ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/2186 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 29ης Οκτωβρίου 2025

για την ανανέωση της άδειας χρήσης του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα χερσαία ζωικά είδη και για την κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 και (ΕΕ) αριθ. 305/2014

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Το προπιονικό οξύ, το προπιονικό νάτριο και το προπιονικό αμμώνιο αδειοδοτήθηκαν για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για μηρυκαστικά, χοίρους και πουλερικά με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 της Επιτροπής (2) και για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τα μηρυκαστικά, τους χοίρους και τα πουλερικά με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2014 της Επιτροπής (3).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την ανανέωση της άδειας χρήσης του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετες ύλες για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα οι εν λόγω πρόσθετες ύλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης». Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 3 Ιουλίου 2024 (4) και στις 17 Σεπτεμβρίου 2024 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προπιονικό οξύ, το προπιονικό νάτριο και το προπιονικό αμμώνιο παραμένουν ασφαλή για όλα τα χερσαία ζωικά είδη, τον καταναλωτή και το περιβάλλον υπό τους εγκεκριμένους όρους. Όσον αφορά την ασφάλεια των χρηστών, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προπιονικό οξύ είναι διαβρωτικό για το δέρμα, ενώ το προπιονικό νάτριο και το προπιονικό αμμώνιο είναι επίσης διαβρωτικά για τους οφθαλμούς και την αναπνευστική οδό. Το προπιονικό νάτριο δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Κάθε έκθεση των χρηστών στις εν λόγω πρόσθετες ύλες θεωρείται ότι συνιστά κίνδυνο. Η Αρχή έκρινε ότι δεν ήταν αναγκαίο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας, καθώς οι αιτήσεις ανανέωσης δεν περιλαμβάνουν προτάσεις τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων των αρχικών αδειών οι οποίες θα είχαν αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα των πρόσθετων υλών.

(5)	Με επιστολή της 11ης Σεπτεμβρίου 2024, ο αιτών απέσυρε την αίτηση για την ανανέωση της άδειας όσον αφορά τη χρήση του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου για τα υδρόβια ζώα.

(6)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά τις προηγούμενες αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών είναι έγκυρα και ισχύουν για τις τρέχουσες αιτήσεις. Οι προηγούμενες αυτές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο νέας αξιολόγησης των σχετικών μεθόδων ανάλυσης που διενεργήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς, η οποία αναφέρεται στις γνώμες της Αρχής της 3ης Ιουλίου 2024 και της 17ης Σεπτεμβρίου 2024, προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις και να εξασφαλιστεί καλύτερη καταλληλότητα των μεθόδων ανάλυσης για τους επίσημους ελέγχους.

(7)

Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το προπιονικό οξύ, το προπιονικό νάτριο και το προπιονικό αμμώνιο πληρούν τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια των εν λόγω πρόσθετων υλών. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών των πρόσθετων υλών.

(8)	Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 και (ΕΕ) αριθ. 305/2014 θα πρέπει να καταργηθούν αναλόγως.

(9)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της άδειας

Ανανεώνεται η άδεια για τη χρήση των ουσιών που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης», υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Κατάργηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 και (ΕΕ) αριθ. 305/2014

Οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 και (ΕΕ) αριθ. 305/2014 καταργούνται.

Άρθρο 3

Μεταβατικά μέτρα

Οι πρόσθετες ύλες ζωοτροφών προπιονικό οξύ, προπιονικό νάτριο και προπιονικό αμμώνιο, όπως αδειοδοτήθηκαν με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 και (ΕΕ) αριθ. 305/2014, και οι ζωοτροφές που τις περιέχουν, οι οποίες προορίζονται όλα τα χερσαία ζωικά είδη και έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2026 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2025 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

Άρθρο 4

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 29 Οκτωβρίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1222/2013 της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2013, σχετικά με την έγκριση του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές για μηρυκαστικά, χοίρους και πουλερικά (ΕΕ L 320 της 30.11.2013, σ. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).

(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2014 της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2014, σχετικά με την έγκριση του προπιονικού οξέος, του προπιονικού νατρίου και του προπιονικού αμμωνίου ως πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές όλα τα είδη ζώων εκτός από τα μηρυκαστικά, τους χοίρους και τα πουλερικά (ΕΕ L 90 της 26.3.2014, σ. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).

(4) EFSA Journal, 22(8), e8938. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,8938.

EFSA Journal, 22(10), e9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024,9068.

(5) EFSA Journal,22(10), e9020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,9020.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλοι όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: τεχνολογικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης

1k280

Προπιονικό οξύ

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Προπιονικό οξύ ≥ 99,5 %

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Προπιονικό οξύ ≥ 99,5 %

C3H6O2

Αριθ. CAS: 79-09-4

Μη πτητικό κατάλοιπο ≤ 0,01 % μετά από ξήρανση

στους 140 °C μέχρι σταθερού βάρους

Αλδεΰδες ≤ 0,1 % εκφραζόμενες ως

φορμαλδεΰδη

Παράγεται με χημική σύνθεση

Μέθοδος ανάλυσης (1)

Για τον προσδιορισμό του προπιονικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Ιοντική χρωματογραφία με ανίχνευση αγωγιμότητας (IC-CD) — EN 17294·

Χοίροι

—

30 000

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης.

2.	Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες πηγές προπιονικού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα στις πλήρεις ζωοτροφές για το αντίστοιχο ζωικό είδος ή κατηγορία.

Να αναγράφεται στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης, του προμείγματος και των συναφών ζωοτροφών για τροφοπαραγωγικά ζώα: «Η ταυτόχρονη χρήση διαφορετικών οργανικών οξέων ή αλάτων τους αντενδείκνυται όταν ένα ή περισσότερα απ’ αυτά χρησιμοποιούνται στη μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα ή την προσεγγίζουν.»

4.	Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται μόνο σε νωπές φυτικές ύλες που ενσιρώνονται εύκολα (2).

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να καθιερώνουν επιχειρησιακές διαδικασίες και να λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα με τα οποία να αντιμετωπίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

19 Νοεμβρίου 2035

Πουλερικά

—

10 000

Όλα τα ζωικά είδη εκτός των χοίρων, των πουλερικών και των υδρόβιων ζώων

—

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλοι όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: τεχνολογικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης

1k281

Προπιονικό νάτριο

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Προπιονικό νάτριο ≥ 98,5 %

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Προπιονικό νάτριο ≥ 98,5 %

C3H5O2Na

Αριθ. CAS: 137-40-6

Απώλεια κατά την ξήρανση ≤ 4 % που προσδιορίζεται με ξήρανση στους 105 °C επί δύο ώρες

Αδιάλυτη σε νερό ≤ 0,1 %

Παράγεται με χημική σύνθεση

Μέθοδος ανάλυσης (3)

Για τον προσδιορισμό του προπιονικού νατρίου (ως ολικού προπιονικού οξέος) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Ιοντική χρωματογραφία με ανίχνευση αγωγιμότητας (IC-CD) — EN 17294·

Για τον προσδιορισμό του ολικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) – EN ISO 6869· ή

—	Φασματοφωτομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) – EN 15510

Χοίροι

—

30 000 (4)

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης.

2.	Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες πηγές προπιονικού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα στις πλήρεις ζωοτροφές για το αντίστοιχο ζωικό είδος ή κατηγορία.

4.	Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται μόνο σε νωπές φυτικές ύλες που ενσιρώνονται εύκολα (5).

19 Νοεμβρίου 2035

Πουλερικά

—

10 000 (4)

Όλα τα ζωικά είδη εκτός των χοίρων, των πουλερικών και των υδρόβιων ζώων

—

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλοι όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: τεχνολογικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης

1k284

Προπιονικό αμμώνιο

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα προπιονικού αμμωνίου ≥ 19,0 %, προπιονικού οξέος ≤ 80,0 % και νερού ≤ 30 %

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Προπιονικό αμμώνιο

C3H9O2N

Αριθ. CAS: 17496-08-1

Παράγεται με χημική σύνθεση

Μέθοδος ανάλυσης (6)

Για τον προσδιορισμό του προπιονικού οξέος και του προπιονικού αμμωνίου (ως ολικού προπιονικού οξέος) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Ιοντική χρωματογραφία με ανίχνευση αγωγιμότητας (IC-CD) — EN 17294·

Για τον προσδιορισμό του ολικού αμμωνίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Απόσταξη και τιτλοδότηση — ISO 5664

Χοίροι

—

30 000 (7)

1.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης.

2.	Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες πηγές προπιονικού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα στις πλήρεις ζωοτροφές για το αντίστοιχο ζωικό είδος ή κατηγορία.

4.	Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται μόνο σε νωπές φυτικές ύλες που ενσιρώνονται εύκολα (8).

19 Νοεμβρίου 2035

Πουλερικά

—

10 000 (7)

Όλα τα ζωικά είδη εκτός των χοίρων, των πουλερικών και των υδρόβιων ζώων

—

(1) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el.

(2) Χορτονομές που ενσιρώνονται εύκολα: > 3 % διαλυτοί υδρογονάνθρακες σε νωπή ύλη (π.χ. ολόκληρο φυτό αραβοσίτου, αίρα, βρόμος ή πολτός ζαχαρότευτλων). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(3) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el.

(4) Ως προπιονικό οξύ.

(5) Χορτονομές που ενσιρώνονται εύκολα: > 3 % διαλυτοί υδατάνθρακες στη νωπή ύλη· χαρτονομές που ενσιρώνονται με μέτρια δυσκολία: 1,5-3,0 % διαλυτοί υδατάνθρακες στη νωπή ύλη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(6) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_el.

(7) Ως προπιονικό οξύ

(8) Χορτονομές που ενσιρώνονται εύκολα: > 3 % διαλυτοί υδρογονάνθρακες σε νωπή ύλη (π.χ. ολόκληρο φυτό αραβοσίτου, αίρα, βρόμος ή πολτός ζαχαρότευτλων). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).