(1)

Στις 16 Δεκεμβρίου 2018 η Επιτροπή αποφάσισε να μην εγκρίνει τη Willaertia magna c2c maky ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 11 (2).

(2)

Στις 9 Αυγούστου 2019 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) έλαβε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την έγκριση της Willaertia magna c2c maky ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 11, συντηρητικά για υγρά συστημάτων ψύξης και επεξεργασίας, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού. Η αίτηση αξιολογήθηκε από την αρμόδια αρχή της Μάλτας (στο εξής: αρμόδια αρχή αξιολόγησης).

(3)

Στις 16 Ιουνίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Οργανισμό την έκθεση αξιολόγησης μαζί με τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της. Ο Οργανισμός συζήτησε την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης σε τεχνικές συνεδριάσεις.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων είναι αρμόδια για την προπαρασκευή της γνώμης του Οργανισμού σχετικά με τις αιτήσεις για έγκριση δραστικών ουσιών. Στις 5 Ιουνίου 2023, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τη γνώμη του Οργανισμού (3), έχοντας λάβει υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

(5)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Ιουνίου 2023, ο Οργανισμός καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 11 που περιέχουν Willaertia magna c2c maky αναμένεται να μην πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημεία i), iii) και iv) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Παρά την υποβολή νέας αίτησης για έγκριση και ορισμένων πρόσθετων στοιχείων σε σχέση με τα στοιχεία που είχαν περιληφθεί στην πρώτη αξιολόγηση για την οποία ο Οργανισμός υπέβαλε τη γνώμη του το 2018 (4), εντοπίστηκαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία κατά τη δευτερογενή έκθεση των παριστάμενων και του ευρέος κοινού, ιδίως όσον αφορά ενδεχόμενη δράση «Δούρειου Ίππου» της Willaertia magna c2c maky όταν αυτή περιέχει φαγοκυτταρωμένη Legionella pneumophila. Επιπλέον, εντοπίστηκαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι για το περιβάλλον για τους ίδιους λόγους, καθώς και λόγω ανησυχιών σχετικά με τον πλήρη αντίκτυπο της συνεχούς ελευθέρωσης Willaertia magna c2c maky στο περιβάλλον, ιδίως σε μικροβιακούς πληθυσμούς που είναι παρόντες στο περιβάλλον. Τέλος, ο Οργανισμός διαπίστωσε ότι εξακολουθεί να μην έχει αποδειχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα της Willaertia magna c2c maky για τον έλεγχο της Legionella pneumophila.

(6)

Λαμβανομένης υπόψη της γνώμης του Οργανισμού, της 5ης Ιουνίου 2023, δεν πληρούνται οι όροι για την έγκριση της Willaertia magna c2c maky που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση της Willaertia magna c2c maky σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 11.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,