(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Ένα παρασκεύασμα ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 [με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)] είχε εγκριθεί για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και για ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1043 της Επιτροπής (2), για κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1906 της Επιτροπής (3) και για κυπρίνους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/327 της Επιτροπής (4).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ως πρόσθετης ύλης για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και για ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και για κυπρίνους, με το αίτημα να ταξινομηθεί η εν λόγω πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η εν λόγω αίτηση αφορούσε επίσης την έγκριση νέων χρήσεων του ίδιου παρασκευάσματος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες αναπαραγωγής, γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή, γαλοπούλες αναπαραγωγής, διακοσμητικά πτηνά, θηλάζοντα χοιρίδια, μικρά χοιροειδή προς πάχυνση, μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών αναπαραγωγής. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 και του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Ιουλίου 2023 (5), δήλωσε ότι δεν υπάρχουν νέα στοιχεία που να οδηγούν στην επανεξέταση των προηγούμενων συμπερασμάτων, σύμφωνα με τα οποία το παρασκεύασμα ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 είναι ασφαλές για τα στοχευόμενα είδη, συμπεριλαμβανομένων των ειδών για τα οποία έχει ήδη εγκριθεί —πιο συγκεκριμένα όλα τα είδη πουλερικών προς πάχυνση, για ωοπαραγωγή και τα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τους κυπρίνους—, καθώς και για τους καταναλωτές και το περιβάλλον, υπό τους τρέχοντες εγκεκριμένους όρους χρήσης. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι ασφαλής για όλα τα είδη πουλερικών αναπαραγωγής, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τα μικρά είδη πουλερικών αναπαραγωγής, τα διακοσμητικά πτηνά, τα θηλάζοντα χοιρίδια και τα μικρά χοιροειδή προς πάχυνση, καθώς και για τους καταναλωτές και το περιβάλλον, υπό τους συνιστώμενους όρους χρήσης. Η Αρχή δήλωσε επίσης ότι το παρασκεύασμα δεν είναι διαβρωτικό για το δέρμα ή ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Ανέφερε ότι το παρασκεύασμα είναι ερεθιστικό για τους οφθαλμούς και ότι θεωρείται ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος, ενώ δεν μπόρεσαν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ικανότητα της πρόσθετης ύλης να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Η Αρχή θεώρησε ότι δεν υπάρχει ανάγκη να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας, καθώς η αίτηση δεν περιλαμβάνει πρόταση για τροποποίηση ή συμπλήρωση των όρων χρήσης για τα είδη/τις κατηγορίες για τα οποία/τις οποίες υπάρχει άδεια. Έκρινε ότι τα συμπεράσματα που συνήχθησαν για τα εν λόγω είδη μπορούν να επεκταθούν και να παρεκταθούν σε άλλα είδη, καταλήγοντας συνεπώς στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική για τα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, όλα τα είδη πουλερικών αναπαραγωγής, τα διακοσμητικά πτηνά, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τα θηλάζοντα χοιρίδια και τα μικρά χοιροειδή προς πάχυνση. Η Αρχή δεν θεώρησε ότι υπάρχει ανάγκη να καθιερωθούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.

(5)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την αξιολόγηση που διενεργήθηκε σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στο πλαίσιο της προηγούμενης άδειας είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (6), δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης από το εργαστήριο αναφοράς.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Κατά συνέπεια, αφενός, η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τις όρνιθες ωοπαραγωγής, τα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και για ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, και τους κυπρίνους, και, αφετέρου, η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος θα πρέπει να εγκριθεί για τις όρνιθες αναπαραγωγής, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τις γαλοπούλες αναπαραγωγής, τα διακοσμητικά πτηνά, τα θηλάζοντα χοιρίδια, τα μικρά χοιροειδή προς πάχυνση, τα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για αναπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών αναπαραγωγής. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας δεν θα πρέπει να θίγουν άλλες απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων βάσει του ενωσιακού δικαίου.

(7)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας του παρασκευάσματος ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και για ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, και για κυπρίνους, θα πρέπει να καταργηθούν οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2015/1043, (ΕΕ) 2017/1906 και (ΕΕ) 2018/327.

(8)

Δεδομένου ότι δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, να εφαρμοστούν άμεσα οι τροποποιήσεις των όρων αδειοδότησης του παρασκευάσματος ενδο–1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma citrinoviride DSM 34663 για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και για ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, και για κυπρίνους, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,