European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2025/221

7.2.2025

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/221 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Φεβρουαρίου 2025

σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «Neporex 2SG» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 13 Δεκεμβρίου 2017 η εταιρεία Elanco Animal Health Inc. υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο με την ονομασία «Neporex 2SG», του τύπου προϊόντων 18, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γερμανίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-NA035887-38.

(2)

Το «Neporex 2SG» περιέχει ως δραστική ουσία κυρομαζίνη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 18.

(3)

Στις 25 Σεπτεμβρίου 2023 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

(4)

Στις 20 Μαρτίου 2024 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη του (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) για το «Neporex 2SG» και την τελική έκθεση αξιολόγησης του μοναδικού βιοκτόνου, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5)

Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το προϊόν «Neporex 2SG» είναι μοναδικό βιοκτόνο κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιη) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμο για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

(6)

Στις 5 Απριλίου 2024 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «Neporex 2SG».

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται στην εταιρεία Elanco Animal Health Inc. άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0032480-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του μοναδικού βιοκτόνου «Neporex 2SG» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 27 Φεβρουαρίου 2025 έως τις 31 Ιανουαρίου 2035.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Φεβρουαρίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Γνώμη του ECHA, της 29ης Φεβρουαρίου 2024, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το «Neporex 2SG» (ECHA/BPC/418/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΟ

Neporex 2SG

Τύπος(οι) προϊόντος

PT18: Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων

Αριθμός άδειας: EU-0032480-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0032480-0000

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες) του προϊόντος

Εμπορική ονομασία

Neporex 2SG

MS Madendood Plus

Larvokill

LarvEx

Raxon Rae

1.2.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Ονομασία

Elanco Animal Health Inc.

Διεύθυνση

Mattenstrasse 24A 4058 Basel CH

Αριθμός άδειας

EU-0032480-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP

EU-0032480-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

27 Φεβρουαρίου 2025

Ημερομηνία λήξης της άδειας

31 Ιανουαρίου 2035

1.3.   Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος

Επωνυμία παρασκευαστή

Schirm GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Dieselstrasse 8 85107 Baar-Ebenhausen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Schirm GmbH site 1

Dieselstr. 8 85107 Baar-Ebenhausen Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda

Διεύθυνση παρασκευαστή

Rodovia Raposo Tavares KM 113 — Araçoiaba da Serra — SP Βραζιλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda site 1

Rodovia Raposo Tavares KM 113 — Barreiro 18190-000 Araçoiaba da Serra SP Βραζιλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Chemical Process Technologies (Pty) Ltd.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Unit 21, Second Floor, 1 Melrose Boulevard — Melrose Arch Νότια Αφρική

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Chemical Process Technologies (Pty) Ltd. site 1

45 Battery St 0184 Waltloo, Ext1 Νότια Αφρική

1.4.   Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)

Δραστική ουσία

N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)

Επωνυμία παρασκευαστή

Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd.

Διεύθυνση παρασκευαστή

1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai Κίνα

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd. site 1

1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai Κίνα


Δραστική ουσία

N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)

Επωνυμία παρασκευαστή

Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD

Διεύθυνση παρασκευαστή

F12th, Trendyway Building, No.3688, Jiangnan Road, Binjiang District — Hangzhou, Zhejiang Province Κίνα

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD site 1

NO.02131 Xiangjiangxiyi Street, Advanced Manufacturing Industrial Park, Binhai Economic Development Zone — Weifang City, Shandong Province Κίνα

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)

 

δραστική ουσία

66215-27-8

266-257-8

2  % (β/β)

2.2.   Τύπο(οι) τυποποίησης

GW Υδατοδιαλυτός κόκκος

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ

Δηλώσεις επικινδυνότητας

H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

P273: Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

P501: Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

P501: Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Διαβροχή με ποτιστήρι

Τύπος προϊόντος

PT18: Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Μη σχετικό

Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: Musca domestica

Κοινή ονομασία: οικιακή μύγα

Στάδιο ανάπτυξης: προνύμφες

Πεδίο(α) χρήσης

Χρήση σε εσωτερικό χώρο

Σε χώρους σταβλισμού ζώων

Μέθοδος(οι) εφαρμογής

Μέθοδος: εκροή

Λεπτομερής περιγραφή:

διαβροχή επιφανειών με το αραιωμένο προϊόν με ποτιστήρι.

Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: Εφαρμόστε 25 g βιοκτόνου προϊόντος/m2 (0,5 g δραστικής ουσίας/m2), που ισοδυναμεί με 1 λίτρο διαλύματος εφαρμογής ανά m2 2,5 % (w/w). Για την παρασκευή του διαλύματος εφαρμογής αραιώστε 25 g βιοκτόνου προϊόντος σε 1 λίτρο νερού για εφαρμογή σε επιφάνεια 1 m2

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Μονάδες εκτροφής αγελάδων γαλακτοπαραγωγής και μικρών μηρυκαστικών: έως και 5 εφαρμογές ετησίως.

Μονάδες εκτροφής αγελάδων κρεατοπαραγωγής: έως και 5 εφαρμογές ετησίως.

Χοιροτροφικές μονάδες: έως και 1 εφαρμογή ετησίως.

Ορνιθοτροφικές μονάδες: έως και 1 εφαρμογή ετησίως.

Άλλες πτηνοτροφικές μονάδες (γαλοπούλες, πάπιες, χήνες): έως και 5 εφαρμογές ετησίως.

Μονάδες εκτροφής κουνελιών: έως και 5 εφαρμογές ετησίως.

Σε περίπτωση που απαιτούνται περισσότερες εφαρμογές ανά έτος για κάποια κατηγορία ζώων λόγω αλλεπάλληλων προσβολών, θα πρέπει να εφαρμοστούν προϊόντα που περιέχουν δραστικές ουσίες με διαφορετικό τρόπο δράσης.

Μεσοδιάστημα μεταξύ εφαρμογών: Τουλάχιστον 6 εβδομάδες και έως αρκετούς μήνες ανάμεσα στις εφαρμογές.

Κατηγορία(ες) χρηστών

επαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Το προϊόν έρχεται σε άμεση επαφή με πολυαιθυλένιο (PE) ανεξαρτήτως περιέκτη:

Δοχείο (PE): 20 g – 100 kg

Καπάκι: PE με φύλλο αλουμινίου θερμικής σφράγισης.

Θερμοκολλημένος φακελίσκος (Πολυστρωματικό φύλλο αλουμινίου από PE ως κύρια συσκευασία): 20 g – 100 g

Κλειστό με διαδικασία θερμομόνωσης

Θερμοκολλημένη εύκαμπτη συσκευασία [πολυστρωματικό υλικό (τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) και PE)]: 3 kg – 5 kg

Κλειστό με διαδικασία θερμομόνωσης

Τύμπανο (πρωτογενής συσκευασία: πολυστρωματικό υλικό (PET και PE): 4 kg – 20 kg

Κλειστό με φερμουάρ πολυπροπυλενίου (PP)

Δευτερεύουσα συσκευασία: άκαμπτος περιέκτης (ίνες / χαρτόνι / PE / PP / άλλο παρόμοιο πολυμερές με καπάκι στο άνω μέρος)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Δείτε τις γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Γενικές

Δεν επιτρέπεται η χρήση του προϊόντος σε χώρους σταβλισμού νεαρών μόσχων κρεατοπαραγωγής.

Αραιώστε τους κόκκους σε νερό (25g του βιοκτόνου προϊόντος σε 1 λίτρο νερού για εφαρμογή σε επιφάνεια 1 m2). Η εφαρμογή του προϊόντος γίνεται αποκλειστικά με ποτιστήρι.

Παρατηρείται μείωση του πληθυσμού των μυγών 2 εβδομάδες μετά και την εφαρμογή του προϊόντος.

Στρατηγικές για τη διαχείριση ανάπτυξης ανθεκτικότητας:

Εάν υπάρχει υποψία ανάπτυξης ανθεκτικότητας, απαιτείται η χρήση άλλου εντομοκτόνου προϊόντος που περιέχει στη σύστασή του δραστική ουσία με διαφορετικό τρόπο δράσης.

Για την αποφυγή εμφάνισης ανθεκτικότητας σε οποιαδήποτε δραστική ουσία, να χρησιμοποιείτε εναλλάξ προϊόντα με διαφορετικό τρόπο δράσης και να αποφεύγετε την τακτική και επανειλημμένη χρήση εντομοκτόνων με την ίδια δραστική ουσία.

Σε κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, συνιστάται η συμπληρωματική χρήση και ενός άλλου εντομοκτόνου που στοχεύει στα ενήλικα άτομα των μυγών.

Στο πλαίσιο ενός ολοκληρωμένου προγράμματος ελέγχου του πληθυσμού των μυγών, η χρήση βιοκτόνων προϊόντων μπορεί να συνδυαστεί και με άλλα μέτρα υγιεινής (π.χ. συχνή απομάκρυνση της κοπριάς) ή και με μη χημικά μέσα ελέγχου (π.χ. χρήση παρασιτοειδών, εφόσον είναι εφικτό).

Να διαβάζετε πάντα την ετικέτα ή το φυλλάδιο πριν από τη χρήση και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

Μονάδες εκτροφής βοοειδών και μικρών μηρυκαστικών (π.χ. αιγοπρόβατα)

Σύστημα παχιάς στρωμνής: Εφαρμόστε τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) κατά την έναρξη του κύκλου εκτροφής ή εντός των 3 πρώτων ημερών μετά την απομάκρυνση της κοπριάς και πριν την έναρξη της νέας εγκατάστασης. Πραγματοποιείστε την εφαρμογή κατά μήκος των τοίχων, σε σημεία που προεξέχουν, στις επιφάνειες γύρω από τις ταΐστρες / ποτίστρες των ζώων, όπως επίσης και στα σημεία όπου συσσωρεύεται κοπριά. Σημεία στα οποία η κοπριά δεν έχει συμπιεστεί αρκετά, όπως κατά μήκος των τοίχων και κοντά στις περιφράξεις, αποτελούν πιθανές εστίες αναπαραγωγής των εντόμων. Σε καλά συμπιεσμένες αχυροστρωμνές, αναμένεται περιορισμένος αριθμός προνυμφών εντόμων.

Σύστημα σχαρωτού δαπέδου: Εφαρμόστε σε ολόκληρη την επιφάνεια του δαπέδου τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά τον καθαρισμό της υποδαπέδιας τάφρου / του καναλιού συγκέντρωσης της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς.

Εκτροφή μικρών μηρυκαστικών (π.χ. αιγοπρόβατα) σε μαλακή στρωμνή: Καθώς οι προνύμφες μπορούν να εντοπιστούν σε ολόκληρη την επιφάνεια του χώρου εκτροφής, εφαρμόστε το προϊόν σε ολόκληρη την επιφάνεια. Εφαρμόστε σε γωνίες ή γύρω από τις ποτίστρες και ταΐστρες, εάν είναι απαραίτητο.

Μονάδες εκτροφής χοίρων

Σύστημα «all-in / all-out» (AIAO): Εφαρμόστε τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά τον καθαρισμό της υποδαπέδιας τάφρου/ του καναλιού συγκέντρωσης της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς.

Σύστημα σχαρωτού δαπέδου: Εφαρμόστε σε ολόκληρη την επιφάνεια του δαπέδου τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά τον καθαρισμό της υποδαπέδιας τάφρου/ του καναλιού συγκέντρωσης της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς.

Σύστημα παχιάς στρωμνής: Εφαρμόστε τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά τον καθαρισμό της υποδαπέδιας τάφρου/ του καναλιού συγκέντρωσης της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς. Πραγματοποιείστε την εφαρμογή κατά μήκος των τοίχων, σε σημεία που προεξέχουν, στις επιφάνειες γύρω από τις ταΐστρες / ποτίστρες των ζώων, όπως επίσης και στα σημεία όπου συσσωρεύεται κοπριά. Σημεία στα οποία η κοπριά δεν έχει συμπιεστεί αρκετά, όπως κατά μήκος των τοίχων και κοντά στις περιφράξεις, αποτελούν πιθανές εστίες αναπαραγωγής των εντόμων. Σε καλά συμπιεσμένες αχυροστρωμνές, αναπτύσσεται περιορισμένος αριθμός προνυμφών εντόμων.

Ορνιθοτροφικές μονάδες (ωοπαραγωγής, κρεατοπαραγωγής, αναπαραγωγής)

Εγκαταστάσεις με υποδαπέδια τάφρο, σχαρωτό δάπεδο, συσσώρευση κοπριάς στο έδαφος: Εφαρμόστε σε ολόκληρη την επιφάνεια της κοπριάς τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά τον καθαρισμό της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς.

Σύστημα παχιάς στρωμνής: Εφαρμόστε σε σημεία με έντονη υγρασία όπου αναπτύσσονται οι προνύμφες, όπως σε περιοχές γύρω από ποτίστρες και ταΐστρες ή σε σημεία συγκέντρωσης υγρασίας (πτώση συμπυκνωμένων υδρατμών, διαρροή από σωλήνες νερού κ.λπ.).

Εγκαταστάσεις με σύστημα μηχανικής απομάκρυνσης κοπριάς: Απομακρύνετε την κοπριά εκτός της εγκατάστασης ανά διαστήματα κατάλληλα για την αποφυγή ανάπτυξης προνυμφών. Εφαρμόστε το διάλυμα διαβρέχοντας τα σημεία εκείνα που παραμένει κοπριά στο έδαφος, όπως και σε γωνίες που συσσωρεύεται κοπριά και είναι πιθανό να αναπτύσσονται προνύμφες.

Άλλες πτηνοτροφικές μονάδες (γαλοπούλες, πάπιες, χήνες)

Σύστημα παχιάς στρωμνής: Εφαρμόστε το διάλυμα σε σημεία με αυξημένη υγρασία όπου αναπτύσσονται προνύμφες, όπως είναι οι περιοχές γύρω από τις ταΐστρες / ποτίστρες ή σε σημεία που παρατηρείται διαρροή νερού (πτώση συμπυκνωμένων υδρατμών, διαρροή από σωλήνες νερού κ.λπ.).

Σύστημα σχαρωτού δαπέδου: Εφαρμόστε το διάλυμα σε ολόκληρη την επιφάνεια της κοπριάς κατά τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά την απομάκρυνση της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς. Κάθε φορά που το επίπεδο της κοπριάς αυξάνεται κατά 10 εκ., πραγματοποιήστε νέα εφαρμογή.

Μονάδες εκτροφής κουνελιών

Εγκαταστάσεις με υποδαπέδια τάφρο, σχαρωτό δάπεδο, συσσώρευση κοπριάς στο έδαφος: Εφαρμόστε το διάλυμα σε ολόκληρη την επιφάνεια της κοπριάς κατά τις πρώτες ημέρες (έως 3 ημέρες) μετά την απομάκρυνση της κοπριάς, και μόνο μετά την έναρξη της συσσώρευσης νέας κοπριάς. Κάθε φορά που το επίπεδο της κοπριάς αυξάνεται κατά 10 εκ., πραγματοποιήστε νέα εφαρμογή.

Μονάδες με σύστημα μηχανικής απομάκρυνσης: Απομακρύνετε την κοπριά εκτός της εγκατάστασης ανά διαστήματα κατάλληλα για την αποφυγή ανάπτυξης προνυμφών. Εφαρμόστε το διάλυμα διαβρέχοντας τα σημεία εκείνα που παραμένει κοπριά στο έδαφος, όπως και σε γωνίες που συσσωρεύεται κοπριά και είναι πιθανό να αναπτύσσονται προνύμφες.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

1)

Για την ανάμειξη με το νερό προσθέστε το προϊόν με τη χρήση κατάλληλου εφαρμογέα (π.χ. δοσομετρικό κουτάλι ή κύπελλο).

2)

Να εφαρμόζονται τα ακόλουθα μέτρα μετριασμού κινδύνου, σύμφωνα με την οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και της λοιπής ενωσιακής νομοθεσίας στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία:

α)

Να φοράτε γάντια χημικής προστασίας που πληρούν τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 374, ή ισοδύναμο, κατά το χειρισμό του προϊόντος (το υλικό των γαντιών πρέπει να προσδιορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις οδηγίες του προϊόντος).

β)

Κατά την εφαρμογή του προϊόντος να φοράτε κατάλληλα υποδήματα προστασίας από χημικές ουσίες (σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 13832) ή ισοδύναμο.

γ)

Ως επακόλουθο, για το χειρισμό της κοπριάς στην οποία έχει εφαρμοστεί το προϊόν, συνιστάται η χρήση γαντιών χημικής προστασίας (σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374), ή ισοδύναμο, προστατευτικής φόρμας σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 13034 (τουλάχιστον τύπου 6), ή ισοδύναμο και κατάλληλων υποδημάτων προστασίας από χημικές ουσίες (σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 13832) ή αντίστοιχο.

3)

Να μην εφαρμόζεται απευθείας επάνω σε ζώα

4)

Να μην εφαρμόζεται σε ζωοτροφές, σε ποτίστρες και ταΐστρες.

5)

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

6)

Να μην εφαρμόζεται σε περιοχές που έχει πρόσβαση το ευρύ κοινό.

7)

Να μη χρησιμοποιείται σε μονάδες εκτροφής νεοσσών ή σε σημεία εκτροφής νεοσσών.

8)

Να μη χρησιμοποιείται σε κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις όταν δεν μπορεί να προληφθεί η έκλυση σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων ή η απευθείας έκλυση σε επιφανειακά ύδατα.

5.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος

1)

Να μην απορρίπτετε το βιοκτόνο προϊόν ή το αραιωμένο διάλυμα του βιοκτόνου προϊόντος στο αποχετευτικό σύστημα ή σε υδάτινους όγκους.

2)

Πραγματοποιείστε τη διαβροχή των στερεών υλικών με προσοχή, για να αποτρέψετε την παράσυρση τους από τον άνεμο.

3)

Συλλέγετε με μηχανικά μέσα και μεταφέρετε σε κατάλληλα δοχεία για απόρριψη.

4)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

6)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

7)

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του

1)

Τα υπολείμματα του βιοκτόνου προϊόντος θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους εθνικούς και τοπικούς κανονισμούς.

Οι περιέκτες που περιέχουν υπολείμματα του προϊόντος πρέπει να χειρίζονται αντίστοιχα.

2)

Να διατηρείτε τα βιοκτόνα προϊόντα στους αρχικούς τους περιέκτες. Να μην αναμειγνύεται με άλλα απόβλητα.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

1)

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες

2)

Μην αποθηκεύετε κοντά σε τροφές, ποτά και ζωοτροφές.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Όσον αφορά την ενότητα με τίτλο «Κατηγορία(ες) χρηστών» ισχύει το εξής: Ο όρος «Επαγγελματίες» (συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών χρηστών) αναφέρεται σε εκπαιδευμένους επαγγελματίες, εφόσον αυτό απαιτείται από την εθνική νομοθεσία.

Πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN και των νόμων που αναφέρονται στην παράγραφο 5.2

EN 374 — Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών και μικροοργανισμών.

EN 13832 — Προστατευτικά υποδήματα έναντι χημικών.

EN 13034 — Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών. Απαιτήσεις απόδοσης για προστατευτικά ενδύματα έναντι χημικών που έχουν περιορισμένη προστατευτική απόδοση έναντι υγρών χημικών (εξοπλισμός Τύπου 6 και Τύπου PB [6]).

Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11).


(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/221/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)