Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
EL
Σειρά L
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2612 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 7ης Οκτωβρίου 2024
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες chitosan (χιτοζάνη), clopyralid (κλοπυραλίδη), difenoconazole (διφαινοκοναζόλη), υπολείμματα απόσταξης λίπους, flonicamid (φλονικαμίδη), υδρολυμένες πρωτεΐνες και lavandulyl senecioate (σενεκικό λεβαντουλύλιο) μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 και το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για τη δραστική ουσία φλονικαμίδη έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις δραστικές ουσίες κλοπυραλίδη και διφαινοκοναζόλη έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Για τις ουσίες χιτοζάνη, υδρολυμένες πρωτεΐνες και σενεκικό λεβαντουλύλιο δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ ούτε συμπεριλαμβάνονται οι ουσίες αυτές στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού, και συνεπώς ισχύει η προκαθορισμένη τιμή που ορίζεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
|
(2) |
Όσον αφορά την ουσία κλοπυραλίδη, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για το μέλι και τα άλλα προϊόντα μελισσοκομίας. Όσον αφορά την ουσία διφαινοκοναζόλη, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για τη σίκαλη και το σιτάρι. Όσον αφορά την ουσία φλονικαμίδη, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για πατάτες, μαρούλια και σαλατικά, σπανάκι και παρόμοια φύλλα, φασόλια (χωρίς λοβό), άγριες αγκινάρες, σέλινα, μάραθο Φλωρεντίας και ραβέντι. |
|
(3) |
Όπως ορίζεται στα άρθρα 8 και 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι αιτήσεις αυτές αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. Η Επιτροπή διαβίβασε τις αιτήσεις, τις εκθέσεις αξιολόγησης και τους συνοδευτικούς φακέλους στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή). |
|
(4) |
Η Αρχή μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις αιτιολογημένες γνώμες της στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. |
|
(5) |
Όσον αφορά τα ΑΟΚ για την ουσία διφαινοκοναζόλη στον σίτο και τη σίκαλη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους υπεύθυνους διαχείρισης κινδύνου, καθώς η προσδιορισθείσα τιμή για τη συνολική χρόνια έκθεση θεωρήθηκε προσωρινή, εν αναμονή της υποβολής επιβεβαιωτικών στοιχείων σχετικά με το ενδεχόμενο να υφίσταται να παρατηρείται προτίμηση κατά τον μεταβολισμό ή την αποδόμηση κάποιων από τα τέσσερα ισομερή της διφαινοκοναζόλης σε φυτά και ζώα και με την επίδραση της ισομέρειας στην τοξικότητα της διφαινοκοναζόλης. Δεδομένου ότι το σιτάρι και η σίκαλη συμβάλλουν ελάχιστα στη συνολική χρόνια έκθεση, και δεδομένου ότι η Αρχή επιβεβαίωσε ότι δεν αναμένονται υπερβάσεις ακόμη και αν υποτεθεί πιθανή μεταβολή της αναλογίας των ισομερών της, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα νέα ΑΟΚ για τη διφαινοκοναζόλη στον σίτο και τη σίκαλη στο επίπεδο των 0,1 mg/kg που πρότεινε η Αρχή. |
|
(6) |
Όσον αφορά όλες τις άλλες τροποποιήσεις των ΑΟΚ για τις ουσίες κλοπυραλίδη, διφαινοκοναζόλη και φλονικαμίδη που ζήτησαν οι αιτούντες, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις υποβολής στοιχείων και ότι οι τροποποιήσεις αυτές ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών αυτών. Ούτε η ισόβια έκθεση στις ουσίες αυτές μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
|
(7) |
Με βάση τις γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, συνάγεται το συμπέρασμα ότι οι προτεινόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ είναι αποδεκτές. |
|
(8) |
Η χιτοζάνη έχει εγκριθεί ως βασική ουσία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/456 της Επιτροπής (3). Τα υπολείμματα απόσταξης λίπους και οι υδρολυμένες πρωτεΐνες ανανεώθηκαν ως δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2023/1755 (4) και (ΕΕ) 2024/821 της Επιτροπής (5) αντίστοιχα. Το σενεκικό λεβαντουλύλιο έχει εγκριθεί ως βασική ουσία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/646 της Επιτροπής (6). Οι όροι χρήσης των ουσιών αυτών δεν αναμένεται να οδηγήσουν στην παρουσία καταλοίπων σε τρόφιμα ή ζωοτροφές τέτοιων ώστε να συνιστούν κίνδυνο για τον καταναλωτή και, ως εκ τούτου, δεν απαιτούνται ΑΟΚ. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιληφθούν οι εν λόγω ουσίες στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(9) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(10) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 7 Οκτωβρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Τροποποίηση του υφιστάμενου ανώτατου ορίου καταλοίπων για την ουσία κλοπυραλίδη στο μέλι). EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye (Τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία διφαινοκοναζόλη στο σιτάρι και τη σίκαλη). EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops (Τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία φλονικαμίδη σε διάφορες καλλιέργειες). EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/456 της Επιτροπής, της 21ης Μαρτίου 2022, για την έγκριση της βασικής ουσίας χιτοζάνη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 (ΕΕ L 93 της 22.3.2022, σ. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1755 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για την ανανέωση της έγκρισης των υπολειμμάτων απόσταξης λίπους ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 224 της 12.9.2023, σ. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/2023-09-12).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/821 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2024, για την ανανέωση της έγκρισης των υδρολυμένων πρωτεϊνών ως δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/646 της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2020, για την έγκριση της δραστικής ουσίας lavandulyl senioate ως ουσίας χαμηλού κινδύνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 151 της 14.5.2020, σ. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
1. |
Στο παράρτημα II, οι στήλες για την ουσία flonicamid (φλονικαμίδη) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Στο παράρτημα III μέρος Α, οι στήλες για τις ουσίες clopyralid (κλοπυραλίδη) και difenoconazole (διφαινοκοναζόλη)αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Στο παράρτημα IV προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:
|
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I
(*2) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)