(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (2) θεωρείται ότι είναι εγκεκριμένες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Οι εν λόγω ουσίες παρατίθενται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3) και οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 παρατίθενται στο μέρος Β του εν λόγω παραρτήματος, ενώ οι δραστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση παρατίθενται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος.

(2)

Οι δραστικές ουσίες δεκανόλη-1, 6-βενζυλαδενίνη, θειικό αργίλιο, azadirachtin (αζαδιραχτίνη), bupirimate (βουπιριμάτη), dithianon (διθειανόνη), dodine (δωδίνη), fluometuron (φλουομετουρόνη), hexythiazox (εξυθειαζόξη), isoxaben (ισοξαβένη), lime sulphur (θειική άσβεστος), quinmerac (κινομεράκη), sintofen (σιντοφένη), tau-fluvalinate (τ-φλουβαλινάτη), tebufenozide (τεβουφενοζίδη) και φωσφίδιο του ψευδαργύρου παρατίθενται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011. Οι δραστικές ουσίες πορτοκαλέλαιο, θειοθειικό αργυρονάτριο και tembotrione (τεμποτριόνη) περιλαμβάνονται στο μέρος Β του εν λόγω παραρτήματος και η δραστική ουσία prosulfuron (προσουλφουρόνη) περιλαμβάνεται στο μέρος Ε του εν λόγω παραρτήματος.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2007 της Επιτροπής (4) παρέτεινε την περίοδο έγκρισης των δραστικών ουσιών πορτοκαλέλαιο, prosulfuron, quinmerac, θειοθειικό αργυρονάτριο, tembotrione και φωσφίδιο του ψευδαργύρου έως τις 31 Ιουλίου 2024 και των δραστικών ουσιών δεκανόλη-1, 6-βενζυλαδενίνη, θειικό αργίλιο, azadirachtin, bupirimate, dithianon, dodine, fluometuron, hexythiazox, isoxaben, lime sulphur, sintofen, tau-fluvalinate και tebufenozide έως τις 31 Αυγούστου 2024.

(4)

Υποβλήθηκαν αιτήσεις και συμπληρωματικοί φάκελοι για την ανανέωση των εγκρίσεων για καθεμία από τις εν λόγω δραστικές ουσίες σύμφωνα με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 844/2012 (5) και (ΕΕ) 2020/1740 της Επιτροπής (6), αντίστοιχα.

(5)

Για τις δραστικές ουσίες azadirachtin, bupirimate, dithianon, hexythiazox, isoxaben, lime sulphur, πορτοκαλέλαιο, quinmerac, θειοθειικό αργυρονάτριο, tau-fluvalinate, tebufenozide, tembotrione και φωσφίδιο του ψευδαργύρου, η εκτίμηση κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 11 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί από τα αντίστοιχα κράτη μέλη-εισηγητές.

(6)

Για τις δραστικές ουσίες δεκανόλη-1, 6-βενζυλαδενίνη, θειικό αργίλιο, dodine, fluometuron, prosulfuron και sintofen, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) χρειάζεται πρόσθετο χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα που απαιτεί, κατά περίπτωση, διαβούλευση με εμπειρογνώμονες. Απαιτείται πρόσθετος χρόνος για την έκδοση από την Επιτροπή της επακόλουθης απόφασης διαχείρισης κινδύνου.

(7)

Δεδομένου ότι είναι πιθανό να μην μπορεί να ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών πριν από τη λήξη των αντίστοιχων περιόδων έγκρισής τους στις 31 Ιουλίου 2024 και στις 31 Αυγούστου 2024, και ότι οι λόγοι για τις καθυστερήσεις στις διαδικασίες ανανέωσης εκφεύγουν του ελέγχου των αντίστοιχων αιτούντων, οι περίοδοι έγκρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών θα πρέπει να παραταθούν προκειμένου να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση των απαιτούμενων αξιολογήσεων και να ολοκληρωθούν οι κανονιστικές διαδικασίες σχετικά με την ανανέωση των εγκρίσεων.

(8)

Για τις δραστικές ουσίες azadirachtin, bupirimate, dithianon, hexythiazox, isoxaben, lime sulphur, πορτοκαλέλαιο, quinmerac, θειοθειικό αργυρονάτριο, tau-fluvalinate, tebufenozide, tembotrione και φωσφίδιο του ψευδαργύρου, δεδομένου ότι η εκτίμηση κινδύνου δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί από τα κράτη μέλη-εισηγητές και λαμβανομένου υπόψη του χρόνου που απαιτείται για την ολοκλήρωση των υπόλοιπων σταδίων σε κάθε διαδικασία ανανέωσης, η διάρκεια της παράτασης των περιόδων έγκρισης θα πρέπει να οριστεί σε 29 μήνες.

(9)

Για τις δραστικές ουσίες δεκανόλη-1, 6-βενζυλαδενίνη, θειικό αργίλιο, dodine, fluometuron, prosulfuron και sintofen, δεδομένου ότι η Αρχή χρειάζεται πρόσθετο χρόνο για να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου, η διάρκεια της παράτασης της περιόδου έγκρισης για τις εν λόγω δραστικές ουσίες θα πρέπει να οριστεί σε 23 μήνες και 2 εβδομάδες.

(10)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει κανονισμό ο οποίος προβλέπει ότι η έγκριση δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν ανανεώνεται, η Επιτροπή θα ορίσει ως ημερομηνία λήξης την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού ή την ίδια ημερομηνία που ίσχυε πριν από την έκδοση του παρόντος κανονισμού, επιλέγοντας εκ των δύο τη μεταγενέστερη χρονολογικά ημερομηνία. Όσον αφορά περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή εκδίδει κανονισμό ο οποίος προβλέπει την ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή θα ορίσει την πλησιέστερη, βάσει των περιστάσεων, δυνατή ημερομηνία εφαρμογής.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,