ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2026/457 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 27ης Φεβρουαρίου 2026

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2026) 1262]

(Τα κείμενα στη γερμανική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 30 Μαΐου 2023 η Bayer Agriculture BV με έδρα στο Βέλγιο, λειτουργώντας εξ ονόματος της εταιρείας Bayer CropScience LP με έδρα στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, και η KWS SAAT SE & Co. KGaA με έδρα στη Γερμανία (στο εξής: αιτούσες) υπέβαλαν αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή των Κάτω Χωρών για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (στο εξής: αίτηση).

(2)

Στις 12 Μαΐου 2025 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε θετική επιστημονική γνώμη (2) για το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1, σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλές με το συμβατικό αντίστοιχό του και με τις μη γενετικώς τροποποιημένες ποικιλίες αναφοράς ζαχαρότευτλου που δοκιμάστηκαν όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων και στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η κατανάλωση τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1 δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς τη θρέψη για τον άνθρωπο και τα ζώα.

(3)	Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή εξέτασε όλα τα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(4)	Με βάση τα εν λόγω συμπεράσματα, η διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1 θα πρέπει να εγκριθεί για τις χρήσεις που παρατίθενται στην αίτηση.

(5)	Με επιστολή της στις 19 Ιανουαρίου 2026, η Bayer Agriculture BV, με έδρα το Βέλγιο, ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η Bayer CropScience LP τροποποίησε τη νομική μορφή της και άλλαξε την επωνυμία της σε Bayer CropScience LLC από την 1η Ιανουαρίου 2026.

(6)	Πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός στο γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής (3).

(7)	Για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, δεν φαίνεται να χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(8)

Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή άλλων ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση και τον χειρισμό τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KWS20-1, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(9)	Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων τα οποία καλύπτονται από την παρούσα απόφαση θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(10)	Η Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που έταξε ο πρόεδρός της. Η έκδοση της παρούσας εκτελεστικής πράξης κρίθηκε αναγκαία και η προεδρία την υπέβαλε στην Επιτροπή Προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η Επιτροπή Προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Γενετικώς τροποποιημένος οργανισμός και αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός

Στο γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris L.) KWS20-1, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός KB-KWS2Ø1-6, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.

Άρθρο 2

Έγκριση

Τα ακόλουθα προϊόντα εγκρίνονται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση:

α)	τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KB-KWS2Ø1-6·

β)	ζωοτροφές που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KB-KWS2Ø1-6.

Άρθρο 3

Επισήμανση

Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ζαχαρότευτλο».

Άρθρο 4

Μέθοδος ανίχνευσης

Για την ανίχνευση γενετικώς τροποποιημένου ζαχαρότευτλου KB-KWS2Ø1-6 εφαρμόζεται η μέθοδος που καθορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος.

Άρθρο 5

Κοινοτικό μητρώο

Οι πληροφορίες που παρατίθενται στο παράρτημα καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

Άρθρο 6

Κάτοχοι της έγκρισης

Οι κάτοχοι της έγκρισης είναι οι εξής:

α)	Bayer CropScience LLC, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από την Bayer Agriculture BV, Βέλγιο·

β)	KWS SAAT SE & Co. KGaA, Γερμανία.

Άρθρο 7

Διάρκεια ισχύος

Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.

Άρθρο 8

Αποδέκτριες

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις:

α)	Bayer CropScience LLC, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, εκπροσωπούμενη στην Ένωση από την Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Βέλγιο· και

β)	KWS SAAT SE & Co. KGaA, Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Γερμανία.

Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2026.

Για την Επιτροπή

Olivér VÁRHELYI

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj.

(2) EFSA GMO Panel (Ομάδα της EFSA για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), 2025. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified sugar beet KWS20-1 (application GMFF-2023-14732) [Επιστημονική γνώμη για την αξιολόγηση του γενετικώς τροποποιημένου ζαχαρότευτλου KWS20-1 (αίτηση GMFF-2021-1530)]. EFSA Journal 2025· 23(5):9381, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9381.

(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

α)

Αιτούσες και κάτοχοι της έγκρισης:

Επωνυμία:

Bayer CropScience LLC

Διεύθυνση:

800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ηνωμένες Πολιτείες,

εκπροσωπούμενη στην Ένωση από την Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Βέλγιο·

και

Επωνυμία:

KWS SAAT SE & Co. KGaA

Διεύθυνση:

Grimsehlstrasse 31, Einbeck, 37574, Γερμανία.

β)

Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:

1)	τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6·

2)	ζωοτροφές από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris L.) KB-KWS2Ø1-6.

Το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KB-KWS2Ø1-6 εκφράζει το γονίδιο dmo, το οποίο προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα που περιέχουν δικάμβα, το γονίδιο pat, το οποίο προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα που περιέχουν γλουφοσινικό αμμώνιο, και το γονίδιο cp4 epsps, το οποίο προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα που περιέχουν γλυφοσάτη.

γ)	Επισήμανση: Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ζαχαρότευτλο».

δ)

Μέθοδος ανίχνευσης:

1)	ειδική για συγκεκριμένο συμβάν μέθοδος που βασίζεται στην PCR πραγματικού χρόνου για τον ποσοτικό προσδιορισμό του γενετικώς τροποποιημένου ζαχαρότευτλου KB-KWS2Ø1-6·

2)	επικυρωμένη από το ενωσιακό εργαστήριο αναφοράς που καθορίστηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, και δημοσιευμένη στη διεύθυνση https://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/method-validations·

3)	υλικό αναφοράς: AOCS 0523-B (για τον KB-KWS2Ø1-6) και AOCS 1206-A (για την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη ποικιλία), τα οποία διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση https://www.aocs.org/crm?SSO=True.

ε)	Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός: KB-KWS2Ø1-6

στ)	Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα: Δεν απαιτείται.

ζ)	Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν απαιτείται.

η)	Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων: Δεν απαιτείται.

θ)	Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά που αφορούν τη χρήση του τροφίμου για ανθρώπινη κατανάλωση: Δεν απαιτείται.

Σημείωση:

Οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου. Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.