European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2026/1125

28.5.2026

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2026/1125 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Μαΐου 2026

για τον τερματισμό των διαδικασιών ανανέωσης των εγκρίσεων για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 88913 (MON-88913-8), MON 15985 (MON-15985-7), MON 1445 (MON-Ø1445-2), MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) και MON 531 (MON-ØØ531-6), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2026) 3262]

(Το κείμενο στην ολλανδική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 4 και το άρθρο 23 παράγραφος 4,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/688 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 88913 (MON-88913-8). Το πεδίο εφαρμογής της έγκρισης αυτής καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά άλλων προϊόντων, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 88913, για τις ίδιες χρήσεις με οποιοδήποτε άλλο βαμβάκι, με εξαίρεση την καλλιέργεια.

(2)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/685 της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 15985 (MON-15985-7) και ανανεώθηκε η έγκριση για τα υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 15985.

(3)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/693 της Επιτροπής (4) ανανεώθηκε η έγκριση για τα υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 1445 (MON-Ø1445-2).

(4)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/695 της Επιτροπής (5) ανανεώθηκε η έγκριση των υφιστάμενων προϊόντων από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) και εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά βαμβακελαίου που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 531 × MON 1445.

(5)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/689 της Επιτροπής (6) ανανεώθηκε η έγκριση για υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 531.

(6)

Στις 28 Φεβρουαρίου 2024, στις 29 Φεβρουαρίου 2024, στις 5 Μαρτίου 2024, στις 7 Μαρτίου 2024 και στις 8 Μαρτίου 2024, αντίστοιχα, η Bayer Agriculture BV, με έδρα το Βέλγιο, εξ ονόματος της Bayer CropScience LP, με έδρα τις Ηνωμένες Πολιτείες (στο εξής: αιτούσα), υπέβαλε στην Επιτροπή πέντε αιτήσεις, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για την ανανέωση των εγκρίσεων σύμφωνα με τις εν λόγω πέντε αποφάσεις έγκρισης (στο εξής: πέντε αιτήσεις ανανέωσης).

(7)

Η Επιτροπή ανέθεσε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να διενεργήσει την εκτίμηση κινδύνου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 σε σχέση με τις πέντε αιτήσεις ανανέωσης.

(8)

Στις 13 Μαΐου 2025 η Αρχή εξέδωσε θετική γνώμη σχετικά με την αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 88913 (7) στην αγορά, σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αίτηση ανανέωσης δεν περιείχε στοιχεία σχετικά με την ύπαρξη νέων κινδύνων, τροποποιημένης έκθεσης ή επιστημονικών αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να αλλάξουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου για το γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι MON 88913, που εκδόθηκαν από την Αρχή το 2013 (8).

(9)

Λαμβάνοντας υπόψη τα εν λόγω συμπεράσματα, η Επιτροπή υπέβαλε στη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών το σχέδιο απόφασης για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης του γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 88913 στην αγορά.

(10)

Με επιστολή της 28ης Οκτωβρίου 2025, η αιτούσα ζήτησε την απόσυρση των πέντε αιτήσεων ανανέωσης. Η αιτούσα ανέφερε ότι η απόσυρση των πέντε αιτήσεων ανανέωσης είναι αποτέλεσμα επιχειρηματικής απόφασης για τη διακοπή της διάθεσης στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 88913, MON 15985, MON 1445, MON 531 × MON 1445 και MON 531 στην Ένωση, αν και η Αρχή έχει ήδη εκδώσει ευνοϊκή γνώμη σχετικά με την ασφάλεια ενός εξ αυτών, και συγκεκριμένα του MON 88913.

(11)

Λαμβάνοντας υπόψη το αίτημα που διατύπωσε η αιτούσα στην επιστολή της της 28ης Οκτωβρίου 2025, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να περατώσει τη διαδικασία για τις πέντε αιτήσεις ανανέωσης, βάσει της οποίας η περίοδος έγκρισης των προϊόντων παρατάθηκε έως ότου ληφθεί απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 και το άρθρο 23 παράγραφος 4.

(12)

Με επιστολή της στις 19 Ιανουαρίου 2026, η Bayer Agriculture BV, με έδρα το Βέλγιο, ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η Bayer CropScience LP τροποποίησε τη νομική μορφή της και άλλαξε την επωνυμία της σε Bayer CropScience LLC από την 1η Ιανουαρίου 2026.

(13)

Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την περάτωση των διαδικασιών έγκρισης των προϊόντων τα οποία καλύπτονται από την παρούσα απόφαση πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Περάτωση των διαδικασιών ανανέωσης

Περατώνεται η διαδικασία για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης στην αγορά για τα ακόλουθα προϊόντα:

α)

γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι (Gossypium hirsutum L. και Gossypium barbadense L.) MON 88913·

β)

γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι (Gossypium hirsutum L. και Gossypium barbadense L.) MON 15985·

γ)

γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι (Gossypium hirsutum L. και Gossypium barbadense L.) MON 1445·

δ)

γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι (Gossypium hirsutum L. και Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445·

ε)

γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι (Gossypium hirsutum L. και Gossypium barbadense L.) MON 531.

Άρθρο 2

Αποδέκτης

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ηνωμένες Πολιτείες, η οποία εκπροσωπείται στην Ένωση από την Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Βέλγιο.

Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2026.

Για την Επιτροπή

Olivér VÁRHELYI

Μέλος της Επιτροπής


(1)   ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/688 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2015, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 88913 (MON-88913-8) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 112 της 30.4.2015, σ. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/688/oj).

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/685 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2015, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού της σειράς MON 15985 (MON-15985-7) και την ανανέωση της έγκρισης για τα υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 15985 (MON-15985-7) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 112 της 30.4.2015, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/685/oj).

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/693 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2015, για την ανανέωση της έγκρισης των υφιστάμενων προϊόντων από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 1445 (MON-Ø1445-2) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 112 της 30.4.2015, σ. 48, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/693/oj).

(5)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/695 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2015, για την ανανέωση της έγκρισης για υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) και για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά βαμβακελαίου που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 112 της 30.4.2015, σ. 56, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/695/oj).

(6)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/689 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2015, για την ανανέωση της έγκρισης του υφιστάμενου γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 531 (MON-ØØ531-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 112 της 30.4.2015, σ. 31, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/689/2021-02-16).

(7)  EFSA GMO Panel (Ομάδα της EFSA για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), 2025. Αξιολόγηση του γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού MON 88913 για ανανέωση της έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (αίτηση GMFF-2023-21234). EFSA Journal 2025· 23(5):9377, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9377.

(8)  EFSA GMO Panel (Ομάδα της ΕFSΑ για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), 2013. Επιστημονική γνώμη σχετικά με την αίτηση EFSA-GMO-UK-2007-41 για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου βαμβακιού ΜΟΝ 88913 ανθεκτικού στα ζιζανιοκτόνα, για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, εισαγωγή και επεξεργασία βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 από την Monsanto. EFSA Journal 2013· 11(7):3311, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3311.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1125/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)