(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1506 της Επιτροπής (2) ανανεώθηκε η έγκριση της δραστικής ουσίας μηλεϊνικό υδραζίδιο, υπό τον όρο ότι τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η επισήμανση των καλλιεργειών στις οποίες εφαρμόζεται το εν λόγω προϊόν περιλαμβάνει την ένδειξη ότι στις καλλιέργειες εφαρμόστηκε μηλεϊνικό υδραζίδιο, καθώς και συνοδευτικές οδηγίες για να αποφεύγεται η έκθεση ζωικού κεφαλαίου. Αυτό σήμαινε ότι το μηλεϊνικό υδραζίδιο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε καλλιέργειες που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων.

(2)

Στις 30 Μαρτίου 2021 το Βέλγιο έλαβε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, από την «Maleic hydrazide Task Force» (ειδική ομάδα για το μηλεϊνικό υδραζίδιο) για την τροποποίηση των όρων έγκρισης του μηλεϊνικού υδραζιδίου με την κατάργηση του προαναφερθέντος όρου ώστε να επιτραπεί η χρήση του μηλεϊνικού υδραζιδίου σε καλλιέργειες που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, στις 26 Μαρτίου 2021 το Βέλγιο, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στην αιτούσα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) το παραδεκτό της αίτησης.

(4)

Το κράτος μέλος-εισηγητής αξιολόγησε τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αιτούσα και υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης της ανανέωσης στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 12 Οκτωβρίου 2021. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την τροποποίηση των όρων έγκρισης του μηλεϊνικού υδραζιδίου με την κατάργηση του προαναφερθέντος όρου, ώστε να καταστεί δυνατή η χρήση του μηλεϊνικού υδραζιδίου σε καλλιέργειες που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων.

(5)

Η Αρχή διαβίβασε το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης που έλαβε από το κράτος μέλος-εισηγητή στην αιτούσα και στα άλλα κράτη μέλη. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ζήτησε από την αιτούσα να παράσχει συμπληρωματικά στοιχεία στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης της ανανέωσης τον Μάρτιο του 2024.

(6)

Τον Ιούλιο του 2025 η Αρχή απέστειλε στην αιτούσα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (3) σχετικά με την επιστημονική εξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία μηλεϊνικό υδραζίδιο. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλες οι αντιπροσωπευτικές χρήσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν μηλεϊνικό υδραζίδιο, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε καλλιέργειες που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων, αναμένεται να πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Με βάση τα νέα τοξικολογικά δεδομένα που υποβλήθηκαν στην αίτηση για την τροποποίηση των όρων έγκρισης, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ανησυχία που είχε διατυπωθεί προηγουμένως, η οποία οδήγησε στον καθορισμό του περιορισμού στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1506, είχε αντιμετωπιστεί, και κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι ο μεταβολίτης 3-πυριδαζινόνη δεν είναι γονιδιοτοξικός και πρότεινε αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη για τον εν λόγω μεταβολίτη.

(7)

Την 1η Οκτωβρίου 2025 η Επιτροπή υπέβαλε προσθήκη στην έκθεση ανανέωσης για την ουσία μηλεϊνικό υδραζίδιο στη Μόνιμη Επιτροπή Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών και στις 10 Δεκεμβρίου 2025 υπέβαλε σχέδιο του παρόντος κανονισμού σχετικά με την τροποποίηση των όρων έγκρισης της ουσίας μηλεϊνικό υδραζίδιο.

(8)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τα σχόλιά της σχετικά με τα συμπεράσματα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προσθήκη στην έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες ελήφθησαν δεόντως υπόψη.

(9)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ανησυχία που οδήγησε στον περιορισμό που καθορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1506 έχει αντιμετωπιστεί και ότι το αποτέλεσμα της εκτίμησης κινδύνου είναι ευνοϊκό για την τροποποίηση των όρων έγκρισης με σκοπό την κατάργηση του υφιστάμενου περιορισμού, που συνίσταται στη μη χρήση μηλεϊνικού υδραζιδίου σε καλλιέργειες οι οποίες προορίζονται για τη διατροφή των ζώων.

(10)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης του μηλεϊνικού υδραζιδίου, ώστε να καταργηθεί ο ισχύων όρος σύμφωνα με τον οποίο τα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίζουν, κατά περίπτωση, ότι η επισήμανση των καλλιεργειών στις οποίες εφαρμόζεται το εν λόγω προϊόν περιλαμβάνει την ένδειξη ότι στις καλλιέργειες εφαρμόστηκε μηλεϊνικό υδραζίδιο, καθώς και συνοδευτικές οδηγίες για να αποφεύγεται η έκθεση του ζωικού κεφαλαίου.

(11)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1506 και, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,