(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Η ουσία «βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L.» έλαβε άδεια χρήσης χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Στη συνέχεια, η ουσία αυτή εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ίδιου κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για χρήση του βάμματος βασιλικού από Ocimum basilicum L. ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα να ταξινομηθεί η πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η αιτούσα ζήτησε να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της πρόσθετης ύλης και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση αυτής της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό.

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 24 Ιουνίου 2025 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L. δεν προκαλεί ανησυχία ως προς την ασφάλεια για τα βραχύβια ζώα (είδη προς πάχυνση) και ότι είναι πολύ απίθανο να προκαλέσει δυσμενείς επιδράσεις σε μακρόβια και αναπαραγωγικά ζώα έως ορισμένες μέγιστες συγκεντρώσεις που προσδιορίζονται περαιτέρω για κάθε είδος στην εν λόγω γνώμη. Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια των καταναλωτών και του περιβάλλοντος μετά τη χρήση του βάμματος βασιλικού από Ocimum basilicum L. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L. θα πρέπει να θεωρείται ερεθιστικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς και ευαισθητοποιητικό για το δέρμα και το αναπνευστικό σύστημα. Η Αρχή ανέφερε ότι, κατά τον χειρισμό της πρόσθετης ύλης, ενδέχεται να συμβεί έκθεση απροστάτευτων χρηστών στη μεθυλευγενόλη και την εστραγκόλη και ότι, ως εκ τούτου, η έκθεση των χρηστών θα πρέπει να ελαχιστοποιείται, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, καθώς το βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L. είναι αναγνωρισμένο προϊόν για τον αρωματισμό τροφίμων, και δεδομένου ότι η λειτουργία του στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία του στα τρόφιμα, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L. πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Η Επιτροπή θεωρεί ότι η παρουσία μεθυλευγενόλης και εστραγκόλης, ουσιών που προκαλούν ανησυχία, στο βάμμα βασιλικού από Ocimum basilicum L. απαιτεί τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Θεωρεί επίσης ότι η ταυτόχρονη χρήση βάμματος βασιλικού από Ocimum basilicum L. με άλλες πρόσθετες ύλες επιτρέπεται υπό τον όρο ότι η περιεκτικότητα των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε μεθυλευγενόλη και εστραγκόλη είναι χαμηλότερη από εκείνη που θα προέκυπτε από τη χρήση της πρόσθετης ύλης ή των πρόσθετων υλών με την υψηλότερη περιεκτικότητα σε μεθυλευγενόλη και εστραγκόλη, μεταξύ όλων των εγκεκριμένων πρόσθετων υλών ζωοτροφών, στη μέγιστη ή τη συνιστώμενη περιεκτικότητά της για το εκάστοτε είδος ή κατηγορία ζώων. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(7)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων αδειοδότησης της εν λόγω ουσίας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,