European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2025/2283

17.11.2025

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2025/2283 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Νοεμβρίου 2025

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin (λ-κυαλοθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η ουσία lambda-cyhalothrin (λ-κυαλοθρίνη) καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι είχε εγκριθεί έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2023 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(2)

Στις 24 Μαρτίου 2022 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (στο εξής: αίτηση).

(3)

Στις 16 Σεπτεμβρίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Ελλάδας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης οφείλει να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1087 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 μετατέθηκε για τις 31 Μαρτίου 2026, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

(7)

Στις 6 Ιουνίου 2025 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η αξιολόγηση καθυστερεί λόγω της ανάγκης πρόσθετου χρόνου για να αξιολογήσει η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ορισμένα τελικά σημεία της ουσίας lambda-cyhalothrin. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αναμένει να υποβάλει την έκθεση για την αξιολόγηση της ανανέωσης στον Οργανισμό στα τέλη του 2027.

(8)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού, καθώς και του απαιτούμενου χρόνου για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση της ουσίας lambda-cyhalothrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Σεπτεμβρίου 2028.

(9)

Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία lambda-cyhalothrin παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, η οποία καθορίζεται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, μετατίθεται για την 30ή Σεπτεμβρίου 2028.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 13 Νοεμβρίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1087 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 2023, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin (λ-κυαλοθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 144 της 5.6.2023, σ. 98, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1087/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2283/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)