(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/149 της Επιτροπής το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 εγκρίθηκε για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για αμνούς και ίππους (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μηρυκαστικά (πλην των αμνών) και καμηλίδες που εκτρέφονται για παραγωγή γάλακτος ή για αναπαραγωγή, για νεαρά μηρυκαστικά προς πάχυνση πλην των μόσχων και των αμνών, για νεαρούς καμηλίδες προς πάχυνση και για ιπποειδή πλην των ίππων, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στις λειτουργικές ομάδες «βελτιωτικά της πεπτικότητας» και «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων».

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/149 όσον αφορά τη χρήση για αμνούς. Η εν λόγω αίτηση αφορούσε αίτημα για μείωση του ελάχιστου επιπέδου προσθήκης στις ζωοτροφές για αμνούς από 3 × 109 σε 1 × 109 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία ίση με 12 %.

(6)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Οκτωβρίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 είναι ασφαλές για τα είδη-στόχο, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, και στις δύο συνθέσεις του, θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος και κάθε έκθεση μέσω του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος θεωρείται ότι εγκυμονεί κίνδυνο. Η μη επικαλυμμένη μορφή της πρόσθετης ύλης δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα ή τους οφθαλμούς. Λόγω έλλειψης δεδομένων δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με το δυναμικό οφθαλμικού ερεθισμού της επικαλυμμένης μορφής της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό σε όλα τα μηρυκαστικά και τους καμηλίδες που εκτρέφονται για παραγωγή γάλακτος ή για θηλασμό ή για αναπαραγωγή στο ελάχιστο προτεινόμενο επίπεδο χρήσης των 5 × 108 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής, σε νεαρά άτομα όλων των ήσσονος σημασίας ειδών μηρυκαστικών, στους καμηλίδες προς πάχυνση και στους αμνούς σε επίπεδο χρήσης 1 × 109 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής, και σε όλα τα είδη ιπποειδών πλην των ίππων σε επίπεδο χρήσης 3 × 109 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων μετά τη διάθεση παρακολούθησης της πρόσθετης ύλης στην αγορά.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (4), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν σε προηγούμενη αξιολόγηση σχετικά με την ίδια πρόσθετη ύλη είναι έγκυρα και ισχύουν για την παρούσα αίτηση.

(8)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ομοίως, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για μηρυκαστικά (πλην των αμνών) και καμηλίδες που εκτρέφονται για παραγωγή γάλακτος ή για αναπαραγωγή, για νεαρά μηρυκαστικά προς πάχυνση πλην των μόσχων και των αμνών, για νεαρούς καμηλίδες προς πάχυνση και για ιπποειδή πλην των ίππων. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(9)

Επιπροσθέτως, με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η άδεια του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 εξακολουθεί να πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 μετά την τροποποίηση των όρων της όσον αφορά τη χρήση για τους αμνούς, με μείωση της ελάχιστης περιεκτικότητας στην πρόσθετη ύλη σε 1 × 109 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής. Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/149 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 για τους αμνούς, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την τροποποίηση της σχετικής άδειας.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,