ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2026/1073 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Μαρτίου 2026

για την τροποποίηση και τη διόρθωση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για τη χρήση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων με σκοπό την πρόληψη και τον έλεγχο ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 47 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/361 της Επιτροπής (2) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 όσον αφορά τους κανόνες για τη χρήση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων με σκοπό την πρόληψη και τον έλεγχο ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων. Προβλέπει, μεταξύ άλλων, λεπτομερείς και ειδικούς κανόνες σχετικά με τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων εντός της Ένωσης όσον αφορά την πρόληψη και τον έλεγχο των καταγεγραμμένων νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο α) (στο εξής: νόσοι κατηγορίας Α) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 σε δεσποζόμενα και άγρια χερσαία ζώα.

(2)

Στο άρθρο 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 παρατίθενται οι ορισμοί των όρων που χρησιμοποιούνται στον εν λόγω κανονισμό, συμπεριλαμβανομένου του όρου «περίοδος ανάκτησης». Μετά την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού, μια στρατηγική εξόδου θα πρέπει να επιτρέπει στα κράτη μέλη να αποδείξουν την απουσία λοίμωξης πριν από τη δυνατότητα άρσης των περιορισμών όσον αφορά τις μετακινήσεις των ζώων και των προϊόντων τους. Η εν λόγω στρατηγική εξόδου θα πρέπει να συνίσταται σε ειδική ενισχυμένη κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση κατά τη διάρκεια προκαθορισμένης περιόδου αναμονής για κάθε συγκεκριμένη νόσο κατηγορίας Α. Στους κανόνες της ΕΕ δεν προβλέπεται καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο κατηγορίας Α και, ως εκ τούτου, ο όρος «περίοδος ανάκτησης», ο οποίος αναφέρεται στην ανάκτηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, θα πρέπει να αντικατασταθεί από τον όρο «περίοδος αναμονής». Ο ορισμός του εν λόγω όρου θα πρέπει να επικαιροποιηθεί και, αντιστοίχως, να τροποποιηθούν το άρθρο 2, καθώς και ο τίτλος και η παράγραφος 1 του άρθρου 16.

(3)

Επιπλέον, το μέρος 4 των σχετικών παραρτημάτων για συγκεκριμένες νόσους θα πρέπει να περιγράφει τους αντίστοιχους όρους για την εν λόγω περίοδο αναμονής και να μην αναφέρει το ζωοϋγειονομικό καθεστώς, συμπεριλαμβανομένου του καθεστώτος που χορηγείται από τον WOAH. Ως εκ τούτου, όλα τα παραρτήματα για συγκεκριμένες νόσους θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως ώστε να συμπεριλάβουν αυτήν την εννοιολογική αλλαγή.

(4)

Στο άρθρο 4 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 παρατίθενται τα κτηνιατρικά φάρμακα που απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των κατηγοριών Α και Β. Στο παράρτημα I μέρος 3 παρατίθενται οι νόσοι για τις οποίες επιτρέπεται η χρήση ορισμένων συγκεκριμένων τύπων κτηνιατρικών φαρμάκων, καθώς και οι όροι χρήσης τους· τόσο ο τύπος όσο και η χρήση θα πρέπει να συμμορφώνονται με το παρόν παράρτημα I μέρος 3 και θα πρέπει να αναφέρονται σαφώς στο άρθρο 4.

(5)

Το άρθρο 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 καθορίζει στρατηγικές εμβολιασμού για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων κατηγορίας Α και κάνει διάκριση μεταξύ στρατηγικών επείγοντος και προληπτικού εμβολιασμού. Η πείρα που αποκτήθηκε από την επιτόπια εφαρμογή σχεδίων εμβολιασμού καταδεικνύει ότι μπορεί να εφαρμοστεί επείγων προστατευτικός εμβολιασμός όταν εμφανίζονται εστίες καταγεγραμμένης νόσου σε ζώνες όπου εφαρμόζεται ήδη προληπτικός εμβολιασμός κατά της εν λόγω νόσου. Προκειμένου να αποφευχθούν παρανοήσεις, η εφαρμογή επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού θα πρέπει να αποσαφηνιστεί στο άρθρο 7 και θα πρέπει να εισαχθεί επεξηγηματικό κείμενο που να διευκρινίζει ότι το σχέδιο προληπτικού εμβολιασμού μπορεί να συνεχίσει να εφαρμόζεται σε απαγορευμένη ζώνη, εκτός εάν η αρμόδια αρχή αποφασίσει να εφαρμόσει επείγοντα εμβολιασμό.

(6)

Κατά την επανεξέταση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361, το άρθρο 13 θεωρήθηκε ασαφές και θα πρέπει να τροποποιηθεί για λόγους σαφήνειας: οι παράγραφοι 1 έως 4 δεν θα πρέπει να καθορίζουν λεπτομερώς ποια ζώα ή προϊόντα απαγορεύονται και μπορούν να μετακινούνται, και θα πρέπει να παραπέμπουν σαφώς στα σχετικά μέρη των παραρτημάτων για τις λεπτομέρειες, ενώ η παράγραφος 6 θα πρέπει να αποσαφηνιστεί ώστε να εξηγούνται καλύτερα οι περιορισμοί σύμφωνα με τις παραγράφους 1 έως 5 του εν λόγω άρθρου, οι οποίοι εφαρμόζονται ταυτόχρονα με τις απαγορευμένες ζώνες σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/687 της Επιτροπής (3).

(7)	Κατά την επανεξέταση του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361, επισημάνθηκε ότι, για λόγους σαφήνειας, το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχείο α) θα πρέπει να περιλαμβάνει παραπομπή στο άρθρο 13 παράγραφος 1 όπου παρατίθενται τα ζώα και τα προϊόντα που υπόκεινται σε απαγόρευση.

(8)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/361 προβλέπει ειδικούς όρους, στα αντίστοιχα παραρτήματα για συγκεκριμένες νόσους, για κάθε νόσο κατηγορίας Α με βάση την πείρα και τα δεδομένα που ήταν διαθέσιμα κατά τον χρόνο έκδοσής του. Δεν ήταν δυνατή η πρόβλεψη ειδικών ανά νόσο μέτρων για νόσους για τις οποίες δεν υπήρχε επαρκής πείρα και δεδομένα κατά τον χρόνο έκδοσης του κανονισμού.

(9)

Όσον αφορά τον αφθώδη πυρετό, πρόσφατες εστίες παρείχαν πληροφορίες σχετικά με τις δυσκολίες χρήσης προστατευτικού εμβολιασμού και την ανάγκη να διευκρινιστεί στο παράρτημα VII ότι η απαγόρευση αφορούσε όλα τα ζώα καταγεγραμμένων ειδών, τον τρόπο εφαρμογής της επιτήρησης και τους όρους υπό τους οποίους θα μπορούσαν να χορηγηθούν παρεκκλίσεις από την απαγόρευση.

(10)

Όσον αφορά την οζώδη δερματίτιδα (LSD), η προσφάτως αποκτηθείσα επιτόπια πείρα και τα επιστημονικά δεδομένα παρείχαν περαιτέρω πληροφορίες και στοιχεία που θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στο παράρτημα IX για τους όρους που σχετίζονται με τις ζώνες εμβολιασμού, καθώς και τους σχετικούς περιορισμούς και την περίοδο αναμονής πριν από την άρση τους.

(11)	Όσον αφορά την κλασική πανώλη των χοίρων (CSF), θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ενημερωμένα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα για την επικαιροποίηση των όρων εμβολιασμού των οικόσιτων χοίρων στο παράρτημα XII και να καθοριστούν ειδικοί όροι για τον εμβολιασμό των άγριων χοίρων σε νέο παράρτημα.

(12)

Όσον αφορά την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (HPAI), η πρόσφατη πείρα από τον επιτόπιο εμβολιασμό πουλερικών, καθώς και επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τον εμβολιασμό, τον μετριασμό του κινδύνου και την επιτήρηση, συμπεριλαμβανομένης της επιστημονικής γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: EFSA), παρείχαν επαρκείς πληροφορίες για την τροποποίηση και την επικαιροποίηση των ειδικών όρων του παραρτήματος XIII όσον αφορά τους περιορισμούς, τις παρεκκλίσεις και την επιτήρηση, ιδίως όταν εφαρμόζεται προληπτικός εμβολιασμός.

(13)

Όσον αφορά την αφρικανική πανώλη των χοίρων (ASF), μολονότι επί του παρόντος δεν υπάρχει διαθέσιμο αποτελεσματικό και ασφαλές εμβόλιο, λαμβανομένων υπόψη των πρόσφατων εκθέσεων της EFSA και των επικαιροποιημένων επιστημονικών δεδομένων σχετικά με τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο εγχειρίδιο διαγνωστικών δοκιμών και εμβολίων για χερσαία ζώα του WOAH, θα πρέπει να προστεθούν νέα παραρτήματα για την περιγραφή των όρων χρήσης των εν λόγω εμβολίων —μόλις αυτά καταστούν διαθέσιμα— σε οικόσιτους και σε άγριους χοίρους, αντίστοιχα.

(14)	Όσον αφορά την ευλογιά των αιγοπροβάτων (SPGP), οι επιστημονικές αιτιολογήσεις για την τροποποίηση των σχετικών κεφαλαίων του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του WOAH παρείχαν επαρκή στοιχεία για τον καθορισμό ειδικών όρων σε νέο παράρτημα.

(15)	Για λόγους διατήρησης της συνέπειας μεταξύ των άρθρων και των παραρτημάτων, η αρίθμηση θα πρέπει να τροποποιηθεί λόγω της προσθήκης ή της απαλοιφής σημείων και λόγω της προσθήκης νέων παραρτημάτων.

(16)	Τέλος, θα πρέπει να διορθωθούν τα συντακτικά λάθη στο άρθρο 3 παράγραφος 2,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/361 τροποποιείται ως εξής:

Στο άρθρο 2 παράγραφος 1, το στοιχείο ι) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ι)	“περίοδος αναμονής”: το αναγκαίο χρονικό διάστημα που απαιτείται για να αποδειχθεί η απουσία της νόσου κατηγορίας Α μετά τη διενέργεια επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού κατά της νόσου σε ζώνη εμβολιασμού·»·

Στο άρθρο 4 η εισαγωγική περίοδος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Τα κράτη μέλη απαγορεύουν τη χρήση των ακόλουθων κτηνιατρικών φαρμάκων στα ζώα για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των κατηγοριών Α και Β, εκτός εάν χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος 3 και εφόσον ο τύπος και η χρήση τους συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται εκεί:»·

Στο άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ii)

επείγων προστατευτικός εμβολιασμός, ο οποίος εφαρμόζεται ως αντίδραση σε εστία νόσου κατηγορίας Α και διενεργείται σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

—

σε χερσαία ζώα που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης και τα οποία διατηρούνται σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε πληγέντα κράτη μέλη ή ζώνες αυτών, στα οποία / στις οποίες δεν υπάρχει ούτε επιβεβαιωμένη παρουσία ούτε υπόνοια παρουσίας νόσου κατηγορίας Α σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το άρθρο 11 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

—	ως αντίδραση σε μεταβολή του κινδύνου εισαγωγής μιας νόσου κατηγορίας Α σε μη πληγέν κράτος μέλος ή περιοχή αυτού·

—	ιπποειδή που υπόκεινται στην παρέκκλιση που προβλέπεται στο παράρτημα III σημείο 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·»·

Στο άρθρο 7, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2. Η αρμόδια αρχή μπορεί να εφαρμόζει τις στρατηγικές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 ταυτόχρονα ή διαδοχικά σε διαφορετικούς πληθυσμούς δεσποζόμενων και άγριων χερσαίων ζώων, σε διαφορετικές ζώνες και γεωγραφικές περιοχές και σε διαφορετικές χρονικές στιγμές καθ’ όλη τη διάρκεια ύπαρξης μιας εστίας, και μπορεί να διαφοροποιεί τις στρατηγικές που εφαρμόζονται ανάλογα με τη ζώνη ή την περιοχή, τα προσβεβλημένα είδη ή άλλα καθοριστικά χαρακτηριστικά. Στις περιπτώσεις αυτές, η αρμόδια αρχή συμπεριλαμβάνει όλες τις στρατηγικές που εφαρμόζονται ταυτόχρονα ή διαδοχικά στο επίσημο σχέδιο εμβολιασμού μετά την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Όταν μια περιοχή στην οποία εφαρμόζεται προληπτικός εμβολιασμός σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο β) πλήττεται από τη σχετική νόσο κατηγορίας Α και εμπίπτει σε απαγορευμένη ζώνη που έχει οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 21 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, το σχέδιο προληπτικού εμβολιασμού μπορεί να συνεχίσει να εφαρμόζεται, εκτός εάν η αρμόδια αρχή αποφασίσει να εφαρμόσει επείγοντα εμβολιασμό για την αντιμετώπιση του αυξημένου κινδύνου.»

Το άρθρο 13 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 13

Μέτρα μετριασμού του κινδύνου στη ζώνη εμβολιασμού κατά την εφαρμογή επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού και επείγοντος εμβολιασμού σε άγρια ζώα

1. Κατά την εφαρμογή επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού, η αρμόδια αρχή απαγορεύει:

α)	τις μετακινήσεις των ζώων και των προϊόντων τους που καθορίζονται στο μέρος 3 σημείο 1 των παραρτημάτων VII έως XVIIΙ·

β)	τη συλλογή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού των ζώων που καθορίζονται στο μέρος 3 σημείο 2 των παραρτημάτων VII έως XVIIΙ·

γ)

εάν δεν καθορίζονται ειδικοί ανά νόσο όροι στο μέρος 3 των παραρτημάτων VII έως XVIII, τις μετακινήσεις:

i)	εμβολιασμένων ζώων από την εγκατάσταση όπου εμβολιάστηκαν·

ii)	προϊόντων εμβολιασμένων ζώων από τις εγκαταστάσεις παραγωγής και/ή μεταποίησης.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη μετακίνηση ζώων είτε:

α)	εάν θανατωθούν υποχρεωτικά μετά τον εμβολιασμό, σύμφωνα με το επίσημο σχέδιο εμβολιασμού που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β), και μετακινούνται για να θανατωθούν στο πλησιέστερο κατάλληλο μέρος· είτε

β)	εάν δεν θανατωθούν υποχρεωτικά μετά τον εμβολιασμό, σύμφωνα με το επίσημο σχέδιο εμβολιασμού που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β), και συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο μέρος 3 σημείο 3 των παραρτημάτων VII έως XVIII.

3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη μετακίνηση προϊόντων ζώων από την εγκατάσταση παραγωγής και/ή μεταποίησης σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο μέρος 3 σημείο 3 των παραρτημάτων VII έως XVIII.

4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη συλλογή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο μέρος 3 σημείο 3 των παραρτημάτων VII έως XVIII.

5. Κατά την εφαρμογή επείγοντος εμβολιασμού σε άγρια ζώα, η αρμόδια αρχή εφαρμόζει στη ζώνη εμβολιασμού τους ειδικούς ανά νόσο περιορισμούς και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που ορίζονται στο μέρος 3 των παραρτημάτων VII έως XVIII για την αντίστοιχη νόσο, εφόσον προβλέπονται συγκεκριμένα για τον επείγοντα εμβολιασμό σε άγρια ζώα.

6. Στις ζώνες εμβολιασμού που βρίσκονται σε απαγορευμένη ζώνη σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/687, οι περιορισμοί και τα άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 5 εφαρμόζονται επιπλέον των μέτρων που ισχύουν για:

α)

τις ζώνες προστασίας και επιτήρησης και τις περαιτέρω απαγορευμένες ζώνες, κατά περίπτωση, που έχουν οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 σε περίπτωση εμφάνισης εστίας νόσου κατηγορίας Α σε δεσποζόμενα χερσαία ζώα, έως ότου αυτές αρθούν σύμφωνα με τα άρθρα 39 και 55 του εν λόγω κανονισμού·

β)	τις μολυσμένες ζώνες που έχουν οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 σε περίπτωση εμφάνισης εστίας νόσου κατηγορίας Α σε άγρια ζώα, έως ότου αυτές αρθούν σύμφωνα με το άρθρο 67 του εν λόγω κανονισμού·

γ)

τις απαγορευμένες ζώνες που έχουν οριοθετηθεί βάσει των μέτρων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στα άρθρα 71, 257 και 258 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, καθώς και τυχόν κανόνες που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 71 παράγραφος 3 και το άρθρο 259 του εν λόγω κανονισμού, έως ότου αρθούν τα εν λόγω μέτρα.

7. Τα μέτρα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 5 εξακολουθούν να εφαρμόζονται μετά την άρση των μέτρων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.»

Στο άρθρο 14 παράγραφος 2, το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«α)	δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο των ζώων και των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β)·»·

7)	Στον τίτλο του τμήματος 2 και στον τίτλο και στο σημείο 1 του άρθρου 16, η λέξη «ανάκτησης» αντικαθίσταται από τη λέξη «αναμονής»·

8)	Στο άρθρο 9 παράγραφος 4, στο άρθρο 10 παράγραφοι 1 και 2, στο άρθρο 14 παράγραφος 2, στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και στο άρθρο 16 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο i), ο αριθμός «XIV» αντικαθίσταται από τον αριθμό «XVIII»·

9)	Τα παραρτήματα VIII, X, XI και XIV τροποποιούνται σύμφωνα με το μέρος 1 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού·

10)	Τα παραρτήματα VII, IX, XII και XIII αντικαθίστανται από το κείμενο του μέρους 2 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού·

11)	Τα νέα παραρτήματα XV, XVI, XVII και XVIII προστίθενται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/361 σύμφωνα με το μέρος 3 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού·

12)	Ο κατάλογος παραρτημάτων αντικαθίσταται από το κείμενο του μέρους 4 του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Διόρθωση

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/361 διορθώνεται ως εξής:

Στο άρθρο 3, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2. Οι όροι για τη χρήση των εμβολίων κατά των νόσων κατηγορίας Α δεν ισχύουν για ορισμένες χρήσεις εμβολίων κατά της λοίμωξης από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών, ιδίως για τη συνήθη προληπτική χρήση ή για τη χρήση στο πλαίσιο εμπορίου, τις οποίες τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν ανεξάρτητα από τα επίσημα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 για άλλους σκοπούς πέραν της αντιμετώπισης μιας εστίας.».

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει είκοσι ημέρες μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Μαρτίου 2026.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2023/361 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για τη χρήση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων με σκοπό την πρόληψη και τον έλεγχο ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων (ΕΕ L 52 της 20.2.2023, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/361/oj).

(3) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/687 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο ορισμένων καταγεγραμμένων νόσων (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ 1

Τα παραρτήματα VIII, X, XI και XIV του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 τροποποιούνται ως ακολούθως:

Στο παράρτημα VIII μέρος 1, το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.	Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: Ακτίνα τουλάχιστον 50 km γύρω από τις πληγείσες εγκαταστάσεις ή εμβολιασμός δακτυλίου μεταξύ 20 και 50 km»·

2.	Στο παράρτημα VIII μέρος 3 σημείο 3, οι δύο πρώτες περίοδοι αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4. Μετακινήσεις ζώων και προϊόντων τους που μπορούν να επιτραπούν:»·

3.	Στο παράρτημα VIII μέρος 4, η λέξη «ανάκτησης» αντικαθίσταται από τη λέξη «αναμονής»·

Στο παράρτημα X μέρος 1, το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«4.	Ελάχιστη κάλυψη: Η εμβολιαστική κάλυψη πρέπει να ανέρχεται στο 95 % τουλάχιστον των εγκαταστάσεων στη ζώνη εμβολιασμού, αντιπροσωπεύοντας τουλάχιστον το 80 % των στοχευόμενων ζώων στη ζώνη εμβολιασμού.»·

Στο παράρτημα X, το μέρος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΜΕΡΟΣ 3

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΩΝ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13, ΣΕ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΟΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΑΙ ΕΠΕΙΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΩΝ ΜΗΡΥΚΑΣΤΙΚΩΝ

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Τα ίδια ζώα και προϊόντα, που βρίσκονται στις ζώνες εμβολιασμού, με εκείνα που υπόκεινται σε περιορισμούς σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε ζώνες προστασίας και επιτήρησης που οριοθετούνται σε περίπτωση εμφάνισης εστίας της πανώλης των μικρών μηρυκαστικών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 27 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και με τους ίδιους περιορισμούς.

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής: σπέρμα, ωοκύτταρα και έμβρυα από ζώα των καταγεγραμμένων ειδών.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4. Μετακινήσεις ζώων και προϊόντων τους που μπορούν να επιτραπούν:

3.1.

Μετακινήσεις εμβολιασμένων ζώων και προϊόντων τους από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού, υπό γενικούς όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 43 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, και μόνο στις περιπτώσεις που καλύπτονται από τα άρθρα 44, 45, 48, 49, 51 και 53 του εν λόγω κανονισμού σε σχέση με τη ζώνη επιτήρησης, και υπό τους γενικούς όρους που προβλέπονται εκεί.

3.2.

Μετακινήσεις εμβολιασμένων ζώων και προϊόντων τους από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω εγκαταστάσεις δεν διατηρούν πλέον εμβολιασμένα ζώα.

3.3.

Μετακινήσεις εμβολιασμένων ζώων και προϊόντων τους από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού μετά την παρέλευση 2 ετών από τη διακοπή του εμβολιασμού.»·

Στο παράρτημα X, το μέρος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΜΙΚΡΩΝ ΜΗΡΥΚΑΣΤΙΚΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Η αρμόδια αρχή διατηρεί, στη ζώνη εμβολιασμού, τους όρους που προβλέπονται στο μέρος 3 έως:

Περίοδος αναμονής	Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία πανώλης των μικρών μηρυκαστικών κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής
6 μήνες μετά τη σφαγή ή τη θανάτωση όλων των εμβολιασμένων ζώων	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv)
24 μήνες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv)»

Στο παράρτημα XI, το μέρος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΜΕΡΟΣ 3

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΩΝ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13, ΣΕ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΟΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΑΙ ΕΠΕΙΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΙΠΠΩΝ

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Ιπποειδή και ζωικό αναπαραγωγικό υλικό τους.

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής: ουδέν.

3.1.

Μετακινήσεις εμβολιασμένων ιπποειδών από την εγκατάσταση στην οποία διατηρούνταν κατά τον χρόνο του εμβολιασμού, υπό τον όρο ότι:

α)	εμβολιάστηκαν περισσότερες από 40 ημέρες πριν από τη μετακίνηση·

β)	έχουν υποβληθεί σε προηγούμενο έλεγχο ταυτότητας και κλινική εξέταση όπως αναφέρεται στο άρθρο 91 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/688·

γ)	δεν παρουσίασαν κλινικά συμπτώματα αφρικανικής πανώλης των ίππων κατά την ημέρα της κλινικής εξέτασης·

δ)	ταυτοποιούνται μέσω πομποδέκτη και αρχείο του εμβολιασμού κατά της αφρικανικής πανώλης των ίππων τηρείται στο ενιαίο ισόβιο έγγραφό τους και στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·

ε)

διατηρούνται σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 18) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/689, για περίοδο τουλάχιστον 14 ημερών πριν από τη μετακίνηση και υποβάλλονται σε εξέταση ταυτοποίησης του νοσογόνου παράγοντα για την αφρικανική πανώλη των ίππων στο τέλος αυτής της περιόδου, με ευνοϊκό αποτέλεσμα,

ii)	διατηρούνται σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές για τουλάχιστον 40 ημέρες πριν από τη μετακίνηση·

στ)	προστατεύονται από την προσβολή από διαβιβαστές.»·

Στο παράρτημα XI, το μέρος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΙΠΠΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Η αρμόδια αρχή διατηρεί, στη ζώνη εμβολιασμού, τους όρους που προβλέπονται στο μέρος 3 έως:

Περίοδος αναμονής	Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία αφρικανικής πανώλης των ίππων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής
12 μήνες από τον εμβολιασμό του τελευταίου ζώου και 2 έτη από την τελευταία εστία	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων σε περίπτωση που χρησιμοποιείται εμβόλιο DIVA), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv)»

Στο παράρτημα XIV μέρος 3, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.

Οι μετακινήσεις εμβολιασμένων πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία και των προϊόντων τους εντός και εκτός της ζώνης εμβολιασμού, μόνο στις περιπτώσεις που καλύπτονται από τα άρθρα 28, 29, 30, 31, 33, 34 και 37 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και υπό γενικούς και ειδικούς όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται εκεί.»·

10.

Στο παράρτημα XIV, το μέρος 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΨΕΥΔΟΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Η αρμόδια αρχή διατηρεί, στη ζώνη εμβολιασμού, τους όρους που προβλέπονται στο μέρος 3 έως:

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία ψευδοπανώλης των πτηνών κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

3 μήνες μετά την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού ή κατά τον χρόνο της άρσης, σύμφωνα με το άρθρο 55 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού 2020/687, των απαγορευμένων ζωνών που έχουν οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 21 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, όποιο από τα δύο συνέβη τελευταίο.

Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv)»

ΜΕΡΟΣ 2

Τα παραρτήματα VII, IX, XII και ΧΙΙΙ του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2023/361 αντικαθίστανται ως εξής:

Το παράρτημα VII αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

Αφθώδης πυρετός (FMD)

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΑΦΘΩΔΟΥΣ ΠΥΡΕΤΟΥ

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται: Αδρανοποιημένα εμβόλια· δεν χρησιμοποιούνται ζώντα εξασθενημένα εμβόλια.

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού και της περιεμβολιαστικής ζώνης:

2.1.

Ζώνη εμβολιασμού: δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες.

2.2.

Περιεμβολιαστική ζώνη: Η περιεμβολιαστική ζώνη πρέπει να έχει πλάτος τουλάχιστον 10 km από την περίμετρο της ζώνης εμβολιασμού.

Ελάχιστη κάλυψη: Προσαρμόζεται ανάλογα με το κυκλοφορούν στέλεχος, την αποτελεσματικότητα της βιοπροφύλαξης στις εγκαταστάσεις και την πυκνότητα των ζώων στη ζώνη εμβολιασμού. Ως βάση, η εμβολιαστική κάλυψη θα πρέπει να στοχεύει κατ’ ελάχιστον στο 80 % των εγκαταστάσεων στη ζώνη εμβολιασμού και στο 80 % των στοχευόμενων ζώων ανά είδος που διατηρούνται σε καθεμία από τις εγκαταστάσεις που έχουν επιλεγεί για την εφαρμογή του εμβολιασμού.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: Καταγεγραμμένα είδη σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882.

ΜΕΡΟΣ 2

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΙΣ ΖΩΝΕΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΕΜΒΟΛΙΑΣΤΙΚΕΣ ΖΩΝΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΟΥ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΑΦΘΩΔΟΥΣ ΠΥΡΕΤΟΥ

Στη ζώνη εμβολιασμού εφαρμόζεται ενισχυμένη κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση, η οποία αρχίζει το νωρίτερο 30 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού. Η εν λόγω επιτήρηση περιλαμβάνει:

κλινική εξέταση ενός από τους ακόλουθους τύπους:

α)	κλινική εξέταση όλων των ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται σε όλες τις εγκαταστάσεις στη ζώνη εμβολιασμού·

β)	κλινική εξέταση στοχευμένη σε συγκεκριμένα είδη που ενδέχεται να παρουσιάσουν σαφή κλινικά συμπτώματα, εφόσον το αποφασίσει η αρμόδια αρχή, βάσει του θετικού αποτελέσματος της εκτίμησης κινδύνου·

εργαστηριακή εξέταση ως εξής:

α)

εξετάσεις για αντισώματα έναντι μη δομικών πρωτεϊνών του ιού του αφθώδους πυρετού, σε δείγματα που λαμβάνονται από εμβολιασμένα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών και από τους μη εμβολιασμένους απογόνους τους σε όλες τις εγκαταστάσεις της ζώνης εμβολιασμού στις οποίες πραγματοποιήθηκε εμβολιασμός· το δείγμα πρέπει να είναι κατάλληλου μεγέθους για την ανίχνευση επιπολασμού στα ζώα εντός της εγκατάστασης ίσου με 5 % ή μικρότερου, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τόσο στα εμβολιασμένα όσο και στα μη εμβολιασμένα ζώα·

β)

εξετάσεις, είτε με δοκιμασία για αντισώματα έναντι μη δομικών πρωτεϊνών του ιού του αφθώδους πυρετού είτε με άλλη εγκεκριμένη μέθοδο, σε δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 απ’ όλες τις εγκαταστάσεις στη ζώνη εμβολιασμού στις οποίες δεν πραγματοποιήθηκε εμβολιασμός·

γ)	σε περίπτωση που, ως ζώα-δείκτες χρησιμοποιούνται ζώα που εισάγονται σε πληγείσες εγκαταστάσεις, στο πλαίσιο της ανασύστασης του πληθυσμού τους, λαμβάνονται υπόψη οι όροι για την ανασύσταση του πληθυσμού των πληγεισών εγκαταστάσεων που προβλέπονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/687.

ΜΕΡΟΣ 3

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΩΝ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13, ΣΕ ΖΩΝΕΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΟΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΑΙ ΕΠΕΙΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΑΦΘΩΔΟΥΣ ΠΥΡΕΤΟΥ

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

α)	ζώα των καταγεγραμμένων ειδών από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού·

β)	νωπό κρέας, νωπό γάλα και πρωτόγαλα που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα·

γ)	γαλακτοκομικά προϊόντα και προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα που παράγονται από γάλα και πρωτόγαλα που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα.

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής: σπέρμα για τεχνητή σπερματέγχυση από ζώα-δότες των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4

3.1.

Από την έναρξη του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού μέχρι την παρέλευση τουλάχιστον 30 ημερών από την ολοκλήρωσή του, μπορούν να επιτραπούν τα εξής:

α)

μετακινήσεις προς σφαγή δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών, από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού προς σφαγείο που βρίσκεται εντός της ζώνης εμβολιασμού ή όσο το δυνατόν πλησιέστερα σε αυτήν, εντός του ίδιου κράτους μέλους, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 και στο άρθρο 29 παράγραφοι 1 και 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

β)

μετακινήσεις νωπού κρέατος και νωπού γάλακτος που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 6 και 7, στο άρθρο 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στο άρθρο 33 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

γ)

μετακινήσεις γαλακτοκομικών προϊόντων που παράγονται από γάλα προερχόμενο από εμβολιασμένα ζώα εφόσον αυτά έχουν υποβληθεί σε αποτελεσματική επεξεργασία για τον αφθώδη πυρετό σύμφωνα με το παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και μόνο εφόσον έχουν διατηρηθεί, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής, της αποθήκευσης και της μεταφοράς, χωριστά από προϊόντα που δεν είναι επιλέξιμα για αποστολή εκτός της ζώνης εμβολιασμού σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

δ)

συλλογή σπέρματος για τεχνητή σπερματέγχυση από ζώα-δότες των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού εντός της ζώνης εμβολιασμού για την παραγωγή κατεψυγμένου σπέρματος, υπό τους ακόλουθους όρους:

i)	διασφαλίζεται ότι το σπέρμα που συλλέγεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου αποθηκεύεται χωριστά για τουλάχιστον 30 ημέρες·

ii)

πριν από την αποστολή του σπέρματος, είτε:

—	το ζώο-δότης δεν έχει εμβολιαστεί και πληρούνται όροι ίδιοι με εκείνους που ορίζονται στο άρθρο 32 στοιχεία β) και γ) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687· ή

—	το ζώο-δότης έχει εμβολιαστεί μετά από αρνητικό αποτέλεσμα εργαστηριακής εξέτασης για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του ιού του αφθώδους πυρετού, που διενεργήθηκε πριν από τον εμβολιασμό· και

—

έχει ληφθεί αρνητικό αποτέλεσμα σε εργαστηριακή εξέταση για την ανίχνευση είτε του ιού είτε του ιικού γονιδιώματος, ή σε εγκεκριμένη εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι μη δομικών πρωτεϊνών του ιού του αφθώδους πυρετού, που διενεργήθηκε στο τέλος της περιόδου καραντίνας για το σπέρμα σε δείγματα που ελήφθησαν από όλα τα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών τα οποία ήταν παρόντα στην εγκεκριμένη εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού κατά τον χρόνο εκείνο· και

—	το σπέρμα πληροί τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα II μέρος 5 κεφάλαιο I σημείο 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686.

3.2.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου που αρχίζει το νωρίτερο 30 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού έως την ολοκλήρωση της ειδικής επιτήρησης που προβλέπεται στο μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος, μπορούν να επιτραπούν τα ακόλουθα:

α)

μετακινήσεις για σφαγή δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται στη ζώνη εμβολιασμού προς σφαγείο που βρίσκεται εντός ή εκτός της ζώνης εμβολιασμού αλλά εντός του ίδιου κράτους μέλους, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24 και στο άρθρο 28 παράγραφος 5 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

β)

μετακινήσεις νωπού κρέατος, εξαιρουμένων των παραπροϊόντων σφαγίων, το οποίο προέρχεται από εμβολιασμένα οπληφόρα των καταγεγραμμένων ειδών, εκτός των χοιροειδών, αν το νωπό κρέας:

—	πληροί όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

—	έχει αποστεωθεί και έχουν αφαιρεθεί οι κυριότεροι προσιτοί λεμφαδένες·

—	είναι σφάγιο ή έχει ληφθεί από σφάγια που έχουν υποβληθεί σε διαδικασία ωρίμασης σε θερμοκρασία άνω των 2 °C για τουλάχιστον 24 ώρες και η τιμή του pH που καταγράφηκε στο μέσο του μήκιστου ραχιαίου μυός ήταν μικρότερη από 6,0·

γ)	μετακινήσεις νωπού κρέατος που προέρχεται από οπληφόρα των καταγεγραμμένων ειδών, εκτός των χοιροειδών, τα οποία διατηρούνται και σφάζονται εκτός της ζώνης εμβολιασμού·

δ)

μετακινήσεις νωπού κρέατος, εξαιρουμένων των παραπροϊόντων σφαγής, το οποίο προέρχεται από εμβολιασμένα χοιροειδή που έχουν σφαγεί κατά την περίοδο αυτήν, εφόσον το νωπό κρέας παρήχθη υπό τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 6 και 7, στο άρθρο 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στο άρθρο 33 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

ε)	μετακινήσεις νωπού γάλακτος που προέρχεται από εμβολιασμένα ζώα υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 6 και 7, στο άρθρο 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στο άρθρο 33 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

στ)

μετακινήσεις γαλακτοκομικών προϊόντων που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα, εφόσον τα εν λόγω γαλακτοκομικά προϊόντα έχουν υποβληθεί σε αποτελεσματική επεξεργασία κατά του αφθώδους πυρετού σύμφωνα με το παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και μόνο εφόσον έχουν διατηρηθεί, κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποθήκευσης και μεταφοράς, χωριστά από προϊόντα που δεν είναι επιλέξιμα για αποστολή εκτός της ζώνης εμβολιασμού σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

ζ)	συλλογή σπέρματος για τεχνητή σπερματέγχυση από ζώα-δότες των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού υπό τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 3.1 στοιχείο δ).

3.3.

Μετά την ολοκλήρωση της ειδικής επιτήρησης που προβλέπεται στο μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος, μπορούν να επιτραπούν τα ακόλουθα:

α)

μετακινήσεις για σφαγή ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που διατηρούνται στη ζώνη εμβολιασμού προς σφαγείο που βρίσκεται εντός ή εκτός της ζώνης εμβολιασμού αλλά εντός του ίδιου κράτους μέλους, υπό όρους ίδιους με εκείνους που καθορίζονται στο άρθρο 24 και στο άρθρο 28 παράγραφος 5 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

β)

μετακινήσεις μη εμβολιασμένων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών, εντός ή εκτός της ζώνης εμβολιασμού, αλλά εντός του ίδιου κράτους μέλους, σύμφωνα με τις ακόλουθες διατάξεις:

i)	εντός 24 ωρών πριν από τη φόρτωση, όλα τα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί σε κλινική εξέταση και δεν έχουν εμφανίσει κλινικά συμπτώματα αφθώδους πυρετού·

ii)	τα ζώα έχουν συμπληρώσει αναμονή τουλάχιστον 30 ημερών στην εγκατάσταση καταγωγής, κατά τη διάρκεια της οποίας δεν εισήχθη στην εγκατάσταση κανένα ζώο των καταγεγραμμένων ειδών·

iii)

είτε τα ζώα που προορίζονται για μετακίνηση υποβλήθηκαν ατομικά, με αρνητικά αποτελέσματα, σε εξετάσεις για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ιού του αφθώδους πυρετού στο τέλος της περιόδου 30 ημερών που προβλέπεται στο σημείο ii) είτε ολοκληρώθηκε ορολογική έρευνα στην εν λόγω εγκατάσταση, ανεξάρτητα από το συγκεκριμένο είδος·

iv)	τα ζώα δεν πρέπει να εκτεθούν σε καμία πηγή μόλυνσης κατά τη μεταφορά τους από την εγκατάσταση προέλευσης στον τόπο προορισμού.

γ)

μετακινήσεις μη εμβολιασμένων μόσχων, απογόνων εμβολιασμένων αγελάδων, προς:

i)	εγκατάσταση εντός της ζώνης εμβολιασμού με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς με την εγκατάσταση καταγωγής·

ii)	σφαγείο προς άμεση σφαγή·

iii)	εγκατάσταση που ορίζεται από την αρμόδια αρχή, από την οποία οι απόγονοι πρόκειται να αποσταλούν απευθείας σε σφαγείο·

iv)	οποιαδήποτε εγκατάσταση, αφού υποβληθεί σε εξέταση, με αρνητικό αποτέλεσμα, για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά του ιού του αφθώδους πυρετού, η οποία πραγματοποιήθηκε σε δείγμα αίματος που ελήφθη πριν από την αποστολή τους από την εγκατάσταση καταγωγής.

δ)	μετακινήσεις νωπού κρέατος, προϊόντων κρέατος, νωπού γάλακτος, γαλακτοκομικών προϊόντων σύμφωνα με το σημείο 3.2 στοιχεία β) έως στ)·

ε)	συλλογή σπέρματος σύμφωνα με το σημείο 3.1 στοιχείο δ).

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΦΘΩΔΗ ΠΥΡΕΤΟ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Η αρμόδια αρχή διατηρεί, στη ζώνη εμβολιασμού, τους όρους που προβλέπονται στο μέρος 3 έως:

Περίοδος αναμονής	Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία αφθώδους πυρετού κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής
3 μήνες μετά τη θανάτωση ή τη σφαγή του τελευταίου εμβολιασμένου ζώου στη ζώνη εμβολιασμού, εξαιρουμένων των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού 2020/687	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος

Το παράρτημα IX αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Λοίμωξη από τον ιό της οζώδους δερματίτιδας (LSD)

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΟΖΩΔΟΥΣ ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑΣ

1. Τύποι ζωνών εμβολιασμού

1.1.

Ζώνη εμβολιασμού I: ζώνη εμβολιασμού χωρίς περιορισμούς που να συνδέονται με εστίες οζώδους δερματίτιδας·

1.2.

Ζώνη εμβολιασμού II: ζώνη εμβολιασμού στην οποία ισχύουν περιορισμοί για την αντιμετώπιση εστιών οζώδους δερματίτιδας·

2. Μέγεθος των ζωνών εμβολιασμού και της περιεμβολιαστικής ζώνης

2.1.

Ζώνη εμβολιασμού I: δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις·

2.2.

Ζώνη εμβολιασμού II: τουλάχιστον οι περιοχές που περιλαμβάνονται στη ζώνη προστασίας, στη ζώνη επιτήρησης, καθώς και στις περαιτέρω απαγορευμένες ζώνες που οριοθετήθηκαν μετά την επιβεβαίωση της οζώδους δερματίτιδας σύμφωνα με το άρθρο 21 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

2.3.

Περιεμβολιαστική ζώνη: δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται ή στον οποίο πρέπει να δίνεται προτεραιότητα: πρέπει να δίνεται προτεραιότητα στη χρήση ζώντων εξασθενημένων ομόλογων εμβολίων.

Ελάχιστη κάλυψη: Η εμβολιαστική κάλυψη πρέπει να ανέρχεται στο 90 % τουλάχιστον των εγκαταστάσεων, αντιπροσωπεύοντας τουλάχιστον το 75 % του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού της ζώνης εμβολιασμού.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: δεσποζόμενα βοοειδή.

ΜΕΡΟΣ 2

Δεν υπάρχουν πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις.

ΜΕΡΟΣ 3

ΖΩΑ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13 ΣΕ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΟΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΑΙ ΕΠΕΙΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΟΖΩΔΟΥΣ ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑΣ

1. Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων από ζώνες εμβολιασμού

α)	βοοειδή που δεν προορίζονται για άμεση σφαγή·

β)	ζωικό αναπαραγωγικό υλικό βοοειδών·

γ)	προβιές και δέρματα βοοειδών.

2. Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής: ουδέν.

3. Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β), το άρθρο 13 παράγραφος 3 και το άρθρο 13 παράγραφος 4 στοιχείο β)

Με την επιφύλαξη των περιορισμών μετακίνησης που ισχύουν σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, και παρά τους όρους για τη χορήγηση παρεκκλίσεων που καθορίζονται στο άρθρο 28 παράγραφοι 2 έως 5 και στο άρθρο 28 παράγραφος 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, μπορούν να επιτραπούν οι μετακινήσεις των ακόλουθων βοοειδών και των προϊόντων τους:

3.1.

Μετακινήσεις βοοειδών από ζώνη εμβολιασμού II προς:

α)

κάθε προορισμό στο ίδιο κράτος μέλος, εάν:

i)	τα βοοειδή έχουν διατηρηθεί στην εγκατάσταση καταγωγής τους από τη γέννησή τους ή για συνεχή περίοδο τουλάχιστον 28 ημερών πριν από την ημερομηνία αποστολής·

ii)	τα βοοειδή έχουν εμβολιαστεί κατά της οζώδους δερματίτιδας τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία αποστολής και κατά την εν λόγω ημερομηνία εξακολουθούν να βρίσκονται εντός της περιόδου ανοσίας σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή του εμβολίου ή εντός της περιόδου μητρικής ανοσίας·

iii)

όλα τα υπόλοιπα βοοειδή που διατηρούνται στην ίδια εγκατάσταση καταγωγής με τα βοοειδή που πρόκειται να μετακινηθούν έχουν εμβολιαστεί κατά της οζώδους δερματίτιδας τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία αποστολής και κατά την εν λόγω ημερομηνία εξακολουθούν να βρίσκονται εντός της περιόδου ανοσίας σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή του εμβολίου ή εντός της περιόδου μητρικής ανοσίας·

iv)	έχει διενεργηθεί κλινική εξέταση, με ευνοϊκά αποτελέσματα, όλων των βοοειδών που διατηρούνται στην εγκατάσταση καταγωγής, συμπεριλαμβανομένων των βοοειδών που πρόκειται να μετακινηθούν·

β)

κάθε προορισμό, σε άλλα κράτη μέλη εάν, εκτός από τους όρους που καθορίζονται στο στοιχείο α):

i)	έχει ολοκληρωθεί πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της οζώδους δερματίτιδας στη ζώνη εμβολιασμού από την οποία κατάγονται τα βοοειδή, σύμφωνα με το σχέδιο εμβολιασμού, τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία αποστολής·

ii)

τα βοοειδή συμμορφώνονται με τις εγγυήσεις για την υγεία των ζώων, με βάση το ευνοϊκό αποτέλεσμα εκτίμησης κινδύνου των μέτρων κατά της εξάπλωσης της οζώδους δερματίτιδας, οι οποίες απαιτούνται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής και έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή των κρατών μελών προορισμού·

3.2.

Μετακινήσεις βοοειδών από ζώνη εμβολιασμού Ι προς κάθε προορισμό στο ίδιο κράτος μέλος ή σε άλλα κράτη μέλη, εάν:

α)	έχει διενεργηθεί κλινική εξέταση, με ευνοϊκά αποτελέσματα, όλων των βοοειδών που διατηρούνται στην εγκατάσταση καταγωγής, συμπεριλαμβανομένων των βοοειδών που πρόκειται να μετακινηθούν·

β)

τα βοοειδή:

i)	έχουν εμβολιαστεί κατά της οζώδους δερματίτιδας τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία αποστολής ή εξακολουθούν να βρίσκονται εντός της περιόδου μητρικής ανοσίας κατά την ημερομηνία αποστολής· ή

ii)

δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της οζώδους δερματίτιδας και δεν βρίσκονται εντός της περιόδου μητρικής ανοσίας, ο εμβολιασμός κατά της οζώδους δερματίτιδας έχει παύσει στη ζώνη εμβολιασμού από την οποία προέρχονται τα βοοειδή, σύμφωνα με το σχέδιο εμβολιασμού, και τα βοοειδή υποβλήθηκαν, με αρνητικά αποτελέσματα, σε εξέταση ανίχνευσης του ιού της οζώδους δερματίτιδας ή σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων κατά του ιού της οζώδους δερματίτιδας·

3.3.

Μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βοοειδών από ζώνες εμβολιασμού προς κάθε προορισμό, υπό την προϋπόθεση ότι τα ζώα-δότες υποβλήθηκαν σε κλινικό έλεγχο 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία συλλογής, καθώς και σε όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής, και δεν παρουσίασαν κανένα κλινικό σύμπτωμα οζώδους δερματίτιδας και είτε:

α)	έχουν εμβολιαστεί κατά της οζώδους δερματίτιδας τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία αποστολής και κατά την εν λόγω ημερομηνία εξακολουθούν να βρίσκονται εντός της περιόδου ανοσίας σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή του εμβολίου, ή

β)

υποβλήθηκαν, με αρνητικά αποτελέσματα:

σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων κατά του ιού της οζώδους δερματίτιδας, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν:

—	την πρώτη ημέρα της συλλογής και τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την περίοδο συλλογής όταν πρόκειται για σπέρμα, ή

—	την ημέρα της συλλογής όταν πρόκειται για έμβρυα και ωοκύτταρα·

ii)

εάν παρέμειναν σε ζώνη εμβολιασμού II, σε εξέταση αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) για την ανίχνευση οζώδους δερματίτιδας, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν:

—	την πρώτη ημέρα της συλλογής και τουλάχιστον κάθε 14 ημέρες μετέπειτα κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής όταν πρόκειται για σπέρμα, ή

—	την ημέρα της συλλογής όταν πρόκειται για έμβρυα και ωοκύτταρα·

3.4.

Μετακινήσεις δορών και δερμάτων από ζώνες εμβολιασμού προς κάθε προορισμό, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία μετριασμού του κινδύνου, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687.

4. Όροι σχετικά με τα μεταφορικά μέσα που χρησιμοποιούνται για τη μετακίνηση βοοειδών από ζώνες εμβολιασμού

α)	τα μεταφορικά μέσα περιλαμβάνουν μόνο βοοειδή με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς·

β)	συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του άρθρου 24 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

γ)	καθαρίζονται και απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 υπό τον έλεγχο ή την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΖΩΔΗ ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Η αρμόδια αρχή διατηρεί, στη ζώνη εμβολιασμού, τους όρους που προβλέπονται στο μέρος 3 του παρόντος παραρτήματος έως:

Περίοδος αναμονής	Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία οζώδους δερματίτιδας κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής
8 μήνες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή την απολύμανση της τελευταίας πληγείσας εγκατάστασης, όποιο από τα δύο συνέβη τελευταίο	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων σε μη εμβολιασμένα ζώα), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv)

Το παράρτημα XII αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XII

Κλασική πανώλη των χοίρων (CSF) σε δεσποζόμενα χοιροειδή

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΚΛΑΣΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται ή στον οποίο πρέπει να δίνεται προτεραιότητα: Δίνεται προτεραιότητα στα ζώντα εξασθενημένα εμβόλια. Άλλα εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο για δεόντως αιτιολογημένους λόγους.

Ελάχιστη κάλυψη: Η εμβολιαστική κάλυψη πρέπει να ανέρχεται στο 95 % τουλάχιστον των εγκαταστάσεων στη ζώνη εμβολιασμού, αντιπροσωπεύοντας το 80 % των κατάλληλων στοχευόμενων ζώων σε καθεμία από τις εν λόγω εγκαταστάσεις.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: Ζώα των καταγεγραμμένων ειδών, σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882, που διατηρούνται στη ζώνη εμβολιασμού.

ΜΕΡΟΣ 2

Εφαρμόζεται ενισχυμένη κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση στις περιεμβολιαστικές ζώνες και τις ζώνες εμβολιασμού για τον εντοπισμό εγκαταστάσεων που διατηρούν ζώα των καταγεγραμμένων ειδών τα οποία ήρθαν σε επαφή με τον ιό της κλασικής πανώλης των χοίρων χωρίς να εμφανίσουν κλινικά συμπτώματα της νόσου.

Μετά την πάροδο τουλάχιστον 30 ημερών από την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού, ξεκινά η ακόλουθη επιτήρηση:

Στην περιεμβολιαστική ζώνη: σε κάθε εγκατάσταση στην οποία διατηρούνται ζώα των καταγεγραμμένων ειδών πραγματοποιείται τουλάχιστον μία επίσκεψη από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος διενεργεί δειγματοληψία για εργαστηριακή επιτήρηση με εξετάσεις ταυτοποίησης παθογόνων, οι οποίες στοχεύουν νεκρά δεσποζόμενα χοιροειδή ηλικίας άνω των 60 ημερών. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια νεκρά ζώα ηλικίας άνω των 60 ημερών, η δειγματοληψία μπορεί να διενεργείται σε οποιαδήποτε δεσποζόμενα χοιροειδή που απεβίωσαν ή θανατώθηκαν μετά τον απογαλακτισμό.

Στη ζώνη εμβολιασμού: σε κάθε εγκατάσταση όπου εφαρμόστηκε εμβολιασμός πραγματοποιείται επίσκεψη από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος διενεργεί δειγματοληψία:

i)	από εμβολιασμένα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών για ορολογική εξέταση με σκοπό την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού·

ii)

από τουλάχιστον τα δύο πρώτα νεκρά δεσποζόμενα χοιροειδή κάθε εβδομάδας, ηλικίας άνω των 60 ημερών, για την ταυτοποίηση παθογόνων. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια νεκρά ζώα ηλικίας άνω των 60 ημερών, η δειγματοληψία μπορεί να διενεργείται σε οποιαδήποτε δεσποζόμενα χοιροειδή που απεβίωσαν ή θανατώθηκαν μετά τον απογαλακτισμό.

ΜΕΡΟΣ 3

1. Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Τα ακόλουθα ζώα, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού υπόκεινται σε απαγορεύσεις μετακινήσεων εκτός της ζώνης εμβολιασμού:

α)	εμβολιασμένα χοιροειδή·

β)	σπέρμα, ωοκύτταρα και έμβρυα από εμβολιασμένα χοιροειδή-δότες·

γ)	νωπό κρέας και προϊόντα με βάση το κρέας, συμπεριλαμβανομένων των εντέρων αλλαντοποιίας, προερχόμενα από εμβολιασμένα χοιροειδή·

2. Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής

Σπέρμα, ωοκύτταρα και έμβρυα για τεχνητή σπερματέγχυση από εμβολιασμένα χοιροειδή-δότες που διατηρούνται σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού.

3. Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4

Μετακινήσεις ζώων και προϊόντων τους που μπορούν να επιτραπούν:

3.1.

μετακινήσεις εμβολιασμένων χοιροειδών, απευθείας από την εγκατάσταση καταγωγής προς:

α)	σφαγείο που βρίσκεται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη ζώνη εμβολιασμού, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 και στο άρθρο 29 παράγραφοι 1 και 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687· ή

β)

όταν, λόγω της απαγόρευσης του σημείου 1, προκύπτουν προβλήματα όσον αφορά την καλή μεταχείριση των ζώων σε εγκατάσταση όπου διατηρούνται χοιροειδή, προς εγκατάσταση όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη ζώνη εμβολιασμού, υπό την προϋπόθεση ότι:

i)	πληρούνται οι γενικοί όροι που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

ii)	η εγκατάσταση προορισμού ανήκει στην ίδια αλυσίδα εφοδιασμού και

iii)	τα εμβολιασμένα χοιροειδή πρέπει να μετακινηθούν για να ολοκληρωθεί ο κύκλος παραγωγής·

γ)	εγκεκριμένη μονάδα ζωικών υποπροϊόντων, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 και στο άρθρο 37 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

3.2.

μετακινήσεις νωπού κρέατος από εμβολιασμένα χοιροειδή σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και προϊόντων με βάση το κρέας, συμπεριλαμβανομένων των εντέρων αλλαντοποιίας, εφόσον έχουν υποβληθεί σε μία από τις επεξεργασίες μετριασμού του κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΑΣΙΚΗ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία κλασικής πανώλης των χοίρων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

3 μήνες μετά τη σφαγή ή τη θανάτωση όλων των εμβολιασμένων χοιροειδών, εξαιρουμένων των δεσποζόμενων χοιροειδών που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, όταν υπάρχουν διαθέσιμοι τρόποι για τη διάκριση μεταξύ εμβολιασμένων και μολυσμένων δεσποζόμενων χοιροειδών, επικυρωμένοι σύμφωνα με το εγχειρίδιο του WOAH για χερσαία ζώα

Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος

Το παράρτημα XIII αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XIII

Υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών (ΗΡΑΙ)

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΙΚΟΤΗΤΑΣ ΓΡΙΠΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: ακτίνα τουλάχιστον 3 km γύρω από τις πληγείσες εγκαταστάσεις.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: πλάτος τουλάχιστον 7 km από την περίμετρο της ζώνης εμβολιασμού.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται: Εμβόλια που δεν περιέχουν ζώντες ιούς της γρίπης των πτηνών (δεν χρησιμοποιούνται εμβόλια που περιέχουν ζώντα ιό της γρίπης των πτηνών, εξασθενημένο ή όχι).

Ελάχιστη κάλυψη: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: πουλερικά και/ή πτηνά σε αιχμαλωσία που διατηρούνται στις εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται στο επίσημο σχέδιο εμβολιασμού.

ΜΕΡΟΣ 2

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΙΣ ΖΩΝΕΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΣΤΙΣ ΠΕΡΙΕΜΒΟΛΙΑΣΤΙΚΕΣ ΖΩΝΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΟΥ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΙΚΟΤΗΤΑΣ ΓΡΙΠΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ

Για τους σκοπούς της ενισχυμένης επιτήρησης, όπως ορίζεται στο παρόν μέρος, ως “σμήνος” νοείται το σύνολο των πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, τα οποία διατηρούνται στον ίδιο περίβολο και μοιράζονται τον ίδιο εναέριο χώρο.

Η εργαστηριακή επιτήρηση για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν λοίμωξης από άγριο στέλεχος του ιού της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών εφαρμόζεται με μεθόδους ταυτοποίησης παθογόνων, στις ζώνες εμβολιασμού και στις περιεμβολιαστικές ζώνες, ως εξής:

Στις εγκαταστάσεις στις οποίες διενεργήθηκε εμβολιασμός:

α)

τουλάχιστον κάθε τρεις εβδομάδες και, τουλάχιστον, με δειγματοληψία από το σύνολο των νεκρών πτηνών και με ανώτατο αριθμό τα 15 νεκρά πτηνά, που συλλέγονται από κάθε σμήνος εντός 48 ωρών πριν από τη δειγματοληψία. Ο αριθμός των πτηνών ανά σμήνος από τα οποία λαμβάνεται δείγμα, ο τύπος των πτηνών από τα οποία λαμβάνεται δείγμα και η συχνότητα της δειγματοληψίας πρέπει να καθιστούν δυνατή την ανίχνευση της λοίμωξης από τον ιό της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών στο εμβολιασμένο σμήνος με πιθανότητα ανίχνευσης τουλάχιστον 99 % και επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %.

β)	με δειγματοληψία από το σύνολο των νεκρών πτηνών και με ανώτατο αριθμό τα 15 νεκρά πτηνά ανά σμήνος, όταν η ημερήσια θνησιμότητα υπερβαίνει το αναμενόμενο ποσοστό για το συγκεκριμένο σμήνος.

Στα ορνιθοτροφεία στα οποία διενεργήθηκε εμβολιασμός:

α)	με παθητική επιτήρηση των ειδών της τάξης Galliformes, και

β)	με εβδομαδιαία δειγματοληψία από το σύνολο των νεκρών πτηνών και με ανώτατο αριθμό τα 15 νεκρά πτηνά ανά σμήνος των ειδών της τάξης Anseriformes, τα οποία συλλέγονται εντός μίας εβδομάδας.

ΜΕΡΟΣ 3

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων: εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία και τα προϊόντα τους εντός και εκτός της ζώνης εμβολιασμού.

Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής: άνευ αντικειμένου.

Οι μετακινήσεις εμβολιασμένων πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία και των προϊόντων τους εντός και εκτός της ζώνης εμβολιασμού μπορούν να επιτρέπονται μόνο στις περιπτώσεις που καλύπτονται από τα άρθρα 28, 29 και 30, το άρθρο 31 παράγραφος 1 και τα άρθρα 33, 34 και 37 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και υπό γενικούς και ειδικούς όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται εκεί.

Μετά το τέλος της περιόδου αναμονής, τα μέτρα που προβλέπονται στο μέρος 5 σημεία 2 έως 4 παραμένουν σε ισχύ στις εγκαταστάσεις που διατηρούν εμβολιασμένα ζώα, για όσο διάστημα διατηρούν εμβολιασμένα ζώα.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΨΗΛΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΙΚΟΤΗΤΑΣ ΓΡΙΠΗ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

28 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του επείγοντος προστατευτικού εμβολιασμού ή κατά τον χρόνο της άρσης, σύμφωνα με το άρθρο 55 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού 2020/687, των απαγορευμένων ζωνών που έχουν οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 21 του εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού, όποιο από τα δύο συνέβη τελευταίο.

Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος.

ΜΕΡΟΣ 5

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΠΑΘΟΓΟΝΙΚΟΤΗΤΑΣ ΓΡΙΠΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ

Ενισχυμένη επιτήρηση που πρέπει να εφαρμόζεται σε περίπτωση προληπτικού εμβολιασμού:

2.1.

Για τους σκοπούς της επιτήρησης, όπως ορίζεται στα σημεία 2.2 και 2.3, ως “σμήνος” νοείται το σύνολο των πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, τα οποία διατηρούνται στον ίδιο περίβολο και μοιράζονται τον ίδιο εναέριο χώρο.

2.2.

Πρέπει να εφαρμόζεται παθητική επιτήρηση σε όλες τις εγκαταστάσεις που διατηρούν πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία στην περιοχή όπου έχει εφαρμοστεί προληπτικός εμβολιασμός κατά της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, όταν παρατηρούνται κλινικά συμπτώματα ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που υποδηλώνουν υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών ή όταν σημειώνεται αλλαγή στις κανονικές παραμέτρους παραγωγής και υγείας, όπως το ποσοστό θνησιμότητας και η πρόσληψη τροφής και νερού.

2.3.

Μετά την έναρξη του εμβολιασμού, πρέπει να διενεργείται η ακόλουθη ενεργητική επιτήρηση τουλάχιστον κάθε 30 ημέρες, από επίσημο κτηνίατρο ή υπ’ ευθύνη του, σε όλες τις εγκαταστάσεις που διατηρούν εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία, για την ανίχνευση τυχόν λοίμωξης από άγριο στέλεχος του ιού υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών:

α)	κλινική εξέταση που περιλαμβάνει έλεγχο των αρχείων παραγωγής και των υγειονομικών αρχείων της εγκατάστασης για κάθε σμήνος, με αξιολόγηση του κλινικού ιστορικού της και κλινικές εξετάσεις των πουλερικών ή των πτηνών σε αιχμαλωσία·

β)	δειγματοληψία για εξέταση με μεθόδους ταυτοποίησης παθογόνων, από το σύνολο των νεκρών πτηνών και με ανώτατο αριθμό τα 15 νεκρά πτηνά ανά σμήνος, τα οποία συλλέγονται εντός 48 ωρών πριν από τη δειγματοληψία·

γ)	εκτός της περιόδου υψηλού κινδύνου για λοίμωξη από τον ιό της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, η εξέταση που απαιτείται στο στοιχείο β) μπορεί να διενεργείται μόνο σε επαρκώς αντιπροσωπευτικό δείγμα των εγκαταστάσεων που διατηρούν εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία·

δ)

ο αριθμός των εγκαταστάσεων του δείγματος που λαμβάνεται για τους σκοπούς της επιτήρησης, όπως απαιτείται στα στοιχεία β) και γ), και η συχνότητα δειγματοληψίας πρέπει να συμμορφώνονται με:

τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

Είδος	% των εγκαταστάσεων στις οποίες πραγματοποιήθηκε εμβολιασμός και οι οποίες πρέπει να υποβληθούν σε δειγματοληψία	Συχνότητα δειγματοληψίας (ημέρες)
Κοτόπουλα ωοπαραγωγής	100	30
Κοτόπουλα ωοπαραγωγής	25	7
Πάπιες	100	30
Πάπιες	50	7
Γαλοπούλες	100	30
Γαλοπούλες	25	7

ii)

κάθε επιστημονικά έγκυρο σχεδιασμό δειγματοληψίας που διασφαλίζει, με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %, ότι ο πληθυσμός των εμβολιασμένων πουλερικών και πτηνών σε αιχμαλωσία είναι απαλλαγμένος από υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών, με ευαισθησία τουλάχιστον 90 % για την έγκαιρη ανίχνευση λοίμωξης από τον ιό της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών.

2.4.

Τα εμβολιασμένα πτηνά σε αιχμαλωσία που προέρχονται από εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και από εγκαταστάσεις που διατηρούν περισσότερα από 50 πτηνά σε αιχμαλωσία εξαιρούνται από την επιτήρηση που απαιτείται στο σημείο 2.3 στοιχεία β), γ) και δ).

2.5.

Η επιτήρηση που προβλέπεται στα σημεία 2.2 και 2.3 πρέπει να παραμένει σε ισχύ στις εγκαταστάσεις που διατηρούν εμβολιασμένα ζώα για όσο διάστημα διατηρούν εμβολιασμένα ζώα. Κατά παρέκκλιση, στην περίπτωση μακρόβιων εμβολιασμένων πτηνών σε αιχμαλωσία ή πτηνών που προέρχονται από εγκαταστάσεις υπό περιορισμό, η επιτήρηση που προβλέπεται στα σημεία 2.2 και 2.3 πρέπει να διατηρείται για περίοδο 12 μηνών από την ημερομηνία εφαρμογής του τελευταίου εμβολιασμού.

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1: εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία και αυγά για επώαση και προϊόντα τους ζωικής προέλευσης.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχείο β)

4.1.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης για τις μετακινήσεις εμβολιασμένων πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία, συμπεριλαμβανομένων των νεοσσών μίας ημέρας και των αυγών για επώαση που προέρχονται από τέτοια πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία:

α)

Πρόκειται για εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία για τα οποία τα αποτελέσματα της παθητικής και ενεργητικής επιτήρησης, που εφαρμόζεται σύμφωνα με το σημείο 2 του παρόντος μέρους, είναι αρνητικά όσον αφορά την ανίχνευση λοίμωξης από άγριο στέλεχος του ιού υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών, ή πρόκειται για νεοσσούς μίας ημέρας ή αυγά για επώαση που προέρχονται από τέτοια πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία και:

i)	στην περίπτωση των πουλερικών, αυτά μετακινούνται προς σφαγείο για άμεση σφαγή· ή

ii)

μετακινούνται από τις εγκαταστάσεις τους προς άλλες εγκαταστάσεις:

—	όπου διενεργείται εμβολιασμός· ή

—	όπου διατηρούνται μόνο εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία· ή

—	όπου μπορεί να διασφαλιστεί πλήρης διαχωρισμός μεταξύ εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων πουλερικών ή πτηνών σε αιχμαλωσία·

και

iii)	τα πουλερικά ή τα πτηνά σε αιχμαλωσία, συμπεριλαμβανομένων των νεοσσών μίας ημέρας και των αυγών για επώαση που προέρχονται από τέτοια πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία, που αναφέρονται στα σημεία i) και ii) δεν μετακινούνται προς άλλο κράτος μέλος·

β)

πρόκειται για εμβολιασμένα πτηνά σε αιχμαλωσία από εγκαταστάσεις υπό περιορισμό που μετακινούνται προς εγκατάσταση υπό περιορισμό σε άλλο κράτος μέλος, υπό την προϋπόθεση ότι:

i)	έχει χορηγηθεί άδεια για μετακινήσεις τέτοιου είδους από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού·

ii)	εντός 72 ωρών πριν από τη μετακίνηση έχουν υποβληθεί σε δειγματοληψία για εξέταση με μεθόδους ταυτοποίησης παθογόνων με ευνοϊκά αποτελέσματα·

γ)

πρόκειται για εμβολιασμένα πουλερικά που αποστέλλονται για άμεση σφαγή σε άλλο κράτος μέλος, υπό την προϋπόθεση ότι:

i)	η επιτήρηση που εφαρμόζεται στην εγκατάσταση καταγωγής σύμφωνα με το σημείο 2 του παρόντος μέρους έδωσε ευνοϊκά αποτελέσματα·

ii)

τα πουλερικά του φορτίου προς αποστολή επιθεωρήθηκαν κλινικά με ευνοϊκά αποτελέσματα από επίσημο κτηνίατρο εντός 72 ωρών πριν από τον χρόνο φόρτωσης και προέκυψαν ευνοϊκά αποτελέσματα από εξετάσεις που διενεργήθηκαν με μεθόδους ταυτοποίησης παθογόνων σε δείγματα που συλλέχθηκαν από το σμήνος καταγωγής εντός 72 ωρών πριν από τον χρόνο αναχώρησης του εν λόγω φορτίου από το σύνολο των νεκρών πτηνών και με μέγιστο αριθμό τα 15 νεκρά πτηνά·

δ)

πρόκειται για αυγά για επώαση που προέρχονται από εμβολιασμένα πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία:

i)	τα οποία προέρχονται από εμβολιασμένο σμήνος αναπαραγωγής για το οποίο η παθητική και ενεργητική επιτήρηση σύμφωνα με το σημείο 2 του παρόντος μέρους έδωσε ευνοϊκά αποτελέσματα·

ii)	τα οποία έχουν απολυμανθεί πριν από την αποστολή σύμφωνα με μέθοδο εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή·

iii)	τα οποία μεταφέρονται άμεσα στο εκκολαπτήριο προορισμού·

iv)	τα οποία μπορούν να ιχνηλατηθούν μέσα στο εκκολαπτήριο·

v)	και των οποίων η μετακίνηση, σε περίπτωση μετακίνησής τους σε άλλο κράτος μέλος, έχει κοινοποιηθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού·

ε)

πρόκειται για νεοσσούς μίας ημέρας που προέρχονται από εμβολιασμένα πουλερικά:

i)	τα οποία προέρχονται από εμβολιασμένο σμήνος αναπαραγωγής για το οποίο η ενισχυμένη παθητική και ενεργητική επιτήρηση σύμφωνα με το σημείο 2 του παρόντος μέρους έδωσε ευνοϊκά αποτελέσματα·

ii)	τα οποία τοποθετούνται σε ορνιθώνα ή υπόστεγο όπου δεν διατηρούνται μονίμως πουλερικά·

iii)	και των οποίων η μετακίνηση, σε περίπτωση μετακίνησής τους σε άλλο κράτος μέλος, έχει κοινοποιηθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού.

στ)

κατά παρέκκλιση από το σημείο 4.1 α) ii) τρίτη περίπτωση, τα εμβολιασμένα πτηνά σε αιχμαλωσία που προέρχονται από εγκαταστάσεις υπό περιορισμό και μετακινούνται σε άλλη εγκατάσταση υπό περιορισμό για αναπαραγωγικούς σκοπούς μπορούν να διατηρούνται μαζί με μη εμβολιασμένα πτηνά σε αιχμαλωσία που αποτελούν μέρος του ίδιου προγράμματος αναπαραγωγής·

4.2.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης για τη μετακίνηση αυγών για κατανάλωση από τον άνθρωπο και κρέατος που προέρχονται από εμβολιασμένα πουλερικά:

α)

Τα αυγά προέρχονται από εμβολιασμένο σμήνος για το οποίο η επιτήρηση του σημείου 2 του παρόντος μέρους έδωσε ευνοϊκά αποτελέσματα και μεταφέρονται απευθείας σε:

i)	κέντρο συσκευασίας που ορίζεται από την αρμόδια αρχή, υπό την προϋπόθεση ότι είναι συσκευασμένα σε συσκευασία μίας χρήσης ή σε συσκευασία που μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί κατά τρόπον ώστε να αδρανοποιηθεί ο ιός υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών· ή

ii)	μονάδα για την παρασκευή προϊόντων αυγών, όπως ορίζεται στο παράρτημα III τμήμα X κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, για να υποβληθούν σε χειρισμό και επεξεργασία σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο XI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004.

β)	Η μετακίνηση κρέατος προερχόμενου από πουλερικά σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 4.1 α) i), στο σημείο 4.1 α) iii) και στο σημείο 4.1 γ) μπορεί να επιτραπεί χωρίς πρόσθετους όρους»·

ΜΕΡΟΣ 3

Στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2023/361 προστίθενται τα ακόλουθα παραρτήματα XV, XVI, XVII και XVIII:

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XV

Κλασική πανώλη των χοίρων (CSF) σε άγρια χοιροειδή

ΜΕΡΟΣ 1

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού:

Η αρμόδια αρχή καθορίζει τη ζώνη εμβολιασμού με βάση:

α)	τον εκτιμώμενο πληθυσμό άγριων χοιροειδών, τη χωρική κατανομή του και τη διάρθρωση του τοπίου·

β)	τους παράγοντες κινδύνου που συμβάλλουν στην εξάπλωση της κλασικής πανώλης των χοίρων, και ιδίως τον κίνδυνο εισαγωγής της σε εγκαταστάσεις δεσποζόμενων χοιροειδών·

γ)	τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Ελάχιστη κάλυψη: πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το χρησιμοποιούμενο εμβόλιο, τις τοπικές συνθήκες και τα χαρακτηριστικά του εκτιμώμενου πληθυσμού άγριων χοιροειδών, τη χωρική κατανομή του εν λόγω πληθυσμού και τη διάρθρωση του τοπίου.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: Άγρια χοιροειδή των καταγεγραμμένων ειδών, σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882, στη ζώνη εμβολιασμού.

Θήρα και άλλες δραστηριότητες που ενδέχεται να προκαλέσουν εκτοπισμό πληθυσμών άγριων χοιροειδών: Πρέπει να ρυθμίζονται στη ζώνη εμβολιασμού τουλάχιστον έως το τέλος της περιόδου αναμονής που προβλέπεται στο μέρος 4. Τα θηρευόμενα άγρια χοιροειδή πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση ταυτοποίησης παθογόνων και ανίχνευσης αντισωμάτων.

ΜΕΡΟΣ 2

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΗ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΟΥ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΚΛΑΣΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΣΕ ΑΓΡΙΑ ΧΟΙΡΟΕΙΔΗ

Στη ζώνη εμβολιασμού, μετά την ολοκλήρωση της από στόματος ανοσοποίησης, η ηλικιακή κατηγορία των άγριων χοιροειδών που πρέπει να υποβληθούν σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση νέας ή επανεμφανιζόμενης λοίμωξης εξαρτάται από την εποχή κατά την οποία ολοκληρώθηκε ο εμβολιασμός και από το χρονικό διάστημα που έχει μεσολαβήσει από την ολοκλήρωσή του.

Εφαρμόζεται ειδική επιτήρηση σε άγρια χοιροειδή στη ζώνη εμβολιασμού προκειμένου να επαληθευθεί η επιτυχία της επιχείρησης εμβολιασμού. Η επιτήρηση αυτή περιλαμβάνει ενισχυμένη εργαστηριακή επιτήρηση για την αξιολόγηση των επιπέδων ανοσίας και την ανίχνευση τυχόν εμμονής του ιού στον πληθυσμό άγριων χοιροειδών· αυτό περιλαμβάνει την ταυτοποίηση παθογόνων και την ανίχνευση αντισωμάτων σε όλα τα άγρια χοιροειδή που θηρεύονται, θανατώνονται και εντοπίζονται νεκρά ή άρρωστα.

ΜΕΡΟΣ 3

ΖΩΑ ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΕΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 13 ΣΕ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΟΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΑΙ ΕΠΕΙΓΩΝ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΚΛΑΣΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ

1. Ζώα που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Άγρια χοιροειδή.

2. Προϊόντα που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Νωπό κρέας, προϊόντα με βάση το κρέας και οποιαδήποτε άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που προέρχονται από άγρια χοιροειδή και πτώματα άγριων χοιροειδών.

3. Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3

3.1.

Κατά παρέκκλιση από τους περιορισμούς μετακίνησης που καθορίζονται στο σημείο 2, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση νωπού κρέατος, προϊόντων με βάση το κρέας και οποιωνδήποτε άλλων προϊόντων ζωικής προέλευσης, ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων εντός και εκτός της ζώνης εμβολιασμού, υπό τον όρο ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:

α)	η εκτίμηση κινδύνου που διενεργείται από την αρμόδια αρχή καταδεικνύει ότι η εν λόγω μετακίνηση δεν ενέχει κίνδυνο εξάπλωσης της κλασικής πανώλης των χοίρων·

β)	τα πτώματα άγριων χοιροειδών υποβάλλονται σε εξέταση για την παρουσία του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων, με αρνητικά αποτελέσματα πριν από οποιαδήποτε περαιτέρω μετακίνηση για μεταποίηση ή επεξεργασία·

γ)	η μετακίνηση πτωμάτων άγριων χοιροειδών προς την εγκατάσταση μεταποίησης και αποθήκευσης πραγματοποιείται υπό αυστηρά μέτρα βιοπροφύλαξης·

δ)	η μεταποίηση και η αποθήκευση πτωμάτων άγριων χοιροειδών και των παράγωγων προϊόντων τους πραγματοποιούνται σε εγκαταστάσεις που ορίζονται από την αρμόδια αρχή, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα μέτρα βιοπροφύλαξης και ελέγχου της κλασικής πανώλης των χοίρων·

ε)

είτε:

i)	τα προϊόντα υποβάλλονται στις επεξεργασίες μετριασμού του κινδύνου που καθορίζονται στο παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687· ή

ii)

το νωπό κρέας, τα προϊόντα με βάση το κρέας και οποιαδήποτε άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης από άγρια χοιροειδή και πτώματα άγριων χοιροειδών μετακινούνται εντός της απαγορευμένης ζώνης:

—	για ιδιωτική οικιακή χρήση· ή

—

από κυνηγούς για την προμήθεια μικρών ποσοτήτων άγριων θηραμάτων χοιροειδών ή κρέατος άγριων θηραμάτων χοιροειδών απευθείας στον τελικό καταναλωτή ή σε τοπικά καταστήματα λιανικής πώλησης που εφοδιάζουν απευθείας τον τελικό καταναλωτή, όπως προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

3.2.

Η αρμόδια αρχή τεκμηριώνει και παρακολουθεί όλες τις μετακινήσεις που εγκρίνονται στο πλαίσιο της παρούσας παρέκκλισης και διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 3.1.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΑΣΙΚΗ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται και αποδεικνύει την απουσία κλασικής πανώλης των χοίρων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

12 μήνες μετά την ημερομηνία ολοκλήρωσης της τελευταίας εκστρατείας εμβολιασμού σε άγρια χοιροειδή, και υποστηρίζεται από τα ευνοϊκά συμπεράσματα της εφαρμογής στρατηγικής εξόδου που κατέδειξαν απουσία κυκλοφορίας του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων.

Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων σε άγρια χοιροειδή που βρέθηκαν νεκρά ή θανατώθηκαν), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XVI

Αφρικανική πανώλη των χοίρων (ASF) σε δεσποζόμενα χοιροειδή

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΣΕ ΔΕΣΠΟΖΟΜΕΝΑ ΧΟΙΡΟΕΙΔΗ

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται: Εμβόλια κατά της αφρικανικής πανώλης των χοίρων με κεντρική άδεια κυκλοφορίας η οποία έχει χορηγηθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 9 του κανονισμού 2019/6

Ελάχιστη κάλυψη: Η εμβολιαστική κάλυψη πρέπει να ανέρχεται στο 95 % τουλάχιστον των εγκαταστάσεων στη ζώνη εμβολιασμού, αντιπροσωπεύοντας το 80 % των στοχευόμενων ζώων σε καθεμία από τις εν λόγω εγκαταστάσεις.

ΜΕΡΟΣ 2

Εφαρμόζεται ενισχυμένη κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση στις περιεμβολιαστικές ζώνες και τις ζώνες εμβολιασμού για τον εντοπισμό εγκαταστάσεων που διατηρούν ζώα των καταγεγραμμένων ειδών τα οποία ήρθαν σε επαφή με τον ιό της αφρικανικής πανώλης των χοίρων χωρίς να εμφανίσουν κλινικά συμπτώματα της νόσου.

Στην περιεμβολιαστική ζώνη: σε κάθε εγκατάσταση πραγματοποιείται τουλάχιστον μία επίσκεψη από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος διενεργεί δειγματοληψία για εργαστηριακή επιτήρηση με εξετάσεις ταυτοποίησης παθογόνων, οι οποίες στοχεύουν νεκρά δεσποζόμενα χοιροειδή ηλικίας άνω των 60 ημερών. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια νεκρά ζώα ηλικίας άνω των 60 ημερών, η δειγματοληψία μπορεί να διενεργείται σε οποιαδήποτε δεσποζόμενα χοιροειδή που απεβίωσαν ή θανατώθηκαν μετά τον απογαλακτισμό.

i)	για ορολογικές εξετάσεις από εμβολιασμένα ζώα των καταγεγραμμένων ειδών με σκοπό την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού.

ii)

για την ταυτοποίηση παθογόνων, από τουλάχιστον τα δύο πρώτα νεκρά δεσποζόμενα χοιροειδή κάθε εβδομάδας, ηλικίας άνω των 60 ημερών. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια νεκρά ζώα ηλικίας άνω των 60 ημερών, η δειγματοληψία μπορεί να διενεργείται σε οποιαδήποτε δεσποζόμενα χοιροειδή που απεβίωσαν ή θανατώθηκαν μετά τον απογαλακτισμό.

ΜΕΡΟΣ 3

1. Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Τα ακόλουθα ζώα, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και προϊόντα ζωικής προέλευσης από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στη ζώνη εμβολιασμού, εντός και εκτός της ζώνης εμβολιασμού:

α)	δεσποζόμενα χοιροειδή·

β)	σπέρμα, ωοκύτταρα και έμβρυα από δεσποζόμενα χοιροειδή-δότες·

γ)	νωπό κρέας και προϊόντα με βάση το κρέας, συμπεριλαμβανομένων των εντέρων αλλαντοποιίας, προερχόμενα από δεσποζόμενα χοιροειδή.

2. Ζωικό αναπαραγωγικό υλικό που υπόκειται σε απαγόρευση συλλογής

Μετακινήσεις ζώων και προϊόντων τους που μπορούν να επιτραπούν:

3.1.

μετακινήσεις δεσποζόμενων χοιροειδών, απευθείας από την εγκατάσταση καταγωγής στη ζώνη εμβολιασμού:

α)	προς σφαγείο που βρίσκεται στη ζώνη εμβολιασμού, για άμεση σφαγή· ή

β)

προς σφαγείο που βρίσκεται όσο το δυνατόν πλησιέστερα στη ζώνη εμβολιασμού, για άμεση σφαγή, στο ίδιο κράτος μέλος και υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 και στο άρθρο 29 παράγραφοι 1 και 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

γ)	προς εγκεκριμένη μονάδα ζωικών υποπροϊόντων, για θανάτωση και απόρριψη, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 24, στο άρθρο 28 παράγραφοι 2, 3, 4, 5 και 7 και στο άρθρο 37 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687·

3.2.

μετακινήσεις νωπού κρέατος από δεσποζόμενα χοιροειδή σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687 και προϊόντων με βάση το κρέας από δεσποζόμενα χοιροειδή, συμπεριλαμβανομένων των εντέρων αλλαντοποιίας, εφόσον έχουν υποβληθεί σε μία από τις επεξεργασίες μετριασμού του κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται και αποδεικνύει την απουσία αφρικανικής πανώλης των χοίρων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

3 μήνες μετά τη σφαγή ή τη θανάτωση όλων των εμβολιασμένων χοιροειδών, εξαιρουμένων των δεσποζόμενων χοιροειδών που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2020/687, όταν υπάρχουν διαθέσιμοι τρόποι για τη διάκριση μεταξύ εμβολιασμένων και μολυσμένων δεσποζόμενων χοιροειδών, επικυρωμένοι σύμφωνα με το εγχειρίδιο του WOAH για χερσαία ζώα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XVII

Αφρικανική πανώλη των χοίρων (ASF) σε άγρια χοιροειδή

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΣΕ ΑΓΡΙΑ ΧΟΙΡΟΕΙΔΗ

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: Η αρμόδια αρχή καθορίζει τη ζώνη εμβολιασμού με βάση:

α)	τον εκτιμώμενο πληθυσμό άγριων χοιροειδών, τη χωρική κατανομή του και τη διάρθρωση του τοπίου·

β)	τους παράγοντες κινδύνου που συμβάλλουν στην εξάπλωση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων, και ιδίως τον κίνδυνο εισαγωγής της σε εγκαταστάσεις δεσποζόμενων χοιροειδών·

γ)	τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται ή στον οποίο πρέπει να δίνεται προτεραιότητα: Εμβόλια κατά της αφρικανικής πανώλης των χοίρων με κεντρική άδεια κυκλοφορίας η οποία έχει χορηγηθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 9 του κανονισμού 2019/6.

Θήρα και άλλες δραστηριότητες που ενδέχεται να προκαλέσουν εκτοπισμό πληθυσμών άγριων χοιροειδών: Πρέπει να ρυθμίζονται στη ζώνη εμβολιασμού τουλάχιστον έως το τέλος της περιόδου αναμονής που προβλέπεται στο μέρος 4. Τα θηρευόμενα άγρια χοιροειδή πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση με ανίχνευση παθογόνων και ελέγχους ταυτοποίησης αντισωμάτων.

ΜΕΡΟΣ 2

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΗ ΖΩΝΗ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΟΥ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗΣ ΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΣΕ ΑΓΡΙΑ ΧΟΙΡΟΕΙΔΗ

Εφαρμόζεται ειδική επιτήρηση σε άγρια χοιροειδή στη ζώνη εμβολιασμού προκειμένου να επαληθευθεί η επιτυχία της επιχείρησης εμβολιασμού.

Η επιτήρηση αυτή περιλαμβάνει ενισχυμένη εργαστηριακή επιτήρηση για την αξιολόγηση των επιπέδων ανοσίας και την ανίχνευση τυχόν εμμονής του ιού στον πληθυσμό άγριων χοιροειδών· αυτό περιλαμβάνει την ταυτοποίηση παθογόνων και την ανίχνευση αντισωμάτων σε όλα τα άγρια χοιροειδή που θηρεύονται, θανατώνονται και εντοπίζονται νεκρά ή άρρωστα.

ΜΕΡΟΣ 3

1. Ζώα που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

Άγρια χοιροειδή.

2. Προϊόντα που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων

3. Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3

3.1.

α)	η εκτίμηση κινδύνου που διενεργείται από την αρμόδια αρχή καταδεικνύει ότι η εν λόγω μετακίνηση δεν ενέχει κίνδυνο εξάπλωσης της αφρικανικής πανώλης των χοίρων·

β)	τα πτώματα άγριων χοιροειδών υποβάλλονται σε εξέταση για την παρουσία του ιού της αφρικανικής πανώλης των χοίρων, με αρνητικά αποτελέσματα πριν από οποιαδήποτε περαιτέρω μετακίνηση για μεταποίηση ή επεξεργασία·

γ)	η μετακίνηση πτωμάτων άγριων χοιροειδών προς την εγκατάσταση μεταποίησης και αποθήκευσης πραγματοποιείται υπό αυστηρά μέτρα βιοπροφύλαξης·

δ)	η μεταποίηση και η αποθήκευση πτωμάτων άγριων χοιροειδών και των παράγωγων προϊόντων τους πραγματοποιούνται σε εγκαταστάσεις που ορίζονται από την αρμόδια αρχή, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα μέτρα βιοπροφύλαξης και ελέγχου της αφρικανικής πανώλης των χοίρων·

ε)

είτε:

i)	τα προϊόντα υποβάλλονται στις επεξεργασίες μετριασμού του κινδύνου που καθορίζονται στο παράρτημα VII του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687· ή

ii)

—	για ιδιωτική οικιακή χρήση· ή

—

3.2.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΦΡΙΚΑΝΙΚΗ ΠΑΝΩΛΗ ΤΩΝ ΧΟΙΡΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής

Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία αφρικανικής πανώλης των χοίρων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής

12 μήνες μετά την ημερομηνία ολοκλήρωσης της τελευταίας εκστρατείας εμβολιασμού σε άγρια χοιροειδή, και υποστηρίζεται από τα ευνοϊκά συμπεράσματα της εφαρμογής στρατηγικής εξόδου που κατέδειξαν απουσία κυκλοφορίας του ιού της αφρικανικής πανώλης των χοίρων.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ XVIII

Ευλογιά των αιγοπροβάτων (SPGP)

ΜΕΡΟΣ 1

ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΥ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΕΥΛΟΓΙΑΣ ΤΩΝ ΑΙΓΟΠΡΟΒΑΤΩΝ

Μέγεθος της ζώνης εμβολιασμού: Δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες.

Μέγεθος της περιεμβολιαστικής ζώνης: Δεν υπάρχουν ειδικοί όροι.

Τύπος εμβολίου που πρέπει να χρησιμοποιείται: Δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες.

Ελάχιστη κάλυψη: Η εμβολιαστική κάλυψη πρέπει να ανέρχεται στο 95 % τουλάχιστον των εγκαταστάσεων στη ζώνη εμβολιασμού, αντιπροσωπεύοντας τουλάχιστον το 80 % των στοχευόμενων ζώων στη ζώνη εμβολιασμού.

Στοχευόμενα ζώα/είδη: Ζώα των καταγεγραμμένων ειδών σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 που διατηρούνται στη ζώνη εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένων κατ’ ελάχιστον των προβατοειδών και των αιγοειδών.

ΜΕΡΟΣ 2

Ενισχυμένη κλινική επιτήρηση: επιτήρηση για κλινικά συμπτώματα ευλογιάς των αιγοπροβάτων, καθώς και για αυξημένη θνησιμότητα στα μικρά μηρυκαστικά.

ΜΕΡΟΣ 3

Ζώα και προϊόντα τους που υπόκεινται σε απαγόρευση μετακινήσεων:

Τα ίδια ζώα και προϊόντα, που βρίσκονται στις ζώνες εμβολιασμού, με εκείνα που υπόκεινται σε περιορισμούς σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε ζώνες προστασίας και επιτήρησης που οριοθετούνται σε περίπτωση εμφάνισης εστίας της ευλογιάς των αιγοπροβάτων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 27 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687.

Όροι για τη χορήγηση παρέκκλισης σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β) και το άρθρο 13 παράγραφοι 3 και 4.

Οι μετακινήσεις που μπορούν να επιτραπούν είναι οι ακόλουθες:

3.1.

Μετακινήσεις εμβολιασμένων ζώων και προϊόντων τους, υπό όρους ίδιους με εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 43 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/687.

3.2.

Μετακινήσεις μη εμβολιασμένων ζώων και προϊόντων τους, υπό την προϋπόθεση ότι οι εγκαταστάσεις καταγωγής τους δεν διατηρούν πλέον εμβολιασμένα ζώα.

ΜΕΡΟΣ 4

ΠΕΡΙΟΔΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΥΛΟΓΙΑ ΤΩΝ ΑΙΓΟΠΡΟΒΑΤΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΠΕΙΓΟΝΤΑ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ

Περίοδος αναμονής	Είδος επιτήρησης που πρέπει να εφαρμόζεται για να αποδειχθεί η απουσία ευλογιάς των αιγοπροβάτων κατά τη διάρκεια της περιόδου αναμονής
30 ημέρες μετά την απολύμανση της τελευταίας πληγείσας εγκατάστασης και τη σφαγή ή τη θανάτωση όλων των εμβολιασμένων ζώων	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος
8 μήνες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή την απολύμανση της τελευταίας πληγείσας εγκατάστασης, όποιο από τα δύο συνέβη τελευταίο	Κλινική και εργαστηριακή επιτήρηση (ταυτοποίηση παθογόνων και ανίχνευση αντισωμάτων), σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημεία ii) έως iv) και το μέρος 2 του παρόντος παραρτήματος

ΜΕΡΟΣ 4

Ο κατάλογος των παραρτημάτων αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ

Παράρτημα I σχετικά με τις νόσους των κατηγοριών Α και Β για τις οποίες απαγορεύεται η χρήση εμβολίων από τα κράτη μέλη και σχετικά με τη χρήση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων, εκτός των εμβολίων, για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των κατηγοριών Α και Β.

Παράρτημα II σχετικά με τα κριτήρια για τη χρήση εμβολίου για την πρόληψη και τον έλεγχο νόσου κατηγορίας Α στα ζώα.

Παράρτημα III σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο επίσημο σχέδιο εμβολιασμού.

Παράρτημα IV σχετικά με τις προκαταρκτικές πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή πριν από τον εμβολιασμό.

Παράρτημα V σχετικά με τα ελάχιστα αρχεία για τον εμβολιασμό.

Παράρτημα VI σχετικά με τις ελάχιστες πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από την αρμόδια αρχή στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή σχετικά με την εφαρμογή του εμβολιασμού.

Παράρτημα VII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά του αφθώδους πυρετού (FMD).

Παράρτημα VIII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της λοίμωξης από τον ιό της νόσου της κοιλάδας Rift (RVF).

Παράρτημα IX σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της λοίμωξης από τον ιό της οζώδους δερματίτιδας (LSD).

10.

Παράρτημα X σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της λοίμωξης από τον ιό της πανώλης των μικρών μηρυκαστικών (PPR).

11.

Παράρτημα XI σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της αφρικανικής πανώλης των ίππων (AHS).

12.

Παράρτημα XII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της κλασικής πανώλης των χοίρων (CSF) σε δεσποζόμενα χοιροειδή.

13.

Παράρτημα XIII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (HPAI).

14.

Παράρτημα XIV σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της λοίμωξης από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών (NCD).

15.

Παράρτημα XV σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της κλασικής πανώλης των χοίρων (CSF) σε άγρια χοιροειδή.

16.

Παράρτημα XVI σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της αφρικανικής πανώλης των χοίρων (ASF) σε δεσποζόμενα χοιροειδή.

17.

Παράρτημα XVII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της αφρικανικής πανώλης των χοίρων (ASF) σε άγρια χοιροειδή.

18.

Παράρτημα XVIII σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της ευλογιάς των αιγοπροβάτων (SPGP).».