(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(2)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η επιστημονική τεκμηρίωση θα πρέπει να είναι η κύρια πτυχή που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τη χρήση ισχυρισμών διατροφής και υγείας και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων που χρησιμοποιούν τους εν λόγω ισχυρισμούς θα πρέπει να τους αιτιολογούν. Οι ισχυρισμοί θα πρέπει να τεκμηριώνονται επιστημονικά λαμβάνοντας υπόψη το σύνολο των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων και σταθμίζοντας τη βαρύτητα των στοιχείων.

(3)

Το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι αιτήσεις για τη συμπερίληψη ισχυρισμών υγείας στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.

(4)

Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή εκδίδει γνώμη σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας. Η Επιτροπή αποφασίζει την έγκριση ή μη του ισχυρισμού υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

(5)

Μετά την αίτηση της Greenleaf Medical AB (στο εξής: αιτούσα), η οποία υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας για το Appethyl® και τη μείωση του σωματικού βάρους (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2022-00096). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από την αιτούσα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το Appethyl® βοηθά στη μείωση του σωματικού σας βάρους στο πλαίσιο ήπιου περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων».

(6)

Στις 31 Αυγούστου 2023, η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη (2) σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας και τη διαβίβασε στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη στις 11 Οκτωβρίου και στις 9 Νοεμβρίου 2023, αντίστοιχα.

(7)

Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, το τρόφιμο/συστατικό Appethyl®, ένα υδατικό εκχύλισμα από φύλλα σπανακιού που τυποποιείται με τη διαδικασία παρασκευής, και η ικανότητά του να αναστέλλει τη λιπάση/συλλιπάση in vitro, η οποία αποτελεί αντικείμενο του ισχυρισμού υγείας, έχουν χαρακτηριστεί επαρκώς. Ωστόσο, δεν αποδείχθηκε η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης Appethyl® και της μείωσης του σωματικού βάρους υπό τους όρους χρήσης που προτείνονται από την αιτούσα. Συνεπώς, δεδομένου ότι ο ισχυρισμός υγείας δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί η συμπερίληψή του στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(8)

Μετά τη δημοσίευση της εν λόγω γνώμης, η Επιτροπή δεν έλαβε παρατηρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

(9)

Στις 17 Νοεμβρίου 2023 ζητήθηκε από τα κράτη μέλη να εκφράσουν τη γνώμη τους στο πλαίσιο της συνεδρίασης της ομάδας εργασίας για τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,