(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2065/2003 προβλέπει ότι μόνο αρτύματα καπνιστών τροφίμων που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων πρωτογενών προϊόντων για τα αρτύματα καπνιστών τροφίμων (στο εξής: ενωσιακός κατάλογος) μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Ο ενωσιακός κατάλογος καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1321/2013 της Επιτροπής (2). Το προϊόν ProFagus-Smoke R709 (SF-008) συμπεριλήφθηκε στον εν λόγω κατάλογο με ημερομηνία λήξης της άδειας την 1η Ιανουαρίου 2024.

(3)

Στις 30 Ιουνίου 2022 η εταιρεία ProFagus GmbH υπέβαλε αίτηση ανανέωσης της άδειας του προϊόντος ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ως πρωτογενούς προϊόντος για αρτύματα καπνιστών τροφίμων.

(4)

Στις 28 Σεπτεμβρίου 2023 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε την επιστημονική γνώμη της σχετικά με την ασφάλεια του ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3).

(5)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή επισήμανε ότι το ProFagus-Smoke R709 (SF-008) περιέχει την ουσία φουραν-2(5H)-όνη και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι εγείρονται ανησυχίες ως προς τη γονιδιοτοξικότητα της εν λόγω ουσίας in vivo μετά από χορήγηση από του στόματος. Σύμφωνα με τη δήλωση της Αρχής σχετικά με την αξιολόγηση της γονιδιοτοξικότητας των χημικών μειγμάτων (4) και δεδομένου ότι οι εκτιμήσεις έκθεσης για το εν λόγω συστατικό υπερβαίνουν το όριο τοξικολογικής ανησυχίας (TTC) των 0,0025 μg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για τους μεταλλαξιογόνους και/ή καρκινογόνους παράγοντες που αντιδρούν με το DNA, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ProFagus-Smoke R709 (SF-008) εγείρει ανησυχίες όσον αφορά τη γονιδιοτοξικότητα. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι άλλα τρία συστατικά στο ProFagus-Smoke R709 (SF-008) και το μη ταυτοποιημένο μέρος του εγείρουν δυνητική ανησυχία ως προς τη γονιδιοτοξικότητα.

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2065/2003, χορηγείται άδεια και επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά μόνο σε αρτύματα καπνιστών τροφίμων που δεν παρουσιάζουν κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να απορριφθεί η αίτηση ανανέωσης της άδειας του προϊόντος ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ως πρωτογενούς προϊόντος για αρτύματα καπνιστών τροφίμων.

(7)

Ωστόσο, προκειμένου οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων να μπορούν να χρησιμοποιούν το ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ως πρωτογενές προϊόν για αρτύματα καπνιστών τροφίμων για την παραγωγή τροφίμων που θα διατεθούν στην αγορά έως την 1η Ιουλίου 2029, όπως προβλέπεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2024/2067 της Επιτροπής (5), θα πρέπει να επιτραπεί η διάθεση του ProFagus-Smoke R709 (SF-008) στην αγορά έως την εν λόγω ημερομηνία.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,