριότητας η οποία υπόκειται σε επαλήθευση και επικύρωση για να εκτιμηθεί η καταλληλότητα του συστήματος διαχείρισης, όσον αφορά την αλληλεπίδραση του οργανισμού και των προϊόντων, των υπηρεσιών και των λειτουργιών του με το περιβάλλον, όπου περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα ακόλουθα:

i)

οι τεχνολογίες που χρησιμοποιεί ο οργανισμός·

ii)

η ορολογία και τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται στις δραστηριότητες·

iii)

οι επιχειρησιακές δραστηριότητες και τα χαρακτηριστικά της αλληλεπίδρασής τους με το περιβάλλον·

iv)

οι μεθοδολογίες για την αξιολόγηση σημαντικών περιβαλλοντικών πτυχών·

v)

οι τεχνολογίες ελέγχου και μετριασμού της ρύπανσης·

η)

τις απαιτήσεις και τη μεθοδολογία περιβαλλοντικού ελέγχου, που περιλαμβάνουν την ικανότητα διεξαγωγής αποτελεσματικών ελέγχων επαλήθευσης ενός συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, τον εντοπισμό των κατάλληλων διαπιστώσεων και πορισμάτων του ελέγχου και τη σύνταξη και παρουσίαση εκθέσεων ελέγχου, προφορικώς και εγγράφως, ώστε να είναι σαφής ο φάκελος του ελέγχου επαλήθευσης·

θ)

τον έλεγχο των πληροφοριών, την περιβαλλοντική δήλωση και την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση από την άποψη της διαχείρισης, της αποθήκευσης και του χειρισμού δεδομένων, την παρουσίαση των δεδομένων σε κείμενο και σε γραφήματα για τη διαπίστωση δυνητικών σφαλμάτων δεδομένων, τη χρήση παραδοχών και κατά προσέγγιση εκτιμήσεων·

ι)

την περιβαλλοντική διάσταση, καθώς και τις περιβαλλοντικές πτυχές και περιβαλλοντικές επιδόσεις κατά και μετά τη χρήση των προϊόντων και των υπηρεσιών, και την ακεραιότητα των δεδομένων που παρέχονται για τη λήψη αποφάσεων περιβαλλοντικού χαρακτήρα.

3.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος απαιτείται να επιδεικνύει συνεχή επαγγελματική εξέλιξη σε σχέση με τα οριζόμενα στην παράγραφο 2 πεδία ικανότητας και να διατηρεί αυτό το σύστημα εξέλιξης προς αξιολόγηση από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης.

4.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος είναι εξωτερικός τρίτος, ιδίως έναντι του ελεγκτή ή συμβούλου του οργανισμού, αμερόληπτος και αντικειμενικός κατά την εκτέλεση των δραστηριοτήτων του.

5.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος εξασφαλίζει ότι δεν δέχεται καμία εμπορική, οικονομική ή άλλη πίεση, η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει την κρίση του ή να κλονίσει την εμπιστοσύνη στην ανεξαρτησία της κρίσης του και στην ακεραιότητά του όσον αφορά τις δραστηριότητες επαλήθευσης. Ο επαληθευτής περιβάλλοντος διασφαλίζει την τήρηση όλων των τυχόν ισχυόντων σχετικών κανόνων.

6.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος διαθέτει τεκμηριωμένες μεθόδους και διαδικασίες καθώς και μηχανισμούς ποιοτικού ελέγχου και διατάξεις για την εξασφάλιση του εμπιστευτικού χαρακτήρα, ώστε να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού που αφορούν την επαλήθευση και την επικύρωση.

7.   Στην περίπτωση που ο επαληθευτής περιβάλλοντος είναι οργανισμός, τηρεί οργανόγραμμα, στο οποίο περιγράφονται λεπτομερώς η διάρθρωση και οι αρμοδιότητες στο πλαίσιο του οργανισμού, καθώς και δήλωση σχετικά με το νομικό καθεστώς του, την ιδιοκτησία του και τις πηγές χρηματοδότησής του.

Το οργανόγραμμα είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.

8.   Η συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις αυτές εξασφαλίζεται μέσω της εκτίμησης που διενεργείται πριν από τη διαπίστευση ή τη χορήγηση της άδειας και μέσω της εποπτείας από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης.

Άρθρο 21

Πρόσθετες απαιτήσεις για επαληθευτές περιβάλλοντος που είναι φυσικά πρόσωπα και διενεργούν επαληθεύσεις και επικυρώσεις ατομικά

Πέραν της συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 20, φυσικά πρόσωπα που δραστηριοποιούνται ως επαληθευτές περιβάλλοντος και διενεργούν επαληθεύσεις και επικυρώσεις ατομικά διαθέτουν:

α)

όλες τις ικανότητες που απαιτούνται για να διενεργούν επαληθεύσεις και επικυρώσεις στα πεδία για τα οποία έχουν λάβει άδεια·

β)

άδεια περιορισμένης έκτασης, η οποία εξαρτάται από την ατομική ικανότητά τους.

Άρθρο 22

Πρόσθετες απαιτήσεις για επαληθευτές περιβάλλοντος που δραστηριοποιούνται σε τρίτες χώρες

1.   Εάν επαληθευτής περιβάλλοντος προτίθεται να διενεργεί επαληθεύσεις και επικυρώσεις σε τρίτες χώρες ζητεί διαπίστευση ή άδεια για συγκεκριμένες τρίτες χώρες.

2.   Προκειμένου να διαπιστευθεί ή να λάβει άδεια για τρίτη χώρα, ο επαληθευτής περιβάλλοντος ικανοποιεί, επιπλέον των εκείνων που καθορίζονται στα άρθρα 20 και 21, τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α)

γνώση και κατανόηση των περιβαλλοντικών νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων της τρίτης χώρας για την οποία ζητεί διαπίστευση ή άδεια·

β)

γνώση και κατανόηση της επίσημης γλώσσας της τρίτης χώρας για την οποία ζητεί διαπίστευση ή άδεια.

3.   Οι απαιτήσεις που καθορίζονται στην παράγραφο 2 θεωρείται πάντως ότι πληρούνται, εφόσον ο επαληθευτής περιβάλλοντος αποδείξει ότι έχει συμβατική σχέση με εξουσιοδοτημένο πρόσωπο ή οργανισμό που πληροί αυτές τις απαιτήσεις.

Το εν λόγω πρόσωπο ή οργανισμός είναι ανεξάρτητο από τον οργανισμό που πρόκειται να υποβληθεί σε επαλήθευση.

Άρθρο 23

Εποπτεία των επαληθευτών περιβάλλοντος

1.   Οι δραστηριότητες επαλήθευσης και επικύρωσης που εκτελούν οι επαληθευτές περιβάλλοντος εποπτεύονται:

α)

στο κράτος μέλος όπου είναι διαπιστευμένοι ή έχουν λάβει άδεια, από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης που χορήγησε τη διαπίστευση ή την άδεια·

β)

σε τρίτη χώρα, από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης ο οποίος χορήγησε τη διαπίστευση ή την άδεια στον επαληθευτή περιβάλλοντος για τις δραστηριότητες αυτές·

γ)

σε κράτος μέλος πλην του κράτους μέλους όπου χορηγήθηκε η διαπίστευση ή η άδεια, από τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης του κράτους μέλους όπου διενεργήθηκε η επαλήθευση.

2.   Τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από κάθε επαλήθευση σε κράτος μέλος, ο επαληθευτής περιβάλλοντος γνωστοποιεί τα στοιχεία διαπίστευσης ή άδειάς του, καθώς και τον χρόνο και τόπο διενέργειας της επαλήθευσης στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης ο οποίος είναι αρμόδιος να εποπτεύει τον εν λόγω επαληθευτή περιβάλλοντος.

3.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος ενημερώνει αμέσως τον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης για τυχόν αλλαγές οι οποίες έχουν συνέπειες στη διαπίστευση ή την άδεια ή την έκτασή τους.

4.   Ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης λαμβάνει μέτρα, σε τακτά χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους 24 μήνες, για να εξασφαλίζεται ότι οι διαπιστευμένοι επαληθευτές περιβάλλοντος εξακολουθούν να πληρούν τις απαιτήσεις διαπίστευσης ή άδειας και για να ελέγχεται η ποιότητα των επαληθεύσεων και των επικυρώσεων που διενεργούν.

5.   Η εποπτεία είναι δυνατό να συνίσταται σε έλεγχο διενεργούμενο στο γραφείο, σε επιτόπια επιθεώρηση σε οργανισμούς, ερωτηματολόγια, εξέταση περιβαλλοντικών δηλώσεων ή επικαιροποιημένων περιβαλλοντικών δηλώσεων που έχει επικυρώσει ο επαληθευτής περιβάλλοντος και εξέταση έκθεσης επαλήθευσης.

Η εποπτεία είναι ανάλογη της δραστηριότητας του επαληθευτή περιβάλλοντος.

6.   Οι οργανισμοί πρέπει να επιτρέπουν στους φορείς διαπίστευσης ή αδειοδότησης να επιθεωρούν τον επαληθευτή περιβάλλοντος κατά τη διαδικασία επαλήθευσης και επικύρωσης.

7.   Κάθε απόφαση του φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης για ανάκληση ή αναστολή διαπίστευσης ή άδειας ή για περιορισμό της έκτασής τους λαμβάνεται μόνον κατόπιν ακροάσεως του διαπιστευμένου επαληθευτή περιβάλλοντος.

8.   Εάν ο εποπτεύων φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης κρίνει ότι η ποιότητα των εργασιών που διενεργεί επαληθευτής περιβάλλοντος δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, διαβιβάζει γραπτή έκθεση εποπτείας στον επαληθευτή περιβάλλοντος και στον αρμόδιο φορέα στον οποίο ο ενδιαφερόμενος οργανισμός προτίθεται να υποβάλει αίτηση καταχώρισης ή ο οποίος καταχώρισε τον ενδιαφερόμενο οργανισμό.

Σε περίπτωση περαιτέρω διαφοράς, η έκθεση εποπτείας διαβιβάζεται στο φόρουμ των φορέων διαπίστευσης ή αδειοδότησης που αναφέρεται στο άρθρο 30.

Άρθρο 24

Πρόσθετες απαιτήσεις για την εποπτεία επαληθευτών περιβάλλοντος που δραστηριοποιούνται σε κράτος μέλος πλην του κράτους μέλους όπου χορηγήθηκε η διαπίστευση ή η άδεια

1.   Επαληθευτής περιβάλλοντος διαπιστευμένος ή έχων λάβει άδεια σε ένα κράτος μέλος κοινοποιεί, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες προτού διενεργήσει επαλήθευση και επικύρωση σε άλλο κράτος μέλος, στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης του άλλου κράτους μέλους, τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

τα στοιχεία διαπίστευσης ή άδειάς του, τις ικανότητες, ιδίως τη γνώση των νομικών απαιτήσεων όσον αφορά το περιβάλλον και όσον αφορά την επίσημη γλώσσα του άλλου κράτους μέλους, και τη σύνθεση της ομάδας, κατά περίπτωση·

β)

τον χρόνο και τον τόπο διενέργειας της επαλήθευσης και της επικύρωσης·

γ)

τη διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας με τον οργανισμό.

Η εν λόγω κοινοποίηση προηγείται κάθε νέας δραστηριότητας επαλήθευσης και επικύρωσης.

2.   Ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης δύναται να απαιτεί διευκρίνιση των γνώσεων του επαληθευτή όσον αφορά τις απαραίτητες εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον.

3.   Ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης δύναται να επιβάλλει όρους διαφορετικούς από τους προβλεπόμενους στην παράγραφο 1, μόνον εφόσον αυτοί οι διαφορετικοί όροι δεν θίγουν το δικαίωμα του επαληθευτή περιβάλλοντος να παρέχει υπηρεσίες σε κράτος μέλος πλην του κράτους μέλους όπου χορηγήθηκε η διαπίστευση ή η άδεια.

4.   Ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης δεν χρησιμοποιεί τη διαδικασία γνωστοποίησης κατά το άρθρο 1 για να καθυστερήσει την άφιξη του επαληθευτή περιβάλλοντος. Όταν ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης δεν είναι σε θέση να εκπληρώσει τα καθήκοντά του σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3 πριν από τον χρόνο διενέργειας της επαλήθευσης και επικύρωσης που γνωστοποίησε ο επαληθευτής, σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο β), ανακοινώνει στον επαληθευτή τεκμηριωμένη αιτιολόγηση.

5.   Για τη γνωστοποίηση και εποπτεία οι φορείς διαπίστευσης ή αδειοδότησης δεν επιβάλλουν τέλη που συνιστούν διακριτική μεταχείριση.

6.   Εάν ο εποπτεύων φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης κρίνει ότι η ποιότητα των εργασιών που διενεργεί επαληθευτής περιβάλλοντος δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, διαβιβάζει γραπτή έκθεση εποπτείας στον επαληθευτή περιβάλλοντος, στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης που χορήγησε τη διαπίστευση ή την άδεια και στον αρμόδιο φορέα στον οποίο ο ενδιαφερόμενος οργανισμός προτίθεται να υποβάλει αίτηση καταχώρισης ή ο οποίος καταχώρισε τον ενδιαφερόμενο οργανισμό. Σε περίπτωση περαιτέρω διαφοράς, η έκθεση εποπτείας διαβιβάζεται στο φόρουμ των φορέων διαπίστευσης ή αδειοδότησης κατά το άρθρο 30.

Άρθρο 25

Συνθήκες διενέργειας επαλήθευσης και επικύρωσης

1.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος ενεργεί εντός του πεδίου της διαπίστευσης ή της άδειάς του και με βάση έγγραφη συμφωνία με τον οργανισμό.

Με την εν λόγω συμφωνία:

α)

καθορίζεται το πεδίο της δραστηριότητας·

β)

καθορίζονται οι συνθήκες που αποσκοπούν στο να παρέχεται η δυνατότητα στον επαληθευτή περιβάλλοντος να ενεργεί ανεξάρτητα ως επαγγελματίας και

γ)

δεσμεύεται ο οργανισμός να εξασφαλίζει την αναγκαία συνεργασία.

2.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος εξασφαλίζει ότι οι συνιστώσες του οργανισμού ορίζονται μονοσήμαντα και αντιστοιχούν στην πραγματική κατανομή των δραστηριοτήτων.

Στην περιβαλλοντική δήλωση καθορίζονται σαφώς τα διαφορετικά τμήματα του οργανισμού που υπόκεινται σε επαλήθευση ή επικύρωση.

3.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος αξιολογεί τα στοιχεία που καθορίζονται στο άρθρο 18.

4.   Στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων επαλήθευσης και επικύρωσης, ο επαληθευτής περιβάλλοντος εξετάζει έγγραφα, επιθεωρεί τον οργανισμό, διενεργεί δειγματοληπτικούς ελέγχους και συνεντεύξεις με το προσωπικό.

5.   Πριν από την επίσκεψη του επαληθευτή περιβάλλοντος, ο οργανισμός τού παρέχει βασικές πληροφορίες σχετικά με τον οργανισμό και τις δραστηριότητές του, την περιβαλλοντική πολιτική και το περιβαλλοντικό πρόγραμμα, περιγραφή του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης που εφαρμόζει ο οργανισμός, λεπτομέρειες σχετικά με την περιβαλλοντική ανασκόπηση ή τον περιβαλλοντικό έλεγχο που έχει διενεργηθεί, έκθεση σχετικά με την εν λόγω περιβαλλοντική ανασκόπηση ή περιβαλλοντικό έλεγχο και με τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που ενδεχομένως ελήφθησαν εν συνεχεία, καθώς και το σχέδιο περιβαλλοντικής δήλωσης ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση.

6.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος συντάσσει γραπτή έκθεση για τον οργανισμό σχετικά με την έκβαση της επαλήθευσης, στην οποία:

α)

αναλύονται όλα τα θέματα σχετικά με τις εργασίες που εκτέλεσε ο επαληθευτής περιβάλλοντος·

β)

περιγράφεται η συμμόρφωση με όλες τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και παρατίθενται αποδεικτικά στοιχεία, διαπιστώσεις και πορίσματα·

γ)

γίνεται σύγκριση των επιτευγμάτων και των στόχων σε σχέση με τις προηγούμενες περιβαλλοντικές δηλώσεις και με την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων και με την αξιολόγηση της συνεχούς βελτίωσης των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού·

δ)

εάν προβλέπεται, τεχνικές ατέλειες της περιβαλλοντικής ανασκόπησης, της μεθόδου ελέγχου, του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, ή οιασδήποτε άλλης συναφούς διαδικασίας.

7.   Σε περίπτωση που δεν τηρούνται οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού, στην έκθεση αναφέρονται επιπλέον:

α)

οι διαπιστώσεις και τα πορίσματα που αφορούν τη μη συμμόρφωση του οργανισμού και τα αποδεικτικά στοιχεία στα οποία βασίζονται οι διαπιστώσεις και τα πορίσματα·

β)

τα σημεία διαφωνίας με το σχέδιο περιβαλλοντικής δήλωσης ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση καθώς και λεπτομέρειες για τις τροποποιήσεις ή τις προσθήκες που θα πρέπει να γίνουν στην περιβαλλοντική δήλωση ή στην επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση.

8.   Μετά την επαλήθευση, ο επαληθευτής περιβάλλοντος προβαίνει σε επικύρωση της περιβαλλοντικής δήλωσης του οργανισμού ή της επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης και βεβαιώνει ότι αυτές πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, εφόσον με την επαλήθευση και την επικύρωση επιβεβαιώθηκε ότι:

α)

οι πληροφορίες και τα δεδομένα της περιβαλλοντικής δήλωσης του οργανισμού ή της επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης είναι έγκυρα, αξιόπιστα και ορθά και πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

β)

δεν υπάρχουν στοιχεία σύμφωνα με τα οποία ο οργανισμός δεν πληροί τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον.

9.   Μετά την επικύρωση, ο επαληθευτής περιβάλλοντος εκδίδει υπογεγραμμένη δήλωση, όπως προβλέπεται στο παράρτημα VII, με την οποία δηλώνει ότι η επαλήθευση και η επικύρωση διενεργήθηκαν σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

10.   Επαληθευτής περιβάλλοντος διαπιστευμένος ή έχων λάβει άδεια σε κράτος μέλος μπορεί να διενεργεί επαληθεύσεις και επικυρώσεις σε οιοδήποτε άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

Η δραστηριότητα επαλήθευσης και επικύρωσης υπόκειται στην εποπτεία του φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης του κράτους μέλους όπου θα διενεργηθεί. Η έναρξη της δραστηριότητας κοινοποιείται στον εν λόγω φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που περιέχεται στο άρθρο 24, παράγραφος 1.

Άρθρο 26

Επαλήθευση και επικύρωση σε μικρούς οργανισμούς

1.   Κατά την επαλήθευση και την επικύρωση, ο επαληθευτής περιβάλλοντος συνεκτιμά τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των μικρών οργανισμών, στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα εξής:

α)

μικρές πυραμίδες ιεραρχίας·

β)

πολυδύναμο προσωπικό·

γ)

επαγγελματική κατάρτιση κατά την απασχόληση·

δ)

ικανότητα ταχείας προσαρμογής στις αλλαγές και

ε)

περιορισμένη τεκμηρίωση των διαδικασιών.

2.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος διενεργεί την επαλήθευση ή την επικύρωση με τρόπο που να μην επιβαρύνει αδικαιολόγητα τους μικρούς οργανισμούς.

3.   Ο επαληθευτής περιβάλλοντος συνεκτιμά αντικειμενικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το σύστημα είναι αποτελεσματικό, στα οποία συγκαταλέγονται η ύπαρξη διαδικασιών εντός του οργανισμού που είναι ανάλογες με το μέγεθος και την πολυπλοκότητα της λειτουργίας του, τη φύση των σχετικών περιβαλλοντικών επιπτώσεων και τις ικανότητες των χειριστών.

Άρθρο 27

Συνθήκες επαλήθευσης και επικύρωσης σε τρίτες χώρες

1.   Επαληθευτής περιβάλλοντος που έχει λάβει διαπίστευση ή άδεια σε κράτος μέλος επιτρέπεται να διενεργεί επαληθεύσεις και επικυρώσεις για οργανισμούς που βρίσκονται σε τρίτη χώρα σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.   Τουλάχιστον έξι εβδομάδες πριν από κάθε επαλήθευση ή επικύρωση σε τρίτη χώρα, ο επαληθευτής περιβάλλοντος γνωστοποιεί τα στοιχεία διαπίστευσης ή άδειάς του καθώς και τον χρόνο και τόπο διενέργειας της επαλήθευσης ή επικύρωσης, στον φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης του κράτους μέλους στο οποίο ο ενδιαφερόμενος οργανισμός προτίθεται να υποβάλει αίτηση καταχώρισης ή είναι καταχωρισμένος.

3.   Η δραστηριότητα επαλήθευσης και επικύρωσης υπόκειται στην εποπτεία του φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης του κράτους μέλους στο οποίο ο επαληθευτής περιβάλλοντος είναι διαπιστευμένος ή έχει λάβει άδεια. Η έναρξη της δραστηριότητας κοινοποιείται στον εν λόγω φορέα διαπίστευσης ή αδειοδότησης σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που περιέχεται στην παράγραφο 2.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΦΟΡΕΙΣ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ

Άρθρο 28

Διαδικασία διαπίστευσης και αδειοδότησης

1.   Οι φορείς διαπίστευσης που έχουν ορισθεί από τα κράτη μέλη κατά το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008, είναι υπεύθυνοι για τη διαπίστευση των επαληθευτών περιβάλλοντος και την εποπτεία των δραστηριοτήτων που αναλαμβάνουν οι επαληθευτές περιβάλλοντος σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν φορέα αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 που είναι υπεύθυνος για τη χορήγηση αδειών στους επαληθευτές περιβάλλοντος και για την εποπτεία αυτών.

3.   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν να μην επιτρέπουν διαπίστευση ή αδειοδότηση φυσικών προσώπων ως περιβαλλοντικών επαληθευτών.

4.   Οι φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης αξιολογούν τις ικανότητες των επαληθευτών περιβάλλοντος, λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία που καθορίζονται στα άρθρα 20, 21 και 22 σχετικά με την έκταση της διαπίστευσης ή της άδειας που ζητείται.

5.   Η έκταση της διαπίστευσης ή της άδειας των επαληθευτών περιβάλλοντος καθορίζεται με βάση την ταξινόμηση των οικονομικών δραστηριοτήτων που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1893/2006. Η έκταση αυτή οριοθετείται από τις ικανότητες του επαληθευτή περιβάλλοντος και, κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος και την πολυπλοκότητα της δραστηριότητας.

6.   Οι φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης καθιερώνουν τις κατάλληλες διαδικασίες για τη διαπίστευση ή αδειοδότηση, την απόρριψη της αίτησης διαπίστευσης ή άδειας, την αναστολή και την ανάκληση της διαπίστευσης ή της άδειας επαληθευτή περιβάλλοντος και για την εποπτεία των επαληθευτών περιβάλλοντος.

Οι διαδικασίες αυτές περιλαμβάνουν μηχανισμούς για να λαμβάνονται υπόψη οι παρατηρήσεις που διατυπώνουν ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των αρμόδιων φορέων και των οργάνων εκπροσώπησης των οργανισμών, σχετικά με αιτούμενους και διαπιστευμένους ή έχοντες λάβει άδεια επαληθευτές περιβάλλοντος.

7.   Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης διαπίστευσης ή άδειας, ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης γνωστοποιεί στον επαληθευτή περιβάλλοντος τους λόγους της απόφασής του.

8.   Οι φορείς διαπίστευσης ή αδειοδότησης καταρτίζουν, αναθεωρούν και επικαιροποιούν κατάλογο των επαληθευτών περιβάλλοντος, και της έκτασης της διαπίστευσης ή της άδειάς τους, στα κράτη μέλη τους και κοινοποιούν, απευθείας ή μέσω των εθνικών αρχών τους, όπως αποφασίζεται από το οικείο κράτος μέλος, κάθε μήνα, τις μεταβολές του καταλόγου αυτού στην Επιτροπή και στον αρμόδιο φορέα του κράτους μέλους στο οποίο ευρίσκεται ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης.

9.   Στο πλαίσιο των κανόνων και των διαδικασιών που αφορούν την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008, οι φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης συντάσσουν έκθεση εποπτείας όταν αποφασίζουν, μετά από διαβούλευση με τον ενδιαφερόμενο επαληθευτή περιβάλλοντος:

α)

είτε ότι ο επαληθευτής περιβάλλοντος δεν άσκησε τις δραστηριότητές του επαρκώς, ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού από τον οργανισμό·

β)

είτε ότι ο επαληθευτής περιβάλλοντος διενήργησε επαλήθευση και επικύρωση κατά παράβαση μιας ή περισσοτέρων απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού.

Η εν λόγω έκθεση διαβιβάζεται στον αρμόδιο φορέα του κράτους μέλους στο οποίο είναι καταχωρισμένος ή ζητεί καταχώριση ο οργανισμός και, κατά περίπτωση, στον φορέα διαπίστευσης και αδειοδότησης που χορήγησε τη διαπίστευση ή την άδεια.

Άρθρο 29

Αναστολή και ανάκληση διαπίστευσης ή άδειας

1.   Η αναστολή ή η ανάκληση της διαπίστευσης ή της άδειας προϋποθέτει διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένου του επαληθευτή περιβάλλοντος, προκειμένου ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης να διαθέτει τα αναγκαία στοιχεία για να λάβει απόφαση.

2.   Ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης ενημερώνει τον επαληθευτή περιβάλλοντος για τους λόγους που οδήγησαν στη λήψη των σχετικών μέτρων και, κατά περίπτωση, για την πορεία των συζητήσεων με την αρμόδια εκτελεστική αρχή.

3.   Η διαπίστευση ή η άδεια αναστέλλεται ή ανακαλείται μέχρις ότου υπάρξει βεβαιότητα για τη συμμόρφωση του επαληθευτή περιβάλλοντος προς τον παρόντα κανονισμό, κατά περίπτωση, ανάλογα με τη φύση και το εύρος της αδυναμίας συμμόρφωσης ή της παράβασης των νομικών απαιτήσεων.

4.   Η αναστολή της διαπίστευσης ή της άδειας αίρεται εάν ο φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης λάβει ικανοποιητικές πληροφορίες από τις οποίες προκύπτει ότι ο επαληθευτής περιβάλλοντος συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 30

Φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης

1.   Το φόρουμ που αποτελείται από όλους τους φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης από όλα τα κράτη μέλη (εφεξής: «φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης») συγκροτείται και συνεδριάζει τουλάχιστον μία φορά ετησίως παρουσία αντιπροσώπου της Επιτροπής.

2.   Αποστολή του φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης είναι να εξασφαλίζεται η συνέπεια των διαδικασιών που αφορούν τα ακόλουθα:

α)

τη διαπίστευση ή αδειοδότηση των επαληθευτών περιβάλλοντος σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, συμπεριλαμβανομένης της απόρριψης αίτησης διαπίστευσης, της αναστολής και της ανάκλησης διαπίστευσης ή άδειας και

β)

την εποπτεία των δραστηριοτήτων που ασκούν οι διαπιστευμένοι ή έχοντες λάβει άδεια επαληθευτές περιβάλλοντος.

3.   Το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης καταρτίζει κατευθυντήριες γραμμές σε θέματα του τομέα αρμοδιότητας των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης.

4.   Το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό του.

5.   Τα καθοδηγητικά έγγραφα που αναφέρονται στην παράγραφο 3 και ο εσωτερικός κανονισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 4 διαβιβάζονται στην Επιτροπή.

6.   Τα έγγραφα καθοδήγησης που αναφέρονται στις διαδικασίες εναρμόνισης που ενέκρινε το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης προτείνονται ως κατάλληλα από την Επιτροπή για θέσπιση σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 49 παράγραφος 3.

Τα εν λόγω έγγραφα δημοσιοποιούνται.

Άρθρο 31

Αξιολόγηση των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης από ομοτίμους

1.   Η αξιολόγηση από ομοτίμους της διαπίστευσης και της αδειοδότησης επαληθευτών περιβάλλοντος σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, η οποία οργανώνεται από το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης, διεξάγεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, τουλάχιστον κάθε τετραετία, και περιλαμβάνει αξιολόγηση των κανόνων και των διαδικασιών που ορίζονται στα άρθρα 28 και 29.

Στην αξιολόγηση από ομοτίμους συμμετέχουν όλοι οι φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης.

2.   Το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης διαβιβάζει τακτική έκθεση της αξιολόγησης από ομοτίμους στην Επιτροπή και στην επιτροπή που συνεστήθη βάσει του άρθρου 49 παράγραφος 1.

Η εν λόγω έκθεση δημοσιοποιείται μετά την έγκριση από το φόρουμ των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης και την επιτροπή που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Άρθρο 32

Συνδρομή προς οργανισμούς σχετικά με τη συμμόρφωση με τις νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον

1.   Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να παρέχεται στους οργανισμούς πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με τις νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον στο εν λόγω κράτος μέλος.

2.   Στη συνδρομή περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:

α)

πληροφορίες σχετικά με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον·

β)

προσδιορισμός των αρμόδιων εκτελεστικών αρχών για ειδικές νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον που έχουν κριθεί εφαρμοστέες.

3.   Τα κράτη μέλη δύνανται να αναθέτουν τα αναφερόμενα στις παραγράφους 1 και 2 καθήκοντα στους αρμόδιους φορείς ή σε οιονδήποτε άλλο φορέα διαθέτει την απαιτούμενη εμπειρογνωμοσύνη και τους κατάλληλους πόρους για την εκτέλεση των καθηκόντων.

4.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι εκτελεστικές αρχές ανταποκρίνονται σε αιτήματα, τουλάχιστον μικρών οργανισμών, σχετικά με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον και εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους και πληροφορούν τους οργανισμούς σχετικά με τα μέσα για την παροχή στοιχείων που καταδεικνύουν ότι οι οργανισμοί ανταποκρίνονται στις σχετικές νομικές απαιτήσεις.

5.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αρμόδιες εκτελεστικές αρχές κοινοποιούν την παράλειψη συμμόρφωσης ήδη καταχωρισμένου οργανισμού προς τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον στον αρμόδιο φορέα που έχει καταχωρίσει τον οργανισμό.

Η αρμόδια εκτελεστική αρχή ενημερώνει αυτόν τον αρμόδιο φορέα το συντομότερο δυνατόν και οπωσδήποτε εντός μηνός αφού διαπιστώσει την παράλειψη.

Άρθρο 33

Προβολή του EMAS

1.   Τα κράτη μέλη, από κοινού με τους αρμόδιους φορείς, τις εκτελεστικές αρχές και άλλους συναφείς ενδιαφερόμενους, προωθούν το σύστημα EMAS, λαμβάνοντας υπόψη τις δραστηριότητες που εμφαίνονται στα άρθρα 34 έως 38.

2.   Προς τούτο, τα κράτη μέλη μπορούν να καταρτίσουν στρατηγική προβολής η οποία αναθεωρείται σε τακτική βάση.

Άρθρο 34

Πληροφόρηση

1.   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την παροχή πληροφοριών:

α)

στο κοινό σχετικά με τους στόχους και τις κύριες συνιστώσες του EMAS·

β)

στους οργανισμούς σχετικά με το περιεχόμενο του παρόντος κανονισμού.

2.   Τα κράτη μέλη, ανάλογα με την περίπτωση, χρησιμοποιούν επαγγελματικές εκδόσεις, τοπικές εφημερίδες, εκστρατείες προβολής ή οιοδήποτε άλλο πρόσφορο μέσο προκειμένου να καταστήσουν το ΕΜAS ευρύτερα γνωστό στο κοινό.

Τα κράτη μέλη μπορούν να συνεργάζονται, ιδίως, με βιομηχανικές ενώσεις, οργανώσεις καταναλωτών, οικολογικές οργανώσεις, συνδικαλιστικές οργανώσεις, τοπικά θεσμικά όργανα και άλλους ενδιαφερόμενους.

Άρθρο 35

Δραστηριότητες προώθησης

1.   Τα κράτη μέλη αναλαμβάνουν δραστηριότητες προώθησης του EMAS. Οι δραστηριότητες αυτές μπορούν να περιλαμβάνουν:

α)

την προώθηση της ανταλλαγής γνώσεων και βέλτιστων πρακτικών σχετικά με το EMAS μεταξύ όλων των ενδιαφερομένων μερών·

β)

την ανάπτυξη αποτελεσματικών εργαλείων για την προώθηση του EMAS και την αξιοποίησή τους από κοινού με οργανισμούς·

γ)

την παροχή τεχνικής υποστήριξης σε οργανισμούς κατά τον καθορισμό και την υλοποίηση των δραστηριοτήτων μάρκετιγκ που συνδέονται με το EMAS·

δ)

την ενθάρρυνση συμπράξεων μεταξύ οργανισμών για την προώθηση του EMAS.

2.   Το λογότυπο του EMAS χωρίς αριθμό καταχώρισης μπορεί να χρησιμοποιείται από τους αρμόδιους φορείς, τους φορείς διαπίστευσης και αδειοδότησης, τις εθνικές αρχές και άλλους ενδιαφερόμενους για σκοπούς εμπορίας και προβολής που σχετίζονται με το EMAS. Στις περιπτώσεις αυτές, από τη χρήση του λογοτύπου που ορίζεται στο παράρτημα V δεν συνάγεται ότι ο χρήστης είναι καταχωρισμένος σε περίπτωση που δεν είναι.

Άρθρο 36

Προώθηση της συμμετοχής μικρών οργανισμών

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα για να ενθαρρύνουν τη συμμετοχή μικρών οργανισμών με:

α)

τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε πληροφορίες και κονδύλια στήριξης ειδικά προσαρμοσμένα στους μικρούς οργανισμούς·

β)

την επιβολή εύλογων τελών καταχώρισης για να ενθαρρύνουν τη συμμετοχή τους·

γ)

την προώθηση μέτρων τεχνικής συνδρομής.

Άρθρο 37

Συσπειρωτική και κλιμακωτή προσέγγιση

1.   Τα κράτη μέλη ενθαρρύνουν τις τοπικές αρχές να παράσχουν, από κοινού με βιομηχανικές ενώσεις, εμπορικά επιμελητήρια και άλλους ενδιαφερόμενους, ειδική συνδρομή σε συσπειρώσεις οργανισμών προκειμένου να πληρούν τις απαιτήσεις καταχώρισης που αναφέρονται στα άρθρα 4, 5 και 6.

Κάθε οργανισμός της ομάδας καταχωρίζεται χωριστά.

2.   Τα κράτη μέλη ενθαρρύνουν τους οργανισμούς να εφαρμόσουν σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Ενθαρρύνουν ιδίως την κλιμακωτή προσέγγιση που οδηγεί σε καταχώριση EMAS.

3.   Τα συστήματα που θεσπίζονται δυνάμει των παραγράφων 1 και 2 εφαρμόζονται με σκοπό να αποφεύγονται περιττές δαπάνες για τους συμμετέχοντες, ιδίως τους μικρούς οργανισμούς.

Άρθρο 38

Το EMAS και άλλες πολιτικές και μέσα εντός της Κοινότητας

1.   Με την επιφύλαξη της κοινοτικής νομοθεσίας, τα κράτη μέλη εξετάζουν με ποιο τρόπο η καταχώριση στο ΕΜΑS σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό είναι δυνατόν:

α)

να λαμβάνεται υπόψη στην εκπόνηση νέας νομοθεσίας·

β)

να χρησιμοποιείται ως εργαλείο για την εφαρμογή και την επιβολή της εφαρμογής της νομοθεσίας·

γ)

να λαμβάνεται υπόψη στις δημόσιες συμβάσεις και αγορές.

2.   Με την επιφύλαξη των διατάξεων της κοινοτικής νομοθεσίας, κυρίως στους τομείς του ανταγωνισμού, της φορολογίας και των κρατικών ενισχύσεων, τα κράτη μέλη λαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα που διευκολύνουν τους οργανισμούς να καταχωρισθούν ή να παραμείνουν καταχωρισμένοι στο ΕΜΑS.

Τα εν λόγω μέτρα μπορούν να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τα εξής:

α)

νομοθετικές ελαφρύνσεις, έτσι ώστε καταχωρισμένος οργανισμός να θεωρείται ότι συμμορφώνεται με ορισμένες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον οι οποίες ορίζονται σε άλλες νομοθετικές πράξεις και προσδιορίζονται από τις αρμόδιες αρχές·

β)

βελτίωση της νομοθεσίας, κατά την οποία άλλες νομοθετικές πράξεις τροποποιούνται έτσι ώστε να εξαλειφθούν, να περιορισθούν ή να απλουστευθούν οι επιβαρύνσεις οργανισμών που συμμετέχουν στο EMAS, με σκοπό να ενθαρρυνθεί η αποδοτική λειτουργία των αγορών και να αναβαθμισθεί το επίπεδο ανταγωνιστικότητας.

Άρθρο 39

Τέλη

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να καταλογίζουν τέλη λαμβάνοντας υπόψη τα εξής

α)

τις δαπάνες για την παροχή πληροφοριών και συνδρομής σε οργανισμούς από τους φορείς οι οποίοι έχουν ορισθεί ή συσταθεί για τον σκοπό αυτό από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 32·

β)

τις δαπάνες που συνδέονται με τη διαπίστευση, την αδειοδότηση και την εποπτεία των επαληθευτών περιβάλλοντος·

γ)

τις δαπάνες για την καταχώριση, την ανανέωση της καταχώρισης, την αναστολή και τη διαγραφή από τους αρμόδιους φορείς καθώς και τις πρόσθετες δαπάνες για τη διοίκηση των διαδικασιών αυτών για οργανισμούς εκτός Κοινότητας.

Τα εν λόγω τέλη δεν υπερβαίνουν ένα εύλογο ποσό και είναι ανάλογα του μεγέθους κάθε οργανισμού και του έργου που πρέπει να επιτελεσθεί.

2.   Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι οργανισμοί να ενημερώνονται σχετικά με όλα τα εφαρμοστέα τέλη.

Άρθρο 40

Μη συμμόρφωση

1.   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα νομικά ή διοικητικά μέτρα στην περίπτωση μη συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν αποτελεσματικές διατάξεις κατά της χρήσης του λογοτύπου του EMAS κατά παράβαση του παρόντος κανονισμού.

Μπορούν να χρησιμοποιούνται οι διατάξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με την οδηγία 2005/29/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2005, για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές των επιχειρήσεων προς τους καταναλωτές στην εσωτερική αγορά (12).

Άρθρο 41

Ενημέρωση της Επιτροπής και υποβολή εκθέσεων

1.   Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή όσον αφορά τη δομή και τις διαδικασίες που σχετίζονται με τη λειτουργία των αρμοδίων φορέων και των φορέων διαπίστευσης και αδειοδότησης και επικαιροποιούν τις πληροφορίες αυτές, εάν ενδείκνυται.

2.   Τα κράτη μέλη υποβάλλουν ανά διετία στην Επιτροπή επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που λαμβάνουν σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

Στις εν λόγω εκθέσεις, τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη την τελευταία έκθεση που υπέβαλε η Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 47.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ

Άρθρο 42

Πληροφόρηση

1.   Η Επιτροπή παρέχει πληροφορίες

α)

στο κοινό σχετικά με τους σκοπούς και τις κύριες συνιστώσες του EMAS·

β)

στους οργανισμούς σχετικά με το περιεχόμενο του παρόντος κανονισμού.

2.   Η Επιτροπή τηρεί και δημοσιοποιεί:

α)

μητρώο των επαληθευτών περιβάλλοντος και των καταχωρισμένων οργανισμών·

β)

ηλεκτρονική βάση δεδομένων με τις περιβαλλοντικές δηλώσεις·

γ)

βάση δεδομένων όσον αφορά τις βέλτιστες πρακτικές σχετικά με το EMAS, συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων αποτελεσματικών μέσων για την προώθηση του EMAS και παραδείγματα τεχνικής στήριξης προς τους οργανισμούς·

δ)

κατάλογο κοινοτικών πόρων για τη χρηματοδότηση της εφαρμογής του EMAS και σχετικών έργων και δραστηριοτήτων.

Άρθρο 43

Συνεργασία και συντονισμός

1.   Η Επιτροπή προωθεί τη συνεργασία μεταξύ κρατών μελών, όπως ενδείκνυται, ιδίως για να επιτευχθεί η ενιαία και συνεπής εφαρμογή σε όλη την Κοινότητα των κανόνων που αφορούν τα κάτωθι:

α)

την καταχώριση οργανισμών·

β)

τους επαληθευτές περιβάλλοντος·

γ)

την πληροφόρηση και τη συνδρομή που αναφέρονται στο άρθρο 32.

2.   Με την επιφύλαξη των διατάξεων της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με τις δημόσιες συμβάσεις, η Επιτροπή και άλλα όργανα και οργανισμοί της Κοινότητας παραπέμπουν, όπου ενδείκνυται, στο EMAS ή σε άλλα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης αναγνωρισμένα σύμφωνα με το άρθρο 45 ή ισότιμα, ως όρο εκτέλεσης συμβάσεων έργων ή παροχής υπηρεσιών.

Άρθρο 44

Ενσωμάτωση του EMAS σε άλλες πολιτικές και μέσα στην Κοινότητα

Η Επιτροπή εξετάζει με ποιο τρόπο είναι δυνατόν η καταχώριση στο EMAS σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό:

1)

να ληφθεί υπόψη στην εκπόνηση νέας νομοθεσίας και στην αναθεώρηση της υφιστάμενης νομοθεσίας, ιδίως υπό μορφή κανονιστικής ελάφρυνσης και βελτίωσης της νομοθεσίας όπως περιγράφεται στο άρθρο 38 παράγραφος 2·

2)

να χρησιμοποιηθεί ως μέσο στο πλαίσιο της εφαρμογής και της επιβολής της εφαρμογής της νομοθεσίας.

Άρθρο 45

Σχέση με άλλα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να υποβάλλουν στην Επιτροπή γραπτή αίτηση προκειμένου να αναγνωρισθούν ως συμμορφούμενα με τις σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού υφιστάμενα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης, ή μέρη αυτών, τα οποία έχουν πιστοποιηθεί σύμφωνα με κατάλληλες διαδικασίες πιστοποίησης, αναγνωρισμένες σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο.

2.   Τα κράτη μέλη προσδιορίζουν στην αίτησή τους τα σχετικά μέρη των συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης και τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

3.   Τα κράτη μέλη τεκμηριώνουν την ισοδυναμία του παρόντος κανονισμού με όλα τα αντίστοιχα μέρη του οικείου συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

4.   Η Επιτροπή, αφού εξετάσει την αίτηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2, αναγνωρίζει τα σχετικά μέρη των συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης και τις απαιτήσεις για τη διαπίστευση ή την αδειοδότηση των φορέων πιστοποίησης, εφόσον κρίνει ότι το κράτος μέλος έχει:

α)

προσδιορίσει με επαρκή σαφήνεια στην αίτησή του τα σχετικά μέρη των συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης και τις αντίστοιχες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

β)

έχει τεκμηριώσει επαρκώς την ισοδυναμία του παρόντος κανονισμού με όλα τα αντίστοιχα μέρη του οικείου συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

5.   Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης τα στοιχεία αναφοράς των αναγνωρισμένων συστημάτων περιβαλλοντικής διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένων των αναφερομένων στο παράρτημα Ι σχετικών τμημάτων του EMAS στα οποία εφαρμόζονται τα εν λόγω στοιχεία αναφοράς, καθώς και των αναγνωρισμένων απαιτήσεων διαπίστευσης ή αδειοδότησης.

Άρθρο 46

Κατάρτιση εγγράφων αναφοράς και οδηγών

1.   Η Επιτροπή, σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη και άλλους ενδιαφερόμενους, εκπονεί τομεακά έγγραφα αναφοράς, τα οποία περιλαμβάνουν:

α)

τη βέλτιστη πρακτική περιβαλλοντικής διαχείρισης·

β)

τους δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων στους συγκεκριμένους τομείς·

γ)

οσάκις ενδείκνυται, δείκτες αναφοράς της αριστείας και συστήματα βαθμολόγησης για τον προσδιορισμό των περιβαλλοντικών επιδόσεων.

Η Επιτροπή μπορεί επίσης να εκπονεί έγγραφα αναφοράς διατομεακής χρήσης.

2.   Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα υφιστάμενα έγγραφα αναφοράς και τους δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων που έχουν καταρτισθεί σύμφωνα με άλλες περιβαλλοντικές πολιτικές και μέσα στην Κοινότητα ή σύμφωνα με διεθνή πρότυπα.

3.   Η Επιτροπή καταρτίζει, έως το τέλος του 2010, σχέδιο εργασίας που προσδιορίζει ενδεικτικό κατάλογο κλάδων, οι οποίοι θα θεωρηθούν ως προτεραιότητες για τη θέσπιση κλαδικών και διακλαδικών εγγράφων αναφοράς.

Το σχέδιο εργασίας δημοσιοποιείται και επικαιροποιείται τακτικά.

4.   Η Επιτροπή, σε συνεργασία με το φόρουμ αρμόδιων φορέων, αναπτύσσει οδηγό για την καταχώριση εξωκοινοτικών οργανισμών.

5.   Η Επιτροπή δημοσιεύει οδηγό για τον χρήστη που περιγράφει τις αναγκαίες ενέργειες για τη συμμετοχή στο EMAS.

Ο οδηγός αυτός διατίθεται σε όλες τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και στο διαδίκτυο.

6.   Τα έγγραφα που καταρτίζονται σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 4υποβάλλονται προς έγκριση. Τα εν λόγω μέτρα, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού με τη συμπλήρωσή του, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 49 παράγραφος 3.

Άρθρο 47

Εκθέσεις

Ανά πενταετία, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο έκθεση με πληροφορίες σχετικά με τις δράσεις και τα μέτρα που υλοποιήθηκαν σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο και τις πληροφορίες που έλαβε από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 41.

Η έκθεση περιλαμβάνει αξιολόγηση του αντικτύπου του συστήματος στο περιβάλλον και της τάσης από την άποψη του αριθμού των συμμετεχόντων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΧ

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 48

Τροποποίηση των παραρτημάτων

1.   Η Επιτροπή δύναται να τροποποιεί τα παραρτήματα, εάν είναι αναγκαίο ή εφόσον ενδείκνυται, λαμβάνοντας υπόψη την πείρα που απέκτησε κατά την εφαρμογή του EMAS, ανταποκρινόμενη στις διαπιστωθείσες ανάγκης καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις του EMAS, καθώς και τυχόν μεταβολές των διεθνών προτύπων ή νέα πρότυπα που αφορούν την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού.

2.   Τα εν λόγω μέτρα, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 49 παράγραφος 3.

Άρθρο 49

Διαδικασία επιτροπών

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή.

2.   Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζονται τα άρθρα 3 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.

3.   Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζονται το άρθρο 5α παράγραφοι 1 έως 4 και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.

Άρθρο 50

Αναθεώρηση

Μέχρι τις 11 Ιανουαρίου 2015, η Επιτροπή αναθεωρεί το ΕΜAS, με βάση την πείρα που απέκτησε κατά την εφαρμογή του και τις διεθνείς εξελίξεις. Λαμβάνει υπόψη τις εκθέσεις που υπέβαλε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 47.

Άρθρο 51

Κατάργηση και μεταβατικές διατάξεις

1.   Καταργούνται οι ακόλουθες νομοθετικές πράξεις:

α)

κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 761/2001·

β)

απόφαση 2001/681/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2001, σχετικά με κατευθύνσεις για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την εκούσια συμμετοχή οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) (13) ·

γ)

απόφαση 2006/193/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2006, για τη θέσπιση κανόνων, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 761/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για τη χρήση του λογοτύπου του EMAS, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σε συσκευασίες μεταφοράς και σε τριτογενείς συσκευασίες (14).

2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1:

α)

οι εθνικοί φορείς διαπίστευσης και αρμόδιοι φορείς που έχουν συσταθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001 συνεχίζουν τις δραστηριότητές τους. Τα κράτη μέλη τροποποιούν τις διαδικασίες που πρέπει να τηρούν οι φορείς διαπίστευσης και οι αρμόδιοι φορείς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα συστήματα εφαρμογής των τροποποιημένων διαδικασιών λειτουργούν πλήρως έως τις 11 Ιανουαρίου 2011·

β)

οι οργανισμοί που έχουν καταχωρισθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001 παραμένουν καταχωρισμένοι στο μητρώο EMAS. Η συμμόρφωση κάθε οργανισμού με τις νέες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού ελέγχεται από τον επαληθευτή περιβάλλοντος κατά την επόμενη επαλήθευσή του. Σε περίπτωση που η επόμενη επαλήθευση πρόκειται να διενεργηθεί πριν από τις 11 Ιουλίου 2010, η ημερομηνία της επόμενης επαλήθευσης μπορεί να παραταθεί κατά έξι μήνες σε συμφωνία με τον επαληθευτή περιβάλλοντος και τους αρμόδιους φορείς·

γ)

επαληθευτές περιβάλλοντος διαπιστευμένοι σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001 μπορούν να συνεχίσουν τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με τις απαιτήσεις που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό.

3.   Οι παραπομπές στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 761/2001 νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που παρατίθεται στο παράρτημα VIII.

Άρθρο 52

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Στρασβούργο, 25 Νοεμβρίου 2009.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BUZEK

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

Å. TORSTENSSON


(1)  Γνώμη της 25ης Φεβρουαρίου 2009 (δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα).

(2)  ΕΕ C 120 της 28.5.2009, σ. 56.

(3)  Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Απριλίου 2009 (δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 2009.

(4)  ΕΕ L 242 της 10.9.2002, σ. 1.

(5)  ΕΕ L 114 της 24.4.2001, σ. 1.

(6)  ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30.

(7)  ΕΕ L 247 της 17.9.2001, σ. 1.

(8)  ΕΕ L 184 της 23.7.2003, σ. 19.

(9)  ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.

(10)  ΕΕ L 124 της 20.5.2003, σ. 36.

(11)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για τη θέσπιση της στατιστικής ταξινόμησης των οικονομικών δραστηριοτήτων NACE — αναθεώρηση 2 (ΕΕ L 393 της 30.12.2006, σ. 1).

(12)  ΕΕ L 149 της 11.6.2005, σ. 22.

(13)  ΕΕ L 247 της 17.9.2001, σ. 24.

(14)  ΕΕ L 70 της 9.3.2006, σ. 63.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΗ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ

Η περιβαλλοντική επισκόπηση καλύπτει τα ακόλουθα πεδία:

1.

Προσδιορισμός των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων σχετικά με το περιβάλλον.

Πέραν της κατάρτισης καταλόγου των εφαρμοστέων νομικών απαιτήσεων, ο οργανισμός αναφέρει επίσης τον τρόπο με τον οποίο μπορεί να αποδειχθεί η συμμόρφωσή του με τις διάφορες απαιτήσεις.

2.

Προσδιορισμός όλων των άμεσων και έμμεσων περιβαλλοντικών πτυχών με σημαντικές επιπτώσεις στο περιβάλλον, με ποιοτική και ποσοτική εκτίμηση, όπου ενδείκνυται, και με κατάλογο όσων κρίνονται σημαντικές.

Όταν αξιολογεί τη σημασία μιας περιβαλλοντικής επίπτωσης, ο οργανισμός εξετάζει τα εξής θέματα:

i)

τις δυνατότητες πρόκλησης βλάβης στο περιβάλλον·

ii)

την ευπάθεια του τοπικού, περιφερειακού ή πλανητικού περιβάλλοντος·

iii)

την κλίμακα, το πλήθος, τη συχνότητα και την αναστρεψιμότητα της πτυχής, ή επίπτωσης·

iv)

τη σχετική νομοθεσία για το περιβάλλον, εάν υπάρχει, και τις απαιτήσεις της·

v)

τη σημασία για τα ενδιαφερόμενα μέρη και για το προσωπικό του οργανισμού.

α)

Άμεσες περιβαλλοντικές πτυχές

Οι άμεσες περιβαλλοντικές πτυχές συνδέονται με τις δραστηριότητες, τα προϊόντα και τις υπηρεσίες του οργανισμού που υπάγονται στον άμεσο διοικητικό του έλεγχο.

Όλοι οι οργανισμοί οφείλουν να εξετάζουν τις άμεσες πτυχές των εργασιών τους.

Οι άμεσες περιβαλλοντικές πτυχές αφορούν τα ακόλουθα, χωρίς να περιορίζονται σε αυτά:

i)

νομικές απαιτήσεις και όρια αδειών·

ii)

εκπομπές στην ατμόσφαιρα·

iii)

απορρίψεις στα ύδατα·

iv)

παραγωγή, ανακύκλωση, επαναχρησιμοποίηση, μεταφορά και διάθεση στερεών και άλλων αποβλήτων, ιδίως επικίνδυνων·

v)

χρήσεις γης και μόλυνση του εδάφους·

vi)

χρήση φυσικών πόρων και πρώτων υλών (συμπεριλαμβανομένης της ενέργειας)·

vii)

χρήση προσθέτων και βοηθητικών προϊόντων καθώς και ημικατεργασμένων προϊόντων·

viii)

τοπικής εμβέλειας ζητήματα (θόρυβος, κραδασμοί, οσμές, σκόνη, οπτική εμφάνιση κ.λπ.)·

ix)

ζητήματα μεταφορών (τόσο εμπορευμάτων, όσο και υπηρεσιών)·

x)

κίνδυνοι περιβαλλοντικών ατυχημάτων και επιπτώσεις ή ενδεχόμενες επιπτώσεις από συμβάντα, ατυχήματα και πιθανές καταστάσεις έκτακτης ανάγκης·

xi)

επιδράσεις στη βιοποικιλότητα.

β)

Έμμεσες περιβαλλοντικές πτυχές

Έμμεσες περιβαλλοντικές πτυχές είναι δυνατόν να προκύψουν από την αλληλεπίδραση οργανισμού με τρίτα μέρη που μπορεί ως έναν εύλογο βαθμό να επηρεάσει ο οργανισμός ο οποίος επιδιώκει καταχώριση στο EMAS.

Για τους οργανισμούς πλην των βιομηχανιών, όπως είναι οι τοπικές αρχές και τα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα, έχει μεγάλη σημασία η εξέταση και των περιβαλλοντικών πτυχών που συνδέονται με τις βασικές δραστηριότητές τους. Δεν αρκεί μια καταγραφή που περιορίζεται στις περιβαλλοντικές πτυχές του χώρου δραστηριοτήτων και των εγκαταστάσεων του οργανισμού.

Οι εν λόγω πτυχές αφορούν τα ακόλουθα, χωρίς να περιορίζονται σε αυτά:

i)

θέματα που σχετίζονται με τον κύκλο ζωής των προϊόντων (σχεδιασμός, ανάπτυξη, συσκευασία, μεταφορά, χρήση και ανάκτηση/διάθεση αποβλήτων)·

ii)

επενδύσεις κεφαλαίου, χορήγηση δανείων και ασφαλιστικές υπηρεσίες·

iii)

νέες αγορές·

iv)

επιλογή και σύνθεση των υπηρεσιών (π.χ. μεταφορές ή τροφοδοσία)·

v)

διοικητικές αποφάσεις και αποφάσεις προγραμματισμού·

vi)

σύνθεση της κλίμακας των προϊόντων·

vii)

περιβαλλοντικές επιδόσεις και πρακτικές των αναδόχων, υπεργολάβων και προμηθευτών.

Οι οργανισμοί πρέπει να είναι σε θέση να αποδείξουν ότι έχουν εντοπίσει τις σημαντικές περιβαλλοντικές πτυχές των διαδικασιών προμηθειών που εφαρμόζουν και ότι οι σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις που συνδέονται με τις εν λόγω πτυχές καλύπτονται από το σύστημα διαχείρισης. Ο οργανισμός πρέπει να επιδιώκει να εξασφαλίζει ότι οι πάροχοι και αυτοί που ενεργούν εξ ονόματος του οργανισμού συμμορφώνονται με την περιβαλλοντική πολιτική του οργανισμού στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων που εκτελούνται για τη σύμβαση.

Στην περίπτωση των ανωτέρω έμμεσων περιβαλλοντικών πτυχών, ο οργανισμός εξετάζει σε ποιο βαθμό μπορεί να τις επηρεάσει και ποια μέτρα μπορεί να λάβει για να μειωθούν οι περιβαλλοντικές επιπτώσεις.

3.

Περιγραφή των κριτηρίων για την εκτίμηση της σημασίας των περιβαλλοντικών επιπτώσεων

Ο οργανισμός καθορίζει κριτήρια για την αξιολόγηση της σημασίας των περιβαλλοντικών πτυχών των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του, ώστε να εντοπίσει ποιες έχουν σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις.

Τα κριτήρια που εκπονεί ο οργανισμός πρέπει να συνεκτιμούν την κοινοτική νομοθεσία και είναι πλήρη, αναπαραγώγιμα, να επιδέχονται ανεξάρτητο έλεγχο και να δημοσιοποιούνται.

Στις παραμέτρους για τον καθορισμό των κριτηρίων αξιολόγησης της σημασίας των περιβαλλοντικών πτυχών των οργανισμών είναι δυνατόν να περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα ακόλουθα:

α)

πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση του περιβάλλοντος για τον προσδιορισμό των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του οργανισμού που μπορεί να έχουν περιβαλλοντικές επιπτώσεις·

β)

δεδομένα που διαθέτει ο οργανισμός σχετικά με την επικινδυνότητα των εισροών πρώτων υλών και ενέργειας, των απορρίψεων, των αποβλήτων καθώς και των εκπομπών·

γ)

απόψεις των ενδιαφερόμενων μερών·

δ)

περιβαλλοντικές δραστηριότητες του οργανισμού οι οποίες αποτελούν αντικείμενο ρύθμισης·

ε)

δραστηριότητες προμηθειών·

στ)

σχεδιασμός, ανάπτυξη, παραγωγή, διανομή, συντήρηση, χρήση, επαναχρησιμοποίηση, ανακύκλωση και διάθεση των προϊόντων του οργανισμού·

ζ)

δραστηριότητες του οργανισμού με το σημαντικότερο περιβαλλοντικό κόστος και όφελος.

Κατά την αξιολόγηση της σημασίας των περιβαλλοντικών επιπτώσεων των δραστηριοτήτων του, ο οργανισμός λαμβάνει υπόψη όχι μόνο τις κανονικές συνθήκες λειτουργίας, αλλά και τις συνθήκες εκκίνησης και διακοπής της λειτουργίας, καθώς και τις λογικά προβλέψιμες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Συνεκτιμώνται επίσης οι παρελθούσες, οι τρέχουσες και οι προγραμματισμένες δραστηριότητες.

4.

Εξέταση όλων των υφιστάμενων πρακτικών και διαδικασιών περιβαλλοντικής διαχείρισης.

5.

Αξιολόγηση των πορισμάτων της διερεύνησης παρελθόντων συμβάντων.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI

Απαιτήσεις για το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και πρόσθετα θέματα τα οποία πρέπει να εξετάζονται από τους οργανισμούς που εφαρμόζουν το EMAS

Οι απαιτήσεις για το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης βάσει του EMAS ταυτίζονται με εκείνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 4 του προτύπου EN ISO 14001:2004. Οι απαιτήσεις αυτές παρατίθενται αυτούσιες στην αριστερή στήλη του κατωτέρω πίνακα, η οποία συνιστά το μέρος A του παρόντος παραρτήματος.

Παράλληλα, οι καταχωρισμένοι οργανισμοί υποχρεούνται να εξετάζουν ορισμένα πρόσθετα θέματα που συνδέονται άμεσα με στοιχεία του κεφαλαίου 4 του προτύπου EN ISO 14001:2004. Οι εν λόγω πρόσθετες απαιτήσεις απαριθμούνται στη δεξιά στήλη του κατωτέρω πίνακα, η οποία συνιστά το μέρος Β του παρόντος παραρτήματος.

ΜΕΡΟΣ Α

Απαιτήσεις για το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης βάσει του προτύπου EN ISO 14001:2004

ΜΕΡΟΣ B

Πρόσθετα θέματα τα οποία πρέπει να εξετάζονται από τους οργανισμούς που εφαρμόζουν το EMAS

Οι οργανισμοί που συμμετέχουν στο σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS) πληρούν τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN ISO 14001:2004, οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο 4 του προτύπου (1) και παρατίθενται αυτούσιες κατωτέρω:

 

A.

Απαιτήσεις του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης

 

A.1.

Γενικές απαιτήσεις

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, τεκμηριώνει, εφαρμόζει, διατηρεί και βελτιώνει διαρκώς ένα σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης σύμφωνα με τις απαιτήσεις αυτού του Διεθνούς Προτύπου και να καθορίζει τον τρόπο ικανοποίησης αυτών των απαιτήσεων.

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθορίζει και να τεκμηριώνει το πεδίο εφαρμογής του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

 

A.2.

Περιβαλλοντική πολιτική

 

Η ανώτατη διοίκηση πρέπει να καθορίζει την περιβαλλοντική πολιτική του οργανισμού και να διασφαλίζει, εντός του πεδίου εφαρμογής του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, ότι:

 

α)

είναι κατάλληλη για τη φύση, το μέγεθος και τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του·

 

β)

περιλαμβάνει δέσμευση για διαρκή βελτίωση και πρόληψη της ρύπανσης·

 

γ)

περιλαμβάνει δέσμευση για συμμόρφωση με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις και άλλες απαιτήσεις που ο οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί, οι οποίες σχετίζονται με τις περιβαλλοντικές του πλευρές·

 

δ)

παρέχει το πλαίσιο για τον καθορισμό και την ανασκόπηση των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων·

 

ε)

είναι τεκμηριωμένη, εφαρμόζεται και διατηρείται·

 

στ)

γνωστοποιείται σε όλα τα πρόσωπα που εργάζονται στον οργανισμό ή για λογαριασμό του και

 

ζ)

είναι διαθέσιμη στο κοινό.

 

A.3.

Σχεδιασμός

 

A.3.1.

Περιβαλλοντικές πλευρές

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες):

 

α)

για να εντοπίζει τις περιβαλλοντικές πλευρές των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του εντός του καθορισμένου πεδίου εφαρμογής του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης τις οποίες μπορεί να ελέγχει και εκείνες τις οποίες μπορεί να επηρεάζει, λαμβάνοντας υπόψη τα προγραμματισμένα ή νέα έργα, τις νέες ή τροποποιημένες δραστηριότητες, τα νέα ή τροποποιημένα προϊόντα και υπηρεσίες και

 

β)

για να προσδιορίζει εκείνες τις πλευρές που έχουν ή μπορεί να έχουν σημαντικές επιπτώσεις στο περιβάλλον (δηλαδή τις σημαντικές περιβαλλοντικές πλευρές).

 

Ο οργανισμός τεκμηριώνει αυτές τις πληροφορίες και να τις επικαιροποιεί.

 

Ο οργανισμός διασφαλίζει ότι οι σημαντικές περιβαλλοντικές πλευρές λαμβάνονται υπόψη κατά την καθιέρωση, εφαρμογή και βελτίωση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

 

 

B.1.

Περιβαλλοντική ανασκόπηση

 

Οι οργανισμοί προβαίνουν σε αρχική περιβαλλοντική ανασκόπηση που ορίζεται στο παράρτημα I για να προσδιορίσουν και αξιολογήσουν τις περιβαλλοντικές τους πτυχές και να προσδιορίσουν τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον.

 

Οι οργανισμοί εκτός Κοινότητας παραπέμπουν επίσης στις νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον που ισχύουν για ομοειδείς οργανισμούς στα κράτη μέλη όπου προτίθενται να υποβάλλουν αίτηση.

A.3.2.

Νομικές και άλλες απαιτήσεις

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες):

 

α)

για να εντοπίζει και να έχει πρόσβαση στις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις και στις άλλες απαιτήσεις που ο Οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί και που σχετίζονται με τις περιβαλλοντικές του πλευρές και

 

β)

για να καθορίζει πώς αυτές οι απαιτήσεις έχουν εφαρμογή στις περιβαλλοντικές του πλευρές.

 

Ο οργανισμός διασφαλίζει ότι οι εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις και οι άλλες απαιτήσεις που ο οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί λαμβάνονται υπόψη κατά την καθιέρωση, την εφαρμογή και τη βελτίωση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

 

 

B.2.

Συμμόρφωση με τις κείμενες διατάξεις

 

Οι οργανισμοί που επιθυμούν να καταχωριστούν στο EMAS είναι σε θέση να αποδείξουν ότι:

 

(1)

έχουν εντοπίσει και γνωρίζουν τις συνέπειες που έχουν για τον οργανισμό όλες οι εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις σχετικά με το περιβάλλον, οι οποίες προσδιορίστηκαν κατά την περιβαλλοντική ανασκόπηση σύμφωνα με το παράρτημα I·

 

(2)

έχουν προβλέψει την τήρηση των κειμένων διατάξεων της περιβαλλοντικής νομοθεσίας, συμπεριλαμβανομένων των αδειών και των ορίων των τελευταίων, και

 

(3)

έχουν θέσει σε εφαρμογή διαδικασίες οι οποίες επιτρέπουν στον οργανισμό να ανταποκρίνεται διαρκώς στις εν λόγω απαιτήσεις.

A.3.3.

Περιβαλλοντικοί σκοποί, στόχοι και πρόγραμμα(τα)

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί τεκμηριωμένους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους στις σχετικές λειτουργίες και επίπεδα εντός του οργανισμού.

 

Οι περιβαλλοντικοί σκοποί και στόχοι πρέπει να είναι μετρήσιμοι, όπου είναι δυνατόν, και σε συμφωνία με την περιβαλλοντική πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της δέσμευσης για πρόληψη της ρύπανσης, για συνεχή βελτίωση και για συμμόρφωση με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις και τις άλλες απαιτήσεις που ο οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί.

 

Κατά την καθιέρωση και την ανασκόπηση των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων, ο οργανισμός λαμβάνει υπόψη τις νομικές απαιτήσεις και τις άλλες απαιτήσεις που ο οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί, και τις σημαντικές περιβαλλοντικές του πλευρές. Πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη τις τεχνολογικές του επιλογές, τις οικονομικές, λειτουργικές και επιχειρηματικές του απαιτήσεις, καθώς και τις απόψεις των ενδιαφερομένων μερών.

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί πρόγραμμα ή προγράμματα για την επίτευξη των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων του. Το(α) πρόγραμμα(τα) πρέπει να περιλαμβάνει(ουν):

 

α)

καθορισμό των υπευθυνοτήτων για την επίτευξη των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων στις σχετικές λειτουργίες και επίπεδα εντός του οργανισμού· και

 

β)

τα μέσα και το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης.

 

 

B.3.

Περιβαλλοντικές επιδόσεις

 

(1)

Ο οργανισμός είναι σε θέση να αποδείξει ότι το σύστημα διαχείρισης και οι διαδικασίες ελέγχου καλύπτουν τις πραγματικές περιβαλλοντικές επιδόσεις του οργανισμού όσον αφορά τις άμεσες και έμμεσες πτυχές που προσδιορίστηκαν κατά την περιβαλλοντική ανασκόπηση σύμφωνα με το παράρτημα I.

 

(2)

Οι περιβαλλοντικές επιδόσεις του οργανισμού έναντι των σκοπών και στόχων του αξιολογείται ως τμήμα της διαδικασίας ανασκόπησης από τη διοίκηση. Ο οργανισμός μεριμνά επίσης για τη συνεχή βελτίωση των περιβαλλοντικών του επιδόσεων. Προς τούτο, μπορεί να βασίζει τη δράση του σε τοπικά, περιφερειακά και εθνικά περιβαλλοντικά προγράμματα.

 

(3)

Τα μέσα επίτευξης των σκοπών και στόχων δεν μπορούν να είναι περιβαλλοντικοί στόχοι. Εάν ο οργανισμός διαθέτει έναν ή περισσότερους χώρους δραστηριοτήτων, κάθε χώρος δραστηριοτήτων στον οποίον εφαρμόζεται το ΕΜΑS ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις του ΕΜΑS, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς βελτίωσης των περιβαλλοντικών επιδόσεων, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2.

A.4.

Εφαρμογή και λειτουργία

 

A.4.1.

Πόροι, ρόλοι, υπευθυνότητες και αρμοδιότητες

 

Η διοίκηση πρέπει να διασφαλίζει τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων πόρων για την καθιέρωση, εφαρμογή, διατήρηση και βελτίωση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης. Οι πόροι περιλαμβάνουν το ανθρώπινο δυναμικό και τα εξειδικευμένα προσόντα, την οργανωτική υποδομή, την τεχνολογία και τους οικονομικούς πόρους.

 

Οι ρόλοι, οι υπευθυνότητες και οι αρμοδιότητες πρέπει να καθορίζονται, να τεκμηριώνονται και να γνωστοποιούνται προκειμένου να εξυπηρετήσουν αποτελεσματικά την περιβαλλοντική διαχείριση.

 

Η ανώτατη διοίκηση του οργανισμού πρέπει να ορίζει συγκεκριμένο(-ους) εκπρόσωπο(-ους) της διοίκησης ο οποίος, ανεξάρτητα από άλλες ευθύνες, πρέπει να έχει καθορισμένο ρόλο, ευθύνες και αρμοδιότητες για:

 

α)

να εξασφαλίζει ότι το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης έχει καθιερωθεί, εφαρμόζεται και διατηρείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις αυτού του Διεθνούς Προτύπου·

 

β)

να δίνει αναφορά στην ανώτατη διοίκηση σχετικά με την επίδοση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένων εισηγήσεων για βελτίωση, προκειμένου να προβεί σε ανασκόπηση.

 

A.4.2.

Επαγγελματική επάρκεια, εκπαίδευση και ευαισθητοποίηση

B.4.

Συμμετοχή των εργαζομένων

 

(1)

Ο οργανισμός θα πρέπει να αναγνωρίζει ότι η ενεργός συμμετοχή των εργαζομένων αποτελεί κινητήρια δύναμη και απαραίτητη προϋπόθεση για συνεχείς και αποτελεσματικές περιβαλλοντικές βελτιώσεις, ενώ παράλληλα συνιστά καίριας σημασίας πόρο για να βελτιωθούν οι περιβαλλοντικές επιδόσεις και την ορθή μέθοδο επιτυχούς καθιέρωσης του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και ελέγχου στον οργανισμό.

 

(2)

Ο όρος «συμμετοχή των εργαζομένων» καλύπτει τόσο τη συμμετοχή κάθε υπαλλήλου και των εκπροσώπων του προσωπικού, όσο και την πληροφόρησή τους. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα σύστημα συμμετοχής των εργαζομένων σε όλες τις βαθμίδες. Ο οργανισμός θα πρέπει να αναγνωρίζει ότι η δέσμευση, η ανταπόκριση και η ενεργός υποστήριξη εκ μέρους της διοίκησης αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για την επιτυχία των σχετικών διαδικασιών. Πρέπει να τονιστεί, εν προκειμένω, η ανάγκη επικοινωνίας της διοίκησης με τους εργαζόμενους.

Ο οργανισμός διασφαλίζει ότι κάθε πρόσωπο που εργάζεται για λογαριασμό του ή εκ μέρους του και του οποίου η εργασία μπορεί δυνητικά να επιφέρει σημαντική περιβαλλοντική επίπτωση εντοπισμένη από τον οργανισμό, έχει τη δέουσα επαγγελματική επάρκεια με βάση την κατάλληλη μόρφωση, εκπαίδευση ή εμπειρία και διατηρεί σχετικά αρχεία.

 

Ο οργανισμός εντοπίζει τις ανάγκες εκπαίδευσης που σχετίζονται με τις περιβαλλοντικές του πλευρές και το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισής του. Ο οργανισμός παρέχει εκπαίδευση ή προβαίνει σε άλλες ενέργειες για την ικανοποίηση αυτών των αναγκών και διατηρεί σχετικά αρχεία.

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για να ενημερώνει και ευαισθητοποιεί τα πρόσωπα που εργάζονται στον οργανισμό ή για λογαριασμό του, σχετικά με:

 

α)

τη σπουδαιότητα της συμμόρφωσης με την περιβαλλοντική πολιτική, τις διαδικασίες και τις απαιτήσεις του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης,

 

β)

τις σημαντικές περιβαλλοντικές πλευρές και τις σχετικές τρέχουσες ή δυνητικές επιπτώσεις της εργασίας τους, και τα περιβαλλοντικά οφέλη από τη βελτιωμένη ατομική επίδοση,

 

γ)

τους ρόλους και τις ευθύνες τους για την επίτευξη της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και

 

δ)

τις δυνητικές συνέπειες της απόκλισης από τις προκαθορισμένες διαδικασίες.

 

 

(3)

Πέραν των απαιτήσεων αυτών, οι εργαζόμενοι συμμετέχουν στη διαδικασία συνεχούς βελτίωσης των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού με:

 

α)

την πρώτη περιβαλλοντική ανασκόπηση, την ανάλυση της υφιστάμενης κατάστασης και τη συλλογή και επαλήθευση πληροφοριών·

 

β)

την καθιέρωση και την εφαρμογή συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και ελέγχου που βελτιώνει τις περιβαλλοντικές επιδόσεις,

 

γ)

τη συγκρότηση επιτροπών περιβάλλοντος για τη συλλογή πληροφοριών και τη διασφάλιση της συμμετοχής των αρμοδίων για το περιβάλλον διοικητικών στελεχών/εκπροσώπων της διοίκησης, καθώς και των εργαζομένων και των εκπροσώπων τους·

 

δ)

τη συγκρότηση μεικτών ομάδων εργασίας για το περιβαλλοντικό πρόγραμμα δράσης και τον περιβαλλοντικό έλεγχο·

 

ε)

τη σύνταξη των περιβαλλοντικών δηλώσεων.

 

(4)

Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να αξιοποιούνται οι κατάλληλες μορφές συμμετοχής, όπως το σύστημα του βιβλίου εισηγήσεων, οι ομαδικές εργασίες βάσει σχεδίων ή οι περιβαλλοντικές επιτροπές. Ο οργανισμός λαμβάνει υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής για τη βέλτιστη πρακτική στο πεδίο αυτό. Εφόσον το ζητήσουν, συμμετέχουν επίσης εκπρόσωποι των εργαζομένων.

A.4.3.

Επικοινωνία

 

Σχετικά με τις περιβαλλοντικές του πλευρές και το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης, ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες), για:

 

α)

την εσωτερική επικοινωνία μεταξύ των διαφόρων επιπέδων και λειτουργιών του οργανισμού,

 

β)

τη λήψη, τεκμηρίωση και ανταπόκριση σε σχετικά αιτήματα από ενδιαφερόμενα μέρη εκτός οργανισμού.

 

Ο οργανισμός αποφασίζει αν θα επικοινωνεί προς τα έξω τις σημαντικές περιβαλλοντικές του πλευρές και καταγράφει σε αρχείο την απόφασή του. Εάν η απόφαση για επικοινωνία είναι θετική, ο οργανισμός να καθιερώνει και εφαρμόζει μέθοδο(-ους) για αυτή την εξωτερική επικοινωνία.

 

 

B.5.

Επικοινωνία

 

(1)

Οι οργανισμοί είναι σε θέση να αποδείξουν ότι διεξάγουν ανοικτό διάλογο με το κοινό και τα λοιπά ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των τοπικών κοινοτήτων και των πελατών, σχετικά με τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του, προκειμένου να προσδιορισθούν τα προβλήματα του κοινού και των λοιπών ενδιαφερομένων μερών.

 

(2)

Η ανοικτή συμμετοχή, η διαφάνεια και η περιοδική παροχή πληροφοριών σχετικά με το περιβάλλον αποτελούν καθοριστικούς παράγοντες διαφοροποίησης του EMAS από άλλα συστήματα. Οι παράγοντες αυτοί είναι σημαντικοί και για την οικοδόμηση εμπιστοσύνης μεταξύ του οργανισμού και των ενδιαφερομένων μερών.

 

(3)

Το EMAS παρέχει ευελιξία, ώστε να μπορούν οι οργανισμοί να απευθύνουν τις κατάλληλες πληροφορίες σε συγκεκριμένο κοινό, εξασφαλίζοντας παράλληλα τη διάθεση όλων των πληροφοριών σε όσους τις ζητούν.

A.4.4.

Τεκμηρίωση

 

Η τεκμηρίωση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης περιλαμβάνει:

 

α)

την περιβαλλοντική πολιτική, τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους·

 

β)

την περιγραφή του πεδίου εφαρμογής του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης·

 

γ)

την περιγραφή των κύριων στοιχείων του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, την αλληλεπίδρασή τους, και παραπομπή στα σχετικά έγγραφα·

 

δ)

τα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των αρχείων, που απαιτούνται από αυτό το Διεθνές πρότυπο και

 

ε)

τα έγγραφα, συμπεριλαμβανομένων των αρχείων, που καθορίζονται από τον οργανισμό ως αναγκαία για τον αποτελεσματικό σχεδιασμό, λειτουργία και έλεγχο των διεργασιών που σχετίζονται με τις σημαντικές περιβαλλοντικές του πλευρές.

 

A.4.5.

Έλεγχος εγγράφων

 

Τα έγγραφα που απαιτούνται από το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης και από αυτό το διεθνές πρότυπο πρέπει να είναι ελεγχόμενα. Τα αρχεία είναι έγγραφα ειδικού τύπου και πρέπει να ελέγχονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του A.5.4.

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για να:

 

α)

εγκρίνονται τα έγγραφα ως προς την επάρκειά τους πριν από την έκδοση·

 

β)

ανασκοπούνται και ενημερώνονται τα έγγραφα, όταν απαιτείται, και να επανεγκρίνονται·

 

γ)

διασφαλίζεται ότι αναγνωρίζονται οι αλλαγές και η τρέχουσα κατάσταση αναθεώρησης των εγγράφων·

 

δ)

διασφαλίζεται ότι οι σχετικές εκδόσεις των εφαρμοστέων εγγράφων είναι διαθέσιμες στα σημεία χρήσης·

 

ε)

διασφαλίζεται ότι τα έγγραφα παραμένουν ευανάγνωστα και ευκόλως αναγνωρίσιμα·

 

στ)

διασφαλίζεται ότι αναγνωρίζονται τα έγγραφα εξωτερικής προέλευσης που ο οργανισμός καθορίζει ως αναγκαία για τον σχεδιασμό και τη λειτουργία του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και ότι η διανομή τους ελέγχεται και

 

ζ)

προλαμβάνεται η ακούσια χρήση απαρχαιωμένων εγγράφων και εφαρμόζεται κατάλληλη αναγνώριση αυτών που διατηρούνται για οποιονδήποτε λόγο.

 

A.4.6.

Έλεγχος λειτουργίας

 

Ο οργανισμός πρέπει να εντοπίζει και σχεδιάζει εκείνες τις λειτουργίες που συνδέονται με τις αναγνωρισμένες σημαντικές περιβαλλοντικές του πλευρές, σε συμφωνία με την περιβαλλοντική του πολιτική, τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους του, προκειμένου να διασφαλίζει ότι αυτές οι λειτουργίες υλοποιούνται υπό καθορισμένες συνθήκες, μέσω:

 

α)

της καθιέρωσης, εφαρμογής και διατήρησης τεκμηριωμένης(ων) διαδικασίας(ιών) για τον έλεγχο καταστάσεων, όπου η απουσία τους θα μπορούσε να οδηγήσει σε αποκλίσεις από την περιβαλλοντική πολιτική, τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους, και

 

β)

του καθορισμού κριτηρίων λειτουργίας στην (στις) διαδικασία(-ες) και

 

γ)

της καθιέρωσης, εφαρμογής και διατήρησης διαδικασιών που σχετίζονται με τις εντοπισμένες σημαντικές περιβαλλοντικές πλευρές των αγαθών και υπηρεσιών που χρησιμοποιούνται από τον οργανισμό και της γνωστοποίησης των εφαρμοστέων διαδικασιών και απαιτήσεων στους προμηθευτές, συμπεριλαμβανομένων των υπεργολάβων.

 

A.4.7.

Ετοιμότητα και ανταπόκριση σε καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για την αναγνώριση των ενδεχόμενων καταστάσεων εκτάκτου ανάγκης και ενδεχόμενων ατυχημάτων που μπορεί να έχουν επίπτωση στο περιβάλλον και του τρόπου αντιμετώπισης τους.

 

Ο οργανισμός ανταποκρίνεται στις πραγματικές καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης και ατυχήματα και προλαμβάνει ή περιορίζει τις σχετικές αρνητικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις.

 

Ο οργανισμός περιοδικά ανασκοπεί και, όπου είναι απαραίτητο, αναθεωρεί, τις διαδικασίες ετοιμότητας και ανταπόκρισης σε καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης, ιδιαίτερα, μετά από ατυχήματα ή καταστάσεις εκτάκτου ανάγκης.

 

Ο οργανισμός επίσης, περιοδικά, δοκιμάζει αυτές τις διαδικασίες, όπου είναι πρακτικά εφικτό.

 

A.5.

Έλεγχος

 

A.5.1.

Παρακολούθηση και μέτρηση

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για την παρακολούθηση και μέτρηση, σε τακτική βάση, των βασικών χαρακτηριστικών των λειτουργιών του, οι οποίες μπορεί να έχουν σημαντική περιβαλλοντική επίπτωση. Η (οι) διαδικασία(-ες) πρέπει να περιλαμβάνει(-ουν) την τεκμηρίωση της πληροφόρησης για την παρακολούθηση της επίδοσης, τους εφαρμοζόμενους ελέγχους λειτουργίας και τη συμμόρφωση με τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους του οργανισμού.

 

Ο οργανισμός διασφαλίζει ότι ο εξοπλισμός παρακολούθησης και μέτρησης που χρησιμοποιείται είναι διακριβωμένος ή επαληθεύεται η εγκυρότητα των αποτελεσμάτων του και συντηρείται. Ο οργανισμός διατηρεί σχετικά αρχεία.

 

A.5.2.

Αξιολόγηση της συμμόρφωσης

 

A.5.2.1.

Σύμφωνα με τη δέσμευσή του για συμμόρφωση, ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για την περιοδική αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις.

 

Ο οργανισμός τηρεί αρχεία των αποτελεσμάτων των περιοδικών αξιολογήσεων.

 

A.5.2.2.

Ο οργανισμός αξιολογεί τη συμμόρφωση με τις άλλες απαιτήσεις τις οποίες έχει ενυπογράφως αποδεχτεί. Ο οργανισμός δύναται να συνδυάζει αυτή την αξιολόγηση με την αξιολόγηση της νομικής συμμόρφωσης του εδαφίου Α.5.2.1 ή ακολουθεί ξεχωριστή διαδικασία(-ες).

 

Ο οργανισμός τηρεί αρχεία των αποτελεσμάτων των περιοδικών αξιολογήσεων.

 

A.5.3.

Μη συμμορφώσεις, διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες

 

Ο οργανισμός πρέπει να καθιερώνει, να εφαρμόζει και να διατηρεί διαδικασία(-ες) για την αντιμετώπιση εντοπισμένων και δυνητικών μη συμμορφώσεων και για την ανάληψη διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών. Η διαδικασία(-ες) καθορίζει τις απαιτήσεις για:

 

α)

τον εντοπισμό και τη διόρθωση των μη συμμορφώσεων και την ανάληψη ενεργειών για τον περιορισμό των περιβαλλοντικών τους επιπτώσεων·

 

β)

τη διερεύνηση των μη συμμορφώσεων για τον προσδιορισμό των αιτίων και την ανάληψη ενεργειών για την αποφυγή της επανεμφάνισής τους·

 

γ)

την αξιολόγηση της σκοπιμότητας λήψης προληπτικών ενεργειών για δυνητικές μη συμμορφώσεις και την υλοποίηση κατάλληλων ενεργειών που στοχεύουν στην αποφυγή της εμφάνισής τους·

 

δ)

την καταγραφή των αποτελεσμάτων που προκύπτουν από διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες και

 

ε)

την ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας των λαμβανομένων διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών. Οι ενέργειες που λαμβάνονται πρέπει να είναι ανάλογες της σοβαρότητας των προβλημάτων και των προκαλούμενων περιβαλλοντικών επιπτώσεων.

 

Ο οργανισμός διασφαλίζει ότι πραγματοποιούνται οι απαραίτητες αλλαγές στην τεκμηρίωση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης.

 

A.5.4.

Έλεγχος αρχείων

 

Ο οργανισμός καθιερώνει και διατηρεί αρχεία, όπου είναι απαραίτητο, για να αποδεικνύει την επίτευξη αποτελεσμάτων και τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης και αυτού του διεθνούς προτύπου.

 

Ο οργανισμός καθιερώνει, εφαρμόζει και διατηρεί διαδικασία(-ες) για την αναγνώριση, αποθήκευση, προστασία, ανάκτηση, τον χρόνο διατήρησης και την τελική διάθεση των αρχείων.

 

Τα αρχεία πρέπει να είναι και να παραμένουν ευανάγνωστα, αναγνωρίσιμα και ιχνηλάσιμα.

 

A.5.5.

Εσωτερική επιθεώρηση

 

Ο οργανισμός πρέπει να διασφαλίζει ότι οι εσωτερικές επιθεωρήσεις του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης διεξάγονται σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα ώστε να:

 

α)

προσδιορίζει εάν το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης:

 

συμμορφώνεται με τα προβλεπόμενα για την περιβαλλοντική διαχείριση, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων του παρόντος διεθνούς προτύπου και

 

έχει εφαρμοσθεί και διατηρείται σωστά και

 

β)

παρέχει στη διοίκηση πληροφόρηση για τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων.

 

Το (τα) πρόγραμμα(-τα) επιθεώρησης πρέπει να σχεδιάζεται, καθιερώνεται, εφαρμόζεται και διατηρείται από τον οργανισμό, λαμβάνοντας υπόψη την περιβαλλοντική σπουδαιότητα των σχετικών λειτουργιών και τα αποτελέσματα προηγούμενων επιθεωρήσεων.

 

Πρέπει να καθιερώνονται, να εφαρμόζονται και να διατηρούνται διαδικασίες επιθεώρησης για να προσδιορίζονται:

 

οι υπευθυνότητες και οι απαιτήσεις για τον προγραμματισμό και τη διεξαγωγή των επιθεωρήσεων, τη σύνταξη έκθεσης αποτελεσμάτων και τη διατήρηση των σχετικών αρχείων,

 

τα κριτήρια, το πεδίο εφαρμογής, η συχνότητα και οι μέθοδοι επιθεώρησης.

 

Η επιλογή των επιθεωρητών και η διεξαγωγή των επιθεωρήσεων πρέπει να διασφαλίζει την αντικειμενικότητα και την αμεροληψία της επιθεώρησης.

 

A.6.

Ανασκόπηση από τη διοίκηση

 

Η ανώτατη διοίκηση του οργανισμού ανασκοπεί το σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα, για να διασφαλίζει τη συνεχιζόμενη καταλληλότητα, επάρκεια και αποτελεσματικότητά του. Η ανασκόπηση περιλαμβάνει την αξιολόγηση ευκαιριών βελτίωσης και τη σκοπιμότητα αλλαγών στο σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένης της περιβαλλοντικής πολιτικής και των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων.

 

Πρέπει να διατηρούνται αρχεία ανασκόπησης από τη διοίκηση.

 

Τα δεδομένα εισόδου στην ανασκόπηση από τη διοίκηση περιλαμβάνουν:

 

α)

τα αποτελέσματα των εσωτερικών επιθεωρήσεων και των αξιολογήσεων της συμμόρφωσης με τις νομικές απαιτήσεις και τις άλλες απαιτήσεις τις οποίες ο οργανισμός έχει ενυπογράφως αποδεχτεί·

 

β)

την επικοινωνία με εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των παραπόνων·

 

γ)

την περιβαλλοντική επίδοση του οργανισμού·

 

δ)

τον βαθμό επίτευξης των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων·

 

ε)

την πρόοδο υλοποίησης των διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών·

 

στ)

τις επακόλουθες ενέργειες των αποφάσεων προηγούμενων ανασκοπήσεων από τη διοίκηση·

 

ζ)

τις αλλαγές συνθηκών, συμπεριλαμβανομένων των εξελίξεων σε νομικές και άλλες απαιτήσεις που σχετίζονται με τις περιβαλλοντικές πλευρές του οργανισμού και

 

η)

τις προτάσεις βελτίωσης.

 

Τα αποτελέσματα της ανασκόπησης από τη διοίκηση περιλαμβάνουν αποφάσεις και ενέργειες σχετικές με ενδεχόμενες αλλαγές στην περιβαλλοντική πολιτική, στους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους και σε άλλα στοιχεία του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, σε συμφωνία με τη δέσμευση για συνεχή βελτίωση.

 

Κατάλογος εθνικών οργανισμών τυποποίησης

BE: IBN/BIN (Institut Belge de Normalisation/Belgisch Instituut voor Normalisatie)

CZ: ČNI (Český normalizační institut)

DK: DS (Dansk Standard)

DE: DIN (Deutsches Institut für Normung eV)

EE: EVS (Eesti Standardikeskus)

EL: ΕΛΟΤ (Ελληνικός Οργανισμός Τυποποίησης)

ES: AENOR (Asociacion Espanola de Normalizacion y Certificacion)

FR: AFNOR (Association Française de Normalisation)

IEL: NSAI (National Standards Authority of Ireland)

IT: UNI (Ente Nazionale Italiano di Unificazione)

CY: Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας

LV: LVS (Latvijas Standarts)

LT: LST (Lietuvos standartizacijos departamentas)

LU: SEE (Service de l’Energie de l’Etat) (Luxembourg)

HU: MSZT (Magyar Szabványügyi Testület)

MT: MSA (Awtoritá Maltija dwar l-Istandards/Malta Standards Authority)

NL: NEN (Nederlands Normalisatie-Instituut)

AT: ON (Österreichisches Normungsinstitut)

PL: PKN (Polski Komitet Normalizacyjny)

PT: IPQ (Instituto Português da Qualidade)

SI: SIST (Slovenski inštitut za standardizacijo)

SK: SÚTN (Slovenský ústav technickej normalizácie)

FI: SFS (Suomen Standardisoimisliitto r.y)

SE: SIS (Swedish Standards Institute)

UK: BSI (British Standards Institution).

 

 

Συμπληρωματικός κατάλογος εθνικών οργανισμών τυποποίησης

 

Εθνικοί οργανισμοί τυποποίησης στα κράτη μέλη οι οποίοι δεν καλύπτονται από το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 14001:2004:

 

BG: BDS (Български институт за стандартизация)·

 

RO: ASRO (Asociaţia de Standardizare din România).

 

Εθνικοί οργανισμοί τυποποίησης στα κράτη μέλη όπου εθνικός οργανισμός τυποποίησης που εμφαίνεται στο EN ISO 14001:2004 έχει αντικατασταθεί:

 

CZ: ÚNMZ (Ústav pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví).


(1)  Το κείμενο που παρατίθεται αυτούσιο στο παρόν παράρτημα χρησιμοποιείται με την άδεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Τυποποίησης (CEN). Το πλήρες κείμενο διατίθεται προς πώληση από τους εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης, κατάλογος των οποίων περιλαμβάνεται στο παρόν παράρτημα. Δεν επιτρέπεται η αναπαραγωγή του παρόντος παραρτήματος για εμπορικούς λόγους.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ

A.   Πρόγραμμα και συχνοτητα ελέγχου

1.   Πρόγραμμα ελέγχου

Το πρόγραμμα ελέγχου διασφαλίζει την παροχή, στη διοίκηση του οργανισμού, των πληροφοριών που της χρειάζονται για την ανασκόπηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού και της αποτελεσματικότητας του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης, καθώς και για να είναι σε θέση να αποδείξει ότι αυτές βρίσκονται υπό έλεγχο.

2.   Σκοποί του προγράμματος ελέγχου

Στους σκοπούς περιλαμβάνονται, ιδίως, η αξιολόγηση των εφαρμοζόμενων συστημάτων διαχείρισης και η εξακρίβωση της συμμόρφωσής τους με την πολιτική και το πρόγραμμα του οργανισμού, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η συμμόρφωση προς τις σχετικές απαιτήσεις της περιβαλλοντικής νομοθεσίας.

3.   Έκταση του προγράμματος ελέγχου

Η συνολική έκταση κάθε ελέγχου ή, κατά περίπτωση, κάθε σταδίου ενός κύκλου ελέγχου, ορίζεται επακριβώς και προσδιορίζει ρητά:

α)

τα καλυπτόμενα θεματικά πεδία·

β)

τις δραστηριότητες που υπόκεινται σε έλεγχο·

γ)

τα περιβαλλοντικά κριτήρια που λαμβάνονται υπόψη·

δ)

την καλυπτόμενη από τον έλεγχο χρονική περίοδο.

Ο περιβαλλοντικός έλεγχος περιλαμβάνει ανάλυση των πραγματικών στοιχείων που απαιτούνται για την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων.

4.   Συχνότητα των ελέγχων

Ο έλεγχος ή ο κύκλος ελέγχου που καλύπτει όλες τις δραστηριότητες του οργανισμού, κατά περίπτωση, ολοκληρώνεται σε διάστημα που δεν υπερβαίνει τα τρία έτη ή τα τέσσερα έτη, εφόσον εφαρμόζεται η παρέκκλιση του άρθρου 7. Η συχνότητα ελέγχου κάθε δραστηριότητας διαφέρει ανάλογα με τα ακόλουθα:

α)

τη φύση, την έκταση και την πολυπλοκότητα των δραστηριοτήτων·

β)

τη σοβαρότητα των σχετικών περιβαλλοντικών επιπτώσεων·

γ)

τη σημασία και την οξύτητα των προβλημάτων που διαπιστώθηκαν σε προηγούμενους ελέγχους·

δ)

το ιστορικό περιβαλλοντικών προβλημάτων.

Πιο σύνθετες δραστηριότητες με σοβαρότερες περιβαλλοντικές επιπτώσεις ελέγχονται συχνότερα.

Ο οργανισμός διενεργεί ελέγχους τουλάχιστον ετησίως, διότι με τον τρόπο αυτό καταδεικνύεται ευκολότερα στη διοίκηση του οργανισμού και στον επαληθευτή περιβάλλοντος ότι οι σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις του οργανισμού ευρίσκονται υπό έλεγχο.

Ο οργανισμός διενεργεί ελέγχους με αντικείμενο

α)

τις περιβαλλοντικές επιδόσεις του και

β)

την τήρηση από τον οργανισμό των αναγκαστικών νομικών υποχρεώσεων για το περιβάλλον.

B.   Δραστηριότητες ελέγχου

Στις δραστηριότητες ελέγχου περιλαμβάνονται συζητήσεις με το προσωπικό, επιθεώρηση των συνθηκών λειτουργίας και του εξοπλισμού και εξέταση των αρχείων, των γραπτών διαδικασιών και της υπόλοιπης σχετικής τεκμηρίωσης, με σκοπό την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων της ελεγχόμενης δραστηριότητας, προκειμένου να εξακριβωθεί αν ανταποκρίνεται στα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς ή στους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους που έχουν καθορισθεί και αν το εφαρμοζόμενο σύστημα διαχείρισης των περιβαλλοντικών ευθυνών είναι αποτελεσματικό και κατάλληλο. Μεταξύ άλλων, θα πρέπει να διενεργείται δειγματοληπτικός έλεγχος της συμμόρφωσης με τα εν λόγω κριτήρια, ώστε να διαπιστώνεται η αποτελεσματικότητα του συστήματος διαχείρισης στο σύνολό του.

Η διαδικασία ελέγχου περιλαμβάνει, ιδίως, τα ακόλουθα στάδια:

α)

κατανόηση των συστημάτων διαχείρισης·

β)

εκτίμηση των πλεονεκτημάτων και αδυναμιών των συστημάτων διαχείρισης·

γ)

συγκέντρωση σχετικών αποδεικτικών στοιχείων·

δ)

αξιολόγηση των διαπιστώσεων του ελέγχου·

ε)

σύνταξη των πορισμάτων του ελέγχου·

στ)

έκθεση των διαπιστώσεων και των πορισμάτων του ελέγχου.

Γ.   Έκθεση των διαπιστώσεων και των πορισμάτων του ελέγχου

Βασικοί σκοποί της γραπτής έκθεσης ελέγχου είναι:

α)

η τεκμηρίωση της έκτασης του ελέγχου·

β)

η παροχή πληροφοριών στη διοίκηση σχετικά με τον βαθμό συμμόρφωσης με την περιβαλλοντική πολιτική του οργανισμού και την περιβαλλοντική πρόοδο του οργανισμού·

γ)

η παροχή πληροφοριών στη διοίκηση σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία των μέτρων παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων του οργανισμού·

δ)

ενδεχομένως, να καταδειχθεί η ανάγκη για διορθωτικά μέτρα.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΩΝ ΕΚΘΕΣΕΩΝ

A.   Εισαγωγή

Οι περιβαλλοντικές πληροφορίες υποβάλλονται με σαφήνεια και συνοχή, σε ηλεκτρονική ή έντυπη μορφή.

B.   Περιβαλλοντική δήλωση

Η περιβαλλοντική δήλωση περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία και ανταποκρίνεται στις ακόλουθες στοιχειώδεις απαιτήσεις:

α)

κατανοητή και σαφής περιγραφή του οργανισμού που καταχωρίζεται στο ΕΜΑS και σύνοψη των δραστηριοτήτων, προϊόντων και υπηρεσιών του καθώς και, κατά περίπτωση, των σχέσεών του με τυχόν μητρικό οργανισμό·

β)

περιβαλλοντική πολιτική και μια σύντομη περιγραφή του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης του οργανισμού·

γ)

περιγραφή όλων των σημαντικών άμεσων και έμμεσων περιβαλλοντικών πτυχών του οργανισμού οι οποίες έχουν σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις και επεξήγηση του χαρακτήρα των επιπτώσεων που συνδέονται με τις πτυχές αυτές (παράρτημα I σημείο 2)·

δ)

περιγραφή των περιβαλλοντικών σκοπών και στόχων σε συνάρτηση με τις σημαντικές περιβαλλοντικές πτυχές και επιπτώσεις·

ε)

σύνοψη των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τις επιδόσεις του οργανισμού σε σύγκριση με τους περιβαλλοντικούς σκοπούς και στόχους του που συνδέονται με τις σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις του. Για την αναφορά των δεδομένων, χρησιμοποιούνται οι βασικοί δείκτες και άλλοι κατάλληλοι υφιστάμενοι δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων που καθορίζονται στο τμήμα Γ.

στ)

άλλοι παράγοντες που αφορούν τις περιβαλλοντικές επιδόσεις, συμπεριλαμβανομένων των επιδόσεων σε σχέση με τις νομοθετικές διατάξεις που αφορούν τις σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις·

ζ)

παραπομπή στις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις για το περιβάλλον·

η)

όνομα και αριθμός διαπίστευσης ή αδείας του επαληθευτή περιβάλλοντος και ημερομηνία επικύρωσης.

Η επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση περιέχει τουλάχιστον τα στοιχεία και ανταποκρίνεται στις στοιχειώδεις απαιτήσεις των στοιχείων ε) έως η).

Γ.   Βασικοί δεικτες και άλλοι κατάλληλοι υφιστάμενοι δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων

1.   Εισαγωγή

Τόσο στην περιβαλλοντική δήλωση όσο και στην επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση, οι οργανισμοί αναφέρουν τους βασικούς δείκτες, εφόσον αυτοί σχετίζονται με τις άμεσες περιβαλλοντικές πτυχές του οργανισμού, καθώς και άλλους κατάλληλους υφιστάμενους δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων, όπως ορίζεται κατωτέρω.

Οι υποβαλλόμενες εκθέσεις παρέχουν δεδομένα σχετικά τις πραγματικές εισροές/επιπτώσεις. Εάν η κοινοποίηση θα ήταν εις βάρος του εμπιστευτικού χαρακτήρα εμπορικών ή βιομηχανικών πληροφοριών του οργανισμού στις περιπτώσεις κατά τις οποίες το δίκαιο κράτους μέλους ή της Κοινότητας προβλέπει αυτόν τον εμπιστευτικό χαρακτήρα για να προστατεύσει νόμιμο οικονομικό συμφέρον, μπορεί να επιτρέπεται στον οργανισμό να παρουσιάσει αυτή την πληροφορία μέσω δείκτη εντός της υποβαλλόμενης έκθεσης, π.χ. θεσπίζοντας έτος βάσεως (με τιμή δείκτη 100) από το οποίο θα καθίσταται εμφανής η εξέλιξη της πραγματικής εισροής/επίπτωσης.

Οι δείκτες:

α)

παρέχουν επακριβή εκτίμηση των περιβαλλοντικών επιδόσεων των οργανισμών·

β)

είναι κατανοητοί και μονοσήμαντοι·

γ)

επιτρέπουν συγκρίσεις μεταξύ διαδοχικών ετών για την αξιολόγηση της εξέλιξης των περιβαλλοντικών επιδόσεων του οργανισμού·

δ)

παρέχουν τη δυνατότητα σύγκρισης με τομεακά, εθνικά ή περιφερειακά κριτήρια αξιολόγησης, ανάλογα με την περίπτωση·

ε)

παρέχουν τη δυνατότητα σύγκρισης με κανονιστικές απαιτήσεις, ανάλογα με την περίπτωση.

2.   Βασικοί δείκτες

α)

Οι βασικοί δείκτες ισχύουν για όλα τα είδη οργανισμών και επικεντρώνονται στις επιδόσεις στους ακόλουθους, καίριας σημασίας, περιβαλλοντικούς τομείς:

i)

ενεργειακή απόδοση·

ii)

αποδοτική χρήση υλικών·

iii)

ύδατα·

iv)

απόβλητα·

v)

βιοποικιλότητα και

vi)

εκπομπές.

Εάν οργανισμός καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ένας ή πλείονες βασικοί δείκτες δεν σχετίζονται με τις δικές του σημαντικές άμεσες περιβαλλοντικές πτυχές, ο οργανισμός αυτός μπορεί να μην υποβάλλει τους εν λόγω βασικούς δείκτες. Ο οργανισμός αιτιολογεί τούτο παραπέμποντας στην περιβαλλοντική του ανασκόπηση.

β)

Κάθε βασικός δείκτης αποτελείται από:

i)

έναν αριθμό Α που δηλώνει τις συνολικές ετήσιες εισροές/επιπτώσεις στον συγκεκριμένο τομέα·

ii)

έναν αριθμό Β που δηλώνει τη συνολική ετήσια παραγωγή του οργανισμού και

iii)

έναν αριθμό R που δηλώνει τον λόγο A/B.

γ)

Οι συνολικές ετήσιες εισροές/επιπτώσεις στον συγκεκριμένο τομέα, αριθμός A, αναφέρονται ως εξής:

i)

ενεργειακή απόδοση

όσον αφορά τη «συνολική άμεση χρήση ενέργειας», αναφέρεται η συνολική ετήσια κατανάλωση ενέργειας, εκφραζόμενη σε MWh ή GJ,

όσον αφορά τη «συνολική χρήση ανανεώσιμων πηγών ενέργειας», αναφέρεται το ποσοστό της συνολικής ετήσιας κατανάλωσης ενέργειας (ηλεκτρικής και θερμικής) το οποίο παράγει ο οργανισμός από ανανεώσιμες πηγές·

ii)

αποδοτική χρήση υλικών

η «ετήσια ροή μάζας των διαφόρων χρησιμοποιούμενων υλικών» (πλην των φορέων ενέργειας και του νερού), εκφραζόμενη σε τόνους·

iii)

ύδατα

η «συνολική ετήσια κατανάλωση νερού», εκφραζόμενη σε m3·

iv)

απόβλητα

η «συνολική ετήσια παραγωγή αποβλήτων», αναλυτικά κατά κατηγορία, εκφραζόμενη σε τόνους,

η «συνολική ετήσια παραγωγή επικίνδυνων αποβλήτων», εκφραζόμενη σε χιλιόγραμμα ή τόνους·

v)

βιοποικιλότητα

η «χρήση γης», εκφραζόμενη σε m2 οικοδομημένης περιοχής·

vi)

εκπομπές

οι «συνολικές ετήσιες εκπομπές αερίων θερμοκηπίου», περιλαμβανομένων τουλάχιστον των εκπομπών CO2, CH4, N2O, HFCs, PFCs και SF6, εκφραζόμενες σε τόνους ισοδυνάμου CO2,

η «συνολική ετήσια εκπομπή αέρα», περιλαμβανομένων τουλάχιστον των εκπομπών SO2, NOX και σωματιδίων, εκφραζόμενη σε χιλιόγραμμα ή τόνους.

Πέραν των δεικτών που ορίζονται ανωτέρω ένας οργανισμός μπορεί ναχρησιμοποιεί επίσης και άλλους δείκτες για να εκφράσει τη συνολική ετήσια εισροή/επίπτωση στον συγκεκριμένο τομέα.

δ)

Η αναφορά της συνολικής ετήσιας παραγωγής του οργανισμού — αριθμός B— είναι η ίδια για όλους τους τομείς, προσαρμοσμένη όμως στα διάφορα είδη οργανισμών ανάλογα με το είδος των δραστηριοτήτων τους και αναφέρεται ως εξής:

i)

για οργανισμούς του παραγωγικού τομέα (βιομηχανία), δηλώνει τη συνολική ετήσια ακαθάριστη προστιθέμενη αξία σε εκατ. EUR ή τη συνολική ετήσια υλική παραγωγή εκφραζόμενη σε τόνους ή, στην περίπτωση των μικρών οργανισμών, τον συνολικό ετήσιο κύκλο εργασιών ή τον συνολικό αριθμό εργαζομένων·

ii)

για οργανισμούς των μη παραγωγικών τομέων (διοίκηση/υπηρεσίες), αναφέρεται το μέγεθος του οργανισμού, εκφραζόμενο σε αριθμό εργαζομένων.

Πέραν των δεικτών που ορίζονται ανωτέρω ένας οργανισμός μπορεί να χρησιμοποιεί επίσης και άλλους δείκτες για να εκφράσει τη συνολική ετήσια παραγωγή του.

3.   Άλλοι κατάλληλοι υφιστάμενοι δείκτες περιβαλλοντικών επιδόσεων

Κάθε οργανισμός αναφέρει επίσης ετησίως τις επιδόσεις του όσον αφορά τις πιο εξειδικευμένες περιβαλλοντικές πτυχές που προσδιορίζονται στην περιβαλλοντική του δήλωση και λαμβάνει υπόψη, εφόσον υπάρχουν, τα τομεακά έγγραφα αναφοράς που αναφέρονται στο άρθρο 46.

Δ.   Δημοσιοποίηση

Οι οργανισμοί είναι σε θέση να αποδεικνύουν στον επαληθευτή περιβάλλοντος ότι κάθε ενδιαφερόμενος για τις περιβαλλοντικές επιδόσεις του οργανισμού μπορεί εύκολα να αποκτήσει ελεύθερη πρόσβαση στις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των τμημάτων Β έως Δ ανωτέρω.

Ο οργανισμός μεριμνά ώστε να διατίθενται οι πληροφορίες αυτές σε μία από τις επίσημες γλώσσες/στην επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους στο οποίο είναι καταχωρισμένος ο οργανισμός και, ανάλογα με την περίπτωση, σε μία από τις επίσημες γλώσσες/στην επίσημη γλώσσα εκείνων των κρατών μελών στα οποία υπάρχουν χώροι που καλύπτονται από την εταιρική καταχώριση.

Ε.   Λογοδοσία σε τοπικο επίπεδο

Οι οργανισμοί οι οποίοι είναι καταχωρισμένοι στο ΕΜAS είναι πιθανόν να επιθυμούν να συντάσσουν ενιαία περιβαλλοντική δήλωση, η οποία καλύπτει διαφορετικούς χώρους δραστηριοτήτων.

Δεδομένου ότι προορισμός του EMAS είναι να καταστήσει τους οργανισμούς υπόλογους σε τοπικό επίπεδο, οι τελευταίοι μεριμνούν ώστε, στην εταιρική περιβαλλοντική δήλωση να προσδιορίζονται επακριβώς και να αναφέρονται οι σημαντικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις κάθε χώρου δραστηριοτήτων.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΛΟΓΟΤΥΠΟ ΤΟΥ EMAS

Image

1.   Το λογότυπο χρησιμοποιείται σε οιαδήποτε των 23 γλωσσών υπό τον όρο ότι χρησιμοποιείται η ακόλουθη διατύπωση:

Βουλγαρικά

:

«Проверено управление по околна среда»

Τσεχικά

:

«Ověřený systém environmentálního řízení»

Δανικά

:

«Verificeret miljøledelse»

Ολλανδικά

:

«Geverifieerd milieuzorgsysteem»

Αγγλικά

:

«Verified environmental management»

Εσθονικά

:

«Tõendatud keskkonnajuhtimine»

Φινλανδικά

:

«Todennettu ympäristöasioiden hallinta»

Γαλλικά

:

«Management environnemental vérifié»

Γερμανικά

:

«Geprüftes Umweltmanagement»

Ελληνικά

:

«Επιθεωρημένη περιβαλλοντική διαχείριση»

Ουγγρικά

:

«Hitelesített környezetvédelmi vezetési rendszer»

Ιταλικά

:

«Gestione ambientale verificata»

Ιρλανδικά

:

«Bainistíocht comhshaoil fíoraithe»

Λετονικά

:

«Verificēta vides pārvaldība»

Λιθουανικά

:

«Įvertinta aplinkosaugos vadyba»

Μαλτέζικα

:

«Immaniggjar Ambjentali Verifikat»

Πολωνικά

:

«Zweryfikowany system zarządzania środowiskowego»

Πορτογαλικά

:

«Gestão ambiental verificada»

Ρουμανικά

:

«Management de mediu verificat»

Σλοβακικά

:

«Overené environmentálne manažérstvo»

Σλοβενικά

:

«Preverjen sistem ravnanja z okoljem»

Ισπανικά

:

«Gestión medioambiental verificada»

Σουηδικά

:

«Kontrollerat miljöledningssystem»

2.   Το λογότυπο χρησιμοποιείται είτε:

τρίχρωμο (πράσινο Pantone No 355 Green, κίτρινο Pantone No 109 Yellow και μπλε Pantone No 286 Blue),

μαύρο

άσπρο, ή

σε διαβαθμίσεις του γκρι.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ

(οι πληροφορίες παρέχονται, κατά περίπτωση)

1.

ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ

 

Όνομα

Διεύθυνση

Πόλη

Ταχυδρομικός κωδικός

Χώρα/Ομόσπονδο κράτος/Περιφέρεια/Αυτόνομη Κοινότητα

Αρμόδιος επικοινωνίας

Τηλ.

Φαξ

Ηλεκτρονική διεύθυνση

Δικτυακός τόπος

Πρόσβαση του κοινού στην περιβαλλοντική δήλωση ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση

 

α)

έντυπη μορφή

β)

ηλεκτρονική μορφή

Αριθμός καταχώρισης

Ημερομηνία καταχώρισης

Ημερομηνία αναστολής της καταχώρισης

Ημερομηνία διαγραφής της καταχώρισης

Ημερομηνία επόμενης περιβαλλοντικής δήλωσης

Ημερομηνία της επόμενης επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης

Αίτηση για παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 7

ΝΑΙ – ΟΧΙ

Κωδικός δραστηριοτήτων NACE

Αριθμός εργαζομένων

Κύκλος εργασιών ή ετήσιος ισολογισμός

2.

ΧΩΡΟΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΩΝ

 

Όνομα

Διεύθυνση

Ταχυδρομικός κωδικός

Πόλη

Χώρα/Ομόσπονδο κράτος/Περιφέρεια/Αυτόνομη Κοινότητα

Αρμόδιος επικοινωνίας

Τηλ.

Φαξ

Ηλεκτρονική διεύθυνση

Δικτυακός τόπος

Πρόσβαση του κοινού στην περιβαλλοντική δήλωση ή την επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση

 

α)

έντυπη μορφή

β)

ηλεκτρονική μορφή

Αριθμός καταχώρισης

Ημερομηνία καταχώρισης

Ημερομηνία αναστολής της καταχώρισης

Ημερομηνία διαγραφής της καταχώρισης

Ημερομηνία της επόμενης περιβαλλοντικής δήλωσης

Ημερομηνία της επόμενης επικαιροποιημένης περιβαλλοντικής δήλωσης

Αίτηση για παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 7

ΝΑΙ – ΟΧΙ

Κωδικός δραστηριοτήτων NACE

Αριθμός εργαζομένων

Κύκλος εργασιών ή ετήσιος ισολογισμός

3.

ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΣ ΕΠΑΛΗΘΕΥΤΗΣ

 

Όνομα περιβαλλοντικού επαληθευτή

Διεύθυνση

Πόλη

Ταχυδρομικός κωδικός

Χώρα/Ομόσπονδο κράτος/Περιφέρεια/Αυτόνομη Κοινότητα

Τηλ.

Φαξ

Ηλεκτρονική διεύθυνση

Αριθ. καταχώρισης της διαπίστευσης ή της αδειοδότησης

Έκταση της διαπίστευσης ή της αδειοδότησης (κωδικοί NACE)

Φορέας διαπίστευσης ή αδειοδότησης

(Τόπος) …, …/…/20…

Υπογραφή του αντιπροσώπου του οργανισμού


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΒΕΒΑΙΩΣΗ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΤΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΚΥΡΩΣΗΣ

Ο/Η … (όνομα),

με αριθ. μητρώου περιβαλλοντικού επαληθευτή EMAS …,

διαπιστευμένος ή έχων λάβει άδεια για την έκταση δραστηριοτήτων … (κωδικός NACE),

δηλώνω ότι επαλήθευσα αν ο/οι χώρος/-οι δραστηριοτήτων ή το σύνολο του οργανισμού που αναφέρεται στην περιβαλλοντική δήλωση/επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση (1) του οργανισμού … (όνομα),

καταχωρισμένου με τον αριθ. (εάν υπάρχει) …,

ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1221/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, περί της εκούσιας συμμετοχής οργανισμών σε κοινοτικό σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου (EMAS).

Υπογράφοντας την παρούσα βεβαίωση, δηλώνω τα ακόλουθα:

η επαλήθευση και η επικύρωση διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1221/2009,

η επαλήθευση και η επικύρωση επιβεβαιώνουν ότι δεν προέκυψαν στοιχεία μη συμμόρφωσης με τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις που αφορούν το περιβάλλον,

τα δεδομένα και οι πληροφορίες που περιέχονται στην περιβαλλοντική δήλωση/επικαιροποιημένη περιβαλλοντική δήλωση (1) του οργανισμού/χώρου δραστηριοτήτων (1) παρέχουν έγκυρη, αξιόπιστη και ακριβή εικόνα όλων των δραστηριοτήτων που τελούνται στον χώρο/οργανισμό (1), εντός της έκτασης που αναφέρεται στην περιβαλλοντική δήλωση.

Το παρόν έγγραφο δεν είναι ισοδύναμο με καταχώριση EMAS. Μόνον ένας αρμόδιος φορέας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1221/2009, μπορεί να παράσχει καταχώριση EMAS. Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να δημοσιοποιείται παρά μόνο σε συνδυασμό με άλλα έγγραφα.

(Τόπος) …, …/…/20..

Υπογραφή


(1)  Διαγράφεται ό,τι δεν ισχύει.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 761/2001

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ)

Άρθρο 2 στοιχείο α)

Άρθρο 2 παράγραφος 1

Άρθρο 2 στοιχείο β)

Άρθρο 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 2 παράγραφος 2

Άρθρο 2 στοιχείο δ)

Άρθρο 2 στοιχείο ε)

Άρθρο 2 παράγραφος 9

Άρθρο 2 στοιχείο στ)

Άρθρο 2 παράγραφος 4

Άρθρο 2 στοιχείο ζ)

Άρθρο 2 παράγραφος 8

Άρθρο 2 στοιχείο η)

Άρθρο 2 παράγραφος 10

Άρθρο 2 στοιχείο θ)

Άρθρο 2 παράγραφος 11

Άρθρο 2 στοιχείο ι)

Άρθρο 2 παράγραφος 12

Άρθρο 2 στοιχείο ια)

Άρθρο 2 παράγραφος 13

Άρθρο 2 στοιχείο ιβ)

Άρθρο 2 παράγραφος 16

Άρθρο 2 στοιχείο ιβ) σημείο i)

Άρθρο 2 στοιχείο ιβ) σημείο ii)

Άρθρο 2 στοιχείο ιγ)

Άρθρο 2 στοιχείο ιδ)

Άρθρο 2 παράγραφος 17

Άρθρο 2 στοιχείο ιε)

Άρθρο 2 παράγραφος 18

Άρθρο 2 στοιχείο ιστ)

Άρθρο 2 στοιχείο ιζ)

Άρθρο 2 παράγραφος 20

Άρθρο 2 στοιχείο ιθ)

Άρθρο 2 στοιχείο κ), πρώτο εδάφιο

Άρθρο 2 παράγραφος 21

Άρθρο 2 στοιχείο κ), δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 2 στοιχείο κα)

Άρθρο 2 παράγραφος 22

Άρθρο 2 στοιχείο κβ)

Άρθρο 3 παράγραφος 1

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) πρώτο εδάφιο

Άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β)

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 4 παράγραφος 3

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)

Άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο γ)

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο δ)

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο δ)

Άρθρο 4 παράγραφος 5

Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο ε)

Άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο, άρθρο 6 παράγραφος 3

Άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α)

Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο β), πρώτη φράση

Άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία β) και δ)

Άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο β), δεύτερη φράση

Άρθρο 7 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 2

Άρθρο 51 παράγραφος 2

Άρθρο 4 παράγραφος 3

Άρθρο 4 παράγραφος 4

Άρθρο 4 παράγραφος 5 πρώτη φράση

Άρθρο 25 παράγραφος 10 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 4 παράγραφος 5 δεύτερη φράση

Άρθρο 25 παράγραφος 10 δεύτερο εδάφιο δεύτερη φράση

Άρθρο 4 παράγραφος 6

Άρθρο 41

Άρθρο 4 παράγραφος 7

Άρθρο 4 παράγραφος 8 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 30 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 8 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 30 παράγραφοι 3 και 5

Άρθρο 4 παράγραφος 8 τρίτο εδάφιο, πρώτη και δεύτερη φράση

Άρθρο 31 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 8 τρίτο εδάφιο, τελευταία φράση

Άρθρο 31 παράγραφος 2

Άρθρο 5 παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 5 παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 3

Άρθρο 5 παράγραφος 3, πρώτη φράση

Άρθρο 12 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 3, δεύτερη φράση, πρώτη περίπτωση

Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 5 παράγραφος 3 δεύτερη φράση, δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Άρθρο 5 παράγραφος 4

Άρθρο 11 παράγραφος 1, δεύτερο και τρίτο εδάφιο

Άρθρο 5 παράγραφος 5, πρώτη φράση

Άρθρο 16 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 5, δεύτερη φράση

Άρθρο 16 παράγραφος 3, πρώτη φράση

Άρθρο 5 παράγραφος 5, τρίτη φράση

Άρθρο 17 παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 5, τέταρτη φράση

Άρθρο 16 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο και άρθρο 16 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 6 παράγραφος 1

Άρθρο 13 παράγραφος 1

Άρθρο 6 παράγραφος 1, πρώτη περίπτωση

Άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο α) και άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 6 παράγραφος 1, δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο α) και άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 6 παράγραφος 1, τρίτη περίπτωση

Άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο στ) και άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο δ)

Άρθρο 6 παράγραφος 1, τέταρτη περίπτωση

Άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ)

Άρθρο 6 παράγραφος 1, δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 13 παράγραφος 2, πρώτη φράση

Άρθρο 6 παράγραφος 2

Άρθρο 15 παράγραφος 3

Άρθρο 6 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση

Άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο α)

Άρθρο 6 παράγραφος 3, δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 15 παράγραφος 3 στοιχείο β)

Άρθρο 6 παράγραφος 3, τρίτη περίπτωση

Άρθρο 6 παράγραφος 3, τελευταία φράση

Άρθρο 15 παράγραφος 8

Άρθρο 6 παράγραφος 4, πρώτο εδάφιο

Άρθρο 15 παράγραφος 2

Άρθρο 6 παράγραφος 4, δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 15 παράγραφος 4

Άρθρο 6 παράγραφος 5, πρώτη φράση

Άρθρο 15 παράγραφος 6

Άρθρο 6 παράγραφος 5, δεύτερη φράση

Άρθρο 15 παράγραφοι 8 και 9

Άρθρο 6 παράγραφος 6

Άρθρο 15 παράγραφος 10

Άρθρο 7 παράγραφος 1

Άρθρο 28 παράγραφος 8

Άρθρο 7 παράγραφος 2, πρώτη φράση

Άρθρο 12 παράγραφος 2

Άρθρο 7 παράγραφος 2, δεύτερη φράση

Άρθρο 12 παράγραφος 3

Άρθρο 7 παράγραφος 3

Άρθρο 42 παράγραφος 2 στοιχείο α)

Άρθρο 8 παράγραφος 1, πρώτη φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 1

Άρθρο 8 παράγραφος 1, δεύτερη φράση

Άρθρο 10 παράγραφος 2

Άρθρο 8 παράγραφος 2

Άρθρο 8 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 10 παράγραφος 4

Άρθρο 8 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 9 παράγραφος 1 εισαγωγική φράση

Άρθρο 4 παράγραφος 3

Άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 45 παράγραφος 4

Άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Άρθρο 45 παράγραφος 4

Άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 45 παράγραφος 5

Άρθρο 9 παράγραφος 2

Άρθρο 10 παράγραφος 1

Άρθρο 10 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 38 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 10 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, πρώτη φράση

Άρθρο 41

Άρθρο 10 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο δεύτερη φράση

Άρθρο 47

Άρθρο 11 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο

Άρθρο 36

Άρθρο 11 παράγραφος 1 πρώτη περίπτωση

Άρθρο 36 στοιχείο α)

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερη περίπτωση

Άρθρο 36 στοιχείο γ)

Άρθρο 11 παράγραφος 1 τρίτη περίπτωση

Άρθρο 36 στοιχείο β)

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, πρώτη φράση

Άρθρο 37 παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, δεύτερη φράση

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, τρίτη φράση

Άρθρο 37 παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, τέταρτη φράση

Άρθρο 37 παράγραφος 3

Άρθρο 11 παράγραφος 2

Άρθρο 43 παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 3, πρώτη φράση

Άρθρο 41 παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 3, δεύτερη φράση

Άρθρο 47

Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β)

Άρθρο 35 παράγραφος 1

Άρθρο 12 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 12 παράγραφος 2

Άρθρο 41 παράγραφος 2

Άρθρο 12 παράγραφος 3

Άρθρο 13

Άρθρο 40 παράγραφος 1

Άρθρο 14 παράγραφος 1

Άρθρο 49 παράγραφος 1

Άρθρο 14 παράγραφος 2

Άρθρο 14 παράγραφος 3

Άρθρο 15 παράγραφος 1

Άρθρο 50

Άρθρο 15 παράγραφος 2

Άρθρο 48

Άρθρο 15 παράγραφος 3

Άρθρο 16 παράγραφος 1

Άρθρο 39 παράγραφος 1

Άρθρο 16 παράγραφος 2

Άρθρο 42 παράγραφος 2

Άρθρο 17 παράγραφος 1

Άρθρο 17 παράγραφοι 2, 3 και 4

Άρθρο 51 παράγραφος 2

Άρθρο 17 παράγραφος 5

Άρθρο 18

Άρθρο 52


22.12.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 342/46


ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1222/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ

της 25ης Νοεμβρίου 2009

σχετικά με τη σήμανση των ελαστικών επισώτρων αναφορικά με την εξοικονόμηση καυσίμου και άλλες ουσιώδεις παραμέτρους

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95,

την πρόταση της Επιτροπής,

τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Αφού ζητήθηκε η γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία που παρατίθεται στο άρθρο 251 της συνθήκης (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η βιώσιμη κινητικότητα αποτελεί βασική πρόκληση την οποία αντιμετωπίζει η Κοινότητα υπό το πρίσμα της αλλαγής του κλίματος και της ανάγκης υποστήριξης της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης, όπως τονίζεται στην από 8 Ιουλίου 2008 ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Πιο οικολογικές μεταφορές».

(2)

Στην από 19 Οκτωβρίου 2006 ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Σχέδιο δράσης για την ενεργειακή απόδοση — Αξιοποίηση του δυναμικού» δίνεται έμφαση στο δυναμικό για τη μείωση της συνολικής κατανάλωσης ενέργειας κατά 20 % έως το 2020, με τη βοήθεια καταλόγου στοχευμένων δράσεων, περιλαμβανομένης της σήμανσης των ελαστικών επισώτρων.

(3)

Στην από 7 Φεβρουαρίου 2007 ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Αποτελέσματα της επανεξέτασης της κοινοτικής στρατηγικής για τη μείωση των εκπομπών CO2 από επιβατηγά αυτοκίνητα και ελαφρά εμπορικά οχήματα» τονίζεται το δυναμικό για τη μείωση των εκπομπών CO2 με συμπληρωματικά μέτρα για τμήματα οχημάτων με τη μεγαλύτερη επίπτωση στην κατανάλωση καυσίμου, όπως είναι τα ελαστικά επίσωτρα.

(4)

Τα ελαστικά επίσωτρα, ιδίως λόγω της αντίστασης κύλισης, ευθύνονται για το 20 % έως 30 % της κατανάλωσης καυσίμου των οχημάτων. Ως εκ τούτου, η μείωση της αντίστασης κύλισης των ελαστικών μπορεί να συμβάλλει σημαντικά στην ενεργειακή απόδοση των οδικών μεταφορών και, κατ’ επέκταση, στη μείωση των εκπομπών.

(5)

Τα ελαστικά επίσωτρα χαρακτηρίζονται από ένα σύνολο παραμέτρων που είναι αλληλένδετες. Η βελτίωση μιας παραμέτρου, όπως η αντίσταση κύλισης, μπορεί να έχει δυσμενείς επιπτώσεις σε άλλες παραμέτρους, όπως η πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα, ενώ η βελτίωση της πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα μπορεί αντιστρόφως να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στον εξωτερικό θόρυβο κύλισης. Θα πρέπει να δοθούν κίνητρα στους κατασκευαστές ελαστικών επισώτρων ώστε να βελτιστοποιήσουν όλες τις παραμέτρους πέραν των προδιαγραφών που έχουν ήδη επιτευχθεί.

(6)

Τα οικονομικά σε καύσιμα ελαστικά επίσωτρα συμφέρουν οικονομικώς, καθώς η εξοικονόμηση ενέργειας αντισταθμίζει με το παραπάνω την αυξημένη τιμή αγοράς των ελαστικών επισώτρων λόγω υψηλού κόστους κατασκευής.

(7)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 661/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, αναφορικά με τις απαιτήσεις έγκρισης τύπου για τη γενική ασφάλεια των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους, και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα οχήματα αυτά (3), θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις σχετικά με την αντίσταση κύλισης των ελαστικών επισώτρων. Οι τεχνολογικές εξελίξεις καθιστούν εφικτή τη σημαντική μείωση των ενεργειακών απωλειών λόγω της αντίστασης κύλισης των ελαστικών επισώτρων πέραν των ορίων των ελάχιστων απαιτήσεων. Συνεπώς, για τη μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων των οδικών μεταφορών κρίνεται σκόπιμο να θεσπισθούν διατάξεις που θα ενθαρρύνουν τους τελικούς χρήστες να αγοράζουν πλέον οικονομικά σε καύσιμο ελαστικά επίσωτρα προσφέροντας εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με αυτή την παράμετρο.

(8)

Ο κυκλοφοριακός θόρυβος είναι μια σοβαρή όχληση με επιβλαβείς συνέπειες για την υγεία. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 661/2009 θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις σχετικά με τον εξωτερικό θόρυβο κύλισης των ελαστικών επισώτρων. Οι τεχνολογικές εξελίξεις καθιστούν εφικτή τη σημαντική μείωση του εξωτερικού θορύβου κύλισης εκτός των ορίων των ελάχιστων απαιτήσεων. Συνεπώς, για τη μείωση του κυκλοφοριακού θορύβου κρίνεται σκόπιμη η θέσπιση διατάξεων που θα ενθαρρύνουν τους τελικούς χρήστες να αγοράζουν ελαστικά επίσωτρα με χαμηλό εξωτερικό θόρυβο κύλισης, προσφέροντας εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με αυτή την παράμετρο.

(9)

Η παροχή εναρμονισμένων πληροφοριών σχετικά με τον εξωτερικό θόρυβο κύλισης των ελαστικών επισώτρων αναμένεται επίσης να διευκολύνει την εφαρμογή μέτρων για την καταπολέμηση του κυκλοφοριακού θορύβου καθώς και να συμβάλλει στην ευαισθητοποίηση σχετικά με την επίδραση των ελαστικών επισώτρων στον κυκλοφοριακό θόρυβο, στο πλαίσιο της οδηγίας 2002/49/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, σχετικά με την αξιολόγηση και τη διαχείριση του περιβαλλοντικού θορύβου (4).

(10)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 661/2009 θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις σχετικά με τις επιδόσεις πρόσφυσης των ελαστικών επισώτρων σε υγρό οδόστρωμα. Η τεχνολογική εξέλιξη καθιστά εφικτή τη σημαντική βελτίωση της πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα εκτός των ορίων των ελάχιστων απαιτήσεων και, κατ’ επέκταση, τη μείωση των αποστάσεων πέδησης σε υγρό οδόστρωμα. Συνεπώς, για τη βελτίωση της οδικής ασφάλειας κρίνεται σκόπιμη η θέσπιση διατάξεων που ενθαρρύνουν τους τελικούς χρήστες να αγοράζουν ελαστικά επίσωτρα με υψηλές επιδόσεις πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, προσφέροντας εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με αυτή την παράμετρο.

(11)

Η παροχή πληροφοριών για την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα μπορεί να μην αντικατοπτρίζει τις επιδόσεις των ελαστικών επισώτρων που έχουν κυρίως σχεδιασθεί για επιδόσεις υπό συνθήκες χιονιού και πάγου. Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι δεν διατίθενται ακόμη εναρμονισμένες μέθοδοι δοκιμής όσον αφορά τα εν λόγω ελαστικά επίσωτρα, κρίνεται σκόπιμο να παρέχεται η δυνατότητα προσαρμογής της διαβάθμισης της πρόσφυσής τους σε μεταγενέστερο στάδιο.

(12)

Η παροχή πληροφοριών σχετικά με τις παραμέτρους των ελαστικών επισώτρων υπό μορφή τυποποιημένης σήμανσης ενδέχεται να επηρεάσει τις αποφάσεις αγοράς των τελικών χρηστών υπέρ ασφαλέστερων, πιο αθόρυβων και οικονομικότερων σε καύσιμα ελαστικών επισώτρων. Αυτό μπορεί αντίστοιχα να ενθαρρύνει τους κατασκευαστές ελαστικών επισώτρων να βελτιστοποιήσουν τις συγκεκριμένες παραμέτρους ελαστικών, γεγονός το οποίο αναμένεται να προετοιμάσει το έδαφος για βιωσιμότερη κατανάλωση και παραγωγή.

(13)

Μια πληθώρα κανόνων σχετικά με τη σήμανση των ελαστικών επισώτρων στα κράτη μέλη αναμένεται να δημιουργήσει φραγμούς στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και να αυξήσει τον διοικητικό φόρτο και το κόστος δοκιμών για τους κατασκευαστές ελαστικών επισώτρων.

(14)

Τα ανταλλακτικά ελαστικά καλύπτουν το 78 % της αγοράς ελαστικών επισώτρων. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμη η πληροφόρηση του τελικού χρήστη σχετικά με τις παραμέτρους των ανταλλακτικών ελαστικών, καθώς και των ελαστικών επισώτρων που τοποθετούνται σε καινούργια οχήματα.

(15)

Η ανάγκη για ευρύτερη πληροφόρηση σχετικά με την εξοικονόμηση καυσίμου των ελαστικών επισώτρων και άλλες παραμέτρους αφορά τους καταναλωτές, περιλαμβανομένων των διαχειριστών στόλων και των επιχειρήσεων μεταφορών, οι οποίοι δεν μπορούν εύκολα να συγκρίνουν τις παραμέτρους διαφορετικών εμπορικών ονομασιών ελαστικών επισώτρων, απουσία καθεστώτος σήμανσης και εναρμονισμένων δοκιμών. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να συμπεριληφθούν τα ελαστικά των κατηγοριών C1, C2 και C3 στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(16)

Η ενεργειακή σήμανση η οποία διαβαθμίζει τα προϊόντα σε κλίμακα από «A έως G», όπως ισχύει για τις οικιακές συσκευές σύμφωνα με την οδηγία 92/75/ΕΚ του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 1992, για την ένδειξη της κατανάλωσης ενέργειας και λοιπών πόρων των οικιακών συσκευών με τη σήμανση και την παροχή ομοιόμορφων πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα (5), είναι αναγνωρίσιμη από τους καταναλωτές και έχει αποδειχθεί ότι προάγει με επιτυχία πιο αποδοτικές συσκευές. Ο ίδιος σχεδιασμός θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί και για τη σήμανση της εξοικονόμησης καυσίμου των ελαστικών επισώτρων.

(17)

Η τοποθέτηση σήμανσης στα ελαστικά επίσωτρα στο σημείο πώλησης, καθώς και στο τεχνικό διαφημιστικό υλικό, αναμένεται να διασφαλίσει την παροχή στους διανομείς καθώς και στους δυνητικούς τελικούς χρήστες εναρμονισμένων πληροφοριών σχετικά με την εξοικονόμηση καυσίμου των ελαστικών επισώτρων, τις επιδόσεις πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα και τον εξωτερικό θόρυβο κύλισης κατά τον χρόνο και στον τόπο όπου αποφασίζεται η αγορά.

(18)

Μερικοί τελικοί χρήστες επιλέγουν ελαστικά επίσωτρα πριν φτάσουν στο σημείο πώλησης ή αγοράζουν ελαστικά επίσωτρα μέσω ταχυδρομικής παραγγελίας. Για να διασφαλιστεί ότι αυτοί οι τελικοί χρήστες μπορούν να προβαίνουν σε τεκμηριωμένες επιλογές βάσει εναρμονισμένων πληροφοριών σχετικά με την εξοικονόμηση καυσίμου των ελαστικών επισώτρων, τις επιδόσεις πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα και τον εξωτερικό θόρυβο κύλισης, η σήμανση θα πρέπει να εμφανίζεται σε κάθε τεχνικό διαφημιστικό υλικό, συμπεριλαμβανομένων των δικτυακών τόπων όπου διατίθεται το υλικό αυτό. Το τεχνικό διαφημιστικό υλικό δεν περιλαμβάνει διαφημίσεις σε πίνακες διαφημιστικών αφισών, εφημερίδες, περιοδικά, ραδιόφωνο, τηλεόραση και παρεμφερείς ηλεκτρονικούς μορφότυπους.

(19)

Στους δυνητικούς τελικούς χρήστες θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες οι οποίες να επεξηγούν κάθε στοιχείο της σήμανσης και τη σημασία του. Οι εν λόγω πληροφορίες θα πρέπει να παρέχονται στο τεχνικό διαφημιστικό υλικό, π.χ. στους δικτυακούς τόπους των προμηθευτών.

(20)

Οι πληροφορίες θα πρέπει να παρέχονται σύμφωνα με εναρμονισμένες μεθόδους δοκιμής και να είναι αξιόπιστες, ακριβείς και αναπαραγώγιμες προκειμένου να παρέχεται στους τελικούς χρήστες η δυνατότητα να συγκρίνουν διαφορετικά ελαστικά επίσωτρα και να περιορίζεται έτσι το κόστος δοκιμών για τους κατασκευαστές.

(21)

Προκειμένου να μειωθούν οι εκπομπές αερίων θερμοκηπίου και να αυξηθεί η ασφάλεια των οδικών μεταφορών, τα κράτη μέλη μπορούν να παρέχουν κίνητρα υπέρ των οικονομικών σε καύσιμα, ασφαλέστερων και χαμηλού θορύβου ελαστικών επισώτρων. Είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι ελάχιστες κατηγορίες εξοικονόμησης καυσίμου και πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα κάτω από τις οποίες δεν επιτρέπεται να χορηγούνται τα εν λόγω κίνητρα προκειμένου να αποφευχθεί ο κατακερματισμός της εσωτερικής αγοράς. Αυτά τα κίνητρα θα μπορούσαν να συνιστούν κρατική ενίσχυση. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται με την επιφύλαξη της έκβασης οιασδήποτε μελλοντικής διαδικασίας κρατικής ενίσχυσης που ενδέχεται να κινηθεί για τα κίνητρα αυτά σύμφωνα με τα άρθρα 87 και 88 της συνθήκης και δεν θα πρέπει να καλύπτει θέματα φορολογίας και δημοσιονομικά μέτρα.

(22)

Η συμμόρφωση προς τις διατάξεις σχετικά με τη σήμανση από προμηθευτές και διανομείς είναι ουσιώδους σημασίας για την επίτευξη των στόχων των εν λόγω διατάξεων και τη διασφάλιση ισότιμων όρων ανταγωνισμού εντός της Κοινότητας. Τα κράτη μέλη θα πρέπει ως εκ τούτου να παρακολουθούν τη συμμόρφωση μέσω εποπτείας της αγοράς και τακτικών εκ των υστέρων ελέγχων, ιδίως σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (6).

(23)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει, κατά την εφαρμογή των σχετικών διατάξεων του παρόντος κανονισμού, να αποφεύγουν τη λήψη μέτρων εφαρμογής που επιβάλλουν αδικαιολόγητες, γραφειοκρατικές και επαχθείς υποχρεώσεις στις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις.

(24)

Οι προμηθευτές και διανομείς ελαστικών επισώτρων θα πρέπει να ενθαρρυνθούν έτσι ώστε να συμμορφωθούν προς τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού πριν από το 2012 προκειμένου να επιταχυνθεί η αναγνώριση της σήμανσης και η υλοποίηση των οφελών που θα προκύψουν.

(25)

Τα μέτρα που απαιτούνται για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού πρέπει να εγκριθούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/368/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (7).

(26)

Ειδικότερα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να εισαγάγει απαιτήσεις σχετικά με τη διαβάθμιση της πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα των ελαστικών επισώτρων C2 και C3, να προσαρμόσει τη διαβάθμιση της πρόσφυσης των ελαστικών επισώτρων που έχουν ειδικά σχεδιασθεί για συνθήκες χιονιού και πάγου και να προσαρμόσει τα παραρτήματα, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων δοκιμής και των σχετικών επιτρεπομένων περιθωρίων, στην τεχνική πρόοδο. Εφόσον αυτά τα μέτρα είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων διά της συμπληρώσεώς του με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, πρέπει να εγκριθούν σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο, η οποία προβλέπεται στο άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.

(27)

Θα πρέπει να επανεξετασθεί ο παρών κανονισμός με σκοπό να διασφαλισθεί η κατανόηση της σήμανσης από τους τελικούς χρήστες και η ικανότητα του παρόντος κανονισμού να επιτύχει τη μεταστροφή της αγοράς,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στόχος και αντικείμενο

1.   Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι να αυξηθεί η ασφάλεια και η οικονομική και περιβαλλοντική απόδοση των οδικών μεταφορών μέσω της προώθησης οικονομικών σε καύσιμα, και ασφαλών ελαστικών επισώτρων με χαμηλά επίπεδα θορύβου.

2.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει το πλαίσιο παροχής εναρμονισμένων πληροφοριών για τις παραμέτρους των ελαστικών επισώτρων μέσω σήμανσης, δίνοντας στους καταναλωτές τη δυνατότητα να προβαίνουν σε τεκμηριωμένες επιλογές όταν αγοράζουν ελαστικά.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε ελαστικά επίσωτρα των κατηγοριών C1, C2 και C3.

2.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε:

α)

αναγομωμένα ελαστικά·

β)

επαγγελματικά ελαστικά παντός εδάφους·

γ)

ελαστικά σχεδιασμένα αποκλειστικώς προκειμένου να τοποθετούνται σε οχήματα που ταξινομήθηκαν για πρώτη φορά πριν από την 1η Οκτωβρίου 1990·

δ)

εφεδρικά ελαστικά προσωρινής χρήσης τύπου Τ·

ε)

ελαστικά κατηγοριών ταχύτητας κάτω των 80 km/h·

στ)

ελαστικά των οποίων η ονομαστική διάμετρος σώτρου δεν υπερβαίνει τα 254 mm ή είναι 635 mm ή μεγαλύτερη·

ζ)

ελαστικά εξοπλισμένα με πρόσθετα εξαρτήματα για τη βελτίωση των ιδιοτήτων πρόσφυσης, όπως τα ελαστικά με καρφιά·

η)

ελαστικά σχεδιασμένα για να τοποθετηθούν μόνον σε οχήματα προοριζόμενα αποκλειστικά για αγώνες.

Άρθρο 3

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού:

1)

Ως «ελαστικά κατηγοριών C1, C2 και C3» νοούνται οι κατηγορίες ελαστικών επισώτρων όπως ορίζονται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 661/2009.

2)

Ως «εφεδρικό ελαστικό προσωρινής χρήσης τύπου Τ» νοείται ο τύπος εφεδρικού ελαστικού προσωρινής χρήσης που σχεδιάστηκε για να χρησιμοποιείται υπό εσωτερική πίεση υψηλότερη της καθιερωμένης για συνήθη και ενισχυμένα ελαστικά.

3)

Ως «σημείο πώλησης» νοείται ο χώρος όπου τα ελαστικά εκτίθενται ή αποθηκεύονται και πωλούνται στους τελικούς χρήστες, περιλαμβανομένων των χώρων επίδειξης αυτοκινήτων σε ό,τι αφορά ελαστικά που πωλούνται στους τελικούς χρήστες χωρίς να έχουν τοποθετηθεί στα οχήματα.

4)

Ως «τεχνικό διαφημιστικό υλικό» νοούνται τα τεχνικά εγχειρίδια, τα διαφημιστικά φυλλάδια, τα ενημερωτικά φυλλάδια και οι κατάλογοι (είτε αυτά διατίθενται σε έντυπη, ηλεκτρονική ή απευθείας συνδεδεμένη μορφή), καθώς και οι ιστοσελίδες, σκοπός των οποίων είναι η εμπορία ελαστικών σε τελικούς χρήστες ή διανομείς, και τα οποία περιγράφουν τις συγκεκριμένες τεχνικές παραμέτρους ενός ελαστικού.

5)

Ως «τεχνική τεκμηρίωση» νοούνται οι πληροφορίες που αφορούν τα ελαστικά, στις οποίες περιλαμβάνονται ο κατασκευαστής και το εμπορικό σήμα του ελαστικού· η περιγραφή του τύπου ελαστικού ή της ομάδας ελαστικών που καθορίστηκε για τη δήλωση της κατηγορίας εξοικονόμησης καυσίμου, της κατηγορίας πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα και της κατηγορίας και μετρούμενης τιμής εξωτερικού θορύβου κύλισης· οι εκθέσεις δοκιμών και η ακρίβεια δοκιμής.

6)

Ως «κατασκευαστής» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει προϊόν ή που αναθέτει σε άλλους το σχεδιασμό ή την κατασκευή προϊόντος και διοχετεύει στην αγορά το προϊόν αυτό υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του.

7)

Ως «εισαγωγέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Κοινότητας, το οποίο διαθέτει στην κοινοτική αγορά προϊόν από τρίτη χώρα.

8)

Ως «εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων σχετικών με τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή βάσει του παρόντος κανονισμού.

9)

Ως «προμηθευτής» νοείται ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπός του στην Κοινότητα ή ο εισαγωγέας.

10)

Ως «διανομέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο της αλυσίδας εφοδιασμού, εκτός του προμηθευτή ή του εισαγωγέα, το οποίο διαθέτει ελαστικό στην αγορά.

11)

Ως «κυκλοφορία στην αγορά» νοείται κάθε προσφορά προϊόντος για διανομή ή χρήση στην κοινοτική αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε επί πληρωμή είτε δωρεάν.

12)

Ως «τελικός χρήστης» νοείται ο καταναλωτής, καθώς και ο διαχειριστής στόλου ή η επιχείρηση οδικών μεταφορών, ο οποίος αγοράζει ή αναμένεται να αγοράσει ένα ελαστικό.

13)

Ως «ουσιώδης παράμετρος» νοείται μια παράμετρος του ελαστικού όπως η αντίσταση κύλισης, η πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα ή ο εξωτερικός θόρυβος κύλισης, η οποία έχει σημαντικές επιπτώσεις στο περιβάλλον, στην οδική ασφάλεια ή στην υγεία κατά τη χρήση.

Άρθρο 4

Υποχρεώσεις των προμηθευτών ελαστικών

1.   Οι προμηθευτές διασφαλίζουν ότι τα ελαστικά κατηγορίας C1 και C2, τα οποία παραδίδονται σε διανομείς ή τελικούς χρήστες:

α)

είναι εφοδιασμένα με αυτοκόλλητο στο πέλμα τους το οποίο εμφανίζει σήμανση που υποδεικνύει την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, όπως ορίζεται στο παράρτημα I μέρος A, την κατηγορία εξωτερικού θορύβου κύλισης και τη μετρούμενη τιμή, όπως ορίζεται στο παράρτημα I μέρος Γ και, ενδεχομένως, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, όπως ορίζεται στο παράρτημα Ι μέρος Β

ή

β)

συνοδεύονται, για κάθε παραδιδόμενη παρτίδα ενός ή περισσοτέρων ίδιων ελαστικών, από σήμανση σε έντυπη μορφή που υποδεικνύει την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, όπως ορίζεται στο παράρτημα Ι μέρος Α, την κατηγορία και τη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης, όπως ορίζεται στο παράρτημα I μέρος Γ και, ενδεχομένως, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, όπως ορίζεται στο παράρτημα Ι μέρος Β.

2.   Η μορφή του αυτοκόλλητου και της σήμανσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι αυτή που προδιαγράφεται στο παράρτημα II.

3.   Οι προμηθευτές δηλώνουν την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, την κατηγορία και τη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης και, κατά περίπτωση, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα των ελαστικών C1, C2 και C3 στο τεχνικό διαφημιστικό υλικό, μεταξύ άλλων και στις ιστοσελίδες τους, όπως παρατίθενται στο παράρτημα I με τη σειρά που καθορίζεται στο παράρτημα III.

4.   Οι προμηθευτές θέτουν την τεχνική τεκμηρίωση στη διάθεση των αρχών των κρατών μελών κατόπιν αιτήματος, για χρονικό διάστημα πέντε ετών από τη στιγμή που ένας δεδομένος τύπος ελαστικού διατίθεται στην αγορά. Η τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να είναι επαρκώς αναλυτική ώστε να επιτρέπει στις αρχές να πιστοποιούν την ακρίβεια των παρεχόμενων στη σήμανση πληροφοριών σχετικά με την εξοικονόμηση καυσίμου, την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα και τον εξωτερικό θόρυβο κύλισης.

Άρθρο 5

Υποχρεώσεις των διανομέων ελαστικών

1.   Οι διανομείς διασφαλίζουν ότι:

α)

τα ελαστικά στο σημείο πώλησης φέρουν το αυτοκόλλητο που παρέχεται από τους προμηθευτές σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε εμφανώς ορατή θέση,

ή

β)

πριν από την πώληση του ελαστικού, η σήμανση που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) παρουσιάζεται στον τελικό χρήστη και εμφανίζεται ευκρινώς σε άμεση γειτνίαση με το ελαστικό στο σημείο πώλησης

2.   Στις περιπτώσεις όπου τα ελαστικά προς πώληση δεν είναι ορατά από τον τελικό χρήστη, οι διανομείς παρέχουν στον τελικό χρήστη πληροφορίες σχετικά με την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα και την κατηγορία και τη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης των συγκεκριμένων ελαστικών.

3.   Για τα ελαστικά C1, C2 και C3, οι διανομείς δηλώνουν την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, τη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης και, κατά περίπτωση, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, όπως ορίζεται στο παράρτημα I, επί ή μέσω των τιμολογίων που παραδίδονται στους τελικούς χρήστες όταν αγοράζουν ελαστικά.

Άρθρο 6

Υποχρεώσεις των προμηθευτών και διανομέων οχημάτων

Όταν προσφέρεται στους τελικούς χρήστες στο σημείο πώλησης η δυνατότητα επιλογής μεταξύ διαφόρων ελαστικών για τον εξοπλισμό οχήματος που σκοπεύουν να αποκτήσουν, οι προμηθευτές και οι διανομείς οχημάτων παρέχουν πριν από την πώληση πληροφορίες, για κάθε προσφερόμενο ελαστικό, σχετικά με την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, την κατηγορία και τη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης, και, όπου ισχύει, την κατηγορία πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα για τα ελαστικά C1 C2 και C3, όπως παρατίθενται στο παράρτημα I και με τη σειρά που καθορίζεται στο παράρτημα III. Οι πληροφορίες περιλαμβάνονται τουλάχιστον στο τεχνικό διαφημιστικό υλικό.

Άρθρο 7

Εναρμονισμένες μέθοδοι δοκιμής

Οι πληροφορίες που παρέχονται σύμφωνα με τα άρθρα 4, 5 και 6 σχετικά με την κατηγορία εξοικονόμησης καυσίμου, την κατηγορία και μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης και την κατηγορία πρόσφυσης των ελαστικών σε υγρό οδόστρωμα λαμβάνονται μέσω των εναρμονισμένων μεθόδων δοκιμής που αναφέρονται στο παράρτημα Ι.

Άρθρο 8

Διαδικασία επαλήθευσης

Τα κράτη μέλη αξιολογούν τη συμμόρφωση προς τις δηλωθείσες κατηγορίες εξοικονόμησης καυσίμου και πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, κατά την έννοια του παραρτήματος I μέρη A και B, και προς τη δηλωθείσα κατηγορία και μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης κατά την έννοια του παραρτήματος I μέρος Γ, σύμφωνα με τη διαδικασία που παρατίθεται στο παράρτημα IV.

Άρθρο 9

Εσωτερική αγορά

1.   Όταν πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη δεν απαγορεύουν ούτε περιορίζουν τη διάθεση των ελαστικών του άρθρου 2 στην αγορά για λόγους πληροφοριών περί του προϊόντος.

2.   Εκτός εάν διαθέτουν αποδείξεις για το αντίθετο, τα κράτη μέλη θεωρούν ότι η σήμανση και οι πληροφορίες περί του προϊόντος πληρούν τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Δύνανται να ζητούν από τους προμηθευτές να παρέχουν τεχνική τεκμηρίωση, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4, προκειμένου να αξιολογείται η ακρίβεια των δηλωθεισών τιμών και κατηγοριών.

Άρθρο 10

Κίνητρα

Τα κράτη μέλη δεν παρέχουν κίνητρα σε σχέση με ελαστικά κάτω από την κατηγορία C όσον αφορά είτε την εξοικονόμηση καυσίμου είτε την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα κατά την έννοια του παραρτήματος Ι μέρη Α και Β αντιστοίχως. Φορολογικά και δημοσιονομικά μέτρα δεν αποτελούν κίνητρα για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 11

Τροποποιήσεις και προσαρμογές στην τεχνική πρόοδο

Τα ακόλουθα μέτρα, τα οποία προορίζονται για την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, μεταξύ άλλων διά της συμπληρώσεώς του, εγκρίνονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 13 παράγραφος 2:

α)

θέσπιση απαιτήσεων πληροφόρησης σχετικά με τη διαβάθμιση της πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα των ελαστικών κατηγορίας C2 και C3, υπό την προϋπόθεση ότι διατίθενται κατάλληλες, εναρμονισμένες μέθοδοι δοκιμών·

β)

προσαρμογή, όπου κρίνεται σκόπιμο, της διαβάθμισης της πρόσφυσης στις τεχνικές προδιαγραφές των ελαστικών που έχουν σχεδιασθεί κυρίως για επιδόσεις υπό συνθήκες πάγου και/ή χιονιού καλύτερες από εκείνες ενός κοινού ελαστικού όσον αφορά την ικανότητά του να εκκινεί το όχημα ή να διατηρεί ή να σταματά την κίνησή του·

γ)

προσαρμογή των παραρτημάτων I έως IV στην τεχνική πρόοδο.

Άρθρο 12

Επιβολή της νομοθεσίας

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι αρχές που είναι αρμόδιες για την εποπτεία της αγοράς εξακριβώνουν τη συμμόρφωση προς τα άρθρα 4, 5 και 6 του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 13

Διαδικασία επιτροπών

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή.

2.   Όπου γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5α παράγραφοι 1 έως 4 και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.

Άρθρο 14

Αναθεώρηση

1.   Η Επιτροπή αξιολογεί την ανάγκη αναθεώρησης του παρόντος κανονισμού, λαμβάνοντας υπόψη μεταξύ άλλων:

α)

την αποτελεσματικότητα της σήμανσης ως προς την ευαισθητοποίηση των τελικών χρηστών, ιδίως αν οι διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) είναι εξίσου αποτελεσματικές με εκείνες του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε ό, τι αφορά τη συμβολή στους στόχους του παρόντος κανονισμού·

β)

την ανάγκη επέκτασης του καθεστώτος σήμανσης ώστε να περιληφθούν και τα αναγομωμένα ελαστικά·

γ)

την ανάγκη εισαγωγής νέων παραμέτρων ελαστικών επισώτρων, όπως είναι η διανυόμενη απόσταση σε χιλιόμετρα ή μίλια·

δ)

τις πληροφορίες σχετικά με τις παραμέτρους των ελαστικών επισώτρων που παρέχουν οι προμηθευτές και οι διανομείς οχημάτων στους τελικούς χρήστες.

2.   Η Επιτροπή υποβάλλει το αποτέλεσμα της εν λόγω εκτίμησης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο το αργότερο την 1η Μαρτίου 2016 και, ενδεχομένως, υποβάλλει προτάσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

Άρθρο 15

Μεταβατική διάταξη

Τα άρθρα 4 και 5 δεν ισχύουν για ελαστικά που παρήχθησαν πριν από την 1η Ιουλίου 2012.

Άρθρο 16

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2012.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Στρασβούργο, 25 Νοεμβρίου 2009.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BUZEK

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

Å. TORSTENSSON


(1)  ΕΕ C 228 της 22.9.2009, σ. 81.

(2)  Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Απριλίου 2009 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα), κοινή θέση του Συμβουλίου της 20ής Νοεμβρίου 2009 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 24ης Νοεμβρίου 2009 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

(3)  ΕΕ L 200 της 31.7.2009, σ. 1.

(4)  ΕΕ L 189 της 18.7.2002, σ. 12.

(5)  ΕΕ L 297 της 13.10.1992, σ. 16.

(6)  ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30.

(7)  ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΕΛΑΣΤΙΚΩΝ

Μέρος A: Κατηγορίες ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου

Η κατηγορία ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου πρέπει να καθορίζεται βάσει του συντελεστή αντίστασης κύλισης (RRC) σύμφωνα με την κλίμακα «A έως G» που καθορίζεται παρακάτω και μετράται σύμφωνα με τον κανονισμό αριθ. 117 της ΟΕΕ/ΗΕ και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις του.

Εάν ένας τύπος ελαστικού εγκριθεί για περισσότερες της μιας κατηγορίες ελαστικών (π.χ. C1 και C2), η κλίμακα διαβάθμισης που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της κατηγορίας ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου του συγκεκριμένου ελαστικού πρέπει να είναι αυτή που εφαρμόζεται στην υψηλότερη κατηγορία ελαστικού (π.χ. C2, όχι C1).

Ελαστικά κατηγορίας C1

Ελαστικά κατηγορίας C2

Ελαστικά κατηγορίας C3

RRC σε kg/t

Κατηγορία ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου

RRC σε kg/t

Κατηγορία ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου

RRC σε kg/t

Κατηγορία ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου

RRC ≤ 6,5

A

RRC ≤ 5,5

A

RRC ≤ 4,0

A

6,6 ≤ RRC ≤ 7,7

B

5,6 ≤ RRC ≤ 6,7

B

4,1 ≤ RRC ≤ 5,0

B

7,8 ≤ RRC ≤ 9,0

C

6,8 ≤ RRC ≤ 8,0

C

5,1 ≤ RRC ≤ 6,0

C

Άδειο

D

Άδειο

D

6,1 ≤ RRC ≤ 7,0

D

9,1 ≤ RRC ≤ 10,5

E

8,1 ≤ RRC ≤ 9,2

E

7,1 ≤ RRC ≤ 8,0

E

10,6≤ RRC ≤ 12,0

F

9,3 ≤ RRC ≤ 10,5

F

RRC ≥ 8,1

F

RRC ≥ 12,1

G

RRC ≥ 10,6

G

Άδειο

G

Μέρος B: Κατηγορίες ως προς την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα

Οι κατηγορίες των ελαστικών κατηγορίας C1 ως προς την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα προσδιορίζονται βάσει του δείκτη πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα (G) σύμφωνα με την κλίμακα «A έως G» που καθορίζεται παρακάτω και μετρούνται σύμφωνα με τον κανονισμό αριθ. 117 της ΟΕΕ/ΗΕ και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις του.

G

Κατηγορίες ως προς την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα

1,55 ≤ G

A

1,40 ≤ G ≤ 1,54

B

1,25 ≤ G ≤ 1,39

C

Άδειο

D

1,10 ≤ G ≤ 1,24

E

G ≤ 1,09

F

Άδειο

G

Μέρος Γ: Κατηγορίες και μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης

Η μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης (Ν) δηλώνεται σε decibel και υπολογίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό αριθ. 117 της ΟΕΕ/ΗΕ και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις του.

Η κατηγορία εξωτερικού θορύβου κύλισης καθορίζεται βάσει των οριακών τιμών (ΟΤ) που προβλέπονται στο μέρος Γ του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 661/2009 ως εξής:

Ν σε dB

Κατηγορία εξωτερικού θορύβου κύλισης

Ν ≤ ΟΤ – 3

Image

ΟΤ – 3 < Ν ≤ ΟΤ

Image

Ν > ΟΤ

Image


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΜΟΡΦΗ ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ

1.   Σχέδιο σήμανσης

1.1.   Η σήμανση που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 και στο άρθρο 5 παράγραφος 1 πρέπει να συμμορφώνεται προς την παρακάτω εικόνα:

Image

1.2.   Τα ακόλουθα σχήματα παρέχουν τις προδιαγραφές για τη σήμανση:

Image

1.3.   Η σήμανση πρέπει να έχει πλάτος τουλάχιστον 75 mm και ύψος 110 mm. Εάν η σήμανση τυπώνεται σε μεγαλύτερες διαστάσεις, το περιεχόμενό της πρέπει εντούτοις να παραμένει ανάλογο των ως άνω προδιαγραφών.

Η σήμανση πρέπει να συμμορφώνεται προς τις ακόλουθες προδιαγραφές:

α)

Τα χρώματα είναι CMYK — κυανό, ματζέντα, κίτρινο και μαύρο— και υποδεικνύονται σύμφωνα με αυτό το παράδειγμα: 00-70-X-00: 0 % κυανό, 70 % ματζέντα, 100 % κίτρινο, 0 % μαύρο.

β)

Οι αριθμοί που παρατίθενται παρακάτω αναφέρονται στις λεζάντες που υποδεικνύονται στο σημείο 1.2:

Image

Εξοικονόμηση καυσίμου

Εικονόγραμμα όπως απεικονίζεται: πλάτος: 19,5 mm, ύψος: 18,5 mm — Πλαίσιο για το εικονόγραμμα: 3,5 pt, πλάτος: 26 mm, ύψος: 23 mm — Πλαίσιο για διαβάθμιση: γραμμή: 1 pt — Τέλος πλαισίου: γραμμή: 3,5 pt, πλάτος: 36 mm — Χρώμα: X-10-00-05.

Image

Πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα

Εικονόγραμμα όπως απεικονίζεται: πλάτος: 19 mm, ύψος: 19 mm — Πλαίσιο για εικονόγραμμα: γραμμή: 3,5 pt, πλάτος: 26 mm, ύψος: 23 mm — Πλαίσιο για διαβάθμιση: γραμμή: 1 pt — Τέλος πλαισίου: γραμμή: 3,5 pt, πλάτος: 26 mm — Χρώμα: X-10-00-05.

Image

Εξωτερικός θόρυβος κύλισης

Εικονόγραμμα όπως απεικονίζεται: πλάτος: 14 mm, ύψος: 15 mm — Πλαίσιο για εικονόγραμμα: γραμμή: 3,5 pt, πλάτος: 26 mm, ύψος: 24 mm — Πλαίσιο για διαβάθμιση: γραμμή: 1 pt — Τέλος πλαισίου: γραμμή: 3,5 pt, ύψος: 24 mm — Χρώμα: X-10-00-05.

Image

Περίγραμμα σήμανσης: γραμμή: 1,5 pt — Χρώμα: X-10-00-05.

Image

Κλίμακα A-G

Βέλη: ύψος: 4,75 mm, κενό: 0,75 mm, μαύρη γραμμή: 0,5 pt — χρώματα:

A: X-00-X-00.

B: 70-00-X-00.

C: 30-00-X-00.

D: 00-00-X-00.

E: 00-30-X-00.

F: 00-70-X-00.

G: 00-X-X-00.

Κείμενο: Helvetica Bold 12 pt, 100 % λευκό, μαύρο πλαίσιο: 0,5 pt.

Image

Διαβάθμιση

Βέλος: πλάτος: 16 mm, ύψος: 10 mm, 100 % μαύρο

Κείμενο: Helvetica Bold 27 pt, 100 % λευκό.

Image

Γραμμές στην κλίμακα: γραμμή: 0,5 pt, διάκενο διακεκομμένης γραμμής: 5,5 mm, 100 % μαύρο·

Image

Κείμενο κλίμακας: Helvetica Bold 11 pt, 100 % μαύρο.

Image

Μετρώμενη τιμή εξωτερικού ήχου κύλισης

Βέλος: πλάτος: 25,25 mm, ύψος: 10 mm, 100 % μαύρο·

Κείμενο: Helvetica Bold 20 pt, 100 % λευκό·

Κείμενο μονάδας: Helvetica Bold 13 pt, 100 % λευκό.

Image

Λογότυπο ΕΕ: πλάτος: 9 mm, ύψος: 6 mm.

Image

Αναφορά κανονισμού: Helvetica Regular 7,5 pt, 100 % μαύρο.

Αναφορά κατηγορίας ελαστικού: Helvetica Bold 7,5 pt, 100 % μαύρο.

Image

Κατηγορία εξωτερικού θορύβου κύλισης, όπως προβλέπεται στο μέρος Γ του παραρτήματος Ι: πλάτος 8,25 mm, ύψος: 15,5 mm – 100 % μαύρο.

γ)

Το φόντο πρέπει να είναι λευκό.

1.5.   Η κατηγορία ελαστικού (C1 ή C2) υποδεικνύεται στη σήμανση υπό τη μορφή που περιγράφεται στην εικόνα στο σημείο 1.2.

2.   Αυτοκόλλητο

2.1.   Το αυτοκόλλητο που αναφέρεται στα άρθρα 4 παράγραφος 1 και 5 παράγραφος 1 αποτελείται από δύο μέρη: i) σήμανση τυπωμένη στη μορφή που περιγράφεται παρακάτω στο σημείο 1 του παρόντος παραρτήματος και ii) κενό πεδίο τυπωμένο σύμφωνα με τις προδιαγραφές που περιγράφονται στο σημείο 2.2 του παρόντος παραρτήματος.

2.2.   Οι προμηθευτές πρέπει να προσθέτουν την επωνυμία ή το εταιρικό σήμα τους, τη γραμμή και τις διαστάσεις του ελαστικού, τον δείκτη φόρτισης, την κατηγορία ταχύτητας και άλλες τεχνικές προδιαγραφές στο αυτοκόλλητο μαζί με τη σήμανση σε οποιοδήποτε χρώμα, διαστάσεις και σχέδιο, υπό την προϋπόθεση ότι αυτά δεν θα ακυρώνουν ή δεν θα παρεμβάλλονται στο κείμενο της σήμανσης που καθορίζεται στο σημείο 1 του παρόντος παραρτήματος. Η συνολική επιφάνεια του αυτοκόλλητου δεν υπερβαίνει τα 250 cm2 και το συνολικό ύψος του αυτοκόλλητου δεν υπερβαίνει τα 220 mm.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Πληροφορίες που παρέχονται στο τεχνικό διαφημιστικό υλικό

1.   Οι πληροφορίες για τα ελαστικά παρέχονται με τη σειρά που καθορίζεται παρακάτω:

i)

κατηγορία ως προς την εξοικονόμηση καυσίμου (γράμμα Α έως G)·

ii)

κατηγορία ως προς την πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα (γράμμα Α έως G)·

iii)

μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης (dB).

2.   Οι πληροφορίες που παρέχονται στο σημείο 1 πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

i)

να είναι ευανάγνωστες·

ii)

να είναι εύληπτες·

iii)

εάν υπάρχει διαφορετική διαβάθμιση για συγκεκριμένο τύπο ελαστικού ανάλογα με τις διαστάσεις ή άλλες παραμέτρους, πρέπει να δηλώνεται το εύρος μεταξύ του ελαστικού με τις χειρότερες και τις βέλτιστες επιδόσεις.

3.   Οι προμηθευτές πρέπει να παρέχουν επίσης στον δικτυακό τους τόπο:

i)

σύνδεσμο με τη σχετική ιστοσελίδα της Επιτροπής που είναι αφιερωμένη στον παρόντα κανονισμό·

ii)

επεξήγηση του εικονογράμματος που τυπώνεται στη σήμανση·

iii)

δήλωση που επισημαίνει το γεγονός ότι η πραγματική εξοικονόμηση καυσίμου και η οδική ασφάλεια εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη συμπεριφορά των οδηγών, και ειδικότερα τα ακόλουθα:

ότι η οικολογική οδήγηση μπορεί να μειώσει σημαντικά την κατανάλωση καυσίμου,

ότι πρέπει να ελέγχεται τακτικά η πίεση του ελαστικού για την καλύτερη δυνατή πρόσφυση σε υγρό οδόστρωμα και τα καλύτερα δυνατά χαρακτηριστικά εξοικονόμησης καυσίμου,

ότι η απόσταση ακινητοποίησης πρέπει πάντοτε να τηρείται αυστηρά.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Διαδικασία επαλήθευσης

Η συμμόρφωση προς τις δηλωθείσες κατηγορίες εξοικονόμησης καυσίμου και πρόσφυσης σε υγρό οδόστρωμα, καθώς και προς τη δηλωθείσα κατηγορία και μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης, αξιολογείται για κάθε τύπο ελαστικού ή κάθε ομάδα ελαστικών όπως καθορίζεται από τον προμηθευτή, σύμφωνα με μια από τις ακόλουθες διαδικασίες:

α)

i)

ένα μεμονωμένο ελαστικό δοκιμάζεται πρώτο. Εάν η μετρούμενη τιμή αντιστοιχεί στη δηλωθείσα κατηγορία ή στη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης, το ελαστικό θεωρείται ότι υπεβλήθη επιτυχώς στη δοκιμή·

και

ii)

εάν η μετρούμενη τιμή δεν αντιστοιχεί στη δηλωθείσα κατηγορία ή στη μετρούμενη τιμή εξωτερικού θορύβου κύλισης, πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή τρία ακόμα ελαστικά. Για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης προς τις δηλωθείσες πληροφορίες χρησιμοποιείται η μέση τιμή μέτρησης που προκύπτει από τα τέσσερα ελαστικά που υποβλήθηκαν σε δοκιμή·

ή

β)

σε περίπτωση που οι σημασμένες κατηγορίες ή τιμές απορρέουν από αποτελέσματα δοκιμών για έγκριση τύπου που προέκυψαν σύμφωνα με την οδηγία 2001/43/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 661/2009, ή τον κανονισμό αριθ. 117 της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις της, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν τα δεδομένα σχετικά με τη συμμόρφωση της παραγωγής ελαστικών των εν λόγω εγκρίσεων τύπου.

Οι αξιολογήσεις των στοιχείων της συμμόρφωσης της παραγωγής πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα επιτρεπόμενα περιθώρια όπως διευκρινίζεται στο τμήμα 8 του κανονισμού αριθ. 117 της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις της.


22.12.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 342/59


ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ

της 30ής Νοεμβρίου 2009

για τα καλλυντικά προϊόντα

(αναδιατύπωση)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95,

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής,

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η οδηγία 76/768/EΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (3), έχει επανειλημμένα τροποποιηθεί κατά τρόπο ουσιαστικό. Με την ευκαιρία νέων τροποποιήσεων, είναι σκόπιμη σε αυτήν την περίπτωση, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωση της εν λόγω οδηγίας.

(2)

Ο κανονισμός είναι η ενδεδειγμένη νομική πράξη, επειδή επιβάλλει σαφείς και λεπτομερείς κανόνες που δεν αφήνουν περιθώρια για αποκλίνουσα μεταφορά της πράξης στις εθνικές νομοθεσίες των κρατών μελών. Επιπλέον, ο κανονισμός εξασφαλίζει ότι οι νομικές απαιτήσεις εφαρμόζονται ταυτόχρονα σε όλη την Κοινότητα.

(3)

Ο παρών κανονισμός αποσκοπεί να απλουστεύσει τις διαδικασίες και να εναρμονίσει την ορολογία, μειώνοντας έτσι το διοικητικό φόρτο και τις ασάφειες. Επιπλέον, η αναδιατύπωση ενισχύει ορισμένα στοιχεία του ρυθμιστικού πλαισίου για τα καλλυντικά, όπως είναι ο εσωτερικός έλεγχος της αγοράς, με σκοπό να εξασφαλίσει υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου.

(4)

Ο παρών κανονισμός εναρμονίζει συνολικά τους κανόνες στην Κοινότητα με σκοπό την επίτευξη μιας εσωτερικής αγοράς καλλυντικών προϊόντων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου.

(5)

Οι περιβαλλοντικές ανησυχίες που ενδέχεται να εγείρουν οι ουσίες που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα εξετάζονται στο πλαίσιο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (4) ο οποίος επιτρέπει τη διατομεακή αξιολόγηση της περιβαλλοντικής ασφάλειας.

(6)

Ο παρών κανονισμός αφορά μόνον τα καλλυντικά προϊόντα και όχι τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή τα βιοκτόνα προϊόντα. Η οριοθέτηση προκύπτει ιδίως από το λεπτομερή ορισμό των καλλυντικών προϊόντων, ο οποίος αναφέρεται τόσο στα πεδία εφαρμογής τους όσο και στους σκοπούς της χρήσης τους.

(7)

Η εκτίμηση με βάση την οποία αποφασίζεται εάν ένα προϊόν είναι καλλυντικό προϊόν πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος. Στα καλλυντικά μπορούν να περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, τα εξής: κρέμες, γαλακτώματα, λοσιόν, γέλες και λάδια για το δέρμα, μάσκες ομορφιάς, χρωματισμένες βάσεις (υγρά, πάστες, πούδρες), πούδρες για το μακιγιάζ, πούδρες για χρήση μετά το λουτρό, πούδρες για την υγιεινή του σώματος, σαπούνια για το μπάνιο, αποσμητικά σαπούνια, αρώματα, κολόνιες και ύδωρ Κολωνίας, παρασκευάσματα για το μπάνιο και το ντους (άλατα, αφροί, λάδια, γέλες), αποτριχωτικά, αποσμητικά και αντιιδρωτικά, χρωστικές μαλλιών, προϊόντα για το κατσάρωμα, το ίσιωμα και τη στερέωση των μαλλιών, προϊόντα για τη διευθέτηση των μαλλιών (φορμάρισμα), προϊόντα καθαρισμού των μαλλιών (λοσιόν, σκόνες, σαμπουάν), προϊόντα συντήρησης των μαλλιών (λοσιόν, κρέμες, λάδια), προϊόντα για την κόμμωση (λοσιόν, λάκ, μπριγιαντίνες), προϊόντα ξυρίσματος (κρέμες, αφροί, λοσιόν), προϊόντα για το μακιγιάζ και προϊόντα για την αφαίρεση του μακιγιάζ (ντεμακιγιάζ) προϊόντα προοριζόμενα να χρησιμοποιηθούν στα χείλη, προϊόντα για την περιποίηση των δοντιών και του στόματος, προϊόντα για την περιποίηση και το βάψιμο των νυχιών, προϊόντα για την περιποίηση των ευαίσθητων περιοχών του σώματος, εξωτερικής χρήσης, προϊόντα αντιηλιακά, προϊόντα για μαύρισμα χωρίς ήλιο, προϊόντα για τη λεύκανση του δέρματος και προϊόντα αντιρρυτιδικά.

(8)

Η Επιτροπή θα πρέπει να καθορίσει τις κατηγορίες των καλλυντικών προϊόντων τα οποία αφορά η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

(9)

Τα καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει να είναι ασφαλή υπό κανονικές ή εύλογα αναμενόμενες συνθήκες χρήσης. Ειδικότερα, κανένας κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία δεν θα πρέπει να δικαιολογείται μέσω της λογικής κινδύνου-οφέλους.

(10)

Η παρουσίαση ενός καλλυντικού προϊόντος και ιδίως η μορφή, η οσμή, το χρώμα, η εμφάνιση, η συσκευασία, η σήμανση, ο όγκος ή οι διαστάσεις του δεν θα πρέπει να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών λόγω σύγχυσης με είδη διατροφής, σύμφωνα με την οδηγία 87/357/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Ιουνίου 1987 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τα προϊόντα που, επειδή δεν εμφανίζονται υπό την πραγματική τους μορφή, θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια των καταναλωτών (5).

(11)

Για να καθορίζονται με σαφήνεια οι ευθύνες, κάθε καλλυντικό προϊόν θα πρέπει να συνδέεται με ένα υπεύθυνο πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα.

(12)

Η εξασφάλιση της ιχνηλασιμότητας ενός καλλυντικού προϊόντος καθ’ όλο το μήκος της εφοδιαστικής αλυσίδας συμβάλλει στην απλούστερη και αποτελεσματικότερη εποπτεία της αγοράς. Ένα αποτελεσματικό σύστημα ιχνηλασιμότητας διευκολύνει το έργο των αρμόδιων για την εποπτεία της αγοράς αρχών στον εντοπισμό των οικονομικών φορέων.

(13)

Είναι αναγκαίο να καθοριστεί υπό ποίες συνθήκες ένας διανομέας πρέπει να θεωρηθεί ως το υπεύθυνο πρόσωπο.

(14)

Όλα τα νομικά ή φυσικά πρόσωπα στο εμπόριο χονδρικής πώλησης καθώς και οι έμποροι λιανικής πώλησης που πωλούν απευθείας στον καταναλωτή καλύπτονται από την αναφορά στον διανομέα. Οι υποχρεώσεις του διανομέα θα πρέπει συνεπώς να προσαρμοστούν στον αντίστοιχο ρόλο και στην αντίστοιχη επιμέρους δραστηριότητα του καθενός από αυτούς τους φορείς.

(15)

Ο ευρωπαϊκός τομέας καλλυντικών προϊόντων συγκαταλέγεται στις βιομηχανικές δραστηριότητες που πλήττονται από την ψευδεπιγραφή, γεγονός που αυξάνει ενδεχομένως τους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην εφαρμογή της οριζόντιας κοινοτικής νομοθεσίας και στα αντίστοιχα μέτρα όσον αφορά τα ψευδεπίγραφα καλλυντικά προϊόντα, όπως για παράδειγμα ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1383/2003 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2003, για την παρέμβαση των τελωνειακών αρχών έναντι εμπορευμάτων που είναι ύποπτα ότι παραβιάζουν ορισμένα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται έναντι των εμπορευμάτων που διαπιστώνεται ότι παραβιάζουν παρόμοια δικαιώματα (6) και η οδηγία 2004/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (7). Οι έλεγχοι εντός της αγοράς αποτελούν σημαντικότατο εργαλείο για τον εντοπισμό των προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

(16)

Ως εγγύηση της ασφάλειάς τους, τα καλλυντικά προϊόντα που τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά θα πρέπει να παράγονται σύμφωνα με την ορθή παρασκευαστική πρακτική.

(17)

Για σκοπούς αποτελεσματικής εποπτείας της αγοράς, ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος θα πρέπει να διατηρείται σε μόνο μία συγκεκριμένη διευθυνση μέσα στην Κοινότητα και θα πρέπει να είναι άμεσα προσβάσιμος στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο διατηρείται ο φάκελος του προϊόντος

(18)

Για να είναι συγκρίσιμα και υψηλής ποιότητας, τα αποτελέσματα των μη κλινικών μελετών ασφαλείας οι οποίες διενεργούνται για σκοπούς εκτίμησης της ασφάλειας ενός καλλυντικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβαδίζουν με την οικεία κοινοτική νομοθεσία.

(19)

Θα πρέπει να καθοριστούν με σαφήνεια οι πληροφορίες που πρέπει να βρίσκονται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών. Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να περιλαμβάνουν όλα τα αναγκαία στοιχεία που αφορούν την ταυτότητα, την ποιότητα, την ασφάλεια όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία και τους ισχυρισμούς σχετικά με τα αποτελέσματα του καλλυντικού. Ειδικότερα, οι εν λόγω πληροφορίες για το προϊόν θα πρέπει να περιλαμβάνουν έκθεση για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος στην οποία να τεκμηριώνεται ότι έχει διενεργηθεί εκτίμηση της ασφάλειας.

(20)

Για την ομοιόμορφη εφαρμογή και τον ομοιόμορφο έλεγχο των περιορισμών για τις ουσίες, η δειγματοληψία και η ανάλυση θα πρέπει να διενεργούνται με αναπαραγώγιμο και τυποποιημένο τρόπο.

(21)

Ο όρος «μείγμα» όπως ορίζεται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να έχει την ίδια σημασία με τον όρο «παρασκεύασμα» που έχει χρησιμοποιηθεί παλαιότερα στην κοινοτική νομοθεσία.

(22)

Για λόγους αποτελεσματικής εποπτείας της αγοράς, θα πρέπει να προβλέπεται η κοινοποίηση, στις αρμόδιες αρχές, ορισμένων πληροφοριών σχετικά με το καλλυντικό προϊόν που τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά.

(23)

Για να παρέχεται ταχεία και κατάλληλη θεραπευτική αγωγή σε περίπτωση εμφάνισης προβλημάτων, θα πρέπει να υποβάλλονται οι απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση του προϊόντος σε κέντρα δηλητηριάσεων και ανάλογες υπηρεσίες, όπου έχουν συσταθεί τέτοια κέντρα ή υπηρεσίες από τα κράτη μέλη για το σκοπό αυτό.

(24)

Για να διατηρηθεί στο ελάχιστο επίπεδο ο διοικητικός φόρτος, οι κοινοποιήσεις πληροφοριών στις αρμόδιες αρχές, τα κέντρα δηλητηριάσεων και ανάλογους φορείς θα πρέπει να υποβάλλονται κεντρικά για την Κοινότητα, μέσω ηλεκτρονικής διεπαφής.

(25)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση στη νέα ηλεκτρονική διεπαφή, θα πρέπει να επιτραπεί στους οικονομικούς φορείς να κοινοποιήσουν τις απαιτούμενες βάσει του παρόντος κανονισμού πληροφορίες πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του.

(26)

Η γενική αρχή της ευθύνης του παρασκευαστή ή του εισαγωγέα για την ασφάλεια του προϊόντος θα πρέπει να συνοδεύεται από την επιβολή περιορισμών για ορισμένες ουσίες των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ. Επιπλέον, οι ουσίες που προβλέπεται να χρησιμοποιηθούν ως χρωστικές, ως συντηρητικά και ως φίλτρα υπεριωδών ακτίνων θα πρέπει να αναγράφονται στα παραρτήματα IV, V και VI αντιστοίχως, ώστε να επιτρέπονται για τις εν λόγω χρήσεις.

(27)

Για να αποφεύγονται οι ασάφειες, θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι ο κατάλογος των επιτρεπόμενων χρωστικών που περιλαμβάνεται στο παράρτημα IV περιλαμβάνει μόνο τις ουσίες που χρωματίζουν με απορρόφηση και αντανάκλαση και όχι τις ουσίες που χρωματίζουν με φωτοφωταύγεια, αλληλεπίδραση ή χημική αντίδραση.

(28)

Για την αντιμετώπιση των ζητημάτων ασφάλειας, το παράρτημα IV, που περιορίζεται επί του παρόντος στις χρωστικές της επιδερμίδας, θα πρέπει επίσης να συμπεριλάβει τις χρωστικές μαλλιών μόλις οριστικοποιηθεί η εκτίμηση κινδύνου αυτών των ουσιών από την Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών (ΕΕΑΚ) που ιδρύθηκε με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος (8). Για το σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να συμπεριλάβει τις χρωστικές των μαλλιών στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω παραρτήματος με τη διαδικασία της επιτροπολογίας.

(29)

Με την περαιτέρω ανάπτυξη της τεχνολογίας, η χρήση των νανοϋλικών στα καλλυντικά προϊόντα ενδέχεται να αυξηθεί. Για να εξασφαλίζεται υψηλού επιπέδου προστασία των καταναλωτών, ελεύθερη κυκλοφορία των αγαθών και νομική κατοχύρωση για τους παρασκευαστές, είναι αναγκαίο να επιτευχθεί ομοιόμορφος ορισμός για τα νανοϋλικά σε διεθνές επίπεδο. Η Κοινότητα θα πρέπει να καταβάλει προσπάθεια για την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με έναν ορισμό στα αρμόζοντα διεθνή φόρα. Στην περίπτωση επιτεύξεως συμφωνίας επί του θέματος, ο ορισμός των νανοϋλικών στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προσαρμοσθεί αντιστοίχως.

(30)

Επί του παρόντος, οι πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τα νανοϋλικά είναι ανεπαρκείς. Προκειμένου να αξιολογηθεί καλύτερα η ασφάλειά τους, η ΕΕΑΚ θα πρέπει να παράσχει καθοδήγηση σε συνεργασία με αρμόδιους φορείς όσον αφορά μεθοδολογία δοκιμών που λαμβάνουν υπόψη τους τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των νανοϋλικών.

(31)

Η Επιτροπή θα πρέπει να επανεξετάζει τακτικά τις διατάξεις περί νανοϋλικών υπό το φως των επιστημονικών εξελίξεων.

(32)

Λόγω των επικίνδυνων ιδιοτήτων των ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α, 1Β και 2, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (9), θα πρέπει να απαγορεύεται η χρησιμοποίησή τους στα καλλυντικά προϊόντα. Ωστόσο, επειδή η επικίνδυνη ιδιότητα μιας ουσίας δεν συνεπάγεται πάντοτε και απαραιτήτως κίνδυνο, θα πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα να επιτρέπεται η χρήση ουσιών οι οποίες έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ 2, εάν έχει διαπιστωθεί από την ΕΕΑΚ, με βάση την έκθεση και τη συγκέντρωση, ότι η χρήση τους σε καλλυντικά προϊόντα είναι ασφαλής και ρυθμίζονται από την Επιτροπή στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού. Όσον αφορά τις ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ 1Α ή 1Β, θα πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα, στην εξαιρετική περίπτωση που οι ουσίες αυτές συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις περί ασφάλειας των τροφίμων, μεταξύ άλλων και λόγω της φυσικής παρουσίας τους στα τρόφιμα και δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες, να χρησιμοποιούνται οι εν λόγω ουσίες σε καλλυντικά προϊόντα, εάν έχει διαπιστωθεί από την ΕΕΑΚ ότι η χρήση αυτή είναι ασφαλής. Όταν οι όροι αυτοί πληρούνται, η Επιτροπή θα πρέπει να τροποποιεί τα σχετικά παραρτήματα του παρόντος κανονισμού εντός 15 μηνών από της ταξινομήσεως των ουσιών ως ΚΜΤ 1A ή 1B, δυνάμει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1272/2008. Οι εν λόγω ουσίες θα πρέπει να επανεξετάζονται διαρκώς από την ΕΕΑΚ.

(33)

Μια εκτίμηση ασφαλείας ουσιών, ιδίως εκείνων που ταξινομούνται ως ΚΜΤ 1Α ή 1Β, θα πρέπει να εξετάζει τη συνολική έκθεση σε αυτές τις ουσίες που προέρχεται από όλες τις πηγές. Ταυτοχρόνως είναι ουσιαστικό για όσους συμπράττουν στη διενέργεια εκτίμησης της ασφαλείας να υπάρχει εναρμονισμένη προσέγγιση στην εκπόνηση και χρήση αυτών των εκτιμήσεων συνολικής έκθεσης. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει, σε στενή συνεργασία με την ΕΕΑΚ, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA), την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και άλλους σχετικούς ενδιαφερομένους φορείς, να επανεξετάσει επειγόντως και να καταρτίσει κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την εκπόνηση και χρήση εκτιμήσεων συνολικής έκθεσης για τις εν λόγω ουσίες.

(34)

Η αξιολόγηση από την ΕΕΑΚ της χρήσης ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ 1Α και 1Β στα καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει επίσης να λάβει υπόψη την έκθεση σε αυτές τις ουσίες ευάλωτων ομάδων πληθυσμού όπως είναι τα παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, οι ηλικιωμένοι, οι εγκυμονούσες και θηλάζουσες γυναίκες καθώς και πρόσωπα που εμφανίζουν μειωμένη ανοσολογική απόκριση.

(35)

Η ΕΕΑΚ θα πρέπει να γνωμοδοτεί, όπου κρίνεται σκόπιμο, σχετικά με το ασφαλές ή όχι της χρήσης νανοϋλικών σε καλλυντικά προϊόντα. Οι γνωμοδοτήσεις αυτές θα πρέπει να βασίζονται στη διάθεση πλήρους ενημέρωσης από το υπεύθυνο πρόσωπο.

(36)

Οι ενέργειες της Επιτροπής και των κρατών μελών για την προστασία της ανθρώπινης υγείας θα πρέπει να βασίζονται στην αρχή της προφύλαξης.

(37)

Για την κατοχύρωση της ασφάλειας των προϊόντων, οι απαγορευμένες ουσίες θα πρέπει να είναι αποδεκτές σε επίπεδο ιχνών, μόνον εάν είναι τεχνολογικά αναπόφευκτες με την ορθή διαδικασία παρασκευής και εφόσον το προϊόν είναι ασφαλές.

(38)

Το πρωτόκολλο για την προστασία και την καλή διαβίωση των ζώων, το οποίο προσαρτήθηκε στη Συνθήκη, προβλέπει ότι η Κοινότητα και τα κράτη μέλη πρέπει να λαμβάνουν πλήρως υπόψη, όταν εφαρμόζουν τις κοινοτικές πολιτικές, ιδίως στον τομέα της εσωτερικής αγοράς, τις απαιτήσεις καλής διαβίωσης των ζώων.

(39)

Η οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς (10), καθιέρωσε κοινούς κανόνες σχετικά με τη χρησιμοποίηση των ζώων για πειραματικούς σκοπούς στην Κοινότητα και καθόρισε τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες πρέπει να πραγματοποιούνται αυτά τα πειράματα στο έδαφος των κρατών μελών. Ιδίως το άρθρο 7 της οδηγίας αυτής απαιτεί τα πειράματα στα ζώα να υποκαθίστανται από εναλλακτικές μεθόδους, εφόσον υφίστανται τέτοιες μέθοδοι και είναι επιστημονικά αποδεκτές.

(40)

Η ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων και των συστατικών τους μπορεί να εξασφαλίζεται με εναλλακτικές μεθόδους, οι οποίες δεν είναι απαραίτητα εφαρμόσιμες σε όλες τις χρήσεις των χημικών συστατικών. Θα πρέπει, ως εκ τούτου, να προωθηθεί η χρησιμοποίηση αυτών των μεθόδων στη βιομηχανία καλλυντικών, στο σύνολό της, και να εξασφαλιστεί η υιοθέτησή τους σε κοινοτικό επίπεδο, εφόσον οι μέθοδοι αυτές παρέχουν ισοδύναμο επίπεδο προστασίας στους καταναλωτές.

(41)

Η ασφάλεια των τελικών καλλυντικών προϊόντων μπορεί ήδη να εξασφαλιστεί με βάση τις διαθέσιμες γνώσεις σχετικά με την ασφάλεια των συστατικών που περιέχουν. Θα πρέπει, επομένως, να θεσπιστούν διατάξεις που να απαγορεύουν τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα για τα τελικά καλλυντικά προϊόντα. Η εφαρμογή, ιδίως από τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις, τόσο μεθόδων δοκιμών όσο και διαδικασιών εκτίμησης για τα σχετικά διαθέσιμα δεδομένα, περιλαμβανομένης της χρήσης της αναλογικής προσέγγισης και της προσέγγισης του βάρους της αποδείξεως, οι οποίες δεν συνεπάγονται τη χρήση ζώων προς αξιολόγηση της ασφάλειας των τελικών καλλυντικών προϊόντων, θα μπορούσε να διευκολυνθεί με την έκδοση κατευθυντήριων γραμμών από την Επιτροπή.

(42)

Σταδιακά, θα είναι δυνατόν να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα, με τη χρήση εναλλακτικών μεθόδων που δεν συνεπάγονται τη χρήση ζώων, επικυρωμένων σε κοινοτικό επίπεδο, ή εγκεκριμένων ως επιστημονικά επικυρωμένων, από το Ευρωπαϊκό Κέντρο για την Επικύρωση Εναλλακτικών Μεθόδων (ECVAM) και λαμβανομένης δεόντως υπόψη της ανάπτυξης επικυρωμένων μεθόδων στο πλαίσιο του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ). Μετά από διαβουλεύσεις με την ΕΕΑΚ όσον αφορά την εφαρμοσιμότητα των επικυρωμένων εναλλακτικών μεθόδων στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων, η Επιτροπή θα πρέπει να δημοσιεύει αμέσως τις επικυρωμένες ή εγκεκριμένες μεθόδους που αναγνωρίζονται ως εφαρμόσιμες για τα εν λόγω συστατικά. Προκειμένου να επιτευχθεί ο μέγιστος δυνατός βαθμός προστασίας των ζώων, θα πρέπει να καθοριστεί προθεσμία για τη θέσπιση οριστικής απαγόρευσης.

(43)

Η Επιτροπή έχει καταρτίσει χρονοδιαγράμματα προθεσμιών, με απώτατο όριο την 11η Μαρτίου 2009, για την απαγόρευση της εμπορίας καλλυντικών προϊόντων, των οποίων η τελική σύνθεση, τα συστατικά ή οι συνδυασμοί συστατικών έχουν δοκιμαστεί σε ζώα και για την απαγόρευση κάθε δοκιμής που πραγματοποιείται σήμερα με τη χρήση ζώων. Ωστόσο, για τις δοκιμές σχετικά με την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή και την τοξικοκινητική, θα πρέπει η τελική προθεσμία για την απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά καλλυντικών προϊόντων για τα οποία χρησιμοποιούνται αυτές οι δοκιμές, να είναι η 11η Μαρτίου 2013. Βάσει ετήσιων εκθέσεων, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να προσαρμόζει τα χρονοδιαγράμματα στο πλαίσιο των προαναφερόμενων ανώτατων χρονικών ορίων.

(44)

Kαλύτερος συντονισμός των πόρων, σε κοινοτικό επίπεδο, θα συμβάλει στην εμβάθυνση των επιστημονικών γνώσεων που είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη εναλλακτικών μεθόδων. Για το σκοπό αυτό, είναι βασικό η Κοινότητα να συνεχίσει και να εντείνει τις προσπάθειές της και να λάβει τα αναγκαία μέτρα για την προώθηση της έρευνας και την ανάπτυξη νέων εναλλακτικών μεθόδων που δεν συνεπάγονται τη χρήση ζώων, ιδίως μέσω των προγραμμάτων-πλαισίων για την έρευνα.

(45)

Θα πρέπει να ενθαρρύνεται η αναγνώριση, από τρίτες χώρες, των εναλλακτικών μεθόδων που αναπτύσσονται στην Κοινότητα. Για το σκοπό αυτό, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα πρέπει να καταβάλουν κάθε προσπάθεια για να διευκολύνουν την αποδοχή των μεθόδων αυτών από τον ΟΟΣΑ. Η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να προσπαθήσει να επιτύχει, στο πλαίσιο των συμφωνιών συνεργασίας της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την αναγνώριση των αποτελεσμάτων των εκτελούμενων στην Κοινότητα, με εναλλακτικές μεθόδους, δοκιμών ασφάλειας των προϊόντων, έτσι ώστε να μην παρεμποδίζεται η εξαγωγή των καλλυντικών προϊόντων για τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί τέτοιες μέθοδοι και να αποτρέπεται ή να αποφεύγεται να απαιτούν οι τρίτες χώρες την επανάληψη αυτών των δοκιμών με χρησιμοποίηση ζώων.

(46)

Είναι αναγκαίο να υπάρξει διαφάνεια όσον αφορά τα συστατικά που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα. Η διαφάνεια αυτή θα πρέπει να παρέχεται με την αναγραφή, στη συσκευασία, των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα. Σε περίπτωση που, για πρακτικούς λόγους, είναι αδύνατη η αναγραφή των συστατικών στη συσκευασία, οι ενδείξεις αυτές θα πρέπει να εσωκλείονται κατά τρόπο που ο καταναλωτής να μπορεί να έχει πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες.

(47)

Θα πρέπει να καταρτιστεί από την Επιτροπή γλωσσάριο των κοινών ονομασιών των συστατικών, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη επισήμανση και να διευκολύνεται η ταυτοποίηση των συστατικών των καλλυντικών. Αυτό το γλωσσάριο δεν θα πρέπει να προορίζεται να αποτελέσει έναν περιοριστικό κατάλογο των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα.

(48)

Για την ενημέρωση των καταναλωτών, τα καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει να φέρουν ακριβείς και κατανοητές ενδείξεις σχετικά με τη διατηρησιμότητα χρήσης τους. Δεδομένου ότι οι καταναλωτές οφείλουν να γνωρίζουν την ημερομηνία μέχρι την οποία το καλλυντικό προϊόν εξακολουθεί να εκπληρώνει την αρχική του λειτουργία και να είναι ασφαλές, είναι σημαντικό να είναι γνωστή η ημερομηνία της ελάχιστης διατηρησιμότητας, δηλαδή η ημερομηνία μέχρι την οποία ενδείκνυται η χρήση του προϊόντος. Όταν η ελάχιστη διατηρησιμότητα είναι μεγαλύτερη από 30 μήνες, ο καταναλωτής πρέπει να ενημερώνεται ως προς τη χρονική περίοδο μετά το άνοιγμα κατά τη διάρκεια της οποίας το καλλυντικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς βλάβη για τον καταναλωτή. Εντούτοις, η εν λόγω απαίτηση δεν ισχύει όταν η έννοια της διατηρησιμότητας μετά το άνοιγμα στερείται νοήματος όπως σε περιπτώσεις προϊόντων μιας χρήσης, προϊόντων που δεν κινδυνεύουν να αλλοιωθούν ή σε μορφές/συσκευασίες προϊόντων που δεν ανοίγουν.

(49)

Ορισμένες ουσίες ταυτοποιήθηκαν από την ΕΕΑΚ ως ουσίες που είναι πιθανό να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις και θα πρέπει απαραιτήτως να περιοριστεί η χρήση τους και/ή να επιβληθούν ορισμένοι όροι σχετικά με αυτές. Προκειμένου να εξασφαλίζεται η κατάλληλη ενημέρωση των καταναλωτών, η παρουσία αυτών των ουσιών θα πρέπει να αναφέρεται στον κατάλογο των συστατικών και να εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών στην παρουσία αυτών των συστατικών. Η ενημέρωση αυτή αναμένεται να βελτιώσει τη διάγνωση των αλλεργιών επαφής μεταξύ των καταναλωτών και να τους επιτρέψει να αποφεύγουν τη χρησιμοποίηση καλλυντικών προϊόντων που δεν ανέχεται ο οργανισμός τους. Όσον αφορά ουσίες που ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργία σε σημαντικό τμήμα του πληθυσμού, η επιβολή άλλων περιοριστικών μέτρων όπως η απαγόρευση ή ο περιορισμός της συγκέντρωσης δεν πρέπει να αποκλειστεί.

(50)

Στην εκτίμηση ασφαλείας καλλυντικού πρέπει να είναι δυνατόν να λαμβάνονται υπόψη αποτελέσματα των εκτιμήσεων του κινδύνου που έχουν διενεργηθεί σε άλλους σχετικούς τομείς. Η χρήση αυτών των δεδομένων πρέπει να είναι δεόντως τεκμηριωμένη και αιτιολογημένη.

(51)

Ο καταναλωτής θα πρέπει να προστατεύεται από παραπλανητικούς ισχυρισμούς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και άλλα χαρακτηριστικά των καλλυντικών προϊόντων. Συγκεκριμένα, εφαρμόζεται η οδηγία 2005/29/EK του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2005, για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές των επιχειρήσεων προς τους καταναλωτές στην εσωτερική αγορά (11). Πέραν τούτων, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, οφείλει να καθορίσει κοινά κριτήρια όσον αφορά συγκεκριμένους ισχυρισμούς για καλλυντικά προϊόντα.

(52)

Θα πρέπει να παρέχεται η δυνατότητα αναγραφής σε καλλυντικό προϊόν του ισχυρισμού ότι δεν έχουν διεξαχθεί, για την ανάπτυξη του προϊόντος, δοκιμές σε ζώα. Η Επιτροπή, σε συνεννόηση με τα κράτη μέλη, έχει αναπτύξει κατευθυντήριες γραμμές για την εξασφάλιση της εφαρμογής κοινών κριτηρίων στη χρήση των ισχυρισμών, της ενιαίας κατανόησης των ισχυρισμών και ιδιαίτερα της αποφυγής παραπλάνησης του καταναλωτή από τους εν λόγω ισχυρισμούς. Κατά την ανάπτυξη των κατευθυντηρίων αυτών γραμμών, η Επιτροπή έχει λάβει επίσης υπόψη τις απόψεις των πολλών μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων που αποτελούν την πλειοψηφία των παραγωγών προϊόντων που «δεν χρησιμοποιούν πειράματα σε ζώα», των σχετικών, μη κυβερνητικών οργανώσεων που αναπτύσσουν δραστηριότητες στον τομέα, καθώς και την ανάγκη των καταναλωτών να έχουν, σε πρακτικό επίπεδο, τη δυνατότητα διάκρισης μεταξύ προϊόντων με κριτήριο το κατά πόσον χρησιμοποιήθηκαν ή όχι, για την παραγωγή τους, δοκιμές σε ζώα.

(53)

Πέρα από τις πληροφορίες στην ετικέτα, θα πρέπει να δοθεί η δυνατότητα στους καταναλωτές να ζητούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν από το υπεύθυνο πρόσωπο, ώστε να πραγματοποιούν συνειδητές επιλογές προϊόντων.

(54)

Η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς είναι απαραίτητη για να εξασφαλίζεται η τήρηση των διατάξεων του παρόντος κανονισμού. Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να κοινοποιούνται οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι δε αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ζητούν από το υπεύθυνο πρόσωπο κατάλογο των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες για τις οποίες υπάρχουν σοβαρές αμφιβολίες σχετικά με την ασφάλεια.

(55)

Ο παρών κανονισμός δεν επηρεάζει την δυνατότητα των κρατών μελών να ρυθμίζουν, συμμορφούμενα με το κοινοτικό δίκαιο, τα της κοινοποίησης από επαγγελματίες της υγείας ή καταναλωτές σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.

(56)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει την δυνατότητα των κρατών μελών να ρυθμίζουν, συμμορφούμενα με το κοινοτικό δίκαιο, τα της εγκατάστασης οικονομικών φορέων στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων.

(57)

Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό, ενδέχεται να χρειαστεί να θεσπιστεί μια σαφής και αποτελεσματική διαδικασία για την απόσυρση και ανάκληση προϊόντων. Η διαδικασία αυτή θα πρέπει να στηρίζεται, στο μέτρο του δυνατού, στους κείμενους κοινοτικούς κανόνες για τα μη ασφαλή προϊόντα.

(58)

Για την αντιμετώπιση περιπτώσεων καλλυντικών προϊόντων τα οποία, αν και ανταποκρίνονται στις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, εγκυμονούν κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, θα πρέπει να εισαχθεί μια διαδικασία διασφάλισης.

(59)

Η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει οδηγίες όσον αφορά την ομοιόμορφη ερμηνεία και εφαρμογή της έννοιας του σοβαρού κινδύνου προκειμένου να διευκολύνει την συνεκτική εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

(60)

Για την τήρηση των αρχών της χρηστής διοικητικής πρακτικής, κάθε απόφαση αρμόδιας αρχής που λαμβάνεται στο πλαίσιο της εποπτείας της αγοράς θα πρέπει να είναι δεόντως τεκμηριωμένη.

(61)

Για να εξασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του εσωτερικού ελέγχου της αγοράς, είναι απαραίτητη μια υψηλού βαθμού διοικητική συνεργασία μεταξύ των αρμοδίων αρχών. Αυτό αφορά ιδίως την αμοιβαία συνδρομή για την επαλήθευση φακέλων πληροφοριών προϊόντων οι οποίοι βρίσκονται σε άλλο κράτος μέλος.

(62)

Η Επιτροπή θα πρέπει να επικουρείται από την ΕΕΑΚ, ανεξάρτητο φορέα εκτίμησης του κινδύνου.

(63)

Τα αναγκαία μέτρα για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (12).

(64)

Ειδικότερα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προσαρμόζει τα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού στην τεχνική πρόοδο. Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και αφορούν την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.

(65)

Όταν σε καταστάσεις κατεπείγουσας ανάγκης, δεν μπορούν να τηρηθούν οι συνήθεις προθεσμίες που εφαρμόζονται στο πλαίσιο της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο, η Επιτροπή πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εφαρμόσει τη διαδικασία κατεπείγοντος του άρθρου 5α, παράγραφος 6, της απόφασης 1999/468/ΕΚ. που αφορά την υιοθέτηση συσκεκριμένων μέτρων σχετικά με τα ΚΜΤ, τα νανοϋλικά και τους ενδεχόμενους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία.

(66)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεσπίσουν διατάξεις σχετικά με τις κυρώσεις που θα επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και να μεριμνήσουν για την εφαρμογή τους. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.

(67)

Οι οικονομικοί φορείς όπως και τα κράτη μέλη και η Επιτροπή χρειάζονται ικανό χρόνο για να προσαρμοστούν στις αλλαγές που επιφέρει ο παρών κανονισμός. Συνεπώς είναι σκόπιμο να προβλεφθεί επαρκής μεταβατική περίοδος για την εν λόγω προσαρμογή. Εντούτοις και προκειμένου να διασφαλιστεί μία ομαλή μετάβαση, πρέπει να επιτραπεί στους οικονομικούς φορείς να διαθέτουν στην αγορά καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό πριν την λήξη της εν λόγω μεταβατικής περιόδου.

(68)

Προκειμένου να βελτιωθεί η ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων και η εποπτεία της αγοράς, τα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφόρησαν στην αγορά μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός σχετικά με την αξιολόγηση ασφάλειας, τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος και την κοινοποίηση ακόμα και εάν παρόμοιες υποχρεώσεις τηρούνται ήδη σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 76/768/EΟΚ.

(69)

Η οδηγία 76/768/EΟΚ θα πρέπει να καταργηθεί. Εντούτοις, προκειμένου να διασφαλιστεί η κατάλληλη θεραπευτική αγωγή σε περίπτωση εμφάνισης προβλημάτων αλλά και η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς, οι πληροφορίες που λαμβάνονται βάσει των άρθρων 7, παράγραφος 3 και 7a, παράγραφος 4, της οδηγίας 76/768/EΟΚ σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται από τις αρμόδιες αρχές για ορισμένη χρονική περίοδο και παράλληλα οι πληροφορίες που φυλάσσονται από το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να εξακολουθήσουν να είναι διαθέσιμες για την ίδια χρονική περίοδο.

(70)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΧ, μέρος Β.

(71)

Επειδή ο στόχος του παρόντος κανονισμού, και συγκεκριμένα η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας μέσω της συμμόρφωσης των καλλυντικών προϊόντων προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά μπορούν όμως, λόγω της κλίμακας της προβλεπόμενης δράσης, να επιτευχθούν καλύτερα στο επίπεδο της Ένωσης, η Κοινότητα μπορεί να θεσπίζει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ίδιου άρθρου, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΟΡΙΣΜΟΙ

Άρθρο 1

Πεδίο εφαρμογής και στόχος

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες με τους οποίους πρέπει να συμμορφώνεται κάθε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά, ώστε να εξασφαλίζεται η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου.

Άρθρο 2

Ορισμοί

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)

ως «καλλυντικό προϊόν» νοείται κάθε ουσία ή μείγμα που προορίζεται να έλθει σε επαφή με εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά γεννητικά όργανα) ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό τους, τον αρωματισμό τους, τη μεταβολή της εμφάνισής τους, την προστασία τους, τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση ή τη διόρθωση των σωματικών οσμών·

β)

ως «ουσία» νοείται χημικό στοιχείο και οι ενώσεις αυτού σε φυσική κατάσταση ή έχοντας προκύψει από διαδικασία παρασκευής, συμπεριλαμβανομένων των αναγκαίων για τη σταθερότητά του προσθηκών και των προσμείξεων που προέκυψαν από την διαδικασία αλλά εξαιρουμένων των εκχυλισμάτων που μπορούν να απομακρυνθούν χωρίς να θιγεί η σταθερότητα ή να αλλάξει η σύνθεση της ουσίας·

γ)

ως «μείγμα» νοείται μείγμα ή διάλυμα που αποτελείται από δύο ή περισσότερες ουσίες·

δ)

ως «παρασκευαστής» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που παρασκευάζει ένα καλλυντικό προϊόν ή αναθέτει το σχεδιασμό ή την παρασκευή ενός προϊόντος και το διαθέτει στην αγορά υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του·

ε)

ως «διανομέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην εφοδιαστική αλυσίδα που δεν είναι ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας και διαθέτει ένα καλλυντικό προϊόν στην κοινοτική αγορά·

στ)

ως «τελικός χρήστης» νοείται κάθε καταναλωτής ή επαγγελματίας που χρησιμοποιεί το καλλυντικό προϊόν·

ζ)

ως «διάθεση στην αγορά» νοείται κάθε προμήθεια καλλυντικού προϊόντος για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην κοινοτική αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας αντί πληρωμής ή δωρεάν·

η)

ως «τοποθέτηση στην αγορά» νοείται η διάθεση καλλυντικού προϊόντος στην κοινοτική αγορά για πρώτη φορά·

θ)

ως «εισαγωγέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που τοποθετεί καλλυντικό προϊόν τρίτης χώρας στην κοινοτική αγορά·

ι)

ως «εναρμονισμένο πρότυπο» νοείται πρότυπο που εγκρίνεται από έναν από τους ευρωπαϊκούς φορείς τυποποίησης που αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και προδιαγραφών και των κανόνων σχετικά με τις υπηρεσίες της κοινωνίας των πληροφοριών (13), κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής και σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας αυτής·

ια)

ως «νανοϋλικό» νοείται ένα αδιάλυτο ή βιοανθεκτικό και σκοπίμως παρασκευαζόμενο υλικό με μία ή περισσότερες εξωτερικές διαστάσεις, ή εσωτερική δομή, κλίμακας 1 έως 100 νανομέτρων ·

ιβ)

ως «συντηρητικά» νοούνται ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για την αναστολή της ανάπτυξης μικροοργανισμών στο καλλυντικό προϊόν·

ιγ)

ως «χρωστικές» νοούνται ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για τη χρώση του καλλυντικού προϊόντος, του σώματος στο σύνολό του ή ορισμένων περιοχών του, με απορρόφηση ή αντανάκλαση του ορατού φωτός· επιπρόσθετα, ως χρωστικές θεωρούνται και οι πρόδρομοι οξειδωτικών χρωστικών για τα μαλλιά·

ιδ)

ως «φίλτρα υπεριωδών» νοούνται οι ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για την προστασία του δέρματος από ορισμένες υπεριώδεις ακτινοβολίες, με απορρόφηση, αντανάκλαση ή διάχυση της υπεριώδους ακτινοβολίας·

ιε)

ως «ανεπιθύμητη ενέργεια» νοείται ανεπιθύμητη αντίδραση για την υγεία του ανθρώπου η οποία αποδίδεται σε κανονική ή ευλόγως αναμενόμενη χρήση καλλυντικού προϊόντος·

ιστ)

ως «σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια» νοείται ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία έχει ως αποτέλεσμα προσωρινή ή μόνιμη λειτουργική ανικανότητα, αναπηρία, νοσηλεία σε νοσοκομείο, συγγενείς ανωμαλίες ή άμεσο κίνδυνο για τη ζωή ή θάνατο·

ιζ)

ως «απόσυρση» νοείται κάθε μέτρο που λαμβάνεται με σκοπό να προληφθεί η διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος που βρίσκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού·

ιη)

ως «ανάκληση» νοείται κάθε μέτρο που λαμβάνεται με σκοπό την επιστροφή ενός καλλυντικού προϊόντος που έχει ήδη διατεθεί στον τελικό χρήστη·

ιθ)

ως «σύνθεση πλαισίου» νοείται η σύνθεση που καταγράφει την κατηγορία ή λειτουργία των συστατικών καθώς και τη μέγιστη συγκέντρωσή τους στο καλλυντικό προϊόν ή παρέχει σχετικές ποσοτικές και ποιοτικές πληροφορίες σε περιπτώσεις που ένα καλλυντικό προϊόν καλύπτεται εν μέρει ή δεν καλύπτεται από παρόμοια τυποποιημένη σύνθεση.. Η Επιτροπή παρέχει οδηγίες για την εκπόνηση της σύνθεσης πλαισίου, τις οποίες προσαρμόζει τακτικά στις τεχνολογικές και επιστημονικές εξελίξεις.

2.   Για τους σκοπούς του στοιχείου α) της παραγράφου 1, ουσία ή μείγμα που προορίζεται να ληφθεί από το στόμα, με εισπνοή, με ένεση ή με εμφύτευση στο ανθρώπινο σώμα δεν θεωρείται καλλυντικό προϊόν.

3.   Δεδομένων των ποικίλων ορισμών των νανοϋλικών που έχουν δημοσιευθεί από διαφόρους φορείς και των διαρκών εξελίξεων της τεχνικής και της επιστήμης στον τομέα των νανοτεχνολογιών, η Επιτροπή οφείλει να προσαρμόζει και ρυθμίζει την παράγραφο 1, στοιχείο ια) ανάλογα με την πρόοδο της επιστήμης και της τεχνολογίας και με τους ορισμούς που θα συμφωνηθούν εν συνεχεία σε διεθνές επίπεδο. Τα μέτρα αυτά, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ

ΑΣΦΑΛΕΙΑ, ΕΥΘΥΝΗ, ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

Άρθρο 3

Ασφάλεια

Τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά πρέπει να είναι ασφαλή για την ανθρώπινη υγεία όταν γίνεται χρήση τους υπό κανονικές ή εύλογα αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, λαμβανομένων, ιδίως, υπόψη των εξής:

α)

της παρουσίασης, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης προς την οδηγία 87/357/ΕΟΚ·

β)

της επισήμανσης·

γ)

των οδηγιών χρήσης και του τρόπου απόρριψης·

δ)

κάθε άλλης ένδειξης ή πληροφορίας που προέρχεται από το υπεύθυνο πρόσωπο που προσδιορίζεται στο άρθρο 4.

Η ύπαρξη προειδοποιήσεων δεν εξαιρεί τα πρόσωπα που ορίζονται στα άρθρα 2 και 4 από την τήρηση των άλλων υποχρεώσεων που προβλέπει ο παρών κανονισμός.

Άρθρο 4

Υπεύθυνο πρόσωπο

1.   Μόνο καλλυντικά προϊόντα για τα οποία νομικό ή φυσικό πρόσωπο έχει οριστεί υπεύθυνο πρόσωπο εντός των ορίων της Κοινότητας θα τοποθετούνται στην αγορά.

2.   Για κάθε καλλυντικό προϊόν που τοποθετείται στην αγορά, το υπεύθυνο πρόσωπο εξασφαλίζει ότι τηρούνται οι σχετικές υποχρεώσεις τις οποίες ορίζει ο παρών κανονισμός.

3.   Για καλλυντικό προϊόν που παρασκευάζεται μέσα στην Κοινότητα και δεν εξάγεται στη συνέχεια για να επανεισαχθεί στην Κοινότητα, το υπεύθυνο πρόσωπο είναι ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα παρασκευαστής.

Ο παρασκευαστής μπορεί να ορίσει, με γραπτή εντολή, πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα ως υπεύθυνο πρόσωπο που αποδέχεται τον ορισμό γραπτώς.

4.   Όταν, για καλλυντικό προϊόν που παρασκευάζεται μέσα στην Κοινότητα και δεν εξάγεται στη συνέχεια για να επανεισαχθεί στην Κοινότητα, ο παρασκευαστής είναι εγκατεστημένος εκτός της Κοινότητας, ο παρασκευαστής ορίζει, με γραπτή εντολή, πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα ως το υπεύθυνο πρόσωπο που αποδέχεται τον ορισμό γραπτώς.

5.   Για εισαγόμενο καλλυντικό προϊόν, το υπεύθυνο πρόσωπο για το συγκεκριμένο καλλυντικό προϊόν που τοποθετεί στην αγορά είναι ο κάθε εισαγωγέας.

Ο εισαγωγέας μπορεί να ορίσει, με γραπτή εντολή, πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα ως υπεύθυνο πρόσωπο το οποίο αποδέχεται τον ορισμό γραπτώς.

6.   Ο διανομέας θα είναι το υπεύθυνο πρόσωπο όταν τοποθετεί καλλυντικό προϊόν στην αγορά με το δικό του όνομα ή εμπορικό σήμα ή τροποποιεί προϊόν που έχει ήδη τοποθετηθεί στην αγορά κατά τέτοιον τρόπο ώστε να επηρεάζεται η συμμόρφωση με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις.

Η μετάφραση των πληροφοριών σχετικά με καλλυντικό προϊόν που έχει ήδη τοποθετηθεί στην αγορά δεν θεωρείται ως τροποποίηση του προϊόντος αυτού η οποία επηρεάζει τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 5

Υποχρεώσεις του υπεύθυνου προσώπου

1.   Tο υπεύθυνο πρόσωπο οφείλει να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τα άρθρα 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, το άρθρο 19 παράγραφοι 1, 2 και 5 και τα άρθρα 20, 21, 23 και 24.

2.   Τα υπεύθυνα πρόσωπα που θεωρούν ή έχουν λόγους να πιστεύουν ότι καλλυντικό προϊόν που έχουν τοποθετήσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό οφείλουν να λάβουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να επιφέρουν τη συμμόρφωση του προϊόντος αυτού ή να το αποσύρουν από την αγορά ή να το ανακαλέσουν, εφόσον το κρίνουν σκόπιμο.

Επιπλέον, σε περίπτωση που το καλλυντικό προϊόν ενέχει κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, τα υπεύθυνα άτομα ενημερώνουν αμέσως τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στα οποία έχουν διαθέσει το προϊόν και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος είναι προσβάσιμος προς τον σκοπό αυτό και παρέχουν πληροφορίες, ιδίως σχετικά με τη μη συμμόρφωση και με τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα.

3.   Τα υπεύθυνα πρόσωπα οφείλουν να συνεργαστούν με τις εν λόγω αρχές, εφόσον αυτές το ζητήσουν σχετικά με ενέργεια απαιτείται για να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι που ενέχουν τα καλλυντικά προϊόντα τα οποία διέθεσαν στην αγορά. Συγκεκριμένα, τα υπεύθυνα πρόσωπα παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος αυτής, όλες τις πληροφορίες και τα στοιχεία που απαιτούνται για να καταδειχθεί η συμμόρφωση συγκεκριμένων χαρακτηριστικών του προϊόντος σε γλώσσα ευκόλως κατανοητή από την εν λόγω αρχή.

Άρθρο 6

Υποχρεώσεις των διανομέων

1.   Στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων τους, όταν διαθέτουν καλλυντικό προϊόν στην αγορά, οι διανομείς ενεργούν με τη δέουσα μέριμνα όσον αφορά τις ισχύουσες απαιτήσεις.

2.   Πριν διαθέσουν καλλυντικό προϊόν στην αγορά, οι διανομείς οφείλουν να επαληθεύσουν:

ότι υπάρχουν οι πληροφορίες επισήμανσης σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 19, παράγραφος 1, εδάφια (α), (ε) και (ζ) και του άρθρου 19, παράγραφοι 3 και 4·

ότι τηρούνται οι απαιτήσεις περί γλώσσας σύμφωνα με το άρθρο 19, παράγραφος 5·

ότι η προθεσμία της ελάχιστης διατηρησιμότητας, σύμφωνα με το άρθρο 19, παράγραφος 1, δεν έχει εκπνεύσει,

3.   Στις περιπτώσεις που οι διανομείς εκτιμούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι:

καλλυντικό προϊόν δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, δεν διαθέτουν το προϊόν στην αγορά μέχρι να επιτευχθεί η συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες απαιτήσεις·

καλλυντικό προϊόν που έχουν τοποθετήσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, διασφαλίζουν ότι λαμβάνονται τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να επιφέρουν τη συμμόρφωση του προϊόντος αυτού ή να το αποσύρουν από την αγορά ή να το ανακαλέσουν, εφόσον το κρίνουν σκόπιμο.

Επιπλέον, σε περίπτωση που το καλλυντικό προϊόν ενέχει κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, ενημερώνουν αμέσως τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στα οποία έχουν διαθέσει το προϊόν και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος είναι προσβάσιμος και παρέχουν πληροφορίες, ιδίως σχετικά με τη μη συμμόρφωση και με τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα.

4.   Οι διανομείς οφείλουν να διασφαλίσουν ότι, για την χρονική περίοδο κατά την οποία το προϊόν είναι υπ’ ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός.

5.   Τα υπεύθυνα πρόσωπα οφείλουν να συνεργαστούν με τις εν λόγω αρχές, εφόσον αυτές το ζητήσουν σχετικά με οοιαδήποτε ενέργεια απαιτείται για να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι που ενέχουν τα προϊόντα τα οποία διέθεσαν στην αγορά. Συγκεκριμένα, οι διανομείς οφείλουν να παράσχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος αυτής όλες τις πληροφορίες και τα στοιχεία που απαιτούνται για να καταδειχθεί η συμμόρφωση του προϊόντος με τις απαιτήσεις που απαριθμούνται στην παράγραφο 2 σε γλώσσα ευκόλως κατανοητή από την εν λόγω αρχή.

Άρθρο 7

Ταυτοποίηση εντός των ορίων της εφοδιαστικής αλυσίδας

Κατόπιν αιτήματος των αρμόδιων αρχών:

τα υπεύθυνα πρόσωπα ταυτοποιούν τους διανομείς τους οποίους εφοδιάζουν με το καλλυντικό προϊόν·

ο διανομέας ταυτοποιεί τον διανομέα ή το υπεύθυνο πρόσωπο από το οποίο προμηθεύτηκε το καλλυντικό προϊόν και τους διανομείς τους οποίους προμήθευσε με αυτό.

Η υποχρέωση αυτή εφαρμόζεται για χρονική διάρκεια 3 ετών μετά την ημερομηνία διάθεσης της παρτίδας του καλλυντικού προϊόντος στον διανομέα.

Άρθρο 8

Ορθή παρασκευαστική πρακτική

1.   Η παρασκευή καλλυντικών προϊόντων πρέπει να είναι σύμφωνη με την ορθή παρασκευαστική πρακτική με σκοπό την επίτευξη των στόχων του άρθρου 1.

2.   Η τήρηση της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής τεκμαίρεται όταν, για την παρασκευή, τηρούνται τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 9

Ελεύθερη κυκλοφορία

Τα κράτη μέλη δεν δύνανται, για λόγους που αφορούν τις απαιτήσεις που προβλέπει ο παρών κανονισμός να αρνηθούν, να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων, τα οποία ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙ

ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ, ΦΑΚΕΛΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ

Άρθρο 10

Εκτίμηση ασφάλειας

1.   Προκειμένου να αποδείξει τη συμμόρφωση του καλλυντικού προϊόντος με το άρθρο 3, το υπεύθυνο πρόσωπο εξασφαλίζει ότι έχει διενεργηθεί εκτίμηση ασφάλειας για το καλλυντικό προϊόν βάσει των σχετικών πληροφοριών και ότι έχει συνταχθεί η έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος σύμφωνα με το παράρτημα Ι.

Το υπεύθυνο πρόσωπο μεριμνά ώστε:

α)

η χρήση για την οποία προορίζεται το καλλυντικό προϊόν και η αναμενόμενη συστημική έκθεση στα επί μέρους συστατικά σε μια τελική σύνθεση, να λαμβάνονται υπόψη στην αξιολόγηση ασφαλείας·

β)

η δέουσα προσέγγιση του βάρους της απόδειξης να χρησιμοποιείται στην αξιολόγηση ασφαλείας με επανεκτίμηση δεδομένων από όλες τις υπάρχουσες πηγές·

γ)

να διενεργείται επικαιροποίηση της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος με τα πρόσθετα συναφή πληροφοριακά στοιχεία που προκύπτουν ύστερα από την τοποθέτηση του προϊόντος στην αγορά.

Tο πρώτο εδάφιο εφαρμόζεται επίσης σε καλλυντικά προϊόντα που έχουν κοινοποιηθεί βάσει της οδηγίας 76/768/EΟΚ.

Η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με όλους τους ενδιαφερομένους, εγκρίνει κατάλληλες κατευθυντήριες γραμμές για να διευκολύνει τις επιχειρήσεις, ιδίως τις μικρές και μεσαίες, να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I. Οι κατευθυντήριες γραμμές εγκρίνονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 32, παράγραφος 2.

2.   Η αξιολόγηση της ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος, όπως προβλέπεται στο μέρος Β του παραρτήματος Ι, διενεργείται από πρόσωπο που είναι κάτοχος πτυχίου ή άλλου τίτλου που απονέμεται μετά την ολοκλήρωση πανεπιστημιακού κύκλου θεωρητικών και πρακτικών σπουδών, στη φαρμακευτική, τοξικολογία, ιατρική ή συναφές γνωστικό αντικείμενο, ή κύκλου αναγνωριζόμενου ως ισοδύναμου από κράτος μέλος.

3.   Οι μη κλινικές μελέτες ασφαλείας που αναφέρει η αξιολόγηση ασφαλείας, σύμφωνα με την παράγραφο 1, οι οποίες διενεργήθηκαν μετά τις 30 Ιουνίου 1988 για σκοπούς αξιολόγησης της ασφάλειας καλλυντικού προϊόντος, συνάδουν με την κοινοτική νομοθεσία που αφορά τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής, όπως εφαρμόζονται κατά το χρόνο εκπόνησης της μελέτης, ή με άλλα διεθνή πρότυπα που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμα από την Επιτροπή ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων.

Άρθρο 11

Φάκελος πληροφοριών προϊόντος

1.   Όταν ένα καλλυντικό προϊόν τοποθετείται στην αγορά, το υπεύθυνο πρόσωπο διατηρεί φάκελο πληροφοριών του προϊόντος αυτού. Ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος φυλάσσεται για χρονική διάρκεια 10 ετών μετά την ημερομηνία διάθεσης της τελευταίας παρτίδας του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά.

2.   Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες και δεδομένα που πρέπει να ενημερώνονται όποτε αυτό κρίνεται αναγκαίο:

α)

περιγραφή του καλλυντικού προϊόντος, που επιτρέπει να αποδοθεί με σαφήνεια ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος στο καλλυντικό προϊόν·

β)

την έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1·

γ)

περιγραφή της μεθόδου παρασκευής και δήλωση συμμόρφωσης με την ορθή παρασκευαστική πρακτική που αναφέρεται στο άρθρο 8·

δ)

την απόδειξη του αποτελέσματος το οποίο υποτίθεται ότι έχει το καλλυντικό, όταν δικαιολογείται κάτι τέτοιο από τη φύση ή από το αποτέλεσμα του καλλυντικού προϊόντος·

ε)

στοιχεία σχετικά με οποιεσδήποτε δοκιμές σε ζώα που διεξήχθησαν από τον παρασκευαστή, τους αντιπροσώπους ή τους προμηθευτές του με σκοπό την ανάπτυξη ή την αξιολόγηση της ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος ή των συστατικών του, συμπεριλαμβανομένων οιωνδήποτε δοκιμών σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν σε συμμόρφωση με νομοθετικές ή κανονιστικές απαιτήσεις τρίτων χωρών.

3.   Το υπεύθυνο πρόσωπο παρέχει στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο διατηρείται ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος, άμεση πρόσβαση στο φάκελο σε ηλεκτρονική ή άλλη μορφή στη δική του διεύθυνση που είναι εμφανής στην ετικέτα.

Οι πληροφορίες που περιέχει ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος είναι διαθέσιμες σε γλώσσα που γίνεται εύκολα κατανοητή από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους.

4.   Οι απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1 έως 3 της παρούσας οδηγίας ισχύουν επίσης για καλλυντικά προϊόντα που έχουν κοινοποιηθεί βάσει της οδηγίας 76/768/EΟΚ.

Άρθρο 12

Δειγματοληψία και ανάλυση

1.   Η δειγματοληψία και η ανάλυση των καλλυντικών προϊόντων διενεργείται με αξιόπιστο και αναπαραγώγιμο τρόπο.

2.   Όταν δεν υπάρχει σχετική κοινοτική νομοθεσία, η αξιοπιστία και η αναπαραγωγιμότητα τεκμαίρονται, αν η μέθοδος που εφαρμόστηκε συμφωνεί με τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 13

Κοινοποίηση

1.   Πριν από την τοποθέτηση του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά, το υπεύθυνο πρόσωπο υποβάλλει με ηλεκτρονικά μέσα στην Επιτροπή τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

την κατηγορία του καλλυντικού προϊόντος και το όνομα ή τα ονόματά του που θα επιτρέψουν την ειδική του ταυτοποίηση,

β)

την επωνυμία του υπεύθυνου προσώπου και τη διεύθυνσή του, στην οποία παρέχεται άμεση πρόσβαση στο φάκελο πληροφοριών του προϊόντος·

γ)

τη χώρα προέλευσης σε περίπτωση εισαγόμενου προϊόντος·

δ)

το κράτος μέλος στου οποίου την αγορά τοποθετείται το προϊόν·

ε)

τα στοιχεία επικοινωνίας ενός φυσικού προσώπου για την επικοινωνία σε περίπτωση ανάγκης·

στ)

την παρουσία ουσιών, σε μορφή νανοϋλικών·

i)

την ταυτοποίηση τους συμπεριλαμβανομένης της χημικής ονομασίας (IUPAC) και άλλους περιγραφείς όπως διευκρινίζεται στο σημείο 2 του προοιμίου στα παραρτήματα II έως VI του παρόντος κανονισμού·

ii)

τις εύλογα αναμενόμενες συνθήκες έκθεσης·

ζ)

την ονομασία και τον αριθμό Chemicals Abstracts Service (CAS) ή EC ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ, κατηγορίας 1Α ή 1Β, δυνάμει του μέρους 3 του παραρτήματος VΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

η)

τη σύνθεση πλαισίου για την ταχεία παροχή της κατάλληλης θεραπευτικής αγωγής σε περίπτωση που παρουσιαστούν δυσκολίες.

Tο πρώτο εδάφιο εφαρμόζεται επίσης σε καλλυντικά προϊόντα που έχουν κοινοποιηθεί βάσει της οδηγίας 76/768/EΟΚ.

2.   Όταν το καλλυντικό προϊόν τοποθετείται στην αγορά, το υπεύθυνο πρόσωπο κοινοποιεί στην Επιτροπή την αρχική επισήμανση, και, όπου είναι ευλόγως ευανάγνωστο, φωτογραφία της αντίστοιχης συσκευασίας.

3.   Από 11 Ιουλίου 2013, ο διανομέας που διαθέτει σε κράτος μέλος καλλυντικό προϊόν ήδη τοποθετημένο στην αγορά άλλου κράτους μέλους και μεταφράζει με δική του πρωτοβουλία οιοδήποτε στοιχείο της επισήμανσης αυτού του προϊόντος προκειμένου να τηρηθούν οι διατάξεις του εθνικού δικαίου, υποβάλλει με ηλεκτρονικά μέσα τις ακόλουθες πληροφορίες στην Επιτροπή:

α)

την κατηγορία του καλλυντικού προϊόντος, το όνομά του στο κράτος μέλος αποστολής και το όνομά του στο κράτος μέλος διάθεσης ώστε να είναι δυνατή η ειδική του ταυτοποίηση·

β)

το κράτος μέλος στο οποίο έχει διατεθεί το καλλυντικό προϊόν·

γ)

το όνομα και τη διεύθυνσή του.

δ)

την επωνυμία του υπεύθυνου προσώπου και τη διεύθυνσή του, στην οποία παρέχεται άμεση πρόσβαση στο φάκελο πληροφοριών του προϊόντος·

4.   Στην περίπτωση που ένα καλλυντικό προϊόν έχει τεθεί σε κυκλοφορία πριν από 11 Ιουλίου 2013 αλλά δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά από την ημερομηνία αυτή, ο διανομέας που εισάγει αυτό το προϊόν σε κράτος μέλος μετά την ημερομηνία αυτή, κοινοποιεί τα ακόλουθα στο υπεύθυνο πρόσωπο:

α)

την κατηγορία του καλλυντικού προϊόντος, το όνομά του στο κράτος μέλος αποστολής και το όνομά του στο κράτος μέλος διάθεσης ώστε να είναι δυνατή η ειδική του ταυτοποίηση·

β)

το κράτος μέλος στο οποίο έχει διατεθεί το καλλυντικό προϊόν·

γ)

το όνομα και τη διεύθυνσή του.

Βάσει αυτής της κοινοποίησης, το υπεύθυνο πρόσωπο υποβάλλει με ηλεκτρονικά μέσα στην Επιτροπή τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου εφόσον οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 7, παράγραφος 3 και 7α, παράγραφος 4, της οδηγίας 76/768/EΟΚ δεν έχουν πραγματοποιηθεί στο κράτος μέλος στο οποίο έχει διατεθεί το καλλυντικό προϊόν.

5.   Η Επιτροπή διαβιβάζει, χωρίς χρονοτριβή, ηλεκτρονικά τις πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ζ) της παραγράφου 1 και στις παραγράφους 2 και 3, σε όλες τις αρμόδιες αρχές.

Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές μόνο για σκοπούς εποπτείας της αγοράς, ανάλυσης δεδομένων της αγοράς, αξιολόγησης και ενημέρωσης των καταναλωτών στο πλαίσιο των άρθρων 25, 26 και 27.

6.   Η Επιτροπή διαβιβάζει ηλεκτρονικώς, χωρίς χρονοτριβή, τις πληροφορίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 στα κέντρα δηλητηριασεων ή ανάλογους φορείς, εφόσον τέτοια κέντρα ή φορείς υπάρχουν στα κράτη μέλη.

Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται από τις υπηρεσίες αυτές μόνο για σκοπούς παροχής θεραπευτικής αγωγής.

7.   Εάν αλλάξει οιαδήποτε πληροφορία από τις αναφερόμενες στις παράγραφους 1, 3 και 4 το υπεύθυνο πρόσωπο ή ο διανομέας παρέχουν τα επικαιροποιημένα στοιχεία χωρίς καθυστέρηση.

8.   Η Επιτροπή δύναται, λαμβάνοντας υπόψη την τεχνική και επιστημονική πρόοδο καθώς και συγκεκριμένες ανάγκες σχετικές με την εποπτεία της αγοράς, να τροποποιήσει τις παραγράφους 1 έως 7 προσθέτοντας απαιτήσεις.

Τα μέτρα αυτά, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΟΥΣΙΕΣ

Άρθρο 14

Περιορισμοί για ουσίες που αναγράφονται στα παραρτήματα

1.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 3, τα καλλυντικά προϊόντα δεν περιέχουν κανένα από τα ακόλουθα:

α)

απαγορευμένες ουσίες

απαγορευμένες ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ·

β)

ουσίες με περιορισμό χρήσης

ουσίες με περιορισμό χρήσης που δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους περιορισμούς που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ·

γ)

χρωστικές

i)

χρωστικές άλλες από εκείνες που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙV και χρωστικές που απαριθμούνται εκεί αλλά δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα, εξαιρουμένων των προϊόντων που προορίζονται αποκλειστικά για τη βαφή μαλλιών και αναφέρονται στην παράγραφο 2·

ii)

με την επιφύλαξη των διατάξεων των στοιχείων β), δ), σημείο i) και ε), σημείο i), ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα IV αλλά δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως χρωστικές και που δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

δ)

συντηρητικά

i)

συντηρητικά, άλλα από εκείνα που απαριθμούνται στο παράρτημα V, και συντηρητικά που απαριθμούνται εκεί αλλά δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα·

ii)

με την επιφύλαξη των διατάξεων των εδαφίων (β), (γ), σημείο i) και (ε), σημείο i), ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα V, αλλά δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως συντηρητικά, και που δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

ε)

φίλτρα υπεριωδών ακτίνων

i)

φίλτρα υπεριωδών ακτίνων άλλα από εκείνα που απαριθμούνται στο παράρτημα VI και φίλτρα υπεριωδών ακτίνων που απαριθμούνται εκεί αλλά δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα·

ii)

με την επιφύλαξη των διατάξεων των εδαφίων (β), (γ), σημείο i) και (δ), σημείο i), ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα VΙ, αλλά δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως φίλτρα υπεριωδών ακτίνων, και που δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

2.   Με την επιφύλαξη απόφασης της Επιτροπής για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής του παραρτήματος IV στα χρωστικά προϊόντα μαλλιών, αυτά τα προϊόντα δεν περιέχουν χρωστικές για το χρωματισμό των μαλλιών άλλες από εκείνες που απαριθμούνται στο παράρτημα IV ούτε χρωστικές για το χρωματισμό των μαλλιών οι οποίες δεν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.

Η απόφαση της Επιτροπής που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, η οποία έχει ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, πρέπει να θεσπισθεί σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

Άρθρο 15

Ουσίες που ταξινομούνται ως ΚΜΤ

1.   Η χρήση στα καλλυντικά προϊόντα, ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ, κατηγορίας 2, δυνάμει του μέρους 3 του παραρτήματος VΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 απαγορεύεται. Ωστόσο, ουσία που έχει ταξινομηθεί στην κατηγορία 2 μπορεί να χρησιμοποιείται στα καλλυντικά προϊόντα εάν έχει αξιολογηθεί από την ΕΕΑΚ και έχει κριθεί ασφαλής για χρήση σε καλλυντικά προϊόντα. Για τον σκοπό αυτό η Επιτροπή θεσπίζει τα απαραίτητα μέτρα σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32, παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

2.   Η χρήση στα καλλυντικά προϊόντα, ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ, κατηγορίας 1Α ή 1Β, δυνάμει του μέρους 3 του παραρτήματος VΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 απαγορεύεται.

Ωστόσο, οι εν λόγω ουσίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε καλλυντικά προϊόντα κατ' εξαίρεση εάν, ύστερα από την ταξινόμησή τους ως ΚΜΤ, κατηγορίας 1Α ή 1Β, δυνάμει του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, πληρούνται όλοι οι όροι που ακολουθούν:

α)

συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (14)·

β)

δεν υπάρχουν διαθέσιμες κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες, όπως τεκμηριώνεται στην ανάλυση των εναλλακτικών ουσιών·

γ)

η εφαρμογή γίνεται για συγκεκριμένη χρήση της κατηγορίας του προϊόντος με γνωστή έκθεση· και

δ)

έχουν αξιολογηθεί από την ΕΕΑΚ, η οποία διαπίστωσε ότι η χρήση τους στα καλλυντικά προϊόντα είναι ασφαλής, ιδίως με βάση την συνολική έκθεση λόγω και άλλων σημαντικών πηγών και επίσης λαμβάνοντας ιδιαιτέρως υπόψη τις ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού.

Σύμφωνα με το άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού, για την αποφυγή της κακής χρήσης του καλλυντικού προϊόντος, παρέχεται ειδική επισήμανση η οποία λαμβάνει υπόψη τους πιθανούς κινδύνους που ενέχει η παρουσία επικίνδυνων ουσιών και τις οδούς έκθεσης.

Για την εφαρμογή των διατάξεων της παρούσας παραγράφου, η Επιτροπή τροποποιεί τα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 32 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού σε διάστημα δεκαπέντε μηνών το αργότερο ύστερα από τη συμπερίληψη των εν λόγω ουσιών στο μέρος 3 του παραρτήματος VΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

Σε καταστάσεις κατεπείγουσας ανάγκης, η Επιτροπή μπορεί να εφαρμόζει τη διαδικασία κατεπείγοντος που προβλέπεται στο άρθρο 32 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισμού.

Η Επιτροπή αναθέτει στην ΕΕΑΚ την εντολή να επαναξιολογεί τις εν λόγω ουσίες μόλις ανακύπτουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια και το αργότερο 5 χρόνια από τη συμπερίληψή τους στα παραρτήματα ΙΙΙ έως VI του παρόντος κανονισμού, και τουλάχιστον κάθε 5 επόμενα χρόνια.

3.   Μέχρι τις 11 Ιανουαρίου 2012, η Επιτροπή διασφαλίζει την εκπόνηση των κατάλληλων κατευθυντηρίων γραμμών προκειμένου να επιτύχει μια εναρμονισμένη προσέγγιση στην ανάπτυξη και χρήση των εκτιμήσεων συνολικής έκθεσης κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας χρήσης των ουσιών ΚΜΤ. Η ως άνω ανασκόπηση διενεργείται σε διαβούλευση με την ΕΕΚΠ, τον ECHA, την EFSA και άλλους σχετικά εμπλεκόμενους, βασιζόμενη, όπως ενδείκνυται, στη σχετική βέλτιστη πρακτική.

4.   Όταν υπάρξουν κοινοτικώς ή διεθνώς συμπεφωνημένα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής ή το αργότερο στις 11 Ιανουαρίου 2015, η Επιτροπή προβαίνει σε ανασκόπηση του κανονισμού όσον αφορά τις ουσίες με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής.

Άρθρο 16

Νανοϋλικά

1.   Για κάθε καλλυντικό προϊόν που περιέχει νανοϋλικά όπως ορίζονται στο άρθρο 2, πρέπει να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας.

2.   Οι διατάξεις του παρόντος άρθρου δεν εφαρμόζονται σε νανοϋλικά που χρησιμοποιούνται ως χρωστικές ουσίες, φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας ή συντηρητικά ρυθμιζόμενα σύμφωνα με το άρθρο 14, εκτός και εάν δηλώνεται ρητά.

3.   Επιπλέον της κοινοποίησης του άρθρου 13, τα καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά πρέπει να κοινοποιούνται από το υπεύθυνο πρόσωπο στην Επιτροπή με ηλεκτρονικά μέσα 6 μήνες πριν από την τοποθέτηση στην αγορά, εκτός εάν έχουν ήδη τοποθετηθεί στην αγορά από το ίδιο υπεύθυνο πρόσωπο πριν τις 11 Ιανουαρίου 2013.

Σε αυτή την περίπτωση, καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά και έχουν τοποθετηθεί στην αγορά κοινοποιούνται από το υπεύθυνο πρόσωπο στην Επιτροπή μεταξύ 11 Ιανουαρίου 2013 και 11 Ιουλίου 2013 με ηλεκτρονικά μέσα, επιπροσθέτως της κοινοποίησης του άρθρου 13.

Το πρώτο και δεύτερο εδάφιο δεν εφαρμόζονται σε καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά τα οποία συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζει το παράρτημα ΙΙΙ.

Οι πληροφορίες που κοινοποιούνται στην Επιτροπή περιέχουν κατ’ ελάχιστον τα εξής:

α)

την ταυτοποίηση του νανοϋλικού συμπεριλαμβανομένης της χημικής ονομασίας του (IUPAC) και άλλων περιγραφέων όπως διευκρινίζεται στο σημείο 2 του προοιμίου στα παραρτήματα II έως VI·

β)

τον προσδιορισμό προδιαγραφών του νανοϋλικού, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους των σωματιδίων και των φυσικών και χημικών ιδιοτήτων·

γ)

εκτίμηση της ποσότητας του νανοϋλικού περιεχομένου σε καλλυντικά προϊόντα που πρόκειται να τοποθετηθεί στην αγορά ανά έτος·

δ)

το τοξικολογικό προφίλ του νανοϋλικού·

ε)

τα δεδομένα ασφάλειας του νανοϋλικού όσον αφορά την κατηγορία του καλλυντικού στο οποίο χρησιμοποιείται·

στ)

τις συνθήκες έκθεσης που ευλόγως μπορούν να προβλεφθούν·

Το υπεύθυνο πρόσωπο δύναται να ορίσει άλλο νομικό ή φυσικό πρόσωπο, με γραπτή εντολή, για την κοινοποίηση των νανοϋλικών και ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή.

Η Επιτροπή παρέχει αριθμό αναφοράς στη διαδικασία υποβολής του τοξικολογικού προφίλ που δύναται να αντικαταστήσει τις πληροφορίες που κοινοποιούνται δυνάμει του εδαφίου (δ).

4.   Στην περίπτωση που η Επιτροπή έχει επιφυλάξεις όσον αφορά την ασφάλεια του νανοϋλικού, οφείλει χωρίς χρονοτριβή να ζητήσει από την ΕΕΑΚ να γνωμοδοτήσει σχετικά με την ασφάλεια των εν λόγω νανοϋλικών για τις αντίστοιχες κατηγορίες καλλυντικών προϊόντων και τις συνθήκες έκθεσης που ευλόγως μπορούν να προβλεφθούν. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί αυτές τις πληροφορίες. Η ΕΕΑΚ υποβάλει τη γνωμοδότησή της εντός έξι μηνών από το αίτημα της Επιτροπής. Εάν η ΕΕΑΚ εντοπίσει αναγκαία στοιχεία που λείπουν, η Επιτροπή απαιτεί από το υπεύθυνο πρόσωπο να τα παράσχει εντός ρητά καθορισμένου ευλόγου χρονικού διαστήματος, χωρίς δυνατότητα παράτασης. Η ΕΕΑΚ υποβάλλει την τελική της γνωμοδότηση εντός έξι μηνών από την υποβολή των συμπληρωματικών στοιχείων. Η γνωμοδότηση της ΕΕΑΚ δημοσιοποιείται.

5.   Η Επιτροπή δύναται, ανά πάσα στιγμή, να επικαλεστεί τη διαδικασία της παραγράφου 4 εάν έχει οποιεσδήποτε επιφυλάξεις σχετικές με την ασφάλεια, για παράδειγμα λόγω νέων στοιχείων που υπέβαλε τρίτος.

6.   Λαμβάνοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της ΕΕΑΚ και σε περίπτωση ενδεχόμενου κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία, συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας στοιχείων, η Επιτροπή δύναται να τροποποιήσει τα παραρτήματα II και III.

7.   Η Επιτροπή δύναται, λαμβάνοντας υπόψη την τεχνική και επιστημονική πρόοδο να τροποποιήσει την παράγραφο 3 προσθέτοντας απαιτήσεις.

8.   Τα μέτρα που αναφέρονται στις παραγράφους 6 και 7, και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, πρέπει να θεσπιστούν σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

9.   Για επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης, η Επιτροπή μπορεί να εφαρμόζει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 32 παράγραφος 4.

10.   Η Επιτροπή πρέπει να παρέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:

α)

Μέχρι τις 11 Ιανουαρίου 2014, η Επιτροπή πρέπει να δημοσιοποιήσει κατάλογο όλων των νανοϋλικών που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται ως χρωστικές ουσίες, φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας και συντηρητικά, σε χωριστό τμήμα, και έχουν τοποθετηθεί στην αγορά, αναφέροντας τις κατηγορίες καλλυντικών προϊόντων και τις συνθήκες έκθεσης που ευλόγως μπορούν να προβλεφθούν. Αυτός ο κατάλογος πρέπει να ενημερώνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα και να είναι διαθέσιμος στο κοινό.

β)

Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ετήσια έκθεση κατάστασης, η οποία θα παρέχει πληροφορίες για τις εξελίξεις στην χρήση νανοϋλικών στα καλλυντικά προϊόντα εντός της Κοινότητας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται ως χρωστικές ύλες, φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας και συντηρητικά σε χωριστό τμήμα. Η πρώτη έκθεση υποβάλεται πριν από τις 11 Ιουλίου 2014. Η ενημερωμένη έκθεση συνοψίζει ιδίως, τα νέα νανοϋλικά σε νέες κατηγορίες καλλυντικών προϊόντων, τον αριθμό των κοινοποιήσεων, την πρόοδο που έχει πραγματοποιηθεί στην ανάπτυξη μεθόδων αξιολόγησης ειδικά για τα νανοϋλικά και εγχειριδίων αξιολόγησης της ασφάλειας, καθώς και πληροφορίες σχετικά με προγράμματα διεθνούς συνεργασίας.

11.   Η Επιτροπή επανεξετάζει σε τακτά χρονικά διαστήματα τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού που αφορούν τα νανοϋλικά υπό το φως της επιστημονικής προόδου και, εάν απαιτείται, προτείνει τις δέουσες αναθεωρήσεις αυτών των διατάξεων.

Η πρώτη αναθεώρηση διεξάγεται το αργότερο 11 Ιουλίου 2018.

Άρθρο 17

Ίχνη απαγορευμένων ουσιών

Η ακούσια παρουσία μικρής ποσότητας μιας απαγορευμένης ουσίας που οφείλεται σε προσμείξεις των φυσικών ή συνθετικών συστατικών, στη διαδικασία παραγωγής, στην αποθήκευση, στη μετανάστευση από μέσα μεταφοράς η οποία είναι τεχνικά αναπόφευκτη στο πλαίσιο καλής παρασκευαστικής πρακτικής είναι δεκτή υπό την προϋπόθεση ότι είναι σύμφωνη προς το άρθρο 3.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΣΕ ΖΩΑ

Άρθρο 18

Διενέργεια δοκιμών σε ζώα

1.   Με την επιφύλαξη των γενικών υποχρεώσεων που απορρέουν από το άρθρο 3, απαγορεύονται τα ακόλουθα:

α)

η τοποθέτηση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων η τελική σύνθεση των οποίων, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, έχει αποτελέσει αντικείμενο δοκιμών σε ζώα με χρήση μεθόδου διαφορετικής από εναλλακτική μέθοδο, μετά την επικύρωση και την υιοθέτηση της εν λόγω εναλλακτικής μεθόδου σε κοινοτικό επίπεδο, λαμβανομένης δεόντως υπόψη της ανάπτυξης επικυρωμένων μεθόδων στο πλαίσιο του ΟΟΣΑ·

β)

η τοποθέτηση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν συστατικά ή συνδυασμούς συστατικών τα οποία, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, έχουν αποτελέσει αντικείμενο δοκιμών σε ζώα με χρήση μεθόδου διαφορετικής από εναλλακτική μέθοδο, μετά την επικύρωση και την υιοθέτηση της εν λόγω εναλλακτικής μεθόδου σε κοινοτικό επίπεδο, λαμβανομένης δεόντως υπόψη της ανάπτυξης επικυρωμένων μεθόδων στο πλαίσιο του ΟΟΣΑ·

γ)

η διενέργεια, στο έδαφος της Κοινότητας, δοκιμών σε ζώα οι οποίες αφορούν τελικά καλλυντικά προϊόντα, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού·

δ)

η διενέργεια, στο έδαφος της Κοινότητας, δοκιμών σε ζώα οι οποίες αφορούν συστατικά ή συνδυασμούς συστατικών, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, το αργότερο την ημερομηνία κατά την οποία οι δοκιμές αυτές απαιτείται να αντικατασταθούν από μία ή περισσότερες επικυρωμένες εναλλακτικές μεθόδους που απαριθμούνται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, της 30ής Μαΐου 2008, για καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (15) ή στο παράρτημα VIII του παρόντος κανονισμού.

2.   Η Επιτροπή, μετά από διαβούλευση με την ΕΕΑΚ και με το Ευρωπαϊκό Κέντρο για την Επικύρωση Εναλλακτικών Μεθόδων (ECVAM), και λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την ανάπτυξη επικυρωμένων μεθόδων στο πλαίσιο του ΟΟΣΑ, θέσπισε χρονοδιαγράμματα για την εφαρμογή των διατάξεων της παραγράφου 1 εδάφια (α), (β) και (δ), συμπεριλαμβανομένων των προθεσμιών για την σταδιακή εξάλειψη των διαφόρων δοκιμών. Τα χρονοδιαγράμματα δημοσιοποιήθηκαν την 1η Οκτωβρίου 2004 και διαβιβάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Η περίοδος για την εφαρμογή είχε όριο την 11η Μαρτίου 2009 όσον αφορά την παράγραφο 1 εδάφια (α), (β) και (δ).

Όσον αφορά τις δοκιμές σχετικά με την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή και την τοξικοκινητική, για τις οποίες δεν εξετάζονται προς το παρόν εναλλακτικές δυνατότητες, η περίοδος για την εφαρμογή της παραγράφου 1 στοιχεία α) και β) έχει όριο την 11η Μαρτίου 2013.

Η Επιτροπή εξετάζει ενδεχόμενες τεχνικές δυσκολίες συμμόρφωσης με την απαγόρευση που αφορά τις δοκιμές, και ιδίως όσον αφορά την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή και την τοξικοκινητική, για τις οποίες δεν εξετάζονται προς το παρόν εναλλακτικές δυνατότητες. Οι πληροφορίες σχετικά με τα προσωρινά και τα τελικά αποτελέσματα των εν λόγω μελετών αποτελούν τμήμα των ετήσιων εκθέσεων που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 35.

Βάσει των ετήσιων αυτών εκθέσεων, τα χρονοδιαγράμματα που καταρτίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 πρώτο εδάφιο, θα μπορούσαν να προσαρμόζονται, έως τις 11 Μαρτίου 2009, σε σχέση με το πρώτο εδάφιο και μπορούν να προσαρμοσθούν έως τις 11 Μαρτίου 2013 σε σχέση με το δεύτερο εδάφιο και μετά από διαβούλευση με τους φορείς που ορίζονται στο πρώτο εδάφιο.

Η Επιτροπή εξετάζει την πρόοδο και τη συμμόρφωση με τις προθεσμίες καθώς και ενδεχόμενες τεχνικές δυσκολίες συμμόρφωσης με την απαγόρευση. Η ενημέρωση σχετικά με τα προσωρινά και τελικά αποτελέσματα των μελετών της Επιτροπής αποτελεί τμήμα των ετήσιων εκθέσεων που υποβάλλονται, σύμφωνα με το άρθρο 35. Εάν, το αργότερο δύο έτη πριν από τη λήξη της ανώτατης περιόδου που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο, οι μελέτες της Επιτροπής καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι, για τεχνικούς λόγους, μία ή περισσότερες δοκιμές που αναφέρονται στο ίδιο εδάφιο δεν θα αναπτυχθούν και επικυρωθούν πριν από τη λήξη της περιόδου που αναφέρεται στο εν λόγω εδάφιο, η Επιτροπή ενημερώνει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο και υποβάλλει νομοθετική πρόταση, σύμφωνα με το άρθρο 251 της Συνθήκης.

Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν προκύπτουν σοβαρές ανησυχίες για το κατά πόσον είναι ασφαλές ένα υπάρχον συστατικό που χρησιμοποιείται σε καλλυντικά, ένα κράτος μέλος δύναται να ζητήσει από την Επιτροπή να χορηγήσει παρέκκλιση από την παράγραφο 1. Η αίτηση περιλαμβάνει μια αξιολόγηση της κατάστασης και υποδεικνύει τα αναγκαία μέτρα. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή δύναται, μετά από διαβούλευση με την ΕΕΑΚ, με αιτιολογημένη απόφαση, να επιτρέψει την παρέκκλιση. Η άδεια αυτή καθορίζει τους όρους που συνδέονται με την παρέκκλιση όσον αφορά τους συγκεκριμένους στόχους, τη διάρκεια και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα αποτελέσματα.

Η παρέκκλιση επιτρέπεται μόνον εφόσον:

α)

το συστατικό χρησιμοποιείται ευρέως και δεν μπορεί να υποκατασταθεί από άλλο συστατικό με παρόμοια λειτουργία·

β)

το συγκεκριμένο πρόβλημα για την ανθρώπινη υγεία τεκμηριώνεται και η ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε ζώα αιτιολογείται, με στοιχεία αναλυτικού ερευνητικού πρωτοκόλλου το οποίο προτείνεται ως βάση για την αξιολόγηση.

Η απόφαση για την άδεια, οι όροι που συνδέονται με αυτήν και το τελικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται περιλαμβάνονται στην ετήσια έκθεση που δημοσιεύει η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 35.

Τα μέτρα που αναφέρονται στο έκτο εδάφιο, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, πρέπει να θεσπιστούν σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

3.   Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου και του άρθρου 20:

α)

ως «τελικό καλλυντικό προϊόν» νοείται το καλλυντικό προϊόν στην τελική του σύνθεση, όπως τοποθετήθηκε στην αγορά και διατίθεται στον τελικό χρήστη, ή το πρωτότυπό του·

β)

ως «πρωτότυπο» νοείται το πρώτο πρότυπο ή σχέδιο μη παραγόμενο σε παρτίδες από το οποίο αντιγράφεται ή αναπτύσσεται τελικά το τελικό καλλυντικό προϊόν.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΗ

Άρθρο 19

Επισήμανση

1.   Με την επιφύλαξη άλλων διατάξεων του παρόντος άρθρου, καλλυντικά προϊόντα θα διατίθενται στην αγορά μόνο εφόσον ο περιέκτης και η συσκευασία των καλλυντικών προϊόντων φέρουν, με ανεξίτηλους, ευανάγνωστους και ευδιάκριτους χαρακτήρες, τις ακόλουθες ενδείξεις

α)

το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου. Οι ενδείξεις αυτές δύνανται να είναι συντετμημένες εφόσον η σύντμηση επιτρέπει την αναγνώριση του προσώπου αυτού και της διεύθυνσής του. Εάν αναγράφονται περισσότερες διευθύνσεις, η διεύθυνση στην οποία το υπεύθυνο πρόσωπο καθιστά άμεσα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το προϊόν αναγράφεται με τονισμένα στοιχεία· για εισαγόμενα καλλυντικά προϊόντα θα διευκρινίζεται η χώρα προέλευσης·

β)

το ονομαστικό περιεχόμενο κατά το χρόνο της συσκευασίας, εκφρασμένο σε βάρος ή σε όγκο, εκτός εάν πρόκειται για συσκευασίες που περιέχουν λιγότερα από πέντε γραμμάρια ή πέντε χιλιοστόλιτρα, δείγματα που διανέμονται δωρεάν και προϊόντα μίας δόσης· όσον αφορά τις προσυσκευασίες, που συνήθως διατίθενται στο εμπόριο ανά σύνολο τεμαχίων και για τις οποίες η σημείωση του βάρους ή του όγκου δεν είναι σημαντική, το περιεχόμενο μπορεί να μην αναγράφεται εφόσον αναφέρεται ο αριθμός τεμαχίων στη συσκευασία. Η εν λόγω ένδειξη δεν είναι αναγκαία όταν είναι εύκολο να προσδιοριστεί ο αριθμός τεμαχίων από έξω ή εάν το προϊόν διατίθεται συνήθως στο εμπόριο μόνον ανά τεμάχιο·

γ)

την ημερομηνία μέχρι την οποία το καλλυντικό προϊόν, το οποίο είναι αποθηκευμένο σε κατάλληλες συνθήκες, εξακολουθεί να εκπληρώνει την αρχική του λειτουργία και, ιδίως, να συμμορφώνεται με το άρθρο 3 («ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας»)·

Στην ίδια την ημερομηνία ή στην ένδειξη του σημείου της συσκευασίας στο οποίο αναγράφεται η ημερομηνία προτάσσονται το σύμβολο που παρουσιάζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος VII ή η φράση: «κατανάλωση κατά προτίμηση πριν το τέλος».

Η ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας αναγράφεται ευκρινώς και αναφέρει, κατά σειρά, είτε το μήνα και το έτος είτε την ημέρα, το μήνα και το έτος. Εν ανάγκη, οι πληροφορίες αυτές συμπληρώνονται με την ένδειξη των προϋποθέσεων η τήρηση των οποίων εγγυάται τη δηλούμενη διατηρησιμότητα.

Η αναφορά της ημερομηνίας ελάχιστης διατηρησιμότητας δεν είναι υποχρεωτική για τα καλλυντικά προϊόντα των οποίων η ελάχιστη διατηρησιμότητα υπερβαίνει τους 30 μήνες. Για αυτά τα καλλυντικά προϊόντα, παρέχεται ένδειξη ως προς το χρονικό διάστημα μετά το άνοιγμα του περιέκτη κατά το οποίο το προϊόν είναι ασφαλές και μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς καμία βλάβη για τον καταναλωτή. Η ένδειξη αυτή, εξαιρουμένων των περιπτώσεων όπου η έννοια της διατηρησιμότητας μετά το άνοιγμα δεν έχει νόημα, αποτελείται από το σύμβολο που παρουσιάζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος VII, ακολουθούμενο από τη χρονική περίοδο (μήνες ή/και έτη)·

δ)

τις ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση, και τουλάχιστον τις προφυλάξεις που εμφαίνονται στα παραρτήματα III έως VI, και τις ενδεχόμενες ενδείξεις σχετικά με τις ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τα καλλυντικά προϊόντα τα οποία προορίζονται για επαγγελματική χρήση·

ε)

τον αριθμό της παρτίδας παραγωγής ή το στοιχείο αναφοράς που επιτρέπει την αναγνώριση του καλλυντικού προϊόντος. Όπου αυτό είναι πρακτικά αδύνατο, εξαιτίας των μικρών διαστάσεων των καλλυντικών προϊόντων, η εν λόγω ένδειξη πρέπει να αναγράφεται μόνο στη συσκευασία·

στ)

τη λειτουργία του καλλυντικού προϊόντος, εκτός αν προκύπτει από την παρουσίασή του·

ζ)

τον κατάλογο των συστατικών. Η πληροφορία αυτή μπορεί να αναγράφεται μόνο στη συσκευασία. Στον κατάλογο προτάσσεται ο όρος «συστατικά».

Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, ως «συστατικό» νοείται οποιαδήποτε ουσία ή μείγμα χρησιμοποιούνται σκόπιμα στο καλλυντικό προϊόν κατά τη διαδικασία παρασκευής. Δεν θεωρούνται, ωστόσο, συστατικά:

i)

οι προσμείξεις οι οποίες περιλαμβάνονται στις πρώτες ύλες που χρησιμοποιήθηκαν,

ii)

οι τεχνικές υποβοηθητικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στο μείγμα, αλλά δεν ανευρίσκονται πλέον στο τελικό προϊόν.

Οι αρωματικές συνθέσεις και οι πρώτες ύλες τους αναφέρονται με τον όρο «parfum» ή «aroma». Επιπλέον, η παρουσία ουσιών η μνεία της οποίας απαιτείται δυνάμει της στήλης «Άλλα» του παραρτήματος ΙΙΙ επισημαίνεται στον κατάλογο των συστατικών επιπροσθέτως των όρων «parfum» ή «aroma».

Ο κατάλογος των συστατικών καταρτίζεται κατά φθίνουσα σειρά βάρους των συστατικών τη στιγμή κατά την οποία προστίθενται στο καλλυντικό προϊόν. Τα συστατικά η συγκέντρωση των οποίων είναι κάτω του 1 % μπορούν να αναγράφονται, χωρίς να τηρείται συγκεκριμένη σειρά, ύστερα από τα συστατικά η συγκέντρωση των οποίων είναι άνω του 1 %.

Όλα τα συστατικά που περιέχονται υπό τη μορφή νανοϋλικών εμφαίνονται σαφώς στον κατάλογο των συστατικών Τα ονόματα αυτών των συστατικών συνοδεύονται από την λέξη «νανο» σε παρένθεση.

Οι χρωστικές εκτός των χρωστικών για το χρωματισμό των μαλλιών μπορούν να αναγράφονται, με οποιαδήποτε σειρά, μετά τα άλλα καλλυντικά συστατικά. Όσον αφορά τα διακοσμητικά καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο σε περισσότερες από μία αποχρώσεις, μπορούν να αναφέρονται όλες οι χρωστικές που χρησιμοποιούνται σε αυτό το φάσμα προϊόντων, εκτός των προϊόντων για το χρωματισμό των μαλλιών, εφόσον προστίθεται η φράση «μπορεί να περιέχει» ή το σύμβολο «+/–». Χρησιμοποιείται η ονοματολογία CI (Χρωματικού Δείκτη), όπου δει.

2.   Όταν είναι πρακτικά αδύνατο να αναγράφονται στην ετικέτα όλες οι πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία δ) και ζ) της παραγράφου 1, όπως προβλέπεται, εφαρμόζονται τα ακόλουθα:

οι πληροφορίες αναφέρονται σε εσώκλειστο ή συνημμένο σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή κάρτα·.

αν δεν είναι πρακτικώς αδύνατον, οι πληροφορίες αυτές αναφέρονται με συντετμημένη ένδειξη ή με το σύμβολο που παρουσιάζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος VII, που πρέπει να εμφαίνεται στον περιέκτη ή στη συσκευασία, όταν πρόκειται για τις πληροφορίες που αναφέρονται στο εδάφιο (δ) της παραγράφου 1, και στη συσκευασία, όταν πρόκειται για τις πληροφορίες που αναφέρονται στο εδάφιο (ζ) της παραγράφου 1.

3.   Όταν, στα σαπούνια και τα αρωματικά μπαλάκια λουτρού καθώς και σε άλλα μικρά προϊόντα, δεν είναι δυνατόν, για πρακτικούς λόγους, να αναγράφονται σε ετικέτα, αυτοκόλλητη ταινία, κάρτα ή εσώκλειστο σημείωμα οι ενδείξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εδάφιο (ζ), οι ενδείξεις αυτές αναγράφονται σε καρτελάκι τοποθετημένο σε άμεση γειτονία με τον περιέκτη μέσα στον οποίο διατίθεται προς πώληση το καλλυντικό.

4.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν λεπτομερείς κανόνες σύμφωνα με τους οποίους σημειώνονται οι ενδείξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στα καλλυντικά προϊόντα που παρουσιάζονται χωρίς προσυσκευασία ή συσκευάζονται στους χώρους πώλησής τους εφόσον το ζητήσει ο αγοραστής ή είναι προσυσκευασμένα για την άμεση πώλησή τους.

5.   Η γλώσσα στην οποία είναι γραμμένες οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εδάφια (β), (γ), (δ) και (στ) και στις παραγράφους 2, 3 και 4 καθορίζεται από τη νομοθεσία των κρατών μελών στα οποία διατίθεται το προϊόν στον τελικό καταναλωτή.

6.   Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εδάφιο (ζ) εκφράζονται με την κοινή ονομασία του συστατικού όπως αναφέρεται στο γλωσσάριο που προβλέπεται στο άρθρο 28. Εάν δεν υπάρχει κοινή ονομασία του συστατικού, χρησιμοποιείται όρος που περιλαμβάνεται σε ονοματολογία γενικής αποδοχής.

Άρθρο 20

Ισχυρισμοί για τα προϊόντα

1.   Στην επισήμανση, τη διάθεση στην αγορά και τη διαφήμιση των καλλυντικών προϊόντων, το κείμενο, οι ονομασίες, τα εμπορικά σήματα, τα εικονίδια, τα σχήματα ή τα άλλα σύμβολα, παραστατικά ή μη, δεν πρέπει χρησιμοποιούνται για να αποδώσουν στα προϊόντα αυτά ιδιότητες που δεν έχουν.

2.   Η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, καταρτίζει σχέδιο δράσης σχετικά με ισχυρισμούς που χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα και θέτει προτεραιότητες για τον καθορισμό κοινών κριτηρίων όσον αφορά τη χρήση ισχυρισμών.

Κατόπιν διαβουλεύσεων με την ΕΕΑΚ ή άλλους σχετικούς φορείς, η Επιτροπή εγκρίνει κατάλογο κοινών κριτηρίων για ισχυρισμούς που ενδέχεται να χρησιμοποιηθούν σχετικά με καλλυντικά προϊόντα, σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού και λαμβάνοντας υπόψη τις διατάξεις της οδηγίας 2005/29/ΕΚ.

Έως τις 11 Ιουλίου 2016, η Επιτροπή υποβάλλει στο Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με την χρήση ισχυρισμών βάσει των κοινών κριτηρίων που εγκρίθηκαν σύμφωνα με το προηγούμενο εδάφιο. Εάν η έκθεση καταλήξει στο συμπέρασμα ότι ισχυρισμοί που χρησιμοποιήθηκαν σχετικά με καλλυντικά προϊόντα δεν συμμορφώνονται με τα κοινά κριτήρια, η Επιτροπή λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση σε συνεργασία με τα κράτη μέλη.

3.   Το υπεύθυνο πρόσωπο μπορεί να αναφέρει, στη συσκευασία του προϊόντος ή σε οιοδήποτε έγγραφο, οδηγίες χρήσεως, επισήμανση, δακτύλιο ή ταινία που συνοδεύει το καλλυντικό προϊόν ή αναφέρεται σε αυτό, το γεγονός ότι δεν έχουν διενεργηθεί δοκιμές σε ζώα, μόνο εφόσον ούτε ο παρασκευαστής ούτε οι προμηθευτές του έχουν διενεργήσει, ή έχουν αναθέσει σε άλλους να διενεργήσουν, δοκιμές σε ζώα του τελικού καλλυντικού προϊόντος ή του πρωτοτύπου του ή οιουδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται σε αυτό, ούτε έχουν χρησιμοποιήσει συστατικά που έχουν δοκιμασθεί σε ζώα από άλλους με σκοπό την ανάπτυξη νέων καλλυντικών προϊόντων.

Άρθρο 21

Πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες

Με την επιφύλαξη της προστασίας ιδίως του εμπορικού απορρήτου και των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, το υπεύθυνο πρόσωπο διασφαλίζει ότι η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του καλλυντικού προϊόντος και, όταν πρόκειται για αρώματα και αρωματικές συνθέσεις, η ονομασία και ο κωδικός αριθμός σύνθεσης και τα στοιχεία ταυτότητας του προμηθευτή, καθώς και τα υφιστάμενα στοιχεία για τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνεπάγεται η χρήση του καλλυντικού προϊόντος είναι δημόσια προσβάσιμες με κάθε κατάλληλο μέσο.

Οι πληροφοριες σχετικά με την ποσοτική σύνθεση του καλλυντικού προϊόντος οι οποίες πρέπει να είναι δημόσια προσβάσιμες περιορίζονται στις επικίνδυνες ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ

Άρθρο 22

Εσωτερικός έλεγχος της αγοράς

Τα κράτη μέλη εποπτεύουν τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό με τη διενέργεια εσωτερικών ελέγχων της αγοράς για τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά. Διενεργούν τους κατάλληλους ελέγχους στα καλλυντικά προϊόντα και στους οικονομικούς φορείς σε επαρκή κλίμακα, χρησιμοποιώντας τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος και, όπου κρίνεται σκόπιμο, με φυσικούς και εργαστηριακούς ελέγχους βάσει επαρκών δειγμάτων.

Τα κράτη μέλη επιτηρούν επίσης την συμμόρφωση με τις αρχές των ορθών παρασκευαστικών πρακτικών.

Τα κράτη μέλη πρέπει να παρέχουν στις αρχές εποπτείας της αγοράς τις εξουσίες, τους πόρους και τη γνώση που απαιτούνται για να επιτελούν ορθώς τα καθήκοντά τους.

Τα κράτη μέλη οφείλουν σε τακτά χρονικά διαστήματα να πραγματοποιούν ανασκοπήσεις και να αξιολογούν τη λειτουργία των εποπτικών δραστηριοτήτων τους.. Παρόμοιες ανασκοπήσεις και αξιολογήσεις πρέπει να διεκπεραιώνονται τουλάχιστον κάθε τέσσερα χρόνια και τα αποτελέσματα αυτών πρέπει να κοινοποιούνται στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή και να γνωστοποιούνται στο κοινό με ηλεκτρονικά μέσα και, όπου είναι σκόπιμο, με άλλα μέσα.

Άρθρο 23

Γνωστοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

1.   Το υπεύθυνο πρόσωπο και οι διανομείς κοινοποιούν χωρίς καθυστέρηση στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο συνέβη η σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια τα εξής:

α)

όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που γνωρίζει ή θα έπρεπε ευλόγως να γνωρίζει,

β)

την ονομασία του υπό αναφορά καλλυντικού προϊόντος ώστε να είναι δυνατή η ειδική του ταυτοποίηση·

γ)

τα διορθωτικά μέτρα που πιθανόν έχει λάβει..

2.   Όταν το υπεύθυνο πρόσωπο αναφέρει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο συνέβη η ενέργεια, η εν λόγω αρμόδια αρχή διαβιβάζει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών

3.   Όταν οι διανομείς αναφέρουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο συνέβη η ενέργεια, η εν λόγω αρμόδια αρχή διαβιβάζει πάραυτα τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών και στο υπεύθυνο πρόσωπο.

4.   Όταν τελικοί χρήστες ή επαγγελματίες της υγείας αναφέρουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο συνέβη η ενέργεια, η εν λόγω αρμόδια αρχή διαβιβάζει πάραυτα τις πληροφορίες σχετικά με το εν λόγω καλλυντικό προϊόν στις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών και στο υπεύθυνο πρόσωπο.

5.   Οι αναφερόμενες στο παρόν άρθρο πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές για σκοπούς εποπτείας της αγοράς, ανάλυσης δεδομένων της αγοράς, αξιολόγησης και ενημέρωσης των καταναλωτών στο πλαίσιο των άρθρων 25, 26 και 27.

Άρθρο 24

Πληροφορίες για ουσίες

Σε περίπτωση ύπαρξης σοβαρών αμφιβολιών για την ασφάλεια οποιασδήποτε ουσίας περιέχεται σε καλλυντικά προϊόντα, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στου οποίου την αγορά διατίθεται το προϊόν που περιέχει την επίμαχη ουσία μπορεί να ζητήσει από το υπεύθυνο πρόσωπο, με αιτιολογημένη αίτηση, να της υποβάλει κατάλογο όλων των καλλυντικών προϊόντων για τα οποία είναι υπεύθυνο και τα οποία περιέχουν την ουσία αυτή. Στον κατάλογο πρέπει να αναγράφεται η συγκέντρωση της επίμαχης ουσίας στα καλλυντικά προϊόντα.

Οι αναφερόμενες στο παρόν άρθρο πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές για σκοπούς εποπτείας της αγοράς, ανάλυσης δεδομένων της αγοράς, αξιολόγησης και ενημέρωσης των καταναλωτών στο πλαίσιο των άρθρων 25, 26 και 27.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ, ΡΗΤΡΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ

Άρθρο 25

Μη συμμόρφωση του υπεύθυνου προσώπου

1.   Με την επιφύλαξη της παραγράφου 4, οι αρμόδιες αρχές απαιτούν από το υπεύθυνο πρόσωπο να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, στα οποία περιλαμβάνονται διορθωτικές ενέργειες για τη συμμόρφωση του καλλυντικού προϊόντος, απόσυρση του προϊόντος από την αγορά ή ανάκλησή του σε ρητά καθορισμένη προθεσμία, ανάλογη της φύσης του κινδύνου, εφόσον η μη συμμόρφωση αφορά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα στοιχεία:

α)

την ορθή παρασκευαστική πρακτική που αναφέρεται στο άρθρο 8·

β)

την αξιολόγηση ασφαλείας που αναφέρεται στο άρθρο 10·

γ)

τις απαιτήσεις για το φάκελο πληροφοριών προϊόντος που αναφέρονται στο άρθρο 11·

δ)

τις διατάξεις σχετικά με δειγματοληψία και ανάλυση που αναφέρονται στο άρθρο 12·

ε)

τις απαιτήσεις κοινοποίησης που αναφέρονται στα άρθρα 13 και 16·

στ)

τους περιορισμούς για τις ουσίες που αναφέρονται στα άρθρα 14, 15 και 17·

ζ)

τις απαιτήσεις σχετικά με τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα που αναφέρονται στο άρθρο 18.

η)

τις απαιτήσεις επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 19, παράγραφοι 1, 2, 5 και 6·

θ)

τις απαιτήσεις που αφορούν τους ισχυρισμούς για το προϊόν όπως ορίζεται στο άρθρο 20·

ι)

τη πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες που αναφέρεται στο άρθρο 21·

ια)

Την γνωστοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρεται στο άρθρο 23·

ιβ)

τις απαιτήσεις πληροφόρησης για ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 24·

2.   Όπου είναι εφαρμόσιμο, η αρμόδια αρχή ενημερώνει την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένο το υπεύθυνο πρόσωπο σχετικά με τα μέτρα των οποίων τη λήψη απαίτησε από το υπεύθυνο πρόσωπο.

3.   Το υπεύθυνο πρόσωπο οφείλει να διαβεβαιώσει ότι τα μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 λαμβάνονται για όλα τα υπό αναφορά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά όλης της Κοινότητας.

4.   Σε περίπτωση ύπαρξης σοβαρών κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία, αν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στο έδαφος του κράτους μέλους στου οποίου την αγορά διατίθεται το προϊόν, ενημερώνει την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών σχετικά με τα μέτρα που ζήτησε να ληφθούν από το υπεύθυνο πρόσωπο.

5.   Η αρμόδια αρχή λαμβάνει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα για την απαγόρευση ή τον περιορισμό διάθεσης του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά ή για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά ή την ανάκλησή του στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)

όταν επιβάλλεται άμεση δράση, σε περίπτωση σοβαρού κινδύνου για την υγεία του ανθρώπου· ή

β)

όταν το υπεύθυνο πρόσωπο δεν λαμβάνει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

Σε περίπτωση ύπαρξης σοβαρών κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου, η εν λόγω αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών σχετικά με τα μέτρα που έχουν ληφθεί.

6.   Εφόσον δεν συντρέχει σοβαρός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία και στην περίπτωση που το υπεύθυνο πρόσωπο δεν λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα, η αρμόδια αρχή ενημερώνει χωρίς χρονοτριβή την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένο το υπεύθυνο πρόσωπο σχετικά με τα ληφθέντα μέτρα.

7.   Για τους σκοπούς των παραγράφων 4 και 5 του παρόντος άρθρου, γίνεται χρήση του συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών που προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων (16).

Εφαρμόζονται επίσης το άρθρο 12 παράγραφοι 2, 3 και 4 της οδηγίας 2001/95/EΚ και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (17).

Άρθρο 26

Μη συμμόρφωση των διανομέων

Οι αρμόδιες αρχές απαιτούν από τους διανομείς να λάβουν όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, στα οποία περιλαμβάνονται διορθωτικές ενέργειες για τη συμμόρφωση του καλλυντικού προϊόντος, απόσυρση του προϊόντος από την αγορά ή ανάκλησή του σε εύλογη προθεσμία, ανάλογη της φύσης του κινδύνου, εφόσον υφίσταται μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που προβλέπει το άρθρο 6.

Άρθρο 27

Ρήτρα διασφάλισης

1.   Σε περίπτωση προϊόντων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 25, παράγραφος 1, εάν μια αρμόδια αρχή διαπιστώσει ή έχει σοβαρούς λόγους να ανησυχεί ότι ένα καλλυντικό προϊόν ή περισσότερα που διατίθενται στην αγορά προκαλεί ή μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, λαμβάνει όλα τα ενδεδειγμένα προσωρινά μέτρα με σκοπό να διασφαλίσει την απόσυρση, την ανάκληση ή τον κατ’ άλλο τρόπο περιορισμό της διάθεσης του καλλυντικού προϊόντος ή των προϊόντων.

2.   Η αρμόδια αρχή γνωστοποιεί αμέσως στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των υπόλοιπων κρατών μελών τα μέτρα που έλαβε μαζί με τυχόν άλλα υποστηρικτικά δεδομένα..

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, γίνεται χρήση του συστήματος ανταλλαγής πληροφοριών που προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/95/ΕΚ.

Εφαρμόζεται το άρθρο 12 παράγραφοι 2, 3 και 4 της οδηγίας 2001/95/EΚ.

3.   Η Επιτροπή αποφασίζει το συντομότερο δυνατό κατά πόσον είναι δικαιολογημένα τα προσωρινά μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Για το σκοπό αυτό, όποτε είναι δυνατό, διαβουλεύεται με τα ενδιαφερόμενα μέρη, με τα κράτη μέλη και με την ΕΕΑΚ.

4.   Στις περιπτώσεις που τα προσωρινά μέτρα είναι δικαιολογημένα, εφαρμόζεται το άρθρο 31 παράγραφος 1.

5.   Στις περιπτώσεις που τα προσωρινά μέτρα δεν είναι δικαιολογημένα, η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη και η οικεία αρμόδια αρχή ανακαλεί τα εν λόγω προσωρινά μέτρα.

Άρθρο 28

Χρηστή διοικητική πρακτική

1.   Κάθε απόφαση που λαμβάνεται σύμφωνα με τα άρθρα 25 και 27 αναφέρει το ακριβές σκεπτικό στο οποίο βασίζεται. Κοινοποιείται χωρίς καθυστέρηση από την αρμόδια αρχή στο υπεύθυνο πρόσωπο, το οποίο ενημερώνεται ταυτοχρόνως για τα ένδικα μέσα που έχει στη διάθεσή του βάσει της νομοθεσίας του οικείου κράτους μέλους και για τις προθεσμίες που ισχύουν για τα εν λόγω ένδικα μέσα..

2.   Με εξαίρεση την περίπτωση κατά την οποία επιβάλλεται άμεση δράση λόγω ύπαρξης σοβαρού κινδύνου για την υγεία του ανθρώπου, το υπεύθυνο άτομο πρέπει να έχει την ευκαιρία να παρουσιάσει τις απόψεις του πριν από τη λήψη οιασδήποτε απόφασης.

3.   Όπου είναι εφαρμόσιμο, οι αναφερόμενες στις παραγράφους 1 και 2 διατάξεις εφαρμόζονται ως προς το διανομέα για οιεσδήποτε αποφάσεις λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 26 και 27.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ

Άρθρο 29

Συνεργασία μεταξύ αρμόδιων αρχών

1.   Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών συνεργάζονται μεταξύ τους και με την Επιτροπή προκειμένου να διασφαλίσουν την δέουσα εφαρμογή και επιβολή του παρόντος κανονισμού και ανταλλάσσουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες με σκοπό την ομοιόμορφη εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

2.   Η Επιτροπή φροντίζει για τον τρόπο οργάνωσης της ανταλλαγής εμπειριών μεταξύ αρμόδιων αρχών για το συντονισμό της ομοιόμορφης εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

3.   Η συνεργασία μπορεί να εντάσσεται στο πλαίσιο πρωτοβουλιών που αναπτύσσονται σε διεθνές επίπεδο.

Άρθρο 30

Συνεργασία για την επαλήθευση του φακέλου πληροφοριών προϊόντος

Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους στο οποίο διατίθεται το καλλυντικό προϊόν μπορεί να ζητήσει από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι άμεσα προσβάσιμος ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος να επαληθεύσει ότι ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος ικανοποιεί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται στο φάκελο αποδεικνύουν την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος.

Η αιτούσα αρμόδια αρχή αιτιολογεί το αίτημά της.

Μόλις της υποβληθεί το προαναφερόμενο αίτημα, η αρμόδια αρχή από την οποία ζητείται η επαλήθευση διενεργεί την επαλήθευση χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και λαμβάνοντας υπόψη τον βαθμό του επείγοντος και ενημερώνει την αιτούσα αρμόδια αρχή για τα ευρήματά της.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Χ

ΜΕΤΡΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 31

Τροποποίηση των παραρτημάτων

1.   Στις περιπτώσεις που υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία, προερχόμενος από τη χρήση ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα, ο οποίος πρέπει να αντιμετωπιστεί σε κοινοτική βάση, η Επιτροπή μπορεί, ύστερα από διαβούλευση με την ΕΕΑΚ, να τροποποιήσει ανάλογα τα παραρτήματα ΙΙ έως VI.

Τα μέτρα αυτά, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

Σε καταστάσεις κατεπείγουσας ανάγκης, η Επιτροπή μπορεί να εφαρμόζει τη διαδικασία επείγοντος που προβλέπεται στο άρθρο 32 παράγραφος 4.

2.   Η Επιτροπή μπορεί να τροποποιεί τα παραρτήματα ΙΙΙ έως VI και VIΙΙ για την προσαρμογή τους στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, ύστερα από διαβούλευση με την ΕΕΑΚ.

Τα μέτρα αυτά, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

3.   Όποτε κρίνεται αναγκαίο, για την κατοχύρωση της ασφάλειας των καλλυντικών προϊόντων που τοποθετούνται στην αγορά, η Επιτροπή μπορεί να τροποποιεί το παράρτημα Ι, ύστερα από διαβούλευση με την ΕΕΑΚ.

Τα μέτρα αυτά, τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 32 παράγραφος 3.

Άρθρο 32

Διαδικασία επιτροπής

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα.

2.   Όποτε γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.

Η περίοδος που προβλέπεται από το άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται τρίμηνη.

3.   Όποτε γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5α παράγραφοι 1 έως 4 και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.

4.   Όποτε γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζεται το άρθρο 5α παράγραφοι 1, 2, 4 και 6 και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής.

Άρθρο 33

Γλωσσάριο των κοινών ονομασιών συστατικών

Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ένα γλωσσάριο κοινών ονομασιών συστατικών. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις διεθνώς αναγνωρισμένες ονοματολογίες, συμπεριλαμβανομένης της Διεθνούς Ονοματολογίας Συστατικών Καλλυντικών (INCI). Το γλωσσάριο αυτό δεν αποτελεί κατάλογο ουσιών των οποίων η χρήση επιτρέπεται στα καλλυντικά προϊόντα.

Η κοινή ονομασία του συστατικού εφαρμόζεται για σκοπούς επισήμανσης των καλλυντικών προϊόντων που τοποθετούνται στην αγορά το αργότερο δώδεκα μήνες ύστερα από τη δημοσίευση του γλωσσαρίου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 34

Αρμόδιες αρχές, κέντρα δηλητηριάσεων ή ανάλογες υπηρεσίες

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν τις εθνικές τους αρμόδιες αρχές.

2.   Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή τα στοιχεία των αρχών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και των φορέων που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 6. Γνωστοποιούν τα επικαιροποιημένα στοιχεία, όποτε χρειάζεται.

3.   Η Επιτροπή καταρτίζει και επικαιροποιεί ένα κατάλογο των αρχών και των υπηρεσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 2 και τον καθιστούν διαθέσιμο στο κοινό.

Άρθρο 35

Ετήσια έκθεση για τη διενέργεια δοκιμών σε ζώα

Κάθε χρόνο η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο:

(1)

σχετικά με την πρόοδο όσον αφορά την ανάπτυξη, την επικύρωση και τη νομική αποδοχή εναλλακτικών μεθόδων. Η έκθεση περιλαμβάνει ακριβή δεδομένα για τον αριθμό και τον τύπο των πειραμάτων που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα και αφορούν καλλυντικά προϊόντα. Τα κράτη μέλη υποχρεούνται να συγκεντρώνουν τις πληροφορίες αυτές, επιπλέον της συγκέντρωσης στατιστικών που προβλέπει η οδηγία 86/609/ΕΟΚ. Ειδικότερα, η Επιτροπή διασφαλίζει την ανάπτυξη, επικύρωση και νομική αποδοχή εναλλακτικών μεθόδων δοκιμών στις οποίες δεν χρησιμοποιούνται ζωντανά ζώα·

(2)

σχετικά με την πρόοδο που πραγματοποίησε η Επιτροπή στις προσπάθειές της να επιτύχει την εκ μέρους του ΟΟΣΑ αποδοχή εναλλακτικών μεθόδων επικυρωμένων σε κοινοτικό επίπεδο και την αναγνώριση, από τρίτες χώρες, των αποτελεσμάτων των δοκιμών ασφαλείας που διενεργούνται στην Κοινότητα με τη χρήση εναλλακτικών μεθόδων, ιδίως στο πλαίσιο των συμφωνιών συνεργασίας μεταξύ της Κοινότητας και αυτών των χωρών·

(3)

σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνονται υπόψη οι συγκεκριμένες ανάγκες των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων.

Άρθρο 36

Επίσημη ένσταση κατά εναρμονισμένων προτύπων

1.   Όταν ένα κράτος μέλος ή η Επιτροπή θεωρεί ότι ένα εναρμονισμένο πρότυπο δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που ορίζουν οι οικείες διατάξεις του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή ή το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος παραπέμπει το θέμα στην επιτροπή που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 5 της οδηγίας 98/34/ΕΚ, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά του/ της. Η επιτροπή γνωμοδοτεί χωρίς καθυστέρηση.

2.   Με βάση τη γνωμοδότηση της επιτροπής, η Επιτροπή αποφασίζει να δημοσιεύσει ή να μη δημοσιεύσει ή να δημοσιεύσει με περιορισμούς ή να διατηρήσει ή να διατηρήσει με περιορισμούς ή να αποσύρει τα στοιχεία αναφοράς του εν λόγω εναρμονισμένου προτύπου από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

3.   Η Επιτροπή ενημερώνει τα κράτη μέλη και τον οικείο ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης. Εάν είναι απαραίτητο, ζητεί αναθεώρηση του εν λόγω εναρμονισμένου προτύπου.

Άρθρο 37

Κυρώσεις

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν διατάξεις σχετικά με τις κυρώσεις που θα επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν την εφαρμογή τους. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις εν λόγω διατάξεις στις 11 Ιουλίου 2013το αργότερο, κοινοποιούν δε χωρίς καθυστέρηση κάθε επακόλουθη τροποποίηση που τις επηρεάζει.

Άρθρο 38

Κατάργηση

Η οδηγία 76/768/EΟΚ καταργείται με ισχύ από 11 Ιουλίου 2013 με την εξαίρεση του άρθρου 4β το οποίο καταργείται με ισχύ από 1ης Δεκεμβρίου 2010.

Οι παραπομπές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΧ, μέρος Β.

Εντούτοις, οι αρμόδιες αρχές εξακολουθούν να διατηρούν τις πληροφορίες που λαμβάνονται βάσει των άρθρων 7, παράγραφος 3 και 7α, παράγραφος 4 της οδηγίας 76/768/EΟΚ και τα υπεύθυνα πρόσωπα εξακολουθούν να φυλάσσουν κατά τρόπο που τις καθιστά ευκόλως προσβάσιμες τις πληροφορίες που λαμβάνονται βάσει του άρθρου 7α της εν λόγω οδηγίας έως 11 Ιουλίου 2020.

Άρθρο 39

Μεταβατικές διατάξεις

Κατά παρέκκλιση από την οδηγία 76/768/ΕΟΚ, τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό είναι δυνατόν να τοποθετηθούν στην αγορά πριν 11 Ιουλίου 2013.

Από 11 Ιανουαρίου 2012 και κατά παρέκκλιση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, η κοινοποίηση που υλοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 13 του παρόντος κανονισμού θα θεωρείται ότι συνάδει με τα άρθρα 7, παράγραφος 3 και 7α, παράγραφος 4 της εν λόγω οδηγίας.

Άρθρο 40

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

2.   Εφαρμόζεται από 11 Ιουλίου 2013, με την εξαίρεση των εξής:

Άρθρο 15, παράγραφοι 1 και 2 που εφαρμόζονται από 1ης Δεκεμβρίου 2010, καθώς και άρθρα 14, 31 και 32 στο βαθμό που είναι αναγκαία για την εφαρμογή του άρθρου 15, παράγραφοι 1 και 2· και

Άρθρο 16, παράγραφος 3, δεύτερο εδάφιο, που εφαρμόζεται από 11 Ιανουαρίου 2013.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 30ής Νοεμβρίου 2009.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BUZEK

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

B. ASK


(1)  ΕΕ C 27 της 3.2.2009, σ. 34.

(2)  Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 24ης Μαρτίου 2009.(δεν δημοσιεύθηκε ακόμα στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 20ής Νοεμβρίου 2009.

(3)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169.

(4)  ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(5)  ΕΕ L 192 της 11.7.1987, σ. 49.

(6)  ΕΕ L 196 της 2.8.2003, σ. 7.

(7)  ΕΕ L 157 της 30.4.2004, σ. 45.

(8)  ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21.

(9)  ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.

(10)  ΕΕ L 358 της 18.12.1986, σ. 1.

(11)  ΕΕ L 149 της 11.6.2005, σ. 22.

(12)  ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.

(13)  ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37.

(14)  ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.

(15)  ΕΕ L 142 της 31.5.2008, σ. 1.

(16)  ΕΕ L 11 της 15.1.2002, σ. 4.

(17)  ΕΕ L 218 της 13.8.2008, σ. 30.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΕΚΘΕΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Η έκθεση ασφάλειας καλλυντικού προϊόντος περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής:

ΜΕΡΟΣ Α —   Πληροφορίες για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος

1.   Ποσοτική και ποιοτική σύνθεση του προϊόντος

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του προϊόντος, καθώς και χημική ταυτότητα των ουσιών (συμπεριλ. της χημικής ονομασίας, των ονομασιών INCI, CAS, EINECS/ELINCS όπου είναι δυνατό) και προβλεπόμενη λειτουργία τους. Στην περίπτωση των αρωματικών συνθέσεων περιγραφή της ονομασίας και του κωδικού αριθμού της σύνθεσης και ταυτότητα του προμηθευτή.

2.   Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά και σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος

Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά των ουσιών καθώς και του καλλυντικού προϊόντος.

Σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος σε εύλογα αναμενόμενες συνθήκες αποθήκευσης.

3.   Μικροβιολογική ποιότητα

Μικροβιολογικές προδιαγραφές της ουσίας ή του μείγματος ουσιών και του καλλυντικού προϊόντος. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται σε καλλυντικά που χρησιμοποιούνται γύρω από τα μάτια, γενικά στους βλεννογόνους, ή σε δέρμα με βλάβες, σε παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών, σε ηλικιωμένους και σε άτομα που εμφανίζουν μειωμένη ανοσολογική απόκριση.

Αποτελέσματα δοκιμασιών πρόκλησης όσον αφορά τη συντήρηση.

4.   Ξένες προσμείξεις, ίχνη, πληροφορίες για το υλικό συσκευασίας

Καθαρότητα των ουσιών και μειγμάτων.

Σε περίπτωση που υπάρχουν ίχνη απαγορευμένων ουσιών, στοιχεία που αποδεικνύουν ότι δεν είναι τεχνικά δυνατόν να αποφευχθούν.

Σχετικά χαρακτηριστικά του υλικού συσκευασίας, ιδίως καθαρότητα και σταθερότητα.

5.   Κανονική και εύλογα αναμενόμενη χρήση

Κανονική και εύλογα αναμενόμενη χρήση του προϊόντος. Το σκεπτικό εξηγείται ιδίως με βάση τις προειδοποιήσεις και άλλες επεξηγήσεις στην επισήμανση του προϊόντος.

6.   Έκθεση στο καλλυντικό προϊόν

Στοιχεία για την έκθεση στο καλλυντικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη τις διαπιστώσεις του τμήματος 5 σε σχέση με τα εξής:

(1)

Το σημείο ή σημεία εφαρμογής·

(2)

Την επιφάνεια ή επιφάνειες εφαρμογής·

(3)

Την εφαρμοζόμενη ποσότητα προϊόντος·

(4)

Τη διάρκεια και συχνότητα χρήσης·

(5)

Την κανονική και εύλογα αναμενόμενη οδό ή οδούς έκθεσης·

(6)

Τον πληθυσμό ή πληθυσμούς – στόχους (ή που εκτίθενται). Η δυνητική έκθεση ενός ειδικού πληθυσμού λαμβάνεται επίσης υπόψη.

Για τον υπολογισμό της έκθεσης λαμβάνονται επίσης υπόψη οι τοξικολογικές επιδράσεις που πρέπει να εξεταστούν (π.χ. η έκθεση μπορεί να χρειάζεται να υπολογιστεί ανά μονάδα δερματικής επιφάνειας ή σωματικού βάρους). Η πιθανότητα δευτερογενούς έκθεσης από οδούς άλλες από εκείνες που προκύπτουν από την απευθείας εφαρμογή θα πρέπει επίσης να εξεταστεί (π.χ. ακούσια εισπνοή αερολυμάτων, ακούσια κατάποση προϊόντων για τα χείλη κ.λπ.).

Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται σε κάθε πιθανή επίπτωση στην έκθεση λόγω μεγέθους σωματιδίων.

7.   Έκθεση στις ουσίες

Στοιχεία για την έκθεση στις ουσίες που περιέχονται στο καλλυντικό προϊόν για τα σχετικά τοξικολογικά τελικά σημεία στην οποία λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες του τμήματος 6.

8.   Τοξικολογικό προφίλ των ουσιών

Με την επιφύλαξη του άρθρου 18, τοξικολογικό προφίλ της ουσίας που περιέχεται στο καλλυντικό προϊόν για όλα τα σχετικά τοξικολογικά τελικά σημεία. Ιδιαίτερη έμφαση δίδεται στην αξιολόγηση της τοπικής τοξικότητας, (ερεθισμός του δέρματος και των ματιών), στην ευαισθητοποίηση του δέρματος και, στην περίπτωση της απορρόφησης υπεριωδών ακτίνων, στη φωτοεπαγόμενη τοξικότητα.

Όλες οι σημαντικές τοξικολογικές οδοί απορρόφησης εξετάζονται ενώ υπολογίζονται οι συστημικές επιδράσεις καθώς και το περιθώριο ασφάλειας(MoS) βάσει του επιπέδου μη παρατηρούμενης παρενέργειας (NOAΕL). Η μη εξέταση των παραπάνω στοιχείων αιτιολογείται δεόντως.

Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται σε κάθε πιθανή επίπτωση στο τοξικολογικό προφίλ, οφειλόμενη

στο μέγεθος των σωματιδίων, συμπεριλαμβανομένων των νανοϋλικών·

στις ξένες προσμείξεις της ουσίας και των πρώτων υλών που χρησιμοποιήθηκαν· και

στην αλληλεπίδραση ουσιών.

Κάθε αναλογική προσέγγιση (read-across) τεκμηριώνεται δεόντως και αιτιολογείται.

Η πηγή των πληροφοριών προσδιορίζεται με σαφήνεια.

9.   Ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες για το καλλυντικό προϊόν και, κατά περίπτωση, για άλλα καλλυντικά προϊόντα. Η περιγραφή περιλαμβάνει στατιστικά στοιχεία.

10.   Πληροφορίες για το καλλυντικό προϊόν

Άλλες σχετικές πληροφορίες, π.χ. οι υφιστάμενες μελέτες που έχουν γίνει σε ανθρώπους εθελοντές ή τα δεόντως επιβεβαιωμένα και τεκμηριωμένα ευρήματα εκτιμήσεων του κινδύνου που έχουν διεξαχθεί σε άλλα σχετικά πεδία.

ΜΕΡΟΣ Β —   Εκτίμηση της ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος

1.   Συμπέρασμα της εκτίμησης

Δήλωση για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος σε σχέση με το άρθρο 3.

2.   Προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης στην επισήμανση

Δήλωση για την ανάγκη αναγραφής στην ετικέτα τυχόν προειδοποιήσεων και οδηγιών χρήσης, σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 εδάφιο (δ).

3.   Σκεπτικό

Εξήγηση του επιστημονικού σκεπτικού που οδήγησε στο συμπέρασμα της εκτίμησης που αναφέρεται στο τμήμα 1 και στη δήλωση που αναφέρεται στο τμήμα 2. Η εξήγηση αυτή βασίζεται στις περιγραφές που αναφέρονται στο μέρος Α. Ανάλογα με την περίπτωση, υπολογίζονται και συζητούνται περιθώρια ασφάλειας.

Γίνεται, μεταξύ άλλων, ειδική αξιολόγηση για τα καλλυντικά προϊόντα που προορίζονται για χρήση από παιδιά κάτω των τριών ετών και για τα καλλυντικά προϊόντα που προορίζονται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση στην περιποίηση των ευαίσθητων περιοχών.

Εκτιμούνται οι πιθανές αλληλεπιδράσεις των ουσιών που περιέχει το καλλυντικό προϊόν.

Η εξέταση ή μη εξέταση των διάφορων τοξικολογικών προφίλ αιτιολογείται δεόντως.

Οι επιπτώσεις της σταθερότητας στην ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος εξετάζονται δεόντως.

4.   Προσόντα του αξιολογητή και έγκριση του μέρους Β

Ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του αξιολογητή ασφαλείας.

Απόδειξη των προσόντων του αξιολογητή ασφαλείας.

Ημερομηνία και υπογραφή του αξιολογητή ασφαλείας.


Προοίμιο των παραρτημάτων ΙΙ έως VI

(1)

Για τους σκοπούς των παραρτημάτων ΙΙ έως VI:

α)

ως «προϊόν που ξεπλένεται μετά τη χρήση» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να αφαιρεθεί μετά την εφαρμογή στο δέρμα, τα μαλλιά ή τους βλεννογόνους

β)

ως «προϊόν που δεν ξεπλένεται μετά τη χρήση» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να παραμείνει σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, τα μαλλιά ή τους βλεννογόνους·

γ)

ως «προϊόν για τα μαλλιά» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στο τριχωτό της κεφαλής ή του προσώπου, εκτός από τις βλεφαρίδες·

δ)

ως «προϊόν για το δέρμα» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στην επιδερμίδα·

ε)

ως «προϊόν για τα χείλη» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στα χείλη·

στ)

ως «προϊόν για το πρόσωπο» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στην επιδερμίδα του προσώπου·

ζ)

ως «προϊόν για τα νύχια» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στα νύχια·

η)

ως «προϊόν για το στόμα» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στα δόντια ή στους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας·

θ)

ως «προϊόν εφαρμοζόμενο στους βλεννογόνους» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στους βλεννογόνους

της στοματικής κοιλότητας,

στον περίγυρο των ματιών,

ή στα εξωτερικά γεννητικά όργανα·

ι)

ως «προϊόν για τα μάτια» νοείται καλλυντικό προϊόν που προορίζεται να εφαρμοστεί στην περιοχή των ματιών·

ια)

ως «επαγγελματική χρήση» νοείται η εφαρμογή και η χρήση καλλυντικών προϊόντων από πρόσωπα κατά την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας.

(2)

Για τη διευκόλυνση της ταυτοποίησης ουσιών, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι περιγραφείς:

Οι κοινόχρηστες ονομασίες (INN) των φαρμακευτικών προϊόντων, ΠΟΥ, Γενεύη, Αύγουστος 1975·

Οι αριθμοί της Chemical Abstracts Service (CAS)·

Ο αριθμός EC που αντιστοιχεί είτε στους αριθμούς του ευρωπαϊκού καταλόγου χημικών ουσιών που κυκλοφορούν στο εμπόριο [European Inventory of Existing Commercial Substances (EINECS)] είτε στους αριθμούς του ευρωπαϊκού καταλόγου κοινοποιημένων χημικών ουσιών [European List of Notified Chemical Substances (ELINCS)] είτε στον αριθμό καταχώρισης που δόθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

Το ΧΕΟ, το οποίο είναι το εγκεκριμένο όνομα από συγκεκριμένη χώρα (Χ), π.χ. ΗΠΑΕΟ, το οποίο αντιστοιχεί στο εγκεκριμένο από τις ΗΠΑ όνομα·

Το όνομα που περιέχεται στο γλωσσάριο των κοινών ονομασιών συστατικών που αναφέρεται στο άρθρο 33 του παρόντος κανονισμού.

(3)

Οι ουσίες που απαριθμούνται στα παραρτήματα III έως VI δεν καλύπτουν νανοϋλικά εκτός εάν τούτο δηλώνεται ρητώς.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΑΠΑΓΟΡΕΥΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Χημική ονομασία/INN

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

α

β

γ

δ

1.

Ν-5-χλωροβενζοξαζολ-2-υλακεταμίδιο

35783-57-4

 

2.

Υδροξείδιο του (2-ακετοξυαιθυλο)τριμεθυλαμμωνίου (ακετυλοχολίνη) και τα άλατά του

51-84-3

200-128-9

3.

Deanol aceglumate (Δεανόλη) (INN)

3342-61-8

222-085-5

4.

Σπειρονολακτόνη (INN)

52-01-7

200-133-6

5.

[4-(4-Υδροξυ-3-ιωδοφαινοξυ)-3,5-διιωδοφαινυλ] οξικό οξύ και τα άλατά του (τιρατρικόλη (INN))

51-24-1

200-086-1

6.

Methotrexate (INN)

59-05-2

200-413-8

7.

Αμινοκαπρονικό οξύ (INN) και τα άλατά του

60-32-2

200-469-3

8.

Cinchophen (INN), τα άλατά του, τα παράγωγα και τα άλατα των παραγώγων του

132-60-5

205-067-1

9.

Θυροπροπικό οξύ (INN) τα και άλατά του

51-26-3

 

10.

Τριχλωροξικό οξύ

76-03-9

200-927-2

11.

Aconitum napellus L. (φύλλα, ρίζες και γαληνικά παρασκευάσματα)

84603-50-9

283-252-6

12.

Ακονιτίνη (κύριο αλκαλοειδές του Aconitum napellus L.) και τα άλατά της

302-27-2

206-121-7

13.

Adonis vernalis L. και τα παρασκευάσματά του

84649-73-0

283-458-6

14.

Επινεφρίνη (INN)

51-43-4

200-098-7

15.

Αλκαλοειδή της Rauwolfia serpentina και τα άλατά τους

90106-13-1

290-234-1

16.

Αλκινικές αλκοόλες, οι εστέρες, οι αιθέρες και τα άλατά τους

 

 

17.

Ισοπρεναλίνη (INN)

7683-59-2

231-687-7

18.

Ισοθειοκυανικός αλλυλεστέρας

57-06-7

200-309-2

19.

Αλλοκλαμίδιο (INN) και τα άλατά του

5486-77-1

 

20.

Ναλορφίνη (INN), τα άλατα και οι αιθέρες της

62-67-9

200-546-1

21.

Συμπαθητικομιμητικές αμίνες που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Οποιαδήποτε ουσία περιλαμβανομένη στον πρώτο κατάλογο των φαρμάκων τα οποία χορηγούνται μόνο βάσει ιατρικής συνταγής και περιλαμβάνονται στην απόφαση AP (69) 2 του Συμβουλίου της Ευρώπης

300-62-9

206-096-2

22.

Ανιλίνη, τα άλατά της και τα αλογονωμένα και σουλφονωμένα παράγωγά της

62-53-3

200-539-3

23.

Βετοξυκαΐνη (INN) και τα άλατά της

3818-62-0

 

24.

Ζοξαζολαμίνη (INN)

61-80-3

200-519-4

25.

Προκαϊναμίδιο (INN), τα άλατα και τα παράγωγά του

51-06-9

200-078-8

26.

Βενζιδίνη

92-87-5

202-199-1

27.

Τυαμινοεπτάνιο (INN), τα ισομερή και τα άλατά του

123-82-0

204-655-5

28.

Οκτοδρίνη (INN) και τα άλατά της

543-82-8

208-851-1

29.

2-Αμινο-1,2-δισ(4-μεθοξυφαινυλο)αιθανόλη και τα άλατά της

530-34-7

 

30.

1,3-Διμεθυλοπεντυλαμίνη και τα άλατά της

105-41-9

203-296-1

31.

4-Αμινοσαλικυλικό οξύ και τα άλατά του

65-49-6

200-613-5

32.

Τολουϊδίνες, τα ισομερή, τα άλατα και τα αλογονωμένα και σουλφονωμένα παράγωγά τους

26915-12-8

248-105-2

33.

Ξυλιδίνες, τα ισομερή, τα άλατα και τα αλογονωμένα και σουλφονωμένα παράγωγά τους

1300-73-8

215-091-4

34.

Ιμπερατορίνη (9-(3-μεθοξυβουτεν-2-υλοξυ)φουρο[3,2-g]χρωμενόνη-7

482-44-0

207-581-1

35.

Ammi majus L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

90320-46-0

291-072-4

36.

2,3-Διχλωρο-2-μεθυλοβουτάνιο

507-45-9

 

37.

Ουσίες με ανδρογονική δράση

 

 

38.

Έλαιο ανθρακενίου

120-12-7

204-371-1

39.

Αντιβιοτικά

 

 

40.

Αντιμόνιο και οι ενώσεις του

7440-36-0

231-146-5

41.

Apocynum cannabinum L. και τα παρασκευάσματά του

84603-51-0

283-253-1

42.

Απομορφίνη ((R) 5,6,6α,7-τετραϋδρο-6-μεθυλο-4Η-διβενζο [de, g]κινολινοδιόλη-10,11) και τα άλατά της

58-00-4

200-360-0

43.

Αρσενικό και οι ενώσεις του

7440-38-2

231-148-6

44.

Atropa belladonna L. και τα παρασκευάσματά της

8007-93-0

232-365-9

45.

Ατροπίνη, τα άλατα και τα παράγωγά της

51-55-8

200-104-8

46.

Άλατα βαρίου εκτός από το θειούχο βάριο υπό τους όρους που προβλέπει το παράρτημα ΙΙΙ και από to θειικό βάριο, τις λάκες, τα άλατα ή τα πιγμέντα που παρασκευάζονται από χρωστικές που αναγράφονται στον πίνακα του παραρτήματος IV

 

 

47.

Βενζόλιο

71-43-2

200-753-7

48.

Βενζιμιδαζολόνη-2(3Η)

615-16-7

210-412-4

49.

Βενζαζεπίνες και βενζοδιαζεπίνες

12794-10-4

 

50.

Βενζοϊκός 1-διμεθυλαμινομεθυλο-1-μεθυλοπροπυλεστέρας (αμυλοκαΐνη) και τα άλατά του

644-26-8

211-411-1

51.

Βενζοϊκός 2,2,6-τριμεθυλο-4-πιπεριδυλεστέρας (eucaine) και τα άλατά του

500-34-5

 

52.

Ισοκαρβοξαζίδιο (INN)

59-63-2

200-438-4

53.

Βενδροφλουμεθιαζίδιο (INN) και τα παράγωγά του

73-48-3

200-800-1

54.

Βηρύλλιο και οι ενώσεις του

7440-41-7

231-150-7

55.

Βρώμιο, στοιχειακό

7726-95-6

231-778-1

56.

Τολουολοσουλφονικό βρετύλιο (INN)

61-75-6

200-516-8

57.

Carbromal (INN)

77-65-6

201-046-6

58.

Bromisoval (INN)

496-67-3

207-825-7

59.

Βρωμοφενιραμίνη (INN) και τα άλατά της

86-22-6

201-657-8

60.

Βρωμιούχο βενζυλόνιο (INN)

1050-48-2

213-885-5

61.

Βρωμιούχο τετρααιθυλαμμώνιο (INN)

71-91-0

200-769-4

62.

Βρυκίνη

357-57-3

206-614-7

63.

Τετρακαΐνη (INN) και τα άλατά της

94-24-6

202-316-6

64.

Μοφεβουταζόνη (INN)

2210-63-1

218-641-1

65.

Τολβουταμίδιο (INN)

64-77-7

200-594-3

66.

Καρβουταμίδιο (INN)

339-43-5

206-424-4

67.

Φαινυλοβουταζόνη (INN)

50-33-9

200-029-0

68.

Κάδμιο και οι ενώσεις του

7440-43-9

231-152-8

69.

Κανθαρίδες, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

296-298-7

70.

Κανθαριδίνη

56-25-7

200-263-3

71.

Phenprobamate (INN)

673-31-4

211-606-1

72.

Νιτροπαράγωγα του καρβαζολίου

 

 

73.

Διθειάνθρακας

75-15-0

200-843-6

74.

Καταλάση

9001-05-2

232-577-1

75.

Κεφαλίνη και τα άλατά της

483-17-0

207-591-6

76.

Chenopodium ambrosioides L. (αιθέριο έλαιο)

8006-99-3

 

77.

2,2,2-Τριχλωροαιθανοδιόλη-1,1

302-17-0

206-117-5

78.

Χλώριο

7782-50-5

231-959-5

79.

Χλωροπροπαμίδιο (INN)

94-20-2

202-314-5

81.

Υδροχλωρικό άλας της κιτρικής 4-φαινυλαζωφαινυλενο-1,3-διαμίνης (Υδροχλωρική κιτρική χρυσοϊδίνη)

5909-04-6

 

82.

Χλωροζοξαζόνη (INN)

95-25-0

202-403-9

83.

2-Χλωρο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-υλοδιμεθυλαμίνη (κριμιδίνη-ISO)

535-89-7

208-622-6

84.

Chlorprothixene (INN) και τα άλατά του

113-59-7

204-032-8

85.

Κλοφεναμίδιο (INN)

671-95-4

211-588-5

86.

Ν-Οξείδιο της Ν, Ν-δις(2-χλωροαιθυλο)μεθυλαμίνης και τα άλατά του

126-85-2

 

87.

Chlormethine (INN) και τα άλατά του

51-75-2

200-120-5

88.

Κυκλοφωσφαμίδιο (INN) και τα άλατά του

50-18-0

200-015-4

89.

Μαννομουστίνη (INN) και τα άλατά της

576-68-1

209-404-3

90.

Βουτανιλικαΐνη (INN) και τα άλατά της

3785-21-5

 

91.

Χλωρομεζανόνη (INN)

80-77-3

201-307-4

92.

Τριπαρανόλη (INN)

78-41-1

201-115-0

93.

2-[2(4-Χλωροφαινυλο)-2-φαινυλακετυλ] ινδανοδιόνη-1,3 (Χλωροφακινόνη-ISO)

3691-35-8

223-003-0

94.

Χλωροφαινοξαμίνη (INN)

77-38-3

 

95.

Φαιναγλυκοδόλη (INN)

79-93-6

201-235-3

96.

Χλωροαιθάνιο

75-00-3

200-830-5

97.

Χρώμιο, χρωμικό οξύ και άλατά του

7440-47-3

231-157-5

98.

Claviceps purpurea Tul., τα αλκαλοειδή και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84775-56-4

283-885-8

99.

Conium maculatum L. (καρπός, κόνις, γαληνικά παρασκευάσματα)

85116-75-2

285-527-6

100.

Γλυκυκλαμίδιο (INN)

664-95-9

211-557-6

101.

Βενζολοσουλφονικό κοβάλτιο

23384-69-2

 

102.

Κολχικίνη, τα άλατα και τα παράγωγά της

64-86-8

200-598-5

103.

Κολχικοσίδιο και τα παράγωγά του

477-29-2

207-513-0

104.

Colchicum autumnale L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84696-03-7

283-623-2

105.

Κονβαλατοξίνη

508-75-8

208-086-3

106.

Anamirta cocculus L. (καρπός)

 

 

107.

Croton tiglium L. (έλαιο)

8001-28-3

 

108.

1-Βουτυλο-3-(Ν-κροτονοϋλοσουλφανιλυλ)-ουρία

52964-42-8

 

109.

Κουράριο και κουραρίνη

8063-06-7· 22260-42-0

232-511-1· 244-880-6

110.

Συνθετικά κουραριογόνα

 

 

111.

Υδροκυάνιο και τα άλατά του

74-90-8

200-821-6

112.

φεκλεμίνη (ΙΝΝ) 2-α-Κυκλοεξυλοβενζυλο(Ν, Ν, Ν′, Ν′, -τετρααιθυλο-1,3-προπανοδιαμίνη

3590-16-7

 

113.

Κυκλομενόλη (INN) και τα άλατά της

5591-47-9

227-002-6

114.

Εξακυκλονικό νάτριο (INN)

7009-49-6

 

115.

Hexapropymate (INN)

358-52-1

206-618-9

117.

Ο, Ο-Διακετυλο-Ν-αλλυλο-Ν-νορμορφίνη

2748-74-5

 

118.

Pipazetate (INN) και τα άλατά του

2167-85-3

218-508-8

119.

5-(α, β-διβρωμο-φαιναιθυλο)-5-μεθυλο-υδαντοΐνη

511-75-1

208-133-8

120.

Άλατα του Ν, Ν-πενταμεθυλενο-δις (τριμεθυλαμμωνίου), π.χ. βρωμιούχο πενταμεθόνιο(INN)

541-20-8

208-771-7

121.

Άλατα του Ν-Ν′-[(μεθυλιμινο)διαιθυλενο]-δις(αιθυλοδιμεθυλαμμωνίου) π.χ. βρωμιούχο αζαμεθόνιο (INN)

306-53-6

206-186-1

122.

Cyclarbamate (INN)

5779-54-4

227-302-7

123.

Clofenotane (INN) DDT (ISO)

50-29-3

200-024-3

124.

Άλατα του Ν, Ν -εξαμεθυλενο-δις(τριμεθυλαμμωνίου), π.χ. βρωμιούχο εξαμεθόνιο (INN)

55-97-0

200-249-7

125.

Διχλωροαιθάνια (αιθυλενοχλωρίδια)π.χ. 1,2- διχλωροαιθάνιο

107-06-2

203-458-1

126.

Διχλωροαιθυλένια (ακετυλενοχλωρίδια)π.χ. βινυλιδενοχλωρίδιο(1,1 διχλωροαιθυλένιο)

75-35-4

200-864-0

127.

Lysergide (INN) (LSD) και τα άλατά του

50-37-3

200-033-2

128.

2-διαθυλαμινοαιθυλο 3 - υδροξυ- 4 - βενζοϊκό φαινύλιο) και τα άλατά του

3572-52-9

222-686-2

129.

Κινχοκαΐνη (INN) και τα άλατά της

85-79-0

201-632-1

130.

Κινναμωμικός 3-διαιθυλαμινοπροπυλεστέρας

538-66-9

 

131.

Θειοφωσφορικός Ο, Ο'-διαιθυλο-Ο-4-νιτροφαινυλεστέρας (Parathion-ISO)

56-38-2

200-271-7

132.

Άλατα του [οξαλυλ-δις (ιμινοαιθυλενο)]δις[(ο-χλωρο-βενζυλο) διαιθυλαμμωνίου], π.χ. χλωριούχο αμβενόνιο (INN)

115-79-7

204-107-5

133.

Methyprylon (INN) και τα άλατά τoυ

125-64-4

204-745-4

134.

Διγιταλίνη και όλοι οι ετεροζίτες του Digitalis purpurea L.

752-61-4

212-036-6

135.

7-[2-υδροξυ-3-(2-υδροξυαιθυλο-Ν-μεθυλαμινο) προπυλο] θεοφυλλίνη (ξανθινόλη)

2530-97-4

 

136.

Διοξεθεδρίνη (INN) και άλατά της

497-75-6

207-849-8

137.

Ιωδιούχο πιπροκουράριο (INN)

3562-55-8

222-627-0

138.

Προπυφαιναζόνη (INN)

479-92-5

207-539-2

139.

Τετραβεναζίνη (INN) και τα άλατά της

58-46-8

200-383-6

140.

Captodiame (INN)

486-17-9

207-629-1

141.

Μεφεχλωραζίνη (INN) και τα άλατά της

1243-33-0

 

142.

Διμεθυλαμίνη

124-40-3

204-697-4

143.

Βενζοϊκός 1,1-δις (διμεθυλαμινομεθυλο)προπυλεστέρας (αμυδρικαΐνη, αλυπίνη) και τα άλατά του

963-07-5

213-512-6

144.

Μεθαπυριλένιο (INN) και τα άλατά του

91-80-5

202-099-8

145.

Μεταμφεπραμόνη (INN) και τα άλατά της

15351-09-4

239-384-1

146.

Αμυτριπτυλίνη (INN) και τα άλατά της

50-48-6

200-041-6

147.

Μετφορμίνη (INN) και τα άλατά της

657-24-9

211-517-8

148.

Δινιτρικό ισοσορβίδιο (INN)

87-33-2

201-740-9

149.

Μηλονυλονιτρίλιο

109-77-3

203-703-2

150.

Ηλεκτρυλονιτρίλιο

110-61-2

203-783-9

151.

Ισομερή δινιτροφαινόλης

51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7

200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2

152.

Improquone (INN)

436-40-8

 

153.

Διμεβαμίδιο (INN) και τα άλατά του

60-46-8

200-479-8

154.

Διφαινυλοπυραλίνη (INN) και τα άλατά της

147-20-6

205-686-7

155.

Σουλφινπυραζόνη (INN)

57-96-5

200-357-4

156.

Άλατα του Ν-(3-καρβαμοϋλο-3,3-διφαινυλοπροπυλο)-Ν, Ν-διισοπροπυλομεθυλαμμωνίου, π.χ. ιωδιούχο ισοπροπαμίδιο (INN)

71-81-8

200-766-8

157.

Βενακτυζίνη (INN)

302-40-9

206-123-8

158.

Βενζατροπίνη (INN) και τα άλατά της

86-13-5

 

159.

Κυκλιζίνη (INN) και άλατά της

82-92-8

201-445-5

160.

5,5-Διφαινυλο-4-ιμιδαζολιδόνη (δοξενιτοΐνη (ΙΝΝ))

3254-93-1

221-851-6

161.

Προβενεσίδη (INN)

57-66-9

200-344-3

162.

Disulfiram (INN) Thiram (INN)

97-77-8/137-26-8

202-607-8/205-286-2

163.

Εμετίνη, τα άλατα και τα παράγωγά της

483-18-1

207-592-1

164.

Εφεδρίνη και τα άλατά της

299-42-3

206-080-5

165.

Οξαναμίδιο (INN) και τα παράγωγά του

126-93-2

 

166.

Εσερίνη ή φυσοστιγμίνη και τα άλατά της

57-47-6

200-332-8

167.

Εστέρες του 4-αμινοβενζοϊκού οξέος (με ελεύθερη την αμινομάδα), εκτός από τον ονομαστικώς αναφερόμενο στο 2, παράρτημα VI

 

 

168.

Άλατα χολίνης και οι εστέρες τους, π.χ. χλωριούχος χολίνη (INN)

67-48-1

200-655-4

169.

Caramiphen (INN) και τα άλατά του

77-22-5

201-013-6

170.

Φωσφορικό διαιθύλιο 4-νιτροφαινύλιο Παραοξόν (ISO)

311-45-5

206-221-0

171.

Μεταιθοεπταζίνη (INN) και τα άλατά της

509-84-2

 

172.

Οξφενεριδίνη (INN) και τα άλατά της

546-32-7

 

173.

Αιθοεπταζίνη (INN) και τα άλατά της

77-15-6

201-007-3

174.

Μεθεπταζίνη (INN) και τα άλατά της

469-78-3

 

175.

Methylphenidat (INN) και τα άλατά του

113-45-1

204-028-6

176.

Δοξυλαμίνη (INN) και τα άλατά της

469-21-6

207-414-2

177.

Τολβοξάνιο (INN)

2430-46-8

 

178.

4-βενζυλοξυφαινόλη και 4-αιθοξυφαινόλη

103-16-2/622-62-8

203-083-3/210-748-1

179.

Παρεθοξυκαΐνη (INN) και τα άλατά της

94-23-5

205-246-4

180.

Φαινοζολόνη (INN)

15302-16-6

239-339-6

181.

Γλουταιθιμίδιο (INN) και τα άλατά του

77-21-4

201-012-0

182.

Αιθυλενοξείδιο

75-21-8

200-849-9

183.

Βεμεγρίδη (INN) και τα άλατά της

64-65-3

200-588-0

184.

Βαλνοκταμίδιο (INN)

4171-13-5

224-033-7

185.

Αλοπεριδόλη (INN)

52-86-8

200-155-6

186.

Παραμεθαζόνη (INN)

53-33-8

200-169-2

187.

Φλουανιζόνη (INN)

1480-19-9

216-038-8

188.

Τριφλουπεριδόλη (INN)

749-13-3

 

189.

Φλουορεζόνη (INN)

2924-67-6

220-889-0

190.

Φλουορουρακίλη (φθοροουρακίλη) (INN)

51-21-8

200-085-6

191.

Υδροφθορικό οξύ, τα άλατά του, τα σύμπλοκά του και τα υδροφθοριούχα άλατα εκτός από όσα αναφέρονται ονομαστικά στο παράρτημα ΙΙΙ

7664-39-3

231-634-8

192.

Άλατα του φουρφουρυλοτριμεθυλαμμωνίου, π.χ. ιωδιούχο φουρτρεθόνιο (INN)

541-64-0

208-789-5

193.

Γαλανταμίνη (INN)

357-70-0

 

194.

Προγεστογόνα

 

 

195.

1,2,3,4,5,6-εξαχλωροκυκλοεξάνιο (BHC-ISO)

58-89-9

200-401-2

196.

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-εξαχλωρο-6,7-εποξυ-1,4,4α,5,6,7,8,8α-οκταϋδρο-1,4:5,8-διμεθανοναφθαλίνιο (Ενδρίνη-ISO)

72-20-8

200-775-7

197.

Εξαχλωροαιθάνιο

67-72-1

200-666-4

198.

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-εξαχλωρο-1,4,4α,5,8,8α-εξαϋδρο-1,4:5,8-διμεθανοναφθαλίνιο (Ισοδρίνη-ISO)

465-73-6

207-366-2

199.

Υδραστίνη, υδραστινίνη και τα άλατά τους

118-08-1· 6592-85-4

204-233-0· 229-533-9

200.

Υδραζίδια και τα άλατά τους π.χ. Ισονιαζίδη (ΙΝΝ)

54-85-3

200-214-6

201.

Υδραζίνη, τα παράγωγά της και τα άλατά τους

302-01-2

206-114-9

202.

Οκταμοξίνη (INN) και τα άλατά της

4684-87-1

 

203.

Βαρφαρίνη (INN) και τα άλατά της

81-81-2

201-377-6

204.

Δις(4-υδροξυ-2-οξο-1-βενζοπυραν-3-υλ)οξικός αιθυλεστέρας και άλατα του οξέος

548-00-5

208-940-5

205.

Μεθοκαρβαμόλη (INN)

532-03-6

208-524-3

206.

Propatylnitrate (INN)

2921-92-8

220-866-5

207.

4,4′-διυδροξυ-3,3′-(-3-μεθυλοθειοπροπυλιδενο)δικουμαρίνη

 

 

208.

Φαιναδιαζόλη (INN)

1008-65-7

 

209.

Νιτροξολίνη (INN) και τα άλατά της

4008-48-4

223-662-4

210.

Υοσκυαμίνη, τα άλατα και τα παράγωγά της

101-31-5

202-933-0

211.

Hyoscyamus niger L. (φύλλα, σπέρματα, κόνις και γαληνικά παρασκευάσματα)

84603-65-6

283-265-7

212.

Πεμολίνη (INN) και τα άλατά της

2152-34-3

218-438-8

213.

Ιώδιο

7553-56-2

231-442-4

214.

Άλατα του δεκαμεθυλενο-δις(τριμεθυλαμμωνίου), π.χ. βρωμιούχο δεκαμεθόνιο (INN)

541-22-0

208-772-2

215.

Ιπεκακουάνα (Cephaelis ipecacuanha Brot. και ανάλογα είδη) (ρίζες, κόνις και γαληνικά παρασκευάσματα)

8012-96-2

232-385-8

216.

(2-ισοπροπυλοπεντεν-4-οϋλ)ουρία (απροναλίδιο)

528-92-7

208-443-3

217.

α-Σαντονίνη, (3S,5aR, 9βS)-3,3α,4,5,5α,9β-εξαϋδρο-3,5α,9-τριμεθυλοναφθο[1,2-β] φουρανοδιόνη-2,8

481-06-1

207-560-7

218.

Lobelia inflata L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84696-23-1

283-642-6

219.

Λοβελίνη (INN) και τα άλατά της

90-69-7

202-012-3

220.

Ενώσεις του βαρβιτουρικού οξέος

 

 

221.

Υδράργυρος και οι ενώσεις του, εκτός των εξαιρέσεων που περιλαμβάνονται στο παράρτημα V

7439-97-6

231-106-7

222.

3,4,5, -τριμεθοξυφαιναιθυλαμίνη (μεσκαλίνη) και τα άλατά της

54-04-6

200-190-7

223.

Μεταλδεΰδη

9002-91-9

 

224.

2-(4-αλλυλο-2-μεθοξυφαινοξυ)-Ν, Ν-διαιθυλακεταμίδιο και τα άλατά του

305-13-5

 

225.

Κουμεταρόλη (INN)

4366-18-1

224-455-1

226.

Δεξτρομεθορφάνη (INN) και τα άλατά της

125-71-3

204-752-2

227.

2-Μεθυλεπτυλαμίνη και τα άλατά της

540-43-2

 

228.

Ισομεθεπτένιο (INN) και τα άλατά του

503-01-5

207-959-6

229.

Μεκαμυλαμίνη (INN)

60-40-2

200-476-1

230.

Γουαϊφενεζίνη (INN)

93-14-1

202-222-5

231.

Δικουμαρόλη (INN)

66-76-2

200-632-9

232.

Φαινομετραζίνη (INN), τα παράγωγα και τα άλατά της

134-49-6

205-143-4

233.

Θειαμαζόλη (INN)

60-56-0

200-482-4

234.

3,4-διυδρο-2-μεθοξυ-2-μεθυλο-4-φαινυλο-2Η,5Η-πυρανο[3,2-c]-[1]-βενζοπυρανόνη-5 (κυκλοκουμαρόλη)

518-20-7

208-248-3

235.

Καρισοπροδόλη (INN)

78-44-4

201-118-7

236.

Meprobamate (INN)

57-53-4

200-337-5

237.

Τεφαζολίνη (INN) και τα άλατά της

1082-56-0

 

238.

Αρεκολίνη

63-75-2

200-565-5

239.

Poldine metilsulphate (INN)

545-80-2

208-894-6

240.

Υδροξυζίνη (INN)

68-88-2

200-693-1

241.

Ναφθόλη-2

135-19-3

205-182-7

242.

1- και 2-ναφθυλαμίνες και τα άλατά τους

134-32-7/91-59-8

205-138-7/202-080-4

243.

3-(1-ναφθυλο)-4-υδροξυκουμαρίνη

39923-41-6

 

244.

Ναφαζολίνη (INN) και τα άλατά της

835-31-4

212-641-5

245.

Νεοστιγμίνη και τα άλατά της (π.χ. βρωμιούχος νεοστιγμίνη (INN))

114-80-7

204-054-8

246.

Νικοτίνη και τα άλατά της

54-11-5

200-193-3

247.

Νιτρώδεις αμυλεστέρες

110-46-3

203-770-8

248.

Ανόργανα νιτρώδη άλατα, εκτός από το νιτρώδες νάτριο

14797-65-0

 

249.

Νιτροβενζόλιο

98-95-3

202-716-0

250.

Νιτροκρεσόλες και τα άλατά τους με αλκάλια

12167-20-3

 

251.

Νιτροφουραντοΐνη (INN)

67-20-9

200-646-5

252.

Φουραζολιδόνη (INN)

67-45-8

200-653-3

253.

Νιτρογλυκερίνη, Τρινιτρικός προπανο-1,2,3-τριυλεστέρας

55-63-0

200-240-8

254.

Ακενοκουμαρόλη (INN)

152-72-7

205-807-3

255.

Νιτρωδοσιδηροκυανιούχα αλκάλια (2-) π.χ.

14402-89-2/13755-38-9

238-373-9/-

256.

Νιτροστιλβένια, τα ομόλογα και τα παράγωγά τους

 

 

257.

Νοραδρεναλίνη και τα άλατά της

51-41-2

200-096-6

258.

Νοσκαπίνη (INN) και τα άλατά της

128-62-1

204-899-2

259.

Γουανεθιδίνη (INN) και τα άλατά της

55-65-2

200-241-3

260.

Οιστρογόνα

 

 

261.

Ολεανδρίνη

465-16-7

207-361-5

262.

Χλωροταλιδόνη (INN)

77-36-1

201-022-5

263.

Πελλετιερίνη και τα άλατά της

2858-66-4/4396-01-4

220-673-6/224-523-0

264.

Πενταχλωροαιθάνιο

76-01-7

200-925-1

265.

Τετρανιτρικός πενταεριθριτυλεστέρας (INN)

78-11-5

201-084-3

266.

Πετριχλωράλη (INN)

78-12-6

 

267.

Οκταμυλαμίνη (INN) και τα άλατά της

502-59-0

207-947-0

268.

Πικρικό οξύ

88-89-1

201-865-9

269.

Φαινακεμίδη (INN)

63-98-9

200-570-2

270.

Διφενκλοξαζίνη (INN)

5617-26-5

 

271.

2-φαινυλινδανοδιόνη-1,3 (Φαινινδιόνη) (INN))

83-12-5

201-454-4

272.

Αιθυλοφαινακεμίδη (φαινετουρίδιο) (INN))

90-49-3

201-998-2

273.

Φαινοπροκουμόνη (INN)

435-97-2

207-108-9

274.

Φενυραμιδόλη (INN)

553-69-5

209-044-7

275.

Triamterene (INN) και τα άλατά του

396-01-0

206-904-3

276.

Πυροφωσφορικός τετρααιθυλεστέρας, TEPP (ISO)

107-49-3

203-495-3

277.

Φωσφορικός τρικρεσυλεστέρας

1330-78-5

215-548-8

278.

Ψιλοκυβίνη (INN)

520-52-5

208-294-4

279.

Φωσφόρος και φωσφίδια μετάλλων

7723-14-0

231-768-7

280.

Θαλιδομίδη (INN) και τα άλατά της

50-35-1

200-031-1

281.

Psysostigma venenosum Balf

89958-15-6

289-638-0

282.

Πικροτοξίνη

124-87-8

204-716-6

283.

Πιλοκαρπίνη και άλατά της

92-13-7

202-128-4

284.

Οξικός α-πιπεριδιν-2-υλο βενζυλεστέρας, L, θρεο- ισομερές (levofacetoperane) (ΙΝΝ) και τα άλατά του

24558-01-8

 

285.

Πιπραδρόλη (INN) και τα άλατά της

467-60-7

207-394-5

286.

Αζακυκλονόλη (INN) και τα άλατά της

115-46-8

204-092-5

287.

Βιεταμιβερίνη (INN)

479-81-2

207-538-7

288.

Βουτοπιπρίνη (INN) και τα άλατά της

55837-15-5

259-848-7

289.

Μόλυβδος και οι ενώσεις του

7439-92-1

231-100-4

290.

Κωνειΐνη

458-88-8

207-282-6

291.

Prunus laurocerasus L. (ύδωρ δαφνοκεράσου)

89997-54-6

289-689-9

292.

Μετυραπόνη (INN)

54-36-4

200-206-2

293.

Ραδιενεργές ουσίες, όπως ορίζονται στην οδηγία 96/29/Ευρατόμ (1) για τον καθορισμό των βασικών κανόνων ασφαλείας για την προστασία της υγείας των εργαζομένων και του πληθυσμού από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες ακτινοβολίες

 

 

294.

Juniperus sabina L. (φύλλα, αιθέριο έλαιο και γαληνικά παρασκευάσματα)

90046-04-1

289-971-1

295.

Υοσκίνη (σκοπολαμίνη), τα άλατα και παράγωγά της

51-34-3

200-090-3

296.

Άλατα χρυσού

 

 

297.

Σελήνιο και οι ενώσεις του, εξαιρέσει του διθειούχου σεληνίου, υπό τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙΙ, αριθμός 49

7782-49-2

231-957-4

298.

Solanum nigrum L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84929-77-1

284-555-6

299.

Σπαρτεΐνη (INN) και τα άλατά της

90-39-1

201-988-8

300.

Γλυκοκορτικοειδή (κορτικοστεροειδή)

 

 

301.

Datura stramonium L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84696-08-2

283-627-4

302.

Στροφανθίνες, τα άγλυκά τους και τα αντίστοιχα παράγωγά τους

11005-63-3

234-239-9

303.

Είδη του γένους Strophantus και τα γαληνικά παρασκευάσματά τους

 

 

304.

Στρυχνίνη και τα άλατά της

57-24-9

200-319-7

305.

Είδη του γένους Strychnos και τα γαληνικά παρασκευάσματά τους

 

 

306.

Ναρκωτικά, φυσικά και συνθετικά: Όλες οι ουσίες, που περιλαμβάνονται στους πίνακες Ι και ΙΙ της ενιαίας συνθήκης περί ναρκωτικών, που υπεγράφη στη Νέα Υόρκη, την 30ή Μαρτίου 1961

 

 

307.

Σουλφοναμίδια (σουλφανιλαμίδιο και τα παράγωγά του, λαμβανόμενα με υποκατάσταση ενός ή περισσοτέρων ατόμων υδρογόνου των αμινομάδων) και τα άλατά τους

 

 

308.

Sultiame (INN)

61-56-3

200-511-0

309.

Νεοδύμιο και τα άλατά του

7440-00-8

231-109-3

310.

Thiotepa (INN)

52-24-4

200-135-7

311.

Pilocarpus jaborandi Holmes και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

84696-42-4

283-649-4

312.

Τελλούριο και οι ενώσεις του

13494-80-9

236-813-4

313.

Ξυλομεταζολίνη (INN) και τα άλατά της

526-36-3

208-390-6

314.

Τετραχλωραιθυλένιο

127-18-4

204-825-9

315.

Τετραχλωράνθρακας

56-23-5

200-262-8

316.

Τετραφωσφορικός εξααιθυλεστέρας

757-58-4

212-057-0

317.

Θάλλιο και οι ενώσεις του

7440-28-0

231-138-1

318.

Thevetia neriifolia Juss., εκχύλισμα γλυκοζιτών

90147-54-9

290-446-4

319.

Αιθιοναμίδιο (INN)

536-33-4

208-628-9

320.

Φαινοθειαζίνη (INN) και οι ενώσεις της

92-84-2

202-196-5

321.

Θειουρία και τα παράγωγά της, με την εξαίρεση που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ

62-56-6

200-543-5

322.

Μεφαινεζίνη (INN) και οι εστέρες της

59-47-2

200-427-4

323.

Εμβόλια, τοξίνες ή οροί, που ορίζονται ως ανοσολογικά φάρμακα, σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 4 τους οδηγίας 2001/83/ΕΚ

 

 

324.

Τρανυλοκυπρομίνη (INN) και τα άλατά της

155-09-9

205-841-9

325.

Τριχλωρονιτρομεθάνιο (χλωροπικρίνη)

76-06-2

200-930-9

326.

2,2,2-Τριβρωμοαιθανόλη (Τριβρωμοαιθυλική αλκοόλη)

75-80-9

200-903-1

327.

Τριχλωρομεθίνη (INN) και τα άλατά της

817-09-4

212-442-3

328.

Τρεταμίνη (INN)

51-18-3

200-083-5

329.

Τριαιθιωδιούχος γαλλαμίνη (INN)

65-29-2

200-605-1

330.

Urginea scilla Stenh και τα γαληνικά παρασκευάσματά της

84650-62-4

283-520-2

331.

Βερατρίνη, τα άλατα και τα γαληνικά παρασκευάσματά της

8051-02-3

613-062-00-4

332.

Schoenocaulon officinale Lind. (σπέρματα και γαληνικά παρασκευάσματα)

84604-18-2

283-296-6

333.

Veratrum spp. και τα παρασκευάσματά τους

90131-91-2

290-407-1

334.

Μονομερές βινυλοχλωρίδιο

75-01-4

200-831-0

335.

Εργοκαλσιφερόλη (INN) και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνες D2 και D3)

50-14-6· 67-97-0

200-014-9: 200-673-2

336.

Άλατα των Ο-αλκυλοδιθειοκαρβονικών οξέων

 

 

337.

Υοχιμπίνη και τα άλατά της

146-48-5

205-672-0

338.

Διμεθυλοσουλφοξείδιο (INN)

67-68-5

200-664-3

339.

Διφαινυδραμίνη (INN) και τα άλατά της

58-73-1

200-396-7

340.

4-τριτ. Βουτυλοφαινόλη

98-54-4

202-679-0

341.

4-τριτ. Βουτυλοπυροκατεχόλη

98-29-3

202-653-9

342.

Διυδροταχυστερόλη (INN)

67-96-9

200-672-7

343.

Διοξάνιο

123-91-1

204-661-8

344.

Μορφολίνη και τα άλατά της

110-91-8

203-815-1

345.

Pyrethrum album L. και τα γαληνικά παρασκευάσματά του

 

 

346.

Μηλεϊνική 2-[4-μεθοξυβενζυλο-Ν-(2-πυριδυλ)αμινο]αιθυλοδιμεθυλαμίνη (μηλεϊνική μεπυραμίνη, μηλεϊνική πυριλαμίνη)

59-33-6

200-422-7

347.

Τριπελενναμίνη (INN)

91-81-6

202-100-1

348.

Τετραχλωροσαλικυλανιλίδια

7426-07-5

 

349.

Διχλωροσαλικυλανιλίδια

1147-98-4

 

350.

Τετραβρωμοσαλικυλανιλίδια

 

 

351.

Διβρωμοσαλικυλανιλίδια

 

 

352.

Βιθειονόλη (INN)

97-18-7

202-565-0

353.

Μονοσουλφίδα της θειουράμης (TMTM)

97-74-5

202-605-7

355.

Διμεθυλοφορμαμίδιο(Ν, Ν- διμεθυλοφορμαμίδιο)

68-12-2

200-679-5

356.

4-φαινυλοβουτ-3-εν-2-όνη (βενζυλιδενοακετόνη)

122-57-6

204-555-1

357.

Βενζοϊκοί εστέρες της 4-υδροξυ-3-μεθοξυκινναμωμυλικής αλκοόλης(coniferyl alcohol), εκτός από τους κανονικώς περιεχομένους στα χρησιμοποιούμενα φυσικά αιθέρια έλαια.

 

 

358.

Φουροκουμαρίνες [π.χ. τριοξαλένη (ΙΝΝ), 8-μεθοξυψωραλένιο και 5-μεθοξυψωραλένιο] εκτός από τα κανονικώς περιεχόμενα στα χρησιμοποιούμενα φυσικά αιθέρια έλαια.

Η περιεκτικότητα σε φουροκουμαρίνες των αντηλιακών και των προϊόντων για μαύρισμα χωρίς ήλιο πρέπει να είναι μικρότερη από 1 mg/kg.

3902-71-4/298-81-7/484-20-8

223-459-0/206-066-9/207-604-5

359.

Έλαιο από τα σπέρματα του Laurus nobilis L.

84603-73-6

283-272-5

360.

Σαφρόλη, εκτός από τη σαφρόλη που περιέχεται κανονικά στα χρησιμοποιούμενα φυσικά αιθέρια έλαια και με την προϋπόθεση ότι η συγκέντρωση δεν υπερβαίνει τα:

100 ppm στο τελικό προϊόν, 50 ppm στα προϊόντα οδοντικής και στοματικής υγιεινής, υπό τον όρο ότι η σαφρόλη δεν περιέχεται στις οδοντόκρεμες που προορίζονται ειδικά για παιδιά.

94-59-7

202-345-4

361.

Ιωδοθυμόλη (διυποϊωδιώδες 5,5’-διισοπροπυλο-2,2’-διμεθυλοδιφαινυλο-4,4’-διύλιο)

552-22-7

209-007-5

362.

3’-αιθυλο-5’, 6’, 7’, 8’-τετραϋδρο-5’, 5’, 8’, 8’-τετραμεθυλακετοναφθόνη-2’ ή 7-ακετυλ-6-αιθυλ-1,1,4,4-τετραμεθυλ-1,2,3,4-τετραϋδρο ναφθαλίνιο (AETT; Versalide)

88-29-9

201-817-7

363.

o-φαινυλενοδιαμίνη (1,2-διαμινοβενζόλιο) και τα άλατά της

95-54-5

202-430-6

364.

4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη (2,4-διαμινοτολουόλιο) και τα άλατά της.

95-80-7

202-453-1

365.

Αριστολοχικό οξύ και τα άλατά του, Aristolochia spp και τα παρασκευάσματά του

475-80-9/313-67-7/15918-62-4

202-499-6/206-238-3 / -

366.

Χλωροφόρμιο

67-66-3

200-663-8

367.

2,3,7,8-τετρα χλωροδιβενζο-π-διοξίνη (TCDD)

1746-01-6

217-122-7

368.

6-Ακετοξυ-2,4-διμεθυλο-1,3-διοξάνιο (Διμεθοξάνιο)

828-00-2

212-579-9

369.

Νατριούχος πυριθειόνη (2)

3811-73-2

223-296-5

370.

Ν-(τριχλωρομεθυλοθειο)κυκλοεξ-4-ενο-1,2-δικαρβοξιμίδιο (καπτάνιο) (ISO)

133-06-2

205-087-0

371.

2,2′-διυδροξυ-3,3′,5,5′,6,6′-εξαχλωροδιφαινυλομεθάνιο (Εξαχλωροφαίνιο) (INN)

70-30-4

200-733-8

372.

3-Οξείδιο της 6-(πιπεριδινυλο)-2,4-πυριμιδινοδιαμίνης (Minoxidil) (INN) και τα άλατά του

38304-91-5

253-874-2

373.

3,4’, 5-Τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο τριβρωμσαλάνη (INN)

87-10-5

201-723-6

374.

Phytolacca spp και παρασκευάσματά του

65497-07-6; 60820-94-2

 

375.

Τρετινοΐνη (INN) (ρητινικό οξύ και τα άλατά του)

302-79-4

206-129-0

376.

1-μεθοξυ-2,4-διαμινοβενζόλιο (2,4-διαμινοανισόλη - CI 76050) και τα άλατά του

615-05-4

210-406-1

377.

1-μεθοξυ-2,5-διαμινοβενζόλιο (2,5-διαμινοανισόλη) 1 και τα άλατά του

5307-02-8

226-161-9

378.

Χρωστική CI 12140

3118-97-6

221-490-4

379.

Χρωστική CI 26105 (Solvent Red 24)

85-83-6

201-635-8

380.

Χρωστική CI 42555 (Basic Violet 3)

Χρωστική CI 42555:1

Χρωστική CI 42555:2

548-62-9

467-63-0

208-953-6

207-396-6

381.

4-Διμεθυλαμινοβενζοϊκό αμύλιο (μείγμα ισομερών) [Padimate A (ΙΝΝ)]

14779-78-3

238-849-6

383.

2-Αμινο-4-νιτροφαινόλη

99-57-0

202-767-9

384.

2-Αμινο-5-νιτροφαινόλη

121-88-0

204-503-8

385.

11-α-υδροξυπρεγνεν-4-οδιόνη-3,20 (11α-υδροξυπρογεστερόνη) και οι εστέρες της

80-75-1

201-306-9

386.

Χρωστική CI 42640 ([4-[[4-(διμεθυλαμινο)φαινυλο][4-[αιθυλο(3-σουλφοβενζυλ)αμινο]φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο](αιθυλο)(3-σουλφοβενζυλ)αμμώνιο, άλας νατρίου)

1694-09-3

216-901-9

387.

Χρωστική CI 13065

587-98-4

209-608-2

388.

Χρωστική CI 42535 (Basic Violet 3)

8004-87-3

 

389.

Χρωστική CI 61554 Solvent Blue 35

17354-14-2

241-379-4

390.

Αντι-ανδρογόνα στεροειδούς δομής

 

 

391.

Ζιρκόνιο και οι ενώσεις του, πλην των ουσιών που αναγράφονται με αύξοντα αριθμό 50 στο παράρτημα ΙΙΙ, και των ζιρκονιούχων λακών, πιγμέντων ή αλάτων των χρωστικών όταν αναγράφονται στο παράρτημα IV

7440-67-7

231-176-9

393.

Ακετονιτρίλιο

75-05-8

200-835-2

394.

Τετραϋδροζολίνη Τετρυζολίνη (INN) και τα άλατά της

84-22-0

201-522-3

395.

Υδροξυ-8-κινολίνη και το θειικό άλας της, εκτός από τις χρήσεις που προβλέπονται στον αριθ. 51 του παραρτήματος ΙΙΙ

148-24-3/134-31-6

205-711-1/205-137-1

396.

2,2′-διθειο-διπυριδινο-1,1′-διοξείδιο (προϊόν προσθήκης με τρις ένυδρο θειικό μαγνήσιο) - (διθειούχος πυριθειόνη + θειικό μαγνήσιο).

43143-11-9

256-115-3

397.

Χρωστική CI 12075 (Pigment Orange 5) και οι λάκες, τα πιγμέντα ή τα άλατά της.

3468-63-1

222-429-4

398.

Χρωστική CI 45170 και CI 45170:1 (Basic Violet 10)

81-88-9/509-34-2

201-383-9/208-096-8

399.

Λιδοκαΐνη (INN)

137-58-6

205-302-8

400.

1,2-Εποξυβουτάνιο

106-88-7

203-438-2

401.

Χρωστική CI 15585

5160-02-1/2092-56-0

225-935-3 218-248-5

402.

Γαλακτικό στρόντιο

29870-99-3

249-915-9

403.

Νιτρικό στρόντιο

10042-76-9

233-131-9

404.

Πολυκαρβοξυλικό στρόντιο

 

 

405.

Πραμοκαΐνη (INN)

140-65-8

205-425-7

406.

4-Αιθοξυ-m-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της

5862-77-1

 

407.

2,4-Διαμινο-φαινυλαιθανόλη και τα άλατά της

14572-93-1

 

408.

Πυροκατεχόλη (κατεχόλη)

120-80-9

204-427-5

409.

Πυρογαλλόλη

87-66-1

201-762-9

410.

νιτροζαμίνες π.χ. διμεθυλονιτροζαμίνη, νιτροζοδιπροπυλαμίνη, 2,2’νιτροζοαμινοδιαιθανόλη

62-75-9/621-64-7/1116-54-7

200-549-8/210-698-0/214-237-4

411.

Δευτεροταγείς αλκυλαμίνες και αμιναλκοόλες και τα άλατά τους

 

 

412.

4-Αμινο-2-νιτροφαινόλη

119-34-6

204-316-1

413.

2-μεθυλο-m-φαινυλενοδιαμίνη (2,6-διαμινοτολουόλιο)

823-40-5

212-513-9

414.

4-τριτ.βουτυλο-3-μεθοξυ-2,6-δινιτροτολουόλιο (Ιβίσκος ο μόσχοσμος)

83-66-9

201-493-7

416.

Ιστοί και κύτταρα ή προϊόντα ανθρώπινης προέλευσης

 

 

417.

Φαινολοφθαλεΐνη (INN) [3,3-δις(4-υδροξυ-φαινυλο) φθαλίδιο]

77-09-8

201-004-7

418.

3-ιμιδαζολ-4-υλακρυλικό οξύ(ουροκανικό οξύ) και ο αιθυλεστέρας του

104-98-3, 27538-35-8

203-258-4, 248-515-1

419.

Υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, όπως ορίζονται στα άρθρα 4 και 5, αντιστοίχως, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), και συστατικά που προέρχονται από αυτά.

 

 

420.

Ακατέργαστη και κατεργασμένη λιθανθρακόπισσα

8007-45-2

232-361-7

421.

1,1,3,3,5-πενταμεθυλο-4,6-δινιτροϊνδάνιο (μοσκένιο)

116-66-5

204-149-4

422.

5-τριτ-βουτυλο-1,2,3-τριμεθυλο-4,6-δινιτροβενζόλιο (τιβετινικός μόσχος)

145-39-1

205-651-6

423.

Έλαιο ινουλόριζας (Inula helenium L.), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

97676-35-2

 

424.

Βενζυλοκυανίδιο, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

140-29-4

205-410-5

425.

Κυκλαμινική αλκοόλη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

4756-19-8

225-289-2

426.

Μηλεϊνικός διαιθυλεστέρας, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

141-05-9

205-451-9

427.

3,4-διυδροκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

119-84-6

204-354-9

428.

2,4-διυδροξυ-3-μεθυλοβενζαλδεΰδη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

6248-20-0

228-369-5

429.

3,7-διμεθυλοκτεν-2-όλη-1 (6,7-διυδρογερανιόλη), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

40607-48-5

254-999-5

430.

4,6-διμεθυλο-8-τριτ.βουτυλοκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

17874-34-9

241-827-9

431.

Κιτρακονικός διμεθυλεστέρας, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

617-54-9

 

432.

7,11-διμεθυλο-δωδεκατριεν-4,6,10-όνη-3, (ψευδομεθυλιονόνη) όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

26651-96-7

247-878-3

433.

6,10-διμεθυλο-ενδεκατριεν-3,5,9-όνη-2, (ψευδοϊονόνη) όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

141-10-6

205-457-1

434.

Διφαινυλαμίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

122-39-4

204-539-4

435.

Ακρυλικός αιθυλεστέρας, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

140-88-5

205-438-8

436.

Έλαιο φύλλων συκής (Ficus carica L), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

68916-52-9

 

437.

Trans-επτεν-2-άλη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

18829-55-5

242-608-0

438.

Διαιθυλακετάλη της trans-εξεν-2-άλης, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

67746-30-9

266-989-8

439.

Διμεθυλακετάλη της trans-εξεν-2-άλης, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

18318-83-7

242-204-4

440.

Υδροαβιετυλική αλκοόλη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

13393-93-6

236-476-3

441.

6-ισοπροπυλο-2-δεκαϋδροναφθαλινόλη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

34131-99-2

251-841-7

442.

7-μεθοξυκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

531-59-9

208-513-3

443.

4-(4-μεθοξυφαινυλο)-3-βουτεν-2-όνη (ανισυλιδενοακετόνη), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

943-88-4

213-404-9

444.

1-(4-μεθοξυφαινυλο)-1-πεντεν-3-όνη (α-μεθυλανισυλιδενοακετόνη), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

104-27-8

203-190-5

445.

Τrans-βουτεν-2-ικός μεθυλεστέρας, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

623-43-8

210-793-7

446.

7-μεθυλοκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

2445-83-2

219-499-3

447.

5-μεθυλ-εξανοδιόνη-2,3 (Acetyl isovaleryl), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

13706-86-0

237-241-8

448.

2-πεντυλιδενο-κυκλοεξανόνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

25677-40-1

247-178-8

449.

3,6,10-τριμεθυλ-ενδεκατριεν-3,5,9-όνη-2, (ψευδο-ισομεθυλϊονόνη) όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

1117-41-5

214-245-8

450.

Έλαιο λιππίας (Lippia citriodora Kunth.), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

8024-12-2

 

452.

6-(2-χλωροαιθυλο)-6-(2-μεθοξυαιθοξυ)-2,5,7,10-τετραοξα-6-σιλαενδεκάνιο

37894-46-5

253-704-7

453.

Χλωριούχο κοβάλτιο

7646-79-9

231-589-4

454.

Θειικό κοβάλτιο

10124-43-3

233-334-2

455.

Μονοξείδιο του νικελίου

1313-99-1

215-215-7

456.

Τριοξείδιο του νικελίου

1314-06-3

215-217-8

457.

Διοξείδιο του νικελίου

12035-36-8

234-823-3

458.

Διθειούχο νικέλιο

12035-72-2

234-829-6

459.

Τετρακαρβονυλονικέλιο

13463-39-3

236-669-2

460.

Θειούχο νικέλιο

16812-54-7

240-841-2

461.

Βρωμικό κάλιο

7758-01-2

231-829-8

462.

Μονοξείδιο του άνθρακα

630-08-0

211-128-3

463.

Βουταδιένιο-1,3, βλ. επίσης εγγραφές 464-611

106-99-0

203-450-8

464.

Ισοβουτάνιο, εάν περιέχει ≥ 0,1 % w/w βουταδιένιο

75-28-5

200-857-2

465.

Βουτάνιο, εάν περιέχει ≥ 0,1 % w/w βουταδιένιο

106-97-8

203-448-7

466.

Αέρια (πετρελαίου), C3-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68131-75-9

268-629-5

467.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απορροφητήρα κλασμάτωσης καταλυτικά πυρολυμένου αποστάγματος και καταλυτικά πυρολυμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68307-98-2

269-617-2

468.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή κλασμάτωσης καταλυτικά πολυμερισμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68307-99-3

269-618-8

469.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή κλασμάτωσης καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας, απαλλαγμένο υδροθείου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-00-9

269-619-3

470.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απογυμνωτή μονάδας υδρογονοκατεργασίας πυρολυμένου αποστάγματος, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-01-0

269-620-9

471.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απορροφητήρα καταλυτικής πυρόλυσης ακάθαρτου πετρελαίου (αεριελαίου), εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-03-2

269-623-5

472.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), εγκατάστασης ανάκτησης αερίου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-04-3

269-624-0

473.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), αποαιθανιωτήρα εγκατάστασης ανάκτησης αερίου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-05-4

269-625-6

474.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), μονάδας κλασμάτωσης υδρογονοαποθειωμένου αποστάγματος και υδρογονοαποθειωμένης νάφθας, απαλλαγμένο οξέων, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-06-5

269-626-1

475.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απογυμνωτή υδρογονοαποθειωμένου ακάθαρτου πετρελαίου κενού, απαλλαγμένο υδροθείου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-07-6

269-627-7

476.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή κλασμάτωσης ισομερισμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-08-7

269-628-2

477.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή ελαφράς νάφθας απευθείας απόσταξης, απαλλαγμένο υδροθείου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-09-8

269-629-8

478.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), μονάδας υδρογονοαποθείωσης απευθείας αποστάγματος, απαλλαγμένο υδροθείου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-10-1

269-630-3

479.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), αποαιθανιωτήρα τροφοδοσίας αλκυλίωσης προπανίου-προπυλενίου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-11-2

269-631-9

480.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), μονάδας υδρογονοαποθείωσης ακάθαρτου πετρελαίου κενού, απαλλαγμένο από υδρόθειο, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68308-12-3

269-632-4

481.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής καταλυτικής πυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68409-99-4

270-071-2

482.

Αλκάνια, C1-2, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68475-57-0

270-651-5

483.

Αλκάνια, C2-3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68475-58-1

270-652-0

484.

Αλκάνια, C3-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68475-59-2

270-653-6

485.

Αλκάνια, C4-5, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68475-60-5

270-654-1

486.

Καύσιμα αέρια, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-26-6

270-667-2

487.

Καύσιμα αέρια, αποστάγματα αργού πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-29-9

270-670-9

488.

Υδρογονάνθρακες, C3-4 (αριθ. CAS 68476-40-4), εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-40-4

270-681-9

489.

Υδρογονάνθρακες, C4-5, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-42-6

270-682-4

490.

Υδρογονάνθρακες, C2-4, πλούσιοι σε C3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-49-3

270-689-2

491.

Πετρελαϊκά αέρια, υγροποιημένα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-85-7

270-704-2

492.

Πετρελαϊκά αέρια, υγροποιημένα, γλυκασμένα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68476-86-8

270-705-8

493.

Αέρια (πετρελαίου), C3-4, πλούσια σε ισοβουτάνιο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-33-8

270-724-1

494.

Αποστάγματα (πετρελαίου), C3-6, πλούσια σε πιπερυλένιο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-35-0

270-726-2

495.

Αέρια (πετρελαίου), τροφοδότησης συστήματος αμίνης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-65-6

270-746-1

496.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου εγκατάστασης υδρογονοαποθείωσης μονάδας βενζολίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-66-7

270-747-7

497.

Αέρια (πετρελαίου), ανακύκλωσης από τη μονάδα βενζολίου, πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-67-8

270-748-2

498.

Αέρια (πετρελαίου), ελαίου ανάμειξης, πλούσια σε υδρογόνο-άζωτο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-68-9

270-749-8

499.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής διαχωριστήρα βουτανίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-69-0

270-750-3

500.

Αέρια (πετρελαίου), C2-3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-70-3

270-751-9

501.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα πυθμένα αποπροπανιωτήρα καταλυτικώς πυρολυμένου ακαθάρτου πετρελαίου, πλούσια σε C4, απαλλαγμένα οξέων, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-71-4

270-752-4

502.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα πυθμένα αποβουτανιωτήρα καταλυτικώς πυρολυμένης νάφθας, πλούσια σε C3-5, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-72-5

270-754-5

503.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής αποπροπανιωτήρα καταλυτικά πυρολυμένης νάφθας, πλούσια σε C3, απαλλαγμένα οξέων, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-73-6

270-755-0

504.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-74-7

270-756-6

505.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης, πλούσια σε C1-5, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-75-8

270-757-1

506.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής σταθεροποιητή καταλυτικά πολυμερισμένης νάφθας, πλούσια σε C2-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-76-9

270-758-7

507.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής απογυμνωτή καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-77-0

270-759-2

508.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης, πλούσια σε C1-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-79-2

270-760-8

509.

Αέρια (πετρελαίου), ανακύκλωσης από μονάδα καταλυτικής αναμόρφωσης C6-8, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-80-5

270-761-3

510.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης C6-8, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-81-6

270-762-9

511.

Αέρια (πετρελαίου), ανακύκλωσης από μονάδα καταλυτικής αναμόρφωσης C6-8, πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-82-7

270-763-4

512.

Αέρια (πετρελαίου), C3-5 ολεφίνες-παραφίνες τροφοδότησης αλκυλίωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-83-8

270-765-5

513.

Αέρια (πετρελαίου), ρεύμα επιστροφής C2, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-84-9

270-766-0

514.

Αέρια (πετρελαίου), πλούσια σε C4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-85-0

270-767-6

515.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής αποαιθανιωτήρα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-86-1

270-768-1

516.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής στήλης αποϊσοβουτανίωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-87-2

270-769-7

517.

Αέρια (πετρελαίου), ξηρά, από αποπροπανιωτήρα, πλούσια σε προπένιο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-90-7

270-772-3

518.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής αποπροπανιωτήρα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-91-8

270-773-9

519.

Αέρια (πετρελαίου), ξηρά, μη γλυκασμένα, εξόδου μονάδας συμπύκνωσης αερίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-92-9

270-774-4

520.

Αέρια (πετρελαίου), απόσταξης επαναπορροφητήρα συμπύκνωσης αερίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-93-0

270-776-5

521.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής αποπροπανιωτήρα μονάδας ανάκτησης αερίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-94-1

270-777-0

522.

Αέρια (πετρελαίου), τροφοδότησης μονάδας Girbatol, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-95-2

270-778-6

523.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απορροφητήρα υδρογόνου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-96-3

270-779-1

524.

Αέρια (πετρελαίου), πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-97-4

270-780-7

525.

Αέρια (πετρελαίου), ανακυκλωμένου κατεργασμένου με υδρογόνο ελαίου ανάμειξης, πλούσια σε υδρογόνο-άζωτο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-98-5

270-781-2

526.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας κλασμάτωσης ισομερισμένης νάφθας, πλούσια σε C4, απαλλαγμένα υδροθείου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68477-99-6

270-782-8

527.

Αέρια (πετρελαίου), ανακύκλωσης, πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-00-2

270-783-3

528.

Αέρια (πετρελαίου), συμπληρώματος μονάδας αναμόρφωσης, πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-01-3

270-784-9

529.

Αέρια (πετρελαίου), αναμόρφωσης με υδρογονοκατεργασία, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-02-4

270-785-4

530.

Αέρια (πετρελαίου), αναμόρφωσης με υδρογονοκατεργασία, πλούσια σε υδρογόνο-μεθάνιο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-03-5

270-787-5

531.

Αέρια (πετρελαίου), συμπληρώματος μονάδας υδρογονοκατεργασίας αναμόρφωσης, πλούσια σε υδρογόνο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-04-6

270-788-0

532.

Αέρια (πετρελαίου), απόσταξης θερμικής πυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-05-7

270-789-6

533.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), από τύμπανο κλασμάτωσης, με επαναρροή, διαυγασμένου ελαίου καταλυτικής πυρόλησης και θερμικώς πυρολυμένου υπολείμματος κενού, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-21-7

270-802-5

534.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απορροφητήρα σταθεροποίησης καταλυτικά πυρολυμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-22-8

270-803-0

535.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), κοινού κλασματήρα μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης, μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης και μονάδας υδρογονοαποθείωσης, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-24-0

270-804-6

536.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απορροφητήρα ανακλασμάτωσης μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-25-1

270-805-1

537.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή κλασμάτωσης καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-26-2

270-806-7

538.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), διαχωριστήρα καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-27-3

270-807-2

539.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-28-4

270-808-8

540.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), διαχωριστήρα μονάδας υδρογονοκατεργασίας πυρολυμένου αποστάγματος, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-29-5

270-809-3

541.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), διαχωριστήρα υδρογοναποθειωμένης νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-30-8

270-810-9

542.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), εγκατάστασης κορεσμένων υδρογονανθράκων αερίου μείγματος ρευμάτων, πλούσιο σε C4, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-32-0

270-813-5

543.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), εγκατάστασης ανάκτησης κορεσμένων αερίων υδρογονανθράκων, πλούσιο σε C1-2, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-33-1

270-814-0

544.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), μονάδας θερμικής πυρόλυσης υπολειμμάτων κενού, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68478-34-2

270-815-6

545.

Υδρογονάνθρακες, πλούσιοι σε C3-4, αποστάγματος πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68512-91-4

270-990-9

546.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής σταθεροποιητή καταλυτικά αναμορφωμένης νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-14-4

270-999-8

547.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου αποεξανιωτήρα νάφθας απευθείας απόσταξης και πλήρους σύστασης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-15-5

271-000-8

548.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου αποπροπανιωτήρα μονάδας υδρογονοπυρόλυσης, πλούσια σε υδρογονάνθρακες, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-16-6

271-001-3

549.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σταθεροποιητή ελαφράς νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-17-7

271-002-9

550.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου εξατμιστήρα (flash drum) υψηλής πίεσης εκροών μονάδας αναμόρφωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-18-8

271-003-4

551.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου εξατμιστήρα (flash drum) χαμηλής πίεσης εκροών μονάδας αναμόρφωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-19-9

271-005-5

552.

Υπολείμματα (πετρελαίου), διαχωριστήρα αλκυλίωσης, πλούσια σε C4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68513-66-6

271-010-2

553.

Υδρογονάνθρακες, C1-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68514-31-8

271-032-2

554.

Υδρογονάνθρακες, C1-4, γλυκασμένοι, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68514-36-3

271-038-5

555.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απόσταξης αερίου διυλιστηρίου πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68527-15-1

271-258-1

556.

Υδρογονάνθρακες, C1-3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68527-16-2

271-259-7

557.

Υδρογονάνθρακες, C1-4, κλάσμα αποβουτανιωτή, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68527-19-5

271-261-8

558.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής αποπεντανιωτήρα μονάδας υδρογονοκατεργασίας βενζολίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68602-82-4

271-623-5

559.

Αέρια (πετρελαίου), C1-5, υγρά, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68602-83-5

271-624-0

560.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου δευτερεύοντα απορροφητήρα, μονάδας κλασμάτωσης προϊόντων κορυφής της μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης σε ρευστοστερεά κλίνη, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68602-84-6

271-625-6

561.

Υδρογονάνθρακες, C2-4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68606-25-7

271-734-9

562.

Υδρογονάνθρακες, C3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68606-26-8

271-735-4

563.

Αέρια (πετρελαίου), τροφοδότησης αλκυλίωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68606-27-9

271-737-5

564.

Αέρια (πετρελαίου), εκλυόμενα από κλασμάτωση προϊόντων πυθμένα αποπροπανιωτήρα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68606-34-8

271-742-2

565.

Προϊόντα πετρελαίου, αέρια διυλιστηρίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68607-11-4

271-750-6

566.

Αέρια (πετρελαίου), χαμηλής πίεσης διαχωριστήρα υδρογονοπυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68783-06-2

272-182-1

567.

Αέρια (πετρελαίου), μείγμα διϋλιστηρίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68783-07-3

272-183-7

568.

Αέρια (πετρελαίου), καταλυτικής πυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68783-64-2

272-203-4

569.

Αέρια (πετρελαίου), C2-4 γλυκασμένα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68783-65-3

272-205-5

570.

Αέρια (πετρελαίου), διϋλιστηρίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68814-67-5

272-338-9

571.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου διαχωριστήρα προϊόντων μονάδας αναμόρφωσης με καταλύτη λευκόχρυσο, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68814-90-4

272-343-6

572.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σταθεροποιητή αποπεντανιωτήρα υδρογονοκατεργασμένης μη γλυκασμένης κηροζίνης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68911-58-0

272-775-5

573.

Αέρια (πετρελαίου), δοχείου εκτόνωσης υδρογονοκατεργασμένης αγλύκαστης κηροζίνης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68911-59-1

272-776-0

574.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου κλασμάτωσης αργού πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68918-99-0

272-871-7

575.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου αποεξανιωτήρα, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-00-6

272-872-2

576.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απογυμνωτή (stripper) μονάδας αποθείωσης αποσταγμάτων με τη μέθοδο unifer, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-01-7

272-873-8

577.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου κλασμάτωσης μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης σε ρευστοστερεά κλίνη, εάν περιέχουν >, 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-02-8

272-874-3

578.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου δευτερεύοντος απορροφητήρα έκπλυσης της μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης σε ρευστοστερεά κλίνη, εάν περιέχουν >, 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-03-9

272-875-9

579.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απογυμνωτή (stripper) μονάδας υδρογονοαποθείωσης βαρέων αποσταγμάτων, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-04-0

272-876-4

580.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σταθεροποιητή κλασμάτωσης ελαφράς βενζίνης απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-05-1

272-878-5

581.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απογυμνωτή (stripper) αποθείωσης νάφθας με τη μέθοδο unifer, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-06-2

272-879-0

582.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σταθεροποιητή μονάδας αναμόρφωσης, με καταλύτη λευκόχρυσο, κλασμάτωσης πτητικών προϊόντων, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-07-3

272-880-6

583.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου στήλης προεκτόνωσης, απόσταξης αργού, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-08-4

272-881-1

584.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-09-5

272-882-7

585.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σταθεροποιητή προϊόντων απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-10-8

272-883-2

586.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απογυμνωτή πίσσας, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-11-9

272-884-8

587.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου απογυμνωτή μονάδας unifiner, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-12-0

272-885-3

588.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής διαχωριστήρα μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης σε ρευστοστερεά κλίνη, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68919-20-0

272-893-7

589.

Αέρια (πετρελαίου), αποβουτανιωτήρα καταλυτικά πυρολυμένης νάφθας, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-76-1

273-169-3

590.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή αποστάγματος και νάφθας καταλυτικά πυρολυμένων, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-77-2

273-170-9

591.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), διαχωριστήρα καταλυτικά υδρογονοαποθειωμένης νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-79-4

273-173-5

592.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), μονάδας υδρογονοαποθείωσης νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-80-7

273-174-0

593.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), απορροφητήρα θερμικά πυρολυμένου αποστάγματος, ακάθαρτου πετρελαίου και νάφθας, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-81-8

273-175-6

594.

Αέριο ουράς (πετρελαίου), σταθεροποιητή κλασμάτωσης θερμικά πυρολυμένων υδρογονανθράκων από παραγωγή κοκ πετρελαίου, εάν περιέχει > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68952-82-9

273-176-1

595.

Αέρια (πετρελαίου), ελαφρά, ατμοπυρολυμένα, συμπύκνωμα βουταδιενίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68955-28-2

273-265-5

596.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου σπογγοειδούς απορροφητήρα, κλασμάτωσης προϊόντων κορυφής μονάδας καταλυτικής πυρόλυσης σε ρευστοστερεά κλίνη και μονάδας αποθείωσης ακάθαρτου πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68955-33-9

273-269-7

597.

Αέρια (πετρελαίου), προϊόντα κορυφής σταθεροποιητή μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης νάφθας απευθείας απόσταξης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68955-34-0

273-270-2

598.

Αέρια (πετρελαίου), απόσταξης αργού πετρελαίου και καταλυτικής πυρόλυσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

68989-88-8

273-563-5

599.

Υδρογονάνθρακες, C4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

87741-01-3

289-339-5

600.

Αλκάνια, C1-4, πλούσια σε C3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

90622-55-2

292-456-4

601.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου πλυντρίδας με διαιθανολαμίνη ακαθάρτου πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-15-3

295-397-2

602.

Αέρια (πετρελαίου), εκροών υδρογονοαποθείωσης ακαθάρτου πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-16-4

295-398-8

603.

Αέρια (πετρελαίου), καθαρισμού μονάδας υδρογονοαποθείωσης ακάθαρτου πετρελαίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-17-5

295-399-3

604.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου εξατμιστήρα (flash drum) εκροών μονάδας υδρογόνωσης, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-18-6

295-400-7

605.

Αέρια (πετρελαίου), υψηλής πίεσης υπολείμματα ατμοπυρόλυσης νάφθας, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-19-7

295-401-2

606.

Αέρια (πετρελαίου), εξόδου μονάδας ιξωδόλυσης υπολείμματος, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-20-0

295-402-8

607.

Αέρια (πετρελαίου), μονάδας ατμοπυρόλυσης πλούσια σε C3, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-22-2

295-404-9

608.

Υδρογονάνθρακες, C4, απόσταγμα μονάδας ατμοπυρόλυσης (αριθ. CAS 92045-23-3), εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-23-3

295-405-4

609.

Αέρια πετρελαίου, υγροποιημένα, γλυκασμένα, κλάσμα C4, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

92045-80-2

295-463-0

610.

Υδρογονάνθρακες, C4, απαλλαγμένοι βουταδιενίου-1,3 και ισοβουτενίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

95465-89-7

306-004-1

611.

Εξευγενισμένα προϊόντα (πετρελαίου), εκχύλισης ατμοπυρολυμένου κλάσματος C4 με εναμμώνιο οξικό χαλκό(I), C3-5 κορεσμένα και ακόρεστα, απαλλαγμένα βουταδιενίου, εάν περιέχουν > 0,1 % w/w βουταδιένιο

97722-19-5

307-769-4

612.

Βενζο[d, e, f]χρυσένιο (βενζο[a]πυρένιο)

50-32-8

200-028-5

613.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας-πετρελαίου, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

68187-57-5

269-109-0

614.

Αποστάγματα (άνθρακα-πετρελαίου), αρωματικά συμπυκνωμένων δακτυλίων, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

68188-48-7

269-159-3

617.

Κρεοσωτέλαιο, κλάσμα ακεναφθενίου, απαλλαγμένο ακεναφθενίου, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

90640-85-0

292-606-9

618.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας, χαμηλής θερμοκρασίας, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

90669-57-1

292-651-4

619.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας, χαμηλής θερμοκρασίας, θερμικώς κατεργασμένη, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

90669-58-2

292-653-5

620.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας, χαμηλής θερμοκρασίας, οξειδωμένη, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

90669-59-3

292-654-0

621.

Υπολείμματα εκχυλίσματος (άνθρακα), καφέ, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

91697-23-3

294-285-0

622.

Παραφινικοί κηροί (άνθρακα), υψηλής θερμοκρασίας πίσσας λιγνίτη, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

92045-71-1

295-454-1

623.

Παραφινικοί κηροί (άνθρακα), υψηλής θερμοκρασίας πίσσας λιγνίτη, υδρογοκατεργασμένοι, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

92045-72-2

295-455-7

624.

Στερεά απόβλητα οπτανθρακοποίησης ασφάλτου λιθανθρακόπισσας, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

92062-34-5

295-549-8

625.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας, υψηλής θερμοκρασίας, δευτερογενής, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

94114-13-3

302-650-3

626.

Υπολείμματα (άνθρακα), εκχύλισης με υγρό διαλύτη, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

94114-46-2

302-681-2

627.

Υγρά άνθρακα, διάλυμα εκχύλισης με υγρό διαλύτη, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

94114-47-3

302-682-8

628.

Υγρά άνθρακα, εκχύλισης με υγρό διαλύτη, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

94114-48-4

302-683-3

629.

Παραφινικοί κηροί (άνθρακα), υψηλής θερμοκρασίας πίσσας λιγνίτη, κατεργασμένοι με άνθρακα, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

97926-76-6

308-296-6

630.

Παραφινικοί κηροί (άνθρακα), υψηλής θερμοκρασίας πίσσας λιγνίτη, κατεργασμένοι με άργιλο, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

97926-77-7

308-297-1

631.

Παραφινικοί κηροί (άνθρακα), πίσσας λιγνίτη υψηλής θερμοκρασίας, κατεργασμένοι με πυριτικό οξύ, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

97926-78-8

308-298-7

632.

Έλαια απορρόφησης, κλάσμα δικυκλικών αρωματικών και ετεροκυκλικών υδρογονανθράκων, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

101316-45-4

309-851-5

633.

Αρωματικοί υδρογονάνθρακες, C20-28, πολυκυκλικοί, προερχόμενοι από πυρόλυση μείγματος ασφάλτου λιθανθρακόπισσας, πολυαιθυλενίου και πολυπροπυλενίου, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

101794-74-5

309-956-6

634.

Αρωματικοί υδρογονάνθρακες, C20-28, πολυκυκλικοί, προερχόμενοι από πυρόλυση μείγματος λιθανθρακόπισσας και πολυαιθυλενίου, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

101794-75-6

309-957-1

635.

Αρωματικοί υδρογονάνθρακες, C20-28, πολυκυκλικοί, προερχόμενοι από πυρόλυση μείγματος λιθανθρακόπισσας και πολυστυρολίου, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

101794-76-7

309-958-7

636.

Άσφαλτος λιθανθρακόπισσας, υψηλής θερμοκρασίας, θερμικά κατεργασμένη, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

121575-60-8

310-162-7

637.

Διβενζο[a, h]ανθρακένιο

53-70-3

200-181-8

638.

Βενζο[a]ανθρακένιο

56-55-3

200-280-6

639.

Βενζο[e]πυρένιο

192-97-2

205-892-7

640.

Βενζο[j]φλουορανθένιο

205-82-3

205-910-3

641.

Βενζο[e]ακεφαινανθρυλένιο

205-99-2

205-911-9

642.

Βενζο[k]φλουορανθένιο

207-08-9

205-916-6

643.

Χρυσένιο

218-01-9

205-923-4

644.

2-βρωμοπροπάνιο

75-26-3

200-855-1

645.

Τριχλωροαιθυλένιο

79-01-6

201-167-4

646.

1,2-διβρωμο-3-χλωροπροπάνιο

96-12-8

202-479-3

647.

2,3-διβρωμοπροπανόλη-1

96-13-9

202-480-9

648.

1,3-διχλωροπροπανόλη-2

96-23-1

202-491-9

649.

α, α, α-τριχλωροτολουόλιο

98-07-7

202-634-5

650.

α-χλωροτολουόλιο (βενζυλοχλωρίδιο)

100-44-7

202-853-6

651.

1,2-διβρωμοαιθάνιο

106-93-4

203-444-5

652.

Εξαχλωροβενζόλιο

118-74-1

204-273-9

653.

Βρωμοαιθυλένιο (βινυλοβρωμίδιο)

593-60-2

209-800-6

654.

1,4-διχλωροβουτένιο-2

764-41-0

212-121-8

655.

Μεθυλοξιράνιο (οξείδιο του προπυλενίου)

75-56-9

200-879-2

656.

(Εποξυαιθυλο)βενζόλιο(οξείδιο του στυρενίου)

96-09-3

202-476-7

657.

1-χλωρο-2,3-εποξυπροπάνιο (επιχλωροϋδρίνη)·

106-89-8

203-439-8

658.

R-1-χλωρo-2,3-επoξυπρoπάνιo

51594-55-9

424-280-2

659.

1,2-εποξυ-3-φαινοξυπροπάνιο (Φαινυλογλυκιδυλαιθέρας)

122-60-1

204-557-2

660.

2,3-εποξυπροπανόλη-1 (Γλυκιδόλη)

556-52-5

209-128-3

661.

R-2,3-επoξυπρoπανόλη-1

57044-25-4

404-660-4

662.

2,2′-διοξιράνιο (1,2,3,4-διεποξυβουτάνιο)

1464-53-5

215-979-1

663.

(2RS, 3RS)-3-(2-χλωροφαινυλο)-2-(4-φθοροφαινυλο)-[1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)μεθυλ]οξιράνιο· epoxiconazole

133855-98-8

406-850-2

664.

Χλωρομεθυλο-μεθυλαιθέρας

107-30-2

203-480-1

665.

2-μεθοξυαιθανόλη και ο οξικός της εστέρας (2-μεθοξυαιθυλεστέρας)

109-86-4/110-49-6

203-713-7/203-772-9

666.

2-αιθοξυαιθανόλη και ο οξικός της εστέρας (2-αιθοξυαιθυλεστέρας)

110-80-5/111-15-9

203-804-1/203-839-2

667.

Οξυδις[χλωρομεθάνιο], δι(χλωρομεθυλ)αιθέρας

542-88-1

208-832-8

668.

2-μεθοξυπροπανόλη

1589-47-5

216-455-5

669.

Προπιολακτόνη

57-57-8

200-340-1

670.

Διμεθυλοκαρβαμοϋλοχλωρίδιο

79-44-7

201-208-6

671.

Ουρεθάνη (καρβαμιδικό αιθύλιο)

51-79-6

200-123-1

674.

Μεθοξυοξικό οξύ

625-45-6

210-894-6

675.

Φθαλικό διβουτύλιο

84-74-2

201-557-4

676.

Δι(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (διμεθοξυδιγλυκόλη)

111-96-6

203-924-4

677.

Φθαλικό δις(2-αιθυλεξύλιο) (φθαλικό διαιθυλεξύλιο)

117-81-7

204-211-0

678.

Φθαλικό δις(2-μεθοξυαιθύλιο)

117-82-8

204-212-6

679.

Οξικός 2-μεθοξυπροπυλεστέρας

70657-70-4

274-724-2

680.

[[[3,5-δις(1,1διμεθυλαιθυλ)-4-υδροξυφαινυλο]μεθυλο]θει]οξικός 2-αιθυλεξυλεστέρας

80387-97-9

279-452-8

681.

Ακρυλαμίδιο, εκτός εάν ρυθμίζεται σε άλλο σημείο του παρόντος κανονισμού

79-06-1

201-173-7

682.

Ακρυλονιτρίλιο

107-13-1

203-466-5

683.

2-νιτροπροπάνιο

79-46-9

201-209-1

684.

Dinoseb [2-(1-μεθυλοπροπυλο)-4,6-δινιτροφαινόλη], τα άλατα και οι εστέρες του εκτός εκείνων που κατονομάζονται σε άλλο σημείο αυτού του καταλόγου

88-85-7

201-861-7

685.

2-νιτροανισόλη

91-23-6

202-052-1

686.

4-νιτροδιφαινύλιο

92-93-3

202-204-7

687.

2,4- Δινιτροτολουόλιο

Δινιτροτολουόλιο, τεχνικής καθαρότητας

121-14-2/25321-14-6

204-450-0/246-836-1

688.

Binapacryl [3-μεθυλο-βουτεν-2-ικός 2-(1-μεθυλοπροπυλο)-4,6-δινιτροφαινυλεστέρας]

485-31-4

207-612-9

689.

2-νιτροναφθαλίνιο

581-89-5

209-474-5

690.

2,3-δινιτροτολουόλιο

602-01-7

210-013-5

691.

5-νιτροακεναφθένιο

602-87-9

210-025-0

692.

2,6-δινιτροτολουόλιο

606-20-2

210-106-0

693.

3,4-δινιτροτολουόλιο

610-39-9

210-222-1

694.

3,5-δινιτροτολουόλιο

618-85-9

210-566-2

695.

2,5-δινιτροτολουόλιο

619-15-8

210-581-4

696.

Dinoterb [2-(1,1-διμεθυλαιθυλο)-4,6-δινιτροφαινόλη], άλατα και εστέρες του

1420-07-1

215-813-8

697.

Nitrofen [2,4-διχλωρο-1-(4-νιτροφαινοξυ)-βενζόλιο]

1836-75-5

217-406-0

699.

Διαζωμεθάνιο

334-88-3

206-382-7

700.

1,4,5,8-τετρααμινοανθρακινόνη (C.I. Disperse Blue 1)

2475-45-8

219-603-7

702.

1-μεθυλο-3-νιτρο-νιτρωδογουανιδίνη

70-25-7

200-730-1

705.

4,4′-μεθυλενοδιανιλίνη

101-77-9

202-974-4

706.

Υδροχλωρική 4,4’-(4-ιμινοκυκλοεξα-2,5-διενυλιδενομεθυλενο)διανιλίνη

569-61-9

209-321-2

707.

4,4′-μεθυλενοδι-o-τολουιδίνη

838-88-0

212-658-8

708.

o-ανισιδίνη

90-04-0

201-963-1

709.

3,3′-διμεθοξυβενζιδίνη (ορθο-διανισιδίνη και τα άλατά της)

119-90-4

204-355-4

711.

Αζωχρώματα με βάση την ο-διανισιδίνη

 

 

712.

3,3′-διχλωροβενζιδίνη

91-94-1

202-109-0

713.

Διυδροχλωρική βενζιδίνη

531-85-1

208-519-6

714.

Θειικό [[1,1′-διφαινυλο]-4,4′-διυλο]διαμμώνιο

531-86-2

208-520-1

715.

Διυδροχλωρική 3,3′-διχλωροβενζιδίνη

612-83-9

210-323-0

716.

Θειική βενζιδίνη

21136-70-9

244-236-4

717.

Οξική βενζιδίνη

36341-27-2

252-984-8

718.

Δισόξινη διθειική 3,3′-διχλωροβενζιδίνη

64969-34-2

265-293-1

719.

Θειική 3,3′-διχλωροβενζιδίνη

74332-73-3

277-822-3

720.

Αζωχρώματα με βάση τη βενζιδίνη

 

 

721.

4,4′-δι-o-τολουιδίνη (ορθο-τολιδίνη)

119-93-7

204-358-0

722.

Διυδροχλωρική 4,4′-δι-o-τολουιδίνη

612-82-8

210-322-5

723.

Δις(όξινο θειικό) [3,3′-διμεθυλο[1,1′-διφαινυλο]-4,4′-διυλο]διαμμώνιο

64969-36-4

265-294-7

724.

Θειική 4,4′-δι-o-τολουιδίνη

74753-18-7

277-985-0

725.

Αζωχρώματα με βάση την o-τολουιδίνη

 

611-030-00-4

726.

Διφαινυλ-4-υλαμίνη και τα άλατά της (4-αμινοδιφαινύλιο)

92-67-1

202-177-1

727.

Αζωβενζόλιο

103-33-3

203-102-5

728.

Οξικός (μεθυλ-ONN-αζωξυ)μεθυλεστέρας

592-62-1

209-765-7

729.

Κυκλοεξιμίδιο

66-81-9

200-636-0

730.

2-μεθυλαζιριδίνη

75-55-8

200-878-7

731.

Ιμιδαζολιδινοθειόνη-2 (Αιθυλική θειουρία)

96-45-7

202-506-9

732.

Φουράνιο

110-00-9

203-727-3

733.

Αζιριδίνη

151-56-4

205-793-9

734.

Captafol [1,2,3,6-τετραϋδρο-N-(1,1,2,2-τετραχλωροαιθυλοθειο)φθαλιμίδιο]

2425-06-1

219-363-3

735.

Carbadox [1,4-διοξείδιο της 2-(μεθοξυκαρβονυλυδραζωνομεθυλο)κινοξαλίνης]

6804-07-5

229-879-0

736.

Flumioxazin [N-(7-φθορο-3,4-διυδρο-3-οξο-4-προπιν-2-υλο-2H-1,4-βενζοξαζιν-6-υλο)κυκλοεξ-1-ενο-1,2-δικαρβοξαμίδιο]

103361-09-7

613-166-00-X

737.

Tridemorph [2,6-διμεθυλο-4-δεκατριυλομορφολίνη]

24602-86-6

246-347-3

738.

Vinclozolin [N-3,5-διχλωροφαινυλο-5-μεθυλο-5-βινυλο-1,3-οξαζολιδινοδιόνη-2,4]

50471-44-8

256-599-6

739.

Fluazifop-butyl [(RS)-2-[4-(5-τριφθορομεθυλο-2-πυριδυλοξυ)φαινοξυ]προπιονικό βουτύλιο]

69806-50-4

274-125-6

740.

Flusilazole [δις(4-φθοροφαινυλο)(μεθυλο)(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)σιλάνιο]

85509-19-9

014-017-00-6

741.

1,3,5, -τρις(οξιρανυλομεθυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H) (TGIC)

2451-62-9

219-514-3

742.

Θειακεταμίδιο

62-55-5

200-541-4

744.

Φορμαμίδιο

75-12-7

200-842-0

745.

Ν-μεθυλακεταμίδιο

79-16-3

201-182-6

746.

Ν-μεθυλοφορμαμίδιο

123-39-7

204-624-6

747.

Ν, Ν-διμεθυλακεταμίδιο

127-19-5

204-826-4

748.

Τριαμίδιο του εξαμεθυλοφωσφορικού οξέος

680-31-9

211-653-8

749.

Θειικός διαιθυλεστέρας

64-67-5

200-589-6

750.

Θειικός διμεθυλεστέρας

77-78-1

201-058-1

751.

1,3-προπανοσουλτόνη [2,2-διοξείδιο της 1,2-οξαθειολάνης]

1120-71-4

214-317-9

752.

Διμεθυλοσουλφαμοϋλοχλωρίδιο

13360-57-1

236-412-4

753.

Sulfallate [N, N-διμεθυλοδιθειοκαρβαμιδικό 2-χλωροαλλύλιο]

95-06-7

202-388-9

754.

Μείγμα από: 4-[[δις-(4-φθοροφαινυλο)μεθυλοσιλυλο]μεθυλο]-4H-1,2,4-τριαζόλιο και 1-[[δις-(4-φθοροφαινυλο)μεθυλοσιλυλο]μεθυλο]-1H-1,2,4-τριαζόλιο

 

403-250-2

755.

(R)-2-[4-(6-χλωροκινοξαλιν-2-υλοξυ)φαινυλοξυ]προπιονικός (+/–)-τετραϋδροφουρφουρυλεστέρας

119738-06-6

607-373-00-4

756.

6-υδροξυ-1-(3-ισοπροποξυπροπυλο)-4-μεθυλ-2-οξο-5-[4-(φαινυλαζω)φαινυλαζω]-1,2-διυδρο-3-πυριδινοκαρβονιτρίλιο

85136-74-9

400-340-3

757.

Μυρμηκικό (6-(4-υδροξυ-3-(2-μεθοξυφαινυλαζω)-2-σουλφονικο-7-ναφθυλαμινο)-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο)δις[(αμινο-1-μεθυλαιθυλ)αμμώνιο]

108225-03-2

402-060-7

758.

Τρινατριούχος [4′-(8-ακετυλαμινο-3,6-δισουλφονικο-2-ναφθυλαζω)-4′′-(6-βενζοϋλαμινο-3-σουλφονικο-2-ναφθυλαζω)-διφαινυλο-1,3′,3″, 1′′′-τετραολικο-O, O′, O′′, O′′′]χαλκός(II)

 

413-590-3

759.

Μείγμα από: N-[3-υδροξυ-2-(2-μεθυλακρυλοϋλαμινομεθοξυ)προποξυμεθυλο]-2-μεθυλακρυλαμίδιο, N-2,3-δις-(2-μεθυλακρυλοϋλαμινομεθοξυ)προποξυμεθυλο]-2-μεθυλακρυλαμίδιο, μεθακρυλαμίδιο, 2-μεθυλο-N-(2-μεθυλακρυλοϋλαμινομεθοξυμεθυλ)-ακρυλαμίδιο και N-(2,3-διυδροξυπροποξυμεθυλο)-2-μεθυλακρυλαμίδιο

 

412-790-8

760.

1,3,5, -τρις-[(2S και 2R)-2,3-εποξυπροπυλο]-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H) (Τεροξινόνη)

59653-74-6

616-091-00-0

761.

Εριονίτης

12510-42-8

650-012-00-0

762.

Αμίαντος

12001-28-4

650-013-00-6

763.

Πετρέλαιο

8002-05-9

232-298-5

764.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά, υδρογονοπυρολυμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-76-0

265-077-7

765.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-88-4

265-090-8

766.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-89-5

265-091-3

767.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), απασφαλτωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-95-3

265-096-0

768.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-96-4

265-097-6

769.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64741-97-5

265-098-1

770.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-01-4

265-101-6

771.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-36-5

265-137-2

772.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-37-6

265-138-8

773.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-41-2

265-143-5

774.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-44-5

265-146-1

775.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-45-6

265-147-7

776.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, κατεργασμένα με υδρογόνο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-52-5

265-155-0

777.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, κατεργασμένα με υδρογόνο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-53-6

265-156-6

778.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, κατεργασμένα με υδρογόνο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-54-7

265-157-1

779.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, κατεργασμένα με υδρογόνο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-55-8

265-158-7

780.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-56-9

265-159-2

781.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), κατεργασμένα με υδρογόνο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-57-0

265-160-8

782.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-62-7

265-166-0

783.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-63-8

265-167-6

784.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-64-9

265-168-1

785.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-65-0

265-169-7

786.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), εάν περιέχει > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-67-2

265-171-8

787.

Ναφθενικά έλαια (πετρελαίου), βαριά, καταλυτικά αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-68-3

265-172-3

788.

Ναφθενικά έλαια (πετρελαίου), ελαφρά, καταλυτικά αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-69-4

265-173-9

789.

Παραφινέλαια (πετρελαίου), βαριά, καταλυτικά αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-70-7

265-174-4

790.

Παραφινέλαια (πετρελαίου), ελαφρά, καταλυτικά αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-71-8

265-176-5

791.

Ναφθενικά έλαια (πετρελαίου), βαριά, πολύπλοκα, αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-75-2

265-179-1

792.

Ναφθενικά έλαια (πετρελαίου), ελαφρά, πολύπλοκα, αποκηρωμένα ελαφρά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

64742-76-3

265-180-7

793.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης βαρέος ναφθενικού αποστάγματος με διαλύτη, συμπύκνωμα αρωματικών ενώσεων, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

68783-00-6

272-175-3

794.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης εξευγενισμένου με διαλύτη βαρέος παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

68783-04-0

272-180-0

795.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), απασφάλτωσης βαρέων παραφινικών αποσταγμάτων με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

68814-89-1

272-342-0

796.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C20-50, υδρογονοκατεργασμένα, λαμβανόμενα από ουδέτερα έλαια, υψηλού ιξώδους, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

72623-85-9

276-736-3

797.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C15-30, υδρογονοκατεργασμένα, λαμβανόμενα από ουδέτερα έλαια, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

72623- 86-0

276-737-9

798.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C20-50, υδρογονοκατεργασμένα, λαμβανόμενα από ουδέτερα έλαια, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

72623- 87-1

276-738-4

799.

Λιπαντικά έλαια, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

74869-22-0

278-012-2

800.

Αποστάγματα (πετρελαίου), πολύπλοκα αποκηρωμένα βαρέα παραφινικά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-91-8

292-613-7

801.

Αποστάγματα (πετρελαίου), πολύπλοκα αποκηρωμένα ελαφρά παραφινικά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-92-9

292-614-2

802.

Αποστάγματα (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη βαρέα παραφινικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-94-1

292-616-3

803.

Υδρογονάνθρακες, C20-50, αποκηρωμένοι με διαλύτη βαρείς παραφινικοί, υδρογονοκατεργασμένοι, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-95-2

292-617-9

804.

Αποστάγματα (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη ελαφρά παραφινικά, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-96-3

292-618-4

805.

Αποστάγματα (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη ελαφρά παραφινικά, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90640-97-4

292-620-5

806.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης βαρέος ναφθενικού αποστάγματος με διαλύτη, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90641-07-9

292-631-5

807.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης βαρέος παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90641-08-0

292-632-0

808.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης ελαφρού παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90641-09-1

292-633-6

809.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), υδρογονοκατεργασμένα αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

90669-74-2

292-656-1

810.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), καταλυτικώς αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91770-57-9

294-843-3

811.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, αποκηρωμένα, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-39-0

295-300-3

812.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, αποκηρωμένα, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-40-3

295-301-9

813.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοπυρολυμένα, εξευγενισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-45-8

295-306-6

814.

Αποστάγματα (πετρελαίου), εξευγενισμένα με διαλύτη ελαφρά ναφθενικά, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-54-9

295-316-0

815.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), από εκχύλιση υδρογονοκατεργασμένου ελαφρού παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995- 73-2

295-335-4

816.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό ναφθενικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, υδρογονοαποθειωμένο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-75-4

295-338-0

817.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, κατεργασμένο με οξύ, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-76-5

295-339-6

818.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, υδρογονοαποθειωμένο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-77-6

295-340-1

819.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης ελαφρού ακάθαρτου πετρελαίου κενού με διαλύτη, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

91995-79-8

295-342-2

820.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), υδρογονοκατεργασμένο, εάν περιέχει 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92045-12-0

295-394-6

821.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C17-35, εκχυλισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, υδρογονοκατεργασμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92045-42-6

295-423-2

822.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), υδρογονοπυρολυμένα, μη αρωματικά, αποπαραφινωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92045-43-7

295-424-8

823.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), υδρογονοπυρολυμένα, κατεργασμένα με οξύ, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92061-86-4

295-499-7

824.

Παραφινέλαια (πετρελαίου), βαριά, εξευγενισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92129-09-4

295-810-6

825.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης βαρέος παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

92704- 08-0

296-437-1

826.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), έλαια βάσης, παραφινικά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93572-43-1

297-474-6

827.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), εκχύλισης βαρέος ναφθενικού αποστάγματος με διαλύτη, υδρογονοαποθειωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93763-10-1

297-827-4

828.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), από εκχύλιση αποκηρωμένου με διαλύτη βαρέος παραφινικού αποστάγματος με διαλύτη, υδρογονοαποθειωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93763-11-2

297-829-5

829.

Υδρογονάνθρακες, υδρογονοπυρολυμένα παραφινικά, υπολείμματα απόσταξης, αποκηρωμένα με διαλύτη, περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93763-38-3

297-857-8

830.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), κατεργασμένο με οξύ, εάν περιέχει > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93924-31-3

300-225-7

831.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), κατεργασμένο με άργιλο, εάν περιέχει > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93924-32-4

300-226-2

832.

Υδρογονάνθρακες, C20-50, απόσταγμα κενού υδρογόνωσης υπολειμματικού ελαίου, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

93924-61-9

300-257-1

833.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαρέα υδρογονοκατξεργασμένα, εξευγενισμένα με διαλύτη, υδρογονωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

94733-08-1

305-588-5

834.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοπυρολυμένα ελαφρά, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

94733-09-2

305-589-0

835.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C18-40, από αποκηρωμένα με διαλύτη αποστάγματα υδρογονοπυρόλυσης, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

94733-15-0

305-594-8

836.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C18-40, από αποκηρωμένο με διαλύτη υδρογονωμένο, εξευγενισμένο προϊόν, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

94733-16-1

305-595-3

837.

Υδρογονάνθρακες, C13-30, πλούσιοι σε αρωματικά συστατικά, ναφθενικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

95371-04-3

305-971-7

838.

Υδρογονάνθρακες, C16-32, πλούσιοι σε αρωματικά συστατικά, ναφθενικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

95371-05-4

305-972-2

839.

Υδρογονάνθρακες, C37-68, αποκηρωμένα απασφαλτωμένα υδρογονοκατεργασμένα υπολείμματα απόσταξης υπό κενό, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

95371-07-6

305-974-3

840.

Υδρογονάνθρακες, C37-65, υδρογονοκατεργασμένα απασφαλτωμένα, υπολείμματα απόσταξης υπό κενό, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

95371-08-7

305-975-9

841.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά, υδρογονοπυρολυμένα, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97488-73-8

307-010-7

842.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά, υδρογονωμένα, εξευγενισμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97488-74-9

307-011-2

843.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C18-27, υδρογονοπυρολυμένα, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97488-95-4

307-034-8

844.

Υδρογονάνθρακες, C17-30, ελαφρά κλάσματα απόσταξης υπολείμματος ατμοσφαιρικής απόσταξης υδρογονοκατεργασμένου, απασφαλτωμένου με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97675-87-1

307-661-7

845.

Υδρογονάνθρακες, C17-40, ελαφρά κλάσματα απόσταξης υπό κενό υπολείμματος απόσταξης υδρογονοκατεργασμένου, απασφαλτωμένου με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97722-06-0

307-755-8

846.

Υδρογονάνθρακες, C13-27, εκχυλισμένοι με διαλύτη ελαφροί ναφθενικοί, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97722-09-3

307-758-4

847.

Υδρογονάνθρακες, C14-29, εκχυλισμένοι με διαλύτη ελαφροί ναφθενικοί, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97722-10-6

307-760-5

848.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), κατεργασμένο με άνθρακα, εάν περιέχει > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97862-76-5

308-126-0

849.

Έλαιο Foots (πετρελαίου), κατεργασμένο με πυριτικό οξύ, εάν περιέχει > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97862-77-6

308-127-6

850.

Υδρογονάνθρακες, C27-42, απαλλαγμένοι από αρωματικά συστατικά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97862-81-2

308-131-8

851.

Υδρογονάνθρακες, C17-30, ελαφρά κλάσματα απόσταξης υδρογονοκατεργασμένων αποσταγμάτων, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97862-82-3

308-132-3

852.

Υδρογονάνθρακες, C27-45, ναφθενικό απόσταγμα κενού, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97862-83-4

308-133-9

853.

Υδρογονάνθρακες, C27-45, απαλλαγμένοι από αρωματικά συστατικά, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97926-68-6

308-287-7

854.

Υδρογονάνθρακες, C20-58, υδρογονοκατεργασμένοι, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97926-70-0

308-289-8

855.

Υδρογονάνθρακες, C27-42, ναφθενικοί, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

97926-71-1

308-290-3

856.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, κατεργασμένο με άνθρακα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684-02-4

309-672-2

857.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη, κατεργασμένο με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684- 03-5

309-673-8

858.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό ακάθαρτο πετρέλαιο κενού, εκχυλισμένο με διαλύτη, κατεργασμένα με άνθρακα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684-04-6

309-674-3

859.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρό ακάθαρτο πετρέλαιο εκχυλισμένο με διαλύτη, κατεργασμένα με άργιλο, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684-05-7

309-675-9

860.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), αποκηρωμένα με διαλύτη, κατεργασμένα με άνθρακα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684-37-5

309-710-8

861.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου), κατεργασμένα με άργιλο, αποκηρωμένα με διαλύτη, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

100684-38-6

309-711-3

862.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C>25, εκχυλισμένα με διαλύτη, απασφαλτωμένα, αποκηρωμένα, υδρογονωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

101316-69-2

309-874-0

863.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C17-32, εκχυλισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, υδρογονωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

101316-70-5

309-875-6

864.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C20-35, εκχυλισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, υδρογονωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

101316-71-6

309-876-1

865.

Λιπαντικά έλαια (πετρελαίου), C24-50, εκχυλισμένα με διαλύτη, αποκηρωμένα, υδρογονωμένα, εάν περιέχουν > 3 % w/w εκχύλισμα διμεθυλοσουλφοξειδίου (DMSO)

101316-72-7

309-877-7

866.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, γλυκασμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64741-86-2

265-088-7

867.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), εξευγενισμένα με διαλύτη, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64741-90-8

265-092-9

868.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, εξευγενισμένα με διαλύτη, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64741-91-9

265-093-4

869.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), κατεργασμένα με οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-12-7

265-112-6

870.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, κατεργασμένα με οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-13-8

265-113-1

871.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά, κατεργασμένα με οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-14-9

265-114-7

872.

Ακάθαρτα (πετρέλαια), χημικώς εξουδετερωμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-29-6

265-129-9

873.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, χημικώς εξουδετερωμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-30-9

265-130-4

874.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, κατεργασμένα με άργιλο, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-38-7

265-139-3

875.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, υδρογονοκατεργασμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-46-7

265-148-2

876.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-79-6

265-182-8

877.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μεσαία, υδρογονοαποθειωμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

64742-80-9

265-183-3

878.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υπολείμματος μονάδας κλασμάτωσης της μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης, υψηλής θερμοκρασίας βρασμού, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

68477-29-2

270-719-4

879.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υπολείμματος μονάδας κλασμάτωσης της μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης, ενδιάμεσης θερμοκρασίας βρασμού, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

68477-30-5

270-721-5

880.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υπολείμματος μονάδας κλασμάτωσης της μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης, χαμηλής θερμοκρασίας βρασμού, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

68477-31-6

270-722-0

881.

Αλκάνια, C12-26 διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

90622-53-0

292-454-3

882.

Αποστάγματα (πετρελαίου), εξευγενισμένα σε υψηλό βαθμό, μεσαία, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

90640-93-0

292-615-8

883.

Αποστάγματα (πετρελαίου), μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης, συμπύκνωμα βαρέων αρωματικών συστατικών, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

91995-34-5

295-294-2

884.

Ακάθαρτα πετρέλαια, παραφινικά, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

93924-33-5

300-227-8

885.

Νάφθα (πετρελαίου), εξευγενισμένη με διαλύτη, υδρογονοαποθειωμένη, βαριά, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

97488-96-5

307-035-3

886.

Υδρογονάνθρακες, C16-20 ελαφρά κλάσματα απόσταξης υδρογονοκατεργασμένου μεσαίου αποστάγματος, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

97675- 85-9

307-659-6

887.

Υδρογονάνθρακες, C12-20, παραφινικοί υδρογονοκατεργασμένοι, ελαφρά προϊόντα απόσταξης, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

97675-86-0

307-660-1

888.

Υδρογονάνθρακες, C11-17, εκχυλισμένοι με διαλύτη ελαφροί ναφθενικοί, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

97722-08-2

307-757-9

889.

Ακάθαρτα πετρέλαια, υδρογονοκατεργασμένα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

97862-78-7

308-128-1

890.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά κατεργασμένα με άνθρακα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

100683-97-4

309-667-5

891.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ενδιάμεσα παραφινικά, κατεργασμένα με άνθρακα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

100683-98-5

309-668-0

892.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ενδιάμεσα παραφινικά, κατεργασμένα με άργιλο, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

100683-99-6

309-669-6

893.

Λιπαντικά λίπη (γράσα), εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχονται δεν είναι καρκινογόνος

74869-21-9

278-011-7

894.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

64742-61-6

265-165-5

895.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), κατεργασμένος με οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

90669-77-5

292-659-8

896.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), κατεργασμένος με άργιλο, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

90669-78-6

292-660-3

897.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου, υδρογονοκατεργασμένος, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

92062-09-4

295-523-6

898.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), χαμηλής θερμοκρασίας τήξης, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

92062-10-7

295-524-1

899.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), χαμηλής θερμοκρασίας τήξης, υδρογονοκατεργασμένος, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

92062-11-8

295-525-7

900.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), χαμηλής θερμοκρασίας τήξης, κατεργασμένος με άνθρακα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

97863-04-2

308-155-9

901.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), χαμηλής θερμοκρασίας τήξης, κατεργασμένος με άργιλο, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

97863-05-3

308-156-4

902.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), χαμηλής θερμοκρασίας τήξης, κατεργασμένος με πυριτικό οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

97863-06-4

308-158-5

903.

Ελαιώδης κηρός (πετρελαίου), κατεργασμένος με άνθρακα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

100684-49-9

309-723-9

904.

Βαζελίνη, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

8009-03-8

232-373-2

905.

Βαζελίνη (πετρελαίου), οξειδωμένη, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

64743-01-7

265-206-7

906.

Βαζελίνη (πετρελαίου), κατεργασμένη με αλουμίνα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

85029-74-9

285-098-5

907.

Βαζελίνη (πετρελαίου), υδρογονοκατεργασμένη, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

92045-77-7

295-459-9

908.

Βαζελίνη (πετρελαίου), κατεργασμένη με άνθρακα, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

97862-97-0

308-149-6

909.

Βαζελίνη (πετρελαίου), κατεργασμένη με πυριτικό οξύ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

97862-98-1

308-150-1

910.

Βαζελίνη (πετρελαίου), κατεργασμένη με άργιλο, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

100684-33-1

309-706-6

911.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά, καταλυτικά πυρολυμένα

64741-59-9

265-060-4

912.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ενδιάμεσα, καταλυτικά πυρολυμένα

64741-60-2

265-062-5

913.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά, θερμικά πυρολυμένα

64741-82-8

265-084-5

914.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, ελαφρά, καταλυτικά πυρολυμένα

68333-25-5

269-781-5

915.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφράς ατμοπυρολυμένης νάφθας

68475-80-9

270-662-5

916.

Αποστάγματα (πετρελαίου), πυρολυμένων ατμοπυρολυμένων αποσταγμάτων πετρελαίου

68477-38-3

270-727-8

917.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), ατμοπυρολυμένα

68527-18-4

271-260-2

918.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, θερμικά πυρολυμένα, μεσαία

85116-53-6

285-505-6

919.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), θερμικώς πυρολυμένα, υδρογονοαποθειωμένα

92045-29-9

295-411-7

920.

Υπολείμματα (πετρελαίου), υδρογονωμένης ατμοπυρολυμένης νάφθας

92062-00-5

295-514-7

921.

Υπολείμματα (πετρελαίου), απόσταξης ατμοπυρολυμένης νάφθας

92062-04-9

295-517-3

922.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά, καταλυτικά πυρολυμένα, θερμικά υποβαθμισμένα

92201-60-0

295-991-1

923.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ατμοπυρολυμένης νάφθας παρατεταμένης θέρμανσης

93763-85-0

297-905-8

924.

Ακάθαρτο πετρέλαιο (πετρελαίου), ελαφρό κενού, υδρογονοαποθειωμένο, θερμικά πυρολυμένο

97926-59-5

308-278-8

925.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, μεσαία, από μονάδα οπτανθρακοποίησης

101316-59-0

309-865-1

926.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαρέα ατμοπυρολυμένα

101631-14-5

309-939-3

927.

Υπολείμματα (πετρελαίου), στήλης ατμοσφαιρικής απόσταξης

64741-45-3

265-045-2

928.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), βαριά κενού

64741-57-7

265-058-3

929.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά, καταλυτικά πυρολυμένα

64741-61-3

265-063-0

930.

Διαυγασμένα έλαια (πετρελαίου), καταλυτικά πυρολυμένα

64741-62-4

265-064-6

931.

Υπολείμματα (πετρελαίου), από μονάδα κλασμάτωσης της μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης

64741-67-9

265-069-3

932.

Υπολείμματα (πετρελαίου), υδρογονοπυρολυμένα

64741-75-9

265-076-1

933.

Υπολείμματα (πετρελαίου), θερμικά πυρολυμένα

64741-80-6

265-081-9

934.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά, θερμικά πυρολυμένα

64741-81-7

265-082-4

935.

Ακάθαρτο πετρέλαιο (πετρελαίου), κενού υδρογονοκατεργασμένο

64742-59-2

265-162-9

936.

Υπολείμματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα στήλης ατμοσφαιρικής απόσταξης

64742-78-5

265-181-2

937.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, βαριά κενού

64742-86-5

265-189-6

938.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ατμοπυρολυμένα

64742-90-1

265-193-8

939.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ατμοσφαιρικής απόσταξης

68333-22-2

269-777-3

940.

Διαυγασμένα έλαια (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, καταλυτικά πυρολυμένα

68333-26-6

269-782-0

941.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, ενδιάμεσα, καταλυτικά πυρολυμένα

68333-27-7

269-783-6

942.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, βαριά, καταλυτικά πυρολυμένα

68333-28-8

269-784-1

943.

Καύσιμο έλαιο (μαζούτ), ακάθαρτο πετρέλαιο απευθείας απόσταξης υπολειμμάτων, υψηλής περιεκτικότητας σε θείο

68476-32-4

270-674-0

944.

Καύσιμο έλαιο (μαζούτ), υπολειμματικό

68476-33-5

270-675-6

945.

Υπολείμματα (πετρελαίου), απόσταξης υπολείμματος μονάδας κλασμάτωσης της μονάδας καταλυτικής αναμόρφωσης

68478-13-7

270-792-2

946.

Υπολείμματα (πετρελαίου), βαρέος ακαθάρτου πετρελαίου της μονάδας οπτανθρακοποίησης και ακαθάρτου πετρελαίου κενού

68478-17-1

270-796-4

947.

Υπολείμματα (πετρελαίου), βαριά μονάδας οπτανθρακοποίησης και ελαφρά κενού

68512-61-8

270-983-0

948.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ελαφρά κενού

68512-62-9

270-984-6

949.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ελαφρά, ατμοπυρολυμένα

68513-69-9

271-013-9

950.

Καύσιμο έλαιο (μαζούτ), No 6

68553-00-4

271-384-7

951.

Υπολείμματα (πετρελαίου), μονάδας ατμοσφαιρικής απόσταξης αργού, χαμηλής περιεκτικότητας σε θείο

68607-30-7

271-763-7

952.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), βαριά, ατμοσφαιρικής απόσταξης

68783-08-4

272-184-2

953.

Υπολείμματα (πετρελαίου), πλυντρίδας της μονάδας οπτανθρακοποίησης, που περιέχουν αρωματικά συστατικά με συμπυκνωμένους δακτύλιους

68783-13-1

272-187-9

954.

Αποστάγματα (πετρελαίου), κενού, υπολείμματος πετρελαίου

68955-27-1

273-263-4

955.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ατμοπυρολυμένα, ρητινώδη

68955-36-2

273-272-3

956.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ενδιάμεσα κενού

70592-76-6

274-683-0

957.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά κενού

70592-77-7

274-684-6

958.

Αποστάγματα (πετρελαίου), κενού

70592-78-8

274-685-1

959.

Ακάθαρτα πετρέλαια (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα μονάδας οπτανθρακοποίησης βαριά κενού

85117-03-9

285-555-9

960.

Υπολείμματα (πετρελαίου), ατμοπυρολυμένα, αποστάγματα

90669-75-3

292-657-7

961.

Υπολείμματα (πετρελαίου) κενού, ελαφρά

90669-76-4

292-658-2

962.

Καύσιμο έλαιο (μαζούτ), βαρύ, υψηλής περιεκτικότητας σε θείο

92045-14-2

295-396-7

963.

Υπολείμματα (πετρελαίου), καταλυτικής πυρόλυσης

92061-97-7

295-511-0

964.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ενδιάμεσα, καταλυτικά πυρολυμένα, θερμικά υποβαθμισμένα

92201-59-7

295-990-6

965.

Υπολειμματικά έλαια (πετρελαίου)

93821-66-0

298-754-0

966.

Υπολείμματα, ατμοπυρολυμένα, θερμικώς κατεργασμένα

98219-64-8

308-733-0

967.

Αποστάγματα (πετρελαίου), υδρογονοαποθειωμένα, μεσαία, πλήρους σύστασης

101316-57-8

309-863-0

968.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά

64741-50-0

265-051-5

969.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά

64741-51-1

265-052-0

970.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά

64741-52-2

265-053-6

971.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά

64741-53-3

265-054-1

972.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, κατεργασμένα με οξύ

64742-18-3

265-117-3

973.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, κατεργασμένα με οξύ

64742-19-4

265-118-9

974.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, κατεργασμένα με οξύ

64742-20-7

265-119-4

975.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, κατεργασμένα με οξύ

64742-21-8

265-121-5

976.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά παραφινικά, χημικώς εξουδετερωμένα

64742-27-4

265-127-8

977.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά παραφινικά, χημικώς εξουδετερωμένα

64742-28-5

265-128-3

978.

Αποστάγματα (πετρελαίου), βαριά ναφθενικά, χημικώς εξουδετερωμένα

64742-34-3

265-135-1

979.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά ναφθενικά, χημικώς εξουδετερωμένα

64742-35-4

265-136-7

980.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρύ ναφθενικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη

64742-03-6

265-102-1

981.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), βαρύ παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη

64742-04-7

265-103-7

982.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), ελαφρύ παραφινικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη

64742-05-8

265-104-2

983.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), βαρύ ναφθενικό απόσταγμα εκχυλισμένο με διαλύτη

64742-11-6

265-111-0

984.

Εκχυλίσματα (πετρελαίου), από εκχύλιση ελαφρού ακάθαρτου πετρελαίου κενού με διαλύτη

91995-78-7

295-341-7

985.

Υδρογονάνθρακες, C26-55, πλούσιοι σε αρωματικά συστατικά

97722-04-8

307-753-7

986.

3,3′-[[1,1′-διφαινυλο]-4,4′-διυλοδις(αζω)]δις(4-αμινοναφθαλινο-1-σουλφονικό) νάτριο

573-58-0

209-358-4

987.

4-αμινο-3-[[4′-[(2,4-διαμινοφαινυλ)αζω][1,1′-διφαινυλ]-4-υλ]αζω]-5-υδροξυ-6-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο

1937-37-7

217-710-3

988.

3,3′-[[1,1′-διφαινυλο]-4,4′-διυλοδις(αζω)]δις[5-αμινο-4-υδροξυναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό] νάτριο

2602-46-2

220-012-1

989.

4-o-τολυλαζω-o-τολουιδίνη

97-56-3

202-591-2

990.

4-αμινοαζωβενζόλιο

60-09-3

200-453-6

991.

Χαλκo(2-)5-[[4′-[[2,6-διυδροξυ-3-[(2-υδροξυ-5-σουλφοφαινυλ)αζω]φαινυλ]αζω][1,1′-διφαινυλ]-4-υλ]αζω]σαλικυλικο(4-)]νάτριο

16071-86-6

240-221-1

992.

Διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης

101-90-6

202-987-5

993.

1,3-διφαινυλογουανιδίνη

102-06-7

203-002-1

994.

Heptachlor-epoxide (2,3-εποξυ-1,4,5,6,7,8,8-επταχλωρο-3a,4,7,7a-τετραϋδρο-4,7-μεθανο-ινδάνιο)

1024-57-3

213-831-0

995.

4-νιτρωδοφαινόλη

104-91-6

203-251-6

996.

Καρβενδαζίμη (βενζιμιδαζολ-2-υλοκαρβαμιδικό μεθύλιο)

10605-21-7

234-232-0

997.

Αλλυλογλυκιδυλαιθέρας

106-92-3

203-442-4

998.

Χλωροακεταλδεΰδη

107-20-0

203-472-8

999.

Εξάνιο

110-54-3

203-777-6

1000.

2-(2-μεθοξυαιθοξυ)αιθανόλη (μονομεθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης, DEGME)

111-77-3

203-906-6

1001.

(+/–)-2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-3-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)προπυλο-1,1,2,2-τετραφθοροαιθυλαιθέρας (τετρακοναζόλη(ISO))

112281-77-3

407-760-6

1002.

4-[4-(1,3-διυδροξυπροπ-2-υλο)φαινυλαμινο]-1,8-διυδροξυ-5-νιτροανθρακινόνη

114565-66-1

406-057-1

1003.

5,6,12,13-τετραχλωροανθρα(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)διισοκινολινοτετρόνη-1,3,8,10(2H,9H)

115662-06-1

405-100-1

1004.

Φωσφορικό τρις(2-χλωροαιθύλιο) (TCEP)

115-96-8

204-118-5

1005.

4’-αιθοξυ-2-βενζιμιδαζολανιλίδιο

120187-29-3

407-600-5

1006.

Υδροξείδιο του νικελίου

12054-48-7

235-008-5

1007.

Ν, Ν-διμεθυλανιλίνη

121-69-7

204-493-5

1008.

Σιμαζίνη

122-34-9

204-535-2

1009.

Δις(κυκλοπενταδιενυλο)-δις(2,6-διφθορο-3-(πυρρολ-1-υλο)-φαινυλο)τιτάνιο

125051-32-3

412-000-1

1010.

N, N, N′, N′-τετραγλυκιδυλο-4,4′-διαμινο-3,3′-διαιθυλοδιφαινυλομεθάνιο

130728-76-6

410-060-3

1011.

Πεντοξείδιο του βαναδίου

1314-62-1

215-239-8

1012.

Πενταχλωροφαινόλη και τα αλκαλικά της άλατα

87-86-5/131-52-2/7778-73-6

201-778-6/205-025-2/231-911-3

1013.

Phosphamidon [φωσφορικό 2-χλωρο-3-(διαιθυλαμινο)-1-μεθυλ-3-οξο-1-προπενυλο-διμεθύλιο]

13171-21-6

236-116-5

1014.

Ν-(τριχλωρομεθυλοθειο)φθαλιμίδιο (Folpet (ISO))

133-07-3

205-088-6

1015.

Ν-2-ναφθυλανιλίνη

135-88-6

205-223-9

1016.

Ziram [δις(διμεθυλοδιθειοκαρβαμιδικός) ψευδράργυρος]

137-30-4

205-288-3

1017.

1-βρωμο-3,4,5-τριφθοροβενζόλιο

138526-69-9

418-480-9

1018.

Προπαζίνη

139-40-2

205-359-9

1019.

Τριχλωροξικό 3-(4-χλωροφαινυλο)-1,1-διμεθυλουρόνιο, monuron-TCA

140-41-0

006-043-00-1

1020.

Ισοξαφλουτόλη

141112-29-0

606-054-00-7

1021.

Κresoxim-methyl ((E)-2-μεθοξυ-ιμινο-[2-(o-τολυλοξυμεθυλο)φαινυλ]οξικό μεθύλιο)

143390-89-0

607-310-00-0

1022.

Chlordecone (δεκαχλωροπεντακυκλο[5.2.1.02,6.03,9.05,8]δεκανόνη-4)

143-50-0

205-601-3

1023.

9-βινυλοκαρβαζόλιο

1484-13-5

216-055-0

1024.

2-αιθυλεξανικό οξύ

149-57-5

205-743-6

1025.

Μonuron (3-(4-χλωροφαινυλο)-1,1-διμεθυλουρία)

150-68-5

205-766-1

1026.

Μορφολινο-4-καρβονυλοχλωρίδιο

15159-40-7

239-213-0

1027.

Daminozide (N-διμεθυλαμινοηλεκτρικό οξύ)

1596-84-5

216-485-9

1028.

Alachlor (2-χλωρο-2’, 6’-διαιθυλο-N-(μεθοξυμεθυλ)ακετανιλίδιο) (ISO)

15972-60-8

240-110-8

1029.

Πρoϊόν συμπυκνώσεως UVCB χλωριoύχoυ τετράκις-υδρoξυμεθυλoφωσφoνίoυ, oυρίας και απεσταγμένης υδρoγoνωμένης C16-18 στεατο-αλκυλαμίνης

166242-53-1

422-720-8

1030.

Ιoxynil (4-υδροξυ-3,5-διιωδοβενζονιτρίλιο) και Ioxynil octanoate (ISO)

1689-83-4/3861-47-0

216-881-1/223-375-4

1031.

Bromoxynil (ISO) (3,5-διβρωμο-4-υδροξυβενζονιτρίλιο) και Bromoxynil heptanoate (ISO)

1689-84-5/56634-95-8

216-882-7/260-300-4

1032.

Οκτανικός 2,6-διβρωμο-4-κυανοφαινυλεστέρας

1689-99-2

216-885-3

1034.

5-χλωρο-1,3-διυδρο-2H-ινδολόνη-2

17630-75-0

412-200-9

1035.

Βenomyl (1-(βουτυλοκαρβαμοϋλο)βενζιμιδαζολ-2-υλοκαρβαμιδικός μεθυλεστέρας)

17804-35-2

241-775-7

1036.

Chlorothalonil (τετραχλωροϊσοφθαλονιτρίλιο)

1897-45-6

217-588-1

1037.

Μονοϋδροχλωρική N′-(4-χλωρο-o-τολυλο)-N, N-διμεθυλοφορμαμιδίνη

19750-95-9

243-269-1

1038.

4,4′-μεθυλενοδις(2-αιθυλανιλίνη)

19900-65-3

243-420-1

1039.

Βαλιναμίδη

20108-78-5

402-840-7

1040.

[(p-τολυλοξυ)μεθυλ]οξιράνιο

2186-24-5

218-574-8

1041.

[(m-τολυλοξυ)μεθυλ]οξιράνιο

2186-25-6

218-575-3

1042.

2,3-εποξυπροπυλο-ο-τολυλαιθέρας

2210-79-9

218-645-3

1043.

[(τολυλοξυ)μεθυλ]οξιράνιο, κρεσυλογλυκιδυλαιθέρας

26447-14-3

247-711-4

1044.

Di-allate, διισοπροπυλοθειοκαρβαμιδικός S-2,3-διχλωροαλλυλεστέρας

2303-16-4

218-961-1

1045.

2,4-διβρωμοβουτανικό βενζύλιο

23085-60-1

420-710-8

1046.

Τριφθοροϊωδομεθάνιο

2314-97-8

219-014-5

1047.

Thiophanate-methyl (1,2-δι(3-μεθοξυκαρβονυλο-2-θειοουρεϊδο)βενζόλιο)

23564-05-8

245-740-7

1048.

Δωδεκαχλωροπεντακυκλο[5.2.1. 02,6. 03,905,8]δεκάνιο (Mirex)

2385-85-5

219-196-6

1049.

Προπυζαμίδη

23950-58-5

245-951-4

1050.

Βουτυλογλυκιδυλαιθέρας

2426-08-6

219-376-4

1051.

2,3,4-τριχλωροβουτένιο-1

2431-50-7

219-397-9

1052.

Chinomethionate (6-μεθυλο-1,3-διθειολο(4,5-b)κινοξαλινόνη-2)

2439-01-2

219-455-3

1053.

Μονοένυδρο (-)-(1R,2S)-(1,2-εποξυπροπυλο)φωσφονικό (R)-α-φαινυλαιθυλαμμώνιο

25383-07-7

418-570-8

1054.

5-αιθοξυ-3-τριχλωρομεθυλο-1,2,4-θειαδιαζόλιο (Ετριδιαζόλη (ISO))

2593-15-9

219-991-8

1055.

C.I. Disperse Yellow 3

2832-40-8

220-600-8

1056.

1,2,4-τριαζόλιο

288-88-0

206-022-9

1057.

Aldrin (ISO)

309-00-2

206-215-8

1058.

Diuron (ISO)

330-54-1

206-354-4

1059.

Linuron (ISO)

330-55-2

206-356-5

1060.

Aνθρακικό νικέλιο

3333-67-3

222-068-2

1061.

3-(4-ισοπροπυλοφαινυλο)-1,1-διμεθυλουρία (Isoproturon (ISO))

34123-59-6

251-835-4

1062.

Ιprodione (3-(3,5-διχλωροφαινυλο)-1-ισοπροπυλοκαρβαμοϋλυδαντοΐνη)

36734-19-7

253-178-9

1064.

5-(2,4-διοξο-1,2,3,4-τετραϋδροπυριμιδινο)-3-φθορο-2-υδροξυμεθυλοτετραϋδροφουράνιο

41107-56-6

415-360-8

1065.

Κροτοναλδεΰδη

4170-30-3

224-030-0

1066.

N-αιθοξυκαρβονυλο-N-(p-τολυλοσουλφονυλ)αζανιδικό εξαϋδροκυκλοπεντα[c]πυρρολ-1-(1H)-αμμώνιο

 

418-350-1

1067.

4,4′-καρβονιμιδοϋλοδις[Ν, Ν-διμεθυλανιλίνη] και τα άλατά της

492-80-8

207-762-5

1068.

DNOC (ISO)

534-52-1

208-601-1

1069.

Χλωριούχο τολουιδίνιο

540-23-8

208-740-8

1070.

Θειική τολουιδίνη (1:1)

540-25-0

208-741-3

1071.

2-(4-τριτ.βουτυλοφαινυλ)αιθανόλη

5406-86-0

410-020-5

1072.

Fenthion (θειοφωσφορικό O, O-διμεθυλο-O-[3-μεθυλο-4-(μεθυλοθειο)φαινύλιο])

55-38-9

200-231-9

1073.

Chlordane (1,2,4,5,6,7,8,8-οκταχλωρο-3a,4,7,7a-τετραϋδρο-4,7-μεθανο-ινδάνιο, καθαρό)

57-74-9

200-349-0

1074.

εξαν-2-όνη (μεθυλοβουτυλοκετόνη)

591-78-6

209-731-1

1075.

Fenarimol (α-(2-χλωροφαινυλο)-α-(4-χλωροφαινυλο)-5-πυριμιδινομεθανόλη)

60168-88-9

262-095-7

1076.

Ακεταμίδιο

60-35-5

200-473-5

1077.

N-κυκλοεξυλο-N-μεθοξυ-2,5-διμεθυλο-3-φουραμίδιο (Furmecyclox (ISO))

60568-05-0

262-302-0

1078.

Dieldrin ((1R,4S,4aS, 5R,6R,7S,8S,8aR)-1,2,3,4,10,10-εξαχλωρο-6,7-εποξυ-1,4,4a,5,6,7,8,8a-οκταϋδρο-1,4:5,8-διμεθανοναφθαλίνιο)

60-57-1

200-484-5

1079.

4,4′-ισοβουτυλαιθυλιδενοδιφαινόλη

6807-17-6

401-720-1

1080.

Chlordimeform (N’2-(4-χλωρο-o-τολυλο)-N’1, N’1-διμεθυλοφορμαμιδίνη)

6164-98-3

228-200-5

1081.

Amitrole (1,2,4-τριαζολ-3-υλαμίνη)

61-82-5

200-521-5

1082.

Carbaryl (μεθυλοκαρβαμιδικός ναφθυλεστέρας)

63-25-2

200-555-0

1083.

Αποστάγματα (πετρελαίου), ελαφρά υδρογονοπυρολυμένα

64741-77-1

265-078-2

1084.

Βρωμιούχο 1-αιθυλο-1-μεθυλομορφολίνιο

65756-41-4

612-182-00-4

1085.

(3-χλωροφαινυλο)-(4-μεθοξυ-3-νιτροφαινυλο)μεθανόνη

66938-41-8

423-290-4

1086.

Καύσιμα, ντήζελ, εκτός εάν είναι γνωστή η όλη πορεία της διύλισης και μπορεί να αποδειχθεί ότι η ουσία από την οποία προέρχεται δεν είναι καρκινογόνος

68334-30-5

269-822-7

1087.

Καύσιμο έλαιο, No 2

68476-30-2

270-671-4

1088.

Καύσιμο έλαιο, No 4

68476-31-3

270-673-5

1089.

Καύσιμα, ντήζελ (μαζούτ), No 2

68476-34-6

270-676-1

1090.

2,2-διβρωμο-2-νιτροαιθανόλη

69094-18-4

412-380-9

1091.

Βρωμιούχο 1-αιθυλο-1-μεθυλοπυρρολιδίνιο

69227-51-6

612-183-00-X

1092.

Monocrotophos (φωσφορικός διμεθυλο-1-μεθυλο-3-(μεθυλαμινο)-3-οξο-1-προπενυλεστέρας)

6923-22-4

230-042-7

1093.

Νικέλιο

7440-02-0

231-111-4

1094.

Βρωμομεθάνιο (Μεθυλοβρωμίδιο (ISO))

74-83-9

200-813-2

1095.

Χλωρομεθάνιο (Μεθυλοχλωρίδιο)

74-87-3

200-817-4

1096.

Ιωδομεθάνιο (Μεθυλοιωδίδιο)

74-88-4

200-819-5

1097.

Βρωμοαιθάνιο (Αιθυλοβρωμίδιο)

74-96-4

200-825-8

1098.

Heptachlor (1,4,5,6,7,8,8-επταχλωρο-3a,4,7,7a-τετραϋδρο-4,7-μεθανο-ινδένιο)

76-44-8

200-962-3

1099.

Fentin hydroxide (υδροξείδιο του τριφαινυλοκασσιτέρου)

76-87-9

200-990-6

1100.

Θειικό νικέλιο

7786-81-4

232-104-9

1101.

3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξενόνη-2 (Ισοφονόνη)

78-59-1

201-126-0

1102.

2,3-διχλωροπροπένιο

78-88-6

201-153-8

1103.

Fluazifop-P-butyl ((R)-2-[4-(5-τριφθορομεθυλο-2-πυριδυλοξυ)φαινοξυ]προπιονικός βουτυλεστέρας) (ISO)

79241-46-6

607-305-00-3

1104.

(S)-2,3-διυδρο-1Η-ινδολο-καρβοξυλικό οξύ

79815-20-6

410-860-2

1105.

Τοξαφένιο

8001-35-2

232-283-3

1106.

Υδροχλωρικό (4-υδραζινοφαινυλο)-Ν-μεθυλομεθανοσουλφοναμίδιο

81880-96-8

406-090-1

1107.

CI. Solvent Yellow 14

842-07-9

212-668-2

1108.

Chlozolinate ((RS)-3-(3,5-διχλωροφαινυλο)-5-μεθυλο-2,4-διοξο-οξαζολιδινο-5-καρβοξυλικός αιθυλεστέρας)

84332-86-5

282-714-4

1109.

Αλκάνια, C10-13, μονοχλωριωμένα

85535-84-8

287-476-5

1111.

2,4,6-τριχλωροφαινόλη

88-06-2

201-795-9

1112.

Διαιθυλοκαρβαμοϋλοχλωρίδιο

88-10-8

201-798-5

1113.

1-βινυλοπυρρολιδόνη-2

88-12-0

201-800-4

1114.

Myclobutanil (ISO) (2-(4-χλωροφαινυλο)-2-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλ)εξανονιτρίλιο)

88671-89-0

410-400-0

1115.

Fentin acetate (οξικός τριφαινυλοκασσίτερος)

900-95-8

212-984-0

1116.

Διφαινυλ-2-υλαμίνη

90-41-5

201-990-9

1117.

Μονοϋδροχλωρική trans-4-κυκλοεξυλο-L-προλίνη

90657-55-9

419-160-1

1118.

Διισοκυανικό 2-μεθυλο-m-φαινυλένιο (Διισοκυανικό 2,6 τολουόλιο)

91-08-7

202-039-0

1119.

Διισοκυανικό 4-μεθυλο-m-φαινυλένιο (Διισοκυανικό 2,4 τολουόλιο)

584-84-9

209-544-5

1120.

Διισοκυανικό m-τολυλιδένιο (Διισοκυανικό τολουόλιο)

26471-62-5

247-722-4

1121.

Καύσιμα, αεριωθουμένων, εκχύλισμα άνθρακα με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα

94114-58-6

302-694-3

1122.

Καύσιμα, ντήζελ, εκχύλισμα άνθρακα με υγρό διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα

94114-59-7

302-695-9

1123.

Πισσάσφαλτος, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

61789-60-4

263-072-4

1124.

Οξίμη της βουτανόνης-2

96-29-7

202-496-6

1125.

Υδρογονάνθρακες, C16-20, αποκηρωμένο με διαλύτη υδρογονοπυρολυμένο παραφινικό υπόλειμμα απόσταξης

97675-88-2

307-662-2

1126.

α, α-διχλωροτολουόλιο

98-87-3

202-709-2

1127.

Ορυκτοβάμβακας, με εξαίρεση εκείνους που προσδιορίζονται σε άλλο σημείο του παρόντος παραρτήματος· [Τεχνητές υαλώδεις (πυριτικές) ίνες άτακτου προσανατολισμού με περιεκτικότητα σε οξείδια αλκαλίων και οξείδια αλκαλικών γαιών (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) υψηλότερη από 18 % κατά βάρος]

 

 

1128.

Προϊόν αντίδρασης ακετοφαινόνης, φορμαλδεΰδης, κυκλοεξυλαμίνης, μεθανόλης και οξικού οξέος

 

406-230-1

1131.

Δις(7-ακεταμιδο-2-(4-νιτρο-2-οξειδοφαινυλαζω)-2-σουλφονο-1-ναφθολο)χρωμικό(1-) νάτριο

 

400-810-8

1132.

Μείγμα: 4-αλλυλο-2,6-δις(2,3-εποξυπροπυλο)φαινόλης, 4-αλλυλ-6-[3-[6-[3-[6-[3-(4-αλλυλ-2,6-δις(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ)-2-υδροξυπροπυλ]-4-αλλυλ-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ]-2-υδροξυπροπυλ]-4-αλλυλ-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ]-2-υδροξυπροπυλ]-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινόλης, 4-αλλυλ-6-[3-(4-αλλυλ-2,6-δις(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ)-2-υδροξυπροπυλ]-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ)φαινόλης και 4-αλλυλ-6-[3-[6-[3-[6-[3-(4-αλλυλ-2,6-δις(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ)-2-υδροξυπροπυλ]-4-αλλυλ-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινοξυ]-2-υδροξυπροπυλ]-2-(2,3-εποξυπροπυλο)φαινόλης

 

417-470-1

1133.

Έλαιο ρίζας costus (Saussurea lappa Clarke), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

8023-88-9

 

1134.

7-αιθοξυ-4-μεθυλοκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

87-05-8

201-721-5

1135.

Εξαϋδροκουμαρίνη, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

700-82-3

211-851-4

1136.

Βάλσαμο του Περού (ονομασία INCI: Myroxylon pereirae), όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας

8007-00-9

232-352-8

1137.

Νιτρώδες ισοβουτύλιο

542-56-2

208-819-7

1138.

Iσοπρένιο (σταθεροποιημένο) (2-μεθυλοβουταδιένιο-1,3)

78-79-5

201-143-3

1139.

1-βρωμοπροπάνιο κ-προπυλοβρωμίδιο

106-94-5

203-445-0

1140.

χλωροπρένιο (σταθεροποιημένο) (2-χλωροβoυταδιένιο-1,3)

126-99-8

204-818-0

1141.

1,2,3-τριχλωροπροπάνιο

96-18-4

202-486-1

1142.

Διμεθυλαιθέρας της αιθυλενογλυκόλης (EGDME)

110-71-4

203-794-9

1143.

Ντινοκάπ (ISO)

39300-45-3

254-408-0

1144.

Διαμινοτολουόλιο, τεχνικής καθαρότητας — μείγμα των [4-μεθυλο-m-φαινυλενοδιαμίνη] (4) και [2-2-μεθυλο-m-φαινυλενοδιαμίνη] (5)

μεθυλο-φαινυλενοδιαμίνη

25376-45-8

246-910-3

1145.

π-χλωροβενζοτριχλωρίδιο

5216-25-1

226-009-1

1146.

Διφαινυλαιθέρας· οκταβρωμοπαράγωγο

32536-52-0

251-087-9

1147.

1,2-δις(2-μεθοξυαιθοξυ)αιθάνιο διμεθυλαιθέρας της τριαιθυλενογλυκόλης (TEGDME)

112-49-2

203-977-3

1148.

τετραϋδροθειοπυρανο-3-καρβοξαλδεΰδη

61571-06-0

407-330-8

1149.

4,4′-δις(διμεθυλαμινο)βενζoφαινόνη (κετόνη του Michler)

90-94-8

202-027-5

1150.

4-μεθυλοβενζολο-σουλφονικός S-oξιρανομεθανολεστέρας

70987-78-9

417-210-7

1151.

Διπεντυλεστέρας του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας [1]

84777-06-0 [1]

284-032-2

Ισοπεντυλοφθαλικός κ-πεντυλεστέρας [2]-

[2]

 

Φθαλικός δι-κ-πεντυλεστέρας [3]

131-18-0 [3]

205-017-9

Φθαλικός διισοπεντυλεστέρας [4]

605-50-5 [4]

210-088-4

1152.

Φθαλικό βενζυλο-βουτύλιο (BBP)

85-68-7

201-622-7

1153.

Δι-C7-11- αλκυλεστέρες του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας

68515-42-4

271-084-6

1154.

Μείγμα από: 4-(3-αιθοξυκαρβονυλο-4-(5-(3-αιθοξυκαρβονυλο-5-υδροξυ-1-(4-σουλφονοφαινυλο)πυραζολ-4-υλο)πενταδιεν-2,4-υλιδενο)-4,5-διυδρο-5-oξoπυραζολ-1-υλο) βενζολοσουλφονικό νάτριο και 4-(3-αιθοξυκαρβονυλο-4-(5-(3-αιθοξυκαρβονυλο-5-οξειδο-1-(4-σουλφονοφαινυλο)πυραζολ-4-υλ)πενταδιεν-2,4-υλιδενο)-4,5-διυδρο-5-oξoπυραζολ-1-υλο)βενζολοσουλφονικό νάτριο

 

402-660-9

1155.

Διυδροχλωρικό διχλωριούχο (μεθυλενοδις(4,1-φαινυλεναζω(1-(3-(διμεθυλαμινο)προπυλο)-1,2-διυδρο-6-υδροξυ-4-μεθυλο-2-οξοπυριδινο-5,3-διυλο)))-1,1′-διπυριδίνιο

 

401-500-5

1156.

2-[2-υδροξυ-3-(2-χλωροφαινυλο)καρβαμοϋλο-1-ναφθυλαζω]-7-[2-υδροξυ-3-(3-μεθυλοφαινυλο)καρβαμοϋλο-1-ναφθυλαζο]φλουορενόνη-9

 

420-580-2

1157.

Αζαφενιδίνη

68049-83-2

 

1158.

2,4,5-τριμεθυλανιλίνη [1]

137-17-7 [1]

205-282-0

Υδροχλωρική 2,4,5-τριμεθυλανιλίνη [2]

21436-97-5 [2]

 

1159.

4,4′-θειοδιανιλίνη και τα άλατά της 4,4’-θειοδιανιλίνη και τα άλατά της

139-65-1

205-370-9

1160.

4,4′-οξυδιανιλίνη (p-αμινοφαινυλαιθέρας) και τα άλατά της

101-80-4

202-977-0

1161.

N, N, N’, N’-τετραμεθυλο-4,4’-μεθυλενοδιανιλίνη

101-61-1

202-959-2

1162.

6-μεθοξυ-μ-τολουιδίνη (π-κρεσιδίνη)

120-71-8

204-419-1

1163.

3-αιθυλο-2-μεθυλο-2-(3-μεθυλοβουτυλ)-1,3-οξαζολιδίνη

143860-04-2

421-150-7

1164.

Μείγμα: 1,3,5-τρις(3-αμινομεθυλοφαινυλο)-1,3,5-(1H,3H,5H)-τριαζινοτριόνης-2,4,6 και· μείγματος ολιγομερών της 3,5-δις(3-αμινομεθυλοφαινυλο)-1-πολυ[3,5-δις(3-αμινομεθυλοφαινυλο)-2,4,6-τριοξο-1,3,5-(1H,3H,5H)-τριαζιν-1-υλο]-1,3,5-(1H,3H,5H)-τριαζινοτριόνης-2,4,6

 

421-550-1

1165.

2-νιτροτολουόλιο

88-72-2

201-853-3

1166.

Φωσφορικός τριβουτυλεστέρας

126-73-8

204-800-2

1167.

Ναφθαλίνιο

91-20-3

202-049-5

1168.

Εννεϋλοφαινόλη [1]

25154-52-3 [1]

246-672-0

4-εννεϋλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [2]

84852-15-3 [2]

284-325-5

1169.

1,1,2-τριχλωροαιθάνιο

79-00-5

201-166-9

1172.

Αλλυλοχλωρίδιο (3-χλωροπροπένιο)

107-05-1

203-457-6

1173.

1,4-διχλωροβενζόλιο (π-διχλωροβενζόλιο)

106-46-7

203-400-5

1174.

δις(2-χλωροαιθυλικóς) αιθέρας

111-44-4

203-870-1

1175.

Φαινόλη

108-95-2

203-632-7

1176.

Διφαινόλη Α (4,4′-Ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη)

80-05-7

201-245-8

1177.

Τριοξυμεθυλένιο (1,3,5-τριοξάνιο)

110-88-3

203-812-5

1178.

Propargite (ISO) (θειώδες 2-(4-τριτ.βουτυλοφαινοξυ)κυκλοεξυλο-προπιν-2-ύλιο)

2312-35-8

219-006-1

1179.

1-χλωρο-4-νιτρoβενζόλιο

100-00-5

202-809-6

1180.

Mολινάτ (ISO)

2212-67-1

218-661-0

1181.

Fenpropimorph (ISO)

67564-91-4

266-719-9

1183.

Ισοκυανικός μεθυλεστέρας

624-83-9

210-866-3

1184.

Τετράκις (πενταφθοροφαινυλο) βορικό Ν, Ν-διμεθυλανιλίνιο

118612-00-3

422-050-6

1185.

Ο, Ο'- (αιθενυλομεθυλοσιλυλενο)δι[(4-μεθυλοπεντανον-2)οξίμη]

 

421-870-1

1186.

Μείγμα 2:1: τρις (6-διαζω-5,6-διυδρο-5-οξοναφθαλινο-1-σουλφονικού) 4-(7-υδροξυ-2,4,4-τριμεθυλο-2-χρωμανυλο)ρεζορκινολ-4-υλεστέρα και δις (6-διαζω-5,6-διυδρο-5-οξοναφθαλινο-1-σουλφονικού 4-(7-υδροξυ-2,4,4-τριμεθυλο-2-χρωμανυλο)ρεζορκινολ-4-υλεστέρα

140698-96-0

414-770-4

1187.

Μείγμα: προϊόντος αντίδρασης 4,4'-μεθυλενοδις[2-(4-υδροξυβενζυλο)-3,6-διμεθυλοφαινόλης] με 6-διαζω-5,6-διυδρο-5-οξο-ναφθαλινοσουλφονικό άλας (1:2) και προϊόντος αντίδρασης 4,4'-μεθυλενοδις[2-(4-υδροξυβενζυλο)-3,6-διμεθυλοφαινόλης] με 6-διαζω-5,6-διυδρο-5-οξο-ναφθαλινοσουλφονικό άλας (1:3)

 

417-980-4

1188.

Υδροχλωρικό πράσινο του μαλαχίτη [1]

569-64-2 [1]

209-322-8

Οξαλικό πράσινο του μαλαχίτη [2]

18015-76-4 [2]

241-922-5

1189.

1-(4-χλωροφαινυλο)-4,4-διμεθυλο-3-(1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)πεντανόλη-3

107534-96-3

403-640-2

1190.

5-(3-βουτυρυλ-2,4,6-τριμεθυλοφαινυλ)-2-[1-(αιθοξυιμινο)προπυλ]-3-υδροξυκυκλοεξεν-2-όνη-1

138164-12-2

414-790-3

1191.

trans-4-φαινυλο-L-προλίνη

96314-26-0

416-020-1

1193.

Μείγμα: 5-[(4-[(7-αμινο-1-υδροξυ-3-σουλφο-2-ναφθυλ)αζω]-2,5-διαιθοξυφαινυλ)αζω]-2-[(3-φωσφονοφαινυλ)αζω]βενζοϊκού οξέος και 5-[(4-[(7-αμινο-1-υδροξυ-3-σουλφο-2-ναφθυλ)αζω]-2,5-διαιθοξυφαινυλ)αζω]-3-[(3-φωσφονοφαινυλ)αζω]βενζοϊκού οξέος

163879-69-4

418-230-9

1194.

μυρμηκικό 2-{4-(2-αμμωνιοπροπυλαμινο)-6-[4-υδροξυ-3-(5-μεθυλο-2-μεθοξυ-4-σουλφαμοϋλοφαινυλαζω)-2-σουλφονοναφθ-7-υλαμινο]-1,3,5-τριαζιν-2-υλαμινο}-2-αμινοπροπύλιο

 

424-260-3

1195.

5-νιτρο-ο-τολουιδίνη [1]

99-55-8 [1]

202-765-8

Υδροχλωρική 5-νιτρο-ο-τολουιδίνη [2]

51085-52-0 [2]

256-960-8

1196.

1-(1-ναφθυλομεθυλο)κινολίνιο

65322-65-8

406-220-7

1197.

(R)-5-βρωμο-3-(1-μεθυλο-2-πυρρολιδινυλομεθυλ)-1H-ινδόλιο

143322-57-0

422-390-5

1198.

Πυμετροζίνη (ISO)

123312-89-0

613-202-00-4

1199.

Οxadiargyl (ISO)

39807-15-3

254-637-6

1200.

Chlorotoluron (3-(3-χλωρο-p-τολυλο)-1,1-διμεθυλουρία)

15545-48-9

239-592-2

1201.

N-[2-(3-ακετυλο-5-νιτροθειοφαιν-2-υλαζω-5-διαιθυλαμινοφαινυλ]ακεταμίδιο

 

416-860-9

1202.

1,3-δις(βινυλοσουλφονυλακεταμιδο)προπάνιο

93629-90-4

428-350-3

1203.

π-φαινετιδίνη (4-αιθοξυανιλίνη)

156-43-4

205-855-5

1204.

μ-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της

108-45-2

203-584-7

1205.

Υπολείμματα (λιθανθρακόπισσας), απόσταξης κρεοσωτελαίου, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

92061-93-3

295-506-3

1206.

Κρεοσωτέλαιο, κλάσμα ακεναφθενίου, έλαιο έκπλυσης, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

90640-84-9

292-605-3

1207.

Κρεοσωτέλαιο, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

61789-28-4

263-047-8

1208.

Κρεόσωτο, εάν περιέχει > 0,005 % βενζο[a]πυρένιο

8001-58-9

232-287-5

1209.

Κρεοσωτέλαιο, απόσταγμα υψηλής θερμοκρασίας βρασμού, έλαιο έκπλυσης, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

70321-79-8

274-565-9

1210.

Υπολείμματα εκχύλισης (άνθρακα), οξύ κρεοσωτελαίου, · υπόλειμμα εκχύλισης ελαίων έκπλυσης, εάν περιέχουν > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

122384-77-4

310-189-4

1211.

Κρεοσωτέλαιο, απόσταγμα χαμηλής θερμοκρασίας βρασμού· έλαιο έκπλυσης, εάν περιέχει > 0,005 % w/w βενζο[a]πυρένιο

70321-80-1

274-566-4

1212.

6-μεθοξυ-2,3-πυριδινοδιαμίνη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

94166-62-8

303-358-9

1213.

Ναφθαλινοδιόλη-2,3, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

92-44-4

202-156-7

1214.

2,4-διαμινοδιφαινυλαμίνη, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

136-17-4

 

1215.

2,6-δις(2-υδροξυαιθοξυ)-3,5-πυριδινοδιαμίνη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

117907-42-3

 

1216.

2-μεθοξυμεθυλ-p-αμινοφαινόλη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

135043-65-1/29785-47-5

 

1217.

4,5-διαμινο-1-μεθυλοπυραζόλιο και το άλας του με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

20055-01-0/21616-59-1

 

1218.

θειικό 4,5-διαμινο-1-((4-χλωροφαινυλο)μεθυλο)-1H-πυραζόλιο, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

163183-00-4

 

1219.

4-χλωρο-2-αμινοφαινόλη, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

95-85-2

202-458-9

1220.

4-υδροξυ-ινδόλιο, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2380-94-1

219-177-2

1221.

4-μεθυξυτολουολο-2,5-διαμίνη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

56496-88-9

 

1222.

θειική 5-αμινο-4-φθορο-2-μεθυλοφαινόλη, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

163183-01-5

 

1223.

N, N-διαιθυλο-m-αμινοφαινόλη, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

91-68-9/68239-84-9

202-090-9/269-478-8

1224.

N, N-διμεθυλο-2,6-πυριδινοδιαμίνη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

 

1225.

N-κυκλοπεντυλο-m-αμινοφαινόλη, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

104903-49-3

 

1226.

N-(2-μεθοξυαιθυλο)-p-φαινυλενοδιαμίνη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

72584-59-9/66566-48-1

276-723-2

1227.

2,4-διαμινο-5-μεθυλοφαινετόλη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

113715-25-6

 

1228.

Ναφθαλινοδιόλη-1,7, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

575-38-2

209-383-0

1229.

3,4-διαμινοβενζοϊκό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

619-05-6

210-577-2

1230.

2-αμινομεθυλο-p-αμινοφαινόλη και το άλας της με υδροχλωρικό οξύ, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

79352-72-0

 

1231.

Solvent Red 1 (CI 12150), όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

1229-55-6

214214-968-9 -968-9

1232.

Acid Orange 24 (CI 20170), όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

1320-07-6

215-296-9

1233.

Acid Red 73 (CI 27290), όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

5413-75-2

226-502-1

1234.

PEG-3,2′,2′-δι-p-φαινυλενοδιαμίνη

144644-13-3

 

1235.

6-νιτρο-o-τολουιδίνη

570-24-1

209-329-6

1236.

HC Yellow Νο 11

73388-54-2

 

1237.

HC Orange Νο 3

81612-54-6

 

1238.

HC Green Νο 1

52136-25-1

257-687-7

1239.

HC Red Νο 8 και τα άλατά του

13556-29-1/97404-14-3

 

1240.

Τετραϋδρο-6-νιτρο-κινοξαλίνη και τα άλατά της

158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5

 

1241.

Disperse Red 15, εκτός ως πρόσμειξη στο Disperse Violet 1

116-85-8

204-163-0

1242.

4-αμινο-3-φθοροφαινόλη

399-95-1

402-230-0

1243.

N, N′-δις(δεκαεξυλο)-N, N′-δις(2-υδροξυαιθυλο)-προπανοδιαμίδιο

Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide

149591-38-8

422-560-9

1244.

1-μεθυλο-2,4,5-τριυδροξυβενζόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

1124-09-0

214-390-7

1245.

2,6-διυδροξυ-4-μεθυλοπυριδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

4664-16-8

225-108-7

1246.

5-υδροξυ-1,4-βενζοδιοξάνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

10288-36-5

233-639-0

1247.

3,4-(μεθυλενοδιοξυ)φαινόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

533-31-3

208-561-5

1248.

3,4-(μεθυλενοδιοξυ)ανιλίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

14268-66-7

238-161-6

1249.

Υδροξυπυριδινόνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

822-89-9

212-506-0

1250.

3-νιτρο-4-αμινο-φαινοξυαιθανόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

50982-74-6

 

1251.

2-μεθοξυ-4-νιτροφαινόλη (4-νιτρογουαϊακόλη) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

3251-56-7

221-839-0

1252.

C.I. Acid Black 131 και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

12219-01-1

 

1253.

1,3,5-τριυδροξυβενζόλιο (Phloroglucinol) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

108-73-6

203-611-2

1254.

1,2,4-τριακετοξυβενζόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

613-03-6

210-327-2

1255.

Προϊόντα αντίδρασης της 2,2’-ιμινοδιαιθανόλης με επιχλωρυδρίνη και 2-νιτρο-1,4-βενζοδιαμίνη (HC Blue No. 5) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιούνται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

68478-64-8/158571-58-5

 

1256.

Προϊόντα αντίδρασης της Ν-μεθυλο-1,4-διαμινοανθρακινόνης με επιχλωρυδρίνη και μονοαιθανολαμίνη (HC Blue No. 4) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιούνται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

158571-57-4

 

1257.

4-αμινοβενζολοσουλφονικό οξύ (σουλφανιλικό οξύ) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

121-57-3/515-74-2

204-482-5/208-208-5

1258.

3,3’-[σουλφονυλοδις[(2-νιτρο-p-φαινυλεν)ιμινο]]δις[6-(φαινυλαμινο)]βενζολοσουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

6373-79-1

228-922-0

1259.

3(ή 5)-[[4-(βενζυλομεθυλαμινο)φαινυλ]αζω]-1,2-(ή 1,4)-διμεθυλο-1Η-1,2,4-τριαζόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

89959-98-8/12221-69-1

289-660-0

1260.

2,2’-[[3-χλωρο-4-[(2,6-διχλωρο-4-νιτροφαινυλ)αζω]φαινυλ]ιμινο]διαιθανόλη (Disperse Brown 1) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

23355-64-8

245-604-7

1261.

2-[[4-[αιθυλ(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]φαινυλ]αζω]-6-μεθοξυ-3-μεθυλοβενζοθειαζόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

12270-13-2

235-546-0

1262.

2-[(4-χλωρο-2-νιτροφαινυλ)αζω]-N-(2-μεθοξυφαινυλ)-3-οξοβουτυραμίδιο (Pigment Yellow 73) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

13515-40-7

236-852-7

1263.

2,2’-(3,3’-διχλωρο[1,1’-διφαινυλο]-4,4’-διυλο)δις(αζω)]δις[3-οξο-N-φαινυλοβουτυραμίδιο] (Pigment Yellow 12) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

6358-85-6

228-787-8

1264.

2,2’-(1,2-αιθενοδιυλο)δις[5-((4-αιθοξυφαινυλ)αζω]βενζολοσουλφονικό οξύ) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2870-32-8

220-698-2

1265.

2,3-διυδρο-2,2-διμεθυλο-6-[[1-ναφθυλο-4-(φαινυλαζω)]αζω]-1H-πυριμιδίνη (Solvent Black 3) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

4197-25-5

224-087-1

1266.

3(ή 5)-[[4-[(7-αμινο-1-υδροξυ-3-σουλφονο-2-ναφθυλ)αζω]-1-ναφθυλ]αζω]σαλικυλικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

3442-21-5/34977-63-4

222-351-0/252-305-5

1267.

7-(βενζοϋλαμινο)-4-υδροξυ-3-[[4-[(4-σουλφοφαινυλ)αζω]φαινυλ]αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2610-11-9

220-028-9

1268.

(μ-[[7,7’-ιμινοδις[4-υδροξυ-3-[[2-υδροξυ-5-(N-μεθυλοσουλφαμοϋλο)φαινυλ]αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικός]](6-)]]χαλκός(2-) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

37279-54-2

253-441-8

1269.

3-[(4-(ακετυλαμινο)φαινυλ)αζω]-4-υδροξυ-7-[[[[5-υδροξυ-6-(φαινυλαζω)-7-σουλφο-2-ναφθυλ]αμινο]καρβονυλ]αμινο]ναφθαλινο-2-σουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

3441-14-3

222-348-4

1270.

7,7’-(καρβονυλοδιιμινο)δις[4-υδροξυ-3-[[2-σουλφο-4-[(4-σουλφοφαινυλ)αζω]φαινυλ]αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό] οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2610-10-8/25188-41-4

220-027-3

1271.

Ν-[4-[δις[4-(διαιθυλαμινο)φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]-Ν-αιθυλαιθαναμίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2390-59-2

219-231-5

1272.

2-[[(4-μεθοξυφαινυλο)μεθυλυδραζωνο]μεθυλο]-1,3,3-τριμεθυλ-3H-ινδόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

54060-92-3

258-946-7

1273.

2-(2-((2,4-διμεθοξυφαινυλ)αμινο)βινυλο)-1,3,3-τριμεθυλ-3H-ινδόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

4208-80-4

224-132-5

1274.

Διαλυτή στις αλκοόλες νιγροσίνη (Solvent Black 5), όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

11099-03-9

 

1275.

3,7-δις(διαιθυλαμινο)φαινοξαζίν-5-ιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

47367-75-9/33203-82-6

251-403-5

1276.

9-(διμεθυλαμινο)βενζο[a]φαινοξαζίν-7-ιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

7057-57-0/966-62-1

230-338-6/213-524-1

1277.

6-αμινο-2-(2,4-διμεθυλοφαινυλο)-1H-βενζο[de]ισοκινολινοδιόνη-1,3(2H) (Solvent Yellow 44) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2478-20-8

219-607-9

1278.

1-αμινο-4-[[4-[(διμεθυλαμινο)μεθυλο]φαινυλ]αμινο]ανθρακινόνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

67905-56-0/12217-43-5

267-677-4/235-398-7

1279.

Λακκαϊκό οξύ (CI Natural Red 25) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

60687-93-6

 

1280.

5-[(2,4-δινιτροφαινυλ)αμινο]-2-(φαινυλαμινο)βενζολοσουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

6373-74-6/15347-52-1

228-921-5/239-377-3

1281.

4-[(4-νιτροφαινυλ)αζω]ανιλίνη (Disperse Orange 3) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

730-40-5/70170-61-5

211-984-8

1282.

4-νιτρο-m-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

5131-58-8

225-876-3

1283.

1-αμινο-4-(μεθυλαμινο)ανθρακενοδιόνη-9,10 (Disperse Violet 4) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

1220-94-6

214-944-8

1284.

Ν-μεθυλο-3-νιτρο-π-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2973-21-9

221-014-5

1285.

N1-(2-υδροξυαιθυλο)-4-νιτρο-o-φαινυλενοδιαμίνη (HC Yellow No. 5) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

56932-44-6

260-450-0

1286.

N1-(τρις(υδροξυμεθυλο))μεθυλο-4-νιτρο-1,2-φαινυλενοδιαμίνη (HC Yellow No. 3) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

56932-45-7

260-451-6

1287.

2-νιτρο-Ν-υδροξυαιθυλο-π-ανισιδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

57524-53-5

 

1288.

Ν, Ν’-διμεθυλ-Ν-υδροξυαιθυλο-3-νιτρο-π-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

10228-03-2

233-549-1

1289.

3-(N-μεθυλο-N-(4-μεθυλαμινο-3-νιτροφαινυλ)αμινο)προπανοδιόλη-1,2 και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

93633-79-5

403-440-5

1290.

4-αιθυλαμινο-3-νιτροβενζοϊκό οξύ (N-Ethyl-3-Nitro PABA) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2788-74-1

412-090-2

1291.

[8-[(4-αμινο-2-νιτροφαινυλ)αζω]-7-υδροξυ-2-ναφθυλο]τριμεθυλαμμώνιο και τα άλατά του, εκτός από το Basic Red 118 (αριθ. CAS 71134-97-9) ως πρόσμειξη του Basic Brown 17, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

71134-97-9

275-216-3

1292.

5-[[4-(διμεθυλαμινο)φαινυλ]αζω]-1,4-διμεθυλο-1Η-1,2,4-τριαζόλιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

12221-52-2

 

1293.

4-(φαινυλαζω)-m-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

495-54-5

207-803-7

1294.

4-μεθυλο-6-(φαινυλαζω)-1,3-βενζοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

4438-16-8

224-654-3

1295.

5-(ακετυλαμινο)-4-υδροξυ-3-[(2-μεθυλοφαινυλ)αζω]ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

6441-93-6

229-231-7

1296.

4,4’-[(4-μεθυλο-1,3-φαινυλενο)διαζω]δις(6-μεθυλο-1,3-βενζοδιαμίνη) (Basic Brown 4) και τα άλατά της όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

4482-25-1

224-764-1

1297.

3-[[4-[[διαμινο(φαινυλαζω)φαινυλ]αζω]-2-μεθυλοφαινυλ]αζω]-N, N, N-τριμεθυλανιλίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

83803-99-0

280-920-9

1298.

3-[[4-[[διαμινο(φαινυλαζω)φαινυλ]αζω]-1-ναφθυλ]αζω]-N, N, N-τριμεθυλανιλίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

83803-98-9

280-919-3

1299.

Ν-[4-[(4-(διαιθυλαμινο)φαινυλο])φαινυλομεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]-Ν-αιθυλαιθαναμίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

633-03-4

211-190-1

1300.

1-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-4-(μεθυλαμινο)ανθρακενοδιόνη-9,10 και τα παράγωγα και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2475-46-9/86722-66-9

219-604-2/289-276-3

1301.

1,4-διαμινο-2-μεθοξυανθρακενοδιόνη-9,10 (Disperse Red 11) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2872-48-2

220-703-8

1302.

1,4-διυδροξυ-5,8-δις[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]ανθρακινόνη (Disperse Blue 7) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

3179-90-6

221-666-0

1303.

1-[(3-αμινοπροπυλ)αμινο]-4-(μεθυλαμινο)ανθρακινόνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

22366-99-0

244-938-0

1304.

N-[6-[(2-χλωρο-4-υδροξυφαινυλ)ιμινο]-4-μεθοξυ-3-οξο-1,4-κυκλοεξαδιεν-1-υλ]ακεταμίδιο (HC Yellow αριθ. 8) και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

66612-11-1

266-424-5

1305.

6-[[3-χλωρο-4-(μεθυλαμινο)φαινυλ]ιμινο]-4-μεθυλ-3-οξοκυκλοεξα-1,4-διεν-1-υλ]ουρία (HC Red Νο. 9) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

56330-88-2

260-116-4

1306.

3,7-δις(διμεθυλαμινο)-φαινοθειαζίν-5-ιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

61-73-4

200-515-2

1307.

4,6-δις(2-υδροξυαιθοξυ)-μ-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

94082-85-6

 

1308.

5-αμινο-2,6-διμεθοξυ-3-υδροξυπυριδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

104333-03-1

 

1309.

4,4’-διαμινο-διφαινυλαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

537-65-5

208-673-4

1310.

4-διαιθυλαμινο-o-τολουιδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

148-71-0/24828-38-4/2051-79-8

205-722-1/246-484-9/218-130-3

1311.

N, N-διαιθυλο-p-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

93-05-0/6065-27-6/6283-63-2

202-214-1/227-995-6/228-500-6

1312.

Ν, Ν-διμεθυλο-p-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

99-98-9/6219-73-4

202-807-5/228-292-7

1313.

4-μεθυλο-o-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

496-72-0

207-826-2

1314.

2,4-διαμινο-5-μεθυλοφαινοξυ-αιθανόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

141614-05-3/113715-27-8

 

1315.

6-αμινο-ο-κρεσόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

17672-22-9

 

1316.

Υδροξυαιθυλαμινομεθυλο-π-αμινοφαινόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

110952-46-0/135043-63-9

 

1317.

2-αμινο-3-νιτροφαινόλη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

603-85-0

210-060-1

1318.

2-χλωρο-5-νιτρο-N-υδροξυαιθυλο-p-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

50610-28-1

256-652-3

1319.

2-νιτρο-p-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

5307-14-2

226-164-5/242-144-9

1320.

Υδροξυαιθυλο-2,6-δινιτρο-π-ανισιδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

122252-11-3

 

1321.

2,5-διαμινο-6-νιτρο-πυριδίνη και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

69825-83-8

 

1322.

3,7-διαμινο-2,8-διμεθυλο-5-φαινυλοφαιναζίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

477-73-6

207-518-8

1323.

3-υδροξυ-4-[(2-υδροξυναφθυλ)αζω]-7-νιτροναφθαλινο-1-σουλφονικό οξύ και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

16279-54-2/5610-64-0

240-379-1/227-029-3

1324.

3-[(2-νιτρο-4-(τριφθορομεθυλο)φαινυλ)αμινο]προπανοδιόλη-1,2 (HC Yellow No. 6) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

104333-00-8

 

1325.

2-[(4-χλωρο-2-νιτροφαινυλ)αμινο]αιθανόλη (HC Yellow No. 12) και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

59320-13-7

 

1326.

3-[[4-[(2-υδροξυαιθυλο)μεθυλαμινο]-2-νιτροφαινυλ]αμινο]προπανοδιόλη-1,2 και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

173994-75-7/102767-27-1

 

1327.

3-[[4-[αιθυλ(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτροφαινυλ]αμινο]προπανοδιόλη-1,2 και τα άλατά της, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

114087-41-1/114087-42-2

 

1328.

Ν-[4-[[4-(διαιθυλαμινο)φαινυλ][4-(αιθυλαμινο)-1-ναφθυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]-Ν-αιθυλ-αιθαναμίνιο και τα άλατά του, όταν χρησιμοποιείται ως ουσία σε προϊόντα βαφής μαλλιών

2390-60-5

219-232-0


(1)  ΕΕ L 159 της 29.6.1996, σ. 1.

(2)  Τροποποιημένη ονομασία INNM

(3)  ΕΕ L 273 της 10.10.2002, σ. 1.

(4)  Για το επιμέρους συστατικό βλέπε αριθμό αναφοράς 364 στο παράρτημα II.

(5)  Για το επιμέρους συστατικό βλέπε αριθμό αναφοράς 413 στο παράρτημα II.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΕΡΑΝ ΤΩΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

Βορικό οξύ, βορικά και τετραβορικά άλατα με εξαίρεση την ουσία αριθ. 1184 στο παράρτημα II

Boric acid

10043-35-3/11113-50-1

233-139-2/234-343-4

α)

Ταλκ

α)

5 % (σε βορικό οξύ)

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών

Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα ξεφλουδισμένο ή ερεθισμένο εάν η συγκέντρωση ελεύθερων διαλυτών βορικών αλάτων υπερβαίνει το 1,5 % (σε βορικό οξύ)

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών

Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα ξεφλουδισμένο ή ερεθισμένο

 

 

 

 

 

β)

Προϊόντα για το στόμα

β)

0,1 % (σε βορικό οξύ)

β)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών

β)

Να αποφεύγεται η κατάποση

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών

 

 

 

 

 

γ)

Λοιπά προϊόντα (εξαιρουμένων των προϊόντων για το μπάνιο και για το κατσάρωμα των μαλλιών)

γ)

3 % (σε βορικό οξύ)

γ)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών

Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα ξεφλουδισμένο ή ερεθισμένο εάν η συγκέντρωση ελεύθερων διαλυτών βορικών αλάτων υπερβαίνει το 1,5 % (εκφραζόμενο σε βορικό οξύ)

γ)

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών

Να μη χρησιμοποιείται σε δέρμα ξεφλουδισμένο ή ερεθισμένο

Τετραβορικά άλατα, βλ. επίσης 1α)

 

 

 

α)

Προϊόντα για το μπάνιο

α)

18 % (σε βορικό οξύ)

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών

β)

Προϊόντα για τα μαλλιά

β)

8 % (σε βορικό οξύ)

 

β)

Ξέπλυμα με άφθονο νερό

Θειογλυκολικό οξύ και τα άλατά του

Θειογλυκολικό οξύ

68-11-1

200-677-4

α)

Προϊόντα για τα μαλλιά

8 %

γενική χρήση

γενική χρήση pH 7 έως 9,5

Όροι χρήσης:

α), β) και γ):

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή

α) και γ):

Φοράτε κατάλληλα γάντια

Προειδοποιήσεις:

α), β) και γ)

Περιέχει θειογλυκολική ένωση

Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης

Μακριά από παιδιά

α) Μόνο για επαγγελματίες

11 %

επαγγελματική χρήση

ετοιμόχρηστο pH 7 έως 9,5

β)

Αποτριχωτικά

5 %

ετοιμόχρηστο pH 7 έως 12,7

γ)

Προϊόντα για τα μαλλιά, που ξεπλένονται μετά τη χρήση

2 %

Τα ανωτέρω ποσοστά υπολογίζονται σε θειογλυκολικό οξύ

ετοιμόχρηστο pH 7 έως 9,5

Εστέρες του θειογλυκολικού οξέος

 

 

 

Προϊόντα για το κατσάρωμα των μαλλιών ή για το ίσιωμά τους:

α)

8 %

γενική χρήση

έτοιμο προς χρήση pH 6 έως 9,5

Όροι χρήσης:

α) β)

– Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε περίπτωση επαφής με το δέρμα

- Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια

- Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή

- Φοράτε κατάλληλα γάντια

Προειδοποιήσεις:

-Περιέχει θειογλυκολική ένωση

Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης

Μόνο για επαγγελματίες

β)

11 %

Τα ανωτέρω ποσοστά υπολογίζονται σε θειογλυκολικό οξύ

επαγγελματική χρήση

έτοιμο προς χρήση pH 6 έως 9,5

β)

Μακριά από παιδιά

3

Οξαλικό οξύ, οι εστέρες και τα αλκαλικά άλατά του

Oxalic acid

144-62-7

205-634-3

Προϊόντα για τα μαλλιά

5 %

επαγγελματική χρήση

Μόνο για επαγγελματίες

4

Αμμωνία

Ammonia

7664-41-7/1336-21-6

231-635-3/215-647-6

 

6 % σε NH3

 

Πέραν του 2 %: περιέχει αμμωνία

5

Νατριούχο τοσυλοχλωραμίδιο (INN)

Chloramine-t

127-65-1

204-854-7

 

0·2 %

 

 

6

Χλωρικά άλατα αλκαλίων

Sodium chlorate,

7775-09-9

231-887-4

α)

Οδοντόκρεμες

β)

Λοιπά προϊόντα

α)

5 %

β)

3 %

 

 

 

 

Potassium chlorate

3811-04-9

223-289-7

 

 

 

 

7

Διχλωρομεθάνιο

Dichloromethane

75-09-2

200-838-9

 

35 % (σε περίπτωση μείγματος με 1,1,1 τριχλωραιθάνιο, η συνολική συγκέντρωση δεν μπορεί να υπερβαίνει το 35 %)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε προσμείξεις: 0,2 %

 

8

π-φαινυλενοδιαμίνη, τα N-υποκατεστημένα παράγωγά της και τα άλατά της· τα N-υποκατεστημένα παράγωγα της ο-φαινυλενοδιαμίνης (1), με εξαίρεση εκείνα που εμφαίνονται σε άλλο σημείο του παρόντος παραρτήματος και με τους αύξοντες αριθμούς 1309, 1311 και 1312 στο παράρτημα ΙΙ

p-Phenylenediamine,

106-50-3

203-404-7

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών

6 % (σε ελεύθερη βάση)

α)

γενική χρήση

Δεν χρησιμοποείται στα φρύδια

α)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ---

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνη.

Να μη χρησιμοποιείται για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών

β)

επαγγελματική χρήση

β)

Μόνο για επαγγελματίες.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνη

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ---

Φοράτε κατάλληλα γάντια

9

Μεθυλοφαινυλενοδιαμίνες, τα Ν-υποκατεστημένα παράγωγά τους και τα άλατά τους (1), εξαιρουμένων των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 364, 413,1144, 1310 και 1313 του παραρτήματος II

Toluene-2,5-diamine

95-70-5

202-442-1

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών

10 % (σε ελεύθερη βάση)

α)

γενική χρήση

Δεν χρησιμοποείται στα φρύδια

α)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ---

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνη

Να μη χρησιμοποιείται για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών

β)

επαγγελματική χρήση

β)

Μόνο για επαγγελματίες

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ---

Φοράτε κατάλληλα γάντια

10

Διαμινοφαινόλες (1)

 

 

 

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών

10 % (σε ελεύθερη βάση)

α)

γενική χρήση

Δεν χρησιμοποείται στα φρύδια

α)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Να μη χρησιμοποιείται για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών

β)

επαγγελματική χρήση

β)

Μόνο για επαγγελματίες.

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Φοράτε κατάλληλα γάντια

11

Dichlorophen

Dichlorophene

97-23-4

202-567-1

 

0,5 %

 

Περιέχει Dichlorophene

12

Υπεροξείδιο του υδρογόνου και άλλες ενώσεις ή μείγματα που ελευθερώνουν υπεροξείδιο του υδρογόνου, όπως το υπεροξείδιο του καρβαμιδίου και το υπεροξείδιο του ψευδαργύρου

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

α)

Προϊόντα για τα μαλλιά

12 % H2O2 (40 όγκοι), περιεχόμενο ή εκλυόμενο

 

α)

Φοράτε κατάλληλα γάντια

α) β) και γ):

Περιιέχει υπεροξείδιο του υδρογόνου

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

β)

Προϊόντα για το δέρμα

4 % H2O2 περιεχόμενο ή εκλυόμενο

γ)

Προϊόντα για τη σκλήρυνση των νυχιών

2 % H2O2, περιεχόμενο ή εκλυόμενο

δ)

Προϊόντα για το στόμα

0,1 % H2O2, περιεχόμενο ή εκλυόμενο

 

 

13

Φορμαλδεΰδη (2)

Formaldehyde

50-00-0

200-001-8

Προϊόντα για τη σκλήρυνση των νυχιών

5 % (σε φορμαλδεΰδη)

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

Να προστατεύονται τα πετσάκια με κρέμα ή λάδι.

Περιέχει φορμαλδεΰδη (3)

14

Υδροκινόνη (4)

Hydroquinone

123-31-9

204-617-8

α)

Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών:

0,3 %

Γενική χρήση

Δεν χρησιμοποείται στα φρύδια

Να μη χρησιμοποιείται για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

Περιέχει υδροκινόνη

Επαγγελματική χρήση

Μόνο για επαγγελματίες

Περιέχει υδροκινόνη

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

 

 

 

 

 

β)

Συστήματα τεχνητών νυχιών

0,02 % (μετά την ανάμειξη για χρήση)

Επαγγελματική χρήση

β)

– Μόνο για επαγγελματίες

– Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα

– Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης

15α

Υδροξείδιο του καλίου ή νατρίου

Potassium hydroxide, sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

α)

Διαλύτης για πετσάκια νυχιών

α)

5 % (5)

 

α)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

Μακριά από παιδιά

β)

Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών

2 % (5)

Γενική χρήση

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

Μακριά από παιδιά

 

 

 

 

 

 

4,5 % (5)

Επαγγελματική χρήση

2. Μόνο για επαγγελματίες.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

γ)

Ρυθμιστής του pH Αποτριχωτικά

 

γ)

pH μικρότερο του 12,7

γ)

Μακριά από παιδιά.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

δ)

Άλλες χρήσεις του ως ρυθμιστή του pH

 

δ)

pH 11 μικρότερο του 11

 

15β

Υδροξείδιο του λιθίου

Lithium hydroxide

1310-65-2

215-183-4

α)

Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών

2 % (6)

Γενική χρήση

α)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

Μακριά από παιδιά

4,5 % (6)

Επαγγελματική χρήση

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Κίνδυνος τύφλωσης.

β)

Ρυθμιστής pH για αποτριχωτικά

 

pH < 12,7

β)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Μακριά από παιδιά

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

γ)

Άλλες χρήσεις του ως ρυθμιστή του pH (μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση)

 

pH < 11

 

15γ

Υδροξείδιο του ασβεστίου

Calcium hydroxide

1305-62-0

215-137-3

α)

Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών που περιέχουν δύο συστατικά: υδροξείδιο του ασβεστίου και άλας γουανιδίνης

α)

7 % (σε υδροξείδιο του ασβεστίου)

 

α)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Μακριά από παιδιά

Κίνδυνος τύφλωσης.

β)

Ρυθμιστής του pH για αποτριχωτικά

 

β)

pH < 12,7

β)

Περιέχει αλκαλική ουσία.

Μακριά από παιδιά

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

γ)

Άλλες χρήσεις (π.χ. ρυθμιστής του pH, βοήθημα επεξεργασίας)

 

β)

pH < 11

 

16

Ναφθόλη-1 και τα άλατά της

1-Naphtol

90-15-3

201-969-4

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

17

Νιτρώδες νάτριο

Sodium nitrite

7632-00-0

231-555-9

Αναστολέας της διάβρωσης

0,2 %

Να μη χρησιμοποιείται με δευτεροταγείς ή/και τριτοταγείς αμίνες ή άλλες ουσίες που σχηματίζουν νιτρωδαμίνες

 

18

Νιτρομεθάνιο

Nitromethane

75-52-5

200-876-6

Αναστολέας της διάβρωσης

0,3 %

 

 

21

(8α, 9R)-6’-μεθοξυ-κιγχονανόλη-9 και τα άλατά της

Quinine

130-95-0

205-003-2

α)

Προϊόντα έκπλυσης μαλλιών

α)

0,5 % (σε κινίνη)

 

 

β)

Προϊόντα παραμένοντα στα μαλλιά

β)

0,2 % (σε κινίνη)

 

 

22

Ρεσορκινόλη (4)

Resorcinol

108-46-3

203-585-2

α)

Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών

5 %

Γενική χρήση

Δεν χρησιμοποιείται για τα φρύδια

Περιέχει ρεσορκινό λη.

Ξεπλένετε καλά τα μαλλιά μετά τη χρήση.

-Να μη χρησιμοποιείται για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών.

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

Επαγγελματική χρήση

2. Μόνο για επαγγελματίες.

Περιέχει ρεσορκινόλη.

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

 

 

 

 

 

β)

Λοσιόν για τα μαλλιά και σαμπουάν

0,5 %

 

Περιέχει ρεσορκινόλη.

23

α)

Θειούχα άλατα αλκαλίων

 

 

 

α)

Αποτριχωτικά

α)

2 % (σε θείο)

pH ≤ 12,7

α) β)

Μακριά από παιδιά.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

β)

Θειούχα άλατα αλκαλικών γαιών

 

 

 

β)

Αποτριχωτικά

β)

6 % (σε θείο) pH ≤ 12,7

24

Υδατοδιαλυτά άλατα του ψευδαργύρου εκτός από τον 4-υδροξυβενζολο-σουλφονικό ψευδάργυρο (εγγραφή 25) και την ψευδαργυρούχο πυριθειόνη (εγγραφή 101 και παράρτημα V εγγραφή 8)

Zinc acetate, zinc chloride, zinc glucomate, zinc glutamate

 

 

 

1 % (σε ψευδάργυρο)

 

 

25

4-υδροξυβενζολο-σουλφονικός ψευδάργυρος

Zinc phenolsulfonate

127-82-2

204-867-8

Αποσμητικά, αντιιδρωτικά και στυπτικές λοσιόν

6 % (σε άνυδρη ουσία)

 

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

26

Φθοροφωσφορικό αμμώνιο

Ammonium monofluorophosphate

20859-38-5/66115-19-3

 

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει ammonium monofluorophosphate (φθοροφωσφορικό αμμώνιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

27

Φθοροφωσφορικό νάτριο

Sodium monofluorophosphate

14104-28-0

237-957-0

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει sodium monofluorophosphate (φθοροφωσφορικό νάτριο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

28

Φθοροφωσφορικό κάλιο

Potassium monofluorophosphate

7789-74-4

232-187-1

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει potassium monofluorophosphate (φθοροφωσφορικό κάλιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

29

Φθοροφωσφορικό ασβέστιο

Calcium monofluorophosphate

7789-74-4

232-187-1

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει calcium monofluorophosphate (φθοροφωσφορικό ασβέστιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

30

Φθοριούχο ασβέστιο

Calcium fluoride

7789-75-5

232-188-7

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει calcium fluoride

Για τις οδοντόπαστες που περιέχουν ιόντα φθορίου σε ποσοστό από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι η χρήση τους αντενδείκνυται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των έξι ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα κατάποσης. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

31

Φθοριούχο νάτριο

Sodium fluoride

7681-49-4

231-667-8

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει sodium fluoride (φθοριούχο νάτριο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

32

Φθοριούχο κάλιο

Potassium fluoride

7789-23-3

232-151-5

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει potassium fluoride (φθοριούχο κάλιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

33

Φθοριούχο αμμώνιο

Ammonium fluoride

12125-01-8

235-185-9

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει ammonium fluoride (φθοριούχο αμμώνιο.

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

34

Φθοριούχο αργίλιο

Aluminium fluoride

7784-18-1

232-051-1

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει aluminium fluoride (φθοριούχο αργίλιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθορίου σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

35

Φθοριούχος κασσίτερος

Stannous fluoride

7783-47-3

231-999-3

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει stannous fluoride (φθοριούχο κασσίτερο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

36

Φθοριούχο δεκαεξυλαμμώνιο

Cetylamine hydrofluoride

3151-59-5

221-588-7

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει Cetylamine hydrofluoride (υδροφθορική κετυλαμίνη)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

37

Διυδροφθορική 2-[3-(δις(2-(υδροξυαιθυλο)αμιν)προπυλο-δεκαοκτυλαμινο]αιθανόλη

 

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει διυδροφθορική δις-(υδροξυαιθυλο)αμινοπροπυλο-N-υδροξυαιθυλοδεκαοκτυλαμίνη

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

38

Διυδροφθορική N, N′, N′-τρις (πολυοξυαιθυλενο)-N-δεκαεξυλοπροπυλενοδιαμίνη

 

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει Διυδροφθορική N, N′, N′-τρις (πολυοξυαιθυλενο)-N-δεκαεξυλοπροπυλενοδιαμίνη

Palprityl trihydroxyethyl propylenediamine dihydrofluorid

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

39

Υδροφθορική 9-δεκαοκτενυλαμίνη

Octadecenyl-ammonium fluoride

2782-81-2

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει octadecenyl-ammonium fluoride

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

40

Εξαφθοροπυριτικό νάτριο

Sodium fluorosilicate

16893-85-9

240-934-8

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει sodium fluorosilicate (φθοροπυριτικό νάτριο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

41

Εξαφθοροπυριτικό κάλιο

Potassium fluorosilicate

16871-90-2

240-896-2

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει potassium fluorosilicate (φθοροπυριτικό κάλιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

42

Εξαφθοροπυριτικό αμμώνιο

Ammonium fluorosilicate

16919-19-0

240-968-3

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει ammonium fluorosilicate (φθοροπυριτικό αμμώνιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

43

Εξαφθοροπυριτικό μαγνήσιο

Magnesium fluorosilicate

16949-65-8

241-022-2

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει magnesium fluorosilicate (φθοροπυριτικό μαγνήσιο)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

44

1,3-δις(υδροξυμεθυλ)ιμιδαζολιδινοθειόνη-2

Dimethylol ethylene thiourea

15534-95-9

239-579-1

α)

Προϊόντα για τα μαλλιά

α)

2 %

α)

Δεν χρησιμοποιείταιστους διασπορείς αερολυμάτων (spray)

Περιέχει Dimethylol ethylene thiourea (διμεθυλολαιθυλενοθειουρία)

β)

Προϊόντα για τα νύχια

β)

2 %

β)

pH προϊόντος < 4

45

Βενζυλική αλκοόλη (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

Διαλύτες, αρώματα και αρωματικά παρασκευάσματα

 

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

46

6-Mεθυλοκουμαρίνη

6-Methylcoumarin

92-48-8

202-158-8

Προϊόντα για το στόμα

0,003 %

 

 

47

Υδροφθορική 3-πυριδινομεθανόλη

Nicomethanol hydrofluoride

62756-44-9

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει nicomethanol hydrofluoride (υδροφθορική νικομεθανόλη)

Για τις οδοντόκρεμες που περιέχουν φθόριο σε αναλογία από 0,10 έως 0,15 %, είναι υποχρεωτική η ακόλουθη επισήμανση, εκτός αν ήδη υπάρχει η ένδειξη ότι αντενδείκνυνται για παιδιά (π.χ. «Μόνο για ενηλίκους»):

«Για παιδιά κάτω των 6 ετών: Χρησιμοποιείτε ποσότητα μεγέθους μπιζελιού επιβλέποντας το παιδί κατά το βούρτσισμα των δοντιών του, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η κατάποση. Σε περίπτωση πρόσληψης φθορίου και από άλλες πηγές, συμβουλευτείτε τον οδοντογιατρό ή το γιατρό σας.»

48

Νιτρικός άργυρος

Silver nitrate

7761-88-8

231-853-9

Μόνο για τη βαφή των βλεφαρίδων και των φρυδιών

4 %

 

Περιιέχει silver nitrate (νιτρικό άργυρο)

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

49

Θειούχο σελήνιο

Selenium disulphide

7488-56-4

231-303-8

Σαμπουάν κατά της πιτυρίδας

1 %

 

Περιέχει selenium disulphide (θειούχο σελήνιο)

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το πάσχον δέρμα

50

Ένυδρα υδροξυχλωριούχα σύμπλοκα αργιλίου και ζιρκονίου

AlxZr(OH)yClz και τα υδροξυχλωριούχα σύμπλοκα αργιλίου και ζιρκονίου με γλυκίνη

 

 

 

Aντιιδρωτικά

20 % (σε άνυδρο βασικό χλωριούχο αργιλιοζιρκόνιο

5,4 % (σε ζιρκόνιο)

1.

Η αναλογία του αριθμού των ατόμων αργιλίου και ζιρκονίου πρέπει να περιλαμβάνεται μεταξύ 2 και 10

2.

Η αναλογία μεταξύ του αριθμού των ατόμων (Al + Zr) και χλωρίου πρέπει να περιλαμβάνεται μεταξύ 0,9 και 2,1

3.

Δεν χρησιμοποιείται στους διασπορείς αερολυμάτων (spray)

Να μη χρησιμοποιείται σε ερεθισμένο ή πάσχον δέρμα

51

Κινολινόλη-8 και θειική 8-υδροξυκινολίνη

Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate

148-24-3/134-31-6

205-711-1/205-137-1

Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,3 % (σε βάση)

 

 

Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,03 % (σε βάση)

 

 

52

Μεθανόλη

Methyl alcohol

67-56-1

200-659-6

Μέσο μετουσίωσης για την αιθυλική και ισοπροπυλική αλκοόλη

5 % (σε % αιθυλικής και ισοπροπυλικής αλκοόλης)

 

 

53

(1-υδροξυ-αιθυλιδενο)διφωσφονικό οξύ και τα άλατά του

Etidronic acid

2809-21-4

220-552-8

α)

Προϊόντα για τα μαλλιά

1,5 % (σε ετιδρονικό οξύ)

 

 

β)

Σαπούνια

0,2 % (σε ετιδρονικό οξύ)

 

 

54

1-φαινοξυπροπανόλη-2 (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Μόνο σε προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

Δεν χρησιμοποιείται στα προϊόντα για το στόμα

2 %

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

56

Φθοριούχο μαγνήσιο

Magnesium fluoride

7783-40-6

231-995-1

Προϊόντα για το στόμα

0,15 % (σε F). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος παραρτήματος, η συνολική συγκέντρωση F δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,15 %

 

Περιέχει Φθοριούχο μαγνήσιο

Για κάθε οδοντόκρεμα που περιέχει 0,1 - 0,15 % φθόριο εκτός αν έχει ήδη επισημανθεί ως αντεδεικνυόμενη για παιδιά (πχ «μόνο για ενήλικες») η εξής επισήμανση είναι υποχρεωτική:

«Παιδιά έως 6 ετών: να χρησιμοποιείται ποσότητα μεγέθους μπιζελιού για βούρτσισμα υπό εποπτεία, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η κατάποση. Αν ληφθεί φθόριο από άλλες πηγές, συμβουλευθείτε οδοντίατρο ή γιατρό»

57

Εξαϋδρικό χλωριούχο στρόντιο

Strontium chloride

10476-85-4

233-971-6

α)

Προϊόντα για το στόμα

3,5 % (σε στρόντιο). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις του στροντίου, η συνολική συγκέντρωση στροντίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,5 %

 

Περιέχει strontium chloride (χλωριούχο στρόντιο).

Η συχνή χρήση αντενδείκνυται στα παιδιά

β)

Σαμπουάν και προϊόντα για το πρόσωπο

2,1 % (σε στρόντιο). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις του στροντίου, η συνολική συγκέντρωση στροντίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,1 %

 

 

58

Οξικό στρόντιο (ημιυδρίτης)

Strontium acetate

543-94-2

208-854-8

Προϊόντα για το στόμα

3,5 % (σε στρόντιο). Σε περίπτωση μείγματος με άλλες επιτρεπόμενες ενώσεις του στροντίου, η συνολική συγκέντρωση στροντίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,5 %

 

Περιέχει strontium acetate (οξικό στρόντιο).

Η συχνή χρήση αντενδείκνυται στα παιδιά

59

Τάλκης: Ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο

Talc

14807-96-6

238-877-9

α)

Προϊόντα σε σκόνη που χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 3 ετών

β)

Άλλα προϊόντα

 

 

α)

Να αποφεύγεται η επαφή της σκόνης με τη μύτη και το στόμα των παιδιών

60

Διαλκυλαμίδια και διαλκανολαμίδια λιπαρών οξέων

 

 

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγή αμίνη: 0,5 %

Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγή αμίνη: 5 % (ισχύει για τις πρώτες ύλες)

Μέγιστη περιεκρικότητα σε νιτρωδαμίνη: 50 μg/kg

Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

 

61

Μονοαλκυλαμίνες, μονοαμιναλκοόλες και τα άλατά τους

 

 

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγή αμίνη: 0,5 %

Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

Ελάχιστη καθαρότητα: 99 %

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγή αμίνη: 0,5 % (ισχύει για τις πρώτες ύλες)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτρωδαμίνη: 50 μg/kg

Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

 

62

Τριαλκυλαμίνες, τριαμιναλκοόλες και τα άλατά τους

 

 

 

α)

Προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

β)

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

α)

2,5 %

α) β)

Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

Ελάχιστη καθαρότητα: 99 %

Μέγιστη περιεκτικότητα σε δευτεροταγή αμίνη: 0,5 % (ισχύει για τις πρώτες ύλες)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτρωδαμίνη: 50 μg/kg

Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

 

63

Υδροξείδιο του στροντίου

Strontium hydroxide

18480-07-4

242-367-1

ρυθμιστής pH για αποτριχωτικά

3,5 %, (σε στρόντιο),

pH μικρότερο ή ίσο με 12,7

Μακριά από παιδιά

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

64

Υπεροξείδιο του στροντίου

Strontium peroxide

1314-18-7

215-224-6

Προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση,

4,5 %, (σε στρόντιο)

Όλα τα προϊόντα πρέπει να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις όσον αφορά την έκλυση υπεροξειδίου του υδρογόνου

επαγγελματική χρήση

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια

Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια εάν έλθουν σε επαφή με το προϊόν

- Μόνο για επαγγελματίες

- Φοράτε κατάλληλα γάντια

65

Χλωριούχο βρωμιούχο και σακχαρικό βενζαλκόνιο (9)

Βρωμιούχο βενζαλκόνιο

91080-29-4

293-522-5

Προϊόντα για τα μαλλιά (τριχωτό της κεφαλής) που ξεπλένονται μετά τη χρήση

3 % (σε χλωριούχο βενζαλκόνιο)

Στο τελικό προϊόν, οι συγκεντρώσεις χλωριούχου, βρωμιούχου και σακχαρικού βενζαλκονίου με αλυσίδα αλκυλίου C14 ή μικρότερη δεν πρέπει να υπερβαίνουν το 0,1 % (σε χλωριούχο βενζαλκόνιο)

α) Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια

 

 

 

 

 

 

 

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

Χλωριούχο βενζαλκόνιο

63449-41-2/68391-01-5/68424-85-1/85409-22-9

264-151-6/269-919-4/270-325-2/287-089-1

Σακχαρικό βενζαλκόνιο

68989-01-5

273-545-7

66

Πολυακρυλαμίδια

 

 

 

α)

Προϊόντα για το σώμα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

α)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε υπολείμματα ακρυλαμιδίου 0,1 mg/kg

 

β)

Άλλα προϊόντα

 

β)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε υπολείμματα ακρυλαμιδίου 0,5 mg/kg

 

67

2-βενζυλιδενεπτανάλη

Amyl cinnamal

122-40-7

204-541-5

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

68

Βενζυλική αλκοόλη

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

69

Κινναμωμυλική αλκοόλη

Cinnamyl alcohol

104-54-1

203-212-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

70

3,7-Διμεθυλο-2,6-οκταδιενάλη

Citral

5392-40-5

226-394-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

71

2-μεθοξυ-4-(2-προπενυλο)-φαινόλη

Eugenol

97-53-0

202-589-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

72

7-υδροξυκιτρονελλάλη

Hydroxy-citronellal

107-75-5

203-518-7

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

73

2-μεθοξυ-4-(1-προπενυλο)-φαινόλη

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

74

2-πεντυλο-3-φαινυλοπροπεν-2-όλη-1

Amylcin namyl alcohol

101-85-9

202-982-8

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

75

Σαλικυλικό βενζύλιο

Benzyl salicylate

118-58-1

204-262-9

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

76

3- φαινυλο-2-προπενάλη

Cinnamal

104-55-2

203-213-9

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

77

2H-1-βενζοπυραν-2-όνη

Coumarin

91-64-5

202-086-7

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

78

(2Ε)-3,7-διμεθυλοκταδιεν-2,6-όλη-1

Geraniol

106-24-1

203-377-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

79

3 και 4-(4-υδροξυ-4-μεθυλοπεντυλο)κυκλοεξ-3-ενο-1-καρβαλδεΰδη

Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde

51414-25-6

257-187-9/250-863-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

80

Μεθοξυβενζυλαλκοόλη

Anise alcohol

105-13-5

203-273-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

81

3-φαινυλοπροπεν-2-ικός φαινυλομεθυλεστέρας

Benzyl cinnamate

103-41-3

203-109-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

82

3,7,11-τριμεθυλο-δωδεκατριεν-2,6,10-όλη-1

Farnesol

4602-84-0

225-004-1

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

83

2-(4-τριτ-βουτυλοβενζυλο) προπιοναλδεΰδη

Butylphenyl methylpropional

80-54-6

201-289-8

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

84

3,7-διμεθυλ-οκταδιεν-2,6-όλη-3

Linalool

78-70-6

201-134-4

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

85

Βενζoϊκό βενζύλιο

Benzyl benzoate

120-51-4

204-402-9

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

86

Κιτρονελλόλη//(±)-3,7-διμεθυλοκτ-6-εν-1-όλη

Citronellol

106-22-9/26489-01-0

203-375-0/247-737-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

87

2-βενζυλιδενοκτανάλη

Hexyl cinnamal

101-86-0

202-983-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

88

(4R)-1-μεθυλο-4-(1-μεθυλαιθενυλο)κυκλοεξένιο

Limonene

5989-27-5

227-813-5

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

89

οξική μεθυλεπτίνη

Methyl 2-octynoate

111-12-6

203-836-6

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

90

3-μεθυλο-4(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)βουτεν-3-όνη-2

alpha-Isomethyl ionone

127-51-5

204-846-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

91

Εκχύλισμα Evernia prunastri

Evernia prunastri extract

90028-68-5

289-861-3

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

92

Εκχύλισμα Evernia furfuracea

Evernia furfuracea extract

90028-67-4

289-860-8

 

 

Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 19παράγραφος 1 στοιχείο ζ), εφόσον η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

το 0,001 % για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

το 0,01 % για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

93

3-οξείδιο της 2,4-διαμινο-πυριμιδίνης

Diaminopyrimidine oxide

74638-76-9

α) Προϊόντα για τα μαλλιά

1,5 %

 

 

94

Διβενζοϋλυπεροξείδιο

Benzoyl peroxide

94-36-0

202-327-6

Συστήματα τεχνητών νυχιών

0,7 % (μετά την ανάμειξη για χρήση)

Επαγγελματική χρήση

Μόνο για επαγγελματίες

– Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα

– Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης

95

Μεθυλαιθέρας της υδροκινόνης/Mequinol

Hydroxyanisol

150-76-5

205-769-8

Συστήματα τεχνητών νυχιών

0,02 % (μετά την παρασκευή για χρήση)

Επαγγελματική χρήση

Μόνο για επαγγελματίες

– Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης

96

5-τριτ. βουτυλο-2,4,6-τρινιτρο-μ-ξυλόλιο

Musk xylene

81-15-2

201-329-4

Όλα τα καλλυντικά προϊόντα με εξαίρεση τα προϊόντα για το στόμα

α)

1,0 % σε εκλεκτό άρωμα

β)

0,4 % σε eau de toilette

γ)

0,03 % σε άλλα προϊόντα

 

 

97

4’-τριτ. βουτυλο-2’, 6’-διμεθυλο-3’, 5’-δινιτροακετοφαινόνη

Μusk ketone

81-14-1

201-328-9

Όλα τα καλλυντικά προϊόντα με εξαίρεση τα προϊόντα για το στόμα

α)

1,4 % σε εκλεκτό άρωμα

β)

0,56 % eau de toilette

γ)

0,042 % σε άλλα προϊόντα

 

 

98

2-υδροξυβενζοϊκό οξύ (10)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

α)

Προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση

β)

Άλλα προϊόντα

α)

3,0 %

β)

2,0 %

Να μη χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, εκτός από σαμπουάν.

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών (11)

99

Ανόργανα θειώδη και όξινα θειώδη άλατα (12)

 

 

 

α)

Οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

α)

0,67 % (σε ελεύθερο SO2)

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικρο-οργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

β)

Προϊόντα για το ίσιωμα μαλλιών

β)

6,7 % (σε ελεύθερο SO2)

γ)

Προϊόντα μαυρίσματος για το πρόσωπο

γ)

0,45 % (σε ελεύθερο SO2)

δ)

Άλλα προϊόντα μαυρίσματος

δ)

0,40 % (σε ελεύθερο SO2)

100

1-(4-χλωροφαινυλο)-3-(3,4-διχλωροφαινυλ)ουρία (13)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

1,5 %

Κριτήρια καθαρότητας:

3,3’, 4,4’-τετραχλωροαζωβενζόλιο) ≤ 1 ppm

3,3’, 4,4’-τετραχλωροαζωξυβενζόλιο) ≤ 1 ppm

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

101

Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη (14)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Προϊόντα για τα μαλλιά που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,1 %

Για σκοπούς εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

 

102

1,2-διμεθοξυ-4-(2-προπενυλο)-βενζόλιο

Methyl eugenol

93-15-2

202-223-0

εκλεκτό άρωμα

0,01 %

 

 

eau de toilette

0,004 %

αρωματική κρέμα

0,002 %

σε άλλα προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και σε προϊόντα για το στόμα

0,0002 %

προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,001 %

215

4- 4-αμινο-3-νιτροφαινόλη και τα άλατά της

4-Amino-3-nitrophenol

610-81-1

210-236-8

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

3,0 %

216

Ναφθαλινοδιόλη-2,7 και τα άλατά της

Naphthalene-2,7-diol

582-17-2

209-478-7

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

1,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

217

μ-αμινοφαινόλη και τα άλατά της

3-Aminophenol.

591-27-5

209-711-2

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

218

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine και τα άλατά της 2,6-διυδροξυ-3,4-διμεθυλο-πυριδίνη

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine

84540-47-6

283-141-2

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

219

1-υδροξυ-3-νιτρο-4-(3-υδροξυπροπυλαμινο)-βενζόλιο και τα άλατά του

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol

92952-81-3

406-305-9

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

5,2 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 2,6 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

2,6 %

220

1-[(2’-μεθοξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτρο-4-[δι-(2’-υδροξυαιθυλ)αμινο]βενζόλιο και τα άλατά του

HC Blue No 11

23920-15-2

459-980-7

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

2,0 %

221

1-μεθυλο-3-νιτρο-4-(β-υδροξυαιθυλ)αμινοβενζόλιο και τα άλατά του

Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine

100418-33-5

408-090-7

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

1,0 %

222

1-υδροξυ-2-β-υδροξυαιθυλαμινο-4,6-δινιτροβενζόλιο και τα άλατά του

2-Hydroxyethylpicramic acid

99610-72-7

412-520-9

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

ρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

2,0 %

223

4-μεθυλαμινοφαινόλη και τα άλατά της

p-Methylaminophenol

150-75-4

205-768-2

Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

224

1-(3-υδροξυπροπυλαμινο)-2-νιτρο-4-δις(2-υδροξυαιθυλαμινο)βενζόλιο και τα άλατά του

HC Violet No 2

104226-19-9

410-910-3

Μη οξειδωτική χρωστική για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

225

1-(β-υδροξυαιθυλ)αμινο-2-νιτρο-4-N-αιθυλο-N-(β-υδροξυαιθυλ)αμινοβενζόλιο και τα άλατά του

HC Blue No 12

104516-93-0

407-020-2

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

1,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,75 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

α) β)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

(b)

Non-oxidising colouring agents for hair dyeing

(b)

1,5 %

226

4,4’-[1,3-προπανοδιυλοδιοξυ]διβενζο-1,3-διαμίνη και τα άλατά της

1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane

81892-72-0

279-845-4

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

227

3-αμινο-2,4-διχλωροφαινόλη και τα άλατά της

3-Amino-2,4-dichlorophenol

61693-43-4

262-909-0

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

228

3-μεθυλο-1-φαινυλο-5-πυραζολόνη και τα άλατά της

Phenyl methyl pyrazolone

89-25-8

201-891-0

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

0,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

229

5-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-o-κρεσόλη και τα άλατά της

2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol

55302-96-0

259-583-7

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

230

3,4-διυδρο-2H-1,4-βενζοξαζινόλη-6 και τα άλατά της

Hydroxybenzomorpholine

26021-57-8

247-415-5

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

231

1,5-δις(β-υδροξυαιθυλ)αμινο-2-νιτρο-4-χλωροβενζόλιο και τα άλατά του

HC Yellow No 10

109023-83-8

416-940-3

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

0,2 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

232

Διυδροχλωρική 3,5-διαμινο-2,6-διμεθοξυπυριδίνη και τα άλατά της

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine

85679-78-356216-28-5

260-062-1

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

0,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

233

1-(2-αμινοαιθυλ)αμινο-4-(2-υδροξυαιθυλ)οξυ-2-νιτροβενζόλιο και τα άλατά του

HC Orange No 2

85765-48-6

416-410-1

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

234

2-[(4-αμινο-2-μεθυλο-5-νιτροφαινυλ)αμινο]-αιθανόλη και τα άλατά της

HC Violet No 1

82576-75-8

417-600-7

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

0,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

0,5 %

235

2-[3-(μεθυλαμινο)-4-νιτροφαινοξυ]αιθανόλη και τα άλατά της

3-Methylamino-4-nitro-phenoxyethanol

59820-63-2

261-940-7

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

236

2-[(2-μεθοξυ-4-νιτροφαινυλ)αμινο]αιθανόλη και τα άλατά της

2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole

66095-81-6

266-138-0

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

237

Υδροχλωρική 2,2’-[(4-αμινο-3-νιτροφαινυλ)ιμινο]διαιθανόληκαι άλλα άλατά

HC Red No 13

94158-13-1

303-083-4

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

2,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

2,5 %

238

Ναφθαλινοδιόλη-1,5 και τα άλατά της

1,5-Naphthalenediol

83-56-7

201-487-4

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

239

Υδροξυπροπυλο-δις(Ν-υδροξυαιθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη και τα άλατά της

Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl

128729-30-6

416-320-2

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση

240

ο-αμινοφαινόλη και τα άλατά της

o-Aminophenol

95-55-6

202-431-1

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

241

5-αμινο-o-κρεσόλη και τα άλατά της

4-Amino-2-hydroxytoluene

2835-95-2

220-618-6

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

242

2,4-διαμινοφαινοξυαιθανόλη και τα άλατά της

2,4-Diaminophenoxyethanol

66422-95-5

266-357-1

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

4,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 2,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

243

2-μεθυλοβενζολοδιόλη-1,3 και τα άλατά της

2-Methylresorcinol

608-25-3

210-155-8

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

244

4-αμινο-μ-κρεσόλη και τα άλατά της

4-Amino-m-cresol

2835-99-6

220-621-2

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

245

2-[(3-αμινο-4-μεθοξυφαινυλ)αμινο]αιθανόλη και τα άλατά της

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

83763-47-7

280-733-2

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

246

υδροξυαιθυλο-3,4-μεθυλενοδιοξυανιλίνη2-(1,3-benzodioxol-5-ylamino)ethanol hydrochloride και άλλα άλατα

Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCI

81329-90-0

303-085-5

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

247

2,2’-[[4-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-3-νιτροφαινυλ]ιμινο]διαιθανόλη και τα άλατά της

HC Blue No 2

33229-34-4

251-410-3

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,8 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

248

4-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-3-νιτροφαινόλη και τα άλατά της

3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol

65235-31-6

265-648-0

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

6,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 3,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

6,0 %

249

1-(β-ουρεϊδοαιθυλ)αμινο-4-νιτροβενζόλιο και τα άλατά του

4-Nitrophenyl aminoethylurea

27080-42-8

410-700-1

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

0,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

0,5 %

250

1-αμινο-2-νιτρο-4-(2’, 3’-διυδροξυπροπυλ)αμινο-5-χλωροβενζόλιο και 1,4-δις-(2’, 3’-διυδροξυπροπυλ)αμινο-2-νιτρο-5-χλωροβενζόλιο και τα άλατά του

HC Red No 10 και HC Red No 11

95576-89-9 και 95576-92-4

— -

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

1,0 %

251

2-χλωρο-6-(αιθυλαμινο)-4-νιτρο-φαινόλη και τα άλατά της

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

131657-78-8

411-440-1

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

3,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,5 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

3,0 %

252

2-αμινο-6-χλωρο-4-νιτροφαινόλη και τα άλατά της

2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol

6358-09-4)

228-762-1

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

2,0 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 1,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

2,0 %

253

Χλωριούχο [4-[[4-ανιλινο-1-ναφθυλο][4-(διμεθυλαμινο)φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]διμεθυλαμμώνιο (CI 44045) και άλλα άλατα

Basic Blue 26 (CI 44045)

2580-56-5

219-943-6

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

0,5 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,25 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

0,5 %

254

5-αμινο-4-υδροξυ-3-φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο (CI 17200) και άλλα άλατα

Acid Red 33 (CI 17200)

3567-66-6

222-656-9

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

255

3-[(2,4-διμεθυλο-5-σουλφοφαινυλ)αζω]-4-υδροξυναφθαλινο-1-σουλφονικό νάτριο (CI 14700) και άλλα άλατα

Ponceau SX (CI 14700)

4548-53-2

224-909-9

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

2,0 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

256

Υδροχλωρική (4-(4-αμινοφαινυλ)(4-ιμινοκυκλοεξα-2,5-διενυλιδενο)μεθυλο)-2-μεθυλανιλίνη (CI 42510) και άλλα άλατα

Basic Violet 14 (CI 42510)

632-99-5

211-189-6

α)

Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

α)

0,3 %

Σε συνδυασμό με υπεροξείδιο του υδρογόνου, η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη χρήση είναι 0,15 %

Χρήση μέχρι 31.12.2009

 

β)

Μη οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή μαλλιών

β)

0,3 %


(1)  Οι ουσίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε συνδυασμό, εφόσον το άθροισμα των λόγων της περιεκτικότητας του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες αυτές ως προς τη μέγιστη επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές δεν υπερβαίνει την τιμή 1.

(2)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, αριθ. 5.

(3)  Μόνον αν η συγκέντρωση υπερβαίνει την τιμή 0,05 %.

(4)  Οι ουσίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε συνδυασμό, εφόσον το άθροισμα των λόγων της περιεκτικότητας του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες αυτές ως προς τη μέγιστη επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές δεν υπερβαίνει την τιμή 2.

(5)  Η ποσότητα υδροξειδίου του καλίου, νατρίου ή λιθίου εκφράζεται σε βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περιπτώσεις μειγμάτων, το άθροισμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη ζ).

(6)  Η συγκέντρωση υδροξειδίου του νατρίου, καλίου ή λιθίου εκφράζεται σε βάρος υδροξειδίου του νατρίου. Σε περιπτώσεις μειγμάτων, το άθροισμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη ζ).

(7)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, αριθ. 34.

(8)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, αριθ. 43.

(9)  Ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, αριθ. 54.

(10)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, αριθ. 3.

(11)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.

(12)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V αριθ. 9

(13)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V αριθ. 23.

(14)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V αριθ. 8.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ

Προοιμιο

Με την επιφύλαξη άλλων διατάξεων του παρόντος κανονισμού, μια χρωστική περιλαμβάνει τα άλατα και τις λάκες της και όταν μια χρωστική εκφράζεται ως συγκεκριμένο άλας, τα υπόλοιπα άλατα και οι λάκες της θα συμπεριλαμβάνονται επίσης.

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Όροι

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία

Δείκτης χρώματος Αριθμός/ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕC

Χρωματισμός

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ)

η)

θ

ι)

1

Τρις(1,2-ναφθοκινον-1-οξιμο-O,O’)σιδηρικό(1-) νάτριο

10006

 

 

Πράσινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

2

Τρις[5,6-διυδρο-5-(υδροξυιμινο)-6-οξοναφθαλινο-2-σουλφο(2-)-N5,O6]σιδηρικό(3-) νάτριο

10020

 

 

Πράσινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

3

5,7-δινιτρο-8-οξειδοναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

10316

 

 

Κίτρινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα μάτια

 

 

 

4

2-[(4-μεθυλο-2-νιτροφαινυλ)αζω]-3-οξο-N-φαινυλοβουτυραμίδιο

11680

 

 

Κίτρινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

5

2-[(4-χλωρο-2-νιτροφαινυλ)αζω]-N-(2-χλωροφαινυλ)-3-οξοβουτυραμίδιο

11710

 

 

Κίτρινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

6

2-[(4-μεθοξυ-2-νιτροφαινυλ)αζω]-3-oxo-N-(o-τολουυλο)βουτυραμίδιο

11725

 

 

Πορτοκαλί

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

7

4-(φαινυλαζω)ρεσορκινόλη

11920

 

 

Πορτοκαλί

 

 

 

 

8

4-[(4-αιθοξυφαινυλ)αζω]ναφθόλη

12010

 

 

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

9

1-[(2-χλωρο-4-νιτροφαινυλ)αζω]-2-ναφθόλη και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα της

12085

 

 

Κόκκινο

 

3 %

 

 

10

1-(4-Μεθυλο-2-νιτροφαινυλαζω)-2-ναφθόλη

12120

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

11

3-υδροξυ-N-(o-τολουυλο)-4-[(2,4,5-τριχλωροφαινυλ)αζω]ναφθαλινο-2-καρβοξαμίδιο

12370

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

12

N-(4-χλωρο-2-μεθυλοφαινυλο)-4-[(4-χλωρο-2-μεθυλοφαινυλ)αζω]-3-υδροξυναφθαλινο-2-καρβοξαμίδιο

12420

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

13

4-[(2,5-διχλωροφαινυλ)αζω]-N-(2,5-διμεθοξυφαινυλ)-3-υδροξυναφθαλινο-2-καρβοξαμίδιο

12480

 

 

Kαστανό

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

14

N-(5-χλωρο-2,4-διμεθοξυφαινυλο)-4-[[5-[(διαιθυλαμινο)σουλφονυλο]-2-μεθοξυφαινυλ]αζω]-3-υδροξυναφθαλινο-2-καρβοξαμίδιο

12490

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

15

2,4-διυδρο-5-μεθυλο-2-φαινυλο-4-(φαινυλαζω)-3H-πυραζολόνη-3

12700

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

16

2-αμινο-5-[(4-σουλφοφαινυλ)αζω]βενζολοσουλφονικό νάτριο

13015

 

 

Κίτρινο

 

 

 

 

17

4-(2,4-διυδροξυφαινυλαζω)βενζολοσουλφονικό νάτριο

14270

 

 

Πορτοκαλί

 

 

 

 

18

3-[(2,4-διμεθυλο-5-σουλφοφαινυλ)αζω]-4-υδροξυναφθαλινο-1-σουλφονικό νάτριο

14700

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

19

4-υδροξυ-3-[(4-σουλφοναφθυλ)αζω]ναφθαλινοσουλφονικό νάτριο

14720

 

222-657-4

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 122)

 

20

6-[(2,4-διμεθυλο-6-σουλφοφαινυλ)αζω]-5-υδροξυναφθαλινο-1-σουλφονικό νάτριο

14815

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

21

4-[(2-υδροξυ-1-ναφθυλ)αζω]βενζολοσουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

15510

 

 

Πορτοκαλί

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα μάτια

 

 

 

22

Δις[2-χλωρο-5-[(2-υδροξυ-1-ναφθυλ)αζω]-4-σουλφοβενζοϊκό] ασβέστιονάτριο

15525

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

23

Δις[4-[(2-υδροξυ-1-ναφθυλ)αζω]-2-μεθυλοβενζολοσουλφονικό] βάριο

15580

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

24

4(-2-Υδροξυ-1-ναφθυλαζω)ναφθαλινοσουλφονικό νάτριο

15620

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

25

2-[(2-υδροξυναφθυλ)αζω]ναφθαλινοσουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

15630

 

 

Κόκκινο

 

3 %

 

 

26

δις[3-υδροξυ-4-(φαινυλαζω)-2-ναφθοϊκό] ασβέστιο

15800

 

 

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

27

3-υδροξυ-[4-(4-μεθυλο-2-σουλφοφαινυλ)αζω]-2-ναφθοϊκό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

15850

 

226-109-5

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 180)

 

28

4-[(5-χλωρο-4-μεθυλο-2-σουλφοφαινυλ)αζω]-3-υδροξυ-2-ναφθοϊκό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

15865

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

29

3-υδροξυ-4-[(1-σουλφο-2-ναφθυλ)αζω]-2-ναφθοϊκό ασβέστιο

15880

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

30

6-υδροξυ-5-[(3-σουλφοφαινυλ)αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο

15980

 

 

Πορτοκαλί

 

 

 

 

31

6-υδροξυ-5-[(4-σουλφοφαινυλ)αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

15985

 

220-491-7

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 110)

 

32

6-υδροξυ-5-[(2-μεθοξυ-4-σουλφο-μ-τολουυλ)αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο

16035

 

247-368-0

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 129)

 

33

3-υδροξυ-4-(-[(4’-σουλφοναφθυλ)αζω)]ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο

16185

 

213-022-2

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 123)

 

34

7-υδροξυ-8-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-1,3-δισουλφονικό νάτριο

16230

 

 

Πορτοκαλί

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

35

1-(1-ναφθυλαζω)-2-υδροξυναφθαλινο-4’,6,8-Τρισουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

16255

 

220-036-2

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 124)

 

36

7-υδροξυ-8-[(4-σουλφο-1-ναφθυλ)αζω]ναφθαλινο-1,3,6-τρισουλφονικό νάτριο

16290

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

37

5-αμινο-4-υδροξυ-3-φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

17200

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

38

5-ακετυλαμινο-4-υδροξυ-3-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο

18050

 

223-098-9

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 128)

 

39

3-((4-κυκλοξυλο-2-μεθυλοφαινυλ)αζω)-4-υδροξυ-5-(((4-μεθυλοφαινυλο)σουλφονυλ)αμινο-2,7-ναφθαλινοσουλφονικό νάτριο

18130

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

40

Όξινο χρωμιο(1-)δις[2-[(4,5-διυδρο-3-μεθυλ-5-οξο-1-φαινυλο-1H-πυραζολ-4-υλ)αζω]βενζοϊκό(2-)] άλας

18690

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

41

Όξινο χρωμιο(3-)δις[5-χλωρο-3-[(4,5-διυδρο-3-μεθυλ-5-οξο-1-φαινυλο-1H-πυραζολ-4-υλ)αζω]-2-υδροξυβενζολοσουλφονικό(3-)] νάτριο

18736

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

42

4-(3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-(φαινυλαζω)πυραζολ-2-υλο)βενζολοσουλφονικό νάτριο

18820

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

43

2,5-διχλωρο-4-(5-υδροξυ-3-μεθυλο-4-(σουλφοφαινυλαζω)πυραζολ-1-υλο)βενζολοσουλφονικό νάτριο

18965

 

 

Κίτρινο

 

 

 

 

44

5-υδροξυ-1-(4-σουλφοφαινυλο)-4-((4-σουλφοφαινυλ)αζω)πυραζολο-3-καρβοξυλικό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

19140

 

217-699-5

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 102)

 

45

N, N’-(3,3’-διμεθυλο[1,1’-διφαινυλο]-4,4’-διυλο)δις[2-[(2,4-διχλωροφαινυλ)αζω]-3-οξοβουτυραμίδιο]

20040

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

Μέγιστη περιεκτικότητα της χρωστικής σε 3,3′-διμεθυλοβενζιδίνη: 5 ppm

 

46

4-αμινο-5-υδροξυ-3-((4-νιτροφαινυλ)αζω)-6-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο

20470

 

 

Μαύρο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

47

2,2’-[(3,3’-διχλωρο[1,1’-διφαινυλο]-4,4’-διυλο)δις(αζω)]δις[N-(2,4-διμεθυλοφαινυλ)-3-οξοβουτυραμίδιο]

21100

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

Μέγιστη περιεκτικότητα της χρωστικής σε 3,3′-διμεθυλοβενζιδίνη: 5 ppm

 

48

2,2’-[(3,3’-διχλωρο[1,1’-διφαινυλο]-4,4’-διυλο)δις(αζω)]δις[N-(4-χλωρο-2,5-διμεθοξυφαινυλ)-3-οξοβουτυραμίδιο]

21108

 

 

Κίτρινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

Μέγιστη περιεκτικότητα της χρωστικής σε 3,3′-διμεθυλοβενζιδίνη: 5 ppm

 

49

2,2’-[Κυκλοεξυλιδενοδις[(2-μεθυλο-4,1-φαινυλεν)αζω]]δις[4-κυκλοεξυλοφαινόλη]

21230

 

 

Κίτρινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

50

4,6-διυδροξυ-3-[[4-[1-[4-[[1-υδροξυ-7-[(φαινυλοσουλφονυλ)οξυ]-3-σουλφο-2-ναφθυλ]αζω]φαινυλο]κυκλοεξυλο]φαινυλ]αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο

24790

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

51

1-(4-(φαινυλαζω)φαινυλαζω)ναφθόλη-2

26100

 

 

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

Κριτήρια καθαρότητας:

ανιλίνη ≤ 0,2 %

ναφθόλη-2 ≤ 0,2 %

4-αμινοαζωβενζόλιο ≤ 0,1 %

1-(φαινυλαζω)ναφθόλη-2 ≤ 3 %

1-[2-(φαινυλαζω)φαινυλαζω]ναφθαλινόλη-2 ≤ 2 %

 

52

6-αμινο-4-υδροξυ-3-[[7-σουλφο-4-[(4-σουλφοφαινυλ)αζω]-1-ναφθυλ]αζω]ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο

27755

 

 

Μαύρο

 

 

 

 

53

1-ακεταμιδο-2-υδροξυ-3-(4-((4-σουλφοφαινυλαζω)-7-σουλφο-1-ναφθυλαζω))ναφθαλινο-4,6-δισουλφονικό νάτριο

28440

 

219-746-5

Μαύρο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 151)

 

54

Προϊόντα αντίδρασης 2,2’-(1,2-αιθυλενοδιυλο)δις[5-νιτρο-βενζολοσουλφονικού] νατρίου με άλατα νατρίου του 4-[(4-αμινοφαινυλ)αζω]βενζολοσουλφονικού οξέος

40215

 

 

Πορτοκαλί

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

55

β -Καροτένιο

40800

 

230-636-6

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160α)

 

56

8’-απο-β-Καροτεν-8’-άλη

40820

 

 

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160γ)

 

57

8’-απο-β-καροτεν-8’-ικό αιθύλιο

40825

 

214-173-7

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160στ)

 

58

Κανθαξανθίνη

40850

 

208-187-2

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 161ζ)

 

59

Βασικό άλας του (4-(α-(π-(διαιθυλαμινο)φαινυλο)-2’,4’-δισουλφοβενζυλιδενο)κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο)διαιθυλαμμωνίου

42045

 

 

Μπλε

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

60

Βασικό εσωτερικό άλας ασβεστίου (2:1) (4-((4-(διαιθυλαμινο)φαινυλ)-(5’-υδροξυ-2,4-φαινυλο)μεθυλενο)κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο)-Ν-αιθυλαιθαναμινίου και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

42051

 

222-573-8

Μπλε

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 131)

 

61

Βασικό δινάτριο εσωτερικό άλας του Ν-αιθυλ-Ν-(4-((4-(αιθυλο((3-σουλφοφαινυλο)μεθυλ)αμινο)φαινυλ)(4-υδροξυ-2-σουλφοφαινυλο)μεθυλενο)κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο)-3-σουλφοβενζομεθαναμινίου

42053

 

 

Πράσινο

 

 

 

 

62

Όξινο άλας νατρίου του (βενζυλο)[4-[[4-[βενζυλαιθυλαμινο]φαινυλο](2,4-δισουλφοφαινυλο)μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδεν](αιθυλ)αμμωνίου

42080

 

 

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

63

Βασικό δινάτριο εσωτερικό άλας του N-αιθυλ-N-(4-((4-(αιθυλο((3-σουλφοφαινυλο)μεθυλ)αμινο)φαινυλο)(2-σουλφοφαινυλο)μεθυλενο)κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο)3-σουλφοβενζομεθαναμινίου

42090

 

223-339-8

Μπλε

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 133)

 

64

Όξινο άλας νατρίου του [4-[(2-χλωροφαινυλ)[4-[αιθυλο(3-σουλφοβενζυλ)αμινο]φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδεν](αιθυλο)(3-σουλφοβενζυλ)αμμωνίου

42100

 

 

Πράσινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

65

Όξινο άλας νατρίου του [4-[(2-χλωροφαινυλ)[4-[αιθυλο(3-σουλφοβενζυλ)αμινο]-o-τολουυλο]μεθυλενο]-3-μεθυλοκυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδεν](αιθυλο)(3-σουλφονατοβενζυλ)αμμωνίου

42170

 

 

Πράσινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

66

Υδροχλωρική (4-(4-αμινοφαινυλ)(4-ιμινοκυκλοεξα-2,5-διενυλιδενο)μεθυλο)-2-μεθυλανιλίνη

42510

 

 

Ιώδες

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

67

Μονοϋδροχλωρική 4-[(4-αμινο-μ-τολουυλ)(4-ιμινο-3-μεθυλοκυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο)μεθυλο]-o-τολουιδίνη

42520

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

5 ppm

 

 

68

Όξινο άλας νατρίου του [4-[[4-(διαιθυλαμινο)φαινυλο][4-[αιθυλο[(3-σουλφοβενζυλ)αμινο]-o-τολουυλο]μεθυλενο]-3-μεθυλοκυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδεν](αιθυλο)(3-σουλφοβενζυλ)αμμωνίου

42735

 

 

Μπλε

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

69

Χλωριούχο [4-[[4-ανιλινο-1-ναφθυλο][4-(διμεθυλαμινο)φαινυλο]μεθυλενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]διμεθυλαμμώνιο

44045

 

 

Μπλε

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

70

Όξινο άλας νατρίου του [4-[4-(διμεθυλαμινο)-α-(2-υδροξυ-3,6-δισουλφο-1-ναφθυλο)βενζυλιδενο]κυκλοεξα-2,5-διεν-1-υλιδενο]διμεθυλαμμωνίου

44090

 

221-409-2

Πράσινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 142)

 

71

Όξινο άλας νατρίου του 3,6-δις(διαιθυλαμινο)-9-(2,4-δισουλφοφαινυλο)ξανθυλίου

45100

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

72

Όξινο άλας νατρίου του 9-(2-καρβοξυφαινυλο)-3-(2-μεθυλανιλινο)-6-(2-μεθυλο-4-σουλφοανιλινο)ξανθυλίου

45190

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

73

Όξινο άλας νατρίου του 9-(2,4-δισουλφοφαινυλο)-3,6-δις(αιθυλαμινο)-2,7-διμεθυλοξανθυλίου

45220

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

74

2-(3-οξο-6-οξειδοξανθεν-9-υλο)βενζοϊκό νάτριο

45350

 

 

Κίτρινο

 

6 %

 

 

75

4’,5’-διβρωμο-3’,6’-διυδροξυσπειρο[ισοβενζοφουρανο-1(3H),9’-[9H]ξανθεν]όνη-3 και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα της

45370

 

 

Πορτοκαλί

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε 2-(6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ (φλουορεσκεΐνη) 1 % και σε 2-(βρωμο-6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ 2 %

 

76

2-(2,4,5,7-τετραβρωμο-6-οξειδο-3-οξοξανθεν-9-υλο)βενζοϊκό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

45380

 

 

Κόκκινο

 

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε 2-(6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ (φλουορεσκεΐνη) 1 % και σε 2-(βρωμο-6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ 2 %

 

77

3’,6’-διυδροξυ-4’,5’-δινιτροσπειρο[ισοβενζοφουρανο-1(3H),9’-[9H]ξανθεν]όνη-3

45396

 

 

Πορτοκαλί

 

1 %, όταν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα χείλη

Μόνο σε μορφή ελεύθερου οξέος, όταν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα χείλη

 

78

3,6-διχλωρο-2-(2,4,5,7-τετραβρωμο-6-οξειδο-3-οξοξανθεν-9-υλο)βενζοϊκό κάλιο

45405

 

 

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα μάτια

 

Μέγιστη περιεκτικότητα σε 2-(6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ (φλουορεσκεΐνη) 1 % και σε 2-(βρωμο-6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ 2 %

 

79

3,4,5,6-Τετραχλωρο-2-(1,4,5,8-τετραβρωμο-6-υδροξυ-3-οξοξανθεν-9-υλο)βενζοϊκό οξύ και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

45410

 

 

Κόκκινο

 

 

μέγιστη περιεκτικότητα σε 2-(6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ (φλουορεσκεΐνη) 1 % και σε 2-(βρωμο-6-υδροξυ-3-οξο-3H-ξανθεν-9-υλο) βενζοϊκό οξύ 2 %

 

80

2-(2,4,5,7-τετραϊωδο-6-οξειδο-3-οξοξανθεν-9-υλο)βενζοϊκό νάτριο και τα αδιάλυτα βαριούχα, στροντιούχα και ζιρκονιούχα άλατα, λάκες και πιγμέντα του

45430

 

240-474-8

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 127)

 

81

Προϊόντα αντίδρασης ισοβενζοφουρανοδιόνης-1,3 με μεθυλοκινολίνη και κινολίνη

47000

 

 

Κίτρινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

82

Άλατα νατρίου της σουλφονωμένης 2-(2-κινολινυλ)-1H-ινδενοδιόνης-1,3(2H)

47005

 

305-897-5

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 104)

 

83

Όξινο άλας νατρίου του 9-[(3-μεθοξυφαινυλ)αμινο]-7-φαινυλο-5-(φαινυλαμινο)-4,10-δισουλφοβενζο[a]φαιναζινίου

50325

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

84

Χρώμα σουλφονωμένης νιγροσίνης

50420

 

 

Μαύρο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

85

8,18-διχλωρο-5,15-διαιθυλο-5,15-διυδροδιινδολο[3,2-b:3’,2’-m]τριφαινοδιοξαζίνη

51319

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

86

1,2-διυδροξυανθρακινόνη

58000

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

87

8-υδροξυπυρενο-1,3,6-τρισουλφονικό νάτριο

59040

 

 

Πράσινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

88

1-ανιλινο-4-υδροξυανθρακινόνη

60724

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

89

1-Υδροξυ-4-(π-τολουιδιν)ανθρακινόνη

60725

 

 

Ιώδες

 

 

 

 

90

4-[(9,10-διυδρο-4-υδροξυ-9,10-διοξο-1-ανθρυλ)αμινο]τολουολο-3-σουλφονικό νάτριο

60730

 

 

Ιώδες

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

91

1,4-δις(π-τολουυλαμινο)ανθρακινόνη

61565

 

 

Πράσινο

 

 

 

 

92

2,2’-(9,10-διοξοανθρακενο-1,4-διυλοδιιμινο)δις(5-μεθυλοσουλφονικό) νάτριο

61570

 

 

Πράσινο

 

 

 

 

93

3,3’-(9,10-διοξοανθρακενο-1,4-διυλοδιιμινο)δις(2,4,6-τριμεθυλοβενζολοσουλφονικό) νάτριο

61585

 

 

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

94

1-αμινο-4-(κυκλοεξυλαμινο)-9,10-διυδρο-9,10-διοξοανθρακενο-2-σουλφονικό νάτριο

62045

 

 

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

95

6,15-διυδροανθραζινοτετρόνη-5,9,14,18

69800

 

 

Μπλε

 

 

 

 

96

7,16-διχλωρο-6,15-διυδροανθραζινοτετρόνη-5,9,14,18

69825

 

 

Μπλε

 

 

 

 

97

Διβενζιμιδαζο[2,1-b:2’,1’-i]βενζο[lmn][3,8]φαινανθρολινοδιόνη-8,17

71105

 

 

Πορτοκαλί

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 

98

2-(1,3-διυδρο-3-οξο-2H-ινδαζολ-2-υλιδενο)-1,2-διυδρο-3H-ινδολόνη-3

73000

 

 

Μπλε

 

 

 

 

99

5,5’-(2-(1,3-διυδρο-3-οξο-2H-ινδαζολ-2-υλιδενο)-1,2-διυδρο-3H-ινδολ-3-ονο)δισουλφονικό νάτριο

73015

 

212-728-8

Μπλε

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 132)

 

100

6-χλωρο-2-(6-χλωρο-4-μεθυλ-3-οξοβενζο[b]θειεν-2(3H)-υλιδενο)-4-μεθυλοβενζο[b]θειοφαινόνη-3(2H)

73360

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

101

5-χλωρο-2-(5-χλωρο-7-μεθυλ-3-οξοβενζο[b]θειεν-2(3H)-υλιδενο)-7-μεθυλοβενζο[b]θειοφαινόνη-3(2H)

73385

 

 

Ιώδες

 

 

 

 

102

5,12-διυδροκινο[2,3-b]ακριδινοδιόνη-7,14

73900

 

 

Ιώδες

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

103

5,12-διυδρο-2,9-διμεθυλοκινο[2,3-b]ακριδινοδιόνη-7,14

73915

 

 

Κόκκινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

104

29H,31H-φθαλοκυανίνη

74100

 

 

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

105

Χαλκο-29H,31H-φθαλοκυανίνη(2-)-N29,N30,N31,N32

74160

 

 

Μπλε

 

 

 

 

106

[Χαλκο(2-)-29H,31H-φθαλοκυανινοδισουλφονικό(4-)-N29,N30,N31,N32] νάτριο

74180

 

 

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

107

Πολυχλωρο-χαλκοφθαλοκυανίνη

74260

 

 

Πράσινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα για τα μάτια

 

 

 

108

8,8’-διαπο-ψ, ψ-καροτενοδιικό οξύ

75100

 

 

Κίτρινο

 

 

 

 

109

Αννάτο

75120

 

215-735-4/289-561-2/230-248-7

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160β)

 

110

Lycopene

75125

 

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160δ)

 

111

CI Food Orange 5

75130

 

214-171-6

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160α)

 

112

(3R)-β-4-καροτενόλη-3

75135

 

 

Κίτρινο

 

 

 

 

113

2-αμινο-1,7-διυδρο-6Η-πουρινόνη-6

75170

 

 

Λευκό

 

 

 

 

114

Curcumins

75300

 

207-280-5

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 100)

 

115

Καρμίνιο

75470

 

215-680-6/215-023-3/215-724-4

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 120)

 

116

Χαλκο(3-)(2S-trans)-[18-καρβοξυ-20-(καρβοξυμεθυλ)-13-αιθυλο-2,3-διυδρο-3,7,12,17-τετραμεθυλο-8-βινυλο-21H,23H-πορφινο-2-προπιονικό(5-)-N21,N22,N23,N24] νάτριο (Chlorophylls)

75810

 

215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5

Πράσινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 140, Ε 141)

 

117

Aργίλιο

77000

 

231-072-3

Λευκό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 173)

 

118

Βασικό θειικό αργίλιο

77002

 

 

Λευκό

 

 

 

 

119

Φυσικό ένυδρο πυριτικό αργίλιο, Al2O32SiO22H2O, που περιέχει ως προσμείξεις ανθρακικά άλατα ασβεστίου, μαγνησίου ή σιδήρου, υδροξείδιο του τρισθενούς σιδήρου, άμμο χαλαζία, μαρμαρυγία, κτλ

77004

 

 

Λευκό

 

 

 

 

120

Λαζουρίτης

77007

 

 

Μπλε

 

 

 

 

121

Πυριτικό αργίλιο χρωματισμένο με οξείδιο του τρισθενούς σιδήρου

77015

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

122

Θειικό βάριο

77120

 

 

Λευκό

 

 

 

 

123

Οξυχλωριούχο βισμούθιο

77163

 

 

Λευκό

 

 

 

 

124

Ανθρακικό ασβέστιο

77220

 

207-439-9/215-279-6

Λευκό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 170)

 

125

Θειικό ασβέστιο

77231

 

 

Λευκό

 

 

 

 

126

Αιθάλη

77266

 

215-609-9

Μαύρο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 153)

 

127

Ζωικός άνθρακας. Λεπτή μαύρη σκόνη που λαμβάνεται με καύση οστών ζώων σε κλειστό δοχείο. Αποτελείται κατά κύριο λόγο από φωσφορικό ασβέστιο και άνθρακα.

77267

 

 

Μαύρο

 

 

 

 

128

Μαύρο του κοκ

77268:1

 

 

Μαύρο

 

 

 

 

129

Οξείδιο του τρισθενούς χρωμίου

77288

 

 

Πράσινο

 

 

Απαλλαγμένο από χρωμικά ιόντα

 

130

Υδροοξείδιο του τρισθενούς χρωμίου

77289

 

 

Πράσινο

 

 

Απαλλαγμένο από χρωμικά ιόντα

 

131

Οξείδιο αργιλιοκοβαλτίου

77346

 

 

Πράσινο

 

 

 

 

132

Χαλκός

77400

 

 

Καστανό

 

 

 

 

133

Χρυσός

77480

 

231-165-9

Καστανό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (Ε 175)

 

134

Οξείδιο του σιδήρου

77489

 

 

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 172)

 

135

Οξείδιο του σιδήρου(ερυθρό)

77491

 

215-168-2

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/42/EΚ της Επιτροπής (E 172)

 

136

Οξείδιο του σιδήρου (κίτρινο)

77492

51274-00-1

257-098-5

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 173)

 

137

Σίδηρος Οξείδιο (μαύρο)

77499

 

235-442-5

Μαύρο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 172)

 

138

Εναμμώνιος σιδηροκυανιούχος σίδηρος

77510

 

 

Μπλε

 

 

Απαλλαγμένος από ιόντα κυανίου

 

139

Ανθρακικό μαγνήσιο

77713

 

 

Λευκό

 

 

 

 

140

Εναμμώνιο φωσφορικό μαγγάνιο(3+)

77742

 

 

Ιώδες

 

 

 

 

141

Ορθοφωσφορικό μαγγάνιο

77745

 

 

Κόκκινο

 

 

 

 

142

Άργυρος

77820

 

231-131-3

Λευκό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 174)

 

143

Διοξείδιο του τιτανίου (1)

77891

 

236-675-5

Λευκό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 171)

 

144

Οξείδιο του ψευδαργύρου

77947

 

 

Λευκό

 

 

 

 

145

Ριβοφλαβίνη

Lactoflavin

 

201-507-1/204-988-6

Κίτρινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 101)

 

146

Καραμελόχρωμα

Caramel

 

232-435-9

Καστανό

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 150 α-δ)

 

147

Εκχύλισμα πιπεριάς, Capsanthin, capsorubin

Capsanthin, capsorubin

 

207-364-1/207-425-2

Πορτοκαλί

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 160γ)

 

148

Beetroot red

Beetroot red

7659-95-2

231-628-5

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 162)

 

149

Ανθοκυάνες

(Cyanidin,

Peonidin

Malvidin

Delphinidin

Petunidin

Pelargonidin)

Anthocyanins

528-58-5

134-01-0

528-53-0

643-84-5

134-04-3

208-438-6

205-125-6

211-403-8

208-437-0

205-127-7

Κόκκινο

 

 

Κριτήρια καθαρότητας, όπως καθορίζονται στην οδηγία 95/45/EΚ της Επιτροπής (E 163)

 

150

Στεατικά άλατα αργιλίου, ψευδαργύρου, μαγνησίου και ασβεστίου

aluminum stearate;

zinc stearate;

magnesium stearate

calcium stearate

7047-84-9

557-05-1

557-04-0

216-472-8

230-325-5

209-151-9

209-150-3

216-472-8

Λευκό

 

 

 

 

151

S,S-διοξείδιο της 4,4’-(3H-2,1-βενζοξαθειολ-3-υλιδενο)δις[2-βρωμο-3-μεθυλο-6-(1-μεθυλαιθυλο)-φαινόλης]

Bromothymol blue

76-59-5

200-971-2

Μπλε

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

152

S,S-διοξείδιο της 4,4’-(3H-2,1-βενζοξαθειολ-3-υλιδενο)δις[2,6-διβρωμο-3-μεθυλο-φαινόλης]

Bromocresol green

76-60-8

200-972-8

Πράσινο

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

 

 

 

153

4-[(4,5-διυδρο-3-μεθυλ-5-οξο-1-φαινυλο-1H-πυραζολ-4-υλ)αζω]-3-υδροξυναφθαλινο-1-σουλφονικό νάτριο

Acid red 195

12220-24-5

Κόκκινο

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

 

 


(1)  Ως φίλτρο υπεριώδους ακτινοβολίας, βλέπε παράρτημα VΙ, αριθ. 27.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

Προοιμιο

1.   Στον κατάλογο αυτό νοούνται ως:

«άλατα»: τα άλατα των κατιόντων νατρίου, καλίου, ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου και των αιθανολαμινών· τα χλωριούχα, βρωμιούχα, θειικά και οξικά άλατα,

«εστέρες»: οι μεθυλ-, αιθυλ-, προπυλ-, ισοπροπυλ-, βουτυλ-, ισοβουτυλ-, φαινυλ-εστέρες.

2.   Όλα τα τελικά προϊόντα που περιέχουν φορμαλδεΰδη ή ουσίες του παρόντος παραρτήματος που ελευθερώνουν φορμαλδεΰδη πρέπει να περιλαμβάνουν υποχρεωτικά στην επισήμανση την προειδοποίηση: «περιέχει φορμαλδεΰδη», εφόσον η συγκέντρωση φορμαλδεΰδης στο τελικό προϊόν υπερβαίνει την τιμή 0,05 %.

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Όροι

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

1

Βενζοϊκό οξύ και το άλας του με νάτριο

Benzoic acid

Sodium Benzoate

65-85-0

532-32-1

200-618-2

208-534-8

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση εκτός από προϊόντα για το στόμα:

2,5 % (οξύ)

 

 

Προϊόντα για το στόμα:

1,7 % (οξύ)

Προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση:

0,5 % (οξύ)

Άλατα του βενζοϊκού οξέος εκτός από αυτά που αναγράφονται στον αύξοντα αριθμό 1 και εστέρες του βενζοϊκού οξέος

Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate

1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2

217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2

 

0,5 % (οξύ)

 

 

2

Προπιονικό οξύ και τα άλατά του

Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate

79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6

201-176-3, 241-503-7, 223-795-8, 209-166-0, 206-323-5, 205-290-4

 

2 % (οξύ)

 

 

3

Σαλικυλικό οξύ και τα άλατά του (1)

Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate

69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

 

0,5 % (οξύ)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, με εξαίρεση τα σαμπουάν.

Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών (2)

4

Εξαδιεν-2,4-ικό οξύ και τα άλατά του

Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate

110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5

203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1

 

0,6 % (οξύ)

 

 

5

Φορμαλδεΰδη και παραφορμαλδεΰδη (3)

Formaldehyde

Paraformaldehyde

50-00-0, 30525-89-4

200-001-8

Προϊόντα για το στόμα

0,1 % (ελεύθερη φορμαλδεΰδη)

Να μην χρησιμοποιείται στους διασπορείς αερολυμάτων (spray)

 

Άλλα προϊόντα

0,2 % (ελεύθερη φορμαλδεΰδη)

7

Διφαινυλόλη-2 και τα άλατά της

o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate

90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0

201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7

 

0,2 % (σε φαινόλη)

 

 

8

Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη (4)

Pyrithione zinc

13463-41-7

236-671-3

Προϊόντα για τα μαλλιά

1,0 %

Μόνο σε προϊόντα. που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

Nα μην χρησιμοποιείται σε προϊόντα για το στόμα

 

Άλλα προϊόντα

0,5 %

9

Ανόργανα θειώδη και όξινα θειώδη άλατα (5)

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8

231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3

 

0,2 % σε ελεύθερο SO2

 

 

11

Χλωροβουτανόλη

Chlorobutanol

57-15-8

200-317-6

 

0,5 %

Να μην χρησιμοποιείται στους διασπορείς αερολυμάτων (spray)

Περιέχει chlorobutanol (χλωροβουτανόλη)

12

4-υδροξυβενζοϊκό οξύ, τα άλατά του και οι εστέρες του

4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, passiummethylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben

99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7

202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9

 

0,4 % (σε οξύ) για έναν εστέρα

0,8 % (σε οξύ) για τα μείγματα εστέρων

 

 

13

3-ακετυλο-6-μεθυλοπυρανοδιόνη-2,4 (3Η) και τα άλατά της

Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate

520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0

208-293-9, 224-580-1

 

0,6 % (σε οξύ)

Να μην χρησιμοποιείταιστους διασπορείς αερολυμάτων (spray)

 

14

Μυρμηκικό οξύ και το νατριούχο άλας του

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-53-7

200-579-1, 205-488-0

 

0,5 % (σε οξύ)

 

 

15

3,3’-διβρωμο-4,4’-εξαμεθυλενοδιοξυδιβενζαμιδίνη και τα άλατά της (συμπεριλαμβανομένου του ισαιθειονικού)

Dibromohexamidine Isethionate

93856-83-8

299-116-4

 

0,1 %

 

 

16

Thiomersal

Thimerosal

54-64-8

200-210-4

Προϊόντα για τα μάτια

0,007 % (σε Hg)

Για τα μείγματα με άλλες ενώσεις υδραργύρου που επιτρέπονται από τον παρόντα κανονισμό η μέγιστη συγκέντρωση Hg παραμένει καθορισμένη σε 0,007 %

 

Περιέχει thiomersal

17

Άλατα φαινυλυδραργύρου (συμπεριλαμβανομένου του βορικού)

Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate

62-38-4, 94-43-9

200-532-5, 202-331-8

Προϊόντα για τα μάτια

0,007 % (σε Hg)

Για τα μείγματα με άλλες ενώσεις υδραργύρου που επιτρέπονται από τον παρόντα κανονισμό η μέγιστη συγκέντρωση Hg παραμένει καθορισμένη σε 0,007 %

 

Περιέχει ενώσεις φαινυλυδραργύρου

18

Ενδεκεν-10-ικό οξύ και τα άλατά του

Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate

112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2

203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7

 

0,2 % (σε οξύ)

 

 

19

1,3-δις(2-αιθυλεξυλ)εξαϋδρο-5-μεθυλο-5-πυριμιδιναμίνη

Hexetidine

141-94-6

205-513-5

 

0,1 %

 

 

20

5-βρωμο-5-νιτρο-1,3-διοξάνιο

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

30007-47-7

250-001-7

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,1 %

Να αποφεύγεται ο σχηματισμός νιτρωδαμινών.

 

21

Bronopol

2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol

52-51-7

200-143-0

 

0,1 %

Να αποφεύγεται ο σχηματισμός νιτρωδαμινών

 

22

2,4-διχλωροβενζυλική αλκοόλη

Dichlorobenzyl Alcohol

1777-82-8

217-210-5

 

0,15 %

 

 

23

1-(4-χλωροφαινυλο)-3-(3,4-διχλωροφαινυλ)ουρία (6)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

 

0,2 %

Κριτήρια καθαρότητας:

3,3’,4,4’-τετραχλωροαζωβενζόλιο) <1 ppm

3,3’,4,4’-τετραχλωροαζωξυβενζόλιο) <1 ppm

 

24

Χλωροκρεσόλη

p-Chloro-m-Cresol

59-50-7

200-431-6

Δεν χρησιμοποιείται σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

0,2 %

 

 

25

5-χλωρο-2-(2,4-διχλωροφαινοξυ)φαινόλη

Triclosan

3380-34-5

222-182-2

 

0,3 %

 

 

26

Χλωροξυλενόλη

Chloroxylenol

88-04-0

201-793-8

 

0,5 %

 

 

27

N,N’’-μεθυλενοδις[N’-[3-(υδροξυμεθυλο)-2,5-διοξο-ιμιδαζολιδιν-4-υλ]ουρία

Imidazolidinyl urea

39236-46-9

254-372-6

 

0,6 %

 

 

28

Διυδροχλωρικό α,ω-δις[[[(αμινο-ιμινομεθυλ)αμινο]ιμινομεθυλ]αμινο]πολυ(μεθυλένιο)

Polyaminopropyl biguanide

70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0

 

 

0,3 %

 

 

29

2-φαινοξυ-αιθανόλη

Phenoxyethanol

122-99-6

204-589-7

 

1,0 %

 

 

30

Μεθεναμίνη

Methenamine

100-97-0

202-905-8

 

0,15 %

 

 

31

Χλωριούχος 3-χλωροαλλυλομεθεναμίνη

Quaternium-15

4080-31-3

223-805-0

 

0,2 %

 

 

32

1-(4-χλωροφαινοξυ)-1-(ιμιδαζολ-1-υλο)-3,3-διμεθυλοβουτανόνη-2

Climbazole

38083-17-9

253-775-4

 

0,5 %

 

 

33

1,3-δις(υδροξυμεθυλο)-5,5-διμεθυλιμιδαζολιδινοδιόνη-2,4

DMDM Hydantoin

6440-58-0

229-222-8

 

0,6 %

 

 

34

Βενζυλική αλκοόλη (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

 

1,0 %

 

 

35

1-υδροξυ-4-μεθυλο-6-(2,4,4-τριμεθυλο-πεντυλο)-2-πυριδόνη και το άλας της με μονοαιθανολαμίνη

1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone Olamine

50650-76-5, 68890-66-4

272-574-2

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

1,0 %

 

 

Άλλα προϊόντα

0,5 %

37

2,2’-μεθυλενοδις(6-βρωμο-4-χλωροφαινόλη)

Bromochlorophene

15435-29-7

239-446-8

 

0,1 %

 

 

38

4-ισοπροπυλο-m-κρεσόλη

o-Cymen-5-ol

3228-02-2

221-761-7

 

0,1 %

 

 

39

Μείγμα 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολιν-4-όνης-3(2Η) και 2-μεθυλοισοθειαζολιν-4-όνης-3(2Η) με χλωριούχο μαγνήσιο και νιτρικό μαγνήσιο

Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone

26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9

247-500-7, 220-239-6

 

0,0015 %(σε μείγμα από 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολιν-4-όνη-3(2Η) και 2-μεθυλισοθειαζολιν-4-όνη-3(2Η) σε αναλογία 3:1)

 

 

40

2-βενζυλο-4-χλωροφαινόλη

Chlorophene

120-32-1

204-385-8

 

0,2 %

 

 

41

2-χλωρακεταμίδιο

Chloroacetamide

79-07-2

201-174-2

 

0,3 %

 

Περιέχει χλωρακεταμίδιο

42

N,N″-δις(4-χλωροφαινυλο)-3,12-διιμινο-2,4,11,13-τετρααζαδεκατετρανοδιαμιδίνη και το οξικό, γλυκονικό και υδροχλωρικό άλας της

Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, Chlorhexidine Dihydrochloride

55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5

200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6

 

0,3 % (σε chlorhexidine)

 

 

43

φαινοξυπροπανόλη-2 6 (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Μόνο για προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

1,0 %

 

 

44

Αλκυλο(C 12- C 12) τριμεθυλαμμώνιο, βρωμιούχο, χλωριούχο

Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride

17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8

241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1

 

0,1 %

 

 

45

4,4-διμεθυλ-1,3-οξαζολιδίνη

Dimethyl Oxazolidine

51200-87-4

257-048-2

 

0,1 %

pΗ > 6

 

46

Ν-(υδροξυμεθυλο)-Ν-(διυδροξυμεθυλο-1,3-διοξο-2,5-ιμιδαζολιδινυλ-4)-Ν′-(υδροξυμεθυλ) ουρία

Diazolidinyl Urea

78491-02-8

278-928-2

 

0,5 %

 

 

47

4,4’-(εξανο-1,6-διυλοδιοξυ)δις(βενζολοκαρβοξιμιδαμίδιο) και τα άλατά του (συμπεριλαμβανομένου του ισαιθειονικού και του π-υδροξυβενζοϊκού)

Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben

3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9

211-533-5, 299-055-3

 

0,1 %

 

 

48

Γλουταραλδεΰδη (πεντανοδιάλη-1,5)

Glutaral

111-30-8

203-856-5

 

0,1 %

Να μην χρησιμοποιείται σε αερολύματα (spray)

Περιέχει glutaral (γλουταραλδεΰδη) (9)

49

5-αιθυλο-3-7-διοξα-1-αζαδικυκλο [3.3.0] οκτάνιο

7- ethylbicyclooxazolidine

7747-35-5

231-810-4

 

0,3 %

Να μην χρησιμοποιείται σε προϊόντα για το στόμα και σε προϊόντα εφαρμοζόμενα στους βλεννογόνους

 

50

3-(π-χλωροφαινοξυ)-προπανοδιόλη-1,2

Chlorphenesin

104-29-0

203-192-6

 

0,3 %

 

 

51

Υδροξυμεθυλαμινοξικό νάτριο

Sodium Hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

 

0,5 %

 

 

52

Χλωριούχος άργυρος που έχει αποτεθεί σε διοξείδιο του τιτανίου

Silver chloride

7783-90-6

232-033-3

 

0,004 % σε AgCl

20 % AgCI (w/w) στο TiO2. Να μην χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών, σε προϊόντα για το στόμα και σε προϊόντα για τα μάτια και τα χείλη.

 

53

Χλωριούχο N,N-διμεθυλο-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3,-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινοξυ]αιθοξυ]αιθυλο]βενζομεθαναμίνιο

Benzethonium Chloride

121-54-0

204-479-9

α)

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

β)

Προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση εκτός από τα προϊόντα για τα στόμα

0,1 %

 

 

54

Χλωριούχο βρωμιούχο και σακχαρικό βενζαλκόνιο (10)

Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate

8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9

264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1

 

χ(σε χλωριούχο βενζαλκόνιο)

 

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

55

(Φαινυλομεθοξυ)-μεθανόλη

12 Benzylhemiformal

14548-60-8

238-588-8

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

0,15 %

 

 

56

Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδοπροπιν-2-ύλιο

Ιodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

α)

Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση

β)

Προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση

γ)

αποσμητικά/αντιϊδρωτικά

α)

0,02 %

β)

0,01 %,

γ)

0,0075 %

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για το στόμα και τα χείλη

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών, με εξαίρεση τα προϊόντα για αφρόλουτρο/τζελ για ντους και τα σαμπουάν

β)

Να μη χρησιμοποιείται σε λοσιόν για το σώμα και κρέμα για το σώμα

β) και γ)

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών.

α)

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών (11)

β) και γ)

Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών (12)

57

2-μεθυλο-2H-ισοθειαζολόνη-3

Methylisothiazolinone

2682-20-4

220-239-6

 

0,01 %

 

 


(1)  Για άλλες χρήσειςς, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 98.

(2)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των τριών ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.

(3)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 13.

(4)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 101.

(5)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 99.

(6)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλ Παράρτημα III, αριθ. 100.

(7)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, πβ. παράρτημα III, αριθ. 45, 68.

(8)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III, αριθ. 54.

(9)  Μόνο αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 %

(10)  Για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, πβ. παράρτημα III, αριθ. 65,

(11)  Αποκλειστικά για προϊόντα, με εξαίρεση τα προϊόντα για αφρόλουτρο/τζελ για ντους και τα σαμπουάν, που μπορεί να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά κάτω των 3 ετών.

(12)  Αποκλειστικά για προϊόντα που μπορεί να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά κάτω των 3 ετών.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΆΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΦΊΛΤΡΩΝ ΥΠΕΡΙΩΔΟΥΣ ΑΚΤΊΝΟΒΟΛΙΑΣ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΆ ΠΡΟΪΌΝΤΑ

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Όροι

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN/XAN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα

Άλλοι

α

β

γ

δ

ε

στ

ζ

η

θ

1

4-αμινοβενζοϊκό οξύ

PABA

150-13-0

205-753-0

 

5 %

 

 

2

Μεθυλοθειική Ν,Ν,Ν-τριμεθυλ-4-(2-οξοβορν-3-υλιδενομεθυλ)ανιλίνη

Camphor Benzalkonium Methosulfate

52793-97-2

258-190-8

 

6 %

 

 

3

2-υδροξυ-βενζοϊκός 3,3,5-τριμεθυλοκυκλοεξυλεστέρας/Homosalate

Homosalate

118-56-9

204-260-8

 

10 %

 

 

4

2-υδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη/Οξυβενζόνη

Benzophenone-3

131-57-7

205-031-5

 

10 %

 

Περιέχει Benzophenone-3 (βενζοφαινόνη-3) (1)

6

2-φαινυλοβενζιμιδοζολο-5-σουλφονικό οξύ και τα άλατά του με κάλιο, νάτριο και τριαιθανολαμίνη/Ensulizole

Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid

27503-81-7

248-502-0

 

8 % (σε οξύ)

 

 

7

3,3′-(1,4-φαινυλενοδιμεθυλενο) δις (7,7-διμεθυλ-2-οξοδικυκλο-[2.2. 1] επτ-1-υλομεθανοσουλφονικό οξύ) και τα άλατά του/Ecamsule

Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid

92761-26-7, 90457-82-2

410-960-6

 

10 % (σε οξύ)

 

 

8

1-(4-τριτ.βουτυλοφαινυλο)-3-(4-μεθοξυφαινυλο)προπανοδιόνη-1,3/Αβοβενζόνη

Butyl Methoxydibenzoylmethane

70356-09-1

274-581-6

 

5 %

 

 

9

α-(2-οξοβορν-3-υλιδενο) τολουολο-4-σουλφονικό οξύ και τα άλατά του/Αβοβενζόνη

Benzylidene Camphor Sulfonic Acid

56039-58-8

 

 

6 % (σε οξύ)

 

 

10

2-κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας/Οκτοκρυλένιο

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

 

10 % (σε οξύ)

 

 

11

4 Πολυμερές του Ν-{(2 και 4)-[2-οξοβορν-3-υλιδενο)μεθυλο]βενζυλ}ακρυλαμιδίου

Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor

113783-61-2

 

 

6 %

 

 

12

4-μεθοξυκινναμωμικό 2-αιθυλεξύλιο/Octinoxate

Ethylhexyl Μethoxycinnamate

5466-77-3

226-775-7

 

10 %

 

 

13

Αιθοξυλιωμένο 4-αμινοβενζοϊκό αιθύλιο/Amiloxate

PEG-25 PABA

116242-27-4

 

 

10 %

 

 

14

4-mεθοξυκινναμωμικό ισοπεντύλιο

Isoamyl p-methoxycinnamate

71617-10-2

275-702-5

 

10 %

 

 

15

2,4,6-τριανιλινο-(π-καρβο-2′-αιθυλεξυλ-1′-οξυ)-1,3,5-τριαζίνη

Ethylhexyl Triazone

88122-99-0

402-070-1

 

5 %

 

 

16

2-(2Η-βενζοτριαζολ-2-υλ)-4-μεθυλο-6-(2-μεθυλο-3-(1,3,3,3-τετραμεθυλο-1-(τριμεθυλοσιλυλ)οξυ)δισυλοξανυλο)προπυλο) φαινόλη

Drometrizole Trisiloxane

155633-54-8

 

 

15 %

 

 

17

Δις(2-αιθυλεξυλ) εστέρας του 4,4-((6-((1,1-διμεθυλαιθυλ)αμινο)καρβονυλο)φαινυλ)αμινο)1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο)διιμινο)διβενζοϊκού οξέος/Iscotrizinol (USAN)

Diethylhexyl Butamido Triazone

154702-15-5

 

 

10 %

 

 

18

3-(4′-μεθυλοβενζυλιδενο)-d-1-καμφορά/Enzacamene

4-Methylbenzylidene Camphor

38102-62-4, 36861-47-9

253-242-6

 

4 %

 

 

19

3-βενζυλιδενο καμφορά

3-Benzylidene Camphor

15087-24-8

239-139-9

 

2 %

 

 

20

Σαλικυλικό 2-αιθυλεξύλιο/Octisalate

Ethylhexyl Salicylate

118-60-5

204-263-4

 

5 %

 

 

21

4-(διμεθυλαμινο)βενζοϊκό 2-αιθυλεξύλιο/Padimate O (USAN:BAN)

Ethylhexyl Dimethyl PABA

21245-02-3

244-289-3

 

8 %

 

 

22

2-υδροξυ-4-μεθοξυ-βενζοφαινονο-5-σουλφονικό οξύ και το νατριούχο άλας του/Sulisobenzone

Benzophenone-4, Benzophen one-5

4065-45-6, 6628-37-1

223-772-2

 

5 % (σε οξύ)

 

 

23

2,2’-μεθυλενο-δις(6-(2H)-βενζοτριαζολ-2-υλο)-4-(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινόλη/Bisoctrizole

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

 

10 %

 

 

24

Άλας με νάτριο του 2,2’-δις(1,4-φαινυλενο)-1H-βενζιμιδαζολο-4,6-δισουλφονικού οξέος/Bisdisulizole disodium (USAN)

Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate

180898-37-7

429-750-0

 

10 % (σε οξύ)

 

 

25

-2,4-δις((4-(2-αιθυλεξυλοξυ)-2-υδροξυ)-φαινυλο)-6-(4-μεθοξυφαινυλο)-(1,3,5)-τριαζίνη/βεμοτριζινόλη

Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine

187393-00-6

 

 

10 %

 

 

26

Διαιθυλοβενζαλομηλονική διμεθικόνη

Polysilicone-15

207574-74-1

426-000-4

 

10 %

 

 

27

Διοξείδιο του τιτανίου (2)

Titanium dioxide

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/205-280-1/215-282-2

 

25 %

 

 

28

2-[4-(διαιθυλαμινο)-2-υδροξυβενζοϋλο]-βενζοϊκός εξυλεστέρας

Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate

302776-68-7

443-860-6

 

10 % στα αντιηλιακά προϊόντα

 

 


(1)  Μη απαιτούμενη ένδειξη, εάν η συγκέντρωση είναι ίση ή μικρότερη από 0,5 % και εάν η ουσία χρησιμοποιείται μόνο για την προστασία του προϊόντος.

(2)  Για τη χρήση της ουσίας ως χρωστικής, βλ. παράρτημα ΙV, αριθ. 143.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΣΥΜΒΟΛΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Η ΣΤΟΝ ΠΕΡΙΕΚΤΗ

1.   Παραπομπή σε εσώκλειστες ή συνημμένες πληροφορίες

Image

2.   Χρονικό διάστημα μετά το άνοιγμα του περιέκτη

Image

3.   Ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας

Image


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΠΙΚΥΡΩΜΕΝΩΝ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΠΟΥ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΟΥΝ ΤΙΣ ΔΟΚΙΜΕΣ ΣΕ ΖΩΑ

Το παρόν παράρτημα περιέχει κατάλογο των εναλλακτικών μεθόδων που έχουν επικυρωθεί από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων (ECVAM) του Κοινού Κέντρου Ερευνών και οι οποίες πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα V της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών. Δεδομένου ότι οι δοκιμές σε ζώα ενδέχεται να μην αντικαθίστανται πλήρως από εναλλακτικές μεθόδους, το παράρτημα VIII πρέπει να αναφέρει εάν η εναλλακτική μέθοδος αντικαθιστά πλήρως ή εν μέρει τις δοκιμές σε ζώα.

Αύξων αριθμός

Επικυρωμένες εναλλακτικές μέθοδοι

Είδος αντικατάστασης (πλήρης ή μερική)

A

B

C


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

ΜΕΡΟΣ Α

Καταργούμενη οδηγία με τις διαδοχικές τροποποιήσεις της

(άρθρο 33)

Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976

(ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169)

Οδηγία 79/661/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1979

(ΕΕ L 192 της 31.7.1979, σ. 35)

Οδηγία 82/147/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 11ης Φεβρουαρίου 1982

(ΕΕ L 63 της 6.3.1982, σ. 26)

Οδηγία 82/368/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 1982

(ΕΕ L 167 της 15.6.1982, σ. 1)

Οδηγία 83/191/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 30ής Μαρτίου 1983

(ΕΕ L 109 της 26.4.1983, σ. 25)

Οδηγία 83/341/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1983

(ΕΕ L 188 της 13.7.1983, σ. 15)

Οδηγία 83/496/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 22ας Σεπτεμβρίου 1983

(ΕΕ L 275 της 8.10.1983, σ. 20)

Οδηγία 83/574/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 1983

(ΕΕ L 332 της 28.11.1983, σ. 38)

Οδηγία 84/415/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουλίου 1984

ΕΕ L 228 της 25.8.1984, σ. 31.

Οδηγία 85/391/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 16ης Ιουλίου 1985

(ΕΕ L 224 της 22.8.1985, σ. 40)

Οδηγία 86/179/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 1986

(ΕΕ L 138 της 24.5.1986, σ. 40)

Οδηγία 86/199/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 1986

(ΕΕ L 149 της 3.6.1986, σ. 38)

Οδηγία 87/137/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 1987

(ΕΕ L 56 της 26.2.1987, σ. 20)

Οδηγία 88/233/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 1988

(ΕΕ L 105 της 26.4.1988, σ. 11)

Οδηγία 88/667/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988

(ΕΕ L 382 της 31.12.1988, σ. 46)

Οδηγία 89/174/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 1989

(ΕΕ L 64 της 8.3.1989, σ. 10)

Οδηγία 89/679/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1989

(ΕΕ L 398 της 30.12.1989, σ. 25)

Οδηγία 90/121/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 20ής Φεβρουαρίου 1990

(ΕΕ L 71 της 17.3.1990, σ. 40)

Οδηγία 91/184/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 1991

(ΕΕ L 91 της 12.4.1991, σ. 59)

Οδηγία 92/8/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 1992

(ΕΕ L 70 της 17.3.1992, σ. 23)

Οδηγία 92/86/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 1992

(ΕΕ L 325 της 11.11.1992, σ. 18)

Οδηγία 93/35/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993

(ΕΕ L 151 της 23.6.1993, σ. 32)

Οδηγία 93/47/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1993

(ΕΕ L 203 της 13.8.1993, σ. 24)

Οδηγία 94/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1994

(ΕΕ L 181 της 15.7.1994, σ. 31)

Οδηγία 95/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 1995

(ΕΕ L 140 της 23.6.1995, σ. 26)

Οδηγία 95/34/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Ιουλίου 1995

(ΕΕ L 167 της 18.7.1995, σ. 19)

Οδηγία 96/41/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 1996

(ΕΕ L 198 της 8.8.1996, σ. 36)

Οδηγία 97/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Ιανουαρίου 1997

(ΕΕ L 16 της 18.1.1997, σ. 85)

Οδηγία 97/18/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 1997

(ΕΕ L 114 της 1.5.1997, σ. 43)

Οδηγία 97/45/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997

(ΕΕ L 196 της 24.7.1997, σ. 77)

Οδηγία 98/16/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 1998

(ΕΕ L 77 της 14.3.1998, σ. 44)

Οδηγία 98/62/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Σεπτεμβρίου 1998

(ΕΕ L 253 της 15.9.1998, σ. 20)

Οδηγία 2000/6/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Φεβρουαρίου 2000

(ΕΕ L 56 της 1.3.2000, σ. 42)

Οδηγία 2000/11/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2000

(ΕΕ L 65 της 14.3.2000, σ. 22)

Οδηγία 2000/41/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 2000

(ΕΕ L 145 της 20.6.2000, σ. 25)

Οδηγία 2002/34/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Απριλίου 2002

(ΕΕ L 102 της 18.4.2002, σ. 19)

Οδηγία 2003/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιανουαρίου 2003

(ΕΕ L 5 της 10.1.2003, σ. 14)

Οδηγία 2003/16/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Φεβρουαρίου 2003

(ΕΕ L 46 της 20.2.2003, σ. 24)

Οδηγία 2003/15/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Φεβρουαρίου 2003

(ΕΕ L 66 της 11.3.2003, σ. 26)

Οδηγία 2003/80/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2003

(ΕΕ L 224 της 6.9.2003, σ. 27)

Οδηγία 2003/83/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Σεπτεμβρίου 2003

(ΕΕ L 238 της 25.9.2003, σ. 23)

Οδηγία 2004/87/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2004

(ΕΕ L 287 της 8.9.2004, σ. 4)

Οδηγία 2004/88/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2004

(ΕΕ L 287 της 8.9.2004, σ. 5)

Οδηγία 2004/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Σεπτεμβρίου 2004

(ΕΕ L 294 της 17.9.2004, σ. 28)

Οδηγία 2004/93/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2004

(ΕΕ L 300 της 25.9.2004, σ. 13)

Οδηγία 2005/9/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Ιανουαρίου 2005

(ΕΕ L 27 της 29.1.2005, σ. 46)

Οδηγία 2005/42/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2005

(ΕΕ L 158 της 21.6.2005, σ. 17)

Οδηγία 2005/52/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 2005

(ΕΕ L 234 της 10.9.2005, σ. 9)

Οδηγία 2005/80/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2005

(ΕΕ L 303 της 22.11.2005, σ. 32)

Οδηγία 2006/65/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2006

(ΕΕ L 198 της 20.7.2006, σ. 11)

Οδηγία 2006/78/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006

(ΕΕ L 271 της 30.9.2006, σ. 56)

Οδηγία 2007/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2007

(ΕΕ L 25 της 1.2.2007, σ. 9)

Οδηγία 2007/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2007

(ΕΕ L 82 της 23.3.2007, σ. 27)

Οδηγία 2007/22/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 2007

(ΕΕ L 101 της 18.4.2007, σ. 11)

Οδηγία 2007/53/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Αυγούστου 2007

(ΕΕ L 226 της 30.8.2007, σ. 19)

Οδηγία 2007/54/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Αυγούστου 2007

(ΕΕ L 226 της 30.8.2007, σ. 21)

Οδηγία 2007/67/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2007

(ΕΕ L 305 της 23.11.2007, σ. 22)

Οδηγία 2008/14/EK της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2008

(ΕΕ L 42 της 16.2.2008, σ. 43)

Οδηγία 2008/42/EK της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2008

(ΕΕ L 93 της 4.4.2008, σ. 13)

Οδηγία 2008/88/EK της Επιτροπής, της 23ης Σεπτεμβρίου 2008

(ΕΕ L 256 της 24.9.2008, σ. 12)

Οδηγία 2008/123/EK της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008

(ΕΕ L 340 της 19.12.2008, σ. 71)

Οδηγία 2009/6/EK της Επιτροπής, της 4ης Φεβρουαρίου 2009

(ΕΕ L 36 της 5.2.2009, σ. 15)

Οδηγία 2009/36/EK της Επιτροπής, της 16ης Απριλίου 2009

(ΕΕ L 98 της 17.4.2009, σ. 31)

ΜΕΡΟΣ Β

Κατάλογος προθεσμιών μεταφοράς στην εθνική νομοθεσία και εφαρμογής

(άρθρο 33)

Οδηγία

Προθεσμία μεταφοράς

Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976

30.1.1978

Οδηγία 79/661/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1979

30.7.1979

Οδηγία 82/147/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 11ης Φεβρουαρίου 1982

31.12.1982

Οδηγία 82/368/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 1982

31.12.1983

Οδηγία 83/191/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 30ής Μαρτίου 1983

31.12.1984

Οδηγία 83/341/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1983

31.12.1984

Οδηγία 83/496/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 22ας Σεπτεμβρίου 1983

31.12.1984

Οδηγία 83/574/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 1983

31.12.1984

Οδηγία 84/415/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουλίου 1984

31.12.1985

Οδηγία 85/391/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 16ης Ιουλίου 1985

31.12.1986

Οδηγία 86/179/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 1986

31.12.1986

Οδηγία 86/199/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 1986

31.12.1986

Οδηγία 87/137/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 1987

31.12.1987

Οδηγία 88/233/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 1988

30.09.1988

Οδηγία 88/667/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988

31.12.1993

Οδηγία 89/174/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 1989

31.12.1989

Οδηγία 89/679/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1989

3.1.1990

Οδηγία 90/121/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 20ής Φεβρουαρίου 1990

31.12.1990

Οδηγία 91/184/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 12ης Μαρτίου 1991

31.12.1991

Οδηγία 92/8/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 18ης Φεβρουαρίου 1992

31.12.1992

Οδηγία 92/86/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 1992

30.6.1993

Οδηγία 93/35/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993

14.6.1995

Οδηγία 93/47/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1993

30.6.1994

Οδηγία 94/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1994

30.6.1995

Οδηγία 95/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 1995

30.11.1995

Οδηγία 95/34/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Ιουλίου 1995

30.6.1996

Οδηγία 96/41/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 1996

30.6.1997

Οδηγία 97/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Ιανουαρίου 1997

30.6.1997

Οδηγία 97/18/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 1997

31.12.1997

Οδηγία 97/45/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997

30.6.1998

Οδηγία 98/16/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 1998

1.4.1998

Οδηγία 98/62/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Σεπτεμβρίου 1998

30.6.1999

Οδηγία 2000/6/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Φεβρουαρίου 2000

1.7.2000

Οδηγία 2000/11/ΕΚ της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2000

1.6.2000

Οδηγία 2000/41/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 2000

29.6.2000

Οδηγία 2002/34/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Απριλίου 2002

15.4.2003

Οδηγία 2003/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιανουαρίου 2003

15.4.2003

Οδηγία 2003/16/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Φεβρουαρίου 2003

28.2.2003

Οδηγία 2003/15/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Φεβρουαρίου 2003

10.9.2004

Οδηγία 2003/80/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2003

11.9.2004

Οδηγία 2003/83/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Σεπτεμβρίου 2003

23.9.2004

Οδηγία 2004/87/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2004

1.10.2004

Οδηγία 2004/88/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2004

1.10.2004

Οδηγία 2004/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Σεπτεμβρίου 2004

21.9.2004

Οδηγία 2004/93/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Σεπτεμβρίου 2004

30.9.2004

Οδηγία 2005/9/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Ιανουαρίου 2005

16.2.2006

Οδηγία 2005/42/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2005

31.12.2005

Οδηγία 2005/52/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 2005

1.1.2006

Οδηγία 2005/80/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2005

22.5.2006

Οδηγία 2006/65/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2006

1.9.2006

Οδηγία 2006/78/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006

30.3.2007

Οδηγία 2007/1/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2007

21.8.2007

Οδηγία 2007/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2007

23.9.2007

Οδηγία 2007/22/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 2007

18.1.2008

Οδηγία 2007/53/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Αυγούστου 2007

19.4.2008

Οδηγία 2007/54/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Αυγούστου 2007

18.3.2008

Οδηγία 2007/67/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2007

31.12.2007

Οδηγία 2008/14/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2008

16.8.2008

Οδηγία 2008/42/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2008

4.10.2008

Οδηγία 2008/88/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Σεπτεμβρίου 2008

14.2.2009

Οδηγία 2008/123/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008

8.7.2009

Οδηγία 2009/6/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Φεβρουαρίου 2009

5.8.2009

Οδηγία 2009/36/ΕΚ της Επιτροπής, της 16ης Απριλίου 2009

15.11.2009


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ

Οδηγία 76/768/ΕΟΚ

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α)

Άρθρο 2

Άρθρο 3

Άρθρο 3

Άρθρο 4 παράγραφος 1

Άρθρο 14 παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 2

Άρθρο 17

Άρθρο 4α

Άρθρο 18

Άρθρο 4β

Άρθρο 15 παράγραφος 1

Άρθρο 5

Άρθρο 5α

Άρθρο 33

Άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 19 παράγραφοι 1, 2, 3 και 4

Άρθρο 6 παράγραφος 3

Άρθρο 20

Άρθρο 7 παράγραφος 1

Άρθρο 9

Άρθρο 7 παράγραφος 2

Άρθρο 19 παράγραφοι 5 και 6

Άρθρο 7 παράγραφος 3

Άρθρο 13

Άρθρο 7α παράγραφος 1 στοιχείο η)

Άρθρο 21

Άρθρο 7α παράγραφοι 1, 2 και 3

Άρθρα 10 και 11, Παράρτημα Ι

Άρθρο 7α παράγραφος 4

Άρθρο 13

Άρθρο 7α παράγραφος 5

Άρθρο 29 και 34

Άρθρο 8 παράγραφος 1

Άρθρο 12

Άρθρο 8 παράγραφος 2

Άρθρο 31

Άρθρο 8α

Άρθρο 9

Άρθρο 35

Άρθρο 10

Άρθρο 32

Άρθρο 11

Άρθρο 12

Άρθρο 27

Άρθρο 13

Άρθρο 28

Άρθρο 14

Άρθρο 15

Παράρτημα Ι

Αιτιολογική σκέψη αριθ. 7

Παράρτημα ΙΙ

Παράρτημα ΙΙ

Παράρτημα ΙΙΙ

Παράρτημα ΙΙΙ

Παράρτημα IV

Παράρτημα IV

Παράρτημα V

Παράρτημα VI

Παράρτημα V

Παράρτημα VII

Παράρτημα VI

Παράρτημα VIII

Παράρτημα VII

Παράρτημα VIIIα

Παράρτημα VII

Παράρτημα IX

Παράρτημα VIII

Παράρτημα IX

Παράρτημα X