|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/1767 |
27.6.2024 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1767 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 26ης Ιουνίου 2024
για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 30 Απριλίου 2019 η Diversey Europe Operations B.V υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και το άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής (2), για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013, με την ονομασία «Sure Lactic Family», των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, όπως αυτοί περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων (στο εξής: μητρώο) με αριθμό υπόθεσης BC-EM051406-41. Στην αίτηση αναφερόταν επίσης ο αριθμός αίτησης για την οικογένεια συγγενών βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», που εγκρίθηκε μεταγενέστερα με τον εκτελεστικό κανονισμό (EE) 2023/1758 της Επιτροπής (3) και καταχωρίστηκε στο μητρώο με αριθμό υπόθεσης BC-HC051278-51. |
|
(2) |
Η οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family» περιέχει ως δραστική ουσία L-(+)-γαλακτικό οξύ, το οποίο περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2, 3 και 4. |
|
(3) |
Στις 19 Σεπτεμβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (4) και το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών βιοκτόνου για το προϊόν (στο εξής: ΠΧΠ) της «Sure Lactic Family» σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013. |
|
(4) |
Στη γνωμοδότησή του, ο Οργανισμός καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι προτεινόμενες διαφορές μεταξύ της «Sure Lactic Family» και της οικογένειας βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» περιορίζονται σε πληροφορίες που μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο διοικητικής αλλαγής σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (5), και ότι, με βάση την αξιολόγηση της συγγενούς οικογένειας βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» και με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, η «Sure Lactic Family» πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(5) |
Στις 16 Νοεμβρίου 2023 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή τα αναθεωρημένα ΠΧΠ της «Sure Lactic Family» σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(6) |
Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family». |
|
(7) |
Η ημερομηνία λήξης της εν λόγω άδειας ευθυγραμμίζεται με την ημερομηνία λήξης της άδειας για τη συγγενή οικογένεια βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS». |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0029485-0000 στην εταιρεία Diversey Europe Operations B.V για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Sure Lactic Family» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.
Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 17 Ιουλίου 2024 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2033.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Ιουνίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2013, σχετικά με τον καθορισμό διαδικασίας αδειοδότησης για ίδια βιοκτόνα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 125 της 7.5.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1758 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 224 της 12.9.2023, σ. 34, ELI: : http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 19ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ
Sure Lactic Family
Τύπος/-οι προϊόντος
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή
PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών
Αριθμός άδειας: EU-0029485-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0029485-0000
ΜΕΡΟΣ I
ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Επώνυμο
|
Ονομασία |
Sure Lactic Family |
1.2. Τύπος/-οι προϊόντος
|
Τύπος/-οι προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα PT03: Κτηνιατρική υγιεινή PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
1.3. Κάτοχος άδειας
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Διεύθυνση |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0029485-0000 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0029485-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
17 Ιουλίου 2024 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
30 Σεπτεμβρίου 2033 |
1.4. Παρασκευαστής/-ές του προϊόντος
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
SALVECO S.A.S |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
GESTRA S.A.S |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Κάτω Χώρες |
||||||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Multifill BV |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Κάτω Χώρες |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Orvema B.V. |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Κάτω Χώρες |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Aerosol Service Sp. z o.o. |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Charnowo 36 76-270 Ustka Πολωνία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Helichem B.V. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Cheport spol s.r.o. |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Lhotsko 93 76312 Vizovice Τσεχία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
EMMEGI DETERGENTS SRL |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Ιταλία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
GFL SA |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Via Sorengo 1 6900 Lugano Ελβετία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
1.5. Παρασκευαστής/-ές της/των δραστικής/-ών ουσίας/-ών
|
Δραστική ουσία |
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
||
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
PURAC BIOCHEM BV |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Ισπανία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Δραστική ουσία |
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
||
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Γαλλία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627-31,33 % (β/β) |
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
0,0-28,8 % (β/β) |
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
0,0-8,23 % (β/β) |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης
|
Τύπος/-οι τυποποίησης |
SL — Πυκνό διάλυμα AL — Κάθε άλλο υγρό |
ΜΕΡΟΣ II
ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
1. META-SPC 1 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός
|
Αναγνωριστικός κωδικός |
Meta SPC: Sure Lactic Meta |
1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας
|
Αριθμός |
1-1 |
1.3. Τύπος/-οι προϊόντος
|
Τύπος/-οι προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα PT03: Κτηνιατρική υγιεινή PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
2. ΣYΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
Δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33-31,33 % (β/β) |
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
24,93-24,93 % (β/β) |
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
3,52-3,52 % (β/β) |
2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1
|
Τύπος/-οι τυποποίησης |
SL — Πυκνό διάλυμα |
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό. P280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. P302+P352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε με άφθονο νερό. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P310: Καλέστε αμέσως το το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. P321: Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλ. συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα). P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε Συμβουλευθείτε. P362+P364: Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
||||
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ιοί Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||
|
Πεδίο/-α χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Χρήση σε εξωτερικό χώρο
|
||||
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση |
||||
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: — Αραίωση (%): 0,299 % Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:
Άλλοι οργανισμοί-στόχος:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1 % v/v πριν τη χρήση. |
||||
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Eπαγγελματίας |
||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1 000 λίτρα HDPE Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών [απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (βιομηχανία τροφίμων)]
|
Τύπος προϊόντος |
PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
||||
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ιός Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα μόνο Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||
|
Πεδίο/-α χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Χρήση σε εξωτερικό χώρο
|
||||
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση |
||||
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: — Αραίωση (%): 0,299% Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:
Άλλοι οργανισμοί-στόχος:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1% v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα. |
||||
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Βιομηχανική· επαγγελματίας |
||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1 000 λίτρα HDPE Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα LDPE |
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 3
Απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση αντικειμένων και επιφανειών που σχετίζονται με τη στέγαση ζώων (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται στον κτηνιατρικό τομέα)
|
Τύπος προϊόντος |
PT03: Κτηνιατρική υγιεινή |
||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
||
|
Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια Κοινή ονομασία: Βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||
|
Πεδίο/-α χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Χρήση σε εξωτερικό χώρο |
||
|
Μέθοδος/-οι εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση) Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση |
||
|
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: — Αραίωση (%): 0,748 % Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:
Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 2,5 % v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα. |
||
|
Κατηγορία/-ες χρηστών |
Επαγγελματίας |
||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE IBC: 1 000 λίτρα HDPE Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα LDPE |
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
|
— |
Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος. |
|
— |
Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση). |
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1
5.1. Οδηγίες χρήσης
|
— |
Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες. |
|
— |
Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. |
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
|
— |
Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6. |
|
— |
Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος. |
|
— |
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος. |
|
— |
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια. |
|
— |
Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση). |
|
— |
Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών. |
|
— |
Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους). |
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. |
|
— |
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. |
Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.
Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό / γιατρούς:
|
|
Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ
|
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
|
— |
Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις. |
|
— |
Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. |
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
|
— |
Χρόνος ζωής: 2 ετών. |
|
— |
Προστατέψτε από τoν παγετό. |
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:
|
|
EN 374 — Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
|
|
EN 16321 — Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
|
|
EN 14605 — Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών — Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4]) |
7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
7.1. Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
SURE™ Cleaner Disinfectant |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
|||||
|
SURE™ Ice & Shake |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Shake D10.3 |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Cleaner Disinfectant D10.10 |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma Sanides D10.10 |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Suma San Des D10.10 |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sanides |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sani Des |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
TASKI Sani 3 in 1 |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Divosan Protect Conc |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
DOMESTOS CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
GLORIX CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
KLINEX CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LYSOFORM CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SAVO CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
CIF CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
VISS CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
JIF CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
FLORASZEPT CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDY CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SUPERANDY CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
ANDYSAN CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY SaniShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
LIFEBUOY CleanShield Conc Professional |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
SANO-Cream-Clean |
Περιοχή της αγοράς: ΕΕ |
||||||
|
Αριθμός άδειας |
EU-0029485-0001 1-1 |
||||||
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
||
|
L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
|
δραστική ουσία |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
||
|
Sodium octyl ether carboxylate |
|
Μη δραστική ουσία |
53563-70-5 |
|
24,93 |
||
|
D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες |
|
Μη δραστική ουσία |
110615-47-9 |
|
3,52 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)