ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2858 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 12ης Νοεμβρίου 2024

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1871 όσον αφορά την εφαρμογή των σημείων αναφοράς για τη λήψη μέτρων για τα νιτροφουράνια και τους μεταβολίτες τους στο κολλαγόνο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 18,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1871 της Επιτροπής (2) καθόρισε σημεία αναφοράς για τη λήψη μέτρων (στο εξής: RPA) για ορισμένες μη επιτρεπόμενες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που περιέχονται σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για τις οποίες δεν έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων. Για το σεμικαρβαζίδιο (στο εξής: SEM), έναν μεταβολίτη του νιτροφουρανίου νιτροφουραζόνη, η εξαίρεση από την εφαρμογή του RPA χορηγείται για ορισμένα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, εκτός εάν στα εν λόγω μεταποιημένα προϊόντα εντοπιστούν μαζί με το SEM και άλλα νιτροφουράνια ή οι μεταβολίτες τους.

(2)

Με βάση τα δεδομένα και τις πληροφορίες σχετικά με τις έρευνες για τις παραμέτρους και τους παράγοντες στα στάδια μεταποίησης που έχουν ως αποτέλεσμα τον σχηματισμό SEM κατά τη μεταποίηση στα εν λόγω μεταποιημένα προϊόντα που παρέχονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη, εντοπίζεται υψηλότερο επίπεδο SEM και στο κολλαγόνο ως συνέπεια της μεταποίησης και δεν σχετίζεται με την παράνομη χρήση νιτροφουρανίων. Ως εκ τούτου, το κολλαγόνο θα πρέπει να προστεθεί στα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης τα οποία απαλλάσσονται όσον αφορά την επιβολή του RPA για το SEM.

(3)	Δεδομένου ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη έχουν υποβάλει ικανοποιητικά στοιχεία και πληροφορίες εντός της προθεσμίας όπως αναφέρεται στην υποσημείωση 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1871, η απαίτηση αυτή θα πρέπει να διαγραφεί.

(4)	Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/1871 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(5)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

H υποσημείωση 2 στον πίνακα του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) 2019/1871 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«(2)

Λόγω της παρουσίας του SEM σε επίπεδα πάνω από το RPA ως συνέπεια της επεξεργασίας στη ζελατίνη, στο κολλαγόνο, στο υδρόλυμα κολλαγόνου, στα προϊόντα υδρόλυσης χόνδρου, στα προϊόντα αίματος που έχουν υποβληθεί σε ξήρανση διά ψεκασμού, στα συμπυκνώματα πρωτεΐνης ορού γάλακτος και πρωτεΐνης γάλακτος, σε καζεϊνικά άλατα και σκόνη γάλακτος (εξαιρουμένων των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας), μόνο τα επίπεδα AOZ, AMOZ, AHD και DNSH πάνω από το RPA αποτελούν σαφή ένδειξη της παράνομης χρήσης νιτροφουρανίων και των μεταβολιτών τους. Το RPA των 0,5 μg/kg για το SEM στη ζελατίνη, στο κολλαγόνο, στο υδρόλυμα κολλαγόνου, στα προϊόντα υδρόλυσης χόνδρου, στα προϊόντα αίματος που έχουν υποβληθεί σε ξήρανση διά ψεκασμού, στα συμπυκνώματα πρωτεΐνης ορού γάλακτος και πρωτεΐνης γάλακτος, σε καζεϊνικά άλατα και σκόνη γάλακτος (εξαιρουμένων των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας) ισχύει μόνο όταν έχει εξακριβωθεί η παράνομη χρήση νιτροφουραζόνης ή SEM, δηλαδή έχει ανιχνευθεί τουλάχιστον ένας από τους άλλους μεταβολίτες νιτροφουρανίων.».

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 12 Νοεμβρίου 2024.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 152 της 16.6.2009, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.

(2) Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1871 της Επιτροπής, της 7ης Νοεμβρίου 2019, σχετικά με τα σημεία αναφοράς για τη λήψη μέτρων για τις μη επιτρεπόμενες φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που περιέχονται σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης, και την κατάργηση της απόφασης 2005/34/ΕΚ (ΕΕ L 289 της 8.11.2019, σ. 41, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1871/oj).