European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2024/2186

4.9.2024

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2186 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Σεπτεμβρίου 2024

για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας καπτάν, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Με την οδηγία 2007/5/ΕΚ της Επιτροπής (2) η ουσία καπτάν καταχωρίστηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας καπτάν, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 15 Νοεμβρίου 2024.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση στο κράτος μέλος-εισηγητή και στο κράτος μέλος-συνεισηγητή για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας καπτάν, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Οι αιτούντες υπέβαλαν τους απαιτούμενους συμπληρωματικούς φακέλους στο κράτος μέλος-εισηγητή, στο κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και το υπέβαλε στην Αρχή και στην Επιτροπή στις 4 Δεκεμβρίου 2017. Στο εν λόγω σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης, το κράτος μέλος-εισηγητής πρότεινε την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας καπτάν.

(7)

Η Αρχή κοινοποίησε το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στους αιτούντες και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε στην Επιτροπή τις παρατηρήσεις που έλαβε. Η Αρχή έθεσε τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού.

(8)

Στις 24 Ιουλίου 2020 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το αν η ουσία καπτάν μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία καπτάν δεν πληροί τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(9)

Η Επιτροπή υπέβαλε, στις 14 Ιουλίου 2022, σχέδιο έκθεσης ανανέωσης και, στις 13 Οκτωβρίου 2022, το σχέδιο κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών.

(10)

Ορισμένα κράτη μέλη ζήτησαν να διερευνηθεί η δυνατότητα βελτίωσης της αξιολόγησης για ορισμένα μη στοχευόμενα είδη στο πλαίσιο αγροτικής χρήσης. Το κράτος μέλος-εισηγητής διενέργησε την αξιολόγηση αυτή και ζητήθηκε από την Αρχή να αναλύσει την εν λόγω αξιολόγηση. Ελλείψει συμφωνημένων εναρμονισμένων τιμών για κανονιστικούς σκοπούς, το 2024 η Αρχή δεν θεώρησε τις διαθέσιμες πληροφορίες επαρκείς για να καταδείξουν σημαντική διακύμανση του επιπέδου κινδύνου για τα εν λόγω μη στοχευόμενα είδη, σε σύγκριση με το επίπεδο που προσδιορίστηκε στο συμπέρασμα της EFSA (7).

(11)

Τον Μάρτιο του 2024 η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών ενέκρινε μια συλλογή (8) στην οποία παρατίθενται οι τεχνικές και ο εξοπλισμός εφαρμογής φυτοφαρμάκων —συμπεριλαμβανομένων καινοτομιών που χρησιμοποιούνται στη γεωργία ακριβείας— που αναγνωρίζονται από τους διαχειριστές κινδύνου ότι μειώνουν την έκθεση του περιβάλλοντος σε φυτοφάρμακα. Η εν λόγω συλλογή αποτελεί μια εναρμονισμένη αξιόπιστη βάση για την επιλογή, από τους διαχειριστές κινδύνου, συγκεκριμένου εξοπλισμού εφαρμογής ο οποίος, ως μέτρο μετριασμού του κινδύνου, να οδηγεί σε μείωση της έκθεσης. Κατά συνέπεια, ενώ αναγνωρίζει την αξιολόγηση των βιβλιογραφικών μελετών από την Αρχή, η μόνιμη επιτροπή θεωρεί ότι τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που οδηγούν στη βελτιωμένη αξιολόγηση κινδύνου θα μπορούσαν να θεωρηθούν κατάλληλα και να επιτύχουν τη μείωση της έκθεσης που είναι αναγκαία για την προστασία των άγριων θηλαστικών, των μελισσών και του υδάτινου περιβάλλοντος. Στις 24 Ιουνίου 2024 η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τις νέες πληροφορίες, υπέβαλε αναθεωρημένο σχέδιο έκθεσης ανανέωσης στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών.

(12)

Η Επιτροπή κάλεσε τους αιτούντες να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με τις δύο εκδοχές της έκθεσης ανανέωσης. Η Επιτροπή κοινοποίησε επίσης στους αιτούντες και στα άλλα κράτη μέλη την περαιτέρω αξιολόγηση για ορισμένα μη στοχευόμενα είδη στο πλαίσιο αγροτικής χρήσης, με επιπλέον βελτιώσεις που παρασχέθηκαν από το κράτος μέλος-εισηγητή. Οι αιτούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους για τις δύο εκδοχές της έκθεσης ανανέωσης, καθώς και για την περαιτέρω αξιολόγηση που υπέβαλε το κράτος μέλος-εισηγητής. Οι παρατηρήσεις αυτές εξετάστηκαν προσεκτικά και ελήφθησαν δεόντως υπόψη.

(13)

Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία καπτάν ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας καπτάν.

(14)

Ωστόσο, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και υπό το πρίσμα των τρεχουσών επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων. Ειδικότερα, είναι σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν καπτάν σε χρήσεις εκτός της περιόδου ανθοφορίας της καλλιέργειας και όταν δεν υπάρχουν ανθοφόρα ζιζάνια στις σειρές των καλλιεργειών που έχουν υποστεί αγωγή. Επιπλέον, μόνο ορισμένες χρήσεις θα πρέπει να επιτρέπονται για εφαρμογές σε εξωτερικούς χώρους σε οπωρώνες (π.χ. μήλα, κεράσια), ώστε να εξασφαλίζεται η προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών, ιδίως των άγριων θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μελισσών. Πρόκειται για χρήσεις με εξοπλισμό εφαρμογής φυτοφαρμάκων ο οποίος αυξάνει την ακρίβεια και την ορθότητα της εφαρμογής και, ενώ διατηρεί το ποσοστό εφαρμογής στις στοχευόμενες επιφάνειες, επιτυγχάνει μέση μείωση κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και τουλάχιστον 20 % μείωση της απώλειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος, σε σύγκριση με τις εφαρμογές με συμβατικό εξοπλισμό και με συμβατικές πρακτικές, και, επομένως, ελαχιστοποιεί τη μετατόπιση σε περιοχές εκτός της στοχευόμενης επιφάνειας της καλλιέργειας (δηλαδή, της φυλλικής επιφάνειας των καλλιεργειών).

(15)

Για να αυξηθεί η εμπιστοσύνη στη διαδικασία λήψης κανονιστικών αποφάσεων, οι αιτούντες θα πρέπει να υποβάλουν πληροφορίες και στοιχεία έκθεσης που να αποδεικνύουν ότι ο εξοπλισμός εφαρμογής φυτοφαρμάκων (π.χ. προστατευτικές ασπίδες εκπομπών, ψεκαστήρες με καλύπτρα, γραμμικοί ψεκαστήρες, ψεκαστήρες σήραγγας, ψεκαστήρες με αισθητήρες) που χρησιμοποιείται σε οπωρώνες επιτυγχάνει μείωση της έκθεσης κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και μείωση της απώλειας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος κατά τουλάχιστον 20 %, σε σύγκριση με εφαρμογές μέσω συμβατικού εξοπλισμού.

(16)

Επιπλέον, είναι σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των καταλοίπων των μεταβολιτών THPI και THPAM του καπτάν που υπάρχουν στα υπόγεια ύδατα, όταν αντλούνται για πόσιμο νερό.

(17)

Λαμβανομένης υπόψη της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων στις 14 Σεπτεμβρίου 2023 (9), η οποία προτείνει να ταξινομηθεί το καπτάν ως τοξικό για την αναπαραγωγή (κατηγορία 2) και ως STOT-RE κατηγορία 1, είναι επίσης σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με τη σημασία των μεταβολιτών THPI και THPAM που ενδέχεται να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα.

(18)

Τέλος, είναι επίσης σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη σταθερότητα αποθήκευσης του καπτάν σε υποστρώματα υψηλής οξύτητας, προκειμένου να επιβεβαιωθεί το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για τις φράουλες.

(19)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(20)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/918 της Επιτροπής (10) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας καπτάν έως τις 15 Νοεμβρίου 2024, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της περιόδου έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την ημερομηνία της εν λόγω παραταθείσας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή νωρίτερα από την εν λόγω ημερομηνία.

(21)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας

Η έγκριση της δραστικής ουσίας καπτάν, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2024.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 3 Σεπτεμβρίου 2024.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Οδηγία 2007/5/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2007, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες καπτάν, φολπέτ, φορμετανάτη και μεθειοκάρβη ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 35 της 8.2.2007, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/5/oj).

(3)  Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)   EFSA Journal 2020·18(9):6230 (αναθεωρήθηκε στις 11 Νοεμβρίου 2020). Διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.

(7)  Statement on the refined environmental risk assessment and impact on the new classification for captan — EFSA (Δήλωση σχετικά με τη βελτιωμένη αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου και αντίκτυπος στη νέα ταξινόμηση του καπτάν — Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2024· 10.2903/j.efsa.2024.8576.

(8)   Compendium of conditions of use to reduce exposure and risk from plant protection products (Συλλογή των όρων χρήσης για τη μείωση της έκθεσης και του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα).

(9)   https://chesar.echa.europa.eu/documents/10162/61dcb37e-ab22-e25e-9891-181ae09413ef.

(10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/918 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2023, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, benthiavalicarb, boscalid, καπτάν, clethodim, cycloxydim, cyflumetofen, dazomet, diclofop, dimethomorph, ethephon, fenazaquin, fluopicolide, fluoxastrobin, flurochloridone, φολπέτ, φορμετανάτη, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, ινδολυλβουτυρικό οξύ, mandipropamid, metalaxyl, μεταλδεΰδη, metam, metazachlor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, phenmedipham, pirimiphos-methyl, propamocarb, proquinazid, prothioconazole, S-metolachlor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum στέλεχος T34 και Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 (ΕΕ L 119 της 5.5.2023, σ. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

Καπτάν

Αριθ. CAS 133-06-2

Αριθ. CIPAC 40

Ν-[(τριχλωρομεθυλο)θειο]κυκλοεξ-4-εν–1,2 -δικαρβοξιμίδιο

≥ 930 g/kg

υπερχλωρομεθυλική μερκαπτάνη: ≤ 5 g/kg

φολπέτ: ≤ 10 g/kg

τετραχλωράνθρακας: ≤ 0,1 g/kg

1η Νοεμβρίου 2024

31 Οκτωβρίου 2039

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους ισχύουν οι ακόλουθοι όροι:

Μπορούν να εγκριθούν μόνο οι χρήσεις εκτός της περιόδου ανθοφορίας της καλλιέργειας και όταν δεν υπάρχουν ανθοφόρα ζιζάνια στις σειρές των καλλιεργειών που έχουν υποστεί αγωγή.

Τα κράτη μέλη απαιτούν οι εφαρμογές σε οπωρώνες (π.χ. μήλα, κεράσια) να γίνονται μόνο με εξοπλισμό εφαρμογής ο οποίος αυξάνει την ακρίβεια και την ορθότητα της εφαρμογής (π.χ. προστατευτικές ασπίδες εκπομπών, ψεκαστήρες με καλύπτρα, γραμμικοί ψεκαστήρες, ψεκαστήρες σήραγγας, ψεκαστήρες με αισθητήρες) και, ενώ διατηρεί το ποσοστό εφαρμογής στις στοχευόμενες επιφάνειες, επιτυγχάνει μέση μείωση κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και μείωση της απώλειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος κατά τουλάχιστον 20 %, σε σύγκριση με τις εφαρμογές με συμβατικό εξοπλισμό και με συμβατικές πρακτικές.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία καπτάν, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης. Επιπλέον, τα κράτη μέλη απαιτούν, όταν είναι σκόπιμο, μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας χωρίς ψεκασμό από τις παρυφές των αγρών, βάσει της αξιολόγησης κινδύνου που έχουν διενεργήσει για την προστασία των μελισσών και των υδρόβιων οργανισμών.

Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

τη συμμόρφωση με τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο υποβάλλονται αιτήσεις έγκρισης·

την προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, με την εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, λαμβανομένου υπόψη του υψηλού δυναμικού δερματικής ευαισθητοποίησης της δραστικής ουσίας·

την προστασία των παρευρισκομένων και των κατοίκων, με την εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, λαμβανομένου υπόψη του υψηλού δυναμικού δερματικής ευαισθητοποίησης της δραστικής ουσίας.

Επιπλέον, όταν χορηγούν εγκρίσεις, τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν απαιτήσεις παρακολούθησης, ώστε να συμπληρώνουν την παρακολούθηση βάσει των οδηγιών 2000/60/ΕΚ (2) και 2009/128/ΕΚ (3) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Εντός δύο ετών από τις 24 Σεπτεμβρίου 2024, οι αιτούντες υποβάλλουν στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τα εξής:

1)

την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των καταλοίπων των μεταβολιτών THPI και THPAM του καπτάν που υπάρχουν στα υπόγεια ύδατα, όταν αντλούνται για πόσιμο νερό·

2)

τη σημασία των μεταβολιτών THPI και THPAM που ενδέχεται να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβανομένης υπόψη της πρότασης να ταξινομηθεί το καπτάν ως τοξικό για την αναπαραγωγή (κατηγορία 2) και ως STOT-RE κατηγορία 1, την οποία διατύπωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Σεπτεμβρίου 2023·

3)

τη σταθερότητα αποθήκευσης του καπτάν σε υποστρώματα υψηλής οξύτητας, σύμφωνα με τη σχετική κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών του ΟΟΣΑ· και

Επιπλέον, εντός 18 μηνών από τις 24 Σεπτεμβρίου 2024 οι αιτούντες υποβάλλουν στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή:

4)

πληροφορίες και στοιχεία έκθεσης που να αποδεικνύουν ότι ο εξοπλισμός εφαρμογής φυτοφαρμάκων που χρησιμοποιείται σε οπωρώνες αυξάνει την ακρίβεια και την ορθότητα της εφαρμογής και επιτυγχάνει μείωση της έκθεσης κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και μείωση της απώλειας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος κατά τουλάχιστον 20 %, σε σύγκριση με εφαρμογές μέσω συμβατικού εξοπλισμού και συμβατικών πρακτικών.


(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.

(2)  Οδηγία 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2000, για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης στον τομέα της πολιτικής των υδάτων (ΕΕ L 327 της 22.12.2000, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2000/60/oj).

(3)  Οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου που αφορά τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη ορθολογικής χρήσης των γεωργικών φαρμάκων (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/128/oj)


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:

1)

στο μέρος Α, απαλείφεται η καταχώριση 145 για την ουσία καπτάν·

2)

στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

Αριθ.

Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

Ονομασία IUPAC

Καθαρότητα (1)

Ημερομηνία έγκρισης

Λήξη της έγκρισης

Ειδικοί όροι

«170

Captan (καπτάν)

Αριθ. CAS 133-06-2

Αριθ. CIPAC 40

Ν-[(τριχλωρομεθυλο)θειο]κυκλοεξ-4-εν–1,2 -δικαρβοξιμίδιο

≥ 930 g/kg

υπερχλωρομεθυλική μερκαπτάνη: ≤ 5 g/kg

φολπέτ: ≤ 10 g/kg

τετραχλωράνθρακας: ≤ 0,1 g/kg

1η Νοεμβρίου 2024

31 Οκτωβρίου 2039

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους ισχύουν οι ακόλουθοι όροι:

Μπορούν να εγκριθούν μόνο οι χρήσεις εκτός της περιόδου ανθοφορίας της καλλιέργειας και όταν δεν υπάρχουν ανθοφόρα ζιζάνια στις σειρές των καλλιεργειών που έχουν υποστεί αγωγή.

Τα κράτη μέλη απαιτούν οι εφαρμογές σε οπωρώνες (π.χ. μήλα, κεράσια) να γίνονται μόνο με εξοπλισμό εφαρμογής ο οποίος αυξάνει την ακρίβεια και την ορθότητα της εφαρμογής (π.χ. προστατευτικές ασπίδες εκπομπών, ψεκαστήρες με καλύπτρα, γραμμικοί ψεκαστήρες, ψεκαστήρες σήραγγας, ψεκαστήρες με αισθητήρες) και, ενώ διατηρεί το ποσοστό εφαρμογής στις στοχευόμενες επιφάνειες, επιτυγχάνει μέση μείωση κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και μείωση της απώλειας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος κατά τουλάχιστον 20 %, σε σύγκριση με τις εφαρμογές με συμβατικό εξοπλισμό και με συμβατικές πρακτικές.

Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία καπτάν, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης. Επιπλέον, τα κράτη μέλη απαιτούν, όταν είναι σκόπιμο, μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας χωρίς ψεκασμό από τις παρυφές των αγρών, βάσει της αξιολόγησης κινδύνου που έχουν διενεργήσει για την προστασία των μελισσών και των υδρόβιων οργανισμών.

Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

τη συμμόρφωση με τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο υποβάλλονται αιτήσεις έγκρισης·

την προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, με την εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, λαμβανομένου υπόψη του υψηλού δυναμικού δερματικής ευαισθητοποίησης της δραστικής ουσίας·

την προστασία των παρευρισκομένων και των κατοίκων, με την εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, λαμβανομένου υπόψη του υψηλού δυναμικού δερματικής ευαισθητοποίησης της δραστικής ουσίας.

Επιπλέον, όταν χορηγούν εγκρίσεις, τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν απαιτήσεις παρακολούθησης, ώστε να συμπληρώνουν την παρακολούθηση βάσει των οδηγιών 2000/60/ΕΚ (2) και 2009/128/ΕΚ (3) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Εντός δύο ετών από τις 24 Σεπτεμβρίου 2024, οι αιτούντες υποβάλλουν στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τα εξής:

1)

την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των καταλοίπων των μεταβολιτών THPI και THPAM του καπτάν που υπάρχουν στα υπόγεια ύδατα, όταν αντλούνται για πόσιμο νερό·

2)

τη σημασία των μεταβολιτών THPI και THPAM που ενδέχεται να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβανομένης υπόψη της πρότασης να ταξινομηθεί το καπτάν ως τοξικό για την αναπαραγωγή (κατηγορία 2) και ως STOT-RE κατηγορία 1, την οποία διατύπωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Σεπτεμβρίου 2023·

3)

τη σταθερότητα αποθήκευσης του καπτάν σε υποστρώματα υψηλής οξύτητας, σύμφωνα με τη σχετική κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών του ΟΟΣΑ· και

Επιπλέον, εντός 18 μηνών από τις 24 Σεπτεμβρίου 2024 οι αιτούντες υποβάλλουν στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή:

4)

πληροφορίες και στοιχεία έκθεσης που να αποδεικνύουν ότι ο εξοπλισμός εφαρμογής φυτοφαρμάκων που χρησιμοποιείται σε οπωρώνες αυξάνει την ακρίβεια και την ορθότητα της εφαρμογής και επιτυγχάνει μείωση της έκθεσης κατά τουλάχιστον 61 % του εφαρμοζόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ανά εκτάριο) και μείωση της απώλειας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος κατά τουλάχιστον 20 %, σε σύγκριση με εφαρμογές μέσω συμβατικού εξοπλισμού και συμβατικών πρακτικών


(1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.

(2)  Οδηγία 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2000, για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης στον τομέα της πολιτικής των υδάτων (ΕΕ L 327 της 22.12.2000, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2000/60/oj).

(3)  Οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου που αφορά τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη ορθολογικής χρήσης των γεωργικών φαρμάκων (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 71, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/128/oj)».


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2186/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)