Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας για τα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για τη συμπερίληψη ισχυρισμών υγείας στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.

(3)	Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή εκδίδει γνώμη σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.

(4)	Η Επιτροπή αποφασίζει την έγκριση ή μη του ισχυρισμού υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

(5)

Μετά την αίτηση της Edge Pharma Sp. z o.o. (στο εξής: αιτούσα), η οποία υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας για την κιτικολίνη και την υποστήριξη της λειτουργίας της μνήμης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2022-00411). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από την αιτούσα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η πρόσληψη κιτικολίνης στηρίζει τη λειτουργία της μνήμης σε υγιείς μεσήλικες και ηλικιωμένους που παρουσιάζουν εξασθένηση της μνήμης λόγω ηλικίας».

(6)	Στις 4 Ιουλίου 2024 η Αρχή δημοσίευσε επιστημονική γνώμη (2) σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.

(7)

Στην επιστημονική της γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει των υποβληθέντων στοιχείων, δεν τεκμηριώνεται αιτιώδης σχέση μεταξύ της κατανάλωσης εσωτερικού άλατος κιτικολίνης (CDP-χολίνης) και της βελτίωσης, διατήρησης ή μείωσης της απώλειας μνήμης σε υγιείς μεσήλικες ή ηλικιωμένους που παρουσιάζουν υποκειμενική εξασθένηση της μνήμης λόγω ηλικίας. Συνεπώς, ο ισχυρισμός υγείας δεν θα πρέπει να εγκριθεί, επειδή δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που θέτει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 για τη συμπερίληψη στον ενωσιακό κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(8)	Η Αρχή διαβίβασε την επιστημονική της γνώμη στην Επιτροπή, στην αιτούσα και στα κράτη μέλη. Μετά τη δημοσίευση της εν λόγω γνώμης, η Επιτροπή δεν έλαβε παρατηρήσεις από την αιτούσα ή από το κοινό σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

(9)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006	Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων	Ισχυρισμός	Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας	Εσωτερικό άλας κιτικολίνης (CDP-χολίνης)	Η κιτικολίνη υποστηρίζει τη βελτίωση, τη διατήρηση ή τη μείωση της απώλειας μνήμης σε υγιείς μεσήλικες ή ηλικιωμένους που αντιμετωπίζουν υποκειμενική διαταραχή της μνήμης που συνδέεται με την ηλικία	Q-2022-00411