ISSN 1977-0901 |
||
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305 |
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες |
61ό έτος |
Περιεχόμενα |
Σελίδα |
|
|
II Ανακοινώσεις |
|
|
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
|
|
Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
|
2018/C 305/01 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση (Υπόθεση M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 ) |
|
V Γνωστοποιήσεις |
|
|
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ |
|
|
Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO) |
|
2018/C 305/13 |
||
|
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
|
|
Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
|
2018/C 305/14 |
Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση M.9072 — KKR / Altice / SFR Filiale) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία ( 1 ) |
|
|
|
(1) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |
EL |
|
II Ανακοινώσεις
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/1 |
Μη διατύπωση αντιρρήσεων σε κοινοποιηθείσα συγκέντρωση
(Υπόθεση M.8970 — Sumitomo/Parkwind/Northwester2)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2018/C 305/01)
Στις 30 Ιουλίου 2018, η Επιτροπή αποφάσισε να μη διατυπώσει αντιρρήσεις σχετικά με την ανωτέρω κοινοποιηθείσα συγκέντρωση και να την χαρακτηρίσει συμβιβάσιμη με την εσωτερική αγορά. Η απόφαση αυτή βασίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1). Το πλήρες κείμενο της απόφασης διατίθεται μόνο στα αγγλικά και θα δημοσιοποιηθεί χωρίς τα επιχειρηματικά απόρρητα στοιχεία τα οποία ενδέχεται να περιέχει. Θα διατίθεται:
— |
από τη σχετική με τις συγκεντρώσεις ενότητα του δικτυακού τόπου της Επιτροπής για τον ανταγωνισμό (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). O δικτυακός αυτός τόπος παρέχει διάφορα μέσα που βοηθούν στον εντοπισμό μεμονωμένων αποφάσεων για συγκεντρώσεις, όπως ευρετήρια επιχειρήσεων, αριθμών υποθέσεων και ημερομηνιών, καθώς και τομεακά ευρετήρια, |
— |
σε ηλεκτρονική μορφή στον δικτυακό τόπο EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=el) με αριθμό εγγράφου 32018M8970. Ο δικτυακός τόπος EUR-Lex αποτελεί την επιγραμμική πρόσβαση στην ευρωπαϊκή νομοθεσία. |
IV Πληροφορίες
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/2 |
Ισοτιμίες του ευρώ (1)
29 Αυγούστου 2018
(2018/C 305/03)
1 ευρώ =
|
Νομισματική μονάδα |
Ισοτιμία |
USD |
δολάριο ΗΠΑ |
1,1660 |
JPY |
ιαπωνικό γιεν |
129,73 |
DKK |
δανική κορόνα |
7,4571 |
GBP |
λίρα στερλίνα |
0,90500 |
SEK |
σουηδική κορόνα |
10,6923 |
CHF |
ελβετικό φράγκο |
1,1385 |
ISK |
ισλανδική κορόνα |
124,90 |
NOK |
νορβηγική κορόνα |
9,7475 |
BGN |
βουλγαρικό λεβ |
1,9558 |
CZK |
τσεχική κορόνα |
25,745 |
HUF |
ουγγρικό φιορίνι |
324,63 |
PLN |
πολωνικό ζλότι |
4,2838 |
RON |
ρουμανικό λέου |
4,6417 |
TRY |
τουρκική λίρα |
7,5236 |
AUD |
δολάριο Αυστραλίας |
1,5989 |
CAD |
δολάριο Καναδά |
1,5093 |
HKD |
δολάριο Χονγκ Κονγκ |
9,1524 |
NZD |
δολάριο Νέας Ζηλανδίας |
1,7413 |
SGD |
δολάριο Σιγκαπούρης |
1,5941 |
KRW |
ουόν Νότιας Κορέας |
1 299,27 |
ZAR |
νοτιοαφρικανικό ραντ |
16,8176 |
CNY |
κινεζικό ρενμινπί γιουάν |
7,9626 |
HRK |
κροατική κούνα |
7,4370 |
IDR |
ρουπία Ινδονησίας |
17 087,73 |
MYR |
μαλαισιανό ρινγκίτ |
4,8076 |
PHP |
πέσο Φιλιππινών |
62,375 |
RUB |
ρωσικό ρούβλι |
79,4075 |
THB |
ταϊλανδικό μπατ |
38,140 |
BRL |
ρεάλ Βραζιλίας |
4,8451 |
MXN |
πέσο Μεξικού |
22,3252 |
INR |
ινδική ρουπία |
82,3405 |
(1) Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/3 |
Επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης
(2018/C 305/04)
Δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (1), οι Επεξηγηματικές Σημειώσεις της Συνδυασμένης Ονοματολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2) τροποποιούνται ως εξής:
Στη σελίδα 379
9401 |
Καθίσματα (με εξαίρεση εκείνα της κλάσης 9402), έστω και αν μετατρέπονται σε κρεβάτια, και τα μέρη τους |
Μετά το υπάρχον κείμενο προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
«Για τους σκοπούς της παρούσας κλάσης, κάθε αναφορά στον όρο “μπαμπού” περιλαμβάνει μόνο φυτικές ύλες της κλάσης 1401. Αντίθετα, για τους σκοπούς της παρούσας κλάσης, κάθε αναφορά στους όρους “ξύλο” ή “ξύλινο” περιλαμβάνει επίσης σανίδες από μπαμπού της κλάσης 4412 (βλέπε επίσης σημείωση 1 στοιχείο β) και σημείωση 6 του κεφαλαίου 44).».
9403 |
Άλλα έπιπλα και τα μέρη τους |
Μετά το υπάρχον κείμενο προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:
«Η επεξηγηματική σημείωση της κλάσης 9401 σχετικά με τις αναφορές στους όρους “μπαμπού” και “ξύλο ή ξύλινο”, εφαρμόζεται κατ’ αναλογία.».
(1) Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/4 |
Επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης
(2018/C 305/05)
Δυνάμει του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (1), οι επεξηγηματικές σημειώσεις της συνδυασμένης ονοματολογίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (2) τροποποιούνται ως εξής:
Στη σελίδα 379
9403 |
Άλλα έπιπλα και τα μέρη τους |
Μετά το υπάρχον κείμενο προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
«Η παρούσα κλάση δεν περιλαμβάνει “οθόνες πληροφοριών”, όπως “πίνακες δρόμου” και “εκτυλισσόμενα πανό”.
Τα προϊόντα αυτά κατατάσσονται σε άλλες κλάσεις της ονοματολογίας στις οποίες περιλαμβάνονται ειδικότερα (για παράδειγμα, πίνακες δρόμου για γράψιμο ή σχεδίαση, που αντιστοιχούν σε προϊόντα της κλάσης 9610) ή σύμφωνα με τη συστατική τους ύλη:
α) |
σε κλάση που καλύπτει ειδικά αυτά τα είδη (για παράδειγμα, πλάκες από κοινά μέταλλα, που αντιστοιχούν σε προϊόντα της κλάσης 8310, κατατάσσονται στην εν λόγω κλάση), ή |
β) |
σε κλάση που καλύπτει διάφορα είδη από την εν λόγω ύλη (για παράδειγμα, στην κλάση 3926 ή στην κλάση 7616). |
Παράδειγμα πίνακα δρόμου που κατατάσσεται στην κλάση 9610:
Πίνακας δρόμου με επιφάνεια μαυροπίνακα.
Παράδειγμα πίνακα δρόμου που κατατάσσεται στην κλάση 8310:
Πίνακας δρόμου που αποτελείται αποκλειστικά από κοινά μέταλλα.
Παραδείγματα “οθονών πληροφοριών”, τα οποία κατατάσσονται σύμφωνα με τη συστατική τους ύλη, σε κλάση που καλύπτει διάφορα είδη από την εν λόγω ύλη:
|
|
Βάση από σκληρές πλαστικές ύλες, επάνω μέρος από πλαίσιο αργιλίου με φύλλο πλαστικής ύλης στο μέσο, το οποίο καλύπτεται από διαφανείς μεμβράνες PVC και από τις δύο πλευρές. |
Βάση και πλαίσιο από αργίλιο με προσαρτήματα από καουτσούκ και διαφανείς μεμβράνες PVC που καλύπτουν ένα φύλλο χαρτιού. |
Κλάση 7616 (ο ουσιώδης χαρακτήρας προσδίδεται από το πλαίσιο αργιλίου). |
Κλάση 7616 (ο ουσιώδης χαρακτήρας προσδίδεται από το πλαίσιο αργιλίου). |
|
|
Κεντρική πλάκα από πλαστικό συνδεδεμένη με πέντε σχεδόν ισομήκεις ράβδους (πήχεις) από πλαστικό, το σύνολο των οποίων έχει δυνατότητα ανάκλισης προς διάφορες κατευθύνσεις. Τέσσερις από αυτές φέρουν πλαστικό άγκιστρο στο άκρο τους και η πέμπτη ράβδος φέρει τοποθετημένο πλαστικό κάλυμμα. |
|
Κλάση 3926 (το είδος αποτελείται αποκλειστικά από πλαστικές ύλες).». |
|
(1) Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/6 |
Νέα εθνική όψη κερμάτων ευρώ που προορίζονται για κυκλοφορία
(2018/C 305/06)
Εθνική όψη του νέου αναμνηστικού κέρματος των 2 ευρώ έκδοσης Λουξεμβούργου που προορίζεται για κυκλοφορία
Τα κέρματα ευρώ που προορίζονται για κυκλοφορία συνιστούν νόμιμο χρήμα σε ολόκληρη τη ζώνη του ευρώ. Η Επιτροπή, προκειμένου να ενημερώσει το κοινό και όσους χρησιμοποιούν τα κέρματα, δημοσιεύει περιγραφή των σχεδίων όλων των νέων κερμάτων (1). Σύμφωνα με τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 10ης Φεβρουαρίου 2009 (2), επιτρέπεται στα κράτη μέλη της ζώνης του ευρώ και στις χώρες που έχουν συνάψει νομισματική συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Ένωση για την έκδοση κερμάτων ευρώ να εκδίδουν ορισμένο αριθμό αναμνηστικών κερμάτων ευρώ προοριζόμενων για κυκλοφορία, υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένες προϋποθέσεις, και ιδίως ότι πρόκειται μόνο για κέρματα των 2 ευρώ. Τα εν λόγω κέρματα έχουν τεχνικά χαρακτηριστικά ίδια με εκείνα των υπόλοιπων κερμάτων των 2 ευρώ, αλλά στην εθνική τους όψη εμφαίνεται αναμνηστικό σχέδιο με υψηλή συμβολική αξία εθνικής ή ευρωπαϊκής εμβέλειας.
Χώρα έκδοσης : Λουξεμβούργο
Αναμνηστικό θέμα : Η 175η επέτειος από το θάνατο του Μεγάλου Δούκα Γουλιέλμου του 1ου.
Περιγραφή του σχεδίου : Το σχέδιο απεικονίζει στη δεξιά πλευρά την προτομή της Αυτού Βασιλικής Υψηλότητας του Μεγάλου Δούκα Henri, ο οποίος κοιτάζει προς τα αριστερά, και στην αριστερή πλευρά, την προτομή της ΑΒΥ του Μεγάλου Δούκα Γουλιέλμου του 1ου. Μεταξύ των δύο προτομών αναγράφονται κατακόρυφα τα έτη «1772-1843», καθώς και το όνομα «Guillaume Ier». Στο κάτω μέρος εμφανίζεται το κείμενο «LUXEMBOURG» και το έτος «2018».
Στον εξωτερικό δακτύλιο του κέρματος απεικονίζονται τα 12 αστέρια της ευρωπαϊκής σημαίας.
Εκτιμώμενος αριθμός κερμάτων της έκδοσης :
500 000Ημερομηνία έκδοσης : Σεπτέμβριος 2018
(1) Βλέπε ΕΕ C 373 της 28.12.2001, σ. 1, όπου απεικονίζονται όλες οι εθνικές όψεις των κερμάτων που εκδόθηκαν το 2002.
(2) Βλέπε τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Οικονομικών και Δημοσιονομικών Υποθέσεων, της 10ης Φεβρουαρίου 2009, και τη σύσταση της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση κοινών κατευθυντηρίων γραμμών όσον αφορά τις εθνικές όψεις και την έκδοση των κερμάτων ευρώ που προορίζονται για κυκλοφορία (ΕΕ L 9 της 14.1.2009, σ. 52).
Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/7 |
Περίληψη της γνωμοδότησης επί της πρότασης για την αναδιατύπωση της οδηγίας σχετικά με την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα (ΠΔΤ)
(Το πλήρες κείμενο της παρούσας γνωμοδότησης είναι διαθέσιμο στην αγγλική, γαλλική και γερμανική γλώσσα στον δικτυακό τόπο του ΕΕΠΔ www.edps.europa.eu)
(2018/C 305/07)
Σκοπός της οδηγίας σχετικά με τις πληροφορίες του δημόσιου τομέα (ΠΔΤ) είναι να διευκολύνει την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση με την εναρμόνιση των βασικών όρων για τη διάθεση πληροφοριών του δημόσιου τομέα σε περαιτέρω χρήστες, τη βελτίωση της ανάπτυξης κοινοτικών προϊόντων και υπηρεσιών που βασίζονται σε ΠΔΤ και την αποφυγή στρεβλώσεων του ανταγωνισμού.
Οι νέες διατάξεις προβλέπουν την επέκταση του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας για να συμπεριληφθούν έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή δημόσιων επιχειρήσεων οι οποίες δραστηριοποιούνται στους τομείς των προμηθειών, π.χ. φορείς που λειτουργούν στους τομείς του ύδατος, της ενέργειας, των μεταφορών και των ταχυδρομικών υπηρεσιών. Ισχύουν επίσης για έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή δημόσιων επιχειρήσεων οι οποίες λειτουργούν ως φορείς δημόσιων υπηρεσιών, στον βαθμό που τα εν λόγω έγγραφα παράχθηκαν ως τμήμα της παροχής υπηρεσιών γενικού συμφέροντος. Επιπρόσθετα, το πεδίο εφαρμογής της πρότασης θα επεκταθεί επίσης για να συμπεριλάβει συγκεκριμένα ερευνητικά δεδομένα, λόγου χάρη αποτελέσματα της επιστημονικής διαδικασίας διερεύνησης πραγματικών δεδομένων.
Η γνωμοδότηση διατυπώνει κυρίως ειδικές συστάσεις για την καλύτερη αποσαφήνιση της σχέσης και της συνοχής της οδηγίας για τις ΠΔΤ με τις εξαιρέσεις του γενικού κανονισμού για την προστασία των δεδομένων καθώς και με τις παραπομπές στην ισχύουσα νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων. Εκτός αυτού, παρέχει περαιτέρω συστάσεις για την ανωνυμοποίηση και τη σχέση της με τις δαπάνες και την προστασία δεδομένων, ενώ ασχολείται επίσης με τη διενέργεια εκτίμησης αντικτύπου όσον αφορά την προστασία των δεδομένων, λαμβανομένης υπόψη της «πολιτικής περί αποδεκτής περαιτέρω χρήσης».
Διά της παρούσας γνωμοδότησης για την περαιτέρω χρήση ΠΔΤ, ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων (ΕΕΠΔ) αξιοποιεί την εργασία που έχει ήδη γίνει σε σχέση με τα «καλά μαζικά δεδομένα» (την «ανταλλαγή δεδομένων θα εδράζεται στις ενωσιακές αξίες»), ιδίως δε τις γνωμοδοτήσεις και τα επίσημα σχόλια που έχει ήδη εκδώσει ο ΕΕΠΔ, σε αρμονία με την πρακτική μας για τις περιπτώσεις εποπτείας. Επισημαίνουμε επίσης τα ζητήματα που απαιτούν εναρμόνιση σε ενωσιακό επίπεδο, προκειμένου η αναδιατύπωση της οδηγίας για τις ΠΔΤ να διασφαλίσει τα αναμενόμενα οφέλη.
Στο πλαίσιο του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) της πρότασης, ο ΕΕΠΔ εισηγείται την καλύτερη αποσαφήνιση της σχέσης και της συνοχής της οδηγίας για τις ΠΔΤ με τον γενικό κανονισμό για την προστασία των δεδομένων κάνοντας μια πρόταση διατύπωσης.
Επιπλέον, ο ΕΕΠΔ εισηγείται την επανάληψη της ειδικής διάταξης του άρθρου 1 παράγραφος 4 της οδηγίας 2013/37/ΕΕ στις κύριες διατάξεις της οδηγίας και τη σαφή διατύπωση στην πρόταση ότι ισχύει ο ορισμός του όρου «δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα» που δίνεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του γενικού κανονισμού για την προστασία των δεδομένων. Ο ΕΕΠΔ εισηγείται επίσης την προσθήκη αναφοράς στην εποπτική αρχή που συστήνεται δυνάμει του άρθρου 51 του γενικού κανονισμού για την προστασία των δεδομένων στο άρθρο 4 παράγραφος 4 της πρότασης.
Ο ΕΕΠΔ εισηγείται επίσης τη στήριξη της χρήσης της ανωνυμοποίησης μέσω αναφοράς σε «ανώνυμες πληροφορίες» στο νομικό κείμενο και μέσω επέκτασης του εύρους των φορέων που έχουν το δικαίωμα να συμπεριλαμβάνουν το κόστος της ανωνυμοποίησης στις δαπάνες που δύνανται να χρεώνονται στους περαιτέρω χρήστες.
Τέλος, ο ΕΕΠΔ εισηγείται ότι θα πρέπει να υπάρξει πρόβλεψη για τη διενέργεια εκτιμήσεων αντικτύπου όσον αφορά την προστασία των δεδομένων για συγκεκριμένους τομείς όπου υφίσταται χειρισμός ευαίσθητων δεδομένων, όπως για τον τομέα της υγείας, στις οποίες εκτιμήσεις ο αδειοδότης θα πρέπει να βασίζει την απόφασή του, και ότι, κατά συνέπεια, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι όροι περαιτέρω χρήσης.
1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΠΛΑΙΣΙΟ
1. |
Στις 25 Απριλίου 2018, η Επιτροπή ενέκρινε πρόταση οδηγίας για την τροποποίηση της οδηγίας 2013/37/ΕΕ (κατόπιν επανεξέτασης της οδηγίας 2003/98/ΕΚ) σχετικά με την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα (ΠΔΤ) (η «πρόταση»). Η πρόταση αποτελεί μέρος της «δέσμης μέτρων για τα δεδομένα του 2018», που περιλαμβάνει και άλλα σημαντικά έγγραφα: (i) ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Προς έναν κοινό ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων» (η «ανακοίνωση»)· (ii) κατευθύνσεις σχετικά με την κοινοχρησία των δεδομένων του ιδιωτικού τομέα, υπό τη μορφή εγγράφου εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής (οι «κατευθύνσεις»)· και (iii) αξιολόγηση της οδηγίας για τις ΠΔΤ. |
2. |
Στόχος της πρότασης είναι η επικαιροποίηση και τροποποίηση του υφιστάμενου κειμένου της οδηγίας 2013/37/ΕΕ και της οδηγίας 2003/98/ΕΚ σχετικά με την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα (οδηγία για τις ΠΔΤ). |
3. |
Η επανεξέταση της οδηγίας αποτελεί ένα από τα τρία «μέτρα» που προτείνει η Επιτροπή προς έναν κοινό ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων στην ΕΕ (βλ. ανακοίνωση πλαίσιο της Επιτροπής COM(2018) 232 [η «ανακοίνωση»]), παράλληλα με τις κατευθύνσεις σχετικά με την κοινοχρησία των δεδομένων […] και την επικαιροποίηση της σύστασης για την πρόσβαση στις επιστημονικές πληροφορίες και τη διαφύλαξή τους […]. |
4. |
Με την πρόταση τροποποίησης της οδηγίας ΠΔΤ, η Επιτροπή αποσκοπεί να διευκολύνει την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα, όπως τα νομικά δεδομένα, τα κυκλοφοριακά δεδομένα, τα μετεωρολογικά, οικονομικά και χρηματοπιστωτικά δεδομένα, σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση με την εναρμόνιση των βασικών όρων για τη διάθεση πληροφοριών του δημόσιου τομέα σε περαιτέρω χρήστες, τη βελτίωση της ανάπτυξης κοινοτικών προϊόντων και υπηρεσιών που βασίζονται σε ΠΔΤ και την αποφυγή στρεβλώσεων του ανταγωνισμού. |
5. |
Συγκεκριμένα, η πρόταση αποσκοπεί συνολικά στην εναρμόνιση με τους στόχους της στρατηγικής για την ψηφιακή ενιαία αγορά. Σκοπός της πρότασης είναι να βελτιώσει τα αποτελέσματα της οδηγίας με την ενίσχυση ειδικών διατάξεων και την ανάλογη τροποποίησή τους, προκειμένου να αυξήσει την ποσότητα των πληροφοριών του δημόσιου τομέα που διατίθενται για περαιτέρω χρήση. Ειδικότερα, η πρωτοβουλία αποσκοπεί επίσης να ενισχύσει τη θέση των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων στην αγορά δεδομένων διασφαλίζοντας δικαιότερο ανταγωνισμό και ευκολότερη πρόσβαση στις αγορές, καθώς και βελτίωση της διασυνοριακής καινοτομίας. |
6. |
Οι σχετικές νέες διατάξεις της οδηγίας προβλέπουν την επέκταση του πεδίου εφαρμογής της για να συμπεριληφθούν έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή δημόσιων επιχειρήσεων οι οποίες δραστηριοποιούνται στους τομείς των προμηθειών, π.χ. φορείς που λειτουργούν στους τομείς του ύδατος, της ενέργειας, των μεταφορών και των ταχυδρομικών υπηρεσιών. Ισχύουν επίσης για έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή δημόσιων επιχειρήσεων οι οποίες λειτουργούν ως φορείς δημόσιων υπηρεσιών, στον βαθμό που τα εν λόγω έγγραφα παράχθηκαν ως τμήμα της παροχής υπηρεσιών γενικού συμφέροντος. Το πεδίο εφαρμογής της πρότασης θα επεκταθεί επίσης για να συμπεριλάβει συγκεκριμένα ερευνητικά δεδομένα, λόγου χάρη αποτελέσματα της επιστημονικής διαδικασίας διερεύνησης πραγματικών δεδομένων (π.χ. πειράματα και έρευνες). Στην πράξη, η πρόταση «(…) καθορίζει ένα οριζόντιο πλαίσιο, το οποίο προβλέπει στοιχειώδη εναρμόνιση όσον αφορά τους όρους περαιτέρω χρήσης για διάφορους τομείς και κλάδους». (1) |
7. |
Ο ΕΕΠΔ παρατηρεί θετικά ότι, σύμφωνα με την Επιτροπή, η αναδιατύπωση της οδηγίας για τις ΠΔΤ αποσκοπεί να προωθήσει την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα, όπως τονίζεται στην ανακοίνωση, «περιορίζοντας τα εμπόδια εισόδου στην αγορά, ιδίως για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις· ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο “του υπερβολικού πλεονεκτήματος του πρώτου αφιχθέντος”, κάτι που ωφελεί τις μεγάλες επιχειρήσεις και, επομένως, περιορίζει τον αριθμό των δυνητικών περαιτέρω χρηστών των εν λόγω δεδομένων· αυξάνοντας τις επιχειρηματικές ευκαιρίες, ενθαρρύνοντας τη δημοσίευση δυναμικών δεδομένων και την υιοθέτηση διεπαφών προγραμματισμού εφαρμογών (API)». (2) |
8. |
Η οδηγία για τις ΠΔΤ αποτελεί μέρος του οράματος της ΕΕ για την προώθηση των «καλών μαζικών δεδομένων». Οι πληροφορίες του δημόσιου τομέα αποτελούν βασική πηγή «της πρώτης ύλης» των μαζικών δεδομένων της ψηφιακής ενιαίας αγοράς. Η έξυπνη χρήση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της επεξεργασίας τους μέσω τεχνητής νοημοσύνης, έχει μετασχηματιστικό αντίκτυπο σε όλους τους τομείς της οικονομίας. |
9. |
Ήδη τον Σεπτέμβριο του 2016, ο ΕΕΠΔ, με τη Γνωμοδότηση σχετικά με τη συνεκτική επιβολή των θεμελιωδών δικαιωμάτων στην εποχή των μαζικών δεδομένων (3), διατύπωσε μια στρατηγική για τη διαμόρφωση ενός ενωσιακού κυβερνοχώρου ο οποίος θα εδράζεται στις αξίες της ΕΕ, τονίζοντας ζητήματα όπως η συγκέντρωση ισχύος όσον αφορά τις αγορές και τις πληροφορίες, και η αδύναμη αγορά τεχνολογιών για τη βελτίωση της προστασίας της ιδιωτικότητας (ΤΒΙ), ως μέτρα για την ελαχιστοποίηση της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα χωρίς απώλεια της λειτουργικότητας ενός προϊόντος ή μιας υπηρεσίας (βάσει της αρχής της ιδιωτικότητας βάσει σχεδιασμού (4) και εξ ορισμού). |
10. |
Επιπρόσθετα, ο ΕΕΠΔ επιθυμεί να υπενθυμίσει τη συνάφεια που έχουν με την προστασία δεδομένων οι «βασικές αρχές» οι οποίες, σύμφωνα με την Επιτροπή, θα πρέπει να γίνονται σεβαστές στο πλαίσιο της περαιτέρω χρήσης δεδομένων. Συγκεκριμένα: (α) ελαχιστοποίηση του «κλειδώματος» των δεδομένων και διασφάλιση ανόθευτου ανταγωνισμού· (β) διαφάνεια και κοινωνική συμμετοχή με σκοπό την περαιτέρω χρήση έναντι των πολιτών / των υποκειμένων των δεδομένων, καθώς επίσης διαφάνεια και σαφής ορισμός του σκοπού μεταξύ του αδειοδότη και των αδειοληπτών· (γ) εκτίμηση αντικτύπου όσον αφορά την προστασία των δεδομένων και κατάλληλες ασφαλιστικές δικλείδες προστασίας δεδομένων για περαιτέρω χρήση (σύμφωνα με την αρχή της «μη πρόκλησης ζημίας», από τη σκοπιά της προστασίας δεδομένων). |
11. |
Μολονότι ο ΕΕΠΔ διαβουλεύτηκε με την Επιτροπή, δεν διενεργήθηκε επίσημη διαβούλευση σύμφωνα με την απαίτηση του άρθρου 28 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001. Ως εκ τούτου, η παρούσα γνωμοδότηση βασίζεται στο άρθρο 41 παράγραφος 2 του ως άνω κανονισμού. Ο ΕΕΠΔ συστήνει να συμπεριληφθεί παραπομπή στην παρούσα γνωμοδότηση στο προοίμιο του εκδοθέντος νομοθετήματος. |
7. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Επομένως, ο ΕΕΠΔ συνιστά:
— |
Την τροποποίηση του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) της πρότασης και τη χρησιμοποίηση συγκεκριμένης διατύπωσης που να αποτυπώνει τη διαφορά ανάμεσα στα «έγγραφα» και στα «τμήματα εγγράφων» για τα οποία δεν θα ίσχυε η οδηγία για τις ΠΔΤ για λόγους προστασίας δεδομένων. |
— |
Την προσθήκη αναφοράς στην εποπτική αρχή που συστήνεται δυνάμει του άρθρου 51 του γενικού κανονισμού για την προστασία των δεδομένων στο άρθρο 4 παράγραφος 4 της πρότασης, για να ενισχυθεί η σύνδεση μεταξύ της περαιτέρω χρήσης πληροφοριών του δημόσιου τομέα και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. |
— |
Την επανάληψη της ειδικής διάταξης σχετικά με την εφαρμοστέα νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων που περιλαμβάνεται ήδη στο άρθρο 1 παράγραφος 4 της οδηγίας 2013/37/ΕΕ στο κυρίως κείμενο της πρότασης (συμπεριλαμβανομένης της απαραίτητης τροποποίησης των παραπομπών σε νομικές πράξεις). |
— |
Την περαιτέρω επισήμανση της χρήσης ανωνυμοποίησης στο πλαίσιο της περαιτέρω χρήσης πληροφοριών του δημόσιου τομέα μέσω αναφοράς σε «ανώνυμες πληροφορίες» στο νομικό κείμενο και μέσω επέκτασης του εύρους των φορέων που έχουν το δικαίωμα να συμπεριλαμβάνουν το κόστος της ανωνυμοποίησης στις δαπάνες που δύνανται να χρεώνονται στους περαιτέρω χρήστες. |
— |
Τη σαφή δήλωση στην πρόταση ότι ισχύει ο ορισμός των «δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα» που δίνεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του γενικού κανονισμού για την προστασία των δεδομένων. |
— |
Την πρόβλεψη για τη διενέργεια εκτιμήσεων αντικτύπου όσον αφορά την προστασία των δεδομένων για συγκεκριμένους τομείς όπου υφίσταται χειρισμός ευαίσθητων δεδομένων, όπως για τον τομέα της υγείας, στις οποίες εκτιμήσεις ο αδειοδότης θα πρέπει να βασίζει την απόφασή του, και, κατά συνέπεια, την ανάγκη να λαμβάνονται υπόψη οι όροι περαιτέρω χρήσης. |
— |
Τέλος, κατά τη διατύπωση των εν λόγω συστάσεων, ο ΕΕΠΔ τονίζει τη συνάφεια που έχουν με την προστασία δεδομένων οι κάτωθι «βασικές αρχές» οι οποίες, σύμφωνα με την Επιτροπή, θα πρέπει να γίνονται σεβαστές στο πλαίσιο της περαιτέρω χρήσης δεδομένων. Συγκεκριμένα:
|
Βρυξέλλες, 10 Ιουλίου 2018.
Giovanni BUTTARELLI
Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων
(1) Αιτιολογική έκθεση της πρότασης οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα (αναδιατύπωση), σ. 3
(2) Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή Περιφερειών με θέμα «Προς έναν κοινό ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων», σ. 5
(3) https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, για την περαιτέρω χρήση βλ. σ. 9.
(4) Γνωμοδότηση του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων 05/2018 - Προκαταρκτική γνωμοδότηση για την ιδιωτικότητα εκ σχεδιασμού.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/10 |
Ανακοίνωση της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1008/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με κοινούς κανόνες εκμετάλλευσης των αεροπορικών γραμμών στην Κοινότητα
Επιβολή υποχρεώσεων παροχής δημόσιας υπηρεσίας σε τακτικές αεροπορικές γραμμές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2018/C 305/08)
Κράτος μέλος |
Πορτογαλία |
||||||
Σχετική γραμμή |
Bragança - Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real - Bragança |
||||||
Ημερομηνία έναρξης ισχύος των υποχρεώσεων παροχής δημόσιας υπηρεσίας |
Από τις 23 Δεκεμβρίου 2018 |
||||||
Διεύθυνση στην οποία διατίθενται το κείμενο και όλες οι πληροφορίες και/ή τα έγγραφα που αφορούν τις υποχρεώσεις παροχής δημόσιας υπηρεσίας |
Όλα τα έγγραφα είναι διαθέσιμα στον ιστότοπο: http://www.saphety.com Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να απευθυνθείτε στο:
|
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/11 |
Ανακοίνωση της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1008/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με κοινούς κανόνες εκμετάλλευσης των αεροπορικών γραμμών στην Κοινότητα
Τροποποίηση υποχρεώσεων παροχής δημόσιας υπηρεσίας σε τακτικές αεροπορικές γραμμές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2018/C 305/09)
Κράτος μέλος |
Ηνωμένο Βασίλειο |
|||||||||||
Σχετική γραμμή |
Oban – Coll Oban – Colonsay Oban – Tiree Coll – Tiree |
|||||||||||
Αρχική ημερομηνία έναρξης ισχύος των υποχρεώσεων παροχής δημόσιας υπηρεσίας |
2 Μαρτίου 2007 |
|||||||||||
Ημερομηνία έναρξης ισχύος των τροποποιήσεων |
16 Μαΐου 2019 |
|||||||||||
Διεύθυνση στην οποία διατίθενται το κείμενο και όλες οι πληροφορίες και/ή τα έγγραφα που αφορούν την υποχρέωση παροχής δημόσιας υπηρεσίας |
Όλα τα έγγραφα θα είναι διαθέσιμα στη διεύθυνση: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να απευθυνθείτε στο:
|
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/12 |
Ανακοίνωση της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1008/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με κοινούς κανόνες εκμετάλλευσης των αεροπορικών γραμμών στην Κοινότητα
Πρόσκληση υποβολής προσφορών για την εκμετάλλευση τακτικών αεροπορικών γραμμών σύμφωνα με τις υποχρεώσεις παροχής δημόσιας υπηρεσίας
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2018/C 305/10)
Κράτος μέλος |
Ηνωμένο Βασίλειο |
|||||||||||
Σχετική γραμμή |
Oban – Coll Oban – Colonsay Oban – Tiree Coll – Tiree |
|||||||||||
Περίοδος ισχύος της σύμβασης |
16 Μαΐου 2019-15 Μαΐου 2022 |
|||||||||||
Προθεσμία υποβολής αιτήσεων και προσφορών |
19 Νοεμβρίου 2018 |
|||||||||||
Διεύθυνση στην οποία διατίθεται το κείμενο της πρόσκλησης υποβολής προσφορών, καθώς και κάθε πληροφορία και/ή τεκμηρίωση σχετική με την πρόσκληση υποβολής προσφορών και την υποχρέωση παροχής δημόσιας υπηρεσίας |
Όλα τα έγγραφα θα είναι διαθέσιμα στη διεύθυνση: http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να απευθυνθείτε στο:
|
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΧΩΡΟ
Μόνιμη επιτροπή των κρατών της ΕΖΕΣ
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/13 |
Επικiνδυνες ουσiες — Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης που έλαβαν τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2017
(2018/C 305/11)
Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων
Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 25/2008 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 14ης Μαρτίου 2008, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 27ης Απριλίου 2018, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις αποφάσεις αδειοδότησης που εκδόθηκαν δυνάμει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31 Δεκεμβρίου 2017:
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Κατάλογος των αποφάσεων αδειοδότησης
Οι ακόλουθες αποφάσεις αδειοδότησης σύμφωνα με το άρθρο 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) έχουν ληφθεί στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31 Δεκεμβρίου 2017:
Ονομασία της ουσίας |
Απόφαση της Επιτροπής βάσει του άρθρου 64 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Διχρωμικό αμμώνιο |
C(2017) 3237 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3453 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3764 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3765 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3801 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3806 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό νάτριο |
C(2017) 3816 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
1,2-διχλωροαιθάνιο |
C(2017) 3821 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Διχρωμικό κάλιο |
C(2017) 3910 |
Ισλανδία |
7.7.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου και τρις(χρωμικό) διχρώμιο |
C(2017) 5001 |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου και τρις(χρωμικό) διχρώμιο |
C(2017) 5001 |
Λιχτενστάιν |
4.9.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου και τρις(χρωμικό) διχρώμιο |
C(2017) 5001 |
Νορβηγία |
18.8.2017 |
Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) |
C(2017) 5025 |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) |
C(2017) 5025 |
Λιχτενστάιν |
4.9.2017 |
Δις(2-μεθοξυαιθυλ)αιθέρας (diglyme) |
C(2017) 5025 |
Νορβηγία |
18.8.2017 |
Χρωμικός μόλυβδος |
C(2017) 5012 |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
Χρωμικός μόλυβδος |
C(2017) 5012 |
Λιχτενστάιν |
4.9.2017 |
Χρωμικός μόλυβδος |
C(2017) 5012 |
Νορβηγία |
18.8.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 5880 |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 5880 |
Λιχτενστάιν |
20.9.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 5880 |
Νορβηγία |
25.9.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 6727 |
Ισλανδία |
9.11.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 6727 |
Λιχτενστάιν |
25.10.2017 |
Τριοξείδιο του χρωμίου |
C(2017) 6727 |
Νορβηγία |
8.11.2017 |
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/15 |
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2017
(2018/C 305/12)
Υποεπιτροπή I για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων
Υπόψη της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση της 23ης Μαρτίου 2018, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Παράρτημα I |
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα II |
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα III |
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα IV |
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
Παράρτημα V |
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος με τις νέες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας χορηγήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
EU/1/02/226 |
InductOs |
Ισλανδία |
18.8.2017 |
EU/1/15/999 |
Zykadia (μετάβαση σε άνευ όρων) |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Ισλανδία |
16.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Νορβηγία |
14.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Νορβηγία |
13.9.2017 |
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Ισλανδία |
14.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Νορβηγία |
7.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Ισλανδία |
14.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Νορβηγία |
17.7.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Ισλανδία |
13.9.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Νορβηγία |
13.9.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Νορβηγία |
13.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Ισλανδία |
14.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Νορβηγία |
7.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Ισλανδία |
12.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Νορβηγία |
18.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Ισλανδία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Νορβηγία |
1.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Ισλανδία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Νορβηγία |
1.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Ισλανδία |
10.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Νορβηγία |
1.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Ισλανδία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reaglia |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Νορβηγία |
8.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Ισλανδία |
10.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Νορβηγία |
20.10.2017 |
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Ισλανδία |
13.9.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Νορβηγία |
30.8.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Ισλανδία |
17.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Νορβηγία |
7.8.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Νορβηγία |
25.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Ισλανδία |
13.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Νορβηγία |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Ισλανδία |
12.9.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Νορβηγία |
11.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Ισλανδία |
19.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Νορβηγία |
1.9.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Νορβηγία |
25.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Ισλανδία |
12.9.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Νορβηγία |
30.8.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Ισλανδία |
8.11.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Ισλανδία |
16.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Νορβηγία |
8.8.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Νορβηγία |
11.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Ισλανδία |
10.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Ισλανδία |
29.11.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Ισλανδία |
10.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Νορβηγία |
10.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Ισλανδία |
29.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Ισλανδία |
29.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Νορβηγία |
1.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Ισλανδία |
29.11.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Νορβηγία |
1.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Ισλανδία |
29.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Ισλανδία |
13.7.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Νορβηγία |
18.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Ισλανδία |
13.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Νορβηγία |
6.7.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Ισλανδία |
30.8.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Νορβηγία |
15.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Ισλανδία |
11.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Νορβηγία |
18.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Ισλανδία |
12.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Νορβηγία |
15.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Ισλανδία |
11.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Νορβηγία |
18.9.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Ισλανδία |
9.11.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Νορβηγία |
14.11.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Ισλανδία |
1.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Νορβηγία |
19.12.2017 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Κατάλογος με τις ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
EU/1/07/401 |
alli |
Ισλανδία |
14.7.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/07/402 |
Increlex |
Ισλανδία |
12.7.2017 |
EU/1/07/402 |
INCRELEX |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/07/403 |
Atriance |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Ισλανδία |
13.9.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Νορβηγία |
22.9.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Νορβηγία |
22.11.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Νορβηγία |
1.8.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Νορβηγία |
5.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Νορβηγία |
5.12.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Ισλανδία |
13.7.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Ισλανδία |
14.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Νορβηγία |
27.11.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Ισλανδία |
13.9.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Νορβηγία |
8.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Ισλανδία |
10.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Νορβηγία |
18.8.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Νορβηγία |
9.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Ισλανδία |
11.9.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Νορβηγία |
4.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Ισλανδία |
14.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Νορβηγία |
22.9.2017 |
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
Ισλανδία |
12.7.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Νορβηγία |
11.12.2017 |
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Νορβηγία |
10.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Νορβηγία |
10.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Νορβηγία |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Ισλανδία |
30.11.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Νορβηγία |
1.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Ισλανδία |
19.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Ισλανδία |
15.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Νορβηγία |
19.12.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Ισλανδία |
12.7.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Ισλανδία |
19.12.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Νορβηγία |
26.9.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Ισλανδία |
24.7.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Νορβηγία |
4.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Ισλανδία |
6.11.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Νορβηγία |
14.11.2017 |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Ισλανδία |
8.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Νορβηγία |
18.12.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Ισλανδία |
8.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Νορβηγία |
15.12.2017 |
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Νορβηγία |
3.8.2017 |
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Ισλανδία |
4.7.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Ισλανδία |
5.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Νορβηγία |
15.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Νορβηγία |
28.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Ισλανδία |
5.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Νορβηγία |
6.12.2017 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος με τις παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία χορήγησης άδειας |
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Νορβηγία |
4.9.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Ισλανδία |
19.12.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Νορβηγία |
10.11.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Ισλανδία |
15.9.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Νορβηγία |
28.8.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Νορβηγία |
28.11.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Ισλανδία |
1.12.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Νορβηγία |
3.8.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Ισλανδία |
13.7.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Νορβηγία |
28.11.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Ισλανδία |
9.8.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Νορβηγία |
7.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Ισλανδία |
10.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Νορβηγία |
13.7.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Ισλανδία |
1.12.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Νορβηγία |
10.11.2017 |
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
Ισλανδία |
6.11.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Ισλανδία |
5.10.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Νορβηγία |
18.9.2017 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Νορβηγία |
27.9.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Ισλανδία |
4.10.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Νορβηγία |
18.9.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Ισλανδία |
13.7.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Νορβηγία |
3.10.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Ισλανδία |
6.10.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Νορβηγία |
5.7.2017 |
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
Ισλανδία |
19.12.2017 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Κατάλογος με τις ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανάκλησης |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Νορβηγία |
11.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Ισλανδία |
1.12.2017 |
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Νορβηγία |
18.10.2017 |
EU/1/07/398 |
Optimark |
Ισλανδία |
10.10.2017 |
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Ισλανδία |
11.7.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Νορβηγία |
8.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Ισλανδία |
10.8.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Λιχτενστάιν |
31.12.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Νορβηγία |
28.11.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Ισλανδία |
4.12.2017 |
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Λιχτενστάιν |
31.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Νορβηγία |
9.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Ισλανδία |
9.10.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Ισλανδία |
11.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Λιχτενστάιν |
31.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Νορβηγία |
8.8.2017 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κατάλογος με τις ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2017:
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Γνωστοποιήσεις
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ
Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO)
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/34 |
ΠΡΟΚΉΡΥΞΗ ΓΕΝΙΚΟΫ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΫ
(2018/C 305/13)
Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Επιλογής Προσωπικού (EPSO) διοργανώνει τον ακόλουθο γενικό διαγωνισμό:
|
EPSO/AST-SC/07/18 — ΕΝΟΠΛΟΙ ΥΠΑΛΛΗΛΟΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ (SC 1/SC 2) |
Η προκήρυξη του διαγωνισμού δημοσιεύεται σε 24 γλώσσες στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 305 A της 30ής Αυγούστου 2018.
Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να συμβουλευτείτε τον ιστότοπο της EPSO: https://epso.europa.eu/
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
30.8.2018 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 305/35 |
Προηγούμενη κοινοποίηση συγκέντρωσης
(Υπόθεση M.9072 — KKR / Altice / SFR Filiale)
Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2018/C 305/14)
1.
Στις 24 Αυγούστου 2018 η Επιτροπή έλαβε κοινοποίηση προτεινόμενης συγκέντρωσης, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1).Η παρούσα κοινοποίηση αφορά τις ακόλουθες επιχειρήσεις:
— |
KKR & Co. Inc («KKR») (ΗΠΑ), |
— |
Altice France S.A. («Altice») (Γαλλία), που ανήκει στον όμιλο Altice, |
— |
SFR Filiale SAS («SFR Filiale»), που ελέγχεται από την Altice. |
Η KKR και η Altice αποκτούν, κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού συγκεντρώσεων, κοινό έλεγχο του συνόλου της SFR Filiale.
Η συγκέντρωση πραγματοποιείται με αγορά μετοχών.
2.
Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι οι εξής:— KKR: εταιρεία επενδύσεων που παρέχει υπηρεσίες διαχείρισης περιουσιακών στοιχείων και λύσεις κεφαλαιαγοράς,
— Altice: τηλεπικοινωνίες, περιεχόμενο, μέσα ενημέρωσης, ψυχαγωγία και διαφημιστικές υπηρεσίες.
— SFR Filiale: επιχείρηση πύργων τηλεπικοινωνιών της θυγατρικής της Altice στη Γαλλία, SFR S.A.
3.
Κατόπιν προκαταρκτικής εξέτασης, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η κοινοποιηθείσα πράξη θα μπορούσε να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού συγκεντρώσεων. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση ως προς το σημείο αυτό.Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με απλοποιημένη διαδικασία για την εξέταση ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2), σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια να εξεταστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.
4.
Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να της υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση.Οι παρατηρήσεις πρέπει να περιέλθουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης. Θα πρέπει πάντοτε να σημειώνονται τα ακόλουθα στοιχεία αναφοράς:
M.9072 — KKR / Altice / SFR Filiale
Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, με φαξ ή ταχυδρομικώς. Στοιχεία επικοινωνίας:
Email: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
Φαξ +32 22964301 |
Ταχυδρομική διεύθυνση: |
European Commission |
Directorate-General for Competition |
Merger Registry |
1049 Bruxelles/Brussel |
BELGIQUE/BELGIË |
(1) ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1 (ο «κανονισμός συγκεντρώσεων»).