European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2024/1767

27.6.2024

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1767 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Ιουνίου 2024

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Sure Lactic Family» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 30 Απριλίου 2019 η Diversey Europe Operations B.V υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και το άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής (2), για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013, με την ονομασία «Sure Lactic Family», των τύπων προϊόντων 2, 3 και 4, όπως αυτοί περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων (στο εξής: μητρώο) με αριθμό υπόθεσης BC-EM051406-41. Στην αίτηση αναφερόταν επίσης ο αριθμός αίτησης για την οικογένεια συγγενών βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», που εγκρίθηκε μεταγενέστερα με τον εκτελεστικό κανονισμό (EE) 2023/1758 της Επιτροπής (3) και καταχωρίστηκε στο μητρώο με αριθμό υπόθεσης BC-HC051278-51.

(2)

Η οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family» περιέχει ως δραστική ουσία L-(+)-γαλακτικό οξύ, το οποίο περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2, 3 και 4.

(3)

Στις 19 Σεπτεμβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (4) και το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών βιοκτόνου για το προϊόν (στο εξής: ΠΧΠ) της «Sure Lactic Family» σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013.

(4)

Στη γνωμοδότησή του, ο Οργανισμός καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι προτεινόμενες διαφορές μεταξύ της «Sure Lactic Family» και της οικογένειας βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» περιορίζονται σε πληροφορίες που μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο διοικητικής αλλαγής σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής (5), και ότι, με βάση την αξιολόγηση της συγγενούς οικογένειας βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» και με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, η «Sure Lactic Family» πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5)

Στις 16 Νοεμβρίου 2023 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή τα αναθεωρημένα ΠΧΠ της «Sure Lactic Family» σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family».

(7)

Η ημερομηνία λήξης της εν λόγω άδειας ευθυγραμμίζεται με την ημερομηνία λήξης της άδειας για τη συγγενή οικογένεια βιοκτόνων αναφοράς «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS».

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0029485-0000 στην εταιρεία Diversey Europe Operations B.V για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Sure Lactic Family» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 17 Ιουλίου 2024 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Ιουνίου 2024.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2013, σχετικά με τον καθορισμό διαδικασίας αδειοδότησης για ίδια βιοκτόνα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 125 της 7.5.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1758 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 224 της 12.9.2023, σ. 34, ELI: : http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

(4)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 19ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια ίδιων βιοκτόνων «Sure Lactic Family», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2013, σχετικά με αλλαγές βιοκτόνων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 109 της 19.4.2013, σ. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΜΙΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ

Sure Lactic Family

Τύπος/-οι προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03: Κτηνιατρική υγιεινή

PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Αριθμός άδειας: EU-0029485-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0029485-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Επώνυμο

Ονομασία

Sure Lactic Family

1.2.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03: Κτηνιατρική υγιεινή

PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Ονομασία

Diversey Europe Operations B.V.

Διεύθυνση

Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

Αριθμός άδειας

 

EU-0029485-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP

 

EU-0029485-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

 

17 Ιουλίου 2024

Ημερομηνία λήξης της άδειας

 

30 Σεπτεμβρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής/-ές του προϊόντος

Επωνυμία παρασκευαστή

SALVECO S.A.S

Διεύθυνση παρασκευαστή

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 Saint-Dié-des-Vosges Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

GESTRA S.A.S

Διεύθυνση παρασκευαστή

Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

GESTRA S.A.S site 1 Allée Robert Schumann F-88110 Raon-l’Étape Γαλλία


Επωνυμία παρασκευαστή

Diversey Europe Operations B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Κάτω Χώρες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Diversey Europe Operations B.V. site 1

Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Ιταλία

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Κάτω Χώρες

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βορείου Ιρλανδίας

Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9· Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Ισπανία

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Γερμανία


Επωνυμία παρασκευαστή

Multifill BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Κάτω Χώρες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Multifill BV site 1

Constructieweg 25a 3640 AJ Mijdrecht Κάτω Χώρες


Επωνυμία παρασκευαστή

Orvema B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Κάτω Χώρες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Orvema B.V. site 1

Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Κάτω Χώρες


Επωνυμία παρασκευαστή

Aerosol Service Sp. z o.o.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Charnowo 36 76-270 Ustka Πολωνία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Aerosol Service Sp. z o.o. site 1

Charnowo 36 76-270 Ustka Πολωνία


Επωνυμία παρασκευαστή

Helichem B.V.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Κάτω Χώρες


Επωνυμία παρασκευαστή

Cheport spol s.r.o.

Διεύθυνση παρασκευαστή

Lhotsko 93 76312 Vizovice Τσεχία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Cheport spol s.r.o. site 1

Lhotsko 93 76312 Vizovice Τσεχία


Επωνυμία παρασκευαστή

EMMEGI DETERGENTS SRL

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Merlo Carlo Giuseppe, 3 20122 Milano Ιταλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

EMMEGI DETERGENTS SRL site 1

Via Marconi, 5 25030 Trenzano Ιταλία


Επωνυμία παρασκευαστή

GFL SA

Διεύθυνση παρασκευαστή

Via Sorengo 1 6900 Lugano Ελβετία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

GFL SA site 1

Via del Benessere, 4 27010 Siziano PV Ιταλία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της/των δραστικής/-ών ουσίας/-ών

Δραστική ουσία

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

PURAC BIOCHEM BV

Διεύθυνση παρασκευαστή

Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Ισπανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

PURAC BIOCHEM BV site 1

Gran Vial 19-25 08160 Montmeló Ισπανία


Δραστική ουσία

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

JUNGBUNGZLAUER S.A

Διεύθυνση παρασκευαστή

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Γαλλία

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

 

Δραστική ουσία

79-33-4

201-196-2

0,627-31,33 % (β/β)

Sodium octyl ether carboxylate

 

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

 

0,0-28,8 % (β/β)

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

 

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

 

0,0-8,23 % (β/β)

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης

Τύπος/-οι τυποποίησης

SL — Πυκνό διάλυμα

AL — Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑ-SPC

1.   META-SPC 1 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός

Αναγνωριστικός κωδικός

Meta SPC: Sure Lactic Meta

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος/-οι προϊόντος

Τύπος/-οι προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT03: Κτηνιατρική υγιεινή

PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣYΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

 

Δραστική ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33-31,33 % (β/β)

Sodium octyl ether carboxylate

 

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

 

24,93-24,93 % (β/β)

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

 

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

 

3,52-3,52 % (β/β)

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Τύπος/-οι τυποποίησης

SL — Πυκνό διάλυμα

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝOΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦYΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

H318: Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό.

P280: Να φοράτε προστατευτικά γάντια, προστατευτικά ενδύματα και μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

P302+P352: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε με άφθονο νερό.

P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

P310: Καλέστε αμέσως το το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

P321: Χρειάζεται ειδική αγωγή (βλ. συμπληρωματικές οδηγίες χρήσης στην ετικέτα).

P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε Συμβουλευθείτε.

P362+P364: Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜEΝΗ/-ΕΣ ΧΡHΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Απολυμαντικά που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους)

Τύπος προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Επιστημονική ονομασία: Ιοί

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Πεδίο/-α χρήσης

Χρήση σε εσωτερικό χώρο

Χρήση σε εξωτερικό χώρο

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: —

Αραίωση (%): 0,299 %

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299 % κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20 °C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

Ιοί με περίβλημα: 0,299 % κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20 °C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1 % v/v πριν τη χρήση.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Eπαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2

Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών [απολυμαντικό για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται σε οικιακούς, ιδρυματικούς και βιομηχανικούς χώρους (βιομηχανία τροφίμων)]

Τύπος προϊόντος

PT04: Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Επιστημονική ονομασία: Ιός

Κοινή ονομασία: Ιοί με περίβλημα μόνο

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Πεδίο/-α χρήσης

Χρήση σε εσωτερικό χώρο

Χρήση σε εξωτερικό χώρο

Σε οικιακούς, ιδρυματικούς χώρους και σε χώρους βιομηχανίας τροφίμων

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: —

Αραίωση (%): 0,299%

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,299 % κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20 °C

Άλλοι οργανισμοί-στόχος:

Ιοί με περίβλημα: 0,299 % κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ, 5 λεπτά, 20 °C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 1% v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Βιομηχανική· επαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000 λίτρα HDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα LDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 5 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3

Απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση αντικειμένων και επιφανειών που σχετίζονται με τη στέγαση ζώων (απολυμαντικά για όλες τις σκληρές επιφάνειες που πλένονται στον κτηνιατρικό τομέα)

Τύπος προϊόντος

PT03: Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Στοχευόμενος/-οι οργανισμός/-οί (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο

Πεδίο/-α χρήσης

Χρήση σε εσωτερικό χώρο

Χρήση σε εξωτερικό χώρο

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Σκούπισμα, σφουγγάρισμα ή βούρτσισμα, ψεκασμός, βύθιση ή εμβάπτιση (εμβάπτιση)

Λεπτομερής περιγραφή: χωρίς μηχανική δράση

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: —

Αραίωση (%): 0,748 %

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Υποχρεωτικοί οργανισμοί-στόχος:

Βακτήρια και ζυμομύκητες: 0,748 % κατά βάρος L-(+)-γαλακτικό οξύ 30 λεπτά, 10 °C

Το συμπυκνωμένο προϊόν πρέπει να αραιώνεται 2,5 % v/v πριν τη χρήση, όπως αναγράφεται στην ετικέτα.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Φιάλες: 0,5-5 λίτρα HDPE ή PET

Μπιτόνι: 1-80 λίτρα HDPE

Βαρέλι: 10-210 λίτρα HDPE

IBC: 1 000  λίτρα HDPE

Μαλακός περιέκτης: 1,5, 2,5 λίτρα LDPE

4.3.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Καθαρίστε προσεκτικά τις επιφάνειες πριν την εφαρμογή του προϊόντος.

Εφαρμόστε το προϊόν διαβρέχοντας πλήρως ολόκληρη την επιφάνεια για 30 λεπτά (εφαρμόστε περίπου 18 ψεκασμούς /m2 ή 20 ml/m2 ή καλύψτε εντελώς το αντικείμενο προς απολύμανση).

4.3.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. γενικές οδηγίες χρήσης

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Να εφαρμόζεται μόνο σε μη πορώδεις επιφάνειες.

Εάν η επέμβαση είναι αναποτελεσματική, ενημερώστε τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες ταξινομημένα σύμφωνα με το EN 374 ή ισοδύναμο, γυαλιά προστασίας από τα χημικά σύμφωνα με το EN 16321 ή ισοδύναμο και πλήρη προστατευτική ενδυμασία σύμφωνα με το EN 14605 ή ισοδύναμο, όταν χειρίζεστε το συμπυκνωμένο προϊόν (κατά την αραίωση). Τα πλήρη τίτλοι των προτύπων EN είναι διαθέσιμα στο τμήμα 6.

Το υλικό των ΜΑΠ θα καθοριστεί από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος.

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του συμπυκνωμένου προϊόντος.

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Αποφεύγετε εκτοξεύσεις και διαρροές κατά την ανάμιξη και φόρτωση (αραίωση).

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους, μην εφαρμόζετε το προϊόν εάν αναμένεται βροχόπτωση εντός των επόμενων 24 ωρών.

Για χρήσεις σε εξωτερικούς χώρους με ψεκασμό, αποφεύγετε τη μεταφορά σε άλλους χώρους λόγω ανέμου (μετατόπιση ψεκαστικού νέφους).

5.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά.

Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

Πληροφορίες προς υγειονομικό προσωπικό / γιατρούς:

 

Τα μάτια θα πρέπει επίσης να ξεπλένονται πολλές φορές κατά τη διάρκεια της διαδρομής προς τον γιατρό, αν οι οφθαλμοί έχουν εκτεθεί σε αλκαλικές χημικές ουσίες (pH > 11), αμίνες και οξέα, όπως οξικό οξύ, μυρμηκικό οξύ ή προπιονικό οξύ

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων, καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του

Μην απορρίπτετε το αχρησιμοποίητο προϊόν στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σε σωλήνες (νεροχύτη, τουαλέτες...) ούτε στις αποχετεύσεις.

Η διάθεση ενός μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος, της συσκευασίας του και όλων των άλλων αποβλήτων γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Χρόνος ζωής: 2 ετών.

Προστατέψτε από τoν παγετό.

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

 

EN 374 — Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

 

EN 16321 — Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

 

EN 14605 — Προστατευτικά ενδύματα έναντι υγρών χημικών — Απαιτήσεις απόδοσης για ενδύματα με ενώσεις στεγανές για τα υγρά (τύπου 3) ή στεγανές για ψεκασμούς (τύπου 4), συμπεριλαμβανομένων ειδών που παρέχουν προστασία σε μέρος του σώματος μόνο (τύποι PB [3] και PB [4])

7.   ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική/-ές ονομασία/-ες, αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία

SURE™ Cleaner Disinfectant

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SURE™ Ice & Shake

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Suma Shake D10.3

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Suma Cleaner Disinfectant D10.10

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Suma Sanides D10.10

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Suma San Des D10.10

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

TASKI Sanides

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

TASKI Sani Des

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

TASKI Sani 3 in 1

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Divosan Protect Conc

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

DOMESTOS SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

DOMESTOS KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

DOMESTOS CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

GLORIX SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

GLORIX KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

GLORIX CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

KLINEX SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

KLINEX KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

KLINEX CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LYSOFORM SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LYSOFORM KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LYSOFORM CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SAVO SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SAVO KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SAVO CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

CIF SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

CIF KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

CIF CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

VISS SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

VISS KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

VISS CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

JIF SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

JIF KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

JIF CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

FLORASZEPT SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

FLORASZEPT KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

FLORASZEPT CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDY SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDY KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDY CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SUPERANDY SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SUPERANDY KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SUPERANDY CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDYSAN SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDYSAN KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

ANDYSAN CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LIFEBUOY SaniShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LIFEBUOY KitchenShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

LIFEBUOY CleanShield Conc Professional

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

SANO-Cream-Clean

Περιοχή της αγοράς: ΕΕ

Αριθμός άδειας

EU-0029485-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

 

δραστική ουσία

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

 

Μη δραστική ουσία

53563-70-5

 

24,93

D-γλυκοπυρανόζη, ολιγομερής, C10-16 (με άρτιο αριθμό)-αλκυλο γλυκοζίτες

 

Μη δραστική ουσία

110615-47-9

 

3,52


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1767/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)