(1)

Η οδηγία 2007/5/ΕΚ της Επιτροπής (2) συμπεριέλαβε την ουσία folpet (φολπέτ) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας φολπέτ, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Φεβρουαρίου 2025.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στην Αυστρία, το κράτος μέλος-εισηγητή, και στην Ιταλία, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας φολπέτ, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

H αιτούσα υπέβαλε τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 14 Μαρτίου 2018. Στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας φολπέτ.

(7)

Η Αρχή κοινοποίησε επίσης το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στην αιτούσα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε στην Επιτροπή τις παρατηρήσεις που έλαβε. Επιπλέον, η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού.

(8)

Στις 10 Οκτωβρίου 2019 η Αρχή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες από την αιτούσα σχετικά με τις ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής της ουσίας φολπέτ σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3α πρώτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Η αιτούσα υπέβαλε πληροφορίες ώστε να μπορέσει η Αρχή να αξιολογήσει κατά πόσον πληρούνταν τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (6).

(9)

Τον Μάιο του 2022 το κράτος μέλος-εισηγητής έθεσε ένα επικαιροποιημένο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στη διάθεση της Αρχής, των κρατών μελών και της Επιτροπής. Στο επικαιροποιημένο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής εξέτασε τις πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας φολπέτ.

(10)

Στις 12 Ιουλίου 2023 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (7) σχετικά με το αν η ουσία φολπέτ μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(11)

Στις 20 Μαρτίου 2024 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών έκθεση για την αξιολόγηση της ανανέωσης και στις 22 Μαΐου 2024 σχέδιο του παρόντος κανονισμού.

(12)

Η Επιτροπή κάλεσε την αιτούσα να υποβάλει τις παρατηρήσεις της σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Η αιτούσα υπέβαλε τις παρατηρήσεις της, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν δεόντως υπόψη.

(13)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία φολπέτ ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(14)

Μολονότι η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας φολπέτ βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, αυτό δεν περιορίζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να αδειοδοτηθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία φολπέτ. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στη χρήση του φολπέτ μόνο ως μυκητοκτόνου.

(15)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας φολπέτ.

(16)

Ωστόσο, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και με βάση τις διαθέσιμες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, καθώς και το αποτέλεσμα της εκτίμησης κινδύνου. Λαμβάνοντας υπόψη τον υψηλό άμεσο κίνδυνο για τα ψάρια και τα υδρόβια ασπόνδυλα που προσδιορίστηκε στην εκτίμηση κινδύνου, είναι σκόπιμο να απαιτούνται ελάχιστα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου για την προστασία των εν λόγω υδρόβιων οργανισμών από την έκθεση στο φολπέτ, εκτός εάν από το αποτέλεσμα της εκτίμησης κινδύνου που διενεργήθηκε για συγκεκριμένες χρήσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων προκύπτει ότι τα εν λόγω μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου δεν είναι αναγκαία ή μπορούν να μειωθούν. Επιπλέον, για να ολοκληρωθεί η εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή, είναι ιδίως σκόπιμο να ζητηθούν επιβεβαιωτικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό των επιπέδων φθαλικού οξέος που προκύπτουν από τη χρήση φολπέτ, λαμβάνοντας υπόψη τα βασικά επίπεδα φθαλικού οξέος που περιέχονται στο σιτάρι και το κριθάρι κατά τη διάρκεια επιτόπιων δοκιμών υπολειμμάτων μόνο για τις χρήσεις που παρατίθενται στο προσάρτημα II της έκθεσης ανανέωσης.

(17)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(18)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/918 της Επιτροπής (8) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας φολπέτ έως τις 15 Φεβρουαρίου 2025, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,