![]() |
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
2024/1451 |
27.5.2024 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1451 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 24ης Μαΐου 2024
για την τροποποίηση του παραρτήματος II και του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), τρυγικό καλιονάτριο (E 337) και τρυγικό ασβέστιο (E 354)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων συμπεριλαμβανομένων των φορέων που εγκρίνονται για χρήση σε πρόσθετα τροφίμων, ενζύμων τροφίμων, αρωματικών υλών τροφίμων και θρεπτικών ουσιών και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. |
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, ο ενωσιακός κατάλογος προσθέτων τροφίμων μπορεί να επικαιροποιείται είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από υποβολή αίτησης. |
(3) |
Το τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τα τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τα τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), το τρυγικό καλιονάτριο (E 337) και το τρυγικό ασβέστιο (E 354) είναι ουσίες που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Τα εν λόγω πρόσθετα τροφίμων έχουν επί του παρόντος εγκριθεί για χρήση σε επίπεδο quantum satis και περιλαμβάνονται στην ομάδα I, στο παράρτημα II μέρος Γ του εν λόγω κανονισμού, η οποία καλύπτει πρόσθετα τροφίμων, πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών, με «μη καθορισμένη αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη» ή για τα οποία η πλέον πρόσφατη εκτίμηση κινδύνου κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «δεν υπάρχει ανάγκη για αριθμητική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη». Επιπλέον, το τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τα τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τα τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), το τρυγικό καλιονάτριο (E 337) και το τρυγικό ασβέστιο (E 354) έχουν εγκριθεί για χρήση σε ειδικές κατηγορίες τροφίμων σύμφωνα με ανώτατο αριθμητικό επίπεδο ή σε επίπεδο quantum satis. |
(4) |
Στις 11 Μαρτίου 2020 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επαναξιολόγηση του τρυγικού οξέος [L(+)-] (E 334), των τρυγικών αλάτων του νατρίου (E 335), των τρυγικών αλάτων του καλίου (E 336), του τρυγικού καλιονατρίου (E 337) και του τρυγικού ασβεστίου (E 354) ως προσθέτων τροφίμων (3). Η ομαδική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (στο εξής: ΑΗΠ) για το τρυγικό οξύ και τα τρυγικά άλατα (E 334-337 και E 354) ορίστηκε στα 240 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, εκφραζόμενη ως τρυγικό οξύ. Οι εκτιμήσεις έκθεσης για τις διάφορες πληθυσμιακές ομάδες για το πλέον συναφές σενάριο έκθεσης δεν υπερέβησαν την ΑΗΠ της ομάδας, δηλαδή των 240 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, εκφραζόμενη ως τρυγικό οξύ. |
(5) |
Στις 19 Ιανουαρίου 2021 η Επιτροπή δημοσίευσε δημόσια πρόσκληση υποβολής τεχνικών δεδομένων σχετικά με τα επιτρεπόμενα πρόσθετα τροφίμων τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), τρυγικό καλιονάτριο (E 337) και τρυγικό ασβέστιο (E 354), ζητώντας από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να υποβάλουν, μεταξύ άλλων, στοιχεία σχετικά με τις χρήσεις των εν λόγω προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος E και το παράρτημα III μέρη 2, 3 και 4 και το τμήμα Α του μέρους 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Η πρόσκληση διευκρίνιζε ότι, ελλείψει στοιχείων για μια κατηγορία τροφίμων στην οποία επιτρέπεται επί του παρόντος η σκόπιμη χρήση των εν λόγω προσθέτων τροφίμων, η Επιτροπή θα θεωρούσε ότι δεν υπάρχει ενδιαφέρον τα πρόσθετα τροφίμων να παραμείνουν εγκεκριμένα στην εν λόγω κατηγορία τροφίμων και, κατά συνέπεια, η αντίστοιχη έγκριση θα ανακαλείτο. |
(6) |
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρείχαν στοιχεία σχετικά με τις χρήσεις των εν λόγω προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με το παράρτημα II μέρος Ε του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 για πολλές, όχι όμως όλες τις κατηγορίες τροφίμων. |
(7) |
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παρείχαν στοιχεία σχετικά με τις χρήσεις των εν λόγω προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με το παράρτημα III μέρη 2 και 4 και το τμήμα Α του μέρους 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008. Ωστόσο, δεν παρασχέθηκαν στοιχεία για χρήσεις σύμφωνα με το παράρτημα III μέρος 3. |
(8) |
Λαμβανομένης υπόψη της επαναξιολόγησης από την Αρχή, ιδίως τον καθορισμό ομαδικής ΑΗΠ για το τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τα τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τα τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), το τρυγικό καλιονάτριο (E 337) και το τρυγικό ασβέστιο (E 354), είναι σκόπιμο να αφαιρεθούν τα εν λόγω πρόσθετα τροφίμων από την ομάδα I, να δημιουργηθεί νέα ομάδα γι’ αυτά και να επανεξεταστούν οι όροι χρήσης τους. Επιπλέον, λαμβανομένων υπόψη των στοιχείων που παρασχέθηκαν σχετικά με τις χρήσεις των εν λόγω προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με το παράρτημα II και το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι ισχύοντες όροι χρήσης των εν λόγω προσθέτων τροφίμων με την ανάκληση των εγκρίσεων σε κατηγορίες τροφίμων για τις οποίες δεν παρασχέθηκαν στοιχεία ως απάντηση στην πρόσκληση υποβολής στοιχείων. Επιπρόσθετα, λαμβανομένων υπόψη των στοιχείων που παρασχέθηκαν σχετικά με τις χρήσεις και τη διατροφική έκθεση που υπολόγισε η Αρχή, είναι σκόπιμο να καθοριστούν ανώτατα αριθμητικά επίπεδα χρήσης για τις κατηγορίες τροφίμων για τις οποίες υποβλήθηκαν στοιχεία. Είναι επίσης σκόπιμο να αρθούν ορισμένες ασυνέπειες όσον αφορά τους όρους χρήσης του τρυγικού οξέος [L(+)-] (E 334), των τρυγικών αλάτων του νατρίου (E 335) και των τρυγικών αλάτων του καλίου (E 336) σε διάφορες κατηγορίες. |
(9) |
Η εφαρμογή νέων ανώτατων επιπέδων θα πρέπει να αναβληθεί, θα πρέπει δε να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για προϊόντα τα οποία έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από την ημερομηνία εφαρμογής των αντίστοιχων ανώτατων επιπέδων, ώστε να παρασχεθεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των μικρομεσαίων επιχειρήσεων, η δυνατότητα να προσαρμοστούν στους νέους όρους χρήσης που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
(10) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(11) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 3
Τα τρόφιμα που περιέχουν τρυγικό οξύ [L(+)-] (E 334), τρυγικά άλατα του νατρίου (E 335), τρυγικά άλατα του καλίου (E 336), τρυγικό καλιονάτριο (E 337) ή τρυγικό ασβέστιο (E 354), τα οποία δεν συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό και έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από τις 16 Δεκεμβρίου 2024 μπορούν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την τελική ημερομηνία ανάλωσης.
Άρθρο 4
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 16 Δεκεμβρίου 2024.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 24 Μαΐου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) EFSA Journal 2020,·18(3):6030.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
(1) |
το μέρος Γ τροποποιείται ως εξής:
|
(2) |
το μέρος Ε τροποποιείται ως εξής:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
(1) |
στο μέρος 2, μετά την εγγραφή Ε 321, προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
|
(2) |
στο μέρος 3, οι εγγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων E 334 Τρυγικό οξύ (L(+)-), E 335 Τρυγικά άλατα του νατρίου, E 336 Τρυγικά άλατα του καλίου, E 337 Τρυγικό καλιονάτριο και E 354 Τρυγικό ασβέστιο διαγράφονται· |
(3) |
στο μέρος 4 παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή Ε 320:
|
(4) |
στο μέρος 5, το τμήμα Α τροποποιείται ως εξής:
|
(5) |
το μέρος 6 τροποποιείται ως εξής:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1451/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)