(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

(3)

Ο ενωσιακός κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 περιλαμβάνει τον γαλακτοολιγοσακχαρίτη ως εγκεκριμένο νέο τρόφιμο.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά του γαλακτοολιγοσακχαρίτη ως νέου τροφίμου για χρήση σε ορισμένα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4).

(5)

Στις 28 Ιουλίου 2023 η εταιρεία FrieslandCampina Ingredients (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για την αλλαγή των προδιαγραφών του νέου τροφίμου «γαλακτοολιγοσακχαρίτης». Η αιτούσα ζήτησε την αφαίρεση της γαλακτόζης από τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου, στις οποίες επί του παρόντος περιλαμβάνεται η γαλακτόζη σε επίπεδα άνω του 0,8 % επί ξηράς ουσίας.

(6)

Η αιτούσα αιτιολόγησε το αίτημά της για την προτεινόμενη αλλαγή των προδιαγραφών του γαλακτοολιγοσακχαρίτη με την εισαγωγή πρόσθετων σταδίων καθαρισμού στην παραγωγή του. Ο εν λόγω πρόσθετος καθαρισμός αποσκοπεί στην απομάκρυνση μονοσακχαριτών, όπως η γαλακτόζη, για την παραγωγή γαλακτοολιγοσακχαρίτη υψηλότερης καθαρότητας.

(7)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η αιτούμενη αλλαγή των προδιαγραφών του γαλακτοολιγοσακχαρίτη δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία και ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Η γαλακτόζη έχει ιστορικό ασφαλούς χρήσης ως συστατικό της συνήθους διατροφής κατά την κατανάλωση γαλακτοκομικών προϊόντων. Ως εκ τούτου, επιτρέπεται η παρουσία της στο νέο τρόφιμο σε ελάχιστα επίπεδα ίσα ή μεγαλύτερα του 0,8 % και χωρίς ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο, καθώς δεν εγείρει ανησυχίες για την ασφάλεια. Επομένως, ανεξάρτητα από τα στάδια καθαρισμού κατά τη διάρκεια της παραγωγής, οι προδιαγραφές δεν είναι απαραίτητο να απαιτούν ορισμένο επίπεδο γαλακτόζης στο νέο τρόφιμο.

(8)

Από τις πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση τεκμηριώνεται ότι οι αλλαγές στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου είναι σύμφωνες με τους όρους του άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και θα πρέπει να εγκριθούν.

(9)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,