ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/183 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 31ης Ιανουαρίου 2025

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/53 όσον αφορά τη συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα δραστικής ουσίας σε πλήρεις ζωοτροφές μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που αποτελείται από εννεανοϊκό οξύ για ορισμένες κατηγορίες χοίρων και πουλερικών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την τροποποίηση της εν λόγω άδειας.

(2)	Το εννεανοϊκό οξύ εγκρίθηκε για 10 έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/53 της Επιτροπής (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να γνωμοδοτήσει σχετικά με το κατά πόσον η αδειοδότηση του εννεανοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών εξακολουθεί να πληροί τους όρους του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε περίπτωση τροποποίησης των όρων της εν λόγω άδειας. Η τροποποίηση αφορά την αύξηση της συνιστώμενης μέγιστης περιεκτικότητας μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που αποτελείται από εννεανοϊκό οξύ. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά.

(4)

Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εννεανοϊκό οξύ είναι ασφαλές για όλα τα πουλερικά προς πάχυνση, για όλα τα πουλερικά που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, για όλους τους συΐδες προς πάχυνση και για θηλάζοντα και απογαλακτισμένα χοιρίδια όλων των συϊδών σε ποσότητα 100 mg/kg ζωοτροφής. Κατέληξε περαιτέρω στο συμπέρασμα ότι η τροποποίηση της υφιστάμενης άδειας της πρόσθετης ύλης δεν θα τροποποιήσει τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια για τον καταναλωτή και το περιβάλλον στα οποία κατέληξε στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Απριλίου 2013 (4). Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, καθώς το εννεανοϊκό οξύ είναι αναγνωρισμένο προϊόν για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία του στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία του στα τρόφιμα, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ερεθιστικότητα της πρόσθετης ύλης για το δέρμα και τους οφθαλμούς, ούτε σχετικά με την ικανότητά της για πρόκληση ευαισθητοποίησης του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος.

(5)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η άδεια του παρασκευάσματος εννεανοϊκού οξέος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών εξακολουθεί να πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, όταν το μέγιστο επίπεδο προσθήκης μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που αποτελείται από εννεανοϊκό οξύ αυξάνεται από 5 σε 100 mg/kg πλήρους ζωοτροφής για όλα τα πουλερικά προς πάχυνση, για όλα τα πουλερικά που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, για όλους τους συΐδες προς πάχυνση και για τα θηλάζοντα και απογαλακτισμένα χοιρίδια όλων των συϊδών.

(6)	Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/53 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/53

Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/53, στην καταχώριση για το εννεανοϊκό οξύ, όγδοη στήλη «Λοιπές διατάξεις», το τρίτο σημείο «Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι 5 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % είναι:

—	100 mg για όλα τα είδη πουλερικών προς πάχυνση·

—	100 mg για όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή·

—	100 mg για χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα) όλων των συϊδών·

—	100 mg για όλα τα είδη συϊδών προς πάχυνση·

—	5 mg για άλλα είδη και κατηγορίες ζώων.».

Άρθρο 2

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 31 Ιανουαρίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/53 της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη βουταν-1-όλη, την εξαν-1-όλη, την οκταν-1-όλη, την εννεαν-1-όλη, τη δωδεκαν-1-όλη, την επταν-1-όλη, τη δεκαν-1-όλη, την πενταν-1-όλη, την αιθανόλη, την ακεταλδεΰδη, την προπανάλη, τη βουτανάλη, την πεντανάλη, την εξανάλη, την οκτανάλη, τη δεκανάλη, τη δωδεκανάλη, την εννεανάλη, την επτανάλη, την ενδεκανάλη, το 1,1-διαιθοξυαιθάνιο, το μυρμηκικό οξύ, το οξικό οξύ, το προπιονικό οξύ, το βαλεριανικό οξύ, το εξανοϊκό οξύ, το οκτανοϊκό οξύ, το δεκανοϊκό οξύ, το δωδεκανοϊκό οξύ, το ελαϊκό οξύ, το δεκαεξανοϊκό οξύ, το δεκατετρανοϊκό οξύ, το επτανοϊκό οξύ, το εννεανοϊκό οξύ, τον οξικό αιθυλεστέρα, τον οξικό προπυλεστέρα, τον οξικό βουτυλεστέρα, τον οξικό εξυλεστέρα, τον οξικό οκτυλεστέρα, τον οξικό εννεϋλεστέρα, τον οξικό δεκυλεστέρα, τον οξικό δωδεκυλεστέρα, τον οξικό επτυλεστέρα, τον οξικό μεθυλεστέρα, τον βουτυρικό μεθυλεστέρα, τον βουτυρικό βουτυλεστέρα, τον βουτυρικό πεντυλεστέρα, τον βουτυρικό εξυλεστέρα, τον βουτυρικό οκτυλεστέρα, τον δεκανοϊκό αιθυλεστέρα, τον εξανοϊκό αιθυλεστέρα, τον εξανοϊκό προπυλεστέρα, τον εξανοϊκό πεντυλεστέρα, τον εξανοϊκό εξυλεστέρα, τον εξανοϊκό μεθυλεστέρα, τον μυρμηκικό αιθυλεστέρα, τον δωδεκανοϊκό αιθυλεστέρα, τον δεκατετρανοϊκό αιθυλεστέρα, τον εννεανοϊκό αιθυλεστέρα, τον οκτανοϊκό αιθυλεστέρα, τον προπιονικό αιθυλεστέρα, τον προπιονικό μεθυλεστέρα, τον βαλεριανικό αιθυλεστέρα, τον βαλεριανικό βουτυλεστέρα, τον εξ-3-ενοϊκό αιθυλεστέρα, τον δεκαεξανοϊκό αιθυλεστέρα, τον trans-2-βουτενοϊκό αιθυλεστέρα, τον ενδεκανοϊκό αιθυλεστέρα, τον ισοβαλεριανικό βουτυλεστέρα, τον ισοβουτυρικό εξυλεστέρα, τον 2-μεθυλοβουτυρικό μεθυλεστέρα, τον 2-μεθυλοβουτυρικό εξυλεστέρα, τον κιτρικό τριαιθυλεστέρα, τον ισοβαλεριανικό εξυλεστέρα και τον 2-μεθυλοβαλεριανικό μεθυλεστέρα ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 13 της 17.1.2017, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/53/oj).

(3) EFSA Journal 2024·22(2):e 8642.

(4) EFSA Journal 2013·11(4):3169.