(1)

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων, αρωματικές ύλες τροφίμων και θρεπτικές ουσίες και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.

(2)

Ο ενωσιακός κατάλογος με τα πρόσθετα τροφίμων μπορεί να επικαιροποιείται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέρους.

(3)

Τον Οκτώβριο του 2023 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση για την έγκριση της χρήσης του ασκορβικού νατρίου (E 301) ως αντιοξειδωτικού σε ανώτατο επίπεδο 50 000 mg/kg σε παρασκευάσματα μικροεγκλεισμένης βιταμίνης Α για παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, με αποτέλεσμα μεταφορά ασκορβικού νατρίου (E 301) στα εν λόγω τρόφιμα κατ’ ανώτατο όριο 1 mg/l. Στη συνέχεια η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

(4)

Σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, το ασκορβικό νάτριο (E 301) είναι ήδη εγκεκριμένο, μεταξύ άλλων, για χρήση σε παρασκευάσματα βιταμίνης D για παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας σε ανώτατο επίπεδο 100 000 mg/kg με ανώτατο όριο μεταφοράς 1 mg/l στα τρόφιμα αυτά. Η έγκριση αυτή βασίζεται στην επιστημονική γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) που εκδόθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 2010 (3), η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του πρόσθετου τροφίμων ασκορβικό νάτριο (E 301) ως αντιοξειδωτικού για παρασκευάσματα βιταμίνης D σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια καθώς το ανώτατο όριο μεταφοράς ασκορβικού νατρίου 1 mg/l θα συνέβαλλε οριακά μόνο στην περιεκτικότητα σε βιταμίνη C και νάτριο των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

(5)

Επιπλέον, σύμφωνα με το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), το ασκορβικό νάτριο μπορεί να προστίθεται στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ως πηγή βιταμίνης C. Οι ελάχιστες και μέγιστες ποσότητες βιταμίνης C και νατρίου στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής (5).

(6)

Ο μικροεγκλεισμός χρησιμοποιείται συνήθως για την προστασία της βιταμίνης Α από την αποδόμηση. Στο πλαίσιο αυτό, το ασκορβικό νάτριο (E 301), όταν χρησιμοποιείται ως αντιοξειδωτικό, εξασφαλίζει τη σταθερότητα της προστατευτικής μήτρας όπου εγκλείεται η βιταμίνη Α κατά τη διαδικασία παραγωγής καθώς και στο τελικό προϊόν. Η αυξημένη σταθερότητα της βιταμίνης Α επιτρέπει τον καλύτερο έλεγχο της δόσης και απαιτείται λιγότερη επιπλέον ποσότητα για να εξασφαλιστεί η σωστή ποσότητα βιταμίνης Α στο τελικό προϊόν.

(7)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρέπει να ζητεί τη γνωμοδότηση της Αρχής για να επικαιροποιήσει τον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.

(8)

Η αιτούμενη χρήση ασκορβικού νατρίου (E 301) σε παρασκευάσματα μικροεγκλεισμένης βιταμίνης Α στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας έχει ως αποτέλεσμα μεταφορά της ουσίας κατ’ ανώτατο όριο ίδιο με εκείνο που αξιολογήθηκε από την Αρχή το 2010. Επιπλέον, οι μέγιστες ποσότητες βιταμίνης C και νατρίου που επιτρέπονται στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας καλύπτουν την παρουσία των ουσιών αυτών από όλες τις πηγές προέλευσής τους, συμπεριλαμβανομένης και της μεταφοράς των προσθέτων τροφίμων. Επομένως, η προτεινόμενη επέκταση της χρήσης του ασκορβικού νατρίου (E 301) δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.

(9)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η χρήση του ασκορβικού νατρίου (E 301) ως αντιοξειδωτικού σε παρασκευάσματα μικροεγκλεισμένης βιταμίνης Α για παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας σε ανώτατο επίπεδο 50 000 mg/kg και με ανώτατο όριο μεταφοράς 1 mg/l στα εν λόγω τρόφιμα.

(10)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,