ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/239 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 15ης Ιανουαρίου 2024

για τη διόρθωση και την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) 2022/1421, (ΕΕ) 2022/652, (ΕΕ) 2022/1490 και (ΕΕ) 2022/320

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1421 (2) της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη, αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από απόσταξη και αποτερπενιωμένων ελαίων πορτοκαλιού από Citrus sinensis (L.) Osbeck ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη για περίοδο 10 ετών. Στο άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 παραλείφθηκαν εκ παραδρομής ορισμένα μεταβατικά μέτρα σχετικά με τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις εν λόγω πρόσθετες ύλες και προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα. Επιπλέον, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Σεπτεμβρίου 2021 (3), δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη, του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από απόσταξη και των αποτερπενιωμένων ελαίων πορτοκαλιού από Citrus sinensis (L.) Osbeck ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά, διότι κανονικά αυτά δεν εκτίθενται σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών. Η Αρχή διευκρίνισε επίσης ότι το αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού που προσδιορίζεται ως 2b143-f-ii στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 δεν προορίζεται για χρήση σε άλογα, κουνέλια, σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά. Ως εκ τούτου, τα εν λόγω είδη δεν θα έπρεπε να έχουν συμπεριληφθεί στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 σε σχέση με τις σχετικές πρόσθετες ύλες. Ο τίτλος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως, ώστε να αντικατοπτρίζει το γεγονός ότι η χορήγηση άδειας για τις εν λόγω πρόσθετες ύλες αφορά μόνο ορισμένα ζωικά είδη.

(2)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/652 της Επιτροπής (4) χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση του εκχυλίσματος νεραντζιού ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη για περίοδο 10 ετών. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Ιουνίου 2021 (5), η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος νεραντζιού ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, γάτες και διακοσμητικά ψάρια, διότι κανονικά αυτά δεν εκτίθενται σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών. Επιπλέον, παραλείφθηκε εκ παραδρομής καταχώριση που να καλύπτει άλλα ζωικά είδη εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/652. Ως εκ τούτου, η στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/652 θα πρέπει να αφορά όλα τα ζωικά είδη εκτός από τους σκύλους, τις γάτες, τα διακοσμητικά ψάρια, καθώς και τα διακοσμητικά πτηνά, τα οποία επίσης δεν εκτίθενται κανονικά σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών σύμφωνα με τα συμπεράσματα της Αρχής στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Σεπτεμβρίου 2021.

(3)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1490 της Επιτροπής (6) χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη για περίοδο 10 ετών. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαρτίου 2021 (7), η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και του υπολειμματικού του κλάσματος, καθώς και του ελαίου μοσχολέμονου, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για τα ζώα συντροφιάς και τα διακοσμητικά ψάρια, διότι κανονικά δεν εκτίθενται σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών. Ως εκ τούτου, τα διακοσμητικά ψάρια δεν θα έπρεπε να έχουν συμπεριληφθεί στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490 σε σχέση με την πρόσθετη ύλη που προσδιορίζεται ως 2b141-eo. Επιπλέον, παραλείφθηκε εκ παραδρομής καταχώριση που να καλύπτει άλλα είδη ζώων, εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια, καθώς και διακοσμητικά πτηνά, τα οποία επίσης δεν εκτίθενται κανονικά σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών σύμφωνα με τα συμπεράσματα της Αρχής στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Σεπτεμβρίου 2021, και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490 για τις πρόσθετες ύλες που προσδιορίζονται ως 2b139-eo, 2b139-rf και 2b141-eo. Τέλος, παραλείφθηκε εκ παραδρομής καταχώριση που να καλύπτει τα «άλλα ζωικά είδη» και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490 για την πρόσθετη ύλη που προσδιορίζεται ως 2b139-di.

(4)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/320 της Επιτροπής (8) χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση του αιθέριου ελαίου μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, χοίρους, μηρυκαστικά, ίππους, κουνέλια και σολομοειδή για περίοδο 10 ετών. Στο άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 παραλείφθηκαν εκ παραδρομής ορισμένα μεταβατικά μέτρα σχετικά με τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη και προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα. Επιπλέον, παραλείφθηκε εκ παραδρομής καταχώριση που να καλύπτει τα «άλλα ζωικά είδη» στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2021 (9), η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του αιθέριου ελαίου μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, γάτες και διακοσμητικά ψάρια, διότι αυτά κανονικά δεν εκτίθενται σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 29 Σεπτεμβρίου 2021, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ούτε τα διακοσμητικά πτηνά επίσης εκτίθενται κανονικά σε υποπροϊόντα εσπεριδοειδών. Ως εκ τούτου, στη στήλη «είδος ή κατηγορία ζώων» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 θα πρέπει να συμπεριληφθεί καταχώριση που να καλύπτει άλλα ζωικά είδη εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά στη στήλη. Ο τίτλος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως, ώστε να αντικατοπτρίζει το γεγονός ότι η χορήγηση άδειας για το αιθέριο έλαιο μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη αφορά ευρύτερο κατάλογο ζωικών ειδών.

(5)	Συνεπώς, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2022/1421, (ΕΕ) 2022/652, (ΕΕ) 2022/1490 και (ΕΕ) 2022/320 θα πρέπει να διορθωθούν αναλόγως.

(6)

Δεδομένου ότι δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή των διορθώσεων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί παράταση των μεταβατικών περιόδων που προβλέπονται στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) 2022/1421, (ΕΕ) 2022/652, (ΕΕ) 2022/1490 και (ΕΕ) 2022/320 ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που απορρέουν από τις εν λόγω διορθώσεις. Επομένως, οι εν λόγω εκτελεστικοί κανονισμοί θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

(7)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Διόρθωση και τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421

1. Ο τίτλος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1421 της Επιτροπής, της 22ας Αυγούστου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη, του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από απόσταξη και των αποτερπενιωμένων ελαίων πορτοκαλιού από Citrus sinensis (L.) Osbeck ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη».

2. Το άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

1. Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Αυγούστου 2024 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

2. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2025 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.

3. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2026 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.».

3. Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1421 αντικαθίσταται από το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Διόρθωση και τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/652

1. Το άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/652 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

1. Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Αυγούστου 2024 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

2. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2025 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.

3. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2026 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 5 Φεβρουαρίου 2024, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.».

2. Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/652 αντικαθίσταται από το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Διόρθωση και τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490

1. Το άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

2. Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1490 αντικαθίσταται από το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Διόρθωση και τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320

1. Ο τίτλος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/320 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του αιθέριου ελαίου μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη».

2. Το άρθρο 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

3. Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/320 αντικαθίσταται από το παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 5

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 15 Ιανουαρίου 2024.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1421 της Επιτροπής, της 22ας Αυγούστου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη, του αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από απόσταξη και των αποτερπενιωμένων ελαίων πορτοκαλιού από Citrus sinensis (L.) Osbeck ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 218 της 23.8.2022, σ. 27).

(3) Safety and efficacy of feed additives consisting of expressed sweet orange peel oil and its fractions from Citrus sinensis (L.) Osbeck for use in all animal species (Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των πρόσθετων υλών ζωοτροφών που αποτελούνται από έλαιο φλοιού πορτοκαλιού από έκθλιψη και τα κλάσματά του από Citrus sinensis (L.) Osbeck για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη (FEFANA asbl) [EFSA Journal 2021· 19(11): 6891. doi: org/10.2903/j.efsa.2021.6891].

(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/652 της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του εκχυλίσματος νεραντζιού ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη (ΕΕ L 119 της 21.4.2022, σ. 74).

(5) Safety and efficacy of a feed additive consisting of a flavonoid-rich dried extract of Citrus x aurantium L. fruit (bitter orange extract) for use in all animal species [Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που αποτελείται από αποξηραμένο εκχύλισμα καρπών Citrus x aurantium L. πλούσιο σε φλαβονοειδή (εκχύλισμα νεραντζιού) για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη] (FEFANA asbl). [EFSA Journal 2021· 19(7): 6709. doi: 10.2903/j.efsa.2021.6709].

(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1490 της Επιτροπής της 1ης Μαρτίου 2022 σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη (ΕΕ L 234 της 9.9.2022, σ. 1).

(7) Safety and efficacy of feed additives consisting of expressed lemon oil and its fractions from Citrus limon (L.) Osbeck and of lime oil from Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle for use in all animal species [Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των προσθέτων ζωοτροφών που αποτελούνται από έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και τα κλάσματά του από Citrus limon (L.) Osbeck, και από έλαιο μοσχολέμονου από Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη] (FEFANA asbl) [EFSA Journal 2021· 19(4): 6548. doi: org/10.2903/j.efsa.2021.6548].

(8) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/320 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του αιθέριου ελαίου μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, χοίρους, μηρυκαστικά, ίππους, κουνέλια και σολομοειδή (ΕΕ L 55 της 28.2.2022, σ. 41).

(9) Safety and efficacy of a feed additive consisting of expressed mandarin oil from the fruit peels of Citrus reticulata Blanco for use in all animal species (Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που αποτελείται από έλαιο μανταρινιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τον φλοιό των καρπών του Citrus reticulata Blanco για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη) (FEFANA asbl). [EFSA Journal 2021· 19(6): 6625. doi: 10.2903/j.efsa.2021.6625].

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b143-eo

Αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού από έκθλιψη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού που λαμβάνεται μέσω έκθλιψης από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck (1).

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αιθέριο έλαιο που λαμβάνεται με ψυχρή έκθλιψη από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck, όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (2).

Στο πτητικό κλάσμα:

d-Λεμονένιο: 93-97 %

Μυρκένιο: 1,5-3,5 %

Σαβινένιο: 0,1-1,0 %

α-Πινένιο: 0,4-0,8 %

Λιναλοόλη: 0,1-0,7 %

Δεκανάλη: 0,1-0,7 %

Οκτανάλη: 0,1-0,6 %

Περιλλαλδεΰδη: < 0,05 %

Αριθμός CAS: 8028-48-6

Αριθμός Einecs: 232-433-8

Αριθμός FEMA: 2825

Αριθμός CoE: 143

Μέθοδος ανάλυσης (3)

Για τον προσδιορισμό του d-λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 3140)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή και αναπαραγωγή

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Επιτρέπεται η ανάμειξη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεΰδης που προστίθενται στις ζωοτροφές με τα εν λόγω μείγματα είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τους οφθαλμούς. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

12 Σεπτεμβρίου 2032

Όλα τα είδη συϊδών προς πάχυνση

—

172

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

—

144

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

—

200

Μηρυκαστικά

—

130

Άλογα

—

230

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b143-di

Αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού από απόσταξη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Απόσταγμα (πτητικό κλάσμα) αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού,το οποίο λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Πτητικό κλάσμα της απόσταξης αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη (σύνθλιψη εν ψυχρώ), το οποίο λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (4).

d-Λεμονένιο: 93-97,5 %

Μυρκένιο: 1,5-3,5 %

Σαβινένιο: 0,2-1,0 %

α-Πινένιο: 0,3-0,8 %

Λιναλοόλη: 0,05-0,5 %

Οκτανάλη: 0,05-0,4 %

Περιλλαλδεΰδη: < 0,005 %

Αριθμός CAS: 8028-48-6

Αριθμός CoE: 143

Μέθοδος ανάλυσης (5)

Για τον προσδιορισμό του d-λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 3140)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή και αναπαραγωγή

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

12 Σεπτεμβρίου 2032

Συΐδες

—

200

Μηρυκαστικά

—

130

Άλογα

—

225

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b143-f

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού που λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αποτερπενιωμένο έλαιο που παράγεται με την κλασματική απόσταξη αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη το οποίο λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών τουCitrus sinensis (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (6).

Μη πτητικό κλάσμα: 10,5 %

Στο πτητικό κλάσμα:

d-Λεμονένιο: 89-96 %

Δεκανάλη: 0,5-2 %

Λιναλοόλη: 0,7-1,7 %

Μυρκένιο: 0,1-1,0 %

Γερανιάλη: 0,1-1,0 %

Περιλλαλδεΰδη: < 0,3 %

Αριθμός CAS: 8028-48-6

Αριθμός FEMA: 2822

Μέθοδος ανάλυσης (7)

Για τον προσδιορισμό του d-λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 3140)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

15,5

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

12 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή και αναπαραγωγή

—

23,5

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

—

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

—

28,5

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

—

41,5

Μόσχοι (υποκατάστατο γάλακτος)

—

66,5

Αιγοπρόβατα

Ήσσονος σημασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση

—

62,5

Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής

—

40,5

Άλογα

—

62,5

Κουνέλια

—

Ψάρια εκτός από τα διακοσμητικά ψάρια

—

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

15,5

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b143-f-i

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού που λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αποτερπενιωμένο έλαιο που παράγεται με την κλασματική απόσταξη αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη το οποίο λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (8).

Μη πτητικό κλάσμα: 20,9 %

Στο πτητικό κλάσμα:

d-Λεμονένιο: 79-89 %

Δεκανάλη: 3,0-5,0 %

Λιναλοόλη: 2,0-5,0 %

Μυρκένιο: 0,1-1,0 %

Γερανιάλη: 0,5-1,8 %

Περιλλαλδεΰδη: < 0,6 %

Αριθμός CAS: 8028-48-6

Αριθμός FEMA: 2822

Μέθοδος ανάλυσης (9)

Για τον προσδιορισμό του d-λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 11024)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

5,5

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

12 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή και αναπαραγωγή

—

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

—

11,5

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

—

9,5

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

—

Μόσχοι (υποκατάστατο γάλακτος)

—

Αιγοπρόβατα

Ήσσονος σημασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση

—

21,5

Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής

—

Άλογα

—

21,5

Κουνέλια

—

8,5

Ψάρια εκτός από τα διακοσμητικά ψάρια

—

24,5

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

5,5

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b143-f-ii

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αποτερπενιωμένο έλαιο πορτοκαλιού που λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αποτερπενιωμένο έλαιο που παράγεται με την κλασματική απόσταξη αιθέριου ελαίου πορτοκαλιού από έκθλιψη το οποίο λαμβάνεται από τον φλοιό των καρπών του Citrus sinensis (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (10).

Μη πτητικό κλάσμα: 18 %

Στο πτητικό κλάσμα:

d-Λεμονένιο: 85-95 %

Λιναλοόλη: 0,5-4 %

Αριθμός CAS: 8028-48-6

Αριθμός FEMA: 2822

Μέθοδος ανάλυσης (11)

Για τον προσδιορισμό του d-λεμονενίου (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 3140)

Όλα τα ζωικά είδη εκτός από άλογα, κουνέλια, σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:

—	Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή και αναπαραγωγή, γαλοπούλες προς πάχυνση, συΐδες: 50 mg·

—	Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος), αιγοπρόβατα: 70 mg·

—	Μηρυκαστικά εκτός από τα αιγοπρόβατα: 60 mg·

—	Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από άλογα, κουνέλια, σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά: 2 mg».

4.	Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην ετικέτα του προμείγματος θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3.

12 Σεπτεμβρίου 2032

(1) (1) Συνώνυμα: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.

(2) (2) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(3) (3) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(4) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(5) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(6) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(7) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(8) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(9) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(10) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(11) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b136-ex

—

Εκχύλισμα νεραντζιού

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Εκχύλισμα νεραντζιού από τον καρπό του Citrus x aurantium L.

Στερεά μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Εκχύλισμα νεραντζιού από τον καρπό του Citrus x aurantium L. όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1).

Φλαβονοειδή: 45-55 %, εκ των οποίων

—	Ναρινγίνη: 20-30 %

—	Νεοεσπεριδίνη: 10-20 %

5-μεθοξυψωραλένιο (γνωστό και ως περγαπτένιο): < 0,03 %

(-)-Συνεφρίνη: < 1 %

Αριθμός CoE: 136

Μέθοδος ανάλυσης (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ναρινγίνης (φυτοχημικός δείκτης) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) με φασματοφωτομετρική (UV) ανίχνευση

Όλα τα ζωικά είδη εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναγράφονται τα ακόλουθα:

—	Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση: 102 mg·

—	Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή: 151 mg·

—	Γαλοπούλες προς πάχυνση: 136 mg·

—	Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών: 182 mg·

—	Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση: 217 mg·

—	Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών: 268 mg·

—	Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής: 259 mg·

—	Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος), αιγοπρόβατα, άλλα μηρυκαστικά προς πάχυνση, άλογα, σολομοειδή και όλα τα άλλα ψάρια με πτερύγια: 400 mg·

—	Κουνέλια: 161 mg·

—	Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά: 102 mg».

4.	Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην ετικέτα του προμείγματος θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3.

Μείγμα εκχυλίσματος νεραντζιού με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες 5-μεθοξυψωραλένιου και (-)-συνεφρίνης στις ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

6.	Η χρήση του μείγματος εκχυλίσματος νεραντζιού από τον καρπό του Citrus x aurantium L. με άλλες εγκεκριμένες πρόσθετες ύλες που λαμβάνονται από το Citrus aurantium L. δεν επιτρέπεται στις ζωοτροφές.

11 Μαΐου 2032

(1) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(2) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Άλλες διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b139-eo

—

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με ψυχρή έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1).

d-Λεμονένιο: 60–73 %

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 9-18 %

γ-τερπινένιο: 6–12 %

α- Πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 1,3-3,0 %

Σαβινένιο [4(10)-θυιένιο]: 0,3-3,0 %

Γερανιάλη: 0,1-2,0 %

Νεράλη: 0,1-1,8 %

Περιλλαλδεΰδη: < 0,023 %

Φουροκουμαρίνες: < 0,3 %

Μεθοξυκουμαρίνες: < 0,06 %

Αριθμός CAS 84929-31-7

Αριθμός FEMA 2625

Αριθμός CoE: 139

Μέθοδος ανάλυσης (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Επιτρέπεται η ανάμειξη αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Σολομοειδή και άλλα ψάρια με πτερύγια εκτός από τα διακοσμητικά ψάρια

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

Μηρυκαστικά προς πάχυνση εκτός από αιγοπρόβατα

Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα

Άλογα

137

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b139- rf

—

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με απόσταξη αιθέριου ελαίου λεμονιού που έχει ληφθεί με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (3).

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

d-Λεμονένιο: 51-63 %

γ-τερπινένιο: 8-17 %

Γερανιάλη: 6-12 %

Νεράλη: 5-9 %

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 0,3-5,5 %

β-μπισαμπολένιο: 0,3-4 %

Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0.092 %

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0.8 %

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0.22 %

Αριθμός CoE: 139

Μέθοδος ανάλυσης (4)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Επιτρέπεται η ανάμειξη υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Κουνέλια

Σολομοειδή και άλλα ψάρια με πτερύγια εκτός από τα διακοσμητικά ψάρια

Μηρυκαστικά

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

Άλογα

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b139-di

—

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα)

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) που λαμβάνεται από αιθέριο έλαιο λεμονιού που έχει ληφθεί με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) που λαμβάνεται από αιθέριο έλαιο λεμονιού που έχει ληφθεί με έκθλιψη, από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (5).

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

d-Λεμονένιο: 66-78 %

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 5-20 %

γ-τερπινένιο: 1,5–9,5 %

α- Πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 0.5-3.0 % σαβινένιο: 0,3-3,0 %

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg

Αριθμός CoE: 139

Μέθοδος ανάλυσης (6)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

Κουνέλια

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

Χοιρομητέρες όλων των ειδών συϊδών

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

Αιγοπρόβατα

Ήσσονος σημασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση

Άλογα

141

Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα

Σολομοειδή, διακοσμητικά ψάρια

και όλα τα άλλα ψάρια με πτερύγια

Σκύλοι

Όλα τα ζωικά είδη ή κατηγορίες ζώων

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιποί όροι

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b141-eo

—

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου που λαμβάνεται από μη αποφλοιωμένους καρπούς φυτών του είδους Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle

Υγρή μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου που λαμβάνεται από απόσταξη με υδρατμούς από μη αποφλοιωμένους καρπούς φυτών του είδους Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (7).

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

d-Λεμονένιο: 45-52 %

γ-τερπινένιο: 10-14 %

τερπινολένιο: 5,5-10,5 %

ατερπινεόλη: 6-8 %

β-καρυοφυλλένιο: 0,2-0,8 %

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0.0083 %

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0.03 %

Αριθμός CoE: 141

Μέθοδος ανάλυσης (8)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

—	αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 3519)

Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση

—

8,5

1.	Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

2.	Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής και άλλα ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή

12,5

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Χοιρίδια όλων των ειδών συϊδών

Όλοι οι συΐδες προς πάχυνση

Χοιρομητέρες σε περίοδο γαλουχίας όλων των ειδών συϊδών

Αιγοπρόβατα

Ήσσονος σημασίας μηρυκαστικά προς πάχυνση

Άλογα

33,5

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

35,5

Μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής εκτός από αιγοπρόβατα

21,5

Κουνέλια

13,5

Σολομοειδή και άλλα ψάρια με πτερύγια εκτός από τα διακοσμητικά ψάρια

Άλλα είδη και κατηγορίες ζώων εκτός από σκύλους, γάτες, διακοσμητικά ψάρια και διακοσμητικά πτηνά

8,5

(1) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(3) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(4) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(5) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(6) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(7) (1) Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007).

(8) (2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports