European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2025/1420

18.7.2025

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/1420 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 17ης Ιουλίου 2025

για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη δημιουργία και τη λειτουργία ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/903 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Μαρτίου 2024, σχετικά με τη θέσπιση μέτρων για υψηλό επίπεδο διαλειτουργικότητας του δημόσιου τομέα σε ολόκληρη την Ένωση (κανονισμός για τη διαλειτουργική Ευρώπη) (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 10,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2024/903 εισήγαγε τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας ως μέτρο στήριξης της καινοτομίας για την προώθηση της ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας και της διασυνοριακής διαλειτουργικότητας των διευρωπαϊκών ψηφιακών δημόσιων υπηρεσιών.

(2)

Προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι ειδικές διασυνοριακές ανάγκες καινοτομίας και διαλειτουργικότητας των αρχών του δημόσιου τομέα, οι φορείς του δημόσιου τομέα ή οι οντότητες της Ένωσης μπορούν να δημιουργούν ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας είναι φόρουμ για τη δημιουργία ρυθμιστικών διδαγμάτων που βασίζονται σε δεδομένα τα οποία προέρχονται από στοχευμένα έργα και αποσκοπούν στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη δοκιμή ή την επικύρωση καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας. Όσον αφορά τις λύσεις διαλειτουργικότητας, η καινοτομία μπορεί να αφορά όλα τα επίπεδα διαλειτουργικότητας (νομικό, οργανωτικό, σημασιολογικό ή τεχνικό) στα οποία αυτό το καινοτόμο στοιχείο μπορεί να θεωρηθεί ως εισαγωγή ενός καινούργιου ή σημαντικά βελτιωμένου στοιχείου. Για να αξιολογηθεί αν κάτι είναι καινούργιο ή βελτιωμένο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το πλαίσιο, καθώς ό,τι είναι καινοτόμο σε έναν τομέα ή ένα κράτος μέλος μπορεί να είναι κοινός τόπος αλλού. Τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας μπορούν να δώσουν περιθώριο πειραματισμού με ευρύ φάσμα καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας που μπορούν να στηρίξουν την καλύτερη διασυνοριακή διαλειτουργικότητα των δημόσιων υπηρεσιών. Σε ένα ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας εξετάζονται ανοικτά ρυθμιστικά ζητήματα, ιδίως σε διασυνοριακά πλαίσια, τα οποία συζητούνται με τις σχετικές ρυθμιστικές αρχές και μπορούν να προέρχονται από διάφορους τομείς, διοικητικά επίπεδα και κράτη μέλη. Σε περίπτωση που απαιτείται απλώς τεχνικός πειραματισμός, ο εν λόγω πειραματισμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε άλλες μορφές, όπως κλίνες δοκιμών ή εργαστήρια καινοτομίας, και δεν απαιτείται ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας αποτελούν εξ ορισμού κοινό εγχείρημα διαφόρων οντοτήτων της Ένωσης και/ή φορέων του δημόσιου τομέα που συνεργάζονται για μεγαλύτερη ασφάλεια δικαίου στο πλαίσιο ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας. Υπό την έννοια αυτή, τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας δημιουργούνται μέσω ειδικών συμφωνιών μεταξύ των διαφόρων συνεργαζόμενων οντοτήτων (όπως με μνημόνιο συνεννόησης). Η συνεργασία στο πλαίσιο των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας μπορεί να βασίζεται σε υφιστάμενους μηχανισμούς διασυνοριακής συνεργασίας. Για τον λόγο αυτό, οι φορείς του δημόσιου τομέα ή οι οντότητες της Ένωσης που συγκροτούν κοινοπραξία (π.χ. κοινοπραξία ευρωπαϊκής ψηφιακής υποδομής ή ευρωπαϊκό όμιλο εδαφικής συνεργασίας) μπορούν επίσης να δημιουργήσουν ένα ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

(3)

Για την προώθηση της καινοτομίας, έχουν συσταθεί ή βρίσκονται στο στάδιο της δημιουργίας διάφορα εθνικά και ενωσιακά ρυθμιστικά δοκιμαστήρια βάσει διαφόρων νομοθετικών πράξεων της Ένωσης, όπως, μεταξύ άλλων, το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο αλυσίδας συστοιχιών της ΕΕ, το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο ΤΝ βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο για τις μηδενικές καθαρές εκπομπές για την προώθηση της καινοτομίας στον τομέα των τεχνολογιών μηδενικών καθαρών εκπομπών βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1735 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Ενώ ορισμένα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια μπορεί να είναι τομεακά, τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/903 επικεντρώνονται ειδικά σε καινοτόμες λύσεις για τις διευρωπαϊκές ψηφιακές δημόσιες υπηρεσίες. Για να διασφαλιστεί η ευθυγράμμιση με τους στόχους του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, τα εν λόγω δοκιμαστήρια πρέπει να πληρούν ειδικά κριτήρια. Τα κριτήρια αυτά εξυπηρετούν στον καθορισμό των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων που θα εμφανίζονται στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης και θα παρακολουθούνται από το Συμβούλιο της διαλειτουργικής Ευρώπης, η οποία συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Οι κατάλογοι ελέγχου που παρέχονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού και οι κατευθυντήριες γραμμές και διευκρινίσεις που μπορεί να εκδίδει η Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 στηρίζουν τους φορείς του δημόσιου τομέα και τις οντότητες της Ένωσης για να αξιολογούν τη συμμόρφωσή τους με τα εν λόγω κριτήρια. Αυτό επιτρέπει στην Επιτροπή να εκπληρώνει το καθήκον της που απορρέει από το άρθρο 12 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, να διασφαλίζει ότι οι πληροφορίες σχετικά με τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας είναι διαθέσιμες στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης. Ο έλεγχος και η έγκριση ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας από την Επιτροπή δεν συνιστά αξιολόγηση της νομιμότητας των δραστηριοτήτων των συμμετεχόντων στα εν λόγω δοκιμαστήρια. Όλοι οι συμμετέχοντες παραμένουν πλήρως υπεύθυνοι για τις δραστηριότητές τους, όπως ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Δεν θίγονται οι εποπτικές και διορθωτικές εξουσίες των αρμόδιων αρχών επί των εν λόγω δοκιμαστηρίων, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

(4)

Ενώ τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας μπορούν να αποτελέσουν ένα φόρουμ για διάφορες μορφές συνεργασίας μεταξύ των συντονιστών ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας, των αντίστοιχων ρυθμιστικών αρχών και άλλων φορέων, η ειδική συμφωνία για τη δημιουργία του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας εξυπηρετεί τον σκοπό του σαφούς καθορισμού των μεθόδων εργασίας μεταξύ των συντονιστών των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας και άλλων φορέων. Η ειδική συμφωνία θα πρέπει να καθιστά διαφανή τον τύπο των άλλων φορέων που είναι επιλέξιμοι να συμμετάσχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και να προσδιορίζει σε ποιο σημείο της διάρκειας ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας και υπό ποιες προϋποθέσεις μπορούν αυτοί να συμμετέχουν. Αυτό είναι αναγκαίο για την πρόληψη τυχόν παραγόντων που μπορεί να είναι επιζήμιοι για τους στόχους του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας. Η ειδική συμφωνία για τη δημιουργία του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας θα πρέπει επίσης να εξασφαλίζει διαφάνεια έναντι των προγραμματισμένων αλληλεπιδράσεων με φορείς που πρέπει να συμμετέχουν στη διαδικασία σύμφωνα με το εφαρμοστέο δίκαιο, όπως το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, το οποίο προβλέπει ότι τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας για τα οποία απαιτείται η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να λειτουργούν υπό την εποπτεία των εθνικών αρχών προστασίας δεδομένων ή του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων. Η αναγκαία συμμετοχή των εποπτικών αρχών προστασίας δεδομένων εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως η πολυπλοκότητα των πράξεων επεξεργασίας δεδομένων στα σχεδιαζόμενα έργα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, οι κατηγορίες και ο όγκος των σχετικών δεδομένων, καθώς και οι κίνδυνοι που συνδέονται με την επεξεργασία. Η λειτουργία των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας υπό την εποπτεία των αρχών προστασίας δεδομένων, στις περιπτώσεις στις οποίες τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας συνεπάγονται επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, θα πρέπει να νοείται ως πρόσθετο καθήκον για τις αρχές προστασίας δεδομένων, το οποίο τους ανατίθεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/903, και ως προϋπόθεση για την ορθή λειτουργία των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας. Μετά την εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας για την προστασία των δεδομένων σε κάθε επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο της εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, θα πρέπει να παρέχονται στις αρχές προστασίας δεδομένων οι αναγκαίοι πόροι για την εκτέλεση των νέων καθηκόντων τους. Σε περίπτωση που στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας συμμετέχουν αρχές προστασίας δεδομένων από διαφορετικά κράτη μέλη και από το επίπεδο της ΕΕ, κατά τη συνεργασία των εν λόγω αρχών μπορούν επίσης να αξιοποιούνται οι αντίστοιχοι μηχανισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), στο άρθρο 61 και στο άρθρο 62 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(5)

Για να διασφαλιστεί ότι η συμμετοχή στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας βασίζεται σε συγκεκριμένο σχέδιο σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων θα πρέπει να επιλέγουν ένα ή περισσότερα κατάλληλα έργα και να διασφαλίζουν την κατάρτιση ειδικού σχεδίου για καθένα από αυτά, το οποίο θα περιέχει όλα τα στοιχεία που περιγράφονται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Το κατά πόσον το συγκεκριμένο σχέδιο για τα έργα που εκτελούνται στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας αναπτύσσεται από τους συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας ή από άλλους φορείς που προσκαλούνται από αυτούς θα εξαρτηθεί από τη δομή διακυβέρνησης που χρησιμοποιείται για το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Αυτό που πρέπει να καθορίζεται σαφώς από τους συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας είναι ο τρόπος με τον οποίο τα ειδικά παραδοτέα θα τροφοδοτήσουν τους ρυθμιστικούς στόχους μάθησης του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

(6)

Για την υποστήριξη των στόχων αυτών, το άρθρο 11 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 προβλέπει ότι η Επιτροπή μπορεί να εκδίδει κατευθυντήριες γραμμές και διευκρινίσεις. Η Επιτροπή δημιουργεί ειδική διεπαφή για πληροφορίες σχετικά με τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας, η οποία δημοσιοποιεί σχετικές λεπτομέρειες σχετικά με τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας που έχουν δημιουργηθεί και τα έργα που εκτελούνται εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας. Για την προώθηση της ευρείας και ισότιμης πρόσβασης στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας, οι πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο δημιουργίας ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας θα πρέπει να είναι άμεσα και εύκολα προσβάσιμες στους δυνητικούς συντονιστές ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Η πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης μπορεί επίσης να διευκολύνει τη δικτύωση των συμφεροντούχων που ενδιαφέρονται για τη δημιουργία ή την ένταξή τους σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Η πύλη θα χρησιμεύσει επίσης ως κρίσιμο εργαλείο για τη διασφάλιση αποτελεσματικών ρυθμιστικών διδαγμάτων. Εδώ θα δημοσιεύονται οι τελικές εκθέσεις και οι σχετικές ρυθμιστικές γνώσεις, καθώς και οι σχετικές συστάσεις του Συμβουλίου της διαλειτουργικής Ευρώπης.

(7)

Προκειμένου να καλυφθούν οι ειδικές ανάγκες για την ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη δοκιμή και την επικύρωση καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας, οι συντονιστές ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων μπορούν να περιλαμβάνουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας άλλα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, όπως άλλους φορείς του δημόσιου τομέα, οντότητες της Ένωσης, ερευνητικά ιδρύματα, παράγοντες GovTech, συμπεριλαμβανομένων ΜΜΕ και νεοφυών επιχειρήσεων, παράγοντες από το οικοσύστημα καινοτομίας ΤΝ, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Αυτό δεν συνεπάγεται αλλαγές στις αρμοδιότητες των συντονιστών του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, ούτε των συμμετεχόντων που, κατά την είσοδό τους σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, θα πρέπει να τηρούν τους όρους της ειδικής συμφωνίας. Σκοπός της συμπερίληψης των φορέων GovTech που προσδιορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 είναι να καταστεί δυνατός ο πλουσιότερος ρυθμιστικός διάλογος εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, γεγονός που θα διευκολύνει την ανταλλαγή και τον προσδιορισμό διδαγμάτων από τον πειραματισμό στον τομέα της καινοτομίας, κινδύνων και βέλτιστων πρακτικών στον τομέα της τυποποίησης. Η συμμετοχή των εν λόγω άλλων φορέων στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας θα μπορούσε επίσης να συμβάλει στην απόκτηση ειδικών τομεακών γνώσεων και στην πρόσβαση σε στήριξη από εγκαταστάσεις δοκιμών και πειραματισμού και από τους ευρωπαϊκούς κόμβους ψηφιακής καινοτομίας. Οι καινοτόμες προσεγγίσεις στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων μπορούν να λειτουργήσουν σε συνέργεια με τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας και να τους παράσχουν στήριξη, καθιστώντας δυνατή την έγκαιρη πρόσβαση σε πόρους, εμπειρογνωσία και τεχνολογίες για ελεγχόμενο πειραματισμό. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται η ευελιξία που απαιτείται για τη δοκιμή καινοτόμων λύσεων που παραμένουν παράλληλα ευθυγραμμισμένες με τους κανονιστικούς στόχους.

(8)

Για να διασφαλιστεί ότι όλα τα έργα που υλοποιούνται στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας σέβονται την ιδιωτικότητα των δεδομένων, οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων και οι άλλοι φορείς πρέπει να ορίσουν μια σαφώς καθορισμένη προσέγγιση για την περαιτέρω επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, δηλαδή των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που συλλέχθηκαν αρχικά νόμιμα για άλλους σκοπούς. Η προσέγγιση αυτή θα πρέπει να συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2024/903 και με όλες τις άλλες υποχρεώσεις που απορρέουν από την ενωσιακή νομοθεσία για την προστασία των δεδομένων. Η ειδική συμφωνία για τη δημιουργία ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας θα πρέπει να προσδιορίζει ήδη, κατά περίπτωση, τα στοιχεία που ορίζονται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Η προσέγγιση θα πρέπει να δίνει ιδιαίτερη προσοχή στην εφαρμογή ιεραρχικής προσέγγισης όσον αφορά τη χρήση δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, διασφαλίζοντας ότι τα δεδομένα που υποβάλλονται σε επεξεργασία περιορίζονται σε ό,τι είναι αναγκαίο για τη λειτουργία της λύσης διαλειτουργικότητας που πρόκειται να αναπτυχθεί ή να δοκιμαστεί στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και ότι η λειτουργία δεν μπορεί να επιτευχθεί αποτελεσματικά με την επεξεργασία ανωνυμοποιημένων, συνθετικών ή άλλων δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα, όπως ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 6 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Όταν η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα μπορεί να οδηγήσει σε νέα συμπεράσματα σχετικά με υποκείμενα των δεδομένων, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου, καθώς και οι άλλοι παράγοντες που συμμετέχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, πρέπει να αποδεικνύουν έγκυρη νομική βάση για την επιχειρησιακή χρήση των αποτελεσμάτων του δοκιμαστηρίου. Αυτή η νομική βάση περιλαμβάνεται στο ειδικό σχέδιο δυνάμει του άρθρου 12 παράγραφος στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 και πρέπει να πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις του άρθρου 12 παράγραφος 6. Χωρίς την εν λόγω νομική βάση, τα επιχειρησιακά δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα από το δοκιμαστήριο δεν μπορούν να υποβληθούν σε περαιτέρω επεξεργασία. Ο περιορισμός αυτός αποτρέπει τη χρήση των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας κατά κύριο λόγο για την ανταλλαγή δεδομένων ή τη σύγκριση μεταξύ αρχών χωρίς κατάλληλη νομική βάση.

(9)

Μια δομημένη προσέγγιση όσον αφορά την αξιολόγηση και την παρακολούθηση είναι απαραίτητη για την προώθηση ενός ασφαλούς και παραγωγικού περιβάλλοντος καινοτομίας, με παράλληλη διατήρηση της λογοδοσίας και της ρυθμιστικής ακεραιότητας εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας. Για τον σκοπό αυτό, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων υποβάλλουν τακτικές εκθέσεις στην Επιτροπή και στο Συμβούλιο της Διαλειτουργικής Ευρώπης, συνοψίζοντας την πρόοδο, τα αποτελέσματα και τις προκλήσεις. Η υποβολή εκθέσεων θα πρέπει επίσης να καλύπτει την αξιολόγηση πτυχών ποιότητας των δεδομένων, όπως η ακρίβεια και ο δίκαιος χαρακτήρας των αξιολογήσεων, των δεδομένων ή των συμπερασμάτων που προκύπτουν κατά τη λειτουργία του δοκιμαστηρίου. Η αξιολόγηση αυτή είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της τεκμηρίωσης και της αξιοπιστίας των εκροών του δοκιμαστηρίου που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν επιχειρησιακά (π.χ. για τον εντοπισμό περιπτώσεων απάτης, την κατανομή επιδοτήσεων ή την καταχώριση οικογενειακής κατάστασης). Ο πειραματισμός σε ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας μπορεί επίσης να χρησιμεύσει ως ευκαιρία για την αξιολόγηση της βιωσιμότητας, της ενεργειακής απόδοσης και της αποδοτικής χρήσης των πόρων των καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας που αναπτύσσονται, εξελίσσονται, δοκιμάζονται ή επικυρώνονται στο πλαίσιο του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας. Για να διασφαλιστεί η συνεχής εποπτεία, η διαδικασία θα πρέπει να απαιτεί τη θέσπιση μηχανισμού για τη συνεχή συλλογή δεδομένων από μεμονωμένα έργα, ο οποίος θα επιτρέπει την τακτική παρακολούθηση της προόδου, τη διαχείριση κινδύνου και την τήρηση των προτύπων του δοκιμαστηρίου. Τα υποδείγματα και τα παραδείγματα που παρέχονται από την Επιτροπή και είναι διαθέσιμα στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης μπορούν στο μέλλον να στηρίξουν τον εξορθολογισμό της υποβολής εκθέσεων, ώστε να διευκολυνθεί η συμπλήρωση από τα μέρη και η κατανόηση των αποτελεσμάτων των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας.

(10)

Η ειδική συμφωνία για τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας ενδέχεται να χρειαστεί ανανέωση σε περιπτώσεις ουσιαστικών αλλαγών στην αρχική ειδική συμφωνία. Οι αλλαγές αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τροποποιήσεις όσον αφορά τον αριθμό και την ταυτότητα των συντονιστών του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου ή την παράταση του αρχικά συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων του δοκιμαστηρίου.

(11)

Σε περίπτωση που ο ρυθμιστικός διάλογος και ο πειραματισμός στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας έχουν παράσχει επαρκή τεκμήρια σχετικά με την ασφαλή χρήση μιας λύσης διαλειτουργικότητας, η εν λόγω λύση διαλειτουργικότητας θα πρέπει να ανταλλάσσεται μέσω της πύλης της διαλειτουργικής Ευρώπης, κατά περίπτωση, με μη περιοριστικούς όρους αδειοδότησης, όπως με τη δημόσια άδεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EUPL), σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

(12)

Τυχόν σημαντικοί κίνδυνοι που εντοπίζονται κατά την ανάπτυξη και τη δοκιμή λύσεων διαλειτουργικότητας σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας θα πρέπει να έχουν ως αποτέλεσμα τον επαρκή μετριασμό των κινδύνων και, ελλείψει αυτού, την αναστολή της διαδικασίας ανάπτυξης και δοκιμής. Η ζητούμενη πολυεπίπεδη προσέγγιση διαχείρισης κινδύνου, η οποία εξισορροπεί τον ρόλο των διαχειριστών κινδύνου και την εποπτεία από τους συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου και τις αρμόδιες αρχές, θα πρέπει να διασφαλίζει ένα ασφαλές περιβάλλον για τη δοκιμή, την εξέλιξη, την ανάπτυξη ή την επικύρωση λύσεων διαλειτουργικότητας στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων θα πρέπει να αποφασίζουν σχετικά με τη διαδικασία διαχείρισης κινδύνου, να διαχειρίζονται την επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των διαχειριστών κινδύνου και να διασφαλίζουν ότι κάθε έργο εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας συμμορφώνεται με το καθορισμένο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου. Η διαχείριση κινδύνου θα πρέπει να βασίζεται στην πλήρη συμμόρφωση με άλλες εφαρμοστέες διαδικασίες διαχείρισης κινδύνου, π.χ. στον τομέα της κυβερνοασφάλειας ή της προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, και να τις διασφαλίζει. Οι κατευθυντήριες γραμμές και οι διευκρινίσεις σχετικά με την πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης μπορούν μελλοντικά να βοηθήσουν τους συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων να βρουν την κατάλληλη δομή.

(13)

Ζητήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725, η γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων, ο οποίος γνωμοδότησε στις 25 Μαρτίου 2025.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1)

«έργο»: ειδικό σύνολο δράσεων που αποσκοπούν στην ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη δοκιμή και την επικύρωση καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας, οι οποίες εκτελούνται στο ελεγχόμενο περιβάλλον ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας σύμφωνα με συγκεκριμένο σχέδιο και με την εμπλοκή συμμετεχόντων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903·

2)

«συντονιστές ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου»: οντότητες της Ένωσης ή φορείς του δημόσιου τομέα που δημιουργούν και διαχειρίζονται από κοινού ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων της εποπτείας της σύστασής του, του συντονισμού της συμμετοχής, της παρακολούθησης της προόδου, της υποβολής εκθέσεων σχετικά με τις δραστηριότητες και της καταγγελίας·

3)

«ειδική συμφωνία»: επίσημη πράξη που συνάπτεται μεταξύ τουλάχιστον τριών οντοτήτων της Ένωσης ή φορέων του δημόσιου τομέα και περιγράφει τους όρους, τους ρόλους, τις αρμοδιότητες και τις μεθόδους εργασίας για τη δημιουργία, τη διακυβέρνηση και τη λειτουργία ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας·

4)

«ρυθμιστική αρχή»: ρυθμιστικοί φορείς ή αρχές που επιβλέπουν και επιβάλλουν τη συμμόρφωση σε ενωσιακό, εθνικό, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο σε συγκεκριμένους τομείς που σχετίζονται με τα έργα σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

5)

«ειδικό σχέδιο»: ειδικό σχέδιο για την ανάπτυξη, την εξέλιξη, τη δοκιμή και την επικύρωση καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟΥ ΔΟΚΙΜΑΣΤΗΡΙΟΥ ΔΙΑΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ

Άρθρο 2

Γενικές διατάξεις

1.   Ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας δημιουργείται μέσω ειδικής συμφωνίας μεταξύ τουλάχιστον τριών οντοτήτων της Ένωσης ή φορέων του δημόσιου τομέα. Οι νομικές οντότητες που συγκροτούν κοινοπραξία μπορούν να δημιουργήσουν ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, υπό την προϋπόθεση ότι στην κοινοπραξία συμμετέχουν τουλάχιστον τρεις οντότητες της Ένωσης ή φορείς του δημόσιου τομέα και ότι συμμορφώνεται με τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

2.   Πριν από την επισημοποίηση της ειδικής συμφωνίας, οι οντότητες της Ένωσης ή οι φορείς του δημόσιου τομέα που δημιουργούν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας διασφαλίζουν ότι:

α)

το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 και προσδιορίζονται στον κατάλογο σημείων ελέγχου που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού·

β)

το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή και, κατά περίπτωση, έχει εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 και το άρθρο 5 του παρόντος κανονισμού.

3.   Τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας δημιουργούνται για αρχική περίοδο που δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα τρία έτη. Ένα ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας μπορεί να ανανεωθεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 7. Η συμμετοχή σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας πρέπει να ξεκινά και να τερματίζεται εντός της διάρκειας ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, χωρίς να υπερβαίνει τη μέγιστη διάρκεια συμμετοχής σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας που ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

Άρθρο 3

Κριτήρια για τη δημιουργία ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας

1.   Στη δημιουργία ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας μπορεί να συμμετέχει κάθε φορέας του δημόσιου τομέα ή οντότητα της Ένωσης, υπό τους όρους που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

2.   Ο στόχος ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας θα πρέπει να συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων που ορίζονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

3.   Πριν από τη δημιουργία νέου ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, οι φορείς του δημόσιου τομέα ή οι οντότητες της Ένωσης αξιολογούν τη δυνατότητα συμμετοχής σε υφιστάμενο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας με το ίδιο πεδίο εφαρμογής ή τη δυνατότητα σύνδεσης με υφιστάμενα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια με επικαλυπτόμενο πεδίο εφαρμογής.

4.   Οι συντονιστές ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου συνάπτουν ειδική συμφωνία σχετικά με τη δημιουργία ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, η οποία περιλαμβάνει, τουλάχιστον, τα ακόλουθα στοιχεία:

α)

περιγραφή του στόχου, του πεδίου εφαρμογής και των παραδοτέων του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, ιδίως του τρόπου με τον οποίο το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας συμβάλλει αποτελεσματικά στην επίτευξη των στόχων που ορίζονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, των καινοτόμων λύσεων διαλειτουργικότητας που μπορούν να αναπτυχθούν, να εξελιχθούν, να δοκιμαστούν ή να επικυρωθούν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και των ανοικτών ρυθμιστικών ζητημάτων που καλύπτονται από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, καθώς και της προγραμματισμένης διάρκειάς του·

β)

σχέδιο διακυβέρνησης στο οποίο περιγράφεται ο τρόπος λειτουργίας του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης έργων στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, στο οποίο επίσης καθορίζονται σαφείς και διαφανείς ρυθμίσεις για τη συνεργασία μεταξύ των συμμετεχόντων, των ρυθμιστικών αρχών και κάθε άλλου φορέα που συμμετέχει στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, και στο οποίο τέλος περιγράφονται οι ρόλοι και οι αρμοδιότητες των συμμετεχόντων που εισέρχονται ή εξέρχονται από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας· οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου μπορούν να συμφωνήσουν σχετικά με τη μεταξύ τους κατανομή των καθηκόντων που ορίζονται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού·

γ)

περιγραφή μηχανισμού διαχείρισης κινδύνου για την εποπτεία, την παρακολούθηση και τον μετριασμό των κινδύνων, την προστασία των θεμελιωδών δικαιωμάτων, της υγείας, της ασφάλειας και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, ο οποίος υποστηρίζεται από σαφείς πολιτικές και διαδικασίες για την αντιμετώπιση πιθανών παραβιάσεων των εν λόγω θεμελιωδών δικαιωμάτων, των προτύπων υγείας και ασφάλειας και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα·

δ)

περιγραφή πλαισίου για την αξιολόγηση και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και με τα έργα που υλοποιούνται εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων μηχανισμών για την παρακολούθηση της προόδου, την αντιμετώπιση προκλήσεων, την τεκμηρίωση των αντληθέντων διδαγμάτων και τις δυνητικές επακόλουθες ενέργειες, και τη διασφάλιση της ευθυγράμμισης με τους κανονιστικούς στόχους·

ε)

όταν στα έργα που εκτελούνται στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας προβλέπεται η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, προσδιορισμός των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

5.   Οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου συμφωνούν να δρομολογήσουν τουλάχιστον ένα έργο υπό τους όρους που καθορίζονται στην ειδική συμφωνία και στο κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού με την κατάρτιση προσχεδίου για ειδικό σχέδιο.

Άρθρο 4

Ενιαίο σημείο επαφής

Οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου ορίζουν μεταξύ τους ενιαίο σημείο επαφής για τους σκοπούς της επικοινωνίας με την Επιτροπή καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

Άρθρο 5

Κοινοποίηση και αδειοδότηση ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας

1.   Σε περίπτωση που φορείς του δημόσιου τομέα ή οντότητες της Ένωσης επιθυμούν να δημιουργήσουν ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, αποστέλλουν κοινό αίτημα μέσω της πύλης της διαλειτουργικής Ευρώπης.

2.   Το κοινό αίτημα περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες προκειμένου η Επιτροπή να αξιολογήσει τη συμμόρφωση των αιτημάτων που αποστέλλονται μόνο από φορείς του δημόσιου τομέα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού.

3.   Η Επιτροπή κοινοποιεί στο ενιαίο σημείο επαφής την απόφασή της σχετικά με το αίτημα που αναφέρεται στην παράγραφο 1. Σε περίπτωση αρνητικής απόφασης, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου μπορούν να υποβάλουν αιτιολογημένο αίτημα επανεξέτασης εντός 30 ημερών από την παραλαβή της απόφασης της Επιτροπής. Η Επιτροπή εξετάζει το αίτημα επανεξέτασης εντός 30 ημερών και κοινοποιεί στο ενιαίο σημείο επαφής την απόφασή της σχετικά με το εν λόγω αίτημα επανεξέτασης.

4.   Η ημερομηνία έναρξης ενός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας που ορίζεται στην ειδική συμφωνία δεν είναι προγενέστερη της παραλαβής της κοινοποίησης που αναφέρεται στην παράγραφο 3.

Άρθρο 6

Διαφάνεια

1.   Η Επιτροπή δημιουργεί ενιαία, ειδική διεπαφή για πληροφορίες και ανταλλαγές σχετικά με τα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας εντός της πύλης της διαλειτουργικής Ευρώπης, η οποία περιλαμβάνει:

α)

γενικές πληροφορίες και κατευθυντήριες γραμμές για τις οντότητες της Ένωσης και τους φορείς του δημόσιου τομέα που ενδιαφέρονται να δημιουργήσουν ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων χαρακτηριστικών που βοηθούν τα ενδιαφερόμενα μέρη να ανταλλάσσουν πληροφορίες, αιτήματα και βέλτιστες πρακτικές·

β)

ειδικές πληροφορίες για καθένα από τα καθιερωμένα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων των κριτηρίων επιλεξιμότητας και επιλογής για τη συμμετοχή στα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια διαλειτουργικότητας και πληροφορίες σχετικά με τα τρέχοντα και τα περατωθέντα έργα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

2.   Το ενιαίο σημείο επαφής συλλέγει τυχόν ελλείπουσες πληροφορίες, οι οποίες προσδιορίζονται στην παράγραφο 1) στοιχείο β), τουλάχιστον 10 ημέρες πριν από την έναρξη λειτουργίας του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας και τις κοινοποιεί στην Επιτροπή. Το ενιαίο σημείο επαφής επικαιροποιεί τακτικά τις πληροφορίες σχετικά με τα έργα εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

Άρθρο 7

Ανανέωση ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων μπορούν να αποφασίσουν να ανανεώσουν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α)

οι στόχοι του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας δεν έχουν ακόμη επιτευχθεί.

β)

το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας δεν έχει κλείσει σύμφωνα με το άρθρο 8.

2.   Σε περίπτωση που οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου αποφασίσουν να ανανεώσουν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, ακολουθούν τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 5.

3.   Σε περίπτωση που οι συντονιστές ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων επιθυμούν να επιφέρουν ουσιαστικές αλλαγές στην ειδική συμφωνία που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, τροποποιήσεων όσον αφορά τον αριθμό και την ταυτότητα των συντονιστών του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου, ή παράτασης του αρχικά συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων του δοκιμαστηρίου, τότε οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου ξεκινούν τη διαδικασία ανανέωσης όπως ορίζεται στην παράγραφο 2.

Άρθρο 8

Κλείσιμο ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων κλείνουν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας σε μία από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)

το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας έχει εκπληρώσει τους στόχους του·

β)

το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας έχει φθάσει την καθορισμένη ημερομηνία τερματισμού του σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 3 και οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου δεν έχουν καταλήξει σε συμφωνία σχετικά με την ανανέωσή του·

γ)

η Επιτροπή δεν έχει εγκρίνει την ανανέωση δυνάμει του άρθρου 7·

δ)

δεν διατίθεται η αναγκαία χρηματοδότηση για τη συνέχιση των δραστηριοτήτων του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

2.   Μετά το κλείσιμο του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διασφαλίζουν ότι όλα τα έργα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας τερματίζονται δεόντως, όπως ορίζεται στο άρθρο 15.

3.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων υποβάλλουν την τελική έκθεση που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 εντός τριών μηνών από το κλείσιμο του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΩΝ ΔΟΚΙΜΑΣΤΗΡΙΩΝ ΔΙΑΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ

Άρθρο 9

Γενικά δικαιώματα και υποχρεώσεις των συντονιστών των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαχειρίζονται τις δραστηριότητες στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και τα σχετικά έργα του καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

2.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων είναι ειδικά υπεύθυνοι για τα ακόλουθα καθήκοντα:

α)

προσκαλούν τις ρυθμιστικές αρχές στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

β)

συντονίζουν τον ρυθμιστικό διάλογο με τις εμπλεκόμενες ρυθμιστικές αρχές σχετικά με τη συγκρότηση των έργων και τα διδάγματα από αυτά·

γ)

αποφασίζουν σχετικά με τον αριθμό των έργων που εκτελούνται διαδοχικά ή παράλληλα κατά τη διάρκεια ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας·

δ)

δημοσιεύουν προσκλήσεις συμμετοχής στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης και αποδέχονται συμμετέχοντες στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10·

ε)

επιλέγουν τα έργα που θα εκτελεστούν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, επαληθεύοντας παράλληλα ότι κάθε έργο παραμένει στο πεδίο εφαρμογής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας, με ιδιαίτερη προσοχή στις ακόλουθες πτυχές:

στήριξη της διασυνοριακής διαλειτουργικότητας των διευρωπαϊκών ψηφιακών δημόσιων υπηρεσιών στις οποίες εμπλέκονται συμμετέχοντες από τουλάχιστον δύο διαφορετικά κράτη μέλη ή από τουλάχιστον έναν φορέα του δημόσιου τομέα και μία οντότητα της Ένωσης·

συμβολή στην ανάπτυξη, τη δοκιμή και την επικύρωση καινοτόμου λύσης διαλειτουργικότητας· και

προσδιορισμός των ειδικών ρυθμιστικών διακυβευμάτων και της καθοδήγησης που αναμένεται από τις αρχές που εποπτεύουν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

στ)

διασφαλίζουν ότι η συμμετοχή βασίζεται σε συγκεκριμένο σχέδιο·

ζ)

θέτουν προθεσμία για τη συμμετοχή σε ένα έργο·

η)

αποφασίζουν την παράταση έργου όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903·

θ)

τερματίζουν έργο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 15·

ι)

διασφαλίζουν την περιοδική και την τελική υποβολή εκθέσεων στην Επιτροπή και στο Συμβούλιο της διαλειτουργικής Ευρώπης·

ια)

τηρούν το πλαίσιο διαχείρισης κινδύνου, όπως ορίζεται στο άρθρο 12.

3.   Σε περίπτωση που είναι αναγκαία η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο έργων που εκτελούνται στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε οι αρμόδιες αρχές προστασίας δεδομένων να είναι σε θέση να εκτελέσουν αποτελεσματικά τα εποπτικά τους καθήκοντα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

Άρθρο 10

Εισδοχή συμμετεχόντων και άλλων παραγόντων

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων δημοσιεύουν στη διαδικτυακή πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης πληροφορίες σχετικά με τα κριτήρια επιλεξιμότητας και επιλογής για τη συμμετοχή στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Τα εν λόγω κριτήρια περιλαμβάνουν την παροχή πληροφοριών σχετικά με τη δυνατότητα φορέων GovTech, συμπεριλαμβανομένων εθνικών ή ευρωπαϊκών οργανισμών τυποποίησης, κοινοποιημένων οργανισμών, εργαστηρίων έρευνας και πειραματισμού, κόμβων καινοτομίας και εταιρειών που επιθυμούν να δοκιμάσουν καινοτόμες λύσεις διαλειτουργικότητας, ιδίως ΜΜΕ και νεοφυών επιχειρήσεων, να συμμετάσχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

2.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων αποφασίζουν σχετικά με αιτήματα άλλων οντοτήτων της Ένωσης, φορέων του δημόσιου τομέα ή φορέων GovTech που επιδιώκουν να συμμετάσχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας ως συμμετέχοντες ή ως άλλοι παράγοντες, με βάση τους κανόνες για το αντίστοιχο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, που δημοσιεύονται στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3.   Οι συμμετέχοντες ή άλλοι παράγοντες υποβάλλουν στους συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου δήλωση δέσμευσης, η οποία προβλέπει την ανάληψη υποχρεώσεων και τη δέσμευση του υποψηφίου να πληροί οικονομικούς και οργανωτικούς όρους, τις προϋποθέσεις ανθρωπίνων πόρων και οποιεσδήποτε άλλες προϋποθέσεις σχετικές με τον σκοπό αυτό.

Άρθρο 11

Γενικά δικαιώματα και υποχρεώσεις των συμμετεχόντων

1.   Οι συμμετέχοντες που έχουν γίνει δεκτοί σε ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας σύμφωνα με το άρθρο 10 έχουν τις ακόλουθες υποχρεώσεις:

α)

συμβάλλουν στο ειδικό σχέδιο·

β)

αναλαμβάνουν πλήρως την ευθύνη, όπως ορίζεται στο άρθρο 12 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, για τη νομιμότητα της ανάπτυξης, της εκπαίδευσης, της δοκιμής και της επικύρωσης της λύσης διαλειτουργικότητας

γ)

διασφαλίζουν ότι οι λύσεις διαλειτουργικότητας που υποβάλλονται σε δοκιμή εντός των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας συμμορφώνονται με όλες τις εφαρμοστέες νομικές απαιτήσεις και έχουν λάβει τυχόν αναγκαίες άδειες ή εγκρίσεις από τις αρμόδιες αρχές πριν από την έναρξη των έργων ή ότι οι αρμόδιες αρχές συμμετέχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

δ)

εάν εντός ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας υποβάλλονται σε επεξεργασία δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα, διασφαλίζουν ότι η εν λόγω επεξεργασία συμμορφώνεται πλήρως με την ισχύουσα νομοθεσία για την προστασία των δεδομένων και συμφωνούν με τις αρμόδιες αρχές προστασίας δεδομένων, που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903, σχετικά με την αναμενόμενη συμμετοχή τους στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και τα έργα του·

ε)

τηρούν το πλαίσιο διαχείρισης κινδύνου, όπως ορίζεται στο άρθρο 12·

στ)

υποβάλλουν τακτικά εκθέσεις σχετικά με τα διδάγματα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, όπως ορίζεται στο άρθρο 13·

ζ)

διασφαλίζουν τον νόμιμο χειρισμό των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που υποβάλλονται σε επεξεργασία στο πλαίσιο των έργων, όπως ορίζεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3.

2.   Οι συμμετέχοντες μπορούν να εξέλθουν από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας υπό τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 14.

Άρθρο 12

Διαχείριση κινδύνου

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων καθορίζουν τη διαδικασία διαχείρισης κινδύνου για το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας που καλύπτει τη διαδικασία διαχείρισης κινδύνων που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων καθορίζουν, υλοποιούν και παρακολουθούν τους γενικούς στόχους διαχείρισης κινδύνου για το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών προτύπων διαχείρισης κινδύνου που ισχύουν για όλα τα έργα σε αυτό, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τυχόν υποχρεωτικές απαιτήσεις διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με άλλο εφαρμοστέο δίκαιο. Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διασφαλίζουν την αποτελεσματική επικοινωνία μεταξύ των συμμετεχόντων, των αρμόδιων αρχών και άλλων ενδιαφερόμενων μερών σε θέματα σχετικά με τη διαχείριση κινδύνου.

2.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων καταρτίζουν ειδικό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για κάθε έργο που ακολουθεί τη διαδικασία διαχείρισης κινδύνου που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

3.   Οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου ορίζουν έναν μεταξύ αυτών ως διαχειριστή κινδύνου για κάθε έργο. Ο διαχειριστής κινδύνου διασφαλίζει ότι το έργο συμμορφώνεται με το ειδικό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου που αναφέρεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου. Όταν εντοπίζονται κίνδυνοι, ο διαχειριστής κινδύνου διασφαλίζει τη λήψη κατάλληλων μέτρων μετριασμού.

4.   Σε περίπτωση που δεν είναι εφικτός ο κατάλληλος μετριασμός του κινδύνου, ο διαχειριστής κινδύνου μπορεί, ως άμεση διασφάλιση, να αναστείλει προσωρινά οποιοδήποτε έργο ή τη συμμετοχή συμμετέχοντος στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας. Ο διαχειριστής κινδύνου ενημερώνει αμέσως τους συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου και τις αρμόδιες αρχές. Το ενιαίο σημείο επαφής αναφέρει την εν λόγω προσωρινή αναστολή στην Επιτροπή.

5.   Ο διαχειριστής κινδύνου τηρεί αρχεία των δραστηριοτήτων διαχείρισης κινδύνου για τα αντίστοιχα έργα και τα καθιστά διαθέσιμα προς επανεξέταση από όλους τους συντονιστές ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων και την Επιτροπή.

Άρθρο 13

Υποχρεώσεις υποβολής στοιχείων

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων θεσπίζουν μηχανισμό περιοδικής υποβολής εκθέσεων που καλύπτει τουλάχιστον τα θέματα που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903. Στην περίπτωση της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στα έργα, η υποβολή εκθέσεων περιλαμβάνει μετρικές για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της καινοτόμου λύσης διαλειτουργικότητας όσον αφορά την αξιολόγηση των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, καθώς και την ακρίβεια και τον δίκαιο χαρακτήρα των αποτελεσμάτων και τη χρηστικότητα των αποτελεσμάτων που παράγονται από τη λύση για τις αρμόδιες αρχές.

2.   Ο μηχανισμός περιλαμβάνει τη συνεχή συλλογή δεδομένων από όλα τα έργα, που διασφαλίζει την παρακολούθηση της προόδου, τη διαχείριση των κινδύνων και τη διατήρηση της συμμόρφωσης με τους στόχους και τις νομικές απαιτήσεις των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων διαλειτουργικότητας. Ο μηχανισμός καλύπτει την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα διδάγματα από τον διάλογο με τις ρυθμιστικές αρχές.

3.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων υποβάλλουν τις περιοδικές εκθέσεις στην Επιτροπή και στο Συμβούλιο της Διαλειτουργικής Ευρώπης που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903 τουλάχιστον μία φορά ανά εξάμηνο από την ημερομηνία δημιουργίας του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας.

4.   Όλες οι εκθέσεις δημοσιεύονται στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης. Οι εκθέσεις δεν περιέχουν εμπιστευτικές πληροφορίες.

Άρθρο 14

Έξοδος συμμετεχόντων

1.   Εάν ένας συμμετέχων επιθυμεί να αποχωρήσει από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας πριν από τον τερματισμό του έργου στο οποίο συμμετέχει, όπως αναφέρεται στο άρθρο 15, ή πριν από τον τερματισμό του ανατεθέντος καθήκοντος στο συγκεκριμένο έργο, ο συμμετέχων παρέχει λεπτομερή εξήγηση στους συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου και στην Επιτροπή σχετικά με τους λόγους αποχώρησης.

2.   Οι συμμετέχοντες που εξέρχονται από ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας έχουν τις ακόλουθες υποχρεώσεις:

α)

ολοκληρώνουν τυχόν εκκρεμείς απαιτήσεις που συνδέονται με την παρακολούθηση και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τη δραστηριότητά τους·

β)

διασφαλίζουν ότι η διαχείριση των δεδομένων που συλλέγονται και τυχόν λύσεων διαλειτουργικότητας που αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας πραγματοποιείται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία και με τους όρους εισδοχής στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, όπως ορίζονται από τους συντονιστές του δοκιμαστηρίου· και

γ)

λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για τον μετριασμό των δυνητικών κινδύνων για την επιτυχία του έργου του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας και για τις δημόσιες υπηρεσίες και την παροχή τους που συνδέονται με την έξοδο από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και τα ειδικά έργα του.

3.   Μετά την έξοδο συμμετέχοντος από ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου αξιολογούν τα αναγκαία μέτρα όσον αφορά τις υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 9.

Άρθρο 15

Τερματισμός έργου

1.   Οι συντονιστές των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων τερματίζουν ένα έργο στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας σε μία από τις ακόλουθες περιπτώσεις:

α)

το έργο έχει εκπληρώσει τους στόχους πριν από τη μέγιστη αρχική διάρκεια·

β)

οι ρυθμιστικές αρχές που συμμετέχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας ή άλλες αρμόδιες αρχές έχουν ζητήσει τον τερματισμό του έργου και δεν είναι δυνατός ο μετριασμός·

γ)

δεν διατίθεται η αναγκαία χρηματοδότηση για τη συνέχιση των δραστηριοτήτων·

δ)

το έργο δεν πληροί πλέον τα ελάχιστα κριτήρια όσον αφορά το πεδίο εφαρμογής και τη συμμετοχή που καθορίζονται στο ειδικό σχέδιό του και δεν είναι δυνατός ο μετριασμός.

2.   Σε περίπτωση που οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου σχεδιάζουν να τερματίσουν ένα έργο πριν από την αρχικά προγραμματισμένη ημερομηνία λήξης, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου ενημερώνουν εγκαίρως όλους τους συμμετέχοντες.

3.   Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που υποβλήθηκαν κατ’ εξαίρεση σε επεξεργασία για την επίτευξη των στόχων ενός έργου δεν χρησιμοποιούνται ως λειτουργικά δεδομένα εκτός των έργων, εκτός εάν υπάρχει κατάλληλη νομική βάση που επιτρέπει την αλλαγή σκοπού.

4.   Εντός τριών μηνών από τον τερματισμό των έργων, οι συντονιστές του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου:

α)

δημοσιεύουν στην πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης ή σε πύλη, κατάλογο ή αποθετήριο που συνδέεται με την πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης τις λύσεις διαλειτουργικότητας και το σχετικό υλικό που αναπτύχθηκαν κατά τη διάρκεια του έργου, συμπεριλαμβανομένων της τεκμηρίωσης, του ιστορικού εκδόσεων, του τεκμηριωμένου πηγαίου κώδικα και των παραπομπών σε ανοικτά πρότυπα ή σε τεχνικές προδιαγραφές που χρησιμοποιήθηκαν, εάν οι εν λόγω λύσεις και το υλικό συνάδουν με τα ισχύοντα κριτήρια ποιότητας για την πύλη της διαλειτουργικής Ευρώπης·

β)

όταν οι λύσεις εκδίδονται ως εφαρμογές ανοικτού κώδικα, χρησιμοποιούν την EUPL ή άλλη κατάλληλη άδεια ανοικτού κώδικα·

γ)

αναφέρουν σαφώς εάν ισχύουν περιορισμοί κοινοποίηση λόγω:

δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας που κατέχονται από τρίτους·

προστασίας ευαίσθητων υποδομών ζωτικής σημασίας·

προστασίας συμφερόντων άμυνας ή δημόσιας ασφάλειας.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 16

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 17 Ιουλίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L, 2024/903, 22.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/903/oj.

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1689 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, για τη θέσπιση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την τεχνητή νοημοσύνη και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 300/2008, (ΕΕ) αριθ. 167/2013, (ΕΕ) αριθ. 168/2013, (ΕΕ) 2018/858, (ΕΕ) 2018/1139 και (ΕΕ) 2019/2144 και των οδηγιών 2014/90/ΕΕ, (ΕΕ) 2016/797 και (ΕΕ) 2020/1828 (κανονισμός για την τεχνητή νοημοσύνη) (ΕΕ L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/_reg/2024/1689/oj).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1735 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2024, σχετικά με τη θέσπιση πλαισίου μέτρων για την ενίσχυση του οικοσυστήματος παραγωγής τεχνολογιών μηδενικών καθαρών εκπομπών της Ευρώπης και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1724 (ΕΕ L, 2024/1735, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1735/oj).

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (γενικός κανονισμός για την προστασία δεδομένων) (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1725 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2018, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης και την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 45/2001 και της απόφασης αριθ. 1247/2002/ΕΚ (ΕΕ L 295 της 21.11.2018, σ. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/1725/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάλογος σημείων ελέγχου για ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας [που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α)]

Αριθ.

Κριτήρια

Περιγραφή

Περιγραφή

1

Οι συμμετέχοντες έχουν προσδιοριστεί επαρκώς

Παραθέστε το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας για κάθε συμμετέχουσα δημόσια οντότητα που θα συμμετάσχει στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

Προσδιορίστε τον ρόλο που έχει οριστεί για κάθε δημόσια οντότητα εντός του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας (συντονιστής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου, παρατηρητής ή ρυθμιστική αρχή).

Προσδιορίστε το ενιαίο σημείο επαφής.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.

Λάβετε υπόψη ότι το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας πρέπει να δημιουργηθεί από τουλάχιστον τρεις συντονιστές ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων, φορείς του δημόσιου τομέα και/ή οντότητες της Ένωσης.

2

Πεδίο εφαρμογής, στόχοι και παραδοτέα έχουν προσδιοριστεί επαρκώς

Πεδίο εφαρμογής:

νομοθεσία και τομέας/-είς που καλύπτεται/-ονται από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

εάν δεν καλύπτει το σύνολο της ΕΕ, διασυνοριακή περιοχή που καλύπτεται από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

διάρκεια του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας·

παρουσιάστε συνδέσμους με υφιστάμενα ρυθμιστικά δοκιμαστήρια, εάν υπάρχουν.

Στόχοι:

αναφέρατε τους στόχους τους στόχους του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας·

προσδιορίστε πώς το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας συμβάλλει αποτελεσματικά στην επίτευξη των στόχων που ορίζονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903.

Παραδοτέα:

προσδιορίστε με σαφήνεια τα συγκεκριμένα ρυθμιστικά ζητήματα στην αποσαφήνιση των οποίων αναμένεται να συμβάλει το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

προσδιορίστε τις καινοτόμες λύσεις διαλειτουργικότητας τις οποίες το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας θα πρέπει να βοηθήσει να αναπτυχθούν, να εξελιχθούν, να δοκιμαστούν ή να επικυρωθούν·

προσδιορίστε τον αριθμό και το χρονοδιάγραμμα των έργων που προβλέπονται στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

υποβάλετε προσχέδιο ειδικού σχεδίου για τουλάχιστον ένα έργο.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.

3

Η διακυβέρνηση έχει προσδιοριστεί επαρκώς

Προσδιορίστε τον τρόπο λειτουργίας του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας:

περιγράφοντας με λεπτομέρεια τις σαφείς και διαφανείς ρυθμίσεις για τη συνεργασία μεταξύ των συμμετεχόντων, των ρυθμιστικών αρχών και κάθε άλλου φορέα που συμμετέχει στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και στα έργα του, και

περιγράφοντας τους ρόλους και τις αρμοδιότητες όλων των συμμετεχόντων που εισέρχονται ή εξέρχονται από το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

Προσδιορίστε τον τύπο των άλλων φορέων που είναι επιλέξιμοι να συμμετάσχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας και προσδιορίστε σε ποιο σημείο της διάρκειας ζωής του ρυθμιστικού δοκιμαστηρίου διαλειτουργικότητας και υπό ποιες προϋποθέσεις μπορούν αυτοί να συμμετέχουν.

Διευκρινίστε τη συμμετοχή φορέων με εποπτική ή συμβουλευτική ικανότητα, όπως οι εθνικές αρχές προστασίας δεδομένων, οι περιφερειακοί ή τοπικοί εποπτικοί φορείς και άλλες σχετικές ρυθμιστικές αρχές.

Διευκρινίστε αν προβλέπεται η συμμετοχή άλλων φορέων της GovTech.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.

Η περιγραφή θα πρέπει να καταδεικνύει ότι οι σχετικές ρυθμιστικές αρχές και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη έχουν προσδιοριστεί με σαφήνεια και έχουν εξεταστεί και, κατά περίπτωση, να περιλαμβάνει στοιχεία που αποδεικνύουν την ετοιμότητά τους να συμμετάσχουν στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

4

Η διαχείριση κινδύνου έχει προσδιοριστεί επαρκώς

Παραθέστε τους αρχικούς δυνητικούς κινδύνους που προσδιορίστηκαν για το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας.

Παραθέστε τους στόχους διαχείρισης κινδύνου για το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών προτύπων διαχείρισης κινδύνου που ισχύουν για όλα τα έργα του.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.

5

Οι απαιτήσεις αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων έχουν προσδιοριστεί επαρκώς

Διευκρινίστε πότε θα είναι διαθέσιμες οι περιοδικές εκθέσεις και η τελική έκθεση.

Προσδιορίστε τα θέματα που θα καλύπτει η έκθεση.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.

Λάβετε υπόψη: ο μηχανισμός θα πρέπει να περιλαμβάνει τη συνεχή συλλογή δεδομένων από μεμονωμένα έργα, ώστε να διασφαλίζεται η παρακολούθηση της προόδου, η διαχείριση των κινδύνων και η διατήρηση της συμμόρφωσης με τους στόχους και τις νομικές απαιτήσεις του πλαισίου.

6

Η περαιτέρω επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα έχει προσδιοριστεί επαρκώς

Εάν το ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας επιτρέπει την κατάρτιση έργων που συνεπάγονται περαιτέρω επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, επιβεβαιώστε ότι συμμετέχουν επαρκώς οι αρμόδιες εποπτικές αρχές προστασίας δεδομένων.

Προσδιορίστε τις πληροφορίες που ορίζονται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερη περίοδος του κανονισμού (ΕΕ) 2024/903:

σε περίπτωση που η περαιτέρω επεξεργασία εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας (ΕΕ) 2016/680, τη νομική βάση της περαιτέρω επεξεργασίας σύμφωνα με το εθνικό ή το ενωσιακό δίκαιο·

τους λόγους για τους οποίους είναι αναγκαία η περαιτέρω επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

τον συγκεκριμένο σκοπό της περαιτέρω επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα·

τους εμπλεκόμενους και τους ρόλους τους·

τις κατηγορίες δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που προορίζονται να υποβληθούν σε περαιτέρω επεξεργασία στο ρυθμιστικό δοκιμαστήριο διαλειτουργικότητας·

την προβλεπόμενη περίοδο διατήρησης των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, ώστε να διασφαλίζεται ότι τα δεδομένα δεν διατηρούνται για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από το αναγκαίο για τους καθορισμένους σκοπούς.

Προσδιορίστε τον τρόπο με τον οποίο θα διασφαλιστεί η ευθυγράμμιση των ρυθμιστικών δοκιμαστηρίων με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.

Παρακαλείστε να παράσχετε τις απαιτούμενες πληροφορίες.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1420/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)